特許 7544330 医療用補助器具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-08-26

(45)【発行日】2024-09-03

(54)【発明の名称】医療用補助器具

(51)【国際特許分類】

   A61M 16/04 20060101AFI20240827BHJP

【ＦＩ】

A61M16/04 Z

【請求項の数】 6

(21)【出願番号】P 2020203195

(22)【出願日】2020-12-08

(65)【公開番号】P2022090726

(43)【公開日】2022-06-20

【審査請求日】2023-11-14

(73)【特許権者】

【識別番号】510314792

【氏名又は名称】株式会社エーワンテクニカ

(73)【特許権者】

【識別番号】399086263

【氏名又は名称】学校法人帝京大学

(74)【代理人】

【識別番号】100158850

【弁理士】

【氏名又は名称】明坂 正博

(72)【発明者】

【氏名】田垣内 祐吾

(72)【発明者】

【氏名】金田 英一

(72)【発明者】

【氏名】野口 義弘

【審査官】村上 勝見

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１５－０３６０８２（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００９－５１９７６３（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許第０５６２０００４（ＵＳ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ １６／０４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

患者の換気のための気管導入部材が正しく気管内に導入されているか否かを検知する医療用補助器具であって、
前記気管導入部材を接続する筒状コネクタと、
ホイッスル部を有する気流検知手段と、
を備え、
前記筒状コネクタは、
第１方向に延在する第１流路を有し、前記第１流路の一端側に設けられ前記気管導入部材を接続する第１接続口を有する第１接続部分と、
前記第１接続部分に接続され、前記第１流路と連通する第２流路を有し、気流供給手段を接続する第２接続口を有する第２接続部分と、
前記第１接続部分に接続され、前記第１流路と連通する第３流路を有し、前記気流検知手段を接続する第３接続口を有する第３接続部分と、
前記第１接続部分における前記第１流路の前記一端側とは反対の他端側に接続され、
前記気管導入部材へ挿入する術具を接続する第４接続口を有する第４接続部分と、を有し、
前記気流検知手段は、前記気管導入部材の先端が正しく気管内に導入されて開放されている状態と、前記気管導入部材が気管内に導入されずその先端が閉鎖されている状態とを前記ホイッスル部からの音によって区別して検知し、
前記第２接続部分の前記第２流路は、前記第１流路の途中で前記第１流路と連通し、
前記第２流路の前記第１流路に対する連通角度は、前記第１流路の前記他端側の角度において鋭角であり、
前記第３接続部分の前記第３流路は、前記第１流路における前記第２流路との接続位置よりも前記第１流路の前記他端に近位であり、
前記第３流路の前記第１流路に対する連通角度は、前記第１流路の前記他端側の角度において鋭角である、
ことを特徴とする医療用補助器具。

【請求項2】

前記第１接続部分と前記第４接続部分とは、互いに前記第１方向に直線的に配置される、ことを特徴とする請求項１に記載の医療用補助器具。

【請求項3】

前記ホイッスル部は、前記第３接続口に回転可能に取り付けられる、ことを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の医療用補助器具。

【請求項4】

前記第４接続部分の前記第４接続口に着脱可能に取り付けられる口栓をさらに備え、
前記口栓は、前記口栓に設けられた貫通孔に前記術具を挿入することで前記術具と前記口栓との間を密着できるように構成される、ことを特徴とする請求項１乃至請求項３のいずれかに記載の医療用補助器具。

【請求項5】

前記気管導入部材は、ニードルを備えた輪状甲状膜穿刺器具であり、
前記気流供給手段から前記第２流路を通じて気流を供給しながら、前記ホイッスル部が消音状態の前記筒状コネクタと接続する前記輪状甲状膜穿刺器具の前記ニードルを頸部前面から輪状甲状膜を通じて気管内に向かって穿刺する際において、
前記ニードルの先端が頸部付近の軟部組織により閉鎖された状態である場合に、供給された気流が前記第３流路へと流れ込むことで前記ホイッスル部による音が発生し、
前記ニードルの先端が前記気管内に到達して開放されている場合に前記ホイッスル部による音が消失することで、前記ニードルが正しく前記気管内に導入されているか否かを検知可能である、ことを特徴とする請求項１乃至請求項４のいずれかに記載の医療用補助器具。

【請求項6】

前記ホイッスル部で発する音は、前記気流供給手段による気流供給流量が６Ｌ／ｍｉｎ、９ｍｍＨｇの場合において、２０００Ｈｚ以上４０００Ｈｚ以下の周波数で、９０ｄＢ以上の音圧である、ことを特徴とする請求項１乃至請求項５のいずれかに記載の医療用補助器具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、患者の換気のための気管導入部材が正しく気管内に導入されているか否かを報知する医療用補助器具に関するものである。

【背景技術】

【0002】

従来、例えば、手術の際に患者に対して全身麻酔をかける場合などには、全身麻酔中に、気管内に気管チューブを挿入し、この気管チューブを通じて肺に酸素を供給している。しかしながら、人体の気管の入口部と食道の入口部とは隣接しており、外部からは両者を区別することは非常に困難である。そのため、オペレータが気管チューブを食道内に誤って挿入してしまう場合がある。しかも、このような食道挿管の状態に気付かないことも多く、そのため、患者に対して負荷を与える可能性もある。そこで、気管チューブの食道挿管を防止するための方法についての様々な検討がなされている。

