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特許7541075シングルユースフィルタを有する流体濾過システムおよび自動フィルタ調整のためのその使用方法
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-08-19
(45)【発行日】2024-08-27
(54)【発明の名称】シングルユースフィルタを有する流体濾過システムおよび自動フィルタ調整のためのその使用方法
(51)【国際特許分類】
B01D 24/00 20060101AFI20240820BHJP
B01D 29/00 20060101ALI20240820BHJP
B01D 29/11 20060101ALI20240820BHJP
B01D 29/50 20060101ALI20240820BHJP
【ＦＩ】
B01D29/00 D
B01D29/10 530Z
B01D29/10 510C
B01D29/10 501Z
B01D29/24 C
【請求項の数】
20
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2022209804
(22)【出願日】2022-12-27
(65)【公開番号】P2023099510
(43)【公開日】2023-07-13
【審査請求日】2022-12-27
(31)【優先権主張番号】63/295,833
(32)【優先日】2021-12-31
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】17/937,870
(32)【優先日】2022-10-04
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】596064112
【氏名又は名称】ポール・コーポレーション
【氏名又は名称原語表記】Ｐａｌｌ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ
(74)【代理人】
【識別番号】100107456
【弁理士】
【氏名又は名称】池田 成人
(74)【代理人】
【識別番号】100162352
【弁理士】
【氏名又は名称】酒巻 順一郎
(74)【代理人】
【識別番号】100123995
【弁理士】
【氏名又は名称】野田 雅一
(72)【発明者】
【氏名】マイヤー， ベルンハルト アントン
(72)【発明者】
【氏名】ブレトシュナイダー， イェンス
【審査官】目代 博茂
(56)【参考文献】
【文献】米国特許出願公開第２０２０／０３５３４１４（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特開２００７－２８３２９７（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１３－５１３４７０（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開平１０－２２５６２８（ＪＰ，Ａ）
【文献】中国特許出願公開第１０８１２０５６０（ＣＮ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ｂ０１Ｄ２４／００－３７／０４
Ｂ０１Ｄ６１／００－７１／８２
Ｃ０２Ｆ１／４４
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
キャビネットを含むワークステーションと、前記キャビネットによって支持され、流体の流れを選択的に生成するように構成されたポンプと、
前記ワークステーションに取り外し可能に取り付けられたシングルユースフィルタであって、上流端と下流端とを有する、シングルユースフィルタと、
流体供給導管であって、前記シングルユースフィルタの前記上流端が前記流体供給導管を介して前記ポンプと流体連通し、前記流体供給導管が、接合部と流体供給弁とを含み、前記流体供給弁が、前記接合部と前記ポンプとの間に配置されている、流体供給導管と、
ベント導管であって、前記シングルユースフィルタの前記上流端が前記接合部を介して前記ベント導管と流体連通し、共通分岐部が前記接合部と前記シングルユースフィルタの前記上流端との間に延びるように、前記流体供給導管の前記接合部と流体連通し、前記ベント導管が、出口と、液体センサと、ベント弁とを含み、前記液体センサが、前記接合部と前記出口との間に配置され、前記ベント弁が、前記液体センサと前記出口との間に配置され、前記液体センサが、前記ベント導管内の液体の検出に応答して液体検出信号を生成するように構成されている、ベント導管と、
制御ユニットであって、前記液体センサと電気的に通信して、前記液体センサから前記液体検出信号を受信し、前記制御ユニットが、プロセッサと、フィルタプライミングモジュールを含むフィルタ調整プログラムを有する非一時的コンピュータ可読媒体とを含み、前記プロセッサが、前記フィルタ調整プログラムを実行するように前記コンピュータ可読媒体と共に構成され、前記プロセッサが、前記ポンプ、前記流体供給弁、前記ベント弁、および前記液体センサと電気的に連通して、前記フィルタプライミングモジュールからの命令に基づいて前記シングルユースフィルタに対してプライミング動作を実行するように構成されている、制御ユニットと
を備える、流体濾過システム。
【請求項2】
前記フィルタプライミングモジュールが、前記プロセッサによって実行されると、次のステップを実行するように構成されている、すなわち前記流体供給弁を開いて前記流体供給導管を開き、
前記ベント弁を開いて前記ベント導管を開き、
前記流体供給導管内のガスが前記ベント導管に変位されるように、前記ポンプを動作させて前記流体の流れを前記シングルユースフィルタの前記上流端に送出し、
前記液体検出信号の受信に応答して、前記ポンプの動作を停止するおよび／または前記ベント弁を閉じる
ように構成されている、請求項１に記載の流体濾過システム。
【請求項3】
前記シングルユースフィルタの前記下流端と流体連通する導出導管であって、第１の出口および第２の出口と、前記第１の出口および前記第２の出口にそれぞれ関連付けられた第１の出口弁および第２の出口弁とを含み、前記第１の出口が、生成物容器との流体接続用に構成され、前記第２の出口が、廃棄物貯蔵所との流体接続用に構成されている、導出導管をさらに備え、
前記フィルタプライミングモジュールが、前記プロセッサによって実行されると、前記プライミング動作の一部として次のステップを実行するように構成されている、すなわち、
前記第１の出口弁を閉じて前記第１の出口を塞ぎ、
前記第２の出口弁を開いて前記第２の出口を開く
ように構成されている、請求項１に記載の流体濾過システム。
【請求項4】
前記フィルタプライミングモジュールが、前記プロセッサによって実行されると、前記プライミング動作の一部として次のステップを実行するように構成されている、すなわち、前記液体検出信号の受信に応じて前記ベント弁を閉じ、
前記流体の流れが前記シングルユースフィルタおよび前記導出導管を通過して前記第２の出口から出るように、前記ポンプを動作させて前記流体の流れを前記シングルユースフィルタに送出する
ように構成されている、請求項３に記載の流体濾過システム。
【請求項5】
前記フィルタ調整プログラムが、フィルタフラッシングモジュールを含み、前記フィルタフラッシングモジュールが、前記プロセッサによって実行されると、フラッシング動作の一部として次のステップを実行するように構成されている、すなわち前記液体検出信号の受信に応じて前記ベント弁を閉じ、
前記第１の出口弁を閉じて前記第１の出口を塞ぎ、
前記第２の出口弁を部分的に開いて前記第２の出口を部分的に開き、
前記流体の流れが前記シングルユースフィルタおよび前記導出導管を通過して前記第２の出口から出て、それによって前記導出導管内に背圧を生成するように、前記ポンプを動作させて前記流体の流れを前記シングルユースフィルタに送出する
ように構成されている、請求項３に記載の流体濾過システム。
【請求項6】
前記フィルタ調整プログラムが、フィルタフラッシングモジュールを含み、前記フィルタフラッシングモジュールが、前記プロセッサによって実行されると、フラッシング動作の一部として次のステップを実行するように構成されている、すなわち前記流体の流れが前記シングルユースフィルタおよび前記導出導管を通過して前記第２の出口から出るように、前記ポンプを動作させて前記流体の流れを前記シングルユースフィルタに送出し、
前記液体検出信号の受信に応じて前記ベント弁を閉じ、
前記第１の出口弁を閉じて前記第１の出口を塞ぎ、
前記第２の出口弁を順次開閉して前記第２の出口を順次開閉し、それによって前記導出導管内にパルス効果を生成する
ように構成されている、請求項３に記載の流体濾過システム。
【請求項7】
加圧ガス供給導管であって、前記シングルユースフィルタの前記上流端が、前記加圧ガス供給導管と流体連通し、前記加圧ガス供給導管が、加圧ガスの流れを前記加圧ガス供給導管を通じて前記シングルユースフィルタの前記上流端に選択的に導くように構成されている、加圧ガス供給導管をさらに備え、前記フィルタ調整プログラムが、フィルタ加圧モジュールを含み、前記フィルタ加圧モジュールが、前記プロセッサによって実行されると、加圧動作の一部として次のステップを実行するように構成されている、すなわち
前記流体供給弁を閉じて前記流体供給導管を塞ぎ、
前記ベント弁を閉じて前記ベント導管を塞ぎ、
前記第１の出口弁を閉じて前記第１の出口を塞ぎ、
前記第２の出口弁を閉じて前記第２の出口を塞ぎ、
前記加圧ガスの流れを前記加圧ガス供給導管を通じて前記シングルユースフィルタの前記上流端に導く
ように構成されている、請求項５に記載の流体濾過システム。
【請求項8】
前記加圧ガス供給導管が、空気フィルタを含む、請求項７に記載の流体濾過システム。
【請求項9】
前記加圧ガス供給導管が、ガス供給弁を含み、前記フィルタ加圧モジュールが、前記プロセッサによって実行されると、前記加圧動作の一部として次のステップを実行するように構成されている、すなわち、前記ガス供給弁を順次開閉して、前記加圧ガス供給導管を順次開閉し、それによって前記加圧ガス供給導管内にパルス効果を生成するように構成されている、請求項７に記載の流体濾過システム。
【請求項10】
