特許 7542741 逆流防止装置を備えたオストミー製品

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-08-22

(45)【発行日】2024-08-30

(54)【発明の名称】逆流防止装置を備えたオストミー製品

(51)【国際特許分類】

   A61F 5/445 20060101AFI20240823BHJP

【ＦＩ】

A61F5/445

【請求項の数】 10

(21)【出願番号】P 2023527779

(86)(22)【出願日】2021-11-18

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2023-12-01

(86)【国際出願番号】 US2021059833

(87)【国際公開番号】W WO2022115304

(87)【国際公開日】2022-06-02

【審査請求日】2023-11-14

(31)【優先権主張番号】63/118,095

(32)【優先日】2020-11-25

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

【早期審査対象出願】

(73)【特許権者】

【識別番号】591000414

【氏名又は名称】ホリスター・インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＨＯＬＬＩＳＴＥＲ ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＥＤ

(74)【代理人】

【識別番号】100110423

【弁理士】

【氏名又は名称】曾我 道治

(74)【代理人】

【識別番号】100111648

【弁理士】

【氏名又は名称】梶並 順

(74)【代理人】

【識別番号】100221729

【弁理士】

【氏名又は名称】中尾 圭介

(72)【発明者】

【氏名】ニールセン、ケネス

【審査官】二階堂 恭弘

(56)【参考文献】

【文献】国際公開第２０１９／２４２８２８（ＷＯ，Ａ１）

【文献】米国特許第６３５２５２６（ＵＳ，Ｂ１）

【文献】特表２０１３－５４５５４４（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ５／４４５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

体液を収集するためのパウチであって、
身体側壁及び遠位側壁であって、その間に収集チャンバを画定する身体側壁及び遠位側壁と、
前記身体側壁に設けられた入口開口部と、
前記身体側壁に取り付けられ、インサート開口部を有するインサートであって、前記入口開口部の上に重なるインサートと、
前記インサートに取り付けられ、且つ前記インサート開口部の上に重なる第１の端部と、前記遠位側壁に取り付けられた第２の端部とを有する逆流防止チューブであって、前記第１の端部及び前記第２の端部は、それぞれ前記インサート及び前記遠位側壁に封止され、前記逆流防止チューブは、前記逆流防止チューブの内部から前記収集チャンバへの流れ連通を提供するために、前記逆流防止チューブの壁に複数の開口部を有する、逆流防止チューブと
を含むパウチ。

【請求項2】

前記複数の開口部は、前記逆流防止チューブの壁の弧状スリットとして前記逆流防止チューブに形成される、請求項１に記載のパウチ。

【請求項3】

前記複数の開口部は、前記逆流防止チューブの壁の十字形スリットとして前記逆流防止チューブに形成される、請求項１に記載のパウチ。

【請求項4】

前記複数の開口部は、前記逆流防止チューブの壁の穿孔として前記逆流防止チューブに形成される、請求項１に記載のパウチ。

【請求項5】

体液を収集するためのパウチであって、
身体側壁及び遠位側壁であって、その間に収集チャンバを画定する身体側壁及び遠位側壁と、
前記身体側壁に設けられた入口開口部と、
前記身体側壁に取り付けられ、インサート開口部を有するインサートであって、前記入口開口部の上に重なるインサートと、
前記インサートと前記遠位側壁との間に延在する逆流防止チューブであって、前記インサート開口部の上に重なり、前記逆流防止チューブの内部から前記収集チャンバへの流れ連通を提供するために、前記逆流防止チューブの壁に複数の開口部を有し、前記逆流防止チューブの前記壁の前記複数の開口部は、前記インサート開口部から前記収集チャンバへの唯一の流路を提供する、逆流防止チューブと
を含むパウチ。