【0003】

例えば、特許文献１には、比較的単純な装置の構成で、気管チューブや穿刺器具などの、患者の換気のための気管導入部材が正しく気管内に導入されているか否かを報知する医療用補助器具が記載されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】特許第６２４５６８４号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

このような気管導入部材の気管内への導入を補助する医療用補助器具においては、構造が複雑になると取り扱いにくくなるため、特に緊急を要する医療現場では、取り扱いやすく、確実に気管導入部材を気管内に挿入できることが望まれる。

【0006】

本発明は、上記した課題を解決するためになされたものであり、構造が簡単で、気管導入部材の気管内への挿入を確実に検知することができる医療用補助器具を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

上記の課題を解決すべく、本発明は、患者の換気のための気管導入部材が正しく気管内に導入されているか否かを検知する医療用補助器具であって、前記気管導入部材を接続する筒状コネクタと、ホイッスル部を有する気流検知手段と、を備え、前記筒状コネクタは、第１方向に延在する第１流路を有し、前記第１流路の一端側に設けられ前記気管導入部材を接続する第１接続口を有する第１接続部分と、前記第１接続部分に接続され、前記第１流路と連通する第２流路を有し、気流供給手段を接続する第２接続口を有する第２接続部分と、前記第１接続部分に接続され、前記第１流路と連通する第３流路を有し、前記気流検知手段を接続する第３接続口を有する第３接続部分と、前記第１接続部分における前記第１流路の前記一端側とは反対の他端側に接続され、前記気管導入部材へ挿入する術具を接続する第４接続口を有する第４接続部分と、を有し、前記気流検知手段は、前記気管導入部材の先端が正しく気管内に導入されて開放されている状態と、前記気管導入部材が気管内に導入されずその先端が閉鎖されている状態とを前記ホイッスル部からの音によって区別して検知する、ことを特徴とする。

【発明の効果】

【0008】

本発明によれば、構造が簡単で、気管導入部材の気管内への挿入を確実に検知することができる医療用補助器具を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】本実施形態に係る医療用補助器具を例示する斜視図である。

【図2】本実施形態に係る医療用補助器具を例示する側面図である。

【図3】本実施形態に係る医療用補助器具の筒状コネクタの断面図である。

【図4】本実施形態に係る医療用補助器具に取り付ける気管導入部材の例を示す模式図である。

【図5】本実施形態に係る医療用補助器具による判定方法を例示する模式図である。

【図6】本実施形態に係る医療用補助器具による判定方法を例示する模式図である。

【図7】本実施形態に係る医療用補助器具による判定方法を例示する模式図である。

【図8】本実施形態に係る医療用補助器具に取り付ける他の気管導入部材の例を示す斜視図である。

【図9】本実施形態に係る医療用補助器具による判定方法を例示する模式図である。

【図10】本実施形態に係る医療用補助器具による判定方法を例示する模式図である。

【図11】本実施形態に係る医療用補助器具による判定方法を例示する模式図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

以下、図面を参照して本発明の実施形態を説明する。

【0011】

（医療用補助器具）
図１は、本実施形態に係る医療用補助器具を例示する斜視図である。
図２は、本実施形態に係る医療用補助器具を例示する側面図である。
図３は、本実施形態に係る医療用補助器具の筒状コネクタの断面図である。
なお、図１から図３では、説明の便宜上、気流検知手段２０が第３接続部分１３から分離された状態が示される。

【0012】

本実施形態に医療用補助器具１は、患者の換気のための気管導入部材が正しく気管内に導入されているか否かを検知する器具である。医療用補助器具１は、気管導入部材を接続する筒状コネクタ１０と、ホイッスル部２１を有する気流検知手段２０と、を備える。

【0013】

筒状コネクタ１０は、第１接続部分１１と、第２接続部分１２と、第３接続部分１３と、第４接続部分１４とを有する。すなわち、筒状コネクタ１０はいわゆる４つ股の構造になっており、合成樹脂で成形されている。筒状コネクタ１０として、第１接続部分１１、第２接続部分１２、第３接続部分１３および第４接続部分１４が一体で成形されていてもよいし、これらの少なくともいずれかが別体で成形されていて組み立てられるようになっていてもよい。

【0014】

筒状コネクタ１０の材料としては、射出成形性の優れた合成樹脂が好ましく、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、フッ素樹脂、ポリエチレンテレフタレート、メタクリル酸メチルエステル、ポリアミド、ポリエーテルスルホン、ポリスルホン、ポリウレタン、エチレン・酢酸ビニル共重合樹脂、シリコン樹脂、熱可塑性エラストマー、液状シリコンゴムが望ましい。

