(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-08-22
(45)【発行日】2024-08-30
(54)【発明の名称】磁気カテーテルシステム及び方法
(51)【国際特許分類】
A61M 25/06 20060101AFI20240823BHJP
【ＦＩ】
A61M25/06 500
【請求項の数】
19
(21)【出願番号】P 2022501246
(86)(22)【出願日】2020-07-02
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-09-14
(86)【国際出願番号】 US2020040704
(87)【国際公開番号】W WO2021007104
(87)【国際公開日】2021-01-14
【審査請求日】2023-05-17
(31)【優先権主張番号】62/872,128
(32)【優先日】2019-07-09
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】16/918,735
(32)【優先日】2020-07-01
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】595117091
【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ジョセフ スパタロ
(72)【発明者】
【氏名】ジョナサン カール バークホルツ
【審査官】星名 真幸
(56)【参考文献】
【文献】特開２００５－２７０６３８（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２０１３／０２７３５５（ＷＯ，Ａ１）
【文献】特開２０１６－００７４２９（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２０１７／１８３４２７（ＷＯ，Ａ１）
【文献】特開２０１８－０６８７３３（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ２５／０６
Ａ６１Ｍ ５／３２
Ａ６１Ｍ ５／１５８
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
カテーテルシステムであって、遠位端、近位端、及び、管腔を形成する壁を含むカテーテルアダプタと、
前記カテーテルアダプタの前記遠位端から遠位に延在するカテーテルと、
前記カテーテルアダプタに結合されたニードルアセンブリであって、遠位先端及び突起物を備え、前記遠位先端が第１の位置で前記カテーテルの遠位に配置される誘導針と、ハウジングと、を備えるニードルアセンブリと、
を備え、
前記ハウジングは、
遠位開口部と、
近位開口部であって、前記近位開口部の直径は、前記突起物の外径より小さい、近位開口部と、
前記遠位開口部と前記近位開口部との間に延びる経路であって、前記誘導針が前記経路を通って延びる経路と、
第１の部分であって、前記第１の部分を通って延びる磁石を備え、前記磁石は、第１の磁極と第２の磁極とを備える、第１の部分と、
別の磁石を含む第２の部分であって、前記別の磁石は、第１の磁極及び第２の磁極を含み、前記別の磁石の前記第２の磁極は、前記別の磁石の前記第１の磁極に近接し、前記磁石の前記第２の磁極は、概して、前記別の磁石の前記第２の磁極と整合して反発し、前記誘導針が前記磁石の前記第２の磁極と前記別の磁石の前記第２の磁極の間に配置される、第２の部分と、
を備え、
前記誘導針の前記遠位先端が、前記第１の位置から、前記近位開口部に前記突起物が接触する第２の位置まで近位方向に引き抜かれるとともに、前記第２の位置から第３の位置まで近位方向に引き抜かれるように構成され、前記誘導針の前記遠位先端を前記第２の位置から前記第３の位置まで近位方向に引き抜くことに応答して、前記第２の部分が前記第１の部分に対して近位方向にスライドし、前記磁石が前記別の磁石に向かって内側に移動するように、前記磁石の前記第２の磁極は、前記別の磁石の前記第１の磁極と整合し引き寄せられる、カテーテルシステム。
【請求項2】
前記誘導針の前記遠位先端を、前記第２の位置から前記第３の位置まで近位方向に引き抜くことに応答して、前記磁石の前記第２の磁極は、前記磁石が前記別の磁石に向かって内側に移動して、前記遠位開口部を塞ぐように、前記別の磁石の前記第１の磁極と整合し引き寄せられる、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項3】
前記カテーテルアダプタの前記壁が、スロットを構成し、前記磁石の前記第１の磁極が、前記スロット内に配置され、前記誘導針の前記遠位先端を、前記第２の位置から前記第３の位置へ近位方向に引き抜くことに応答して、前記磁石の前記第２の磁極が、前記磁石が前記別の磁石に向かって内側に移動して、前記スロットから取り外されるように、前記別の磁石の前記第１の磁極と整合し引き寄せられる、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項4】
前記磁石が前記スロットから取り外されることに応答して、前記カテーテルアダプタと前記ニードルアセンブリの結合が解除される、請求項３に記載のカテーテルシステム。
【請求項5】
前記磁石の前記第２の磁極と前記別の磁石の前記第２の磁極は、前記誘導針の外表面から間隔をあけて配置されている、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項6】
