特許 7541565 プライミング弁およびフローセンサ部分組立体

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-08-20

(45)【発行日】2024-08-28

(54)【発明の名称】プライミング弁およびフローセンサ部分組立体

(51)【国際特許分類】

   A61M 39/24 20060101AFI20240821BHJP

   A61M 5/168 20060101ALI20240821BHJP

【ＦＩ】

A61M39/24 100

A61M5/168 506

【請求項の数】 17

(21)【出願番号】P 2022187329

(22)【出願日】2022-11-24

(62)【分割の表示】P 2020519665の分割

【原出願日】2018-06-13

(65)【公開番号】P2023010966

(43)【公開日】2023-01-20

【審査請求日】2022-12-22

(31)【優先権主張番号】62/521,726

(32)【優先日】2017-06-19

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】595117091

【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー

【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ

(74)【代理人】

【識別番号】110001818

【氏名又は名称】弁理士法人Ｒ＆Ｃ

(72)【発明者】

【氏名】ファリネッラ，アンドリュー，シー

【審査官】竹下 晋司

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１２－５２５９４７（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１７／０４０２１１（ＷＯ，Ａ１）

【文献】米国特許第０８７５８３０５（ＵＳ，Ｂ１）

【文献】米国特許第０５８５３３９７（ＵＳ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ３９／２４

Ａ６１Ｍ ５／１６８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

超音波フローセンサのフローチューブ内の圧力を増大させるか又は維持することによって、前記超音波フローセンサのフローチューブの内表面を濡らすためのプライミング弁であって、
流体流路、前記流体流路の第一の端部における流体入口、前記流体流路の第二の端部における流体出口、弁座、および前記弁座に対して移動するように構成されるコネクタを含み、前記超音波フローセンサのフローチューブと流体連通するように構成される弁を含み、前記流体が液体である、プライミング弁。

【請求項2】

前記コネクタは、前記流体流路内の閾値圧力に応じて前記弁座に対して移動し、前記流体流路を介して前記弁の前記流体入口と前記流体出口との間で流体が流れるように構成されている、請求項１に記載のプライミング弁。

【請求項3】

前記閾値圧力は、０．０３５ＭＰａから０．３５ＭＰａである請求項２に記載のプライミング弁。

【請求項4】

前記コネクタが、前記コネクタの入口端と出口端との間に延在する側壁を含み、前記弁座が、前記弁座の入口端と出口端との間に延在する側壁を含み、前記弁座の少なくとも一部が、前記コネクタの側壁の内表面が前記弁座の側壁の外表面に対向するように、前記コネクタ内で延在する、請求項２に記載のプライミング弁。

【請求項5】

前記弁座の側壁の外表面は、前記弁座の側壁から径方向外方に延在するリップ部を含み、前記コネクタの側壁の内表面は、前記弁座のリップ部とスライド可能にかつ封止的に係合される請求項４に記載のプライミング弁。

【請求項6】

前記弁座のリップ部は、成形リップシールおよびＯリングのうちの一つを含む請求項５に記載のプライミング弁。

【請求項7】

前記弁座の側壁の内表面が、前記弁の流体入口から前記弁座の側壁の少なくとも一つの開口へ延在する前記流体流路の第一の部分を画定し、前記弁座の側壁の前記少なくとも一つの開口が、前記弁座のリップ部に対して前記弁の流体出口に向かう方向に存在し、かつ前記コネクタの側壁の内表面および前記弁座の側壁の外表面が、前記開口から前記弁の流体出口に向かって延在する前記流体流路の第二の部分を画定する、請求項５に記載のプライミング弁。

【請求項8】

前記コネクタが、前記流体が前記弁の流体入口と流体出口の間を流れることができるように前記流体流路内の前記閾値圧力に応じて、前記弁座の出口端に向かう方向に前記弁座の入口端から軸方向に離れるように移動するように構成される、請求項６に記載のプライミング弁。

【請求項9】

前記コネクタの側壁の一部が、前記コネクタの入口端で径方向内方に延在する、請求項８に記載のプライミング弁。

【請求項10】

前記弁座の側壁の外表面が、前記弁座の側壁から径方向外方に延在する少なくとも一つの当接面を含み、該少なくとも一つの当接面が、前記弁座の出口端に向かう方向に前記弁座の入口端から軸方向に離れる前記コネクタのさらなる移動を抑止するように径方向内方に延在する前記コネクタの側壁の一部と係合するように構成される、請求項９に記載のプライミング弁。

【請求項11】

前記コネクタの側壁の内表面が、該側壁から径方向内方に延在する少なくとも一つの戻り止めを含む、請求項８に記載のプライミング弁。

【請求項12】

前記弁座の側壁の外表面が、該側壁から径方向外方に延在する少なくとも一つの当接面を含み、該少なくとも一つの当接面が、前記弁座の出口端に向かう方向に前記弁座の入口端から軸方向に離れる前記コネクタのさらなる移動を抑止するように前記少なくとも一つの戻り止めと係合するように構成される、請求項１１に記載のプライミング弁。

【請求項13】

前記弁座の側壁の外表面が、該側壁から径方向外方に延在する少なくとも一つのさらなる当接面を含み、該少なくとも一つのさらなる当接面が、前記少なくとも一つの当接面に対して前記弁座の入口端に向かう方向に存在し、かつ前記少なくとも一つのさらなる当接面が、前記弁座の出口端から離れる方向に軸方向に前記弁座の入口端に向かう前記コネクタの移動を抑止するように前記少なくとも一つの戻り止めと係合するように構成される、請求項１２に記載のプライミング弁。

【請求項14】

前記弁が、該弁の流体入口と流体出口の間にさらなる流体流路をさらに含む、請求項２に記載のプライミング弁。

【請求項15】

前記コネクタの側壁の内表面が、前記コネクタの出口端の方へ径方向内方に延在する傾斜面を含み、前記弁座の側壁の外表面が弁座面を含み、かつ前記コネクタの傾斜面が、前記弁座の弁座面と係合して、前記流体流路を通る前記流体入口と前記流体出口の間の流体流を防止する、請求項２に記載のプライミング弁。

【請求項16】

前記弁が、投与可能な流体源から、医療デバイスに前記流体を提供する流体通路に前記流体を送り出すように構成される入口に接続するように構成される前記流体流路の第二の端部における流体出口における接続部を含む、請求項２に記載のプライミング弁。

【請求項17】

流動性医薬の流れを検知するための超音波フローセンサ部分組立体において、
流体チャネル、前記流体チャネルの第一の端部における流体入口、および前記流体チャネルの第二の端部における流体出口を含む流体ポートと、
前記流体チャネル内の圧力を増大させるか又は維持することによって前記流体チャネルの内表面を濡らすプライミング弁とを備え、
該プライミング弁が、前記流体チャネルの第二の端部における前記流体出口に取り付けられ、
該プライミング弁が、閉鎖時には前記流体チャネルの第二の端部における前記流体出口からの流体流を防止するように構成され、かつ前記プライミング弁が、前記流体チャネル内の閾値圧力に応じて前記流体チャネルの第二の端部における前記流体出口からの前記流体の前記流れを許容するように開放するように構成されており、前記流体が液体である、フローセンサ部分組立体。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
本願は、２０１７年６月１９日に出願された「適度な圧力および流れ分布を誘起しかつセンサ準備性を向上させるプライミング弁」と題する米国仮出願第６２／５２１，７２６号に対する優先権を主張し、当該米国仮出願の全開示は参照によって本願に援用される。

【0002】

本開示は、概してフローセンサシステムに関する。より具体的には、本開示は、フローセンサによって検出されるべき流体の少なくとも一つの属性を特徴化するためのフローセンサシステムおよび当該フローセンサシステムのフローセンサを準備する方法に関する。