【0015】

第１接続部分１１は筒状コネクタ１０の本体部分にあたり、オペレータが持ちやすいような円筒状に設けられる。第１接続部分１１は筒状コネクタ１０の保持部としても利用される。第１接続部分１１は第１方向Ｄ１に延在する第１流路１１ｈを有する。第１流路１１ｈの一端１１１側には気管導入部材を接続する第１接続口１１ａが設けられる。

【0016】

第１接続口１１ａに接続される気管挿入部材は、気管チューブや、頸部前面から気管内部へ穿刺、挿入して気道を確保するための穿刺器具（輪状甲状膜穿刺器具）などの市販の部材を例示することができる。したがって、第１接続口１１ａの形状や大きさなどは、気管挿入部材の種類や規格に応じて設計されていることが好ましい。

【0017】

第２接続部分１２は、第１接続部分１１に接続される筒状の部分である。第２接続部分１２は、第１接続部分１１の第１流路１１ｈと連通する第２流路１２ｈを有し、気流供給手段を接続する第２接続口１２ａを有する。

【0018】

第２接続口１２ａに接続される気流供給手段は特に限定されない。気流供給手段は、例えば、ベンチレータ、自動または手動の酸素バック、酸素ボンベ、酸素配管、酸素流量計、人工呼吸器、麻酔器などのうちの１種または２種以上を例示することができ（これらに付属する接続チューブなどを含む）、酸素などの気流の供給を連続的または断続的に行うことができる。具体的には、例えば、ベンチレータからの気流を接続チューブを介して第２接続部分１２の第２接続口１２ａから第２流路１２ｈへ供給する形態などが例示される。

【0019】

特に好ましい気流供給手段としては、麻酔器、人工呼吸器などと接続して高頻度換気が可能なベンチレータを例示することができる。高頻度換気（ＨＦＶ：high frequency ventilation）とは、少量の１回換気量（おおよそ１～４ｍｌ／体重ｋｇ）で、生理的呼吸回数を大きく上回る回数（おおよそ１～４０Ｈｚ）の換気を行う人工呼吸の総称である。高頻度換気には、例えば、高頻度陽圧換気法（ＨＦＰＰＶ）、高頻度ジェット換気法（ＨＦＪＶ）、高頻度振動換気法（ＨＦＯ）などが含まれる。高頻度換気を採用する場合、ホイッスル部２１による検知感度をさらに向上させることができる。気流供給手段からの気流は、酸素自体であってもよいし、酸素と他の気体とが混合されたものでもよい。また、気体状の麻酔薬などが混合されていてもよい。

【0020】

第２接続部分１２の第２流路１２ｈは、第１接続部分１１の第１流路１１ｈの途中で第１流路１１ｈと連通するように設けられる。これにより、第２流路１２ｈに供給された気流は第１流路１１ｈの途中（第１接続部分１１の一端１１１と他端１１２との間）から第１流路１１ｈに送り込まれる。

【0021】

また、第２流路１２ｈの第１流路１１ｈに対する連通角度は、第１流路１１ｈの他端１１２側の角度（図３に示す角度θ１）において鋭角である。角度θ１は、例えば４５度程度である。角度θ１が鋭角になっていることで気流を合理的に第２流路１２ｈから第１流路１１ｈへ送り込むことができる。

【0022】

第２接続部分１２の外周には、気流供給手段の接続チューブを差し込んだ際の抜け止め用の波目形状が設けられていることが好ましい。

【0023】

第３接続部分１３は、第１接続部分１１に接続される筒状の部分である。第３接続部分１３は、例えば第２接続部分１２とは反対側の位置で第１接続部分１１に接続される。第３接続部分１３は、第１接続部分１１の第１流路１１ｈと連通する第３流路１３ｈを有し、気流検知手段２０を接続する第３接続口１３ａを有する。

【0024】

第３接続部分１３の第３流路１３ｈは、第１接続部分１１の第１流路１１ｈの途中であって、その接続位置は第１流路１１ｈにおける第２流路１２ｈとの接続位置よりも第１流路１１ｈの他端１１２に近位である。

【0025】

また、第３流路１３ｈの第１流路１１ｈに対する連通角度は、第１流路１１ｈの他端１１２側の角度（図３に示す角度θ２）において鋭角である。角度θ２は、例えば２５度程度である。第３流路１３ｈの第１流路１１ｈとの接続位置が、第２流路１２ｈの第１流路１１ｈとの接続位置よりも他端１１２に近位であることと、第３流路１３ｈの角度θ２が鋭角であることにより、第２流路１２ｈから第１流路１１ｈに送り込まれる気流が第３流路１３ｈへ直接的に流れ込むことを抑制することができる。また、後述するように、気管導入部材への気流が遮断された際に、第１流路１１ｈから第３流路１３ｈへ合理的に気流を送り込むことができる。

【0026】

第４接続部分１４は、第１接続部分１１における第１流路１１ｈの一端１１１側とは反対の他端１１２側に接続される。第４接続部分１４は、気管導入部材へ挿入する術具２００を接続する第４接続口１４ａを有する。すなわち、第１接続部分１１と第４接続部分１４とは、互いに第１方向Ｄ１に直線的に配置（同軸上に配置）される。これにより、第４接続口１４ａから第１流路１１ｈを介して第１接続口１１ａまで第１方向Ｄ１に直線的に連通することになる。

