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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-08-14
(45)【発行日】2024-08-22
(54)【発明の名称】試料調製装置
(51)【国際特許分類】
G01N 35/10 20060101AFI20240815BHJP
【ＦＩ】
G01N35/10 A
【請求項の数】
13
(21)【出願番号】P 2020060973
(22)【出願日】2020-03-30
(65)【公開番号】P2021162325
(43)【公開日】2021-10-11
【審査請求日】2023-01-16
【国等の委託研究の成果に係る記載事項】（出願人による申告）２０１９年度、国立研究開発法人日本医療研究開発機構 次世代治療・診断実現のための創薬基盤技術開発事業「免疫応答モニタリングによるがん免疫の全容理解に基づく新規層別化マーカーの開発」委託研究開発、産業技術強化法第１７条の適用を受ける特許出願
(73)【特許権者】
【識別番号】390014960
【氏名又は名称】シスメックス株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100111383
【弁理士】
【氏名又は名称】芝野 正雅
(72)【発明者】
【氏名】新屋 龍太郎
(72)【発明者】
【氏名】正見 圭一郎
(72)【発明者】
【氏名】石見 雅也
【審査官】寺田 祥子
(56)【参考文献】
【文献】特開２００８－２０９３７６（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１１－０３８８６５（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１３－００７６８８（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１８－２０５０４６（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００９－１４５２９１（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００８－０７０３６５（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２００８／００６３５６７（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ｇ０１Ｎ ３５／００－３７／００
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
検体に試薬を反応させて試料を調製する装置であって、試薬を収容する複数の試薬容器が設置される試薬設置部と、
前記試薬容器から試薬を吸引し、反応容器に試薬を吐出するノズルを有する分注部と、を備え、
前記試薬設置部は、
前記複数の試薬容器を収容する設置部本体と、
前記設置部本体の上部を覆って外部から区画された空間を形成する第１位置と前記設置部本体の上部を開放する第２位置とに開閉可能に前記設置部本体に設けられ、前記第１位置において、前記試薬設置部に設置された全ての前記試薬容器の上方位置に、前記ノズルを通過させる複数の第１挿入孔がそれぞれ形成された蓋部と、
前記蓋部に設けられ、前記ノズルを通過させる第２挿入孔を有するシャッター部材と、
前記蓋部に設けられ、前記シャッター部材を、前記第２挿入孔を介して前記複数の第１挿入孔を開放する開放位置と、前記複数の第１挿入孔を閉鎖する閉鎖位置と、に移動させるシャッター駆動部と、を含み、
前記蓋部が前記第１位置にあり、且つ、前記シャッター部材が前記閉鎖位置にあるとき、前記空間が閉空間となり、
前記蓋部が前記第１位置にあり、且つ、前記シャッター部材が前記開放位置にあるとき、互いに整合する前記第１挿入孔および前記第２挿入孔を介して前記空間が外部に連通する、試料調製装置。
【請求項2】
前記シャッター部材および前記蓋部の少なくとも一方と、前記設置部本体とが、遮光性材料で形成されている、請求項１に記載の試料調製装置。
【請求項3】
前記シャッター部材は、前記複数の第１挿入孔のすべてが前記第２挿入孔を介して開放される１つの前記開放位置と、前記閉鎖位置とに移動可能に構成されている、請求項１または２に記載の試料調製装置。
【請求項4】
前記シャッター部材は、前記複数の第１挿入孔と同数の複数の前記第２挿入孔を有し、前記開放位置において、前記複数の第１挿入孔と複数の前記第２挿入孔とが１つずつ重なることにより、前記複数の第１挿入孔の全てが開放される、請求項３に記載の試料調製装置。
【請求項5】
前記蓋部における前記複数の第１挿入孔のピッチと、前記シャッター部材における複数の前記第２挿入孔のピッチとが、等しい、請求項４に記載の試料調製装置。
【請求項6】
前記シャッター部材は、複数の前記開放位置に移動されることにより、前記複数の第１挿入孔のうち一部分ずつを、前記第２挿入孔を介して別々に開放可能に構成されている、請求項１または２に記載の試料調製装置。
【請求項7】
前記シャッター部材は、前記第２挿入孔が形成された単一の板状部材である、請求項１～６のいずれか１項に記載の試料調製装置。
【請求項8】
前記蓋部は、外表面側の上面部材と、前記設置部本体側の下面部材とを含み、前記シャッター部材は、前記上面部材と前記下面部材との間にスライド可能に配置されている、請求項１～７のいずれか１項に記載の試料調製装置。
【請求項9】
前記シャッター駆動部は、前記シャッター部材を一方向に直線移動させることにより、前記シャッター部材を前記開放位置と前記閉鎖位置とに移動させるように構成されている、請求項１～８のいずれか１項に記載の試料調製装置。
【請求項10】
前記試薬設置部は、前記設置部本体に収容された前記試薬の温度を調整する試薬温度調整部をさらに含む、請求項１～９のいずれか１項に記載の試料調製装置。
【請求項11】
前記分注部が前記設置部本体に収容された前記試薬を吸引するときに、前記シャッター部材を前記開放位置に移動させ、前記分注部が前記反応容器に前記試薬を吐出するときに、前記シャッター部材を前記閉鎖位置に移動させるように前記シャッター駆動部を制御する制御部を更に備える、請求項１～１０のいずれか１項に記載の試料調製装置。
【請求項12】
検体を収容した前記反応容器を保持可能なホルダ部を有する遠心分離部をさらに備え、前記分注部は、
前記第１挿入孔の上方位置において、前記第１挿入孔と前記開放位置にある前記第２挿入孔とを介して前記ノズルを前記試薬容器内に挿入させて試薬を吸引し、
前記遠心分離部の前記ホルダ部の上方位置において、吸引した試薬を、前記ノズルから前記反応容器内に吐出する、請求項１～１１のいずれか１項に記載の試料調製装置。
【請求項13】
前記検体が、血液であり、前記試薬が、抗体試薬である、請求項１～１２のいずれか１項に記載の試料調製装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、検体に試薬を反応させて試料を調製する試料調製装置に関する。
【背景技術】
【0002】
特許文献１には、図４７に示すように、ニードル及びシリンジ部を備えた移動可能なロボット部９０１と、多数の試薬容器を所定の温度で保持する冷却部９０２と、二次サンプル容器９０４が設置されるホルダを有する遠心分離部９０３と、を備えた細胞処理装置９００が開示されている。冷却部９０２は、ボックス形状のハウジング９１１とカバー９１２とを備える。カバー９１２は、多数の容器上に設置される多数の孔９１２ａを有する。各孔９１２ａは、ニードルがその中を通過しその下の容器へと進入し、カバー９１２を取り外すことなく容器から液体を吸引できるようになっている。ロボット部９０１は、冷却部９０２の試薬容器から試薬を吸引して、遠心分離部９０３内に設置された二次サンプル容器９０４に分注する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【文献】米国特許第９５５７２４９号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
上記特許文献１では、冷却部９０２内に設置された容器は、ニードルが孔９１２ａを通過して吸引可能にするために、容器内部が多数の孔９１２ａを介して冷却部９０２の外部に開放された状態で保管される。そのため、容器内の試薬が蒸発して試薬濃度の変動が生じるおそれがある。試薬の濃度変動が生じると、調製される試料の品質が低下する。
【0005】
この発明は、試料調製のためのノズルによる試薬吸引を可能としつつ、試薬設置部の密閉性を向上させることに向けたものである。
【課題を解決するための手段】
【0006】
上記目的を達成するため、この発明による試料調製装置（１００）は、図１に示すように、検体に試薬を反応させて試料を調製する装置であって、試薬を収容する複数の試薬容器（３１）が設置される試薬設置部（１０）と、試薬容器（３１）から試薬を吸引し、反応容器（３２）に試薬を吐出するノズル（２１）を有する分注部（２０）と、を備え、試薬設置部（１０）は、複数の試薬容器（３１）を収容する設置部本体（１１）と、設置部本体（１１）の上部を覆って外部から区画された空間を形成する第１位置と設置部本体（１１）の上部を開放する第２位置とに開閉可能に設置部本体（１１）に設けられ、第１位置において、試薬設置部（１０）に設置された全ての試薬容器（３１）の上方位置に、ノズル（２１）を通過させる複数の第１挿入孔（１２ａ）がそれぞれ形成された蓋部（１２）と、蓋部（１２）に設けられ、ノズル（２１）を通過させる第２挿入孔（１３ａ）を有するシャッター部材（１３）と、蓋部（１２）に設けられ、シャッター部材（１３）を、第２挿入孔（１３ａ）を介して複数の第１挿入孔（１２ａ）を開放する開放位置（ＯＰ）と、複数の第１挿入孔（１２ａ）を閉鎖する閉鎖位置（ＣＬ）と、に移動させるシャッター駆動部（１４）と、を含む。蓋部（１２）が第１位置にあり、且つ、シャッター部材（１３）が閉鎖位置（ＣＬ）にあるとき、前記空間が閉空間となり、蓋部（１２）が第１位置にあり、且つ、シャッター部材（１３）が開放位置（ＯＰ）にあるとき、互いに整合する第１挿入孔（１２ａ）および第２挿入孔（１３ａ）を介して前記空間が外部に連通する。
【0007】
この発明による試料調製装置は、上記のように、試薬設置部（１０）は、蓋部（１２）と重なるように配置され、ノズル（２１）の第２挿入孔（１３ａ）を有するシャッター部材（１３）と、シャッター部材（１３）を、第２挿入孔（１３ａ）を介して複数の第１挿入孔（１２ａ）を開放する開放位置（ＯＰ）と、複数の第１挿入孔（１２ａ）を閉鎖する閉鎖位置（ＣＬ）と、に移動させるシャッター駆動部（１４）とを含む。これにより、ノズル（２１）により試薬を吸引しないときには、シャッター部材（１３）を閉鎖位置（ＣＬ）に配置することにより複数の第１挿入孔（１２ａ）を全て閉鎖できる。第１挿入孔（１２ａ）がシャッター部材（１３）により閉鎖される分、第１挿入孔（１２ａ）を介した気体の流通を抑制できるので、複数の第１挿入孔（１２ａ）を介した、試薬の蒸発を抑制できる。そして、ノズル（２１）により試薬を吸引するときには、シャッター部材（１３）を開放位置（ＯＰ）に配置することにより、第１挿入孔（１２ａ）および第２挿入孔（１３ａ）の両方を通過させたノズル（２１）によって試薬容器（３１）内の試薬を吸引できる。これにより、試料調製のためのノズル（２１）による試薬吸引を可能としつつ、試薬設置部（１０）の密閉性を向上させることができる。なお、他の実施形態では、シャッター部材（１３）を閉鎖位置（ＣＬ）に配置することにより複数の第１挿入孔（１２ａ）を全て閉鎖する代わりに、一部の第１挿入孔（１２ａ）は、シャッター部材（１３）を閉鎖位置（ＣＬ）に配置した状態で開放されていてもよい。
【発明の効果】
【0008】
本発明によれば、試料調製のためのノズルによる試薬吸引を可能としつつ、試薬設置部の密閉性を向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【0009】
【図1】試料調製装置の概要を示した模式図（Ａ）および閉鎖位置の試薬設置部を示した図（Ｂ）である。
【図2】試料調製装置の構成例を示した模式図である。
【図3】試料調製装置の分注動作に関わる構成を示した模式図である。
【図4】分注部の第１の構成例を示した模式図である。
【図5】分注部の第２の構成例を示した模式図である。
【図6】分注部の第３の構成例を示した模式図である。
【図7】分注部の移動軸、吸引位置および吐出位置の位置関係を示した模式図である。
【図8】分注部の分注動作の例を示した模式図である。
【図9】遠心分離部の構造を説明するための模式的な縦断面図である。
【図10】ロータ部におけるホルダ部の保持構造の構成例を示した模式図である。
【図11】規制部材の第１の構成例を示した模式図である。
【図12】規制部材の第２の構成例を示した模式図である。
【図13】規制部材の第３の構成例を示した模式図である。
【図14】遠心分離（Ａ）、上清の除去（Ｂ）、試薬の分注（Ｃ）、攪拌（Ｄ）の各動作を示す図である。
【図15】攪拌における反転回転（Ａ）および断続回転（Ｂ）と、遠心分離時の回転（Ｃ）とを説明するための、角速度－時間グラフである。
【図16】伝熱部材およびホルダ部の第１の構成例を示した図である。
【図17】伝熱部材およびホルダ部の第２の構成例を示した図である。
【図18】伝熱部材およびホルダ部の第３の構成例を示した図である。
【図19】試薬の分注動作とノズルの洗浄動作とにおけるロータ部の回転動作を示した模式図である。
【図20】ノズルの洗浄動作を示した模式図である。
【図21】試薬を分注した後のノズルの洗浄動作を示した模式図である。
【図22】上清を除去した後のノズルの洗浄動作を示した模式図である。
【図23】試薬の分注処理、上清の除去処理、および、ノズルの洗浄処理の一連の制御を示したフロー図である。
【図24】蓋部が開閉可能な第１試薬設置部の構成例を示した模式図である。
【図25】シャッター部材の第１の構成例を示した模式図である。
【図26】シャッター部材の第２の構成例を示した模式図である。
【図27】第１試薬設置部の内部構造の例を示した模式的な縦断面図である。
【図28】試薬設置部の他の構成例を示した模式図（Ａ）およびシャッター部材の例を示した模式図（Ｂ）である。
【図30】試料調製装置および制御装置の制御処理に関わる構成を示したブロック図である。
【図31】蓋部の構成例を示した模式図である。
【図32】反応容器を配置すべきホルダ部の配置パターン例を示した模式図である。
【図33】第１容器を保持すべきホルダ部を表示部に表示する構成例を示した模式図である。
【図34】試料調製装置の試料調製開始のための制御処理を示したフロー図である。
【図35】反応容器を設置すべきホルダ部の表示処理の制御を示したフロー図である。
【図36】分注処理の制御を示したフロー図である。
【図37】シャッター部材の開閉制御処理の制御を示したフロー図である。
【図38】反応処理の制御を示したフロー図である。
【図39】遠心分離処理の制御を示したフロー図である。
【図40】攪拌処理の制御を示したフロー図である。
【図41】上清の除去処理の制御を示したフロー図である。
【図42】ノズルの洗浄処理の制御を示したフロー図である。
【図43】試料調製装置の動作の流れを説明するための第１の図である。
【図44】試料調製装置の動作の流れを説明するための第２の図である。
【図45】試料調製装置の動作の流れを説明するための第３の図である。
【図46】試料調製処理の具体例を説明するための図である。
【図47】従来技術を説明するための図である。
【発明を実施するための形態】
【0010】
以下、実施形態を図面に基づいて説明する。
【0011】
［試料調製装置の概要］
まず、図１を参照して、一実施形態による試料調製装置１００の概要について説明する。
まず、図１を参照して、一実施形態による試料調製装置１００の概要について説明する。
【0012】
試料調製装置１００は、検体に試薬を反応させて試料を調製する装置である。
【0013】
検体は、生体由来の検体である。生体由来の検体は、たとえば、被検体から採取された血液（全血、血清または血漿）、尿、またはその他の体液などの液体、あるいは、採取された液体に所定の前処理を施して得られた液体などである。また、検体は、たとえば、液体以外の、被検体の組織の一部や細胞などであってもよい。被検体は、主としてヒトであるが、ヒト以外の他の動物であってもよい。試料調製装置１００は、たとえば患者から採取された検体の臨床検査または医学的研究のための試料調製を行う。
【0014】
調製された試料が、測定処理に供される。たとえば、試料調製装置１００により調製された試料が、測定装置によって測定される。測定装置は、試料中に含有される所定の被検物質を検出する。被検物質は、たとえば、血液や尿検体中の所定の成分、細胞や有形成分を含みうる。被検物質は、ＤＮＡ（デオキシリボ核酸）などの核酸、特定の細胞、細胞内物質、抗原または抗体、タンパク質、ペプチドなどありうる。測定装置は、血球計数装置、細胞画像分析装置、血液凝固測定装置、免疫測定装置、尿中有形成分測定装置などであってよく、これら以外の測定装置であってもよい。また、試料調製装置１００は、測定装置の一部として組み込まれていてもよい。
【0015】
試料調製装置１００は、被検物質を測定によって検出するための前処理を行う。試料調製装置１００は、たとえば被検物質と特異的に反応する物質を含む試薬を、検体と反応させる。被検物質と特異的に反応する物質は、たとえば標識物質を含む。測定処理では、標識物質を検出することによって、被検物質と結合した被検物質を検出する。
【0016】
図１（Ａ）に示すように、試料調製装置１００は、試薬設置部１０と、分注部２０と、を備える。
【0017】
試薬設置部１０は、試薬を収容する複数の試薬容器３１が設置されるように構成されている。
【0018】
分注部２０は、液体の吸引および吐出が可能に構成されている。分注部２０は、試薬容器３１から試薬を吸引し、反応容器３２に試薬を吐出するノズル２１を有する。
【0019】
分注部２０は、１つ以上のノズル２１を有する。ノズル２１は、たとえば直線状に延びる管状部材である。ノズル２１は、試薬設置部１０に収容された試薬容器３１よりも上方となる位置に配置される。分注部２０は、たとえば、ノズル２１を上下方向に移動可能である。ノズル２１の上端部が、ポンプに接続されている。分注部２０は、ポンプからの負圧によってノズル２１の先端（つまり、下端）から液体を吸引でき、ポンプからの正圧によってノズル２１の先端から液体を吐出できる。
【0020】
分注部２０は、ノズル２１を水平方向に移動させる。分注部２０は、試薬を収容する試薬容器３１の上方位置と、反応容器３２の上方位置とに、ノズル２１を移動させることが可能である。分注部２０は、所定量の試薬を試薬容器３１からノズル２１により吸引して反応容器３２へ吐出する分注動作を行うように構成されている。分注動作は、試薬容器３１から試薬を吸引する動作と、吸引した試薬を吐出する動作とを含む。
【0021】
本実施形態では、試薬設置部１０は、設置部本体１１と、蓋部１２と、シャッター部材１３と、シャッター駆動部１４と、を含む。
【0022】