前記流体供給導管の前記接合部が、第１の接合部を備え、前記加圧ガス供給導管が、第２の接合部を含み、前記ベント導管が、前記シングルユースフィルタの前記上流端が前記第１の接合部および前記第２の接合部を介して前記ベント導管と流体連通し、前記共通分岐部が前記第２の接合部と前記シングルユースフィルタの前記上流端との間に延びるように、前記第２の接合部と流体連通している、請求項７に記載の流体濾過システム。
【請求項11】
前記加圧ガス供給導管が、ガス供給弁と空気フィルタとを含み、前記液体センサ、前記ガス供給弁、および前記空気フィルタが、前記共通分岐部内に配置され、前記液体センサが、前記第１の接合部と前記ガス供給弁との間に配置され、前記ガス供給弁が、前記液体センサと前記空気フィルタとの間に配置され、前記フィルタプライミングモジュールが、前記プロセッサによって実行されると、次のステップを実行するように構成されている、すなわち、前記液体検出信号の受信に応じて、前記ガス供給弁を閉じるように構成されている、請求項１０に記載の流体濾過システム。
【請求項12】
前記加圧ガス供給導管が、完全性試験装置を含み、前記完全性試験装置が、ガス源に接続され、前記ガスを加圧し、加圧ガスの流れを前記加圧ガス供給導管を通じて前記シングルユースフィルタの前記上流端に選択的に導くように構成され、前記プロセッサが、前記完全性試験装置と電気的に通信して、前記完全性試験装置を選択的に動作させる、請求項７に記載の流体濾過システム。
【請求項13】
前記流体供給導管が、プレフィルタを含み、前記プレフィルタが、前記ポンプと前記接合部との間の前記シングルユースフィルタの上流に配置されている、請求項１に記載の流体濾過システム。
【請求項14】
上流端と下流端とを有するシングルユースフィルタと、前記シングルユースフィルタの前記上流端と流体連通する共通分岐部であって、第１の接合部と第２の接合部とを含む、共通分岐部と、
流体供給導管であって、前記シングルユースフィルタの前記上流端が前記第１の接合部を介して前記流体供給導管と流体連通するように、前記共通分岐部の前記第１の接合部と流体連通し、前記流体供給導管が、流体供給弁を含み、前記第１の接合部が、前記流体供給弁と前記シングルユースフィルタの前記上流端との間に配置されている、流体供給導管と、
ベント導管であって、前記シングルユースフィルタの前記上流端が前記第２の接合部を介して前記ベント導管と流体連通するように、前記共通分岐部の前記第２の接合部と流体連通し、前記ベント導管が、出口と、液体センサと、ベント弁とを含み、前記液体センサが、前記共通分岐部の前記第１の接合部と前記第２の接合部との間に配置され、前記ベント弁が、前記第２の接合部と前記出口との間に配置され、前記液体センサが、前記ベント導管内の液体の検出に応答して液体検出信号を生成するように構成されている、ベント導管と、
前記シングルユースフィルタの前記下流端と流体連通する導出導管であって、第１の出口および第２の出口と、前記第１の出口および前記第２の出口にそれぞれ関連付けられた第１の出口弁および第２の出口弁とを含み、前記第１の出口が、生成物容器との流体接続用に構成され、前記第２の出口が、廃棄物貯蔵所との流体接続用に構成されている、導出導管と
を備える、流体濾過システム。
【請求項15】
加圧ガス供給導管であって、前記シングルユースフィルタの前記上流端が前記第２の接合部を介して前記加圧ガス供給導管と流体連通するように、前記共通分岐部の前記第２の接合部と流体連通する、加圧ガス供給導管をさらに備える、請求項１４に記載の流体濾過システム。
【請求項16】
前記加圧ガス供給導管が、ガス供給弁と空気フィルタとを含み、前記ガス供給弁および前記空気フィルタが、前記共通分岐部の前記第１の接合部と前記第２の接合部との間に配置され、前記液体センサが、前記第１の接合部と前記ガス供給弁との間に配置され、前記ガス供給弁が、前記液体センサと前記空気フィルタとの間に配置され、前記空気フィルタが、前記ガス供給弁と前記第２の接合部との間に配置されている、請求項１５に記載の流体濾過システム。
【請求項17】
前記加圧ガス供給導管が、ガス入口と完全性試験装置とを含み、前記ガス入口が、前記完全性試験装置をガス源に接続するように構成され、前記完全性試験装置が、前記ガスを選択的に加圧し、加圧ガスの流れを前記加圧ガス供給導管を通じて前記シングルユースフィルタの前記上流端に導くように構成され、前記完全性試験装置が、前記第２の接合部と前記ガス入口との間に配置されている、請求項１５に記載の流体濾過システム。
【請求項18】
流体濾過システムにおいてシングルユースフィルタを調整する方法であって、前記シングルユースフィルタをワークステーションに取り外し可能に取り付けるステップであって、前記ワークステーションが、キャビネットを含む、ステップと、
前記シングルユースフィルタの上流端を流体供給導管を介してポンプに流体接続するステップであって、前記ポンプが、前記キャビネットによって支持され、前記流体供給導管が、接合部と流体供給弁とを含み、前記流体供給弁が、前記接合部と前記ポンプとの間に配置される、ステップと、
前記流体供給弁を開いて前記流体供給導管を開くステップと、
ベント弁を開いてベント導管を開くステップであって、前記ベント導管が、前記シングルユースフィルタの前記上流端が前記接合部を介して前記ベント導管と流体連通し、共通分岐部が前記接合部と前記シングルユースフィルタの前記上流端との間に延びるように、前記流体供給導管の前記接合部と流体連通し、前記ベント導管が、出口と、液体センサと、ベント弁とを含み、前記液体センサが、前記接合部と前記出口との間に配置され、前記ベント弁が、前記液体センサと前記出口との間に配置され、前記液体センサが、前記ベント導管内の液体の検出に応答して液体検出信号を生成するように構成される、ステップと、
前記流体供給導管内のガスが前記ベント導管に変位されるように、前記ポンプを動作させて流体の流れを前記シングルユースフィルタの前記上流端に送出するステップと、
前記液体検出信号の受信に応答して、前記ポンプの動作を停止するおよび／または前記ベント弁を閉じるステップと
を含む、方法。
【請求項19】
前記液体検出信号の受信に応答して前記ベント弁を閉じるステップと、第１の出口弁を閉じて導出導管の第１の出口を塞ぐステップであって、前記導出導管が、前記シングルユースフィルタの下流端と流体連通する、ステップと、
第２の出口弁を少なくとも部分的に開いて、前記導出導管の第２の出口を少なくとも部分的に開くステップと、
前記流体の流れが前記シングルユースフィルタを通過し、前記導出導管に入り、前記導出導管の前記第２の出口から出るように、前記ポンプを動作させて流体の流れを前記シングルユースフィルタに送出するステップと
をさらに含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項20】
前記流体供給弁を閉じて前記流体供給導管を塞ぐステップと、前記ベント弁を閉じて前記ベント導管を塞ぐステップと、
前記第１の出口弁を閉じて前記第１の出口を塞ぐステップと、
前記第２の出口弁を閉じて前記第２の出口を塞ぐステップと、
加圧ガスの流れを加圧ガス供給導管を通じて前記シングルユースフィルタの前記上流端に導くステップと
をさらに含む、請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【0001】
[0001]本特許出願は、２０２１年１２月３１日に出願された「Ｆｌｕｉｄ Ｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ ｗｉｔｈ Ｓｉｎｇｌｅ Ｕｓｅ Ｆｉｌｔｅｒ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｕｓｉｎｇ Ｓａｍｅ Ｆｏｒ Ａｕｔｏｍａｔｅｄ Ｆｉｌｔｅｒ Ｃｏｎｄｉｔｉｏｎｉｎｇ」と題する米国仮特許出願第６３／２９５，８３３号明細書に対する優先権を主張する、２０２２年１０月４日に出願された「Ｆｌｕｉｄ Ｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ ｗｉｔｈ Ｓｉｎｇｌｅ Ｕｓｅ Ｆｉｌｔｅｒ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｕｓｉｎｇ Ｓａｍｅ Ｆｏｒ Ａｕｔｏｍａｔｅｄ Ｆｉｌｔｅｒ Ｃｏｎｄｉｔｉｏｎｉｎｇ」と題する米国非仮特許出願第１７／９３７，８７０号明細書に対する優先権の利益を主張し、これらの文献は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【0002】
[0002]バイオ医薬品用途では、シングルユースシステム（ＳＵＳ）の使用がますます普及している。ＳＵＳは、バイオリアクタおよび混合システムなどのシステムにおいて使用することができる。例示的な上流のＳＵＳ用途には、例えば、タンジェンシャルフロー濾過（ＴＦＦ）を含む、混合および濾過などの媒体（メディア）調製プロセスが含まれる。下流のＳＵＳ用途の例としては、例えば、クロマトグラフィー濃縮および透析濾過および緩衝液調製が含まれる。
【0003】
[0003]バイオ医薬品の処理の一態様は、配管、弁、フィルタ、およびセンサを含む無数のエレメントを通る液体の移動を管理することを含む。ＳＵＳの採用は、従来の再使用可能なステンレス鋼システムを超えるいくつかの利点を提供することができる。シングルユース技術は、プロセスの柔軟性を高め、交差汚染のリスクを低減し、洗浄の必要性を低減またはさらには排除し、オートクレーブおよび化学品在庫の洗浄などによる社内滅菌の要件を低減し、プロセスのダウンタイムを低減することができる。
【0004】
[0004]十分なフィルタのプライミングおよび湿潤は、濾過プロセス内で信頼性のある十分なフィルタ性能を確保するのに役立つための様々なフィルタプロセスの一部とすることができる。これらの動作中の手動の相互作用および不適切な構成要素のセットアップは、故障および／またはフィルタ性能の低下につながる可能性がある。
【0005】
[0005]当技術分野では、流体の濾過に関連するシングルユース用途が、引き続き必要とされている。例えば、当技術分野では、その意図された用途で使用するためのフィルタの調整を改善する条件下で、無菌様式で流体を濾過するための追加の解決策を提供することが、引き続き必要とされている。
【0006】
