特許 7539137 検体容器保管装置、検体保管キット、および検体保管方法。

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-08-15

(45)【発行日】2024-08-23

(54)【発明の名称】検体容器保管装置、検体保管キット、および検体保管方法。

(51)【国際特許分類】

   G01N 1/00 20060101AFI20240816BHJP

   G01N 1/28 20060101ALI20240816BHJP

   G01N 1/42 20060101ALI20240816BHJP

【ＦＩ】

G01N1/00 101H

G01N1/28 J

G01N1/42

【請求項の数】 19

(21)【出願番号】P 2020150239

(22)【出願日】2020-09-08

(65)【公開番号】P2022044874

(43)【公開日】2022-03-18

【審査請求日】2023-09-07

(73)【特許権者】

【識別番号】320002913

【氏名又は名称】株式会社イチネン製作所

(74)【代理人】

【識別番号】100112689

【弁理士】

【氏名又は名称】佐原 雅史

(74)【代理人】

【識別番号】100128934

【弁理士】

【氏名又は名称】横田 一樹

(72)【発明者】

【氏名】武井 克博

【審査官】外川 敬之

(56)【参考文献】

【文献】特表２００９－５４３０８２（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ｇ０１Ｎ １／００

Ｇ０１Ｎ １／４２

Ｇ０１Ｎ １／２８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

採取された検体を収容した検体容器を保管する検体容器保管装置であって、
前記検体容器を収容可能であるとともに第一の方向に延びる検体収容空間を形成し、前記検体収容空間に連通する内側開口によって、該検体収容空間の前記第一の方向の少なくとも一方を開口させることで、前記検体容器を前記検体収容空間に挿入自在とする内側周壁と、
前記内側周壁の外周面を覆うように設けられ、前記内側周壁との間に、前記第一の方向に延びる密閉された蓄冷材収容空間を形成する外側周壁と、
前記蓄冷材収容空間に収容されて冷却によって蓄冷可能な蓄冷材と、
前記内側開口の開放および閉塞を行う蓋と、
を備え、
前記蓄冷材、前記外側周壁、および前記内側周壁は、可視光に対する透過性を有する材料からなる検体容器保管装置。

【請求項2】

採取された検体を収容した検体容器を保管する検体容器保管装置であって、
前記検体容器を収容可能であるとともに第一の方向に延びる検体収容空間を形成し、前記検体収容空間に連通する内側開口によって、該検体収容空間の前記第一の方向の少なくとも一方を開口させることで、前記検体容器を前記検体収容空間に挿入自在とする内側周壁と、
前記内側周壁の外周面を覆うように設けられ、前記内側周壁との間に、前記第一の方向に延びる密閉された蓄冷材収容空間を形成する外側周壁と、
前記蓄冷材収容空間に収容されて冷却によって蓄冷可能な蓄冷材と、
前記内側開口の開放および閉塞を行う蓋と、
を備え、
前記外側周壁は、最大厚さ寸法が５ｍｍ以下の樹脂製である検体容器保管装置。

【請求項3】

採取された検体を収容した検体容器を保管する検体容器保管装置であって、
前記検体容器を収容可能であるとともに第一の方向に延びる検体収容空間を形成し、前記検体収容空間に連通する内側開口によって、該検体収容空間の前記第一の方向の少なくとも一方を開口させることで、前記検体容器を前記検体収容空間に挿入自在とする内側周壁と、
前記内側周壁の外周面を覆うように設けられ、前記内側周壁との間に、前記第一の方向に延びる密閉された蓄冷材収容空間を形成する外側周壁と、
前記蓄冷材収容空間に収容されて冷却によって蓄冷可能な蓄冷材と、
前記内側開口の開放および閉塞を行う蓋と、
を備え、
前記内側周壁は、前記第一の方向に延びる有底筒状の内側容器によって構成されており、
前記外側周壁は、前記第一の方向に延びる有底筒状の外側容器によって構成されており、
前記外側容器は、前記内側容器を内側に配置可能な外側開口を有し、
前記内側容器は、前記内側周壁から前記第一の方向に交差する第二の方向に張り出すことで、前記内側容器が前記外側開口の内側に配置された状態で、前記外側開口周りで前記外側容器と前記第一の方向に係合するフランジを有する検体容器保管装置。

【請求項4】

前記外側容器および前記内側容器は樹脂製であり、
前記外側容器と前記内側容器の前記フランジとが溶着または接着されている請求項３に記載の検体容器保管装置。

【請求項5】

前記内側周壁は円筒状をなすとともに、該内側周壁の外周面の外径が前記第一の方向に前記内側開口から離れるにつれて漸次小さくなるように、前記内側周壁の外周面の少なくとも一部がテーパ状をなすテーパ面となっており、
前記外側開口は円形状をなし、
前記テーパ面における最大外径は前記外側開口の内径よりも大きく、かつ、前記テーパ面における最小外径は前記外側開口の内径よりも小さい請求項３または４に記載の検体容器保管装置。

【請求項6】

前記外側容器は、外周面に雄ネジが設けられるとともに前記外側開口が形成された口部を有し、
前記蓋は、前記雄ネジに螺合する雌ネジを内周面に有するキャップであり、
前記口部に対して前記キャップを螺合させることで前記外側開口および前記内側開口が閉塞可能である請求項３から５のいずれか一項に記載の検体容器保管装置。

【請求項7】

採取された検体を収容した検体容器を保管する検体容器保管装置であって、
前記検体容器を収容可能であるとともに第一の方向に延びる検体収容空間を形成し、前記検体収容空間に連通する内側開口によって、該検体収容空間の前記第一の方向の少なくとも一方を開口させることで、前記検体容器を前記検体収容空間に挿入自在とする内側周壁と、
前記内側周壁の外周面を覆うように設けられ、前記内側周壁との間に、前記第一の方向に延びる密閉された蓄冷材収容空間を形成する外側周壁と、
前記蓄冷材収容空間に収容されて冷却によって蓄冷可能な蓄冷材と、
前記内側開口の開放および閉塞を行う蓋と、
を備え、
前記外側周壁には、外周面と内周面との間に空気が封入された周壁内空間が形成されている検体容器保管装置。