【背景技術】

【0003】

医療デバイスを使用するボーラス送り出しにおける体積精度を向上させる必要がある。
流れ測定特徴が改善したフローセンサを有するフローセンサシステムを提供することは有益だろう。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

本開示は、流動性医薬の流れを検知するためのシステムを提供する。当該システムは、手動で投与される静脈内注射剤のための注射サイト（「Ｙサイト」またはストップコックなど）に付属し得るインテリジェント注射ポートを含む。上記システムは、二つの主な部分組立体、すなわち、使い捨てのフローセンサおよび再使用可能なベースユニットを含み、これらは使用前に互いに嵌合する。当該使い捨てのフローセンサは、フローチューブ部分組立体を含む。

【課題を解決するための手段】

【0005】

本発明の一例に従って、医療デバイスに関連付けられる流体センサのためのプライミング弁は、流体流路、流体の少なくとも一つの属性を特徴化するように構成される少なくとも一つのセンサを含む流体チャネルの流体出口に結合するように構成される上記流体流路の第一の端部における流体入口、上記流体流路の第二の端部における流体出口、弁座、および当該弁座と係合して、上記流体流路を通る上記流体入口と上記流体出口の間の流体流を防止するコネクタを含む弁を含み得て、当該コネクタが、上記流体が上記流体流路を通って前記弁の上記流体入口と上記流体出口の間を流れることを可能にするように上記流体流路内の閾値圧力に応じて上記弁座に対して移動するように構成される。

【0006】

さらなる例によれば、上記閾値圧力は０．０３５ＭＰａから０．３５ＭＰａである。

【0007】

さらなる例によれば、上記コネクタは、当該コネクタの入口端と出口端の間に延在する側壁を含み、上記弁座は、当該弁座の入口端と出口端の間に延在する側壁を含み、かつ上記弁座の少なくとも一部は、上記コネクタの上記側壁の内表面が上記弁座の上記側壁の外表面に対向するように、上記コネクタ内で延在する。

【0008】

さらなる例によれば、上記弁座の上記側壁の上記外表面は、上記弁座の上記側壁から径方向外方に延在するリップ部を含み、かつ上記コネクタの上記側壁の上記内表面は、上記弁座の上記リップ部とスライド可能にかつ封止的に係合される。

【0009】

さらなる例によれば、上記弁座の上記リップ部は、成形リップシールおよびＯリングのうちの一つを含む。

【0010】

さらなる例によれば、上記弁座の上記側壁の内表面は、上記弁の上記流体入口から上記弁座の上記側壁の少なくとも一つの開口へ延在する上記流体流路の第一の部分を画定し、上記弁座の上記側壁の上記少なくとも一つの開口は、上記弁座の上記リップ部に対して上記弁の上記流体出口に向かう方向に存在し、かつ上記コネクタの上記側壁の上記内表面および上記弁座の上記側壁の上記外表面は、上記開口から上記弁の上記流体出口に向かって延在する上記流体流路の第二の部分を画定する。

【0011】

さらなる例によれば、上記コネクタは、上記流体が上記弁の上記流体入口と上記流体出口の間を流れることができるように上記流体流路内の上記閾値圧力に応じて、上記弁座の上記出口端に向かう方向に上記弁座の上記入口端から軸方向に離れるように移動するように構成される。

【0012】

さらなる例によれば、上記コネクタの上記側壁の一部は、上記コネクタの上記入口端で径方向内方に延在する。

【0013】

さらなる例によれば、上記弁座の上記側壁の上記外表面は、上記弁座の上記側壁から径方向外方に延在する少なくとも一つの当接面を含み、当該少なくとも一つの当接面は、上記弁座の上記出口端に向かう上記方向に上記弁座の上記入口端から軸方向に離れる上記コネクタのさらなる移動を抑止するように径方向内方に延在する上記コネクタの上記側壁の上記一部と係合するように構成される。

【0014】

さらなる例によれば、上記コネクタの上記側壁の上記内表面は、当該側壁から径方向内方に延在する少なくとも一つの戻り止めを含む。

【0015】

さらなる例によれば、上記弁座の上記側壁の上記外表面は、当該側壁から径方向外方に延在する少なくとも一つの当接面を含み、当該少なくとも一つの当接面は、上記弁座の上記出口端に向かう上記方向に上記弁座の上記入口端から軸方向に離れる上記コネクタのさらなる移動を抑止するように上記少なくとも一つの戻り止めと係合するように構成される。

【0016】

さらなる例によれば、上記弁座の上記側壁の上記外表面は、当該側壁から径方向外方に延在する少なくとも一つのさらなる当接面を含み、当該少なくとも一つのさらなる当接面は、上記少なくとも一つの当接面に対して上記弁座の上記入口端に向かう方向に存在し、かつ上記少なくとも一つのさらなる当接面は、上記弁座の上記出口端から離れる方向に軸方向に上記弁座の上記入口端に向かう上記コネクタの軸方向の移動を抑止するように上記少なくとも一つの戻り止めと係合するように構成される。

【0017】

さらなる例によれば、上記弁は、当該弁の上記流体入口と上記流体出口の間にさらなる流体流路をさらに含む。

【0018】

さらなる例によれば、上記コネクタの上記側壁の上記内表面は、上記コネクタの上記出口端の方へ径方向内方に延在する傾斜面を含み、上記弁座の上記側壁の上記外表面は弁座面を含み、かつ上記コネクタの上記傾斜面は、上記弁座の上記弁座面と係合して、上記流体流路を通る上記流体入口と上記流体出口の間の流体流を防止する。

【0019】

さらなる例によれば、上記弁は、上記投与可能な流体源から、上記医療デバイスに上記流体を提供する流体通路に上記流体を送り出すように構成される入口に接続するように構成される上記流体流路の上記第二の端部における上記流体出口における接続部を含む。

【0020】

本発明の一例に従って、流動性医薬の流れを検知するためのフローセンサ部分組立体は、投与可能な流体源内の流体の少なくとも一つの属性を特徴化するように構成される流体ポートの少なくとも一つのセンサであって、当該流体ポートが、流体チャネル、投与可能な流体源の出口に結合するように構成される上記流体チャネルの第一の端部における流体入口、および上記流体チャネルの第二の端部における流体出口を含む、および上記流体チャネルの上記第二の端部における上記流体出口に取り付けられるプライミング弁を含み得て、当該プライミング弁は、閉鎖時には上記流体チャネルの上記第二の端部における上記流体出口からの流体流を防止するように構成され、かつ上記プライミング弁は、上記流体チャネル内の閾値圧力に応じて上記流体チャネルの上記第二の端部における上記流体出口からの上記流体の上記流れを許容するように開放するように構成される。

【0021】

添付の図面に関連して行われる本開示の例の下記の説明を参照することによって、本開示の上述およびその他の特徴および利点、およびこれらを達成する方法はより鮮明になり、かつ本開示それ自体がより深く理解されるだろう。