設置部本体１１は、複数の試薬容器３１を内部に収容するように構成されている。設置部本体１１は、たとえば上部が開放された箱状部材である。設置部本体１１は、試薬容器３１を収容可能な内部空間を区画する底部および側面部を有する。設置部本体１１には、試薬容器３１が直立状態で保持される。試薬容器３１は、上部開口を有する容器であり、キャップによって開口を封止可能である。設置部本体１１には、上部開口を開放した状態で試薬容器３１が設置される。
【0023】
蓋部１２は、設置部本体１１の上部を覆うように設けられている。試薬容器３１の設置および取り出しのため、蓋部１２は、設置部本体１１に対して着脱可能、または設置部本体１１に対して開閉可能に設けられる。蓋部１２には、複数の試薬容器３１の上方位置に、ノズル２１を通過させる複数の第１挿入孔１２ａが形成されている。第１挿入孔１２ａは、蓋部１２を上下方向に貫通する貫通孔である。
【0024】
シャッター部材１３は、蓋部１２と重なるように配置されている。図１（Ａ）では、シャッター部材１３が蓋部１２の下面側に重なる例を示すが、シャッター部材１３が蓋部１２の上面側に重なってもよい。また、蓋部１２が２層構造を有する場合には、２層の間にシャッター部材が配置されてもよい。シャッター部材１３は、蓋部１２の第１挿入孔１２ａを開閉するように構成されている。シャッター部材１３には、ノズル２１を通過させる第２挿入孔１３ａが形成されている。第２挿入孔１３ａは、シャッター部材１３を上下方向に貫通する貫通孔である。
【0025】
シャッター駆動部１４は、シャッター部材１３を、開放位置ＯＰと、閉鎖位置ＣＬ（図１（Ｂ）参照）とに移動させるように構成されている。開放位置ＯＰは、第２挿入孔１３ａを介して複数の第１挿入孔１２ａを開放する位置である。閉鎖位置ＣＬは、複数の第１挿入孔１２ａを閉鎖する位置である。シャッター駆動部１４は、シャッター部材１３を移動させるためのアクチュエータを含む。
【0026】
開放位置ＯＰでは、水平面内における第２挿入孔１３ａの位置と、第１挿入孔１２ａの位置とが、一致する。言い換えると、第２挿入孔１３ａと第１挿入孔１２ａとが上下方向の線上に並ぶ。これにより、同一水平位置において上下に配置された第２挿入孔１３ａと第１挿入孔１２ａとがつながって、蓋部１２の外部と、設置部本体１１の内部とを連通させる挿入口が形成される。開放位置ＯＰで開放された挿入口（第２挿入孔１３ａおよび第１挿入孔１２ａ）を通過して、ノズル２１が設置部本体１１内の試薬容器３１にアクセスできる。ノズル２１は、第１挿入孔１２ａと第２挿入孔１３ａとを通過して、試薬容器３１の内部に進入し、試薬容器３１内に収容された試薬を吸引する。開放位置ＯＰは、１箇所でもよいし、複数箇所でもよい。このように、シャッター部材１３が開放位置ＯＰに配置されることにより、１つまたは複数の第１挿入孔１２ａが開放され、開放された第１挿入孔１２ａの直下の試薬容器３１から試薬を吸引可能となる。
【0027】
図１（Ｂ）に示すように、閉鎖位置ＣＬでは、シャッター部材１３における第２挿入孔１３ａが形成されていない領域である遮蔽部１３ｂの位置と、第１挿入孔１２ａの位置とが、一致する。言い換えると、遮蔽部１３ｂと第１挿入孔１２ａとが上下方向の線上に並ぶ。一方、閉鎖位置ＣＬでは、第１挿入孔１２ａの位置と第２挿入孔１３ａの位置とが上下に重なることなくずれており、第２挿入孔１３ａと第１挿入孔１２ａとが連通しない。これにより、第１挿入孔１２ａが遮蔽部１３ｂによって閉鎖される。その結果、蓋部１２の外部と、設置部本体１１の内部とが遮蔽部１３ｂによって遮断される。閉鎖位置ＣＬで閉鎖された第１挿入孔１２ａには、ノズル２１が通過できない。閉鎖位置ＣＬでは、第１挿入孔１２ａが遮蔽部１３ｂによって塞がれるので、試薬設置部１０の密閉性および遮光性が向上する。１つの閉鎖位置ＣＬにおいて、全ての第１挿入孔１２ａが遮蔽部１３ｂにより塞がれる。これにより、試薬設置部１０の密閉性および遮光性が効果的に向上する。
【0028】
シャッター駆動部１４は、試薬の吸引時には、シャッター部材１３を開放位置ＯＰへ移動させる。シャッター部材１３は、試薬の吸引時以外では、シャッター部材１３を閉鎖位置ＣＬへ移動させる。
【0029】
本実施形態の試料調製装置１００は、上記の構成により、ノズル２１により試薬を吸引しないときには、シャッター部材１３を閉鎖位置ＣＬに配置することにより複数の第１挿入孔１２ａを全て閉鎖できる。第１挿入孔１２ａがシャッター部材１３の遮蔽部１３ｂにより閉鎖される分、第１挿入孔１２ａを介した気体の流通および光の透過を抑制できるので、複数の第１挿入孔１２ａを介した、試薬の蒸発および露光を抑制できる。そして、ノズル２１により試薬を吸引するときには、シャッター部材１３を開放位置ＯＰに配置することにより、第１挿入孔１２ａおよび第２挿入孔１３ａの両方を通過させたノズル２１によって試薬容器３１内の試薬を吸引できる。これにより、試料調製のためのノズル２１による試薬吸引を可能としつつ、試薬設置部１０の密閉性および遮光性を向上させることができる。
【0030】
たとえば、検体は、血液である。試薬は、たとえば、抗体試薬である。
【0031】
ここで、抗体試薬は、１検体当たりの使用量が微量であるため、試薬の蒸発による濃度変化や、外来光による劣化の影響が調整される試料の品質に影響し易い。また、抗体試薬は、体積当たりの価格が高価であり、試薬の損失量を低減することや劣化を抑制することに対するニーズも高い。そのため、抗体試薬の試薬容器３１を試薬設置部１０に設置する場合に特に有用である。
【0032】
［試料調製装置の具体的な構成例］
次に、図２～図３０を参照して、試料調製装置１００の具体的な構成例について詳細に説明する。図２～図３０の例では、試料調製装置１００の検体が血液の全血であり、被検物質が血中の特定の細胞である。試料調製装置１００は、検体中の被検物質を標識抗体により染色し、測定用試料を調製する。測定用試料は、たとえばフローサイトメトリーによる光学的測定用の試料として調製される。
次に、図２～図３０を参照して、試料調製装置１００の具体的な構成例について詳細に説明する。図２～図３０の例では、試料調製装置１００の検体が血液の全血であり、被検物質が血中の特定の細胞である。試料調製装置１００は、検体中の被検物質を標識抗体により染色し、測定用試料を調製する。測定用試料は、たとえばフローサイトメトリーによる光学的測定用の試料として調製される。
【0033】
（試料調製装置の全体構成）
図２に示すように、試料調製装置１００は、遠心分離部１１０と、分注部１２０と、試薬設置部（１３０、１４０）と、を備える。試料調製装置１００は、制御部２００を備える。試料調製装置１００は、遠心分離部１１０と、分注部１２０と、試薬設置部と、を少なくとも収容した筐体１０１を備える。制御部２００は、筐体１０１の内部または外部に設置されうる。
図２に示すように、試料調製装置１００は、遠心分離部１１０と、分注部１２０と、試薬設置部（１３０、１４０）と、を備える。試料調製装置１００は、制御部２００を備える。試料調製装置１００は、遠心分離部１１０と、分注部１２０と、試薬設置部と、を少なくとも収容した筐体１０１を備える。制御部２００は、筐体１０１の内部または外部に設置されうる。
【0034】
図３において、遠心分離部１１０は、反応容器３００を保持するホルダ部１１１と、ホルダ部１１１を支持するロータ部１１２と、ロータ部１１２に連結された回転軸部１１３と、回転軸部１１３を回転させるロータ駆動部１１４と、を含む。遠心分離部１１０は、ロータ駆動部１１４によって回転軸部１１３およびロータ部１１２を一体回転させることによって、ホルダ部１１１に保持された反応容器３００の内容物を遠心分離する。
【0035】
分注部１２０は、ノズル１２１および駆動部１２２を含む。試薬設置部は、第１試薬容器３１０を設置可能な第１試薬設置部１３０を含む。試薬設置部は、第２試薬容器３２０を設置可能な第２試薬設置部１４０を含む。
【0036】
分注部１２０は、第１試薬を第１試薬容器３１０からノズル１２１により吸引し、反応容器３００へ吐出する第１分注動作を行う。第１試薬設置部１３０は、ノズル１２１の移動可能範囲内に設置されている。
【0037】
駆動部１２２は、第１試薬設置部１３０における第１試薬容器３１０の吸引位置ＰＮ１と、遠心分離部１１０のホルダ部１１１に設置された反応容器３００に対する吐出位置ＰＮ２との間で、ノズル１２１を移動させる。これにより、ノズル１２１は、吸引位置ＰＮ１と吐出位置ＰＮ２との間を往復するだけでよいので、ノズル１２１の移動範囲を極力小さくできる。その結果、試料調製装置１００を小型化できる。
【0038】
分注部１２０は、第２試薬設置部１４０に設置された第２試薬容器３２０と、流路１２３を介して接続されている。分注部１２０は、第２試薬を第２試薬容器３２０から流路１２３を通じてノズル１２１へ送液して反応容器３００へ吐出する第２分注動作を行う。第２試薬設置部１４０は、ノズル１２１の移動範囲外に配置されている。
【0039】
分注部１２０は、１つのノズル１２１により、第１分注動作と第２分注動作とを行うように構成されている。これにより、第１分注動作と第２分注動作とを別々のノズルにより実行する構成と比べて分注部１２０の構造を簡素化し分注部１２０を小型化できる。分注部１２０は、第１試薬を分注する第１ノズルと、第２試薬を分注する第２ノズルとを、別々に備えていてもよい。
【0040】
第１試薬設置部１３０は、第１試薬容器３１０を遮光状態で収容する箱状の設置部本体１３１を含む。設置部本体１３１は、ノズル１２１が第１試薬容器３１０内にアクセスするための開閉可能な挿入口１３２を含む。なお、「遮光状態」とは、第１試薬の保管上要求される水準以上の暗室が構成されていることを意味する。これにより、第１試薬が外光に晒されることを抑制できる。そのため、第１試薬が外光によって劣化することを抑制できる。
【0041】
第１試薬設置部１３０は、第１試薬容器３１０の温度を制御する温度調整部（試薬温度調整部１３６）を含む。これにより、第１試薬の温度を、保管に適した温度に維持できる。第２試薬と比べて分注量が小さく、調製される試料の品質に影響を与えやすい第１試薬の変質や劣化等を効果的に抑制できる。
【0042】
第２試薬設置部１４０は、第２試薬容器３２０を、室温で、かつ非遮光状態で保持するように構成されている。なお、「非遮光状態」とは、第２試薬設置部１４０が暗室化されていないことを意味し、第２試薬設置部１４０が外来光の侵入を防止する遮光構造を持たないカバーや箱体を備えることを許容する。第２試薬設置部１４０には、第２試薬容器３２０の温度を調整するための温度調整部が設けられていない。これにより、第２試薬設置部１４０に、断熱構造や外来光の侵入を防止するため構造を設ける必要がないので、第２試薬設置部１４０を小型化できる。その結果、試料調製装置１００を小型化できる。
【0043】
図３の例では、分注部１２０は、遠心分離部１１０により遠心分離に供された後の反応容器３００内の上清を、ノズル１２１により吸引するように構成されている。
【0044】
これにより、分注部１２０が第１試薬の第１分注動作および第２試薬の第２分注動作を行うだけでなく、さらに上清の吸引動作も行える。これにより、反応容器３００内の上清を除去するための専用の機構を設ける場合と比べて、効果的に試料調製装置１００を小型化できる。
【0045】
図３では、試料調製装置１００は、廃液槽１６０と、廃液槽１６０とノズル１２１とを接続する廃液流路１６１と、を備えている。分注部１２０は、ノズル１２１により吸引した上清を、廃液流路１６１を介して廃液槽１６０へ送液するように構成されている。
【0046】
これにより、ノズル１２１と一体で移動する部分に、吸引した上清を貯留する部分を設ける必要がないので、分注部１２０を小型化できる。そのため、ノズル１２１によって遠心分離後の上清を吸引する場合でも、ノズル１２１の移動のために確保するスペースを低減できる。
【0047】
【0048】
図４～図６は、第１ポンプ１２４の動作により、第１分注動作を行う例を示す。図４～図６において、分注部１２０は、ノズル１２１に接続された第１ポンプ１２４を含む。分注部１２０は、第１分注動作において、第１ポンプ１２４の吸引動作により第１試薬をノズル１２１内に吸引し、第１ポンプ１２４の吐出動作により第１試薬を吐出する。これにより、ノズルから吸引した第１試薬をそのまま吐出するだけで、第１分注動作を行える。
【0049】
ポンプ（第１ポンプ１２４）は、ノズル１２１が吸引位置ＰＮ１（図３参照）にあるときに吸引動作を行い、ノズル１２１が吐出位置ＰＮ２（図３参照）にあるときに吐出動作を行う。これにより、ノズルから吸引した試薬を吐出位置ＰＮ２（図３参照）でそのまま吐出するだけで、分注動作を行える。
【0050】
第１ポンプ１２４は、分注量の小さい第１試薬を精度良く定量分注できる容積式ポンプが好ましい。第１ポンプ１２４は、たとえばシリンジポンプである。これにより、分注量の小さい第１試薬でも精度良く定量分注できる。第１ポンプ１２４は、ダイヤフラムポンプ、チューブポンプなどでもよい。
【0051】
【0052】
図４の例では、分注部１２０は、ノズル１２１に接続された分岐部１２５ａと、第１ポンプ１２４と分岐部１２５ａとを接続する第１流路１２３ａと、第２試薬容器３２０と分岐部１２５ａとを接続する第２流路１２３ｂと、を含む。分注部１２０は、第１分注動作において、第１ポンプ１２４が分岐部１２５ａを通じてノズル１２１に第１試薬を吸引および吐出させ、第２分注動作において、第１ポンプ１２４が分岐部１２５ａおよび第２流路１２３ｂを通じて第２試薬容器３２０内の第２試薬を第１流路１２３ａまで吸引し、分岐部１２５ａを介してノズル１２１から第２試薬を吐出させる。
【0053】
これにより、第１分注動作と第２分注動作との両方を第１ポンプ１２４によって実行できる。第１分注動作の専用のポンプと第２分注動作の専用のポンプとを設ける必要がないため装置構成を簡素化でき、試料調製装置１００を小型化できる。
【0054】
分岐部１２５ａは、ノズル１２１と第１流路１２３ａとを接続する第１状態と、ノズル１２１と第２流路１２３ｂとを接続する第２状態と、第１流路１２３ａと第２流路１２３ｂとを接続する第３状態と、に切り替え可能に構成されたバルブを含む。分岐部１２５ａは、たとえば三方弁、開閉弁などを含みうる。第１状態では、第２流路１２３ｂとノズル１２１との間は遮断される。第２状態では、第１流路１２３ａとノズル１２１との間は遮断される。第３状態では、第１流路１２３ａおよび第２流路１２３ｂと、ノズル１２１との間は遮断されるが、第１流路１２３ａと第２流路１２３ｂとの間は開放される。
【0055】
第１分注動作では、分岐部１２５ａが第１状態で、第１ポンプ１２４の吸引動作により第１試薬がノズル１２１内に収容される。分注量が小さい第１試薬は、ノズル１２１の先端から分岐部１２５ａまでの間の領域に収容されうる。分岐部１２５ａが第１状態のまま、第１ポンプ１２４の吐出動作により、第１試薬が第１流路１２３ａからノズル１２１へ送られる。第２分注動作では、分岐部１２５ａが第１状態で、第１ポンプ１２４の吸引動作により、第２流路１２３ｂを通じて第２試薬の分注量の全量が分岐部１２５ａと第１ポンプ１２４との間の第１流路１２３ａ内に収容される。分注量が大きい第２試薬を収容する容積を確保するため、第１流路１２３ａには収容部１２６が設けられ得る。収容部１２６は、たとえば第１流路１２３ａの経路長を長くした余長部により構成されうる。次に、分岐部１２５ａが第２状態から第１状態に切り替えられ、第１ポンプ１２４の吐出動作により、第２試薬が第１流路１２３ａからノズル１２１へ送られる。
【0056】
第２試薬容器３２０が複数設けられる場合、第２流路１２３ｂは複数の第２試薬容器３２０と１つずつ接続される分岐流路である。第２流路１２３ｂには、分岐部１２５ａに連通させる第２試薬容器３２０を切り替えるための分岐部１２５ｂが設けられうる。
【0057】
図５の例では、分注部１２０は、流路を介してノズル１２１と第２試薬容器３２０とに接続された第２ポンプ１２７を含む。分注部１２０は、第２分注動作において、第２ポンプ１２７が第２試薬容器３２０から第２試薬を吸引し、ノズル１２１へ送液する。これにより、第２ポンプ１２７とノズル１２１とを流路１２３により接続するだけで、第２試薬をノズル１２１へ送り出すことができる。ノズル１２１と一体で移動する部分にポンプを設けずに済むので分注部１２０を小型化でき、その分、ノズル１２１の移動のために確保するスペースを低減できる。
【0058】
また、第２ポンプ１２７は、第１ポンプ１２４よりも大容量である。第２ポンプ１２７は、単位時間当たりの吐出量が第１ポンプ１２４よりも大きい。第２ポンプ１２７は、ノズル１２１とは別個に固定設置され、移動するノズル１２１に追従するように構成された流路１２３を介してノズル１２１に接続されている。流路１２３は、たとえば、変形可能な柔軟性を有する樹脂製の送液チューブにより構成される。これにより、ノズル１２１と一体で移動する部分に第２ポンプ１２７を設けずに済むので分注部１２０を小型化でき、その分、ノズル１２１の移動のために確保するスペースを低減できる。
【0059】
図５の例では、第２ポンプ１２７の吸い込み側が第２試薬容器３２０に接続され、第２ポンプ１２７の吐出側がノズル１２１に接続されている。第２ポンプ１２７は、たとえば、第２試薬容器３２０とノズル１２１とを接続する流路１２３上に設置されたダイヤフラムポンプを含む。第２ポンプ１２７は、吸引動作によって第２試薬容器３２０から第２試薬を内部に収容する。第２ポンプ１２７は、吐出動作によって内部に収容した第２試薬をノズル１２１へ供給する。ダイヤフラムポンプでは、分注量が、ポンプ容積の整数倍（ポンプ動作回数倍）で制御される。第２試薬は分注量が大きいため、ポンプ容積の整数倍でも必要な定量精度を十分に確保できる。
【0060】
図６の例では、第２ポンプ１２７とノズル１２１とを接続する流路の途中に第２試薬容器３２０が接続されている。第２ポンプ１２７は、第２試薬容器３２０内に陽圧を供給することにより第２試薬を流路１２３ｃ、１２３ｄを通じてノズル１２１へ送液するエアプレッシャーポンプを含む。第２ポンプ１２７は、流路１２３ｃを介して、第２試薬容器３２０内に陽圧を供給する。第２試薬容器３２０内の第２試薬は、陽圧により、ノズル１２１に接続する流路１２３ｄへ押し出される。これにより、第２試薬容器３２０内の第２試薬を圧力で流路１２３ｄへ押し出すだけでの簡単な構成で、第２試薬をノズル１２１から分注できる。エアプレッシャーポンプでは、供給する陽圧を一定に維持することにより、陽圧の供給時間（すなわち、バルブを開放してから閉じるまでの時間長さ）を制御することにより、分注量が制御される。
【0061】
（ノズルの移動経路）
図７の例では、ノズル１２１は、移動機構１２８に設けられている。移動機構１２８は、試料調製装置１００に固定して配置され、遠心分離部１１０と試薬設置部１３０との間でノズル１２１を移動させる。
図７の例では、ノズル１２１は、移動機構１２８に設けられている。移動機構１２８は、試料調製装置１００に固定して配置され、遠心分離部１１０と試薬設置部１３０との間でノズル１２１を移動させる。
【0062】
移動機構１２８は、試薬設置部１３０に設置された試薬容器３１０からの吸引位置ＰＮ１の上方と、遠心分離部１１０に保持された反応容器３００への吐出位置ＰＮ２の上方と、の間でノズル１２１を直線移動させる直動機構である。移動機構１２８は、水平面内で移動軸１２８ａに沿った方向にのみノズル１２１を往復移動可能に設けられている。これにより、吸引位置ＰＮ１の上方と吐出位置ＰＮ２の上方とを最短経路で結ぶことができる。その結果、ノズル１２１を移動させるための水平方向のスペースを極力小型化できるので、試料調製装置１００の設置面積を効果的に抑制できる。
