(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-08-15
(45)【発行日】2024-08-23
(54)【発明の名称】マルチポジション回転要素を備えた器具送達デバイス
(51)【国際特許分類】
A61M 25/06 20060101AFI20240816BHJP
A61B 5/15 20060101ALI20240816BHJP
A61M 25/00 20060101ALI20240816BHJP
A61M 39/06 20060101ALI20240816BHJP
A61M 39/10 20060101ALI20240816BHJP
【ＦＩ】
A61M25/06 500
A61B5/15
A61M25/00
A61M39/06 110
A61M39/10 130
【請求項の数】
11
(21)【出願番号】P 2021561970
(86)(22)【出願日】2020-04-16
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-06-16
(86)【国際出願番号】 US2020028538
(87)【国際公開番号】W WO2020214823
(87)【国際公開日】2020-10-22
【審査請求日】2023-02-10
(31)【優先権主張番号】62/835,935
(32)【優先日】2019-04-18
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】16/849,280
(32)【優先日】2020-04-15
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】595117091
【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ジョセフ スパタロ
(72)【発明者】
【氏名】ジョナサン カール バークホルツ
【審査官】田中 玲子
(56)【参考文献】
【文献】国際公開第２０１８／１５２０５９（ＷＯ，Ａ１）
【文献】米国特許第６０８６００８（ＵＳ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２００８／０３１９３８７（ＵＳ，Ａ１）
【文献】国際公開第２０１４／０６２０１３（ＷＯ，Ａ１）
【文献】国際公開第２０１５／０１３２５１（ＷＯ，Ａ１）
【文献】欧州特許出願公開第２３８６３２７（ＥＰ，Ａ１）
【文献】特開昭６１－２５３０７３（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ２５／０６
Ａ６１Ｂ ５／１５
Ａ６１Ｍ ２５／００
Ａ６１Ｍ ３９／０６
Ａ６１Ｍ ３９／１０
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
静脈内カテーテルを介して器具を送達するための送達デバイスであって、ハウジングであって、ポートを備えるハウジングと
コネクターであって、前記コネクターは
一次流体経路と、
前記一次流体経路と流体連通する複数の二次流体経路と、
を備えたコネクターと、
前記ハウジング内に配置され、前記コネクターに結合された回転要素であって、前記コネクターが前記回転要素を貫通しており、前記回転要素が、
回転要素の円周の少なくとも一部の周りに延びる溝と、
チャネルを備えた回転要素、および
第１の端部および第２の端部を有する器具であって、前記器具が前記溝内および前記回転要素と前記ハウジングとの間に配置されている器具と、を備え、
前記回転要素が、第１の位置と第２の位置との間で前記ハウジングに対して回転するように構成されており、
前記回転要素が前記第１の位置にあることに応答して、前記器具の第２の端部が前記複数の二次流体経路と整列し、前記チャネルが前記複数の二次流体経路と整列しておらず、前記器具の第１の端部が第１の位場所に配置されており、
前記回転要素が前記第２の位置にあることに応答して、前記チャネルが前記複数の二次流体経路と整列し、前記器具の第２の端部が前記複数の二次流体経路と整列せず、前記器具の第１の端部が第２の場所に配置されることを特徴とする送達デバイス。
【請求項2】
前記回転要素の前記第２の位置から前記第１の位置への回転に応答して、前記器具が前記ポートを介して遠位方向に進められることを特徴とする請求項１に記載の送達デバイス。
【請求項3】
前記回転要素が、１回転未満の回転に応答して、前記第１の位置から前記第２の位置に回転することを特徴とする請求項１に記載の送達デバイス。
【請求項4】
前記回転要素が、前記第１の位置、前記第２の位置、および第３の位置の間で前記ハウジングに対して回転するように構成されており、前記回転要素が前記第３の位置にあることに応答して、前記器具の第２の端部が前記複数の二次流体経路と整列し、前記チャネルが前記複数の二次流体経路と整列し、前記器具の第１の端部が前記第３の位置に配置されることを特徴とする請求項１に記載の送達デバイス。
【請求項5】
前記回転要素の前記第３の位置から前記第１の位置への回転に応答して、前記器具が前記ポートを介して遠位方向に進められることを特徴とする請求項４に記載の送達デバイス。
【請求項6】
前記回転要素は、前記回転要素が１回転のうちの約４分の１回転することに応答して、前記第１の位置から前記第３の位置へと回転することを特徴とする請求項４に記載の送達デバイス。
【請求項7】
前記器具は、チューブを備えることを特徴とする請求項１に記載の送達デバイス。
【請求項8】
前記コネクターは、ルアーアダプターを備えることを特徴とする請求項１に記載の送達デバイス。
【請求項9】
前記ポート内に一体化された延長チューブをさらに備えることを特徴とする、請求項１に記載の送達デバイス。
【請求項10】
前記器具の前記第２の端部が前記溝内に固定されていることを特徴とする、請求項１に記載の送達デバイス。
【請求項11】
前記溝は、前記円周から前記回転要素の回転中心軸に向かって内方に延びていることを特徴とする、請求項１に記載の送達デバイス。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【0001】
患者の血管系に針を挿入すると、さまざまな理由で、臨床医だけでなく患者にも不安を引き起こす傾向がある。採血は、針挿入の一般的な原因である。患者の血管系から血液を抜くために末梢静脈カテーテル（ＰＩＶＣ）を利用する試みがなされており、これにより、所与の患者が経験する針の挿入の数を減らすことができる。
【0002】