【0027】

第４接続部分１４の第４接続口１４ａに接続される術具２００は、ニードル、スタイレット、ビデオ喉頭鏡などの市販の部材を例示することができる。第４接続口１４ａに術具２００を接続する際、術具２００が第４接続口１４ａと密着できるようになっている。これにより、第１流路１１ｈに送り込まれた気流が第４接続口１４ａから外へ漏れることを抑制する。

【0028】

第４接続部分１４の第４接続口１４ａには、口栓１５が着脱可能に取り付けられていてもよい。口栓１５には貫通孔１５ｈが設けられており、口栓１５を第４接続口１４ａに取り付けた状態で貫通孔１５ｈに術具２００を挿入することで第４接続部分１４から第１接続部分１１へ術具２００を差し込むことができる。口栓１５は、貫通孔１５ｈに術具２００を差し込んだ際に術具２００と口栓１５との間を密着できるように構成される。

【0029】

口栓１５の貫通孔１５ｈは、術具２００の断面直径に対応可能な柔軟性に優れた材料（例えば、エラストマー樹脂）によって形成され、術具２００を挿入した際に口栓１５の柔軟性によって術具２００と口栓１５との間が密着して貫通孔１５ｈからの気流の漏洩を防止することができる。

【0030】

また、術具２００を口栓１５の貫通孔１５ｈに挿入した際、術具２００が立体的に微動しても密閉機能を保持できるようになっている。口栓１５は、屈曲可能で柔軟性のある形状であってもよく、例えば、略蛇腹形状であってもよい。このような口栓１５が設けられている場合、第４接続部分１４と術具２００との間の密着性は必要ない。

【0031】

口栓１５の貫通孔１５ｈに術具２００を差し込まない場合には、栓１５１によって貫通孔１５ｈを塞ぐことができる。栓１５１によって貫通孔１５ｈを塞ぐことで、術具２００を差し込まない場合に口栓１５の貫通孔１５ｈから気流が漏れることを防止することができる。

【0032】

気流検知手段２０は、ホイッスル部２１と、ホイッスル部２１を第３接続部分１３の第３接続口１３ａに接続するための取り付け部分２２と、を有する。ホイッスル部２１は、気流が通過することで音を発するものであれば、構造などは特に限定されない。具体的には、例えば、ホイッスル部２１は、振動して音を発する薄片状のリードを有するものや、エアリード構造を有し、空気（気流）を絞りビーム状にしてエッジに当て振動させて音を発生させるものなどを例示することができる。

【0033】

ホイッスル部２１で発する音は、気流供給手段による気流供給流量６Ｌ／ｍｉｎ、９ｍｍＨｇにおいて、オペレータが検知可能な周波数が望ましく、特に、人間の耳の聴感上最適とされる等ラウドネス曲線に従って、２０００Ｈｚ以上４０００Ｈｚ以下の周波数で、９０ｄＢ以上の音圧であることが最適である。

【0034】

また、ホイッスル部２１の取り付け部分２２は、第３接続部分１３の第３接続口１３ａにホイッスル部２１を回転可能に取り付けられるようになっているとよい。これにより、オペレータがホイッスル部２１から発せられる音を聞き取りやすい位置にホイッスル部２１を回転させることができる。

【0035】

このような構成を備える医療用補助器具１において、気流検知手段２０は、気管導入部材の先端が正しく気管内に導入されて開放されている状態と、気管導入部材が気管内に導入されずその先端が閉鎖されている状態とをホイッスル部２１からの音によって区別して検知する。

【0036】

（医療用補助器具による判定方法）
次に、本実施形態に係る医療用補助器具１による判定方法を説明する。
図４は、本実施形態に係る医療用補助器具に取り付ける気管導入部材の例を示す模式図である。
図４には、気管導入部材１００として気管チューブＭを用いる場合が示される。
気管チューブＭは、例えば、麻酔や集中治療で呼吸管理が必要な患者の口から気管Ｑに挿入し、酸素などを送り込むチューブである。気管チューブＭの先端側に、空気を入れて膨らませることができるカフＫが設けられる場合もある。気管チューブＭには、予め気管チューブＭの形を保持する金属製またはプラスチック製のスタイレットＪが挿入されている。スタイレットＪは術具２００の一例である。

【0037】

気管チューブＭの後端は第１接続部分１１の第１接続口１１ａに接続されている。この接続にはコネクタ（図示せず）を介して行われてもよい。スタイレットＪは第４接続部分１４から第１接続部分１１の第１流路１１ｈを通して気管チューブＭまで差し込まれている。

【0038】

なお、スタイレットＪは、口栓１５の貫通孔１５ｈを介して第４接続部分１４に差し込まれている。口栓１５は第４接続部分１４に取り付けられており、第４接続部分１４の第４接続口１４ａを口栓１５で塞ぐとともに、スタイレットＪと口栓１５との密着によって貫通孔１５ｈからの気流の漏れを防いでいる。

