特許 7538743 ガイドワイヤ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-08-14

(45)【発行日】2024-08-22

(54)【発明の名称】ガイドワイヤ

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/09 20060101AFI20240815BHJP

【ＦＩ】

A61M25/09 516

【請求項の数】 6

(21)【出願番号】P 2021033173

(22)【出願日】2021-03-03

(65)【公開番号】P2022134196

(43)【公開日】2022-09-15

【審査請求日】2023-09-25

(73)【特許権者】

【識別番号】390030731

【氏名又は名称】朝日インテック株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001911

【氏名又は名称】弁理士法人アルファ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】牛田 圭亮

【審査官】竹下 晋司

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１２－１５２４７８（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ２５／０９

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

コアシャフトと、
前記コアシャフトの外周を覆うコイル体と、
前記コイル体の先端部と前記コアシャフトの先端部とを接合する先端側接合部と、
を備えるガイドワイヤであって、
前記先端側接合部は、樹脂材料により形成され、
前記先端側接合部の基端側において、前記コイル体と前記コアシャフトとを接合する固定部を備え、
前記ガイドワイヤの軸方向において、前記先端側接合部と前記固定部との間の間隙は、前記軸方向における前記先端側接合部の長さより小さく、
前記固定部は、金属材料により形成されている、
ガイドワイヤ。

【請求項2】

コアシャフトと、
前記コアシャフトの外周を覆うコイル体と、
前記コイル体の先端部と前記コアシャフトの先端部とを接合する先端側接合部と、
を備えるガイドワイヤであって、
前記先端側接合部は、樹脂材料により形成され、
前記先端側接合部の基端側において、前記コイル体と前記コアシャフトとを接合する固定部を備え、
前記ガイドワイヤの軸方向において、前記先端側接合部と前記固定部とは、連続して配置されており、
前記固定部は、金属材料により形成されている、
ガイドワイヤ。

【請求項3】

請求項１または請求項２に記載のガイドワイヤであって、
前記先端側接合部は、エラストマー材料により形成されている、
ガイドワイヤ。

【請求項4】

請求項１から請求項３までのいずれか一項に記載のガイドワイヤであって、
前記ガイドワイヤの軸方向において、前記先端側接合部の長さは、前記コイル体の外径の２倍以上、１０倍以下である、
ガイドワイヤ。

【請求項5】

請求項１から請求項４までのいずれか一項に記載のガイドワイヤであって、
前記先端側接合部の外表面と、前記コイル体の外周面とを被覆し、かつ、１種または２種以上の樹脂材料により形成された樹脂被膜、を備える、
ガイドワイヤ。

【請求項6】

請求項５に記載のガイドワイヤであって、
前記先端側接合部を形成する前記樹脂材料は、前記樹脂被膜を形成する前記樹脂材料の少なくとも１種である、
ガイドワイヤ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本明細書に開示される技術は、ガイドワイヤに関する。

【背景技術】

【0002】

一般に、血管内等の体内へ挿入されるガイドワイヤ等には、血管内等への良好な挿入性や、血管内等での良好な操作性が求められる。一般に、ガイドワイヤは、例えば、コアシャフトと、コアシャフトの外周を覆うコイル体と、コイル体の先端部とコアシャフトの先端部とを接合する先端側接合部と、を備える。

【0003】

このようなガイドワイヤにおいて、コイル体の先端部がＡｕ－Ｓｎ系はんだにより、コアシャフトに固着されているガイドワイヤが知られている（例えば、特許文献１参照）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】特開２０１０－２１４０５４号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

上述したように、血管内等へ挿入されるガイドワイヤには、コイル体とコアシャフトとの強固な接合が求められる一方、良好な挿入性および操作性が求められる。例えば、血管径の太い本管から血管径の細い側枝へとガイドワイヤを進行させる際に、ガイドワイヤの先端が側枝の入口の血管内壁に突き当たることがある。このような場合に、ガイドワイヤの先端部の柔軟性が低い（硬い）と、ガイドワイヤを更に押し込んだ際に、その先端部での抵抗が高くなり、ガイドワイヤを側枝の先端側へと進行させにくくなる傾向がある。