前記磁石が、前記カテーテルシステムの長手方向軸に対して略垂直に配向されている、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項7】
前記別の磁石は、前記カテーテルシステムの長手方向軸に略平行に配向されている、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項8】
前記磁石は、前記経路に近接している、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項9】
前記別の磁石は、前記経路に近接している、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項10】
前記磁石と前記別の磁石は、永久磁石である、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項11】
前記誘導針の近位端は、ニードルハブ内に固定され、前記ニードルハブは、前記ハウジングに近接している、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項12】
カテーテルシステムであって、遠位端、近位端、及び、管腔を形成する壁を含むカテーテルアダプタと、
前記カテーテルアダプタの前記遠位端から遠位に延在するカテーテルと、
前記カテーテルアダプタに結合されたニードルアセンブリであって、遠位先端及び突起物を備え、前記遠位先端が第１の位置で前記カテーテルの遠位に配置される誘導針と、ハウジングと、を備えるニードルアセンブリと、
を備え、
前記ハウジングは、
遠位開口部と、
近位開口部であって、前記近位開口部の直径は、前記突起物の外径より小さい、近位開口部と、
前記遠位開口部と前記近位開口部との間に延びる経路であって、前記誘導針が前記経路を通って延びる経路と、
前記ハウジングを通って延びる一時磁石と、
前記ハウジング内に固定された永久磁石であって、第１の磁極及び第２の磁極を備える、永久磁石と、
を備え、
前記カテーテルアダプタの前記壁が、スロットを構成し、前記一時磁石が、前記スロット内に配置され、
前記誘導針は、前記一時磁石と前記永久磁石との間に配置され、
前記誘導針の前記遠位先端が、前記第１の位置から第２の位置まで近位方向に引き抜かれるように構成され、前記誘導針の前記遠位先端を前記第１の位置から前記第２の位置まで近位方向に引き抜くことに応答して、前記突起物が前記近位開口部に接触し、前記遠位先端が、前記一時磁石及び前記永久磁石に近接して配置され、前記一時磁石が、前記永久磁石に向かって内側に移動して、前記スロットから取り外される、カテーテルシステム。
【請求項13】
前記誘導針の前記遠位先端を、前記第１の位置から前記第２の位置へ近位方向に引き抜くことに応答して、前記一時磁石が、前記永久磁石に向かって内側に移動して、前記遠位開口部を塞ぐ、請求項１２に記載のカテーテルシステム。
【請求項14】
前記一時磁石が、前記スロットから取り外されることに応答して、前記カテーテルアダプタと前記ニードルアセンブリの結合が解除される、請求項１２に記載のカテーテルシステム。
【請求項15】
前記一時磁石は、前記経路に近接している、請求項１２に記載のカテーテルシステム。
【請求項16】
前記永久磁石は、前記経路に近接している、請求項１２に記載のカテーテルシステム。
【請求項17】
前記一時磁石は、鋼からなる、請求項１２に記載のカテーテルシステム。
【請求項18】
前記永久磁石が、前記誘導針から間隔をあけて配置され、前記一時磁石が、前記誘導針に接触する、請求項１２に記載のカテーテルシステム。
【請求項19】
前記誘導針の近位端は、ニードルハブ内に固定され、前記ニードルハブは、前記ハウジングに近接している、請求項１２に記載のカテーテルシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
静脈カテーテルは、一般的にはさまざまな注入治療に用いられる。例えば、静脈カテーテルは、生理食塩水、さまざまな薬剤、及び、完全非経口栄養のような液体を患者に注入するために用いることができる。静脈カテーテルは、患者から採血するためにも用いることができる。
【背景技術】
【0002】
一般的な静脈カテーテルは、末梢静脈カテーテル（ＰＩＶＣ）、末梢挿入型中心静脈カテーテル（ＰＩＣＣ）、及び、ミッドラインカテーテルである。静脈カテーテルには、「套管針」カテーテルが含まれる場合があり、これは鋭い遠位先端を有する針の上に取り付けられるものである。鋭い遠位先端は、患者の皮膚や血管に突き刺すことができる。静脈カテーテルの血管への挿入は、針による血管の穿刺の後に行うことができる。針と静脈カテーテルは、一般に、針の斜面を上にして患者の皮膚から離れる方向を向く状態で、皮膚から血管系に浅い角度で挿入されている。血管内に針が設置されたことが確認されたら、血管内の流れを一時的に遮断して針を抜き、静脈カテーテルをそのままにして、その後の採血や輸液に使用することができる。
【0003】
静脈カテーテルから針を引き抜くとき、臨床医の安全性は大きな関心事である。針刺し事故のリスクだけでなく、臨床医は針による血液の露出を避けることを望んでいる。臨床医が安全性を求める一方で、抜針時に患者の血管内に静脈カテーテルを留置しておきたいという要望がある。静脈カテーテルから針を引き抜く際の摩擦抗力により、カテーテルが挿入部位から外れることがある。摩擦抗力により、臨床医は静脈カテーテルを固定したまま安全な方法で針を引き抜こうとすると、ややぎこちなくなることがある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
