特許 7540197 医療用チューブのオス側コネクタユニット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-08-19

(45)【発行日】2024-08-27

(54)【発明の名称】医療用チューブのオス側コネクタユニット

(51)【国際特許分類】

   A61M 39/10 20060101AFI20240820BHJP

   A61J 15/00 20060101ALI20240820BHJP

【ＦＩ】

A61M39/10 100

A61M39/10 120

A61J15/00

【請求項の数】 4

(21)【出願番号】P 2020090668

(22)【出願日】2020-05-25

(65)【公開番号】P2021185937

(43)【公開日】2021-12-13

【審査請求日】2023-04-19

(73)【特許権者】

【識別番号】000135036

【氏名又は名称】ニプロ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000556

【氏名又は名称】弁理士法人有古特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】川邉 美浪

【審査官】田中 玲子

(56)【参考文献】

【文献】国際公開第２０１５／０８７８８０（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特開２０１３－０９０９１４（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２００６／００３３３３４（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ３９／１０

Ａ６１Ｊ １５／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

メスルアーを有するメスコネクタの前記メスルアーに内挿されるオスルアーを先端側に有するオスコネクタと、
前記オスコネクタが内挿可能であると共に前記メスコネクタに螺合可能な螺合部を先端側に有するカプラと、を備えるオス側コネクタユニットであって、
前記オスコネクタは、基端側外面に径方向外側に突出するコネクタ側突部を有し、
前記カプラは、基端側内面に径方向内側に突出するカプラ側突部を有し、
前記コネクタ側突部及び前記カプラ側突部は、前記オスコネクタの先端側の軸心と前記カプラの先端側の軸心とが一致する場合に係合するよう形成されており、
前記メスルアーに前記オスルアーが内挿した接続状態であって前記オスコネクタの先端側の軸心と前記カプラの先端側の軸心とが一致する場合は、前記コネクタ側突部及び前記カプラ側突部が係合して、前記カプラの前記オスコネクタからの分離が規制され、
前記メスルアーと前記オスルアーとが分離した分離状態であって前記オスコネクタの先端側の軸心と前記カプラの先端側の軸心とが一致しない場合は、前記コネクタ側突部及び前記カプラ側突部が非係合となり、前記カプラが前記オスコネクタから分離可能となる、
医療用チューブに用いられるオス側コネクタユニット。

【請求項2】

前記オスコネクタの先端側の軸心と前記カプラの先端側の軸心とが一致して共通軸心を形成する場合に、前記カプラ側突部の内周面の軸心または前記コネクタ側突部の外周面の軸心は、前記共通軸心に対して偏心することにより、前記コネクタ側突部及び前記カプラ側突部が係合する、
請求項１に記載の医療用チューブに用いられるオス側コネクタユニット。

【請求項3】

前記コネクタ側突部を軸心方向に沿って見たときの外周輪郭形状と、前記カプラ側突部を軸心方向に沿ってみたときの内周輪郭形状とは同じである、
請求項１または２に記載の医療用チューブに用いられるオス側コネクタユニット。

【請求項4】

前記オスコネクタは、前記コネクタ側突部を挟んで前記オスルアーの反対側に設けられた把持部を有し、前記把持部の外周面には一対の把持面が形成されている、
請求項１～３の何れかに記載の医療用チューブに用いられるオス側コネクタユニット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療用として用いられるチューブの端部に取り付けられるオス側コネクタユニットに関する。

【背景技術】

【0002】

患者の腸が機能しているものの、嚥下障害などで栄養を口から摂取できない場合に、経腸栄養療法が用いられる。経腸栄養療法では、患者の鼻から胃又は空腸へ入れた経鼻チューブを通じて、あるいは、胃ろう又は腸ろうに通したＰＥＧカテーテルを通じて、体内に栄養が供給される。このとき、経鼻チューブやＰＥＧカテーテル（以下、これらをまとめて「経腸栄養チューブ」と称する）の体外側の端部に、延長チューブを接続したり栄養剤の入ったシリンジ又はバッグ等を接続したりするため、コネクタが用いられている（特許文献１）。

【0003】

この特許文献１は、メスコネクタに接続するためのオスコネクタとして、メスコネクタに挿入されるオスルアーと、これらのオスルアー及びメスコネクタの双方に螺合するロック部とを備える構成を開示している。また、使用期間に適宜オスコネクタを洗浄できるよう、ロック部はオスルアーに対して着脱可能になっており、かつ、オスルアーから意図せずロック部が離脱することを防止する機構（回転防止機構）も開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】国際公開第２０１５／０８７８８０号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

ところで、特許文献１が開示する回転防止機構は、オスルアー側の凹部とロック部側の凸部とで構成されており、オスルアーとロック部とを所定位置まで螺合させると、これら凹部と凸部とが互いに係合することでオスルアーとロック部との相対回転が防止される。つまり、この回転防止機構は、所定の螺合状態からオスルアーとロック部とを相対回転させて分離する場合に、凹部と凸部との係合を解除するのに要する分だけ初動の回転トルクが大きくなるように形状設計されたものである。

【0006】

しかしながら、このような機構がその機能を適切に発揮できるか否かは、凹部及び凸部の寸法精度に依存する。そして、各製品の個体差によっては、係合解除のための回転トルクが大きくなり過ぎて操作性が悪化したり、逆に小さくなり過ぎて所望の回転防止機能を発揮できなかったりする可能性がある。また、オスコネクタとメスコネクタとを接続するとき、オスルアーの凹部とロック部の凸部とが係合するまで螺合させる必要があるが、この操作はユーザに依存する。そのため、ユーザが凹部と凸部とが係合するまで螺合しなかった場合には、オスルアーからロック部が離脱してしまう可能性が懸念される。