【図面の簡単な説明】

【0022】

【図1】図１は、本発明の一例に従うフローセンサシステムの遠位方向を向いた斜視図である。

【図2】図２は、本発明の一例に従うフローセンサシステムの遠位方向を向いた斜視図である。

【図3】図３は、本発明の一例に従うフローセンサシステムのフローセンサの分解斜視図である。

【図4】図４は、本発明の一例に従うフローセンサシステムのフローセンサの斜視図である。

【図5】図５は、一つの事例に係る時間の関数としてのフローセンサシステムのフローセンサの信号レベルを示すグラフである。

【図6】図６は、別の事例に係る時間の関数としてのフローセンサシステムのフローセンサの信号レベルを示すグラフである。

【図7】図７は、本発明の一例に従うフローセンサシステムの分解斜視図である。

【図8】図８は、本発明の一例に従うプライミング弁の概略図である。

【図9】図９は、本発明の一例に従うプライミング弁の概略図である。

【図10】図１０は、本発明の一例に従うプライミング弁の分解斜視図である。

【図11】図１１は、本発明の一例に従うプライミング弁の概略図である。

【図12】図１２は、本発明の一例に従うプライミング弁の概略図である。

【発明を実施するための形態】

【0023】

対応する参照符号は、上記いくつかの図面を通して対応する部分を指示する。本願に述べる例示は、本開示の代表的な例を示しており、このような例示は、いかなる方法によっても本開示の範囲を制限するものとみなされてはならない。

【0024】

下記の説明は、当業者が、本発明を実施するために考えられる説明された例を作製しかつ使用することを可能にするために提供される。様々な修正形態、均等物、変形形態および代替物は、しかしながら、当業者にはすぐに分かることは変わりないだろう。ありとあらゆるこのような修正形態、変形形態、均等物、および代替物は、本発明の精神および範囲に含まれることが意図されている。

【0025】

以下の説明の目的上、「上の」、「下の」、「右の」、「左の」、「垂直な」、「水平な」、「頂の」、「底の」、「横の」、「縦の」という用語、およびそれらの派生語は、上記図面において方向付けされるときの本発明に関するものとする。しかしながら、明示的な別段の定めがない限り、本発明は様々な代替的な変形形態を取り得ることが理解されなければならない。

【0026】

本明細書および特許請求の範囲において使用されるように、「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」という単数形は、文脈上明らかに別段の指示がなされない限り、複数の指示物を含む。

【0027】

本願で使用されるように、「近接の」は、患者から離れてまたは最も遠くに存在する部分または方向（上流）を指すものとし、遠位は、患者に向かうまたは患者の最も近くに存在する部分または方向（下流）を指すものとする。また、原薬は、任意の目的で患者の体内に注入可能な任意の物質を指すために、代表的で、非制限的な形で本願では使用される。患者というのは、任意の生き物、人間または動物であり得る。臨床医というのは、治療を施す任意の人物またはもの、例えば、看護師、医師、機械知能、介護者、またはさらには自己医療であり得る。

【0028】

本願で使用されるように、「本質的に疎水性の」という言い回しは、温風で乾燥させるなどの乾燥工程によるのではなく、水分子を自然に排除する表面を指す。

【0029】

別段の指摘がない限り、本願に開示される全ての範囲または比率は、本願に組み込まれるありとあらゆる部分範囲または部分比率を包含すると理解されなければならない。例えば、「１から１０」と記載された範囲または比率は、最小値である１と最大値である１０の間（および当該最小値および当該最大値を含む）のありとあらゆる部分範囲、すなわち、１から６．１、３．５から７．８、および５．５から１０などを含むがそれらに限定されない、最小値１以上から始まりかつ最大値１０以下で終わる全ての部分範囲または部分比率を含むとみなされるべきである。

【0030】

別段の指摘がない限り、本明細書および／または本特許請求の範囲において使用される数量を表す全ての数字は、「約」という用語でいかなる場合も修飾されるものとして理解されなければならない。

【0031】

フローセンサシステム
図１から図４は、本開示のフローセンサシステム２００の代表的な構成を示す。図１から図４を参照すると、本開示のフローセンサシステム２００は、使用前に互いに嵌合する二つの主組立体、すなわち、フローセンサ２１０およびベース２２０を含む。一例において、当該フローセンサ２１０は、再使用可能なベース２２０と係合可能な使い捨てフローセンサであることができる。上記フローセンサシステム２００は、インテリジェント注射ポートである。上記フローセンサシステム２００は、手動で投与される静脈内注射剤のための注射サイト（例えば、「Ｙサイト」またはストップコック）に取り付け可能である。

【0032】

本開示の上記フローセンサシステム２００は、ボーラス送り出し中の臨床時の投薬過誤を低減させることができる。本開示の上記フローセンサシステム２００は、ボーラス送り出しの記録の提供およびボーラス送り出しの電子的な測定も行い、ボーラス送り出しのモニタリングおよび患者の健康記録の一部としてのボーラス送り出しの自動的な文書化を可能にする。本開示の上記フローセンサシステム２００は、患者の医療記録と一致しないボーラス送り出しが起きそうなときにアラートを提供することもできる。

【0033】

図１から図４を参照すると、一例において、上記ベース２２０は、バッテリ、スキャナ（光学式、機械式、誘導式、容量式、近接、またはＲＦＩＤのいずれか）、電子機器、およびワイヤレストランスミッタを収納する非滅菌の、再使用可能なデバイスである。一部の例では、上記ベース２２０は、バッテリ駆動されかつ再充電可能である。一部の例では、各ベース２２０は、使用前にデータシステムに送信され得る、当該ベース２２０の表面に刻印またはそこに埋め込まれた固有のシリアルナンバーを有する。上記データシステムは、ローカルコンピュータまたはタブレット「コンピュータ」、携帯電話、別の医療デバイス、または病院のデータシステムであることができる。

【0034】

図１から図４を参照すると、一例において、上記ベース２２０は、上記フローセンサ２１０に取り外し可能に接続可能であり、内部に上記フローセンサ２１０の少なくとも一部を受容するためおよび使用前に上記ベース２２０の一部の内部に上記フローセンサ２１０を固定するための開口を画定する少なくとも一つの撓み可能なウイングタブ２８０を含む。一例において、一対のウイングタブ２８０は、上記ベース２２０内に上記フローセンサ２１０を固定する。上記ウイングタブ２８０は、当該ウイングタブの上方を上記フローセンサ２１０が通過することができるように外方に撓ませられ得る程度まで可撓性であり得る。一例において、上記フローセンサ２１０は、注射ポート１３０、およびルアーキャップ１０８によって任意で被覆され得るルアーチップ１０９などの遠位チューブ接続部を有する予め滅菌された使い捨てデバイスである。

【0035】

図３を参照すると、上記フローセンサ２１０は、出口端１０１および入口端１０２を有するフローチューブ１００によって構成されるフローチューブ部分組立体１０を含み得る。上記出口端１０１は、本願に記載のように、フロー制限器によって任意で被覆され得るルアーチップ１０９を含む出口接続部１０５を有する出口チューブ１１０と流体連通して設けられ得る。好適な一例において、上記出口接続部１０５は、ルアーチップ１０９付きのプラスチック製コネクタであるが、患者に医薬を注射する任意の適した方法は、本発明の一例の一態様の範囲内であると想定されている。例えば、上記出口接続部１０５およびチューブ１１０を、患者に直接注射／注入するための針と置き換えることが望ましいかもしれない。

【0036】

上記入口端１０２は、投薬ペンのリザーバまたは注入液リザーバに結合され得る。上記フローチューブ１００の上記入口端１０２は、注射ポート１３０と流体連通して設けられ得て、かつ注射すべき流体の源と係合可能なねじ式ルアーロック１３１などの接続部を任意で含み得る。使用前の無菌性を維持するために、突き刺し可能な隔壁（図示せず）が上記注射ポート１３０とともに設けられ得る。一例において、上記フローチューブ１００は、医療グレードのステンレス鋼からなり、１．０ｍｍ内径および１．６ｍｍ外径を有する約５０ｍｍ長である。