本明細書で請求される主題は、任意の欠点を解決する実施形態や、上記のような環境でのみ動作する実施形態に限定されるものではない。むしろ、この背景技術は、本明細書で説明されるいくつかの実施例を実行し得る技術領域の一例を示すために提供されるにすぎない。
【課題を解決するための手段】
【0005】
本開示は、概して、カテーテルシステム、ならびに、関連する装置及び方法に関する。いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、遠位端、近位端、及び、管腔を形成する壁を含むことができるカテーテルアダプタを含むことができる。いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、カテーテルアダプタの遠位端から遠位に延在するカテーテルを含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルは、末梢静脈カテーテル（ＰＩＶＣ）、ミッドラインカテーテル、末梢挿入型中心静脈カテーテル（ＰＩＣＣ）、又は、別の適切なカテーテルを含んでもよい。
【0006】
いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、カテーテルアダプタに結合された針アセンブリを含んでもよい。いくつかの実施形態では、ニードルアセンブリは、遠位先端と突起物とを含み得る誘導針を含んでもよい。いくつかの実施形態では、遠位先端は、第１の位置でカテーテルより遠位に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、第１の位置は、患者の血管系への挿入の準備が整った挿入位置に対応する位置とすることができる。
【0007】
いくつかの実施形態では、誘導針の近位端は、ニードルハブ内に固定されてもよい。いくつかの実施形態では、ニードルハブは、ハウジングに近接していてもよい。いくつかの実施形態では、ニードルハブは、１つ以上のグリップ機能を含んでもよく、これは、患者の血管系及びカテーテルから誘導針を引き抜くために、臨床医による近位方向へのニードルハブの移動を容易にすることができる。
【0008】
いくつかの実施形態では、ニードルアセンブリは、遠位開口部、近位開口部、及び遠位開口部と近位開口部との間に延びる経路を含むことができる、ハウジングを含むことができる。いくつかの実施形態では、近位開口部の直径は、突起物の外径より小さくてもよい。いくつかの実施形態では、誘導針は、経路を通って延びてもよい。
【0009】
いくつかの実施形態では、ハウジングは第１の部分を含んでもよく、その部分は、そこを通って延びる磁石を含んでもよい。いくつかの実施形態では、磁石は、第１の磁極及び第２の磁極を含んでもよい。いくつかの実施形態では、磁石は、永久磁石を含んでもよい。いくつかの実施形態では、磁石は、カテーテルシステムの長手方向軸に対して略垂直に配向されてもよい。
【0010】
いくつかの実施形態では、ハウジングは、別の磁石を含むことができる第２の部分を含んでもよい。いくつかの実施形態において、別の磁石は、第１の磁極及び第２の磁極を含んでもよい。いくつかの実施形態では、別の磁石は、永久磁石を含んでもよい。いくつかの実施形態において、別の磁石の第２の磁極は、別の磁石の第１の磁極に近接してもよい。いくつかの実施形態では、別の磁石は、カテーテルシステムの長手方向軸に略平行に配向されてもよい。いくつかの実施形態では、磁石、及び／又は、別の磁石は、経路に近接又は連通していてもよく、これにより、磁石と別の磁石との間の磁力を増大させることができる。
【0011】
いくつかの実施形態では、磁石の第２の磁極は、別の磁石の第２の磁極と整合し、反発し合うことができる。いくつかの実施形態では、誘導針は、磁石の第２の磁極と、別の磁石の第２の磁極との間に配置されてもよい。いくつかの実施形態において、磁石の第２の磁極と、別の磁石の第２の磁極との間の反発は、誘導針が引き抜かれるときに、誘導針に対する摩擦抗力を減少させることができる。いくつかの実施形態では、磁石の第２の磁極と、別の磁石の第２の磁極との間の間隔及び反発のために、磁石の第２の磁極、及び／又は、別の磁石の第２の磁極は、誘導針の外表面から間隔を空けて配置されてもよく、これにより、誘導針が引き抜かれるときに、誘導針に対する摩擦抗力を減少させることができる。
【0012】
いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタの壁はスロットを含んでもよい。いくつかの実施形態では、磁石の第１の磁極は、スロット内に配置されてもよく、これにより、ニードルアセンブリをカテーテルアダプタに結合させることができる。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタがスロット内に配置された別の磁石を介して、ニードルアセンブリに結合されるとき、磁石と、別の磁石との間の磁気反発力が高い値、又は、ピーク値であってもよく、これにより、カテーテルアダプタ及びニードルアセンブリが同時に一緒に固定されて、摩擦抗力を減少させることができる。
【0013】
いくつかの実施形態において、誘導針の遠位先端は、突起物が近位開口部に接触する第１の位置から第２の位置まで近位方向に引き抜かれるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、突起物は、突起物の外径のために、近位開口部を通過することを防ぐことができる。
【0014】