【0007】

そこで本発明は、医療用チューブを他のチューブ等と接続するオス側コネクタユニットであって、洗浄のために容易に分解可能であり、かつ、意図せぬ分離を防止することができるオス側コネクタユニットを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明に係る医療用チューブに用いられるオス側コネクタユニットは、メスルアーを有するメスコネクタの前記メスルアーに内挿されるオスルアーを先端側に有するオスコネクタと、前記オスコネクタが内挿可能であると共に前記メスコネクタに螺合可能な螺合部を先端側に有するカプラと、を備えるオス側コネクタユニットであって、前記オスコネクタは、基端側外面に径方向外側に突出するコネクタ側突部を有し、前記カプラは、基端側内面に径方向内側に突出するカプラ側突部を有し、前記コネクタ側突部及び前記カプラ側突部は、前記オスコネクタの先端側の軸心と前記カプラの先端側の軸心とが一致する場合に係合するよう形成されており、前記オスコネクタの先端側の軸心と前記カプラの先端側の軸心とが一致する場合は、前記コネクタ側突部及び前記カプラ側突部が係合して、前記カプラの前記オスコネクタからの分離が規制され、前記オスコネクタの先端側の軸心と前記カプラの先端側の軸心とが一致しない場合は、前記コネクタ側突部及び前記カプラ側突部が非係合となり、前記カプラが前記オスコネクタから分離可能となる。

【0009】

このような構成によれば、メスコネクタとオス側コネクタユニット（オスコネクタ及びカプラ）とから成るコネクタは、メスコネクタにオスコネクタが内挿し、かつ、メスコネクタにカプラが螺合することで接続される。このとき、オスコネクタの先端側の軸心とカプラの先端側の軸心とが一致して同軸状になる。従って、上記構成のオス側コネクタユニットによれば、前記２つの軸心が一致するときは（コネクタが接続状態のときは）、コネクタ側突部とカプラ側突部とが係合するので、カプラはオスコネクタから離脱不能となる。それゆえ、接続状態にあるコネクタでは、オスコネクタからカプラが予期せず離脱するのを防止できる。また、コネクタが非接続状態のときは、前記２つの軸心が一致しないようにオスコネクタ及びカプラの位置をずらすことで、コネクタ側突部とカプラ側突部とが非係合となる。従って、このときカプラはオスコネクタから離脱可能であり、容易に分解することができる。

【0010】

また、前記オスコネクタの先端側の軸心と前記カプラの先端側の軸心とが一致して共通軸心を形成する場合に、前記カプラ側突部の内周面の軸心または前記コネクタ側突部の外周面の軸心は、前記共通軸心に対して偏心することにより、前記コネクタ側突部及び前記カプラ側突部が係合していてもよい。

【0011】

これにより、コネクタが接続状態のときにカプラ側突部とコネクタ側突部とが互いに係合するので、オスコネクタからカプラが外れることがない。

【0012】

また、前記コネクタ側突部を軸心方向に沿って見たときの外周輪郭形状と、前記カプラ側突部を軸心方向に沿ってみたときの内周輪郭形状とは同じであってもよい。

【0013】

これにより、オスコネクタとカプラとを相対的に回転させて、コネクタ側突部及びカプラ側突部を互いの輪郭形状が一致するように操作することで、オスコネクタからカプラを取り外すことが可能となる。従って、オスコネクタとメスコネクタとが分離している状態であっても、オスコネクタからカプラが意図せず離脱してしまうのを防止できる。

【0014】

また、前記オスコネクタは、前記コネクタ側突部を挟んで前記オスルアーの反対側に設けられた把持部を有し、前記把持部の外周面には一対の把持面が形成されていてもよい。

【0015】

これにより、オスコネクタとメスコネクタとを分離するときに、把持部を持って操作することで、容易に分離することができる。

【発明の効果】

【0016】

本発明に係る医療用チューブに用いられるオス側コネクタユニットによれば、洗浄等のために容易に分解可能であり、かつ、意図せぬ分離を確実に防止することができる。

【図面の簡単な説明】

【0017】

【図1】図１は、本実施の形態に係る経腸栄養チューブ用のオス側コネクタユニットを含むコネクタの正面図である。

【図2】図２は、コネクタ１の一部を切断して示す部分断面図である。

【図3】図３は、チューブ、オスコネクタ、及びカプラの斜視断面図である。

【図4】図４は、オスコネクタの外観斜視図である。

【図5】図５（ａ）はカプラの斜視断面図であり、図５（ｂ）はカプラの軸線Ａ３に沿って遠位側から見た外観図である。

【図6】図６（ａ）は、カプラに対してオスコネクタを径方向に相対変位させた状態を示す断面図であり、図６（ｂ）は、オスコネクタからカプラを引き抜く途中の状態を示す断面図である。

【図7】図７（ａ）は、変形例１に係るカプラ側突部の構成を示す模式図であり、図７（ｂ）は、変形例２に係るカプラ側突部の構成を示す模式図である。

【図8】図８は、変形例３に係るオスコネクタ及びカプラを示す両者の分離状態の斜視図である。

【図9】図９は、変形例３に係るオスコネクタ及びカプラを示す両者の内挿状態の斜視断面図である。

【図10】図１０は、変形例４に係るコネクタのオスコネクタ及びカプラの分解斜視図である。

【図11】図１１は、変形例４に係るコネクタのオスコネクタ及びカプラが嵌合している状態での斜視断面図である。

【図12】図１２は、変形例４に係るカプラの斜視断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0018】

以下、本発明の実施の形態に係る医療用チューブに用いられるオス側コネクタユニットについて、医療用チューブとして経腸栄養チューブを例にし、当該チューブ用のオス側コネクタユニットについて図面を参照しつつ説明する。本発明は、医療用チューブに用いられるオス型コネクタユニットの全般に対して有意な効果を奏するが、特に経腸栄養チューブ用のオス側コネクタユニットに適用することで好適な効果を奏する。

【0019】

（実施の形態）
図１は、本実施の形態に係る経腸栄養チューブ用のオス側コネクタユニット６を適用したコネクタ１の正面図であり、図２は、コネクタ１の一部を切断して示す部分断面図である。図１及び図２に示すように、コネクタ１は、チューブ２に接続されるオスコネクタ３と、このオスコネクタ３に接続されるメスコネクタ４と、これらのオスコネクタ３及びメスコネクタ４に被さるカプラ５とを備えている。また、このうちオスコネクタ３及びカプラ５は、本発明に係るオス側コネクタユニット６を構成している。