【0063】
移動機構１２８は、駆動部１２２と、水平方向の直動機構１２８ｂと、を含む。また、分注部１２０は、昇降機構１２８ｃを含む。
【0064】
ノズル１２１は、上下方向に延びる吸引管により構成されている。ノズル１２１は、第１試薬設置部１３０および遠心分離部１１０に設置された反応容器３００よりも上方となる位置に保持されている。直動機構１２８ｂは、駆動部１２２の駆動力をノズル１２１の移動のために伝達する機構であり、昇降機構１２８ｃを介してノズル１２１を移動軸１２８ａに沿って移動可能に支持する。駆動部１２２は、たとえばベルト－プーリ機構などの伝達機構を介して、ノズル１２１を直動機構１２８ｂに沿って移動させる。駆動部１２２は、たとえば電動モータである。昇降機構１２８ｃは、ノズル１２１を上下方向に移動可能に構成されている。昇降機構１２８ｃは、電動モータと直動機構とを含んで構成される。これにより、ノズル１２１は、駆動部１２２によって移動軸１２８ａに沿って直線移動するとともに、吸引吐出時には昇降機構１２８ｃによって上下方向に移動する。
【0065】
図７の例では、試薬設置部は、試薬容器を複数保持する複数の容器保持部１３１ｃを含む。複数の容器保持部１３１ｃは、ノズル１２１の移動軸１２８ａの線上に並んで配置されている。これにより、たとえば複数の容器保持部１３１ｃを移動軸１２８ａの線上まで移動させる機構を試薬設置部に設ける必要がないので、複数の試薬容器から試薬吸引を行う場合でも試薬設置部が占めるスペースが大型化することを抑制できる。
【0066】
容器保持部１３１ｃが水平面内で移動軸１２８ａと直交する方向にも並ぶ場合、試料調製装置１００は、試薬設置部を移動軸１２８ａと直交する方向に移動させる機構を備えていてもよい。
【0067】
移動軸１２８ａは、水平面内におけるノズル１２１の先端の軌跡である。移動軸１２８ａは、第１試薬設置部１３０における吸引位置ＰＮ１の上方と、遠心分離部１１０のホルダ部１１１における吐出位置ＰＮ２の上方と、の間を結ぶ直線によって構成される。吐出位置ＰＮ２は、回転軸部１１３を中心とする円周上を移送するホルダ部１１１の移動軌跡上であって、第１試薬設置部１３０との距離が最短になる位置として設定されうる。すなわち、吐出位置ＰＮ２は、第１試薬設置部１３０の挿入口１３２とホルダ部１１１の回転中心軸とを結ぶ線分とホルダ部１１１の移動軌跡との交点に設定されうる。これにより、ノズル１２１の移動距離を最小にできる。
【0068】
図７に示すように、遠心分離部１１０は、円周状に並ぶ複数のホルダ部１１１を有し、回転中心軸回りにホルダ部１１１を回転移動させることにより、複数のホルダ部１１１に保持された反応容器３００を、順次、ノズル１２１の移動軸１２８ａの線上の吐出位置ＰＮ２に位置づけるように構成されている。これにより、ノズル１２１は、複数のホルダ部１１１が移動する円周経路上の１箇所の吐出位置ＰＮ２の上方に移動するだけで、複数のホルダ部１１１に保持された全ての反応容器３００への分注を行える。このため、ノズル１２１を移動させるための水平方向のスペースを効果的に小さくできる。
【0069】
図８では、遠心分離部１１０が８個のホルダ部１１１を有する例を示す。それぞれのホルダ部１１１に保持された反応容器３００に対して試薬の分注動作を行う場合、ノズル１２１が吐出位置ＰＮ２の上方に位置付けられるとともに、１番目のホルダ部１１１－１が回転により吐出位置ＰＮ２へ位置付けられる。ノズル１２１が下方向に移動するとともに１番目のホルダ部１１１－１に保持された反応容器３００内に試薬を分注する。次に、ノズル１２１が反応容器３００よりも上方へ移動すると、２番目のホルダ部１１１－２が回転により吐出位置ＰＮ２へ位置付けられる。ノズル１２１が下方向に移動するとともに２番目のホルダ部１１１－２に保持された反応容器３００内に試薬を分注する。その後、３番目のホルダ部１１１－３に保持された反応容器３００にも同様にして試薬が分注される。
【0070】
（遠心分離部）
図９に示すように、遠心分離部１１０は、複数のホルダ部１１１が設けられたロータ部１１２を収容する箱体１１５内に設けられている。箱体１１５は、ロータ部１１２の周囲を取り囲む周壁部１１５ａと、箱体１１５の底面を構成するベース部１１５ｂとを有する有底円筒状に形成されている。また、箱体１１５は、箱体１１５の上部を覆う天面部１１５ｃを有する。天面部１１５ｃには、少なくとも吐出位置ＰＮ２（図３、図７－８参照）におけるホルダ部１１１の上方を開閉可能に覆う蓋部１１５ｄが設けられている。蓋部１１５ｄは電動モータなどの駆動源により、箱体１１５の上部を開放および閉鎖可能に構成されている。箱体１１５および蓋部１１５ｄは断熱材料により構成されている。
図９に示すように、遠心分離部１１０は、複数のホルダ部１１１が設けられたロータ部１１２を収容する箱体１１５内に設けられている。箱体１１５は、ロータ部１１２の周囲を取り囲む周壁部１１５ａと、箱体１１５の底面を構成するベース部１１５ｂとを有する有底円筒状に形成されている。また、箱体１１５は、箱体１１５の上部を覆う天面部１１５ｃを有する。天面部１１５ｃには、少なくとも吐出位置ＰＮ２（図３、図７－８参照）におけるホルダ部１１１の上方を開閉可能に覆う蓋部１１５ｄが設けられている。蓋部１１５ｄは電動モータなどの駆動源により、箱体１１５の上部を開放および閉鎖可能に構成されている。箱体１１５および蓋部１１５ｄは断熱材料により構成されている。
【0071】
回転軸部１１３は、上下方向に延びるとともに、ベース部１１５ｂを貫通している。回転軸部１１３の上端部がロータ部１１２に連結固定されている。回転軸部１１３の下端部がベース部１１５ｂを通過して、ベース部１１５ｂの下側に配置されたロータ駆動部１１４に接続されている。
【0072】
ロータ駆動部１１４は、電動モータにより構成され、ロータ部１１２を回転させる。ロータ駆動部１１４は、回転軸部１１３を回転させることにより、回転軸部１１３、ロータ部１１２およびホルダ部１１１を、回転軸線ＡＸを中心に回転させる。
【0073】
遠心分離部１１０は、ロータ部１１２の回転位置を検出する回転位置検出部１１４ａを含む。これにより、回転位置検出部１１４ａの検出結果に基づいて、各ホルダ部１１１を吐出位置ＰＮ２（図３、図７－８参照）へ正確に位置付けることができる。制御部２００（図２参照）が、回転位置検出部１１４ａの検出結果に基づきロータ駆動部１１４の駆動量を制御することにより、各ホルダ部１１１の周方向の位置制御が行われる。ロータ駆動部１１４は、たとえばパルスモータであり、回転位置検出部１１４ａは、たとえばロータ駆動部１１４の回転角度の原点センサである。制御部２００は、１パルス当たりのロータ部１１２の回転角度と、検出された原点角度から目標角度までの回転角度と、に基づいて、任意のホルダ部１１１を、周方向の任意の回転位置（たとえば、吐出位置ＰＮ２、容器のセット位置）に位置付けるようにロータ駆動部１１４を制御できる。回転位置検出部１１４ａは、ロータリーエンコーダでもよい。
【0074】
遠心分離部１１０は、スイングロータ式の遠心分離機である。ロータ部１１２は、反応容器３００を保持するホルダ部１１１を揺動自在に支持する。ホルダ部１１１は、ロータ部１１２から下方に吊り下がるように設けられている。ロータ部１１２は、ホルダ部１１１の上部を揺動軸として支持する。ロータ部１１２は、回転軸部１１３の上端部において水平方向に拡がる円板部１１２ａを有する。ロータ部１１２は、たとえば図１０に示すように、円板部１１２ａの外周部に固定された固定部１１２ｂと、固定部１１２ｂから延びてホルダ部１１１の周方向両側に配置された一対の軸支持部１１２ｃと、各軸支持部１１２ｃから延びてホルダ部１１１を支持する揺動軸１１２ｄとを含む。これにより、ホルダ部１１１は、周方向の両側から揺動軸１１２ｄによって揺動可能に支持されている。また、ロータ部１１２には、一対の軸支持部１１２ｃの径方向外側先端部を接続するように取付部１１２ｅが設けられている。
【0075】
〈規制部材〉
図９に戻り、遠心分離部１１０は、ロータ部１１２の回転時にホルダ部１１１と当接することにより反応容器３００の傾斜角度を規制する規制部材１１６を含む。図９のうち、図中左側のホルダ部１１１は、ロータ部１１２の非回転時の状態を示しており、図中右側のホルダ部１１１は、ロータ部１１２の回転時の状態を示している。規制部材１１６は、ロータ部１１２の取付部１１２ｅ（図１０参照）の下面側に取り付けられている。規制部材１１６は、ロータ部１１２に一体形成されていてもよい。
図９に戻り、遠心分離部１１０は、ロータ部１１２の回転時にホルダ部１１１と当接することにより反応容器３００の傾斜角度を規制する規制部材１１６を含む。図９のうち、図中左側のホルダ部１１１は、ロータ部１１２の非回転時の状態を示しており、図中右側のホルダ部１１１は、ロータ部１１２の回転時の状態を示している。規制部材１１６は、ロータ部１１２の取付部１１２ｅ（図１０参照）の下面側に取り付けられている。規制部材１１６は、ロータ部１１２に一体形成されていてもよい。
【0076】
規制部材１１６は、ロータ部１１２の回転時に、傾斜したホルダ部１１１の底部と揺動軸１１２ｄとの間となる位置でホルダ部１１１と当接するように配置されている。
【0077】
具体的には、ホルダ部１１１は、上端から反応容器３００を挿入可能な筒状形状を有する。規制部材１１６は、ロータ部１１２の回転時に、ホルダ部１１１の底部と上端部との間の外周面１１１ａと当接するように設けられている。これにより、揺動するホルダ部１１１の最大半径の範囲内に規制部材１１６を収めることができるので、遠心分離機が大型化することがない。また、規制部材１１６がホルダ部１１１の底部や上端部でなく外周面１１１ａと当接するので、容易かつ確実に規制部材１１６とホルダ部１１１とを当接させることができる。
【0078】
規制部材１１６は、ホルダ部１１１と当接するとともに反応容器３００の傾斜角度に対応した傾斜面１１６ａを有する。これにより、ホルダ部１１１を傾斜面１１６ａに沿う角度まで揺動した状態で規制できる。また、ホルダ部１１１が規制部材１１６に当接する際に点接触のような局所接触を避けることができるので、当接時の衝撃が集中することを抑制できる。
【0079】
規制部材１１６は、少なくともホルダ部１１１と当接する部分が耐衝撃材料から形成されている。図９の例では、ホルダ部１１１と当接する部分は、傾斜面１１６ａである。耐衝撃材料は、外部から加えられる瞬間的な大きな力（すなわち衝撃）に対して破壊されにくい性質を有する材料である。これにより、ホルダ部１１１と規制部材１１６とが繰り返し当接しても、規制する傾斜角度が変動したりすることを抑制できる。耐衝撃性は、たとえばアイゾット衝撃試験による衝撃強さの値で評価できる。
【0080】
また、規制部材１１６は、少なくともホルダ部１１１と当接する部分が弾性材料から形成されている。これにより、規制部材１１６の弾性によって、当接時に、ホルダ部１１１と規制部材１１６とに過度な衝撃が作用することを回避できる。規制部材１１６は、たとえば耐衝撃材料であり弾性材料でもある樹脂材料により構成されている。そのような樹脂材料は、たとえばＰＯＭ（ポリアセタール樹脂）である。樹脂材料は、ＰＣ（ポリカーボネート）、ナイロン、ＰＳ（ポリスチレン）、ＡＢＳ樹脂などでありうる。
【0081】
図１１に示すように、規制部材１１６は、ロータ部１１２の回転時における反応容器３００の長手方向ＤＲ１と、反応容器３００の内容物にかかる遠心力方向ＤＲ２との間の角度θが２０度以上７０度以下の範囲内の角度となるように、反応容器３００の傾斜角度を規制するように構成されている。これにより、反応容器３００の内容物を十分に偏らせて沈降させることができるので、上清の吸引時におけるノズル１２１による沈殿物の吸い込みを効果的に抑制できる。また、ホルダ部１１１の揺動角度が０度（すなわち、水平方向）よりも十分に大きくなることで、回転時のロータ部１１２の最大半径を効果的に抑制できる。
【0082】
本実施形態では、遠心力方向ＤＲ２は、水平方向に一致する。傾斜面１１６ａがホルダ部１１１と当接する構成では、角度θは、傾斜面１１６ａの角度によって決定されうる。角度θは、たとえば、２０度、３０度、４０度、４５度、５０度、６０度、７０度でありうる。図１１では、角度θが４５度の例を示す。図１２では、角度θが３０度の例を示す。図１３では、角度θが２０度の例を示す。図１１～図１３の各々では、傾斜面１１６ａの角度が異なる。
【0083】
角度θが０度に近いほど、反応容器３００の傾斜角度が遠心力方向ＤＲ２に近付くため、反応容器３００内で沈殿物を偏らせる効果、ロータ部１１２の回転時における最大半径を抑制する効果が低くなる。角度θが９０度に近いほど、遠心力が反応容器３００の底部よりも内側面に向けて作用することになるため、沈殿物の形成範囲が拡がり沈殿物を塊状に集約させにくくなる。そのため、好ましくは、角度θは、３５度以上５５度以下の範囲内の角度である。
【0084】
また、図９の例では、規制部材１１６は、ロータ部１１２に着脱可能に設けられている。このため、形状が異なる複数種類の規制部材１１６（図１１、図１２、図１３参照）を交換することができ、規制部材１１６の交換により反応容器３００の傾斜角度の調整（つまり、角度θの調整）が可能である。これにより、沈殿物の量などに応じて、反応容器３００の傾斜角度を、ノズル１２１による沈殿物の吸い込みを抑制可能な適切な傾斜角度に設定できる。図１０の例では、規制部材１１６は、ロータ部１１２の取付部１１２ｅの下面側に、ねじなどの固定手段によって着脱可能に固定されている。図１０の例では、規制部材１１６が１つのホルダ部１１１に対して１つ設けられる例を示しているが、規制部材１１６を円環形状に形成して、周方向に並ぶ複数のホルダ部１１１に対して１つ設けてもよい。
【0085】
遠心分離部１１０におけるロータ部１１２の回転制御は、制御部２００（図２参照）によって行われる。制御部２００は、反応容器３００の内容物を沈降させる遠心分離をするように遠心分離部１１０を制御する。遠心分離時には、制御部２００は、たとえばロータ部１１２を所定の角速度で等角速度回転させる制御を行う。
【0086】
図１４（Ａ）に示すように、規制部材１１６は、反応容器３００の内容物を遠心分離するためのロータ部１１２の回転時に、ホルダ部１１１との当接状態を維持するように構成されている。これにより、反応容器３００の内容物に作用する遠心力の方向を一定に保つことができる。その結果、反応容器３００内の沈殿物ＰＰが広く分布しないように沈殿物を集めることができる。
【0087】
図１４（Ｂ）に示すように、遠心分離後、分注部１２０のノズル１２１によって、反応容器３００内の上清が除去される。図１４（Ｃ）に示すように、上清が除去された後、分注部１２０のノズル１２１によって試薬が分注される。反応容器３００内には、沈殿物ＰＰと試薬とが収容される。
【0088】
図１４の構成例では、試薬分注が行われた場合、遠心分離部１１０によって、撹拌が行われる。制御部２００は、ロータ部１１２の角加速度を変化させることにより、反応容器３００の内容物を攪拌するように遠心分離部１１０を制御する。
【0089】
図１４（Ｄ）に示すように、制御部２００は、攪拌時に、規制部材１１６との当接状態と、ホルダ部１１１から離れた非当接状態とが生じるようにロータ部１１２を制御する。これにより、遠心分離後に沈降した内容物と、分注された試薬とを攪拌により混合することができる。ホルダ部１１１と規制部材１１６とが衝突することによって、ホルダ部１１１に衝撃が付与される。ホルダ部１１１に付与された衝撃は、ホルダ部１１１に保持された反応容器３００に伝わる。この非接触状態のホルダ部１１１が規制部材１１６に当接することによる衝撃によって、ホルダ部１１１に保持された反応容器３００をタッピングする作用を得ることができる。タッピングとは、手で保持したバイアル側面を指で弾いて衝撃を付与することによりバイアルの内容物を攪拌する手法である。これにより、角加速度変化による攪拌効果と、タッピングによる攪拌効果との両方を得ることができるので、内容物の攪拌を効果的に行える。
【0090】
制御部２００は、攪拌時に、ロータ部１１２の角加速度を複数回にわたって繰り返し変化するように遠心分離部１１０を制御する。制御部２００は、攪拌時に、当接状態と非当接状態とが繰り返し生じるようにホルダ部１１１を制御する。これにより、角加速度によるオイラー力の繰り返し変化による攪拌効果が得られる。さらに、当接状態と非接触状態とが繰り返し生じることにより、複数回のタッピングによる攪拌効果が得られる。そのため、より効果的に、短時間で効率良く攪拌が行える。
【0091】
攪拌は、ロータ部１１２の角加速度が変化する断続回転または反転回転である。攪拌時に、制御部２００は、ロータ部１１２が断続回転または反転回転するように遠心分離部１１０を制御する。断続回転は、同じ方向へ向けて、回転と停止とを繰り返し行う回転である。反転回転は、一方回転と他方回転とを繰り返し行う回転である。これにより、一定の回転方向への断続回転、または一方回転と他方回転とを行う反転回転によって、効果的に角加速度を変化させることができる。
【0092】
図１５は、攪拌を行う場合の角速度の時間変化を示したグラフである。縦軸が角速度を示し、横軸が時間を示す。縦軸のうち正の値は一方方向（たとえば時計方向）の回転を示し、負の値は他方方向（たとえば反時計方向）の回転を示す。
【0093】
図１５（Ａ）は、反転回転の例を示す。時間ｔ１の加速と、時間ｔ２の減速とにより、一方方向への回転が行われる。略停止状態の時間ｔ３の経過後、時間ｔ４の加速と、時間ｔ５の減速とにより、他方方向への回転が行われる。一方方向の回転での加減速と他方方向の回転での加減速とが交互に繰り返されることにより、反応容器３００の内容物に、方向が逆転するオイラー力が繰り返し作用する。最大の角速度ｗ１、－ｗ１は、遠心力によりホルダ部１１１が当接状態となるのに十分な大きさに設定される。ホルダ部１１１は、角速度が０付近において、非接触状態となる。一方方向の回転での加減速と他方方向の回転での加減速とのそれぞれにおいて、ホルダ部１１１が規制部材１１６に衝突してタッピングが行われる。
【0094】
図１５（Ｂ）は、一方方向への断続回転の例を示す。時間ｔ６の加速と、時間ｔ７の減速とにより、一方方向への回転が行われる。略停止状態の時間ｔ８の経過後、再度一方方向への加減速が行われる。これが繰り返されることにより、反応容器３００の内容物に、方向が逆転するオイラー力が繰り返し作用する。角速度の大きさについては、図１５（Ａ）と同様としてよい。これにより、（時間ｔ６＋時間ｔ７）の１回の断続回転を行う毎に、ホルダ部１１１が規制部材１１６に衝突してタッピングが行われる。なお、他方方向への断続回転を行ってもよい。
【0095】
図１４（Ｄ）の攪拌は、図１５（Ｂ）に示すように行われる。図１４（Ａ）～（Ｄ）に示したように、制御部２００は、上清が吸引された後の反応容器３００内に、分注部１２０により試薬を分注し、ホルダ部１１１を攪拌するように、遠心分離部１１０および分注部１２０を制御する。これにより、遠心分離によって沈降した沈殿物ＰＰの塊を、分注された試薬中で効果的に分散させることができる。その結果、検体と試薬との反応のばらつきを抑制できる。
【0096】
