特許 7544485 測定装置および測定方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-08-26

(45)【発行日】2024-09-03

(54)【発明の名称】測定装置および測定方法

(51)【国際特許分類】

   G01N 33/49 20060101AFI20240827BHJP

【ＦＩ】

G01N33/49 K

G01N33/49 G

【請求項の数】 12

(21)【出願番号】P 2020014053

(22)【出願日】2020-01-30

(65)【公開番号】P2021120648

(43)【公開日】2021-08-19

【審査請求日】2022-12-26

(73)【特許権者】

【識別番号】000230962

【氏名又は名称】日本光電工業株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000671

【氏名又は名称】ＩＢＣ一番町弁理士法人

(72)【発明者】

【氏名】樋口 誠

(72)【発明者】

【氏名】源田 弘長

(72)【発明者】

【氏名】濱田 竜也

(72)【発明者】

【氏名】江崎 龍洋

【審査官】佐藤 賢斗

(56)【参考文献】

【文献】国際公開第２０１９／２０２６２１（ＷＯ，Ａ１）

【文献】韓国公開特許第１０－２００５－００１４０４０（ＫＲ，Ａ）

【文献】国際公開第２００７／１２８６８４（ＷＯ，Ａ１）

【文献】国際公開第２０１７／０４４０５５（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特開２０１９－１２４５４８（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ｇ０１Ｎ ３３／４８ － ３３／９８

Ｇ０１Ｎ １５／００ － １５／１４９２

Ｇ０１Ｎ ３５／００ － ３５／１０

Ｇ０１Ｎ ３７／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

血液検体の赤血球の凝集を測定する測定装置であって、
前記血液検体が貯留される貯留部と、
前記貯留部から前記血液検体を吸引するポンプと、
前記貯留部に連通して、前記ポンプによって吸引された前記血液検体およびリンス液が流れる流路と、
前記流路に光を照射する照射部、および前記照射部から照射され、前記流路を透過または反射した前記光を受光する受光部を備える検出部と、
前記貯留部および前記検出部の間に配置され、前記流路において液体から気体に切り替わることを検知するセンサと、
前記センサにより、前記流路において液体から気体に切り替わることを検知した後に、前記ポンプの駆動停止を制御する制御部と、を有する測定装置。

【請求項2】

前記制御部は、前記貯留部に貯留された前記リンス液が前記流路に移動した後に、前記流路に空気層が侵入してきたことを前記センサによって検知した後、前記ポンプを停止する請求項１に記載の測定装置。

【請求項3】

前記ポンプによって前記リンス液を吸引し続けている際に、前記センサが前記リンス液を検知しないとき、
前記制御部は、前記流路が閉塞している、または前記リンス液が液切れであると判断する、請求項２に記載の測定装置。

【請求項4】

前記ポンプはチューブポンプであって、
前記流路において、前記血液検体の流速が生じている際に、前記流路が遮断または切り替えられることにより前記血液検体の送液を停止する弁をさらに有する請求項１～３のいずれか１項に記載の測定装置。

【請求項5】

前記制御部は、前記流路が遮断されるように前記弁を切り替えた後に、前記ポンプを停止する、請求項４に記載の測定装置。

【請求項6】

前記照射部および前記受光部は、複数設けられ、
前記制御部は、複数の前記受光部によって取得されるシレクトグラムの波形を比較する、請求項１～５のいずれか１項に記載の測定装置。

【請求項7】

前記センサは、インピーダンスセンサ、オプティカルセンサの少なくとも１つである、請求項１～６のいずれか１項に記載の測定装置。

【請求項8】

前記ポンプはチューブポンプであって、
前記弁および前記チューブポンプの間から分岐して設けられる初期化用流路と、
前記初期化用流路に設けられ、前記初期化用流路の開放および遮断を切り替える開閉弁と、
前記チューブポンプのローラの位置が所定の位置にあるかを検出する検出センサと、を有する、請求項４に記載の測定装置。

