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特許7544928滅菌、消毒、衛生化、除染および治療の装置、システム、ならびに方法
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-08-26
(45)【発行日】2024-09-03
(54)【発明の名称】滅菌、消毒、衛生化、除染および治療の装置、システム、ならびに方法
(51)【国際特許分類】
A61L 2/18 20060101AFI20240827BHJP
A61L 2/20 20060101ALI20240827BHJP
A61L 101/10 20060101ALN20240827BHJP
A61L 101/22 20060101ALN20240827BHJP
【ＦＩ】
A61L2/18 100
A61L2/20 106
A61L101:10
A61L101:22
【請求項の数】
22
(21)【出願番号】P 2023122435
(22)【出願日】2023-07-27
(62)【分割の表示】P 2021166278の分割
【原出願日】2017-06-15
(65)【公開番号】P2023139240
(43)【公開日】2023-10-03
【審査請求日】2023-08-23
(31)【優先権主張番号】62/351,872
(32)【優先日】2016-06-17
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】62/351,873
(32)【優先日】2016-06-17
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】62/424,319
(32)【優先日】2016-11-18
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】518444325
【氏名又は名称】ステリファー・メディカル・インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】Ｓｔｅｒｉｆｒｅ Ｍｅｄｉｃａｌ， Ｉｎｃ．
(74)【代理人】
【識別番号】100145403
【弁理士】
【氏名又は名称】山尾 憲人
(72)【発明者】
【氏名】リック・シェイ
(72)【発明者】
【氏名】ジョナサン・ダブリュー・グリーン
(72)【発明者】
【氏名】チェスラウ・ゴルコウスキー
(72)【発明者】
【氏名】マーク・ゴルコウスキー
(72)【発明者】
【氏名】アーニャ・ゴルコウスキー
(72)【発明者】
【氏名】トム・ステフィー
【審査官】粟倉 裕二
(56)【参考文献】
【文献】米国特許出願公開第２０１２／０２７７６６２（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特開２０１４－０２３５９６（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００５－２０５０９８（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｌ ２／１８
Ａ６１Ｌ ２／２０
Ａ６１Ｌ １０１／１０
Ａ６１Ｌ １０１／２２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
少なくとも１つのアイテムを処理するシステムであって、システムは、消毒剤発生器を含む第１ユニットを含み、消毒剤発生器は、
オゾンを生成するフリーラジカル発生器、
消毒媒体の貯留器と流体連通している気化器ユニットであって、気化器ユニットは、消毒媒体の蒸気を生成するように構成されている気化器ユニット、
ガスを、ガス分配ユニットの少なくとも１つの出口から、フリーラジカル発生器の入口に、および気化器ユニットまたは消毒媒体の貯留器に伝導するガス分配ユニット、
ガス分配ユニットとフリーラジカル発生器との間に配置される乾燥器、ならびに
オゾンと消毒媒体の蒸気とを混合するように構成されるミキサ
を含み、ここで、消毒剤発生器は、少なくとも１つのアイテムを消毒または衛生化できる流出物を生成するように構成されており、
システムは、第２ユニットをも含み、第２ユニットは、処理されるべき少なくとも１つのアイテムを包含するためのチャンバを含み、チャンバは、少なくとも１つのアイテムを受容できる封止および閉鎖された領域を形成するように構成されており、
第１ユニットおよび第２ユニットと流体連通している少なくとも１つの導管を備えており、導管は、第１ユニットから第２ユニットに消毒剤流出物を搬送するように構成されており、
システムは、相対湿度２０％～９０％の間のチャンバ内部の湿度で作動し、消毒または衛生化サイクルの最初の部分は低い湿度を有し、消毒または衛生化サイクルの後の部分ははるかに高い湿度を有しており；
システムは、１２０秒～１０分のサイクル時間で消毒または衛生化を達成するように構成されており；
システムは、消毒または衛生化の間、約６０～８０°Ｆ（約１５．６～２６．７℃）の間の温度で作動するように構成されており、
乾燥器は、フリーラジカル発生器に供給されるガスを乾燥させるように構成されており、
オゾンおよび消毒媒体の蒸気は、チャンバに入る前にミキサで混合される、
システム。
【請求項2】
システムは、消毒または衛生化サイクルの最初の部分の間、相対湿度２０％～３０％の間のチャンバ内部の湿度で作動する請求項１に記載のシステム。
【請求項3】
システムは、消毒または衛生化サイクルの後の部分の間、相対湿度８０％～９０％の間のチャンバ内部の湿度で作動する請求項１または２に記載のシステム。
【請求項4】
システムは、ヒーターを含まない請求項１～３のいずれかに記載のシステム。
【請求項5】
システムは、複数のアイテムの処理のために構成されており、複数のアイテムの各々は、内部管腔を有する請求項１～４のいずれかに記載のシステム。
【請求項6】
システムは、封止および包囲された領域内に配置されるように構成されているインサートをさらに含み、インサートは、処理すべき少なくとも１つのアイテムを包含するように構成されている請求項１～５のいずれかに記載のシステム。
【請求項7】
消毒媒体は液体を含み、気化器は、蒸発器、およびミストを吸収するように構成されている吸上げ材料を含む請求項１～６のいずれかに記載のシステム。
【請求項8】
チャンバは、チャンバの内部と外部環境とを流体的に接続する追加の導管をさらに備え、追加の導管は、フィルタ、フリーラジカル破壊器およびブロワのうちの１つ以上を含む請求項１～７のいずれかに記載のシステム。
【請求項9】
第２ユニットは、少なくとも１つのアイテムのその後の使用まで、少なくとも１つのアイテムを貯蔵するように構成されている請求項１～８のいずれかに記載のシステム。
【請求項10】
第２ユニットは剛性である請求項１～９のいずれかに記載のシステム。
【請求項11】
フリーラジカル発生器は、冷プラズマ発生器である請求項１～１０のいずれかに記載のシステム。
【請求項12】
消毒媒体の貯留器は、過酸化水素の液体または固体供給源を含む請求項１～１１のいずれかに記載のシステム。
【請求項13】
消毒媒体の貯留器は取外し可能である請求項１２に記載のシステム。
【請求項14】
システムは、周囲の環境圧力と著しく異なることがない圧力で作動する請求項１～１３のいずれかに記載のシステム。
【請求項15】
システムはさらに、第２ユニットをフラッシュするように構成されているＨＥＰＡを含む請求項１～１４のいずれかに記載のシステム。
【請求項16】
システムはさらに、清浄な空気のみがシステムから出ることを確実にするように構成された活性炭フィルタを含む請求項１～１５のいずれかに記載のシステム。
【請求項17】
少なくとも１つのアイテムを消毒する方法であって、該方法は、少なくとも１つのアイテムおよびインサートの周辺に封止および包囲された領域を形成するチャンバ内にインサートを配置すること、
消毒剤発生器を作動させること
を含み、
ここで、消毒剤発生器は、
オゾンを生成するフリーラジカル発生器と、
気化器ユニットと流体連通している消毒媒体の貯留器と
フリーラジカル発生器と流体連通している乾燥器と、
オゾンと気化した消毒媒体とを混合するように構成されているミキサ
とを含み、
消毒剤発生器は、少なくとも１つのアイテム上の植物性微生物、マイコバクテリウム、小型または非脂質ウイルス、中型または脂質ウイルス、真菌胞子、および細菌胞子を破壊できる消毒剤流出物を生成するように構成されており、
消毒剤発生器の作動により、消毒剤流出物がチャンバ内に入り、少なくとも１つのアイテムを消毒し、
方法は、相対湿度２０％～９０％の間のチャンバ内部の湿度を維持し、消毒または衛生化サイクルの最初の部分は低い湿度を有し、消毒または衛生化サイクルの後の部分ははるかに高い湿度を有しており；
方法は、１２０秒～１０分のサイクル時間で消毒または衛生化を達成するように構成されており；
方法は、消毒または衛生化の間、約６０～８０°Ｆ（約１５．６～２６．７℃）の間のチャンバ内部の温度を維持するように構成されており、
方法は、
乾燥器の作動により、フリーラジカル発生器に供給されるガスの湿度を低下させること、および
ミキサにおいて、オゾンと気化した消毒媒体とを、チャンバ内に導入する前に混合すること
とを含む、少なくとも１つのアイテムを消毒する方法。
【請求項18】
消毒または衛生化サイクルの最初の部分の間、チャンバ内部を相対湿度２０％～３０％の間の湿度で維持する請求項１７に記載の方法。
【請求項19】
消毒または衛生化サイクルの後の部分の間、チャンバ内部を相対湿度８０％～９０％の間の湿度で維持する請求項１７または１８に記載の方法。
【請求項20】
方法は、加熱を含まない請求項１７～１９のいずれかに記載の方法。
【請求項21】
少なくとも１つのアイテムを消毒した後に、チャンバをフラッシュするために、フィルタを介して空気をシステムに導入することを含み、フィルタがＨＥＰＡフィルタである請求項１７～２０のいずれかに記載の方法。
【請求項22】
消毒剤がチャンバから出ないことを確実にするようにフィルタシステムを介してチャンバ内の空気を排気することを含み、フィルタシステムがＨＥＰＡフィルタおよび活性炭フィルタを含む請求項１７～２１のいずれかに記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【関連案件】
【0001】
この出願は、２０１６年６月１７日に出願された米国仮特許出願６２／３５１，８７３号と、２０１６年６月１７日に出願された６２／３５１，８７２号と、２０１６年１１月１８日に出願された米国特許出願第６２／４２４，３１９号に記載されている利益を主張する。これらの出願の各々の全体は、本明細書中に参照として援用される。
【技術分野】
【0002】
本開示のいくつかの実施形態は、概して、滅菌、消毒、衛生化、除染および／または治療的態様を有する雰囲気を生成する技術に関し、特に、治療装置の滅菌、消毒、衛生化および／または除染、ならびに関連するシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【0003】
広範囲の用途において、滅菌、消毒、衛生化および除染の方法が使用されており、滅菌、消毒、衛生化および除染剤の均等に広い範囲を使用することができるようにされている。用語「滅菌」は、一般に、生物汚染物、特に無生物体の不活性化を意味する。用語「消毒」は、一般に、病原性であると考えられる生物の不活性化を意味する。用語「滅菌」は、本明細書の特定の実施形態を説明するのに使用することができるが、このような実施形態は、例えば、それらの調節定義を提供するように、消毒、衛生化および／または他の種類の除染のためにも使用することができることが理解される。
【0004】
また、創傷空間においても、滅菌は重要である。既存の創傷治療は、慢性創傷の治療のための治療の標準的な手順を含み、最終的に３０日よりも長く、物理的な壊死組織化を開始するものである。この機械的プロセスは、膿瘍組織からの非生存細胞の切除を含み、治癒プロセスを阻害する細菌生体膜の完全な除去を確実にする。創傷の重篤度および寿命に応じて、患者は、静脈内または経口適用のいずれかで抗生物質療法を必要とすることがある。壊死組織化および抗生物質を超えると、負圧創傷治療（ＮＰＷＴ）、高気圧酸素療法（ＨＯＴ）、生物学的包帯（ＢＤ）およびヒドロゲルを含む他の治療が開発されてきた。負圧創傷治療は、真空補助創傷治療としても知られており、治癒を促進するために、制御された局所的な大気圧（負圧）を使用する非侵襲的な創傷包囲システムである。圧力は、ポンプを介して滅菌のラテックスフリーポリウレタンまたはポリビニルアルコール発泡ドレッシングに連続的または間欠的に維持される。高圧酸素療法である別の活性治療は、純粋な酸素の加圧チャンバ内に座っている患者に依存して、それらの血中酸素レベルを増加させる。同種異系層のような生物学的包帯を皮膚同等物から培養して、慢性創傷治療を助けるための生ドレッシングを作成する。ベカプラミン（Becaplermin）のようなヒドロゲルは、創傷治癒を理論的に促進する血小板由来の増殖因子を含有する。
【0005】
空気または他のガス中のパルスまたは静電放電は非熱プラズマを生成することが知られている。非熱プラズマ処理は、電気エネルギーの大部分が電子の励起に入るプラズマを生成することを含む。これらのプラズマは、イオンまたは分子よりもはるかに高い運動エネルギーを有する電子によって特徴づけられる。これらのプラズマ中の電子は、大気圧下では短寿命であり、代わりに、前置剤ガス分子との衝突を受ける。ガス分子への電子衝撃は、これらの分子の解離およびイオン化を引き起こし、反応種の混合物を、フリーラジカル、反応性酸素および窒素種、イオンおよび二次電子の形態で生成する。これらの反応性種は、比較的低い温度であっても、独特かつ多様な化学反応を生じさせる。これらの化学反応は、低温除染および滅菌技術において利用される。本明細書中に開示された実施形態の前に、創傷治療（または装置および対象物（被験体）の消毒、滅菌など）のためのいくつかの非熱プラズマ装置が存在したが、様々な治療および実用上の制限を受ける。第１に、これらの装置の全ては、プラズマと創傷（または対象物）との間の相互作用を必要としており、すなわち、電気的放電が組織上で直接行われるので、処理された組織自体が電極の役割を果たす。これにより、非熱プラズマの適用は、小さな動きまたは幾何学的変化に非常に敏感である。これは、治療にかなりの複雑さを加え、提供者が適切な公差を維持するための特殊な訓練を有することを必要とする。他の制限は、大きな表面領域を短時間でカバーすることができないこと、および、大きな環境フットプリントを有し、高いアップフロントコストを必要とする装置を含む。加えて、現在の市販されている非熱式プラズマ装置は、患者ケアへのワンオンワンプロバイダーを含む治療を患者ケアに行うための著しい時間の要件、および著しい提供者の訓練のための要件を有している。
【0006】
滅菌のために気化した過酸化水素（ＶＨＰ）を使用することも知られている。ＶＨＰを用いて滅菌する既知の方法は、開放ループシステムを含む。ここでは、ＶＨＰを滅菌すべきアイテムに適用した後にＶＨＰを排出（排気）し、滅菌蒸気が再循環される閉鎖ループを用いる。
【0007】
公知の閉鎖ループシステムでは、空気のようなキャリアガスは、気化器を通過する前に乾燥され、加熱される。過酸化水素水溶液を気化器に導入し、この溶液を気化させる。次いで、生成された蒸気は、キャリアガスと混合され、様々な大きさ、形状、および材料の滅菌チャンバ内に導入される。ブロワは、滅菌チャンバからキャリアガスを排気し、追加のＶＨＰが添加される気化器にキャリアガスを再循環させる。滅菌チャンバと気化器との間には、再循環キャリアガスは触媒破壊器（ここでは残留ＶＨＰがキャリアガスから除去される）と、乾燥器と、フィルタと、加熱器（ヒータ）とを通過する。
【0008】
Ｃｅｎｔａｎｎｉによる米国特許出願公開第２００５／０１２９５７１号明細書には、閉鎖ループ滅菌システムが開示されている。閉鎖ループを使用する目的は、循環流出物中のフリーラジカル濃度の増加である。Ｃｅｎｔａｎｎｉは、ループに使用されるＶＨＰ（蒸気過酸化水素）破壊器（分解器）が存在しなければならないことを教示している。Ｃｅｎｔａｎｎｉは、過酸化水素蒸気とオゾンを混合し、熱板上に過酸化水素水溶液を注入して蒸発させることにより蒸気を生成することを教示している。
【0009】
本明細書に開示されるように、様々なアイテムまたは表面が、汚染生物数（バイオバーデン）を低減し、感染のリスクを減少させる。例えば、処理を必要とする場合がある例えば、致命的なアイテム（例えば、滅菌された組織に接触する外科用器具）、半致命的なアイテム（例えば、粘膜に接触する内視鏡）、および非致命的なアイテム（例えば、無傷の皮膚のみに接触する聴診器）は、各種の処理、例えば、例えば、滅菌、高レベル消毒、低レベル消毒を必要とする。本開示は、様々なアイテム（例えば、医療装置または電子機器）および表面（例えば、作業空間、患者室、有機材料、さらに、患者の創傷を含むが、これに限定されない）を消毒／衛生化するための様々なシステム、装置および方法を提供する。
【0010】
１つまたはそれ以上のアイテムの消毒を達成するために、本明細書では、様々なシステム、装置および方法が提供される。加えて、いくつかの実施形態では、システム、装置および方法は、低レベルまたは高レベルの消毒を可能にするように構成されている。さらに別の実施形態では、システム、装置および方法は、滅菌を可能にするように構成されている。
【0011】
例えば、いくつかの実施形態において、少なくとも１つのアイテムの高レベルの消毒のためのシステムであって、
システムが、
消毒剤発生器を含む第１ユニット、
消毒すべきアイテムを含む少なくとも１つのチャンバであって、第１ユニットと第２ユニットとを少なくとも一時的に流体連通するように構成されている少なくとも１つのチャンバ、および第１ユニットと第２ユニットとを流体連通するように構成されている少なくとも１つの導管を含む第２ユニット
を含むシステムであって、導管は、第１ユニットから第２ユニットへ消毒剤流出物（消毒剤流出液）を搬送するように構成されているシステムが提供される。いくつかの実施形態では、消毒剤発生器は、植物性微生物、小型または非脂質ウイルス、中型または脂質ウイルス、真菌胞子、および少なくとも１つのアイテム上の細菌胞子を破壊できる消毒剤流出物を生成するように構成されている。
システムが、
消毒剤発生器を含む第１ユニット、
消毒すべきアイテムを含む少なくとも１つのチャンバであって、第１ユニットと第２ユニットとを少なくとも一時的に流体連通するように構成されている少なくとも１つのチャンバ、および第１ユニットと第２ユニットとを流体連通するように構成されている少なくとも１つの導管を含む第２ユニット
を含むシステムであって、導管は、第１ユニットから第２ユニットへ消毒剤流出物（消毒剤流出液）を搬送するように構成されているシステムが提供される。いくつかの実施形態では、消毒剤発生器は、植物性微生物、小型または非脂質ウイルス、中型または脂質ウイルス、真菌胞子、および少なくとも１つのアイテム上の細菌胞子を破壊できる消毒剤流出物を生成するように構成されている。
【0012】
いくつかの実施形態では、消毒剤発生器は、フリーラジカル発生器を含む。実施形態に応じて、フリーラジカル発生器は、１種以上のフリーラジカル、例えば、オゾン、超酸化物、一重項酸素、過酸化物、ヒドロキシルラジカル、一酸化窒素、過酸化水素、亜酸化窒素、二酸化窒素、ペルオキシナイトライトなどを発生する。いくつかの実施形態では、フリーラジカル発生器は、複数の種類のフリーラジカル（ラジカル）を生成するように構成されている。いくつかの実施形態では、複数のフリーラジカル発生器がシステムに含まれており、異なるフリーラジカル発生能力であるか、または一緒に作動して１つを超える種類のフリーラジカルを生成することができる。いくつかの実施形態では、フリーラジカル発生器は、消毒媒体の貯留器（貯留槽）も含む。いくつかの実施形態では、消毒媒体の貯留器は、気化器ユニットと流体連通しており、気化器ユニットは、消毒媒体の蒸気を生成するように構成されている。いくつかの実施形態は、消毒媒体のミストの生成を含む。いくつかの実施形態では、フリーラジカル発生器は、ガス分配ユニットを含み、ガス分配ユニットは、フリーラジカル発生器および消毒媒体の貯留器と流体連通している。いくつかの実施形態では、ガス分配ユニットは、ガス（例えば、リサイクル流出物または大気ガス）を、ガス分配ユニットの少なくとも１つの出口から、フリーラジカル発生器の入口および気化器ユニットまたは消毒媒体の貯留器に搬送する。
【0013】
いくつかの実施形態では、第２ユニットのチャンバは、消毒すべきアイテムが配置されるようになる封止されかつ包囲されている領域を有する。いくつかの実施形態では、チャンバは、第１部分および第２部分を有しており、これ（これら）は、互いに可逆的に相互作用して封止されかつ包囲された領域を形成するように構成されている。いくつかの実施形態では、封止されかつ包囲された領域（単一または多部品のチャンバであってもよい）内に配置されるように構成されているインサートが提供され、インサートは、消毒すべき少なくとも１つのアイテムを収容するように構成されている。いくつかの実施形態も存在し、封止かつ包囲された領域内への消毒剤流出物の侵入を可能にするように構成されている、チャンバ上の少なくとも１つの封止を含む。いくつかの実施形態はまた、その封止を使用して、消毒剤流出物が出ていくことを可能にする。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの封止は、第１ユニットとの一時的な流体連通の停止時に封止されるように、封止および包囲された領域を維持するように構成されている。このように、このような実施形態では、チャンバは、アイテムのための自己含有環境および輸送／貯蔵ユニットとして作用する。
【0014】
いくつかの実施形態では、システムは、コントローラユニットをさらに備え、コントローラユニットは、第１ユニットの作動と、第１ユニットから第２ユニットへの消毒剤流出物の搬送とを制御するように構成されている。
【0015】
いくつかの実施形態では、消毒剤発生器は、消毒媒体の蒸気またはミストを生成するように構成されている気化器を含む。いくつかの実施形態では、消毒媒体は、チャンバに搬送される気体状媒体中に霧化または他の形で懸濁される。いくつかの実施形態では、消毒媒体は、粉末フォーマット（例えば、粉末コーティングに類似）であってもよい。いくつかの実施形態では、気化器は、消毒媒体内に配置される吸上げ材料であって、かつ、吸上げ材料（ウイック材料）を横切ってまたは通過するようにガス分配ユニットによって分配されたガスの少なくとも一部分を有するように配置される吸上げ材料を有する。そのような実施形態では、吸上げ材を横切ってまたは吸上げ材を通るガスの流れは、消毒媒体の蒸気またはミストの形成を促進する。いくつかの実施形態では、気化器はバブラー構成を含み、このバブラー構成では、ガス分配ユニットからのガスの少なくとも一部分は、消毒媒体中にバブリングされて蒸気を生成する。実施形態に応じて、消毒媒体は液体を含み、気化器は、消毒媒体のレベルを調整するように構成されているフロートセンサを備える。
【0016】
いくつかの実施形態では、ガス分配ユニットは、第１および第２導管を備え、第１導管はフリーラジカル発生器と流体連通しており、第２導管は気化器ユニットと流体連通している。
【0017】
いくつかの実施形態では、システムは、フリーラジカル発生器を出る少なくとも１つの導管と、気化器ユニットを出る少なくとも１つの導管とを有しており、フリーラジカル発生器からの導管と気化器ユニットからの導管とは、チャンバを含む第２ユニットに入る。いくつかの実施形態では、フリーラジカル発生器からの導管および気化器ユニットからの導管は、チャンバを含む第２ユニットに入る単一の導管に一体化されている（例えば、それらは、チャンバに入る前の地点で結合している）。別の実施形態では、チャンバは、フリーラジカルおよび気化した消毒媒体の別個の流入を受け、チャンバ内のガス流パターンに基づいてチャンバ内で一緒に混合される。いくつかの実施形態では、チャンバは、チャンバを出る少なくとも１つの導管をさらに含んでおり、少なくとも１つの導管は、消毒剤発生器と流体的に接続されている。いくつかのそのような実施形態では、消毒剤発生器に流体接続している少なくとも１つの導管は、消毒剤流出物をチャンバから消毒剤発生器に再循環させる。そのような実施形態では、まだ生きていてよい、換言すれば、アイテムの消毒／滅菌を継続する能力を有する、消毒剤流出物をリサイクルする可能性がある。これは、いくつかの実施形態では、より高い効率をもたらす。プラズマ発生器および気化器は、過剰なフリーラジカルおよび／または消毒剤／滅菌剤の発生を防止するために、調整された方法で調節することができるからである。
【0018】
いくつかの実施形態では、第２ユニットは、チャンバの内部と外部環境とを流体的に接続する追加の導管をさらに備える。いくつかの実施形態では、追加の導管は、フィルタ、フリーラジカル破壊器（フリーラジカル分解器）およびブロワのうちの１つ以上を含む。