[0006]この背景技術の説明は、読み手を支援するために作成されたものであり、示される問題のいずれもが、それ自体当技術分野で認識されたことを示すものと解釈されるべきではないことが理解されよう。説明する原理は、いくつかの態様および実施形態では、他のシステムにおいて固有の問題を軽減することができるが、保護された技術革新の範囲は、添付の特許請求の範囲によって定義され、本明細書に記載する任意の特定の問題を解決するための任意の開示する特徴の能力によって定義されないことが理解されよう。
【発明の概要】
【0007】
[0007]本開示は、１つの態様では、流体濾過システムの実施形態を対象とする。１つの実施形態では、流体濾過システムは、ワークステーションと、ポンプと、シングルユースフィルタと、流体供給導管と、ベント導管と、制御ユニットとを含む。
【0008】
[0008]ワークステーションは、キャビネットを含む。ポンプは、キャビネットによって支持され、流体の流れを選択的に生成するように構成される。
【0009】
[0009]シングルユースフィルタは、ワークステーションに取り外し可能に取り付けられる。シングルユースフィルタは、上流端と下流端とを有する。シングルユースフィルタの上流端は、流体供給導管を介してポンプと流体連通している。流体供給導管は、接合部と流体供給弁とを含む。流体供給弁は、接合部とポンプとの間に配置される。
【0010】
[0010]ベント導管は、シングルユースフィルタの上流端が接合部および接合部とシングルユースフィルタの上流端との間に延びる共通分岐部を介してベント導管と流体連通するように、流体供給導管の接合部と流体連通している。ベント導管は、出口と、液体センサと、ベント弁とを含む。液体センサは、接合部と出口との間に配置される。ベント弁は、液体センサと出口との間に配置される。液体センサは、ベント導管内の液体の検出に応答して液体検出信号を生成するように構成される。
【0011】
[0011]制御ユニットは、液体センサと電気的に通信して、液体センサから液体検出信号を受信する。制御ユニットは、プロセッサと、フィルタプライミングモジュールを含むフィルタ調整プログラムを有する非一時的コンピュータ可読媒体とを含む。プロセッサは、フィルタ調整プログラムを実行するようにコンピュータ可読媒体と共に構成される。プロセッサは、ポンプ、流体供給弁、ベント弁、および液体センサと電気的に連通して、フィルタプライミングモジュールからの命令に基づいてシングルユースフィルタに対してプライミング動作を実行する。
【0012】
[0012]別の実施形態では、流体濾過システムは、シングルユースフィルタと、共通分岐部と、流体供給導管と、ベント導管と、導出導管とを含む。シングルユースフィルタは、上流端と下流端とを有する。共通分岐部は、シングルユースフィルタの上流端と流体連通している。共通分岐部は、第１の接合部と第２の接合部とを含む。
【0013】
[0013]流体供給導管は、シングルユースフィルタの上流端が第１の接合部を介して流体供給導管と流体連通するように、共通分岐部の第１の接合部と流体連通している。流体供給導管は、流体供給弁を含む。第１の接合部は、流体供給弁とシングルユースフィルタの上流端との間に配置される。
【0014】
[0014]ベント導管は、シングルユースフィルタの上流端が第２の接合部を介してベント導管と流体連通するように、共通分岐部の第２の接合部と流体連通する。ベント導管は、出口と、液体センサと、ベント弁とを含む。液体センサは、共通分岐部の第１の接合部と第２の接合部との間に配置される。ベント弁は、第２の接合部と出口との間に配置される。液体センサは、ベント導管内の液体の検出に応答して液体検出信号を生成するように構成される。
【0015】
[0015]導出導管は、シングルユースフィルタの下流端と流体連通している。導出導管は、第１の出口および第２の出口と、第１の出口および第２の出口にそれぞれ関連付けられた第１の出口弁および第２の出口弁とを含む。第１の出口は、生成物容器との流体接続に構成され、第２の出口は、廃棄物貯蔵所との流体接続用に構成される。
【0016】
[0016]別の態様では、本開示は、流体濾過システムにおいてシングルユースフィルタを調整するための技術の実施形態を対象とする。１つの実施形態では、流体濾過システムにおいてシングルユースフィルタを調整する方法は、シングルユースフィルタをワークステーションに取り外し可能に取り付けることを含む。ワークステーションは、キャビネットを含む。シングルユースフィルタの上流端は、流体供給導管を介してポンプに流体接続される。ポンプは、キャビネットによって支持される。流体供給導管は、接合部と流体供給弁とを含む。流体供給弁は、接合部とポンプとの間に配置される。流体供給弁は、流体供給導管を開くために開かれる。
【0017】
[0017]ベント弁は、ベント導管を開くために開かれる。ベント導管は、シングルユースフィルタの上流端が接合部を介してベント導管と流体連通し、共通分岐部が接合部とシングルユースフィルタの上流端との間に延びるように、流体供給導管の接合部と流体連通している。ベント導管は、出口と、液体センサと、ベント弁とを含む。液体センサは、接合部と出口との間に配置される。ベント弁は、液体センサと出口との間に配置される。液体センサは、ベント導管内の液体の検出に応答して液体検出信号を生成するように構成される。
【0018】
[0018]ポンプは、流体供給導管内のガスがベント導管に変位されるように、流体の流れをシングルユースフィルタの上流端に送出するように動作される。液体検出信号の受信に応答して、ポンプの動作が停止されるおよび／またはベント弁が閉じられる。
【0019】
[0019]開示する原理のさらなるおよび代替の態様および特徴は、以下の詳細な説明および添付の図面から理解されるであろう。理解されるように、本明細書に開示する流体濾過システムおよび流体濾過システム内のシングルユースフィルタを調整する方法は、他の異なる実施形態で実施することができ、様々な点で修正することができる。したがって、前述の全般的な説明および以下の詳細な説明の両方は、例示的かつ説明的なものにすぎず、添付の特許請求の範囲を限定するものではないことを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【0020】
【図1】本開示の原理によって構築された流体濾過システムの一実施形態を含む、本開示の原理によって構築された濾過スキッドの一実施形態の斜視図である。
【図5】フィルタ完全性試験動作を示す、本開示の原理によって構築された流体濾過システムの一実施形態の概略図である。
【図7】本開示の原理に従って構築された完全性試験プログラムと共に使用するのに適したグラフィカルユーザインターフェースの一実施形態の図である。
【発明を実施するための形態】
【0021】
[0031]図面は必ずしも縮尺通りではなく、開示する実施形態は図式的に部分図で示されていることを理解されたい。場合によっては、本開示の理解に必要でない詳細、または他の詳細を知覚するのを困難にする詳細は省略されている場合がある。本開示は、本明細書に示す特定の実施形態に限定されないことを理解されたい。
【0022】
[0032]本開示の原理によって構築された流体濾過システムの実施形態は、本開示の原理によって流体濾過システム内のシングルユースフィルタを調整する方法の実施形態と共に使用されるように構成される。実施形態では、流体濾過システムは、濾過スキッドに組み込まれ、濾過スキッドに取り付けられた少なくとも１つのシングルユースフィルタと、スキッドに組み込まれた機器とを含み、機器は、例えば、コンピュータ可読媒体に記憶されたコンピュータ実行可能命令に基づいて制御ユニットによって制御されるプライミング動作など、シングルユースフィルタに対して少なくとも１つの調整動作を実行するように構成される。
【0023】
[0033]本開示の原理によって構築された流体濾過システムの実施形態は、バイオ医薬品環境で使用することができるが、異なる流体、溶液、試薬および／または化学物質が濾過される他の産業用途で使用することができる。例えば、本開示の原理によって構築された流体濾過システムの実施形態は、流体の供給がバイオプロセス用途（例えば、クロマトグラフィー／タンジェンシャルフロー濾過（ＴＦＦ）用途など）において分離され、濾過されるバイオプロセッシングシステムにおいて使用されるように構成される。本開示の原理によって構築された流体濾過システムの実施形態を使用して、調合、充填に関連する用途、および滅菌方法で液体を濾過することに関連する他の用途を実行することができる。
【0024】
[0034]本開示の原理によって構築された流体濾過システムの実施形態は、フィルタ完全性試験（「ＦＩＴ」）装置を備えて構成され、この装置は、その場での、使用前および使用後のフィルタ完全性試験のシームレスな処理を伴う再現可能で信頼性のある完全自動フィルタ完全性試験を可能にするために、濾過スキッドの制御ユニットに一体化される。本開示の原理によって構築された流体濾過システムの実施形態は、ＦＩＴを実行するために追加の手動の相互作用を必要とせずに、所定の試験プロトコルによって組み込まれたＦＩＴ装置を用いて実行されるライブ試験を実行するように構成される。
【0025】
[0035]本開示の原理によって構築された流体濾過システムの実施形態は、ＦＩＴ装置を含み、ＦＩＴ装置は、濾過スキッドに組み込まれ、加圧空気または窒素などの加圧ガスの流れを、例えばフィルタを通るようにＦＩＴ装置によって導いて加えることによって、濾過された生成物を導出導管から回収するのを助けるために使用されるように構成される。流体として回収された生成物は、確立された動作ルーチンを通して、ＦＩＴ装置の動作によってフィルタを通じて導出導管の生成物出口に押し込まれ得る。
【0026】
[0036]本開示の原理によって構築された流体濾過システムの実施形態は、その効率的な使用のためにシングルユースフィルタを自動的に調整するために使用することができる。例えば、実施形態では、流体濾過システムは、フィルタプライミングモジュール、フィルタフラッシングモジュール、およびフィルタ加圧モジュールのうちの少なくとも１つを含むフィルタ調整プログラムを含むことができる。
【0027】