【請求項9】

前記検出センサは、エンコーダー、流量センサの少なくとも１つである、請求項８に記載の測定装置。

【請求項10】

前記弁は三方弁であって、
前記三方弁は、前記検出部、前記チューブポンプ、および前記初期化用流路に接続される、請求項８または９に記載の測定装置。

【請求項11】

前記流路内の前記血液検体を所定の温度に調整する調温部をさらに有する、請求項１～１０のいずれか１項に記載の測定装置。

【請求項12】

血液検体が貯留される貯留部と、
前記貯留部から前記血液検体を吸引するポンプと、
前記貯留部に連通して、前記ポンプによって吸引された前記血液検体またはリンス液が流れる流路と、
前記流路に光を照射する照射部、および前記照射部から照射され、前記流路を透過または反射した前記光を受光する受光部を備える検出部と、
前記貯留部および前記検出部の間に配置され、前記流路において液体から気体に切り替わることを検知するセンサと、
前記ポンプの駆動停止を制御する制御部と、を有するとともに、前記血液検体の赤血球の凝集を測定する測定装置の測定方法であって、
前記貯留部に貯留された前記リンス液が前記流路に移動した後に、前記流路に空気層が侵入してきたことを前記センサによって検知した後、前記ポンプを停止する測定方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、赤血球凝集の測定装置および測定方法に関する。

【背景技術】

【0002】

赤血球凝集（集合）反応の測定方法として、血液に一定のずり応力を与えたのちに瞬時に流速を止め、その際に見られる光学密度変化（シレクトグラムと称する）を測定する方法が知られている。

【0003】

シレクトグラムを正確に測定するためには、所定のずり応力を与えた後で、血流を瞬時に止めることが必要である。一方、貯留部に貯留されている血液検体を測定部である検出部まで移動させるための手段として、例えば下記の特許文献１に記載されているようなチューブポンプを用いることができる。チューブポンプはローラが周方向に沿って回転する際に、チューブを押圧することによって、血液検体が吸引される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】特開昭５８－８３２３３号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

しかしながら、チューブポンプや接続される樹脂製のチューブによる流路全体の粘弾性により、正確な血液の流れる位置や流速の制御、血流の停止等、血液の流動制御が困難である。具体的には、血液をチューブポンプで吸引する際に、血液からチューブポンプの間に圧縮性流体である空気が存在すると、空気の持つ大きな粘弾性に起因して、圧力伝達が減衰して、シレクトグラムの測定において要求される正確な血液の流動制御が困難となる。

【0006】

この問題は、チューブポンプに限らず、吸引用のポンプを用いる場合でも、同様である。

【0007】

ここで、圧力伝達の減衰を低減するためには、流路を非圧縮性流体であるリンス液で満たすことが考えられる。しかしながら、リンス液および血液が接触してしまうと、血液の濃度や成分が変化し、シレクトグラムを正確に測定することができない虞がある。

【0008】

本発明は、上記課題を解決するために発明されたものであり、正確に血液を流動制御できるとともに、リンス液および血液が接触することを防止することのできる測定装置および測定方法を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0009】

上記目的を達成する本発明に係る測定装置は、血液検体の赤血球の凝集を測定する測定装置である。測定装置は、前記血液検体が貯留される貯留部と、前記貯留部から前記血液検体を吸引するポンプと、前記貯留部に連通して、前記ポンプによって吸引された前記血液検体およびリンス液が流れる流路と、前記流路に光を照射する照射部、および前記照射部から照射され、前記流路を透過または反射した前記光を受光する受光部を備える検出部と、前記貯留部および前記検出部の間に配置され、前記流路において液体から気体に切り替わることを検知するセンサと、前記センサにより、前記流路において液体から気体に切り替わることを検知した後に、前記ポンプの駆動停止を制御する制御部と、を有する。

【0010】

また、上記目的を達成する本発明に係る測定方法は、血液検体が貯留される貯留部と、前記貯留部から前記血液検体を吸引するポンプと、前記貯留部に連通して、前記ポンプによって吸引された前記血液検体またはリンス液が流れる流路と、前記流路に光を照射する照射部、および前記照射部から照射され、前記流路を透過または反射した前記光を受光する受光部を備える検出部と、前記貯留部および前記検出部の間に配置され、前記流路において液体から気体に切り替わることを検知するセンサと、前記ポンプの駆動停止を制御する制御部と、を有するとともに、前記血液検体の赤血球の凝集を測定する測定装置の測定方法であって、前記貯留部に貯留された前記リンス液が前記流路に移動した後に、前記流路に空気層が侵入してきたことを前記センサによって検知した後、前記ポンプを停止する。