【0006】

なお、このような課題は、ガイドワイヤを本管から側枝へと進行させる場合に限らず、ガイドワイヤを複雑な形状を有する血管内において進行させる場合にも共通の課題である。

【0007】

本明細書では、上述した課題を解決することが可能な技術を開示する。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本明細書に開示される技術は、例えば、以下の形態として実現することが可能である。

【0009】

（１）本明細書に開示されるガイドワイヤは、コアシャフトと、前記コアシャフトの外周を覆うコイル体と、前記コイル体の先端部と前記コアシャフトの先端部とを接合する先端側接合部と、を備えるガイドワイヤであって、前記先端側接合部は、樹脂材料により形成され、前記先端側接合部の基端側において、前記コイル体と前記コアシャフトとを接合し、かつ、金属材料により形成された固定部、を備える。本ガイドワイヤでは、先端側接合部が、樹脂材料により形成されているため、その先端部における滑り性および柔軟性を向上させることができる。また、本ガイドワイヤでは、上記固定部が、金属材料により形成されているため、コイル体とコアシャフトとを強固に接合することができる。従って、本ガイドワイヤによれば、先端部において、良好な柔軟性を有しつつ、コイル体とコアシャフトとの接合強度が確保されたガイドワイヤを提供することができる。

【0010】

（２）上記ガイドワイヤにおいて、前記先端側接合部は、エラストマー材料により形成されている構成としてもよい。本構成が採用されたガイドワイヤによれば、ガイドワイヤの先端部の柔軟性をより高めることができるため、血管等への挿入時に、血管内壁等を傷つけることをより確実に防止することができる。

【0011】

（３）上記ガイドワイヤにおいて、前記ガイドワイヤの軸方向において、前記先端側接合部と前記固定部との間の間隙は、前記軸方向における前記先端側接合部の長さより小さい構成としてもよい。このように、本構成が採用されたガイドワイヤでは、先端側接合部と固定部との間の間隙が、比較的小さい。換言すれば、本構成では、固定部は、ガイドワイヤの先端に近い位置に配置されている。このため、本ガイドワイヤでは、その先端において、コイル体とコアシャフトとの接合強度をより効果的に確保することができる。

【0012】

（４）上記ガイドワイヤにおいて、前記ガイドワイヤの軸方向において、前記先端側接合部と前記固定部とは、連続して配置されている構成としてもよい。換言すれば、本構成が採用されたガイドワイヤでは、固定部は、ガイドワイヤの先端に近い位置に配置されている。このため、本ガイドワイヤでは、その先端において、コイル体とコアシャフトとの接合強度をより効果的に確保することができる。

【0013】

（５）上記ガイドワイヤにおいて、前記ガイドワイヤの軸方向において、前記先端側接合部の長さは、前記コイル体の外径の２倍以上、１０倍以下である構成としてもよい。このため、本構成が採用されたガイドワイヤによれば、先端側接合部とコイル体との接合強度をより効果的に確保にすることができる。

【0014】

（６）上記ガイドワイヤにおいて、前記先端側接合部の外表面と、前記コイル体の外周面とを被覆し、かつ、１種または２種以上の樹脂材料により形成された樹脂被膜、を備え、前記先端側接合部を形成する前記樹脂材料は、前記樹脂被膜を形成する前記樹脂材料の少なくとも１種である構成としてもよい。このため、本構成が採用されたガイドワイヤによれば、先端側接合部と樹脂被膜との密着性を向上させることができ、ひいては、樹脂被膜が先端側接合部から剥離することを防止することができる。