[0037]実施形態では、流体濾過システムは、シングルユースフィルタを含むフィルタのプライミングおよび湿潤を容易にするように構成されたフィルタ調整プログラムを含むことができる。実施形態では、流体濾過システムは、湿潤を向上させるために加圧ガスの流れをフィルタの上流側に送出するように構成された導管を含む。実施形態では、完全性試験装置を使用して、ＦＩＴ試験動作によって加圧ガス源を提供して湿潤を向上させることができる。このＦＩＴ試験動作の結果は、いくつかの用途では無視される場合がある。他の実施形態では、当業者によって容易に理解されるように、フィルタの上流側に加圧ガスの適切な流れを提供するように構成された他の機器を使用することができる。
【0028】
[0038]次に図を参照すると、本開示の原理によって構築された濾過スキッド２２の形態のワークステーションに組み込まれた、本開示の原理によって構築された流体濾過システム２０の実施形態が、図１～図４に示されている。実施形態では、濾過スキッド２２は、少なくとも１つのシングルユースフィルタ２５と、少なくとも１つのＦＩＴを行うためにシングルユースフィルタ２５と選択的に流体連通する完全性試験装置３０（例えば、図２を参照されたい）とを含む。
【0029】
[0039]図１～図３を参照すると、図示の濾過スキッド２２は、キャビネット３２と、ポンプ３４と、複数のプレフィルタ３５と、シングルユースフィルタ２５の対と、流体供給導管３７と、導出導管３８と、完全性試験装置３０と、試験導管４０と、制御ユニット４５と、表示装置５０とを含む。当業者は、本開示を検討した後、他の実施形態において、システムが異なる構成を有することができることを理解するであろう。例えば、実施形態では、プレフィルタ３５を省略することができ、および／またはシングルユースフィルタ２５を１つだけ設けることができる。
【0030】
[0040]本開示の原理によって構築された流体濾過システム２０の実施形態では、各シングルユースフィルタ２５の上流端５２は、流体供給導管３７を介してポンプ３４に、および試験導管４０を介して完全性試験装置３０に流体接続される。ポンプ３４および完全性試験装置３０は、キャビネット３２によって支持される。完全性試験装置３０は、加圧ガス源に流体接続されるように構成される。完全性試験装置３０は、各シングルユースフィルタ２５に対して試験動作を実行するために、加圧ガスの流れを試験導管４０を通じて導くように動作可能である。実施形態では、試験動作は、フォワードフロー試験、水侵入試験、バブルポイント試験、漏出試験、および圧力減衰試験のうちの１つを含む。実施形態では、流体濾過システム２０は、例えば、ポンプ３４と流体連通するトートなどの適切な容器内に貯蔵することができる、任意の適切な流体と共に使用することができる。
【0031】
[0041]図１を参照すると、濾過スキッド２２は、トロリ５５を含む。キャビネット３２は、トロリ５５の上に取り付けられ、流体濾過システム２０の油圧および自動化機器を収容するように構成される。トロリ５５は、ベース５７と、ベース５７に回転可能に取り付けられた複数のホイール５８とを含む。図示の実施形態では、ベース５７は長方形であり、ベース５７の各コーナに回転可能に取り付けられたホイール５８がある。実施形態では、ベース５７は、略正方形とすることができる。
【0032】
[0042]キャビネット３２は、トロリ５５のベース５７に取り付けられる。実施形態では、キャビネット３２は、自動化および油圧機器用の格納ユニットを備え、例えばステンレス鋼などの適切な金属から作製される。キャビネット３２は、完全性試験装置３０を含む液体濾過システムの構成要素を格納および支持するために適切に構成することができる内部空洞を画定する。図２を参照すると、実施形態では、キャビネット３２は、少なくとも１つのポンプ本体３４と、完全性試験装置３０と、制御ユニット４５とを収容する。
【0033】
[0043]ポンプ３４は、キャビネット３２によって支持され、流体の流れを選択的に生成するように構成される。ポンプ３４は、流体の供給源（図示せず）から流体を引き込み、この流体をフィルタに送出するように構成される。ポンプ３４は、制御ユニット４５がポンプ３４を選択的に動作させることができるように、制御ユニット４５と動作可能な関係にある。ポンプ３４は、流体の流れを選択的に生成して、流体の供給をフィルタに送出するように構成される。実施形態では、ポンプ３４は、フィルタを通る流体の流れを生成することができ、意図される用途の仕様を満たす任意の適切なポンプとすることができる。実施形態では、ポンプ３４は、可変容量ポンプを備える。実施形態では、流体濾過システム２０は、１つまたは複数の流体をフィルタ３５、２５に送出するために使用することができる複数のポンプ３４を含む。
【0034】
[0044]図１および図２を参照すると、プレフィルタ３５は、流体供給導管３７を介してポンプ３４と並列に流体接続される。図１を参照すると、シングルユースフィルタ２５は、流体供給導管３７を介してプレフィルタ３５のバンクに並列に流体接続される。並列のプレフィルタ３５のバンクは、シングルユースフィルタ２５の並列の対に直列に接続される。
【0035】
[0045]図１を参照すると、図示の実施形態では、各導管３７、３８、４０は、流体濾過システム２０の様々な構成要素を流体的に相互接続する配管構成体を備える。実施形態では、配管構成体は、複数の可撓性配管管路を備え、この配管管路は、その外部に取り付けられたピンチ弁によって選択的に塞がれるように構成される。実施形態では、可撓性配管は、シリコーン、熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）などの任意の適切な材料から作製することができる。実施形態では、導管は、可撓性プラスチック系（例えばＰＶＣ、ＰＰ、ＰＥ）ホースを備える。実施形態では、導管は、例えばシリコーン配管、プラスチック射出成形アダプタ、および市販のコネクタおよび断路器（例えば、ニューヨーク州ポートワシントンのＰａｌｌ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ社製のＫｌｅｅｎｐａｃｋ（登録商標）Ｐｒｅｓｔｏ滅菌コネクタおよびＫｌｅｅｎｐａｃｋ（登録商標）滅菌断路器）、ならびに米国特許出願公開第２０１７／０２８４５８４号明細書に開示されているものなど、当業者に容易に知られているような様々な適切な材料およびアセンブリのいずれか１つを備える。
【0036】
[0046]実施形態では、濾過スキッド２２は、導管に関連するいくつかの弁構成体を有することができる。実施形態では、各導管３７、３８、４０は、制御ユニット４５と電気的に通信する制御弁と関連付けることができ、制御ユニットは、さらに、弁の動作状態を開状態と閉状態との間で制御して流体の流れを弁を通じて導くように構成される。弁は、関連する導管を選択的に塞ぐように構成された任意の適切な弁を備えることができる。
【0037】
[0047]図示の実施形態では、弁は、ピンチ弁を備え、ピンチ弁は、導管の配管を塞いで、これが関連する導管を効果的に塞ぐことによって、システム内の流体の流れを制御するように構成される。弁は、スキッド２２に固定され、導管３７、３８、４０をスキッド２２に取り外し可能に取り付けるための手段を提供することができる。弁は、各弁のクランプ部分が導管にそれぞれ関連付けられるためにキャビネット３２の外面から突出するように、キャビネット３２によって支持される。他の実施形態では、例えばソレノイド弁など、当業者に容易によく知られている、異なるタイプの弁を使用することができる。実施形態では、弁は、例えば、空気圧源または電力源などの適切な供給源によって動作させることができる。実施形態では、濾過スキッド２２の弁の動作は、１つまたは複数の所望の流体分配シーケンスを動作させるように適切にプログラムされた制御ユニット４５によって合わせることができる。
【0038】
[0048]図１を参照すると、プレフィルタ３５およびシングルユースフィルタ２５は、キャビネット３２に取り外し可能に取り付けられる。図示の実施形態では、濾過スキッド２２は、４つのプレフィルタ３５と、２つのシングルユースフィルタ２５とを含む。他の実施形態では、濾過スキッド２２は、１つのプレフィルタ３５および／または１つのシングルユースフィルタ２５を含む、異なる数のプレフィルタ３５および／またはシングルユースフィルタ２５を含むことができる。実施形態では、プレフィルタ３５を省略することができる。
【0039】
[0049]図１を参照すると、各シングルユースフィルタ２５は、ワークステーション２２に取り外し可能に取り付けられる。各シングルユースフィルタ２５は、上流端５２と下流端５４とを有する。各シングルユースフィルタ２５の上流端５２は、流体供給導管３７（図２も参照されたい）を介してポンプ３４と流体連通している。各シングルユースフィルタ２５の下流端５４は、導出導管３８と流体連通している。
【0040】
[0050]図示の実施形態では、各シングルユースフィルタ２５は、交換可能な部材を備え、この部材は、バイオ処理用途で使用するために濾過スキッド２２内に一度設置され、その後廃棄するために取り外される。バイオ処理用途におけるその意図された使用が完了した後、それぞれのシングルユースフィルタ２５を濾過スキッド２２から接続解除し、同様の構造を有する別のシングルユースフィルタ２５と交換することができる。実施形態では、フィルタ２５は、当業者に容易に知られているように、様々な適切な材料およびアセンブリのいずれか１つを備える。
【0041】
[0051]様々な市販のフィルタ、フィルタメディア（例えば、繊維状メディア、膜、および／または複合材料）、フィルタエレメント、フィルタモジュール、およびフィルタサイズが、本開示の原理に従って構成された流体濾過システムの実施形態におけるプレフィルタ３５およびシングルユースフィルタ２５としての使用に適している。適切なフィルタとしては、例えば、ニューヨーク州、ポートワシントンのＰａｌｌ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ社から市販されているＰｅｇａｓｕｓ Ｐｒｉｍｅフィルタが挙げられる。例示的なフィルタおよびフィルタエレメントは、プリーツ型フィルタおよび「レイドオーバープリーツ」（ＬＯＰ）フィルタ構成を含む。
【0042】
[0052]実施形態では、プレフィルタ３５およびシングルユースフィルタ２５は、任意の適切なポア構造、例えば、ポアサイズ（例えば、バブルポイントによって、または例えば米国特許第４，３４０，４７９号明細書に記載されているようなＫＬによって、または毛細管凝縮流動ポロメトリーによって証明される）、ポア率、ポア直径（例えば、米国特許第４，９２５，５７２号明細書に記載されているような修正されたＯＳＵ Ｆ２試験を使用して特徴付けられる場合）、または流体がエレメントを通過するときに、１つまたは複数の目的の材料を通過するのを低減または可能にする除去評価を有する、フィルタおよびフィルタエレメントを備える。使用されるポア構造は、処理される流体の組成および処理された流体の所望の流出レベルに依存する。