【0037】

一例において、上記フローセンサシステム２００は、任意のルアーロック型シリンジまたは薬液容器を使用する注射を支持する。加えて、上記フローセンサシステム２００は、「符号化」と呼ばれる、上記シリンジのルアーカラー上に特別なバーコード識別子を有する符号化されたシリンジと協働するように設計される。好ましくは、符号化されたシリンジは、当該シリンジ内に含有される上記医薬に関する情報を記憶する特別なバーコード付きの予め充填されたシリンジに入れられた市販薬を含む。符号化されたシリンジは、直ぐに使用することができ、受動的であり、かつ使い捨てである。上記符号化シリンジは、当該シリンジ内に含有される薬物の名称および濃度を記憶する。とりわけ、薬物源、容器サイズ、薬物製造元、薬物を分類する色などのさらなる特徴も含まれ得る。符号化されたシリンジが上記フローセンサ２１０の上記注射ポート１３０に取り付けられるとき、このバーコード情報が上記ベース２２０のスキャナによって読み取られ、上記フローセンサシステム２００によって上記データシステムへワイヤレス送信される。好ましくは、２Ｄバーコードが、充填行程中にシリンジに付されるだろう。上記フローセンサシステム２００は、符号を有しないシリンジも収容する。

【0038】

本開示は、流動性医薬の流れを検知するためのフローセンサ部分組立体を提供する。上記フローセンサ２１０は、第一の圧電素子または上流側トランスデューサ１５０および第二の圧電素子または下流側トランスデューサ１５１も含む。上記第一の圧電素子１５０は、上記注射ポート１３０と結合するために、図３に示すように、入口取付部品１８０を備え得る。同様に、上記第二の圧電素子１５１は、上記出口チューブ１１０と結合するために、出口取付部品１９０を備え得る。上記第一および第二の圧電素子１５０および１５１は、互いの間で、上記フローチューブ１００内の上記流動性医薬の流れを示す超音波信号を送信するように構成される。一例において、上記第一の圧電素子１５０および上記第二の圧電素子１５１は、形状が環状であり、各自の取付点において上記フローチューブ１００の周りを囲む。

【0039】

上記フローセンサ２１０は、第一のばねコンタクト７５０ａおよび第二のばねコンタクト７５０ｂを含む。一例において、上記ばねコンタクト７５０ａ、７５０ｂは、当該ばねコンタクト７５０ａ、７５０ｂへの電気信号および当該ばねコンタクト７５０ａ、７５０ｂからの電気信号をマイクロプロセッサに伝達するための回路を有するベース７００に固定される。上記第一のばねコンタクト７５０ａは、第一の圧電素子１５０と電気通信しており、上記第二のばねコンタクト７５０ｂは、第二の圧電素子１５１と電気通信している。上記第一のばねコンタクト７５０ａは、上記第一の圧電素子１５０に対する第一の接触力を有し、上記第二のばねコンタクト７５０ｂは、上記第二の圧電素子１５１に対する第二の接触力を有する。上記第一の接触力は、上記第二の接触力と等量であり得る。上記第一および第二の圧電素子１５０、１５１は、上記フローセンサ２１０の上記フローチューブ１００を通る流体流によって振動する。上記第一および第二の圧電素子１５０、１５１の振動は、検出されることができかつ上記マイクロプロセッサに電子的に通信されることができる超音波信号を生じる。上記マイクロプロセッサは、当該超音波信号を、上記フローチューブ１００を通る流体流量に相関させ、かつ流体流量出力をユーザに提供するように構成される。

【0040】

フローセンサを準備する方法
図１から図２を参照して、本開示のフローセンサシステム２００の使用をここで説明する。一例において、上記薬物が注射されると、上記フローセンサシステム２００は、超音波によって投与された体積を測定する。上記フローセンサ２１０における超音波信号の送信を向上させるために、本開示は、上記フローセンサ２１０において流体圧力を増大させる様々な例を提案する。

【0041】

製造中、フローセンサ２１０は、較正ベンチ上で較正され得る。例えば、水などの流体が上記フローセンサ２１０の中を流れて、上記第一および第二の圧電素子１５０、１５１の間の上記超音波信号送信を較正する。出荷用に上記フローセンサ２１０を包装する前に、上記フローセンサ２１０は、当該フローセンサ２１０に残留し得る残留流体を取り除くために温風を使用するなどして乾燥され得る。理論によって拘束されることは意図しないが、上記フローセンサ２１０の流路表面の温風乾燥は、これらの流路表面に本質的に疎水性の特徴を示させる一因となる。このようにして、上記フローセンサ２１０が、プライミング流体による上記フローセンサ２１０のプライミングによって使用準備されるときに、上記フローセンサ２１０の内部流路表面は、上記プライミング流体で十分に濡れない可能性がある。上記フローセンサ２１０は、当該フローセンサ２１０の内部流路との接触を通じて上記流体の流量に対応する超音波信号を発生させるように構成されるため、上記流路の上記内表面の上記本質的に疎水性の特徴は、上記フローセンサ２１０の超音波を送信する能力の低下の一因になる。上記フローセンサ２１０中の上記流路の上記内表面を、当該流路内の圧力を増大するまたは圧力を維持することなどによって濡らすことにより、上記フローセンサ２１０の上記超音波信号送信能力が増大することが分かった。

【0042】

図１を参照すると、上記フローセンサ２１０を準備する第一の方法をここで説明する。
本例では、上記フローセンサシステム２００は、流体を含有するシリンジ９００などの投与可能な流体源に上記フローセンサシステム２００の上記注射ポート１３０を取り付けることによって使用の用意が整えられる。いくつかの例では、前記シリンジ９００が生理食塩水のようなプライミング流体を含みことができる。上記シリンジ９００を接続する前に、上記注射ポート１３０は、望ましくは、通常の病院の手順に従って受け口を拭くことによって清潔にする。上記シリンジ９００は、当該シリンジ９００が停止するまで、すなわち、当該シリンジ９００と上記注射ポート１３０の間の確実な接続がなされるまで当該シリンジ９００をその縦軸周りに回転させることにより、上記注射ポート１３０に取り付けられることができる。上記シリンジ９００はプランジャ９２０を有し、当該プランジャ９２０が遠位方向に押されるときに上記シリンジ９００の内部から上記プライミング流体が送り出される。

【0043】

上記出口接続部１０５は、キャップ９１０などのフロー制限器が被せられている。一部の例では、上記キャップ９１０は、上記出口接続部１０５の上記ルアーチップ１０９と協調するように構成される。上記キャップ９１０は、当該キャップ９１０が停止するまで、すなわち、当該キャップ９１０と上記ルアーチップ１０９の間の確実な接続がなされるまで当該キャップ９１０をその縦軸周りに回転させることによって、上記ルアーチップ１０９に取り付けられることができる。一旦上記ルアーチップ１０９に接続されると、上記キャップ９１０は、上記出口接続部１０５からの流体流を阻止する。

【0044】

次に、上記シリンジ９００の上記プランジャ９２０が、上記遠位方向に押されて、上記シリンジ９００から流体を送り出す。上記キャップ９１０により、流体が上記出口接続部１０５から流出することが防止されているため、上記シリンジ９００からの上記プライミング流体により、上記フローセンサ２１０内で流体圧力が高まる。一部の例では、上記フローセンサ２１０内の０．０３５ＭＰａから０．３５ＭＰａの増大した流体圧力は所定の期間維持されることができる。例えば、当該所定の期間は、約１秒から約６０秒であり得る。

【0045】

上記フローセンサ２１０が上記シリンジ９００からの上記流体によって加圧されるとき、少なくとも一つの第一の信号が上記フローセンサ２１０によって生成されて、流体の少なくとも一つの属性を特徴化する。様々な例において、当該少なくとも一つの属性は、流体流量および／または流体圧力であり得る。上記出口接続部１０５にキャップをしたまま上記フローセンサ２１０内の流体圧力を手動で増大させることにより、上記フローセンサ２１０の上記流路の上記内表面と上記流体の間の空気の排除が促される。このようにして、上記フローセンサ２１０の上記流路の上記内表面が十分に濡れて、上記フローセンサ２１０の増強された超音波信号の送信を可能にする。