【0020】

なお、図１では、チューブ２、オスコネクタ３、及びカプラ５を実線で示し、メスコネクタ４は輪郭のみを二点鎖線で示している。図２では、メスコネクタ４は外観を示し、チューブ２、オスコネクタ３、及びカプラ５は断面を示している。また図３に、チューブ２、オスコネクタ３、及びカプラ５の斜視断面図を示す。

【0021】

チューブ２は、経鼻チューブ、あるいは、胃ろうを通じて体内から体外に延びるカテーテル等であり、シリコン等で構成されている。チューブ２の体内側の端部である遠位端は、患者の胃、十二指腸、又は空腸に位置し、体外側の端部である近位端１０には、オスコネクタ３の基端部が接続されている。なお、以下の説明では、コネクタ１を通じた栄養剤の通流方向の下流側を「遠位側」と称し、上流側を「近位側」と称する。

【0022】

［オスコネクタ］
図４は、オスコネクタ３の外観斜視図である。オスコネクタ３はおよそ筒状を成し、自身の軸心Ａ１（例えば、オスルアー２３の内部通路２５の軸心）に沿って位置するチューブ接続部２０、把持部２１、コネクタ側突部２２、及びオスルアー２３を有している。即ち、オスコネクタ３は、チューブ２の近位端１０が接続されるチューブ接続部２０と、メスコネクタ４が接続される先端側の部分であるオスルアー２３とを有している。また、把持部２１及びコネクタ側突部２２はチューブ接続部２０とオスルアー２３との間に位置し、かつ、オスルアー２３と把持部２１はコネクタ側突部２２を挟んで位置している。

【0023】

オスコネクタ３は、軸心Ａ１に沿って延びて遠位端（基端）及び近位端（先端）のそれぞれで開口する内部通路２５を有している。内部通路２５は、軸心Ａ１に沿って遠位側から近位側へ並ぶ第１通路２６、第２通路２７、及び第３通路２８を含んでいる。第１通路２６はチューブ２が挿通される部分であり、チューブ接続部２０の遠位端にて開口すると共に、チューブ接続部２０の近位端の近傍まで延びている。第１通路２６は、その全長にわたってほぼ一定の内径を有しているが、遠位端には断面形状が拡径されたテーパ部２９が形成されている。これにより、チューブ２を第１通路２６へ内挿しやすくなっている。

【0024】

第２通路２７は、チューブ接続部２０の近位側部分の内部に形成され、第１通路２６よりも内径が小さくなっており、第１通路２６との間に周回する段差が形成されている。従って、チューブ２は、その先端がこの段差に突き当たるまで第１通路２６内に挿入できる。また、第２通路２７は、遠位側から近位側へ向かうに従って徐々に縮径した通路となっている。第３通路２８は、第２通路２７の近位端での内径と実質的に同一である一定の内径を有し、オスコネクタ３の近位端（オスルアー２３の近位端）にて開口している。

【0025】

図４に示すように、チューブ接続部２０は円筒状の本体３０を有している。本体３０の外周面における近位端には、拡径方向へ突き出したフランジ３１が全周にわたって形成されている。また、本体３０の外周面には、軸心Ａ１方向に沿って延びるリブ３２が、周方向に複数（図４の例では６つ）、互いに所定の間隔を空けて突設されている。このリブ３２の近位端はフランジ３１における遠位側の面に当接しており、リブ３２の遠位端は本体３０の遠位端の近傍に位置している。

【0026】

チューブ接続部２０の近位端には、本体３０よりも外径が小さい円筒部３３を介して把持部２１が接続されている。把持部２１は、おおむね円筒状を成しており、その外周面には一対の把持面３４が設けられている。この把持面３４はほぼ矩形状の面を成している。より詳しく言えば、把持面３４は、周方向の両端部分（図４の上下両端部分）に比べて中央部分が窪んだ凹状の曲面になっている。従って、この一対の把持面３４は、例えば親指と人差し指で把持しやすくなっている。なお、把持面３４は上記のような曲面に限らず、例えば周囲に比べて中央が窪んだすり鉢状の曲面でもよいし、平坦な平面であってもよい。また、複数の凸を設けて当接される指への摩擦力を向上させることで把持面を形成してもよい。

【0027】

また、把持部２１は、その外周面において上記一対の把持面３４以外の部分に円弧面３５を有している。円弧面３５は、軸心Ａ１に直交する断面が、軸心Ａ１と同軸の円弧状を成しており、一対の把持面３４に挟まれるようにして２か所に設けられている（図４の上部と下部の２か所）。なお、把持部２１の遠位端では、端面と円弧面３５との境界である角部３６が面取りされて丸められている。

【0028】

オスコネクタ３は、その基端側外面（特に、オスルアー２３に対して基端側の外面）に、径方向外側に突出するコネクタ側突部２２を有している。このコネクタ側突部２２は、上述した把持部２１の近位端に接続され、外方へ突出して形成されている。より詳しくは、コネクタ側突部２２は、軸心Ａ１と同軸を成し、かつ、軸心Ａ１方向の寸法が小さい円筒状を成している。コネクタ側突部２２は、その外径が把持部２１の円弧面３５の外径よりも大きい。従って、コネクタ側突部２２は、軸心Ａ１回りの全周にわたり、把持部２１の周方向のいずれの部分よりも外方（拡径方向）へ突出して形成されている。更に言えば、コネクタ側突部２２は、軸心Ａ１回りの全周にわたり、オスコネクタ３の他の部分（把持部２１の他、チューブ接続部２０、及びオスルアー２３を含む）よりも外方へ突出して形成されている。また、軸心Ａ１に沿って見たとき、コネクタ側突部２２の外周面３７の輪郭形状（外周輪郭形状）は、円形状（例えば、真円形状）を成している。なお、コネクタ側突部２２の近位端では、端面と外周面３７との境界である角部３８が面取りされて丸められている。

【0029】

コネクタ側突部２２の近位端には、メスコネクタ４に嵌合するオスルアー２３が接続されている。オスルアー２３は軸心Ａ１と同軸のおおむね円筒状を成し、遠位側の円筒部分３９と、近位側のテーパ部分４０とを有している。円筒部分３９は、コネクタ側突部２２よりも小径であって一定の外径を有している。テーパ部分４０は、遠位端は円筒部分３９と同一の外径を有し、近位側へ向かうに従って若干縮径した外形を有している。また、先端部２３の近位端では、端面とテーパ部分４０との境界である角部４１がテーパ状に面取りされている。従って、オスコネクタ３をメスコネクタ４に嵌合するとき、オスルアー２３をメスコネクタ４（より詳しくは、後記のメスルアー５１）に内挿しやすくなっている。