【0015】

なお、本明細書に開示される技術は、種々の形態で実現することが可能であり、例えば、ガイドワイヤやその製造方法等の形態で実現することができる。

【図面の簡単な説明】

【0016】

【図1】第１実施形態におけるガイドワイヤ１００の縦断面の構成を概略的に示す説明図

【図2】ガイドワイヤ１００の部分拡大図

【図3】第２実施形態におけるガイドワイヤ１００Ａの縦断面の構成を概略的に示す説明図

【図4】第３実施形態におけるガイドワイヤ１００Ｂの縦断面の構成を概略的に示す説明図

【発明を実施するための形態】

【0017】

Ａ．第１実施形態：
Ａ－１．ガイドワイヤ１００の構成：
図１は、第１実施形態におけるガイドワイヤ１００の構成を概略的に示す説明図である。図１には、ガイドワイヤ１００の縦断面（ＹＺ断面）が示されている。図１において、Ｚ軸正方向側が、体内に挿入される先端側（遠位側）であり、Ｚ軸負方向側が、医師等の手技者によって操作される基端側（近位側）である。これらの点は、図２以降の図についても同様である。図１では、後述するコイル体２０、先端側接合部３０、基端側接合部４０、金属固定部５０および樹脂部６０については、断面（具体的には、ＹＺ断面）構成が示されている。図１では、ガイドワイヤ１００が全体としてＺ軸方向に略平行な直線状となった状態を示しているが、ガイドワイヤ１００は湾曲させることができる程度の柔軟性を有している。なお、以下において、ガイドワイヤ１００及びガイドワイヤ１００の各構成部材について、先端を含み先端から基端側に向かって中途まで延びる部分を「先端部」という。同様に、ガイドワイヤ１００及びガイドワイヤ１００の各構成部材について、基端を含み基端から先端側に向かって中途まで延びる部分を「基端部」という。

【0018】

ガイドワイヤ１００は、例えば血管等における病変部（狭窄部や閉塞部）にカテーテル（図示しない）を案内するために、血管等に挿入される医療用デバイスである。

【0019】

図１に示すように、ガイドワイヤ１００は、コアシャフト１０と、コイル体２０と、先端側接合部３０と、基端側接合部４０と、金属固定部５０と、樹脂部６０とを備える。金属固定部５０は、特許請求の範囲における固定部の一例である。

【0020】

コアシャフト１０は、先端側が細径であり、基端側が太径である長尺状の部材である。本実施形態において、コアシャフト１０は、細径部１１と、太径部１２と、テーパ部１３とを有している。なお、図１では、太径部１２の一部の図示が省略されている。細径部１１は、コアシャフト１０の先端を含む部分である。細径部１１は、横断面が円形である棒状をなしている。横断面とは、コアシャフト１０の軸方向（本実施形態では、Ｚ軸方向）に直交する断面（本実施形態では、ＸＹ断面）である（第２実施形態以降においても同様）。なお、本実施形態では、コアシャフト１０の軸方向は、ガイドワイヤ１００の軸方向と一致している。太径部１２は、細径部１１に対してコアシャフト１０の基端側に位置し、横断面が細径部１１より外径が大きい円形である棒状をなしている。テーパ部１３は、細径部１１と太径部１２との間に位置している。テーパ部１３は、細径部１１との境界位置から太径部１２との境界位置に向けて外径が徐々に大きくなっている。細径部１１の外径は、例えば０．０３ｍｍ～０．０８５ｍｍ程度であり、太径部１２の外径は、例えば０．２～０．９ｍｍ程度である。なお、コアシャフト１０の各部の横断面の形状は、特に限定されるものではなく、例えば三角形や四角形などの多角形であってもよい。

【0021】

コアシャフト１０を形成する材料としては、公知の材料が使用され、例えば、金属材料、より具体的には、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等）、Ｎｉ－Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル－クロム系合金、コバルト合金、タングステン等が使用される。コアシャフト１０は、全体が同じ材料により構成されていてもよいし、部分毎に互いに異なる材料により構成されていてもよい。

【0022】

図１に示すように、コイル体２０は、１本の素線を螺旋状に巻回することにより中空円筒状に形成したコイル状の部材である。本実施形態において、コイル体２０は、コアシャフト１０の先端部（具体的には、細径部１１と、テーパ部１３と、太径部１２の一部）の外周を取り囲むように配置されている。コアシャフト１０とコイル体２０との間には、内腔Ｈが形成されている。コイル体２０の全長は、例えば１０ｍｍ～５００ｍｍ程度であり、コイル体２０の外径Ｄ２０（図２参照）は、例えば０．２ｍｍ～０．９ｍｍ程度である。