ＩＶカテーテルの一般的なタイプは、オーバーザニードルＰＩＶＣである。その名前が示すように、オーバーザニードルＰＩＶＣは、鋭い遠位先端を有する導入針の上に取り付け得る。鋭利な遠位先端は、患者の皮膚および血管系を刺し通すのに使用され得る。血管系へのＰＩＶＣの挿入は、針による血管系の穿刺に続き得る。針およびＰＩＶＣは、一般的に、針の斜面が患者の皮膚の反対側を向くように、患者の皮膚を通って血管系に浅い角度で挿入される。血管系内への針の配置が確認されると、臨床医は、血管系内の流れを一時的に遮断して、針を引き抜き、今後の採血および／または流体の注入のためにＰＩＶＣを所定位置に残し得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0003】
現在のＰＩＶＣ採血アプローチにはいくつかの制限があるかもしれない。採血のためのＰＩＶＣの現在の使用は、特に患者の静脈内アクセスが困難な場合や、臨床医が容易にアクセスできない静脈がある場合は、時間がかかり、やや非効率的である。また、PIVCを介して得られた血液サンプルは、サンプルの品質に関する懸念から、廃棄する必要がある場合がある。さらに、採血にＰＩＶＣを現在使用していると、チューブがよじれる可能性がある。さらに、ＰＩＶＣは、時間の経過とともに狭くなったり、つぶれたり、詰まったりして、ＰＩＶＣの障害につながる可能性がある。
【0004】
本明細書で特許請求される主題は、任意の不利益を解決する実施形態、または上記で説明されるもののような所定の環境でのみ動作する実施形態に限定されない。むしろ、この背景技術は、本明細書で記載された具体化したもののいくつかを実施し得る技術領域の一例を示すために適用されるにすぎない。
【課題を解決するための手段】
【0005】
本開示は、一般に、静脈内カテーテルを介して器具を送達するための送達デバイスおよび関連するシステムおよび方法に関する。いくつかの実施形態では、器具は、ガイドワイヤ、プローブ、チューブ、ライトチューブ、または別の適切な器具を含み得る。いくつかの実施形態では、機具は、第１の端部および第２の端部を含み得る。
【0006】
いくつかの実施形態では、送達デバイスは、ポートを含み得るハウジングを含み得る。いくつかの実施形態では、送達デバイスは、ハウジング内に配置され得る回転要素を含み得る。いくつかの実施形態では、回転要素は、回転要素の円周の少なくとも一部の周りに延び得るチャネルおよび溝を含み得る。いくつかの実施形態では、送達デバイスは、溝内および／または回転要素とハウジングとの間に配置され得る器具を含み得る。いくつかの実施形態では、ハウジングに対する回転要素の回転に応答して、器具は、ポートを通って前進することができる。
【0007】
いくつかの実施形態では、送達デバイスは、ハウジングに対して静止していてもよいコネクターを含み得る。いくつかの実施形態では、コネクターは、一次流体経路と一次流体経路との流体連通における一次流体経路および複数の二次流体経路を含み得る。いくつかの実施形態では、コネクターは、ハウジングに固定され、および／または単一のユニットとしてハウジングと一体的に形成され得る。いくつかの実施形態では、コネクターは、ルアーアダプターを含み得る。
【0008】
いくつかの実施形態では、回転要素は、ハウジングに対して第１の位置と第２の位置との間で回転するように構成され得る。いくつかの実施形態では、回転要素が第１の位置にあることに応答して、器具の第２の端部は二次流体経路と整列され得、チャネルは二次流体経路と整列されなくてもよく、器具の第１の端部は第１の場所または位置に配置することができる。いくつかの実施形態では、器具の第２の端部は、二次流体経路の特定の１つと位置合わせされ得る。
【0009】
いくつかの実施形態では、回転要素が第２の位置にあることに応答して、チャネルは二次流体経路と整列され得、器具の第２の端部は二次流体経路と整列されなくてもよく、器具の第１の端部は第２の場所に配置することができる。
【0010】
いくつかの実施形態では、回転要素の第２の位置から第１の位置への回転に応答して、器具は、ポートを通って遠位方向に前進され得る。いくつかの実施形態では、回転要素は、全回転または別の量未満の回転要素の回転に応答して、第１の位置から第２の位置に回転することができる。
【0011】
いくつかの実施形態では、回転要素は、第１の位置、第２の位置、および第３の位置の間でハウジングに対して回転するように構成され得る。いくつかの実施形態では、回転要素が第３の位置にあることに応答して、器具の第２の端部を二次流体経路と整列させ、チャネルを二次流体経路と整列させ、器具の第１の端部を第３の場所に配置させることができる。
【0012】
いくつかの実施形態では、回転要素の第２の位置から第１の位置への回転に応答して、器具は、ポートを通って遠位方向に前進され得る。いくつかの実施形態では、回転要素は、全回転の約４分の１または別の量の回転要素の回転に応答して、第１の位置から第３の位置に回転することができる。
【0013】
いくつかの実施形態では、第１の位置は、患者から血液を収集するように構成された採血位置に対応し得る。いくつかの実施形態では、採血装置は、コネクターに結合され得る。いくつかの実施形態では、器具は、患者からの血液の収集を容易にし得るチューブを含み得る。いくつかの実施形態では、チューブは、可変の内径および／または可変の外径を含み得る。いくつかの実施形態では、第２の位置は、患者の血管系に流体を注入するように構成された注入位置に対応し得る。いくつかの実施形態では、流体注入装置をコネクターに結合することができる。いくつかの実施形態では、第３の位置は、チャネルおよびチューブをフラッシュするように構成されたフラッシュ位置に対応し得る。したがって、いくつかの実施形態では、送達デバイスは、単一のポートを介して、採血、注入、およびフラッシングを含む複数の機能を提供するように構成され得る。
【0014】
いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、カテーテルアセンブリおよびカテーテルアセンブリに結合され得る送達デバイスを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、カテーテルアダプターおよび／またはカテーテルを含み得、これらは、カテーテルアダプターから遠位に延びることができる。いくつかの実施形態では、回転要素が第１の位置にあることに応答して、器具の第１の端部は、カテーテルの遠位端より遠位であり得る第１の場所に配置され得る。いくつかの実施形態では、回転要素が第２の位置にあることに応答して、器具の第１の端部は、カテーテルの遠位端に近位であり得る第２の場所に配置され得る。いくつかの実施形態では、回転要素が第３の位置にあることに応答して、器具の第１の端部は、カテーテルの遠位端の近位および／または第２の場所の遠位であり得る第３の場所に配置され得る。