いくつかの実施形態では、誘導針の遠位先端は、第２の位置から第３の位置まで近位方向に引き抜かれるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、誘導針の遠位先端を第２の位置から第３の位置へ近位方向に引き抜くことに応答して、第２の部分は、第１の部分に対して近位方向にスライドしてもよく、磁石の第２の磁極は、磁石が別の磁石に向かって内側に移動するように、別の磁石の第１の磁極と整合し、引き寄せられることができる。いくつかの実施形態では、磁石が別の磁石に向かって内側に移動することに応答して、磁石は、遠位開口部を塞ぎ、及び／又は血液が遠位開口部から漏れるのを防止することができる。いくつかの実施形態では、遠位開口部を塞ぐことで、針刺しによるけがを防ぐことができる。いくつかの実施形態において、遠位先端が第３の位置に配置されるとき、磁石と別の磁石との間の磁気吸引力は、高い値又はピーク値であってよく、これは、ハウジング内の遠位先端の固定を容易にすることができる。
【0015】
いくつかの実施形態では、別の磁石は、遠位先端が第３の位置に配置されたときに、ハウジング内で遠位先端を遮蔽してもよく、遠位先端が第１の位置及び／又は第２の位置にあるときに、ニードルアセンブリをカテーテルアダプタに結合するように構成された結合部品として作用してもよい。いくつかの実施形態では、誘導針の遠位先端を第２の位置から第３の位置へ近位方向に引き抜くことに応答して、磁石の第２の磁極は、磁石が別の磁石に向かって内側に移動してスロットから取り外されるように、別の磁石の第１の磁極と整合して引き寄せられることができる。いくつかの実施形態では、別の磁石がスロットから取り外されることに応答して、カテーテルアダプタとニードルアセンブリは結合を解除されてもよく、及び／又は、ニードルアセンブリは、カテーテルアダプタから取り外されてもよい。
【0016】
いくつかの実施形態では、磁石は一時磁石と交換されてもよい。いくつかの実施形態では、一時磁石は、鋼、鉄、又は他の適切な材料を含んでもよい。これらの実施形態及び他の実施形態において、第１の部分と第２の部分とは一体的に形成されていてもよく、互いに対してスライドしないようにしてもよい。いくつかの実施形態では、誘導針は、磁石の第２の磁極と、別の磁石の第２の磁極との間に配置されてもよい。
【0017】
いくつかの実施形態では、誘導針の遠位先端は、第１の位置から第２の位置まで近位方向に引き抜かれるように構成されてもよい。いくつかの実施形態において、誘導針の遠位先端を第１の位置から第２位置へ近位方向に引き抜くことに応答して、突起物は、ハウジングの近位開口部に接触してもよく、遠位先端は、一時磁石及び別の磁石の近位に配置されてもよく、一時磁石は、別の磁石に向かって内側に移動して遠位開口部を塞ぐ及び／又は遠位開口部から血液が漏れるのを防いでもよい。
【0018】
いくつかの実施形態では、別の磁石は永久磁石を含んでもよく、一時磁石は永久磁石に引き寄せられてもよい。いくつかの実施形態では、一時磁石と別の磁石との間の吸引力により、遠位先端が第１の位置にあるときに、一時磁石は、誘導針に接触及び／又は軽く押圧することができる。いくつかの実施形態では、別の磁石は、遠位先端が第１の位置にあるときに、誘導針から間隔をあけて配置されてもよく、これは、誘導針が引き抜かれるときに、誘導針に対する摩擦抗力を減少させることができる。いくつかの実施形態では、遠位先端が第１の位置にあるとき、他方の磁石は誘導針に接触し、及び／又は軽く押さえることができる。
【0019】
いくつかの実施形態では、一時磁石は、スロット内に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、誘導針の遠位先端を第１の位置から第２の位置へ近位方向に引き抜くことに応答して、一時磁石は、永久磁石に向かって内側に移動し、スロットから取り外されてもよい。いくつかの実施形態では、一時磁石が、スロットから取り外されることに応答して、カテーテルアダプタとニードルアセンブリは結合を解除されてもよく、及び／又は、ニードルアセンブリはカテーテルアダプタから取り外されてもよい。
【0020】
上述の概略の説明、及び、以下の詳細な説明は、例示であり、又、説明のためのものであり、特許請求された発明を限定するものではないことが理解されるべきである。さまざまな実施形態は、図に示されている構成及び手段に限定されないことが理解されるべきである。又、実施形態は、組み合わされてよいこと、又は、他の実施形態が用いられてよいこと、及び、そのように特許請求されていない限り、本発明の様々な実施形態の範囲から逸脱することなく構造変更がなされてよいことが理解されるべきである。従って、以下の詳細な説明は、限定的な意味で解釈されてはならない。
【図面の簡単な説明】
【0021】
例示的な実施形態は、添付の図面を使用することにより、さらに具体的かつ詳細に記載及び説明される。
【0022】
【図2D】図２Ｄは、図２Ａのカテーテルシステムの一部の断面図であり、いくつかの実施形態による、誘導針の遠位先端の第２の位置から第３の位置へ近位方向に引き抜くことに応答して遮蔽位置にあるカテーテルシステムを示す図である。
【図2E】図２Ｅは、図２Ａのカテーテルシステムの一部の断面図であり、いくつかの実施形態による、図３Ａのカテーテルシステムの例示的なニードルアセンブリが結合されておらず、例示的なカテーテルアダプタから取り外されている状態を示している。
【図3C】図３Ｃは、図３Ａのカテーテルシステムの一部の断面図であり、いくつかの実施形態による、第１の位置から第２の位置への誘導針の遠位先端の近位方向への引き抜きに応答して、遮蔽位置にあるカテーテルシステムを示す図である。
