特許 7540293 解析装置および試薬キット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-08-19

(45)【発行日】2024-08-27

(54)【発明の名称】解析装置および試薬キット

(51)【国際特許分類】

   G01N 35/10 20060101AFI20240820BHJP

【ＦＩ】

G01N35/10 D

G01N35/10 G

【請求項の数】 7

(21)【出願番号】P 2020179183

(22)【出願日】2020-10-26

(65)【公開番号】P2022070138

(43)【公開日】2022-05-12

【審査請求日】2023-01-18

(73)【特許権者】

【識別番号】000001993

【氏名又は名称】株式会社島津製作所

(74)【代理人】

【識別番号】110001195

【氏名又は名称】弁理士法人深見特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】花房 信博

(72)【発明者】

【氏名】篠山 智生

(72)【発明者】

【氏名】宮▲崎▼ 弘貴

(72)【発明者】

【氏名】渋谷 龍太

【審査官】永田 浩司

(56)【参考文献】

【文献】特開平１０－０９６７３４（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１５－１８４０８５（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１５－０１７８６８（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１１／０３０６０５１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２００２／０００６３６２（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ｇ０１Ｎ ３５／００ ー ３５／１０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

液体の分注に用いられるチップと、
前記チップが着脱可能に構成されたノズルを含み、前記ノズルに装着された前記チップを介して複数の容器に対して液体を分注する分注装置と、
前記分注装置を制御する制御装置とを備え、
前記チップは、第１チップと、前記第１チップよりも深さの浅い第２チップとを含み、
前記複数の容器には、検体が入れられる検体容器と、前記検体容器よりも深さの浅い第１反応容器および第２反応容器とが含まれ、
前記分注装置は、前記ノズルに前記第１チップが装着されている時の分注精度が、前記ノズルに前記第２チップが装着されている時の分注精度よりも低くなるように構成されており、
前記制御装置は、前記検体容器から前記第２反応容器に第１量の前記検体を分注する場合において、
前記検体容器に前記検体が入っている状態において、前記ノズルに前記第１チップが装着された状態で前記検体容器から前記検体を前記第１量よりも多い第２量だけ吸引して前記第２量だけ前記第１反応容器に分注し、
前記第２量だけ前記第１反応容器に分注した後に、前記ノズルに装着されるチップを前記第１チップから前記第２チップに切り替え、
前記ノズルに前記第２チップが装着された状態で前記第１反応容器の前記検体を前記第１量だけ吸引して前記第１量だけ前記第２反応容器に分注するように、前記分注装置を制御する、解析装置。

【請求項2】

前記第１チップは、第１径を有する第１開口部を有し、
前記第２チップは、前記第１径よりも小さい第２径を有する第２開口部を有し、
前記ノズルは、
前記第１チップの前記第１開口部に嵌合する径を有する第１部分と、
前記第１部分よりも先端側に設けられ、前記第２チップの前記第２開口部に嵌合する径を有する第２部分とを有する、請求項１に記載の解析装置。

【請求項3】

前記複数の容器の各々は、開閉可能な蓋部を有し、
前記解析装置は、前記容器を開栓する開栓装置をさらに備え、
前記制御装置は、前記開栓装置によって開栓された容器に対して液体を分注するように前記分注装置を制御する、請求項１または２に記載の解析装置。

【請求項4】

前記複数の容器には、第１使用量と第１余分量とを含む量の第１試薬が入った第１試薬容器と、第２使用量と第２余分量とを含む量の第２試薬が入った第２試薬容器と、第３使用量と第３余分量とを含む量の第３試薬が入った第３試薬容器と、第４使用量と前記第１～第３余分量よりも少ない余分量とを含む第４試薬が入った第４試薬容器とが含まれ、
前記制御装置は、
前記第１試薬容器から前記第１使用量の前記第１試薬を吸引して前記第２反応容器に分注し、
前記第２試薬容器から前記第２使用量の前記第２試薬を吸引して前記第４試薬容器に分注し、
前記第３試薬容器から前記第３使用量の前記第３試薬を吸引して前記第４試薬容器に分注し、
前記第４試薬容器から前記第２試薬、前記第３試薬、前記第４試薬を含む混合液を吸引して前記第２反応容器に分注するように、前記分注装置を制御する、請求項１～３のいずれかに記載の解析装置。

【請求項5】

前記分注装置は、前記チップが他の物体に衝突したことを検出するための衝突検出機構を備える、請求項１～４のいずれかに記載の解析装置。

【請求項6】

ポリメラーゼ連鎖反応を用いて遺伝子の解析を行なう、請求項１～５のいずれかに記載の解析装置。

【請求項7】

請求項１に記載の解析装置に適用可能な試薬キットであって、
前記複数の容器と、
前記複数の容器を梱包する梱包材とを備え、
前記複数の容器は、
第１使用量と空吸い防止用の第１余分量とを含む量の第１試薬が入った第１試薬容器と、
第２使用量と空吸い防止用の第２余分量とを含む量の第２試薬が入った第２試薬容器と、
第３使用量と空吸い防止用の第３余分量とを含む量の第３試薬が入った第３試薬容器と、
第４使用量と前記第１～第３余分量よりも少ない余分量とを含む第４試薬が入った第４試薬容器とを含んた状態で提供される、試薬キット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、分析対象となる検体（血液、尿、鼻咽頭拭い液、唾液等の生体由来サンプルなど）に含まれる感染症ウィルスあるいは遺伝子の解析を行なうための解析装置、およびその解析装置において使用可能な試薬キットに関する。

【背景技術】

【0002】

従来、ポリメラーゼ連鎖反応（Polymerase Chain Reaction、以下「ＰＣＲ」ともいう）を用いて検体に含まれる遺伝子の解析を行なうための装置が存在する（たとえば特許第４７８５８６２号公報）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】特許第４７８５８６２号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

ＰＣＲを用いた遺伝子解析において、高さ７０ｍｍ程度の検体容器に検体が入っている場合には、検体が検体容器の底から１０～２０ｍｍ程度上方の位置までの範囲にあることが想定される。また、検体容器に入った検体を吸引して反応容器に分注する際には、分注装置のノズルの先端に分注チップを装着し、分注チップを検体容器内に挿入して分注チップの先端から検体容器内の検体を吸引し、吸引された検体を反応容器に分注することが想定される。この際、分注装置のノズルの先端に数μＬ程度の微量を採取するための微量用の分注チップ（以下「ショートチップ」ともいう）を取り付けた場合には、ショートチップが検体容器の中に深く入り込み、分注時の飛沫がショートチップだけでなくノズルに付着する可能性が高まり、感染や混入の可能性が高まる。

【0005】

その対策として、シュートチップとは別に、ショートチップよりも長い（深さの深い）分注チップ（以下「ロングチップ」ともいう）を準備し、ロングチップとショートチップとを着脱可能なノズルを分注装置に設けることが想定される。

【0006】

しかしながら、分注装置のノズル内を摺動して液体の吸引および分注を行なうプランジャは微量用に設計されているために細く、ショートチップと同じストロークではロングチップ使用時の分注精度が低下してしまうことが懸念される。