【0030】

［メスコネクタ］
図２に示すように、メスコネクタ４はおよそ円筒状を成しており、遠位側のメスルアー５１と近位側のチューブ接続部５２とを有している。また、メスコネクタ４は、自身の軸心Ａ２に沿って延びて遠位端及び近位端のそれぞれで開口する内部通路５０を有している。メスルアー５１は、内径及び外径がともに一定の円筒状であり、そのうち内径は、オスコネクタ３が有するオスルアー２３の外径とほぼ同一又はそれより若干大きくなっている。チューブ接続部５２は、内径及び外径が徐々に縮径する縮径部５３と、内径及び外径が一定の円筒部５４とを有している。縮径部５３は、円筒部５４に対して遠位側に位置し、メスルアー５１に対して外面及び内面が共に滑らかに繋がっている。

【0031】

このようなメスコネクタ４が有するメスルアー５１内に、オスコネクタ３が有するオスルアー２３が内挿されることで、オスコネクタ３及びメスコネクタ４は嵌合状態となる。このとき、オスコネクタ３の内部通路２５とメスコネクタ４の内部通路５０とが連通すると共に、それぞれ軸心Ａ１，Ａ２が一致する。つまり、オスコネクタ３の近位端側（先端側）に位置するオスルアー２３の軸心Ａ１と、メスコネクタ４の遠位端側（先端側）に位置するメスルアー５１の軸心Ａ２とが一致する。また、図２においてカプラ５を省いた状態を考えれば分かるように、オスコネクタ３とメスコネクタ４とが嵌合状態にあるとき、把持部２１はメスコネクタ４の外部に露出している。

【0032】

メスコネクタ４が有するメスルアー５１の外周面のうち遠位端付近には雄ネジ部５５が突設されている。この雄ネジ部５５は、後述するカプラ５の雌ネジ部（螺合部）７２と螺合する。

【0033】

［カプラ］
図１及び図２に示すように、カプラ５は、嵌合状態にあるオスコネクタ３及びメスコネクタ４に被さるようにしてこの嵌合状態を保持する部材であり、およそ円筒状を成している。カプラ５は、遠位側（基端側）の小径部６１と、近位側（先端側）に位置して小径部６１よりも外径が大きい把持部６２とを有している。更にカプラ５は、遠位端及び近位端のそれぞれで開口する内部空間６０を有している（図２参照）。

【0034】

小径部６１及び把持部６２の外形は、それぞれ軸心Ａ３（図１参照）に対して同軸を成す円筒状を成している。この軸心Ａ３は、例えば、カプラ５が有する雌ネジ部７４の螺合中心と一致する軸心である。把持部６２は、小径部６１から近位側へ向かうに従って断面がテーパ状に拡径する部分と、一定の外径を成す円筒部分とを有している。また、把持部６２の外周面には、軸心Ａ３方向に沿って延びるリブ６３が、周方向に複数（図１の例では６つ）、互いに所定の間隔を空けて突設されている。

【0035】

次に、カプラ５の内部構造について説明する。図５（ａ）はカプラ５の斜視断面図であり、図５（ｂ）はカプラ５を軸心Ａ３に沿って遠位側から見た外観図である。カプラ５の内部空間６０は、遠位側にあってオスコネクタ３に外嵌する第１外嵌部７０と、近位側にあってメスコネクタ４に外嵌する第２外嵌部７１とによって画定される。

【0036】

このうち近位側の第２外嵌部７１は、およそ把持部６２の内側に対応して位置し、その内周部には雌ネジ部７２が突設して形成されている。この雌ネジ部７２は、カプラ５がメスコネクタ４に外嵌するときに、メスルアー５１に形成された雄ネジ部５５と螺合する。また、上述したように、雌ネジ部７２は、軸心Ａ３と同軸に形成されている。従って、雌ネジ部７２が雄ネジ部５５と螺合すると、メスコネクタ４の軸心Ａ２とカプラ５の軸心Ａ３とは一致する（図１参照）。

【0037】

遠位側の第１外嵌部７０は、およそ小径部６１の内側に対応して位置し、その内面（すなわち、カプラ５の基端側内面）には、全周のうち一部にカプラ側突部７４が径方向内側へ突出して形成されている。更に、第１外嵌部７０の内面には、上記カプラ側突部７４の遠位側に導入部７３が設けられ、カプラ側突部７４の近位側に遊嵌部７５が設けられている。

【0038】

遠位側の導入部７３は、カプラ５にオスコネクタ３を内嵌させるときに、オスコネクタ３を内部空間６０へ導く導入空間を画定している。従って、導入部７３の内周面７６は、オスコネクタ３のコネクタ側突部２２の外径寸法に対して比較的余裕があるよう、コネクタ側突部２２の外径よりも大きな内径を有している。また、導入部７３の遠位端の角部７７は面取りされて丸められており、オスコネクタ３を内挿しやすくなっている。

【0039】

カプラ側突部７４は、軸心Ａ３に沿って見たときの内面形状が円形状（例えば、真円形状）である。つまり、カプラ側突部７４の内周面７８の輪郭形状（内周輪郭形状）は、コネクタ側突部２２の外周輪郭形状と同じになっている。また、カプラ側突部７４の内径は、コネクタ側突部２２の外径と実質的に同一（正確には、少し大きく）なっている。

【0040】

一方、図５（ａ）に示すように、カプラ側突部７４の内周面７８の中心を通る軸心Ａ４は上記軸心Ａ３とは一致しておらず、軸心Ａ３に対して径方向に所定寸法だけ偏心して設定されている。図５（ａ）の構成の場合、軸心Ａ４は軸心Ａ３に対して下方に偏心している。更に、カプラ側突部７４の内径は、導入部７３の内径よりも小さい。従って、図５（ｂ）に示すように、軸心Ａ３（又は軸心Ａ４）に沿って見たとき、カプラ側突部７４は導入部７３内に位置すると共に、カプラ側突部７４と導入部７３とは互いの中心が偏心した状態（ズレた状態）で位置している。