【0023】

コイル体２０を構成する形成材料としては、公知の材料が使用され、例えば金属材料、より具体的には、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等）、Ｎｉ－Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル－クロム系合金、コバルト合金、タングステン等が使用される。

【0024】

先端側接合部３０は、コアシャフト１０の先端部とコイル体２０の先端部とを接合している。先端側接合部３０の内部に、コアシャフト１０の先端とコイル体２０の先端とが埋め込まれるようにして固着されている。先端側接合部３０の先端側の外周面は、滑らかな面（例えば、略半球面および円柱面）となっている。先端側接合部３０は、弾性および柔軟性を有していることが好ましく、樹脂材料により形成されている。このような樹脂材料としては、例えば、熱硬化性エラストマー樹脂、熱可塑性エラストマー樹脂等のエラストマー材料が使用される。熱硬化性エラストマー樹脂としては、例えば、シリコーンゴム、フッ素ゴム等が使用される。熱可塑性エラストマーとしては、例えば、ポリウレタン系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリアミド系樹脂等が使用される。先端側接合部３０は、より好ましくは、後述の樹脂部６０を形成する樹脂材料のうちの少なくとも１種を含んでいる。このような樹脂として、例えば、親水性樹脂等を用いることができ、より好ましくは、ポリウレタン樹脂等が用いられる。先端側接合部３０は、１種の樹脂材料から形成されていてもよく、また、２種以上の樹脂材料から形成されていてもよい。コアシャフト１０に対して先端側に柔軟性を有する先端側接合部３０が配置されていることによって、血管壁を傷つけることが防止される。また、樹脂部６０の存在によって、ガイドワイヤ１００の先端部の滑り性を向上させることができる。先端側接合部３０の詳細構成については、後述する。

【0025】

基端側接合部４０は、コアシャフト１０の基端側とコイル体２０の基端側とを接合する部材である。基端側接合部４０を構成する材料としては、公知の材料が使用され、例えば、ロウ材（アルミニウム合金ロウ、銀ロウ、金ロウ等）、金属ハンダ（Ａｇ－Ｓｎ合金、Ａｕ－Ｓｎ合金等）、接着剤（エポキシ系接着剤等）等が使用される。本実施形態では、基端側接合部４０を構成する材料として、ロウ材が使用されている。

【0026】

金属固定部５０は、先端側接合部３０の基端側において、コイル体２０とコアシャフト１０とを接合する部材である。本実施形態において、金属固定部５０の内部に、コアシャフト１０の一部とコイル体２０の一部が埋め込まれるようにして接合されている。より具体的には、本実施形態では、図２の部分拡大図に示すように、金属固定部５０が、コイル体２０の上記一部（すなわち、金属固定部５０が配置されている部分）の外表面を略一定の厚さで覆うように形成されている。金属固定部５０を形成する材料としては、例えば、金属ハンダ（Ａｕ－Ｓｎ合金、Ｓｎ－Ａｇ合金、Ｓｎ－Ｐｂ合金、Ｐｂ－Ａｇ合金等）、ロウ材（アルミニウム合金ロウ、銀ロウ、金ロウ等）等の金属材料が用いられる。金属固定部５０および基端側接合部４０を形成する材料は、同一であってもよいし、互いに異なっていてもよい。金属固定部５０の詳細構成については、後述する。

【0027】

樹脂部６０は、１種または２種以上の樹脂材料により形成され、コイル体２０の外周面と、先端側接合部３０および基端側接合部４０の外表面を覆うコート部材である。樹脂部６０を構成する樹脂材料としては、公知の材料が使用され、例えば、シリコーン樹脂等が使用される。樹脂部６０を構成する樹脂材料は、親水性樹脂であることが好ましく、より好ましくは、ヒアルロン酸系、ＰＶＡ樹脂等が使用される。樹脂部６０の厚みは、例えば０．００２～０．１ｍｍ程度である。樹脂部６０は、特許請求の範囲における樹脂被膜の一例である。

【0028】

Ａ－２．先端側接合部３０および金属固定部５０の詳細構成：
図２は、先端側接合部３０および金属固定部５０の構成を示す説明図であり、その縦断面（ＹＺ断面）を拡大して示している。