【請求項8】

前記外側周壁を覆う断熱材をさらに備える請求項１から７のいずれか一項に記載の検体容器保管装置。

【請求項9】

前記検体収容空間内における前記検体容器の前記第一の方向の少なくとも一方への移動を規制する規制部をさらに備える請求項１から８のいずれか一項に記載の検体容器保管装置。

【請求項10】

前記規制部は、前記蓋と前記検体容器との間に配置されることで、前記検体収容空間内において前記検体容器を前記第一の方向に位置決めする蓋側位置決め部材を有する請求項９に記載の検体容器保管装置。

【請求項11】

前記蓄冷材収容空間の前記第一の方向の最大の長さ寸法をＡ、該最大寸法の中点位置をＭ、および前記中点位置Ｍを中心として前記第一の方向の双方向に均等に広がる長さ０．５Ａの範囲を基本冷却領域と定義した場合に、
前記規制部は、該規制部によって位置決めされ得る前記検体容器の少なくとも一部が前記基本冷却領域と重なるような場所に設けられる請求項９または１０に記載の検体容器保管装置。

【請求項12】

採取された検体を収容した検体容器を保管する検体容器保管装置であって、
前記検体容器を収容可能であるとともに第一の方向に延びる検体収容空間を形成し、前記検体収容空間に連通する内側開口によって、該検体収容空間の前記第一の方向の少なくとも一方を開口させることで、前記検体容器を前記検体収容空間に挿入自在とする内側周壁と、
前記内側周壁の外周面を覆うように設けられ、前記内側周壁との間に、前記第一の方向に延びる密閉された蓄冷材収容空間を形成する外側周壁と、
前記蓄冷材収容空間に収容されて冷却によって蓄冷可能な蓄冷材と、
前記内側開口の開放および閉塞を行う蓋と、
を備え、
前記検体収容空間には、前記検体を収容する本体容器および該本体容器よりも前記第一の方向に交差する第二の方向に拡大した蓋部材を有する前記検体容器が収容可能となっており、
前記内側周壁には、前記検体収容空間内で前記第一の方向における前記内側開口の側を向く段差面が形成され、
前記検体収容空間は前記段差面の位置を境界として、該段差面よりも前記第一の方向における前記内側開口側に配置されて前記蓋部材を収容可能な第一の領域、および、該第一の領域に連続して前記第一の方向に前記内側開口から離れる側に延びて前記第二の方向の寸法が前記第一の領域よりも小さく形成されて前記本体容器のみを配置可能な第二の領域とを含む検体容器保管装置。

【請求項13】

前記検体収容空間は、前記第一の領域と前記内側開口との間に、該第一の領域に連続して該第一の領域よりも前記第二の方向に拡大した第三の領域をさらに含み、
前記蓋部材よりも前記本体容器を前記内側開口側に配置した状態で、前記検体容器を前記検体容器収容空間に配置した際に、前記蓋部材が前記段差面に接触するとともに前記本体容器の一部が前記第三の領域に配置されるように、前記第一の領域の寸法が決定されている請求項１２に記載の検体容器保管装置。

【請求項14】

請求項１から１３のいずれか一項に記載の検体容器保管装置と、
前記検体容器保管装置に収容された前記検体容器と、
を備える検体保管キット。

【請求項15】

請求項１０に記載の検体容器保管装置と、
前記検体容器保管装置に収容された前記検体容器と、
を備え、
前記蓋側位置決め部材は、前記第一の方向に弾性変形可能な材料からなり、
前記蓋側位置決め部材に外力が作用しない状態で前記第一の方向における前記蓋側位置決め部材の長さ寸法Ｌ１と、前記第一の方向における前記検体収容空間の長さ寸法Ｌ２と、前記第一の方向における前記検体容器の長さ寸法Ｌ３とが、Ｌ１＞Ｌ２－Ｌ３を満足する検体保管キット。

【請求項16】

前記外側周壁および前記内側周壁は、可視光に対する透過性を有する材料によって形成され、
前記検体容器は、少なくとも外周面に有色の領域を有する請求項１４または１５に記載の検体保管キット。

【請求項17】

請求項１から１３のいずれか一項に記載の検体容器保管装置を用いて、採取された検体を収容した検体容器を保管する検体保管方法であって、
前記蓄冷材が収容された前記検体容器保管装置を冷却し、前記蓄冷材に蓄冷させる工程と、
前記蓄冷材に蓄冷された状態の前記検体容器保管装置に前記検体容器を収容し、該検体容器内の前記検体を冷却する工程と、
を含む検体保管方法。

【請求項18】

前記検体が冷却された状態のままで前記検体容器保管装置から前記検体容器を取り出して、前記検体の冷却状態を維持するための保冷機器に前記検体容器を収容する工程をさらに含む請求項１７に記載の検体保管方法。

【請求項19】

前記検体容器内の前記検体を冷却する工程では、前記検体を凍結させる請求項１７または１８に記載の検体保管方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、検体を保管するための検体容器保管装置等に関する。

【背景技術】

【0002】

従来から、人体や動物から採取した尿、便、血液、唾液等の検体を分析した検査結果を、病気の診断や健康状態の確認に用いている。

【0003】

例えば検体が尿である場合には、特許文献１に示すような採尿用容器に尿を自身で採取し、病院や検査機関へ提出するといった手法が採られている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】特開２０１５－４９２０２号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