【0046】

次に、上記シリンジ９００の上記プランジャ９２０にかかる上記圧力が解除されることができ、上記キャップ９１０が上記ルアーチップ１０９から取り外される。上記出口接続部１０５は、上記シリンジ９００などの投与可能な流体源から患者へ流体を送り出されるように構成される流体通路（図示せず）の入口に取り付けられる。一部の例では、当該流体通路は、患者に接続するように構成されるカテーテルであり得る。上記患者に上記流体通路を接続する前に、上記シリンジ９００からの流体は、まず、上記流体通路の上記プライミング中などに、上記流体通路から排出される。上記流体が上記シリンジ９００から送り出される際、上記流体は、上記フローセンサ２１０を通って上記流体通路から出る。一部の例において、２ｍｌから７ｍｌの流体が、上記流体通路を通って上記シリンジ９００から送り出される。上記フローセンサ２１０は、上記流体の少なくとも一つの属性を特徴化するために上記第一の信号と同じ種類の少なくとも一つの第二の信号を発生させ得る。
例えば、当該第二の信号は、上記フローセンサ２１０を通る流体の上記圧力および／または流量を特徴化し得る。一部の例では、上記第二の信号は、上記フローセンサ２１０の上記流路の上記内表面が十分に濡れているため、上記第一の信号よりも増強され（すなわち、より高い強度を有し）得る。例えば、上記第二の信号は、上記第一の信号に対して、１２０％、１６０％、または１８０％、またはそれらの間の値だけ増強され得る。上記フローセンサ２１０は以上でプライミングされ、流体送り出し手順における使用準備が整う。

【0047】

様々な例において、上記フローセンサ２１０は、制御器９３０と通信状態にあり得る。
当該制御器９３０は、上記少なくとも一つの第一の信号および上記少なくとも一つの第二の信号を受信するなどの、上記フローセンサ２１０から情報を受信するように構成され得る。上記制御器９３０は、上記少なくとも一つの第一の信号および上記少なくとも一つの第二の信号から受信したデータに基づく上記流体の上記少なくとも一つの属性が、少なくとも一つのルールによって特定される少なくとも一つの条件と一致するということを判定するように構成され得る。例えば、上記制御器９３０は、所与の流体温度での所与の流体圧力に関する上記フローセンサ２１０を通る上記流体の流量に基づいて上記フローセンサ２１０を流れる流体の種類を識別するように構成され得る。理論に拘束されることは意図しないが、流動性医薬などの各流体は、当該流体が上記フローセンサ２１０を流れる際に固有の超音波特性を有する。当該超音波特性は、上記流体の流体圧力、温度、および材料組成によって変わり得る。

【0048】

様々な例において、上記制御器９３０は、上記特徴化された少なくとも一つの属性が少なくとも一つのルールによって特定される少なくとも一つの条件と一致することに応じて少なくとも一つの動作修正信号を発生させ得る。例えば、上記制御器９３０は、上記圧電素子１５０、１５１から受信する上記流体流の特徴または属性を表すデータに基づくフローアルゴリズムを実行することができる。一部の例では、上記シリンジ９００は、上記制御器９３０と動作上通信している上記フローセンサシステム２００の読取デバイスによって読み取られるとき、上記制御器９３０に所定の動作サイクルを開始させる印を有し得る。一部の例では、当該印は、２Ｄまたは３Ｄのバーコード、ＱＲコード（登録商標）、または、上記フローセンサシステム２００の読取デバイスによって読み取られるときに、上記制御器９３０によって実行されるべき一組の命令として解釈されるように構成される情報を記憶することができる任意のその他の印であり得る。例えば、当該印は、上記読取デバイスによって読み取られるとき、上記制御器９３０に上記フローセンサ２１０をプライミングするためのプライミングサイクルを開始させることができる。一部の例では、当該プライミングサイクルは、本願で検討する第一の信号および第二の信号などの少なくとも一つの信号を発生させることを含み得る。

【0049】

上記制御器９３０は、トランスミッタ（図示せず）によって少なくとも一つのデバイスへ上記動作修正信号を送信し得る。一部の実施形態において、流体の種類が所望の流体の種類とは異なる種類であると判定されると、または流量が所望の流量とは異なる流量であると判定されると、上記制御器９３０は、ディスプレイおよび／またはデータ処理モジュールへ、当該モジュールにアラームまたはアラートを表示させる、または当該モジュールに上記流体流を停止させる信号を上記システム２００へ返させる動作修正信号を送信することができる。上記制御器９３０は、さらに、上記ディスプレイおよび／またはデータ処理モジュールへ薬剤の種類、薬剤の投与量、および／または薬剤の投与時間を表す注射データを送信するように上記ワイヤレストランスミッタを制御することができる。一部の実施形態では、上記制御器９３０は、自動化した注射に応じて上記モジュールへ上記データを自動的に送信することができる。

【0050】

図５を参照すると、時間の関数としての五つのフローセンサ２１０の信号強度のパーセンテージを描写するグラフが、一例に従って示されている。各フローセンサ２１０は、最初に、標準的な較正ルーチンを使用して較正された。較正後の上記フローセンサ２１０の各々からの信号の読取は、上記グラフ上の点Ａとして示されている。次に上記フローセンサ２１０は温風で乾燥され、加圧されることなくプライミング流体が流された。次に超音波信号送信読取が記録され、上記グラフ上の点Ｂとして示されている。図５の上記グラフから、上記フローセンサ２１０が温風で乾燥された後では、上記フローセンサ２１０の各々に関して信号強度が降下することが容易に観察されることができる。信号レベルを向上させるために、各フローセンサ２１０は、キャップ９１０が被せられて、６０秒間、生理食塩水などのプライミング流体で加圧された。当該加圧期間の終了後、もう一度信号読取が行われた。図５の点Ｃは、上記信号レベルが、上記フローセンサ２１０がプライミング流体で加圧された後で点Ｂから上がることを示す。

【0051】

図２を参照すると、図１を参照して本願で説明したような、キャップ９１０を上記出口接続部１０５に被せる代わりに、上記出口接続部１０５は、通気キャップ９４０などの通気フロー制限器に接続され得る。一部の例では、当該通気キャップ９４０は、上記シリンジ９００から流体が送り出されるときに上記フローセンサ２１０内に背圧を発生させることができるほど十分に小さい内径を有する針であり得る。例えば、上記通気キャップ９４０は、約３０Ｇ（０．１６ｍｍＩＤ）の出口を有する針であり得る。他の例では、上記通気キャップ９４０は、０．１ｍｍから０．２ｍｍの内径を有し得る。上記シリンジ９００から送り出される上記プライミング流体により、上記フローセンサ２１０内で背圧が高まる。一部の例では、上記フローセンサ２１０内で０．０３５ＭＰａから０．３５ＭＰａの増大した流体圧力は、所定の期間維持されることができる。例えば、当該所定の期間は、約１秒から約６０秒であり得る。

【0052】

上記フローセンサ２１０が上記シリンジ９００からの上記流体によって加圧される間、少なくとも一つの第一の信号が上記フローセンサ２１０によって発生されて、流体の少なくとも一つの属性を特徴化する。様々な例において、当該少なくとも一つの属性は、流体流量および／または流体圧力であり得る。上記出口接続部１０５にキャップをしたまま上記フローセンサ２１０内の流体圧力を手動で増大させることにより、上記フローセンサ２１０の上記流路の上記内表面と上記流体の間の空気の排除が促される。このようにして、上記フローセンサ２１０の上記流路の上記内表面が十分に濡れて、上記フローセンサ２１０の増強された超音波信号の送信を可能にする。