【発明の効果】

【0011】

上述した測定装置および測定方法によれば、センサによって、リンス液の後に空気層が流路内に侵入してきたことを検知できる。したがって、少量の空気層の後に血液検体を吸引することによって、血液およびリンス液の間に血液の流動制御に支障が生じない量の空気層を配置することができる。以上から、正確に血液を移動できるとともに、リンス液および血液が接触することを防止することのできる測定装置および測定方法を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1】本発明の実施形態に係る測定装置を示す概略図である。

【図2】本実施形態に係る測定装置のチューブポンプを示す概略図である。

【図3】本実施形態に係る測定装置の検出部を示す概略図である。

【図4】シレクトグラムの例を示す図である。

【図5】変形例１に係る測定装置を示す概略図である。

【図6】変形例２に係る測定装置を示す概略図である。

【発明を実施するための形態】

【0013】

本発明の実施形態を、図面を参照しつつ説明する。なお、図面の説明において同一の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

【0014】

図１は、本発明の実施形態に係る測定装置１を示す概略図である。図２は、本実施形態に係る測定装置１の検出部５０を示す概略図である。図３は、本実施形態に係る測定装置１のチューブポンプ２０を示す概略図である。図４は、シレクトグラムの例を示す図である。

【0015】

測定装置１は、血液検体のシレクトグラム（図４参照）を測定するための装置である。測定装置１は、図１に示すように、貯留部１０と、チューブポンプ（ポンプに相当）２０と、流路３０と、検出部５０と、センサ６０と、制御部７０と、を有する。

【0016】

貯留部１０は、血液検体またはリンス液が貯留される。貯留部１０は、具体的には、カップである。ノズル（不図示）によって、採血管（不図示）から取得された血液検体またはリンス液が、貯留部１０に移動される。

【0017】

血液検体は、あらかじめ患者から採取され、採血管内に収容される。採血管には、抗凝固剤として、例えばＥＤＴＡ（Ｅｔｈｙｌｅｎｅｄｉａｍｉｎｅｔｅｔｒａａｃｅｔｉｃ Ａｃｉｄ）が血液検体に添加されうる。

【0018】

チューブポンプ２０は、図１に示すように、流路３０の下流に配置される。チューブポンプ２０は、貯留部１０に貯留されている血液検体またはリンス液を吸引する。リンス液は、流路３０内の血液検体を洗浄するための液体である。チューブポンプ２０は、図２に示すように、周方向に１２０度間隔で配置された３つのローラ２１と、３つのローラ２１を周方向に回転させる回転部２２と、流路３０と接続されるチューブ２３と、を有する。

【0019】

チューブポンプ２０の３つのローラ２１が周方向に沿って回転する際に、チューブ２３を押圧することによって、血液検体が吸引される。

【0020】

貯留部１０内の血液検体は、チューブポンプ２０によって吸引されることで一定のずり応力が印加される。チューブポンプ２０を正回転することによって、血液検体が吸引され、チューブポンプ２０を逆回転することによって、血液検体が戻される。シレクトグラムを測定する直前まで、温度調整するとともに、制御部７０によってチューブポンプ２０を正回転および逆回転して、血液検体を流路３０の進行方向に対して前後運動させる。

【0021】

流路３０は、図１に示すように、貯留部１０の下方に連続して設けられる。流路３０は、例えば透明のガラス管である。流路３０は、チューブポンプ２０によって吸引された血液検体が流れる。

【0022】

検出部５０は、流路３０内を流れる血液検体の流れが停止する前を始点に、透過光の強度を検知して、図４に示すシレクトグラムを測定する。なお、検出部５０が検出する始点として、流路３０内を流れる血液検体の流れが停止する前に限定されず、停止した直後等任意に設定できるものとする。

【0023】

検出部５０は、図３に示すように、流路３０に光を照射する照射部５１と、照射部５１から照射されて流路３０を透過した光を受光する受光部５２と、血液検体が流通する光学セル５３と、光学セル５３を保持する保持部５４と、光学セル５３の温度を調整する調温部（不図示）と、を有する。