【0019】
いくつかの実施形態では、第２ユニットの第１部分は、消毒剤発生器によって生成された消毒剤流出物をチャンバに受容し、かつチャンバから流出させるように構成されている入口と出口とを有している。
【0020】
いくつかの実施形態では、システムは、開放ループモードで操作するように構成されており、システムは、大気ガスがチャンバ内に入ることを可能にするように構成されている。いくつかの実施形態では、システムは、開放ループモードに続いて閉鎖ループモードで操作するようにさらに構成されており、閉鎖ループモードは、消毒剤発生器によって生成された消毒剤流出物を含むガスのチャンバでのガス流入および流出を制限する。
【0021】
いくつかの実施形態では、チャンバは、複数の部分（例えば、第１の部分および第２の部分、しかし、追加の複数部分のチャンバも同様に提供されてよい）から形成されており、第２ユニットの第１部分および第２部分は、少なくとも部分的に互いに接合されている。いくつかの実施形態では、第２ユニットのインサートは、少なくとも１つのアイテムの寸法または形状に少なくとも部分的に基づいて少なくとも１つのアイテムを受容および包含するように構成されている。
【0022】
実施形態に応じて、様々な異なるアイテムまたは表面を処理（例えば、滅菌または消毒）することができる。例えば、いくつかの実施形態では、消毒されるべき少なくとも１つのアイテムは、内部管腔を含み、第２ユニットおよびインサートは、内部管腔を通して消毒剤流出物を搬送するように構成されている。いくつかの実施形態では、第２ユニットは、少なくとも１つのアイテムの外表面の周りに消毒剤流出物を搬送するように構成されている。さらに別の実施形態では、第２ユニットは、複数のアイテムの消毒を可能にするように構成されており、複数のアイテムの各々は、内部管腔を含む。いくつかの実施形態では、第２ユニットは、少なくとも１つのアイテムのその後の使用まで、少なくとも１つのアイテムを貯蔵するように構成されている。そのような実施形態は、少なくとも１つの追加の第２ユニットを重ねるかまたは嵌めるように構成されている第２ユニットを含むことができる。いくつかの実施形態では、第２ユニットは実質的に剛性であり、他の実施形態では、第２ユニットは可撓性である。いくつかの実施形態では、インサートは、特定の形状およびサイズの複数のアイテムを含むように構成されており、インサートは、複数のアイテムの各々についての特定の受容領域で構成されている。
【0023】
いくつかの実施形態では、システムは、外部環境およびチャンバの内部と流体的に連通する追加の導管を含む。いくつかの実施形態では、追加の導管は、環境からチャンバの内部、フィルタ、ヒータ要素へのガスの流れを制御するために、１つ以上の弁をさらに備える。このような実施形態では、導管を使用して、前処理されたガスをチャンバ内に導入することができ、例えば、滅菌または消毒サイクルを開始する前に、チャンバを乾燥および加熱するように構成されている。
【0024】
いくつかの実施形態では、フリーラジカル発生器は、オゾンを発生する冷プラズマ発生器である。いくつかの実施形態では、消毒媒体の貯留器（貯留槽）は、過酸化水素の液体または固体供給源を含む。
【0025】
本明細書に提供されるいくつかの実施形態は、様々な種類のアイテムまたは表面を治療するための利点であり、いくつかの実施形態のように、システムは、周囲の環境圧力と著しく異なることがない圧力で作動（操作）する。いくつかの実施形態では、システムは、約６００ｍｍＨｇ～８００ｍｍＨｇの間の圧力で作動する。いくつかの実施形態では、システムは、例えば、いくつかの実施形態において、周囲温度または周囲温度で操作し、システムは、約１５℃～約５０℃の範囲の温度で作動する。いくつかの実施形態では、システムは、相対湿度約２０％～９０％の間のチャンバ内部の湿度で操作する。そのような実施形態は、有利には、システムの任意の使用によって、電子装置（電子デバイス）の高レベルの消毒または滅菌を達成するのが可能になる。いくつかの実施形態では、システムは、湿度を維持するのを助けるように構成されている少なくとも１つの乾燥剤の貯蔵器（貯蔵場所）（depot）をさらに含む。
【0026】
いくつかの実施形態では、システムによって、約１２０秒～約１０分間のサイクル時間で高レベルの消毒を達成することが可能になる。いくつかの実施形態では、滅菌は、約５～約２０分間の範囲の時間で達成することができる。
【0027】
少なくとも１つのアイテムを消毒（または滅菌）する様々な方法も提供され、少なくとも１つのアイテムを本明細書に開示されたシステムのインサート内に配置し、システムを作動（活性化）させて、少なくとも１つのアイテムの高レベルの消毒を達成するのに十分な時間で、少なくとも１つのアイテムを消毒剤流出物に暴露することを含む。
【0028】
いくつかの実施形態において、少なくとも１つのアイテムを消毒する方法は、少なくとも１つのアイテムを包含するように構成されているインサートに少なくとも１つのアイテムを配置すること、少なくとも１つのアイテムおよびインサートの周辺に封止および包囲された領域を形成するチャンバ内にインサートを配置すること、消毒剤発生器を作動することを含み、ここで、消毒剤発生器は、フリーラジカル発生器、および気化器ユニットと流体連通している消毒媒体の貯留器とを含む。
【0029】
いくつかの実施形態では、消毒剤発生器は、少なくとも１つのアイテム上の植物性微生物、マイコバクテリウム、小型ウイルスまたは非脂質ウイルス、中型ウイルスまたは脂質ウイルス、真菌胞子、および細菌胞子の破壊が可能な消毒剤流出物を生成するように構成されている。いくつかの実施形態では、消毒剤発生器の活性化により、消毒剤流出物がチャンバ内に入り、少なくとも１つのアイテムを消毒する。いくつかの実施形態では、アイテム）および／または表面または創傷を滅菌するために、同様の方法が使用される。
【0030】
いくつかの実施形態では、システムの作動（活性化）は、さらに、消毒剤流出物を消毒剤発生器からチャンバへと移動させるように消毒剤流出物を搬送するガス分配ユニットを作動させるように構成されている。いくつかの実施形態では、システムの作動は、チャンバが大気ガスを受けるように開放される開放ループモードで操作するシステムを初めにもたらし、次いで、チャンバが開放されて消毒剤流出物のみを受ける閉鎖ループモードが続く。このような実施形態では、開放ループモードは、チャンバおよびチャンバ内の少なくとも１つのアイテムを加熱および乾燥させるように構成されている。いくつかの実施形態では、開放ループモードは、熱および／または乾燥空気によって、チャンバおよびチャンバ内の少なくとも１つのアイテムを乾燥させるように構成されている。全ての実施形態が開放ループ構成を使用するわけではなく、いくつかの実施形態は閉鎖ループ方法のみで操作する。いくつかの実施形態では、この方法は、気化された過酸化水素およびフリーラジカルを含む消毒剤流出物を使用する。いくつかの実施形態では、チャンバの内部は周囲の環境圧力とは著しく異なる圧力を受けない。いくつかの実施形態では、チャンバの内部は約１５℃～約５０℃の範囲の温度に加熱または冷却されている。いくつかの実施形態では、チャンバの内部は、相対湿度約２０％～９０％の間の湿度に維持される。いくつかの実施形態では、この方法は、約１２０秒～約１０分間のサイクル時間で高レベルの消毒を達成することを可能にする。上述したように、いくつかの実施形態では、本明細書に開示された方法は、約５～約２０分間の範囲のサイクル時間で滅菌を達成することを可能にする。
【0031】
本明細書では、有機または無機または表面であり得る少なくとも１つのアイテムを処理するシステムであって、
システムは、消毒剤発生器を含む第１ユニットを含み、消毒剤発生器は、
フリーラジカルを生成するフリーラジカル発生器、
消毒媒体の貯留器と流体連通している気化器ユニットであって、気化器ユニットは、消毒媒体の蒸気を生成するように構成されている気化器ユニット、および
ガス分配ユニットの少なくとも１つの出口からのガスが、フリーラジカル発生器の入口および気化器ユニットまたは消毒媒体の貯留器に供給されるガス分配ユニット
を含み、ここで、消毒剤発生器は、少なくとも１つのアイテムの低レベルの消毒、高レベルの消毒または衛生化を可能にする流出物を生成するように構成されており、
システムは、第２ユニットをも含み、第２ユニットは、処理されるべきアイテムを包含するためのチャンバを含み、チャンバは、少なくとも１つのアイテムを受容することができる封止および包囲された領域を形成するように構成されており、第１ユニットおよび第２ユニットと流体連通している少なくとも１つの導管とを備えており、導管は、第１ユニットから第２ユニットに消毒剤流出物を搬送するように構成されているシステムが提供される。
システムは、消毒剤発生器を含む第１ユニットを含み、消毒剤発生器は、
フリーラジカルを生成するフリーラジカル発生器、
消毒媒体の貯留器と流体連通している気化器ユニットであって、気化器ユニットは、消毒媒体の蒸気を生成するように構成されている気化器ユニット、および
ガス分配ユニットの少なくとも１つの出口からのガスが、フリーラジカル発生器の入口および気化器ユニットまたは消毒媒体の貯留器に供給されるガス分配ユニット
を含み、ここで、消毒剤発生器は、少なくとも１つのアイテムの低レベルの消毒、高レベルの消毒または衛生化を可能にする流出物を生成するように構成されており、
システムは、第２ユニットをも含み、第２ユニットは、処理されるべきアイテムを包含するためのチャンバを含み、チャンバは、少なくとも１つのアイテムを受容することができる封止および包囲された領域を形成するように構成されており、第１ユニットおよび第２ユニットと流体連通している少なくとも１つの導管とを備えており、導管は、第１ユニットから第２ユニットに消毒剤流出物を搬送するように構成されているシステムが提供される。
【0032】
実施形態に応じて、システムは、少なくとも１つのアイテムの高レベル消毒のために構成することができる。あるいは、システムは、少なくとも１つのアイテムを衛生化するように構成することができる。いくつかの実施形態では、システムは、複数のアイテムの処理のために構成されており、複数のアイテムの各々は、内部管腔を有する。いくつかの実施形態では、システムは、封止および包囲された領域内に配置されるように構成されているインサートをさらに含み、インサートは少なくとも１つの処理すべきアイテムを収容するように構成されている。いくつかの実施形態では、システムは、有機表面の処理のために構成されている。いくつかのそのような実施形態では、有機表面は食品アイテムである。いくつかの実施形態では、有機表面は創傷（例えば、開創）である。いくつかの実施形態では、チャンバは可撓性であり、任意にカスタマイズ可能であり、創傷を包囲するように構成されている。
【0033】
滅菌、消毒、衛生化、または除染のシステムであって、システムは、
滅菌剤を発生する滅菌剤源、
滅菌、消毒、衛生化、または除染されるべきアイテムを包含し、滅菌剤源から滅菌剤を受け取るように構成されているチャンバ、
滅菌剤源からチャンバに滅菌剤を閉鎖ループで循環させるように構成されており、滅菌剤がチャンバ内のアイテムを滅菌、消毒、衛生化または除染するフロー発生器、
殺菌コーティングを生成する残留コーティング源
有しており、
殺菌コーティングがチャンバ内のアイテム上に堆積されるように、殺菌剤を残留コーティング源からチャンバに閉鎖ループで循環させるように構成されているシステムが提供される。
滅菌剤を発生する滅菌剤源、
滅菌、消毒、衛生化、または除染されるべきアイテムを包含し、滅菌剤源から滅菌剤を受け取るように構成されているチャンバ、
滅菌剤源からチャンバに滅菌剤を閉鎖ループで循環させるように構成されており、滅菌剤がチャンバ内のアイテムを滅菌、消毒、衛生化または除染するフロー発生器、
殺菌コーティングを生成する残留コーティング源
有しており、
殺菌コーティングがチャンバ内のアイテム上に堆積されるように、殺菌剤を残留コーティング源からチャンバに閉鎖ループで循環させるように構成されているシステムが提供される。
【0034】
いくつかの実施形態では、殺菌コーティングは銀を含む。いくつかの実施形態では、殺菌コーティングは銅を含む。いくつかの実施形態では、銅と銀の組み合わせが使用される。いくつかの実施形態では、殺菌コーティングは、犠牲層を含む。いくつかの実施形態では、システムは、フロー発生器が滅菌剤を循環させた後に、チャンバ内のアイテム上に殺菌コーティングを堆積させるように構成されている。
【0035】
いくつかの実施形態では、滅菌剤源は、フリーラジカルを生成するように構成されているプラズマ発生器を含み、滅菌剤は、フリーラジカルを含む。実施形態に応じて、滅菌源は、チャンバ内に任意に配置されるが、いくつかの実施形態では、滅菌源はチャンバの外側にある。
【0036】
いくつかの実施形態では、滅菌源は、過酸化水素を受容し、過酸化水素蒸気を発生させるように構成されている蒸発器を有しており、滅菌剤が過酸化水素蒸気を含む。
【0037】
いくつかの実施形態では、システムは、被験体（対象物）（被験者）上の創傷に滅菌剤を送達するように構成されており、創傷は、ドレープまたはパッチと創傷との間にデッドスペースを形成するドレープまたはパッチによって少なくとも部分的に取り囲まれており、滅菌剤はデッドスペースを通って流れる。いくつかのそのような実施形態では、滅菌剤は負圧で送達される。いくつかの実施形態では、滅菌剤は、反応性酸素および／または窒素種（ＲＯＮＳ）および気化した過酸化水素（ＶＨＰ）を含む。
【0038】
さらに本明細書では、いくつかの実施形態では、滅菌、消毒、衛生化または除染のシステムが提供され、システムは、
第１位置で液体薬剤のレベルを受け取り、液体薬剤から蒸気を生成し、第２位置で蒸気を放出するように構成されている蒸発器、
滅菌、消毒、衛生化または除染されるアイテムを収容し、蒸発器から蒸気を受け取るように構成されているチャンバ、ならびに
蒸気がチャンバ内のアイテムを滅菌、消毒、衛生化または除染するように閉鎖ループ内でチャンバから蒸発器に蒸気を循環させるように構成されているフロー発生器
を有してなり、
蒸発器は、第１位置と第２位置との間に配置された吸上げ材料を含み、吸上げ材料は、液体薬剤の蒸発を吸収し、促進するように構成されており、
液体薬剤のレベルに少なくとも部分的に基づいて、蒸発器は、第２位置において閾値レベル以下の凝縮（凝結）レベルを達成するように構成されている。
第１位置で液体薬剤のレベルを受け取り、液体薬剤から蒸気を生成し、第２位置で蒸気を放出するように構成されている蒸発器、
滅菌、消毒、衛生化または除染されるアイテムを収容し、蒸発器から蒸気を受け取るように構成されているチャンバ、ならびに
蒸気がチャンバ内のアイテムを滅菌、消毒、衛生化または除染するように閉鎖ループ内でチャンバから蒸発器に蒸気を循環させるように構成されているフロー発生器
を有してなり、
蒸発器は、第１位置と第２位置との間に配置された吸上げ材料を含み、吸上げ材料は、液体薬剤の蒸発を吸収し、促進するように構成されており、
液体薬剤のレベルに少なくとも部分的に基づいて、蒸発器は、第２位置において閾値レベル以下の凝縮（凝結）レベルを達成するように構成されている。
【0039】
いくつかの実施形態では、閾値レベルは蒸気の飽和レベルかまたはそれ以下であり、第２位置で凝縮が実質的にない。いくつかの実施形態では、相対湿度は、任意に監視され、滅菌サイクル中で能動的に制御される。いくつかの実施形態では、システムは、液体薬剤のレベルを測定するように構成されている測定装置も含み、測定されたレベルに少なくとも部分的に基づいて、蒸発器は、第１位置における液体薬剤のレベルを調節するように構成されている。例えば、一実施形態では、測定装置はスイッチフロートである。
【0040】
いくつかの実施形態では、蒸発器は、第１位置またはその近傍で液体薬剤のミストを生成するように構成されている振動要素をさらに有する。いくつかのそのような実施形態では、振動要素は圧電振動要素を含む。いくつかの実施形態では、蒸発器は、周囲温度でまたは周囲温度付近で蒸気を生成するように構成されている。そのような実施形態では、周囲温度は、システムの位置におけるほぼ室温および／または環境湿度である。いくつかの実施形態では、蒸発器は、蒸発器から液体薬剤を排出するように操作可能なドレインをさらに備える。
【0041】
いくつかの実施形態では、システムは、アイテムを滅菌、消毒、衛生化または除染するために、蒸気と混合されるフリーラジカルを生成するように構成されているプラズマ発生器をさらに含む。
【0042】
さらなる実施形態は、滅菌、消毒、衛生化または除染のシステムを提供し、システムは、
蒸気を生成するように構成されている蒸気発生器、
滅菌、消毒、衛生化または除染すべきアイテムを含み、気発生器から蒸気を受け取るように構成されているチャンバ、
蒸気がチャンバ内のアイテムを滅菌、消毒、衛生化または除染するように閉鎖ループ内でチャンバから蒸発器に蒸気を循環させるように構成されているフロー発生器、
チャンバに結合され、チャンバ内への乾燥空気を可能にするように構成されている空気入力、
チャンバに結合され、チャンバから既存の空気を除去するように構成されているエグゾースト（排気器）、
チャンバ内に配置され、チャンバ内の湿度、圧力および温度の少なくとも１つのレベルを感知するように構成されているセンサ、および
センサとデータ通信しており、感知されたレベルをセンサから受信するように構成されているコントローラ
を有しており、
チャンバの外部とチャンバ内の感知されたレベルとの間の差に少なくとも部分的に基づいて、コントローラは、チャンバから既存の空気の少なくとも一部分を除去するためにエグゾーストに命令を送信するように、またはチャンバ内の凝縮レベルが閾値レベル以下になるように、チャンバ内への乾燥空気の流入を可能にするために空気入力に命令を送信するように構成されているシステムである。
蒸気を生成するように構成されている蒸気発生器、
滅菌、消毒、衛生化または除染すべきアイテムを含み、気発生器から蒸気を受け取るように構成されているチャンバ、
蒸気がチャンバ内のアイテムを滅菌、消毒、衛生化または除染するように閉鎖ループ内でチャンバから蒸発器に蒸気を循環させるように構成されているフロー発生器、
チャンバに結合され、チャンバ内への乾燥空気を可能にするように構成されている空気入力、
チャンバに結合され、チャンバから既存の空気を除去するように構成されているエグゾースト（排気器）、
チャンバ内に配置され、チャンバ内の湿度、圧力および温度の少なくとも１つのレベルを感知するように構成されているセンサ、および
センサとデータ通信しており、感知されたレベルをセンサから受信するように構成されているコントローラ
を有しており、
チャンバの外部とチャンバ内の感知されたレベルとの間の差に少なくとも部分的に基づいて、コントローラは、チャンバから既存の空気の少なくとも一部分を除去するためにエグゾーストに命令を送信するように、またはチャンバ内の凝縮レベルが閾値レベル以下になるように、チャンバ内への乾燥空気の流入を可能にするために空気入力に命令を送信するように構成されているシステムである。
【0043】
いくつかの実施形態では、閾値レベルは、チャンバ内に凝縮が実質的にないようなものである。いくつかの実施形態では、エグゾーストは、チャンバからの既存の空気の少なくとも一部分を除去した後に、応答する空気入力は、チャンバ内への乾燥空気を可能にする。いくつかの実施形態では、空気入力は、乾燥空気をチャンバ内に導入することを可能にした後に、応答してエグゾーストは、チャンバからの既存の空気の少なくとも一部分を除去する。いくつかの実施形態では、システムは、チャンバへのドアが開いているかどうかを感知するように構成されているセンサをさらに含んでおり、コントローラは、ドアが開いていることをドアセンサで判定することに応答して、命令を実行するようにさらに構成されており、蒸気発生器へ遮断するように、およびチャンバから既存の空気を除去するためにエグゾーストへ排気するように送信命令を送信するように構成されている。いくつかの実施形態では、蒸気発生器は、蒸発器またはプラズマ発生器を含む。
【0044】
さらに別のシステムは、本明細書では、滅菌、消毒、衛生化または除染のシステムが提供され、システムは、
流出物を生成するように構成されている流出物発生器であり、プラズマ発生器を含む流出物発生器、
滅菌、消毒、衛生化または除染されるべきアイテムを含むように構成されているチャンバであって、流出物発生器から流出物を受け取るように構成されている入力を含むチャンバ、
チャンバから流出物発生器への流出物を閉鎖ループで循環させるように構成されているフロー発生器、
フロー発生器とプラズマ発生器との間の閉鎖ループの経路内に配置された乾燥器を含む。いくつかの実施形態では、システムは、
チャンバ内に配置され、チャンバ内の湿度、圧力および温度の少なくとも１つのレベルを感知するように構成されているセンサ、
センサとデータ通信しており、感知されたレベルをセンサから受信するように構成されているコントローラを含む。いくつかの実施形態では、チャンバ内の感知されたレベルとチャンバの外部との間の差に少なくとも部分的に基づいて、コントローラは、チャンバの入力における凝縮レベルが閾値レベル以下になるように、プラズマ発生器に入る流出物の少なくとも一部分を乾燥させるように、乾燥器に命令を送信するように構成されている。
流出物を生成するように構成されている流出物発生器であり、プラズマ発生器を含む流出物発生器、
滅菌、消毒、衛生化または除染されるべきアイテムを含むように構成されているチャンバであって、流出物発生器から流出物を受け取るように構成されている入力を含むチャンバ、
チャンバから流出物発生器への流出物を閉鎖ループで循環させるように構成されているフロー発生器、
フロー発生器とプラズマ発生器との間の閉鎖ループの経路内に配置された乾燥器を含む。いくつかの実施形態では、システムは、
チャンバ内に配置され、チャンバ内の湿度、圧力および温度の少なくとも１つのレベルを感知するように構成されているセンサ、
センサとデータ通信しており、感知されたレベルをセンサから受信するように構成されているコントローラを含む。いくつかの実施形態では、チャンバ内の感知されたレベルとチャンバの外部との間の差に少なくとも部分的に基づいて、コントローラは、チャンバの入力における凝縮レベルが閾値レベル以下になるように、プラズマ発生器に入る流出物の少なくとも一部分を乾燥させるように、乾燥器に命令を送信するように構成されている。
【0045】
いくつかの実施形態では、閾値レベルは、チャンバ内に凝縮が実質的にないようなレベルに設定されている。いくつかの実施形態では、フロー発生器とプラズマ発生器の間の閉鎖ループの経路は、第１の分岐および第２の分岐を備えており、ただし、乾燥器は、第１の分岐内に配置されており、乾燥弁が開かれたときに流出物の少なくとも一部分が乾燥器に入るように、乾燥器は乾燥弁を含む。いくつかの実施形態では、システムは、第２のブランチ内にプラズマ弁をさらに含んでおり、プラズマ弁が閉じられたときにプラズマ弁は、流出物が第２のブランチを通ってプラズマ発生器に入ることを阻止する。一実施形態では、流出物発生器は蒸発器を含む。
【0046】
本明細書では、患者の１以上の創傷を滅菌、消毒、衛生化または除染するためのチャンバも提供され、チャンバは、
流出物発生器からガス状流出物を受け取るように構成されている取込ポート、
チャンバ内のガス状流出物を流出物発生器に戻すように構成されているエグゾースト、
患者の１つ以上の創傷と接触しないように、およびガス状流出物が膨張可能な構造体内で循環することができるように、ガス状流出物によって膨張されるように構成されている膨張可能な構造体、および
膨張可能な構造体を患者に実質的に封止し、それによって膨張可能な構造体内のガス状流出物を実質的に含むシーリング装置
を含む。いくつかの実施形態では、チャンバは、アクセスポートを含み、チャンバが患者に取り付けられている間に、使用者は、１つ以上の創傷にアクセスすることができる。いくつかの実施形態では、シーリング装置はカフを備えており、膨張可能な構造体は患者の腕または脚の少なくとも一部分に適合するように構成されている。いくつかの実施形態では、カフはラテックスを含む。
流出物発生器からガス状流出物を受け取るように構成されている取込ポート、
チャンバ内のガス状流出物を流出物発生器に戻すように構成されているエグゾースト、
患者の１つ以上の創傷と接触しないように、およびガス状流出物が膨張可能な構造体内で循環することができるように、ガス状流出物によって膨張されるように構成されている膨張可能な構造体、および
膨張可能な構造体を患者に実質的に封止し、それによって膨張可能な構造体内のガス状流出物を実質的に含むシーリング装置
を含む。いくつかの実施形態では、チャンバは、アクセスポートを含み、チャンバが患者に取り付けられている間に、使用者は、１つ以上の創傷にアクセスすることができる。いくつかの実施形態では、シーリング装置はカフを備えており、膨張可能な構造体は患者の腕または脚の少なくとも一部分に適合するように構成されている。いくつかの実施形態では、カフはラテックスを含む。
