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特許7542603コンテインメント内への作業グローブによる権限のない介入に対して防護する装置
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-08-22
(45)【発行日】2024-08-30
(54)【発明の名称】コンテインメント内への作業グローブによる権限のない介入に対して防護する装置
(51)【国際特許分類】
B25J 21/02 20060101AFI20240823BHJP
B01L 1/00 20060101ALI20240823BHJP
【ＦＩ】
B25J21/02
B01L1/00 D
【請求項の数】
20
(21)【出願番号】P 2022505429
(86)(22)【出願日】2020-07-23
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-09-29
(86)【国際出願番号】 CH2020000008
(87)【国際公開番号】W WO2021016725
(87)【国際公開日】2021-02-04
【審査請求日】2023-05-19
(31)【優先権主張番号】19405011.8
(32)【優先日】2019-07-30
(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP
(73)【特許権者】
【識別番号】512049513
【氏名又は名称】スカン・アクチエンゲゼルシヤフト
【氏名又は名称原語表記】Ｓｋａｎ ＡＧ
【住所又は居所原語表記】Ｋｒｅｕｚｓｔｒａｓｓｅ ５，４１２３ Ａｌｌｓｃｈｗｉｌ，ＳＷＩＴＺＥＲＬＡＮＤ
(74)【代理人】
【識別番号】100069556
【弁理士】
【氏名又は名称】江崎 光史
(74)【代理人】
【識別番号】100111486
【弁理士】
【氏名又は名称】鍛冶澤 實
(74)【代理人】
【識別番号】100191835
【弁理士】
【氏名又は名称】中村 真介
(74)【代理人】
【識別番号】100221981
【弁理士】
【氏名又は名称】石田 大成
(72)【発明者】
【氏名】ガイザー・クリストフ・ヨシ
(72)【発明者】
【氏名】レーマン・フランク・マルティン
【審査官】牧 初
(56)【参考文献】
【文献】特開２０１９－００８５６５（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２０１８／１０８９５６（ＷＯ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１２／０３１１９３２（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１７／０２３４７６０（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ｂ２５Ｊ ２１／００－２１／０２
Ｂ０１Ｌ １／００－９９／００
Ｇ２１Ｆ １／００－ ７／０６
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
ポートフランジ（２）に存在する進入部（２４）を通るコンテインメント（１）内への作業グローブ（３、４）による権限のない介入に対して防護する装置であって、ａ）ポートフランジ（２）は、設置室（１９）内に位置決めされたコンテインメント（１）の前面シールド（１２）又はハウジング（１０）の壁部に組み付けられていて、
ｂ）ポートフランジ（２）に作業グローブ（３、４）が設置されていて、作業グローブ（３、４）は、オペレータ（９）が防護されてコンテインメント（１）の作業室（１１）内に到達できるようにするものであり、
ｃ）コンテインメント（１）に複数のポートフランジ（２）が設置されているとき、それぞれ１つの作業グローブ（３、４）が、各々のポートフランジ（２）に取り付けられていて、
ｄ）作業室（１１）内に、被処理物を加工する機械類（１３）が存在してよく、
ｅ）進入部（２４）を一時的にブロックするために、遮断部材（５）が設けられていて、遮断部材（５）は、ブロック位置及び開位置へ可動である、
装置において、
ｆ）オペレータ（９）の個人データをピックアップするために、取得ユニット（６２）が設けられていて、取得ユニット（６２）は、マイクロコントローラ（６４）への接続を有し、これにより、取得された個人データとマイクロコントローラ（６４）内のデータとが対応するとき、アクチュエータ（６９）に切替コマンドが付与され、これにより、遮断部材（５）がブロック位置にもたらされる又はブロック位置から開位置へ可動であり、ひいては進入部（２４）が遮断される又は進入可能であり、
ｇ）アクチュエータ（６９）は、直接にポートフランジ（２）に又は遮断部材（５）に又は前面シールド（１２）に配置されていて、
ｈ）マイクロコントローラ（６４）のデータは、直接にマイクロコントローラ（６４）内に格納されている又は外部の制御ユニット（８）から来る
ことを特徴とする、装置。
【請求項2】
ａ）オペレータ（９）の個人データをピックアップする取得ユニット（６２）が、各々のポートフランジ（２）に又は各々の遮断部材（５）に対応して設けられていて、ｂ）取得された個人データとマイクロコントローラ（６４）内のデータとが対応するとき、アクチュエータ（６９）に、切替コマンドが付与され、これにより、オペレータ（９）は、特定の遮断部材（５）を、特定のポートフランジ（２）に被着すること、ブロック位置へもたらす又は解除すること、及び特定のポートフランジ（２）から取り外すことが可能であり、これにより、進入部（２４）が遮断されている又は進入可能であることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項3】
遮断部材（５）は、ａ）直接にポートフランジ（２）に組み込まれていて、旋回可能に、張設可能に、シャッタ式に又は伸長可能に構成されている、又は
ｂ）ポートフランジ（２）に連結可能な又はポートフランジ（２）から取外し可能な別個の閉鎖体として構成されている、又は
ｃ）完成するとグローブインサート（４）となるグローブ（３）の着脱自在な構成部材である
ことを特徴とする、請求項１又は２に記載の装置。
【請求項4】
ａ）ポートフランジ（２）に組み込まれた閉鎖体として構成された遮断部材（５）と、ポートフランジ（２）とに、安全センサ（２１、６６；６６、２１′）がそれぞれ設けられていて、ｂ）両対の安全センサ（２１、６６；６６、２１′）が、外部の安全リレー（８１）と相互作用して、ポートフランジ（２）における遮断部材（５）の位置を検出するとともに、遮断部材（５）が開いているときには自動的に機械類（１３）をブロックするように切り替えるのに用いられる
ことを特徴とする、請求項３に記載の装置。
【請求項5】
ａ）ポートフランジ（２）に連結可能である又はポートフランジ（２）から取外し可能である別個の閉鎖体として構成された遮断部材（５）と、ポートフランジ（２）とに、安全センサ（２１、６６；６６、２１′）がそれぞれ設けられていて、ｂ）両方の安全センサ（２１、６６；６６、２１′）が、外部の安全リレー（８１）と相互作用して、ポートフランジ（２）に対して相対的な遮断部材（５）の位置を検出するとともに、ポートフランジ（２）から遮断部材（５）が離間しているときには自動的に機械類（１３）をブロックするように切り替えるのに用いられる
ことを特徴とする、請求項３に記載の装置。
【請求項6】
ａ）グローブインサート（４）に着脱自在に結合された、ポートフランジ（２）にロック可能である又はポートフランジ（２）から取外し可能である閉鎖体として構成された遮断部材（５）と、ポートフランジ（２）とに、安全センサ（２１、６６；６６、２１′）がそれぞれ設けられていて、ｂ）両対の安全センサ（２１、６６；６６、２１′）が、外部の安全リレー（８１）と相互作用して、ポートフランジ（２）に対して相対的な遮断部材（５）の位置を検出するとともに、ポートフランジ（２）から遮断部材（５）が離間しているときには自動的に機械類（１３）をブロックするように切り替えるのに用いられる
ことを特徴とする、請求項３に記載の装置。
【請求項7】
ａ）制御ユニット（８）と、ポートフランジ（２）ごとにそれぞれ制御ユニット（８）と相互作用する制御リレー（８１）とに、送受信機（８０）がそれぞれ対応して設けられていて、ｂ）ポートフランジ（２）に又は遮断部材（５）に設けられた能動型安全センサ（２１′）は、補完的な受動型安全センサ（６６）が存在するか検出するのに用いられ、その際、送受信素子（６５）が、受動型安全センサ（６６）の不在を無線で送受信機（８０）に信号通知し、送受信機（８０）は、これを基に、受動型安全センサ（６６）の不在を安全リレー（８１）に通知するとともに、機械類（１３）を自動的にブロックする
ことを特徴とする、請求項４から６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項8】
ポートフランジ（２）に連結可能である又はポートフランジ（２）から取外し可能である別個の閉鎖体として構成された遮断部材（５）に、又はポートフランジ（２）に、ａ）取得ユニット（６２）、
ｂ）マイクロコントローラ（６４）、及び
ｃ）アクチュエータ（６９）であって、手動で又は被駆動式に作動可能であるとともに、遮断部材（５）をブロック位置に又は開位置に位置調節するのに用いられるアクチュエータ（６９）
が設けられていて、任意選択的に、
ｄ）ディスプレイ（６１）及び蓄電池（６０）が設けられている
ことを特徴とする、請求項１から３、５から７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項9】
ａ）ポートフランジ（２）は、ＲＦＩＤチップ（２２）を有し、ｂ）ポートフランジ（２）に連結可能である又はポートフランジ（２）から取外し可能である別個の閉鎖体として構成された遮断部材（５）に、送受信素子（６５）が設けられていて、
ｃ）送受信素子（６５）は、遮断部材（５）がポートフランジ（２）に装着されているときには遮断部材（５）とポートフランジ（２）との対を検出するとともに、制御ユニット（８）に又はマイクロコントローラ（６４）に格納されたデータに応じて、遮断部材（５）のロックを許可する又は拒否する
ことを特徴とする、請求項１から３、５から８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項10】
ａ）各作業グローブ（３、４）は、ＲＦＩＤチップ（３６、４６）を有し、ＲＦＩＤチップ（３６、４６）には、個々のシリアル番号と好適には付加的に製造データとが記憶されていて、シリアル番号と製造データとは、送受信素子（６５）によって読取り可能であって、制御ユニット（８）に及び／又はマイクロコントローラ（６４）に格納されていて、ｂ）ポートフランジ（２）及び作業グローブ（３、４）における各々の新しい行動は、制御ユニット（８）によって把握され、制御ユニット（８）に、該当する作業グローブ（３、４）について記憶され、個々の履歴データに追加されることを特徴とする、請求項７から９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項11】
ａ）各作業グローブ（３、４）の製造データには、ａａ）個々のシリアル番号、
ａｂ）製造日、
ａｃ）グローブサイズ、
ａｄ）材料の種類、
ａｅ）使用された滅菌法、及び
ａｆ）使用期限
が含まれてよく、
ｂ）各作業グローブ（３、４）の履歴データには、
ｂａ）ポートフランジ（２）への設置日、
ｂｂ）設置実行者の個人データ、
ｂｃ）識別子、どのポートフランジ（２）に設置が行われたか、
ｂｄ）いつ、どの頻度で、どのオペレータ（９）によって、該当する作業グローブ（３、４）において遮断部材（５）がブロック位置にもたらされた又はブロック位置から開位置へ動かされたか、
ｂｅ）コンテインメント（１）の作業室（１１）における除染サイクルの時期及び回数、並びに除染サイクルの最大許容時期及び最大許容回数、
ｂｆ）該当する作業グローブ（３、４）で実行される漏れ試験の時期及び回数、
ｂｇ）コンテインメント（１）の作業室（１１）内で扱われ、該当する作業グローブ（３、４）が使用される製品単位及び製品、
ｂｈ）オペレータ（９）が手動で入力するべき特別なイベント、及び
ｂｉ）該当する作業グローブ（３、４）の取外し及び廃棄を行う設置実行者の個人データが含まれてよい
ことを特徴とする、請求項１０記載の装置。
【請求項12】
ポートフランジ（２）に、ａ）取得ユニット（６２）、
ｂ）マイクロコントローラ（６４）、及び
ｃ）アクチュエータ（６９）であって、手動で又は被駆動式に作動可能であるとともに、遮断部材（５）をブロック位置に又は開位置に位置調節するのに用いられる、アクチュエータ（６９）
が設けられていて、任意選択的に、
ｄ）ディスプレイ（６１）及び蓄電池（６０）が設けられている
ことを特徴とする、請求項４、９から１１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項13】
ａ）取得ユニット（６２）が、オペレータ（９）の生体特徴、オペレータ（９）が入力すべきコード、又はオペレータ（９）が提示すべきデータキャリアの電子データをピックアップするように設定されていて、ｂ）取得ユニット（６２）によってオペレータ（９）からピックアップされた識別子が、マイクロコントローラ（６４）と相互作用して、そのときに作業しているオペレータ（９）に、マイクロコントローラ（６４）に格納されたデータ又は制御ユニット（８）を介して取得したデータに応じた、アクチュエータ（６９）の切替によって、遮断部材（５）を該当するポートフランジ（２）におけるブロック位置又は開位置に位置調節する権限が付与される、又はそうでないときには拒否される
ことを特徴とする、請求項１から１２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項14】
作業グローブ（３）は、完成すると、グローブインサート（４）の形態の、ポートフランジ（２）に気密に嵌込み可能な構成群となり、構成群は、一方では取外し可能に又は開放可能に配置された封止部材（４１）と、他方では構成群から着脱自在なハーフシェル状の遮断部材（５）と、封止部材（４１）と遮断部材（５）との間に真空包装された作業グローブ（３）とからなることを特徴とする、請求項１から１３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項15】
構成群として構成されたグローブインサート（４）は、ａ）ポートフランジ（２）に取り付けるのに用いられる、環状又は長円形の固定部（４０）と、
ｂ）遮断部材（５）を一時的に確保するために、ポートフランジ（２）から延在する切替可能な保持要素（２８）と相互作用するように設定された延長部（５８）と、
ｃ）グローブインサート（４）の固定部（４０）に配置されたＲＦＩＤチップ（４６）とをさらに有する
ことを特徴とする、請求項１４に記載の装置。
【請求項16】
遮断部材（５）がグローブインサート（４）に被着されているとき、封止部材（４１）が損傷していない状態で、封止部材（４１）と表面（４４）との間のグローブインサート（４）の内側容積に負圧が作用し、内側容積と、封止部材（４１）の、内側容積に面する面と、表面（４４）とは、無菌であることを特徴とする、請求項１４又は１５に記載の装置。
【請求項17】