【請求項6】

前記逆流防止チューブの第１の端部は、前記インサートに封止され、
前記逆流防止チューブの第２の端部は、前記遠位側壁に封止される、請求項５に記載のパウチ。

【請求項7】

前記複数の開口部は、前記逆流防止チューブの前記壁の弧状スリットとして前記逆流防止チューブに形成される、請求項５に記載のパウチ。

【請求項8】

前記複数の開口部は、前記逆流防止チューブの前記壁の十字形スリットとして前記逆流防止チューブに形成される、請求項５に記載のパウチ。

【請求項9】

前記複数の開口部は、前記逆流防止チューブの前記壁の穿孔として前記逆流防止チューブに形成される、請求項５に記載のパウチ。

【請求項10】

前記逆流防止チューブは、フィルムから形成される、請求項５に記載のパウチ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、生体排泄物（外科的に作成されたストーマからの排泄物等）を収集するためのオストミーパウチ等のオストミー製品に関する。より詳細には、本開示は、排泄物を製品の入口から離れる方向に向け、且つ排泄物が製品の入口に戻るのを最小限にするための、オストミー製品における逆流防止装置に関する。

【背景技術】

【0002】

オストミー器具のユーザは、ユーザが長時間横になるときの皮膚の刺激及び接着剤の膨張に関する問題を認識している。これらの問題が生じるのは、液体排出物等の排泄物がストーマの周囲の凸状領域に蓄積し得、パウチ入口及びストーマから離れる方向に向けられない場合があるためであることが確認されている。これらの問題は、オストミー患者及びウロストミー患者の両方で生じ得、特に凸状の皮膚バリアを有するパウチを使用するオストミー患者及びウロストミー患者で問題となる。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0003】

したがって、オストミー製品において、排泄物をオストミー製品の入口及びストーマ領域から離れる方向に向けることができる装置が必要とされている。望ましくは、こうした装置は、ストーマ及び皮膚表面の状態を向上させるために、液体排出物等の排泄物をオストミー製品の入口及びストーマ領域から離れて移送することを容易にする。

【課題を解決するための手段】

【0004】

体液を収集するためのオストミーパウチ等のオストミー装置は、排泄物をオストミー装置の入口及びストーマ領域から離れる方向に向けるための逆流防止装置を含む。逆流防止装置は、ストーマ及び皮膚表面の状態を向上させるために、液体排出物等の排泄物を装置の入口及びストーマ領域から離れる方向に移送することを容易にする。

【0005】

一態様では、パウチは、身体側壁及び遠位側壁を含み、身体側壁及び遠位側壁は、その間に収集チャンバを画定する。入口開口部が身体側壁に設けられ、及びインサートが身体側壁に取り付けられる。インサートは、入口開口部の上に重なるインサート開口部を有する。

【0006】

逆流防止装置は、収集チャンバ内に配置される。実施形態では、逆流防止装置は、フィルムチューブ等のチューブである。逆流防止チューブの第１の端部は、インサートに取り付けられ、且つインサート開口部の上に重なる。逆流防止装置の第２の端部は、遠位側壁に取り付けられる。実施形態では、逆流防止チューブは、インサートにおいてチューブの周縁シールを形成するようにインサートに取り付けられ、且つ遠位側壁においてチューブの周縁シールを形成するように遠位側壁に取り付けられる。逆流防止チューブは、逆流防止装置の内部から収集チャンバへの流れ連通を提供するために、逆流防止装置における複数の開口部を有する。

【0007】

実施形態では、チューブは、円形断面を有する。チューブ壁の複数の開口部は、弧状スリット、十字形スリット、微細穿孔等の穿孔等として形成され得る。

【0008】

一態様では、体液を収集するためのパウチは、身体側壁及び遠位側壁であって、その間に収集チャンバを画定する身体側壁及び遠位側壁と、身体側壁の入口開口部と、身体側壁に取り付けられたインサートとを含む。インサートは、入口開口部の上に重なるインサート開口部を有する。

【0009】

逆流防止チューブは、インサートと遠位側壁との間に延在する。チューブは、インサート開口部の上に重なる。チューブは、逆流防止チューブの内部から収集チャンバへの流れ連通を提供するために、その壁に複数の開口部を有する。逆流防止チューブの壁の開口部は、入口から収集チャンバへの唯一の流路を提供する。

【0010】

一実施形態では、逆流防止チューブの第１の端部は、インサートに封止され、及び逆流防止チューブの第２の端部は、遠位側壁に封止される。逆流防止チューブ壁の複数の開口部は、弧状スリット、十字形又はクロスカットスリット、微細穿孔等の穿孔等であり得る。

【0011】

他の態様及び利点は、添付の図面と併せて考慮した場合、以下の詳細な説明からより明らかになるであろう。

【0012】

本実施形態の利益及び利点は、以下の詳細な説明及び添付の図面を検討した後、当業者により容易に明らかになるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0013】