しかしながら検査機関が遠方にしか存在しない場合には、検体を採取してから検査が行われるまでに時間を要してしまう。この結果、検体中で菌が繁殖してしまい、検査の精度に影響が出てしまう可能性がある。また、仮に検査機関が遠方にしか存在しなくとも病院内等で検体の採取を行う場合であれば、採取された検体を低温状態で保存する保冷装置（冷蔵庫、冷凍庫等）を使用することで検体中の菌の繁殖を抑えることは可能であるが、自宅等の検査機関から離れた場所で検体を採取する場合には、採取された検体を低温状態に保ったまま検査機関まで持ち運ぶことは困難である。

【0006】

そこで本発明は、検体を低温状態で保管するとともに、容易に持ち運びが可能な検体容器保管装置、検体保管キット、および検体保管方法を提供する。

【0007】

本発明の一態様に係る検体容器保管装置は、採取された検体を収容した検体容器を保管する検体容器保管装置であって、前記検体容器を収容可能であるとともに第一の方向に延びる検体収容空間を形成し、前記検体収容空間に連通する内側開口によって、該検体収容空間の前記第一の方向の少なくとも一方を開口させることで、前記検体容器を前記検体収容空間に挿入自在とする内側周壁と、前記内側周壁の外周面を覆うように設けられ、前記内側周壁との間に、前記第一の方向に延びる密閉された蓄冷材収容空間を形成する外側周壁と、前記蓄冷材収容空間に収容されて冷却によって蓄冷可能な蓄冷材と、前記内側開口の開放および閉塞を行う蓋と、を備えている。

【0008】

また上記検体容器保管装置では、前記蓄冷材、前記外側周壁、および前記内側周壁は、可視光に対する透過性を有する材料からなってもよい。

【0009】

また上記検体容器保管装置では、前記外側周壁は、最大厚さ寸法が５ｍｍ以下の樹脂製であってもよい。

【0010】

また上記検体容器保管装置では、前記内側周壁は、前記第一の方向に延びる有底筒状の内側容器によって構成されており、前記外側周壁は、前記第一の方向に延びる有底筒状の外側容器によって構成されており、前記外側容器は、前記内側容器を内側に配置可能な外側開口を有し、前記内側容器は、前記内側周壁から前記第一の方向に交差する第二の方向に張り出すことで、前記内側容器が前記外側開口の内側に配置された状態で、前記外側開口周りで前記外側容器と前記第一の方向に係合するフランジを有してもよい。

【0011】

また上記検体容器保管装置では、前記外側容器および前記内側容器は樹脂製であり、前記外側容器と前記内側容器の前記フランジとが溶着または接着されていてもよい。

【0012】

また上記検体容器保管装置では、前記内側周壁は円筒状をなすとともに、該内側周壁の外周面の外径が前記第一の方向に前記内側開口から離れるにつれて漸次小さくなるように、前記内側周壁の外周面の少なくとも一部がテーパ状をなすテーパ面となっており、前記外側開口は円形状をなし、前記テーパ面における最大外径は前記外側開口の内径よりも大きく、かつ、前記テーパ面における最小外径は前記外側開口の内径よりも小さくともよい。

【0013】

また上記検体容器保管装置では、前記外側容器は、外周面に雄ネジが設けられるとともに前記外側開口が形成された口部を有し、前記蓋は、前記雄ネジに螺合する雌ネジを内周面に有するキャップであり、前記口部に対して前記キャップを螺合させることで前記外側開口および前記内側開口が閉塞可能であってもよい。

【0014】

また上記検体容器保管装置では、前記外側周壁には、外周面と内周面との間に空気が封入された周壁内空間が形成されていてもよい。

【0015】

また上記検体容器保管装置では、前記蓄冷材は、－２０℃以上－１６℃以上の環境下で４８時間以内に凍結可能な材料よりなってもよい。

【0016】

また上記検体容器保管装置は、前記外側周壁を覆う断熱材をさらに備えてもよい。

【0017】

また上記検体容器保管装置は、前記検体収容空間内における前記検体容器の前記第一の方向の少なくとも一方への移動を規制する規制部をさらに備えてもよい。

【0018】

また上記検体容器保管装置では、前記規制部は、前記蓋と前記検体容器との間に配置されることで、前記検体収容空間内において前記検体容器を前記第一の方向に位置決めする蓋側位置決め部材を有してもよい。

【0019】

また上記検体容器保管装置では、前記蓄冷材収容空間の前記第一の方向の最大の長さ寸法をＡ、該最大寸法の中点位置をＭ、および前記中点位置Ｍを中心として前記第一の方向の双方向に均等に広がる長さ０．５Ａの範囲を基本冷却領域と定義した場合に、前記規制部は、該規制部によって位置決めされ得る前記検体容器の少なくとも一部が前記基本冷却領域と重なるような場所に設けられてもよい。

【0020】

また上記検体容器保管装置では、前記検体収容空間には、前記検体を収容する本体容器および該本体容器よりも前記第一の方向に交差する第二の方向に拡大した蓋部材を有する前記検体容器が収容可能となっており、前記内側周壁には、前記検体収容空間内で前記第一の方向における前記内側開口の側を向く段差面が形成され、前記検体収容空間は前記段差面の位置を境界として、該段差面よりも前記第一の方向における前記内側開口側に配置されて前記蓋部材を収容可能な第一の領域、および、該第一の領域に連続して前記第一の方向に前記内側開口から離れる側に延びて前記第二の方向の寸法が前記第一の領域よりも小さく形成されて前記本体容器のみを配置可能な第二の領域とを含んでいてもよい。

【0021】

また上記検体容器保管装置では、前記検体収容空間は、前記第一の領域と前記内側開口との間に、該第一の領域に連続して該第一の領域よりも前記第二の方向に拡大した第三の領域をさらに含み、前記蓋部材よりも前記本体容器を前記内側開口側に配置した状態で、前記検体容器を前記検体容器収容空間に配置した際に、前記蓋部材が前記段差面に接触するとともに前記本体容器の一部が前記第三の領域に配置されるように、前記第一の領域の寸法が決定されていてもよい。