【0041】

近位側の遊嵌部７５は、カプラ側突部７４の内周面７８と面一を成す内周面８２と、カプラ側突部７４の内周面７８よりも拡径方向に窪んだ凹面８３と、を含む内面８４を有している。このうち凹面８３は、遊嵌部７５の内面８４において、軸心Ａ３に対して軸心Ａ４が偏心している方向とは反対側（図５（ａ）では上側）に位置している。凹面８３は、コネクタ側突部２２の外周面３７に形状及び寸法がほぼ整合する円弧面を成しており、その中心は、軸心Ａ３と実質的に一致している。遊嵌部７５の内部空間は、このような内周面８２及び凹面８３により画定されるため、オスコネクタ３のコネクタ側突部２２の外周面３７と遊嵌部７５の内面８４との間には、偏心方向に所定のクリアランス９０が形成される（図３参照）。

【0042】

その結果、カプラ側突部７４は、軸心Ａ３に沿って近位側から見たときに、遊嵌部７５の内面８４から内方（軸心Ａ３に近づく方向）へ突出する突出部分８０と、内方へ突出していない面一部分８１とを有する。図５（ａ）では、突出部分８０は上部に位置し、面一部分８１は下部に位置している。この突出部分８０は、本実施の形態では、第１外嵌部７０の内周の周方向において、全周のうちおよそ半分（中心角１８０度の領域）に形成されている。

【0043】

［コネクタの接続］
このようなコネクタ１の接続について説明する。コネクタ１の接続前は、オスコネクタ３とメスコネクタ４とが分離しており、かつ、図３に示すようにオスコネクタ３にのみカプラ５が被さった状態となっている。このとき、オスコネクタ３は、コネクタ側突部２２がカプラ５の第１外嵌部７０の遊嵌部７５内に位置しており、カプラ５に対してクリアランス９０の分だけ径方向に変位（オフセット）できる。つまり、オスコネクタ３は、コネクタ側突部２２の外周面３７が遊嵌部７５の凹面８３に当接する位置と、外周面３７が凹面８３から離隔する位置との間で、径方向に変位可能となっている。

【0044】

また、この状態で、オスコネクタ３のオスルアー２３の近位端は、カプラ５の近位端よりも更に近位側に突出している（図１参照）。オスコネクタ３とメスコネクタ４とを嵌合させる場合、はじめに、この突出したオスルアー２３にメスコネクタ４のメスルアー５１を対向させて接近させ、オスルアー２３をメスルアー５１に内挿する。ここから更に両者を接近させると、メスコネクタ４の雄ネジ部５５とカプラ５の雌ネジ部７２とが当接するので、メスコネクタ４とカプラ５とを相対的に周回させることで、雄ネジ部５５と雌ネジ部７２とを螺合させる。

【0045】

メスコネクタ４とカプラ５とを螺合させるに従い、メスコネクタ４はカプラ５の内部に遠位側へ引き込まれる。これにより、オスコネクタ３はメスコネクタ４に嵌合した状態となり、かつ、この嵌合状態がカプラ５によって保持されて、コネクタ１は接続状態となる。なお、コネクタ１の接続手順は上記のものに限られない。本実施の形態に係るカプラ５は、オスコネクタ３が内部空間６０を通過できる寸法及び形状を有している。従って、カプラ５を例えばチューブ２のところまで遠位側へ後退させてオスコネクタ３を露出させ、この状態でオスコネクタ３とメスコネクタ４とを嵌合させてから、カプラ５を戻してオスコネクタ３に外嵌させ、かつ、メスコネクタ４に螺合させるようにしてもよい。

【0046】

ここで、メスコネクタ４とカプラ５とを螺合すると、メスコネクタ４の軸心Ａ２とカプラ５の軸心Ａ３とが一致する。更に、オスコネクタ３とメスコネクタ４とが嵌合することで、両者の径方向位置が固定されるので、オスコネクタ３の軸心Ａ１もメスコネクタ４の軸心Ａ２と一致する。従って、コネクタ１の接続状態において、各軸心Ａ１～Ａ３は互いに一致する。

【0047】

一方、カプラ５が有するカプラ側突部７４の軸心Ａ４は、上述したように軸心Ａ３に対して偏心している。すなわち、カプラ側突部７４の軸心Ａ４は、嵌合状態のオスコネクタ３及びメスコネクタ４にカプラ５が嵌合しているときのオスコネクタ３の軸心Ａ１（このとき軸心Ａ１は軸心Ａ３と一致する）に対してずれている。このとき、オスコネクタ３が有するコネクタ側突部２２の一部は、カプラ５の遊嵌部７５の凹面８３が形成するスペース８５（図５（ａ）参照）に入り込む。その結果、コネクタ側突部２２のうちこのスペース８５に入り込んだ部分の遠位側の端面が、カプラ側突部７４の突出部分８０の近位側の端面に係合（当接）する。

【0048】

このように、コネクタ１が接続状態にあるとき、第１コネクタ部材３とカプラ部材５とは、共に第２コネクタ部材４を介して係合することにより、径方向（偏心方向）への相対変位が規制される。また、コネクタ１が接続状態にあり、軸心Ａ１（オスコネクタ３の先端側の軸心）及び軸心Ａ３（カプラ５の先端側の軸心）が一致して共通軸心を形成するとき、カプラ側突部７４の内周面の軸心Ａ４はこの共通軸心に対して偏心する。このとき、上述したように、オスコネクタ３とカプラ５とは、コネクタ側突部２２とカプラ側突部７４とが係合する（端面同士で当接する）ことにより、軸心Ａ１に沿った方向への相対変位が規制される。このように、コネクタ１が接続状態にあるとき、オスコネクタ３とカプラ５とは、径方向及び軸心Ａ１方向の何れへの相対変位も規制されるため、カプラ５はオスコネクタ３から離脱不能となって分離が規制され、カプラ５が予期せず外れるのを防止できる。