【0007】

本開示は、上記の問題を解決するためになされたものであり、本開示の目的は、分注装置のノズルに検体が付着し難くしつつ、検体の分注精度を向上させることである。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本開示の態様に係る解析装置は、液体の分注に用いられるチップと、チップが着脱可能に構成されたノズルを含み、ノズルに装着されたチップを介して複数の容器に対して液体を分注する分注装置と、分注装置を制御する制御装置とを備える。チップは、第１チップと、第１チップよりも深さの浅い第２チップとを含む。複数の容器には、検体が入れられた検体容器と、検体容器よりも深さの浅い第１反応容器および第２反応容器とが含まれる。制御装置は、ノズルに第１チップが装着された状態で検体容器から検体を第１量よりも多い第２量だけ吸引して第１反応容器に分注し、ノズルに第２チップが装着された状態で第１反応容器の検体を第１量だけ吸引して第２反応容器に分注するように、分注装置を制御する。

【0009】

上記の解析装置によれば、分注装置のノズルが、第１チップ（ロングチップ）と、第１チップよりも深さの浅い第２チップ（ショートチップ）とが着脱可能に構成される。そして、ノズルに第１チップ（ロングチップ）が装着された状態で検体容器から検体が第１量（たとえば分析に要する量）よりも多い第２量だけ吸引されて一時的に第１反応容器に分注される。これにより、ノズルに第２チップ（ショートチップ）が装着された状態で検体容器から検体を吸引する場合に比べて、ノズルの位置を高く維持できるため、ノズルに検体が付着し難くすることができる。

【0010】

その後、ノズルに第２チップが装着された状態で第１反応容器から第１量（たとえば分析に要する量）の検体が吸引されて第２反応容器に分注される。そのため、ノズルに第１チップ（ロングチップ）が装着された状態で第１量の検体を吸引する場合に比べて、検体の分注精度を向上させることができる。

【0011】

その結果、分注装置のノズルに検体が付着し難くしつつ、検体の分注精度を向上させることができる。

【発明の効果】

【0012】

本開示に係る解析装置においては、分注装置のノズルに検体が付着し難くしつつ、検体の分注精度を向上させることができる。

【図面の簡単な説明】

【0013】

【図1】解析システムの構成の一例を概略的に示す図である。

【図2】容器が設置された状態の保持装置をＺ軸に沿う方向から視た図である。

【図3】容器が設置された状態の保持装置をＹ軸に沿う方向から視た断面図である。

【図4】シリンジのノズルにロングチップを取り付けて、ロングチップを検体容器に挿入している状態を示す図である。

【図5】シリンジのノズルにショートチップを取り付けて、ショートチップを試薬容器に挿入している状態を示す図である。

【図6】解析装置による解析処理の各工程を模式的に示す図である。

【図7】検体５μＬをＰＣＲ容器に分注する処理の流れを示す図である。

【図8】検体処理液５μＬをＰＣＲ容器に添加する処理の流れを示す図（その１）である。

【図9】各試薬をＰＣＲ容器に添加する処理の流れを示す図である。

【図10】試薬キットとして提供される４つの試薬容器に予め封入されている各試薬の量を示す図である。

【図11】試薬キットの外観を模式的に示す図である。

【図12】蓋の開いた容器に向けて分注チップが降下した場合における、分注ユニット１２の内部状態を示す図である。

【図13】蓋の閉じた容器に向けて分注チップが降下した場合における、分注ユニット１２の内部状態を示す図である。

【図14】制御装置が分注チップの衝突検出を行なう際に実行する処理手順の一例を示すフローチャートである。

【図15】検体５μＬをＰＣＲ容器に分注する処理の流れを示す図（その２）である。

【図16】検体５μＬをＰＣＲ容器に分注する処理の流れを示す図（その３）である。

【発明を実施するための形態】

【0014】

以下、本開示の実施の形態について、図面を参照しながら詳細に説明する。なお、図中同一又は相当部分には同一符号を付してその説明は繰り返さない。

【0015】

図１は、本実施の形態による解析システム１の構成の一例を概略的に示す図である。解析システム１は、ＰＣＲによる遺伝子の増幅を経時的（リアルタイム）に測定して解析する処理を全自動で行なうことができる装置である。以下では、図１に示すように、鉛直方向（図１においては上下方向）に沿う方向を「Ｚ軸方向」、鉛直方向に垂直であってかつ互いに直交する方向をそれぞれ「Ｘ軸方向」および「Ｙ軸方向」とも称する。

【0016】

解析システム１は、解析装置２と、解析装置２と通信可能な端末３とを含む。端末３は、作業者によって操作される、ディスプレイを備えた一般的なパーソナルコンピュータである。

【0017】

解析装置２は、検査装置１０と、制御装置２０と、温調装置３０と、移動装置４，５とを含む。温調装置３０は、複数の容器５０等を保持可能に構成される保持装置（ホルダ）４０を含む。保持装置４０は、ペルチェ素子などによる温調機能（加熱機能および冷却機能）を有する温調部４１と、温調機能を有さない保持部４２とを含む。

【0018】

移動装置４は、検査装置１０を水平方向（ＸＹ軸方向）に移動させるアクチュエータ（図示せず）を含む。移動装置５は、保持装置４０を水平方向（ＸＹ軸方向）に移動させるアクチュエータ（図示せず）を含む。移動装置４，５のアクチュエータは、制御装置２０からの指令によって動作する。移動装置４，５によって検査装置１０および保持装置４０の少なくとも一方を水平方向に移動させることによって、検査装置１０と保持装置４０との水平方向の相対距離を調整することができる。なお、移動装置４，５のどちらか一方を省略するようにしてもよい。

【0019】

検査装置１０は、光学ユニット１１と、分注ユニット１２と、開閉ユニット１４と、照射ユニット１６とを含む。

【0020】

分注ユニット１２には、Ｚ軸方向に延在するノズル１３ａが先端に取り付けられたシリンジ１３が備えられる。ノズル１３ａの内部には、Ｚ軸方向に沿って移動可能なプランジャ（図示せず）が備えられる。シリンジ１３は、プランジャのＺ軸正方向のストローク量に応じた量の液体を吸引し、プランジャのＺ軸負方向のストローク量に応じた量の液体を排出するように構成される。分注ユニット１２は、シリンジ１３をＺ軸方向に移動させるためのアクチュエータ（図示せず）と、ノズル１３ａ内のプランジャをＺ軸方向にストロークさせるためのアクチュエータ（図示せず）とを備える。これらのアクチュエータは、制御装置２０からの指令によって動作する。

【0021】

開閉ユニット１４は、保持装置４０に保持されている容器５０の蓋に触れて容器５０の蓋を自動開閉するための突起部を有する開閉機構を備える。開閉ユニット１４は、制御装置２０からの指令によって動作する。

【0022】

照射ユニット１６は、開閉ユニット１４が容器５０の蓋を開閉する際に開閉ユニット１４の突起部に検体が付着して次の検体に混入（コンタミネーション）するおそれがあることに鑑み、開閉ユニット１４の突起部周辺にＵＶ光（紫外線）を照射することによってコンタミネーションを予防する。

【0023】

光学ユニット１１は、励起用の光を容器５０内の検体に照射したときに検体から放出される蛍光を検出することによって、検体に含まれる感染症ウィルスあるいは遺伝子を解析する装置である。光学ユニット１１は、赤（Ｒ）、緑（Ｇ）、青（Ｂ）の３つの波長に対する蛍光検出をそれぞれ行ない、その結果を制御装置２０に出力する。光学ユニット１１には、光源（発行ダイオードなど）、光源からの光を検体に照射したり検体の蛍光を集めたりするためのレンズ、検体から放射される蛍光を検出し解析可能なデジタルデータに変換するフォトダイオードなどが含まれる。なお、光学ユニット１１については公知の構成を採用することができる。