【0047】
閉鎖された空間を有するチャンバを有する器具のための滅菌、消毒、衛生化、または除染のシステムがさらに提供され、システムは、
流出物を生成するように構成されている流出物発生器であって、蒸発器およびプラズマ発生器のうちの少なくとも１つを含む流出物発生器、
チャンバと流出物発生器との間で閉鎖ループ内で流出物を循環させるように構成されているフロー発生器、および
サイクルの終了時に室内に排出するか環境に放出される前に流出物からフリーラジカルを除去するように構成されているフリーラジカル破壊器（ＦＲＤ）を含む。一実施形態では、プラズマ発生器はオゾン発生器を含む。一実施形態では、蒸発器は過酸化水素蒸発器を含む。一実施形態では、器具は、洗濯機、乾燥機（乾燥器）、マイクロ波、食器洗浄機、または包囲されたチャンバを有する他の器具である。いくつかの実施形態では、システムは、室温で滅菌するために使用され、システムは、変化した湿度の流出物を生成するように構成されている流出物発生器をさらに含む。一実施形態では、流出物発生器は、室内に配置されている。別の実施形態では、流出物発生器は、部屋の外に配置され、循環する滅菌剤を入出力導管を介して室内に送出するように構成されている。
流出物を生成するように構成されている流出物発生器であって、蒸発器およびプラズマ発生器のうちの少なくとも１つを含む流出物発生器、
チャンバと流出物発生器との間で閉鎖ループ内で流出物を循環させるように構成されているフロー発生器、および
サイクルの終了時に室内に排出するか環境に放出される前に流出物からフリーラジカルを除去するように構成されているフリーラジカル破壊器（ＦＲＤ）を含む。一実施形態では、プラズマ発生器はオゾン発生器を含む。一実施形態では、蒸発器は過酸化水素蒸発器を含む。一実施形態では、器具は、洗濯機、乾燥機（乾燥器）、マイクロ波、食器洗浄機、または包囲されたチャンバを有する他の器具である。いくつかの実施形態では、システムは、室温で滅菌するために使用され、システムは、変化した湿度の流出物を生成するように構成されている流出物発生器をさらに含む。一実施形態では、流出物発生器は、室内に配置されている。別の実施形態では、流出物発生器は、部屋の外に配置され、循環する滅菌剤を入出力導管を介して室内に送出するように構成されている。
【0048】
本開示は、デバイス（装置）、システムの様々な実施形態を提供し、滅菌、消毒、衛生化、除染、および／または処理的態様を有する雰囲気を生成することができる方法を提供する。いくつかの実施形態では、生成された雰囲気は、比較的穏やかなプロセスを受け、これは、すべての材料（例えば、天然および人工）に適合する）、生組織および電子機器。いくつかの実施形態では、生成された雰囲気は、焼結プロセスを用いて生成され、比較的低消費電力を利用し、非毒性の生成物および副生成物を製造することができる。いくつかの実施形態において、滅菌、消毒、衛生化、除染および／または治療処置は、特異的治療として使用される。いくつかの実施形態では、滅菌、消毒、衛生化、除染および／または治療処置は、能動的および／または受動的な創傷治療様式と組み合わせて使用される。これらの治療様式は、限定されるものではないが、壊死組織化、生物学的包帯、ヒドロゲル、負圧創傷治療、および他の治療様式を含むことができる。いくつかの実施形態では、これらのモダリティのうちの１つ以上は、滅菌と一体化され、本明細書に開示されるような消毒、衛生化、除染装置および／または処理方法を提供する。
【0049】
いくつかの実施形態では、反応性酸素および／または窒素種（ＲＯＮＳ）の組み合わせ）気化された過酸化水素（ＶＨＰ）は、代替技術よりも重大で予想外の利点を提供する。いくつかの実施形態では、ＲＯＮＳおよびＶＨＰの組み合わせは、環境に親和性である。なぜなら、厳しい化学薬品をプロセスに使用せずに、滅菌剤からの処理後の残渣がないからである。ＲＯＮＳおよびＶＨＰ組み合わせ技術の別の利点は、柔軟な処置有効範囲である。例えば、創傷治癒において、種々の大きさのパッチ、ブーツ、スリーブ、アームカフなどを使用する。これにより、処理が範囲の領域に投与されることが可能になり、例えば、少量から全身への投与（火傷犠牲者を処置する場合）。さらに、パッチの一度に提供者の監督を必要とせずに、滅菌剤が創傷領域を連続的に循環するので、治療プロセスが簡素化され、ブーツまたはアームカフが適用される。ＲＯＮＳおよびＶＨＰ組み合わせ装置の一実施形態は、軽量（例えば、１５ポンド以下）であることであり、携帯可能なユニット（例えば、ポールまたは他のモバイル家具に取り付けられる）に使用されることを可能にする。さらに、ＲＯＮＳおよびＶＨＰ組み合わせ技術のいくつかの実施形態は、技術のより大きなアクセスおよび広範な使用（医療施設は、複数の装置を使用することができ、患者（または提供者）感染のリスクを低減する）を可能にする合理的に低コストの商品を有する。
【0050】
本開示は、例えば、患者から患者へ、患者から介護者へ、介護者から患者へ、介護者から介護者へ、医療施設に雇用されているかまたは医療施設を訪れる他の人員、規制されているかまたは規制されていない医療装置、医療機器、熱および／または湿気に敏感な装置またはアイテム、特に、小径または敏感な医療機器の内表面および／または外表面を滅菌、消毒、衛生化および／または除染するための装置、システムおよび方法の様々な実施形態を提供する。本開示のいくつかの実施形態は、動物患者を治療する獣医の滅菌、消毒、衛生化および／または除染する装置、システムおよび方法を含む獣医分野における使用に関する。上述したように、いくつかの実施形態では、広範囲の動物の大きさが与えられた場合、装置の大きさのばらつきは、動物空間において有利である。いくつかの実施形態では、本明細書中に開示された装置および方法は、動物収容所に有用であり、正常な獣医治療を受けていない動物についての感染または疾患の広がりを制限することを目的とする。様々な実施形態はまた、様々な産業および消費者の用途において医療施設の外部に使用されてもよい。
【0051】
いくつかの実施形態では、被験体（被験者）における標的化された感染を減少させるための治療パラメータの下で、過酸化水素蒸気と低温プラズマ流出物（滅菌剤）との混合物を送達するためのシステムおよび装置が提供される。特定の実施形態は、加圧滅菌剤（または大気圧または間欠圧力より低い）を送達するための装置およびシステムを含み、皮膚および軟組織感染（ＳＳＴＩ）、敗血症、局所感染、および／または骨髄炎（これらに限定されない）を含めて、１または複数の健康状態を有する被験体の創傷におけるバイオバーデンを低減し、治癒を促進する。本明細書に開示されるいくつかの実施形態は、持続性または慢性創傷における創傷治癒を促進するために、被験体の軟組織における病原性感染を低減することに関する。
【0052】
本開示のいくつかの実施形態は、周囲／加圧／負圧の滅菌剤を被験体に送達するための気体状の滅菌剤の送達装置を提供する。いくつかの実施形態では、装置は、被験体インターフェースユニットに機能的に結合された滅菌源を含み、任意に、滅菌剤の流量を測定するガス流量調整器と、任意に、滅菌剤の圧力を測定するガス圧力調整器と、を含み、滅菌剤は、被験体インターフェースユニットを介して被験体に送達され、滅菌剤は、被験体の内または上の感染を治療する。いくつかのそのような実施形態では、被験体に送達される滅菌剤の圧力は、約０．０５気圧～約２．０気圧、特に約０．１５気圧から約１．０気圧までの間の任意の値、およびこれらの間の任意の値を含むことができる。さらなる実施形態では、圧力は約０．０５気圧～約０．１０気圧、約０．１０気圧～約０．１５気圧、約０．１５気圧～約０．２０気圧、約０．２０気圧～約０．２５気圧、約、約０．２５気圧～約０．５０気圧、約０．５０気圧～約０．７５気圧、約０．７５気圧～約１．０気圧、約１．０気圧～約１．５気圧、約１．５気圧～約１．７５気圧、約１．７５気圧～約２．０気圧の間の任意の圧力、および終点を含む間の任意の圧力を含む。いくつかの他の実施形態では、滅菌剤は周囲圧力で送達される。
【0053】
いくつかの実施形態では、被験体に送達される滅菌剤の負圧（下圧）は、約－１０ｍｍＨｇ～約－３００ｍｍＨｇまでの範囲であり、特に－１０ｍｍＨｇ～－約１８０ｍｍＨｇの範囲であり、これらの間の任意の値である。例えば、いくつかの実施形態では、負圧は、約－１０ｍｍＨｇ～－約２０ｍｍＨｇ、－２０ｍｍＨｇ～－約３０ｍｍＨｇ、－３０ｍｍＨｇ～－約５０ｍｍＨｇ、－５０ｍｍＨｇ～－約７０ｍｍＨｇ、－７０ｍｍＨｇ～－約１００ｍｍＨｇ、－１００ｍｍＨｇ～－約１２０ｍｍＨｇ、－１２０ｍｍＨｇ～－約１５０ｍｍＨｇ、－１５０ｍｍＨｇ～－約１８０ｍｍＨｇ、－１８０ｍｍＨｇ～－約２００ｍｍＨｇ、－２００ｍｍＨｇ～－約２５０ｍｍＨｇ、－２５０ｍｍＨｇ～約－３００ｍｍＨｇまでの間の任意の圧力と、終点を含む。
【0054】
本開示のいくつかの実施形態はまた、被験体に送達される相対湿度（ＲＨ）の厳密な制御を提供する。循環する滅菌剤のＲＨは、予めプログラムされたレベルに従って滅菌サイクル中に変化することができる。本明細書に開示されるいくつかの実施形態は、相対湿度センサを含む。
【0055】
いくつかの実施形態では、被験体に送達される滅菌剤の湿度は、サイクルの一部において、特にサイクルの開始時に、約２０％～約９０％、およびその間の任意の値を変化させることができる。いくつかの実施形態では、サイクルの開始時の湿度は約２０％～約３０％である。
【0056】
本明細書に開示されるいくつかの実施形態はまた、ＵＶ光による滅菌を含む。いくつかの実施形態では、滅菌システムは、チャンバ内にＵＶ光源をさらに含む。いくつかの実施形態では、ＵＶ光棚は、その上に直接配置された対象物（被験体）の底を滅菌するために使用される。
【0057】
本明細書に開示されるいくつかの実施形態は、１つ以上のＮ２Ｏ、ＮＯ、ＮＯ２センサを含む。
【0058】
本明細書に開示されるいくつかの実施形態はまた、１以上の酸素および／またはオゾン、Ｈ２Ｏ２センサを含む。
【0059】
本明細書に開示されるいくつかの実施形態は、被験体のインターフェースユニットが取り外されたときに、被験体が滅菌剤に曝されることを低減または防止するためのガスフラッシュ（ガス大量洗浄）機構をも含む。
【0060】
本明細書に開示されているいくつかの実施形態は、滅菌ガスが供給されている間に、被験体（または被験体の付属物の領域）上の封止を維持するための取り付け機構を含む被験体インターフェースユニットも含む。
【0061】
本明細書に開示されるいくつかの実施形態は、被験体上に位置する創傷中のバイオバーデンを減少させることを含み、被験体における感染を治療することを含む。
【0062】
本明細書に開示されるいくつかの実施形態はまた、感染に関連する１つまたは複数の徴候を減少させることによって、被験体における感染を治療することを含む。
【0063】
本明細書に開示されるいくつかの実施形態はまた、創傷部位における感染の発症前に、滅菌剤に予め暴露することによって、被験体中の１種以上の病原性生物の感染を発症するリスクを減少させることにより、被験体を治療することを含む。これらの実施形態によれば、被験体は、新しい創傷の提示時に滅菌剤で治療することができる。
【0064】
本明細書に開示されるいくつかの実施形態は、細菌、ウイルス、真菌、寄生虫、原生動物、抗生物質耐性菌、またはそれらの組み合わせからなる群から選択される少なくとも１つの病原体によって感染された被験体の体の領域を含む感染症を治療することを含む。
【0065】
いくつかの実施形態において、感染は、限定されるものではないが、手術創、外傷、火傷、膿瘍、光線性角化症、ケロイド、瘢痕、皮膚がんまたはそれらの組み合わせを含む病変である。
【0066】
本開示はまた、任意に、減圧なく、大気圧で、および／または室温で行うことができるガス的な滅菌、消毒、衛生化および除染の様々な実施形態を提供する。いくつかの実施形態は、わずかな負圧（例えば、安全対策として）、わずかな正圧、および／または室温以上または室温以下の温度で実施することもできる。
【0067】
本開示は、食器洗浄機、乾燥機および／または洗濯機、特に前方装填洗濯機ならびに冷蔵庫の果実および野菜収容区画内のような器具に生じ得るカビ、細菌、菌膜（バイオフィルム）および他の病原体の蓄積を低減または除去するデバイス、システムおよび方法の様々な実施形態をも提供する。
【0068】
本開示はまた、滅菌、消毒、衛生化および／または除染のための消費者製品用途の様々な実施形態を提供する。そのような使用の例は、化粧品（例えば、メイキャップアプリケータ）、アイウェア、歯科製品、歯ブラシ、医療状態のための家庭用製品（例えば、ＣＰＡＰマスク）、乳児ケア製品およびペットケア製品を含むことができる。一般に、本開示は、限定されるものではないが、様々な産業に適用され、例えば、健康管理、スポーツ医療、獣医科ケア、歯科ケア、農業、食品加工、研究、包装、医薬品、在宅健康、日ケア、高齢者、民間および公共サービス、および軍事／緊急現場ケアに適用される。
【0069】
本開示は、食品処理施設および機器の消毒、衛生化、滅菌および／または除染のデバイス、システムならびに方法の様々な実施形態を提供する。本開示は、食品について作業するものおよび潜在的な細菌（例えば、サルモネラ、大腸菌）との接触を伴うもののためのデバイス、システムおよび処理方法を提供する。種々の実施形態は、食品加工のＣＯＰ（場所外の清浄）段階を含む。ＣＯＰプロセスは、洗浄のために分解された食品処理装置を洗浄、消毒、および除染することを含む。実施形態は、器具、クランプ、製品取扱い用具、タンクベント、ポンプロータ、インペラ、ケーシング、およびホースの消毒および衛生化を含むが、これらに限定されない。様々な実施形態は、食品加工のＣＩＰ（場所内の清浄）工程を含む。ＣＩＰプロセスは、食品プロセス機器の内表面を洗浄することを含む。実施形態は、タンク、パイプおよびポンプの洗浄、消毒、および除染を含むが、これらに限定されない。種々の食品加工の実施形態は、限定されるものではないが、充填材、ミキサ、コンベヤ、機器、管路、タンク、バット、蒸発器、および低温殺菌器を包含する食品接触の表面を洗浄、消毒、および除染することを含む。様々な食品加工の実施形態は、限定されないが、床、壁、テーブル、椅子、ベンチ、ドレイン、トラフ、およびドリップパンを包含する非食品接触表面を洗浄、消毒、および除染することを含む。いくつかの実施形態では、食品または他の製品を含む気密密封パッケージの硬質、非多孔性、外側の表面は衛生化される。本開示は、スポーツ医学に使用するための装置、システム、および方法の様々な実施形態を提供する。いくつかの非限定的な実施形態では、以下のアイテムを滅菌、消毒、衛生化することができる：整形外科用器具、歯科矯正器具、超音波機械、および外科用インプラント部品。
【0070】
本明細書に記載の装置、システム、および方法の様々な有利な実施形態を、一定の大気圧（またはわずかな負圧または正圧）で、および／または周囲温度で、真空なしで使用することができる。特定の実施形態では、閉鎖ループ状に提供された滅菌、消毒、衛生化および／または除染の蒸気の実質的に連続的な流れによって、蒸気を排気することなく（例えば、連続的な流れの単一のサイクルで）、比較的高速かつ効率的な滅菌、消毒、衛生化および／または除染を可能にすることができる。いくつかの態様において、フリーラジカル（例えば、反応性酸素および窒素種－ＲＯＮＳ）がプラズマ発生器および／または気化器を使用して生成され、高殺菌性で、かつ非毒性および／または穏やかな気体流出物を生成する。流出物（例えば、反応性種および気化した過酸化水素）は、チャンバを通過し、その後、閉鎖ループシステム内で再循環される。さらなる実施形態では、有利な滅菌、消毒、衛生化および／または除染の効果は、開放システムで達成することができる。チャンバは、可動チャンバ（例えば、回転タンブラー）の形態とすることができ、外科用マスクまたは布または医療廃棄物のようなアイテムを滅菌、消毒、衛生化および／または除染するか、またはより多くの固形物のための固定チャンバの形態で使用することができる。いくつかの実施形態では、チャンバは、不規則形状（または専用の種類のチャンバにはあまり望ましくない形状）であるアイテム（例えば、傷を負った動物の四肢、長尺カテーテル）を含むことができる可撓性バッグまたは他の従順容器を備えることができる。いくつかの実施形態では、チャンバは、部屋全体または商業的または住宅的建物全体を含むことができる。チャンバ内のいくつかの実施形態では、装置に基づいてカスタムの（誂えた）サイズおよび形状の容器がある滅菌、消毒、衛生化および／または除染のために容器内に配置される装置を含む。乱流を生じさせるために、ブロワをチャンバ内に設けることができる。様々な実施形態を室温で作動させることができ、その結果、熱感受性材料（例えば、プラスチック、食品、および／または生組織）を滅菌、消毒、衛生化および／または除染することができる。いくつかの実施形態では、適度な温度上昇が影響を受け、滅菌、消毒および／または除染されるアイテムの損傷を回避するのに十分に低い温度において、滅菌、消毒、衛生化および／または除染される。さらに、いくつかの実施形態では、チャンバ内の環境（例えば、温度）を、周囲条件とは異なる条件に自己調節または制御（例えば、加熱または冷却）することができる。さらに、チャンバ内の湿分のレベルは、自己調節（例えば、平衡に維持される）できまたは制御できて、湿分感受性アイテム（例えば、電子機器）が滅菌、消毒、衛生化および／または除染され得る。
【0071】
様々な実施形態はまた、湿分を自己調節および／または制御して、望ましくない凝縮を低減または回避することができる。例えば、気化器または蒸発器は、気化した過酸化水素または他の滅菌剤、消毒剤、衛生化剤および／または除染剤を、チャンバ内の圧力の飽和レベル以下で出力するように構成されている設計を有する。このような圧力レベルで気化された薬剤を出力することによって、蒸発器は、蒸発器の出力における薬剤の凝縮を低減または除去することができ、したがって、チャンバおよび／またはチャンバ内のアイテムの壁にも作用することができる。
【0072】
結露を低減または回避するように湿分を自己調節または制御する付加的な装置、システム、および方法は、循環流出物の蒸気飽和レベルを所望のレベルに低下させるために、閉鎖ループシステムにおける空気の調節されたまたは制御された除去および追加および／または乾燥器の使用を含んでよい。
【0073】
滅菌、消毒、衛生化および／または除染すべきアイテムを予備加熱および乾燥することに関連して使用されるこれらの実施形態において、フィルタ、ヒータおよび弁を備えた入力導管は、システムに新鮮な空気を供給することができ、上流フィルタおよびフリーラジカル中和器を備えた排気ブロワを使用して、システムから湿分および活性なフリーラジカルを除去することができる。排気ブロワは、滅菌、消毒、衛生化および／または除染の間、低速モードで作動させることができ、チャンバ内に負圧状態（例えば、約１～２ｃｍのＨ２Ｏで周囲圧力よりも低い）を発生させるように構成されている。
【0074】
いくつかの実施形態では、多出力フロー発生器は、閉鎖ループ内の流れを配分するために使用され得て、複数のアイテムを滅菌、消毒、衛生化および／または除染し、または複数のチャンバを供給するための複数の出口を供給する。いくつかの実施形態では、医療用および／または歯科用デバイスの管腔に、特に、より高い温度、より高い湿度および／または圧力の滅菌手順に適合しない小さい内径および／または敏感な材料を有するものに、蒸気の滅菌、消毒、衛生化／または除染を行うことができる。
【0075】
本明細書に記載の特定の実施形態は、創傷に流出物を提供することによって治癒を補助するために、創傷チャンバ（創傷室）と共に使用することもできる。例えば、患者の身体の周りの空間を維持し、創傷に接触することを回避／最小化する創傷チャンバを使用することができる。創傷チャンバは、１つ以上のリブ構造、マルチチャンバデザイン、または患者の創傷からの分離を維持するための構造的支持を提供する他の特徴を含む。治療用蒸気は、創傷内に正の圧力で含まれ得、これは、創傷からの分離を維持するのに役立つことができ、または負の圧力であり、これにより、蒸気がチャンバから大気中に逃げるのを防止することができる。創傷チャンバは、チャンバの使用者が創傷にアクセスできるようにするポート、ジッパー、スナップ、ＶＥＬＣＲＯ（登録商標）などの１つ以上のアクセス機構を含むことができる。創傷チャンバは、柔軟なカフ、テープ、ＶＥＬＣＲＯ（登録商標）、ストラップ、または他の機械的実装を含むことができる任意の適切な機構を使用して患者に封止され得る。創傷チャンバは、蒸気および出力ラインを供給するためのラインを含んでいてもよく、閉鎖ループシステムにおいて、流出物発生器を通しての蒸気の再循環を可能にする。さらに、チャンバは、真空ポンプに接続されたラインを含むことができる。創傷治癒プロセスに有益である場合には、周囲圧力に対して創傷内の圧力を増加させることが有益であり、追加のラインは、創傷チャンバ内の圧力を増加させる圧力ポンプに接続され得る。一般に、ラテックスまたは適切なプラスチックのような生体適合性材料から創傷チャンバを形成することが望ましい場合がある。場合によっては、Ｔｙｖｅｋ（登録商標）バッグを使用することができる。
【0076】
本開示は、上記の装置を用いてアイテムを滅菌、消毒、衛生化および／または除染する方法をも提供する。この方法は、チャンバ内にアイテムを配置し、それらを開放ループで予備加熱し、乾燥させ、閉鎖ループ循環システムを用いて消毒し、抗菌性液体中のフリーラジカルを与える放電によって発生した殺菌性のフリーラジカルを導管に供給し、システムを開放ループでフラッシュ（大量洗浄）し、乾燥させることを含む。
【0077】
様々な実施形態は、比較的大規模な商業的用途への携帯性および／または適合性を可能にし、および／または滅菌することができるように自己包含性であり得て、手術室、病院室、建物全体などの施設を滅菌、消毒、衛生化および／または除染できる。
【0078】
本明細書に記載のいくつかの実施形態は、食器洗浄機、衣類乾燥機、および／または洗濯機、特に前方装填洗濯機および冷蔵庫のような閉鎖空間を有する器具に生じ得るカビ、細菌、菌膜（バイオフィルム）の蓄積を減少または除去するためにも使用することができる。
【図面の簡単な説明】
【0079】
図１Ａは、タンブラ型のチャンバを有する本開示の第１の実施形態のブロック図を示す。
図１Ｂは、飽和レベル以下の蒸気圧で滅菌剤を生成するように構成され、圧電変換器を使用して滅菌ミストを生成できる例示的な蒸発器を示す。
図１Ｃは、圧電変換器を省略することができる、飽和レベル以下の蒸気圧で滅菌剤を生成するように構成されている例示的な蒸発器を示す。
図１Ｄは、滅菌剤を除去するためのドレインを含むことができ、飽和レベル以下の蒸気圧で滅菌剤を生成するように構成されている例示的な蒸発器を示す。
図１Ｅは、チャンバ内の凝縮の蓄積を低減または防止するために、循環流出物の乾燥空気および関連する排気を提供することを含み、新鮮な調節された新鮮な入力を使用する例示的な実施形態のブロック図を示す。
図１Ｆは、チャンバ内の凝縮を防止または低減するために、プラズマ発生器への流出物供給の部分的バイパスにおける乾燥器を使用する例示的な実施形態のブロック図を示す。
図１Ｇは、チャンバ内の凝縮を防止または低減するために、プラズマ発生器への流出物供給の完全なバイパスにおける乾燥器を使用する例示的な実施形態のブロック図を示す。
図１Ｈは、チャンバ内のアイテム上に保護コーティングを堆積させるための残留コーティング堆積装置を使用する例示的な実施形態のブロック図を示す。
図２は、加熱を伴う固定チャンバを有する本開示の第２の実施形態のブロック図を示す。
図３Ａは、本開示の例示的な方法のフローチャートを示す。
図３Ｂは、チャンバ内のアイテムの拡張乾燥の任意の工程およびチャンバ内のアイテムに保護コーティングを堆積する任意の工程を有する開示の例示的な方法のフローチャートである。
図３Ｃは、本開示の別の例示的な方法のフローチャートを示す。
図３Ｄは、開示された滅菌／消毒サイクルの実施形態の間のチャンバ内の提案された相対湿度レベルを示すチャートを示す。
図４は、予熱器、分配器および気化器を省略した図１の実施形態の変形例のブロック図を示す。
図５は、分配器およびプラズマ発生器を省略した図１の実施形態の変形例のブロック図を示す。
図６は、ブロワ分配器の代わりに遠心式多出口ブロワを使用し、バイパスヒータを追加することを含む、本開示の第３の実施形態のブロック図を示す。
図７は、２つの遠心式多出口ブロワを使用して、再循環のための複数の出口を提供する、図６の実施形態の変形例を示す。
図８は、図６および図７の実施形態で使用される遠心式多出口ブロワを示す。
図９は、図８のブロワの切り欠き図を示す。
図１０は、創傷チャンバと共に使用することを示す本開示の第４の実施形態を示す。
図１１は、使用中の創傷チャンバの図を示す。
図１２は、創傷チャンバの切断側面図である。
図１３は、本開示の第４の実施形態を用いた創傷治療方法からの結果の棒グラフを示す。
図１４は、使用中の膨張可能な創傷チャンバの一例を示す図である。