作業グローブ（３、４）は、完成すると、グローブインサート（４）の形態の、ポートフランジ（２）に気密に嵌着可能な構成群となり、構成群は、一方では取外し可能又は開放可能に配置された封止部材（４１）と、他方では構成群から着脱自在なカバー（７）と、封止部材（４１）とカバー（７）との間に真空包装された作業グローブ（３）とからなることを特徴とする、請求項１から１３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項18】
カバー（７）がグローブインサート（４）に被着されているとき、封止部材（４１）が損傷していない状態で、封止部材（４１）と表面（４４）との間に負圧が作用し、内側容積が、封止部材（４１）の、内側容積に面する面でもって、そして表面（４４）が、無菌であることを特徴とする、請求項１７に記載の装置。
【請求項19】
ａ）グローブ（３）の自由な端部が、固定部（４０）に及び／又は固定部（４０）の付近で封止部材（４１）に取り付けられていて、封止部材（４１）は、固定部（４０）の内法に少なくとも実質的に張設されていて、ｂ）遮断部材（５）又はカバー（７）がグローブインサート（４）に被着されているとき、封止部材（４１）が損傷していない状態で、封止部材（４１）は、グローブインサート（４）内に作用する負圧に基づいて、グローブインサート（４）に対して凹状に視認可能に湾曲していることを特徴とする、請求項１４から１８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項20】
構成群として構成されたグローブインサート（４）は、ａ）ポートフランジ（２）に取り付けるのに用いられる固定部（４０）と、
ｂ）グローブインサート（４）の固定部（４０）に配置されたＲＦＩＤチップ（４６）と、
ｃ）任意選択的に、カバー（７）に、カバー（７）を一時的に付加的に確保するために、固定部（４０）と相互作用するように設定された磁気域（７７）と、
をさらに有する
ことを特徴とする、請求項１７から１９のいずれか一項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、ポートフランジに設けられた進入部を通るコンテインメント内への作業グローブによる権限のない介入に対して防護する装置に関する。ポートフランジは、設置室内に位置決めされたコンテインメントの前面シールド又は壁部に組み付けられている。作業グローブは、ポートフランジに設置されていて、ポートフランジによって、オペレータは、防護条件下で、コンテインメントの作業室内に介入できる。大抵、コンテインメントは、複数のポートフランジを有し、ポートフランジには、それぞれ１つの作業グローブが取り付けられている。多くの場合、作業室内に、被処理物、例えば医薬品又は生物工学的物質を加工する機械類が存在する。ポートフランジに設けられた進入部を通るコンテインメントの作業室内への作業グローブによる権限のない介入を阻止するために、進入部を一時的にブロックするように遮断部材が設けられていて、遮断部材は、ブロック位置へ及び開位置へ可動である。
【背景技術】
【0002】
Ｆｒａｎｚ Ｚｉｅｌ ＧｍｂＨ、Ｄ－４８７２７ Ｂｉｌｌｅｒｂｅｃｋ／ドイツは、２０１９年２月に第１回の製薬シンポジウムにおいて、アイソレータに設置された作業グローブの権限のない介入に対して防護する遮断装置を紹介した（ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｚｉｅｌ－ｇｍｂｈ．ｃｏｍ／ｄｅ／ｎｅｗｓａｒｅａ／ｎｅｗｓ－ｄｅｔａｉｌｓ／ｅｒｓｔｅｓ－ｐｈａｒｍａ－ｓｙｍｐｏｓｉｕｍ－ｂｅｉ－ｄｅｒ－ｆｒａｎｚ－ｚｉｅｌ－ｇｍｂｈ．ｈｔｍｌ、インターネット抜粋、２０１９年７月１８日、参照）。この遮断装置は、基本的に十字形のカバーからなり、カバーは、外側からポートフランジの進入部に被着し、閉鎖機構を用いてロックできるので、適合するキーを有するユーザだけが、カバーを取り外し、これにより、進入路を得ることができる。
【0003】
他のこの種の遮断装置は、ＭＥＴＡＬＬ＋ＰＬＡＳＴＩＣ ＧｍｂＨ、Ｄ－７８３１５ Ｒａｄｏｌｆｚｅｌｌ／ドイツと共にＯＰＴＩＭＡ ｐｈａｒｍａ ＧｍｂＨ、Ｄ－７４５２３ Ｓｃｈｗａｅｂｉｓｃｈ Ｈａｌｌ／ドイツの企業連合によって、２０１８年７月にＦｒａｎｋｆｕｒｔ ａｍ Ｍａｉｎ／ドイツのメッセＡｃｈｅｍａにおいて公開された（ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｏｐｔｉｍａ－ｐａｃｋａｇｉｎｇ．ｃｏｍ／ｅｎ／ｐｒｅｓｓ－ａｒｅａ／ｐｒｅｓｓ－ｋｉｔ－２０１６／ｐｒｅｓｓ－ｒｅｌｅａｓｅ－ｏｐｔｉｍａ－ｐｈａｒｍａ－ａｎｄ－ｍｅｔａｌｌｐｌａｓｔｉｃ－ａｃｈｅｍａ－２０１８、インターネット抜粋、２０１９年７月１８日、参照）。この遮断装置では、板状のカバーが、介入をブロックし、その際、隣り合うポートフランジでは、カバーが、横ビームに付加的に結合されている。安全センサは、カバーの開放を信号通知する。安全インターロックを有する構成では、開放は、権限付与後に初めて解除される。ＲＯＢＥＲＴ ＢＯＳＣＨ ＧｍｂＨ、Ｄ－７０４４２ Ｓｔｕｔｔｇａｒｔ／ドイツの遮断装置も同様に機能し、この遮断装置は、Ａｃｈｅｍａ－Ｔｒｅｎｄｂｅｒｉｃｈｔ Ｐｈａｒｍａｖｅｒｐａｃｋｕｎｇｅｎに掲載されている、（ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｐｈａｒｍａ－ｆｏｏｄ．ｄｅ／ａｃｈｅｍａ－ｔｒｅｎｄｂｅｒｉｃｈｔ－ｐｈａｒｍａｐａｃｋａｇｉｎｇ／３／、インターネット抜粋、２０１９年７月１８日、参照）。
【0004】
最後に、Ｉ．Ｍ．Ａ．Ｉｎｄｕｓｔｒｉａ Ｍａｃｃｈｉｎｅ Ａｕｔｏｍａｔｉｓｃｈｅ Ｓ．ｐ．Ａ． ＩＴ－４００６４、Ｏｚｚａｎｏ ｄｅｌｌ’Ｅｍｉｌｉａ（Ｂｏ）／イタリアが、ローカルな目的についてのアイソレータにおける遮断装置を提供している（ｈｔｔｐｓ：／／ｉｍａ．ｉｔ／ｐｈａｒｍａ／ｍａｃｈｉｎｅ／ｂａｒｒｉｅｒ－ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ－ｏｐｅｎ－ｃｌｏｓｅｄ－ｒａｂｓ／、インターネット抜粋、２０１９年７月１８日、参照）。ポートフランジへの介入、ひいてはそこに取り付けられた作業グローブへの介入が、ロック可能なカバーにより遮断される。カバーには、安全センサ及び安全インターロックが装着されていて、カバーは、権限が付与されると初めて、側方へ、開放位置へ旋回できる。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【0005】
【文献】インターネット ＵＲＬ：ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｚｉｅｌ－ｇｍｂｈ．ｃｏｍ／ｄｅ／ｎｅｗｓａｒｅａ／ｎｅｗｓ－ｄｅｔａｉｌｓ／ｅｒｓｔｅｓ－ｐｈａｒｍａ－ｓｙｍｐｏｓｉｕｍ－ｂｅｉ－ｄｅｒ－ｆｒａｎｚ－ｚｉｅｌ－ｇｍｂｈ．ｈｔｍｌ
【文献】インターネット ＵＲＬ：ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｏｐｔｉｍａ－ｐａｃｋａｇｉｎｇ．ｃｏｍ／ｅｎ／ｐｒｅｓｓ－ａｒｅａ／ｐｒｅｓｓ－ｋｉｔ－２０１６／ｐｒｅｓｓ－ｒｅｌｅａｓｅ－ｏｐｔｉｍａ－ｐｈａｒｍａ－ａｎｄ－ｍｅｔａｌｌｐｌａｓｔｉｃ－ａｃｈｅｍａ－２０１８
【文献】インターネット ＵＲＬ：ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｐｈａｒｍａ－ｆｏｏｄ．ｄｅ／ａｃｈｅｍａ－ｔｒｅｎｄｂｅｒｉｃｈｔ－ｐｈａｒｍａｐａｃｋａｇｉｎｇ／３／
【文献】インターネット ＵＲＬ：ｈｔｔｐｓ：／／ｉｍａ．ｉｔ／ｐｈａｒｍａ／ｍａｃｈｉｎｅ／ｂａｒｒｉｅｒ－ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ－ｏｐｅｎ－ｃｌｏｓｅｄ－ｒａｂｓ／
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
公知の従来技術から出発して、本発明の基礎をなす課題は、更に改良された、ポートフランジに存在する進入部を通るコンテインメントの作動チャンバ内への作業グローブによる権限のない介入に対して防護する装置を提供することである。この場合、コンテインメントは、大抵、複数のポートフランジを有し、ポートフランジの全てにそれぞれ作業グローブが設けられていて、作業室には、多くの場合、被処理物を加工する機械類が存在することが前提となっている。これにより、オペレータによる権限のない介入を「ｕｎｃｏｎｔｏｌｌｅｄ ｈｕｍａｎ ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎｓ」として排除すること、そうして特に医薬品の生産を比較的損失なくそして確実にすること、及びポートフランジにおける全ての行動の包括的な記録を保証することが達成されるべきである。付加的な課題は、作業グローブが、権限のない介入に対して防護するために、それ自体が遮断部材を提供する又は別個の遮断部材と組み合わせて使用できるように、作業グローブを構成することにある。
【課題を解決するための手段】
【0007】
ポートフランジに存在する進入部を通るコンテインメント内への作業グローブによる権限のない介入に対して防護するように構成された装置において、ポートフランジは、従来慣用のように、設置室内に位置決めされたコンテインメントの前面シールド又はハウジングの壁部に組み付けられている。通常どおり、ポートフランジに作業グローブが設置されていて、作業グローブは、オペレータが防護されてコンテインメントの作業室内に到達できるようにするものである。コンテインメントに複数のポートフランジが設置されているとき、それぞれ１つの作業グローブが、各々のポートフランジに取り付けられている。多くの場合、作業室内に、被処理物を加工する機械類が存在する。進入部を一時的にブロックするために、遮断部材が設けられていて、遮断部材は、ブロック位置へ及び開位置へ可動である。オペレータの個人データをピックアップするために、装置は、取得ユニットを備え、取得ユニットは、マイクロコントローラへの接続を有し、これにより、取得された個人データとマイクロコントローラ内のデータとが対応するとき、アクチュエータに切替コマンドが付与され、これにより、遮断部材がブロック位置にもたらされる又はブロック位置から開位置へ可動であり、ひいては進入部が遮断される又は進入可能である。アクチュエータは、ポートフランジに又は遮断部材に配置されている。マイクロコントローラのデータは、直接にマイクロコントローラに格納されている又は外部の制御ユニットから来る。
【0008】
以下、本発明の特別な実施形態を定義する。オペレータの個人データをピックアップする取得ユニットが、各々のポートフランジに又は各々の遮断部材に対応して設けられている。取得された個人データとマイクロコントローラ内のデータとが対応するとき、アクチュエータに、切替コマンドが付与され、これにより、オペレータは、特定の遮断部材を、特定のポートフランジに被着し、ブロック位置へもたらす又は解除し、特定のポートフランジから取り外すことが可能であり、これにより、進入部が遮断されている又は進入可能である。
【0009】
特に有利な形態では、オペレータの個人データをピックアップする取得ユニットが、直接に、各々のポートフランジに又は各々の遮断部材に設けられている。代替的に、コンテインメントの、該当する全てのポートフランジ及び遮断部材については、取得ユニットが、携帯機器、例えばタブレットコンピュータに装着されてよい。
【0010】
取得ユニットは、オペレータの生体特徴、オペレータが入力するべきコード又はオペレータが提示するべきデータキャリアの電子データをピックアップするように設定されている。その際、マイクロコントローラと相互作用して、取得ユニットによってオペレータからピックアップされた識別子に応じて、該当するオペレータに、マイクロコントローラに格納されたデータ又は制御ユニットを介して取得されたデータに応じた、アクチュエータの切替によって、該当するポートフランジにおけるブロック位置又は開位置への遮断部材の位置調節のための権限が付与される又はそうでないときには拒否される。
【0011】
遮断部材は、
直接にポートフランジに組み込まれていて、旋回可能に、張設可能に、シャッタ式に又は伸長可能に構成されている、又は
ポートフランジに連結可能な又はポートフランジから取外し可能な別個の閉鎖体として構成されている、又は
完成するとグローブインサートとなるグローブの着脱自在な構成部材である。
直接にポートフランジに組み込まれていて、旋回可能に、張設可能に、シャッタ式に又は伸長可能に構成されている、又は
ポートフランジに連結可能な又はポートフランジから取外し可能な別個の閉鎖体として構成されている、又は
完成するとグローブインサートとなるグローブの着脱自在な構成部材である。
【0012】
遮断部材は、ポートフランジに組み込まれた閉鎖体として構成されてよく、ポートフランジと遮断部材とに、安全センサがそれぞれ設けられている。この場合、両対の安全センサは、外部の安全リレーと相互作用して、ポートフランジにおける遮断部材の位置を検出するとともに、遮断部材が開いているときには自動的に機械類のブロックに切り替えるように用いられる。
【0013】
代替的に、遮断部材は、ポートフランジに連結可能である又はポートフランジから取外し可能である別個の閉鎖体として構成されてよい。ここでも同様に、遮断部材とポートフランジとに、安全センサがそれぞれ設けられている。そこで、両方の安全センサは、外部の安全リレーと相互作用して、ポートフランジに対する相対的な遮断部材の位置を検出するとともに、ポートフランジから遮断部材が離間しているときには自動的に機械類のブロックに切り替えるのに用いられる。
【0014】
別の代替例では、遮断部材は、グローブインサートに着脱自在に結合された、ポートフランジにロック可能である又はポートフランジから取外し可能である閉鎖体として構成されてよい。遮断部材とポートフランジとに、安全センサがそれぞれ設けられている。また、両対の安全センサは、外部の安全リレーと相互作用して、ポートフランジに対して相対的な遮断部材の位置を検出するとともに、ポートフランジから遮断部材が離間しているときには自動的に機械類のブロックに切り替えるのに用いられる。
【0015】
制御ユニットと、ポートフランジごとにそれぞれ制御ユニットと相互作用する制御リレーとに、送受信機がそれぞれ対応して設けられている。この場合、ポートフランジに又は遮断部材に設けられた、能動型安全センサとしての形態の安全センサは、ここでは受動型安全センサとしての形態の相補的な安全センサが遮断部材に又はポートフランジに存在するか検出するのに用いられる。送受信素子が、受動型安全センサの不在を無線で送受信機に信号通知し、送受信機は、これを基に、受動型安全センサの不在を安全リレーに通知するとともに、機械類を自動的にブロックする。
【0016】
ポートフランジに連結可能である又はポートフランジから取外し可能である別個の閉鎖体として構成された遮断部材に、又はポートフランジに、
取得ユニット、マイクロコントローラ、及びアクチュエータであって、手動で又は被駆動式に作動可能であるとともに、遮断部材をブロック位置に又は開位置に位置調節するのに用いられるアクチュエータ、
が設けられていて、任意選択的に、
ディスプレイ及び蓄電池が設けられている。
取得ユニット、マイクロコントローラ、及びアクチュエータであって、手動で又は被駆動式に作動可能であるとともに、遮断部材をブロック位置に又は開位置に位置調節するのに用いられるアクチュエータ、