なお、遠心分離時の回転例を、図１５（Ｃ）に示す。遠心分離時には、一方回転または他方回転で、角速度の状態が所定時間ｔ９の間継続される。図１５（Ｃ）は一方回転の例であるが、他方回転でもよい。最大の角速度ｗ２は、ホルダ部１１１が当接状態となるのに十分な大きさに設定される。所定時間ｔ９のうち、少なくとも角速度ｗ２で回転している間、ホルダ部１１１の当接状態が維持される。図では模式的に示しているが、遠心分離時の角速度ｗ２は、攪拌時の角速度ｗ１よりも大きい。
【0097】
〈温度調整部〉
図９に示した例では、遠心分離部１１０は、温度調整部１１７を備える。温度調整部１１７は、ホルダ部１１１の表面と隣り合うとともに対向するように設けられた伝熱面１１７ａを含む。
図９に示した例では、遠心分離部１１０は、温度調整部１１７を備える。温度調整部１１７は、ホルダ部１１１の表面と隣り合うとともに対向するように設けられた伝熱面１１７ａを含む。
【0098】
図９では、温度調整部１１７は、加熱または冷却を行う本体部１１７ｂと、本体部１１７ｂに接続された伝熱部材１１７ｃと、を含む。温度調整部１１７は、本体部１１７ｂにおいて発生させた高温または低温の熱を、伝熱部材１１７ｃを介してホルダ部１１１に伝達する。
【0099】
本体部１１７ｂは、ペルチェ素子を有する。これにより、本体部１１７ｂを小型化できる。また、熱媒体を循環させる熱交換器などを本体部１１７ｂに設ける場合と比べて、伝熱部材１１７ｃの均一な温度調整ができるので、反応容器３００の内容物に対する温度調整を高精度に行える。
【0100】
図９では、伝熱部材１１７ｃは、回転軸部１１３の外周に配置され、伝熱面１１７ａを有する。本体部１１７ｂは、伝熱部材１１７ｃの下方に配置されている。伝熱面１１７ａは、ホルダ部１１１の側方の表面１１１ｂと半径方向に対向する。これにより、加熱または冷却を行う本体部１１７ｂを回転軸部１１３の外周に配置せずに済むので、設計上の制約なく本体部１１７ｂを容易に配置できる。伝熱部材１１７ｃの側面により伝熱面１１７ａを構成し、ホルダ部１１１の回転軸部１１３側の表面１１１ｂと伝熱面１１７ａとを対向させることができる。
【0101】
本体部１１７ｂは、ベース部１１５ｂの下側に配置されている。本体部１１７ｂは、ベース部１１５ｂを貫通するように設けられた伝熱部材１１７ｃの下端部と接触している。これにより、本体部１１７ｂは、伝熱部材１１７ｃと直接接触して、熱伝導により熱を伝える。
【0102】
また、伝熱部材１１７ｃは、ホルダ部１１１と、ロータ部１１２と、回転軸部１１３とにより囲まれるように設けられている。伝熱部材１１７ｃは、ホルダ部１１１側の外表面に伝熱面１１７ａを有する。これにより、回転軸部１１３とホルダ部１１１との間の空間に伝熱部材１１７ｃを収容できるので、伝熱部材１１７ｃを設ける場合でも、遠心分離機（遠心分離部１１０）の外形寸法が大きくなる事を抑制できる。
【0103】
また、ホルダ部１１１は、反応容器３００を受容する保持孔１５１ａ（図１０参照）を有するホルダ本体１５１を含む。ホルダ部１１１は、ホルダ本体１５１に設けられ、伝熱面１１７ａと対面する表面１１１ｂを有するホルダ伝熱部１５２を含む。ホルダ伝熱部１５２は、ホルダ本体１５１よりも高い熱伝導率を有する。これにより、熱伝導率の高いホルダ伝熱部１５２によって、ホルダ伝熱部１５２と伝熱面１１７ａとの間の熱伝達を効率良く行える。その結果、ホルダ部１１１に保持される反応容器３００の内容物に対する温度調整機能を効果的に向上できる。なお、規制部材１１６と当接する外周面１１１ａは、ホルダ本体１５１の外周面である。
【0104】
ホルダ本体１５１は、たとえば樹脂材料により形成され、ホルダ伝熱部１５２は、たとえば金属材料により形成される。たとえば、ホルダ本体１５１はＰＯＭ（ポリアセタール樹脂）により形成されており、ホルダ伝熱部１５２はアルミニウムまたはアルミニウム合金により形成されている。ＰＯＭの熱伝導率は、約０．２５［Ｗ／ｍ・Ｋ］であり、アルミニウムの熱伝導率は、約２３６［Ｗ／ｍ・Ｋ］である。なお、反応容器３００は、たとえばＰＳ（ポリスチレン）により形成されており、ＰＳの熱伝導率は、０．１０［Ｗ／ｍ・Ｋ］～０．１４［Ｗ／ｍ・Ｋ］である。
【0105】
ホルダ伝熱部１５２の表面１１１ｂは、伝熱面１１７ａに沿って延びる面である。これにより、伝熱面１１７ａとホルダ伝熱部１５２との間の熱伝達を均一に行える。そのため、反応容器３００の内容物の温度ばらつきを効果的に抑制できる。ホルダ伝熱部１５２の表面１１１ｂと伝熱面１１７ａとは、半径方向に向かい合う。
【0106】
図９の例では、ホルダ伝熱部１５２が、ホルダ本体１５１の下部に設けられ、保持孔１５１ａの下端部を構成している。つまり、ホルダ本体１５１には、保持孔１５１ａのうち上端部から中間位置までの貫通孔が形成されている。ホルダ伝熱部１５２には、ホルダ本体１５１の貫通孔の下端部と連続して、保持孔１５１ａのうち中間位置から下端部までの凹部が形成されている。保持孔１５１ａは、貫通孔と凹部とが連結されることによって、上部が開放され、下部が塞がれた有底円筒状に形成されている。このため、ホルダ伝熱部１５２は、ホルダ本体１５１を介在させずに反応容器３００と直接接触するように構成されている。その結果、ホルダ部１１１に保持される反応容器３００の内容物に対する温度調整機能を効果的に向上できる。
【0107】
図９の右側のホルダ部１１１により示したように、ホルダ部１１１は、ロータ部１１２の回転中は伝熱面１１７ａから離れる方向に揺動する。図９の左側のホルダ部１１１により示したように、ホルダ部１１１は、ロータ部１１２の停止時に、伝熱面１１７ａに近付く位置に配置されるように、ロータ部１１２に設けられている。
【0108】
これにより、ロータ部１１２の停止時には、伝熱面１１７ａとホルダ部１１１とが近付くので、伝熱面１１７ａとホルダ部１１１との間の熱伝達を効率良く行える。その結果、検体と試薬との反応工程を速やかに行える。ロータ部１１２の回転中は、遠心分離工程など反応工程以外の工程を行うことから、熱伝達を行う必要がないので、温度調整機能への影響がない。
【0109】
ロータ部１１２の停止時に、ホルダ部１１１の表面１１１ｂが、伝熱面１１７ａと当接するか、または伝熱面１１７ａと非接触で近接する位置に配置される。これにより、ホルダ部１１１と伝熱面１１７ａとの間の熱伝達を極力効率良く行える。そのため、反応容器３００の内容物の温度を速やかに調整できる。
【0110】
ロータ部１１２の停止時におけるホルダ部１１１の表面１１１ｂと伝熱面１１７ａとの間隔は、１０ｍｍ以下である。これにより、熱放射による熱伝達効率を確保できる。ホルダ部１１１の表面１１１ｂと伝熱面１１７ａとの間隔が０ｍｍとなり当接する場合には、熱伝導による直接的な熱伝達が実現できる。伝熱部材１１７ｃ、ロータ部１１２およびホルダ部１１１の寸法誤差や、組付誤差を考慮して、ホルダ部１１１の表面１１１ｂと伝熱面１１７ａとを僅かに離してよい。たとえば、ホルダ部１１１の表面１１１ｂと伝熱面１１７ａとの間隔は、５ｍｍ、３ｍｍ、２ｍｍまたは１ｍｍに設定してもよい。ホルダ部１１１の表面１１１ｂと伝熱面１１７ａとの間隔を０ｍｍに設定してもよい。ホルダ部１１１が揺動可能なので、誤差により伝熱面１１７ａの位置が設計よりも僅かに外周側にずれたとしても、その分、ホルダ部１１１が外側にずれた位置で伝熱面１１７ａと接触するだけである。
【0111】
図１６～図１８は、伝熱部材１１７ｃの伝熱面１１７ａの形状と、ホルダ部１１１の表面１１１ｂの形状のバリエーションを示す。なお、図９に示したようにホルダ部１１１がホルダ伝熱部１５２を有する場合、図１６～図１８のホルダ部１１１の表面１１１ｂは、ホルダ伝熱部１５２の表面である。
【0112】
図１６の例では、伝熱部材１１７ｃは、回転軸部１１３を取り囲む筒状形状を有し、外周面１１１ａ（図９参照）の少なくとも一部が伝熱面１１７ａである。伝熱部材１１７ｃは、ホルダ部１１１の個数に一致する数の面を有する中空の多角柱形状に形成されている。多角柱形状の伝熱部材１１７ｃの各面が、伝熱面１１７ａである。これにより、複数のホルダ部１１１の各表面１１１ｂにそれぞれ対向するように、伝熱部材１１７ｃの外周面に伝熱面１１７ａを形成できる。
【0113】
図１７の例では、伝熱部材１１７ｃが、円筒形状を有し、伝熱部材１１７ｃに対向するホルダ部１１１の表面１１１ｂが、円弧状の凹面を有する。これにより、ホルダ部１１１の周方向位置がどの位置にある場合でも、伝熱面１１７ａとホルダ部１１１とを確実に対向させることができる。また、ホルダ部１１１が周方向に複数設けられている場合でも、１つの伝熱部材１１７ｃによって伝熱面１１７ａと複数のホルダ部１１１とを半径方向に対向させることができる。
【0114】
それぞれの凹面は、伝熱部材１１７ｃの外周面である伝熱面１１７ａと、ホルダ部１１１の回転軸部１１３を中心とする同心円状の円弧曲面として形成される。それぞれの凹面は、伝熱部材１１７ｃの伝熱面１１７ａと平行である。
【0115】
図１８の例では、伝熱部材１１７ｃは、ホルダ部１１１の個数と同じ個数の伝熱ブロック１１７ｄを含む。伝熱ブロック１１７ｄが、ホルダ部１１１と対向するように回転軸部１１３の外周に沿って並んで配置されている。複数の伝熱ブロック１１７ｄは、それぞれ本体部１１７ｂに接続している。これにより、ホルダ部１１１と伝熱ブロック１１７ｄとを一対一で設けることができる。そのため、ホルダ部１１１が周方向に複数設けられている場合でも、各ホルダ部１１１に保持される反応容器３００の内容物に対する温度調整機能を確保できる。図１８の例は、図１６の伝熱部材１１７ｃを伝熱面１１７ａ毎に分離させた構造である。
【0116】
図１６の例、および図１８の例では、伝熱面１１７ａが、平面部分を有し、伝熱部材１１７ｃに対向するホルダ部１１１の表面１１１ｂが、平面部分を有する。これにより、伝熱面１１７ａとホルダ部１１１の表面１１１ｂとを、平面同士で対向させることができる。そのため、ホルダ部１１１の表面１１１ｂへの熱伝達を均一かつ効率良く行える。図１６の例、および図１８の例では、伝熱面１１７ａとホルダ部１１１の表面１１１ｂとが、互いに平行に延びる平坦面である。
【0117】
図９に戻り、温度調整部１１７の制御は、制御部２００（図２参照）により行われる。制御部２００は、反応容器３００の内容物に対する温度調整を行う。温度は、反応容器３００内で検体と試薬とを反応させるのに適した温度となるように調整される。温度は、室温とは異なる温度でありうる。
【0118】
制御部２００は、たとえば、伝熱面１１７ａを０℃以上１０℃以下になるように本体部１１７ｂを制御する。これにより、標準的な室温（２０℃程度）よりも低い温度に調整する場合にも、温度調整部１１７によって、反応容器３００の内容物を速やかに目標温度に調整できる。
【0119】
また、制御部２００は、たとえば、伝熱面１１７ａの温度を試薬設置部内の温度と一致させる。制御部２００は、伝熱面１１７ａが所定の温度になるように遠心分離部１１０の本体部１１７ｂを制御し、第１試薬設置部１３０内が上記所定の温度になるように試薬温度調整部１３６を制御する。これにより、反応容器３００に分注される試薬の温度と、遠心分離部１１０内における温度調整部１１７の目標温度とを一致させることができる。そのため、分注される試薬温度によって反応容器３００の内容物の温度が目標温度から乖離することがないので、反応容器３００の内容物の温度調整を容易かつ速やかに行える。
【0120】
一例では、検体が、血液であり、試薬が、抗体試薬である。抗体試薬は、温度による影響を受けやすいため、反応容器３００の内容物の温度調整を速やかに行える本実施形態によれば、血液と抗体試薬との反応工程における温度に起因するばらつきを低減できる。その結果、試料調製の品質ばらつきを効果的に抑制できる。
【0121】
一例では、第１試薬容器３１０に収容された抗体試薬は、たとえば保管温度が約４℃、反応温度が約４℃である。この場合、制御部２００は、伝熱面１１７ａおよび第１試薬設置部１３０を４℃±Ｅ℃になるように、本体部１１７ｂおよび試薬温度調整部１３６をそれぞれ制御する。Ｅは許容誤差を表す。
【0122】
このように、試料調製装置１００は、温度調整部１１７を備えた遠心分離機により構成された遠心分離部１１０と、試薬を反応容器３００に分注する分注部１２０と、温度調整部１１７を制御する制御部２００と、を備えるので、遠心分離機に保持された反応容器３００内で検体と試薬とを反応させる際の反応容器３００の内容物に対する温度調整機能を向上させることができる。
【0123】
〈容器の種類および配置〉
ホルダ部１１１が保持する反応容器３００は、図１９に示すように、第１容器３０１と、第２容器３０２とを含む。本実施形態では、ロータ部１１２は、複数のホルダ部１１１において、第１容器３０１および第２容器３０２として、同種類の容器を保持するように構成されている。
ホルダ部１１１が保持する反応容器３００は、図１９に示すように、第１容器３０１と、第２容器３０２とを含む。本実施形態では、ロータ部１１２は、複数のホルダ部１１１において、第１容器３０１および第２容器３０２として、同種類の容器を保持するように構成されている。
【0124】
第１容器３０１は、検体を収容した反応容器３００である。また、第２容器３０２は、検体を収容していない反応容器３００である。また、第２容器３０２は、ノズル１２１の洗浄に用いる洗浄容器３０２ａを含む。また、第２容器３０２は、第１容器３０１との重量バランスを取るためのバランサーを含む。
【0125】
〈ノズルの洗浄〉
図１９の例では、制御部２００（図２参照）は、遠心分離部１１０において、ホルダ部１１１に保持された第１容器３０１に試薬を分注し、ホルダ部１１１に保持された第２容器３０２に収容された洗浄液を用いてノズル１２１を洗浄するように遠心分離部１１０および分注部１２０を制御するように構成されている。具体的には、制御部２００は、複数のホルダ部１１１に保持された容器のうち、検体を収容した第１容器３０１に試薬を分注し、検体を収容していない第２容器３０２に収容された洗浄液を用いてノズル１２１を洗浄するように遠心分離部１１０および分注部１２０を制御する。
図１９の例では、制御部２００（図２参照）は、遠心分離部１１０において、ホルダ部１１１に保持された第１容器３０１に試薬を分注し、ホルダ部１１１に保持された第２容器３０２に収容された洗浄液を用いてノズル１２１を洗浄するように遠心分離部１１０および分注部１２０を制御するように構成されている。具体的には、制御部２００は、複数のホルダ部１１１に保持された容器のうち、検体を収容した第１容器３０１に試薬を分注し、検体を収容していない第２容器３０２に収容された洗浄液を用いてノズル１２１を洗浄するように遠心分離部１１０および分注部１２０を制御する。
【0126】
具体的には、図２０に示すように、制御部２００（図２参照）は、ノズル１２１を第２容器３０２に挿入した状態で、洗浄液容器１６６ａから吸引した洗浄液を第２容器３０２に吐出し、第２容器３０２に吐出した洗浄液を吸引除去するように遠心分離部１１０（図１９参照）および分注部１２０を制御する。
【0127】
図２０の例では、分注部１２０は、ノズル１２１に洗浄液を送液するための第１ポンプ１７０と、ノズル１２１により第１ポンプ１７０から送液された洗浄液を吸引するための第２ポンプ１７１と、を含む。第１ポンプ１７０および第２ポンプ１７１は、たとえば、ダイヤフラムポンプを含む。
【0128】
制御部２００（図２参照）は、第１ポンプ１７０によってノズル１２１に送液することにより第２容器３０２内に洗浄液を吐出するように分注部１２０を制御する。また、制御部２００は、第２ポンプ１７１によって第２容器３０２内の洗浄液をノズル１２１により吸引することにより、ノズル１２１を洗浄するように分注部１２０を制御する。
【0129】
また、分注部１２０は、第１ポンプ１７０により洗浄液を送液する第１流路４００ａと、第２ポンプ１７１により第１ポンプ１７０から送液された洗浄液を吸引する第２流路４００ｂとを切り替える切替弁１８０を含む。
【0130】
図２０の例では、制御部２００（図２参照）は、分注部１２０と、第１ポンプ１７０と、第２ポンプ１７１と、切替弁１８０とを制御し、流路４００を介して洗浄液を吐出および吸引することによってノズル１２１の洗浄動作を行う。
【0131】
流路４００は、第１流路４００ａと、第２流路４００ｂと、第３流路４００ｃと、第４流路４００ｄとを含む。第１流路４００ａは、洗浄液容器１６６ａと切替弁１８０とを接続する流路である。また、第２流路４００ｂは、切替弁１８０と廃液槽１６０とを接続する流路である。また、第３流路４００ｃは、切替弁１８０とノズル１２１とを接続する流路である。また、第４流路４００ｄは、廃液槽１６０と第２ポンプ１７１とを接続する流路である。ノズル１２１の洗浄動作を行う際、第１流路４００ａ～第３流路４００ｃ内は、洗浄液が流れ、第４流路４００ｄ内は、空気が流れる。
【0132】
第１ポンプ１７０は、第１流路４００ａに設けられている。また、第２ポンプ１７１は、第４流路４００ｄによって、廃液槽１６０に接続されている。制御部２００（図２参照）は、切替弁１８０によって第１流路４００ａと第２流路４００ｂとを切り替えることにより、ノズル１２１を洗浄するように分注部１２０を制御する。
【0133】
本実施形態では、制御部２００（図２参照）は、第１容器３０１に試薬を分注した後、および、第１容器３０１内の上清を除去した後に、ノズル１２１の洗浄動作を行うように、遠心分離部１１０および分注部１２０を制御する。
【0134】
〈試薬分注後のノズルの洗浄〉
図２１の例では、制御部２００（図２参照）は、ロータ部１１２を回転させることにより、第１容器３０１をノズル１２１の位置に移動させ、第１容器３０１に試薬を分注するように遠心分離部１１０および分注部１２０を制御する。また、制御部２００は、ロータ部１１２を回転させることにより、第２容器３０２をノズル１２１の位置に移動させ、ノズル１２１を洗浄するように遠心分離部１１０および分注部１２０を制御する。
図２１の例では、制御部２００（図２参照）は、ロータ部１１２を回転させることにより、第１容器３０１をノズル１２１の位置に移動させ、第１容器３０１に試薬を分注するように遠心分離部１１０および分注部１２０を制御する。また、制御部２００は、ロータ部１１２を回転させることにより、第２容器３０２をノズル１２１の位置に移動させ、ノズル１２１を洗浄するように遠心分離部１１０および分注部１２０を制御する。
【0135】
制御部２００（図２参照）は、複数のホルダ部１１１のうち、ロータ部１１２の回転軸（すなわち、回転軸部１１３）に対して対称となる位置に対で配置された複数の第１容器３０１に対して試薬を分注するように遠心分離部１１０および分注部１２０を制御する。図２１の例では、第１容器３０１は、ホルダ部１１１－１、ホルダ部１１１－３、ホルダ部１１１－５、および、ホルダ部１１１－７に保持されている。制御部２００は、ロータ部１１２を回転させながら第１容器３０１内に試薬を分注するように、遠心分離部１１０および分注部１２０を制御する。制御部２００は、ホルダ部１１１－１、ホルダ部１１１－３、ホルダ部１１１－５、および、ホルダ部１１１－７を、順次、吐出位置ＰＮ２に移動させ、各ホルダ部１１１に保持されている第１容器３０１に対して、試薬を分注する。
【0136】