【0024】

照射部５１および受光部５２は、２つずつ設けられる。照射部５１は、例えば近赤外線発生器で構成される。受光部５２は、血液検体を透過した透過光の強度を検知する。受光部５２が、例えばフォトダイオードで構成される。調温部はヒーターである。調温部は、例えば保持部５４の外周に配置される。調温部が設けられることによって、光学セル５３内の血液検体の温度を一定に保つことができ、シレクトグラムを好適に測定することができる。

【0025】

照射部５１および受光部５２が２つずつ設けられることによって、２か所における血液検体のシレクトグラムを測定することができる。このため、測定される２つのシレクトグラムを比較することによって、例えば一方のシレクトグラムのグラフが所定のグラフとは異なっている場合、気泡やコンタミが含まれていることが原因で測定できていないと判断して、他方のシレクトグラムの結果を採用することができる。

【0026】

図４に示すように、シレクトグラムの横軸は時間を示し、縦軸は透過光強度を示している。図４に示すシレクトグラムの例においては、受光部５２として用いられたフォトダイオードの出力電圧が、透過光強度として示されている。

【0027】

シレクトグラムにおいては、流路３０内を流れる血液検体の流れが停止された時間をｔ＝０とし、その少し後に（ｔ＝ｔ_０）、透過光強度が最小値Ｖ_ｍｉｎとなる。最小値Ｖ_ｍｉｎにおいては、流路３０内において個々に解離し分散した赤血球により、照射光が散乱および吸収されることで、透過光強度が最も小さくなるのに対して、流れが停止された瞬間（ｔ＝０）においては、流れによるせん断応力により赤血球が流れ方向に沿って変形、配向した状態であり、Ｖ_ｍｉｎよりもやや透過光量が大きい状態になっていることに起因する。

【0028】

透過光強度は、時間ｔ_０において最小値Ｖ_ｍｉｎとなった後、増加する。これは、流れが停止されることで赤血球の凝集が開始され、凝集により増大する赤血球の隙間を照射光が透過するためである。赤血球が凝集するのは、炎症に伴い増加する正に帯電したフィブリノゲン等の血中タンパクにより、負に帯電している赤血球間の反発が妨げられるからである。

【0029】

シレクトグラムに基づいて、赤血球の凝集に関するパラメータ（以下、「凝集パラメータ」と称する）を算出する。凝集パラメータには、赤血球の凝集と対応関係にあるパラメータが広く含まれ得る。

【0030】

凝集パラメータを算出するために、時間ｔ_０から所定時間経過後の時間ｔ_Ａが設定される。当該所定時間は、シレクトグラムにおいて透過光強度の増加速度がある程度低下して飽和する任意の時間に設定され得る。時間ｔ_Ａのときの透過光強度が、凝集パラメータを算出する際の凝集パラメータの最大値Ｖ_ｍａｘとして設定される。凝集パラメータには、シレクトグラムに基づいて次のように算出されるパラメータＡＩが含まれ得る。パラメータＡＩは、シレクトグラムにおいて、時間間隔ｔ_Ａ－ｔ_０を一辺とし、透過光強度の最大値Ｖ_ｍａｘと透過光強度の最小値Ｖ_ｍｉｎとの差ＡＭＰを他辺とする長方形の領域Ｓの面積に対する、領域Ｓのうちシレクトグラムの曲線より下の領域Ｂの面積の比として算出される。すなわち、パラメータＡＩは、シレクトグラムにおいて、領域Ａの面積と領域Ｂの面積の和に対する領域Ｂの面積の比（すなわち、Ｂ／（Ａ＋Ｂ））として算出される。領域Ａの面積は、領域Ｓのうちシレクトグラムの曲線より上の領域である。凝集パラメータには、ＡＩの他、Ｂの面積、Ａの面積、ＡＭＰ、および時間ｔ_１／２の各値が含まれ得る。時間ｔ_１／２は、時間ｔ_０のときの透過光強度の最小値Ｖ_ｍｉｎから透過光強度がＡＭＰ／２増加したときの時間である。