【0024】

制御装置２０は、いずれも図示しないが、ＣＰＵ（Central Processing Unit）、メモリ、入出力バッファ等を含んで構成される。制御装置２０は、分析開始指令を端末３から受けると、解析装置２の各部（検査装置１０内の各ユニット、移動装置４，５、温調装置３０の温調部４１）を予め決められた手順に沿って制御することによって、検体に含まれる感染症ウィルスあるいは遺伝子を解析する。制御装置２０は、解析装置２による解析結果を端末３のディスプレイに表示させる。

【0025】

図２は、容器５０が設置された状態の保持装置４０をＺ軸に沿う方向から視た図である。保持装置４０は、ＸＹ平面に沿って延在し、複数の容器５０が２次元状に配列される配列面を有している。検査装置１０および保持装置４０は、移動装置４，５によって、保持装置４０の配列面に沿って２次元状に相対移動可能に構成される。

【0026】

保持装置４０の配列面に配列される容器５０には、サーマルサイクルの対象となる液体（各試薬が添加された検体）が入るＰＣＲ容器（反応容器）５１と、各試薬の入った試薬容器５２と、検体単体が入った検体容器５４とが含まれる。

【0027】

ＰＣＲ容器５１は、Ｘ軸方向に沿って１次元状に配列される４つのＰＣＲ容器５１ａ，５１ｂ，５１ｃ，５１ｄを１セットとして、Ｙ軸方向に４セット配置される。

【0028】

試薬容器５２は、Ｘ軸方向に沿って１次元状に配列される４つの試薬容器５２ａ，５２ｂ，５２ｃ，５２ｄを１セットとして、Ｙ軸方向に４セット配置される。試薬容器５２ａには、検体処理液が予め入れられている。試薬容器５２ｂには、反応液が予め入れられている。試薬容器５２ｃには、プライマー／プローブ液（プライマーとプローブとを含む液）が予め入れられている。試薬容器５２ｄには、酵素液が予め入れられている。なお、４つの試薬容器５２ａ，５２ｂ，５２ｃ，５２ｄは、少なくとも１検体の分析に必要な量の試薬が予め封入された状態で１セットで試薬キットとして提供（市販）されている。

【0029】

検体容器５４は、Ｙ軸方向に沿って１次元状に４つ配列される。本実施の形態による解析装置２においては、Ｙ軸方向に配列された４つの検体容器５４にそれぞれ異なる検体を入れておくことによって、１度に４つの検体を分析することができる。

【0030】

保持装置４０における、各容器５０（ＰＣＲ容器５１、試薬容器５２、検体容器５４）が配置される箇所には、各容器５０の一部をＺ軸方向に沿って挿入可能な段差（穴あるいは窪み）が形成されている。各容器５０が対応する段差に挿入されることによって、各容器５０のＸ軸方向およびＹ軸方向の位置が固定される。

【0031】

また、保持装置４０における試薬容器５２と検体容器５４との間の領域には、検体および試薬を分注するための分注チップ５３も配置される。分注チップ５３は、シリンジ１３のノズル１３ａに取り付けられて使用される。

【0032】

本実施の形態においては、分注チップ５３として、検体容器５４に用いられるロングチップ５３ａと、ＰＣＲ容器５１および試薬容器５２に用いられるショートチップ（微量チップ）５３ｂとが含まれる。ショートチップ５３ｂの深さは、ロングチップ５３ａの深さよりも浅い。また、ショートチップ５３ｂの先端の開口径は、ロングチップ５３ａの先端の開口径よりも小さい。分注チップ５３は、Ｘ軸方向に沿って１次元状に配列される１つのロングチップ５３ａおよび２つのショートチップ５３ｂを１セットとして、Ｙ軸方向に４セット配置される。

【0033】

サーマルサイクルの対象となるＰＣＲ容器５１は温調機能を有する温調部４１に配置され、その他の試薬容器５２、分注チップ５３、検体容器５４は温調機能を有さない保持部４２に配置される。

【0034】

さらに、保持装置４０には、使用済みの分注チップ５３を廃棄するためのチップ廃棄部４３が備えられる。

【0035】

なお、図２には示されていないが、各容器５０は、蓋と容器本体とが一体となった樹脂成型品であり、蓋の開閉が可能に構成される。

【0036】

図３は、容器５０が設置された状態の保持装置４０をＹ軸に沿う方向から視た断面図である。図２にも示したように、保持装置４０には、検体容器５４、ロングチップ５３ａ、２つのショートチップ５３ｂ、試薬容器５２ａ，５２ｂ，５２ｃ，５２ｄ、ＰＣＲ容器５１ａ，５１ｂ，５１ｃ，５１ｄが、Ｘ軸方向に沿ってこの順に配列されている。

【0037】

ＰＣＲ容器５１および試薬容器５２には同じ形状およびサイズの汎用性のある容器が用いられており、ＰＣＲ容器５１および試薬容器５２の高さ（Ｚ軸方向の寸法）Ｚ１は同じ値（たとえば２０ｍｍ程度）である。一方、検体容器５４にはＰＣＲ容器５１および試薬容器５２よりも大きいサイズの容器が用いられている。そのため、検体容器５４の高さＺ４は、ＰＣＲ容器５１および試薬容器５２の高さＺ１よりも大きい値（たとえば７０ｍｍ程度）に設定されている。

【0038】

検体が検体容器５４に入っている場合、検体容器５４の７０ｍｍ程度の高さＺ１に対して検体が検体容器５４の底から１０～２０ｍｍ程度上方の位置までの範囲にあることが想定される。そのため、高さ２０ｍｍ程度のショートチップ５３ｂでは、ショートチップ５３ｂが検体容器５４の中に深く入り込み、分注時の飛沫がショートチップ５３ｂだけでなくノズル１３ａに付着する可能性が高まり、感染や混入の可能性が高まる。

【0039】

その対策として、本実施の形態においては、ＰＣＲ容器５１および試薬容器５２に対しては、ショートチップ５３ｂが使用される。ショートチップ５３ｂの高さ（Ｚ軸方向の寸法）Ｚ２は、ＰＣＲ容器５１および試薬容器５２の高さＺ１よりも大きい値に設定される。一方、検体容器５４に対しては、ロングチップ５３ａが使用される。ロングチップ５３ａの高さ（Ｚ軸方向の寸法）Ｚ３は、検体容器５４の高さＺ４よりも大きい値に設定される。

【0040】

さらに、本実施の形態によるシリンジ１３のノズル１３ａは、ショートチップ５３ｂおよびロングチップ５３ａの双方を取付可能に構成される。

【0041】

図４は、シリンジ１３のノズル１３ａにロングチップ５３ａを取り付けて、ロングチップ５３ａを検体容器５４に挿入している状態を示す図である。図５は、シリンジ１３のノズル１３ａにショートチップ５３ｂを取り付けて、ショートチップ５３ｂを試薬容器５２ａに挿入している状態を示す図である。

【0042】

図４に示すように、ノズル１３ａには、ロングチップ５３ａの末端の開口径に嵌合するようにサイズ調整された径Ｄ１を有する部分が設けられる。ノズル１３ａにロングチップ５３ａを取り付ける際には、ロングチップ５３ａの開口部がノズル１３ａの径Ｄ１を有する部分に位置するまでノズル１３ａをロングチップ５３ａに挿入することによって、ノズル１３ａとロングチップ５３ａとが嵌合される。