また、図２１の例では、制御部２００（図２参照）は、複数のホルダ部１１１のうち、回転軸に対して対称となる位置に対で配置された複数の第２容器３０２のいずれかを用いてノズル１２１を洗浄するように遠心分離部１１０および分注部１２０を制御する。図２１の例では、第２容器３０２は、ホルダ部１１１－２、ホルダ部１１１－４、ホルダ部１１１－６、および、ホルダ部１１１－８に保持されている。
【0137】
各第１容器３０１に試薬を分注した後、制御部２００（図２参照）は、ロータ部１１２を回転させ、ホルダ部１１１－８を吐出位置ＰＮ２に移動させ、第２容器３０２を用いてノズル１２１を洗浄するように遠心分離部１１０および分注部１２０を制御する。図２１では、直前に試薬を分注したホルダ部１１１－７に最も近いホルダ部１１１－８の第２容器３０２を用いてノズル１２１の洗浄を行う例を示している。
【0138】
ノズル１２１の洗浄後、遠心分離を行う際には、遠心分離部１１０内の各ホルダ部１１１の重量バランスが保たれていることが好ましい。そこで、本実施形態では、制御部２００（図２参照）は、第２容器３０２に吐出した洗浄液を吸引除去した後に遠心分離するように遠心分離部１１０および分注部１２０を制御するように構成されている。
【0139】
〈上清除去後のノズルの洗浄〉
また、制御部２００（図２参照）は、第１容器３０１の内容物を遠心分離するように遠心分離部１１０を制御し、ロータ部１１２を回転させて第１容器３０１内の上清を吸引除去し、ノズル１２１を洗浄するように遠心分離部１１０および分注部１２０を制御する。
また、制御部２００（図２参照）は、第１容器３０１の内容物を遠心分離するように遠心分離部１１０を制御し、ロータ部１１２を回転させて第１容器３０１内の上清を吸引除去し、ノズル１２１を洗浄するように遠心分離部１１０および分注部１２０を制御する。
【0140】
図２２に示す例では、第１容器３０１は、ホルダ部１１１－１、ホルダ部１１１－３、ホルダ部１１１－５、および、ホルダ部１１１－７に保持されている。また、第２容器３０２は、ホルダ部１１１－２、ホルダ部１１１－４、ホルダ部１１１－６、および、ホルダ部１１１－８に保持されている。
【0141】
図２２に示す例では、第１容器３０１と、第２容器３０２とは、ロータ部１１２の円周方向に並ぶホルダ部１１１に対して、交互に隣り合うように設置されている。制御部２００（図２参照）は、ロータ部１１２を回転させ、第１容器３０１と第２容器３０２とを順次ノズル１２１の位置に移動させ、第１容器３０１内の上清を除去してノズル１２１を洗浄するように遠心分離部１１０および分注部１２０を制御する。
【0142】
図２２に示すように、制御部２００（図２参照）は、ホルダ部１１１－１を、吐出位置ＰＮ２に移動させ、ホルダ部１１１－１が保持する第１容器３０１内の上清を吸引除去するように、遠心分離部１１０および分注部１２０を制御する。その後、制御部２００は、第２容器３０２を保持するホルダ部１１１－２を吐出位置ＰＮ２の位置に移動させるように、ロータ部１１２を回転させるように制御する。そして、制御部２００は、ホルダ部１１１－２が保持する第２容器３０２に収容された洗浄液によって、ノズル１２１の洗浄を行う。
【0143】
制御部２００（図２参照）は、同様の制御を繰り返し行うことにより、ホルダ部１１１－３、ホルダ部１１１－５、および、ホルダ部１１１－７の各々が保持する第１容器３０１内の上清を吸引除去する制御を行うとともに、ホルダ部１１１－４、ホルダ部１１１－６、および、ホルダ部１１１－８の各々が保持する第２容器３０２を用いて、ノズル１２１を洗浄する制御を行う。
【0144】
〈試薬の分注、上清の除去、および、ノズルの洗浄〉
次に、図２３を参照して、本実施形態による試料調製装置１００による試料調製方法における、試薬の分注処理、上清の除去処理、および、ノズル１２１の洗浄処理の一連の流れについて説明する。
次に、図２３を参照して、本実施形態による試料調製装置１００による試料調製方法における、試薬の分注処理、上清の除去処理、および、ノズル１２１の洗浄処理の一連の流れについて説明する。
【0145】
本実施形態による試薬調製方法は、ホルダ部１１１に保持された容器のうち、検体を含む第１容器３０１にノズル１２１を用いて試薬を分注する工程Ｓ５０１と、第１容器３０１内の内容物を遠心分離する工程Ｓ５０２と、遠心分離部１１０に設けられた洗浄部においてノズル１２１を洗浄する工程Ｓ５０３と、を含む。ノズル１２１を洗浄する工程は、第２容器３０２内において行われる。
【0146】
第１容器３０１に試薬を分注する工程Ｓ５０１は、ロータ部１１２を回転させることにより、第１容器３０１をノズル１２１の位置に移動させて行う。また、ノズル１２１を洗浄する工程Ｓ５０３は、第１容器３０１に試薬を分注する工程Ｓ５０２の後にロータ部１１２を回転させることにより、第２容器３０２をノズル１２１の位置に移動させてノズル１２１の洗浄を行う第１洗浄動作を含む。第１洗浄動作を行う工程は、第１容器３０１に試薬を分注した後、第１容器３０１に分注する試薬の種類を変更する前に、複数のホルダ部１１１に保持された第２容器３０２を用いて行われる。
【0147】
また、本実施形態による試薬調製方法は、遠心分離する工程Ｓ５０１の後に、第１容器３０１に含まれる上清を、ノズル１２１を用いて吸引除去する工程Ｓ５０４を含む。ノズル１２１を洗浄する工程Ｓ５０３は、第１容器３０１に含まれる上清を、ノズル１２１を用いて吸引除去する工程Ｓ５０４の後に、第１容器３０１に分注する試薬を吸引する前にノズル１２１の洗浄が行われる第２洗浄動作を含む。
【0148】
本実施形態による試薬調製方法では、第１容器３０１内の上清を除去する工程Ｓ５０４と、ノズル１２１を洗浄する工程Ｓ５０３とは、ロータ部１１２を回転させながら、ロータ部１１２の円周方向に並ぶホルダ部１１１に対して、交互に隣り合うように設置された第１容器３０１と第２容器３０２とを順次ノズル１２１の位置に移動させて交互に行われる。
【0149】
（第１試薬設置部）
図２４に示す例では、試料調製装置１００は、第１試薬設置部１３０に設置された第１試薬容器３１０（図３参照）から、挿入口１３２を介して分注部１２０（図３参照）によって試薬を吸引できる。第１試薬設置部１３０は、挿入口１３２を開閉可能に構成されている。
図２４に示す例では、試料調製装置１００は、第１試薬設置部１３０に設置された第１試薬容器３１０（図３参照）から、挿入口１３２を介して分注部１２０（図３参照）によって試薬を吸引できる。第１試薬設置部１３０は、挿入口１３２を開閉可能に構成されている。
【0150】
第１試薬設置部１３０は、設置部本体１３１と、蓋部１３３と、シャッター部材１３４と、シャッター駆動部１３５と、を含む。
【0151】
設置部本体１３１は、上面を構成する蓋部１３３が開閉可能に設けられた箱状部材である。蓋部１３３は、設置部本体１３１の上部を覆うように設けられている。蓋部１３３には、複数の試薬容器の上方位置に、ノズル１２１を通過させる複数の第１挿入孔１３３ａが形成されている。シャッター部材１３４は、蓋部１３３と重なるように配置されている。シャッター部材１３４（図２５参照）には、ノズル１２１の第２挿入孔１３４ａと遮蔽部１３４ｂとが形成されている。
【0152】
図２４では、シャッター部材１３４は、設置部本体１３１に対して蓋部１３３と一体的に開閉されるように蓋部１３３に設けられている。これにより、試薬容器の設置時および取出時に蓋部１３３を開放すると、シャッター部材１３４も蓋部１３３とともに開放される。そのため、蓋部１３３とシャッター部材１３４とを別々に開放する場合と比較して、ユーザの利便性を向上させることができる。
【0153】
シャッター駆動部１３５は、シャッター部材１３４を移動させるアクチュエータを有する。シャッター駆動部１３５は、図２５に示すように、シャッター部材１３４を、第２挿入孔１３４ａを介して複数の第１挿入孔１３３ａを開放する開放位置ＯＰと、遮蔽部１３４ｂにより複数の第１挿入孔１３３ａを閉鎖する閉鎖位置ＣＬと、に移動させるように構成されている。図２５では、遮蔽部１３４ｂにハッチングを付して示している。
【0154】
〈挿入口〉
第１試薬設置部１３０の挿入口１３２は、蓋部１３３の第１挿入孔１３３ａと、シャッター部材１３４の第２挿入孔１３４ａと、によって構成される。開放位置ＯＰでは、第１挿入孔１３３ａに第２挿入孔１３４ａが重なることによって、第１試薬設置部１３０の内部と外部とを連通させる挿入口１３２が開放される（つまり、第１挿入孔１３３ａが開放される）。閉鎖位置ＣＬでは、第１挿入孔１３３ａに第２挿入孔１３４ａが重ならずに遮蔽部１３４ｂが重なることによって、第１試薬設置部１３０の挿入口１３２が閉鎖される（つまり、第１挿入孔１３３ａが閉鎖される）。
第１試薬設置部１３０の挿入口１３２は、蓋部１３３の第１挿入孔１３３ａと、シャッター部材１３４の第２挿入孔１３４ａと、によって構成される。開放位置ＯＰでは、第１挿入孔１３３ａに第２挿入孔１３４ａが重なることによって、第１試薬設置部１３０の内部と外部とを連通させる挿入口１３２が開放される（つまり、第１挿入孔１３３ａが開放される）。閉鎖位置ＣＬでは、第１挿入孔１３３ａに第２挿入孔１３４ａが重ならずに遮蔽部１３４ｂが重なることによって、第１試薬設置部１３０の挿入口１３２が閉鎖される（つまり、第１挿入孔１３３ａが閉鎖される）。
【0155】
図２５の例では、シャッター部材１３４は、複数の第１挿入孔１３３ａが第２挿入孔１３４ａを介して開放される１つの開放位置ＯＰと、閉鎖位置ＣＬとに移動可能に構成されている。これにより、シャッター部材１３４が２ポジションに移動するだけでよいので、シャッター部材１３４が多数のポジションに移動する場合と比べて、シャッター部材１３４およびシャッター駆動部１３５の構成を簡素化できる。
【0156】
シャッター部材１３４は、複数の第１挿入孔１３３ａと同数の複数の第２挿入孔１３４ａを有している。開放位置ＯＰにおいて、複数の第１挿入孔１３３ａと複数の第２挿入孔１３４ａとが１つずつ重なることにより、複数の第１挿入孔１３３ａが開放される。これにより、たとえば長孔形状の第２挿入孔１３４ａにより複数の第１挿入孔１３３ａをまとめて開放する構成と比較して、第１挿入孔１３３ａの形成箇所だけに第２挿入孔１３４ａが配置されるので、第１挿入孔１３３ａを介した気体の流通および光の透過を効果的に抑制できる。
【0157】
図２５の例では、蓋部１３３には、２つの第１挿入孔１３３ａが設けられている。シャッター部材１３４には、２つの第１挿入孔１３３ａに対応する２つの第２挿入孔１３４ａが設けられている。
【0158】
蓋部１３３における複数の第１挿入孔１３３ａのピッチｐ１と、シャッター部材１３４における複数の第２挿入孔１３４ａのピッチｐ２とが、等しい。これにより、同一サイズの第１挿入孔１３３ａと第２挿入孔１３４ａとを同一のピッチで形成するだけで、開放位置ＯＰで全ての第１挿入孔１３３ａを開放する構成が実現できる。
【0159】
図２６は、開放位置ＯＰが複数設けられている例を示す。シャッター部材１３４は、複数の開放位置ＯＰ１、ＯＰ２に移動されることにより、複数の第１挿入孔１３３ａのうち一部分ずつを、第２挿入孔１３４ａを介して別々に開放可能に構成されている。これにより、試薬吸引の際に必要な第１挿入孔１３３ａを開放し、他の第１挿入孔１３３ａを閉鎖しておくことができるので、第１挿入孔１３３ａを介した気体の流通および光の透過を効果的に抑制できる。
【0160】
図２６では、閉鎖位置ＣＬにおいて、複数の第１挿入孔１３３ａの間の位置に第２挿入孔１３４ａが配置されている。一方の第１挿入孔１３３ａ側の開放位置ＯＰ１にシャッター部材１３４が移動することにより、一方の第１挿入孔１３３ａと第２挿入孔１３４ａとが重なり第１挿入孔１３３ａが開放される。このとき他方の第１挿入孔１３３ａは遮蔽部１３４ｂと重なり閉鎖される。他方の第１挿入孔１３３ａ側の開放位置ＯＰ２にシャッター部材１３４が移動することにより、他方の第１挿入孔１３３ａと第２挿入孔１３４ａとが重なり第１挿入孔１３３ａが開放される。このとき一方の第１挿入孔１３３ａは遮蔽部１３４ｂと重なり閉鎖される。
【0161】
なお、図２６の例では、第１挿入孔１３３ａの数と第２挿入孔１３４ａの数とが異なっている。第１挿入孔１３３ａの数は任意である。第２挿入孔１３４ａは任意であるが、第１挿入孔１３３ａと同数または第１挿入孔１３３ａよりも少数でありうる。
【0162】
〈試薬設置部の構造〉
図２７に示すように、設置部本体１３１は、底部１３１ａおよび側部１３１ｂで囲まれた内部空間を有する。内部空間に、複数の容器保持部１３１ｃが設けられている。内部空間の上部が蓋部１３３により区画されている。容器保持部１３１ｃは、試薬容器が挿入される凹部である。
図２７に示すように、設置部本体１３１は、底部１３１ａおよび側部１３１ｂで囲まれた内部空間を有する。内部空間に、複数の容器保持部１３１ｃが設けられている。内部空間の上部が蓋部１３３により区画されている。容器保持部１３１ｃは、試薬容器が挿入される凹部である。
【0163】
試薬設置部は、シャッター部材１３４が閉鎖位置ＣＬにあるとき、試薬設置部の内部が閉空間となるように構成されている。これにより、試薬吸引時以外での試薬設置部の内部での試薬の蒸発を効果的に抑制できる。シャッター部材１３４が開放位置ＯＰにある場合にのみ、試薬設置部の内部が外部と連通する。
【0164】
シャッター部材１３４および蓋部１３３の少なくとも一方と、設置部本体１３１とが、遮光性材料で形成されている。これにより、試薬設置部の遮光性を効果的に向上させることができる。
【0165】
図２７の例では、シャッター部材１３４および蓋部１３３の両方が遮光性材料により形成されている。シャッター部材１３４および蓋部１３３の構成材料は、不透明な樹脂材料である。黒色の樹脂材料または表面が黒色に塗装されていることが、遮光性の点で好ましい。シャッター部材１３４および蓋部１３３は、同一材料により形成されうる。また、シャッター部材１３４は、蓋部１３３と面接触した状態で重ねられ、蓋部１３３に対して摺動するように設けられている。これにより、蓋部１３３とシャッター部材１３４との間の遮光性を向上できる。この場合、シャッター部材１３４および蓋部１３３は、摩擦係数が低く摩耗が少ない材料により形成されることが好ましい。シャッター部材１３４および蓋部１３３はたとえばポリアセタール（ＰＯＭ）などの樹脂により形成されている。設置部本体１３１は、たとえばアルミニウムまたはアルミニウム合金などの金属材料により形成されている。
【0166】
シャッター部材１３４は、第２挿入孔１３４ａが形成された単一の板状部材である。これにより、シャッター部材１３４の構造を簡素化できる。第２挿入孔１３４ａは、板状部材に形成された厚み方向の貫通孔である。遮蔽部１３４ｂは、板状部材のうち、第２挿入孔１３４ａが形成されていない中実の部分である。
【0167】
蓋部１３３は、外表面側の上面部材１３３ｂと、設置部本体１３１側の下面部材１３３ｃとを含む。シャッター部材１３４は、上面部材１３３ｂと下面部材１３３ｃとの間にスライド可能に配置されている。これにより、シャッター部材１３４のスライドが蓋部１３３の内部で行われるので、シャッター部材１３４のスライド部分にユーザが触れたり、スライド部分に異物が侵入してシャッター部材１３４の動作の妨げとなることを抑制できる。
【0168】
上面部材１３３ｂは、シャッター部材１３４に対して上側（すなわち、外表面側）に設けられている。上面部材１３３ｂは、シャッター部材１３４の上面と接触している。下面部材１３３ｃは、シャッター部材１３４に対して下側（すなわち、設置部本体１３１側）に設けられている。下面部材１３３ｃは、シャッター部材１３４の下面と接触している。上面部材１３３ｂの上側に、さらに外装板などが設けられていてもよい。下面部材１３３ｃは、容器保持部１３１ｃが設けられた試薬設置部の内部空間に露出する。蓋部１３３の第１挿入孔１３３ａは、上面部材１３３ｂおよび下面部材１３３ｃを貫通する孔である。図２７の例では、第１挿入孔１３３ａは、厳密には互いに同一位置に形成された上面部材１３３ｂの貫通孔および下面部材１３３ｃの貫通孔によって構成されている。
【0169】
シャッター駆動部１３５は、シャッター部材１３４を一方向に直線移動させることにより、シャッター部材１３４を開放位置ＯＰと閉鎖位置ＣＬとに移動させるように構成されている。これにより、シャッター駆動部１３５の構成を簡素化できる。
【0170】
シャッター駆動部１３５がシャッター部材１３４の移動させる構成は、公知のスライド構造を採用できるので、特に限定されない。シャッター駆動部１３５は、電動モータ、ソレノイド、エアシリンダなどのアクチュエータを有する。アクチュエータは、シャッター部材１３４と直接接続されるか、カム機構、クランク機構、ラックアンドピニオン機構、ベルト－プーリ機構、などの動力伝達機構を介してシャッター部材１３４と接続される。アクチュエータが発生する駆動力によって、シャッター部材１３４が開放位置ＯＰと閉鎖位置ＣＬとに移動される。
【0171】
第１試薬設置部１３０は、設置部本体１３１に収容された試薬の温度を調整する試薬温度調整部１３６を含む。これにより、第１試薬設置部１３０に設置された状態でも、試薬容器内の試薬を適切な温度で保管できる。そして、本実施形態では、シャッター部材１３４により第１挿入孔１３３ａを介した気体の流通を抑制できるので、試薬設置部内の温度変動を効果的に抑制できる。
【0172】
図２７では、試薬温度調整部１３６は、たとえばペルチェ素子を含み、設置部本体１３１の底部１３１ａの下面に設けられている。試薬温度調整部１３６で発生した低温または高温が、底部１３１ａを構成する材料を介して、底部１３１ａに形成された容器保持部１３１ｃの部分へ伝達される。試薬温度調整部１３６は、主として熱伝導により、容器保持部１３１ｃに保持された第１試薬容器３１０内の試薬の温度を調整する。この構成では、設置部本体１３１の底部１３１ａが、アルミニウムまたはアルミニウム合金などの熱伝導性の高い材料により構成されていることが好ましい。設置部本体１３１には、断熱材料により構成された外装が設けられていてもよい。
【0173】
このような構成により、第１試薬設置部１３０では、設置された第１試薬容器３１０を保管温度に維持しつつ、密閉状態および遮光状態で保管できる。そして、分注部１２０による試薬吸引時には、一時的に開放した挿入口１３２を介して、第１試薬容器３１０内の第１試薬を吸引できる。
【0174】
分注部１２０（図３参照）は、第１挿入孔１３３ａの上方位置において、第１挿入孔１３３ａと開放位置ＯＰにある第２挿入孔１３４ａとを介してノズル１２１を試薬容器内に挿入させて試薬を吸引し、遠心分離部１１０のホルダ部１１１の上方位置において、吸引した試薬を、ノズル１２１から反応容器３００内に吐出する。これにより、遠心分離部１１０において、反応容器３００内への試薬の吐出、検体と試薬との反応、および遠心分離の処理を行える。そのため、反応容器３００を試薬の分注位置と、反応処理の位置と、遠心分離部１１０とに移動させる構成と比べて、装置構成を簡素化できる。また、分注部１２０が第１挿入孔１３３ａの上方の吸引位置ＰＮ１とホルダ部１１１の上方の吐出位置ＰＮ２とに移動するだけでよいので、これによっても装置構成を簡素化できる。
【0175】
（変形例）
図２８（Ａ）、（Ｂ）の例では、設置部本体１３１が、水平面内で直交する２軸方向に沿って行列状に試薬容器を設置可能である例を示している。シャッター部材１３４は、１２個の第１挿入孔１３３ａを開放する開放位置ＯＰと閉鎖位置ＣＬとに移動可能である。分注部１２０が１軸の移動軸１２８ａに沿って移動する場合、第１試薬設置部１３０には、水平面内でＸ方向に延びる移動軸１２８ａと直交するＹ方向へ第１試薬設置部１３０を移動させる機構が設けられ得る。