【図3D】図３Ｄは、図３Ａのカテーテルシステムの一部の断面図であり、いくつかの実施形態による、図３Ａのカテーテルシステムの例示的なニードルアセンブリが結合されておらず、例示的なカテーテルアダプタから取り外されている状態を示している。
【図4A】いくつかの実施形態による、誘導針の引き抜き距離対吸引力を示すグラフである。
【発明を実施するための形態】
【0023】
ここで図１を参照すると、いくつかの実施形態において、カテーテルシステム１０は、遠位端１４、近位端１６、及び、管腔を形成する壁１８を含むことができるカテーテルアダプタ１２を含むことができる。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、カテーテルアダプタ１２の遠位端１４から遠位に延在するカテーテル２２を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル２２は、カテーテルアダプタ１２内に固定されてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル２２は、末梢静脈カテーテル（ＰＩＶＣ）、ミッドラインカテーテル、末梢挿入型中心静脈カテーテル（ＰＩＣＣ）、又は、別の適切なカテーテルを含んでもよい。
【0024】
いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、任意の適切なカテーテルアダプタ１２を含むことができる。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ１２は、カテーテルアダプタ１２の管腔と流体連通しているサイドポートを含んでもよい。いくつかの実施形態では、延長チューブは、サイドポート内に統合されてもよく、延長セットの一部であってもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ１２は、ストレート型又は非一体型であってもよく、延長チューブを含まなくてもよい。
【0025】
いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、カテーテルアダプタ１２に結合されたニードルアセンブリ２４を含んでもよい。いくつかの実施形態では、ニードルアセンブリ２４は、遠位先端２８及び／又は突起物を含むことができる誘導針２６を含むことができる。いくつかの実施形態では、誘導針２６は、金属で構成されてもよく、遠位先端２８は、鋭利であってもよい。いくつかの実施形態では、遠位先端２８は、例えば、図１に図示されているように、第１の位置で、カテーテル２２の遠位に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、第１の位置は、患者の血管系への挿入の準備が整った挿入位置に対応する位置とすることができる。
【0026】
いくつかの実施形態では、誘導針２６の近位端は、ニードルアセンブリ２４のニードルハブ３１内に固定されてもよい。いくつかの実施形態では、ニードルアセンブリ２４は、ハウジング３２を含んでもよい。いくつかの実施形態では、ニードルハブ３１は、１つ以上のグリップ機能３３を含んでもよく、これは、患者の血管系及びカテーテルから誘導針２６を引き抜くために、臨床医による近位方向へのニードルハブの移動を容易にすることができる。
【0027】
ここで図２Ａを参照すると、いくつかの実施形態による、カテーテルシステム４０が図示されている。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム４０は、図１のカテーテルシステム１０を含むか、又はそれに対応してもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム４０は、１つ以上の含まれる構成要素及び／又は動作の点で、図１のカテーテルシステム１０と類似又は同一であってよい。
【0028】
いくつかの実施形態では、ニードルハブ３１は、例えば、図２Ａに図示されているように、ハウジング３２に近接してもよい。いくつかの実施形態では、管腔２０は、遠位端１４及び近位端１６を通って延びていてもよい。いくつかの実施形態において、ニードルアセンブリ２４のハウジング３２は、遠位開口部３４、近位開口部３６、及び、遠位開口部３４と近位開口部３６との間に延在する経路３８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、経路３８は、近位開口部３６まで延びていてもよい。いくつかの実施形態において、近位開口部３６の直径は、突起物３０が近位開口部３６を通過しないように、突起物３０の外径より小さくてもよい。いくつかの実施形態では、突起物３０は、増加した外径を有する任意の適切な特徴を含んでもよい。いくつかの実施形態では、誘導針２６は、経路３８を通って延在してよい。
【0029】
いくつかの実施形態では、ハウジング３２は、第１の部分４２を含んでもよく、この第１の部分４２は、そこを通って延びる磁石４４を含んでもよい。いくつかの実施形態では、磁石４４は、第１の磁極４４ａ及び第２の磁極４４ｂを含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１の磁極４４ａは、第２の磁極４４ｂと対向していてもよい。例えば、第１の磁極４４ａが、Ｓ極を含み、第２の磁極４４ｂがＮ極を含んでもよいし、第１の磁極４４ａがＮ極を含み、第２の磁極４４ｂがＳ極を含んでもよい。いくつかの実施形態では、磁石４４は、永久磁石を含んでもよい。いくつかの実施形態では、磁石４４は、カテーテルシステム４０の長手方向軸４６に対して、略垂直に配向されてもよい。