【0043】

さらに、図５に示すように、ノズル１３ａにおける径Ｄ１を有する部分よりも先端側には、ショートチップ５３ｂの末端の開口径に嵌合するようにサイズ調整された径Ｄ２（Ｄ２＜Ｄ１）を有する部分が設けられる。ノズル１３ａにショートチップ５３ｂを取り付ける際には、ショートチップ５３ｂの開口部がノズル１３ａの径Ｄ２を有する部分に位置するまでノズル１３ａをショートチップ５３ｂに挿入することによって、ノズル１３ａとショートチップ５３ｂとが嵌合される。

【0044】

なお、ノズル１３ａに嵌合されたロングチップ５３ａあるいはショートチップ５３ｂをノズル１３ａから取り外す際には、ロングチップ５３ａあるいはショートチップ５３ｂの上端をチップ廃棄部４３の凹部下面に引っかけた状態でノズル１３ａを上方に移動させることによって、ノズル１３ａからロングチップ５３ａあるいはショートチップ５３ｂが取り外されて廃棄される。

【0045】

＜解析処理＞
作業者が、各容器５０（ＰＣＲ容器５１、試薬容器５２および検体容器５４）および分注チップ５３（ロングチップ５３ａおよびショートチップ５３ｂ）を保持装置４０にセットし、分析を開始するための分析開始指令を端末３に入力すると、解析装置２による解析処理が開始される。

【0046】

図６は、解析装置２による解析処理の各工程を模式的に示す図である。解析処理においては、工程Ｓ１～Ｓ６がこの順に実行される。

【0047】

まず、工程Ｓ１では、検体５μＬをＰＣＲ容器５１ｂに分注する処理（サンプル注入）が行なわれる。

【0048】

図７は、工程Ｓ１において検体５μＬをＰＣＲ容器５１ｂに分注する処理の流れを示す図である。制御装置２０は、まず、シリンジ１３のノズル１３ａにロングチップ５３ａを装着する。そして、制御装置２０は、図７の線Ｌ１に示すように、検体容器５４から検体２５μＬを採取してＰＣＲ容器５１ａへ検体２５μＬを分注するように、分注ユニット１２および移動装置４，５を制御する。

【0049】

次いで、制御装置２０は、ロングチップ５３ａをチップ廃棄部４３にて廃棄するように分注ユニット１２および移動装置４，５を制御する。

【0050】

次いで、制御装置２０は、シリンジ１３のノズル１３ａに１つ目のショートチップ５３ｂを装着する。そして、制御装置２０は、図７の線Ｌ２に示すように、ＰＣＲ容器５１ａから検体５μＬを採取してＰＣＲ容器５１ｂへ検体５μＬを分注するように、分注ユニット１２および移動装置４，５を制御する。

【0051】

工程Ｓ１において、ロングチップ５３ａで検体を２５μＬ採取して一時的にＰＣＲ容器５１ａに分注しておき、その後にショートチップ５３ｂに替えてＰＣＲ容器５１ａから検体５μＬを採取してＰＣＲ容器５１ｂに分注するのは、検体５μＬを正確にＰＣＲ容器５１ｂに分注するためである。すなわち、シリンジ１３のノズル１３ａの内部に備えられるプランジャは基本的に微量の分注を行うショートチップ５３ｂに対応させているために細く、同じストローク量では、ロングチップ５３ａの使用時において分注精度が低下し正確な結果が得られない場合が生じ得る。そこで、本実施の形態においては、ロングチップ５３ａで一度検体を採取してＰＣＲ容器５１ｂとは別のＰＣＲ容器５１ａに５μＬよりも多い２５μＬを分注しておき、その後にショートチップ５３ｂに替えてＰＣＲ容器５１ａから正確に５μＬを採取してＰＣＲ容器５１ｂへ分注する。これにより、５μＬの微量の検体を正確にＰＣＲ容器５１ｂに分注することができる。

【0052】

次の工程Ｓ２では、検体処理液５μＬをＰＣＲ容器５１ｂに添加する処理が行なわれる。

【0053】

図８は、工程Ｓ２において検体処理液５μＬをＰＣＲ容器５１ｂに添加する処理の流れを示す図である。制御装置２０は、まず、図８の線Ｌ３に示すように、試薬容器５２ａから検体処理液５μＬを採取してＰＣＲ容器５１ｂへ検体処理液５μＬを分注する。

【0054】

この際、試薬容器５２ａに検体処理液５μＬのみを入れておくと空気が混入される「空吸い」が生じ得ることに鑑み、試薬キットとして提供（市販）される試薬容器５２ａには、使用量５μＬに空吸い防止用の余分量３μＬを加えた合計８μＬの検体処理液が封入されている。これにより、ＰＣＲ容器５１ｂへ検体処理液５μＬを精度よく分注することができる。

【0055】

その後、制御装置２０は、図８の線Ｌ４に示すように、シリンジ１３の往復（上下動作）によってＰＣＲ容器５１ｂ内を攪拌するように、分注ユニット１２および移動装置４，５を制御する。

【0056】

次いで、制御装置２０は、１つ目のショートチップ５３ｂをチップ廃棄部４３にて廃棄するように分注ユニット１２および移動装置４，５を制御する。

【0057】

図６に戻って、次の工程Ｓ３について説明する。工程Ｓ３では、ＰＣＲ容器５１ｂを加熱および急冷する処理が行なわれる。具体的には、制御装置２０は、ＰＣＲ容器５１ｂを加熱してＰＣＲ容器５１ｂ内の検体温度を９０℃に５分維持し、その後、ＰＣＲ容器５１ｂを急冷してＰＣＲ容器５１ｂ内の検体温度を２０℃（常温）に戻すように、温調部４１を制御する。

【0058】

次の工程Ｓ４では、各試薬をＰＣＲ容器５１ｂに添加する処理が行なわれる。
図９は、工程Ｓ２において各試薬をＰＣＲ容器５１ｂに添加する処理の流れを示す図である。制御装置２０は、まず、シリンジ１３のノズル１３ａに２つ目のショートチップ５３ｂを装着する。そして、制御装置２０は、図９の線Ｌ５に示すように、試薬容器５２ｂから反応液７．８μＬを採取して、酵素液２．４μＬが予め入っている試薬容器５２ｄへ分注するように、分注ユニット１２および移動装置４，５を制御する。

【0059】

次いで、制御装置２０は、図９の線Ｌ６に示すように、試薬容器５２ｃからプライマ／プローブ液７．８μＬを採取して、反応液７．８μＬおよび酵素液２．４μＬが入った試薬容器５２ｄへ分注するように、分注ユニット１２および移動装置４，５を制御する。そして、制御装置２０は、図９の線Ｌ７に示すように、シリンジ１３の往復（上下動作）によって試薬容器５２ｄ内を攪拌するように、分注ユニット１２および移動装置４，５を制御する。この時点での試薬容器５２ｄに入っている試薬混合液の量は１８μＬとなる。試薬容器５２ｄに入っている試薬混合液１８μＬの内訳は、反応液７．８μＬ、プライマ／プローブ液７．８μＬ、酵素液２．４μＬである。

【0060】

次いで、制御装置２０は、図９の線Ｌ８に示すように、試薬容器５２ｄに入っている試薬混合液１８μＬにうちから１５μＬを採取し、ＰＣＲ容器５１ｂへ試薬混合液１５μＬを分注する。ＰＣＲ容器５１ｂへ分注された試薬混合液１５μＬの内訳は、反応液６．５（＝７．８×１５／１８）μＬ、プライマ／プローブ液６．５（＝７．８×１５／１８）μＬ、酵素液２．０（＝２．４×１５／１８）μＬである。

【0061】

その後、制御装置２０は、図９の線Ｌ９に示すように、シリンジ１３の往復（上下動作）によってＰＣＲ容器５１ｂ内を攪拌するように、分注ユニット１２および移動装置４，５を制御する。