図２８（Ａ）、（Ｂ）の例では、設置部本体１３１が、水平面内で直交する２軸方向に沿って行列状に試薬容器を設置可能である例を示している。シャッター部材１３４は、１２個の第１挿入孔１３３ａを開放する開放位置ＯＰと閉鎖位置ＣＬとに移動可能である。分注部１２０が１軸の移動軸１２８ａに沿って移動する場合、第１試薬設置部１３０には、水平面内でＸ方向に延びる移動軸１２８ａと直交するＹ方向へ第１試薬設置部１３０を移動させる機構が設けられ得る。
【0176】
〈流体回路〉
次に、図２９を参照して、分注部１２０による試薬吸引、吐出、および上清の吸引を行うための流体回路を説明する。
次に、図２９を参照して、分注部１２０による試薬吸引、吐出、および上清の吸引を行うための流体回路を説明する。
【0177】
試料調製装置１００は、第１ポンプ１２４と、第２ポンプ１２７とを備えている。第１ポンプ１２４はシリンジポンプであり、第２ポンプ１２７はダイヤフラムポンプである。第１ポンプ１２４は１つ設けられている。第２ポンプ１２７は、第２試薬設置部１４０に設置される第２試薬容器３２０に対して１つずつ設けられている。
【0178】
分注部１２０のノズル１２１は、三方弁である分岐部１６３ａ、三方弁である分岐部１６３ｂを介して、第１ポンプ１２４および第２ポンプ１２７と接続されている。分岐部１６３ａの３つのポートは、ノズル１２１と、分岐部１６３ｂと、廃液槽１６０と、に接続している、分岐部１６３ｂの３つのポートが、分岐部１６３ａと、第１ポンプ１２４につながる流路１６４ａと、第２ポンプ１２７につながる流路１６４ｂとに接続している。流路１６４ｂは、複数の第２ポンプ１２７が並列で接続されているとともに、分岐部１６３ｃを介して、洗浄液槽１６６に接続している、分岐部１６３ｃは、流路１６４ｃを介して第１ポンプ１２４に接続している。
【0179】
試料調製装置１００は、陽圧源１６５ａおよび陰圧源１６５ｂを備えているか、またはこれらに外部接続されている。陽圧源１６５ａおよび陰圧源１６５ｂは、分岐部１６３ｄを介して洗浄液槽１６６に接続し、分岐部１６３ｅを介して廃液槽１６０に接続している。シリンジポンプである第１ポンプ１２４は、シリンジ駆動用のモータ１２４ａによって吸引吐出を行う。ダイヤフラムポンプである複数の第２ポンプ１２７は、陰圧源１６５ｂからの陰圧を用いて吸引動作を行い、陽圧源１６５ａからの陽圧を用いて吐出動作を行うが、吸引吐出動作に関わる流路、バルブ等の構成は省略している。各分岐部などのバルブの開閉、第１ポンプ１２４および第２ポンプ１２７の動作は、制御部２００により制御される。
【0180】
第１試薬を分注する場合、分岐部１６３ａおよび分岐部１６３ｂの切り替えにより第１ポンプ１２４とノズル１２１とが接続される。第１ポンプ１２４の吸引動作により、第１試薬容器３１０内にアクセスしたノズル１２１の先端から第１試薬が吸引される。また、第１ポンプ１２４の吐出動作によりノズル１２１内に吸引された第１試薬が吐出される。モータ１２４ａの駆動量制御によって、第１試薬の分注量が制御される。
【0181】
第２試薬を分注する場合、分岐部１６３ａおよび分岐部１６３ｂの切り替えにより第２ポンプ１２７とノズル１２１とが接続される。分岐部１６３ｃは閉じられる。第２ポンプ１２７の吸引動作により、第２試薬が第２試薬容器３２０から第２ポンプ１２７内に吸引される。第２ポンプ１２７の吐出動作により、第２ポンプ１２７内に吸引された第２試薬がノズル１２１へ送液され、ノズル１２１から吐出される。第２ポンプ１２７の１回の吐出容積と、第２ポンプ１２７の吐出回数とにより、第２試薬の分注量が制御される。第２ポンプ１２７の吐出量は、ノズル１２１からの分注量と、第２ポンプ１２７からノズル１２１の先端までの流通経路の容積と、の合計量とされる。
【0182】
上清の吸引を行う場合、分岐部１６３ａおよび分岐部１６３ｅの切り替えにより陰圧源１６５ｂとノズル１２１とが廃液槽１６０を介して接続される。分岐部１６３ｄおよび廃液槽１６０の開閉バルブ１６３ｆは閉じられる。陰圧源１６５ｂの陰圧により、反応容器３００中の上清がノズル１２１の先端から吸引され、廃液槽１６０内に排出される。
【0183】
洗浄液の吐出を行う場合、分岐部１６３ａ、分岐部１６３ｂ、分岐部１６３ｃおよび分岐部１６３ｄの切り替えにより陽圧源１６５ａとノズル１２１とが洗浄液槽１６６を介して接続される。分岐部１６３ｅおよび洗浄液容器１６６ａとの間の開閉バルブ１６３ｇは閉じられる。陽圧源１６５ａの陽圧により、洗浄液槽１６６中の洗浄液がノズル１２１の先端から吐出される。
【0184】
試料調製装置１００は、ホルダ部１１１に保持された容器を用いて、ノズル１２１の洗浄動作を行うことができる。ノズル１２１の洗浄時には、洗浄液の吐出動作によって、洗浄液槽１６６中の洗浄液がノズル１２１の先端から吐出される。そして、上清の吸引と同じ吸引動作によって、容器中の上清がノズル１２１の先端から吸引され、廃液槽１６０内に排出される。
【0185】
（制御部）
図３０に示すように、制御部２００は、プロセッサ２０１および記憶部２０２を備えたコンピュータである。制御部２００は、通信部２０３、表示部２０４および入力部２０５を備える。図３０では、試料調製装置１００の装置本体１００ａと、制御部２００とが別体で設けられ、通信可能に接続される例を示している。装置本体１００ａには、遠心分離部１１０、分注部１２０、試薬設置部などに制御信号を出力するコントローラ２１０と、通信部２１１とが設けられている。制御部２００は、装置本体１００ａに組み込まれていてもよい。
図３０に示すように、制御部２００は、プロセッサ２０１および記憶部２０２を備えたコンピュータである。制御部２００は、通信部２０３、表示部２０４および入力部２０５を備える。図３０では、試料調製装置１００の装置本体１００ａと、制御部２００とが別体で設けられ、通信可能に接続される例を示している。装置本体１００ａには、遠心分離部１１０、分注部１２０、試薬設置部などに制御信号を出力するコントローラ２１０と、通信部２１１とが設けられている。制御部２００は、装置本体１００ａに組み込まれていてもよい。
【0186】
プロセッサ２０１は、たとえばＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ Ｕｎｉｔ）またはＦＰＧＡ（ｆｉｅｌｄ－ｐｒｏｇｒａｍｍａｂｌｅ ｇａｔｅ ａｒｒａｙ）により構成される。記憶部２０２は、メモリおよびストレージを含みうる。ストレージはたとえばＨＤＤ（Ｈａｒｄ Ｄｉｓｋ Ｄｒｉｖｅ）、ＳＳＤ（Ｓｏｌｉｄ Ｓｔａｔｅ Ｄｒｉｖｅ）でありうる。プロセッサ２０１は、記憶部２０２に記憶されたプログラムを実行することにより、コンピュータを試料調製装置１００の制御部２００として動作させる。
【0187】
制御部２００は、遠心分離部１１０の回転動作制御を行う。たとえば、制御部２００は、回転制御は、遠心分離時の回転制御、攪拌時の回転制御、分注時におけるホルダ部１１１の移動制御、ロータ部１１２のバランス確認動作の制御、を含みうる。遠心分離部１１０が温度調整部１１７を備える構成では、制御部２００は、遠心分離部１１０の温度調整制御を行う。
【0188】
制御部２００は、分注部１２０の動作制御を行う。たとえば、制御部２００は、ノズル１２１の水平方向の移動制御、およびノズル１２１の上下方向の移動制御を行う。制御部２００は、ポンプの吸引動作および吐出動作の制御を行う。制御部２００は、分岐部およびバルブの切り替えまたは開閉制御を行う。
【0189】
制御部２００は、試薬設置部の動作制御を行う。たとえば、制御部２００は、第１試薬設置部１３０における温度制御を行う。第１試薬設置部１３０がシャッター部材１３４を備える構成では、制御部２００は、シャッター部材１３４の開閉制御を行う。すなわち、制御部２００は、分注部１２０が設置部本体１３１に収容された試薬を吸引するときに、シャッター部材１３４を開放位置ＯＰに移動させ、分注部１２０が反応容器３００に試薬を吐出するときに、シャッター部材１３４を閉鎖位置ＣＬに移動させるようにシャッター駆動部１３５を制御する。
【0190】
通信部２０３は、装置本体１００ａの通信部２１１と相互通信可能に接続されている。通信部２０３および通信部２１１は、通信インターフェースを含み、有線または無線により情報通信を行う。コントローラ２１０は、制御部２００からの制御指令に従って、装置本体１００ａの各部への制御信号を出力するとともに、各種センサの検出信号を制御部２００へ送信する。
【0191】
表示部２０４および入力部２０５は、制御部２００に外部接続されていてもよいし、制御部２００に組み込まれたビルトインタイプでもよい。表示部２０４は、液晶ディスプレイ、ＥＬディスプレイなどの表示デバイスである。入力部２０５は、キーボード、マウス、タッチパネルなどの入力デバイスである。一例として、制御部２００は、表示部２０４および入力部２０５が一体化されたタッチパネル式のディスプレイを備えている。
【0192】
【0193】
制御部２００（図３０参照）は、複数のホルダ部１１１の少なくとも一つに、配置すべき容器または検体を特定して表示するように表示部２０４を制御する。具体的には、制御部２００は、複数のホルダ部１１１のうち、検体が収容された第１容器３０１を配置すべきホルダ部１１１および検体が収容されていない第２容器３０２を配置すべきホルダ部１１１を識別可能に表示するように表示部２０４を制御する。
【0194】
また、第１容器３０１および第２容器３０２を配置すべきホルダ部１１１を識別可能に表示した場合でも、ユーザが複数のホルダ部１１１から配置するホルダ部１１１を選んで配置する場合、表示部２０４に表示されたホルダ部１１１と、実際に容器を配置するホルダ部１１１とを見間違う可能性があり、容器が配置すべきホルダ部１１１に配置されない場合がある。そこで、本実施形態では、容器を配置する位置をユーザが間違えることを抑制するために、遠心分離部１１０は、容器を１つずつホルダ部１１１に配置可能に構成されている。
【0195】
具体的には、図３１に示すように、蓋部１１５ｄは、遠心分離部１１０の上方に設けられ、所定位置ＰＮ３の直上の位置に開口１１５ｅを有する。これにより、ユーザは、蓋部１１５ｄの開口１１５ｅから、ホルダ部１１１に対して容器を配置することができる。また、遠心分離部１１０には、容器検出部１１８が設けられている。制御部２００（図３０参照）は、所定位置ＰＮ３に配置されたホルダ部１１１に対して、容器が配置されたか否かを検出するように、容器検出部１１８を制御する。容器検出部１１８は、たとえば、光学センサなどを含む。
【0196】
また、制御部２００（図３０参照）は、容器が配置される際に、容器を配置すべきホルダ部１１１を、順次、所定位置ＰＮ３に移動させるようにロータ駆動部１１４（図９参照）および回転位置検出部１１４ａ（図９参照）を制御する。
【0197】
このように、制御部２００（図３０参照）は、容器を配置するホルダ部１１１を表示部２０４に表示する制御と、ホルダ部１１１を所定位置ＰＮ３に移動させる制御とを行うように構成されている。
【0198】
〈容器の配置パターン〉
制御部２００（図３０参照）は、入力部２０５（図３０参照）を介した検体に関する情報の入力操作に応じて第１容器３０１の数を取得し、取得した第１容器３０１の数に基づいて、第１容器３０１を配置すべきホルダ部１１１を表示するように表示部２０４（図３０参照）を制御する。制御部２００は、記憶部２０２に記憶された配置パターン５００の中から、洗浄を行うタイミングと、検体数とに応じたパターンを取得する。制御部２００は、取得したパターンを表示することにより、各容器を配置すべきホルダ部１１１を表示部２０４に表示する制御を行う。
制御部２００（図３０参照）は、入力部２０５（図３０参照）を介した検体に関する情報の入力操作に応じて第１容器３０１の数を取得し、取得した第１容器３０１の数に基づいて、第１容器３０１を配置すべきホルダ部１１１を表示するように表示部２０４（図３０参照）を制御する。制御部２００は、記憶部２０２に記憶された配置パターン５００の中から、洗浄を行うタイミングと、検体数とに応じたパターンを取得する。制御部２００は、取得したパターンを表示することにより、各容器を配置すべきホルダ部１１１を表示部２０４に表示する制御を行う。
【0199】
図３２の例では、記憶部２０２には、第１容器３０１および第２容器３０２の配置パターン５００が記憶されている。配置パターン５００は、第１配置パターン５００ａと、第２配置パターン５００ｂとを含む。第１配置パターン５００ａは、上清の除去後に洗浄を行わずに、試薬の分注後にノズル１２１の洗浄を行う場合の配置パターンである。また、第２配置パターン５００ｂは、試薬の分注後、および、上清の除去後に洗浄を行う場合の配置パターンである。
【0200】
第１配置パターン５００ａでは、検体の数に関係なく、一対の洗浄容器３０２ａが配置される。第２配置パターン５００ｂでは、第１容器３０１から上清を除去する度にノズル１２１を洗浄するため、検体数に応じた数の洗浄容器３０２ａが配置される。
【0201】
制御部２００（図３０参照）は、第１容器３０１の数が偶数のとき、複数のホルダ部１１１のうち、ロータ部１１２の回転軸に対して対称となる対のホルダ部１１１を、第１容器３０１を配置すべきホルダ部１１１として表示するように表示部２０４を制御する。
【0202】
検体の数が奇数の場合、第１容器３０１のうちの１つは、対にならない。そのため、第１容器３０１との重量バランスを取るために、第１容器３０１と対となる位置にバランサーとしての第２容器３０２が配置される。
【0203】
そのため、制御部２００（図３０参照）は、第１容器３０１の数が奇数のとき、複数のホルダ部１１１において、第１容器３０１を配置すべきホルダ部１１１とロータ部１１２の回転軸に対して対称となる位置にあるホルダ部１１１を、バランサーを配置すべきホルダ部１１１として、第１容器３０１を配置すべきホルダ部１１１とともに表示するように表示部２０４（図３０参照）を制御する。また、制御部２００は、バランサーとしての洗浄液を第２容器３０２に分注するように分注部１２０を制御する。具体的には、制御部２００は、第２容器３０２に対して、第１容器３０１の内容物と等量の洗浄液を分注するように、分注部１２０（図１９参照）を制御する。
【0204】
また、図３２の例による配置パターン５００では、検体の数にかかわらず、配置される洗浄容器３０２ａの個数が偶数となるように、洗浄容器３０２ａが配置される。また、配置パターン５００では、複数のホルダ部１１１のうち、ロータ部１１２の回転軸に対して対称となる位置にある対のホルダ部１１１に洗浄容器３０２ａが配置される。
【0205】
図３３は、制御部２００（図３０参照）が表示部２０４に表示させる表示画面２０４ａおよび表示画面２０４ｂの例を示しており、図３２の配置パターン５００に基づいている。表示画面２０４ａは、１番目のホルダ部１１１－１に第１容器３０１を配置する際の画面の例である。また、表示画面２０４ｂは、５番目のホルダ部１１１－５に第１容器３０１を配置する際の画面の例である。また、図３３は、検体の数が３であり、バランサーを１つ配置する例を示している。なお、図３３では、便宜上、１番目のホルダ部１１１‐１、３番目のホルダ部１１１‐３、５番目のホルダ部１１１‐５、および、７番目のホルダ部１１１‐７を、それぞれ、第１ホルダ部、第３ホルダ部、第５ホルダ部、および、第７ホルダ部として図示している。
【0206】
図３３の表示画面２０４ａでは、制御部２００（図３０参照）は、第１容器３０１を配置すべきホルダ部１１１と、洗浄容器３０２ａを配置すべきホルダ部１１１と、バランサーを配置すべきホルダ部１１１とを、表示色を変えることにより識別可能に表示するように表示部２０４を制御する。なお、図３３では、ホルダ部１１１に対して異なるハッチングを付すことにより、表示色の違いを表している。
【0207】
制御部２００（図３０参照）は、入力操作に基づいて、第１容器３０１に含まれる検体の情報６００を取得する。検体の情報６００は、たとえば、検体ＩＤを含む。表示画面２０４ａに示すように、制御部２００は、取得した検体の情報６００を表示するように表示部２０４を制御する。また、図３３に示す例では、制御部２００は、所定位置ＰＮ３に移動されたホルダ部１１１を強調表示するように表示部２０４を制御する。具体的には、制御部２００は、ユーザが入力した検体の情報６００に基づいて、検体を配置すべきホルダ部１１１が所定位置ＰＮ３に移動された際に、ホルダ部１１１の周囲に標識５０１を表示させることにより、所定位置ＰＮ３に移動されたホルダ部１１１を強調表示する制御を行う。
【0208】
表示画面２０４ａでは、ユーザが１番目のホルダ部１１１－１に配置すべき検体の情報６００を入力したので、制御部２００（図３０参照）は、１番目のホルダ部１１１－１を所定位置ＰＮ３に移動させるようにロータ部１１２を制御する。このとき、制御部２００は、１番目のホルダ部１１１－１の周囲に標識５０１を表示させるように表示部２０４を制御する。
【0209】
また、制御部２００（図３０参照）は、ホルダ部１１１に配置された第１容器３０１の情報６０１を表示部２０４に表示させる制御を行う。具体的には、制御部２００は、１番目のホルダ部１１１－１に第１容器３０１が配置された後、ホルダ部１１１に配置された第１容器３０１の情報６０１として、ユーザが配置した検体の検体ＩＤを、対応するホルダ部１１１とともに表示画面２０４ａに表示させるように表示部２０４を制御する。
【0210】
また、図３３に示す例では、制御部２００（図３０参照）は、第１容器３０１を配置すべきホルダ部１１１、第１容器３０１を配置したホルダ部１１１、洗浄容器３０２ａを配置すべきホルダ部１１１、および、バランサー（第２容器３０２）を配置すべきホルダ部１１１を互いに識別可能な凡例６０２を、表示画面２０４ａおよび表示画面２０４ｂに表示させるように表示部２０４を制御する。
【0211】
制御部２００（図３０参照）は、複数のホルダ部１１１のうち、第１容器３０１を配置すべきホルダ部１１１、第１容器３０１を配置したホルダ部１１１、洗浄容器３０２ａを配置すべきホルダ部１１１、および、バランサーを配置すべきホルダ部１１１の表示態様を、それぞれ、凡例６０２ａ、凡例６０２ｂ、凡例６０２ｃ、および、凡例６０２ｄに示す表示態様で表示させる制御を行う。
【0212】
制御部２００（図３０参照）は、１番目のホルダ部１１１－１に第１容器３０１が配置された後、対称となる位置にある５番目のホルダ部１１１－５を所定位置ＰＮ３に移動させるように、ロータ部１１２を制御する。この場合、制御部２００は、ロータ部１１２を１８０度回転させる制御を行う。
【0213】
制御部２００（図３０参照）は、ロータ部１１２を回転させて所定位置ＰＮ３に移動させた後の容器を配置したホルダ部１１１を表示するように表示部２０４を制御する。図３３に示す例では、制御部２００は、ロータ部１１２を９０度回転させる制御を行った後、５番目のホルダ部１１１に第１容器３０１を配置する際の表示画面２０４ｂを表示部２０４に表示させる制御を行う。
【0214】
また、制御部２００（図３０参照）は、第１容器３０１が配置された１番目のホルダ部１１１－１の表示態様を、第１容器３０１を配置すべきホルダ部１１１の凡例６０２ａから、第１容器３０１を配置したホルダ部１１１の凡例６０２ｂに変化させて表示画面２０４ｂに表示させるように表示部２０４を制御する。