【0049】

［カプラの取り外し］
次に、メスコネクタ４に対して分離状態にあるオスコネクタ３から、カプラ５を取り外すときの態様について、図３に加えて図６（ａ）及び図６（ｂ）も参照しつつ説明する。

【0050】

図３のオスコネクタ３は、メスコネクタ４から分離しており、かつ、カプラ５が外嵌している。このときオスコネクタ３は、既に説明したように、コネクタ側突部２２がカプラ５の第１外嵌部７０の遊嵌部７５内に位置しており、カプラ５に対してクリアランス９０の分だけ径方向に変位（オフセット）できる。なお、本実施の形態に係るコネクタ１は、図３の状態において、オスコネクタ３とカプラ５とが、互いに周方向への変位が規制されず自由になっている。つまり、このコネクタ１は、いわゆるフリーロックカプラ式である。

【0051】

図６（ａ）は、図３の状態から、カプラ５に対してオスコネクタ３を径方向（より詳しくは、軸心Ａ３に対する軸心Ａ４の偏心方向とは反対の方向）に相対変位させた状態を示す断面図である。このとき、コネクタ側突部２２は、遊嵌部７５の凹面８３から離れてスペース８５（図５（ａ）も参照）から離脱し、凹面８３とは反対側の内周面８２に外周面３７が当接している。このとき、オスコネクタ３の軸心Ａ１とカプラ５の軸心Ａ３とが不一致になる一方で、オスコネクタ３の軸心Ａ１とカプラ側突部７４の軸心Ａ４とが一致する。そして、コネクタ側突部２２とカプラ側突部７４とが非係合となって両者の係合状態は解除される。従って、この図６（ａ）の状態のとき、オスコネクタ３をカプラ５から抜くことが可能となる。

【0052】

図６（ｂ）は、オスコネクタ３からカプラ５を引き抜く途中の状態を示す断面図である。より具体的には、図６（ａ）の状態から、オスコネクタ３をカプラ５に対して軸心Ａ１方向に沿って相対的に遠位側へ移動させた状態である。このとき、コネクタ側突部２２の外周面３７と、カプラ側突部７４の内周面７８とは、全周においてほぼ摺接している。そして、このままオスコネクタ３とカプラ５とを離隔する方向へ移動させると、両者を完全に分離することができる。

【0053】

ここで、本実施の形態に係るコネクタ１は、ユーザが操作しなければ、図３に示す状態のオスコネクタ３とカプラ５とが容易には分離しない構成となっている。例えば、カプラ側突部７４は、第１外嵌部７０の内周のうち、周方向の半分の領域にわたる突出部分８０を有している。これにより、コネクタ側突部２２とカプラ側突部７４とは互いに係合（干渉）しやすいため、ユーザの操作なしには容易に分離しない。

【0054】

また、カプラ側突部７４の内径は、コネクタ側突部２２の外径と実質的に同一（正確には、少し大きく）なっている。そのため、ユーザの操作がない状態で、コネクタ側突部２２とカプラ側突部７４との位置が偶然に一致する可能性は低く、容易に分離しないようになっている。

【0055】

一方で、コネクタ側突部２２の外周輪郭形状とカプラ側突部７４の内周輪郭形状は、いずれも円形状（ここでは、真円形状）で同じになっている。そのため、オスコネクタ３とカプラ５とを分離しようとするときには、互いの周方向の相対位置にかかわらず、抜き取ることができる。すなわち、オスコネクタ３の軸心Ａ１と、カプラ側突部７４の軸心Ａ４とを一致させるだけで、互いの周方向の相対位置にかかわらず、分離することができる。従って、ユーザが分離を意図して操作した場合には、比較的容易に分離することができる。

【0056】

更に、図５（ａ）に示すように、遊嵌部７５は、上述したように、カプラ側突部７４の内周面７８と面一を成す内周面８２と、カプラ側突部７４の内周面７８よりも拡径方向に窪んだ凹面８３と、を含む内面８４を有している。そして、この内周面８２にコネクタ側突部２２が当接するとき、コネクタ側突部２２とカプラ側突部７４とは係合が解除された状態となる。そして、その状態からオスコネクタ３とカプラ５とを分離方向へ操作すれば、コネクタ側突部２２は遊嵌部７５から脱して、遊嵌部７５の内周面８２からこれと面一を成すカプラ側突部７４の内周面７８へ導かれる。

【0057】

従って、ユーザは、オスコネクタ３とカプラ５とを互いに分離する方向に操作しつつ、コネクタ側突部２２の外周面３７を遊嵌部７５の内面８４に接するようにして、オスコネクタ３をカプラ５に対し軸心Ａ３回りに公転させれば、コネクタ側突部２２とカプラ側突部７４との係合を解除し、容易に分離することができる。この分離操作を換言すれば、ユーザは、オスコネクタ３をカプラ５から引き抜くように付勢しつつ、コネクタ側突部２２の外周面３７と遊嵌部７５の内面８４との接触位置を内面８４に沿ってなぞるようにその周方向にずらしていけばよい。このようにすれば、コネクタ側突部２２を周方向に一周するまでの間に、その外周面３７がカプラ５の内周面８２と接する位置にくるので、そのとき上記付勢によってオスコネクタ３はカプラ５から引き抜かれる。

【0058】

（変形例１，２）
ところで、上述した例では、コネクタ側突部２２の外周輪郭形状とカプラ側突部７４の内周輪郭形状が同じ円形状であると共に、カプラ側突部７４の内径がコネクタ側突部２２の外径と実質的に同一である構成を示した。また、カプラ側突部７４として、全周のうちおよそ半分に突出部分８０を有する構成を示した。しかし、コネクタ側突部２２及びカプラ側突部７４の構成はこれに限られない。例えば、輪郭形状は円形状でなくてもよく、また、突出部分は全周の半分未満又は半分以上であってもよい。

【0059】

ただし、カプラ側突部の突出部分は、カプラ５の内面における設定範囲が広いほど、コネクタ側突部と係合（干渉）する可能性（確率）が高くなり、意図せぬ抜けを防止できる点、及び、コネクタの接続状態における締結強度の向上が図れる点、において好ましい。