が設けられていて、任意選択的に、
ディスプレイ及び蓄電池が設けられている。
【0017】
ポートフランジは、ＲＦＩＤチップを有し、ポートフランジに連結可能である又はポートフランジから取外し可能である別個の閉鎖体として構成された遮断部材に、送受信素子が設けられている。その際、送受信素子は、遮断部材がポートフランジに装着されているときには遮断部材とポートフランジとの対を検出するとともに、制御ユニットに又はマイクロコントローラに格納されたデータに応じて、遮断部材のロックを許可する又は拒否する。
【0018】
各作業グローブは、ＲＦＩＤチップを有し、ＲＦＩＤチップには、個々のシリアル番号と好適には付加的に製造データとが記憶されていて、シリアル番号と製造データとは、送受信素子によって読取り可能であって、制御ユニットに及び／又はマイクロコントローラに格納されている。さらに、ポートフランジにおける及び作業グローブにおける各々の新しい行動は、制御ユニットによって把握され、制御ユニットに、該当する作業グローブについて記憶され、つまり個々の履歴データに追加される。
【0019】
各作業グローブの製造データには、個別のシリアル製造、製造日、グローブサイズ、材料の種類、使用された滅菌法及び使用期限が含まれてよい。そして各作業グローブの履歴データには、
ポートフランジへの設置日、
設置実行者の個人データ、
識別子、どのポートフランジに設置が行われたのか、
いつ、どの頻度で、どのオペレータによって、該当する作業グローブにおいて遮断部材がブロック位置にもたらされた又はブロック位置から開位置へ動かされたか
コンテインメントの作業室における除染サイクルの時期及び回数、並びに除染サイクルの最大許容時期及び回数、
該当する作業グローブで実行される漏れ試験の時期及び回数、
コンテインメントの作業室内で取り扱われ、該当する作業グローブが使用される製品単位及び製品、
オペレータが手動で入力するべき特別なイベント、及び
該当する作業グローブの取外し及び廃棄を行う設置実行者の個人データ
が含まれてよい。
ポートフランジへの設置日、
設置実行者の個人データ、
識別子、どのポートフランジに設置が行われたのか、
いつ、どの頻度で、どのオペレータによって、該当する作業グローブにおいて遮断部材がブロック位置にもたらされた又はブロック位置から開位置へ動かされたか
コンテインメントの作業室における除染サイクルの時期及び回数、並びに除染サイクルの最大許容時期及び回数、
該当する作業グローブで実行される漏れ試験の時期及び回数、
コンテインメントの作業室内で取り扱われ、該当する作業グローブが使用される製品単位及び製品、
オペレータが手動で入力するべき特別なイベント、及び
該当する作業グローブの取外し及び廃棄を行う設置実行者の個人データ
が含まれてよい。
【0020】
グローブインサートは、ポートフランジに気密に嵌込み可能な構成群として形成されていて、一方では取外し可能に又は開放可能に配置された封止部材と、他方では構成群から着脱自在なハーフシェル状の遮断部材と、封止部材と遮断部材との間に真空包装された作業グローブとからなる。構成群として構成されるグローブインサートは、
ポートフランジに対して補完的なジオメトリを有し、つまり環状に又は長円形に形成されていて、ポートフランジに取り付けるのに用いられる、固定部と、
遮断部材を一時的に確保するために、ポートフランジから延在する切替可能な保持要素と相互作用するように設定された延長部と、
グローブインサートの固定部に配置されたＲＦＩＤチップと
をさらに有する。付加的に、遮断部材に磁気域が存在してよく、磁気域は、固定部と相互作用するように設定されていて、これにより、遮断部材とポートフランジとの間の結合を強くするのに役立つ。
ポートフランジに対して補完的なジオメトリを有し、つまり環状に又は長円形に形成されていて、ポートフランジに取り付けるのに用いられる、固定部と、
遮断部材を一時的に確保するために、ポートフランジから延在する切替可能な保持要素と相互作用するように設定された延長部と、
グローブインサートの固定部に配置されたＲＦＩＤチップと
をさらに有する。付加的に、遮断部材に磁気域が存在してよく、磁気域は、固定部と相互作用するように設定されていて、これにより、遮断部材とポートフランジとの間の結合を強くするのに役立つ。
【0021】
遮断部材に対して代替的に、グローブインサートは、被着されたカバーを有してよく、そうすると同様にポートフランジに気密に嵌着可能な構成群が得られ、構成群は、一方では取外し可能に又は開放可能に配置された封止部材と、他方では構成群から着脱自在なフード状のカバーと、封止部材とカバーとの間に真空包装された作業グローブとからなる。遮断部材の代わりにカバーを有するグローブインサートのこの実施形態も、
ポートフランジに取り付けるのに用いられる固定部と、
グローブインサートの固定部に配置されたＲＦＩＤチップと、
を有する。付加的に、カバーに、カバーを一時的に付加的に確保するために、固定部と相互作用するように設定された磁気域が設けられてよい。
ポートフランジに取り付けるのに用いられる固定部と、
グローブインサートの固定部に配置されたＲＦＩＤチップと、
を有する。付加的に、カバーに、カバーを一時的に付加的に確保するために、固定部と相互作用するように設定された磁気域が設けられてよい。
【0022】
グローブインサートに遮断部材が被着されている又はカバーが被着されているとき、封止部材が損傷していない状態で、封止部材とグローブ表面との間のグローブインサートの内側容積に負圧が作用する。グローブインサートの内側容積と、封止部材の、内側容積に面する面と、グローブ表面とは、無菌である。
【0023】
グローブの、それ自体は自由な端部は、固定部に及び／又は固定部の付近で封止部材に取り付けられていて、その際、封止部材は、固定部材の内法に少なくとも実質的に張設されている。グローブインサートに遮断部材が被着されている又はカバーが被着されているとき、封止部材が損傷していない状態で、封止部材は、グローブインサート内に作用する負圧に基づいて、グローブインサートに対して凹状に視認識可能に湾曲している。
【図面の簡単な説明】
【0024】
【図1】従来技術による、前面シールドに嵌着されたポートフランジと、ポートフランジに固定された作業グローブと、進入部から取り外された遮断部材と、開放している進入部を通じて作業グローブ内に到達するオペレータと共に、設置室内に位置決めされたコンテインメントを示す。
【図2A】図２Ａから図２Ｆは、原理図として、第１の実施形態で本発明に係る装置を示すものであって、図２Ａは、有線の態様で、ポートフランジに組み込まれた現時点では開位置にある（見えない）遮断部材と、ポートフランジに配置された電子コンポーネントと、付属の制御ユニットと共に、図１のコンテインメントを示す。
【図3A】図３Ａから図３Ｆは、原理図として、第２の実施形態で本発明に係る装置を示すものであって、図３Ａは、有線の態様で、現時点では開位置にある別個の遮断部材と、遮断部材に配置された電子コンポーネントと共に、図１のコンテインメントを示す。
【図4A】図４Ａから図４Ｆは、原理図として、第３の実施形態で本発明に係る装置を示すものであって、図４Ａは、有線の態様で、作業グローブに配置されたＲＦＩＤチップと、現時点では開位置にある図５Ａの別個の遮断部材と共に、図１のコンテインメントを示す。
【図5A】損傷していない封止部材と、被着された、つまりブロック位置にある付属の遮断部材と共に、インサートとして構成された作業グローブを示す。
【図6A】損傷していない封止部材と、被着されたカバーと共に、インサートとして構成された作業グローブを示す。
【図7A】図７Ａから図７Ｇは、原理図として、図５Ａに相応する、インサートとして構成された作業グローブと、付属の遮断部材と共に、第４の実施形態で本発明に係る装置を示すものであって、図７Ａは、有線の態様で、図４Ａに相応する、開いている進入部と、接近するグローブインサートと共に、図１に相応する構成のコンテインメントを示す。
【図7G】無線の態様で、ポートフランジに取り付けられたグローブインサートと、突き破られた封止部材と、離脱された、つまり開位置にある遮断部材と、グローブインサートでもって、開放している進入部を通じてコンテインメントの作業室内に到達するオペレータと共に、図７Ｅに相応する状況を示す。
【発明を実施するための形態】
【0025】
添付の図面を参照して、以下、様々な実施形態で、ポートフランジに存在する進入部を通るコンテインメント内への作業グローブによる権限のない介入に対して防護する、本発明に係る装置の詳細な説明を行う。
【0026】
以下の設定事項は、他の全ての記述に適用される。分かりやすく描画するために図面には符号が含まれていて、その際、図面から、符号が「繰返しの」構成部材であることが明確に認められるが、直接に対応する説明文に述べられていないとき、説明を短縮することが有利であるので、先行する図面の説明を参照されたい。
【0027】
図１
ここにはまずは従来技術が原理的に示されている。設置室１９内で、ハウジング１０によって囲まれたコンテインメント１が位置決めされていて、コンテインメント１の前面シールド１２には、ポートフランジ２が装着されている。作業グローブ３に設けられた固定部３０によって、作業グローブ３は、ポートフランジ２に取り付けられている。前述の「背景技術」の項目に記載されたような構成の遮断部材５が、現時点では、ポートフランジ２の進入部２４から取り外されているので、オペレータ９は、腕を、作業グローブ３の内側空間３２に差し込み、そうして開放している進入部２４によって防護されて、コンテインメント１の作業室１１内に介入できる。作業グローブ３は、その内側空間３２に面する内側面３３と、作業室１１に面する外側面３４とを有する。作業室１１内には、処理材料、例えば医薬品又は生物工学的物質を加工する機能を有する、大抵は作業室１１内に設置される機械類１３が暗示されている。
ここにはまずは従来技術が原理的に示されている。設置室１９内で、ハウジング１０によって囲まれたコンテインメント１が位置決めされていて、コンテインメント１の前面シールド１２には、ポートフランジ２が装着されている。作業グローブ３に設けられた固定部３０によって、作業グローブ３は、ポートフランジ２に取り付けられている。前述の「背景技術」の項目に記載されたような構成の遮断部材５が、現時点では、ポートフランジ２の進入部２４から取り外されているので、オペレータ９は、腕を、作業グローブ３の内側空間３２に差し込み、そうして開放している進入部２４によって防護されて、コンテインメント１の作業室１１内に介入できる。作業グローブ３は、その内側空間３２に面する内側面３３と、作業室１１に面する外側面３４とを有する。作業室１１内には、処理材料、例えば医薬品又は生物工学的物質を加工する機能を有する、大抵は作業室１１内に設置される機械類１３が暗示されている。
【0028】
図２Ａから図２Ｄ
これらの一連の図には、有線の態様で、第１の実施形態で、ポートフランジ２に設けられた進入部２４を通るコンテインメント１内への作業グローブ３による権限のない介入に対して防護する、本発明に係る装置が描画されていて、直接にポートフランジ２内に組み込まれた遮断部材５は、例えば旋回可能に、張設可能に、シャッタ式に、伸長可能に又はアイリス絞りとして構成されている。図２Ａから図２Ｃでは、遮断部材５は、開位置にあるので、進入部２４は開放されている一方、図２Ｄは、遮断部材５をブロック位置で示し、したがって進入部２４は、遮断されている。
これらの一連の図には、有線の態様で、第１の実施形態で、ポートフランジ２に設けられた進入部２４を通るコンテインメント１内への作業グローブ３による権限のない介入に対して防護する、本発明に係る装置が描画されていて、直接にポートフランジ２内に組み込まれた遮断部材５は、例えば旋回可能に、張設可能に、シャッタ式に、伸長可能に又はアイリス絞りとして構成されている。図２Ａから図２Ｃでは、遮断部材５は、開位置にあるので、進入部２４は開放されている一方、図２Ｄは、遮断部材５をブロック位置で示し、したがって進入部２４は、遮断されている。
【0029】
装置の構成
ポートフランジ２には、大抵の電子コンポーネント、つまり蓄電池６０、ディスプレイ６１、取得ユニット６２、マイクロコントローラ６４、送受信素子６５、可動の遮断部材５に装着された受動型安全センサ６６及びポートフランジ２に位置固定された能動型安全センサ２１が設けられている。さらに、ポートフランジ２には、遮断部材５を位置調節するために、アクチュエータ６９が収容されている。信号伝送及び電流供給のために、第１のケーブル６７及び第２のケーブル６８が、ポートフランジ２に通じる。ＲＦＩＤチップ３６を装着した作業グローブ３は、その固定部３０でもって、ポートフランジ２に取り付けられていて、単にその形状を具体的に示すために、作業室１１内に剛性的に延びた状態で示されている。コンテインメント１の外側には、安全リレー８１に接続された制御ユニット８が位置する。
ポートフランジ２には、大抵の電子コンポーネント、つまり蓄電池６０、ディスプレイ６１、取得ユニット６２、マイクロコントローラ６４、送受信素子６５、可動の遮断部材５に装着された受動型安全センサ６６及びポートフランジ２に位置固定された能動型安全センサ２１が設けられている。さらに、ポートフランジ２には、遮断部材５を位置調節するために、アクチュエータ６９が収容されている。信号伝送及び電流供給のために、第１のケーブル６７及び第２のケーブル６８が、ポートフランジ２に通じる。ＲＦＩＤチップ３６を装着した作業グローブ３は、その固定部３０でもって、ポートフランジ２に取り付けられていて、単にその形状を具体的に示すために、作業室１１内に剛性的に延びた状態で示されている。コンテインメント１の外側には、安全リレー８１に接続された制御ユニット８が位置する。
【0030】
装置の機能形式
防護用装置を設置したら、コンテインメント１の始動を行える。そのために、まずは作業グローブ３が正しい位置にもたらされ、ポートフランジ２に設けられた進入部２４が遮断部材５によって閉じられる。送受信素子６５が、該当する作業グローブ３のＲＦＩＤチップ３６からシリアル番号を読み取り、これを、そのために設けられた、制御ユニット８のデータベースに格納する。作業グローブ３の１つが既に使用期限に達しているとき、これは、制御ユニット８によって確定される。オペレータ９に、新しい作業グローブ３を設置するように指示がなされる。コンテインメント１は、運転モードを開始し、例えば薬品を充填するために、作業室１１内で機械類１３が作動する。
防護用装置を設置したら、コンテインメント１の始動を行える。そのために、まずは作業グローブ３が正しい位置にもたらされ、ポートフランジ２に設けられた進入部２４が遮断部材５によって閉じられる。送受信素子６５が、該当する作業グローブ３のＲＦＩＤチップ３６からシリアル番号を読み取り、これを、そのために設けられた、制御ユニット８のデータベースに格納する。作業グローブ３の１つが既に使用期限に達しているとき、これは、制御ユニット８によって確定される。オペレータ９に、新しい作業グローブ３を設置するように指示がなされる。コンテインメント１は、運転モードを開始し、例えば薬品を充填するために、作業室１１内で機械類１３が作動する。
【0031】
ここでオペレータ９が、遮断部材５によってブロックされたポートフランジ２を通る進入部２４を得ようとするとき、オペレータ９は、取得ユニット６２で自身を識別しなければならない。マイクロコントローラ６４は、制御ユニット８に格納された、アクセス権限に関するデータベースから、所定のユーザデータと、取得ユニット６２によってピックアップされた個人データとを評価する。これらのデータは、各マイクロコントローラ６４に個別に格納されてもよい。マイクロコントローラ６４は、無線で、例えばＷＬＡＮを通じて、送受信素子６５を介して制御ユニット８と通信し、対応するデータを伝送する。