【0062】

上述のように、工程Ｓ４においては、検体５μＬおよび検体処理液５μＬの入ったＰＣＲ容器５１ｂに対して、反応液６．５μＬ、プライマ／プローブ液６．５μＬ、酵素液２．０μＬが添加されることになる。すなわち、検体５μＬおよび検体処理液５μＬに対して反応液、プライマ／プローブ液、酵素液の必要量は、それぞれ６．５μＬ、６．５μＬ、２．０μＬ（合計１５μＬ）である。

【0063】

試薬容器５２ｄから試薬混合液１５μＬをショートチップ５３ｂで吸引する際に、試薬容器５２ｄに試薬混合液１５μＬのみを入れておくと、空吸いが生じ得る。そこで、本実施の形態においては、必要量１５μＬに余分量３．０μＬを加えた合計１８μＬの試薬混合液を試薬容器５２ｄに分注しておき、試薬容器５２ｄ内の試薬混合液１８μＬにうちから１５μＬを採取して、ＰＣＲ容器５１ｂへ分注する。これにより、試薬容器５２ｄからＰＣＲ容器５１ｂへ試薬混合液１５μＬをより正確に分注することができる。

【0064】

さらに、本実施の形態においては、反応液６．５μＬ、プライマ／プローブ液６．５μＬ、酵素液２．０μＬを含む合計１５μＬの試薬混合液と同じ混合比率の試薬混合液１８μＬを得るために、反応液７．８μＬ、プライマ／プローブ液７．８μＬ、酵素液２．４μＬを使用している。

【0065】

この際、反応液、プライマ／プローブ液、酵素液のなかで酵素液の製造コストが最も高いことに鑑み、本実施の形態においては、酵素液の使用量を低減するための工夫が施されている。具体的には、試薬容器５２ｂ，５２ｃから反応液およびプライマ／プローブ液をそれぞれ７．８μＬずつ吸引して、酵素液２．４μＬが入った試薬容器５２ｄへ分注するようにしている。

【0066】

その上で、試薬キットとして提供（市販）される試薬容器５２ｂには、使用量７．８μＬに空吸い防止用の余分量３．０μＬを加えた合計１０．８μＬの反応液が予め封入されているとともに、試薬容器５２ｃには、使用量７．８μＬに空吸い防止用の余分量３．０μＬを加えた合計１０．８μＬのプライマ／プローブ液が予め封入されている。これにより、試薬容器５２ｂ，５２ｃから反応液およびプライマ／プローブ液を吸引して試薬容器５２ｄへ分注する際の空吸いが防止される。さらに、試薬キットとして提供（市販）される試薬容器５２ｄには、酵素液の余分量は含まれておらず、使用量２．４μＬのみの酵素液が予め封入されている。これにより、最も高額な酵素液の使用量を低減することができる。

【0067】

図１０は、試薬キットとして提供される４つの試薬容器５２ａ，５２ｂ，５２ｃ，５２ｄに予め封入されている各試薬の量を示す図である。

【0068】

試薬容器５２ａには、使用量５．０μＬに空吸い防止用の余分量３．０μＬを加えた８．０μＬの検体処理液が予め封入されている。試薬容器５２ｂには、使用量７．８μＬに空吸い防止用の余分量３．０μＬを加えた１０．８μＬの反応液が予め封入されている。試薬容器５２ｃには、使用量７．８μＬに空吸い防止用の余分量３．０μＬを加えた１０．８μＬのプライマ／プローブ液が予め封入されている。

【0069】

一方、試薬容器５２ｄには、空吸い防止用の余分量は封入されておらず、使用量２．４μＬのみの酵素液が予め封入されている。

【0070】

検体処理液、反応液、プライマ／プローブ液、および酵素液の必要量は、それぞれ５．０μＬ、６．５μＬ、６．５μＬ、２．０μＬである。そのため、各試薬とも必要量よりも過剰に封入されていることになるが、本実施の形態においては、最も高額な酵素液の余分量（＝０．４μＬ）が、他の試薬の余分量よりも低く抑えられていることが分かる。

【0071】

図１１は、試薬キットの外観を模式的に示す図である。この試薬キットには、図１１に示すように、１次元状に配列され、互いに隣接する容器同士が繋がった状態の４つの試薬容器５２ａ，５２ｂ，５２ｃ，５２ｄが、梱包材５５に梱包された状態で提供される。４つの試薬容器５２ａ，５２ｂ，５２ｃ，５２ｄの各蓋部は閉じられた状態である。なお、梱包材５５は、紙製の箱であってもよいし、樹脂製の袋であってもよい。

【0072】

図１０に示したように、試薬容器５２ａには８．０μＬの検体処理液が予め封入され、試薬容器５２ｂには１０．８μＬの反応液が予め封入され、試薬容器５２ｃには１０．８μＬのプライマ／プローブ液が予め封入され、試薬容器５２ｄには２．４μＬの酵素液が予め封入されている。

【0073】

このような試薬キットを用いることで、作業者は効率よく解析処理を開始することができる。すなわち、互いに切り離され試薬容器５２ａ，５２ｂ，５２ｃ，５２ｄをそれぞれ保持装置４０にセットするのではなく、１次元状に連結された試薬容器５２ａ，５２ｂ，５２ｃ，５２ｄを梱包材５５から取り出して保持装置４０にセットするだけで試薬容器５２のセット作業を完了させることができる。

【0074】

また、他の消耗品として、４連のＰＣＲ容器５１、および分注チップ５３（ロングチップ５３ａおよびショートチップ５３ｂ）を組み合わせて販売するようにしてもよい。

【0075】

なお、図１１には、互いに隣接する容器同士が繋がった４つの試薬容器５２ａ，５２ｂ，５２ｃ，５２ｄ（４連のＰＣＲチューブ）が試薬キットとして提供されるが、４つの試薬容器５２ａ，５２ｂ，５２ｃ，５２ｄを２セット分組み合わせた８連のＰＣＲチューブを試薬キットとして提供するようにしてもよい。

【0076】

図６に戻って、次の工程Ｓ５について説明する。工程Ｓ５では、ＰＣＲ容器５１ｂのサーマルサイクル処理が行なわれる。具体的には、制御装置２０は、ＰＣＲ容器５１ｂ内の液温度を４２℃に１０分維持して逆転写反応を生じさせ、その後、ＰＣＲ容器５１ｂ内の液温度を９５℃に１分維持して酵素を活性させるように、温調部４１を制御する。

【0077】

次いで、制御装置２０は、ＰＣＲ容器５１ｂ内の液温度を９５℃に５秒間維持した後にＰＣＲ容器５１ｂ内の液温度を６０℃に３０秒間維持して遺伝子を増幅させる増幅処理を行なうように、温調部４１を制御する。なお、この増幅処理は４５サイクル実施される。

【0078】

次の工程Ｓ６では、３波長蛍光検出が行なわれる。具体的には、制御装置２０は、増幅処理後に、ＰＣＲ容器５１ｂ内の液温度を６０℃にした状態で、ＰＣＲ容器５１ｂ内の液に対して３波長蛍光検出を行なうように、温調部４１および光学ユニット１１を制御する。なお、３波長蛍光検出は、増幅処理が行なわれる毎に実施される。３波長蛍光検出の結果（解析装置２による解析処理の結果）は、端末３のディスプレイに表示される。