【0022】

また本発明の一態様に係る検体保管キットは、上記の検体容器保管装置と、前記検体容器保管装置に収容された前記検体容器と、を備えている。

【0023】

また本発明の他の態様に係る検体保管キットは、上記の検体容器保管装置と、前記検体容器保管装置に収容された前記検体容器と、を備え、前記蓋側位置決め部材は、前記第一の方向に弾性変形可能な材料からなり、前記蓋側位置決め部材に外力が作用しない状態で前記第一の方向における前記蓋側位置決め部材の長さ寸法Ｌ１と、前記第一の方向における前記検体収容空間の長さ寸法Ｌ２と、前記第一の方向における前記検体容器の長さ寸法Ｌ３とが、Ｌ１＞Ｌ２－Ｌ３を満足する。

【0024】

また上記の検体保管キットでは、前記外側周壁および前記内側周壁は、可視光に対する透過性を有する材料によって形成され、前記検体容器は、少なくとも外周面に有色の領域を有してもよい。

【0025】

また本発明の一態様に係る検体保管方法は、採取された検体を収容した検体容器を保管する検体保管方法であって、蓄冷材が収容された検体容器保管装置を冷却し、前記蓄冷材に蓄冷させる工程と、前記蓄冷材に蓄冷された状態の前記検体容器保管装置に前記検体容器を収容し、該検体容器内の前記検体を冷却する工程と、を含んでいる。

【0026】

また上記の検体保管方法は、前記検体が冷却された状態のままで前記検体容器保管装置から前記検体容器を取り出して、前記検体の冷却状態を維持するための保冷機器に前記検体容器を収容する工程をさらに含んでいてもよい。

【0027】

また上記の検体保管方法において、前記検体容器内の前記検体を冷却する工程では、前記検体を凍結させてもよい。

【発明の効果】

【0028】

上記の検体容器保管装置等によれば、検体を低温状態で保管するとともに、容易に持ち運びが可能である。

【図面の簡単な説明】

【0029】

【図1】本発明の実施形態に係る検体保管キットの縦断面図である。

【図2】上記検体保管キットの組み立て前の分解斜視図である。

【図3】上記検体保管キットの断熱材を示す斜視図である。

【図4】上記検体保管キットの断熱材の他の例を示す図であって、（ａ）は内容物を収容前の状態、（ｂ）は内容物を収容後の状態を示す。

【図5】上記検体保管キットの第一変形例を示す縦断面図である。

【図6】上記検体保管キットの第二変形例を示す縦断面図である。

【図7】上記検体保管キットの第三変形例における内側容器を示す縦断面図であって、（ａ）は検体容器を正方向に配置した場合の図であり、（ｂ）は検体容器を逆方向に配置した図である。

【発明を実施するための形態】

【0030】

以下、本発明の実施形態に係る検体保管キット１００について図面を参照しながら詳細に説明する。
現在、微量の尿を検体として採取し、線虫を用いてがん検査を行うＮ－ＮＯＳＥ（登録商標）という新な検査手法に注目が集まっている。本実施形態の検体保管キット１００は、このＮ－ＮＯＳＥ（登録商標）で検査される検体を保冷して保管するのに好適である。
（全体構成）
図１に示すように検体保管キットは、採取された検体（尿、便、血液、唾液等）Ｋを収容する検体容器１１０と、検体Ｋが収容された検体容器１１０を収容して保管可能な検体容器保管装置１と、を備えている。

【0031】

（検体容器）
検体容器１１０は、例えば円筒状をなして内側に検体Ｋを密閉して収容可能な容器である。検体容器１１０は例えば被検者が自身で採取した検体を収容する簡易的な容器になっている。検体容器１１０は、本実施形態ではポリプロピレン等の樹脂製であるが、材質は特には限定されずアルミニウム等の金属製であってもよい。図示はしないが検体容器１１０の底面１１１には、検体Ｋを採取した個人を識別するため、例えばＱＲコード（登録商標）等が貼り付けられている。

【0032】

検体容器１１０は光透過性（可視光を透過する性質）を有して、半透明、若しくは透明な材料からなっている。なお検体容器１１０は有色の材料によって形成されていてもよいが、この場合、必ずしも検体容器１１０の全体が有色でなくともよく、少なくとも外周面の一部に有色の領域を有していてもよい。この場合、光透過性を有する材料で形成された検体容器１１０の外周面に有色のステッカーを貼りつけてもよい。

【0033】

（検体容器保管装置）
検体容器保管装置１は、検体容器１１０を収容可能な内側容器１０と、検体容器１１０とともに内側容器１０での検体容器１１０の移動を規制する規制部１１と、内側容器１０の外周面を覆う外側容器１２と、外側容器１２に収容された蓄冷材１３と、内側容器１０を開閉する蓋１４と、外側容器全体を覆う断熱材１５とを備えている。

【0034】

（内側容器）
内側容器１０は、有底の円筒状をなすとともに光透過性（可視光を透過する性質）を有する例えばポリプロピレン等の樹脂製の容器である。内側容器１０の周壁は円筒状をなす内側周壁１０ｘとなっている。なお材質は特に本実施形態の場合には限定されない。内側容器１０の光透過率は内容物が確認可能な程度の例えば３０％以上、より好ましくは５０％以上であるとよい。