【図1】従来技術によるオストミーパウチの断面図である。

【図2】内部に逆流防止装置の一実施形態を備えたオストミーパウチの断面図である。

【図3】内部に逆流防止装置の一実施形態を備えたオストミーパウチの斜視図である。

【図4】逆流防止装置を備えたオストミーパウチの別の断面図である。

【図5A】逆流防止装置の一実施形態の斜視図である。

【図5B】逆流防止装置の一実施形態の斜視図である。

【図5C】逆流防止装置の一実施形態の斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0014】

本開示は、様々な形態の実施形態が可能である。しかし、本開示は、例示であると見なされるべきであり、且つ図示する具体的な実施形態に本開示を限定するように意図されないことを理解した上で、現在好ましい実施形態を図面に示し、以下で説明する。

【0015】

ここで、図及び最初に簡単に図１を参照すると、既知のオストミーパウチ１が示されている。パウチ１は、本体２を有する。本体２は、例えば、２つのフィルム３、４をそれぞれの周縁部５で互いに封止して収集チャンバ６を画定することによって形成される。

【0016】

フィルム３、４は、ヒートシール等の方法によって互いに封止され得る。弁（図示せず）が使用される場合、パウチ１の（概して７で示す）底部開口部に弁を同様に封止することができる。パウチ壁／フィルム３、４を互いに封止し、且つ弁をパウチフィルム３、４に封止する好適な方法は、当業者によって認識されるであろう。パウチ１は、パウチ１の身体側８及び遠位側９の各々又はパウチ１の身体側８又は遠位側９の一方のみに不織布層（図示せず）を設けられ得る。

【0017】

図２及び図４を参照すると、逆流防止装置１２の一実施形態を備えたオストミーパウチ１０の断面図が示されている。パウチ１０は、本体１４を含む。本体１４は、例えば、２つのフィルム１６、１８をそれぞれの周縁部２０、２２で互いに封止して収集チャンバ２４を画定することによって形成される。フィルム１６、１８は、身体側壁２６及び遠位側壁２８を画定することができる。

【0018】

図示しないが、パウチ１０は、そのほぼ底部において、弁を画定するか又は弁を嵌め込んで固定することができる開口部を含み得る。フィルム１６、１８は、ヒートシール等の方法によって互いに封止され得る。弁が使用される場合、底部開口部でパウチ１０に弁を同様に封止することができる。パウチフィルム１６、１８を互いに封止し、弁をパウチフィルム１６、１８に封止する好適な方法は、当業者によって認識されるであろう。パウチ１０は、パウチ１０の身体側壁２６及び遠位側壁２８の一方又は両方の外側に不織布層（図示せず）を設けられ得る。

【0019】

パウチ１０の上部分３０において、ストーマＳからパウチ１０に排泄物が入る入口開口部３２が身体側壁２６に設けられる。インサート３４は、身体側壁２６の外面に取り付けられる。実施形態では、インサート３４は、凸状インサート（使用者に対して凸状）である。実施形態では、凸状インサート３４は、軟質の凸状インサートである。インサート３４は、パウチ入口開口部３２と整列する開口部３６を有する。インサート開口部３６は、凸面のほぼ頂点にある。

【0020】

バリア３８は、インサート３４の上に且つ中心から離れて位置付けられる。バリア３８は、オストミーパウチ１０をユーザに固定し、且つストーマの排泄物がストーマの周囲の皮膚に接触することを防止するバリアを提供する材料である。したがって、バリア３８は、パウチ１０を使用者に固定することと、排泄物がユーザの皮膚と接触することによる皮膚の刺激を防止又は最小化することとの２つの機能を果たす。

【0021】

バリア３８も凸状であり、典型的には、接着剤を有する皮膚バリアと、ストーマＳを受け入れる入口開口部４０とを含む。凸状インサート３４は、皮膚バリア３８に隣接して配置される。