【0215】
また、表示画面２０４ｂでは、５番目のホルダ部１１１－５が、所定位置ＰＮ３の位置に移動され、５番目のホルダ部１１１－５の周囲には、標識５０１が表示されている。また、表示画面２０４ｂでは、ユーザが５番目のホルダ部１１１－５に配置させる検体として、新たな検体の情報６００が表示されている。
【0216】
ユーザが５番目のホルダ部１１１－５に第１容器３０１を配置した後、制御部２００は、ホルダ部１１１に配置された第１容器３０１の情報６０１を表示画面２０４ｂに表示させるように表示部２０４を制御する。
【0217】
その後、制御部２００は、３番目のホルダ部１１１－３についても、５番目のホルダ部１１１－５と同様に、所定位置ＰＮ３に移動させる制御、入力操作に基づいて検体の情報６００を表示させる制御を行う。３番目のホルダ部１１１‐３に第１容器３０１が配置された後、制御部２００は、７番目のホルダ部１１１－７を所定位置ＰＮ３に移動させる。７番目のホルダ部１１１－７には、バランサーが配置されるため、制御部２００は、検体の情報６００を表示する位置に、バランサーを表示する旨のメッセージを表示するように表示部２０４を制御する。なお、図３３は、バランサーを１つ配置する例であるため、ホルダ部１１１に配置された第１容器３０１の情報６０１のうち、７番目のホルダ部１１１－７の位置には、バランサーが配置される旨が表示されている。
【0218】
（制御動作）
図３４を参照して、試料調製装置１００の動作制御を説明する。
図３４を参照して、試料調製装置１００の動作制御を説明する。
【0219】
ステップＳ１０１において、制御部２００は、試料調製装置１００による処理モードの選択または設定を受け付ける。制御部２００は、入力部２０５を介して、試料調製時に実施する処理項目を取得する。処理項目に応じたアッセイが実施される。制御部２００は、入力部２０５を介して、検体数、洗浄モードなどの情報を取得する。処理モードは、プリセットされた選択肢から選択される形式でもよいし、ユーザが入力欄に情報入力することにより設定される形式でもよい。
【0220】
ステップＳ１０２において、制御部２００は、ウォーミングアップ処理を実行する。制御部２００は温度制御に関わる部位の温度調整の制御を行う。制御部２００は、第１試薬設置部１３０の試薬温度調整部１３６により、第１試薬設置部１３０を所定温度に調整する。制御部２００は、遠心分離部１１０の温度調整部１１７により、伝熱面１１７ａを所定温度に調整する。
【0221】
ステップＳ１０３において、検体のセットが行われる。検体を収容した反応容器３００が、遠心分離部１１０のホルダ部１１１に１つずつセットされる。制御部２００は、ステップＳ１０１で取得された設定情報に基づいて、遠心分離部１１０の複数のホルダ部１１１にセットする容器の割り当てを決定する。制御部２００は、容器をセットすべきホルダ部１１１を所定の設置位置へ位置付けるように、ロータ部１１２を回転させる。制御部２００は、設置位置へ位置付けられたホルダ部１１１にセットすべき容器を、表示部２０４に表示させる。ユーザが表示部２０４の表示を確認しながら、容器をホルダ部１１１にセットする。制御部２００は、複数のホルダ部１１１を１つずつ順番に設置位置へ位置付けることにより、処理対象となる容器を、対応するホルダ部１１１にセットさせる。
【0222】
ステップＳ１０４において、制御部２００は、入力部２０５を介して、試料調製の開始指令の入力を受け付ける。ユーザが入力操作を行うと、自動の試料調製が開始される。
【0223】
ステップＳ１０５において、制御部２００は、試料調製のための処理工程を実行するための動作項目を、ステップＳ１０１の処理モードに応じた順序で実行する制御を行う。
【0224】
動作項目は、たとえば以下の項目を含みうる。
ホルダ部１１１の容器を吐出位置への移動および分注部１２０による分注処理
遠心分離部１１０による攪拌処理
検体と試薬との反応処理
反応容器３００内の上清の除去処理
ノズル１２１の洗浄処理
第１試薬設置部１３０の温度制御処理
ホルダ部１１１の容器を吐出位置への移動および分注部１２０による分注処理
遠心分離部１１０による攪拌処理
検体と試薬との反応処理
反応容器３００内の上清の除去処理
ノズル１２１の洗浄処理
第１試薬設置部１３０の温度制御処理
【0225】
一連の処理工程が完了することにより、試料調製処理動作が完了する。
【0226】
（反応容器設置時の表示処理）
次に、図３５を参照して、反応容器３００を設置する際に、制御部２００が表示部２０４に配置パターン５００を表示させる処理について説明する。
次に、図３５を参照して、反応容器３００を設置する際に、制御部２００が表示部２０４に配置パターン５００を表示させる処理について説明する。
【0227】
ステップＳ４０１において、制御部は、検体を配置すべきホルダ部１１１が所定位置ＰＮ３に配置されているか否かを判断する。第１容器３０１を配置すべきホルダ部１１１が所定位置ＰＮ３に配置されている場合、処理がステップＳ４０２に進む。ステップＳ４０２において、制御部２００は、第１容器３０１を配置すべきホルダ部１１１を表示部２０４において表示させる。
【0228】
ステップＳ４０３において、制御部２００は、容器が配置されたか否かを判断する。具体的には、制御部２００は、容器検出部１１８の出力結果に基づいて、容器が配置されたか否かを判断する。容器が配置された場合、処理が、ステップＳ４０４に進む。
【0229】
ステップＳ４０４において、制御部２００は、最後の容器か否かを判断する。最後の容器でない場合、処理が、ステップＳ４０５に進む。ステップＳ４０５において、制御部２００は、ロータ部１１２を回転させ、ステップＳ４０１に処理を戻す。ステップＳ４０１～Ｓ４０５が繰り返されることにより、第１容器３０１を配置すべきホルダ部１１１に第１容器３０１が配置される。
【0230】
ステップＳ４０１において、制御部２００が、第１容器３０１を配置すべきホルダ部１１１が所定位置ＰＮ３に配置されていないと判断した場合、処理は、ステップＳ４０５へ進む。
【0231】
また、ステップＳ４０３において、制御部２００が、第１容器３０１が配置されていないと判断した場合、第１容器３０１が配置されるまでステップＳ４０３を繰り返す。
【0232】
また、ステップＳ４０４において、制御部２００が、最後の容器が配置されたと判断した場合、第１容器３０１を配置すべきホルダ部１１１の表示処理が終了する。
【0233】
〈分注処理〉
分注処理において、制御部２００は、以下の（ａ）～（ｅ）を行うように遠心分離部１１０および分注部１２０を制御する。
（ａ）試薬の吸引位置ＰＮ１でノズル１２１に第１の量の試薬を吸引させる。
（ｂ）ノズル１２１を吸引位置ＰＮ１から吐出位置ＰＮ２に移動させる。
（ｃ）ノズル１２１から吐出位置ＰＮ２の反応容器３００に第１の量よりも小さい第２の量の試薬を吐出させる。
（ｄ）ホルダ部１１１を回転移動させて別の反応容器３００を吐出位置ＰＮ２に移動させる。
（ｅ）分注すべき複数の反応容器３００に試薬が吐出されるまで、（ｃ）および（ｄ）を繰り返す。
分注処理において、制御部２００は、以下の（ａ）～（ｅ）を行うように遠心分離部１１０および分注部１２０を制御する。
（ａ）試薬の吸引位置ＰＮ１でノズル１２１に第１の量の試薬を吸引させる。
（ｂ）ノズル１２１を吸引位置ＰＮ１から吐出位置ＰＮ２に移動させる。
（ｃ）ノズル１２１から吐出位置ＰＮ２の反応容器３００に第１の量よりも小さい第２の量の試薬を吐出させる。
（ｄ）ホルダ部１１１を回転移動させて別の反応容器３００を吐出位置ＰＮ２に移動させる。
（ｅ）分注すべき複数の反応容器３００に試薬が吐出されるまで、（ｃ）および（ｄ）を繰り返す。
【0234】
これにより、分注すべき複数の反応容器３００に対する合計の分注量に相当する第１の量の試薬を予め１回吸引するだけで、分注すべき複数の反応容器３００への複数回の分注動作をまとめて行える。このため、分注の度に吸引動作を行う場合と比較して、効率的に試料調製を行える。また、分注すべき複数の反応容器３００の本数分のノズル１２１を設ける必要がないので、分注部１２０を小型化できる。
【0235】
第１の量は、試薬吸引量である。第２の量は、１つの反応容器３００に対する試薬吐出量である。第１の量は、分注すべき反応容器３００の数と第２の量との積以上である。これにより、１回の試薬吸引で、分注すべき反応容器３００の全てに第２の量の試薬を分注できる。
【0236】
図３６は、分注処理の動作項目の制御処理例を示す。
【0237】
ステップＳ１１１において、制御部２００は、分注する試薬の種類が第１試薬か第２試薬かを判断する。第１試薬の場合、処理がステップＳ１１２に進む。第２試薬の場合、処理がステップＳ１２０に進む。
【0238】
ステップＳ１１２において、制御部２００は、第１試薬容器３１０の直上の吸引位置ＰＮ１にノズル１２１を水平移動させる。また、詳細は後述するが、ステップＳ１１２において、制御部２００は、閉鎖位置ＣＬに位置するシャッター部材１３４を開放位置ＯＰに移動させるようシャッター駆動部１３５を制御する。ステップＳ１１３において、制御部２００は、第１試薬容器３１０の内部へ向けてノズル１２１を下方向に移動させる。ステップＳ１１４において、制御部２００は、第１ポンプ１２４による吸引動作を実行させる。これにより、ノズル１２１内に第１の量の第１試薬が吸引される。ステップＳ１１５において、制御部２００は、第１試薬容器３１０の上方へ向けてノズル１２１を上方向へ移動させる。このとき、制御部２００は、シャッター部材１３４を開放位置ＯＰから閉鎖位置ＣＬへ移動させる。
【0239】
ステップＳ１１６において、制御部２００は、ノズル１２１を吐出位置ＰＮ２へ水平移動させる。また、詳細は後述するが、ステップＳ１１６において、制御部２００は、開放位置ＯＰに位置するシャッター部材１３４を閉鎖位置ＣＬに移動させるようシャッター駆動部１３５を制御する。また、制御部２００は、吐出すべき反応容器３００を保持したホルダ部１１１を吐出位置ＰＮ２の直下まで回転させる。ステップＳ１１７において、制御部２００は、第１ポンプ１２４による吐出動作を実行させる。これにより、反応容器３００内に第２の量の第１試薬が吐出される。
【0240】
ステップＳ１１８において、制御部２００は、分注を行った反応容器３００が、分注すべき最後の反応容器３００であるか否かを判断する。最後の反応容器３００でない場合、処理がステップＳ１１９に進む。ステップＳ１１９において、制御部２００は、次に分注すべき反応容器３００を保持したホルダ部１１１を吐出位置ＰＮ２の直下まで回転させ、ステップＳ１１７に処理を戻す。ステップＳ１１７～Ｓ１１９が繰り返されることにより、分注すべき反応容器３００の各々に、第１試薬が分注される。
【0241】
また、ステップＳ１１１において、第２試薬の分注を行うと判断した場合、制御部２００は、ステップＳ１２０において、ノズル１２１を吐出位置ＰＮ２へ水平移動させる。また、制御部２００は、吐出すべき反応容器３００を保持したホルダ部１１１を吐出位置ＰＮ２の直下まで回転させる。ステップＳ１２１において、制御部２００は、第２ポンプ１２７によりノズル１２１へ第２試薬を送液させる動作を行う。これにより、反応容器３００内に第２試薬が吐出される。
【0242】
ステップＳ１２２、Ｓ１２３は、上記のステップＳ１１８およびＳ１１９と同じ処理である。ステップＳ１２１～Ｓ１２３が繰り返されることにより、分注すべき反応容器３００の各々に、第２試薬が分注される。
【0243】
ステップＳ１１９、または、ステップＳ１２２において、制御部２００が、分注を行った反応容器３００が、分注すべき最後の反応容器３００であると判断した場合、分注処理が終了する。
【0244】
〈シャッター部材の開閉制御〉
次に、図３７を参照して、分注処理おけるシャッター部材１３４の開閉制御を説明する。シャッター部材１３４の開閉制御は、図３６のステップＳ１１２～Ｓ１１５の処理時に行われる制御である。
次に、図３７を参照して、分注処理おけるシャッター部材１３４の開閉制御を説明する。シャッター部材１３４の開閉制御は、図３６のステップＳ１１２～Ｓ１１５の処理時に行われる制御である。
【0245】
ステップＳ１３１において、制御部２００は、第１試薬容器３１０の直上の吸引位置ＰＮ１にノズル１２１が配置（ステップＳ１１２）されたか否かを判断する。制御部２００は、吸引位置ＰＮ１にノズル１２１が配置されるまでシャッター部材１３４を閉鎖位置ＣＬのまま待機する。
【0246】
吸引位置ＰＮ１にノズル１２１が配置されると、制御部２００は、ステップＳ１３２において、シャッター部材１３４を閉鎖位置ＣＬから開放位置ＯＰへ移動するようにシャッター駆動部１３５を制御する。これにより、ノズル１２１が第１試薬容器３１０内にアクセス可能となる。この状態でステップＳ１１３～Ｓ１１５が実行される。
【0247】
ステップＳ１３３において、制御部２００は、第１試薬容器３１０の上方へノズル１２１が退避（ステップＳ１１５）されたか否かを判断する。制御部２００は、挿入口１３２よりも上方となる高さ位置へノズル１２１が配置されるまでシャッター部材１３４を開放位置ＯＰのまま待機する。
【0248】
挿入口１３２よりも上方となる高さ位置へノズル１２１が退避されると、制御部２００は、ステップＳ１３４において、シャッター部材１３４を開放位置ＯＰから閉鎖位置ＣＬへ移動するようにシャッター駆動部１３５を制御する。これにより、第１試薬設置部１３０の内部空間が閉じられる。
【0249】
（遠心分離および反応処理）
制御部２００は、以下の（ｆ）および（ｇ）の制御を行うように構成されている。
（ｆ）検体と試薬とを反応容器３００内で所定時間反応させる。
（ｇ）ホルダ部１１１を回転させて反応容器３００内の内容物を遠心分離する。
制御部２００は、以下の（ｆ）および（ｇ）の制御を行うように構成されている。
（ｆ）検体と試薬とを反応容器３００内で所定時間反応させる。
（ｇ）ホルダ部１１１を回転させて反応容器３００内の内容物を遠心分離する。
【0250】
これにより、遠心分離部１１０の内部で検体と試薬とを反応させ、反応後にそのまま遠心分離を実行できる。このため、試薬分注後の反応容器３００を、遠心分離部１１０とは異なる反応部に移動させて反応させる場合と異なり、遠心分離部１１０が反応部を兼ねることができるので、その分、装置を小型化できる。
【0251】
〈反応処理〉
図３８を参照して、遠心分離部１１０における反応処理における制御を説明する。ステップＳ１４１において、制御部２００は、ロータ部１１２の回転を停止させた状態で、所定時間が経過したか否かを判断する。制御部２００は、所定時間が経過するまで、回転停止状態を継続する。所定時間が経過した場合、反応処理が終了する。
図３８を参照して、遠心分離部１１０における反応処理における制御を説明する。ステップＳ１４１において、制御部２００は、ロータ部１１２の回転を停止させた状態で、所定時間が経過したか否かを判断する。制御部２００は、所定時間が経過するまで、回転停止状態を継続する。所定時間が経過した場合、反応処理が終了する。
【0252】
〈遠心分離処理〉
図３９を参照して、遠心分離部１１０による遠心分離処理における制御を説明する。ステップＳ１５１において、制御部２００は、ロータ部１１２が所定の角速度で回転することにより、反応容器３００の内容物を沈降させるように遠心分離部１１０を制御する。制御部２００は、所定時間の間、所定の角速度での等角速度回転を継続するように、遠心分離部１１０を制御する。これにより、反応容器３００の内容物が沈降される。
図３９を参照して、遠心分離部１１０による遠心分離処理における制御を説明する。ステップＳ１５１において、制御部２００は、ロータ部１１２が所定の角速度で回転することにより、反応容器３００の内容物を沈降させるように遠心分離部１１０を制御する。制御部２００は、所定時間の間、所定の角速度での等角速度回転を継続するように、遠心分離部１１０を制御する。これにより、反応容器３００の内容物が沈降される。
【0253】
〈撹拌処理〉
次に、図４０を参照して、遠心分離部１１０による攪拌処理における制御を説明する。
ステップＳ１６１において、制御部２００は、ロータ部１１２の角加速度を変化させることにより、反応容器３００の内容物を攪拌するように遠心分離部１１０を制御する。制御部２００は、角加速度の変化を所定回数繰り返すように、遠心分離部１１０を制御する。これにより、反応容器３００の内容物が攪拌される。
次に、図４０を参照して、遠心分離部１１０による攪拌処理における制御を説明する。
ステップＳ１６１において、制御部２００は、ロータ部１１２の角加速度を変化させることにより、反応容器３００の内容物を攪拌するように遠心分離部１１０を制御する。制御部２００は、角加速度の変化を所定回数繰り返すように、遠心分離部１１０を制御する。これにより、反応容器３００の内容物が攪拌される。
【0254】
〈上清の除去処理〉
制御部２００は、以下の（ｈ）～（ｊ）の制御を行うように構成されている。
（ｈ）吐出位置ＰＮ２において、遠心分離に供された後の反応容器３００内の上清を、ノズル１２１により吸引する。
（ｉ）ホルダ部１１１を回転移動させて別の反応容器３００を吐出位置ＰＮ２に移動させる。
（ｊ）吸引すべき複数の反応容器３００から上清が吸引されるまで、（ｈ）および（ｉ）を繰り返す。
制御部２００は、以下の（ｈ）～（ｊ）の制御を行うように構成されている。
（ｈ）吐出位置ＰＮ２において、遠心分離に供された後の反応容器３００内の上清を、ノズル１２１により吸引する。
（ｉ）ホルダ部１１１を回転移動させて別の反応容器３００を吐出位置ＰＮ２に移動させる。
（ｊ）吸引すべき複数の反応容器３００から上清が吸引されるまで、（ｈ）および（ｉ）を繰り返す。
【0255】
これにより、分注部１２０が試薬の分注動作を行うだけでなく、さらに上清の吸引動作も行える。これにより、反応容器３００内の上清を除去するための専用の機構を設ける場合と比べて、効果的に試料調製装置１００を小型化できる。
【0256】
図４１を参照して、分注部１２０による反応容器３００内の上清の除去処理における制御を説明する。ステップＳ１７１において、制御部２００は、吐出位置ＰＮ２に配置させたノズル１２１を下方向に移動させ、吐出位置ＰＮ２の直下に位置付けられた反応容器３００内にノズル１２１を挿入させる。
【0257】
ステップＳ１７２において、制御部２００は、ノズル１２１の先端から上清を吸引させる。制御部２００は、陰圧源１６５ｂから供給される陰圧により上清を吸引させる。吸引された上清は、廃液槽１６０へ送られる。
【0258】
ステップＳ１７３において、制御部２００は、ノズル１２１が反応容器３００の上方に位置付けられるように、ノズル１２１を上方向へ移動させる。
【0259】
ステップＳ１７４において、制御部２００は、上清の除去を行った反応容器３００が、上清を除去すべき最後の反応容器３００であるか否かを判断する。最後の反応容器３００でない場合、処理がステップＳ１７５に進む。ステップＳ１７５において、制御部２００は、ノズル１２１の洗浄処理を行う。ステップＳ１７６において、制御部２００は、次に上清を除去すべき反応容器３００を保持したホルダ部１１１を吐出位置ＰＮ２の直下まで回転させ、ステップＳ１７１に処理を戻す。ステップＳ１７１～Ｓ１７６が繰り返されることにより、上清を除去すべき反応容器３００の各々から、上清が除去される。
【0260】