【0035】

内側容器１０は、内側に検体収容空間Ｓ１を有している。検体収容空間Ｓ１は内側容器１０の長手方向（第一の方向）に延びる円柱状の空間である。以下、この内側容器１０の長手方向を単に長手方向と称する。この長手方向は、検体容器保管装置１の使用時には鉛直方向に一致する。検体収容空間Ｓ１の径寸法は長手方向の一方側（上側）で長手方向の他方側（下側）に比べて大きくなっている。これにより検体収容空間Ｓ１内において内側容器１０には長手方向の一方側を向く段差面１０ｇが形成されている。検体収容空間Ｓ１は、段差面１０ｇよりも長手方向の一方側に配置された拡径領域Ｓ１ｘと、段差面１０ｇよりも長手方向の他方側に配置された小径領域Ｓ１ｙとに分けられている。
内側容器１０は、長手方向の一方の端部（上端）に、検体収容空間Ｓ１に連通して検体収容空間Ｓ１を長手方向に開口させる円形の内側開口１０ａを有している。この内側開口１０ａを通じて検体容器１１０が検体収容空間Ｓ１に挿入自在となっている。したがって、内側開口１０ａの径寸法および検体収容空間Ｓ１の径寸法は、検体容器１１０の最大外径よりも大きい。

【0036】

また、内側容器１０の外径が内側開口１０ａから長手方向の他方の端部（下端）に向かって漸次小さくなるように、内側周壁１０ｘの外周面の一部がテーパ状をなすテーパ面１０ｄとなっている。テーパ面１０ｄは、後述するフランジ１０ｂに接続され、内側容器１０の長手方向の途中の位置まで形成されている。またテーパ面１０ｄよりも長手方向の他方側で内側容器１０には長手方向の他方側を向く段差面１０ｅが設けられている。段差面１０ｅを境に、長手方向の一方側（上側）に比べて長手方向の他方側（下側）で内側容器１０の外径が小さくなっている。内側容器１０の外径が小さくなっている部分の外周面には長手方向に延びて外周面と段差面１０ｅとに接続された補強リブ１０ｆが内側容器１０の周方向に間隔をあけて複数設けられている。

【0037】

内側容器１０は、長手方向の一方の端部（上端）で外周面から長手方向に交差（直交）する径方向（第二の方向）に張り出すフランジ１０ｂを有している。フランジ１０ｂは、内側容器１０の中心軸線ＣＬを基準として環状をなしている。ここで図２に示すように、内側容器１０が外側容器１２に組付けられる前の段階では、フランジ１０ｂの長手方向の他方側を向く面（下面）にはフランジ１０ｂの周方向に間隔を空けて複数のリブ１０ｃが形成されている。このリブ１０ｃは後述する密閉部１８となる。

【0038】

（外側容器）
外側容器１２は、有底の円筒状をなすとともに光透過性（可視光を透過する性質）を有する例えばポリプロピレン等の樹脂製の容器である。外側容器１２の周壁は円筒状をなす外側周壁１２ｘとなっている。外側容器１２は内側容器１０と同一の材料からなっていてもよいし、異なる材料からなっていてもよい。外側容器１２の内側に内側容器１０が配置されていることで、外側周壁１２ｘが内側周壁１０ｘの外周面を覆っている。外側容器１２の中心軸線は、内側容器の中心軸線ＣＬに一致している。よって外側容器１２は長手方向に延びている。また外側容器１２の外側周壁１２ｘの最大厚さ寸法は５〔ｍｍ〕以下であるとよく、２〔ｍｍ〕以下であるとさらによい。また外側容器１２の最大外径は１５０〔ｍｍ〕以下、長手方向の寸法は３００〔ｍｍ〕以下であるとよい。

【0039】

外側容器１２は円筒状の本体部２０と、本体部２０から長手方向の一方（上方）に突出するとともに本体部２０よりも小径の円筒状をなす口部２１とを有している。本体部２０と口部２１とは同心軸上に一体に設けられている。よって外側容器１２はボトル形状をなしている。

【0040】

本体部２０の内側には、後述する蓄冷材１３が収容される蓄冷材収容空間Ｓ２が形成されている。

【0041】

口部２１の内側には、内側容器１０の一部が配置されるとともに蓄冷材収容空間Ｓ２に連通する円柱状の内側容器挿通空間Ｓ３が形成されている。また口部２１は、内側容器挿通空間Ｓ３を長手方向の一方（上方）に向けて開口させる円形の外側開口１２ａを有している。外側開口１２ａは口部２１における長手方向の一方側の端面である外側容器端面１２ｂに形成されている。このようにして、外側開口１２ａは、長手方向の一方に蓄冷材収容空間Ｓ２を開口させている。口部２１の外周面には、長手方向にらせん状に延びる雄ネジ２１ａが設けられている。

【0042】

外側開口１２ａの内径は、内側容器１０の最大外径（最も長手方向の一方側の端部の外径）よりも若干小さくなっている。すなわちテーパ面１０ｄにおける最大外径は外側開口１２ａの内径よりも大きく、かつ、テーパ面１０ｄにおける最小外径は外側開口１２ａの内径よりも小さい。よって内側周壁１０ｘのテーパ面１０ｄは、外側開口１２ａに係合（接触）して径方向に位置決めされる径方向係合面１０ｙを有している。また、外側開口１２ａの内径よりも内側容器１０のフランジ１０ｂの外径が大きい。そして、外側容器端面１２ｂに対してフランジ１０ｂにおける長手方向の他方（下方）を向く軸方向係合面１０ｚが長手方向の一方（上方）から対向して、外側開口１２ａ周りで係合可能となっている。外側容器端面１２ｂの外径は、雄ネジ２１ａのネジ山の外径よりも小さくなっている。

【0043】

外側容器端面１２ｂとフランジ１０ｂとの間には、これらの隙間を密閉する密閉部１８が設けられている。密閉部１８は後述する方法によって内側容器１０のリブ１０ｃによって形成されてもよいし、外側容器端面１２ｂとフランジ１０ｂとの間を接着する接着剤によって形成されてもよい。

【0044】

ここで外側容器１２の内側容器挿通空間Ｓ３に内側容器１０が挿入されると、内側容器１０の一部が内側容器挿通空間Ｓ３から蓄冷材収容空間Ｓ２内に突出して配置されるようになっている。この状態では内側容器１０の検体収容空間Ｓ１は、外側容器１２の蓄冷材収容空間Ｓ２における長手方向の最大長さ寸法Ａの中点位置Ｍ（図１参照）を跨ぐように配置される。そして検体収容空間Ｓ１に検体容器１１０が収容されて、後述する規制部１１を構成する検体収容空間Ｓ１の底面Ｓ１ａ（長手方向の他方側の面）に検体容器１１０が接触した状態では検体容器１１０は中点位置Ｍを跨ぐように配置される。