【0015】
いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、遠位端および近位端を含み得る延長チューブを含み得る。いくつかの実施形態では、延長チューブの遠位端は、カテーテルアダプターに結合され得る。いくつかの実施形態では、延長チューブの近位端は、送達デバイスのハウジングに結合され得る。いくつかの実施形態では、延長チューブの近位端は、ハウジングのポート内に統合され得、これは、延長チューブへの送達デバイスの手動接続を排除し得る。いくつかの実施形態では、延長チューブの遠位端は、カテーテルアダプターのポート内に組み込まれ得る。
【0016】
いくつかの実施形態では、溝は、器具とほぼ等しいかわずかに大きい幅を含み得、これは、器具の支持を容易にし、および／または器具のねじれのリスクを低減し得る。いくつかの実施形態では、溝は、回転要素の円周から内側に延びることができる。いくつかの実施形態では、溝は、回転要素の円周から、および／または回転要素の回転の中心軸に向かって内向きに延びることができる。いくつかの実施形態では、器具の第２の端部は、例えば、溝内などの送達デバイス内に固定され得る。
【0017】
いくつかの実施形態では、コネクターは、第１のポートおよび第２のポートを含み得る。いくつかの実施形態では、ハウジングは、突出部を含み得る。いくつかの実施形態では、回転要素は、上端および下端を含み得る。いくつかの実施形態では、上端はコネクターを含み得る。いくつかの実施形態では、回転要素は、上端および下端を通って延びることができる管腔を含むことができる。いくつかの実施形態では、回転要素は、管腔内に配置された上部セプタムおよび／または下部セプタムを含み得る。
【0018】
いくつかの実施形態では、医療機器のコネクターへの接続に応答して、上部セプタムは、流体が上部セプタムの周りを流れることを可能にするために、下部セプタムに向かって移動するように構成され得る。いくつかの実施形態では、回転要素が第１の位置に回転することに応答して、下部セプタムが突出部に接触し、開口部に向かって移動することができ、下部セプタムは、管腔を上部チャンバーと上部チャンバーから密閉された下部チャンバーに分割することができ、上部チャンバーは、器具の第２の端部と流体連通することができ、器具は最初のポートを通って延びる場合があり、そして、器具の第１の端部は、特定の第１の場所に配置され得る。いくつかの実施形態では、第２のポートは、下部チャンバーと流体連通していてもよい。
【0019】
いくつかの実施形態では、回転要素が第２の位置に回転されることに応答して、下部セプタムが開口部から離れるように移動することができ、器具の上部チャンバー、下部チャンバー、および第２の端部は、流体連通することができ、そして、器具の第１の端部は、特定の第２の場所に配置され得る。いくつかの実施形態では、管腔は、流体が上部セプタムの周りを流れるのを防ぐために、上部セプタムをハウジングに対して上方に押し上げることができるばねを含み得る。いくつかの実施形態では、送達デバイスは、回転要素の下端とハウジングとの間に配置されたチャネルを含み得る。いくつかの実施形態では、チャネルは、下部チャンバーと流体連通していてもよい。
【0020】
実施形態の目的および利点は、少なくとも特許請求の範囲に特に指摘した要素、特徴、および組み合わせによって実現および達成されるであろう。上述の一般的な説明、および以下の詳細な説明は、共に、典型的であり、説明のためのものであり、特許請求の範囲に記載された発明を限定するものではないことが理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【0021】
例示的な実施形態が、添付の図面を用いて、追加の特性および詳細とともに記載され、説明される。
【発明を実施するための形態】
【0022】
本開示で使用される場合、「遠位」という用語は、ユーザーからより遠いカテーテルシステムまたはその構成要素の一部を指し、「近位」という用語は、ユーザーから近いカテーテルシステムまたはその構成要素の一部を指す。本開示で使用される場合、「ユーザー」という用語は、臨床医、医師、看護師、または他の任意の介護提供者を指し得、またサポート要員を含み得る。
【0023】
ここで図１を参照すると、いくつかの実施形態では 送達デバイス１０は、静脈内カテーテル１２を介して器具１１を送達するように構成され得る。いくつかの実施形態では、静脈内カテーテル１２は、ＰＩＶＣ、末梢挿入中心静脈カテーテル（ＰＩＣＣ）、正中線カテーテル、または別の適切なカテーテルを含み得る。いくつかの実施形態では、器具１１は、ガイドワイヤ、プローブ、チューブ、ライトチューブ、または別の適切な器具を含み得る。
【0024】
いくつかの実施形態では、送達デバイス１０は、ポート１５を含み得るハウジング１４を含み得る。いくつかの実施形態では、送達デバイス１０は、ハウジング１４内に配置され得る回転要素１６を含み得る。いくつかの実施形態では、例えば時計回りなどの第１の方向へのハウジング１４に対する回転要素１６の回転に応答して、器具１１を遠位方向に前進させることができる。いくつかの実施形態では、器具１１の第１の端部１７は、前進および／または後退され得る。いくつかの実施形態では、例えば反時計回りなど、第１の方向とは反対の 方向へのハウジング１４に対する回転要素１６の回転に応答して、器具１１は近位方向に引っ込められてもよい。
【0025】
いくつかの実施形態では、回転要素１６は、ルアーアダプターを含み得るコネクター１８を含み得る。いくつかの実施形態において、ルアーアダプターは、無針コネクターに結合され得る。いくつかの実施形態では、コネクター１８は、回転要素１６に直接結合され得る無針コネクターを含み得る。いくつかの実施形態では、コネクター１８に 結合された医療機器２１は、静脈内カテーテル１２の軸に沿って移動することができない。いくつかの実施形態では、医療機器２１は、コネクター１８と統合され得る。いくつかの実施形態では、医療機器２１は、コネクター１８を単一のユニットとして一体的に形成することができる。
【0026】