図１５は、創傷チャンバと患者との間の分離を維持するように構成されている構造を含む、例示的な創傷チャンバの断面図を示す。
図１６は、洗濯機に組み込まれた例示的な実施形態のブロック図を示す。
図１７は、洗濯機に組み込まれた別の例示的な実施形態のブロック図を示す。
図１８は、いくつかの実施形態の洗濯機チャンバの入出力を示す。
図１９は、室内に配置されているフリーラジカル破壊器（ＦＲＤ）を有する流出物発生器から、滅菌剤が室内に送達される例示的な実施形態のブロック図を示す。
図２０は、部屋の外部にある装置に接続された入出力と、導管を介して、フリーラジカル破壊器（ＦＲＤ）を有する流出物発生器から、滅菌剤が室内に送達される例示的な実施形態のブロック図を示す。
図２１は、滅菌および消毒のためのシステムの別の実施形態を示す。
図２２Ａ～図２２Ｂは、滅菌および消毒のためのシステムにおいて使用可能なチャンバの実施形態の複数の図を示す。
図２３は、滅菌および消毒のためのシステムで使用することができるインサートを含むチャンバの実施形態の分解図を示す。
図２４は、チャンバ内で使用されるインセットの実施形態を示す。
図２５Ａ～図２５Ｂは、滅菌および消毒のためのシステムにおいて使用可能なチャンバの別の実施形態を示す。
図１Ｂは、飽和レベル以下の蒸気圧で滅菌剤を生成するように構成され、圧電変換器を使用して滅菌ミストを生成できる例示的な蒸発器を示す。
図１Ｃは、圧電変換器を省略することができる、飽和レベル以下の蒸気圧で滅菌剤を生成するように構成されている例示的な蒸発器を示す。
図１Ｄは、滅菌剤を除去するためのドレインを含むことができ、飽和レベル以下の蒸気圧で滅菌剤を生成するように構成されている例示的な蒸発器を示す。
図１Ｅは、チャンバ内の凝縮の蓄積を低減または防止するために、循環流出物の乾燥空気および関連する排気を提供することを含み、新鮮な調節された新鮮な入力を使用する例示的な実施形態のブロック図を示す。
図１Ｆは、チャンバ内の凝縮を防止または低減するために、プラズマ発生器への流出物供給の部分的バイパスにおける乾燥器を使用する例示的な実施形態のブロック図を示す。
図１Ｇは、チャンバ内の凝縮を防止または低減するために、プラズマ発生器への流出物供給の完全なバイパスにおける乾燥器を使用する例示的な実施形態のブロック図を示す。
図１Ｈは、チャンバ内のアイテム上に保護コーティングを堆積させるための残留コーティング堆積装置を使用する例示的な実施形態のブロック図を示す。
図２は、加熱を伴う固定チャンバを有する本開示の第２の実施形態のブロック図を示す。
図３Ａは、本開示の例示的な方法のフローチャートを示す。
図３Ｂは、チャンバ内のアイテムの拡張乾燥の任意の工程およびチャンバ内のアイテムに保護コーティングを堆積する任意の工程を有する開示の例示的な方法のフローチャートである。
図３Ｃは、本開示の別の例示的な方法のフローチャートを示す。
図３Ｄは、開示された滅菌／消毒サイクルの実施形態の間のチャンバ内の提案された相対湿度レベルを示すチャートを示す。
図４は、予熱器、分配器および気化器を省略した図１の実施形態の変形例のブロック図を示す。
図５は、分配器およびプラズマ発生器を省略した図１の実施形態の変形例のブロック図を示す。
図６は、ブロワ分配器の代わりに遠心式多出口ブロワを使用し、バイパスヒータを追加することを含む、本開示の第３の実施形態のブロック図を示す。
図７は、２つの遠心式多出口ブロワを使用して、再循環のための複数の出口を提供する、図６の実施形態の変形例を示す。
図８は、図６および図７の実施形態で使用される遠心式多出口ブロワを示す。
図９は、図８のブロワの切り欠き図を示す。
図１０は、創傷チャンバと共に使用することを示す本開示の第４の実施形態を示す。
図１１は、使用中の創傷チャンバの図を示す。
図１２は、創傷チャンバの切断側面図である。
図１３は、本開示の第４の実施形態を用いた創傷治療方法からの結果の棒グラフを示す。
図１４は、使用中の膨張可能な創傷チャンバの一例を示す図である。
図１５は、創傷チャンバと患者との間の分離を維持するように構成されている構造を含む、例示的な創傷チャンバの断面図を示す。
図１６は、洗濯機に組み込まれた例示的な実施形態のブロック図を示す。
図１７は、洗濯機に組み込まれた別の例示的な実施形態のブロック図を示す。
図１８は、いくつかの実施形態の洗濯機チャンバの入出力を示す。
図１９は、室内に配置されているフリーラジカル破壊器（ＦＲＤ）を有する流出物発生器から、滅菌剤が室内に送達される例示的な実施形態のブロック図を示す。
図２０は、部屋の外部にある装置に接続された入出力と、導管を介して、フリーラジカル破壊器（ＦＲＤ）を有する流出物発生器から、滅菌剤が室内に送達される例示的な実施形態のブロック図を示す。
図２１は、滅菌および消毒のためのシステムの別の実施形態を示す。
図２２Ａ～図２２Ｂは、滅菌および消毒のためのシステムにおいて使用可能なチャンバの実施形態の複数の図を示す。
図２３は、滅菌および消毒のためのシステムで使用することができるインサートを含むチャンバの実施形態の分解図を示す。
図２４は、チャンバ内で使用されるインセットの実施形態を示す。
図２５Ａ～図２５Ｂは、滅菌および消毒のためのシステムにおいて使用可能なチャンバの別の実施形態を示す。
【発明の好ましい態様】
【0080】
一般的な事項
本明細書でより詳細に説明するように、本出願は、これらに限定されるものではないが、外科用機器または他の医療機器から電子機器に至って、サービス、部屋など、軟質商品、食品、および関連する製造設備を含む他のアイテムを含む様々なアイテムを、滅菌、消毒、衛生化および／または除染するための様々なシステム、装置、関連する方法を提供する。
本明細書でより詳細に説明するように、本出願は、これらに限定されるものではないが、外科用機器または他の医療機器から電子機器に至って、サービス、部屋など、軟質商品、食品、および関連する製造設備を含む他のアイテムを含む様々なアイテムを、滅菌、消毒、衛生化および／または除染するための様々なシステム、装置、関連する方法を提供する。
【0081】
以下に提供されるそのようなシステムおよび装置の各構成要素に関連する追加の詳細を伴って、全体的な概要が提供される。
【0082】
上述したように、用語「滅菌」は、全てまたは実質的にすべての微生物の除去を包含するだけでなく、または他の病原体を対象物または表面から除去することができるが、特に指定されていない限り、消毒、衛生化および除染を包含する。
【0083】
いくつかの実施形態では、フリーラジカル発生器と、気化器と、滅菌すべきアイテムを封入または他の形態で収容するチャンバとを備える滅菌システムが提供される。
【0084】
いくつかの実施形態では、これらの構成要素は、互いに直接接続され、例えば、単一の装置である。
【0085】
しかし、いくつかの実施形態では、様々な導管が、システムのそれぞれの部分を互いに組み合わせて一緒に接続し、様々な構成要素間の一方向または二方向流体接続を提供することを目的とする。
【0086】
いくつかの実施形態では、システムは、コントローラ要素をさらに含む。
【0087】
コントローラ要素は、システムの様々な構成要素の機能、例えば、サイクル持続時間、および発生してチャンバ内に導入されるフリーラジカルの量などを統合し、調整するように作用する。
【0088】
いくつかの実施形態は、さらに、フロー分配器を備える。
【0089】
いくつかの実施形態では、フロー分配器は、気化器内のフリーラジカル発生器と流体的に接続されている。
【0090】
以下に説明するように、気化器内のフリーラジカル発生器は、実施形態に応じて、互いに並列に、あるいは直列に第１位置を占める気化器またはフリーラジカル発生器のいずれかと直列に配置することができる。
【0091】
いくつかの実施形態では、フロー分配器は、１つ以上の導管を介してフリーラジカル発生器および／または気化器と流体的に接続されている。
【0092】
実施形態に応じて、導管の一方または両方は、フロー分配器からフリーラジカル発生器および／または気化器へ送られるガスからの粒子状物質および／または他の物質を除去するように機能するフィルタ要素を備えることもできる。
【0093】
様々な実施形態は、以下でより詳細に説明するように、チャコールフィルタ、ＨＥＰＡフィルタなどを含む異なる種類のフィルタを使用する。
【0094】
フリーラジカル発生器と気化器およびチャンバーとの間のいくつかの実施形態において、流体接続も提供される。
【0095】
換言すれば、これらの導管は、独立してまたは接合された形式で搬送し、流出物は、フリーラジカル発生器および／または気化器から生成される。
【0096】
いくつかの実施形態では、第１導管は、フリーラジカルをチャンバに送達し、第２導管は、気化した滅菌剤をチャンバに送達する。
【0097】
しかし、他の実施形態では、２つの独立した導管が合流点で合流し、フリーラジカルの流れと気化した滅菌剤とが、チャンバ内への流入の前にまたは流入と同時に混合される。
【0098】
いくつかの実施形態では、コントローラおよび／またはフロー分配器は、結合された後に滅菌チャンバ内に通過するフリーラジカルおよび気化した滅菌剤の相対的分布を調整する。
【0099】
いくつかの実施形態では、フリーラジカル発生器、滅菌剤気化器、およびフロー分配器（ならびにそれらのそれぞれの流体導管接続）の組合せは、本明細書では集合的に流出物発生器と呼ぶ。
【0100】
いくつかの実施形態では、出口導管は、滅菌チャンバを出て、滅菌剤が流出物発生器のフロー分配器に戻るための流路を提供する。
【0101】
いくつかの実施形態では、これは、未使用の滅菌剤／フリーラジカルの再利用を可能にし、有効な濃度の滅菌剤をより迅速にチャンバ内に到達させることができるので、より効率的な滅菌プロセスを可能にする。
【0102】
いくつかの実施形態では、滅菌チャンバを出る出口／リサイクル導管は分岐され、外部環境への流出経路を提供する。
【0103】
いくつかの実施形態では、この導管は、１つ以上のフィルタ要素、フリーラジカル破壊器および／または追加のブロワ／排気ファンをさらに有している。
【0104】
いくつかの実施形態では、この追加の分岐経路は、システムが開放ループ構成で操作しているときに機能するが、これについては以下でより詳細に説明する。
【0105】
このような実施形態では、滅菌チャンバを出た残りの粒子状物質であり、任意に、フリーラジカル破壊器は、チャンバを出ていてもよい残りのフリーラジカルを除去する。
【0106】
追加のブロワ／排気ファンは、この追加の分岐出口経路に沿ってガスの流れを調節する働きをする。
【0107】
開放ループ操作のいくつかの実施形態では、滅菌サイクルの開始前に、滅菌チャンバをパージし、この追加の分岐経路を介してチャンバの気体状の内容物を環境に排出し、環境への出力が機能的に不活性であるように、フリーラジカルが破壊（分解）された状態で安全に濾過されている。
【0108】
いくつかの実施形態では、外部環境空気がシステムに入ることを可能にする追加の環境入口経路が提供される。
【0109】
いくつかの実施形態では、この入口は、滅菌チャンバ内への独立した入口を有する。
【0110】
いくつかの実施形態では、入口導管は、１つ以上の弁（例えば、パージ弁）と、フィルタ要素と、ヒータ要素とを備える。
【0111】
いくつかの実施形態では、この入口通路は、環境空気を濾過することを可能にし、ヒータ要素を通過し、滅菌チャンバの内部に進入し、暖めるのに役立ち、滅菌チャンバの内部を除湿することを可能にする。
【0112】
いくつかの実施形態では、この環境空気は、加熱され、滅菌チャンバの内部を乾燥させた後に、上で簡単に説明した分岐流出経路を介して、環境へ出る。
【0113】
その後、いくつかの実施形態では、パージ弁を閉じることができ、追加のブロワ排気ファンを取り外すことができ、それにより、滅菌システムが閉鎖ループ方式で操作することを可能にし、ガス発生器からのフリーラジカルおよび気化した滅菌剤は、滅菌チャンバの内部区画に入り、滅菌チャンバの内部を出て、コントローラ要素によって制御され、フロー分配器を介して流出物発生器に還流される導管を介して再循環される。
【0114】
【0115】
【0116】
これらの実施形態は、本明細書で提供される開示に基づいて、他の種類の器具に容易に適合可能であることを理解されたい。
【0117】
本明細書に記載された様々な実施形態は、ヘルスケア（例えば、急性ケア設定、ポイント・オブ・ケア設定および／または長期ケア設定）、工業的および／または消費者の用途にも適用可能であることが理解されるべきである。
【0118】
本明細書に記載の様々な実施形態は、部屋全体または商業または住宅の建物にも適用することができる。
【0119】
本明細書の特定の実施形態を説明する際には、用語「滅菌する」、「滅菌剤」、「滅菌」などを使用することができ、このような実施形態は、消毒、衛生化および／または除染のためにも使用することができることが理解されよう。
【0120】
以下の詳細な説明では、本開示のこれらの部分が各図において共通する部分には同一の参照番号が付されており、各図の詳細な説明においては別個に説明されないことが理解されるであろう。
【0121】
大まかに言えば、いくつかの実施形態では、本明細書で開示される滅菌システムは、滅菌チャンバ内に配置されたアイテムを滅菌するために、または創傷チャンバが上に配置されているアイテムを滅菌するために、滅菌デバイスおよび除染デバイスにおいて使用されるフリーラジカル（例えば、反応性酸素および窒素種）の広い混合物の組み合わせを利用する。
【0122】
様々な実施形態は、内蔵型であり、小型であり、軽量であり、携帯可能であることができる。
【0123】
いくつかの例では、いくつかの実施形態は、電池作動できまたは手で動力供給することができる。他の例では、いくつかの実施形態は、より大きな体積にスケーリングすることができる。
【0124】
滅菌チャンバ
実施形態に応じて、本明細書に開示されるシステム、装置および方法において使用するための滅菌チャンバは、その寸法および他の特徴を変化させることができる。
実施形態に応じて、本明細書に開示されるシステム、装置および方法において使用するための滅菌チャンバは、その寸法および他の特徴を変化させることができる。
【0125】
いずれにしても、いくつかの実施形態では、滅菌チャンバは、滅菌剤および滅菌されるアイテムを受け取るように構成されている。
実施形態に応じて、滅菌チャンバは静止していてもよいし、移動可能であってもよい。静止型または可動式のチャンバは、必要に応じて、滅菌システムの１つまたは複数のさらなる構成要素（例えば、プラズマ発生装置、コントローラなど）を包含してよいハウジング内に収容することができる。いくつかの実施形態では、チャンバは、操作時に軸の周りを回転するタンブラ型チャンバを含む。例えば、いくつかの実施形態では、チャンバは、長手軸の周りで回転し、あるいは、追加の実施形態では、それは横軸または垂直軸の周りで回転する。さらに追加の実施形態では、チャンバは、複数の軸の周りで同時に移動することができる。同様に、追加の実施形態では、チャンバは移動可能であってもよく、任意の特定の通路で回転する必要はなく、例えば、チャンバは単に揺動、震動、振動、または他の方法で所定なまたはランダムな動きのパターンで移動し、滅菌チャンバ内の内容物なども同様に移動する。
実施形態に応じて、滅菌チャンバは静止していてもよいし、移動可能であってもよい。静止型または可動式のチャンバは、必要に応じて、滅菌システムの１つまたは複数のさらなる構成要素（例えば、プラズマ発生装置、コントローラなど）を包含してよいハウジング内に収容することができる。いくつかの実施形態では、チャンバは、操作時に軸の周りを回転するタンブラ型チャンバを含む。例えば、いくつかの実施形態では、チャンバは、長手軸の周りで回転し、あるいは、追加の実施形態では、それは横軸または垂直軸の周りで回転する。さらに追加の実施形態では、チャンバは、複数の軸の周りで同時に移動することができる。同様に、追加の実施形態では、チャンバは移動可能であってもよく、任意の特定の通路で回転する必要はなく、例えば、チャンバは単に揺動、震動、振動、または他の方法で所定なまたはランダムな動きのパターンで移動し、滅菌チャンバ内の内容物なども同様に移動する。
【0126】
本明細書の開示から理解されるように、滅菌チャンバの寸法は、任意の特定の用途または滅菌方法に応じて容易に調節可能である。例えば、小型の医療装置が滅菌されるような実施形態のために、チャンバのサイズおよび形状を調整することができ、他の実施形態では、１つのチャンバ（または複数のチャンバ）を大型化することができ、より大きなアイテムを滅菌することができ、大量のアイテムや複数の滅菌すべきアイテムを同時に処理することができるようにする。したがって、本明細書に提供される滅菌チャンバは、任意の幾何学的形状とすることができ、滅菌システムの意図する用途に応じて寸法を変化させることができるようにする。寸法に関して、滅菌チャンバは、例えば約５０Ｌ～約１０，０００Ｌの範囲の容積を有することができる。例えば、滅菌チャンバは、約５０Ｌ～約１００Ｌ、約１００Ｌ～約２５０Ｌ、約２５０Ｌ～約５００Ｌ、約５００Ｌ～約１０００Ｌ、約１０００Ｌ～約２５００Ｌ、約２５００Ｌ～約５０００Ｌ、約５０００Ｌ～約７５００Ｌ、約７５００Ｌ～約１０，０００Ｌの範囲の容積を有することができ、これら書き込まれた終点を含み、それらの間の任意のチャンバ容積を含む。
【0127】
本明細書で提供される開示から理解されるように、いくつかの実施形態では、滅菌チャンバは滅菌システムから分離した既存のエンクロージャであり、既存の個別のエンクロージャの内部を滅菌剤に露出させることができるように滅菌システムを既存の個別のエンクロージャに取り付けまたは流体接続する。これにより、既存の別々のエンクロージャ内に存在する全ての表面および／または対象物の滅菌が可能になる。例えば、いくつかの実施形態では、滅菌チャンバは事実上、病院室（例えば、患者室）、装置用の貯蔵室、または滅菌されるべき対象物または表面を含む別の部屋または筐体である。
【0128】
他の実施形態では、チャンバは、特定のサイズまたは形状の対象物を適合させるようにカスタム形状とすることができる。いくつかの実施形態では、チャンバは、システムの残部と一体であり、いくつかの実施形態では、チャンバは、システムの別個のモジュラーピースである。いくつかの実施形態では、チャンバは使い捨てユニットを含む。いくつかのそのような実施形態では、使い捨てチャンバを単一の使用とすることができ、いくつかの実施形態は、多数回使用チャンバを含む。任意に、このような多数回使用フォーマットに含まれているのは、チャンバのライフサイクルのインジケータであり、例えば、置換が推奨される前のサイクル数を示す。
【0129】
以下にさらに詳細に説明するように、いくつかの実施形態では、チャンバは、容器内で滅菌され、消毒され、衛生化され、および／または除染される１つまたは複数の装置に基づいて、カスタムのサイズおよび形状の内部容器をさらに含む。いくつかのそのような実施形態では、チャンバは、容器に一体化されるか、または取り付けられる１つまたは複数のアダプタを備えており、容器におよび／または容器から滅菌剤を供給するための導管としての役割を果たす。いくつかの実施形態では、容器内の対象物が消毒または滅菌されたままであることを確実にするために、自己封止の値または材料が使用される。例えば、いくつかの実施形態では、穿刺されるように構成されている自己封止膜が使用される。いくつかの実施形態では、ダックビル弁が使用され、弁は閉位置にあるように予め配置される。
【0130】
いくつかの実施形態では、システムは、任意に、固定チャンバ（例えば、一体化されておりまたはそうでなく、コントローラユニットおよび／またはブロワ／分配器に操作可能に接続されており、つまり、ワンピースまたは最小のピースタイプのシステム）を有している。固定チャンバを使用するいくつかの実施形態では、導管配管を使用し、以下でより詳細に説明するように、チャンバ内に直接的に出入りするように構成されている。有利には、そのようなチャンバサイズは、システムの全体サイズに対して滅菌／消毒チャンバ内にかなりの程度の容積を提供する。さらに、このようなアプローチは、いくつかの実施形態では、チャンバ内の空気流の一貫性を向上させ、したがって、様々な異なる種類および形状の装置の高度に一貫性のかつ有効な滅菌／消毒を提供する。
【0131】
追加の実施形態では、チャンバは、任意に、システムの残りの部分から取り外し可能である。このようなアプローチのいくつかの実施形態は、取り外し可能なチャンバと流出物発生器との間に、またはシステムの他の構成要素との間に、追加のコネクタを必要としているが、取り外し可能なチャンバのアプローチは、使用されていない場合には、システムの非常にコンパクトなサイズを可能にする（例えば、チャンバは取り外され、別個に保管され、折り畳まれ、または他の方法で圧縮／分解されることができる）。加えて、このような手法は、単一のシステム内に異なるサイズの複数のチャンバを設けることができ、それによって対応するチャンバサイズを特定のサイズの滅菌／消毒されるアイテムと共に使用することができるので、有利である。このようなアプローチは、滅菌剤／消毒剤の使用の全体的な効率を改善し、所定の大きさの装置に適切な量の滅菌剤／消毒剤を提供する。
【0132】
いくつかの実施形態では、本明細書に提供されるシステムは、様々な異なるフォーマットで実装または利用することができる。例えば、いくつかの実施形態では、システムはカウンタートップユニットであってもよい。あるいは、スペースを節約し、所定の環境で作業可能なベンチトップスペースを維持するために、アンダーカウンター、アンダーキャビネット、または壁掛けユニットを提供することができる。追加の実施形態では、システムは、既存のカウンタートップまたはキャビネットに隣接して適合するような寸法にされており、いくつかの実施形態では、自立型システムとすることができる。いくつかの実施形態では、そのような自立型システムは、比較的背が高く、比較的深く、そして比較的狭くなるように寸法設定することができ、それによってその全体の設置面積を減らしながら滅菌／消毒の能力および能力を最適化する。実施形態に応じて、または所定の作業空間の要件に応じて、このようなアプローチは、所与のカウンタートップ高さ以下であるか、それに等しいかまたはそれ以上であるシステムを利用することができる。本明細書に提供されるシステムは、高さ調節可能および／または可搬性であってもよい（例えば、ある場所から別の場所に移動するのに十分に小さいか、またはローリングカートまたは他の移動可能な付属品の上に設けられてもよい）。本明細書に開示されるシステムは、実施形態に応じて、前方装填、上部装填、または他の任意の手法によって（例えば、滅菌／消毒チャンバの中に、滅菌／消毒されるべきアイテムを有する容器をスライドさせることによって）装填できる。加えて、実施形態に応じて、本明細書に提供されるシステムは、それらの導管配管に関して自己含有型（自己完結型）であってもよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、システムは、システム外部の様々な導管（例えば、環境への出力、空気入力、加熱器／乾燥器、および任意選択で滅菌剤／消毒剤供給源）が既存のインフラストラクチャによって提供されるように固定（hard-plumb）されている。
【0133】
いくつかの実施形態では、複数のアイテムを同時に滅菌または消毒する。いくつかの実施形態では、これは、単に、チャンバ内に複数のアイテムを配置することを含む。追加の実施形態では、特別な装置設備（器械）が使用される。例えば、いくつかの実施形態では、複数の装置の外部を消毒または滅菌しながら同時に各装置の内部管腔を消毒または滅菌するための特別な装置設備が提供される。
【0134】
例えば、いくつかの実施形態では、本明細書に開示される滅菌／消毒システムは、内視鏡および他の管腔含有装置を含む同様の装置を滅菌および消毒する内視鏡ラックまたはマニホールドを含む。例えば、内視鏡ラックは、以下の分野；胃腸病学、超音波内視鏡スコープ、呼吸器科、ＥＮＴ（耳、鼻、およびのど）、スピーチ、および泌尿器科に関連するスコープと共に使用することができる。加えて、いくつかの実施形態では、生検または吸引のような作業チャンネルを備えたスコープを内視鏡ラックと共に使用することができる。有利には、いくつかの実施形態では、内視鏡ユニット（他の管腔含有デバイスを滅菌／消毒するためのユニットを包含する用語）は、内視鏡または他のデバイスがユニット内（バルク区域または個別区域）に留まることを可能にし、ユニットの中にいる間に滅菌状態を保持する。いくつかの実施形態では、ユニットは、任意に、滅菌または消毒された空気を乾燥するまで内視鏡の作動チャンネルに搬送するブロワと流体的に接続するように構成されているアダプタをさらに備えてよい。いくつかの実施形態では、搬送された空気は加熱および／または除湿される。いくつかの実施形態では、乾燥工程は、約５～約１０秒、約１０～約２０秒、約２０～約３０秒、約３０～約６０秒、約６０～約９０秒、約９０～約１２０秒を含めた約５～約１２０秒の範囲であり、およびそれらの間の任意の時間を含み、終点を含む。いくつかの実施形態では、本明細書に開示されるシステムは、チャンバからの別個の区画としての乾燥器を含む。しかし、いくつかの実施形態では、チャンバは、消毒／滅菌工程中と、乾燥工程中（含まれている場合）にデバイスを収容する役割を果たす。また、チャンバは、貯蔵領域としても機能することができる。いくつかの実施形態では、内視鏡または他の装置は、装置と環境との間にバリアを形成する任意に可撓性である別個の区画内に配置されており、チャンバから取り外された後であっても、無菌／消毒状態が維持される。このような実施形態は、無菌／消毒状態を維持しながら、滅菌／消毒された装置を次の使用場所に保管および／または輸送することを有利に可能にする。