【0045】

なお検体容器１１０が接触した状態で、少なくとも、蓄冷材収容空間Ｓ２の長手方向の最大の長さ寸法をＡに対して、中点位置Ｍを中心として長手方向の双方向に均等に広がる長さ０．５Ａの範囲を基本冷却領域ＣＡと定義した場合に、検体収容空間Ｓ１に収容された検体容器１１０の少なくとも一部が基本冷却領域ＣＡと重なるように検体容器１１０が配置されればよい。

【0046】

（蓋）
蓋１４は本実施形態ではネジ式のキャップであって、蓋１４の内周面には雌ネジ１４ａが設けられている。口部２１の雄ネジ２１ａに対して蓋１４の雌ネジ１４ａを螺合させることで蓋１４が外側容器１２の口部２１を覆い、内側開口１０ａが外側開口１２ａとともに閉塞される。このようにして蓋１４は内側開口１０ａを開閉可能としている。

【0047】

（規制部）
規制部１１は、内側容器１０の検体収容空間Ｓ１内で蓋１４と検体容器１１０との間に配置される蓋側位置決め部材１１ａと、検体収容空間Ｓ１における底面Ｓ１ａとを有している。検体収容空間Ｓ１内で検体容器１１０は、蓋側位置決め部材１１ａによって長手方向の一方（上方）への移動が規制され、底面Ｓ１ａによって長手方向の他方（下方）への移動が規制される。

【0048】

蓋側位置決め部材１１ａは例えばスポンジ等によって形成されて長手方向に延びる棒状をなしている。蓋側位置決め部材１１ａは、蓋１４によって内側開口１０ａが閉塞された状態で、蓋１４と検体収容空間Ｓ１内の検体容器１１０との間にわたって延び、弾性変形により検体容器１１０を長手方向の他方（下方）に向かって付勢する。また蓋側位置決め部材１１ａは検体収容空間Ｓ１における拡径領域Ｓ１ｘと小径領域Ｓ１ｙとの間にわたって配置され、その結果、検体容器１１０は小径領域Ｓ１ｙ内に配置される。図２に示すように蓋側位置決め部材１１ａの長手方向の長さ寸法Ｌ１は、検体収容空間Ｓ１の長手方向の長さ寸法Ｌ２、および検体容器１１０の長手方向の寸法Ｌ３との間に、Ｌ１＞Ｌ２－Ｌ３の関係式を満足する。すなわち蓋１４を取り外した状態では、蓋側位置決め部材１１ａの端部は内側開口１０ａから長手方向の一方（上方）に飛び出した状態となる。ここで図１に戻って蓋側位置決め部材１１ａは、蓋１４に設けられて長手方向に突出する位置決め突起１４ｘによって径方向の位置決めがなされるようになっている。

【0049】

（蓄冷材）
蓄冷材１３は蓄冷材収容空間Ｓ２に収容されて冷却によって蓄冷可能な保冷剤等である。蓄冷材１３の種類は特に限定されないが、例えば水に高吸水性ポリマーを加えたもの等が好適である。蓄冷材１３は－２０℃～－１６℃の冷凍庫内で４８時間以内で凍結するものが好ましい。より具体的には、蓄冷材１３の体積が例えばゲルの状態で１５０〔ｍｌ〕～２３０〔ｍｌ〕である場合には、検体Ｋとしての尿１〔ｍｌ〕を、－５℃～－３℃の間で少なくとも５時間、凍結保存可能であることが好ましい。蓄冷材１３は内側容器１０および外側容器１２と同様に光透過性を有する。

【0050】

（断熱材）
図３に示すように断熱材１５は、本実施形態では発砲スチロール製の容器である。この容器にはちょうど蓋１４を取り付けた外側容器１２を収容可能な円筒状の空間Ｓ４が形成されている。断熱材１５は例えば円柱状をなし、容器本体１６と、空間Ｓ４を開放するための蓋体１７とを有している。蓋体１７には環状の係合突起１７ａが設けられ、容器本体１６の内側に差し込まれることで、容器本体１６と蓋体１７とが係合する。

【0051】

次に、検体容器保管装置１の製造方法について簡単に説明する。
まず外側容器１２の蓄冷材収容空間Ｓ２に蓄冷材１３を充填する。蓄冷材１３は蓄冷材収容空間Ｓ２の９０％以上の容積を占めるように充填される。その後、外側容器１２の外側開口１２ａから内側容器１０を挿入し、内側容器１０のフランジ１０ｂの軸方向係合面１０ｚを外側容器端面１２ｂに対向させる。そして内側周壁１０ｘの径方向係合面１０ｙが外側開口１２ａに係合し、内側容器１０が外側容器１２に嵌合する。よって内側容器１０が外側容器１２に対して径方向に位置決めされるとともに、軸方向係合面１０ｚによって内側容器１０が外側容器１２に対して長手方向に位置決めされる。その後、内側容器１０を外側容器１２に溶着する。すなわちフランジ１０ｂのリブ１０ｃ（図２参照）を溶融させて内側容器１０と外側容器１２とを一体化し、リブ１０ｃが密閉部１８となってフランジ１０ｂと外側容器端面１２ｂとの隙間が密閉される。この結果、蓄冷材収容空間Ｓ２はフランジ１０ｂによって密閉される。