【0031】

センサ６０は、図１に示すように、貯留部１０および検出部５０の間に配置される。センサ６０は、貯留部１０に連続する流路３０に空気層あるいは、液体の有無を検知するセンサである。すなわち、センサ６０は、流路３０において液体から気体に切り替わることを検知する。センサ６０としては、空気層あるいは液体の有無を検知することができる限りにおいて限定されないが、例えば、インピーダンスセンサまたはオプティカルセンサを用いることができる。

【0032】

センサ６０としてインピーダンスセンサを用いる場合は、流路３０の貯留部１０側の端部、および流路３０の検出部５０に連結する箇所を互いに接続する。そして、流れる電流を検知しながら、空気層の流入に伴い電流が流れなくなったら、空気層が流入してきたと判断する。

【0033】

また、センサ６０としてオプティカルセンサを用いる場合は、リンス液および血液検体の液体から空気層に変化したときの屈折率の変化を利用して、空気層が流入してきたことを検知する。

【0034】

制御部７０は、各構成部品の駆動等を制御する。制御部７０は、例えば、ＣＰＵであり、プログラムに従って上記各構成要素の制御や各種の演算処理等を実行する。

【0035】

次に、上述した測定装置１を用いた測定方法について説明する。

【0036】

まず、制御部７０は、貯留部１０にリンス液を供給する。

【0037】

そして、制御部７０は、チューブポンプ２０が正回転するように駆動させて、流路３０をリンス液で満たす。そして、貯留部１０に貯留されたリンス液がすべて流路３０に流入した後に、空気層が流路３０に流入した際に、センサ６０によって空気層の流入を検知する。

【0038】

ここで、チューブポンプ２０によってリンス液を吸引し続けている際に、センサ６０がリンス液を検知しないまたは空気層を検知しないとき、制御部７０は、流路３０が閉塞している、またはリンス液が液切れであると判断する。

【0039】

そして、制御部７０は、センサ６０によって空気層の流入を検知した際に、チューブポンプ２０を停止する。

【0040】

そして、制御部７０は、ノズルによって採血管から血液検体を取得し、貯留部１０に血液検体を供給する。

【0041】

次に、制御部７０は、チューブポンプ２０が正回転するように駆動させて、検出部５０に血液検体を供給する。この結果、チューブポンプ２０からセンサ６０の間に満たされたリンス液および血液検体の間に空気層が設けられる。例えば、リンス液および血液検体の間に空気層が設けられず、リンス液および血液検体が直接接触する場合、血液検体がリンス液と混ざりあって希釈されて引き込まれるため、正確にシレクトグラムを測定することができなくなる可能性がある。また、貯留部１０とチューブポンプ２０の間に空気層が多く存在する場合にも、空気層が大きな粘弾性となって血液の吸引および攪拌する速度が減衰し、正確にシレクトグラムを測定することができなくなる。この観点から、空気層は例えば２～１０マイクロリットル程度含まれることが好ましい。

【0042】

これに対して、本実施形態に係る測定方法によれば、リンス液および血液検体の間に少量の空気層が設けられるため、血液検体がリンス液と混ざることがなく、かつ血液の攪拌速度が減衰することなく、正確にシレクトグラムを測定することができる。

【0043】

そして、制御部７０は、血液検体の凝集が開始しないように、チューブポンプ２０を正回転および逆回転することによって、血液検体を流路３０に対して前後運動させる。

【0044】

そして、制御部７０は、シレクトグラムを測定するタイミングで、チューブポンプ２０の駆動を停止する。このため、チューブポンプ２０を用いて血液検体の血流を速やかに停止することができる。

【0045】

そして、検出部５０によって、血液検体のシレクトグラムを測定する。ここで、検出部５０は、２つの照射部５１および受光部５２を有しており、２か所においてシレクトグラムを測定することができる。このため、測定される２つのシレクトグラムを比較することによって、例えば一方のシレクトグラムのグラフが所定のグラフとは異なっている場合、気泡やコンタミが含まれていることが原因で好適に測定できていないと判断し、他方のシレクトグラムの結果を用いることができる。また、一方のシレクトグラムのグラフが所定のグラフとは異なっている場合、例えば再計測の指示を使用者に報知してもよい。