【0043】
[0053]実施形態では、プレフィルタ３５およびシングルユースフィルタ２５は、任意の所望の臨界湿潤表面張力（例えば、米国特許第４，９２５，５７２号明細書に定義されているＣＷＳＴ）を有するフィルタおよびフィルタエレメントを備える。多孔質膜は、任意の所望の臨界湿潤表面張力（例えば、米国特許第４，９２５，５７２号明細書に定義されているＣＷＳＴ）を有することができる。ＣＷＳＴは、当技術分野で知られているように、例えば、米国特許第５，１５２，９０５号明細書、同第５，４４３，７４３号明細書、同第５，４７２，６２１号明細書、および同第６，０７４，８６９号明細書にさらに開示されているように選択することができる。エレメントの表面特性は、湿式もしくは乾式酸化によって、表面上にポリマーをコーティングもしくは堆積させることによって、またはグラフト反応によって、（例えば、ＣＷＳＴに影響を与えるように、表面電荷、例えば正または負の電荷を含むように、および／または表面の極性または親水性を変更するように）修飾することができる。修飾には、例えば、照射、極性または荷電モノマー、荷電ポリマーで表面をコーティングおよび／または硬化すること、ならびに表面に官能基を付着させる化学修飾を行うことが含まれる。
【0044】
[0054]実施形態では、プレフィルタ３５およびシングルユースフィルタ２５は、異なる構造および／または機能、例えば、前置濾過、支持、排水、間隔あけ、およびクッション性のうちの少なくとも１つを有することができる追加のエレメント、層、または構成要素を含むことができる。例示的には、実施形態では、プレフィルタ３５およびシングルユースフィルタ２５は、メッシュおよび／またはスクリーンなどの少なくとも１つの追加エレメントを含むこともできる。
【0045】
[0055]実施形態では、プレフィルタ３５およびシングルユースフィルタ２５は、ハウジング内に配置された複数のフィルタエレメントを備え（典型的には、フィルタは、外側ケージと内側コアとの間に配置されてフィルタモジュールを提供する）、ハウジングは、入口と出口とを備え、入口と出口との間に流体流路を画定し、フィルタは、この流体流路を横断する。好ましくは、プレフィルタ３５およびシングルユースフィルタ２５は、当技術分野で知られているように滅菌可能である（例えば、オートクレーブ処理、ガンマ線照射など）。入口および出口を提供する適切な形状の任意のハウジングを使用することができる。
【0046】
[0056]図１を参照すると、導出導管３８は、各シングルユースフィルタ２５の下流端５４と流体連通している。導出導管３８は、第１の出口６１および第２の出口６２と、第１の出口６１および第２の出口６２にそれぞれ関連付けられた第１の出口弁６３および第２の出口弁６４とを含む。第１の出口６１は、生成物容器に流体接続するように構成され、第２の出口６２は、廃棄物貯蔵所に流体接続するように構成される。
【0047】
[0057]図２を参照すると、完全性試験装置３０は、キャビネット３２によって支持され、試験導管４０を介して各シングルユースフィルタ２５の上流端５２と流体連通している（図１も参照されたい）。完全性試験装置３０は、例えば加圧空気または窒素などの加圧ガス源に接続され、加圧ガスの流れをそれぞれの試験導管４０を通じて各シングルユースフィルタ２５に選択的に導くように構成される。試験導管４０は、加圧ガスをシングルユースフィルタ２５の一方または両方に選択的に送出するように構成された、シングルユースフィルタ２５の上流に位置する高圧マニホールドセクションを備えることができる。試験導管４０は、完全性試験装置３０からマニホールドセクションまでのステンレス鋼ガス管路を含むことができる。
【0048】
[0058]実施形態では、意図された完全性試験を実行するのに適した任意の完全性試験装置３０を使用することができる。実施形態では、使用前および使用後の完全性試験を行うように構成された市販の完全性試験装置を使用することができる。実施形態では、様々な完全性試験器具、例えば、ニューヨーク州、ポートワシントンのＰａｌｌ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ社から市販されているＰＡＬＬＴＲＯＮＩＣ Ｆｌｏｗｓｔａｒ ＩＶ Ｆｉｌｔｅｒ完全性試験器具、ＰＡＬＬＴＲＯＮＩＣ Ｆｌｏｗｓｔａｒ ＩＶ Ｆｉｌｔｅｒ完全性試験器具ＭＵＸ Ｅｘｔｅｎｓｉｏｎ、ＰＡＬＬＴＲＯＮＩＣ Ｆｌｏｗｓｔａｒ ＬＧＲ試験器具、またはＰＡＬＬＴＲＯＮＩＣ ＡｑｕａＷＩＴ ＩＶ Ｆｉｌｔｅｒ完全性試験システムなどが使用に適している。
【0049】
[0059]実施形態では、完全性試験装置３０は、使用前の滅菌後および使用後の試験を含む、当業者によく知られている様々なフィルタ完全性試験（ＦＩＴ）を行うように構成される。実施形態では、完全性試験装置３０は、規制機関（例えばＦＤＡ）に従って一貫した濾過性能を保証するように設計されたＦＩＴを行うように構成される。実施形態では、完全性試験装置３０は、規制プロトコルによって少なくとも１つのＦＩＴを実行して、規制された性能仕様に従ってフィルタ性能を保証するように構成される。実施形態では、完全性試験装置３０は、少なくとも１つの所定のプロトコルに従って、以下の試験：フォワードフロー試験、水侵入試験、バブルポイント試験、漏出試験、および圧力減衰試験のそれぞれ１つを実行するように構成される。
【0050】
[0060]図２を参照すると、実施形態では、制御ユニット４５は、濾過動作を実行するときに液体濾過システム２０の少なくとも１つの構成要素の動作を制御するように構成された任意の適切な機器を備えることができる。実施形態では、制御ユニット４５は、プロセッサ７１と、流体濾過プログラムを有する非一時的コンピュータ可読媒体７２と、データ記憶装置７３と、表示装置５０とを含む。プロセッサ７１は、フィルタ濾過プログラムを実行するようにコンピュータ可読媒体７２と共に構成される。プロセッサ７１は、流体濾過プログラムからの出力情報を選択的に表示し、および／または表示装置５０によって表示されるグラフィカルユーザインターフェースから入力情報を受信するように、表示装置５０と動作可能な構成にある。
【0051】
[0061]実施形態では、制御ユニット４５のプロセッサ７１は、別個のプロセッサと、完全性試験装置３０に含まれるプロセッサの両方を備える。実施形態では、流体濾過プログラムは、完全性試験プログラムを含む。実施形態では、完全性試験装置３０は、完全性試験プログラムを有する非一時的コンピュータ可読媒体を含む。プロセッサ７１は、完全性試験プログラムを実行するようにコンピュータ可読媒体７２と共に構成される。プロセッサ７１は、完全性試験装置３０と電気的に通信して、完全性試験装置３０を選択的に動作させて、完全性試験プログラムからの命令に基づいて加圧ガスの流れを使用して各シングルユースフィルタ２５に対して試験動作を実行する。
【0052】
[0062]実施形態では、流体濾過プログラムは、フィルタプライミングモジュール、フィルタフラッシングモジュール、およびフィルタ加圧モジュールのうちの少なくとも１つを含むフィルタ調整プログラムを含む。実施形態では、流体濾過プログラムは、フィルタプライミングモジュール、フィルタフラッシングモジュール、およびフィルタ加圧モジュールを含むフィルタ調整プログラムを含む。
【0053】
[0063]プロセッサ７１は、例えば、コントローラとして機能して、ポンプ３４および弁構成体などの流体濾過システム２０の少なくとも１つの構成要素を選択的に動作させるように構成することができる。実施形態では、プロセッサ７１は、ポンプおよび弁構成体と電気的に通信して、流体濾過プログラムからの命令に基づいて、弁を選択的に動作させる。
【0054】
[0064]実施形態では、コントローラおよびプロセッサ７１は、別個の装置を備えることができ、コントローラは、プロセッサ７１と動作可能に通信する構成にあることができる。実施形態では、コントローラは、１つまたは複数のユーザ作動入力制御信号を生成するように構成された１つまたは複数のユーザ作動機構（例えば、１つまたは複数のプッシュボタン、スライドバー、回転可能ノブ、キーボード、およびマウス）を有するユーザ入力および／またはインターフェース装置を含むことができる。実施形態では、コントローラは、当業者によって理解されるように、流体濾過システムに様々な他の制御機能を提供するために１つまたは複数の他のユーザ作動機構を含むように構成することができる。コントローラは、グラフィカルユーザインターフェースを表示するように構成された表示装置５０と関連付けることができる。グラフィカルユーザインターフェースは、実施形態では、ユーザ入力装置および表示装置の両方として機能するように構成することができる。実施形態では、表示装置５０は、表示スクリーンの種々の部分に触れるユーザから入力信号を受信するように構成されたタッチスクリーン装置を備えることができる。実施形態では、コントローラは、スマートフォン、タブレット、携帯情報端末（例えば、無線モバイル装置）、ラップトップコンピュータ、デスクトップコンピュータ、または他の種類の装置の形態とすることができる。
【0055】
[0065]実施形態では、プロセッサ７１は、マイクロプロセッサ、メインフレームコンピュータ、デジタル信号プロセッサ、ポータブルコンピューティング装置、パーソナルオーガナイザ、装置コントローラ、論理装置（例えば、処理機能を実行するように構成されたプログラマブルロジック装置）、デジタル信号処理（ＤＳＰ）装置、または機器内の計算エンジンなどの任意の適切なコンピューティング装置を備えることができる。実施形態では、プロセッサ７１はまた、１つまたは複数の追加の入力装置（例えば、キーボードおよびマウス）を含む。
【0056】
[0066]プロセッサ７１は、データおよび情報を記憶するために関連付けられた１つまたは複数のメモリ装置を有することができる。１つまたは複数のメモリ装置は、ＲＡＭ（ランダムアクセスメモリ）、ＲＯＭ（読み出し専用メモリ）、ＥＥＰＲＯＭ（電気的に消去可能なプログラマブル読み出し専用メモリ）、フラッシュメモリなどの揮発性および不揮発性メモリ装置を含む任意の適切なタイプを含むことができる。