【0029】

先端側接合部３０は、固着部３１と、最先端部３３とを有する。固着部３１は、先端側接合部３０において最基端側に位置し、コイル体２０の先端部分とコアシャフト１０の先端部分とを固着する部分である。最先端部３３は、先端側接合部３０において固着部３１の先端に設けられ、先端方向に向かって外径が小さくなっていく略球欠形状の部分である。固着部３１の先端の外径と最先端部３３の基端の外径とは同一である。すなわち、固着部３１の外表面と最先端部３３の外表面とは、連続している。また、本実施形態において、固着部３１および最先端部３３の横断面（ＸＹ断面）の形状は、略円形である。

【0030】

Ｚ軸方向（コアシャフト１０の軸方向）における、先端側接合部３０の長さＬ３０は、例えば、０．５ｍｍ～５ｍｍ程度である。先端側接合部３０の長さＬ３０は、例えば、コイル体２０の外径Ｄ２０の２倍以上、１０倍以下程度、より具体的には、３倍程度とすることができる。最先端部３３の長さＬ３３は、例えば、０．４５ｍｍ～１ｍｍ程度である。本実施形態において、先端側接合部３０の長さＬ３０は、４ｍｍ程度である。また、縦断面において、コイル体２０のうちの少なくとも４巻分以上が、先端側接合部３０に埋め込まれていることが好ましい。

【0031】

Ｚ軸方向における、金属固定部５０の長さＬ５０は、コイル体２０とコアシャフト１０との接合強度を確保する観点から、例えば、０．５ｍｍ～１．５ｍｍ程度であり、より具体的には、０．５ｍｍ～１ｍｍ程度である。金属固定部５０は、ガイドワイヤ１００の先端におけるコイル体２０とコアシャフト１０との接合強度を確保する観点から、例えば、ガイドワイヤ１００の最先端から５ｍｍ以内に位置している。

【0032】

本実施形態のガイドワイヤ１００では、先端側接合部３０（具体的には、固着部３１）の基端側の端面Ｓ３０と、金属固定部５０の先端側の端面Ｓ５０とは、全体に亘って互いに接触している。換言すれば、Ｚ軸方向において、先端側接合部３０と、金属固定部５０とは、連続して配置されている。なお、図１および図２では、便宜上、先端側接合部３０の端面Ｓ３０と、金属固定部５０の端面Ｓ５０とは、それぞれ、Ｚ軸方向に直交する表面として描かれているが、これに限定されない。以降の図についても同様である。

【0033】

Ａ－３．ガイドワイヤ１００の製造方法：
本実施形態のガイドワイヤ１００は、例えば以下の方法により製造することができる。まず、機械研磨等によって形状を加工したコアシャフト１０と、コイル素線を巻回して作製したコイル体２０とを準備する。コアシャフト１０をコイル体２０の中空部に挿入し、コイル体２０とコアシャフト１０とを接合する先端側接合部３０、基端側接合部４０および金属固定部５０を形成する。なお、先端側接合部３０は、例えば先端側接合部３０の形状を形成可能な金型内に溶融樹脂を注入し、その中に、コアシャフト１０およびコイル体２０の先端部分を浸漬して、冷却することにより形成する。次いで、金属固定部５０の形成は、金属固定部５０を形成する位置において、コイル体２０の隙間から、溶融したロウ材を注入して、冷却することにより実施する。また、基端側接合部４０は、コイル体２０の基端側において、コアシャフト１０とロウ付けすることにより形成する。その後、樹脂部６０を形成する溶融樹脂にディッピングすることにより、樹脂部６０を形成する。例えば以上のような方法により、上述した構成のガイドワイヤ１００を製造することができる。