【0030】
いくつかの実施形態では、ハウジング３２は、別の磁石５０を含むことができる第２の部分４８を含むことができる。いくつかの実施形態では、近位開口部３６は、第２の部分４８に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、遠位開口部３４は、第１の部分４２と第２の部分４８との間に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、別の磁石５０は、第１の磁極５０ａ及び第２の磁極５０ｂを含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１の磁極５０ａは、第２の磁極５０ｂと対向していてもよい。例えば、第１の磁極５０ａが、Ｓ極を含み、第２の磁極５０ｂがＮ極を含んでもよいし、第１の磁極５０ａがＮ極を含み、第２の磁極５０ｂがＳ極を含んでもよい。いくつかの実施形態では、磁石４４の第１の磁極４４ａと別の磁石５０の第１の磁極５０ａは、同極であってもよく、互いに反発し合うことができる。いくつかの実施形態では、磁石４４の第２の磁極４４ｂと別の磁石５０の第２の磁極５０ｂとは、同極であって互いに反発し合うものであってもよい。
【0031】
いくつかの実施形態では、別の磁石５０は、永久磁石を含んでもよい。いくつかの実施形態において、別の磁石５０の第２の磁極５０ｂは、別の磁石５０の第１の磁極５０ａに近接してもよい。いくつかの実施形態では、別の磁石５０は、カテーテルシステム１０の長手方向軸に対して、略平行に配向されてもよい。いくつかの実施形態では、磁石４４及び／又は別の磁石５０は、経路３８に近接又は連通していてもよく、これにより、磁石４４と別の磁石５０との間の磁力を増大させることができる。
【0032】
いくつかの実施形態において、磁石４４の第２の磁極４４ｂは、例えば、図２Ａに示されるように、別の磁石５０の第２の磁極５０ｂと概ね整合し、反発し合うことができる。いくつかの実施形態では、誘導針２６は、磁石４４の第２の磁極４４ｂと、別の磁石５０の第２の磁極５０ｂとの間に配置されてもよい。いくつかの実施形態において、磁石４４の第２の磁極４４ｂと別の磁石５０の第２の磁極５０ｂとの間の磁気反発は、誘導針２６が近位方向に引き抜かれる際に、誘導針２６に対する摩擦抗力を減少させることができる。
【0033】
いくつかの実施形態では、磁石４４の第２の磁極４４ｂと別の磁石５０の第２の磁極５０ｂとの間の磁気反発により、磁石４４の第２の磁極４４ｂ及び／又は別の磁石５０の第２の磁極５０ｂは、誘導針２６の外表面から離間してもよく、誘導針２６が近位方向に引き抜かれる際の誘導針２６にかかる摩擦抗力を減少させることができる。いくつかの実施形態では、磁石４４及び／又は別の磁石５０は、誘導針２６に軽く接触することができる。いくつかの実施形態では、誘導針２６は、経路３８を形成するハウジング３２の全て又は一部から離間されてもよく、これは、誘導針２６が近位方向に引き抜かれるときに、誘導針２６に対する摩擦抗力を減少させることができる。
【0034】
いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ１２の壁１８の内面は、第１の部分４２を通って延びる孔又は溝を含むスロット５２を含んでもよい。いくつかの実施形態では、磁石４４の第１の磁極４４ａは、スロット５２内に配置されてもよく、これにより、ニードルアセンブリ２４をカテーテルアダプタ１２に結合させることができる。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ１２がスロット５２内に配置された別の磁石５０を介してニードルアセンブリ２４に結合されるとき、磁石４４と別の磁石５０との間の磁気反発力が高い値又はピーク値であってもよく、これによりカテーテルアダプタ１２及びニードルアセンブリ２４が一緒に固定されるのと同時に、摩擦抗力を減少させてもよい。
【0035】
ここで図２Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、誘導針２６の遠位先端２８は、突起物３０が近位開口部３６に接触する第１の位置から第２の位置まで近位方向に引き抜かれるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、突起物３０は、突起物３０の外径のために近位開口部３６を通過することを防ぐことができる。
【0036】
ここで図２Ｃから図２Ｄを参照すると、いくつかの実施形態では、誘導針２６の遠位先端２８は、第２の位置から第３の位置まで近位方向に引き抜かれるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、誘導針２６の遠位先端２８を第２の位置から第３の位置へ近位方向に引き抜くことに応答して、第２の部分４８は、第１の部分４２に対して近位方向にスライドしてもよく、磁石４４の第２の磁極４４ｂは、磁石４４が別の磁石５０に向かって内側に移動するように別の磁石５０の第１の磁極５０ａに概ね整合し引き寄せられることができる。いくつかの実施形態では、磁石４４が別の磁石５０に向かって内側に移動することに応答して、磁石４４は、遠位開口部３４を塞ぎ、及び／又は血液が遠位開口部３４から漏れるのを防止することができる。いくつかの実施形態において、遠位先端２８が第３の位置に配置されるとき、磁石４４と別の磁石５０との間の磁気吸引力は、高い値又はピーク値であってよく、これは、ハウジング３２内の遠位先端２８の固定を容易にすることができる。
【0037】