【0057】
[0067]実施形態では、制御ユニット４５は、流体をフィルタ３５、２５に送出するために使用される各ポンプ３４および弁構成体の各弁と電気的に通信する。制御ユニット４５は、流体濾過プログラムに含まれる論理および動作パラメータに従ってポンプ３４および弁を選択的に動作させるように構成される。実施形態では、制御ユニット４５は、ポンプ３４のポンプ速度および容積変位の少なくとも一方を制御して、シングルユースフィルタ２５に送出される流体の量を制御するように構成される。図示の実施形態では、制御ユニット４５は、異なる弁構成体の各弁を独立的に動作させるように構成される。
【0058】
[0068]実施形態では、プロセッサ７１は、流体濾過システム２０の制御および動作を容易にするために使用することができる特別にプログラムされたプロセッサを備える。実施形態では、プロセッサ７１は、コントローラから入力信号を受信し、入力制御信号をコントローラに送信し、および／または出力情報をコントローラに送信するように構成することができる。図示の実施形態では、コントローラおよびプロセッサ７１は、同じ装置を備え、完全性試験装置３０は、プロセッサ７１によって制御することができるそれ自体のプロセッサを含む。
【0059】
[0069]１つの実施形態では、プロセッサ７１は、本開示の原理に従う方法で様々な方法、プロセス、および動作モードを実行するために、非一時的コンピュータ可読媒体７２に記憶されたプログラミングを実行するように構成される。実施形態では、非一時的コンピュータ可読媒体７２は、本開示の原理に従って流体を濾過する方法の実施形態を実施するように構成された流体濾過プログラムを含むことができる。実施形態では、流体濾過プログラムは、少なくとも１つの流体濾過動作を実行するように構成される。実施形態では、流体濾過プログラムは、少なくとも１つの流体回収動作を実行するように構成される。
【0060】
[0070]実施形態では、流体濾過プログラムは、表示装置５０によって表示することができるグラフィカルユーザインターフェースを含む。グラフィカルユーザインターフェースを使用して、ユーザによる流体濾過プログラムへのコマンドおよびデータの入力を容易にし、流体濾過プログラムによって生成された出力を表示することができる。
【0061】
[0071]流体濾過プログラムは、任意の適切なコンピュータ可読記憶媒体に記憶され得る。例えば、実施形態では、本開示の原理に従う流体濾過プログラムは、ハードドライブ、フロッピーディスク、ＣＤ－ＲＯＭドライブ、テープドライブ、ジップドライブ、フラッシュドライブ、光記憶装置、磁気記憶装置などに記憶され得る。
【0062】
[0072]実施形態では、プロセッサ７１は、流体濾過データを含む少なくとも１つのデータベースを含むデータ記憶装置７３と動作可能な通信状態にある。実施形態では、流体濾過プログラムは、システムの動作中に生成された流体濾過データをデータ記憶装置７３に記憶するように構成することができる。実施形態では、流体濾過データは、様々なデータを所与の時間にわたって検索できるように、データ記憶装置内で時間データと論理的に関連付けることができる。
【0063】
[0073]表示装置５０は、プロセッサ７１と動作可能な構成にある。実施形態では、完全性試験プログラムは、プロセッサ７１によって実行されると、試験動作の一部として次のステップを実行するように構成され、すなわち、各シングルユースフィルタ２５が試験動作を満たしたかどうかを決定し、シングルユースフィルタ２５が試験動作を満たしたかどうかのグラフィック表示を含むグラフィック表示を生成し、表示装置５０（例えば、図７を参照されたい）にグラフィック表示を表示するように構成される。
【0064】
[0074]実施形態では、プロセッサ７１は、完全性試験装置３０から、および制御ユニット７１と電気的に通信する少なくとも１つのセンサから受信した流体濾過データを表示装置５０に表示するように構成される。流体濾過データはまた、プロセッサ７１と共に動作可能に構成されたデータ記憶装置７３に記憶され得る。
【0065】
[0075]図５は、フィルタ完全性試験動作を示す、本開示の原理によって構築された流体濾過システム２０の一実施形態の概略図である。図示の構成体は、シングルユースフィルタ２５を含む。この構成体（ならびに図６および図８～図１２に示すもの）の説明は、本開示の原理に従って構築された流体濾過システムの特定の実施形態に含まれる各シングルユースフィルタ２５に適用可能であることを理解されたい。
【0066】
[0076]流体供給導管３７は、流体供給弁８１と試験接合部８２とを含む。試験導管４０は、流体供給導管３７の試験接合部８２を介してシングルユースフィルタ２５に流体接続される。
【0067】
[0077]試験導管４０は、空気フィルタ８５と、試験導管弁８６と、液体センサ８７とを含む。空気フィルタ８５は、フィルタ８５を通過する流体から微粒子を濾過するように構成される。空気フィルタ８５は、完全性試験装置３０を介してシングルユースフィルタ２５に送出される加圧ガスが空気フィルタ８５を通じて濾過されるように、完全性試験装置３０とシングルユースフィルタ２５との間に配置される。試験導管４０は、空気フィルタ８５が液体に曝露されることを保護するために、液体センサ８７および試験導管弁８６を含む。
【0068】
[0078]液体センサ８７は、試験導管４０内の液体の検出に応答して液体検出信号を生成するように構成される。制御ユニット４５は、液体センサ８７と電気的に通信して、液体センサから液体検出信号を受信する。試験導管弁８６は、試験導管４０を選択的に塞ぐように試験導管４０と共に構成される。
【0069】
[0079]液体センサ８７は、完全性試験装置３０と試験接合部８２との間、特に空気フィルタ８５と試験接合部８２との間に配置される。試験導管弁８６は、空気フィルタ８５と液体センサ８７との間に配置される。
【0070】
[0080]試験導管弁８６は、制御ユニット４５が液体検出信号の受信に応答して試験導管弁８６を動作させることができるように、制御ユニット４５と動作可能な構成にある。実施形態では、制御ユニット４５は、液体検出信号の受信に応答してポンプ３４の動作を停止するおよび／または試験導管弁８６を閉じて、空気フィルタ８５が流体で湿潤されるのを防ぐように構成される。
【0071】
[0081]実施形態では、流体濾過システム２０は、流体濾過プロセスの精度および一貫性を高めるために導管内に閉じ込められたガスを除去するための手段を含むことができる。図示の実施形態では、試験導管４０はまた、ベント導管９０と流体連通するためのベント接合部８８を含む。ベント導管９０は、ベント接合部８８を介して試験導管４０と流体連通している。
【0072】
[0082]ベント導管９０は、ベント弁９１を含む。ベント弁９１は、制御ユニット４５がベント弁９１を選択的に動作させることができるように、制御ユニット４５と動作可能な構成にある。
【0073】
[0083]実施形態では、完全性試験プログラムは、プロセッサ７１によって実行されると、試験動作の一部として次のステップを実行するように構成することができ、すなわち、流体供給弁８１を閉じて流体供給導管３７を塞ぎ、試験導管弁８６を開いて試験導管４０を開き、第２の出口弁６４を開いてシングルユースフィルタ２５を通る空気流を可能にし、完全性試験装置３０を動作させて加圧ガスの流れを試験導管４０およびシングルユースフィルタ２５を通じて導くように構成することができる。実施形態では、試験動作は、フォワードフロー試験、水侵入試験、バブルポイント試験、漏出試験、および圧力減衰試験のうちの１つを含む。実施形態では、完全性試験プログラムは、プロセッサによって実行されると、試験動作の一部として次のステップを実行するように構成され、すなわち、ベント弁９１を閉じてベント導管９０を塞ぐように構成される。
【0074】
[0084]実施形態では、完全性試験プログラムは、プロセッサによって実行されると、試験動作の一部として次のステップを実行するように構成することができ、すなわち、第１の出口弁６３を閉じて第１の出口６１を塞ぎ、第２の出口弁６４を開いて第２の出口６２を開くように構成することができる。実施形態では、完全性試験プログラムは、前述のステップの実行を省略することができるが、完全性試験プログラムは、生成物出口内の望ましくない（不要な／望ましくない希釈を引き起こす可能性がある）流体を回避するのに役立つ。他の実施形態では、完全性試験プログラムは、プロセッサによって実行されると、試験動作の一部として前述のステップの逆を実行するように構成することができ、すなわち、第１の出口弁６３を開いて第１の出口６１を開き、第２の出口弁６４を閉じて第２の出口６２を閉じるように構成することができる。
【0075】
[0085]導出導管３８は、圧力センサ９３を含む。圧力センサ９３は、導出導管３８内で測定された圧力を示す圧力信号を生成するように構成される。制御ユニット４５は、圧力センサ９３と電気的に通信して、圧力センサから圧力信号を受信する。実施形態では、圧力センサ９３を使用して、導出導管３８が加圧されていないことを確認することができる。
【0076】
[0086]実施形態では、ＦＩＴ装置３０は、試験導管４０内の圧力を感知するように独立して動作させることができる内圧センサを含む。実施形態では、完全性試験プログラムは、試験接合部８２の領域内のシングルユースフィルタ２５の上流部分内でＦＩＴ装置３０の圧力センサによって測定された圧力に基づいて、試験動作の試験条件が満たされているかどうかを決定するように構成される。
【0077】
[0087]実施形態では、流体濾過システム２０は、そうでなければ濾過動作中に内部に保持され、または導出されないシングルユースフィルタからの流体を回収するための手段を含むことができる。図６は、流体回収動作を示す流体濾過システム２０の概略図である。使用後、流体濾過システム２０は、加圧ガスをフィルタ２５を通じて導くことによってシングルユースフィルタ２５から流体を回収するように動作され得る。流体供給弁８１は、流体が流体供給導管３７からシングルユースフィルタ２５の上流端５２に流れるのを防止するように閉じられ得る。流体供給弁８１は、ＦＩＴ装置３０によって提供される圧力（空気）が、シングルユースフィルタ２５から生成物を回収する（そして、流体供給導管３７を通じて流さない／逃がさない）ために使用されることを確実にするために閉じられ得る。加圧ガスは、完全性試験装置３０によって、シングルユースフィルタ２５を通じて送出され得る。導出導管３８の生成物出口は、シングルユースフィルタ２５から駆動された流体が、フィルタ２５の下流端５４から導出導管３８を通じて生成物出口６１の外に搬送されるように開かれ得る。他の実施形態では、流体回収動作を実行するために、加圧ガスの別個の供給源を設けることができる。