【0135】
いくつかの実施形態では、任意のサブチャンバまたは容器を含むチャンバは、流出物の連続的な循環のために構成されている。いくつかの実施形態では、これは、任意の管腔含有装置の管腔を通る連続的な循環を含む。
【0136】
チャンバ内壁を構成する材料は、実施形態に応じて変更することができる。いくつかの実施形態では、チャンバは非導電性（非伝導性）、非腐食性、または他の形態で非反応性の材料を含んでおり、チャンバの内壁が滅菌剤と反応しない。好適な材料には、ガラス、プラスチック、ポリマー、金属、ステンレス鋼（例えば、３０４または３１６ステンレス鋼）、ＡＢＳプラスチック、アルミニウム、ブロンズ、カーボングラファイト、鋳鉄、セラミックス（ＡＬ２０３）、セラミック磁石、ＣＰＶＣ、ＥＰＤＭ、エポキシ、ハステロイ－Ｃ（登録商標）、ＫＥＬ－Ｆ（登録商標）、ＬＤＰＥ、天然ゴム、ＮＯＲＹＬ（登録商標）、ナイロン、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ＰＰＳ（ＲＹＴＯＮ（登録商標））、ＰＴＦＥ（テフロン（登録商標））、ＰＶＣ、ＰＶＤＦ（ＫＹＮＡＲ（登録商標））、シリコーン、チタン、ＴＹＧＯＮ（登録商標）、ＶＩＴＯＮ（登録商標）またはそれらの組合せが含まれるが、これらに限定されない。さらに、いくつかの実施形態では、チャンバの内壁は第１の材料で作られてもよく、一方、絶縁層または他の層を含む他の層は他の材料でもよい。
【0137】
流出物発生器
以下でより詳細に説明するように、いくつかの実施形態は、流出物発生器によって生成される滅菌剤の使用を含む。いくつかの実施形態では、流出物発生器は、プラズマ発生器（例えば、フリーラジカル発生器）、気化器（例えば、過酸化水素のような滅菌剤の蒸気を発生させるユニット）、ブロワ／分配器、およびそのような構成要素を流体的に接続するための関連する導管の少なくとも１つを含む、より大きなシステムのサブユニットである。いくつかの実施形態では、流出物発生器は、これらの要素の全てを含んでいるが、他の実施形態では、それらの一部のみが流出物発生器に含まれる。後者の実施形態では、他の構成要素は、システム内の他の場所に収容されてもよく、またはシステム外に組み込まれてもよい（例えば、システムは、滅菌／除染が行われる場所で既存のブロワに結合することができる）。
以下でより詳細に説明するように、いくつかの実施形態は、流出物発生器によって生成される滅菌剤の使用を含む。いくつかの実施形態では、流出物発生器は、プラズマ発生器（例えば、フリーラジカル発生器）、気化器（例えば、過酸化水素のような滅菌剤の蒸気を発生させるユニット）、ブロワ／分配器、およびそのような構成要素を流体的に接続するための関連する導管の少なくとも１つを含む、より大きなシステムのサブユニットである。いくつかの実施形態では、流出物発生器は、これらの要素の全てを含んでいるが、他の実施形態では、それらの一部のみが流出物発生器に含まれる。後者の実施形態では、他の構成要素は、システム内の他の場所に収容されてもよく、またはシステム外に組み込まれてもよい（例えば、システムは、滅菌／除染が行われる場所で既存のブロワに結合することができる）。
【0138】
プラズマまたはフリーラジカル発生器
いくつかの実施形態では、本明細書に開示されるシステムは、プラズマまたはフリーラジカル供給ユニットを含む。いくつかの実施形態では、プラズマ電気式フリーラジカル発生器のような冷プラズマ発生器が使用される。いくつかの実施形態では、オゾン発生器が使用される。いくつかの実施形態では、誘電体バリア放電システムが使用される。プラズマフリーラジカル発生器３０は、いずれかの種類の誘電体バリア放電装置、電気的コロナ装置、グロー放電装置、またはマイクロ波発生器であってもよい。本開示の教示内で使用することができる装置の非限定的な例は、オゾン発生器であり、例えば、Longma Industrial Zone, Bao'an District, Shenzhen, 518108, P.R.Cによって製造されたオゾン発生器セルＳＹ－Ｇ２０である。本実施形態に応じて、フリーラジカルを生成する任意の他の種類のシステムを使用することができ、例えば、溶血性結合開裂を介して、共有結合などの結合を破壊するのに十分なエネルギーを生成するシステムまたは装置を使用できる。追加の実施形態では、サイレントコロナ放電を介して操作するフリーラジカル発生器を使用して、Ｏ２を分割して単一の酸素原子を生成し、Ｏ２と相互作用してＯ３（オゾン）を形成する。他の実施形態では、Ｏ２を分割して単一の酸素原子を生成するために紫外線を用いる。
いくつかの実施形態では、本明細書に開示されるシステムは、プラズマまたはフリーラジカル供給ユニットを含む。いくつかの実施形態では、プラズマ電気式フリーラジカル発生器のような冷プラズマ発生器が使用される。いくつかの実施形態では、オゾン発生器が使用される。いくつかの実施形態では、誘電体バリア放電システムが使用される。プラズマフリーラジカル発生器３０は、いずれかの種類の誘電体バリア放電装置、電気的コロナ装置、グロー放電装置、またはマイクロ波発生器であってもよい。本開示の教示内で使用することができる装置の非限定的な例は、オゾン発生器であり、例えば、Longma Industrial Zone, Bao'an District, Shenzhen, 518108, P.R.Cによって製造されたオゾン発生器セルＳＹ－Ｇ２０である。本実施形態に応じて、フリーラジカルを生成する任意の他の種類のシステムを使用することができ、例えば、溶血性結合開裂を介して、共有結合などの結合を破壊するのに十分なエネルギーを生成するシステムまたは装置を使用できる。追加の実施形態では、サイレントコロナ放電を介して操作するフリーラジカル発生器を使用して、Ｏ２を分割して単一の酸素原子を生成し、Ｏ２と相互作用してＯ３（オゾン）を形成する。他の実施形態では、Ｏ２を分割して単一の酸素原子を生成するために紫外線を用いる。
【0139】
気化器
いくつかの実施形態では、気化器は、流出物発生器に含まれる。実施形態に応じて、気化器は、液体滅菌剤または滅菌サイクル中に少なくとも部分的に液体に変換される固体薬剤を含む。いくつかの実施形態では、過酸化水素溶液のような液体滅菌剤が使用される。気化器に入る（例えば、外部供給源から入るか又はチャンバから再循環される）ガスは、溶液と接触し、気化（例えば、蒸発、沸騰、昇華など）して反応性酸素種を含む流出物（例えば、殺菌流出物）を生成する。いくつかの実施形態は、滅菌／消毒剤としての過酸化水素を特に参照して記載されているが、システムは、他の溶液および／または純粋な液体にも適用可能であることが理解でき、例えば、過酢酸、ホルマリン溶液、ホルムアルデヒドなどのアルデヒド類、プロピオラクトン、二酸化塩素などを挙げることができる。
いくつかの実施形態では、気化器は、流出物発生器に含まれる。実施形態に応じて、気化器は、液体滅菌剤または滅菌サイクル中に少なくとも部分的に液体に変換される固体薬剤を含む。いくつかの実施形態では、過酸化水素溶液のような液体滅菌剤が使用される。気化器に入る（例えば、外部供給源から入るか又はチャンバから再循環される）ガスは、溶液と接触し、気化（例えば、蒸発、沸騰、昇華など）して反応性酸素種を含む流出物（例えば、殺菌流出物）を生成する。いくつかの実施形態は、滅菌／消毒剤としての過酸化水素を特に参照して記載されているが、システムは、他の溶液および／または純粋な液体にも適用可能であることが理解でき、例えば、過酢酸、ホルマリン溶液、ホルムアルデヒドなどのアルデヒド類、プロピオラクトン、二酸化塩素などを挙げることができる。
【0140】
いくつかの実施形態では、気化器は、散気装置または曝気装置または他の蒸発器要素を備えており、ガスが液体の容器を通過して蒸気を生成するように構成されている。他の実施形態では、気化器は、滅菌剤を保持または浸漬させ、そこにガスが通過するプレートまたはウィック（吸上げ材）を備える。いくつかの実施形態では、電子装置または他の電動装置（例えば、シェーカー、振動板、または圧電要素）が、滅菌剤／消毒剤の気化を助けるために使用される。実施形態に応じて、気化器の様々な構成を用いることができる。図１Ｂ～図１Ｄは、以下でより詳細に説明されており、蒸発器の特定の実施形態で使用される蒸発器要素の様々な実施形態を示す。例えば、いくつかの実施形態では、蒸発器は、管の間に配置された吸上げ材料を有する複数の管を含む。いくつかの実施形態では、吸上げ材の一部は、滅菌剤／消毒剤のプール内に置かれる。いくつかの実施形態では、フロート要素（場合によってはセンサに結合される）が、プール内の滅菌剤／消毒剤の量を所定の時間に調整するように構成されている。滅菌剤／消毒剤は、吸上げ要素を通って吸上げられ、気体は、吸上げ要素を横切って通過し、または吸上げ要素を通ってバブルされ、蒸発、霧化、および一般的には、滅菌剤／消毒剤蒸気の形成をもたらす。いくつかの実施形態では、吸上げ材料は、吸上げの表面積を高めるためにバッフル化され、滅菌剤／消毒剤の蒸気形成の効率を高める。いくつかの実施形態では、吸上げ材料の織り合わせ層が使用され、例えば、滅菌剤／消毒剤プールと接触している１層が滅菌剤／消毒剤と接触していない第２の層と織り交ぜられており、第１層に吸い込まれた滅菌剤／消毒剤を第２層に移す。実施形態に応じて、蒸発／気化は、必要に応じて、湿潤吸上げ材料を通る空気の流れによって、受動的に（例えば、熱を伴わずに）行うことができ、いくつかの実施形態では、加熱源が使用される。
【0141】
いくつかの実施形態では、滅菌剤は、単一の滅菌／除染サイクルに十分な量で提供される。しかし、いくつかの実施形態では、滅菌剤のマルチランカートリッジまたは容器が提供される。いくつかの実施形態では、滅菌剤（例えば、過酸化水素）濃度は、約３０％～約６０％、例えば約３０％、約３５％、約４０％、約４５％、約５０％、約５５％、または約６０％の濃度である。いくつかの実施例では、過酸化水素蒸気濃度は約１００ｐｐｍ～１０，０００ｐｐｍ、または約１００ｐｐｍ～約６００ｐｐｍ、約５００ｐｐｍ～約２５００ｐｐｍ、約１０００ｐｐｍ～約４０００ｐｐｍ、約１５００ｐｐｍ～約５０００ｐｐｍ、約２５００ｐｐｍ～約６０００ｐｐｍの範囲のいずれかである。滅菌サイクルの終了時に、最終的な過酸化水素蒸気濃度は、約６００ｐｐｍ以下（例えば、約５５０ｐｐｍ以下、約５２５ｐｐｍ以下、約５００ｐｐｍ以下、約４７５ｐｐｍ以下、約４５０ｐｐｍ以下、約４２５ｐｐｍ以下、または約４００ｐｐｍ以下）である。いくつかの実施形態では、気化器は、滅菌剤の排気時に乾燥されるか、または他の態様で処理される。
【0142】
ブロワ（送風機）
いくつかの実施形態では、ブロワまたは空気分配ユニットを使用して、プラズマ発生器および／または気化器を通してガスを搬送する。いくつかの実施形態では、このユニットは、滅菌剤／消毒剤流出物を滅菌チャンバ内に押し込むのに十分な動力を提供する。実施形態に応じて、ブロワ／フロー発生器は、ポンプ、例えば、循環ポンプ、容積式ポンプまたは空気コンベヤ、ファン、またはブロワを含むことができ、フロー分配器と任意に一体化されている。フロー分配器（フローディストリビュータ）を含む実施形態では、分配器は、所望の割合の空気／滅菌剤をプラズマ発生器または気化器に搬送するように構成されている（例えば、ブロワは、制御可能な速度のブロワであってもよいが、いくつかの実施形態では、ブロワは、単一速度ブロワである）。以下でより詳細に説明するように、プラズマ発生器および気化器に搬送される空気／滅菌剤の比率は、実施形態に応じて可変である。いくつかの実施形態では、流れの変動は、滅菌／除染サイクルの前に固定される。さらなる実施形態では、流れの変化は、例えばサイクル中に動的であり、チャンバから再循環されるフリーラジカルまたは過酸化水素蒸気の量に応じて、プラズマ発生器と気化器との間の流れを調節する。
いくつかの実施形態では、ブロワまたは空気分配ユニットを使用して、プラズマ発生器および／または気化器を通してガスを搬送する。いくつかの実施形態では、このユニットは、滅菌剤／消毒剤流出物を滅菌チャンバ内に押し込むのに十分な動力を提供する。実施形態に応じて、ブロワ／フロー発生器は、ポンプ、例えば、循環ポンプ、容積式ポンプまたは空気コンベヤ、ファン、またはブロワを含むことができ、フロー分配器と任意に一体化されている。フロー分配器（フローディストリビュータ）を含む実施形態では、分配器は、所望の割合の空気／滅菌剤をプラズマ発生器または気化器に搬送するように構成されている（例えば、ブロワは、制御可能な速度のブロワであってもよいが、いくつかの実施形態では、ブロワは、単一速度ブロワである）。以下でより詳細に説明するように、プラズマ発生器および気化器に搬送される空気／滅菌剤の比率は、実施形態に応じて可変である。いくつかの実施形態では、流れの変動は、滅菌／除染サイクルの前に固定される。さらなる実施形態では、流れの変化は、例えばサイクル中に動的であり、チャンバから再循環されるフリーラジカルまたは過酸化水素蒸気の量に応じて、プラズマ発生器と気化器との間の流れを調節する。
【0143】
いくつかの実施形態では、フロー分配器を備えたブロワは、チャンバから（例えば、１つまたはそれ以上の導管を介して）流出物を再循環し、それをプラズマ発生器および／または気化器に分配する。いくつかの実施形態では、１つのフィルタまたは複数のフィルタが、ブロワとプラズマ発生器および／または気化器との間のインラインで使用される。分布は、各サイクルで、またはサイクル内で変化することができる。例えば、いくつかの実施形態では、リサイクルされる流出物は、それぞれ、プラズマ発生器および気化器に３０：７０で送られる。他の割合は、いくつかの実施形態では、１０：９０、２０：８０、４０：６０、５０：５０、６０：４０、７０：３０、８０：２０、９０：１０であり、またはそれらの間の任意の分布である。いくつかの実施形態では、リサイクルは、流出物中の滅菌剤／フリーラジカルの最適化された使用を可能にし、必要な時にのみ必要な成分を置換または再生することができる。いくつかの実施形態では、チャンバ、導管、ブロワまたは他の場所におけるセンサは、フリーラジカルおよび／または滅菌剤の量を感知し、その量または濃度をコントローラモジュールに報告するために使用され、その後、ブロワ／分配器に信号を供給して、それに応じて流れを調節する。さらに、いくつかの実施形態では、このアプローチは、システムが、低減された量の時間で最適な濃度の滅菌剤に達することを可能にし、サイクル時間を短縮することができる。
【0144】
ガス状の連通のための導管
また、本明細書において、いくつかの実施形態では、滅菌／消毒システムの様々な構成要素間でガスおよび／または滅菌剤／消毒剤を搬送するように構成されている一連の導管が提供される。例えば、いくつかの実施形態では、ガス（リサイクルされた滅菌剤／消毒剤を含むことができる）を搬送する少なくとも１つの導管が流出物発生器内に存在しており、ブロワ／分配器からプラズマ発生器および／または気化器に供給する。導管の数は、少なくとも一部分の実施形態では、流出物発生器の構成要素の構成に依存する。例えば、プラズマ発生器と気化器とが直列になっている実施形態では、単一の導管を使用することができる。プラズマ発生器および気化器が並列している他の実施形態では、複数の導管を使用することができる。同様に、実施形態に応じて、プラズマ発生器および／または気化器を出る数は、これらの構成要素が直列または並列にあるか否かに少なくとも部分的に依存する。
また、本明細書において、いくつかの実施形態では、滅菌／消毒システムの様々な構成要素間でガスおよび／または滅菌剤／消毒剤を搬送するように構成されている一連の導管が提供される。例えば、いくつかの実施形態では、ガス（リサイクルされた滅菌剤／消毒剤を含むことができる）を搬送する少なくとも１つの導管が流出物発生器内に存在しており、ブロワ／分配器からプラズマ発生器および／または気化器に供給する。導管の数は、少なくとも一部分の実施形態では、流出物発生器の構成要素の構成に依存する。例えば、プラズマ発生器と気化器とが直列になっている実施形態では、単一の導管を使用することができる。プラズマ発生器および気化器が並列している他の実施形態では、複数の導管を使用することができる。同様に、実施形態に応じて、プラズマ発生器および／または気化器を出る数は、これらの構成要素が直列または並列にあるか否かに少なくとも部分的に依存する。
【0145】
上記のチャンバ材料と同様に、いくつかの実施形態では、導管は、非導電性で非腐食性であるか、またはそうでない場合には非反応性材料を含み、これにより、導管は、滅菌剤／消毒剤と反応しない。好適な材料には、これらに限定されないが、ガラス、プラスチック、ポリマー、金属、ステンレス鋼（例えば、３０４または３１６ステンレス））、ＡＢＳプラスチック、アルミニウム、ブロンズ、カーボングラファイト、鋳鉄、セラミック（ＡＬ２０３）、セラミック磁石、ＣＰＶＣ、ＥＰＤＭ、エポキシ、ハステロイ－Ｃ（登録商標）、ケル－Ｆ（登録商標）、ＬＤＰＥ、天然ゴム、ナイロン、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ＰＰＳ（Ｒｙｔｏｎ（登録商標））、ＰＴＦＥ（テフロン（登録商標））、ＰＶＣ、ＰＶＤＦ（Ｋｙｎａｒ（登録商標））、シリコーン、チタン、Ｔｙｇｏｎ（登録商標）、Ｖｉｔｏｎ（登録商標）またはそれらの組み合わせが挙げられる。
【0146】
いくつかの実施形態では、導管は、滅菌／消毒システム内の流入および／または再循環ガス流から粒子または他の物質を除去するように機能する１つ以上のフィルタを含む。実施形態に応じて、様々なフィルタタイプを使用することができる。例えば、いくつかの実施形態では、ＨＥＰＡフィルタが使用される。いくつかの実施形態では、イオンフィルタ、炭素フィルタ、紫外線フィルター、セルロースフィルター、シリカ系フィルターなどを単独でまたは組み合わせて使用する。
【0147】
システム構成要素を介してガスを伝導するための導管に加えて、いくつかの実施形態では、システムを通る流れを調節するために１つ以上の弁が使用される。例えば、滅菌／消毒システムは、チャンバ（またはシステムの他の構成要素）に入るかまたはこれから出る流れを調節する１つまたは複数の圧力弁を備えてよい。実施形態に応じて、環境に開放された弁も存在し得る。例えば、一実施形態では、環境への弁を開放し、環境空気を任意のヒータおよび／またはフィルタに通すことができるようにして、滅菌／消毒サイクルの開始時にチャンバ内に通過させ、チャンバを予熱および／または乾燥させるために、チャンバを予熱および／または乾燥させる。さらなる実施形態では、システムはまた、チャンバから外部環境へと延びる導管を通る流れを調節する弁を有することができ、滅菌／消毒サイクルの終了時にチャンバを環境に通気するように作用する。いくつかの実施形態では、弁は、１つ以上のフィルタ（例えば、ＨＥＰＡフィルタ）およびフリーラジカル破壊器によって先行されている。そのような実施形態では、出口導管は、システムから環境へ流出する前に、任意の残りの滅菌剤／消毒剤流出物を不活性化／破壊するように構成されている。いくつかの実施形態では、システムの弁は、制御システムおよび自己調節（例えば、圧力、温度または他のタイプの閾値に基づいて操作する）から独立しており、他の実施形態では、弁は、コントローラユニットによって調節される。
【0148】
コントローラ（制御装置）
いくつかの実施形態では、１つ以上のプラズマ発生器、蒸発器、過酸化水素カートリッジ、ブロワ／ファン、弁（もしあれば）、システムのための制御基板および電子機器の操作を相互作用および／または制御または調節するコントローラユニットが存在する。いくつかの実施形態では、コントローラユニットは、壁またはカウンターに取り付けられるような寸法にされる。いくつかの実施形態では、コントローラは、流出物発生器またはチャンバ内に一体化または含まれている。いくつかの実施形態では、コントロールユニットは、使用者からまたは自動的に（例えば、滅菌／消毒される対象物上の識別子およびそのような対象物のための担体などによって）情報を受信し、適切な滅菌サイクル（例えば、時間、滅菌剤／消毒剤の濃度、圧力変化、湿度制御など）を決定する。以下でより詳細に説明するように、コントローラは、１つ以上の専用コンピュータ装置を備えており、滅菌／消毒システムの操作を調整するようにハードワイヤ接続されまたはプログラムされている。
いくつかの実施形態では、１つ以上のプラズマ発生器、蒸発器、過酸化水素カートリッジ、ブロワ／ファン、弁（もしあれば）、システムのための制御基板および電子機器の操作を相互作用および／または制御または調節するコントローラユニットが存在する。いくつかの実施形態では、コントローラユニットは、壁またはカウンターに取り付けられるような寸法にされる。いくつかの実施形態では、コントローラは、流出物発生器またはチャンバ内に一体化または含まれている。いくつかの実施形態では、コントロールユニットは、使用者からまたは自動的に（例えば、滅菌／消毒される対象物上の識別子およびそのような対象物のための担体などによって）情報を受信し、適切な滅菌サイクル（例えば、時間、滅菌剤／消毒剤の濃度、圧力変化、湿度制御など）を決定する。以下でより詳細に説明するように、コントローラは、１つ以上の専用コンピュータ装置を備えており、滅菌／消毒システムの操作を調整するようにハードワイヤ接続されまたはプログラムされている。
【0149】
加熱器／乾燥器（ヒータ／ドライヤ）
本明細書で論じるように、いくつかの実施形態では、滅菌／消毒システムは、少なくとも１つの加熱器および／または乾燥器を含む。一例として、乾燥器は、冷凍システムを利用する乾燥剤乾燥機（乾燥器）または除湿機（除湿器）であってもよい。実施形態に応じて、ヒータを使用して、導管および／またはチャンバを予熱してよく、滅菌／消毒すべきアイテムが導入される乾燥および加温された環境（例えば、チャンバ）を与える。いくつかの実施形態では、このアプローチは、例えば、次の使用までのアイテムの保管中に、潜在的な将来の汚染のサイトまたはソースを提供することができる。滅菌／消毒されるアイテムの中または上に形成され得る凝縮を低減および／または排除させる。例えば、望ましくない凝縮を低減または回避するために所望の蒸気飽和レベルを維持するのを助けるように構成されている追加の非限定的な実施例を示す図１Ｆおよび図１Ｇを参照されたい。上述したように、いくつかの実施形態では、コントローラは、乾燥器および／または加熱器と相互作用し、調節し、チャンバ内の所望の湿度レベルを維持し、それによって望ましくない凝縮を回避する。
本明細書で論じるように、いくつかの実施形態では、滅菌／消毒システムは、少なくとも１つの加熱器および／または乾燥器を含む。一例として、乾燥器は、冷凍システムを利用する乾燥剤乾燥機（乾燥器）または除湿機（除湿器）であってもよい。実施形態に応じて、ヒータを使用して、導管および／またはチャンバを予熱してよく、滅菌／消毒すべきアイテムが導入される乾燥および加温された環境（例えば、チャンバ）を与える。いくつかの実施形態では、このアプローチは、例えば、次の使用までのアイテムの保管中に、潜在的な将来の汚染のサイトまたはソースを提供することができる。滅菌／消毒されるアイテムの中または上に形成され得る凝縮を低減および／または排除させる。例えば、望ましくない凝縮を低減または回避するために所望の蒸気飽和レベルを維持するのを助けるように構成されている追加の非限定的な実施例を示す図１Ｆおよび図１Ｇを参照されたい。上述したように、いくつかの実施形態では、コントローラは、乾燥器および／または加熱器と相互作用し、調節し、チャンバ内の所望の湿度レベルを維持し、それによって望ましくない凝縮を回避する。
【0150】
センサ
上で簡単に述べたように、いくつかの実施形態では、１つまたは複数のセンサを使用して、滅菌／消毒システムの構成要素および／または性能の様々な態様を監視する。例えば、センサを使用して、チャンバ内に移動する滅菌剤／消毒剤の量を監視および／または調節することができ、サイクルにおける所与の１つの点（または複数の点）におけるチャンバ内の滅菌剤／消毒剤の濃度を監視および／または調節することができ、チャンバから大気への滅菌剤／消毒剤の破壊／放出を制御または調節でき、流出物発生器への滅菌剤／消毒剤のリサイクルを制御または調節でき、プラズマ発生器と気化器との間の（リサイクルされた滅菌剤／消毒剤を含むことができる）ガス流の分布を制御または調節でき、ならびにこれらに限定されるものではないが、温度、圧力、湿度、サイクル持続時間などを含む様々な他のパラメータを制御または調節できる。このようなセンサは、システムの任意の構成要素において個別に使用することができること、またはシステムを全体として監視するために使用することができる（例えば、複数種類のデータをコントローラに提供し、コントローラは、データを統合し、必要に応じてシステムを調整する）ことを理解されたい。