【0079】

上述した解析処理の各工程Ｓ１～Ｓ６において、各容器５０から液体を採取したり各容器５０に液体を分注したりする毎に、各容器５０の開栓動作（蓋を開く動作）および閉栓動作（蓋を閉じる動作）が行なわれる。本実施の形態による解析装置２は、上述したように、各容器５０の蓋に触れて容器５０の蓋を自動開閉するための突起部を有する開閉機構を備える開閉ユニット１４を備える。制御装置２０は、各工程Ｓ１～Ｓ６において、各容器５０の開栓および閉栓が必要となるタイミングで、各容器５０の蓋を自動開閉するように開閉ユニット１４を制御する。

【0080】

以上のように、本実施の形態による解析装置２においては、分注ユニット１２のノズル１３ａが、ロングチップ５３ａと、ロングチップ５３ａよりも深さの浅いショートチップ５３ｂとが着脱可能に構成される。そして、ノズル１３ａにロングチップ５３ａが装着された状態で検体容器５４から検体が必要量５μＬよりも多い２５μＬだけ吸引されて一時的にＰＣＲ容器５１ａに分注される。これにより、ノズル１３ａにショートチップ５３ｂが装着された状態で検体容器５４から検体を採取する場合に比べて、ノズル１３ａの位置を高く維持できるため、ノズル１３ａに検体が付着し難くすることができる。

【0081】

その後、ノズル１３ａに装着される分注チップをロングチップ５３ａからショートチップ５３ｂに切り替え、その状態でＰＣＲ容器５１ａから検体が必要量５μＬだけ吸引されてＰＣＲ容器５１ｂに分注される。そのため、ノズル１３ａにロングチップ５３ａが装着された状態で必要量５μＬの検体を分注する場合に比べて、検体の分注精度を向上させることができる。

【0082】

その結果、分注ユニット１２のノズル１３ａに検体が付着し難くしつつ、検体の分注精度を向上させることができる。

【0083】

＜分注チップの衝突検出機構＞
上述のように、本実施の形態による解析装置２においては、解析処理の各工程Ｓ１～Ｓ６において、各容器５０の蓋が開閉ユニット１４によって自動開閉される。

【0084】

しかしながら、開閉ユニット１４の故障など何らかの要因で、容器５０の蓋を開栓すべきタイミングであるにも関わらず、容器５０の蓋を自動開栓できない場合も想定される。シリンジ１３のノズル１３ａに取り付けられた分注チップ５３が検体や試薬を吸引するために容器５０に向けて降下された時に、仮に容器５０の蓋が閉じたままであると、分注チップ５３の先端が容器５０の蓋に衝突することになる。

【0085】

本実施の形態による解析装置２においては、分注チップ５３の先端が何らかの他の物体に衝突したことを検出するための衝突検出機構が分注ユニット１２に備えられている。

【0086】

図１２は、蓋の開いた容器５０に向けて分注チップ５３が降下した場合における、分注ユニット１２の内部状態を示す図である。なお、図１２には、分注チップ５３としてショートチップ５３ｂが用いられ、容器５０として試薬容器５２が用いられる例が示されいている。

【0087】

分注ユニット１２は筐体１２ａで覆われている。その筐体１２ａの内部に、シリンジ１３と衝突検出センサ８０とが収容されている。

【0088】

シリンジ１３は、分注チップ５３が装着されるノズル１３ａと、Ｚ軸方向に沿って移動可能なプランジャ（図示せず）を内部に備えるシリンダ１３ｂと、シリンダ１３ｂに固定されるプレート１３ｃ，１３ｄとを備える。

【0089】

分注ユニット１２は、筐体１２ａの底壁に固定されるシリンジホルダ１２ｂと、シリンジホルダ１２ｂとシリンジ１３（より詳しくはシリンジ１３のシリンダ１３ｂに固定されるプレート１３ｃ）との間に弾性力を付勢するバネ１２ｃとを備える。シリンジホルダ１２ｂは、シリング１３をＺ軸方向に沿って移動可能に支持する。シリンジ１３は、バネ１２ｃによる弾性力によって、シリンジホルダ１２ｂに対して鉛直下方向（Ｚ軸負方向）に付勢されている。

【0090】

衝突検出センサ８０は、筐体１２ａの側壁に固定されている。衝突検出センサ８０は、一対の発光部８１および受光部８２を含む。衝突検出センサ８０は、発光部８１が光を発している状態において、受光部８２の受光強度を示す信号を制御装置２０に出力する。

【0091】

制御装置２０は、衝突検出センサ８０から取得した受光部８２の受光強度に基づいて、分注チップ５３の先端が他の物体に衝突しているか否かを判定する。

【0092】

シリンジ１３に固定されているプレート１３ｄは、根元部分がシリンジ１３に固定され、先端部分がＬ字状に形成される。プレート１３ｄの先端部分は、分注チップ５３の先端が他の物体に衝突していない状態において、衝突検出センサ８０の発光部８１と受光部８２との間であって、かつ発光部８１から受光部８２への光路を妨げない位置に配置されている。したがって、図１２に示すように、分注チップ５３が蓋の開いた容器５０に向けて降下した場合、分注チップ５３は容器５０の蓋に衝突せず、発光部８１から受光部８２への光路が確保される。これにより、受光部８２の受光強度は、発光部８１からの光を受光部８２が受光しているときの強度となる。

【0093】

図１３は、蓋の閉じた容器５０に向けて分注チップ５３が降下した場合における、分注ユニット１２の内部状態を示す図である。なお、図１３においても、図１２と同様に、分注チップ５３としてショートチップ５３ｂが用いられ、容器５０として試薬容器５２が用いられる例が示されいている。

【0094】

分注チップ５３が蓋の閉じた容器５０に向けて降下した場合、分注チップ５３が容器５０の蓋に衝突（当接）する。この状態で分注チップ５３がさらに降下した場合、バネ１２ｃの弾性力に抗してシリンジ１３がシリンジホルダ１２ｂに対して鉛直上方向（Ｚ軸正方向）に変位する。これにより、シリンジ１３に固定されているプレート１３ｄの先端部分が鉛直上方向に変位して、発光部８１から受光部８２への光路を妨げる。これにより、受光部８２の受光強度は、発光部８１からの光を受光部８２が受光しているときの強度よりも低下する。

【0095】

以上のような衝突検出機構を分注ユニット１２が備えることに鑑み、本実施の形態による制御装置２０は、受光部８２の受光強度がしきい値未満である場合に、分注チップ５３の先端が他の物体に衝突していると判定する。ここで、「しきい値」は、たとえば発光部８１からの光を受光部８２が受光しているときの受光部８２の受光強度よりも所定値だけ低い値に設定することができる。

【0096】

図１４は、制御装置２０が分注チップ５３の衝突検出を行なう際に実行する処理手順の一例を示すフローチャートである。

【0097】

まず、制御装置２０は、衝突検出センサ８０から、受光部８２の受光強度を示す信号を取得する（ステップＳ１０）。

【0098】

次いで、制御装置２０は、受光部８２の受光強度がしきい値未満であるか否かを判定する（ステップＳ１２）。受光部８２の受光強度が上述のしきい値以上である場合（ステップＳ１２においてＮＯ）、制御装置２０は、分注チップ５３は他の物体に衝突していないと判定する（ステップＳ１４）。その後、制御装置２０は、処理をリターンに移す。

【0099】

一方、受光部８２の受光強度がしきい値未満である場合（ステップＳ１２においてＹＥＳ）、制御装置２０は、分注チップ５３が他の物体に衝突していると判定する（ステップＳ１６）。この場合、何らかの要因で容器５０の自動開栓を行えず解析処理を正常に行なえない状況であることが想定されるため、制御装置２０は、以降の解析処理を停止する（ステップＳ１８）。