【0053】

次に、上記シリンジ９００の上記プランジャ９２０にかかる上記圧力が解除されることができ、上記通気キャップ９４０が上記ルアーチップ１０９から取り外される。上記出口接続部１０５は、上記シリンジ９００などの投与可能な流体源から患者へ流体を送り出すように構成される流体通路（図示せず）の入口に取り付けられる。一部の例では、当該流体通路は、患者に接続するように構成されるカテーテルであり得る。上記患者に上記流体通路を接続する前に、上記シリンジ９００からの流体は、まず、上記流体通路の上記プライミング中などに、上記流体通路から排出される。上記流体が上記シリンジ９００から送り出される際、上記流体は、上記フローセンサ２１０を通って上記流体通路から出る。一部の例において、２ｍｌから７ｍｌの流体が上記流体通路を介して上記シリンジ９００から送り出され得る。上記フローセンサ２１０は、上記流体の少なくとも一つの属性を特徴化するために上記第一の信号と同じ種類の少なくとも一つの第二の信号を発生させ得る。
例えば、当該第二の信号は、上記フローセンサ２１０を通る流体の上記圧力および／または流量を特徴化し得る。一部の例では、上記第二の信号は、上記フローセンサ２１０の上記流路の上記内表面が十分に濡れているため、上記第一の信号よりも増強され（すなわち、より高い強度を有し）得る。例えば、上記第二の信号は、上記第一の信号に対して、１２０％、１６０％、または１８０％、またはそれらの間の値だけ増強され得る。上記フローセンサ２１０は以上でプライミングされ、流体送り出し手順における使用準備が整う。

【0054】

図６を参照すると、時間の関数としての三つのフローセンサ２１０（１、２、３のラベルが付されている）の信号レベルを描写したグラフが、別の例に従って示されている。各フローセンサ２１０には、３０Ｇの針を有する通気キャップ９４０が備えられた。上記シリンジ９００から２ｍｌの流体の送り出し中に信号数を記録した（点Ｄ）。次に上記通気キャップ９４０が各フローセンサ２１０から取り外され、圧力降下を示す信号数が記録された（点Ｅ）。図６の上記グラフから、上記通気キャップ９４０が上記フローセンサ２１０から取り外された後では、上記フローセンサ２１０の各々に関して信号強度が降下することが容易に観察されることができる。上記通気キャップ９４０を取り外した後、７ｍｌの流体を、各フローセンサ２１０を通して上記シリンジ９００から送り出した。このステップ中、信号数が増加し、高い値（点Ｆ）で安定した。上記通気キャップ９４０を使用せずにプライミングされた第四のフローセンサ２１０（図６に４でラベル付けされている）の信号レベルが比較例として示されている。当該第四のフローセンサ２１０の信号強度は、図２を参照して本願で説明される方法で上記通気キャップ９４０を使用して準備したフローセンサ２１０の信号強度よりも大幅に低い。

【0055】

フローセンサシステムリリーフ弁
図７を参照すると、図１を参照して本願で説明したようなキャップ９１０を、または、図２を参照して本願で説明した通気キャップ９４０などの通気フロー制限器を上記出口接続部１０５に被せる代わりに、上記出口接続部１０５は、図７に示すようなプライミング弁９５０に接続され得る。一部の例では、当該プライミング弁９５０は、上記出口接続部１０５の上記ルアーチップ１０９と協調するように構成される。当該プライミング弁９５０は、当該プライミング弁９５０が停止するまで、すなわち、当該プライミング弁９５０と上記ルアーチップ１０９の間の確実な接続がなされるまで、当該プライミング弁９５０をその縦軸周りに回転させることにより、上記ルアーチップ１０９に取り付けられることができる。

【0056】

一旦上記ルアーチップ１０９に接続されると、上記プライミング弁９５０は、閉鎖しているときは、本願でより詳細に説明するように上記出口接続部１０５からの流体流を防止する。上記プライミング弁９５０は、上記フローセンサ２１０内の閾値圧力に応じて上記出口接続部１０５からの流体流を許容するように開放するように構成される。例えば、上記出口チューブ１１０は、フローセンサ部分組立体１０の上記フローチューブ１００の上記出口端１０１と流体連通している流体入口と上記出口接続部１０５の間に流体チャネルを含み、上記出口接続部１０５に取り付けられる上記プライミング弁９５０は、上記出口チューブ１１０の上記流体チャネル内の閾値圧力に応じて上記出口接続部１０５からの上記流体の流れを許容するように開放するように構成されることができる。

【0057】

ここで図８および図９を参照すると、上記プライミング弁９５０は、流体流路９５２、上記出口接続部１０５に結合するように構成される上記流体流路９５２の第一の端部における流体入口９５４、上記流体流路９５２の第二の端部における流体出口９５６、弁座９７０、および当該弁座９７０と係合して、上記流体流路９５２を通る上記流体入口９５４と上記流体出口９５６の間の流体流を防止するコネクタ９８０を含む。当該コネクタ９８０は、上記流体流路９５２を通る上記プライミング弁９５０の上記流体入口９５４と上記流体出口９５６の間の流体流を許容するように上記流体流路９５２内の閾値圧力に応じて上記弁座９７０に対して移動するように構成される。一部の実装では、上記閾値圧力は、０．０３５ＭＰａから０．３５ＭＰａであることができる。例えば、上記コネクタ９８０は、当該コネクタ９８０を上記弁座９７０に対して移動させる０．３５ＭＰａの圧力が上記流体流路９５２に存在するまで上記弁座９７０と係合したままであるように構成され得る。

【0058】

上記弁座９７０は、当該弁座９７０の入口端９７２ａと出口端９７２ｂの間に延在する側壁９７２を含む。上記コネクタ９８０は、当該コネクタ９８０の入口端９８２ａと出口端９８２ｂの間に延在する側壁９８２を含む。一部の実装では、当該側壁９７２、９８２は、円筒形状の弁座９７０および円筒形状のコネクタ９８０を形成する円筒状の側壁であることができる。上記弁座９７０の少なくとも一部は、上記コネクタ９８０の上記側壁９８２の内表面９８３ａが上記弁座９７０の上記側壁９７２の外表面９７３ｂに対向するように、上記コネクタ９８０内で、例えば、図８および図９に示すように上記コネクタ９８０内で同軸的に延在する。

【0059】

上記弁座９７０の上記側壁９７２の上記外表面９７３ｂは、上記弁座９７０の上記側壁９７２から径方向外方に延在するリップ部９７４を含む。例えば、当該リップ部９７４における上記弁座９７０の直径は、上記弁座９７０の残りの部分の直径よりも大きい。上記コネクタ９８０の上記側壁９８２の上記内表面９８３ａは、上記弁座９７０の上記リップ部９７４とスライド可能かつ封止的に係合される。例えば、上記弁座９７０の上記リップ部９７４は、例えば図１０に示すような成形縁シール、または、上記コネクタ９８０の上記側壁９８２が上記リップ部９７４に沿ってスライドすることを可能にしながらも上記コネクタ９８０の上記側壁９８２の上記内表面９８３ａと流体密シールを形成するように構成されるＯリングを含み得る。