上で簡単に述べたように、いくつかの実施形態では、１つまたは複数のセンサを使用して、滅菌／消毒システムの構成要素および／または性能の様々な態様を監視する。例えば、センサを使用して、チャンバ内に移動する滅菌剤／消毒剤の量を監視および／または調節することができ、サイクルにおける所与の１つの点（または複数の点）におけるチャンバ内の滅菌剤／消毒剤の濃度を監視および／または調節することができ、チャンバから大気への滅菌剤／消毒剤の破壊／放出を制御または調節でき、流出物発生器への滅菌剤／消毒剤のリサイクルを制御または調節でき、プラズマ発生器と気化器との間の（リサイクルされた滅菌剤／消毒剤を含むことができる）ガス流の分布を制御または調節でき、ならびにこれらに限定されるものではないが、温度、圧力、湿度、サイクル持続時間などを含む様々な他のパラメータを制御または調節できる。このようなセンサは、システムの任意の構成要素において個別に使用することができること、またはシステムを全体として監視するために使用することができる（例えば、複数種類のデータをコントローラに提供し、コントローラは、データを統合し、必要に応じてシステムを調整する）ことを理解されたい。
【0151】
付属品
インジケータ
本明細書で開示される滅菌／消毒システムと作動的に相互作用する様々な付属品が本明細書において提供される。例えば、品質管理および／または規制コンプライアンスインジケータ（例えば、各サイクルの後に使い捨て可能であるか、多数のサイクルの後に使用するための半使い捨てであってもよいし、または非使い捨てであってもよい）は、多くの実施形態において組み込まれ得る。そのようなインジケータは、化学インジケータを含むことができ、例えば、（滅菌／消毒される装置のためのパッケージまたはキャリアにおいてまたはチャンバにおいて配置されるべき）インジケータが、所望の効果を達成するために、滅菌剤／消毒剤の選択された程度（例えば、量／濃度）に暴露されていることを視覚的に確認するものである。生物学的インジケータを使用してもよく、例えば、滅菌／消毒システムによって除去されることが望ましい既知の量の生物学的有機体を含むポジティブコントロールストリップまたは容器のようなものであってもよい。このインジケータは、生物学的有機体が滅菌／消毒プロセスによって不活性化されたまたは殺されたことを視覚的に（または他の形態で）示すことができる。インジケータは、任意に、チャンバ内で直接使用することができ、滅菌／消毒すべきアイテムに固定することができ、滅菌／消毒すべきアイテムを包含する容器または入れ物において使用できる。いくつかの実施形態では、自動または電子センサが使用される。このように、いくつかの実施形態では、このような化学的および／または生物学的インジケータは、所与の滅菌／消毒サイクルが所要の程度の有効性を有することを確実にする品質管理機能を有する。
インジケータ
本明細書で開示される滅菌／消毒システムと作動的に相互作用する様々な付属品が本明細書において提供される。例えば、品質管理および／または規制コンプライアンスインジケータ（例えば、各サイクルの後に使い捨て可能であるか、多数のサイクルの後に使用するための半使い捨てであってもよいし、または非使い捨てであってもよい）は、多くの実施形態において組み込まれ得る。そのようなインジケータは、化学インジケータを含むことができ、例えば、（滅菌／消毒される装置のためのパッケージまたはキャリアにおいてまたはチャンバにおいて配置されるべき）インジケータが、所望の効果を達成するために、滅菌剤／消毒剤の選択された程度（例えば、量／濃度）に暴露されていることを視覚的に確認するものである。生物学的インジケータを使用してもよく、例えば、滅菌／消毒システムによって除去されることが望ましい既知の量の生物学的有機体を含むポジティブコントロールストリップまたは容器のようなものであってもよい。このインジケータは、生物学的有機体が滅菌／消毒プロセスによって不活性化されたまたは殺されたことを視覚的に（または他の形態で）示すことができる。インジケータは、任意に、チャンバ内で直接使用することができ、滅菌／消毒すべきアイテムに固定することができ、滅菌／消毒すべきアイテムを包含する容器または入れ物において使用できる。いくつかの実施形態では、自動または電子センサが使用される。このように、いくつかの実施形態では、このような化学的および／または生物学的インジケータは、所与の滅菌／消毒サイクルが所要の程度の有効性を有することを確実にする品質管理機能を有する。
【0152】
残留コーティング器械
いくつかの実施形態では、残膜堆積装置を備えている追加の器械、またはシステムの構成要素も提供され、このような装置は、チャンバ内のアイテム上に残留コーティングを堆積させるように機能する。いくつかの実施形態では、殺菌性であり、場合によっては犠牲となる残留コーティング（例えば、可能性のある汚染の後に除去可能）であってもよい。いくつかの実施形態では、残留コーティング材料は、銀、銅、または殺菌材料の組合せのような殺菌性を有する。いくつかの実施形態では、残留コーティングは、ヒト被験体と生体適合性であり、患者または他の人と接触するようになるアイテム（例えば、外科用器具、内視鏡、歯科用製品、乳児ケア製品など）上で使用されることが好ましい。堆積前に、残留コーティング材料は、気体、液体、コーティングサイクル中に液体に変換される固体、または他の適切な材料の形態であってよい。
いくつかの実施形態では、残膜堆積装置を備えている追加の器械、またはシステムの構成要素も提供され、このような装置は、チャンバ内のアイテム上に残留コーティングを堆積させるように機能する。いくつかの実施形態では、殺菌性であり、場合によっては犠牲となる残留コーティング（例えば、可能性のある汚染の後に除去可能）であってもよい。いくつかの実施形態では、残留コーティング材料は、銀、銅、または殺菌材料の組合せのような殺菌性を有する。いくつかの実施形態では、残留コーティングは、ヒト被験体と生体適合性であり、患者または他の人と接触するようになるアイテム（例えば、外科用器具、内視鏡、歯科用製品、乳児ケア製品など）上で使用されることが好ましい。堆積前に、残留コーティング材料は、気体、液体、コーティングサイクル中に液体に変換される固体、または他の適切な材料の形態であってよい。
【0153】
アイテム容器（アイテムコンテナ）
いくつかの実施形態では、本明細書でより詳細に説明されるように、様々なカスタム容器が提供される。いくつかの実施形態では、容器は、滅菌／消毒されるべき１つのアイテム（複数のアイテム）に対してカスタムサイズである。いくつかの実施形態では、容器は、１つのアイテム（複数のアイテム）を収容するためのカスタマイズされたインサートまたはレリーフを提供し、アイテムを損傷させる可能性のある衝撃または他の力からアイテムを保護することができる。いくつかの実施形態では、容器は硬質シェルであるか、そうではなく剛性である。さらなる実施形態では、容器は可撓性であり、アイテムの一般的な形状に適合するように構成されている。さらに別の実施形態では、容器は可撓性であるが、「合致寸法」フォーマットで提供されている。いくつかの実施形態では、容器は積み重ね可能に構成され、吊り下げられるか、または容易かつコンパクトに保管できるように構成されている。本明細書で説明するように、いくつかの実施形態では、容器は、その次の使用のためにアイテムが容器内に貯蔵されることを可能にするように構成されており、滅菌／消毒されたアイテムおよび周囲の環境を維持する。いくつかの実施形態では、容器は、１つの管腔（または複数の管腔）を含むアイテムの滅菌／消毒を可能にするように構成されている。いくつかの実施形態では、容器は、アイテムの外表面だけでなく、内部管腔にも滅菌剤／消毒剤を提供するように構成されている。いくつかの実施形態では、容器は、アイテムの外表面を滅菌／消毒のための専用の入口／出口、およびアイテムの内部の腔表面を滅菌／消毒するための第２の（またはそれ以上の）専用の入口／出口を備えている。いくつかの実施形態では、カスタマイズされた容器は、大きな（例えば、長い）滅菌／消毒を可能にするので、特に有用であり、他のアプローチを使用するアイテムは、アイテムがその長手方向リンクの全てまたは実質的に全てに引き伸ばされることを必要とする。対照的に、いくつかの実施形態で提供されるカスタム容器は、大きなアイテムをコンパクトなフットプリントで滅菌／消毒することを可能にし、システムに必要な空間の表面積／容積を減少させて、その滅菌を達成することができ、廃棄物（例えば、過度に大型の包装）を低減することができ、保管スペースが限られていても、次回の使用に至るまで滅菌／消毒されたアイテムの保管を容易にすることができるようにする。いくつかの実施形態では、コンテナは、システムの使用者がアイテムの滅菌／消毒に最適な滅菌消毒サイクルを決定し開始することを可能にする識別子を含む。
いくつかの実施形態では、本明細書でより詳細に説明されるように、様々なカスタム容器が提供される。いくつかの実施形態では、容器は、滅菌／消毒されるべき１つのアイテム（複数のアイテム）に対してカスタムサイズである。いくつかの実施形態では、容器は、１つのアイテム（複数のアイテム）を収容するためのカスタマイズされたインサートまたはレリーフを提供し、アイテムを損傷させる可能性のある衝撃または他の力からアイテムを保護することができる。いくつかの実施形態では、容器は硬質シェルであるか、そうではなく剛性である。さらなる実施形態では、容器は可撓性であり、アイテムの一般的な形状に適合するように構成されている。さらに別の実施形態では、容器は可撓性であるが、「合致寸法」フォーマットで提供されている。いくつかの実施形態では、容器は積み重ね可能に構成され、吊り下げられるか、または容易かつコンパクトに保管できるように構成されている。本明細書で説明するように、いくつかの実施形態では、容器は、その次の使用のためにアイテムが容器内に貯蔵されることを可能にするように構成されており、滅菌／消毒されたアイテムおよび周囲の環境を維持する。いくつかの実施形態では、容器は、１つの管腔（または複数の管腔）を含むアイテムの滅菌／消毒を可能にするように構成されている。いくつかの実施形態では、容器は、アイテムの外表面だけでなく、内部管腔にも滅菌剤／消毒剤を提供するように構成されている。いくつかの実施形態では、容器は、アイテムの外表面を滅菌／消毒のための専用の入口／出口、およびアイテムの内部の腔表面を滅菌／消毒するための第２の（またはそれ以上の）専用の入口／出口を備えている。いくつかの実施形態では、カスタマイズされた容器は、大きな（例えば、長い）滅菌／消毒を可能にするので、特に有用であり、他のアプローチを使用するアイテムは、アイテムがその長手方向リンクの全てまたは実質的に全てに引き伸ばされることを必要とする。対照的に、いくつかの実施形態で提供されるカスタム容器は、大きなアイテムをコンパクトなフットプリントで滅菌／消毒することを可能にし、システムに必要な空間の表面積／容積を減少させて、その滅菌を達成することができ、廃棄物（例えば、過度に大型の包装）を低減することができ、保管スペースが限られていても、次回の使用に至るまで滅菌／消毒されたアイテムの保管を容易にすることができるようにする。いくつかの実施形態では、コンテナは、システムの使用者がアイテムの滅菌／消毒に最適な滅菌消毒サイクルを決定し開始することを可能にする識別子を含む。
【0154】
組織ユニットおよびシステムキャリア／カート
いくつかの実施形態において、本明細書に開示されるシステムおよび装置は、任意である１以上の組織ユニット、システムキャリアまたはカートをも含む。例えば、いくつかの実施形態では、システムは、システムと共に日常的に使用される様々な付属品を運搬、収納、または他の方法で保管するように構成されている１つ以上のトレイ、引出し、仕切りをさらに備える。いくつかの実施形態では、システムは、複数の異なる種類の滅菌／消毒インジケータ、例えば上記のようなインジケータストリップを収容する組織ユニットをさらに備えることができる。追加の実施形態では、システムは、使用される環境への滅菌／消毒システムの一体化を助けるように構成されている１つ以上の付属ユニットを備えることができる。例えば、最終的なフットプリントに影響を及ぼす可能性がある考慮事項、および所与の使用のためのシステムの設計は、特定の環境におけるユニットの利用可能な空間に限定されるものではないが、消耗品（例えば、過酸化水素カートリッジ、滅菌／消毒容器、および滅菌／消毒アイテムの保管）を貯蔵するための利用可能な空間を包含する。現在または予想されるワークフローは、特定の使用環境のための滅菌／消毒システムの構成を決定する際の考慮事項である。さらに、使用者および／または患者の安全性は、さらなる考慮事項である。本明細書に開示されるシステム、装置、および方法は、ポイントオブケア（ｐｏｉｎｔ－ｏｆ－ｃａｒｅ）場所、急性ケア設定、長期ケアの設定、または他の商業的な環境（製造または処理プラント、大型医療施設、医療廃棄物施設など）を含めて、様々な設定での使用に従う。
いくつかの実施形態において、本明細書に開示されるシステムおよび装置は、任意である１以上の組織ユニット、システムキャリアまたはカートをも含む。例えば、いくつかの実施形態では、システムは、システムと共に日常的に使用される様々な付属品を運搬、収納、または他の方法で保管するように構成されている１つ以上のトレイ、引出し、仕切りをさらに備える。いくつかの実施形態では、システムは、複数の異なる種類の滅菌／消毒インジケータ、例えば上記のようなインジケータストリップを収容する組織ユニットをさらに備えることができる。追加の実施形態では、システムは、使用される環境への滅菌／消毒システムの一体化を助けるように構成されている１つ以上の付属ユニットを備えることができる。例えば、最終的なフットプリントに影響を及ぼす可能性がある考慮事項、および所与の使用のためのシステムの設計は、特定の環境におけるユニットの利用可能な空間に限定されるものではないが、消耗品（例えば、過酸化水素カートリッジ、滅菌／消毒容器、および滅菌／消毒アイテムの保管）を貯蔵するための利用可能な空間を包含する。現在または予想されるワークフローは、特定の使用環境のための滅菌／消毒システムの構成を決定する際の考慮事項である。さらに、使用者および／または患者の安全性は、さらなる考慮事項である。本明細書に開示されるシステム、装置、および方法は、ポイントオブケア（ｐｏｉｎｔ－ｏｆ－ｃａｒｅ）場所、急性ケア設定、長期ケアの設定、または他の商業的な環境（製造または処理プラント、大型医療施設、医療廃棄物施設など）を含めて、様々な設定での使用に従う。
【0155】
実施パラメータ
以下でより詳細に説明するように、本明細書に開示されたシステム、装置、および方法は、使用者が装置に応じて、高レベルまたは低レベルの消毒のいずれかで消毒することを可能にし、医療装置、電子装置、表面、処理装置、食品、および創傷などの特定のアイテムを滅菌することを可能にする。特定の実施手順は、本開示の他の箇所で提供される追加の詳細と共に以下に一般的に説明される。これらの実施機構は、効果的な方法（例えば、調整された量の滅菌剤／消毒剤、調整された時間、調整された圧力など）で処理される特定のアイテム、表面、または創傷について調整するために容易に組み合わせることができ可変であること、そして、それらは、有効な滅菌／消毒を達成するために本明細書に提供される開示に基づいて、当業者によって容易に組み合わされ得ることを理解されたい。
以下でより詳細に説明するように、本明細書に開示されたシステム、装置、および方法は、使用者が装置に応じて、高レベルまたは低レベルの消毒のいずれかで消毒することを可能にし、医療装置、電子装置、表面、処理装置、食品、および創傷などの特定のアイテムを滅菌することを可能にする。特定の実施手順は、本開示の他の箇所で提供される追加の詳細と共に以下に一般的に説明される。これらの実施機構は、効果的な方法（例えば、調整された量の滅菌剤／消毒剤、調整された時間、調整された圧力など）で処理される特定のアイテム、表面、または創傷について調整するために容易に組み合わせることができ可変であること、そして、それらは、有効な滅菌／消毒を達成するために本明細書に提供される開示に基づいて、当業者によって容易に組み合わされ得ることを理解されたい。
【0156】
いくつかの実施形態によれば、開示された装置、システム、および方法は、対象物または表面上のバイオバーデン（例えば、滅菌されていない表面上の細菌または他の微生物、真菌などの数）を減らすように構成される。いくつかの例では、微生物限界試験としても知られるバイオバーデン試験を、製薬または医療分野で使用される製品または構成要素に使用して、処理および取扱い中または滅菌／消毒サイクル後の微生物レベルを評価することができる。
【0157】
バイオバーデンは、罹患率または死亡率の重大な原因となり得る。例えば、入院患者（例えば、集中治療ユニットの患者）は、体に挿入するための装置が取り付けられていてもよい。一例として、入院患者に気管内チューブを取り付けて呼吸を容易にすることができる。このような気管内チューブは、長期間（例えば、１４日間まで）患者内の適所に留まり得る。挿管された患者内の気管内チューブの菌膜（バイオフィルム）汚染は、増加した感染率（例えば、肺炎）をもたらす可能性がある。
【0158】
他の例では、血管内カテーテルを含む侵襲的医療機器の使用の結果として、カテーテル関連血流感染症の発生が増加する可能性がある。そのような感染症は血流感染症の最も一般的な種類の一つである。カテーテル関連血流感染症の病因に関連するいくつかの要因が同定されている。例えば、皮膚およびハブは、経皮的血管カテーテルのコロニー形成の最も一般的な原因である。有機体は皮膚から挿入部位へと皮膚セグメントに沿って移動し、最終的には先端の血管内セグメントに到達する可能性がある。同様に、ハブはカテーテル管腔のコロニー形成の主な原因となる可能性があり、これは血管内セグメントの管腔内コロニー形成を介して血流感染症を引き起こす。カテーテル表面は、カテーテル関連血流感染症の病因に関連する他の要因であり得る。カテーテル表面に付着する生物は、「細胞外スライム」、エキソ多糖類に富む物質、しばしば繊維状グリコカリックスまたは微生物バイオフィルムと呼ばれる物質を生成することによってそれ自体を維持することができる。微生物は、フィブリンおよびフィブロネクチンなどの宿主タンパク質の表面に結合してバイオフィルムを産生することができる。
【0159】
他の例では、整形外科用インプラントの表面上の細菌性および真菌性生物のコロニー形成の防止は、そのような装置の表面に結合した抗生物質などの抗微生物剤の使用をしばしば必要としている。このような試みの目的は、コロニー形成を防ぐのに十分な静菌作用または殺菌作用を生み出すことである。医療機器の表面を抗生物質で被覆するために、これまで様々な方法が採用されてきた。
【0160】
以下により詳細に説明されるように、開示された装置、システム、および方法は、滅菌を通して医療装置の生体負担を減らすように構成することができる。医療機器への使用に加えて、開示された機器、システム、および方法は、滅菌を必要とする他の状況における細菌および真菌生物の存在を減らすために使用され得る。例えば、これには、病院境遇、食品が処理、調製、または提供される境遇、免疫システムが低下または低下している個人が住み、またはアクセスがある境遇、高い速度の細菌増加の境遇（例：浴室、デイケアセンター、公共交通機関など）などが含まれるが、これらに限定されない。
【0161】
滅菌剤／消毒剤
いくつかの実施形態では、液体の滅菌／消毒剤、または滅菌／消毒サイクル中に少なくとも部分的に液体に変換される固体薬剤を使用する。いくつかの実施形態では、過酸化水素溶液のような液体滅菌／消毒剤が使用される。本明細書に記載されているいくつかの実施形態では、滅菌／消毒剤としての過酸化水素を特に参照するように行われているが、本システムは、他の溶液および／または純粋な液体にも適用可能であることが理解でき、例えば、過酢酸、ホルマリン溶液、ホルムアルデヒドなどのアルデヒド類、プロピオラクトン、二酸化塩素などを挙げることができる。
いくつかの実施形態では、液体の滅菌／消毒剤、または滅菌／消毒サイクル中に少なくとも部分的に液体に変換される固体薬剤を使用する。いくつかの実施形態では、過酸化水素溶液のような液体滅菌／消毒剤が使用される。本明細書に記載されているいくつかの実施形態では、滅菌／消毒剤としての過酸化水素を特に参照するように行われているが、本システムは、他の溶液および／または純粋な液体にも適用可能であることが理解でき、例えば、過酢酸、ホルマリン溶液、ホルムアルデヒドなどのアルデヒド類、プロピオラクトン、二酸化塩素などを挙げることができる。
【0162】
以下により詳細に論じるように、いくつかの実施形態では、滅菌／除染サイクルの種類に応じて、異なる量を利用して、滅菌／消毒剤の様々な濃度が提供される。濃度は、いくつかの実施形態では、約３０％～約６０％の濃度、例えば約３０％、約３５％、約４０％、約４５％、約５０％、約５５％、または約６０％の濃度である。いくつかの実施例では、過酸化水素または他の薬剤の蒸気濃度は、約１００ｐｐｍ～約１０，０００ｐｐｍ、または約１００ｐｐｍ～約６００ｐｐｍ、約５００ｐｐｍ～約２５００ｐｐｍ、約１０００ｐｐｍ～約４０００ｐｐｍ、約１５００ｐｐｍ～約５０００ｐｐｍ、約２５００ｐｐｍ～約６０００ｐｐｍの範囲の任意の範囲であり得る。
【0163】
作動圧力
いくつかの実施形態において、滅菌剤／消毒剤の蒸気圧は、滅菌チャンバ内の飽和レベル以下に（例えば、チャンバ内の圧力および／または温度に対して）維持される。いくつかの実施形態では、この手法は、滅菌されるアイテム上、チャンバの壁上、および滅菌剤／消毒剤にさらされる他の構成要素、例えば本明細書に記載のホースおよび継手などの上の凝結の蓄積を低減または排除する。
いくつかの実施形態において、滅菌剤／消毒剤の蒸気圧は、滅菌チャンバ内の飽和レベル以下に（例えば、チャンバ内の圧力および／または温度に対して）維持される。いくつかの実施形態では、この手法は、滅菌されるアイテム上、チャンバの壁上、および滅菌剤／消毒剤にさらされる他の構成要素、例えば本明細書に記載のホースおよび継手などの上の凝結の蓄積を低減または排除する。
【0164】
いくつかの実施形態では、開示された装置、システム、および方法は、周囲圧力で作動することができ、例えば、所定の場所（例えば、海レベルｖｓ山）における大気圧とほぼ同等の圧力を維持できる。実施形態に応じて、本明細書に開示されるシステムおよび装置に使用される圧力は、約６００ｍｍ水銀（ｍｍＨｇ）～約８００ｍｍＨｇであり、約６００～約６１０、約６１０～約６２０、約６２０～約６３０、約６３０～約６４０、約６４０～約６５０、約６５０～約６６０、約６６０～約６７０、約６７０～約６８０、約６８０～約６９０、約６９０～約７００、約７００～約７１０、約７１０～約７２０、約７２０～約７３０、約７３０～約７４０、約７４０～約７５０、約７５０～約７６０、約７６０～約７７０、約７７０～約７８０、約７８０～約７９０、約７９０～約８００、およびそれらの間（終点を含む）の任意の圧力を含む。いくつかの実施形態では、周囲圧力は、使用者によって予めプログラムされ、かつ／または調節可能であることができる。これにより、開示された装置、システム、および方法が、滅菌される様々な異なるアイテムに適合可能であることが可能になる。さらに、いくつかの実施形態では、必要に応じて、比較的周囲圧力を調整することができ、これにより、開示された装置、システム、および方法が、滅菌／消毒される装置の内または上および／またはチャンバ内での凝結形成の可能性をさらに減少することができる。加えて、様々な実施形態を、いくつかの例では、ほぼ室圧で利用することができ、導管サイズ／弁位置、ブロワ／分配器の速度を変化させることにより、わずかな負圧または正圧の使用が可能になる。いくつかの実施形態では、わずかな負圧は、安全対策としてシステム内に流出物を有利に保持することができる。いくつかの実施形態では、圧力は、周囲圧力よりも約１～２ｃｍのＨ２Ｏで低くてもよい。
【0165】
開閉システム
いくつかの実施形態では、開示された装置、システム、および方法は、閉鎖ループで操作する。閉鎖ループシステムでは、システムはシステムの外部の物質交換に依存しない。このように、閉鎖ループ滅菌システムでは、滅菌／消毒蒸気を再循環させることができる。いくつかの実施形態では、これは、リサイクル蒸気が潜在的な滅菌／消毒効果を依然として提供するので、システムの効率を高める。
いくつかの実施形態では、開示された装置、システム、および方法は、閉鎖ループで操作する。閉鎖ループシステムでは、システムはシステムの外部の物質交換に依存しない。このように、閉鎖ループ滅菌システムでは、滅菌／消毒蒸気を再循環させることができる。いくつかの実施形態では、これは、リサイクル蒸気が潜在的な滅菌／消毒効果を依然として提供するので、システムの効率を高める。