【0022】

逆流防止装置１２の一実施形態が図２～図４及び図５Ｂに見られる。一実施形態では、逆流防止装置１２は、インサート３４の後壁４４と遠位側壁２８との間に延在するチューブ４２として形成される。チューブ４２は、第１の壁フィルム１６又は第２の壁フィルム１８と同様のフィルム又は異なるフィルムであり得る。チューブ４２は、開口部３６においてインサート３４に封止され、且つ開口部３６の上に重なる。一実施形態では、チューブ４２は、その周縁部４６の周囲でインサート３４に完全に封止される。同様に、チューブ４２の反対側の端部は、遠位側壁２８の内面４８に封止され、且つその周縁部５０の周囲で遠位側壁２８に完全に封止され得る。一実施形態では、チューブ４２は、その端部において、チューブ４２をインサート３４及び遠位側壁２８に封止することを容易にするためのフランジ５４を形成する。装置１２は、チューブ４２として記載されている。しかし、チューブ４２は、丸いチューブである必要はないことが理解されるであろう。むしろ、チューブ４２は、多様な断面形状を有し得、且つシートから形成され、長手方向の側部シールに沿って封止され得る。

【0023】

チューブ４２からパウチ収集チャンバ２４内への（チューブ４２から出る）流路Ｐを提供するために、逆流防止装置１２は、複数の壁貫通開口部５６を含む。開口部５６は、チューブ４２において多くの形態、サイズ及び位置をとり得る。チューブ４２の開口部５６は、パウチ入口３２から収集チャンバ２４への唯一の流路Ｐを提供する。

【0024】

図５Ａに見られるように、一実施形態では、開口部５６は、チューブ４２の周囲に長手方向に且つ周方向に互い違いの配置で形成された弧状又は曲線状の開口部１５６である。開口部１５６は、チューブ４２におけるランダムな配置又はチューブ４２における他の位置及びチューブ４２の周囲での他の配置であり得る。開口部１５６は、曲線の頂点１５８が排泄物の流れの下流方向に位置するように形成され得る。

【0025】

図２、図３及び図５Ｂは、開口部５６がチューブ壁４２の十字形又はクロスカットスリット２５６として形成される実施形態を示す。この場合にも、開口部２５６は、チューブ４２の周囲に長手方向に且つ周方向に互い違いの配置、チューブ４２におけるランダムな配置又はチューブ４２における他の位置及びチューブ４２の周囲での他の配置で形成され得る。図５Ｃは、開口部５６がチューブ４２の壁における微細穿孔等の穿孔３５６として形成されるさらに別の実施形態を示す。図５Ａ及び図５Ｂに示す開口部１５６及び２５６と同様に、開口部３５６は、チューブ４２の周囲に長手方向に且つ周方向に互い違いの配置、チューブ４２におけるランダムな配置又はチューブ４２における他の場所及びチューブ４２の周囲での他の配置で形成され得る。

【0026】

本逆流防止装置１２は、排泄物をオストミーパウチ入口３２及びストーマＳ領域から離れる方向に向けることを可能にすることが理解されるであろう。本逆流防止装置１２は、ストーマＳ及び皮膚表面の状態を向上させるために、液体排出物等の排泄物をオストミーパウチ入口３２及びストーマＳ領域から離れる方向に移送することを容易にする。

【0027】

一実施形態では、オストミーパウチ器具１０は、パウチの身体側壁２６に取り付けられたオストミーウェハと、一端でウェハの内面及び遠位壁２８の内面に取り付けられた逆流防止装置１２とを含み得る。ウェハは、凸状インサート３４と皮膚バリア層３８とを含み得る。凸状インサート３４は、身体側壁２６に取り付けられ得る。オストミーパウチ器具１０は、ウェハ及びパウチを通して画定された入口開口部３６を含み得る。

【0028】

本明細書で参照するすべての特許は、本開示の本文において具体的に示されるか否かに関わらず、参照によりその全体が本明細書に援用される。

【0029】

本開示において、「１つの（ａ）」又は「１つの（ａｎ）」という用語は、単数形及び複数形の両方を含むと解釈されるべきである。逆に、複数の項目へのいかなる言及も、適切な場合には単数形を含むものとする。

【0030】

上記から、本開示の新規な概念の真の趣旨及び範囲から逸脱することなく、多数の変更形態及び変形形態が実施され得ることが認められるであろう。図示する具体的な実施形態に関して、いかなる限定も意図されないか又は推測されるべきではないことが理解されるべきである。本開示は、添付の特許請求の範囲により、請求項の範囲内にあるすべてのこうした変更形態を包含するように意図される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図5C】