【0039】

図５から図７は、本実施形態に係る医療用補助器具による判定方法を例示する模式図である。
ここでは、図４に例示した医療用補助器具１を利用して、気管導入部材１００としての気管チューブＭが正しく患者の気管Ｑ内に導入されているか否かを判定する方法を例示している。

【0040】

図５に例示したように、本実施形態に係る医療用補助器具１と、気管導入部材１００としての気管チューブＭとを接続して患者に処置を施す場合、オペレータは、気流供給手段Ｓから酸素を供給し続ける。この際、第２流路１２ｈから第１流路１１ｈに供給された気流は気管チューブＭに達して先端から放出され続けることから、第１流路１１ｈから第３流路１３ｈへ送られる気流は弱く、ホイッスル部２１からの音は発生しない状態となる。

【0041】

そして、オペレータは喉頭鏡３００を使って患者の喉頭を展開し、進入路を確認しながら気管チューブＭを口から挿入していく。気管チューブＭを挿入していく段階で、気管チューブＭの先端が閉鎖されなければホイッスル部２１からの音は発生しない。

【0042】

一方、気管チューブＭの先端が頸部付近の壁などに当てって（先端が塞がるほど当たって）先端からの気流の吐出量が少なくなると、第１流路１１ｈの内圧が高まり、第２流路１２ｈから第１流路１１ｈへ供給された気流は第３流路１３ｈへ流れ込むようになる。第３流路１３ｈへ気流が流れ込むことによってホイッスル部２１から音が発生する。オペレータは、ホイッスル部２１から音が発生することによって気管チューブＭの先端からの気流の吐出量が弱くなったことを把握することができる。

【0043】

オペレータは、ホイッスル部２１から音の発生の有無を確認しながら気管チューブＭの挿入を進めていく。そして、図６に例示したように、気管チューブＭの先端が気管Ｑの内部に適切に導入された場合には、気管チューブＭの先端は気管Ｑ内において先端が解放されたままの状態になるため、気管Ｑ内に酸素が供給されるとともに、酸素は肺へと流れ続ける。これにより、第３流路１３ｈへはホイッスル部２１から音を発生させるほどの気流が流れ込まず、ホイッスル部２１からの音は発生しない状態を維持することになる。

【0044】

一方、図７に例示したように、気管チューブＭの先端が気管Ｑではなく食道Ｒに挿入された場合には、気管Ｑに挿入した場合に比べて気管チューブＭの先端からの気流の吐出量が少なくなる。すなわち、胃は袋状になっているため、肺ほど多く酸素を送り込めないためである。これにより、第１流路１１ｈの内圧が高まり、第２流路１２ｈから第１流路１１ｈへ供給された気流が第３流路１３ｈへ流れ込むようになる。第３流路１３ｈへ気流が流れ込むことによってホイッスル部２１から音が発生する。

【0045】

このように、医療用補助器具１は、気管チューブＭの先端が気管Ｑの内部に適切に導入された場合には、ホイッスル部２１は消音状態であり、気管チューブＭの先端が気管Ｑの内部に到達せず頸部付近の壁等に当たって先端が塞がったり、食道Ｒに挿入されたりした場合には、ホイッスル部２１は音を発する。したがって、オペレータは、ホイッスル部２１の音の発生によって気管チューブＭの先端の状態を判定することができる。

【0046】

そして、気管チューブＭを気管Ｑ内の適切な位置まで挿入した後は、第４接続部分１４から挿入されているスタイレットＪを引き抜く。その後、カフＫにエアーを送って膨らませて気管チューブＭを気管Ｑ内に固定する。そして、気管Ｑ内への気管チューブＭの導入が完了した場合には、気管チューブＭの先端から放出される酸素を直ちに患者の体内に供給することができる。

【0047】

ここで、本実施形態において、気管チューブＭの先端が食道Ｒに挿入された場合と気管Ｑに挿入された場合とでホイッスル部２１の音の発生の有無を分けるには、予めホイッスル部２１において音が発生し始める圧力の設定を行っておけばよい。すなわち、気管チューブＭの先端が食道Ｒに挿入された場合の第３流路１３ｈの圧力は、気管Ｑに挿入された場合の第３流路１３ｈの圧力に対して相対的に高くなる。この圧力差の間を閾値としてホイッスル部２１の音の発生し始めの圧力を設定しおけば、両者の相違をホイッスル部２１の音の有無によって判定することができる。

【0048】

このように、医療用補助器具１は、気管チューブＭが気管Ｑ内に適切に挿入されている場合にはホイッスル部２１は消音状態になり、気管チューブＭが食道Ｒに挿管された状態や壁などに当たって先端が塞がるような場合には、ホイッスル部２１が音を発する。すなわち、ホイッスル部２１で音が発生することによって食道挿管の状態や先端が塞がっている状態であることが報知される。したがって、オペレータは、ホイッスル部２１から音が発生された場合には食道挿管や先端が塞がっている状態であると判断した場合には、気管チューブＭを引き出して、再びホイッスル部２１からの音が消音状態になっていることを確認し、挿入位置を変えて気管Ｑへの挿入を行うことができる。気管チューブＭを気管Ｑへ挿入することができれば、ホイッスル部２１の音は消音状態を維持しているため、気管チューブＭが適切に気管Ｑへ挿入されたことを判定することができる。