【0046】

そして、シレクトグラムを測定した後、制御部７０は再度貯留部１０にリンス液を供給する。そして、供給されたリンス液をチューブポンプ２０によって吸引することで、流路３０を洗浄する。そして、リンス液を貯留部１０に供給して流路３０を洗浄する工程を繰り返す際に、センサ６０が設けられるため、貯留部１０内のリンス液をすべて吸引し終えて空気層が流入してきたことを検知することができる。よって、貯留部１０内のリンス液が完全になくなってから次にリンス液を貯留部１０に加えることができる。このため、貯留部１０からリンス液がこぼれることを好適に防止することができる。

【0047】

以上説明したように、本実施形態に係る測定装置１は、血液検体の赤血球の凝集を測定する測定装置１である。血液検体が貯留される貯留部１０と、貯留部１０から血液検体を吸引するチューブポンプ２０と、貯留部１０に連通して、チューブポンプ２０によって吸引された血液検体またはリンス液が流れる流路３０と、流路３０に光を照射する照射部５１、および照射部５１から照射され、流路３０を透過した光を受光する受光部５２を備える検出部５０と、貯留部１０および検出部５０の間に配置され、流路３０において液体から気体に切り替わることを検知するセンサ６０と、チューブポンプ２０の駆動停止を制御する制御部７０と、を有する。このように構成された測定装置１によれば、センサ６０によって、リンス液の後に空気層が流路内に侵入してきたことを検知できる。したがって、少量の空気層の後に血液を吸引することによって、血液およびリンス液の間に血液の流動制御に支障が生じない量の空気層を配置することができる。以上から、正確に血液を移動できるとともに、リンス液および血液が接触することを防止することができる。

【0048】

また、制御部７０は、貯留部１０に貯留されたリンス液が流路３０に移動した後に、流路３０に空気層が侵入してきたことをセンサ６０によって検知した後、チューブポンプ２０を停止する。このように構成された測定装置１によれば、確実に、血液およびリンス液の間に空気層を配置することができる。

【0049】

また、チューブポンプ２０によってリンス液を吸引し続けている際に、センサ６０がリンス液を検知しないまたは空気層を検知しないとき、制御部７０は、流路３０が閉塞している、またはリンス液が液切れであると判断する。このように構成された測定装置１によれば、流路３０の閉塞、またはリンス液の液切れを確実に検知することができる。

【0050】

また、照射部５１および受光部５２は、２つ設けられ、制御部７０は、２つの受光部５２によって取得されるシレクトグラムの波形を比較する。このように構成された測定装置１によれば、測定される２つのシレクトグラムを比較することによって、例えば一方のシレクトグラムのグラフが所定のグラフとは異なっている場合、気泡やコンタミが含まれていることが原因で好適に測定できていないと判断し、再測定を促す情報提示を行うか、他方のシレクトグラムの結果を採用することができる。

【0051】

また、以上説明したように、本実施形態に係る測定方法は、血液検体が貯留される貯留部１０と、貯留部１０から血液検体を吸引するチューブポンプ２０と、貯留部１０に連通続して、チューブポンプ２０によって吸引された血液検体が流れる流路３０と、流路３０に光を照射する照射部５１、および照射部５１から照射され、流路３０を透過した光を受光する受光部５２を備える検出部５０と、貯留部１０および検出部５０の間に配置され、流路３０において液体から気体に切り替わることを検知するセンサ６０と、チューブポンプ２０の駆動停止を制御する制御部７０と、を有するとともに、シレクトグラムを測定する測定装置１の測定方法である。貯留部１０に貯留されたリンス液が流路３０に移動した後に、流路３０に空気層が侵入してきたことをセンサ６０によって検知した後、チューブポンプ２０を停止する。この測定方法によれば、センサ６０によって、リンス液の後に空気層が侵入してきたことを検知できる。したがって、空気層の後に血液を吸引することによって、血液およびリンス液の間に空気層を配置することができる。以上から、正確に血液を移動できるとともに、リンス液および血液が接触することを防止することができる。

【0052】

＜変形例１＞
次に、図５を参照して、変形例１に係る測定装置２の構成について説明する。図５は、変形例１に係る測定装置２を示す概略図である。変形例１に係る測定装置２は、上述した実施形態に係る測定装置１と比較して、弁４０が設けられる点が異なる。なお、上記実施形態に係る測定装置１に係る測定装置１と同一の構成については、同一の符号を付し、その説明を省略する。