【0060】

図７（ａ）は、変形例１に係るカプラ側突部の構成を示す模式図であり、図７（ｂ）は、変形例２に係るカプラ側突部の構成を示す模式図である。各図において左図にはカプラ側突部を示し、右図にはカプラ側突部とコネクタ側突部との相対位置関係を示している。なお、何れにおいても、コネクタ側突部は上記実施の形態において説明したコネクタ側突部２２と同一の構成を例示している。

【0061】

図７（ａ）に示す構成では、遊嵌部の内面１８４が円形状を成しており、これに対してカプラ側突部１７４は偏心した内周面１７８を有する円形状を成している。そして、カプラ側突部１７４のうち内面１８４から内方へ突出した突出部分１８０は、突出していない面一部分１８１よりも広い、全周の大部分の範囲に設けられている。

【0062】

このような構成の場合、図７（ａ）の右図に示すように、コネクタ側突部２２がカプラ側突部１７４に係合しやすいため、ユーザの操作なしには容易に係合が解除されない。すなわち、図７（ａ）の構成の場合、突出部分１８０が周方向の広い範囲に設けられているため、コネクタ側突部２２が突出部分１８０に係合しやすい。従って、コネクタ側突部２２とカプラ側突部１７４とを精度良く位置合わせしなければ、係合を解除できないため、不測の脱離を防止できる。

【0063】

一方、図７（ｂ）に示すものは、図７（ａ）に例示した構成に比べれば、比較的容易に係合が解除される構成となっている。具体的に説明すると、図７（ｂ）に示す構成において、遊嵌部の内面２８４は、図７（ａ）に示した内面１８４と同じであって同寸法の円形状を成している。一方、図７（ｂ）に示すカプラ側突部２７４は、突出部分２８０が、突出していない面一部分２８１よりも狭い、全周の一部分の範囲に設けられている。

【0064】

このような構成の場合、図７（ｂ）の右図に示すように、コネクタ側突部２２がカプラ側突部２７４に係合する確率が図７（ａ）の場合より低くなるため、ユーザによる比較的容易な操作によって係合が解除される。

【0065】

図７（ａ）及び図７（ｂ）で説明したように、カプラ側突部の突出部分の周方向における設定範囲が広いほど、不測の脱離を防止できる点で好ましい。また、前述したように、コネクタの接続状態における締結強度の向上を図れる点でも好ましい。一方、突出部分の周方向における設定範囲が広いほど、カプラをオスコネクタから取り外すときの作業性は低下する。従って、カプラ側突部の形状及び寸法は、不測の脱離防止、締結強度の向上、及び、取り外すときの作業性等を考慮し、適宜設定すればよい。

【0066】

（変形例３）
上述した実施の形態では、コネクタ側突部２２は全周にわたって外方へ突出して形成され、カプラ側突部７４は全周のうち一部分だけ内方へ突出して形成された構成を示した。しかしながら、コネクタ側突部２２及びカプラ側突部７４の突出態様はこれに限られない。

【0067】

図８は、変形例３に係るオスコネクタ３０３及びカプラ３０５を示す両者の分離状態の斜視図であり、図９は、変形例３に係るオスコネクタ３０３及びカプラ３０５を示す両者の嵌合状態の斜視断面図である。なお、図８及び図９では、上記実施の形態で説明したものと同じ構成には対応する符号を表記して、その説明は省略する。

【0068】

図８及び図９に示すように、変形例３に係るコネクタ３０１は、実施の形態で説明したのとほぼ同様のオスコネクタ３０３及びカプラ３０５を有している。ただし、オスコネクタ３０３は、コネクタ側突部３２２が軸心Ａ１に対して偏心しており、実質的に周方向の一部分のみが把持部２１あるいは先端部２３の外周面から外方へ突出した構成となっている。これに対し、カプラ３０５が有するカプラ側突部３７４は、軸心Ａ３の全周にわたって形成されており、その内周面３７８は、軸心Ａ３に対して同軸を成している。

【0069】

また、図９に示すように、カプラ３０５の遊嵌部３７５は、軸心Ａ３に対して同軸を成して全周にわたって形成された一定の内径を有する内面３８４を有している。この内面３８４は、カプラ側突部３７４の内周面３７８よりも軸心Ａ３に対して拡径方向に位置している。

【0070】

このように、変形例３に係るコネクタ３０１は、上記実施の形態に係るコネクタ１に比べて、コネクタ側突部及びカプラ側突部の突出態様が反対になっており、コネクタ側突部３２２が周方向において部分的に突出し、カプラ側突部３７４が全周にわたって突出している。このような構成であっても、上記実施の形態に係るコネクタ１と同様の作用効果を奏することができる。

【0071】

（変形例４）
実施の形態のオス側コネクタユニット６は、いわゆるフリーロックカプラ式のものを例示したが、本発明を適用できるオス側コネクタユニットの形式はこれに限られない。以下、変形例４に係るオス側コネクタユニットとして、固定ロックカプラ式のオス側コネクタユニット４０６を例示する。

【0072】

図１０は、変形例４に係るオス側コネクタユニット４０６のオスコネクタ４０３及びカプラ４０５の分解斜視図である。図１１は、変形例４に係るオス側コネクタユニット４０６のオスコネクタ４０３及びカプラ４０５が嵌合している状態での斜視断面図である。図１２は、変形例４に係るカプラ４０５の斜視断面図である。なお、図１０～図１２では、上記実施の形態で説明したものと同じ構成には対応する符号を表記して、その説明は省略する。

【0073】

図１０に示すように、このオスコネクタ４０３は、把持部４２１からコネクタ側突部４２２に至る側面部分に面一の平坦面４４２を有している。より具体的には、上記実施の形態のオスコネクタ３（図４参照）に対して、把持部２１からコネクタ側突部２２に至る側面部分を、軸線Ａ１に沿う平面により切り欠くようにして、平坦面４４２が形成されている。このような平坦面４４２は、軸線Ａ１を挟む２か所に、互いに並行を成すように設けられている。以下、本変形例４では、軸線Ａ１（又は軸線Ａ３）に直交する方向のうち、２つの平坦面４４２が配設されている方向を第１方向といい、軸線Ａ１及び第１方向の両方に直交する方向を第２方向という。