【0034】

Ａ－４．本実施形態の効果：
以上説明したように、本実施形態のガイドワイヤ１００は、コアシャフト１０と、コイル体２０と、先端側接合部３０と、備える。先端側接合部３０は、樹脂材料により形成されている。ガイドワイヤ１００は、更に、金属固定部５０を備える。金属固定部５０は、先端側接合部３０の基端側において、コイル体２０とコアシャフト１０とを接合し、かつ、金属材料により形成されている。本実施形態のガイドワイヤ１００では、先端側接合部３０が、樹脂材料により形成されているため、その先端部における滑り性および柔軟性を向上させることができる。また、本実施形態のガイドワイヤ１００では、金属固定部５０が、金属材料により形成されているため、コイル体２０とコアシャフト１０とを強固に接合することができる。従って、本実施形態のガイドワイヤ１００によれば、先端部において、良好な柔軟性を有しつつ、コイル体２０とコアシャフト１０との接合強度が確保されたガイドワイヤ１００を提供することができる。

【0035】

また、本実施形態のガイドワイヤ１００では、先端側接合部３０は、エラストマー材料により形成されている。本実施形態のガイドワイヤ１００によれば、ガイドワイヤ１００の先端部の柔軟性をより高めることができるため、血管等への挿入時に、血管内壁等を傷つけることをより確実に防止することができる。

【0036】

また、本実施形態のガイドワイヤ１００では、ガイドワイヤ１００の軸方向において、先端側接合部３０と金属固定部５０とは、連続して配置されている。換言すれば、本実施形態のガイドワイヤ１００によれば、金属固定部５０は、ガイドワイヤ１００の先端に近い位置に配置されている。このため、本実施形態のガイドワイヤ１００では、その先端において、コイル体２０とコアシャフト１０との接合強度をより効果的に確保することができる。

【0037】

また、本実施形態のガイドワイヤ１００では、ガイドワイヤ１００の軸方向において、先端側接合部３０の長さは、コイル体２０の外径Ｄ２０の２倍以上、１０倍以下である。このため、本実施形態のガイドワイヤ１００によれば、先端側接合部３０とコイル体２０との接合強度をより効果的に確保にすることができる。

【0038】

また、本実施形態のガイドワイヤ１００では、更に、樹脂部６０を備え、先端側接合部３０を形成する樹脂材料は、樹脂部６０を形成する樹脂材料の少なくとも１種である。このため、本実施形態のガイドワイヤ１００によれば、先端側接合部３０と樹脂部６０との密着性を向上させることができ、ひいては、樹脂部６０が先端側接合部３０から剥離することを防止することができる。

【0039】

Ｂ．第２実施形態：
図３は、第２実施形態におけるガイドワイヤ１００Ａの縦断面（ＹＺ断面）の構成を概略的に示す説明図である。以下では、第２実施形態のガイドワイヤ１００Ａの構成のうち、第１実施形態のガイドワイヤ１００と同一の構成については、同一の符号を付すことによってその説明を適宜省略する。

【0040】

第２実施形態のガイドワイヤ１００Ａは、第１実施形態のガイドワイヤ１００の金属固定部５０に代えて、金属固定部５０Ａを備えている。金属固定部５０Ａは、金属固定部５０と同様に、先端側接合部３０の基端側において、コイル体２０とコアシャフト１０とを接合する部材であり、上述の金属材料により形成されている。本実施形態において、金属固定部５０Ａは、先端側接合部３０から離れて配置されている。すなわち、先端側接合部３０の端面Ｓ３０と、金属固定部５０Ａの端面Ｓ５０とは、全体に亘って互いに接触していない。より具体的には、先端側接合部３０と金属固定部５０Ａとの間の間隙Ｌｄは、先端側接合部３０の長さＬ３０より小さく、例えば、０．５ｍｍ～１ｍｍ程度である。なお、金属固定部５０Ａの長さＬ５０は、金属固定部５０の長さＬ５０と同等であり、例えば、０．５ｍｍ～１．５ｍｍ程度であり、より具体的には、０．５ｍｍ～１ｍｍ程度である。また、金属固定部５０Ａは、ガイドワイヤ１００の先端におけるコイル体２０とコアシャフト１０との接合強度を確保する観点から、例えば、ガイドワイヤ１００の最先端から５ｍｍ以内に位置している。