【0053】

変形例１に係る測定装置２は、図５に示すように、貯留部１０と、チューブポンプ２０と、流路３０と、弁４０と、検出部５０と、センサ６０と、制御部７０と、を有する。貯留部１０、チューブポンプ２０、流路３０、検出部５０、センサ６０、および制御部７０の構成は、上述した実施形態に係る測定装置１と同一の構成であるため、説明は省略する。

【0054】

弁４０は、図５に示すように、検出部５０およびチューブポンプ２０の間に配置される。弁４０を開くことによって、流路３０を開放して、流路３０内に血液検体や流路３０内の血液検体を洗浄するリンス液を流すことができる。一方、弁４０を閉じることによって、流路３０を遮断して流路３０内の血液検体やリンス液の流通を停止することができる。弁４０の開閉は、制御部７０によって行われる。

【0055】

次に、上述した変形例１に係る測定装置２を用いた測定方法について説明する。

【0056】

まず、制御部７０は、貯留部１０にリンス液を供給する。

【0057】

そして、制御部７０は、弁４０を開いた状態で、チューブポンプ２０が正回転するように駆動させて、流路３０をリンス液で満たす。そして、貯留部１０に貯留されたリンス液がすべて流路３０に流入した後に、空気層が流路３０に流入した際に、センサ６０によって空気層の流入を検知する。

【0058】

そして、制御部７０は、センサ６０によって空気層の流入を検知した際に、弁４０を閉じる。そして、制御部７０は、弁４０を閉じた直後に、チューブポンプ２０を停止する。

【0059】

そして、制御部７０は、ノズルによって採血管から血液検体を取得し、貯留部１０に血液検体を供給する。

【0060】

次に、制御部７０は、弁４０を開くとともに、チューブポンプ２０が正回転するように駆動させて、検出部５０に血液検体を供給する。この結果、チューブポンプ２０からセンサ６０の間に満たされたリンス液および血液検体の間に空気層が設けられる。

【0061】

そして、制御部７０は、血液検体の凝集が開始しないように、チューブポンプ２０を正回転および逆回転することによって、血液検体を流路３０に対して前後運動させる。

【0062】

そして、制御部７０は、シレクトグラムを測定するタイミングで、弁４０を閉じるとともに、弁４０を閉じた直後にチューブポンプ２０の駆動を停止する。このとき、上述した実施形態に係る測定装置１と比較して、速やかに血液検体の血流を停止することができる。

【0063】

この後の工程は上述した実施形態に係る測定装置１と同様であるため、説明は省略する。

【0064】

＜変形例２＞
次に、図６を参照して、変形例２に係る測定装置３の構成について説明する。図６は、変形例２に係る測定装置３を示す概略図である。変形例２に係る測定装置３は、上述した変形例１に係る測定装置２と比較して、初期化用流路８０等が設けられる点が異なる。なお、上記実施形態に係る測定装置１または変形例１に係る測定装置２と同一の構成については、同一の符号を付し、その説明を省略する。

【0065】

変形例２に係る測定装置３は、図６に示すように、貯留部１０と、チューブポンプ２０と、流路３０と、弁４０と、検出部５０と、センサ６０と、制御部７０と、初期化用流路８０と、開閉弁９０と、検出センサ１００と、を有する。貯留部１０、チューブポンプ２０、流路３０、弁４０、検出部５０、センサ６０、および制御部７０の構成は、上述した変形例１に係る測定装置２と同一の構成であるため、説明は省略する。

【0066】

上述の実施形態で説明したように、チューブポンプ２０の３つのローラ２１が周方向に沿って回転する際に、チューブ２３を押圧することによって、血液検体が検出部５０に吸引される。このため、ローラ２１の潰し部分によっては、流速が一時的に低下し、正確な位置に血液を吸引制御することができないことや、シレクトグラム測定において重要である赤血球を解離させるための所定のずり応力に制御することができない。よって、チューブポンプ２０の正回転および逆回転によって血液検体を前後運動させて撹拌させる場合、流速が低下するローラ２１の潰し位置を所定の初期位置にセットさせる（初期化）必要がある。また、血液を検出部５０の所定の位置に吸引するとともに、チューブポンプ２０の初期化を行うためには、血液の吸引と独立してチューブポンプ２０を駆動させる必要があり、貯留部１０とチューブポンプ２０の間の流路を遮断し、異なる流路へ切り替えることが必要となる。