【0032】
オペレータ９が、階層構造、機械モード、現時点でのプロセスステップ又は作業グローブ３の状態（例えば損傷の確認）に基づいて、アクセス権限を受け取らないとき、これは、ディスプレイ６１に表示され、それ以上の行動は行われない。オペレータ９のアクセス権限が有効であるとき、まず機械類１３がコントロール下で停止される。その後で、解除が、マイクロコントローラ６４を介してアクチュエータ６９へ伝送され、アクチュエータ６９は、次いで、機械的な遮断部材５を、その構成に応じて、例えば離反旋回又は上方回動によって開く。そこで、オペレータ９は、作業グローブ３でもって、進入部２４を通じて作業室１１内に介入できる。
【0033】
アクチュエータ６９によって駆動される遮断部材５が開位置へ動くと直ちに、つまり受動型安全センサ６６が、能動型安全センサ２１から離れると直ちに、能動型安全センサ２１は、信号を失う。能動型安全センサ２１は、継続的に、信号を、第１のケーブル６７を介して安全リレー８１へ伝送する。安全リレー８１は、信号が中断すると機械類１３を停止させる、又は機械類１３が既にスイッチオフされているときには機械類１３をブロックする。機械類１３の再起動もここでは不可能である。
【0034】
遮断部材５の開放と同時に、マイクロコントローラ６４を介して、送受信素子６５が起動される。送受信素子６５は、付属の作業グローブ３に設けられたＲＦＩＤチップ３６を読み取り、そのシリアル番号を、制御ユニット８に格納された識別子と照合する。これに続いて、制御ユニット８において、該当するポートフランジ２についてのデータベースに、現時点での介入が記入される。
【0035】
新たな使用によって、作業グローブ３について、問題となる又は許容されない状態が生じると、これは、ポートフランジ２に設けられたディスプレイ６１を介してオペレータ９に通知される。制御ユニット８のデータベースに、この情報が、作業グローブ３のそれ以上の使用はもはや可能ではない、又は制限された条件下でしか可能ではないと格納される。条件は、システム管理者によって個別に設定されるものである。したがって、作業グローブ３は、例えば機械類１３での不都合な取扱いの結果として損傷を含むと、「不良であり、処理の妨げになる」と分類され得る。
【0036】
通常運転では、該当する電子コンポーネントへの電流供給は、第２のケーブル６８を介して行われる。内蔵の蓄電池６０は、電流喪失時に非常用機器として用いられ、これにより、限られた期間、場合によっては、依然として関連する行動がコンテインメント１において実行される。
【0037】
図２Ｅ及び図２Ｆ
これらの一対の図は、同様に依然として第１の実施形態の、しかしここでは無線の態様の装置に関する。図２Ｅでは、遮断部材５は、ブロック位置にある一方、図２Ｆでは、遮断部材５は、アイリス絞りとして構成されていて、開位置で示されている。
これらの一対の図は、同様に依然として第１の実施形態の、しかしここでは無線の態様の装置に関する。図２Ｅでは、遮断部材５は、ブロック位置にある一方、図２Ｆでは、遮断部材５は、アイリス絞りとして構成されていて、開位置で示されている。
【0038】
装置の構成
能動型安全センサ２１′は、ここでも位置固定にポートフランジ２に組み込まれていて、受動型安全センサ６６は、ここでも可動の遮断部材５に装着されている。作業グローブ３にＲＦＩＤチップ３６が取り付けられているのは変わらないが、しかし信号伝送又は電流供給のための第１のケーブル６７及び第２のケーブル６８はもはや存在しない。ここでは、外部の制御ユニット８と安全リレー８１とからなる複合体に、送受信機８０が作動接続されている。
能動型安全センサ２１′は、ここでも位置固定にポートフランジ２に組み込まれていて、受動型安全センサ６６は、ここでも可動の遮断部材５に装着されている。作業グローブ３にＲＦＩＤチップ３６が取り付けられているのは変わらないが、しかし信号伝送又は電流供給のための第１のケーブル６７及び第２のケーブル６８はもはや存在しない。ここでは、外部の制御ユニット８と安全リレー８１とからなる複合体に、送受信機８０が作動接続されている。
【0039】
装置の機能形式
機能形式は、一連の図２Ａから図２Ｄに対して本質的に同一であるので、ここでは、２本のケーブル６７、６８の省略によって生じる相違点だけを述べる。ここでは、ポートフランジ２に設けられた蓄電池６０が、単独で、ポートフランジ２に設けられた電子コンポーネント６１、６２、６４、６５、２１′、６９への給電をもたらす。
機能形式は、一連の図２Ａから図２Ｄに対して本質的に同一であるので、ここでは、２本のケーブル６７、６８の省略によって生じる相違点だけを述べる。ここでは、ポートフランジ２に設けられた蓄電池６０が、単独で、ポートフランジ２に設けられた電子コンポーネント６１、６２、６４、６５、２１′、６９への給電をもたらす。
【0040】
アクチュエータ６９によって駆動される遮断部材５が開位置へ動くと直ちに、つまり受動型安全センサ６６が、能動型安全センサ２１′から離れると直ちに、能動型安全センサ２１′は、信号を失う。能動型安全センサ２１′は、継続的に、信号を、無線で送受信素子６５を介して送受信機８０へ伝送し、送受信機８０は、データを、しかしここでは有線で安全リレー８１へ伝送する。ここでも、信号が中断すると、安全リレー８１は、機械類１３を停止させる、又は機械類１３がスイッチオンされていないときには機械類１３をブロックする。ここでも同様に、機械類１３の再起動は、不可能である。
【0041】
図３Ａから図３Ｄ
これらの一連の図には、有線の態様の第２の実施形態の装置が描画されていて、遮断部材５は、ポートフランジ２に連結可能な又はポートフランジ２から取外し可能なフード状の別個の閉鎖体として構成されている。図３Ａ及び図３Ｂでは、遮断部材５は、開位置にあるので、進入部２４は開放されていて、作業グローブ３は、ポートフランジ２から自由に延伸できる一方、図３Ｃ及び図３Ｄでは、遮断部材５は、進入部２４が遮断されたブロック位置で示されていて、この場合、作業グローブ３は、縮んだ状態でフード状の遮断部材５内に位置する。
これらの一連の図には、有線の態様の第２の実施形態の装置が描画されていて、遮断部材５は、ポートフランジ２に連結可能な又はポートフランジ２から取外し可能なフード状の別個の閉鎖体として構成されている。図３Ａ及び図３Ｂでは、遮断部材５は、開位置にあるので、進入部２４は開放されていて、作業グローブ３は、ポートフランジ２から自由に延伸できる一方、図３Ｃ及び図３Ｄでは、遮断部材５は、進入部２４が遮断されたブロック位置で示されていて、この場合、作業グローブ３は、縮んだ状態でフード状の遮断部材５内に位置する。
【0042】
装置の構成
大抵の電子コンポーネント、つまり蓄電池６０、ディスプレイ６１、取得ユニット６２、マイクロコントローラ６４、送受信素子６５及び受動型安全センサ６６が、ここでは遮断部材５に収容されていて、ポートフランジ２と遮断部材５との間をロックする又は解除するためのアクチュエータ６９も然りである。ポートフランジ２に設けられた第１の連結要素２５と、連結要素２５に対して相補的な、遮断部材５に設けられた第２の連結要素５５とが、ロックに用いられる。能動型安全センサ２１は、ポートフランジ２に位置し、能動型安全センサ２１には、第１のケーブル６７及び第２のケーブル６８が、信号伝送路としてそして電流供給のために通じる。ポートフランジ２に、ＲＦＩＤチップ２２が取り付けられている一方、作業グローブ３は、別のＲＦＩＤチップ３６を有する。遮断部材５は、主に、この遮断部材５の操作を容易にするためのグリップ５９を有するフード状のハウジング５０によって形成される。コンテインメント１の外側には、ここでも、安全リレー８１が接続された制御ユニット８が位置する。
大抵の電子コンポーネント、つまり蓄電池６０、ディスプレイ６１、取得ユニット６２、マイクロコントローラ６４、送受信素子６５及び受動型安全センサ６６が、ここでは遮断部材５に収容されていて、ポートフランジ２と遮断部材５との間をロックする又は解除するためのアクチュエータ６９も然りである。ポートフランジ２に設けられた第１の連結要素２５と、連結要素２５に対して相補的な、遮断部材５に設けられた第２の連結要素５５とが、ロックに用いられる。能動型安全センサ２１は、ポートフランジ２に位置し、能動型安全センサ２１には、第１のケーブル６７及び第２のケーブル６８が、信号伝送路としてそして電流供給のために通じる。ポートフランジ２に、ＲＦＩＤチップ２２が取り付けられている一方、作業グローブ３は、別のＲＦＩＤチップ３６を有する。遮断部材５は、主に、この遮断部材５の操作を容易にするためのグリップ５９を有するフード状のハウジング５０によって形成される。コンテインメント１の外側には、ここでも、安全リレー８１が接続された制御ユニット８が位置する。
【0043】
装置の機能形式
機能形式は、一連の図２Ａから図２Ｄと酷似しているので、繰返しを避けるために、ここでは持運び可能な遮断部材５と、遮断部材５内に存在するアクチュエータ６９と、相補的な第１の連結要素２５及び第２の連結要素５５とによって生じる独自性だけを述べれば十分であるとみなしている。
機能形式は、一連の図２Ａから図２Ｄと酷似しているので、繰返しを避けるために、ここでは持運び可能な遮断部材５と、遮断部材５内に存在するアクチュエータ６９と、相補的な第１の連結要素２５及び第２の連結要素５５とによって生じる独自性だけを述べれば十分であるとみなしている。
【0044】
送受信素子６５は、該当する作業グローブ３のＲＦＩＤチップ３６から、及び該当するポートフランジ２のＲＦＩＤチップ２２からシリアル番号を読み取り、この作業グローブ３のＲＦＩＤチップ３６から取得されたシリアル番号を、そのために設けられた、制御ユニット８のデータベースに格納する。複数のポートフランジ２のＲＦＩＤチップ２２から取得されたシリアル番号は、付属するポートフランジ２に対するそれぞれの遮断部材５の対応付けを可能にする。例えば遮断部材５が、付属しないポートフランジ２に被着され、このポートフランジ２の遮断部材５が、他のポートフランジ２に被着されるとき、この入れ違いが、制御ユニット８に記録される。この場合、実行に応じて、誤った被着がディスプレイ６２を介して通知される、又は遮断部材５の新しい位置が、古い位置に上書きされる。遮断部材５が正しく装着され、第１の連結要素２５と第２の連結要素５５とが互いに対して整列されていると、アクチュエータ６９の作動によってロックが行われる。
【0045】
オペレータ９が、遮断部材５によってブロックされたポートフランジ２を通る進入部２４を得ようとして、アクセス権限があると識別されたら、まずは機械類１３がコントロール下で停止される。その後で、開放がマイクロコントローラ６４を介してアクチュエータ６９へ伝送され、次いで、アクチュエータ６９が、第１の連結要素２５と第２の連結要素５５とを相互に解除するので、オペレータ９は、遮断部材５を取り外せ、作業室１１内への作業グローブ３による介入のための進入部２４が開放される。
【0046】
遮断部材５がブロック位置から離されると直ちに、つまり受動型安全センサ６６が能動型安全センサ２１から離されても直ちに、能動型安全センサ２１は、信号を失い、その結果、機械１３は、停止される又はブロックされる。一連の図２Ａから図２Ｄについて述べたように、現時点での介入が検出され、制御ユニット８に存在する、該当するポートフランジ２についてのデータベースに記入される。ポートフランジ２が遮断部材５とロックされているときには、遮断部材５に内蔵された蓄電池６０が、電源から、第２のケーブル６８を介して充電され、第２のケーブル６８を介して電流供給も行われる。しかし遮断部材５がポートフランジ２から解除されて離されると、専ら蓄電池６０が、遮断部材５に収容された電子コンポーネント６１、６２、６４、６５、６９の電流供給をもたらす。
【0047】
図３Ｅ及び図３Ｆ
これらの一対の図は、引き続き第２の実施形態であるが、ここでは無線の態様の装置に関する。遮断部材５は、ポートフランジ２に被着されていて、ポートフランジ２とロックされているので、進入部２４がブロックされていて、作業グローブ３は、縮んだ状態でフード状の遮断部材５内に位置する。
これらの一対の図は、引き続き第２の実施形態であるが、ここでは無線の態様の装置に関する。遮断部材５は、ポートフランジ２に被着されていて、ポートフランジ２とロックされているので、進入部２４がブロックされていて、作業グローブ３は、縮んだ状態でフード状の遮断部材５内に位置する。
【0048】
装置の構成
信号伝送及び電流供給のための第１のケーブル６７及び第２のケーブル６８がもはや存在しないことに基づいて、一連の図３Ａから図３Ｄとは異なり、能動型安全センサ２１′と受動型安全センサ６６とは、その組付け位置が入れ替わっている。そこでは、受動型安全センサ６６が位置固定にポートフランジ２に組み込まれている一方、能動型安全センサ２１′は、ここでは遮断部材５に装着されている。作業グローブ３には、ここでも同様にＲＦＩＤチップ３６が備え付けられている。外部の制御ユニット８と安全リレー８１とからなる複合体は、ここでも送受信機８０に作動接続されている。
信号伝送及び電流供給のための第１のケーブル６７及び第２のケーブル６８がもはや存在しないことに基づいて、一連の図３Ａから図３Ｄとは異なり、能動型安全センサ２１′と受動型安全センサ６６とは、その組付け位置が入れ替わっている。そこでは、受動型安全センサ６６が位置固定にポートフランジ２に組み込まれている一方、能動型安全センサ２１′は、ここでは遮断部材５に装着されている。作業グローブ３には、ここでも同様にＲＦＩＤチップ３６が備え付けられている。外部の制御ユニット８と安全リレー８１とからなる複合体は、ここでも送受信機８０に作動接続されている。
【0049】
装置の機能形式
機能形式は、一連の図３Ａから図３Ｄに対してほぼ同一であるので、繰返しを回避でき、ここでは、能動型安全センサ２１′と受動型安全センサ６６との組付け位置の入替えの結果として生じる相違点だけを述べる。遮断部材５に設けられた蓄電池６０は、遮断部材５に収容された電子コンポーネント２１′、６１、６２、６４、６５、６９への完全な供給をもたらす。
機能形式は、一連の図３Ａから図３Ｄに対してほぼ同一であるので、繰返しを回避でき、ここでは、能動型安全センサ２１′と受動型安全センサ６６との組付け位置の入替えの結果として生じる相違点だけを述べる。遮断部材５に設けられた蓄電池６０は、遮断部材５に収容された電子コンポーネント２１′、６１、６２、６４、６５、６９への完全な供給をもたらす。
【0050】
ポートフランジ２から遮断部材５が持ち上げられて、これにより、能動型安全センサ２１′がポートフランジ２に装着された受動型安全センサ６６から離されると、能動型安全センサ２１′は、信号を失う。能動型安全センサ２１′は、継続的に、信号を、無線で送受信素子６５を介して送受信機８０へ伝送し、送受信機８０は、次いで、データを有線で安全リレー８１へ伝送する。信号の中断に基づいて、安全リレー８１は、機械類１３を停止させる、又は機械類１３がスイッチオンされていないときには機械装置１３をブロックする。
【0051】
図４Ａから図４Ｄ