【0078】
[0088]図７は、本開示の原理に従って構築された完全性試験プログラムと共に使用するのに適したグラフィカルユーザインターフェース９５の一実施形態の図である。実施形態では、完全性試験プログラムは、シングルユースフィルタ２５が試験動作を満たしたかどうかを決定し、シングルユースフィルタ２５が試験動作を満たしたかどうかのグラフィック表示を含むグラフィック表示を生成し、グラフィック表示を表示装置５０に表示するように構成される。グラフィカルユーザインターフェース９５は、そのようなグラフィカル表示の一例である。
【0079】
[0089]図８～図１２を参照すると、一連のフィルタ調整シーケンスが、示されている。図８および図９は、上流フィルタプライミング動作を示す、図５と同様の流体濾過システムの概略図である。図８を参照すると、シングルユースフィルタ２５の上流端５２は、流体供給導管３７を介してポンプ３４と流体連通している。ベント導管９０は、シングルユースフィルタ２５の上流端５２が、接合部８２および接合部８２とシングルユースフィルタ２５の上流端５２との間に延びる共通分岐部９７を介してベント導管９０と流体連通するように、流体供給導管３７の接合部８２と流体連通している。ベント導管９０は、出口９８と、液体センサ８７と、ベント弁９１とを含む。液体センサ８７は、接合部８２と出口９８との間に配置される。ベント弁９１は、液体センサ８７と出口９８との間に配置される。液体センサ８７は、ベント導管９０内の液体の検出に応答して液体検出信号を生成するように構成される。
【0080】
[0090]制御ユニット４５は、液体センサ８７と電気的に通信して、液体センサから液体検出信号を受信する。実施形態では、制御ユニット４５は、フィルタプライミングモジュールを含むフィルタ調整プログラムでプログラムされる。プロセッサ７１は、ポンプ３４、流体供給弁８１、ベント弁９１、および液体センサ８７と電気的に通信して、フィルタプライミングモジュールからの命令に基づいて、シングルユースフィルタ２５に対してプライミング動作を実行する。
【0081】
[0091]実施形態では、フィルタプライミングモジュールは、プロセッサ７１によって実行されると次のステップを実行するように構成され、すなわち、流体供給弁８１を開いて流体供給導管３７を開き、ベント弁９１を開いてベント導管９０を開き、第１の出口弁６３を閉じて導出導管３８の第１の出口６１を塞ぎ、第２の出口弁６４を開いて導出導管３８の第２の出口６２を開き、流体供給導管３７内のガスがベント導管９０に変位されるように、ポンプ３４を動作させて流体の流れをシングルユースフィルタ２５の上流端５２に送出し、液体センサ８７からの液体検出信号の受信に応答してポンプ３４の動作を停止するおよび／またはベント弁９１を閉じるように構成される。
【0082】
[0092]図９を参照すると、液体は、接合部８２の上方に上昇しており、液体センサ８７に向かって延びており、それにより、シングルユースフィルタ２５の上流のガスがベント導管９０を通じて除去されたことを示している。
【0083】
[0093]図１０は、下流フィルタプライミング動作を示す、図５と同様の流体濾過システムの概略図である。液体センサ８７が液体の存在を検出したことに応答して、制御ユニット４５は、試験導管弁８６およびベント弁９１を閉じている。
【0084】
[0094]実施形態では、フィルタプライミングモジュールは、プロセッサ７１によって実行されると次のステップを含む下流側フィルタプライミング動作を実行するように構成され、すなわち、ベント弁８６、９１を閉じ、流体供給弁８１を開いて流体供給導管３７を開き、第１の出口弁６３を閉じて導出導管３８の第１の出口６１を塞ぎ、第２の出口弁６４を開いて導出導管３８の第２の出口６２を開き、ポンプ３４を動作させて流体の流れをシングルユースフィルタ２５の上流端５２に送出してシングルユースフィルタ２５を通じて導出導管３８の第２の出口６２から出し、所定の時間後または圧力センサ９３の圧力信号に基づいて導出導管３８内の圧力が所定の値に達することに応答してポンプ３４の動作を停止するように構成される。
【0085】
[0095]図１１は、フィルタフラッシング動作を示す、図５と同様の流体濾過システムの概略図である。実施形態では、制御ユニット４５は、フィルタフラッシングモジュールを含むフィルタ調整プログラムでプログラムされる。
【0086】
[0096]実施形態では、フィルタフラッシングモジュールは、プロセッサ７１によって実行されると、フラッシング動作の一部として次のステップを実行するように構成される。試験導管弁８６およびベント弁９１は、液体センサ８７からの液体検出信号の受信に応答して閉じられる。第１の出口弁６３は、導出導管３８の第１の出口６１を塞ぐために閉じられる。第２の出口弁６４は、導出導管３８の第２の出口６２を部分的に開放するために部分的に開放される。流体供給弁８１は、流体供給導管３７を開くために開かれる。ポンプ３４は、流体の流れがシングルユースフィルタ２５および導出導管３８を通過し、第２の出口６２を出て、それによって導出導管３８内に背圧を生成するように、流体の流れをシングルユースフィルタ２５に送出するように動作される。圧力センサ９３は、制御ユニット４５が出口弁６４の位置／オリフィスを監視および調整して、導出導管３８内に規定の背圧を生成してフィルタ膜の湿潤を改善するためのフィードバックループとして使用することができる。
【0087】
[0097]実施形態では、フィルタフラッシングモジュールは、第２の出口弁６４を順次開閉して第２の出口６２を順次開閉し、それによって導出導管３８内にパルス効果を生成するように構成される。パルス効果は、フィルタ膜の湿潤を改善するのに役立つように調節され得る。
【0088】
[0098]図１２は、上流側フィルタ加圧動作を示す、図５と同様の流体濾過システムの概略図である。実施形態では、試験導管４０は、シングルユースフィルタ２５の上流を加圧するために、加圧ガスの供給をシングルユースフィルタ２５の上流端５２に送出するための加圧ガス供給導管を含む。
【0089】
[0099]シングルユースフィルタの上流端５２は、加圧ガス供給導管４０と流体連通している。加圧ガス供給導管４０は、加圧ガスの流れを加圧ガス供給導管を通じてシングルユースフィルタ２５の上流端５２に選択的に導くように構成される。図示の実施形態では、完全性試験装置３０は、シングルユースフィルタ２５の上流端５２を加圧するために使用される。他の実施形態では、当業者によって容易に理解されるように、任意の適切な加圧ガス源を使用することができ、ガスは、他の適切な機器を使用して加圧され得る。加圧ガス源を提供するための他の技術の例は、加圧ガス源を所定の圧力設定ポイントまで送出するように構成された圧力計を有する適切なポンプを含む。実施形態では、加圧ガス供給導管４０は、加圧ガスの外部供給源（例えば、圧力タンク）に接続され、加圧ガスの流れをシングルユースフィルタ２５の上流端５２に選択的に導くように構成される。
【0090】
[0100]図示の実施形態では、加圧ガス供給導管４０は、完全性試験装置３０を含み、完全性試験装置は、ガス源に接続され、ガスを加圧し、加圧ガスの流れを加圧ガス供給導管４０を通じてシングルユースフィルタ２５の上流端５２に選択的に導くように構成される。プロセッサ７１は、完全性試験装置３０と電気的に通信して、完全性試験装置３０を選択的に動作させる。他の実施形態では、完全性試験装置３０を省略することができ、加圧ガス供給導管４０は、加圧ガスを送出するための別の手段（例えば、圧力タンクおよび／または圧縮機）と流体連通することができる。
【0091】
[0101]流体供給導管３７の接合部８２は、第１の接合部を含み、加圧ガス供給導管４０は、第２の接合部（ベント接合部８８）を含む。ベント導管９０は、シングルユースフィルタ２５の上流端５２が第１の接合部８２および第２の接合部８８を介してベント導管４０と流体連通し、共通分岐部９９が第２の接合部８８とシングルユースフィルタ２５の上流端５２との間を延びるように、第２の接合部８８と流体連通する。
【0092】
[0102]加圧ガス供給導管４０は、ガス供給弁８６と、空気フィルタ８５とを含む。液体センサ８７、ガス供給弁８６、および空気フィルタ８５は、共通分岐部９９内に配置される。液体センサは、第１の接合部８２とガス供給弁８６との間に配置される。ガス供給弁８６は、液体センサ８７と空気フィルタ８５との間に配置される。
【0093】
[0103]実施形態では、フィルタ調整プログラムは、プロセッサ７１によって実行されると、加圧動作の一部として次のステップを実行するように構成されたフィルタ加圧モジュールを含む。流体供給弁８１は、流体供給導管３７を閉じるように閉じられる。ベント弁９１は、ベント導管９０を塞ぐように閉じられる。第１および第２の出口弁６３、６４は、導出導管３８の第１および第２の出口６１、６２をそれぞれ塞ぐように閉じられる。加圧ガスの流れは、加圧ガス供給導管４０を通じてシングルユースフィルタ２５の上流端５２に導かれる。実施形態では、フィルタ加圧モジュールは、プロセッサ７１によって実行されると、ガス供給弁８６を順次開閉して、加圧ガス供給導管４０を順次開閉し、それによって加圧ガス供給導管４０内にパルス効果を生成するように構成することができる。
【0094】
[0104]他の実施形態では、流体濾過システムは、シングルユースフィルタに送出するための流体の供給源を保持するように構成された異なる追加の機器を含むことができる。例えば、他の実施形態では、本開示の原理に従って構築された流体濾過システムは、流体濾過システムと共に使用するための流体で満たされた１つまたは複数のトートを保持するように構成された少なくとも１つのタワー含むことができる。他の実施形態では、本開示の原理に従って構築された流体濾過システムは、システムで使用するための流体で満たされた１つまたは複数のタンクを含むことができる。
【0095】