【0067】

以下、変形例２に係る測定装置３の構成について説明する。初期化用流路８０は、弁４０およびチューブポンプ２０の間から分岐して設けられる。初期化用流路８０は、大型のチャンバまたは大気に開放されている。

【0068】

初期化用流路８０には、開閉弁９０が配置されている。弁４０を遮断し、開閉弁９０を開くことによって、初期化用流路８０を開放して、初期化用流路８０内に血液検体やリンス液を流すことができる。一方、弁４０を開放し、開閉弁９０を閉じることによって、初期化用流路８０を遮断して、初期化用流路８０内の血液検体やリンス液の流通を停止することができる。開閉弁９０の開閉は、制御部７０によって行われる。

【0069】

検出センサ１００は、チューブポンプ２０のローラ２１の位置が所定の位置にあるかを検出する。検出センサ１００としては、ローラ２１の位置が所定の位置にあるかを検出することのできるセンサであれば特に限定されないが、例えば、エンコーダーまたは流量センサ、磁気センサ、距離センサを用いることができる。

【0070】

検出センサ１００として、エンコーダーを用いる場合、チューブポンプ２０の回転に合わせて１２０度の回転角度ごとにパルス信号を出力して、このパルス信号は制御部７０に出力される。これによって、ローラ２１の位置を確認することができる。

【0071】

また、検出センサ１００として流量センサを用いる場合、チューブポンプ２０の近傍を流れるリンス液の流量に基づいて、ローラ２１の位置を確認する。

【0072】

次に、変形例２に係る測定装置３の測定方法について説明する。変形例２に係る測定装置３の測定方法は、変形例１に係る測定装置２の測定方法と比較して、リンス液および血液検体の間に空気層を設けるまでの工程は同一である。

【0073】

リンス液および血液検体の間に空気層を設けた後、制御部７０は、弁４０を閉じて開閉弁９０を開く。そして、制御部７０は、チューブポンプ２０を駆動させて、検出センサ１００によって得られる情報に基づいて、ローラ２１の位置を初期化する。このようにローラ２１の位置を初期化することによって、チューブポンプ２０の正回転および逆回転によって血液検体を好適に前後運動させることができる。

【0074】

そして制御部７０は、弁４０を開いて開閉弁９０を閉じる。そして制御部７０は、検出部７０への血液吸引及び血液の前後運動を開始する。その後の工程は、変形例１に係る測定装置２の測定方法と同一である。

【0075】

なお、本発明は上述した実施形態および変形例に限定されるものではなく、特許請求の範囲内で種々改変することができる。

【0076】

例えば、上述した変形例における弁４０を三方弁として、当該三方弁が検出部５０、チューブポンプ２０、および初期化用流路８０に連結される構成であってもよい。この構成によれば、測定装置を簡略化することができる。

【0077】

また、上述した実施形態では、照射部５１および受光部５２は２つ設けられたが、３つ以上設けられてもよい。また、照射部５１および受光部５２は１つずつ設けられてもよい。

【0078】

また、上述した実施形態では、測定装置１はセンサ６０を有していたが、測定装置はセンサ６０を有していなくてもよい。

【0079】

また、上述した実施形態では、受光部５２は血液検体を透過した透過光の強度を検知した。しかしながら、受光部は血液検体を反射した反射光の強度を検知してもよい。

【0080】

また、上述した実施形態では、ポンプとしてチューブポンプを例に挙げて説明したが、他のポンプを用いてもよい。

【0081】

また、上述した実施形態では、ノズルは貯留部１０とは別に設けられていたが、ノズルは貯留部に一体的に構成されていてもよい。

【符号の説明】

【0082】

１、２ 測定装置、
１０ 貯留部、
２０ チューブポンプ、
２１ ローラ、
３０ 流路、
４０ 弁、
５０ 検出部、
５１ 照射部、
５２ 受光部、
６０ センサ、
７０ 制御部、
８０ 初期化用流路、
９０ 開閉弁、
１００ 検出センサ。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】