いくつかの実施形態では、カテーテルシステム４０は、遠位先端２８が磁石４４の露出及び迂回を防止されるように、遠位先端２８が第３の位置にあるときにロックされてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム４０は、例えば、磁石４４及び／又は別の磁石５０などのカテーテルシステム４０の１つ以上の構成要素の形状を介してロックさせることができる。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム４０は、磁石４４の内方への動き、及び、磁石４４と別の磁石５０との間の磁気吸引力の強さによってロックされてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム４０は、カテーテルシステム４０内の望ましくない力を減少させることができる、潤滑油又はコーティングを含んでもよい。
【0038】
いくつかの実施形態では、別の磁石５０は、遠位先端２８が第３の位置に配置されたときにハウジング３２内で遠位先端２８を遮蔽してもよく、遠位先端２８が第１の位置及び／又は第２の位置にあるときに、ニードルアセンブリ２４をカテーテルアダプタ１２に結合するように構成された結合部品として作用してもよい。いくつかの実施形態では、誘導針２６の遠位先端２８を第２の位置から第３の位置へ近位方向に引き抜くことに応答して、磁石４４の第２の磁極４４ｂは、磁石４４が別の磁石５０に向かって内側に移動してスロット５２から取り外されるように、別の磁石５０の第１の磁極５０ａと概ね整合して引き寄せられることができる。
【0039】
次に図２Ｅから図２Ｆを参照すると、いくつかの実施形態では、別の磁石５０がスロット５２から取り外されることに応答して、カテーテルアダプタ１２及びニードルアセンブリ２４は結合を解除されてもよく、及び／又は、ニードルアセンブリ２４はカテーテルアダプタ１２から取り外されてもよい。
【0040】
ここで図３Ａを参照すると、いくつかの実施形態による、カテーテルシステム５４が図示されている。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム５４は、図１のカテーテルシステム１０及び／又は図２のカテーテルシステム４０を含むか又はそれに対応することができる。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム４０は、１つ以上の含まれる構成要素及び／又は動作の点で、図１のカテーテルシステム１０及び／又は図２のカテーテルシステム４０と類似又は同一であってよい。
【0041】
いくつかの実施形態では、図２のカテーテルシステム４０の磁石４４は、カテーテルシステム５４の一時磁石５６と交換されてもよい。これらの実施形態及び他の実施形態において、第１の部分４２及び第２の部分４８は、一体的に形成され、互いに対してスライドしないようにしてもよい。いくつかの実施形態では、第１の部分４２及び第２の部分４８は、単一ユニットとして一体に形成されてもよい。いくつかの実施形態では、一時磁石５６は、鋼、鉄、金属、又は他の適切な材料を含んでもよい。いくつかの実施形態では、誘導針２６は、別の磁石５０と一時磁石５６との間に配置されてもよい。
【0042】
いくつかの実施形態では、別の磁石５０は永久磁石を含んでもよく、一時磁石５６は永久磁石に引き寄せられてもよい。いくつかの実施形態では、一時磁石５６は、一時磁石５６と別の磁石５０との間の吸引力により、遠位先端２８が第１の位置にあるときに、誘導針２６に接触し、及び／又は、軽く押圧することができる。いくつかの実施形態であって、別の磁石５０は、遠位先端２８が第１の位置にあるとき、誘導針２６から間隔をあけて配置されてもよく、これは、誘導針２６が引き抜かれるときに、誘導針２６に対する摩擦抗力を減少させることができる。いくつかの実施形態では、遠位先端２８が第１の位置にあるとき、別の磁石５０は、誘導針２６に接触し、及び／又は、軽く押圧することができる。いくつかの実施形態では、一時磁石５６は、スロット５２内に配置されてもよく、これにより、ニードルアセンブリ２４をカテーテルアダプタ１２に結合し固定することができる。いくつかの実施形態では、一時磁石５６と別の磁石５０との間の磁気吸引力は、一定であってもよい。
【0043】
ここで図３Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、誘導針２６の遠位先端２８は、第１の位置から第２の位置まで近位方向に引き抜かれるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、誘導針２６の遠位先端２８を第１の位置から第２の位置へ近位方向に引き抜くことに応答して、突起物３０は、ハウジング３２の近位開口部３６に接触してもよく、遠位先端２８は、一時磁石５６及び別の磁石５０の近位に配置されてもよい。
【0044】
次に図３Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、誘導針２６の遠位先端２８を第１の位置から第２の位置まで近位方向に引き抜くことに応答して、一時磁石５６が別の磁石５０に向かって内側に移動して、遠位開口部３４を塞ぐ及び／又は血液が遠位開口部３４から漏出するのを防止することができる。いくつかの実施形態では、誘導針２６の遠位先端２８を第１の位置から第２の位置へ近位方向に引き抜くことに応答して、一時磁石５６は、別の磁石５０に向かって内側に移動してよく、スロット５２から取り外されてよい。
【0045】