いくつかの実施形態では、医療機器２１は、採血デバイス、注入デバイス、または別の医療機器を含み得る。いくつかの実施形態では、採血装置は、注射器、真空管、採血管、ホルダー（例えば、図１Ａに示されているように）などを含み得る。いくつかの実施形態では、ホルダーは、特定の採血装置のシールを穿刺するように構成されたカニューレを含み得る。いくつかの実施形態では、コネクター１８は、回転要素１６に結合され、および／または回転要素１６と一体的に形成され得る。いくつかの実施形態では、コネクター１８は、回転要素１６を単一のユニットとして一体的に形成することができる。いくつかの実施形態では、医療機器２１は、回転要素１６と共に回転することができる。
【0027】
いくつかの実施形態では、回転要素１６の回転を介した送達デバイス１０は、例えば、採血、注入、およびフラッシングのうちの１つまたは複数などの複数の目的に役立つことができる。さらに、いくつかの実施形態では、送達デバイス１０は、採血が望まれるときはいつでも、真新しい送達デバイス１０を接続する必要性を排除し得る。いくつかの実施形態では、送達デバイス１０は、複数の目的を果たし、カテーテルアセンブリ２０からデバイスを切断および接続する必要性を低減し得るので、送達デバイス１０は、挿入部位からの静脈内カテーテル１２の脱落のリスクを低減し得る。いくつかの実施形態では、患者は、送達デバイス１０が、例えば、採血、注入、およびフラッシングなどの複数の目的に役立つことを知ることに新たな自信を感じることができる。
【0028】
いくつかの実施形態では、送達デバイス１０は、プライミング量を減らすことができる。いくつかの実施形態では、送達デバイス１０は、器具１１を介した薬物の注入を容易にして、加速された血液希釈を伴う血管系内の場所に薬物を送達することができる。いくつかの実施形態では静脈内カテーテル１２の遠位端２２は、１つまたは複数の拡散穴を含み得る。これらおよび他の実施形態において、薬物は、器具１１を介して送達され得、一方、他の流体は、拡散穴（静脈内カテーテル１２の遠位端２２に配置され得る）を介して患者に送達され得、これは、血管系に送達される薬剤であり、薬剤の濃度が高いために静脈損傷のリスクを軽減する可能性がある。
【0029】
いくつかの実施形態では、カテーテルシステム２４は、カテーテルアセンブリ２０およびカテーテルアセンブリ２０に結合され得る送達デバイス１０を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ２０は、カテーテルアダプター２６および／または静脈内カテーテル１２を含み得、これらは 、カテーテルアダプター２６から遠位に延びることができる。
【0030】
いくつかの実施形態では、送達デバイス１０は、カテーテルアダプター２６の近位端に直接結合され得る。これらおよび他の実施形態では、カテーテルアセンブリ２０は、真っ直ぐなまたは統合されていないカテーテルアセンブリを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ２０は、統合されたカテーテルアセンブリを含み得る。さらに詳細には、いくつかの実施形態 では、カテーテルアセンブリ２０のカテーテルアダプター２６は、例えば、ＢＤ ＮＥＸＩＶＡ（商標）クローズドＩＶカテーテルシステム、ＢＤＮＥＸＩＶＡ（商標）ＤＩＦＦＵＳＩＣＳ（商標）クローズドＩＶカテーテルシステムまたはＢｅｃｔｏｎ Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ ＰＥＧＡＳＵＳ（商標）Ｓａｆｅｔｙ Ｃｌｏｓｅｄ ＩＶカテーテルシステムなどの一体型延長チューブを含み得る。
【0031】
いくつかの実施形態では、カテーテルシステム２４は、遠位端３０および近位端３２を含み得る延長チューブ２８を含み得る。いくつかの実施形態では、延長チューブ２８は短くてもよく、それは器具１１をより短くすることを可能にし得る。いくつかの実施形態では、延長チューブ２８の遠位端３０は、カテーテルアダプター２６に結合され得る。いくつかの実施形態では、延長チューブ２８の近位端３２は、送達デバイス１０のハウジング１４に結合され得る。いくつかの実施形態では、延長チューブ２８の近位端３２は、ハウジング１４のポート１５内に統合され得、これは、延長チューブへの送達デバイスの手動接続を排除し得る。いくつかの実施形態では、延長チューブ２８の遠位端３０は、カテーテルアダプター２６のポート３４内に統合され得る。いくつかの実施形態では、送達デバイス１０は、ユーザーが開始する接続の数を減らすことができ、それは、ユーザーのストレスおよび汚染リスクを減らすことができる。さらに、いくつかの実施形態では、ユーザーは、無針コネクターの少数の選択に限定されず、採血経験が特定のコネクターに結び付けられることもない。
【0032】
ここで図１Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、回転要素１６は、回転要素１６の円周の少なくとも一部の周りに延び得る支持面または 溝３６を含み得る。いくつかの実施形態では、溝３６は、器具１１とほぼ等しいかわずかに大きい幅を含み得、これは、器具１１の支持を容易にし、および／または器具１１のねじれのリスクを低減し得る。いくつかの実施形態では、溝３６の長さは、図１Ｂ示されるように、回転要素１６の円周から内側に延びることができ、これは、器具１１の支持を容易にし得る。いくつかの実施形態では、器具１１は、溝３６内に、および／または回転要素１６とハウジング１４との間に配置され得る。いくつかの実施形態では、回転要素１６の上面は、突出部３８を含み得、これは、ユーザーによって把持するように 構成されたユーザーインターフェース４０に近接し得る。図１Ｂはまた、例示的なＯリング５０を示しており、これについては後でさらに詳細に説明する。
【0033】
いくつかの実施形態では、送達デバイス１０は、ユーザーインターフェース４０のトルクを制限することができるトルクリミッターを含むことができる。いくつかの実施形態では、トルクリミッターは、スリップすることによって（例えば、摩擦板スリップクラッチ、磁性粒子、または磁気ヒステリシストルクリミッタのように）、または負荷を完全に切り離すことによって（例えば、剪断ピン、同期磁気、ボール戻り止め、または爪とばねのトルクリミッター）のように）トルクを制限し得る。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、ユーザーインターフェース４０は、所定の閾値未満のトルクに応答して、回転要素１６に結合され、回転要素１６と共に回転することができる。
【0034】