[0105]本開示の原理によって構成された流体濾過システムの他の実施形態では、流体濾過システム構成は、代替形態をとることができる。例えば、実施形態では、流体濾過システムは、より大きな体積に合わせて拡大することができ、または実験室での使用のために縮小することができる。実施形態では、本開示の原理に従って構成された流体濾過システムを使用して、様々な液体を処理して所望の用途の要件を満たすことができる。
【0096】
[0106]本開示の原理に従って流体濾過システムを使用する方法の実施形態では、本明細書で論じる原理による流体濾過システムの任意の適切な実施形態を使用することができる。実施形態では、本開示の原理に従って流体濾過システムを使用する方法は、本開示の原理によるＦＩＴ装置が内部に組み込まれた濾過スキッドを使用することを含む。実施形態では、本開示の原理による流体濾過システムを使用する方法は、その場でシングルユースフィルタの完全性試験を行うことを含む。
【0097】
[0107]１つの実施形態では、シングルユースフィルタのその場での完全性試験を行う方法は、シングルユースフィルタをワークステーションに取り外し可能に取り付けることを含む。ワークステーションは、キャビネットを含む。シングルユースフィルタの上流端は、流体供給導管を介してポンプに、および試験導管を介して完全性試験装置に流体接続される。ポンプおよび完全性試験装置は、キャビネットによって支持される。完全性試験装置は、例えば、加圧空気または窒素などの加圧ガス源に流体接続される。完全性試験装置は、シングルユースフィルタに対して試験動作を実行するために、加圧ガスの流れを試験導管を通じて導くように動作される。実施形態では、試験動作は、フォワードフロー試験、水侵入試験、バブルポイント試験、漏出試験、および圧力減衰試験のうちの１つを含む。実施形態では、完全性試験装置を動作させて試験動作を実行することは、導出導管内で測定された圧力に基づいて、試験動作の試験条件が満たされているかどうかを決定することを含む。実施形態では、ＦＩＴ装置３０は、選択された試験方法（フォワードフロー、バブルポイント、圧力減衰など）および関連する試験パラメータ（例えば、圧力、流量など）に基づいて試験のＰＡＳＳまたはＦＡＩＬを決定するように構成される。
【0098】
[0108]実施形態では、完全性試験装置は、プロセッサを使用して非一時的コンピュータ可読媒体に記憶された完全性試験プログラムを実行することによって、試験動作を実行するように動作される。実施形態では、プロセッサは、完全性試験プログラムを実行して、シングルユースフィルタが試験動作を満たしたかどうかを決定する。シングルユースフィルタが試験動作を満たしたかどうかのグラフィック表示を含むグラフィック表示が、生成される。グラフィカル表示は、表示装置上に表示される。
【0099】
[0109]実施形態では、流体供給導管は、流体供給弁と試験接合部とを含む。試験導管は、試験導管弁を含み、試験導管は、流体供給導管の試験接合部を介してシングルユースフィルタに流体接続される。実施形態では、方法は、試験動作中に流体供給弁を閉じて流体供給導管を塞ぐことをさらに含む。試験導管弁は、試験動作中に試験導管を開くために開かれる。
【0100】
[0110]実施形態では、試験導管は、ベント接合部を含む。実施形態では、方法は、試験動作中にベント弁を閉じてベント導管を塞ぐことをさらに含む。ベント導管は、ベント接合部を介して試験導管と流体連通している。実施形態では、方法は、試験動作を完了した後にベント弁を開いてベント導管を開いて、シングルユースフィルタの上流の加圧ガスを試験導管からベント導管内に放出することを可能にすることをさらに含む。
【0101】
[0111]実施形態では、導出導管は、シングルユースフィルタの下流端と流体連通している。導出導管は、第１および第２の出口と、第１および第２の出口にそれぞれ関連付けられた第１および第２の出口弁とを含む。実施形態では、方法は、第１の出口弁を閉じて第１の出口を閉じることをさらに含み、第１の出口は生成物容器に流体接続される。第２の出口弁は、第２の出口を開くために開かれる。第２の出口は、廃棄物貯蔵所に流体接続される。
【0102】
[0112]実施形態では、方法は、導出導管内の圧力を測定することをさらに含む。実施形態では、完全性試験装置を動作させて試験動作を実行することは、導出導管内で測定された圧力に基づいて、試験動作の試験条件が満たされているかどうかを決定することを含む。実施形態では、ＦＩＴ装置を動作させることは、（シングルユースフィルタ２５の下流の）導出導管３８内の圧力を測定することを含まない。導出導管３８は、廃棄物出口６２が加圧されていないので、加圧されていないと理解される。
【0103】
[0113]実施形態では、ＦＩＴ装置３０は、内部流量センサと、試験導管４０内および試験接合部８２の領域内のシングルユースフィルタ２５の上流部分内の圧力を決定するように動作することができる内圧とを有する。実施形態では、方法は、シングルユースフィルタの上流の試験導管内の圧力を測定することを含む。実施形態では、完全性試験装置を動作させて試験動作を実行することは、試験導管内で測定された圧力に基づいて、試験動作の試験条件が満たされているかどうかを決定することを含む。
【0104】
[0114]実施形態では、導出導管３８は、シングルユースフィルタ２５の下流端と流体連通している。導出導管３８は、第１の出口および第２の出口と、第１の出口および第２の出口にそれぞれ関連付けられた第１の出口弁および第２の出口弁とを含む。実施形態では、本方法は、第１の出口弁を閉じて第１の出口を塞ぐことをさらに含む。第１の出口は、最終使用のために濾過された流体を受け入れるための生成物容器に流体接続される。第２の出口弁は、第２の出口を開くために開かれる。第２の出口は、廃棄物貯蔵所に流体接続される。他の実施形態では、本方法は、第１の出口弁を開いて第１の出口を開くことをさらに含む。第１の出口は、生成物容器に流体接続される。第２の出口弁は、第２の出口を塞ぐために閉じられる。第２の出口は、廃棄物貯蔵所に流体接続される。
【0105】
[0115]別の態様では、本開示は、流体濾過システムにおいてシングルユースフィルタを調整するための技術の実施形態を対象とする。実施形態では、本明細書で論じる原理による流体濾過システムの任意の適切な実施形態は、本開示の原理に従って流体濾過システム内のシングルユースフィルタを調整する方法において使用することができる。１つの実施形態では、流体濾過システムにおいてシングルユースフィルタを調整する方法は、シングルユースフィルタをワークステーションに取り外し可能に取り付けることを含む。ワークステーションは、キャビネットを含む。シングルユースフィルタの上流端は、流体供給導管を介してポンプに流体接続される。ポンプは、キャビネットによって支持される。流体供給導管は、接合部と流体供給弁とを含む。流体供給弁は、接合部とポンプとの間に配置される。流体供給弁は、流体供給導管を開くために開かれる。
【0106】
[0116]実施形態では、方法は、液体検出信号の受信に応答して試験導管弁およびベント弁を閉じることをさらに含む。第１の出口弁は、導出導管の第１の出口を塞ぐように閉じられる。導出導管は、シングルユースフィルタの下流端と流体連通している。第２の出口弁は、導出導管の第２の出口を少なくとも部分的に開くために少なくとも部分的に開かれる。ポンプは、流体の流れがシングルユースフィルタを通過して導出導管に入り、導出導管の第２の出口から出るように、流体の流れをシングルユースフィルタに送出するように動作される。
【0107】
[0117]実施形態では、方法は、流体供給弁を閉じて流体供給導管を塞ぐことをさらに含む。ベント弁は、ベント導管を塞ぐために閉じられる。第１の出口弁は、第１の出口を塞ぐために閉じられる。第２の出口弁は、第２の出口を塞ぐために閉じられる。加圧ガスの流れは、加圧ガス供給導管を通じてシングルユースフィルタの上流端に導かれる。
【0108】
[0118]本明細書で引用する刊行物、特許出願、および特許を含むすべての参考文献は、各参考文献が参照により組み込まれることが個別にかつ具体的に示され、その全体が本明細書に記載されるかのように、参照により本明細書に組み込まれる。
【0109】
[0119]本発明を説明する文脈において（特に特許請求の範囲の文脈において）用語「１つ（ａ）」および「１つ（ａｎ）」および「その（ｔｈｅ）」および同様の指示対象の使用は、本明細書で別段の指示がない限り、または文脈によって明らかに矛盾しない限り、単数形と複数形の両方を対象とすると解釈されるものである。「備える」、「有する」、「含む」、および「含有する」という用語は、別段明記しない限り、制限のない用語（すなわち、「含むが、これらに限定されない」を意味する）として解釈されるものである。本明細書の値の範囲の列挙は、本明細書で別段の指示がない限り、範囲内にある各個別の値を個別に参照する簡略化された方法として役立つことを意図するにすぎず、各個別の値は、本明細書に個別に記載されているかのように本明細書に組み込まれる。本明細書に説明するすべての方法は、本明細書で別段の指示がない限り、または文脈によって明らかに矛盾しない限り、任意の適切な順序で実行することができる。本明細書で提供されるありとあらゆる例、または例示的な言語（例えば、「など」）の使用は、本発明をよりよく明らかにすることを意図するにすぎず、別段の請求がない限り、本発明の範囲に限定を課すものではない。本明細書中の言語は、請求されていない要素を本発明の実施に必須であると示すものとして解釈されるべきではない。
【0110】
[0120]本発明を実施するために発明者に知られている最良の形態を含む、本発明の好ましい実施形態が、本明細書に説明される。これらの好ましい実施形態の変形は、前述の説明を読むことで、当業者に明らかになり得る。本発明者らは、当業者がそのような変形を適切に使用することを期待し、本発明者らは、本明細書に具体的に説明する以外の方法で本発明を実施することを意図する。したがって、本発明は、適用される法律によって許可されるように、本明細書に添付された特許請求の範囲に列挙された主題のすべての改変形態および同等物を含む。さらに、そのすべての可能な変形における上記で説明する要素の任意の組み合わせは、本明細書で別段の指示がない限り、または文脈によって明らかに矛盾しない限り、本発明によって包含される。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】