【0052】

（検体保管方法）
次に検体Ｋを保管する方法について説明する。
まず、検体Ｋを採取する前に検体容器保管装置１を冷凍庫に入れ、蓄冷材１３を凍結させておく。その後、被検者が自身で検体Ｋを採取して検体Ｋを検体容器１１０に収容する。そして内側開口１０ａを通じて、検体Ｋを収容した検体容器１１０を検体収容空間Ｓ１に挿入する。その後、蓋側位置決め部材１１ａを内側開口１０ａから検体収容空間Ｓ１に挿入する。最後に蓋１４を外側容器１２の口部２１に取り付けて内側開口１０ａを閉塞し、検体Ｋを冷却し、凍結させる。検体容器保管装置１は所定の検査機関や病院に持ち込まれ、凍結された検体Ｋが収容された検体容器１１０が検体容器保管装置１から取り出されて、検体の冷却状態を維持するため、不図示の大型冷凍庫等の保冷機器に収容される。

【0053】

（作用効果）
以上説明した本実施系形態の検体保管キット１００によれば、検体容器保管装置１に検体容器１１０を収容することで、検体容器１１０中の検体Ｋを蓄冷材１３によって冷却して凍結させることができる。このため検体Ｋを低温状態で保管することができる。また、検体容器保管装置１に検体容器１１０を収容した状態で、容易に持ち運びが可能である。特に外側容器１２の最大外径が１５０〔ｍｍ〕以下で長手方向の寸法が３００〔ｍｍ〕以下であれば、さらに可搬性が高まる。

【0054】

したがって長時間、外気に検体容器保管装置１が晒された状態で検体Ｋを運搬する必要があっても、検体Ｋを凍結した状態で運搬することができるため、運搬中の検体Ｋにおける菌の繁殖を抑えることができ、検査の精度を上げることができる。

【0055】

また外側容器１２は樹脂製であって、かつ、外側容器１２の外側周壁１２ｘの最大厚さ寸法が５〔ｍｍ〕以下、より好ましくは２〔ｍｍ〕以下であれば、仮に蓄冷材１３が十分に凍結しておらずゲル状のままであれば外側容器１２が弾性変形可能となる。一方で、蓄冷材１３が十分に凍結していれば外側容器１２を弾性変形させることは難しい。このため、外側容器１２の変形の有無によって検体Ｋが凍結状態で保持されているか否かの確認が容易となる。

【0056】

また、外側容器１２および内側容器１０は光透過性を有するため、検体容器保管装置１内に検体容器１１０が収容されているか否かについても視覚的に確認することができる。特に検体容器１１０が有色であれば、検体容器保管装置１内の検体容器１１０の存在の確認がさらに容易となる。

【0057】

また規制部１１を構成する蓋側位置決め部材１１ａおよび検体収容空間Ｓ１の底面Ｓ１ａによって、検体容器１１０の位置を固定することができる。したがって、検体容器保管装置１を運搬する際に、検体容器保管装置１内で検体容器１１０が動いてしまうことを回避でき、検体容器１１０の損傷を回避できる。また蓋１４を外側容器１２の口部２１から取り外した際には、蓋側位置決め部材１１ａの上端は内側開口から上方に飛び出すことになるため、蓋側位置決め部材１１ａを検体収容空間Ｓ１から取り出しやすくなる。

【0058】

また検体収容空間Ｓ１は、蓄冷材収容空間Ｓ２における長手方向の中点位置Ｍを跨ぐように配置されている。そして検体収容空間Ｓ１に検体容器１１０が収容された際には、この中点位置Ｍを跨ぐように検体容器１１０が配置されて、上記の基本冷却領域ＣＡと重なるように検体容器１１０が配置される。そして蓄冷材１３は蓄冷材収容空間Ｓ２の９０％の容積を占めるため、蓄冷材１３が存在する領域の略中央部分に検体容器１１０を配置することができ、蓄冷材１３による検体Ｋの冷却効果を高めることができる。

【0059】

さらに内側容器１０にフランジ１０ｂを設け、外側容器１２に対して内側容器１０を溶着することで、蓄冷材収容空間Ｓ２を密閉するとともに、外側容器１２内に検体容器１１０を収容するための空間を内側容器１０によって容易に形成することができる。また内側容器１０の外周面がテーパ状をなして、外側容器１２の口部２１に嵌合するため、蓄冷材収容空間Ｓ２の密閉度をさらに高めることができ、蓄冷材１３の漏洩を防ぐことができる。

【0060】

また断熱材１５によって外側容器１２を覆うことで、検体Ｋの保冷効果を高めることができる。

【0061】

また蓄冷材１３は－２０℃～－１６℃の冷凍庫内で４８時間以内で凍結するものであれば、被検者が自宅の冷凍庫で蓄冷材を凍結させることができる。よって検体Ｋの採取を自宅で行うことができ、検体Ｋを凍結させて郵送、もしくは検査機関や病院に持ち込むことができる。このため、検査機関や病院から離れた地域に居住する被検者であっても検体検査を受けることが可能となり、検査の普及につながる。

【0062】

なお本発明は、上記した実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加え得ることは勿論である。

【0063】

例えば、断熱材３０は図４（ａ）および図４（ｂ）に示すように、発砲ポリエチレンの表面にアルミの蒸着フィルムを設けた保温バッグであってもよい。断熱材３０は、外側容器１２および蓋１４を取り付けた外側容器１２よりも大きな寸法を有し、蓋１４を取り付けた外側容器１２の全体を覆って収容することが可能となっている。

【0064】

また図５に示すように、外側容器４０の周壁は二重構造となっていてもよい。すなわち、外周面４０ａと内周面４０ｂとの間に空気が封入された周壁内空間Ｓ５が形成されていてもよい。この周壁内空間Ｓ５の空気によって断熱効果を高めることができ、検体Ｋの保冷効果を向上させることができる。

【0065】

また、蓋側位置決め部材１１ａは検体収容空間Ｓ１の内面に接触した状態となるようにしてもよい。この場合、検体容器１１０を検体収容空間Ｓ１に収容した際に、検体容器１１０よりも長手方向の一方側（上方側）の空間を小さくすることができる。よってこの空間に外気が進入しにくくなり、検体収容空間Ｓ１内の空気層を減少させ、保冷効果を高めることができる。