いくつかの実施形態では、ユーザーは、ユーザーインターフェース４０を握って回して、器具１１を前進および／または後退させることができる。いくつかの実施形態では、閾値を超えるユーザーインターフェース４０のトルクに応答して、ユーザーインターフェース４０は、回転要素１６から解放するか、または回転要素１６に対して滑り、器具１１が血管損傷、よじれ、および／または座屈を引き起こすのを防ぐことができる。いくつかの実施形態では、ユーザーインターフェース４０が回転要素１６から解放されるか、または回転要素１６に対して滑るとき、ユーザーは、ユーザーインターフェース４０を介して回転要素１６を回転させることができない場合がある。いくつかの実施形態では、回転要素１６は、トルクリミッターおよび／またはユーザーインターフェース４０を含まなくてもよい。これらおよび他の実施形態では、突出部３８は、ユーザーのためのグリップとして機能することができる。
【0035】
いくつかの実施形態では、ハウジング１４に対する回転要素１６の回転は、ユーザーが回転要素１６と物理的に相互作用するか、またはそれに触れることができる直接のユーザー入力を介して達成され得る。例えば、ユーザーの手は、突出部３８および／またはユーザーインターフェース４０をつかんで、回転要素１６を回転させることができる。他の実施形態では、ハウジング１４に対する回転要素１６の回転は、機械的結合を介して駆動され得る。これらおよび他の実施形態では、ユーザーは、回転要素１６と物理的に相互作用または接触してはならず、および／または回転要素１６の回転は、ユーザーからの線形または非回転動作に応答して起こり得る。いくつかの実施形態では、デバイスは、ユーザーの線形または非回転動作を回転要素１６の回転に変換することができる。いくつかの実施形態では、器具１１は、回転許容接点を介して電源と結合することができる。いくつかの実施形態では、ハウジング１４および／または回転要素１６は、電池および／または電源スイッチを含み得る。
【0036】
いくつかの実施形態では、回転要素１６は、チャネル４２を含み得る。いくつかの実施形態では、チャネル４２の外側開口部は、例えば、図１Ｂに示されるように、器具１１および／または溝３６の上に配置され得る。いくつかの実施形態では、チャネル４２の外側開口部は、器具１１および／または溝３６の下に配置され得る。いくつかの実施形態では、チャネル４２の外側開口部は、溝３６内に配置され得る。いくつかの実施形態では、回転要素１６は、回転の中心軸４４を中心に回転または回転することができる。いくつかの実施形態では、チャネル４２の外側開口部は、溝３６に近接していてもよい。
【0037】
ここで図１Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、ハウジング１４は、ほぼ円筒形の内面４６を含み得、これにより、回転要素１６のほぼ円筒形の外面がハウジング１４に対して回転することができる。いくつかの実施形態では、ハウジング１４は、一般に円筒形以外の別の形状である内面を含み得、回転要素１６の外面は、回転要素１６がハウジング１４に対して回転することを可能にする他の形状に対応する形状を含み得る。いくつかの実施形態では、ハウジング１４は、回転要素１６がハウジング１４の開口部４８から出るのを防ぐことができる上部棚（図示せず）を含み得る。いくつかの実施形態では、送達デバイス１０は、ハウジング１４のほぼ円筒形の内面４６と回転要素１６のほぼ円筒形の外面との間に１つまたは複数のシールを含み得る。いくつかの実施形態では、シールは、１つまたは複数のガスケットおよび／または１つまたは複数のＯリング５０を含み得る。
【0038】
図１Ｂ～１Ｃに示されるように、いくつかの実施形態では、特定のＯリング５０は環状であり得、回転要素１６の円周の周りおよび回転要素１６とハウジング１４との間に延びる。いくつかの実施形態では、特定のＯリング５０は、チャネル４２と、溝３６とハウジング１４との間で回転要素１６の周りに延び、器具１１の周りのポート１５の外に延びる流体経路４９とを含む、送達デバイス１０の流体経路を送達デバイス１０の外部環境から隔離することができる。いくつかの実施形態では、流体経路４９は、近接していて、チャネル４２と流体連通していてもよい。
【0039】
ここで図２Ａ～２Ｃを参照すると、いくつかの実施形態によれば、回転要素１６は、第１の位置に示されている。いくつかの実施形態では、回転要素１６が第１の位置にあることに応答して、器具１１の第１の端部１７は、（たとえば、図１Ａに示されている、）静脈内カテーテル１２の遠位端２２の遠位にあり得る第１の場所または位置に配置され得る。いくつかの実施形態では、回転要素１６が第１の位置にあるとき、器具１１は、回転要素１６の円周に巻き付くことなく、ポート１５から直接延びることができる。他の実施形態では、回転要素１６が第１の位置にあるとき、器具１１は、回転要素１６の円周の全部または一部を包み込むことができる。
【0040】
いくつかの実施形態では、ハウジング１４は、回転要素１６が第１の位置にあるときに、回転要素１６上の回転要素マーカー５６と位置合わせされ得るハウジングマーカー５４を含み得る。いくつかの実施形態では、ハウジングマーカー５４および／または回転要素マーカー５６は、くぼみ、突出部、文字などを含み得る。いくつかの実施形態では、ハウジングマーカー５４および／または回転要素マーカー５６は、戻り止めからの回転要素１６の動きに対する抵抗を提供する戻り止めを含み得る。いくつかの実施形態では、回転要素１６が第１の位置にあるとき、ハウジングマーカー５４は、「描画」のための「Ｄ」または別の文字、くぼみ、戻り止め、突出、色などの特定の回転要素マーカー５６と位置合わせされ得る。
【0041】
いくつかの実施形態では、コネクター１８は、一次流体経路５８と、一次流体経路５８と流体連通している複数の二次流体経路６０とを含み得る。いくつかの実施形態では、回転要素１６が第１の位置にあることに応答して、器具１１の第２の端部６２は、二次流体経路６０と整列されてもよく、チャネル４２は、二次流体経路６０と整列されなくてもよく、器具１１の第１の端部１７は、第１の場所に配置することができる。図２Ａに示されるように、例えば、回転要素１６が第１の位置にあることに応答して、器具の第２の端部６２が位置合わせされる二次流体経路６０ａは、流体連通していないか、またはチャネル４２および／または流体経路４９から流体的に隔離されている。いくつかの実施形態では、溝３６と器具１１の外面との間の空間は、流体が器具１１の周りの溝３６を通って二次流体経路６０ａから漏れないように密封され得る。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、シールを器具１１の第２の端部６２の周りまたはハウジング１４内に配置して、空間を満たし、流体が溝３６の全部または一部に接触して流体経路４９内を移動するのを防ぐことができる。いくつかの実施形態では、シールは、接着剤および／またはポッティング剤を含み得る。