【0166】
例えば、本明細書で説明するように、閉鎖ループシステムでは、キャリアガス、例えば空気は、気化器を通過する前に乾燥され、加熱される。過酸化水素水溶液を気化器に導入することができ、溶液を気化させる―ことができる。次いで、生成された蒸気は、キャリアガスと混合され、様々な大きさ、形状、および材料の滅菌チャンバ内に導入される。ブロワは、滅菌チャンバからキャリアガスを排気し、キャリアガスを気化器に再循環させることができ、気化器で追加の気化した過酸化水素が添加される。
【0167】
閉鎖ループシステムに加えて、開放ループシステムもいくつかの実施形態で提供され、自由な空気排出を提供する。開放ループシステムにおいて、システムは、ガスが外部環境に排気されることを可能にするように構成されている。例えば、開放ループシステムでは、システムの様々な部分を、滅菌の前、後、または滅菌の間に排出することができる。いくつかの実施形態では、滅菌が滅菌チャンバ内で行われる前に、全てのガスをパージすることができ、チャンバのガス状内容物を環境にパージすることができる。
【0168】
開放ループシステムにおいて、システムの様々な部分は、空気がシステムに入ることを可能にするように構成することができる。いくつかの実施形態では、開放ループシステムは、システムへの独立した立ち入りを可能にするための入口を含むことができる。例えば、各入口は、開放ループシステムへの空気の選択的な流れを提供する１つまたは複数の弁を含むことができる。いくつかの実施形態では、開放ループシステムは環境空気を濾過するフィルタ要素を含むことができ、環境空気をシステム内に通過させることができるように構成されている。
【0169】
一実施形態では、開放ループシステムは、閉鎖ループシステムを通る殺菌流出物の循環の前後でチャンバ１０を（任意に）予備加熱および乾燥させる目的のためのものである。開放ループシステムは、フロー発生器（例えば、排気ポンプ、エアコンベア、ファン、またはブロワ）を使用して、入力（および任意の加熱器）を介して空気入力から空気を引き込むように大気に排気する。入力空気は、フィルタによって任意に濾過することができる。
【0170】
開放ループ操作の一実施形態では、チャンバの出力は、ブロワによって引き出され、導管およびフリーラジカル破壊器を通過する。いくつかの実施形態では、開放ループアプローチが最初に実施されており、閉鎖されたループ運転を実施する前に、チャンバ、およびチャンバ内のアイテムを乾燥させて予熱することができる。同様に、滅菌／消毒後に、実施形態に応じて、開放ループ操作を再開することができる。
【0171】
湿度
いくつかの実施形態では、湿分制御／湿度調整（例えば、自己調整または制御）が、不要な凝縮を低減または回避するために、重要である。制御なしでは、いくつかの状況では、湿分堆積は、滅菌／消毒されるアイテムに悪影響を及ぼす可能性がある。一例として、電子装置が滅菌される場合、過度の凝縮が電気的短絡を引き起こす可能性があり、電子装置を他の形態で損傷させる可能性がある。同様に、装置上の残留凝縮は、滅菌／消毒の有効性を低下させるか、または保管中の微生物またはカビの将来の増殖のための「安全な港」を提供する可能性がある。
いくつかの実施形態では、湿分制御／湿度調整（例えば、自己調整または制御）が、不要な凝縮を低減または回避するために、重要である。制御なしでは、いくつかの状況では、湿分堆積は、滅菌／消毒されるアイテムに悪影響を及ぼす可能性がある。一例として、電子装置が滅菌される場合、過度の凝縮が電気的短絡を引き起こす可能性があり、電子装置を他の形態で損傷させる可能性がある。同様に、装置上の残留凝縮は、滅菌／消毒の有効性を低下させるか、または保管中の微生物またはカビの将来の増殖のための「安全な港」を提供する可能性がある。
【0172】
いくつかの実施形態では、湿分を吸収するように設計された乾燥剤または他の化学組成物が、システムと共に使用されるように提供される。いくつかの実施形態では、乾燥剤は、滅菌／消毒室に出入りする導管内に提供される。そのような実施形態では、乾燥剤は粒子状物質のためのフィルタと同様に機能し、滅菌／消毒室に出入りするガスから湿分を除去する。追加の実施形態では、滅菌／消毒サイクルの前、中、または後に、チャンバ内の相対水分含有量を制御するのを助けるために、乾燥チャンバ内に乾燥剤貯留部が設けられる。いくつかの実施形態において、目標湿度レベルが、滅菌／消毒されるべき所与の種類の装置に対して推奨されるか、または装置もしくは表面が滅菌されるべき程度が消毒されるべきである。いくつかの実施形態では、目標相対湿度範囲は、約１０％～約５０％、例えば、約１０％～約１５％、約１５％～約２０％、約２０％～約２５％、約２５％～約３０％、約３０％～約３５％、約３５％～約４０％、約４０％～約４５％、約４５％～約５０％であり、それらの間の任意の相対的な湿度が、終点を含むように記載されている。さらなる実施形態では、滅菌チャンバ内に、より高い程度の湿度を提供することができ、滅菌／消毒プロトコル内の加熱および／または乾燥サイクルと組み合わせて使用される。
【0173】
温度
本明細書で説明するように、様々な実施形態を周囲条件（例えば、室温）で作動させることができる。しかし、いくつかの実施形態は、チャンバ内の温度の制御または自動調整を可能にする。いくつかの実施形態では、周囲温度が低いと、滅菌プロセスが遅くなり、いくつかの実施形態では有利である可能性がある。同様に、いくつかの実施形態では、より高い周囲温度がプロセスを加速する。したがって、本実施形態によれば、温度は約５０°Ｆ～約１２０°Ｆの範囲とすることができ、約５０～約６０°Ｆ、約６０～約７０°Ｆ、約７０～約８０°Ｆ、約８０～約９０°Ｆ、約９０～約１００°Ｆ、約１００°Ｆ～約１１０°Ｆ、約１１０°Ｆ～約１２０°Ｆを含む。滅菌／消毒の有効性と対象物への損傷（例えば、電子機器）または対象（創傷を有する患者）への痛みの可能性との最適なバランスを提供するために、温度は滅菌／消毒する装置、対象物、または表面（創傷を含む）に応じて変わり得ることも同様に理解されたい。
本明細書で説明するように、様々な実施形態を周囲条件（例えば、室温）で作動させることができる。しかし、いくつかの実施形態は、チャンバ内の温度の制御または自動調整を可能にする。いくつかの実施形態では、周囲温度が低いと、滅菌プロセスが遅くなり、いくつかの実施形態では有利である可能性がある。同様に、いくつかの実施形態では、より高い周囲温度がプロセスを加速する。したがって、本実施形態によれば、温度は約５０°Ｆ～約１２０°Ｆの範囲とすることができ、約５０～約６０°Ｆ、約６０～約７０°Ｆ、約７０～約８０°Ｆ、約８０～約９０°Ｆ、約９０～約１００°Ｆ、約１００°Ｆ～約１１０°Ｆ、約１１０°Ｆ～約１２０°Ｆを含む。滅菌／消毒の有効性と対象物への損傷（例えば、電子機器）または対象（創傷を有する患者）への痛みの可能性との最適なバランスを提供するために、温度は滅菌／消毒する装置、対象物、または表面（創傷を含む）に応じて変わり得ることも同様に理解されたい。
【0174】
活性化（作動）／サイクル時間
実施形態に応じて、本明細書に開示されたシステムおよび装置は、様々な種類のサイクルを実行するようにプログラムすることができる。例えば、滅菌、高レベル消毒、または低レベル消毒のために設計されたサイクルは、持続時間が変動し得る（例えば、滅菌は、高レベル消毒と比較してより長いサイクル時間を有し、高レベル消毒は、低レベル消毒よりも長いサイクル時間を有する）。いくつかの実施形態では、本明細書において提供されるシステムは、メンテナンスサイクルを実行するように構成されており、例えば、延長された貯蔵中に短いサイクルを可能にする。例えば、装置は、予め滅菌／消毒されていてよい。
実施形態に応じて、本明細書に開示されたシステムおよび装置は、様々な種類のサイクルを実行するようにプログラムすることができる。例えば、滅菌、高レベル消毒、または低レベル消毒のために設計されたサイクルは、持続時間が変動し得る（例えば、滅菌は、高レベル消毒と比較してより長いサイクル時間を有し、高レベル消毒は、低レベル消毒よりも長いサイクル時間を有する）。いくつかの実施形態では、本明細書において提供されるシステムは、メンテナンスサイクルを実行するように構成されており、例えば、延長された貯蔵中に短いサイクルを可能にする。例えば、装置は、予め滅菌／消毒されていてよい。
【0175】
いくつかの実施形態では、開示されたデバイス、システム、および方法は、プログラム可能な活性化時間を含むように構成することができる。いくつかの実施例では、活性化時間は、使用者によってカスタマイズおよび／または制御され得る。これにより、開示された装置、システム、および方法を、滅菌すべき異なる種類の装置に構成可能にすることができる。また、滅菌すべきアイテムに応じて、活性化時間を調整することにより、より完全な処理を可能とすることができる。
【0176】
サイクル時間は、所与の環境（コンテキスト）に対して所与の使用者によって容易に調整可能であることが理解されるべきであり、一般的に言えば、約６０秒と約２０分との間で変化することができ、約６０秒～約９０秒、約９０秒～約１２０秒、約２分～約４分、約４分～約６分、約６分～約８分、約８分～約１０分、約１０分～約１５分、約１５分～約２０分、約２０分～約３０分間、およびそれらの間の任意の時間を含み、終点を含む。さらに、複数のサイクルまたは繰り返しが、滅菌／消毒すべき任意の所与の装置または表面上で実行することができ、さらに、追加の滅菌／消毒を必要としてよい。
【0177】
ユニットレベル滅菌
いくつかの実施形態では、開示された装置、システム、および方法は、複数の個々のユニットに滅菌を提供するように構成することができる。例えば、システムは、アイテムの個々のおよび／または別個の構成要素の滅菌を可能にする構造体を含むことができる。いくつかの実施形態では、開示された装置、システム、および方法は、管腔、襞、裂け目などのような小さいまたは到達しにくい領域の滅菌を可能にすることができる。単位レベルの滅菌は、より徹底的な滅菌およびより低いコストを提供することができる。
いくつかの実施形態では、開示された装置、システム、および方法は、複数の個々のユニットに滅菌を提供するように構成することができる。例えば、システムは、アイテムの個々のおよび／または別個の構成要素の滅菌を可能にする構造体を含むことができる。いくつかの実施形態では、開示された装置、システム、および方法は、管腔、襞、裂け目などのような小さいまたは到達しにくい領域の滅菌を可能にすることができる。単位レベルの滅菌は、より徹底的な滅菌およびより低いコストを提供することができる。
【0178】
無残留物
いくつかの実施形態では、開示されたデバイス、システムおよび方法は、残留物を含まない滅菌／消毒方法を提供する（層が意図的に堆積される実施形態は本明細書の他の場所でも開示されている）。いくつかの実施形態では、残留物を含まない滅菌剤／消毒剤は、患者に化学的残留物を持ち越す危険性を排除するように構成されており、また、化学的処理のコストを低減することができる。いくつかの実施形態では、残留物を含まない滅菌剤／消毒剤はまた、処理されるアイテムまたは表面から余分な滅菌剤／消毒剤を除去するために別個の水洗または後洗浄工程が必要とされないことを確実にする。
いくつかの実施形態では、開示されたデバイス、システムおよび方法は、残留物を含まない滅菌／消毒方法を提供する（層が意図的に堆積される実施形態は本明細書の他の場所でも開示されている）。いくつかの実施形態では、残留物を含まない滅菌剤／消毒剤は、患者に化学的残留物を持ち越す危険性を排除するように構成されており、また、化学的処理のコストを低減することができる。いくつかの実施形態では、残留物を含まない滅菌剤／消毒剤はまた、処理されるアイテムまたは表面から余分な滅菌剤／消毒剤を除去するために別個の水洗または後洗浄工程が必要とされないことを確実にする。
【0179】
滅菌されているアイテムから残りの滅菌剤を除去することに加えて、開示された装置、システムおよび方法は、滅菌されているアイテムが洗浄され、斑点、縞、フィルム残渣がなく、清澄で鮮やかで光沢のある外観を得ることができることを確実にする。これにより、多大な時間と費用を節約することができ、滅菌されたアイテムの外観を向上させることができる。
【0180】
設定／適用
すべての開示された装置、システム、および滅菌を提供する方法を、急性治療、ポイントオブケア、長期ケア、または商業的設定に使用することができる。同様に、開示された装置、システム、および方法は、感染を防止し、制御するために使用することができる。いくつかの実施形態では、開示された装置、システム、および方法は、器具および装置を滅菌および／または消毒するように構成されている。いくつかの実施例では、開示物は、一般的な滅菌および消毒のためのシステムおよび方法を提供するように構成されている。
すべての開示された装置、システム、および滅菌を提供する方法を、急性治療、ポイントオブケア、長期ケア、または商業的設定に使用することができる。同様に、開示された装置、システム、および方法は、感染を防止し、制御するために使用することができる。いくつかの実施形態では、開示された装置、システム、および方法は、器具および装置を滅菌および／または消毒するように構成されている。いくつかの実施例では、開示物は、一般的な滅菌および消毒のためのシステムおよび方法を提供するように構成されている。
【0181】
プラズマと蒸気の両方を有する滅菌チャンバ
図１Ａに示すように、各種実施形態は、滅菌剤と滅菌されるアイテムとを収容するように構成されている滅菌チャンバ１０を含む。滅菌チャンバ１０は、任意の種類の移動または固定チャンバを含むことができ、その非限定的な実施例は本明細書に記載される。図１Ａでは、チャンバ１０がタンブラ式チャンバとして示されている。これは、従来の家庭用衣類乾燥器のようにモータ５１によって、長手方向軸５４の周りで回転（例えば、Ｘ軸周りで回転）するようにしたものである。滅菌すべきアイテムがチャンバ１０内に配置されるタンブラ式チャンバ１０は、タオルや布、外科用マスクおよびガウン、手袋などの布地アイテム５６に適している。タンブラ設計は、本開示の教示内で細断された医療廃棄物を滅菌するために使用することもできる。
図１Ａに示すように、各種実施形態は、滅菌剤と滅菌されるアイテムとを収容するように構成されている滅菌チャンバ１０を含む。滅菌チャンバ１０は、任意の種類の移動または固定チャンバを含むことができ、その非限定的な実施例は本明細書に記載される。図１Ａでは、チャンバ１０がタンブラ式チャンバとして示されている。これは、従来の家庭用衣類乾燥器のようにモータ５１によって、長手方向軸５４の周りで回転（例えば、Ｘ軸周りで回転）するようにしたものである。滅菌すべきアイテムがチャンバ１０内に配置されるタンブラ式チャンバ１０は、タオルや布、外科用マスクおよびガウン、手袋などの布地アイテム５６に適している。タンブラ設計は、本開示の教示内で細断された医療廃棄物を滅菌するために使用することもできる。
【0182】
いくつかの実施形態では、チャンバ１０は、長手方向軸５４の周りを時計回りに回転することができ、反時計回り方向、または時計回りと反時計方向との間で交互になるように構成されている。いくつかの実施形態では、チャンバ１０は、長手方向軸５４を中心とする一方向の部分的な回転と、長手方向軸５４を中心として逆方向の部分的回転との間で交互になっていてもよい。いくつかの他の実施形態では、チャンバは、長手方向軸を中心とする部分的な回転と完全な回転との間で交互にすることができる。
【0183】
チャンバ１０は、長手軸５４の周りの回転に限定されず、他の自由度で移動することができる。例えば、いくつかの実施形態では、チャンバは、異なる長手方向軸の周りで、部分的にまたは完全に回転することができ、例えば、長手方向軸５４に垂直に（例えば、ｙ軸またはｚ軸を中心として）回転できる。別の例として、チャンバ１０は、長手方向軸５４と平行な方向に沿って（例えば、ｘ軸に沿って）または異なる長手方向軸に沿って（例えば、ｙ軸またはｚ軸に沿って）往復移動することができる。チャンバ１０は、異なる自由度の組合せでも移動することができる。例えば、チャンバは、振とう機、アジテータ、またはランダム化または振動パターンで移動する他の種類の装置であってもよい。
【0184】
チャンバ１０は、任意の種類の材料で作ることができ、様々な実施形態では、チャンバ１０は、滅菌剤の特定の反応性種と干渉しないように、非導電性材料からできている。例えば、チャンバ１０は、ガラス、プラスチック（例えば、ポリテトラフルオロエチレン）で作ることができ、またはそれらの組合せ（例えば、部分的にガラスおよび部分的にプラスチック）を含むことができる。いくつかの実施形態では、チャンバ１０は、透明であっても、または部分的に透明であってもよく、滅菌工程中にチャンバ１０内の内容物が視認可能となってよい。
【0185】
チャンバ１０の大きさや形状は特に限定されるものではなく、用途に合わせて調整することができる。例えば、いくつかの例では、チャンバ１０は、比較的小さく、軽量であってもよく、携帯可能であってもよい。他の実施形態では、チャンバは、ＩＶスタンド、手術室内の各種機器用のパワーユニット、手術室（手術用アイピースなど）に使用されるエンドピース装置のための制御モジュールなどのより大きなアイテムを収容するような寸法にすることができる。いくつかの実施形態では、チャンバ１０の内側には、滅菌、消毒、衛生化および／または除染のために容器の内側に配置される１つまたは複数の装置に基づいてカスタムサイズおよび形状の容器がある。他の実施形態では、チャンバ１０は部屋全体、例えば手術室であり得、滅菌剤源は部屋の内側または外側に配置され得る。
【0186】
いくつかの実施形態では、チャンバ１０は、滅菌される１つまたは複数の装置に基づいて、カスタムサイズおよび形状の容器をさらに包含し、容器内で消毒され、消毒され、かつ／または除染されるように構成されている。いくつかの実施形態では、チャンバ１０は、容器の内側で滅菌、消毒、衛生化および／または除染されるべき１つまたは複数の装置に基づくカスタムサイズおよび形状の容器をさらに含む。いくつかの実施形態では、容器内在チャンバ１０は、一組の装置を含み、容器は、各個々の装置を保持するように形成された凹部を含む。チャンバ１０がさらにカスタムサイズの容器を含む実施形態では、アダプタが容器に取り付けられ、滅菌剤を容器に送達する。いくつかの実施形態では、装置の滅菌サイクルは、カスタムサイズの容器内の滅菌剤に直接に個別にさらされることによって減少する。いくつかの実施形態では、ダックビル弁は、アダプタと容器との間の取り付け点を形成する。このような実施形態では、アダプタの取り付けおよび取り外しが、空気流が容器内の内容物の無菌性を妨げることを許容しないように、弁は、閉位置にあるように予め配置される。さらに、このような実施形態では、ダックビル弁のクラッキング圧力が低下する容器における空気の流入または流出を防止するのに十分な高さである。さらに、このような実施形態では、容器の気密性は、容器の縁上の封止によってさらに維持される。チャンバ１０内に配置されたカスタムサイズの容器は、滅菌剤のより直接的な暴露を可能にする。
【0187】
いくつかの実施形態では、装置のセットが、後の使用のために無菌状態を維持するために、カスタムサイズの容器内に配置される。例えば、いくつかの実施形態では、カスタムサイズの容器は、外科用器具を収容し、カスタムサイズの容器をチャンバから取り外して手術室に取り込まれる。この実施形態では、外科用器具は、容器内に滅菌された状態であり、医療スタッフによる使用のための滅菌された装置を含む。外科用の使用のためのカスタムサイズの容器は、リトラクタ（開創器）、クリップ、クランプ、鉗子、鋏、および針ホルダーを含むが、これらに限定されない機器を含むことができる。いくつかの実施形態では、容器は、内容物を搬送するようにコード化される。限定されない例として、容器は、その意図された用途のために医療手順でコード化され得る。
【0188】
いくつかの実施形態では、チャンバ１０内に配置されたカスタムサイズの容器内で滅菌される装置は、ＦＤＡ規制装置である。そのような実施形態では、ＦＤＡ規制装置は、ペースメーカ、ステント、人工心臓弁、骨ねじ、リトラクタ（開創器）、外科用クリップ、外科用クランプ、鉗子、外科用鋏、または外科用針ホルダーを含むことができるが、これらに限定されない。いくつかの実施形態では、１つのアイテムが、チャンバ１０内のカスタムサイズの容器内で、滅菌、消毒、衛生化および／または除染され、他のアイテムがチャンバ１０内の残りの開放空間で滅菌、消毒、衛生化および／または除染される。この実施形態では、チャンバ１０は２つの異なる装置を滅菌するために二重目的にされており、一方は滅菌剤の直接流を必要とするカスタムサイズの容器内にあり、他方はカスタムサイズ容器の外側にある。そのような実施形態では、カスタムサイズの容器の内側に配置されたアイテムは、一般空間に配置されたアイテムよりもより多くの絶対的滅菌を必要とする。二重滅菌のいくつかの実施形態では、カスタムサイズの容器内に配置されたアイテムはＦＤＡ規制装置である。二重滅菌のいくつかの実施形態では、チャンバ１０の開放空間に配置されたアイテムは、アイパッドまたは電話機のようなＥＰＡ規制装置である。二重滅菌のいくつかの実施形態では、アイテムは、チャンバ１０の開放空間内に配置され、聴診器または血圧カフのような低リスクＦＤＡ規制装置である。二重滅菌のいくつかの実施形態では、アイテムは、カスタムサイズの容器内に配置され、ステントまたはペースメーカなどの高リスクＦＤＡ規制装置である。
【0189】
いくつかの実施形態では、チャンバ１０は、全体の部屋である。部屋除染の一実施形態では、部屋は、ＡＣベントなどの封止されたベントと、空気加熱ベントなどの任意の他の空気ベントとを有する。いくつかの例では、建物の他の部分への滅菌剤の漏れを防止するために、ドアを封止（シール）しなければならない。いくつかの実施形態では、一時的なエアロックがドアに取り付けられる。滅菌剤は、部屋内に配置されている装置／供給源から、または部屋の外にある装置に接続されている入力および出力の導管を通して部屋に配送することができる。他の部屋除染の実施形態において、室内を外部から遮断して、建物の他の部分への滅菌剤の流出を防止する。そのような一実施形態では、テントのような可逆封止機構を使用して、室内の空気の流れを防止する。
【0190】
本発明のいくつかの実施形態は、内視鏡、および他の管腔含有装置を含む同様の装置を滅菌し消毒する内視鏡ラックを含む。例えば、内視鏡ラックは、以下の分野；胃腸病学、超音波内視鏡、呼吸器科、ＥＮＴ（耳、鼻、およびのど）、音声、および泌尿器科に関連するスコープと共に使用することができる。加えて、いくつかの実施形態では、生検または吸引のような作業チャンネルを備えたスコープを内視鏡ラックと共に使用することができる。いくつかの実施形態では、単一の内視鏡ラックは、４０個までの内視鏡を保持して処理することができる。いくつかの実施形態では、内視鏡は乾燥され、内視鏡ラック内に収容され、ユニットの内部で無菌状態を維持する。いくつかの実施形態では、スコープは、内視鏡ラック内の近位端または遠位端のいずれかに長手方向に吊り下げられる。いくつかの実施形態では、内視鏡は、OlympusまたはMedivator消毒システムなどの他の手段で消毒サイクルを行った後に、内視鏡ラック内に配置される。このような実施形態では、内視鏡はユニバーサルアダプタ、例えば、乾燥するまで内視鏡の作動チャンネル内に空気を吹き込むクラムシェルに取り付けられる。乾燥工程は、例えば、１０～２０秒であってよい。いくつかの実施形態では、乾燥サイクルは滅菌剤を使用する。いくつかの実施形態では、乾燥器は独立型ユニットである。いくつかの実施形態では、内視鏡は、消毒工程における第１の工程として内視鏡ラック内に配置される。これらの実施形態では、内視鏡の滅菌剤への暴露は内視鏡を滅菌する。いくつかの実施形態では、内視鏡の無菌性は、単一の使用の配置を通して維持され、嵌合適合性ポーチ（内視鏡用ポーチ）内視鏡の上方にゆるく嵌合して配置され、内視鏡を周囲の環境から密封する。ポーチ（パウチ）は、スコープとポーチ隔壁の間の緊密な接触を避けるのに十分な大きさである。いくつかの実施形態では、ポーチの内壁は、ＴＹＶＥＫのような材料または同様の材料で作られており、内視鏡が壁に接触する空間を流出物が貫通することを許容するように構成されている。内視鏡ポーチは、内視鏡が依然として内視鏡容器の内側にある間に内視鏡の製造元、モデル、およびバーコードを見ることができるように透明な材料で作られている。内視鏡ポーチは、気体に対して不透過性であり、ポーチ内に導入される流出物を保持する。内視鏡用ポーチの別の利点は、内視鏡滅菌サイクルが完了し、内視鏡をポーチ内で検査室に搬送でき、これにより無菌状態を維持することができることである。いくつかの実施形態では、流出物のレベルを監視するためにポーチに組み込まれた化学インジケータの使用することによって、内視鏡の無菌性を、さらに維持する。さらに、生物学的死滅の適切なレベルが存在するかどうかを決定するために、朝および夜間に生物学的インジケータを評価することができる。いくつかの実施形態では、流出物の連続的な循環は、入口アダプタと出口アダプタとを備えることによって達成され、これにより流出物をポーチ内に出し入れできる。このような実施形態では、入口アダプタは、流出物を内視鏡の全ての管腔に直接流入させる。いくつかの実施形態では、流出口のためのアダプタは、２つのポートを有しており、１つのポートは１つまたは複数の管腔への直接的な接続を有し、他の１つのポートは流出物をポーチ内に導くためのものである。この実施形態では、各ポートにおける適切な圧力を維持するために、入力は分離される。管腔ポートは、流出物を送出して、管腔および他のポートを滅菌し、内視鏡の他の部分を滅菌するための流出物を送出する。出口アダプタは、古い使用済みの流出物を、再処理のために蒸発器およびプラズマ発生器の位置に導く。入力コネクタとは異なり、１つの共通の出力のみが存在する。好ましい実施形態では、出力アダプタは、入力アダプタからポーチの他端に位置する。同様のプロセスを使用して、内視鏡全体が依然として流出物にさらされる管腔を有しない内視鏡を滅菌／消毒することができる。いくつかの実施形態では、内視鏡ラックは複数のサイクル設定を有する。例えば、内視鏡保管のための滅菌、高レベルの消毒、および無菌性の維持のために設計されたサイクルである。滅菌および高レベル消毒のサイクルは、サイクル時間の長さによって変化するものであり、滅菌サイクルのためにより長いサイクルが使用される。メンテナンスサイクルは、保管中および使用前の内視鏡の無菌／消毒を維持するように設計される。例えば、内視鏡は内視鏡ラック内に配置され、夜間に滅菌され、朝に使用されるように保管され得る。内視鏡ラック上の維持サイクルの使用は、内視鏡が朝の手順で使用するために無菌／消毒されることを保証するであろう。保守サイクルは、例えば、内視鏡が一晩保管されている間に４時間毎に１回実行することができる。設定タイマーを使用して、夜間または内視鏡ラック内の保管期間を通じて維持サイクルを開始することができる。いくつかの実施形態では、各内視鏡ラックは、内視鏡ラックの現在のサイクルと調和する光表示を有する。例えば、赤色光は、内視鏡ラックが現在滅菌／消毒サイクルを受けていることを示し、黄色光は、メンテナンスサイクルが進行中であることを示し、緑色光は、現在処理中のサイクルがなく、内視鏡は使用準備ができていることを示す。いくつかの実施形態では、内視鏡乾燥ラックはモジュール式であり、特定の内視鏡について異なる時間でサイクルを始動および停止することが可能である。いくつかの場合において、通常の病院での使用では、１つの内視鏡を１日に約３～４回で内視鏡ラックに出し入れする。