【0066】

また、蓄冷材１３は必ずしも冷却によって凍結するものでなくともよく、常に液体状、ゲル状のものを採用してもよい。

【0067】

また、内側容器１０のフランジ１０ｂは必ずしも環状をなす場合に限定されず、少なくとも長手方向の他方（下方）を向くとともに、外側容器端面１２ｂに係合可能な軸方向係合面１０ｚを有していれば形状は限定されない。

【0068】

また上記では、内側周壁１０ｘの外周面の一部がテーパ面１０ｄとなっていることで径方向係合面１０ｙが内側容器１０に形成されているが、外周面がテーパ状をなさず、外周面から径方向に突出するようにして径方向係合面１０ｙを形成するようにしてもよい。また内側容器１０に段差面１０ｅが設けられず、テーパ面１０ｄが内側周壁１０ｘの長手方向の全域にわたって設けられていてもよい。

【0069】

また上記では、検体収容空間Ｓ１の底面Ｓ１ａによって検体容器１１０の位置決めを行っていたが、例えば検体収容空間Ｓ１の内面から突出する突起を形成し、この突起上に検体容器１１０を載置することで検体容器１１０の位置決めを行ってもよい。

【0070】

また内側容器１０および外側容器１２は有底円筒状をなしているが、例えばこれらに代えて、図６に示すように長手方向の両側に開口する内側周壁１０ｘおよび外側周壁１２ｘを設け、長手方向の両側に蓋１１４を設ける構造としてもよい。

【0071】

さらに図７（ａ）に示すように内側容器５０は、検体収容空間Ｓ１を形成する内面５０ａに段差面５０ｂが形成されていてもよい。段差面５０ｂは長手方向の一方側（上側）を向くとともに、中心軸線ＣＬを基準として環状をなしている。段差面５０ｂよりも長手方向の他方側において、長手方向の一方側に比べて内側容器５０の外径が小さくなっている。そして内側容器５０が外側容器１２の内側に配置された状態で、段差面５０ｂは蓄冷材収容空間Ｓ２（図１参照）内に配置され、蓄冷材１３（図１参照）が存在する領域内に配置される。

【0072】

検体収容空間Ｓ１は、段差面５０ｂの位置を境界として、段差面５０ｂよりも長手方向の一方側に配置された第一の領域Ｓ１１と、第一の領域Ｓ１１に連続して長手方向の他方側に延びて径方向の寸法が第一の領域Ｓ１１よりも小さく形成された第二の領域Ｓ１２と、第一の領域Ｓ１１と内側開口１０ａとの間に第一の領域Ｓ１１に連続して第一の領域Ｓ１１よりも径方向に拡大した第三の領域Ｓ１３とを含んでいる。

【0073】

またこの場合、検体容器２１０は検体Ｋが収容される本体容器２１１と、本体容器２１１を開閉する蓋部材２１２とを有している。本体容器２１１に比べて蓋部材２１２の外径が大きくなっている。蓋部材２１２は第一の領域Ｓ１１に配置され、本体容器２１１のみが第二の領域Ｓ１２に配置可能となっている。また、蓋部材２１２における本体容器２１１側の面が長手方向を向く段差面２１２ａとなっている。検体容器２１０が内側容器５０の検体収容空間Ｓ１に配置されて底面Ｓ１ａに本体容器２１１が接触した状態（検体容器２１０が正方向に配置された状態）では、この段差面２１２ａが内側容器５０の段差面５０ｂに長手方向に若干の間隔を空けて対向する。

【0074】

一方で図７（ｂ）に示すように検体容器２１０が逆方向に配置された状態（底面Ｓ１ａに近い側に蓋部材２１２が配置され、底面Ｓ１ａから遠い側に本体容器２１１が配置された状態）では、段差面２１２ａに蓋部材２１２の天面２１２ｂ（段差面２１２ａに対して長手方向の反対側の面）が接触して長手方向の他方側（下側）への移動が規制され、蓋部材２１２と底面Ｓ１ａとの間に隙間が形成される。この際、本体容器２１１の端部が、検体収容空間Ｓ１の第三の領域Ｓ１３内に配置される。換言すると、第一の領域Ｓ１１の長手方向の寸法よりも検体容器２１０の長手方向の寸法が大きくなるように検体収容空間Ｓ１が形成されている。したがって、検体容器２１０を逆方向に配置した際には、検体収容空間Ｓ１の第一の領域Ｓ１１から第三の領域Ｓ１３に検体容器２１０の一部が突出していることを目視で確認できるとともに、蓋側位置決め部材１１ａを設置することができなくなるため、検体容器２１０の設置方向の誤りの発見が容易となり、検体容器２１０内の冷却を確実に行うことができる。

【産業上の利用可能性】

【0075】

本発明の検体容器保管装置等によれば、検体を低温状態で保管するとともに、容易に持ち運びが可能である。

【符号の説明】

【0076】

１ 検体容器保管装置
１０、５０ 内側容器
１０ａ 内側開口
１０ｂ フランジ
１０ｘ 内側周壁
１０ｄ テーパ面
１１ 規制部
１１ａ 蓋側位置決め部材
１２、４０ 外側容器
１２ａ 外側開口
１２ｂ 外側容器端面
１２ｘ 外側周壁
１３ 蓄冷材
１４、１１４ 蓋
１４ａ 雌ネジ
１５、３０ 断熱材
１８ 密閉部
２０ 本体部
２１ 口部
２１ａ 雄ネジ
５０ｂ 段差面
１００ 検体保管キット
１１０、２１０ 検体容器
Ｓ１ 検体収容空間
Ｓ１ａ 底面
Ｓ２ 蓄冷材収容空間
Ｓ５ 周壁内空間
Ｋ 検体

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】