ステップＳ１７４において、制御部２００が、上清の除去を行った反応容器３００が最後の反応容器３００であると判断した場合、上清の除去処理が終了する。
【0261】
〈ノズル洗浄処理〉
次に、図４２を参照して、分注部１２０によるノズル１２１の洗浄処理における制御を説明する。
次に、図４２を参照して、分注部１２０によるノズル１２１の洗浄処理における制御を説明する。
【0262】
ステップＳ１８１において、制御部２００は、ノズル１２１の洗浄容器３０２ａを吐出位置ＰＮ２の直下に配置するようにロータ部１１２を回転させる。
【0263】
ステップＳ１８２において、制御部２００は、ノズル１２１の洗浄容器３０２ａを吐出位置ＰＮ２の直下に配置するようにロータ部１１２を回転させる。制御部２００は、吐出位置ＰＮ２に配置させたノズル１２１を下方向に移動させ、洗浄容器３０２ａ内にノズル１２１を挿入させる。
【0264】
ステップＳ１８３において、制御部２００は、ノズル１２１の先端から洗浄液を吐出させる。制御部２００は、陽圧源１６５ａから供給される陽圧により、洗浄液槽１６６から洗浄液を吐出させる。
【0265】
ステップＳ１８４において、制御部２００は、ノズル１２１の先端から洗浄液を吸引させる。制御部２００は、陰圧源１６５ｂから供給される陰圧により洗浄液を吸引させる。吸引された洗浄液は、廃液槽１６０へ送られる。
【0266】
ステップＳ１８５において、制御部２００は、洗浄液の吐出および吸引が、所定回数行われたか否かを判断する。所定回数は、１回以上であり、任意に設定可能である。洗浄液の吐出および吸引が所定回数行われていない場合、制御部２００は、ステップＳ１８１に処理を戻す。ステップＳ１８１～Ｓ１８５が繰り返されることにより、洗浄液の吐出および吸引を１単位とするノズル１２１の洗浄動作が所定回数実行される。
【0267】
洗浄液の吐出および吸引が所定回数行われた場合、ステップＳ１８６において、制御部２００は、洗浄容器３０２ａの上方へ、ノズル１２１を上方向へ移動させて、洗浄処理が終了する。
【0268】
（試料調製処理の例）
次に、試料調製処理の例を説明する。最初に、図４３～図４５を参照して、典型的な処理の流れを示す。便宜的に、４つの検体に対して、第１試薬および第２試薬の分注処理、撹拌処理、反応処理および温度制御処理、遠心分離処理、上清の除去処理、を行う例を示す。ノズルの洗浄処理は、ノズル１２１による吸引や吐出を行う直前、または直後のタイミングで実施されるが、ここでは説明を省略する。
次に、試料調製処理の例を説明する。最初に、図４３～図４５を参照して、典型的な処理の流れを示す。便宜的に、４つの検体に対して、第１試薬および第２試薬の分注処理、撹拌処理、反応処理および温度制御処理、遠心分離処理、上清の除去処理、を行う例を示す。ノズルの洗浄処理は、ノズル１２１による吸引や吐出を行う直前、または直後のタイミングで実施されるが、ここでは説明を省略する。
【0269】
図４３に示すように、まず、試料調製に用いられる容器がセットされる。第１試薬容器３１０が第１試薬設置部１３０にセットされる。検体を収容した反応容器３００が遠心分離部１１０のホルダ部１１１にセットされる。次に、分注処理が行われる。分注部１２０が第１試薬を吸引する。そして、分注部１２０による反応容器３００への第１試薬の吐出と、ロータ部１１２の回転による反応容器３００の移動とが繰り返されることにより、４つの反応容器３００に、順番に第１試薬が分注される。第１試薬の分注後、遠心分離部１１０により攪拌処理が行われる。攪拌により、検体と第１試薬とが混合される。
【0270】
図４４に示すように、撹拌後、遠心分離部１１０において反応処理および温度制御処理が行われる。所定時間、所定温度が維持されるように、温度調整部１１７が制御される。反応後、遠心分離部１１０により遠心分離処理が行われる。遠心分離によって、反応容器３００中で固形成分が沈殿することにより、液体成分と分離される。遠心分離後、上清の除去処理が行われる。分注部１２０による反応容器３００からの上清の吸引と、ロータ部１１２の回転による反応容器３００の移動とが繰り返されることにより、４つの反応容器３００から、順番に上清が除去される。
【0271】
図４５に示すように、上清の除去後、分注処理が行われる。第２試薬容器３２０から分注部１２０への第２試薬の送液および反応容器３００への第２試薬の吐出と、ロータ部１１２の回転による反応容器３００の移動とが繰り返されることにより、４つの反応容器３００に、順番に第２試薬が分注される。第２試薬の分注後、遠心分離部１１０により攪拌処理が行われる。攪拌により、反応容器３００の内容物と第２試薬とが混合される。攪拌が完了すると、試料調製が終了する。
【0272】
以上のように、試料調製処理は、上述した各動作項目（分注処理、攪拌処理、反応処理、上清の除去処理、ノズルの洗浄処理、温度制御処理）の組み合わせで行われる。組み合わせは、試料調製のアッセイに応じて決定される。
【0273】
次に、より具体的な試料調製処理の一例を示す。一例では、試料調製装置１００は、免疫反応に関わるＴ細胞の分析用の試料調製を行う。試料調製装置１００は、検体を全血の血液とし、血液中のＴ細胞のうち、制御性Ｔ細胞（Ｔｒｅｇ細胞）と、エフェクターＴ細胞（Ｔｅｆｆ細胞）と、を区別して検出するための処理を行う。被検物質が、Ｔｒｅｇ細胞およびＴｅｆｆ細胞である。
【0274】
試料調製装置１００は、Ｔｒｅｇ細胞およびＴｅｆｆ細胞をそれぞれ異なる標識物質によって染色する処理を行う。一例として、Ｔｒｅｇ細胞の染色は、表面抗原ＣＤ４、表面抗原ＣＤ２５およびフォークヘッドボックスＰ３転写因子（Ｆｏｘｐ３）と特異的な抗体試薬により行う。ＣＤ２５およびＦｏｘｐ３の発現は、Ｔｒｅｇ細胞に特徴的である。Ｔｅｆｆ細胞の染色は、表面抗原ＣＤ４および表面抗原ＣＤ６２Ｌと特異的な抗体試薬により行う。ＣＤ４およびＣＤ６２Ｌの発現は、Ｔｒｅｇ細胞に特徴的である。
【0275】
第１試薬は、これらのＴ細胞の染色を行うための抗体試薬である。一例では、第１試薬設置部１３０には、ＣＤ２５標識抗体、ＣＤ４標識抗体、ＣＤ６２Ｌ標識抗体を含むカクテル試薬を収容する第１試薬容器３１０と、Ｆｏｘｐ３標識抗体を含む試薬を収容する第１試薬容器３１０と、の２つの試薬容器が設置される。
【0276】
標識の測定は、フローサイトメータにより光学的に行われる。標識抗体に含まれる標識物質は、蛍光物質である。ＣＤ２５標識抗体、ＣＤ４標識抗体、ＣＤ６２標識抗体およびＦｏｘｐ３標識抗体は、蛍光色が異なり、互いに識別可能である。
【0277】
第２試薬は、染色処理に用いる各種試薬である。第２試薬は、赤血球を溶出させる溶血剤、細胞を固定させる固定化剤、試薬が細胞膜を透過できるようにするための透過剤、希釈液、緩衝液、検体の洗浄液を含む。第２試薬設置部１４０には、これらの第２試薬をそれぞれ収容する複数の第２試薬容器３２０が設置される。
【0278】
図４６に示すように、試料調製処理は、大別して、溶血処理、表面抗原ＣＤ２５、ＣＤ４、ＣＤ６２に対する第１の染色処理、細胞の固定および透過処理、Ｆｏｘｐ３に対する第２の染色処理、がこの順で実行される。最後に、測定試料としての調整を行う準備処理がある。これらの処理動作は、動作項目のいずれかに分類され、動作内容は上述した通りであるので、概要のみ説明する。
【0279】
〈溶血処理〉
ステップＳ２００において、各反応容器３００に第２試薬容器３２０内の溶血剤が分注される。
ステップＳ２０１において、攪拌が行われる。
ステップＳ２０２において、所定時間、所定温度で反応が行われる。所定時間はたとえば１０分間、反応温度は約４℃である。
ステップＳ２０３において、各反応容器３００に第２試薬容器３２０内の緩衝液が分注される。緩衝液により、溶血反応の進行が停止される。
ステップＳ２０４において、攪拌が行われる。
ステップＳ２０５において、遠心分離が行われる。
ステップＳ２０６において、各反応容器３００から上清が除去される。
ステップＳ２０７において、第２試薬容器３２０内の固定前検体用の洗浄液が分注される。
ステップＳ２０８において、攪拌が行われる。
ステップＳ２０９において、遠心分離が行われる。
ステップＳ２１０において、各反応容器３００から上清が除去される。以上により、検体内の赤血球が反応容器３００から除去される。
ステップＳ２００において、各反応容器３００に第２試薬容器３２０内の溶血剤が分注される。
ステップＳ２０１において、攪拌が行われる。
ステップＳ２０２において、所定時間、所定温度で反応が行われる。所定時間はたとえば１０分間、反応温度は約４℃である。
ステップＳ２０３において、各反応容器３００に第２試薬容器３２０内の緩衝液が分注される。緩衝液により、溶血反応の進行が停止される。
ステップＳ２０４において、攪拌が行われる。
ステップＳ２０５において、遠心分離が行われる。
ステップＳ２０６において、各反応容器３００から上清が除去される。
ステップＳ２０７において、第２試薬容器３２０内の固定前検体用の洗浄液が分注される。
ステップＳ２０８において、攪拌が行われる。
ステップＳ２０９において、遠心分離が行われる。
ステップＳ２１０において、各反応容器３００から上清が除去される。以上により、検体内の赤血球が反応容器３００から除去される。
【0280】
〈第１の染色処理〉
ステップＳ２１１において、各反応容器３００に、ＣＤ２５標識抗体、ＣＤ４標識抗体、ＣＤ６２標識抗体を含むカクテル試薬が第１試薬容器３１０から分注される。
ステップＳ２１２において、攪拌が行われる。
ステップＳ２１３において、所定時間、所定温度で反応が行われる。所定時間はたとえば３０分間、反応温度は約４℃である。
ステップＳ２１４において、第２試薬容器３２０内の固定前検体用の洗浄液が分注される。
ステップＳ２１５において、攪拌が行われる。
ステップＳ２１６において、遠心分離が行われる。
ステップＳ２１７において、各反応容器３００から上清が除去される。以上により、表面抗原ＣＤ２５、ＣＤ４、ＣＤ６２が、それぞれ対応する標識物質により染色される。
ステップＳ２１１において、各反応容器３００に、ＣＤ２５標識抗体、ＣＤ４標識抗体、ＣＤ６２標識抗体を含むカクテル試薬が第１試薬容器３１０から分注される。
ステップＳ２１２において、攪拌が行われる。
ステップＳ２１３において、所定時間、所定温度で反応が行われる。所定時間はたとえば３０分間、反応温度は約４℃である。
ステップＳ２１４において、第２試薬容器３２０内の固定前検体用の洗浄液が分注される。
ステップＳ２１５において、攪拌が行われる。
ステップＳ２１６において、遠心分離が行われる。
ステップＳ２１７において、各反応容器３００から上清が除去される。以上により、表面抗原ＣＤ２５、ＣＤ４、ＣＤ６２が、それぞれ対応する標識物質により染色される。
【0281】
〈細胞の固定および透過処理〉
ステップＳ２１８において、各反応容器３００に第２試薬容器３２０内の固定剤および透過剤が分注される。
ステップＳ２１９において、攪拌が行われる。
ステップＳ２２０において、所定時間、所定温度で反応が行われる。所定時間はたとえば３０分間、反応温度は約４℃である。
ステップＳ２２１において、第２試薬容器３２０内の固定後検体用の洗浄液が分注される。
ステップＳ２２２において、攪拌が行われる。
ステップＳ２２３において、遠心分離が行われる。
ステップＳ２２４において、各反応容器３００から上清が除去される。
ステップＳ２２５～Ｓ１２８において、洗浄液の分注、攪拌、遠心分離および上清の除去が行われる。つまり、検体の洗浄処理が繰り返される。検体の洗浄処理は、１回（Ｓ１２１～Ｓ１２４のみ実施）、２回（Ｓ１２１～Ｓ１２８まで実施）、３回以上でもよい。以上により、反応容器３００中の細胞に対する固定化処理および透過処理が行われる。
ステップＳ２１８において、各反応容器３００に第２試薬容器３２０内の固定剤および透過剤が分注される。
ステップＳ２１９において、攪拌が行われる。
ステップＳ２２０において、所定時間、所定温度で反応が行われる。所定時間はたとえば３０分間、反応温度は約４℃である。
ステップＳ２２１において、第２試薬容器３２０内の固定後検体用の洗浄液が分注される。
ステップＳ２２２において、攪拌が行われる。
ステップＳ２２３において、遠心分離が行われる。
ステップＳ２２４において、各反応容器３００から上清が除去される。
ステップＳ２２５～Ｓ１２８において、洗浄液の分注、攪拌、遠心分離および上清の除去が行われる。つまり、検体の洗浄処理が繰り返される。検体の洗浄処理は、１回（Ｓ１２１～Ｓ１２４のみ実施）、２回（Ｓ１２１～Ｓ１２８まで実施）、３回以上でもよい。以上により、反応容器３００中の細胞に対する固定化処理および透過処理が行われる。
【0282】
〈第２の染色処理〉
ステップＳ２２９において、各反応容器３００に、Ｆｏｘｐ３標識抗体を含む試薬が第１試薬容器３１０から分注される。
ステップＳ２３０において、攪拌が行われる。
ステップＳ２３１において、所定時間、所定温度で反応が行われる。所定時間はたとえば３０分間、反応温度は約４℃である。
ステップＳ２３２において、第２試薬容器３２０内の固定後検体用の洗浄液が分注される。
ステップＳ２３３において、攪拌が行われる。
ステップＳ２３４において、遠心分離が行われる。
ステップＳ２３５において、各反応容器３００から上清が除去される。
ステップＳ２３６～Ｓ１３９において、洗浄液の分注、攪拌、遠心分離および上清の除去を含む検体の洗浄処理が繰り返される。検体の洗浄処理は、１回（Ｓ１３２～Ｓ１３５のみ実施）、２回（Ｓ１３２～Ｓ１３９まで実施）、３回以上でもよい。以上により、反応容器３００中のＦｏｘｐ３が、対応する標識物質により染色される。
ステップＳ２２９において、各反応容器３００に、Ｆｏｘｐ３標識抗体を含む試薬が第１試薬容器３１０から分注される。
ステップＳ２３０において、攪拌が行われる。
ステップＳ２３１において、所定時間、所定温度で反応が行われる。所定時間はたとえば３０分間、反応温度は約４℃である。
ステップＳ２３２において、第２試薬容器３２０内の固定後検体用の洗浄液が分注される。
ステップＳ２３３において、攪拌が行われる。
ステップＳ２３４において、遠心分離が行われる。
ステップＳ２３５において、各反応容器３００から上清が除去される。
ステップＳ２３６～Ｓ１３９において、洗浄液の分注、攪拌、遠心分離および上清の除去を含む検体の洗浄処理が繰り返される。検体の洗浄処理は、１回（Ｓ１３２～Ｓ１３５のみ実施）、２回（Ｓ１３２～Ｓ１３９まで実施）、３回以上でもよい。以上により、反応容器３００中のＦｏｘｐ３が、対応する標識物質により染色される。
【0283】
〈準備処理〉
ステップＳ２４０において、第２試薬容器３２０内の緩衝液が分注される。分注により、測定装置への供給に適した所定の液量、所定のｐｈになるように反応容器３００内の試料が調整される。
ステップＳ２４１において、攪拌が行われる。
ステップＳ２４０において、第２試薬容器３２０内の緩衝液が分注される。分注により、測定装置への供給に適した所定の液量、所定のｐｈになるように反応容器３００内の試料が調整される。
ステップＳ２４１において、攪拌が行われる。
【0284】
以上により、試料調製装置１００による試料調製が完了する。
【0285】
（分析例）
調製された試料は、フローサイトメータを備えた測定装置による光学的な測定に供される。測定装置は、標識物質に対応する信号を検出することにより、試料中のＴｒｅｇ細胞およびＴｅｆｆ細胞を区別して計数する。すなわち、ＣＤ４標識抗体の蛍光、ＣＤ２５標識抗体の蛍光およびＦｏｘｐ３標識抗体の蛍光を発生する細胞がＴｒｅｇ細胞として検出される。ＣＤ４標識抗体の蛍光およびＣＤ６２Ｌ標識抗体の蛍光を発生する細胞がＴｅｆｆ細胞として検出される。
調製された試料は、フローサイトメータを備えた測定装置による光学的な測定に供される。測定装置は、標識物質に対応する信号を検出することにより、試料中のＴｒｅｇ細胞およびＴｅｆｆ細胞を区別して計数する。すなわち、ＣＤ４標識抗体の蛍光、ＣＤ２５標識抗体の蛍光およびＦｏｘｐ３標識抗体の蛍光を発生する細胞がＴｒｅｇ細胞として検出される。ＣＤ４標識抗体の蛍光およびＣＤ６２Ｌ標識抗体の蛍光を発生する細胞がＴｅｆｆ細胞として検出される。
【0286】
測定装置により得られた測定結果は、たとえば、がん治療薬である免疫チェックポイント阻害剤の効果予測の分析に用いられる。分析では、試料中のＴｅｆｆ細胞とＴｒｅｇ細胞との存在比率から、免疫チェックポイント阻害剤の効果が予測される。分析例として、たとえば、効果指標＝（Ｔｅｆｆ細胞の数）2／（Ｔｒｅｇ細胞の数）の値が所定の閾値以上であれば、免疫チェックポイント阻害剤が有効である可能性が高い、と判定する。免疫チェックポイント阻害剤は、活性化Ｔ細胞に発現した免疫チェックポイント分子とがん細胞（または抗原提示細胞）に発現したそのリガンドとの結合を阻害することにより、免疫チェックポイント分子によるＴ細胞の活性化抑制を解除し、抗腫瘍効果を維持させると考えられる。そのため、活性化Ｔ細胞機能の前提となるＴｅｆｆ細胞の存在比が十分に高くＴｒｅｇ細胞によって抑制されていない免疫状態である場合（効果指標が閾値以上の場合）には、免疫チェックポイント阻害剤が有効である可能性が高く、Ｔｅｆｆ細胞の存在比がＴｒｅｇ細胞に比べて低い場合（効果指標が閾値未満の場合）には、免疫チェックポイント阻害剤の効果が低い可能性がある、という知見に基づく。
【0287】
なお、ＣＤ４、ＣＤ２５およびＦｏｘｐ３を発現したＴｒｅｇ細胞と、ＣＤ４およびＣＤ６２Ｌを発現したＴｅｆｆ細胞とは、免疫チェックポイント分子がＰＤ－１（ＰＤ－Ｌ１）である場合の効果予測マーカーとして機能しうる。ＣＴＬＡ－４などの他の免疫チェックポイント分子を利用する免疫チェックポイント阻害剤の効果予測に用いる試料調製には、その免疫チェックポイント分子に応じた効果予測マーカーを検出するための標識抗体が用いられ得る。
【0288】
（変形例）
なお、今回開示された実施形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明ではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。
なお、今回開示された実施形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明ではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。
【符号の説明】
【0289】
１０：試薬設置部、１１：設置部本体、１２：蓋部、１２ａ：第１挿入孔、１３：シャッター部材、１３ａ：第２挿入孔、１３ｂ：遮蔽部、１４：シャッター駆動部、２０：分注部、２１：ノズル、３１：試薬容器、３２：反応容器、１００：試料調製装置、１１０：遠心分離部、１１１：ホルダ部、１２０：分注部、１２１：ノズル、１３０：第１試薬設置部、１３１：設置部本体、１３３：蓋部、１３３ａ：第１挿入孔、１３３ｂ：上面部材、１３３ｃ：下面部材、１３４：シャッター部材、１３４ａ：第２挿入孔、１３４ｂ：遮蔽部、１３５：シャッター駆動部、１３６：試薬温度調整部、３００：反応容器、３１０：第１試薬容器、３３０：試薬容器、ＣＬ：閉鎖位置、ＯＰ（ＯＰ１、ＯＰ２）：開放位置、ｐ１、ｐ２：ピッチ
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】
【図36】
【図37】
【図38】
【図39】
【図40】
【図41】
【図42】
【図43】
【図44】
【図45】
【図46】
【図47】