【0100】

なお、分注チップ５３をチップ廃棄部４３の下に設けられる廃棄ボックス（図示せず）に向けて降下している際に分注チップ５３の衝突が検出された場合には、廃棄済みの分注チップ５３あるいは分注チップ５３を保持するチップホルダが廃棄ボックスに残っていることを検出することができる。

【0101】

＜解析処理の工程Ｓ１の変形例＞
上述の実施の形態による解析処理の工程Ｓ１（サンプル注入）においては、ロングチップ５３ａで検体２５μＬを吸引して一時的にＰＣＲ容器５１ａに分注しておき、その後にショートチップ５３ｂに替えてＰＣＲ容器５１ａから検体５μＬを吸引してＰＣＲ容器５１ｂに分注する。すなわち、必要量５μＬの検体の吸引および分注を最終的にはショートチップ５３ｂを用いて行なうことによって、５μＬという微量の検体を正確にＰＣＲ容器５１ｂに分注している。

【0102】

しかしながら、検体が唾液等の粘性の高い液体である場合、当該検体をショートチップ５３ｂを用いて吸引すると、ショートチップ５３ｂの先端の開口径が小さいことに起因して検体を吸引できなかったり吸引量が不足したりすることがあり、その影響で必要量５μＬの検体を正確に吸引できない可能性がある。また、上述の実施の形態で説明した解析処理においては、最終的に検体が適正に分注できたかどうかを確認することが難しい。

【0103】

上記の点に鑑み、本変形例においては、ロングチップ５３ａの先端の開口径がショートチップ５３ｂの先端の開口径よりも大きいことに着目して、必要量５μＬの検体の吸引および分注を、ショートチップ５３ｂではなく、ロングチップ５３を用いて行なう。

【0104】

図１５は、本変形例の一態様による工程Ｓ１ａにおいて検体５μＬをＰＣＲ容器５１ｂに分注する処理（第１サンプル注入処理）の流れを示す図である。制御装置２０は、まず、シリンジ１３のノズル１３ａにロングチップ５３ａを装着する。

【0105】

そして、制御装置２０は、図１５の線Ｌ１１に示すように、ロングチップ５３ａを用いて検体容器５４から必要量５μＬの検体を吸引してＰＣＲ容器５１ｂに分注するように、分注ユニット１２および移動装置４，５を制御する。

【0106】

このように、本変形例による工程Ｓ１ａにおいては、必要量５μＬの検体の吸引および分注を、ショートチップ５３ｂよりも開口径の大きいロングチップ５３を用いて行なう。そのため、必要量５μＬの検体の吸引および分注をショートチップ５３ｂを用いて行なう場合に比べて、唾液等の粘性の高い検体を吸引できなかったり吸引量が不足したりすることが抑制される。その結果、検体が唾液等の粘性の高い液体である場合であっても、必要量５μＬの検体をより適正に吸引することができる。

【0107】

次いで、制御装置２０は、図７の線Ｌ１２に示すように、ロングチップ５３ａを用いてＰＣＲ容器５１ａから目視確認用の検体２５μＬを吸引してＰＣＲ容器５１ａに分注するように、分注ユニット１２および移動装置４，５を制御する。

【0108】

このように、本変形例による工程Ｓ１ａにおいては、目視確認用の検体２５μＬをＰＣＲ容器５１ａに分注しておく。これにより、解析処理の全工程の終了後に、作業者がＰＣＲ容器５１ａの検体量を目視で確認することで、検体が適正に分注できているかどうかを確認することができる。すなわち、本変形例による工程Ｓ１ａにおいては、必要量５μＬは微量であり目視することは難しいことに鑑み、必要量５μＬよりも多い２５μＬの検体が目視確認用の検体としてＰＣＲ容器５１ａに分注される。そのため、目視確認用の検体を微量の５μＬとする場合に比べて、作業者がＰＣＲ容器５１ａの検体量を目視で確認し易くすることができる。

【0109】

なお、解析処理の全工程の終了後にＰＣＲ容器５１ａの検体量が２５μＬであることを目視する手法としては、たとえば、ＰＣＲ容器５１ａの壁に容量２５μＬの目印を付けておき、この目印とＰＣＲ容器５１ａ内の検体量とを比較する方法が想定される。他の手法としては、ＰＣＲ容器５１ａに隣接するＰＣＲ容器５１ｂ内の試薬混合液の量が２５μＬであることに鑑み、ＰＣＲ容器５１ｂ内の試薬混合液の量とＰＣＲ容器５１ａ内の検体量とを比較する方法が想定される。

【0110】

そして、解析処理の全工程の終了後にＰＣＲ容器５１ａの検体量が２５μＬであることを目視で確認できた場合には、ＰＣＲ容器５１ｂに５μＬの検体が適正に分注できていると推認することができる。

【0111】

目視確認用の検体２５μＬをＰＣＲ容器５１ａに分注した後、制御装置２０は、次の工程Ｓ２に備えて、ロングチップ５３ａをチップ廃棄部４３にて廃棄し、シリンジ１３のノズル１３ａに１つ目のショートチップ５３ｂを装着するように、分注ユニット１２および移動装置４，５を制御する。工程Ｓ２以降の処理については、上述の実施の形態と同じである。

【0112】

図１６は、本変形例の他の態様による工程Ｓ１ｂにおいて検体５μＬをＰＣＲ容器５１ｂに分注する処理（第２サンプル注入処理）の流れを示す図である。制御装置２０は、まず、シリンジ１３のノズル１３ａにロングチップ５３ａを装着する。

【0113】

そして、制御装置２０は、図１６の線Ｌ２１に示すように、ロングチップ５３ａを用いて検体容器５４から必要量５μＬと目視確認用の２５μＬとの合計量３０μＬの検体を吸引する。

【0114】

そして、制御装置２０は、ロングチップ５３ａに吸引された合計量３０μＬの検体のうち、図１６の線Ｌ２２に示すように必要量５μＬの検体をＰＣＲ容器５１ｂに分注し、図１６の線Ｌ２３に示すように残りの目視確認用の２５μＬをＰＣＲ容器５１ａに分注するように、分注ユニット１２および移動装置４，５を制御する。

【0115】

このような工程Ｓ１ｂにおいても、上述の工程Ｓ１ａと同様の作用効果を奏することができる。

【0116】

なお、工程Ｓ１ａ，Ｓ１ｂにおいては必要量５μＬの検体をＰＣＲ容器５１ｂに分注した後に目視確認用の検体２５μＬをＰＣＲ容器５１ａに分注する例を示したが、目視確認用の検体２５μＬをＰＣＲ容器５１ａに分注した後に必要量５μＬの検体をＰＣＲ容器５１ｂに分注するようにしてもよい。

【0117】

［態様］
上述した実施の形態およびその変形例は、以下の態様の具体例であることが当業者により理解される。

【0118】

（第１項） 本開示による解析装置は、液体の分注に用いられるチップと、チップが着脱可能に構成されたノズルを含み、ノズルに装着されたチップを介して複数の容器に対して液体を分注する分注装置と、分注装置を制御する制御装置とを備える。チップは、第１チップと、第１チップよりも深さの浅い第２チップとを含む。複数の容器には、検体が入れられる検体容器と、検体容器よりも深さの浅い第１反応容器および第２反応容器とが含まれる。制御装置は、検体容器に検体が入っている状態において、ノズルに第１チップが装着された状態で検体容器から検体を第１量よりも多い第２量だけ吸引して第１反応容器に分注し、ノズルに第２チップが装着された状態で第１反応容器の検体を第１量だけ吸引して第２反応容器に分注するように、分注装置を制御する。