これらの一連の図には、有線の態様で第３の実施形態が描画されていて、遮断部材５は、ポートフランジ２に連結可能な又はポートフランジ２から取外し可能なハーフシェル状の別個の閉鎖体として構成されている。図４Ａ及び図４Ｄでは、遮断部材５は、開位置にあるので、進入部２４は開放されていて、作業グローブ３は、ポートフランジ２から自由に延伸できる一方、図４Ｂでは、遮断部材５は、進入部２４が遮断されたブロック位置で示されていて、作業グローブ３は、作業室１１内へ延伸する。図４Ｃは、そのような別個の遮断部材５の構造の詳細を具体的に示す。
これらの一連の図には、有線の態様で第３の実施形態が描画されていて、遮断部材５は、ポートフランジ２に連結可能な又はポートフランジ２から取外し可能なハーフシェル状の別個の閉鎖体として構成されている。図４Ａ及び図４Ｄでは、遮断部材５は、開位置にあるので、進入部２４は開放されていて、作業グローブ３は、ポートフランジ２から自由に延伸できる一方、図４Ｂでは、遮断部材５は、進入部２４が遮断されたブロック位置で示されていて、作業グローブ３は、作業室１１内へ延伸する。図４Ｃは、そのような別個の遮断部材５の構造の詳細を具体的に示す。
【0052】
装置の構成
図２Ｂに相応して、ポートフランジ２は、全ての電子コンポーネント２１、６０、６１、６２、６４、６５、６９を収容し、ここでも同様に、作業グローブ３は、固定部３０でもって、ポートフランジ２に取り付けられている。独自性として、レバー状の保持要素２８が、ポートフランジ２に取り付けられていて、保持要素２８は、「開」位置と「閉」位置とに切替可能である。作業グローブ３には、ここでも同様にＲＦＩＤチップ３６が備え付けられている。信号伝送及び電流供給のために、２本のケーブル６７、６８が、ポートフランジ２に通じる。コンテインメント１の外部には、ここでも同様に、制御ユニット８と、制御ユニット８に接続された安全リレー８１とが位置する。ハーフシェル状の遮断部材５は、好適には、プラスチック製であり、その縁部に、折り曲げられたフック状の延長部５８と、延長部５８に隣接する磁気域５７と、磁気域５７の付近に装着された受動型安全センサ６６とを有する。
図２Ｂに相応して、ポートフランジ２は、全ての電子コンポーネント２１、６０、６１、６２、６４、６５、６９を収容し、ここでも同様に、作業グローブ３は、固定部３０でもって、ポートフランジ２に取り付けられている。独自性として、レバー状の保持要素２８が、ポートフランジ２に取り付けられていて、保持要素２８は、「開」位置と「閉」位置とに切替可能である。作業グローブ３には、ここでも同様にＲＦＩＤチップ３６が備え付けられている。信号伝送及び電流供給のために、２本のケーブル６７、６８が、ポートフランジ２に通じる。コンテインメント１の外部には、ここでも同様に、制御ユニット８と、制御ユニット８に接続された安全リレー８１とが位置する。ハーフシェル状の遮断部材５は、好適には、プラスチック製であり、その縁部に、折り曲げられたフック状の延長部５８と、延長部５８に隣接する磁気域５７と、磁気域５７の付近に装着された受動型安全センサ６６とを有する。
【0053】
装置の機能形式
設備を始動するための準備と、オペレータ９に対するアクセス権限の確定及び付与と、ブロック位置への遮断部材５の移行ひいては進入部２４の遮断と、作業グローブ３に設けられたＲＦＩＤチップ３６からのシリアル番号の読取りと、制御ユニット８のデータベースにおける記憶とは、図２Ａから図２Ｄによる経過と同様に行われる。ある程度の独自性は、進入部２４が閉鎖されるとき、遮断部材５をポートフランジ２に被着するとき、遮断部材５とポートフランジ２とが相互にロックされるときに得られる。そのために、保持要素２８は、まずは「開」位置にあり、これにより延長部５８を保持要素２８の下に押し込める。ロックの権限が付与されたら、アクチュエータ６９は、次いで、保持要素２８を「閉」位置に切り替えるので、保持要素２８と延長部５８とは互いに係合する。遮断部材５に設けられた磁気域５７は、遮断部材５とポートフランジ２との結合を強くするのに役立つ。
設備を始動するための準備と、オペレータ９に対するアクセス権限の確定及び付与と、ブロック位置への遮断部材５の移行ひいては進入部２４の遮断と、作業グローブ３に設けられたＲＦＩＤチップ３６からのシリアル番号の読取りと、制御ユニット８のデータベースにおける記憶とは、図２Ａから図２Ｄによる経過と同様に行われる。ある程度の独自性は、進入部２４が閉鎖されるとき、遮断部材５をポートフランジ２に被着するとき、遮断部材５とポートフランジ２とが相互にロックされるときに得られる。そのために、保持要素２８は、まずは「開」位置にあり、これにより延長部５８を保持要素２８の下に押し込める。ロックの権限が付与されたら、アクチュエータ６９は、次いで、保持要素２８を「閉」位置に切り替えるので、保持要素２８と延長部５８とは互いに係合する。遮断部材５に設けられた磁気域５７は、遮断部材５とポートフランジ２との結合を強くするのに役立つ。
【0054】
オペレータ９が、遮断部材５によってブロックされたポートフランジ２を通る進入部２４を得ようとして、アクセス権限が付与されていたら、まずは機械類１３が、コントロール下で停止される。その後で、開放がマイクロコントローラ６４を介してアクチュエータ６９へ伝送され、次いで、アクチュエータ６９は、保持要素２８を「開」位置に切り替え、これにより、保持要素２８と延長部５８との係合が解除され、これに基づいて、オペレータ９は、遮断部材５を取り外せ、作業室１１内への作業グローブ３による介入のための進入部２４が開放される。２つの安全センサ２１、６６の相互作用と、信号処理と、信号中断時の機械類１３の停止と、通常運転時の電流供給を含む、現時点での介入の検出及び記録と、電流喪失時の非常用機器としての、ポートフランジ２内蔵された蓄電池６０の機能とは、図２Ａから図２Ｄについての説明に相応する。
【0055】
図４Ｅ及び図４Ｆ
これらの一対の図は、引き続き第３の実施形態であるが、しかしここでは無線の態様の装置に関する。遮断部材５は、ポートフランジ２から取り外されているので、進入部２４は、開放されていて、事前に権限が与えられたオペレータ９は、作業グローブ３でもって、作業室１１内に進入可能である。
これらの一対の図は、引き続き第３の実施形態であるが、しかしここでは無線の態様の装置に関する。遮断部材５は、ポートフランジ２から取り外されているので、進入部２４は、開放されていて、事前に権限が与えられたオペレータ９は、作業グローブ３でもって、作業室１１内に進入可能である。
【0056】
装置の構成
信号伝送又は電流供給のための２本のケーブル６７、６８がもはや存在せず、専らポートフランジ２に内蔵された蓄電池６０から電力が供給され、遮断部材５への電流供給が継続的に喪失していると、実質的に変わらず、能動型安全センサ２１′は、ポートフランジ２に組み込まれていて、受動型安全センサ６６が、遮断部材５に装着されている。作業グローブ３には、ここでもＲＦＩＤチップ３６が備え付けられている。外部の制御ユニット８と安全リレー８１とからなる複合体には、ここでも同様に送受信機８０が作動接続されている。
信号伝送又は電流供給のための２本のケーブル６７、６８がもはや存在せず、専らポートフランジ２に内蔵された蓄電池６０から電力が供給され、遮断部材５への電流供給が継続的に喪失していると、実質的に変わらず、能動型安全センサ２１′は、ポートフランジ２に組み込まれていて、受動型安全センサ６６が、遮断部材５に装着されている。作業グローブ３には、ここでもＲＦＩＤチップ３６が備え付けられている。外部の制御ユニット８と安全リレー８１とからなる複合体には、ここでも同様に送受信機８０が作動接続されている。
【0057】
装置の機能形式
専らポートフランジ２内に設けられた蓄電池６０が、ポートフランジ２に収容された電子コンポーネント２１′、６１、６２、６４、６５、６９への電流供給をもたらす。さらに、例えば一対の図３Ｅ及び３Ｆ並びに一連の図４Ａから図４Ｄとは異なり、ポートフランジ２から遮断部材５を取り外すとき、これは、権限が付与されて「開」位置へ保持要素２８が切り替わった後に初めて可能であるが、以下のことが行われる。遮断部材５に配置された受動型安全センサ６６が、ポートフランジ２に装着された能動型安全センサ２１′から離れ、これに基づいて、後者は、信号の中断を確定する。能動型安全センサ２１′自体が、継続的に信号を無線で送受信素子６５を介して送受信機８０へ伝送し、次に、送受信機８０は、データを、有線接続で、安全リレー８１へ伝送する。信号の中断に基づいて、安全リレー８１は、機械類１３を停止させる、又は機械類１３がスイッチオンされていなければこれをブロックする。
専らポートフランジ２内に設けられた蓄電池６０が、ポートフランジ２に収容された電子コンポーネント２１′、６１、６２、６４、６５、６９への電流供給をもたらす。さらに、例えば一対の図３Ｅ及び３Ｆ並びに一連の図４Ａから図４Ｄとは異なり、ポートフランジ２から遮断部材５を取り外すとき、これは、権限が付与されて「開」位置へ保持要素２８が切り替わった後に初めて可能であるが、以下のことが行われる。遮断部材５に配置された受動型安全センサ６６が、ポートフランジ２に装着された能動型安全センサ２１′から離れ、これに基づいて、後者は、信号の中断を確定する。能動型安全センサ２１′自体が、継続的に信号を無線で送受信素子６５を介して送受信機８０へ伝送し、次に、送受信機８０は、データを、有線接続で、安全リレー８１へ伝送する。信号の中断に基づいて、安全リレー８１は、機械類１３を停止させる、又は機械類１３がスイッチオンされていなければこれをブロックする。
【0058】
図５Ａから図６Ｂ
一対の図５Ａ及び図５Ｂによって、作業グローブ３と固定部４０と封止部材４１と遮断部材５とから構成されるグローブインサート４が描画されている。一対の図６Ａ及び図６Ｂは、遮断部材５の代わりにカバー７が付属するグローブインサート４に関する。
一対の図５Ａ及び図５Ｂによって、作業グローブ３と固定部４０と封止部材４１と遮断部材５とから構成されるグローブインサート４が描画されている。一対の図６Ａ及び図６Ｂは、遮断部材５の代わりにカバー７が付属するグローブインサート４に関する。
【0059】
従来技術によれば、コンテインメント１のポートフランジ２に従来慣用の作業グローブ３が組み付けられている（図１参照）。この場合、作業グローブ３は、大抵は取外し可能なリングを越えて引っ張られ、通常、Ｏリングで封止される。コンテインメント１において生産モードを開始するための準備を行うために、事前にテスト機器を用いた、作業グローブ３の緊密性のコントロールが義務付けられていて、これにより、例えば医薬品製造者において現場で付加的な装備及び時間が必要となる。さらに、作業グローブ３の、作業室１１に面する外側面３４の全体をコンテインメント１と共に除染しなければならない。そのために、通常、いわゆるグローブストレッチャ（例えば出願人によるスイス国特許出願公開第７０７６５５号明細書参照）が作業グローブ３に挿入され、これにより、緊張によって、例えばＨ２Ｏ２ガス処理の適用により全ての表面領域が十分な強さで処理される。外側面３４が大きくて厚く成形されていることに基づいて、相応して長い除染時間が必要である。特に、無菌で又は有毒状態で運転されるコンテインメント１では、頻繁な除染又は洗浄が必要であり、したがってこのとき、多くの場合、完全に新しい作業グローブ３を組み付ける必要があるので、前述の手間のかかる作業が繰り返し行われる。したがって、権限のない介入に対して防護するために、それ自体が遮断部材を提供する、又は別個の遮断部材と共に嵌着可能であり、同時に、作業グローブ３を装着したコンテインメント１の現場における、例えば医薬品製造者での作業グローブ３の使用前の手間のかかる作業が大幅に減少するように、作業グローブを構成する要求がますます高まっている。
【0060】
図５Ａ及び図５Ｂ
これらの一対の図は、ポートフランジ２に気密に嵌着可能な一構成群として構成されたグローブインサート４に関する。一方では、グローブインサート４は、環状の固定部４０に張設された取外し可能な又は開放可能な封止部材４１を有し、他方では、固定部４０に気密に装着されるがしかし着脱自在なハーフシェル状の遮断部材５を有する。固定部４０は、ポートフランジ２のジオメトリに応じて、長円形に形成されてもよい。封止部材４１と遮断部材５との間に、真空包装された縮んだ状態の作業グローブ３が位置する。固定部４０は、さらに、開いたグローブ端部を取り付けるため及びグローブインサート４をポートフランジ２に取り付けるために用いられる。グローブ端部は、代替的に、固定部４０に及び／又は封止部材４１に取り付けられてもよい。固定部４０には、ＲＦＩＤチップ４６が配置されていて、ＲＦＩＤチップ４６は、作業グローブ（３）を含むグローブインサート（４）における全ての新しい行動を記録するために書込み可能であってよい。作業グローブ３において、内側面４３及び表面４４が示されている。固定部４０に付着する遮断部材５と内側面４３との間に内側空間４２が位置する一方、封止部材４１と表面４４との間には、前側空間４５が画定される。
これらの一対の図は、ポートフランジ２に気密に嵌着可能な一構成群として構成されたグローブインサート４に関する。一方では、グローブインサート４は、環状の固定部４０に張設された取外し可能な又は開放可能な封止部材４１を有し、他方では、固定部４０に気密に装着されるがしかし着脱自在なハーフシェル状の遮断部材５を有する。固定部４０は、ポートフランジ２のジオメトリに応じて、長円形に形成されてもよい。封止部材４１と遮断部材５との間に、真空包装された縮んだ状態の作業グローブ３が位置する。固定部４０は、さらに、開いたグローブ端部を取り付けるため及びグローブインサート４をポートフランジ２に取り付けるために用いられる。グローブ端部は、代替的に、固定部４０に及び／又は封止部材４１に取り付けられてもよい。固定部４０には、ＲＦＩＤチップ４６が配置されていて、ＲＦＩＤチップ４６は、作業グローブ（３）を含むグローブインサート（４）における全ての新しい行動を記録するために書込み可能であってよい。作業グローブ３において、内側面４３及び表面４４が示されている。固定部４０に付着する遮断部材５と内側面４３との間に内側空間４２が位置する一方、封止部材４１と表面４４との間には、前側空間４５が画定される。
【0061】
遮断部材５は、好適には、プラスチック製であり、その縁部５１に、折り曲げられたフック状の延長部５８を有する。好適には、縁部５１の傍に、受動型安全センサ６６が取り付けられている。任意選択的に、例えば縁部５１に隣接して磁気域５７が設けられてよく、磁気域５７は、ポートフランジ２に組み付けられたグローブインサート４から取り外された遮断部材５を、近くで、適切な保管ステーション１５に懸架するために利用可能であってよい（図７Ｇ参照）。
【0062】
延長部５８は、ポートフランジ２から延在する切替可能な保持要素２８と相互作用するように設定されていて、これにより、権限のない取外しがなされないように遮断部材５が一時的に確保される（図７Ｃ＋７Ｄ参照）。固定部４０における遮断部材５の着脱自在で形状接続式及び／又は力接続式の結合は、例えば、遮断部材５の縁部５１及び／又は延長部５８における造形及び固定部４０における補完的な造形、固定部４０と遮断部材５との間の付着剤又は目標破断部から確立される。
【0063】
遮断部材５が緊密に固定部４０に装着されていて、封止部材４１が損傷していない状態（図５Ａ参照）で、内側空間４２及び前側空間４５に負圧が作用する。少なくとも前側空間４５は、これに面する面でもって、つまり表面４４及び封止部材４１の内側表面が、無菌である。好適には、初期状態では、内側空間４２も、これに面する面でもって、つまり内側面４３及び遮断部材５の内側面も、無菌である。初期状態では、前側空間４５に作用する負圧が、封止部材４１の凹状の湾曲をもたらし、凹状の湾曲は、グローブインサート４の適正な状態についての有利な視覚的表示をなす。