【0060】

上記弁座９７０の上記側壁９７２の内表面９７３ａは、上記プライミング弁９５０の上記流体入口９５４から上記弁座９７０の上記側壁９７２の少なくとも一つの開口９９０まで延在する上記流体流路９５２の第一の部分を画定する。上記弁座９７０の上記側壁９７２の上記少なくとも一つの開口９９０は、上記弁座９７０の上記リップ部９７４に対して上記プライミング弁９５０の上記流体出口９５６に向かう方向に存在する。例えば、図８および図９に示すように、二つの開口９９０が、上記側壁９７２の両側かつ上記リップ部９７４の右に上記流体出口９５６向かって存在する。図８および図９に示す上記二つの開口９９０などの均等に離間した開口により、上記流体流路内の圧力は、上記プライミング弁９７０内および上記コネクタ９８０上でより均等に分散されることができる。上記コネクタ９８０の上記側壁９８２の上記内表面９８３ａおよび上記弁座９７０の上記側壁９７２の上記外表面９７３ｂは、上記開口９９０から上記プライミング弁９５０の上記流体出口９５６に向かって延在する上記流体流路９５２の第二の部分を画定する。

【0061】

上記コネクタ９８０は、上記流体が上記流体流路９５２を通って上記弁９５０の上記流体入口９５４と上記流体出口９５６の間を流れることができるように、上記流体流路９５２内の上記閾値圧力に応じて、上記弁座９７０の上記出口端９７２ｂに向かう方向に上記弁座９７０の上記入口端９７２ａから軸方向に離れるように移動するように構成される。

【0062】

一部の例では、上記コネクタ９８０の上記側壁９８２の一部は、上記コネクタ９８０の上記入口端９８２ａで径方向内方に延在することができる。例えば、図８および図９に示すように、リテーナ９８４が、上記コネクタ９８０の上記入口端９８２ａで径方向内方に延在することができる。上記リテーナ９８４は、上記リップ部９７４が径方向外方に延在するよりもさらに径方向内方に延在する。上記弁座９７０の上記側壁９７２の上記外表面９７３ｂは、上記弁座９７０の上記側壁９７２から径方向外方に延在する少なくとも一つの当接面９７６を含む。例えば、上記プライミング弁９５０の上記流体入口９５４の方を向く上記リップ部９７４の高さによって、上記少なくとも一つの当接面９７６を形成することができる。上記少なくとも一つの当接面９７６は、上記弁座９７０の上記出口端９７２ｂに向かう上記方向に上記弁座９７０の上記入口端９７２ａから軸方向に離れる上記コネクタ９８０のさらなる移動を抑止するように上記リテーナ９８４と係合するように構成される。例えば、上記コネクタ９８０は、所望または所定の幅まで上記プライミング弁９５０の上記流体出口９５６における上記流体流路９５２を開放するのに（例えば、上記流体流路９５２内の上記閾値圧力に基づく所望の流量および／または上記流体流路９５２を通って送り出される／送り出されるべき流体の流量および体積を達成するのに）十分な距離で、上記弁座９７０に対して移動することができるようにし、その後、上記コネクタ９８０は、上記リテーナ９８４が上記少なくとも一つの当接面９５６と係合することによって上記方向へのさらなる移動が防止される。上記リテーナ９８４は、上記コネクタ９８０の上記側壁９８２に対して熱および／または超音波を加えて上記側壁９８２を径方向内方に延在させることによって形成され得る。

【0063】

別の例では、図１１に示すように、上記コネクタ９８０の上記側壁９８２の上記内表面９８３ａは、当該側壁９８２から径方向内方に延在する少なくとも一つの戻り止め９８６を含むことができる。当該少なくとも一つの戻り止め９８６は、上記プライミング弁９５０が閉鎖位置にあるときの上記側壁９８２の上記入口端９８２ａと上記弁座９７０の上記リップ部９７４の間の上記側壁９８２に沿う任意の位置に存在し得る。上記少なくとも一つの当接面９７６は、上記弁座９７０の上記出口端９７２ｂに向かう上記方向に上記弁座９７０の上記入口端９７２ａから軸方向に離れる上記コネクタのさらなる移動を抑止するように上記少なくとも一つの戻り止め９８６と係合するように構成される。上記少なくとも一つの戻り止め９８６の位置は、所望または所定の幅まで上記プライミング弁９５０の上記流体出口９５６における上記流体流路９５２を開放するのに（例えば、上記流体流路９５２内の上記閾値圧力に基づく所望の流量および／または上記流体流路９５２を通って送り出される／送り出されるべき流体の流量および体積を達成するのに）十分な距離、上記弁座９７０に対して上記コネクタ９８０が移動することを可能にするように選択され得て、その後、上記コネクタ９８０は、上記少なくとも一つの戻り止め９８６が上記少なくとも一つの当接面９５６と係合することによって上記方向へのさらなる移動が防止される。

【0064】

一つの実装において、上記弁座９７０の上記側壁９７２の上記外表面９７３ｂは、当該側壁９７２から径方向外方に延在する少なくとも一つのさらなる当接面９７８を含み得る。当該少なくとも一つのさらなる当接面９７８は、上記少なくとも一つの当接面９７６に対して上記弁座９７０の上記入口端９７２ａに向かう方向に存在する。上記少なくとも一つのさらなる当接面９７８は、上記弁座９７０の上記出口端９７２ａから離れる方向に軸方向に上記弁座９７０の上記入口端９７２ａに向かう上記コネクタ９８０の移動を抑止するように上記少なくとも一つの戻り止め９８６と係合するように構成される。上記少なくとも一つの戻り止め９８６および上記さらなる当接面９７８は、所定の圧力または上記閾値圧力が上記流体流路９５２に加えられるときに、上記少なくとも一つの戻り止めが、例えば、上記さらなる当接面９７８、上記戻り止め９８６、および／または上記コネクタ９８０の上記側壁９８２の変形を通して、上記さらなる当接面９７８を乗り越えることができ、上記弁座９７０の上記出口端９７２ｂに向かう上記方向に上記弁座９７０の上記入口端９７２ａから軸方向に離れる上記コネクタ９８０のさらなる移動を可能にするように構成され得る。上記さらなる当接面９７８を乗り越えた後、上記少なくとも一つの戻り止め９７６との上記さらなる当接面９７８の対向面の係合は、上記弁座９７０の上記出口端９７２ｂから離れる上記方向に軸方向に上記弁座９７０の上記入口端９７２ａに向かう上記コネクタの移動を抑止することによって上記コネクタ９８０が上記閉鎖位置に戻ることを抑止するように作用することができる。なお、上記弁座９７０を保持するために戻り止め９８６が含まれる場合は、例えば図１１に示すように二つの別々の部品として上記コネクタ９８０を形成することが好ましい場合があり、当該二つの別々の部品は、上記弁座９７０が上記コネクタの上記入口端９８２ａ（図１１では左半分）上に組み付けられた後で接合されている。

【0065】

一部の例では、上記プライミング弁９５０は、当該プライミング弁９５０の上記流体入口９５４と上記流体出口９５６の間にさらなる流体流路９９２を含み得る。当該さらなる流体流路９９２は、霧形成の視覚的な指標を提供しかつ／または上記流体流路９５２内の背圧を制御するようなサイズおよび形状にすることができる。一部の実装では、上記さらなる流体流路９９２は、上記シリンジ９００から流体が送り出されるときに上記フローセンサ２１０内に背圧を発生させることができるほど十分に小さい内径を有する針であり得る。例えば、上記さらなる流体流路９９２は、約３０Ｇ（０．１６ｍｍＩＤ）の出口を有する針であり得る。他の例では、上記さらなる流体流路９９２は、０．１ｍｍから０．２ｍｍの内径を有し得る。上記シリンジ９００から送り出される上記プライミング流体により、上記フローセンサ２１０内で背圧が高まる。一部の例では、上記フローセンサ２１０内における０．０３５ＭＰａから０．３５ＭＰａまでの増大した流体圧力は、所定の期間維持されることができる。例えば、当該所定の期間は、約１秒から約６０秒であり得る。