いくつかの実施形態では、カテーテルシステム５４は、遠位先端２８が第２の位置にあるときに、遠位先端２８が露出し、一時磁石５６を迂回することを防止するように、ロックされてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム４０は、例えば、一時磁石５６及び／又は別の磁石５０などのカテーテルシステム５４の１つ以上の構成要素の形状を介してロックされてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム５４は、一時磁石５６の内方への動き、及び、一時磁石５６と別の磁石５０との間の磁気吸引力の強さによってロックされてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム５４は、カテーテルシステム５４内の望ましくない力を減少させることができる、潤滑油又はコーティングを含んでもよい。
【0046】
次に図３Ｄを参照すると、いくつかの実施形態では、一時磁石５６がスロット５２から取り外されることに応答して、カテーテルアダプタ１２及びニードルアセンブリ２４は結合を解除されてもよく、及び／又は、ニードルアセンブリ２４はカテーテルアダプタ１２から取り外されてもよい。
【0047】
ここで図３Ｅを参照すると、一時磁石５６は、遠位先端２８が第１の位置及び／又は第２の位置にあるときに、第１の磁極４４ａが第２の磁極５０ｂと整合するように方向付けられる磁石４４と交換されてもよい。これらの実施形態及び他の実施形態では、第１の部分４２及び第２の部分４８は、一体的に形成され、互いに対してスライドしないようにしてもよい。いくつかの実施形態では、第１の部分４２及び第２の部分４８は、単一ユニットとして一体に形成されてもよい。
【0048】
いくつかの実施形態では、磁石４４は、磁石４４と別の磁石５０との間の吸引力により、遠位先端２８が第１の位置にあるときに、誘導針２６に接触し、及び／又は、軽く押圧することができる。いくつかの実施形態において、別の磁石５０は、遠位先端２８が第１の位置にあるとき、誘導針２６から間隔をあけて配置されてもよく、これは、誘導針２６が引き抜かれるときに、誘導針２６に対する摩擦抗力を減少させることができる。いくつかの実施形態では、遠位先端２８が第１の位置にあるとき、別の磁石５０は、誘導針２６に接触し、及び／又は、軽く押圧することができる。いくつかの実施形態では、磁石４４は、スロット５２内に配置されてもよく、これにより、ニードルアセンブリ２４をカテーテルアダプタ１２に結合し固定することができる。
【0049】
いくつかの実施形態では、誘導針２６の遠位先端２８を第１の位置から第２の位置へ近位方向に引き抜くことに応答して、磁石４４は、別の磁石５０に向かって内側に移動して、遠位開口部３４を塞ぎ、及び／又は、血液が遠位開口部３４から漏れるのを防止してもよい。いくつかの実施形態では、誘導針２６の遠位先端２８を第１の位置から第２の位置へ近位方向に引き抜くことに応答して、磁石４４は、別の磁石５０に向かって内側に移動してよく、スロット５２から取り外されてよい。
【0050】
ここで図４Ａを参照すると、いくつかの実施形態による、遠位先端２８の残りの引き抜き距離対吸引力のグラフが図示されている。いくつかの実施形態では、図４Ａのグラフは、カテーテルシステム４０に対応することができる。グラフに示されるように、いくつかの実施形態では、磁石４４と別の磁石５０との間、又は、別の磁石５０と一時磁石５６との間の最高の吸引力ｆは、遠位先端２８がハウジング３２内に遮蔽され得る、第３の位置において達成され得る。図４Ａのグラフの残りの引き抜き距離と吸引力の値は、説明のための例を示すものであり、限定するものではない。
【0051】
ここで図４Ｂを参照すると、カテーテルシステム４０及び／又はカテーテルシステム５４は、患者及びカテーテルアダプタ１２及びカテーテル２２を含み得るカテーテルアセンブリから誘導針２６を引き出す間に、誘導針２６に対する摩擦誘起抗力を減少又は除去するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム４０及び／又はカテーテルシステム５４は、患者及びカテーテルアセンブリから誘導針２６を引き抜く最終段階の間、誘導針２６に対する摩擦誘起抗力を減少又は除去するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、図４Ｂのグラフは、カテーテルシステム４０及び／又はカテーテルシステム５４に対応することができる。いくつかの実施形態では、減少させた摩擦誘起抗力は、臨床医が挿入部位及び血管系からカテーテル２２を誤って外す可能性を減少させることができる。図４Ｂの距離と相対的な力の大きさの値は、説明のための例であり、限定するものではありません。
【0052】
本明細書で記載されるすべての例及び条件付き文言は、読者が本発明及び技術を促進するために、本発明者によって提供される概念を理解することの助けとなるような教育的目的を意図しており、その具体的に列挙されている例及び条件に限定されないものとして解釈されるべきである。本発明の実施形態について詳細に説明されているけれども、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、さまざまな変更、置換、及び、改変が本明細書にされ得ることを理解されたい。実施形態を組み合わせることができることを理解されたい。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図2E】
【図2F】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図3D】
【図3E】
【図4A】
【図4B】