【0049】

本実施形態に係る医療用補助器具１は、筒状コネクタ１０にホイッスル部２１を有する気流検知手段２０を備え、気流供給手段Ｓからの気流が供給された状態で使用される。このため、肺への酸素の供給と、気管チューブＭの挿入位置の確認とを、気管チューブＭの先端から流れ出る気流によって同時に実現することができる。また、ホイッスル部２１は、患者に気流（酸素）が適切に供給されているか否かを、気流の流れに伴うホイッスル部２１の音のＯＮ／ＯＦＦで直接的に検知することができる。このため、特別な操作を必要とせず、ホイッスル部２１から発せられる音に注意を払うだけで食道挿管の状態を回避することができるため、オペレータの作業負担は少なく、また、操作ミスが起こる危険性も少ない。

【0050】

このように、本実施形態に係る医療用補助器具１は、例えば、従来のように、周波数の振幅や音波の反射を検出する装置と比較して、簡便かつ確実に気管チューブＭが正しく気管内に挿入されているか否かを判定できるとともに、比較的単純な装置の構成であるため、製造コストを安価に抑えることでき、メンテナンスの負担も軽減される。

【0051】

（他の気管導入部材を用いた例）
次に、他の気管導入部材を用いた例を説明する。
図８は、本実施形態に係る医療用補助器具に取り付ける他の気管導入部材の例を示す斜視図である。
図８には、気管導入部材１００として、ニードルＮを備えた輪状甲状膜穿刺器具Ｅを用いる場合が示される。

【0052】

ここで、輪状甲状膜穿刺器具Ｅ（気管切開カニューレなどと呼ばれる）には、例えば、スミスメディカル・ジャパン製「クイックトラック」などの市販品を適宜利用することができる。輪状甲状膜穿刺器具Ｅには、略円筒状のカニューレＹと、このカニューレＹの内側に中空で円錐形のニードルＮが設けられている。カニューレＹの先端は、輪状甲状膜へのニードルＮの穿刺後、体内に留置されて気道を確保する役割を果たす。

【0053】

輪状甲状膜穿刺器具Ｅの後端にはシリンジの代わりにホースＨが接続され、このホースＨが第１接続部分１１の第１接続口１１ａに接続されている。これにより、第１接続部分１１の第１流路１１ｈとニードルＮとを連通させることができる。そして、筒状コネクタ１０の第２接続部分１２の第２接続口１２ａには、気流供給手段（ベンチレータ）が接続される。

【0054】

また、第４接続部分１４には必要に応じて術具を挿入することができる。なお、図８では第４接続部分１４に術具２００を挿入しない例を示している。術具２００を挿入しない場合には第４接続部分１４の第４接続口１４ａに口栓１５を取り付け、栓１５１をして気流漏れを防止しておく。

【0055】

図９から図１１は、本実施形態に係る医療用補助器具による判定方法を例示する模式図である。
ここでは、図８に例示した医療用補助器具１を利用して、気管導入部材１００としての輪状甲状膜穿刺器具Ｅが正しく患者の気管Ｑ内に導入されているか否かを判定する方法を例示している。

【0056】

図９に例示したように、本実施形態に係る医療用補助器具１と、気管導入部材１００としての輪状甲状膜穿刺器具Ｅとを接続して患者に処置を施す場合、オペレータは、気流供給手段Ｓから酸素を供給し続ける。この際、第２流路１２ｈから第１流路１１ｈに供給された気流は輪状甲状膜穿刺器具Ｅに達してニードルＮから放出され続けることから、第１流路１１ｈから第３流路１３ｈへ送られる気流は弱く、ホイッスル部２１からの音は発生しない状態となる。

【0057】

そして、オペレータは、気流供給手段Ｓから気流を供給し続け、ホイッスル部２１での音が発生しない状態のままカニューレＹとともにニードルＮを患者の輪状甲状膜Ｃに穿刺して気管Ｑ方向へ押し進める。このとき、図１０に例示したように、ニードルＮを輪状甲状膜Ｃに貫通させる過程で、ニードルＮの先端が頸部付近の軟部組織により閉鎖されて供給される酸素の流れが滞る。これにより、第１流路１１ｈの内圧が高まり、第２流路１２ｈから第１流路１１ｈへ供給された気流は第３流路１３ｈへ流れ込むようになる。第３流路１３ｈへ気流が流れ込むことによってホイッスル部２１から音が発生する。ここでは、正常に操作が進行している場合であっても、一時的にホイッスル部２１から音が発生することになる。

【0058】

その後、図１１に例示したように、ニードルＮが輪状甲状膜Ｃを貫通し、先端が気管Ｑの内部に適切に導入された場合には、ニードルＮの先端は気管Ｑ内において先端が解放されるため、気管Ｑ内に酸素が供給されるとともに、酸素は肺へと流れ続ける。これにより、第３流路１３ｈへ送られる気流が弱くなって、ホイッスル部２１からの音は発生しない状態となる。