【0066】

上記コネクタ９８０の上記側壁９８２の上記内表面９８３ａは、上記コネクタ９８０の上記出口端９８２ｂに向かって径方向内方にかつ上記弁座９７０の上記出口端９７２ｂを越えて延在する傾斜面９８７を含むことができる。上記弁座９７０の上記側壁９７２の上記外表面９７３ｂは弁座面９７７を含み、上記コネクタ９８０の上記傾斜面９８７は、上記流体流路９５２を通る上記流体入口９５４と上記流体出口９５６の間の流体流を防止するように上記弁座９７０の上記弁座面９７７と係合することができる。上記プライミング弁９５０は、上記投与可能な流体源から、医療デバイスに上記流体を提供する流体通路へ上記流体を送り出すように構成される入口に接続するように構成される上記流体流路９５２の上記第二の端部における上記流体出口９５４に弁出口接続部９９９を含み得る。例えば、上記弁出口接続部９９９は、ルアーロック接続部またはルアースリップ接続部であり得る。

【0067】

リリーフ弁を備えるフローセンサシステムを準備する方法
上記プライミング弁９５０は、「フローセンサを準備する方法」と題するセクションにおいて本願で説明したように本開示のフローセンサシステム２００の使用の際に上記キャップ９１０または上記通気キャップ９４０の代わりに使用することができ、したがって、上記フローセンサシステム２００における上記プライミング弁９５０の使用法は、以下にごく手短に説明される。例えば、上記フローセンサ２１０が上記シリンジ９００からの上記流体によって加圧されるとき、少なくとも一つの第１の信号が上記フローセンサ２１０によって生成されて、流体の少なくとも一つの属性を特徴化する。様々な例において、当該少なくとも一つの属性は、流体流量および／または流体圧力であり得る。上記出口接続部１０５にキャップをしたまま上記フローセンサ２１０内の流体圧力を手動で増大させることにより、上記フローセンサ２１０の上記流路の上記内表面と上記流体の間の空気の排除が促される。このようにして、上記フローセンサ２１０の上記流路の上記内表面が十分に濡れて、上記フローセンサ２１０の増強された超音波信号の送信を可能にする。

【0068】

上記フローセンサ２１０内の上記流体圧力が上記プライミング弁９５０の上記閾値圧力に達するとき、上記プライミング弁９５０は、この点に至るまでは閉じられていて上記出口接続部１０５からの流体流を防止していたが、上記プライミング弁は開放して、上記出口接続部１０５から上記流体の上記流れを許容する。上記プライミング弁は、上記閾値圧力により結果的に上記フローセンサ２１０の上記流路の上記内表面が完全に濡れて、上記プライミング弁９５０が開放して上記圧力を逃がす前に上記フローセンサ２１０の増強された超音波信号の送信を可能にするように形成かつ構成される。一部の例では、上記フローセンサ２１０内における０．０３５ＭＰａから０．３５ＭＰａの増大した流体圧力は、上記閾値圧力に到達する前に所定の期間維持されることができる。例えば、上記所定の期間は、約１秒から約６０秒であり得る。上記プライミング弁９５０の上記開放により、上記フローセンサ２１０内で十分な圧力が達成されて確実に上記フローセンサ２１０が十分に濡れているという医師への指標を提供することができる。

【0069】

次に、上記シリンジ９００の上記プランジャ９２０上の上記圧力が逃がされることができ、上記弁出口接続部９９９は、上記シリンジ９００などの投与可能な流体源から患者へ流体を送り出すように構成される流体通路（図示せず）の入口に取り付けられる。あるいは、上記シリンジ９００の上記プランジャ９２０上の上記圧力が逃がされた後、上記プライミング弁９５０は、上記ルアーチップ１０９から取り外されることができ、上記出口接続部１０５は、上記シリンジ９００などの投与可能な流体源から患者へ流体を送り出すように構成される流体通路（図示せず）の入口に取り付けられる。一部の例では、当該流体通路は、患者に接続するように構成されるカテーテルであり得る。上記患者に上記流体通路を接続する前に、上記シリンジ９００からの流体は、まず、上記プライミング弁が上記出口接続部１０５にまだ接続されている状態で行われることができる上記流体通路の上記プライミング中などに、上記流体通路から排出され、それにより、医師にとってさらなる使い易さをもたらす。上記流体が上記シリンジ９００から送り出されると、上記流体は、上記フローセンサ２１０を通って上記流体通路から流れ出る。一部の例では、２ｍｌから７ｍｌの流体が、上記流体通路を通って上記シリンジ９００から送り出され得る。上記フローセンサ２１０は、上記流体の少なくとも一つの属性を特徴化するために、上記第一の信号と同じ種類の少なくとも一つの第二の信号を発生させ得る。例えば、当該第二の信号は、上記フローセンサ２１０を通る流体の圧力および／または流量を特徴化し得る。一部の例では、上記第二の信号は、上記フローセンサ２１０の上記流路の上記内表面が完全に濡れていることにより、上記第一の信号よりも増強され（すなわち、より高い強度を有し）得る。例えば、上記第二の信号は、上記第一の信号に対して、１２０％、１６０％、または１８０％、またはそれらの間の値だけ増強され得る。上記フローセンサ２１０は以上でプライミングされ、流体送り出し手順における使用準備が整う。

【0070】

上記フローセンサシステムを使用する方法
プライミングされたフローセンサシステム２００を使用するために、ユーザは、まず上記フローセンサ２１０（チューブ側）およびベース２２０の前部を接合し、次にこれらをカチッと嵌めることによって上記フローセンサ２１０を上記ベース２２０に取り付ける。
好ましくは、上記フローセンサ２１０と上記ベース２２０の間の確実な接続を示す可聴のスナップ音が聞かれる。一例において、上記ベース２２０に上記フローセンサ２１０を接続することによって、自動的に上記フローセンサシステム２００に電源が投入される。一例では、上記ベース２２０への上記フローセンサ２１０の上記接続は、上記ベース２２０上の点滅光によって確認される。他の例では、他の指標が使用され得る。

【0071】

上記フローセンサシステム２００は以上でＩＶ薬剤の送り出しの準備が整う。一例では、フローセンサシステム２００の故障（ＩＶ流体通路を除く）の際も、上記フローセンサシステム２００は、上記ポートを通して標準的な薬剤または流体の送り出しを可能にするだろう。

【0072】

次に、上記フローセンサシステム２００を使用して注射を行うことを検討する。まず、上記注射ポート１３０は、通常の病院の手順に従って受け口を拭くことによって清潔にされる。次に、シリンジ９００は、当該シリンジ９００が停止するまで、すなわち、当該シリンジ８００と上記注射ポート１３０の間の確実な接続がなされるまで当該シリンジ９００を完全に回転させることにより、上記フローセンサ２１０の上記注射ポート１３０に取り付けられることができる。理想的には、上記介護者は、上記注射ポート１３０への取り付け前に上記シリンジ９００上の各薬剤名および濃度を再確認して、正確な薬剤が与えられることを保証する。

【0073】

上記フローセンサ２１０は、当該フローセンサ２１０が少なくとも一つの流動性医薬の流れを検知するために使用された後に廃棄されることができる。上記フローセンサベース２２０は、複数の異なるフローセンサ２１０とともに使用することができる。

【0074】

本開示は、代表的な設計を有するものとして説明されたが、本開示は、本開示の精神および範囲内でさらに修正されることができる。本願は、したがって、その一般的原理を使用する本開示の任意の変形、使用法、または改作を包含することが意図されている。さらに、本願は、本開示が属する技術において既知または普通の慣習の範囲内になるような本開示からの逸脱を包含することが意図されており、そのような逸脱は、添付の請求項の制限範囲内に含まれる。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】