【0041】

本実施形態のガイドワイヤ１００Ａでは、ガイドワイヤ１００Ａの軸方向において、先端側接合部３０と金属固定部５０Ａとの間の間隙Ｌｄは、軸方向における先端側接合部３０の長さＬ３０より小さい。このように、本実施形態のガイドワイヤ１００Ａでは、先端側接合部３０と金属固定部５０Ａとの間の間隙Ｌｄが、比較的小さい。換言すれば、ガイドワイヤ１００Ａでは、金属固定部５０Ａは、ガイドワイヤ１００Ａの先端に近い位置に配置されている。このため、本実施形態のガイドワイヤ１００Ａでは、その先端において、コイル体２０とコアシャフト１０との接合強度をより効果的に確保することができる。

【0042】

Ｃ．第３実施形態：
図４は、第３実施形態におけるガイドワイヤ１００Ｂの縦断面（ＹＺ断面）の構成を概略的に示す説明図である。以下では、第３実施形態のガイドワイヤ１００Ｂのうち、第１実施形態のガイドワイヤ１００と同一の構成については、同一の符号を付すことによってその説明を適宜省略する。

【0043】

第３実施形態のガイドワイヤ１００Ｂは、第１実施形態のガイドワイヤ１００のうち、樹脂部６０を備えていない。本実施形態のガイドワイヤ１００Ｂによれば、第１実施形態のガイドワイヤ１００の効果のうち、樹脂部６０を備えることによる効果を除く効果を奏する。

【0044】

Ｄ．変形例：
本明細書で開示される技術は、上述の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の形態に変形することができ、例えば次のような変形も可能である。

【0045】

第１実施形態では、コイル体２０の外表面が金属固定部５０に埋め込まれた構成を採用したが、この構成に限定されない。すなわち、コイル体２０の外表面の一部分が金属固定部５０に埋め込まれることなく、金属固定部５０が配置されている部分において、コイル体２０の外表面が樹脂部６０と接触している構成としてもよい。第２実施形態および第３実施形態においても同様である。第３実施形態においては、コイル体２０の外表面が露出している構成としてもよい。

【0046】

第１実施形態では、先端側接合部３０の端面Ｓ３０と、金属固定部５０の端面Ｓ５０とが、全体に亘って互いに接触している構成としたが、この構成に限定されない。すなわち、端面Ｓ３０と端面Ｓ５０とが、少なくとも一部分において互いに接触していない構成としてもよい。

【0047】

第２実施形態において、先端側接合部３０と金属固定部５０との間の間隙Ｌｄは、先端側接合部３０の長さＬ３０以上であってもよい。

【0048】

上記実施形態において、先端側接合部３０の長さＬ３０は、コイル体２０の外径Ｄ２０の２倍未満、１０倍超であってもよい。

【0049】

第１および第２実施形態において、樹脂部６０は、先端側接合部３０および金属固定部５０における外表面の少なくとも一部分を被覆する構成であってもよい。また、樹脂部６０を備えるガイドワイヤ１００，１００Ａにおいて、先端側接合部３０は、樹脂部６０を形成する樹脂材料と異なる樹脂材料により形成されていてもよい。

【0050】

上記実施形態における各部材の材料は、あくまで一例であり、種々変形可能である。また、上記実施形態におけるガイドワイヤの製造方法は、あくまで一例であり、種々変形可能である。例えば、上記実施形態では、先端側接合部３０を形成した後に、金属固定部５０を形成しているが、金属固定部５０を形成した後に、先端側接合部３０を形成してもよい。また、上記実施形態では、先端側接合部３０の最先端部３３が、略球欠形状であるとしたが、これに限定されず、他の形状としてもよい。

【符号の説明】

【0051】

１０：コアシャフト １１：細径部 １２：太径部 １３：テーパ部 ２０：コイル体 ３０：先端側接合部 ３１：固着部 ３３：最先端部 ４０：基端側接合部 ５０：金属固定部 ５０Ａ：金属固定部 ６０：樹脂部 １００：ガイドワイヤ １００Ａ：ガイドワイヤ １００Ｂ：ガイドワイヤ Ｄ２０：外径 Ｈ：内腔 Ｌ３０：長さ Ｌ３１：長さ Ｌ３３：長さ Ｌ５０：長さ Ｌｄ：間隙 Ｓ３０：端面 Ｓ５０：端面

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】