【0064】
遮断部材５が固定部４０から取り外されるが、しかし封止部材４１は引き続き損傷していないとき（図５Ｂ参照）、内側空間４２が、雰囲気へ向けて開放される。しかも、グローブインサート４の前側空間４５に事前に作用している負圧が、作業グローブ３及び封止部材４１の弾性によって雰囲気圧と等しくなるので、封止部材４１の、以前では凹状の湾曲が、生じる圧力補償によって解消される。
【0065】
工場で事前に滅菌され、包装され、そして組み付けるために予め十分に用意されたグローブインサート４によって、コンテインメント１の設置場所で、例えば医薬品製造者にとって、時間及び設備コストの大幅な節減と同時に製品の安全性の向上が得られた。従来慣用の作業グローブ３では、ポートフランジ２に組み付けるときに必要であった、そのために設けられたリングへの被着が省略される。グローブインサート４は、固定部４０でもって、極めて実用的な形で、例えば気密のねじ込み機構又はロック可能な係止機構、バヨネット機構又はクリップ機構によって、構成群として、ポートフランジ２に嵌着してよく、これにより、同時に組付けエラーのおそれが低減される。グローブインサート４は、工場での製造時に漏れ検査され、次いで真空包装され、その際、機械負荷を受けている封止部材４１の、保持される凹状の湾曲が、持続的な緊密性、つまり適正な状態を表す。他の場合に従来慣用の作業グローブ３で組付け後に必然的に行われるべき漏れ検査は、グローブインサート４では省略可能である。既に工場で放射源又はガス処理装置によって実施された、グローブインサート４の滅菌によって、コンテインメント１内に組み付けられた状態の間の除染よりも高い清浄度が得られる。さらに、組み付けられ事前に滅菌されたグローブインサート４の除染時間は、従来慣用の作業グローブ３に対して短縮される。というのも、グローブインサート４のうち、もはや、煩雑に構成された、作業グローブ３の外側面３４の全体ではなく、封止部材４１の、作業室１１に面する外側面だけを除染すればよいからである。
【0066】
図６Ａ及び図６Ｂ
これらの一対の図もまた、ポートフランジ２に気密に嵌着可能な、事前に滅菌されたグローブインサート４に関する。グローブインサート４は、先行する一対の図５Ａ及び図５Ｂとは、以前では存在していた遮断部材５の代わりに、ここでは機能及び構造がよりシンプルなカバー７が設けられていることだけが異なる。ここでも同様に封止部材４１、固定部４０及び縮んだ状態で真空包装された作業グローブ３が存在し、ただしここではシェル状のカバー７によって覆われていて、カバー７は、固定部４０に気密であるがしかし着脱自在に装着されている。
これらの一対の図もまた、ポートフランジ２に気密に嵌着可能な、事前に滅菌されたグローブインサート４に関する。グローブインサート４は、先行する一対の図５Ａ及び図５Ｂとは、以前では存在していた遮断部材５の代わりに、ここでは機能及び構造がよりシンプルなカバー７が設けられていることだけが異なる。ここでも同様に封止部材４１、固定部４０及び縮んだ状態で真空包装された作業グローブ３が存在し、ただしここではシェル状のカバー７によって覆われていて、カバー７は、固定部４０に気密であるがしかし着脱自在に装着されている。
【0067】
封止部材４１が張設された固定部４０には、ＲＦＩＤチップ４６が装着されていて、固定部４０は、ここでも開いたグローブ端部を取り付けるために用いられ、そしてグローブインサート４をポートフランジ２に取り付けるためにも用いられる。ここでも、グローブ端部は、代替的に、固定部４０に及び／又は封止部材４１に取り付けられてよい。同様に、内側面４３、表面４４、及び封止部材４１と表面４４との間に位置する前側空間４５とが存在する。ここでは、内側空間４２だけが、内側面４３と固定部４０に付着するカバー７との間に位置するように設定されている。もはや遮断部材５として用いられないカバー７の限定的な機能に基づいて、このカバー７では、受動型安全センサ６６及び延長部５８が省略される。
【0068】
このカバー７も、好適には、プラスチック製であり、縁部７１に隣接して磁気域７７を有してよく、磁気域７７は、遮断部材５における磁気域５７と同一の目的にとって有用であり得る（図７Ｇ参照）。固定部４０におけるカバー７の着脱自在の形状接続式及び／又は力接続式の結合は、例えばカバー７の縁部７１における造形及び固定部４０における相補的な造形、固定部４０とカバー７との間の付着剤又は目標破断部から確立される。
【0069】
カバー７が緊密に固定部４０に装着されていて、そして封止部材４１が損傷していない状態での、グローブインサート４内及びグローブインサート４の表面における圧力特性と、この圧力特性に適合する、封止部材４１の凹状の湾曲と、無菌の領域（図６Ａ参照）とは、図５Ａに相応する状態のグローブインサート４と同等である。カバー７が固定部４０から取り外されているが引き続き封止部材４１が損傷していないとき、封止部材４１の湾曲の解消と前側空間４５内の無菌の領域（図６Ｂ参照）とについては、図５Ｂに相応する状態と同じことがいえる。
【0070】
図７Ａ及び図７Ｂ
これらの一対の図には、完成するとグローブインサート４となる作業グローブ３の遮断部材５と共に、図５Ａ及び図５Ｂに相応するグローブインサート４を備える、有線の態様の第４の実施形態の装置が描画されている。作業室１１内への進入部２４は、開いたままである。グローブインサート４が依然としてまだ使用されていない、つまり内側の事前に滅菌された状態が維持され、遮断部材５が、着脱自在の構成部材として気密に固定部４０に装着されていることが、封止部材４１の凹状の湾曲から看取される。グローブインサート４は、ポートフランジ２に組み付けるように用意されている。
これらの一対の図には、完成するとグローブインサート４となる作業グローブ３の遮断部材５と共に、図５Ａ及び図５Ｂに相応するグローブインサート４を備える、有線の態様の第４の実施形態の装置が描画されている。作業室１１内への進入部２４は、開いたままである。グローブインサート４が依然としてまだ使用されていない、つまり内側の事前に滅菌された状態が維持され、遮断部材５が、着脱自在の構成部材として気密に固定部４０に装着されていることが、封止部材４１の凹状の湾曲から看取される。グローブインサート４は、ポートフランジ２に組み付けるように用意されている。
【0071】
ポートフランジ２は、全ての電子コンポーネント２１、６０、６１、６２、６４、６５、６９を有し、図２Ｂ及び図４Ｄについて既に述べたように、２本のケーブル６７、６８が接続されている。遮断部材５に受動型安全センサ６６が装着されていて、グローブインサート４の固定部４０には、ＲＦＩＤチップ４６が配置されている。装着されている遮断部材５から延在する延長部５８でもってグローブインサート４を連結するには、ポートフランジ２に設けられた保持要素２８が、「開」位置に位置しなければならない。オペレータ９は、既に保持要素２８における「開」位置では、切替パルスをアクチュエータ６９へ作動させることが認められる又は作動させる権限があると推測される。コンテインメント１の外側に、安全リレー８１に接続された制御ユニット８が存在する。
【0072】
図７Ｃ及び図７Ｄ
これらの一対の図は、ポートフランジ２への、図５Ａ及び図５Ｂに相応するグローブインサート４の進行した組付けを示し、その際、遮断部材５は、引き続き気密に固定部４０に装着されていて、封止部材４１は、その凹状の湾曲によれば損傷していない。ここでは、保護用装置の構成において考えられる範囲の態様を具体的に示すために、無線の態様が示されている。したがって、ここでも同様に外部の制御ユニット８と安全リレー８１との複合体に送受信機８０が作動接続されている。
これらの一対の図は、ポートフランジ２への、図５Ａ及び図５Ｂに相応するグローブインサート４の進行した組付けを示し、その際、遮断部材５は、引き続き気密に固定部４０に装着されていて、封止部材４１は、その凹状の湾曲によれば損傷していない。ここでは、保護用装置の構成において考えられる範囲の態様を具体的に示すために、無線の態様が示されている。したがって、ここでも同様に外部の制御ユニット８と安全リレー８１との複合体に送受信機８０が作動接続されている。
【0073】
ポートフランジ２に組み付けるためにグローブインサート４が近づけられるとき、固定部４０に収容されたＲＦＩＤチップ４６とポートフランジ２に配置された送受信素子６５との間に十分な接近が得られると、グローブインサート４のシリアル番号が読み取られて、制御ユニット８内のデータベースと照合され、これに基づいて、オペレータ９に、ディスプレイ６１で、ポートフランジ２と近づけられたグローブインサート４との間の正しい又はエラーを含む対応関係が表示される。対応関係にエラーが含まれると、延長部５８と保持要素２８との間のロックが拒否され、これにより、継続するために、オペレータ９の所定の行動、つまり適合するローブインサート４の提供又は可能であればデータベース内の記入事項の上書きが要求される。
【0074】
組付け自体が終了すると、オペレータ９は、取得ユニット６２を介して、識別子を入力しなければならず、これにより、オペレータ９の組付けについての権限がチェックされる。対応関係が正しく、オペレータ９に権限が付与されているとき、アクチュエータ６９が、制御ユニット８とマイクロコントローラ６４とを介して、保持要素２８を「閉」位置へ切り替える切替コマンドを受け取り、これにより、延長部５８と保持要素２８とが相互にロックされるので、遮断部材５がブロック位置に到来し、権限のない取外しはできない。真空状態にあるグローブ３へのアクセス及び作業室１１内への介入は、遮断されている。ポートフランジ２におけるグローブインサート４の正しく行われた嵌着が、ディスプレイ６１を介して確認される。制御ユニット８のデータベースにおいて、特に、どのグローブインサート４がどのポートフランジ２にどのオペレータ９によりいつ組み付けられたか把握される。
【0075】
ブロック位置では、能動型安全センサ２１は、受動型安全センサ６６の所定の接近を認識し、信号をピックアップし、その信号を、継続的に無線で送受信素子６５を介して送受信機８０へ伝送し、送受信機８０は、データをしかしここでは有線で安全リレー８１へ伝送する。継続的な信号フローでは、安全リレー８１は、作業室１１内での機械類１３のブロックをもたらさず、コンテインメント１及び機械類１３の運転モードが開始できる。次のステップで、作業室１１の除染が続いて行われ、これにより、封止部材４１の、無菌でない外側面が処理される。
【0076】
図７Ｅから図７Ｇ
これらの一連の図は、装置の構成及び機能に関して、無線の態様の先行する一対の図７Ｃ及び７Ｄに続いている。ここでは、開位置を形成するために、グローブインサート４からの遮断部材５の権限のある取外しがなされ、これにより、オペレータ９は、グローブインサート４から押し出された作業グローブ３でもって、進入部２４を通じて作業室１１内に介入可能である。
これらの一連の図は、装置の構成及び機能に関して、無線の態様の先行する一対の図７Ｃ及び７Ｄに続いている。ここでは、開位置を形成するために、グローブインサート４からの遮断部材５の権限のある取外しがなされ、これにより、オペレータ９は、グローブインサート４から押し出された作業グローブ３でもって、進入部２４を通じて作業室１１内に介入可能である。
【0077】
図２Ａから図２Ｄについての説明を参照すれば、機器側の切替及び信号処理経過を再度記述する必要がない。したがって、以下の説明は、図５Ａ及び図５Ｂに相応するグローブインサート４の使用による独自性に限定される。したがって、オペレータ９が、グローブインサート４から遮断部材５を取外す権限を受け取ると、これに基づいて、保持要素２８は、アクチュエータ６９によって、既に「開」位置へ切り替えられ、つまり保持要素２８と延長部５８との間のロックが解消されていることが想定されている。遅くとも固定部４０からの遮断部材５の取外しが始まると、受動型安全センサ６６と能動型安全センサ２１′との間に信号の中断が生じ、これにより、既に何度か説明したように、作業室１１内での機械類１３のブロックがもたらされる。
【0078】
遮断部材５は、例えば磁気域５７によって収容ステーション１５に保管できる。遮断部材５が取り外されると、作業グローブ３へのアクセスが開放され、内側空間４２は、設置室１９へ向けて開放している。これにより、作業グローブ３の内側面４３で滅菌状態が失われるが、しかし隣接する面を有する前側空間４５では失われない。雰囲気圧の作用によって凹状の湾曲からここでは平面状に緊張している損傷していない封止部材４１は、ガス又は粒子の通流による、作業室１１から前側空間４５に進入する汚染を阻止する。
【0079】
ここでオペレータ９は、外側から、当初は依然として縮んだ状態の作業グローブ３に介入し、作業グローブ３を、作業室１１の方へ押し伸ばすことができ、その際、ここでは両側で無菌の封止部材４１が突き破られる。場合によっては、例えば機械類１３に付属するロボットを用いて、作業室１１の内側から封止部材４１を開放することが有利である。介入するごとに、まだ再びロックされていない遮断部材５に作業グローブ３を収容することが適切である。その後で、遮断部材５は、再び固定部４０に被着され、保持要素２８と延長部５８とによってロックされるので、遮断部材５は、再びブロック位置にあり、現時点での権限があるときにようやく再び取外し可能であり、これにより、開いた封止部材４１とポートフランジ２における進入部２４とを通る作業グローブ３による作業室１１内への次の介入が許可される。制御ユニット８のデータベースにおいて、特に、どの作業グローブ３が備え付けられたどのグローブインサート４によって、どのポートフランジ２に、どのオペレータ９によって、いつ及びどの期間にわたって、どの遮断部材５がブロック位置と開放位置との間を動いたか把握される。
【0080】
図８
この装置は、図２Ｆにおいて最良に看取されるように、第１の実施形態による、ポートフランジ２に組み込まれた遮断部材５と、図６Ａに相応するカバー７が被着された、ポートフランジ２に設置されたグローブインサート４との組合せから構成される。無線の態様として、外部の制御ユニット８と安全リレー８１との複合体に、送受信機８０が作動接続されている。ポートフランジ２は、全ての電子コンポーネント２１′、６０、６１、６２、６４、６５、６９を収容する。ここでは、オペレータ９が、アイリス絞りとして構成された遮断部材５を開位置へもたらす権限を受け取り、これにより、受動型安全センサ６６と能動型安全センサ２１′との間で信号の中断が生じ、作業室１１内で機械類１３がブロックされたと推測される。グローブインサート４において依然として縮んだ状態の事前に滅菌された作業グローブ３でもって作業室１１内に介入するには、まず初めに気密に固定部４０に装着されたカバー７を取り外し、次いで、押し伸ばされた作業グローブ３でもって、事前に外側面で除染された封止部材４１を突き破る、又は別の形で、例えば作業室１１の内側から好適には機械類１３に付属するロボットを用いて開放する必要がある。