【0119】

第１項に記載の解析装置によれば、分注装置のノズルが、第１チップ（ロングチップ）と、第１チップよりも深さの浅い第２チップ（ショートチップ）とが着脱可能に構成される。そして、ノズルに第１チップ（ロングチップ）が装着された状態で検体容器から検体が第１量（たとえば必要量）よりも多い第２量だけ吸引されて第１反応容器に分注される。これにより、ノズルに第２チップ（ショートチップ）が装着された状態で検体容器から検体を吸引する場合に比べて、ノズルの位置を高く維持できるため、ノズルに検体が付着し難くすることができる。

【0120】

その後、ノズルに第２チップ（ショートチップ）が装着された状態で第１反応容器から第１量（たとえば必要量）の検体が吸引されて第２反応容器に分注される。そのため、ノズルに第１チップ（ロングチップ）が装着された状態で第１量の検体を吸引する場合に比べて、検体の分注精度を向上させることができる。

【0121】

その結果、分注装置のノズルに検体が付着し難くしつつ、検体の分注精度を向上させることができる。

【0122】

（第２項） 第１項に記載の解析装置においては、第１チップは、第１径を有する第１開口部を有し、第２チップは、第１径よりも小さい第２径を有する第２開口部を有する。ノズルは、第１チップの第１開口部に嵌合する径を有する第１部分と、第１部分よりも先端側に設けられ、第２チップの第２開口部に嵌合する径を有する第２部分とを有する。

【0123】

第２項に記載の解析装置によれば、第１チップに嵌合する第１部分と第２チップに嵌合する第２部分とをノズルに設けることによって、第１チップと第２チップとを着脱可能なノズルを構成することができる。

【0124】

（第３項） 第１項または第２項に記載の解析装置においては、複数の容器の各々は、開閉可能な蓋部を有する。解析装置は、容器を開栓する開栓装置をさらに備える。制御装置は、開栓装置によって開栓された容器に対して液体を分注するように分注装置を制御する。

【0125】

第３項に記載の解析装置によれば、作業者の手作業に依らずに、液体の分注および容器の開栓を行なうことができる。

【0126】

（第４項） 第１～３項のいずれかに記載の解析装置においては、複数の容器には、第１使用量と第１余分量とを含む量の第１試薬が入った第１試薬容器と、第２使用量と第２余分量とを含む量の第２試薬が入った第２試薬容器と、第３使用量と第３余分量とを含む量の第３試薬が入った第３試薬容器と、第４使用量と第１～第３余分量よりも少ない余分量とを含む第４試薬が入った第４試薬容器とが含まれる。制御装置は、第１試薬容器から第１使用量の第１試薬を吸引して第２反応容器に分注し、第２試薬容器から第２使用量の第２試薬を吸引して第４試薬容器に分注し、第３試薬容器から第３使用量の第３試薬を吸引して第４試薬容器に分注し、第４試薬容器から第２試薬、第３試薬、第４試薬を含む混合液を吸引して第２反応容器に分注するように、分注装置を制御する。

【0127】

第４項に記載の解析装置によれば、第１～第４試薬容器の各々から第１～第４試薬をそれぞれ吸引する際の空吸いを防止しつつ、第４試薬容器に入っている第４試薬の使用量を低減することができる。

【0128】

（第５項）第１～４項のいずれかに記載の解析装置においては、分注装置は、チップが他の物体に衝突したことを検出するための衝突検出機構を備える。

【0129】

第５項に記載の解析装置によれば、チップが他の物体に衝突したことを検出することができる。

【0130】

（第６項） 第１～５項のいずれかに記載の解析装置においては、ポリメラーゼ連鎖反応を用いて遺伝子の解析を行なう。

【0131】

第６項に記載の解析装置によれば、ポリメラーゼ連鎖反応を用いた遺伝子解析において、分注装置のノズルに検体が付着し難くしつつ、検体の分注精度を向上させることができる。

【0132】

（第７項） 本開示による試薬キットは、第１～５項のいずれかに記載の解析装置に適用可能な試薬キットであって、複数の容器と、複数の容器を梱包する梱包材とを備える。複数の容器は、第１使用量と空吸い防止用の第１余分量とを含む量の第１試薬が入った第１試薬容器と、第２使用量と空吸い防止用の第２余分量とを含む量の第２試薬が入った第２試薬容器と、第３使用量と空吸い防止用の第３余分量とを含む量の第３試薬が入った第３試薬容器と、第４使用量と第１～第３余分量よりも少ない余分量とを含む第４試薬が入った第４試薬容器とを含んた状態で提供される。

【0133】

第７項に記載の試薬キットによれば、第１～第４試薬容器の各々から第１～第４試薬をそれぞれ吸引する際の空吸いを防止しつつ、第４試薬容器に入っている第４試薬の使用量を低減することができる。

【0134】

（第８項） 本開示による解析装置は、液体の分注に用いられるチップと、チップが着脱可能に構成されたノズルを含み、ノズルに装着されたチップを介して複数の容器に対して液体を分注する分注装置と、分注装置を制御する制御装置とを備える。チップは、第１チップと、第１チップよりも先端の開口径の小さい第２チップとを含む。複数の容器には、検体が入れられた検体容器と、検体容器よりも深さの浅い第１反応容器および第２反応容器とが含まれる。制御装置は、第１チップを用いて検体容器から吸引された検体を第１量だけ第２反応容器に分注し、第１チップを用いて検体容器から吸引された検体を第１量よりも多い第２量だけ第１反応容器に分注するように、分注装置を制御する。

【0135】

（第９項） 第８項に記載の解析装置においては、制御装置は、第１チップを用いて検体容器から検体を第１量だけ吸引して第１量の検体を第２反応容器に分注し、第１チップを用いて検体容器から検体を第２量だけ吸引して第２量の検体を第１反応容器に分注するように、分注装置を制御する。

【0136】

（第１０項） 第８項に記載の解析装置においては、制御装置は、第１チップを用いて検体容器から検体を第１量と第２量との合計量を吸引し、第１チップに吸引された合計量の検体のうち、第１量の検体を第２反応容器に分注し、第２量の検体を第１反応容器に分注するように、分注装置を制御する。

【0137】

第８～１０項に記載の解析装置によれば、検体が唾液等の粘性の高い液体である場合であっても、第１量（たとえば必要量）の検体を適切に第２反応容器に分注することができる。さらに、第２量（たとえば目視可能な量）の検体が第１反応容器には入っているか否かを目視で確認することで、検体が適正に分注できているかどうかを確認することができる。

【0138】

今回開示された実施の形態は、全ての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施の形態の説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。

【符号の説明】

【0139】

１ 解析システム、２ 解析装置、３ 端末、４，５ 移動装置、１０ 検査装置、１１ 光学ユニット、１２ 分注ユニット、１３ シリンジ、１３ａ ノズル、１４ 開閉ユニット、１６ 照射ユニット、２０ 制御装置、３０ 温調装置、４０ 保持装置、４１ 温調部、４２ 保持部、４３ チップ廃棄部、５０ 容器、５１，５１ａ，５１ｂ，５１ｃ，５１ｄ ＰＣＲ容器、５２，５２ａ，５２ｂ，５２ｃ，５２ｄ 試薬容器、５３ 分注チップ、５３ａ ロングチップ、５３ｂ ショートチップ、５４ 検体容器、５５ 梱包材。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】