【0042】
いくつかの実施形態では、器具１１の第１の端部１７は移動可能であり得、一方、器具１１の第２の端部６２は固定され得る。例えば器具１１の第２の端部６２は、回転要素１６が第１の位置にあるときに、溝３６内に固定され、および／または二次流体経路６０に近接し得る。いくつかの実施形態では、円周から内側に配置された溝３６の一部は、スリットまたはトンネルの一部であり得る。いくつかの実施形態では、器具１は、溝３６内に配置され 、器具１１の両側で支持され得る。いくつかの実施形態では、溝３６は、回転要素１６の回転の中心軸４４に向かって延びることができる。
【0043】
いくつかの実施形態では、第１の位置は、患者から血液を収集するように構成された採血位置に対応し得る。いくつかの実施形態では、回転要素１６が第１の位置にあるとき、血液は、患者から器具１１を通って二次流体経路６０ａ、一次流体経路５８、および採血装置が含まれる、医療機器２１に引き込まれ得る。いくつかの実施形態では、血液は、採取される血液サンプルのサイズを節約することができる送達デバイス１０内の他の場所に移動することを防ぐことができる。いくつかの実施形態では、例えば、注射器、真空管、採血管、ホルダーなどの採血装置を コネクター１８に結合することができる。いくつかの実施形態では、器具１１は、患者からの血液の収集を容易にし得るチューブを含み得る。いくつかの実施形態では、チューブは、可変の内径および／または可変の外径を含み得る。
【0044】
ここで図３Ａ～３Ｃを参照すると、いくつかの実施形態によれば、回転要素１６は、第２の位置に示されている。いくつかの実施形態では、第２の位置は、患者の血管系に流体を注入するように構成された注入位置に対応し得る。いくつかの実施形態では、流体注入装置を コネクター１８に結合することができる 。いくつかの実施形態では、回転要素１６は、ハウジング１４に対して第１の位置と第２の位置との間で回転するように構成され得る。
【0045】
いくつかの実施形態では、回転要素１６が第２の位置にあることに応答して、器具１１の第１の端部１７は、静脈内カテーテル１２の遠位端２２に近位であり得る第２の場所または位置に配置され得る。いくつかの実施形態では、回転要素１６が第２の位置にあることに応答して、チャネル４２は二次流体経路６０と整列され得、器具１１の第２の端部６２は二次流体経路６０と整列されなくてもよく、器具１１の第１の端部１７は、第２の場所に配置することができる。いくつかの実施形態では、回転要素１６が第２の位置にあるとき、器具１１は、回転要素１６の円周の全部、一部、または実質的な部分を包み込むことができる。
【0046】
いくつかの実施形態では、回転要素１６が第２の位置にあることに応答して、流体は、医療機器２１から一次流体経路５８を介して、二次流体経路６０ｃを介して、延長チューブ２８を介して、およびカテーテルアセンブリ２０を介して流体経路４９に注入され得る。いくつかの実施形態では、回転要素１６が第２の位置にあることに応答して、流体が器具１１に流入するのを防ぐことができ、これは、二次流体経路６０と整列していなくてもよく、および／または二次流体経路６０から密封されていてもよい。
【0047】
いくつかの実施形態では、回転要素１６の第２の位置から第１の位置への回転に応答して、器具１１は、ポートを通って遠位方向に前進され得る。いくつかの実施形態では、回転要素１６は、回転要素１６の完全回転または別の量未満の回転に応答して、第１の位置から第２の位置に回転することができる。いくつかの実施形態では、回転要素１６は、全回転または別の量よりも少ない回転要素１６の反時計回りの回転に応答して、第１の位置から第２の位置に回転することができる。しかしながら、送達デバイス１０の構成は逆にすることができ、いくつかの実施形態では、回転要素１６は、全回転または別の量よりも少ない回転要素１６の時計回りの回転に応答して、第１の位置から第２の位置に回転することができる。いくつかの実施形態では、回転要素１６が第２の位置にあるとき、ハウジングマーカー５４は、「注入」のための「Ｉ」または別の文字 、くぼみ、戻り止め、突出部などの特定の回転要素マーカー５６と位置合わせされ得る。
【0048】
ここで図４Ａ～４Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、回転要素１６は、ハウジング１４に対して、第１の位置、第２の位置、および第３の位置の間で回転するように構成され得る。いくつかの実施形態では、第３の位置は、チャネル４２および器具１１をフラッシュするように構成されたフラッシュ位置に対応し得、これは、チューブを含み得る。したがって、いくつかの実施形態では、送達デバイス１０は、例えば、ポート１５などの単一のポートを介して、採血、注入、およびフラッシングを含む複数の機能を提供するように構成され得る。いくつかの実施形態では、溝３６は、回転要素１６が第３の位置にあるときにフラッシュされ得る。
【0049】
いくつかの実施形態では、器具は、チューブを含み得、これは、チューブの長さに沿って変化する特性および形状を有し得る。いくつかの実施形態では、チューブの特性および形状は、チューブの剛性またはコンプライアンスを局所的に改善し、採血装置を血液で満たす時間を短縮し、サンプル分解（溶血など）のリスクを低減し、または静脈外傷および関連する下流の外傷を低減するために変化し得る。
【0050】
いくつかの実施形態では、回転要素１６が第３の位置にあることに応答して、器具１１の第２の端部６２は、二次流体経路６０と整列され得、チャネル４２は、二次流体経路６０と整列され得、器具１１の第１の端部１７は、静脈内カテーテル１２の遠位端２２の近位にあり得、および／または第２の場所の遠位にあり得る第３の場所または位置に配置され得る。いくつかの実施形態では、回転要素１６が第３の位置にあるとき、器具１１は、回転要素１６の円周の全部、一部、または実質的な部分を包み込むことができる。
【0051】
いくつかの実施形態では、回転要素１６の第３の位置から第１の位置への回転に応答して、器具１１は、ポート１５を通って遠位方向に前進され得る。いくつかの実施形態では、回転要素１６は、回転要素１６の反時計回りまたは時計回りの回転に応答して、全回転の約４分の１または別の量で、第１の位置から第３の位置に回転することができる。いくつかの実施形態では、回転要素１６が第３の位置にあるとき、ハウジングマーカー５４は、「フラッシュ」を表す「Ｆ」または別の文字、くぼみ、戻り止め、突出部などの特定の回転要素マーカー５６と位置合わせされ得る。