この装置は、図２Ｆにおいて最良に看取されるように、第１の実施形態による、ポートフランジ２に組み込まれた遮断部材５と、図６Ａに相応するカバー７が被着された、ポートフランジ２に設置されたグローブインサート４との組合せから構成される。無線の態様として、外部の制御ユニット８と安全リレー８１との複合体に、送受信機８０が作動接続されている。ポートフランジ２は、全ての電子コンポーネント２１′、６０、６１、６２、６４、６５、６９を収容する。ここでは、オペレータ９が、アイリス絞りとして構成された遮断部材５を開位置へもたらす権限を受け取り、これにより、受動型安全センサ６６と能動型安全センサ２１′との間で信号の中断が生じ、作業室１１内で機械類１３がブロックされたと推測される。グローブインサート４において依然として縮んだ状態の事前に滅菌された作業グローブ３でもって作業室１１内に介入するには、まず初めに気密に固定部４０に装着されたカバー７を取り外し、次いで、押し伸ばされた作業グローブ３でもって、事前に外側面で除染された封止部材４１を突き破る、又は別の形で、例えば作業室１１の内側から好適には機械類１３に付属するロボットを用いて開放する必要がある。
【0081】
図９
この装置は、第２の実施形態による、ポートフランジ２に被着されたフード状の遮断部材５と、図６Ａに相応するカバー７が被着された、ポートフランジ２に嵌着されたグローブインサート４との組合わせから構成される。遮断部材５は、ブロック位置にあり、ポートフランジ２の第１の連結要素２５は、遮断部材５の第２の連結要素５５とロックされている。ポートフランジ２に通じる２本のケーブル６７、６８を有する有線の態様として、制御ユニット８は、直接に安全リレー８１に接続されていて、送受信機８０を作動接続する必要がない。能動型安全センサ２１が、ポートフランジ２に装着されている一方、他の電子コンポーネント６０、６１、６２、６４、６５、６６、６９は、遮断部材５に収容されている。遮断部材５を取り外して開位置へもたらすには、オペレータ９は、まずは、固定部４０に気密に装着されたカバー７を後で取り外すための権限を獲得しなければならない。最終的に、オペレータ９に、作業グローブ３でもって封止部材４１を突き破り、作業室１１内に介入し、そこで例えばブロックされた機械類１３が作業を行うための道が開かれている。
なお、本願は、特許請求の範囲に記載の発明に関するものであるが、他の観点として以下を含む。
１．
ポートフランジ（２）に存在する進入部（２４）を通るコンテインメント（１）内への作業グローブ（３、４）による権限のない介入に対して防護する装置であって、
ａ）ポートフランジ（２）は、設置室（１９）内に位置決めされたコンテインメント（１）の前面シールド（１２）又はハウジング（１０）の壁部に組み付けられていて、
ｂ）ポートフランジ（２）に作業グローブ（３、４）が設置されていて、作業グローブ（３、４）は、オペレータ（９）が防護されてコンテインメント（１）の作業室（１１）内に到達できるようにするものであり、
ｃ）コンテインメント（１）に複数のポートフランジ（２）が設置されているとき、それぞれ１つの作業グローブ（３、４）が、各々のポートフランジ（２）に取り付けられていて、
ｄ）作業室（１１）内に、被処理物を加工する機械類（１３）が存在してよく、
ｅ）進入部（２４）を一時的にブロックするために、遮断部材（５）が設けられていて、遮断部材（５）は、ブロック位置及び開位置へ可動である、
装置において、
ｆ）オペレータ（９）の個人データをピックアップするために、取得ユニット（６２）が設けられていて、取得ユニット（６２）は、マイクロコントローラ（６４）への接続を有し、これにより、取得された個人データとマイクロコントローラ（６４）内のデータとが対応するとき、アクチュエータ（６９）に切替コマンドが付与され、これにより、遮断部材（５）がブロック位置にもたらされる又はブロック位置から開位置へ可動であり、ひいては進入部（２４）が遮断される又は進入可能であり、
ｇ）アクチュエータ（６９）は、直接にポートフランジ（２）に又は遮断部材（５）に又は前面シールド（１２）に配置されていて、
ｈ）マイクロコントローラ（６４）のデータは、直接にマイクロコントローラ（６４）内に格納されている又は外部の制御ユニット（８）から来る
ことを特徴とする、装置。
２．
ａ）オペレータ（９）の個人データをピックアップする取得ユニット（６２）が、各々のポートフランジ（２）に又は各々の遮断部材（５）に対応して設けられていて、
ｂ）取得された個人データとマイクロコントローラ（６４）内のデータとが対応するとき、アクチュエータ（６９）に、切替コマンドが付与され、これにより、オペレータ（９）は、特定の遮断部材（５）を、特定のポートフランジ（２）に被着すること、ブロック位置へもたらす又は解除すること、及び特定のポートフランジ（２）から取り外すことが可能であり、これにより、進入部（２４）が遮断されている又は進入可能であることを特徴とする、上記１の装置。
３．
オペレータ（９）の個人データをピックアップする取得ユニット（６２）が、
ａ）各々のポートフランジ（２）に、又は
ｂ）各々の遮断部材（５）に、又は
ｃ）コンテインメント（１）の、該当する全てのポートフランジ（２）及び遮断部材（５）については、携帯機器、例えばタブレットコンピュータに
設けられていることを特徴とする、上記２の装置。
４．
遮断部材（５）は、
ａ）直接にポートフランジ（２）に組み込まれていて、旋回可能に、張設可能に、シャッタ式に又は伸長可能に構成されている、又は
ｂ）ポートフランジ（２）に連結可能な又はポートフランジ（２）から取外し可能な別個の閉鎖体として構成されている、又は
ｃ）完成するとグローブインサート（４）となるグローブ（３）の着脱自在な構成部材である
ことを特徴とする、上記１から３のいずれか一つの装置。
５．
ａ）ポートフランジ（２）に組み込まれた閉鎖体として構成された遮断部材（５）と、ポートフランジ（２）とに、安全センサ（２１、６６；６６、２１′）がそれぞれ設けられていて、
ｂ）両対の安全センサ（２１、６６；６６、２１′）が、外部の安全リレー（８１）と相互作用して、ポートフランジ（２）における遮断部材（５）の位置を検出するとともに、遮断部材（５）が開いているときには自動的に機械類（１３）をブロックするように切り替えるのに用いられる
ことを特徴とする、上記４の装置。
６．
ａ）ポートフランジ（２）に連結可能である又はポートフランジ（２）から取外し可能である別個の閉鎖体として構成された遮断部材（５）と、ポートフランジ（２）とに、安全センサ（２１、６６；６６、２１′）がそれぞれ設けられていて、
ｂ）両方の安全センサ（２１、６６；６６、２１′）が、外部の安全リレー（８１）と相互作用して、ポートフランジ（２）に対して相対的な遮断部材（５）の位置を検出するとともに、ポートフランジ（２）から遮断部材（５）が離間しているときには自動的に機械類（１３）をブロックするように切り替えるのに用いられる
ことを特徴とする、上記４の装置。
７．
ａ）グローブインサート（４）に着脱自在に結合された、ポートフランジ（２）にロック可能である又はポートフランジ（２）から取外し可能である閉鎖体として構成された遮断部材（５）と、ポートフランジ（２）とに、安全センサ（２１、６６；６６、２１′）がそれぞれ設けられていて、
ｂ）両対の安全センサ（２１、６６；６６、２１′）が、外部の安全リレー（８１）と相互作用して、ポートフランジ（２）に対して相対的な遮断部材（５）の位置を検出するとともに、ポートフランジ（２）から遮断部材（５）が離間しているときには自動的に機械類（１３）をブロックするように切り替えるのに用いられる
ことを特徴とする、上記４の装置。
８．
ａ）制御ユニット（８）と、ポートフランジ（２）ごとにそれぞれ制御ユニット（８）と相互作用する制御リレー（８１）とに、送受信機（８０）がそれぞれ対応して設けられていて、
ｂ）ポートフランジ（２）に又は遮断部材（５）に設けられた能動型安全センサ（２１′）は、補完的な受動型安全センサ（６６）が存在するか検出するのに用いられ、その際、送受信素子（６５）が、受動型安全センサ（６６）の不在を無線で送受信機（８０）に信号通知し、送受信機（８０）は、これを基に、受動型安全センサ（６６）の不在を安全リレー（８１）に通知するとともに、機械類（１３）を自動的にブロックする
ことを特徴とする、上記５から７のいずれか一つの装置。
９．
ポートフランジ（２）に連結可能である又はポートフランジ（２）から取外し可能である別個の閉鎖体として構成された遮断部材（５）に、又はポートフランジ（２）に、
ａ）取得ユニット（６２）、
ｂ）マイクロコントローラ（６４）、及び
ｃ）アクチュエータ（６９）であって、手動で又は被駆動式に作動可能であるとともに、遮断部材（５）をブロック位置に又は開位置に位置調節するのに用いられるアクチュエータ（６９）
が設けられていて、任意選択的に、
ｄ）ディスプレイ（６１）及び蓄電池（６０）が設けられている
ことを特徴とする、上記１から４、６から８のいずれか一つの装置。
１０．
ａ）ポートフランジ（２）は、ＲＦＩＤチップ（２２）を有し、
ｂ）ポートフランジ（２）に連結可能である又はポートフランジ（２）から取外し可能である別個の閉鎖体として構成された遮断部材（５）に、送受信素子（６５）が設けられていて、
ｃ）送受信素子（６５）は、遮断部材（５）がポートフランジ（２）に装着されているときには遮断部材（５）とポートフランジ（２）との対を検出するとともに、制御ユニット（８）に又はマイクロコントローラ（６４）に格納されたデータに応じて、遮断部材（５）のロックを許可する又は拒否する
ことを特徴とする、上記１から４、６から９のいずれか一つの装置。
１１．
ａ）各作業グローブ（３、４）は、ＲＦＩＤチップ（３６、４６）を有し、ＲＦＩＤチップ（３６、４６）には、個々のシリアル番号と好適には付加的に製造データとが記憶されていて、シリアル番号と製造データとは、送受信素子（６５）によって読取り可能であって、制御ユニット（８）に及び／又はマイクロコントローラ（６４）に格納されていて、ｂ）ポートフランジ（２）及び作業グローブ（３、４）における各々の新しい行動は、制御ユニット（８）によって把握され、制御ユニット（８）に、該当する作業グローブ（３、４）について記憶され、個々の履歴データに追加される
ことを特徴とする、上記８から１０のいずれか一つの装置。
１２．
ａ）各作業グローブ（３、４）の製造データには、
ａａ）個々のシリアル番号、
ａｂ）製造日、
ａｃ）グローブサイズ、
ａｄ）材料の種類、
ａｅ）使用された滅菌法、及び
ａｆ）使用期限
が含まれてよく、
ｂ）各作業グローブ（３、４）の履歴データには、
ｂａ）ポートフランジ（２）への設置日、
ｂｂ）設置実行者の個人データ、
ｂｃ）識別子、どのポートフランジ（２）に設置が行われたか、
ｂｄ）いつ、どの頻度で、どのオペレータ（９）によって、該当する作業グローブ（３、４）において遮断部材（５）がブロック位置にもたらされた又はブロック位置から開位置へ動かされたか、
ｂｅ）コンテインメント（１）の作業室（１１）における除染サイクルの時期及び回数、並びに除染サイクルの最大許容時期及び最大許容回数、
ｂｆ）該当する作業グローブ（３、４）で実行される漏れ試験の時期及び回数、
ｂｇ）コンテインメント（１）の作業室（１１）内で扱われ、該当する作業グローブ（３、４）が使用される製品単位及び製品、
ｂｈ）オペレータ（９）が手動で入力するべき特別なイベント、及び
ｂｉ）該当する作業グローブ（３、４）の取外し及び廃棄を行う設置実行者の個人データが含まれてよい
ことを特徴とする、上記１１記載の装置。
１３．
ポートフランジ（２）に、
ａ）取得ユニット（６２）、
ｂ）マイクロコントローラ（６４）、及び
ｃ）アクチュエータ（６９）であって、手動で又は被駆動式に作動可能であるとともに、遮断部材（５）をブロック位置に又は開位置に位置調節するのに用いられる、アクチュエータ（６９）
が設けられていて、任意選択的に、
ｄ）ディスプレイ（６１）及び蓄電池（６０）が設けられている
ことを特徴とする、上記５、１０から１２のいずれか一つの装置。
１４．
ａ）取得ユニット（６２）が、オペレータ（９）の生体特徴、オペレータ（９）が入力すべきコード、又はオペレータ（９）が提示すべきデータキャリアの電子データをピックアップするように設定されていて、
ｂ）取得ユニット（６２）によってオペレータ（９）からピックアップされた識別子が、マイクロコントローラ（６４）と相互作用して、そのときに作業しているオペレータ（９）に、マイクロコントローラ（６４）に格納されたデータ又は制御ユニット（８）を介して取得したデータに応じた、アクチュエータ（６９）の切替によって、遮断部材（５）を該当するポートフランジ（２）におけるブロック位置又は開位置に位置調節する権限が付与される、又はそうでないときには拒否される
ことを特徴とする、上記１から１３のいずれか一つの装置。
１５．
作業グローブ（３）は、完成すると、グローブインサート（４）の形態の、ポートフランジ（２）に気密に嵌込み可能な構成群となり、構成群は、一方では取外し可能に又は開放可能に配置された封止部材（４１）と、他方では構成群から着脱自在なハーフシェル状の遮断部材（５）と、封止部材（４１）と遮断部材（５）との間に真空包装された作業グローブ（３）とからなる
ことを特徴とする、上記１から１４のいずれか一つの装置。
１６．
構成群として構成されたグローブインサート（４）は、
ａ）ポートフランジ（２）に取り付けるのに用いられる、環状又は長円形の固定部（４０）と、
ｂ）遮断部材（５）を一時的に確保するために、ポートフランジ（２）から延在する切替可能な保持要素（２８）と相互作用するように設定された延長部（５８）と、
ｃ）グローブインサート（４）の固定部（４０）に配置されたＲＦＩＤチップ（４６）とをさらに有する
ことを特徴とする、上記１５の装置。
１７．
遮断部材（５）がグローブインサート（４）に被着されているとき、封止部材（４１）が損傷していない状態で、封止部材（４１）と表面（４４）との間のグローブインサート（４）の内側容積に負圧が作用し、内側容積と、封止部材（４１）の、内側容積に面する面と、表面（４４）とは、無菌であることを特徴とする、上記１５及び１６のいずれか一つの装置。
１８．
作業グローブ（３、４）は、完成すると、グローブインサート（４）の形態の、ポートフランジ（２）に気密に嵌着可能な構成群となり、構成群は、一方では取外し可能又は開放可能に配置された封止部材（４１）と、他方では構成群から着脱自在なカバー（７）と、封止部材（４１）とカバー（７）との間に真空包装された作業グローブ（３）とからなることを特徴とする、上記１から１４のいずれか一つの装置。
１９．
カバー（７）がグローブインサート（４）に被着されているとき、封止部材（４１）が損傷していない状態で、封止部材（４１）と表面（４４）との間に負圧が作用し、内側容積が、封止部材（４１）の、内側容積に面する面でもって、そして表面（４４）が、無菌であることを特徴とする、上記１８の装置。
２０．
ａ）グローブ（３）の自由な端部が、固定部（４０）に及び／又は固定部（４０）の付近で封止部材（４１）に取り付けられていて、封止部材（４１）は、固定部（４０）の内法に少なくとも実質的に張設されていて、
ｂ）遮断部材（５）又はカバー（７）がグローブインサート（４）に被着されているとき、封止部材（４１）が損傷していない状態で、封止部材（４１）は、グローブインサート（４）内に作用する負圧に基づいて、グローブインサート（４）に対して凹状に視認可能に湾曲していることを特徴とする、上記１５から１９のいずれか一つの装置。
２１．
構成群として構成されたグローブインサート（４）は、
ａ）ポートフランジ（２）に取り付けるのに用いられる固定部（４０）と、
ｂ）グローブインサート（４）の固定部（４０）に配置されたＲＦＩＤチップ（４６）と、
ｃ）任意選択的に、カバー（７）に、カバー（７）を一時的に付加的に確保するために、固定部（４０）と相互作用するように設定された磁気域（７７）と、
をさらに有する
ことを特徴とする、上記１８から２０のいずれか一つの装置。