【0059】

一方、ニードルＮを輪状甲状膜Ｃに穿刺する際に、ニードルＮの先端が皮下の軟部組織などに迷入して気管Ｑ内に達していない場合、ニードルＮの先端が閉塞しているため（図１０に例示した状態）、供給される酸素の流れが滞り、ホイッスル部２１から音が発生する状態が続く。

【0060】

つまり、ニードルＮを穿刺する前の状態ではホイッスル部２１からの音は発生せず、この状態でニードルＮを輪状甲状膜Ｃに穿刺すると一時的にホイッスル部２１から音が発生するようになる。その後、ニードルＮを差し込んでいき、ニードルＮの先端が輪状甲状膜Ｃを貫通し気管Ｑの内部まで適切に導入されると、ホイッスル部２１からの音が消える状態となる。一方、ニードルＮの先端が気管Ｑの内部まで適切に導入されていない間は、ホイッスル部２１からの音が鳴り続ける状態となる。

【0061】

このように、医療用補助器具１は、輪状甲状膜穿刺器具ＥのニードルＮが気管Ｑの内部に導入された場合には、ホイッスル部２１は消音状態であり、ニードルＮが気管Ｑの内部に到達していない場合には、ホイッスル部２１は音を発する。したがって、オペレータは、ホイッスル部２１の音の発生によって未だニードルＮが気管Ｑの内部に到達していないと判定することができる。そして、気管Ｑ内へのニードルＮの導入が完了した場合には、ホイッスル部２１の音が消えるため、適切な位置に導入されたことを音で認識することができ、ニードルＮの先端から放出される酸素を直ちに患者の体内に供給することができる。

【0062】

医療用補助器具１は、筒状コネクタ１０のホイッスル部２１からの音によって、気管Ｑ内へのニードルＮの導入を簡便かつ確実に検知することが可能である。このため、例えば従来のように、シリンジに陰圧をかけて気管Ｑ内の空気を吸引して気管ＱへのニードルＮの導入を確認するなどの手間、時間がかからない。特に、輪状甲状膜穿刺器具Ｅは、緊急時の救急蘇生を目的として使用されるものであり、医療用補助器具１は、気管Ｑ内へのニードルＮの導入を確実に判定し、患者への酸素供給、換気を速やかに実施可能とする点において極めて有用である。

【0063】

なお、従来より、輪状甲状膜穿刺器具Ｅは、気管Ｑ内へのニードルＮの導入に際し、ニードルＮが気管Ｑを貫通して気管Ｑ後壁に到達して軟部組織に刺さってしまう場合があることが問題点として指摘されている。一方、この医療用補助器具１では、そのような状況に陥った場合には、ニードルＮの先端が閉鎖されることによってホイッスル部２１が消音状態となるため、オペレータは、直ちに異変に気づき、ニードルＮを引き出すなどの処置を行うことができる。

【0064】

以上のように、本実施形態に係る医療用補助器具１は、患者の換気のための気管導入部材１００が正しく気管Ｑ内に導入されているか否かを検知する医療用補助器具１であって、気管導入部材１００を接続する筒状コネクタ１０と、ホイッスル部２１を有する気流検知手段２０と、を備える。筒状コネクタ１０は、第１方向Ｄ１に延在する第１流路１１ｈを有し、第１流路１１ｈの一端１１１側に設けられ気管導入部材１００を接続する第１接続口１１ａを有する第１接続部分１１と、第１接続部分１１に接続され、第１流路１１ｈと連通する第２流路１２ｈを有し、気流供給手段Ｓを接続する第２接続口１２ａを有する第２接続部分１２と、第１接続部分１１に接続され、第１流路１１ｈと連通する第３流路１３ｈを有し、気流検知手段２０を接続する第３接続口１３ａを有する第３接続部分１３と、第１接続部分１１における第１流路１１ｈの一端１１１側とは反対の他端１１２側に接続され、気管導入部材１００へ挿入する術具２００を接続する第４接続口１４ａを有する第４接続部分１４と、を有する。気流検知手段２０は、気管導入部材１００の先端が正しく気管Ｑ内に導入されて開放されている状態と、気管導入部材１００が気管Ｑ内に導入されずその先端が閉鎖されている状態とをホイッスル部２１からの音によって区別して検知する、ことを特徴とする。

【0065】

このような構成によれば、気流検知手段２０は、気管導入部材１００の先端が正しく気管Ｑ内に導入されて開放されている状態と、気管導入部材１００が気管Ｑ内に導入されずその先端が閉鎖されている状態とをホイッスル部２１からの音によって区別して検知することができる。

【0066】

上記医療用補助器具１において、第２接続部分１２の第２流路１２ｈは、第１流路１１ｈの途中で第１流路１１ｈと連通し、第２流路１２ｈの第１流路１１ｈに対する連通角度は、第１流路１１ｈの他端１１２側の角度θ１において鋭角であることが好ましい。これにより、第２流路１２ｈに供給された気流を第１流路１１ｈの途中から第１流路１１ｈに送り込むことができる。また、第２流路１２ｈの第１流路１１ｈに対する連通の角度θ１が鋭角になっていることで気流を合理的に第２流路１２ｈから第１流路１１ｈへ送り込むことができる。