【0052】
いくつかの実施形態では、回転要素１６が第３の位置にあることに応答して、流体は、医療機器２１から一次流体経路５８を介して、二次流体経路６０ｂを介して、延長チューブ２８を介して、およびカテーテルアセンブリ２０を介して流体経路４９にフラッシュされ得る。いくつかの実施形態では、回転要素１６が第３の位置にあることに応答して、流体はまた、医療機器２１から一次流体経路５８、二次流体経路６０ｄ、および器具１１を介してフラッシュされ得る。いくつかの実施形態では、送達デバイス１０内のすべての流体経路は、回転要素１６が第３の位置にあることに応答してフラッシュされるように構成され得る。
【0053】
いくつかの実施形態では、回転要素１６は、回転要素１６がハウジング１４に対して回転することが防止されているロック状態にあり得る。いくつかの実施形態では、医療機器のコネクター１８への結合および／または手動ユーザー入力機能の起動は、回転要素１６のロックを解除し、ハウジング１４に対する回転を可能にし得る。いくつかの実施形態では、器具１１は、回転要素１６がロック状態にあるときに部分的または完全に格納され得る。いくつかの実施形態では、器具１１の第１の端部は、回転要素１６がロック状態にあるとき、第２の場所の近位にあり得る。いくつかの実施形態では、送達デバイス１０は、医療機器２１のコネクター１８への結合に応答して回転要素１６が回転することを可能にする自動化された受動的特徴 を含み得る。いくつかの実施形態では、器具１１は、回転要素が「ロックされた」状態にあるときに、送達デバイス１０から時期尚早に出るのを防ぐことができる。いくつかの実施形態では、送達デバイス１０は、例えば、レバーまたはボタンなどの手動のユーザー入力機能を含み得、これは、回転要素１６を回転させるか、または回転要素１６の回転を防止する。
【0054】
図１Ａは、延長タブ２８上のクランプを示しているが、いくつかの実施形態では、クランプは、延長チューブ２８上になくてもよい。いくつかの実施形態では、回転要素１６は、ハウジング１４に対して、第１の位置、第２の位置、第３の位置、および第４の位置の間で回転するように構成され得る。いくつかの実施形態では、第４の位置は、器具１１のチャネル４２および第２の端部６２が二次流体経路６０と整列および／またはシールされていない、閉じたまたは密封された位置に対応し得る。いくつかの実施形態では、回転要素１６が第４の位置にあることに応答して、送達デバイス１０の１つまたは複数の流体経路は、送達デバイス１０の外部環境から密封され得る。
【0055】
いくつかの実施形態では、第４の位置は、第１の位置と第２の位置との間、または第２の位置と第３の位置との間に配置され得る。いくつかの実施形態では、回転要素１６は、第１の位置、第２の位置、または第３の位置から時計回りまたは反時計回りに回転して、第４の位置に到達することができる。いくつかの実施形態では、回転要素１６が第４の位置にあるとき、ハウジングマーカー５４は、「閉じた」を表す「Ｃ」または別の文字、くぼみ、戻り止め、突出部などの特定の回転要素マーカー５６と位置合わせされ得る。
【0056】
ここで図５Ａ～５Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、コネクター１８は、ベース６４と、ベース６４から上方に延びる上部６６とを含むことができる。いくつかの実施形態では、ベース６４の上部６６は、ルアースリップまたはルアーロック機能を備えたオスまたはメスのルアーアダプター、または別の適切なアダプターを含み得る。いくつかの実施形態では、ベース６４は、ハウジング１４に固定され、および／または単一のユニットとしてハウジング１４と一体的に形成され得る。いくつかの実施形態では、二次流体経路６０は、ベース６４に沿って、および／またはベース６４を通って延びて、一次流体経路５８に接続することができる。
【0057】
いくつかの実施形態では、ベース６４は、１つまたは複数のシール６８を含み得、これは、回転要素１６が１つまたは複数の特定の位置に配置される場合、器具１１の第２の端部６２および／または器具１１の第２の端部６２に近接する溝３６と整列するように構成され得る。例えば、回転要素が第１の位置にあるとき、特定のシール６８をチャネル４２と整列させて、チャネルを二次流体経路６０からシールし、例えば、採血中に血液がチャネル４２に流入するのを防ぐことができる。別の例として、回転要素が第２の位置にあるとき、特定のシール６８を器具１１の第２の端部６２と位置合わせして、器具１１を二次流体経路６０からシールし、例えば、注入中に流体が器具を通って流れるのを防止することができる。いくつかの実施形態では、シール６８は、器具１１の溝３６および／または第２の端部６２を通る流体の流れを遮断するように構成された突出部を含み得る。
【0058】
いくつかの実施形態では、回転要素１６は、以下の１つまたは複数の間で回転することができる：第１の位置、第２の位置、第３の位置、および第４の位置。いくつかの実施形態では、注入は、溝３６を通して起こり得、回転要素１６は、チャネル４２を含まなくてもよい。図５Ｂに示されるように、いくつかの実施形態では、別のＯリング６９がベース６４の周りに配置され得る。いくつかの実施形態では、Ｏリング６９は環状であり得、ベース６４の円周の周りで、回転要素１６とハウジング１４との間に延びる。いくつかの実施形態では、Ｏリング６９は、ハウジング１４と回転要素１６との間で流体が漏れるのを防ぐことができる。
【0059】
ここで図６Ａを参照すると、いくつかの実施形態による、送達デバイス７０が示されている。いくつかの実施形態において、送達デバイス７０は、送達デバイス１０を含み得るか、またはそれに対応し得る。いくつかの実施形態において、送達デバイス７０は、１つ以上の含まれる構成要素および／または動作に関して、本開示の図１～５に開示される送達デバイス１０と類似または同一であり得る。いくつかの実施形態では、ハウジング１４は、第１のポート７１および第２のポート７２を含み得る。
【0060】
いくつかの実施形態では、第２のポート７２は、別の延長チューブ７４の遠位端に結合され得る。いくつかの実施形態では、延長チューブ７４の遠位端は、第２のポート７２内に統合され得、これは、他の延長チューブへの送達デバイスの手動接続を排除し得る。いくつかの実施形態では、他の延長チューブ７４の近位端は、注入デバイスなどの医療機器に結合され得るコネクター７６を含み得る。いくつかの実施形態では、採血装置は、注入装置がコネクター７６に結合されると同時に、コネクタ１８―に結合され得る。