この装置は、第２の実施形態による、ポートフランジ２に被着されたフード状の遮断部材５と、図６Ａに相応するカバー７が被着された、ポートフランジ２に嵌着されたグローブインサート４との組合わせから構成される。遮断部材５は、ブロック位置にあり、ポートフランジ２の第１の連結要素２５は、遮断部材５の第２の連結要素５５とロックされている。ポートフランジ２に通じる２本のケーブル６７、６８を有する有線の態様として、制御ユニット８は、直接に安全リレー８１に接続されていて、送受信機８０を作動接続する必要がない。能動型安全センサ２１が、ポートフランジ２に装着されている一方、他の電子コンポーネント６０、６１、６２、６４、６５、６６、６９は、遮断部材５に収容されている。遮断部材５を取り外して開位置へもたらすには、オペレータ９は、まずは、固定部４０に気密に装着されたカバー７を後で取り外すための権限を獲得しなければならない。最終的に、オペレータ９に、作業グローブ３でもって封止部材４１を突き破り、作業室１１内に介入し、そこで例えばブロックされた機械類１３が作業を行うための道が開かれている。
なお、本願は、特許請求の範囲に記載の発明に関するものであるが、他の観点として以下を含む。
１．
ポートフランジ（２）に存在する進入部（２４）を通るコンテインメント（１）内への作業グローブ（３、４）による権限のない介入に対して防護する装置であって、
ａ）ポートフランジ（２）は、設置室（１９）内に位置決めされたコンテインメント（１）の前面シールド（１２）又はハウジング（１０）の壁部に組み付けられていて、
ｂ）ポートフランジ（２）に作業グローブ（３、４）が設置されていて、作業グローブ（３、４）は、オペレータ（９）が防護されてコンテインメント（１）の作業室（１１）内に到達できるようにするものであり、
ｃ）コンテインメント（１）に複数のポートフランジ（２）が設置されているとき、それぞれ１つの作業グローブ（３、４）が、各々のポートフランジ（２）に取り付けられていて、
ｄ）作業室（１１）内に、被処理物を加工する機械類（１３）が存在してよく、
ｅ）進入部（２４）を一時的にブロックするために、遮断部材（５）が設けられていて、遮断部材（５）は、ブロック位置及び開位置へ可動である、
装置において、
ｆ）オペレータ（９）の個人データをピックアップするために、取得ユニット（６２）が設けられていて、取得ユニット（６２）は、マイクロコントローラ（６４）への接続を有し、これにより、取得された個人データとマイクロコントローラ（６４）内のデータとが対応するとき、アクチュエータ（６９）に切替コマンドが付与され、これにより、遮断部材（５）がブロック位置にもたらされる又はブロック位置から開位置へ可動であり、ひいては進入部（２４）が遮断される又は進入可能であり、
ｇ）アクチュエータ（６９）は、直接にポートフランジ（２）に又は遮断部材（５）に又は前面シールド（１２）に配置されていて、
ｈ）マイクロコントローラ（６４）のデータは、直接にマイクロコントローラ（６４）内に格納されている又は外部の制御ユニット（８）から来る
ことを特徴とする、装置。
２．
ａ）オペレータ（９）の個人データをピックアップする取得ユニット（６２）が、各々のポートフランジ（２）に又は各々の遮断部材（５）に対応して設けられていて、
ｂ）取得された個人データとマイクロコントローラ（６４）内のデータとが対応するとき、アクチュエータ（６９）に、切替コマンドが付与され、これにより、オペレータ（９）は、特定の遮断部材（５）を、特定のポートフランジ（２）に被着すること、ブロック位置へもたらす又は解除すること、及び特定のポートフランジ（２）から取り外すことが可能であり、これにより、進入部（２４）が遮断されている又は進入可能であることを特徴とする、上記１の装置。
３．
オペレータ（９）の個人データをピックアップする取得ユニット（６２）が、
ａ）各々のポートフランジ（２）に、又は
ｂ）各々の遮断部材（５）に、又は
ｃ）コンテインメント（１）の、該当する全てのポートフランジ（２）及び遮断部材（５）については、携帯機器、例えばタブレットコンピュータに
設けられていることを特徴とする、上記２の装置。
４．
遮断部材（５）は、
ａ）直接にポートフランジ（２）に組み込まれていて、旋回可能に、張設可能に、シャッタ式に又は伸長可能に構成されている、又は
ｂ）ポートフランジ（２）に連結可能な又はポートフランジ（２）から取外し可能な別個の閉鎖体として構成されている、又は
ｃ）完成するとグローブインサート（４）となるグローブ（３）の着脱自在な構成部材である
ことを特徴とする、上記１から３のいずれか一つの装置。
５．
ａ）ポートフランジ（２）に組み込まれた閉鎖体として構成された遮断部材（５）と、ポートフランジ（２）とに、安全センサ（２１、６６；６６、２１′）がそれぞれ設けられていて、
ｂ）両対の安全センサ（２１、６６；６６、２１′）が、外部の安全リレー（８１）と相互作用して、ポートフランジ（２）における遮断部材（５）の位置を検出するとともに、遮断部材（５）が開いているときには自動的に機械類（１３）をブロックするように切り替えるのに用いられる
ことを特徴とする、上記４の装置。
６．
ａ）ポートフランジ（２）に連結可能である又はポートフランジ（２）から取外し可能である別個の閉鎖体として構成された遮断部材（５）と、ポートフランジ（２）とに、安全センサ（２１、６６；６６、２１′）がそれぞれ設けられていて、
ｂ）両方の安全センサ（２１、６６；６６、２１′）が、外部の安全リレー（８１）と相互作用して、ポートフランジ（２）に対して相対的な遮断部材（５）の位置を検出するとともに、ポートフランジ（２）から遮断部材（５）が離間しているときには自動的に機械類（１３）をブロックするように切り替えるのに用いられる
ことを特徴とする、上記４の装置。
７．
ａ）グローブインサート（４）に着脱自在に結合された、ポートフランジ（２）にロック可能である又はポートフランジ（２）から取外し可能である閉鎖体として構成された遮断部材（５）と、ポートフランジ（２）とに、安全センサ（２１、６６；６６、２１′）がそれぞれ設けられていて、
ｂ）両対の安全センサ（２１、６６；６６、２１′）が、外部の安全リレー（８１）と相互作用して、ポートフランジ（２）に対して相対的な遮断部材（５）の位置を検出するとともに、ポートフランジ（２）から遮断部材（５）が離間しているときには自動的に機械類（１３）をブロックするように切り替えるのに用いられる
ことを特徴とする、上記４の装置。
８．
ａ）制御ユニット（８）と、ポートフランジ（２）ごとにそれぞれ制御ユニット（８）と相互作用する制御リレー（８１）とに、送受信機（８０）がそれぞれ対応して設けられていて、
ｂ）ポートフランジ（２）に又は遮断部材（５）に設けられた能動型安全センサ（２１′）は、補完的な受動型安全センサ（６６）が存在するか検出するのに用いられ、その際、送受信素子（６５）が、受動型安全センサ（６６）の不在を無線で送受信機（８０）に信号通知し、送受信機（８０）は、これを基に、受動型安全センサ（６６）の不在を安全リレー（８１）に通知するとともに、機械類（１３）を自動的にブロックする
ことを特徴とする、上記５から７のいずれか一つの装置。
９．
ポートフランジ（２）に連結可能である又はポートフランジ（２）から取外し可能である別個の閉鎖体として構成された遮断部材（５）に、又はポートフランジ（２）に、
ａ）取得ユニット（６２）、
ｂ）マイクロコントローラ（６４）、及び
ｃ）アクチュエータ（６９）であって、手動で又は被駆動式に作動可能であるとともに、遮断部材（５）をブロック位置に又は開位置に位置調節するのに用いられるアクチュエータ（６９）
が設けられていて、任意選択的に、
ｄ）ディスプレイ（６１）及び蓄電池（６０）が設けられている
ことを特徴とする、上記１から４、６から８のいずれか一つの装置。
１０．
ａ）ポートフランジ（２）は、ＲＦＩＤチップ（２２）を有し、
ｂ）ポートフランジ（２）に連結可能である又はポートフランジ（２）から取外し可能である別個の閉鎖体として構成された遮断部材（５）に、送受信素子（６５）が設けられていて、
ｃ）送受信素子（６５）は、遮断部材（５）がポートフランジ（２）に装着されているときには遮断部材（５）とポートフランジ（２）との対を検出するとともに、制御ユニット（８）に又はマイクロコントローラ（６４）に格納されたデータに応じて、遮断部材（５）のロックを許可する又は拒否する
ことを特徴とする、上記１から４、６から９のいずれか一つの装置。
１１．
ａ）各作業グローブ（３、４）は、ＲＦＩＤチップ（３６、４６）を有し、ＲＦＩＤチップ（３６、４６）には、個々のシリアル番号と好適には付加的に製造データとが記憶されていて、シリアル番号と製造データとは、送受信素子（６５）によって読取り可能であって、制御ユニット（８）に及び／又はマイクロコントローラ（６４）に格納されていて、ｂ）ポートフランジ（２）及び作業グローブ（３、４）における各々の新しい行動は、制御ユニット（８）によって把握され、制御ユニット（８）に、該当する作業グローブ（３、４）について記憶され、個々の履歴データに追加される
ことを特徴とする、上記８から１０のいずれか一つの装置。
１２．
ａ）各作業グローブ（３、４）の製造データには、
ａａ）個々のシリアル番号、
ａｂ）製造日、
ａｃ）グローブサイズ、
ａｄ）材料の種類、
ａｅ）使用された滅菌法、及び
ａｆ）使用期限
が含まれてよく、
ｂ）各作業グローブ（３、４）の履歴データには、
ｂａ）ポートフランジ（２）への設置日、
ｂｂ）設置実行者の個人データ、
ｂｃ）識別子、どのポートフランジ（２）に設置が行われたか、
ｂｄ）いつ、どの頻度で、どのオペレータ（９）によって、該当する作業グローブ（３、４）において遮断部材（５）がブロック位置にもたらされた又はブロック位置から開位置へ動かされたか、
ｂｅ）コンテインメント（１）の作業室（１１）における除染サイクルの時期及び回数、並びに除染サイクルの最大許容時期及び最大許容回数、
ｂｆ）該当する作業グローブ（３、４）で実行される漏れ試験の時期及び回数、
ｂｇ）コンテインメント（１）の作業室（１１）内で扱われ、該当する作業グローブ（３、４）が使用される製品単位及び製品、
ｂｈ）オペレータ（９）が手動で入力するべき特別なイベント、及び
ｂｉ）該当する作業グローブ（３、４）の取外し及び廃棄を行う設置実行者の個人データが含まれてよい
ことを特徴とする、上記１１記載の装置。
１３．
ポートフランジ（２）に、
ａ）取得ユニット（６２）、
ｂ）マイクロコントローラ（６４）、及び
ｃ）アクチュエータ（６９）であって、手動で又は被駆動式に作動可能であるとともに、遮断部材（５）をブロック位置に又は開位置に位置調節するのに用いられる、アクチュエータ（６９）
が設けられていて、任意選択的に、
ｄ）ディスプレイ（６１）及び蓄電池（６０）が設けられている
ことを特徴とする、上記５、１０から１２のいずれか一つの装置。
１４．
ａ）取得ユニット（６２）が、オペレータ（９）の生体特徴、オペレータ（９）が入力すべきコード、又はオペレータ（９）が提示すべきデータキャリアの電子データをピックアップするように設定されていて、
ｂ）取得ユニット（６２）によってオペレータ（９）からピックアップされた識別子が、マイクロコントローラ（６４）と相互作用して、そのときに作業しているオペレータ（９）に、マイクロコントローラ（６４）に格納されたデータ又は制御ユニット（８）を介して取得したデータに応じた、アクチュエータ（６９）の切替によって、遮断部材（５）を該当するポートフランジ（２）におけるブロック位置又は開位置に位置調節する権限が付与される、又はそうでないときには拒否される
ことを特徴とする、上記１から１３のいずれか一つの装置。
１５．
作業グローブ（３）は、完成すると、グローブインサート（４）の形態の、ポートフランジ（２）に気密に嵌込み可能な構成群となり、構成群は、一方では取外し可能に又は開放可能に配置された封止部材（４１）と、他方では構成群から着脱自在なハーフシェル状の遮断部材（５）と、封止部材（４１）と遮断部材（５）との間に真空包装された作業グローブ（３）とからなる
ことを特徴とする、上記１から１４のいずれか一つの装置。
１６．
構成群として構成されたグローブインサート（４）は、
ａ）ポートフランジ（２）に取り付けるのに用いられる、環状又は長円形の固定部（４０）と、
ｂ）遮断部材（５）を一時的に確保するために、ポートフランジ（２）から延在する切替可能な保持要素（２８）と相互作用するように設定された延長部（５８）と、
ｃ）グローブインサート（４）の固定部（４０）に配置されたＲＦＩＤチップ（４６）とをさらに有する
ことを特徴とする、上記１５の装置。
１７．
遮断部材（５）がグローブインサート（４）に被着されているとき、封止部材（４１）が損傷していない状態で、封止部材（４１）と表面（４４）との間のグローブインサート（４）の内側容積に負圧が作用し、内側容積と、封止部材（４１）の、内側容積に面する面と、表面（４４）とは、無菌であることを特徴とする、上記１５及び１６のいずれか一つの装置。
１８．
作業グローブ（３、４）は、完成すると、グローブインサート（４）の形態の、ポートフランジ（２）に気密に嵌着可能な構成群となり、構成群は、一方では取外し可能又は開放可能に配置された封止部材（４１）と、他方では構成群から着脱自在なカバー（７）と、封止部材（４１）とカバー（７）との間に真空包装された作業グローブ（３）とからなることを特徴とする、上記１から１４のいずれか一つの装置。
１９．
カバー（７）がグローブインサート（４）に被着されているとき、封止部材（４１）が損傷していない状態で、封止部材（４１）と表面（４４）との間に負圧が作用し、内側容積が、封止部材（４１）の、内側容積に面する面でもって、そして表面（４４）が、無菌であることを特徴とする、上記１８の装置。
２０．
ａ）グローブ（３）の自由な端部が、固定部（４０）に及び／又は固定部（４０）の付近で封止部材（４１）に取り付けられていて、封止部材（４１）は、固定部（４０）の内法に少なくとも実質的に張設されていて、
ｂ）遮断部材（５）又はカバー（７）がグローブインサート（４）に被着されているとき、封止部材（４１）が損傷していない状態で、封止部材（４１）は、グローブインサート（４）内に作用する負圧に基づいて、グローブインサート（４）に対して凹状に視認可能に湾曲していることを特徴とする、上記１５から１９のいずれか一つの装置。
２１．
構成群として構成されたグローブインサート（４）は、
ａ）ポートフランジ（２）に取り付けるのに用いられる固定部（４０）と、
ｂ）グローブインサート（４）の固定部（４０）に配置されたＲＦＩＤチップ（４６）と、
ｃ）任意選択的に、カバー（７）に、カバー（７）を一時的に付加的に確保するために、固定部（４０）と相互作用するように設定された磁気域（７７）と、
をさらに有する
ことを特徴とする、上記１８から２０のいずれか一つの装置。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図2E】
【図2F】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図3D】
【図3E】
【図3F】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図4D】
【図4E】
【図4F】
【図5A】
【図5B】
【図6A】
【図6B】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図7D】
【図7E】
【図7F】
【図7G】
【図8】
【図9】