【0067】

上記医療用補助器具１において、第３接続部分１３の第３流路１３ｈは、第１流路１１ｈにおける第２流路１２ｈとの接続位置よりも第１流路１１ｈの他端１１２に近位であり、第３流路１３ｈの第１流路１１ｈに対する連通角度は、第１流路１１ｈの他端１１２側の角度θ２において鋭角であることが好ましい。これにより、第２流路１２ｈから第１流路１１ｈに送り込まれる気流が第３流路１３ｈへ直接的に流れ込むことを抑制することができる。また、気管導入部材１００への気流が遮断された際に、第１流路１１ｈから第３流路１３ｈへ合理的に気流を送り込むことができる。

【0068】

上記医療用補助器具１において、第１接続部分１１と第４接続部分１４とは、互いに第１方向Ｄ１に直線的に配置されることが好ましい。これにより、第４接続部分１４の第４接続口１４ａから挿入した術具２００を第１接続部分１１まで直線的に導入していくことができる。

【0069】

上記医療用補助器具１において、ホイッスル部２１は、第３接続口１３ａに回転可能に取り付けられることが好ましい。これにより、オペレータがホイッスル部２１から発せられる音を聞き取りやすい位置にホイッスル部２１を回転させることができる。

【0070】

上記医療用補助器具１において、第４接続部分１４の第４接続口１４ａに着脱可能に取り付けられる口栓１５をさらに備え、口栓１５は、口栓１５に設けられた貫通孔１５ｈに術具２００を挿入することで術具２００と口栓１５との間を密着できるように構成されることが好ましい。これにより、術具２００を挿入した際に術具２００と口栓１５との間が密着して貫通孔１５ｈからの気流の漏洩を防止することができる。

【0071】

上記医療用補助器具１において、気管導入部材１００は、ニードルＮを備えた輪状甲状膜穿刺器具Ｅであり、気流供給手段Ｓから第２流路１２ｈを通じて気流を供給しながら、ホイッスル部２１が消音状態の筒状コネクタ１０と接続する輪状甲状膜穿刺器具ＥのニードルＮを頸部前面から輪状甲状膜Ｃを通じて気管Ｑ内に向かって穿刺する際において、ニードルＮの先端が頸部付近の軟部組織により閉鎖された状態である場合に、供給された気流が第３流路１３ｈへと流れ込むことでホイッスル部２１による音が発生し、ニードルＮの先端が気管Ｑ内に到達して開放されている場合にホイッスル部２１による音が消失することで、ニードルＮが正しく気管Ｑ内に導入されているか否かを検知可能になっていることが好ましい。これにより、オペレータは、ホイッスル部２１の音の発生によって未だニードルＮが気管Ｑの内部に到達していないと判定することができ、気管Ｑ内へのニードルＮの導入が完了した場合には、ホイッスル部２１の音が消えるため、適切な位置に導入されたことを音で認識することができるようになる。

【0072】

上記医療用補助器具１において、ホイッスル部２１で発する音は、気流供給手段Ｓによる気流供給流量が６Ｌ／ｍｉｎ、９ｍｍＨｇの場合において、２０００Ｈｚ以上４０００Ｈｚ以下の周波数で、９０ｄＢ以上の音圧であることが好ましい。これにより、人間の耳の聴感上最適とされる等ラウドネス曲線に従った音によって、オペレータに気管導入部材１００の挿入状態を音によって効果的に聞き取らせることができる。

【0073】

以上説明したように、本発明によれば、構造が簡単で、気管導入部材１００の気管Ｑ内への挿入を確実に検知することができる医療用補助器具１を提供することができる。

【産業上の利用可能性】

【0074】

以上で説明したように、本発明は、構造が簡単で、気管導入部材１００の気管Ｑ内への挿入を確実に検知することができる医療用補助器具１を提供することができる。このため、特に緊急を要する医療現場において気管導入部材１００を気管Ｑ内へ迅速かつ適確に挿入することができる医療用補助器具１として好適である。

【符号の説明】

【0075】

１ 医療用補助器具
１０ 筒状コネクタ
１１ 第１接続部分
１１ａ 第１接続口
１１ｈ 第１流路
１２ 第２接続部分
１２ａ 第２接続口
１２ｈ 第２流路
１３ 第３接続部分
１３ａ 第３接続口
１３ｈ 第３流路
１４ 第４接続部分
１４ａ 第４接続口
１５ 口栓
１５ｈ 貫通孔
２０ 気流検知手段
２１ ホイッスル部
２２ 取り付け部分
１００ 気管導入部材
１１１ 一端
１１２ 他端
１５１ 栓
２００ 術具
３００ 喉頭鏡
Ｃ 輪状甲状膜
Ｄ１ 第１方向
Ｅ 輪状甲状膜穿刺器具
Ｈ ホース
Ｊ スタイレット
Ｋ カフ
Ｍ 気管チューブ
Ｎ ニードル
Ｑ 気管
Ｒ 食道
Ｓ 気流供給手段
Ｙ カニューレ
θ１，θ２ 角度

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】