【0074】

これにより、把持部４２１及びコネクタ側突部４２２のそれぞれを、軸心Ａ１に直交する面で切断したときの外周断面形状は、第１方向に並んで対を成す並行な線分と、第２方向に並んで対を成す円弧状の曲線と、で四方が囲まれた非真円形状の外周輪郭形状となっている。なお、コネクタ側突部４２２の第２方向の両端部は、把持部４２１よりも拡径方向に突出している。

【0075】

また、基端部４２０の近位端には、拡径方向に突き出したフランジ４３１が全周にわたって形成されている。このフランジ４３１は、拡径方向への突出寸法が実施の形態に係るフランジ３１よりも大きく、軸線Ａ１に沿ってみたとき、その外形はコネクタ側突部４２２よりも外側に位置している。

【0076】

一方、カプラ４０５は、実施の形態のカプラ５の第１外嵌部７０とは異なる構成の第１外嵌部４７０を備えている。即ち、変形例４に係る第１外嵌部４７０は、図１２に示すようにカプラ側突部４７４と遊嵌部４７５とを有しているが、実施の形態に係る第１外嵌部７０のような導入部７３を有していない。

【0077】

カプラ４０５が有するカプラ側突部４７４は、軸線Ａ３に沿ってみたときの内周輪郭形状が、オスコネクタ４０３のコネクタ側突部４２２の外形輪郭形状と整合している。具体的には、カプラ側突部４７４を軸心Ａ３に直交する面で切断したときの内周断面形状は、第１方向に並んで対を成す並行な線分と、第２方向に並んで対を成す円弧状の曲線と、で四方が囲まれた非真円形状の内周輪郭形状となっている。つまり、カプラ側突部４７４は、一対の平面４９１と一対の曲面４９２とで構成された内周面４７８を有している。

【0078】

カプラ４０５が有する遊嵌部４７５の内面４８４は、内周面４８２及び凹面４８３を有している。このうち内周面４８２は、内面４８４の全周のうち一部分（図１０～図１２では下部）を占め、カプラ側突部４７４の内面（下側の曲面４９２）と同じ輪郭形状を有している。また、凹面４８３は、内面４８４の全周のうち内周面４８２以外の部分（図１０～図１２では上部）を占め、カプラ側突部４７４の内周輪郭形状よりも拡径方向へ窪んだ輪郭形状を有している。

【0079】

なお、カプラ側突部４７４の中心は、上記実施の形態と同様に偏心して設定されている。即ち、カプラ側突部４７４の中心は、嵌合状態のオスコネクタ４０３及びメスコネクタにカプラ４０５が外嵌しているときのオスコネクタ４０３の軸心Ａ１に対してずらして設定されている。また、コネクタ側突部４２２及びカプラ側突部４７４は、オスコネクタ４０３の先端側の軸心Ａ１とカプラ４０５の先端側の軸心Ａ３とが一致する場合に互いに係合（当接）する一方、軸心Ａ１及び軸心Ａ３が一致しない場合に非係合となるように形成されている。なお、この変形例に係るオス側コネクタユニット４０６は、実施の形態で例示したメスコネクタ４と接続可能である。

【0080】

このような変形例４に係るオス側コネクタユニット４０６は、メスコネクタと接続状態にあるとき、オスコネクタ４０３及びカプラ４０５は図１１に示すような状態となる（メスコネクタの図示は省略する）。従って、コネクタ側突部４２２は、カプラ４０５の遊嵌部４７５に位置し、カプラ側突部４７４の近位端に係合（当接）して抜けることがない。なお、オスコネクタ４０３のフランジ４３１の近位側端面とコネクタ側突部４２２の遠位側端面との離隔寸法は、カプラ側突部４７４の軸心Ａ３方向の寸法と実質的に同一である。従ってユーザは、オスコネクタ４０３をカプラ４０５に内挿するとき、フランジ４３１がカプラ４０５の遠位側の開口端面に当接することで、コネクタ側突部４２２が遊嵌部４７５に到達したと判断できる。

【0081】

一方、オスコネクタ４０３からメスコネクタが分離されると、図１１に示す状態において、オスコネクタ４０３とカプラ４０５とが第２方向に相対変位可能となる。ただし、本変形例４に係る構成の場合、上記の通り、オスコネクタ４０３の基端部を軸心Ａ１に直交する面で切断したときの画面の断面形状が非真円形状であり、かつ、カプラ４０５の基端部を軸心Ａ３に直交する面で切断したときの内面の断面形状も非真円形状である。そして、オスコネクタ４０３の把持部４２１の平坦面４４２と、カプラ４０５のカプラ側突部４７４の平面４９１とが対向して接している。そのため、オスコネクタ４０３とカプラ４０５とは周方向への相対変位が規制される。従って、このオス側コネクタユニット４０６は、オスコネクタ４０３及びカプラ４０５が一体的に回転する（供回りする）固定ロックカプラ式である。

【0082】

このオス側コネクタユニット４０６も、図１１の状態からオスコネクタ４０３をカプラ４０５に対して下方へ変位させると、コネクタ側突部４２２とカプラ側突部４７４とが非係合となって両者の係合状態は解除され、オスコネクタ４０３をカプラ４０５から抜くことが可能となる。

【0083】

以上に説明したとおり、本実施の形態に係るオス側コネクタユニット並びに各変形例に係るオス側コネクタユニットによれば、接続状態のときにオスコネクタからカプラが意図せず抜けるのを防止できると共に、オスコネクタに対してメスコネクタが分離している状態では、偏心方向に相対変位させることで、オスコネクタからカプラを容易に離脱して分解することができる。

【産業上の利用可能性】

【0084】

本発明は、経腸栄養療法に用いられるチューブのコネクタに限ったことではなく、医療用として用いられる各種チューブのコネクタ全般についても該当する。本発明は、医療用チューブに用いられるチューブの端部に取り付けられるオス側コネクタユニットに適用でき、特に、経腸栄養療法において用いられるチューブの端部に取り付けられるオス側コネクタユニットに好適に適用することができる。

【符号の説明】

【0085】

１ コネクタ
３ オスコネクタ
４ メスコネクタ
５ カプラ
２１ 把持部
２２ コネクタ側突部
３４ 把持面
７４ カプラ側突部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】