【0061】
ここで図６Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、回転要素１６は、上端７８および下端８０を含み得る。いくつかの実施形態では、上端７８は、コネクター１８および上部開口部８１を含み得る。いくつかの実施形態では、回転要素１６は、上端７８および下端８０を通って延びることができる管腔８２を含むことができる。いくつかの実施形態では、回転要素１６は、管腔８２内に配置された上部セプタム８４および／または下部セプタム８６を含み得る。
【0062】
いくつかの実施形態では、下部セプタム８６は、先細になっている管腔８２の部分に配置され得、下部セプタム８６の底部は、下部セプタム８６の上部よりも広くあり得、これは、下部セプタム８６の望ましくない上向きの動きを防止し得る。いくつかの実施形態では、下部セプタム８６の上部は、上部セプタム８４の溝９０内に適合するように構成された突出部８８を含み得る。いくつかの実施形態では、下部ハウジング１４の突出部９２は、下部セプタム８６の底部の溝９４内に配置され得、これは、管腔８２内での下部セプタム８６のセンタリングを容易にし得る。
【0063】
ここで図６Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、医療機器２１のコネクター１８への接続に応答して、上部セプタム８４は、流体が上部セプタム８４の周りを流れることを可能にするために下部セプタム８６に向かって移動するように構成され得る。
【0064】
ここで図６Ｃ～６Ｄを参照すると、いくつかの実施形態では、ハウジング１４は、突出部９４を含み得る。いくつかの実施形態では、回転要素１６が第１の位置に回転することに応答して、下部セプタム８６は、突出部９４に接触し、上部開口部８１に向かって移動し、下部セプタム８６は、管腔８２を上部チャンバー９６と 上部チャンバー９６から密封された下部チャンバー９８とに分割することができ、上部チャンバー９６は、器具１１の第２の端部６２と流体連通していてもよく、器具１１は、第１のポート７１を通って延びることができ、そして、器具１１の第１の端部１７は、特定の第１の場所に配置され得る。いくつかの実施形態では、第２のポート７２は、下部チャンバー９８と流体連通していてもよい。
【0065】
いくつかの実施形態では、上部セプタム８４が下部セプタム８６に向かって移動するとき、上部チャンバー９６は上部開口部８１と流体連通していてもよい。いくつかの実施形態では、医療機器２１がコネクター１８から取り外されたとき、上部セプタム８４が上部開口部８１と流体連通していない場合がある。いくつかの実施形態では、上部チャンバー９６は、上部セプタム８４の下面と下部セプタム８６の上面との間に配置され得る。いくつかの実施形態では、下部チャンバー９８は、下部セプタム８６の下面とハウジング１４との間に配置され得る。
【0066】
ここで図７Ａ～７Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、回転要素１６が第２の位置に回転されることに応答して、下部セプタム８６は上部開口部８１から離れて移動することができる。器具１１の上部チャンバー９６、下部チャンバー９８、および第２の端部６２は、流体連通していてもよい。そして、器具１１の第１の端部１７は、特定の第２の場所に配置され得る。いくつかの実施形態では、管腔８２は、流体が上部セプタム８４の周りを流れるのを防ぐために、上部セプタム８４をハウジング１４に対して上方に押し上げることができるばね１００を含み得る。
【0067】
図６Ａおよび７Ａは、延長タブ２８上のクランプを示しているが、いくつかの実施形態では、クランプは、延長チューブ２８上になくてもよい。いくつかの実施形態では、回転要素１６は、別の位置の間でハウジング１４に対して回転するように構成され得、これは、閉じた位置または密封された位置に対応し得る。いくつかの実施形態では、回転要素１６が閉位置にあるとき、送達デバイス１０の１つまたは複数の流体経路は、送達デバイス１０の外部環境から密封され得る。一例として、回転要素１６が閉位置にあるとき、上部セプタム８４および／または下部セプタム８６は、チャネル１０２および／または第２のポート７２を密封し、第２のポート７２と下部チャンバー９８との間の流体連通を妨げることができる。
【0068】
ここで図８Ａを参照すると、いくつかの実施形態によれば、回転要素１６は、第１の位置に示されている。ここで図８Ｂを参照すると、いくつかの実施形態によれば、回転要素１６は、第２の位置に示されている。ここで図８Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、送達デバイス７０は、ハウジング１４のほぼ円筒形の内面４６と回転要素１６のほぼ円筒形の外面との間に１つまたは複数のシールを含み得る。いくつかの実施形態によれば、シールは、ガスケットおよび/またはＯリング５０を含み得る。
【0069】
いくつかの実施形態では、送達デバイス７０は、回転要素１６の下端８０とハウジング１４との間に配置されたチャネル１０２を含み得る。いくつかの実施形態では、チャネル１０２は、回転要素１６が第１の位置および／または第２の位置にあるとき、第２のポート７２およびの下部チャンバー９８と流体連通し得る。
【0070】
本明細書で記載されるすべての例および条件付き文言は、読者が本発明および技術を促進するために本発明者によって提供される概念を理解することの助けとなるような教育的目的を意図しており、その具体的に列挙されている例および条件に限定されないものとして解釈されるべきである。本発明の実施形態について詳細に説明されているけれども、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、さまざまな変更、置換、および改変が本明細書にされ得ることを理解されたい。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図5A】
【図5B】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図6D】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図8A】
【図8B】
【図8C】