【0191】
いくつかの実施形態では、プラズマ発生器、蒸発器、過酸化水素カートリッジ、ファン、ならびに電子機器および装置用制御基板を収容するコントローラユニットがある。いくつかの実施形態では、コントローラユニットは、壁またはカウンター上に配置されるのに十分な大きさである。いくつかの実施形態では、チャンバとコントロールユニットは、配管によって接続された別個のユニットである。これらの実施形態では、配管は、滅菌剤を、コントロールユニットからチャンバに搬送した後、チャンバからコントロールユニットに戻って再処理されるように構成されている。コントロールユニットの基本的な装置は、コントロールユニットに取り付けられたチャンバに依存する様々な対象物を滅菌／除染するために使用することができる。例えば、いくつかの実施形態では、コントロールユニットは、内視鏡が滅菌される内視鏡乾燥処理ラックに接続される。いくつかの実施形態では、同じコントロールユニットが、例えば、ｉＰａｄ、携帯電話、およびポケットベルを滅菌／除染することができる通信装置を保持するように設計されたチャンバに接続されている。いくつかの実施形態では、コントロールユニットは、取り付けられたチャンバ内に置かれた対象物に基づいて装置の滅菌サイクルを決定するために使用される。例えば、いくつかの実施形態では、チャンバは内視鏡を保持し、コントローラユニットは滅菌に設定される。別の例では、チャンバは、通信デバイスを保持し、コントローラユニットは、迅速な消毒に設定される。
【0192】
流出物発生器４６は、チャンバおよびその内容物の滅菌または除染のための流出物の生成のために、そして後述する閉鎖ループ内の流出物の循環を出力するために使用される。流出物発生器４６は、フロー発生器（例えば、循環ポンプ、容積型ポンプ、空気コンベヤ、ファン、またはフロー分配器を備えたブロワ１４）、フリーラジカル供給ユニット（例えば、プラズマ電気式フリーラジカル発生器３０のような低温プラズマ発生器、オゾン発生器、誘電体バリア放電システムのようなフリーラジカルを発生させる任意の他の種類のシステム）、ならびに蒸気供給ユニット（例えば、蒸発器または気化器３２）を備えている。フロー発生器は、制御可能な速度型（例えば、可変速）または単一速度型を含むことができる。様々な実施形態は室温で利用することができるが、いくつかの例では、速度を変化させることにより、わずかな負圧または正圧を使用することができる。いくつかの実施形態では、わずかな負圧は、安全対策としてシステム内に流出物を有利に保持することができる。いくつかの実施形態では、圧力は、周囲圧力よりも約１～２ｃｍのＨ２Ｏで低いものあってもよい。
【0193】
プラズマフリーラジカル発生器３０は、いずれかの種類の誘電体バリア放電装置、電気的コロナ装置、グロー放電装置、またはマイクロ波発生器であってよい。本開示の教示内で使用することができる装置の非限定的な例は、オゾン発生器であり、例えば、Longma Industrial Zone, Bao'an District, Shenzhen, 518108, P.R.Cによって製造されたオゾン発生器セルＳＹ－Ｇ２０である。
【0194】
いくつかの実施形態では、気化器３２は、過酸化水素溶液のような液体滅菌剤を含有するが、以下に説明するように、当業者に知られている他の薬剤を使用することができる。さらに、いくつかの実施形態では、滅菌サイクル中に液体に変換される固体薬剤を使用することができる。気化器に入るガスは、溶液と接触し、反応性酸素種（例えば、殺菌流出物）を含む流出物を生成する。特定の実施形態は、滅菌剤としての過酸化水素を特に参照して記載されており、本システムは、過酢酸またはホルマリン溶液のような他の溶液および純粋な液体にも適用可能であることが理解されよう。
【0195】
気化器３２は、液体の容器を通過する「バブラー」の形態とすることができ、または気化器は、ガスが通過するプレートまたは吸上げ材を使用することができる。好ましくは、気化器３２は、測定された量の滅菌剤を使用し、好ましくは、気化器内に挿入可能な予め測定されたカートリッジにおいて、滅菌運転中に薬剤が実質的にまたは完全に消費されるようにする。これにより、気化器は、滅菌工程中に空にされ、乾燥されるカートリッジから、特定の少量の過酸化水素を蒸発器に供給することができる。いくつかの実施形態では、過酸化水素濃度は、約３０％～約６０％の濃度、例えば約３０％、約３５％、約４０％、約４５％、約５０％、約５５％、または約６０％の濃度であってよい。いくつかの実施例では、過酸化水素蒸気濃度は約１００ｐｐｍ～１０，０００ｐｐｍ、または約１００ｐｐｍ～約６００ｐｐｍの範囲のいずれかの範囲である。いくつかの実施形態では、滅菌サイクルの終了時に、最終的な過酸化水素蒸気濃度は、約６００ｐｐｍ以下（例えば、約５５０ｐｐｍ以下、約５２５ｐｐｍ以下、約５００ｐｐｍ以下、約４７５ｐｐｍ以下、約４５０ｐｐｍ以下、約４２５ｐｐｍ以下、または約４００ｐｐｍ以下）とすることができ、より少ない凝縮およびより良好な材料適合性を可能にする。カートリッジの乾燥は、小型のヒータまたは乾燥器、およびカートリッジを通ってシステムに至る制限された濾過された空気流を使用して加熱することによって達成される。このようにして、人／作業者が新しいカートリッジを次のサイクルのために挿入するサイクルの終わりに、過酸化水素液体がカートリッジ内に存在する危険性が低減されるかまたは全くない。別の実施形態では、一定の数のサイクル（例えば、５サイクル、１０サイクルなど）に対して十分な滅菌剤を含むカートリッジが提供され、定期的に使用するサイクル数が多い状況で使用することができるようにする。このような実施形態では、上述のように、カートリッジは、システムロックが使用者によって取り外されることを可能にする前に、任意に乾燥される。さらに別の実施形態では、「オールインワン」エスプレッソ機械における全ての実施形態に類似しており、特定の実施形態は、カートリッジを機械の内部に配置し、使用者へのリスクを減少させ、システムによって促されたときに新しいカートリッジがその場所に挿入されるようにする。
【0196】
いくつかの実施形態では、サイクルの最後までの十分な液体が存在するように、所定のレベルを維持するように、各サイクルの前に、気化器３２に過酸化水素液体を充填してもよい。そのような実施形態では、このサイクルは、フリーラジカル飽和で連続的に行うことができる。気化器３２内の残りの液体は、過酸化水素がサイクル間で分解しないので、次のサイクルで利用することができる（例えば、サイクル間の時間が２週間以上、３週間以上、４週間以上または数ヶ月以上のような長さでない場合）。いくつかの実施形態では、液体（例えば、過酸化水素）が、蒸発器において、許容可能なレベル未満（例えば、元のレベルの５％未満）で分解される場合に、液体は気化器から排出され、廃棄される。
【0197】
フロー分配器を備えたブロワ１４は、導管３６を介してチャンバ１０から再循環された流出物を取り出し、任意選択的にフィルタ５０を介してプラズマ発生器３０へと結合された導管４０を通して、そして再び任意のフィルタ５０を介して気化器３２へと分配される。再循環された流出物は、好ましくは、導管４０に対して約３０％の割合で、導管３８に対して約７０％の割合で分配されるが、本発明の教示の範囲内で他の割合を使用することもできる。例えば、いくつかの実施形態では、流出物は、プラズマ発生器３０に通じる単一の導管４０と、気化器３２に通じる２つの導管３８とを有することにより、プラズマ発生器３０に約１／３の部分で分配され、気化器３２に約２／３の割合で分配される。他の実施形態では、約１０：９０、２０：８０、４０：６０、５０：５０、６０：４０、７０：３０、８０：２０の比を使用する。
【0198】
上記の割合で、再循環された流出物の大部分は、プラズマ発生器３０をバイパスし、気化器３２を通過するだけである。より少ない割合の流出物がプラズマ発生器３０を通過し、新たなフリーラジカルを拾い上げ、合流部４８で気化器３２からの流出物の残りの部分に混合される。したがって、活性種および／またはフリーラジカルを濾過することなく、滅菌剤を複数回再生することができ、その結果、連続的な流れの単一サイクルを含む滅菌プロセスがもたらされる。反応性種およびフリーラジカルを濾過することなく滅菌剤を再生することにより、様々な実施形態は一定のピーク効率を達成することができる。例えば、様々な実施形態は、プロセス全体にわたって滅菌剤をリフレッシュする他の技術であって、それによって完了までの長い時間を必要とする他の技術とは異なり、比較的短いサイクル時間で、ピークのないフリーラジカル混合物を維持することができる。
【0199】
流出物発生器４６で生成された流出物は、次いで、チャンバ１０に導入され、システムの閉鎖ループを完成させる。図１Ａでは、プラズマ発生器３０からのフリーラジカルおよび気化器３２からの流出物は、チャンバ１０内への導入前に滅菌剤から混合される。様々な実施形態において、滅菌剤は、実質的にフリーラジカルおよび湿度のみを含み、過酸化水素の凝縮および滅菌されるアイテムへの曝露は存在しない。他の実施形態では、プラズマ発生器３０および気化器３２からの流出物は、例えば、バッフルを使用することによってチャンバ１０内で混合し得る。このような実施形態では、プラズマは、チャンバ１０内に無線周波数（ＲＦ）場を印加することなく、チャンバ１０内で有利に生成し得る。図１Ａでは、プラズマ発生器３０と気化器３２とが並列に配置されている。他の実施形態では、気化器３２およびプラズマ発生器３０は、例えば、プラズマ発生器３０の前または後に気化器３２を配置した状態で、直列に配置される。いくつかのそのような実施形態では、乾燥器を、プラズマ発生器３０の前に配置し得る。
【0200】
様々な実施形態において、チャンバ１０内の生成された雰囲気は、滅菌（または消毒、衛生化、除染、および／または治療の態様）を有する。有利には、いくつかの実施形態における生成された雰囲気は、全ての天然および人工の材料と適合する比較的に穏やかなプロセスを受ける。いくつかの実施形態では、生成された雰囲気は、例えば、比較的低い電力消費を利用し、かつ非毒性生成物および副生成物を生成する「グリーン」プロセスを用いて生成される。
【0201】
品質管理および／または規制コンプライアンスインジケータ（例えば、各サイクルの後に使い捨て可能である使い捨て型、または多数のサイクルの後に使用するために半使い捨て型、または非使い捨て型）が、多くの実施形態において組み込まれ得る。例えば、インジケータは、チャンバ１０への滅菌剤の適切な送達、量および／または混合についてオペレータに情報を提供することができる。一例は、チャンバ１０内のホルダにおける化学ストリップを含む。一定数のサイクル（例えば、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１２、１５、２０など）のための半使い捨てストリップについて、いくつかの実施形態では、ストリップの一部のみを各サイクルに対して露出させることができる。別の例として、チャンバがプラスチックバッグ（例えば、Ｔｙｖｅｋ（登録商標）バッグ）である場合のように、チャンバ用のラベルに化学ストリップを組み込むことができる。いくつかのそのような実施形態では、インジケータは、アイテム（例えば、チャンバに配置またはチャンバから取り出される）とともに移動することができる。さらに別の例として、センサ（例えば、過酸化水素センサ）は、自動化された方法で組み込まれてもよい。他の例も可能である。
【0202】
閉鎖ループシステムに加えて、開放ループシステムも提供される。一実施形態では、開放ループシステムは、閉鎖ループシステムを通る殺菌流出物の循環の前後にチャンバ１０を（任意で）予熱し乾燥させることを目的としている。開放ループシステムは、フロー発生器（例えば、排気ポンプ、エアコンベア、ファン、またはブロワ１６）を使用し、大気５６に排気して、入力コントローラ（例えば、入力弁１８）および任意の加熱器２６を介して空気入力５８からチャンバ１０内に空気を引き込むように構成されている。この入力空気は、フィルタ２０によって濾過することができ、高効率微粒子空気（ＨＥＰＡ）品種または軍事級フィルタのいずれかであることが好ましい。
【0203】
新鮮な（加熱された、または加熱されていない）空気が、導管４２を通ってチャンバ１０内に導入される。
【0204】
開放ループ運転モードにおいて、チャンバ１０の出力は、ブロワ１６によって引き出され、導管４４およびフリーラジカル破壊器（ＦＲＤ）２４を通過する。フリーラジカル破壊器（ＦＲＤ）２４は、空気５６が排出される前に残留する可能性のある任意のフリーラジカルを破壊する。第２のフィルタ２２（好ましくはＨＥＰＡタイプのもの）を導管４４に設けることができ、そうでなければＦＲＤに流入したり大気に排出されたりする粒子を除去することができる。入力および排気におけるＨＥＰＡフィルタ２０および２２の存在は、周囲空気と滅菌システムとの間で微生物の移動が実質的に存在しないことを確実にし、その逆もまた同様である。フィルタ２２、ＦＲＤ２４およびブロワ１６の順序は、任意の順序とすることができる。
【0205】
最も単純なＦＲＤは、例えば活性炭フィルタであり、ニュージャージー州パエルソン在のＧｅｎｅｒａｌ Ｃａｒｂｏｎ ＣｏｒｐからのＶｅｎｔ Ｐｕｒｅ「Ｄ」である。他の例としては、貴金属（例えば、白金、銀、金など）、またはセラミックを含むフィルタが挙げられる。いくつかの実施形態では、触媒コンバータを使用して、有害化合物をあまり有害でないものに変換することができる。
【0206】
弁１８を開放し、ヒータ２６およびブロワ１６をオンにさせることにより、閉鎖ループ運転が開始される前に、チャンバ１０、およびチャンバ内のアイテム５６を乾燥させて予熱することができる。予備加熱乾燥工程が終了すると、弁１８が閉じられ、ヒータ２６がオフにされる。
【0207】
好ましくは、ブロワ１６は制御可能な速度のタイプであり、閉鎖ループ運転時に低減された速度で運転されるように構成されている。いくつかの実施形態では、これは、チャンバ１０内にわずかな負圧を誘起し、チャンバからの流出物の漏れを防止する。しかし、ブロワは、単速度ブロワであってもよく、予備加熱工程の後に停止するように構成されている。
【0208】
いくつかの実施形態では、任意に予備加熱した後に、システムは、ブロワ／分配器１４およびプラズマ発生器３０を始動させることにより閉鎖ループモードで作動される。流出混合物はループを連続的に循環し、発生器４６から導管３４を通って、さらにチャンバ１０および導管３６を通って、発生器４６に戻る。
【0209】
このサイクルが終了すると、プラズマ発生器３０がオフにされ、弁１８が開かれ、ブロワ１６は、ＦＲＤ２４を使用して流出物から活性フリーラジカルを除去するために、およびチャンバ１０と滅菌器５６または６２とを乾燥させるために、全速度で回転される。
【0210】
所望ならば、閉鎖ループブロワ／分配器１４はオンのままであってもよく、閉鎖ループを介して空気を循環させてフリーラジカル源４６と気化器３２を乾燥させ得る。この段階で加熱器２６を任意に作動させることができ、過酸化水素の液体溶液の残留物を蒸発させるために、加熱された空気を気化器に循環させる。あるいは、乾燥工程中にシステムの閉鎖ループ部分を通して空気を循環させることが望ましくない場合には、ブロワ／分配器１４をオフにしてもよい。
【0211】
システムの各部の操作を制御するために、コントローラ１２が設けられている。
【0212】
本明細書で説明するように、様々な実施形態を周囲条件（例えば、室温）で作動させることができる。このような実施形態は、空調および湿度が制御される病院の設定において有利であり得る。しかし、いくつかの実施形態では、チャンバ１０内の条件をより有効な環境に調整することができる。例えば、周囲温度が過度に冷えすぎたり温すぎたりした場合において、いくつかの実施形態は、チャンバ１０内の温度を所望の温度（例えば、滅菌効果のための運転範囲内の温度）に自己調節または制御するように構成されている。滅菌サイクルの別の態様は、チャンバ内の相対湿度を制御することである。滅菌されるアイテムの初期状態に応じて、サイクルの開始時の低湿度からサイクルの終わりに向かう高湿度へのサイクル中に湿度を変化させることができる。例えば、一部のアイテムは、洗浄からの残留湿分を含んでいてもよいし、湿潤環境に保存されていてもよい。このような場合、充分な滅菌を達成するために、アイテムから残留湿分を除去することが必要である。
【0213】
一般に、より低い周囲温度は、滅菌プロセスを遅くすることができ、一方、より高い周囲温度は、プロセスを高速化することができる。本明細書で説明するように、様々な実施形態は、入ってくる空気の湿度がチャンバ１０内の湿度に悪影響を及ぼさないように湿度を自己調整または制御することができる。過酸化水素は、大気中の水を置換することができ、水は凝縮することができる。多くの予想される環境条件（例えば、病院の条件）の下で、自己調節および制御手段を組み込むことができる。より厳しい環境条件（例えば、ジャングル環境）では、様々な間隔で気化器３２をパージし、過酸化水素を抜き出す（例えば、出荷または輸送の場合、または過酸化水素が、所望のｗ／ｗ％レベルより下で分解するとき）などのように、追加のパージバルブおよび方法を組み込んでもよい。
【0214】
様々な用途において、湿分制御（例えば、自己調節または制御）は、望ましくない凝縮を低減または回避するために重要であり得る。十分な水分制御がない場合、チャンバ１０の壁およびチャンバ１０内の物品（アイテム）上に形成される水蒸気および／または過酸化水素蒸気凝縮の可能性が存在することがある。生成した水および過酸化水素の凝縮層は、いくつかの例では、滅菌される物品に悪影響を及ぼす可能性がある。一例として、電子デバイスが滅菌されるとき、過度の凝縮は潜在的に電気的短絡を生じさせ、そうでなければ電子デバイスを損傷させる可能性がある。
【0215】
滅菌プロセスにおいて、滅菌されるべきアイテムまたはそれらの部品が濡れており、病原体が湿気の層の下で「隠され」ており、病原体への滅菌剤中のフリーラジカルのアクセスを防止する場合には、湿気制御も重要である。このような条件では、滅菌サイクルの一部は、アイテムからの湿分の残留物を除去するために、循環滅菌剤を非常に低い相対湿度レベルに維持することである。いくつかの実施形態では、病原体への滅菌剤中のフリーラジカルのアクセスを防止する湿分の層が存在する場合に、目標相対湿度レベルは、滅菌処理が開始される前に、ある時間の間、２０～３０％に維持される。
【0216】
いくつかの実施形態では、滅菌剤の蒸気圧は、滅菌チャンバ内の飽和レベル以下に維持されてもよい（例えば、チャンバ１０内の圧力および／または温度のために）。このようにすることにより、様々な実施形態は、滅菌されているアイテム上、チャンバ１０の壁上、および本明細書に記載されたホースおよび取り付け部品などの滅菌剤に曝される他の構成要素の上での凝縮の蓄積を低減または排除することができる。図１Ｂ～図１Ｄは、滅菌剤の蒸気圧を制御するように構成されている蒸発器３２ａ、３２ｂ、３２ｃのいくつかの例を示す。蒸発器３２ａ、３２ｂ、３２ｃのそれぞれは、本明細書に記載の全ての実施形態において気化器３２として使用可能であり、多くの場合、実質的に非凝縮出力を製造することができる。
【0217】
図１Ｂに示すように、蒸発器３２ａは、２つの同心管１２１ａおよび１２１ｂを備えていてもよく、チューブ１２１ａと１２１ｂの間に配置された吸上げ材１３２とを備えていてもよい。運転中、蒸発器３２ａは、滅菌剤１２８（例えば、過酸化水素溶液または他の適切な滅菌剤液体）を受け取ることができ、例えば、蒸発器３２ａの底近傍に液体のプールを形成する。蒸発器３２ａは、例えば、滅菌剤１２８のレベルを調節するためのフロート１３０を含むことができる。例えば、コントローラ（例えば、図１に示すコントローラ１２）は、フロート１３０の位置を電子的に監視することができる。フロート１３０は、例えば、（５５ Ｂａｒｎｅｓ Ｐａｒｋ Ｎｏｒｔｈ， Ｗａｌｌｉｎｇｆｏｒｄ， ＣＴ ０６４９２在の）Ｓｔｒａｉｎ Ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ Ｄｅｖｉｃｅｓによって製造されている９ＦＳ０１－０１１２などの磁気スイッチフロートを含むことができる。フロート１３０の位置に基づいて、コントローラ１２は、所望のレベルの滅菌剤１２８を維持するために取込弁を開閉することができる。
【0218】
いくつかの実施形態では、蒸発器３２ａは、圧電変換器１２６（または他の好適な振動要素）を備えることができる。圧電変換器１２６は、吸上げ材１３２によって吸収され得る滅菌剤１２８のミスト１２４を生成するように構成することができる。
【0219】
図１Ｂに矢印で示すように、蒸発器３２ａは、気体（例えば、空気または他の媒体）を取込口（インテーク）１２２で取り込むことができる。必要に応じて、取込口１２２は、滅菌剤１２８のレベルよりも下方に延在することができ、流入した気泡が滅菌剤１２８を通過して蒸発および霧化を促進するように構成されている。次いで、ガスはミスト１２４を通過することができる。少なくともいくつかの構成では、ガスの流れは、ミスト１２４の形成を助けることができる。言い換えれば、ガスの流れは、いくらかの滅菌剤１２８を吸上げ材料１３２の下方領域内に移動させることができる。滅菌剤１２８の蒸発は、主として吸上げ材料１３２内で起こり得て、滅菌剤１２８で少なくとも部分的に飽和される。言い換えれば、吸上げ材料１３２は、多孔質材料から形成することができ、その多孔質性のために、蒸発を増強する大きな内部表面積を有する。
【0220】
少なくともいくつかの構成では、吸上げ材料１３２の下方部分を飽和させることによって、吸上げ材料１３２の上部（例えば、滅菌剤１２８のプールから遠い部分）は、比較的乾燥したままであってもよい。このように、吸上げ材料１３２は、蒸発を促進し、蒸発を促進するように作用することができる過剰に飽和した蒸気を低減／回避してよい（例えば、蒸発器３２ａの出力１３４における滅菌剤１２８の液滴またはミストの生成を回避または最小化する）。言い換えれば、蒸発器３２ａが吸上げ材料１３２の下部領域に過飽和の滅菌剤蒸気を生成したとしても、吸上げ材料１３２の上部は、凝縮の形成を駆動し、次いで凝縮を吸収して、最終的な出力は単に飽和レベル以下になるようにする。
【0221】
別の例として、フロート１３０は、滅菌剤１２８のレベルを調整するように構成されたレベル制御フロートセンサ／スイッチ１３０を含むことができる。操作中、滅菌剤１２８はフロートスイッチ１３０を介して受け取ることができる。滅菌剤１２８をガス流に蒸発させると、フロートセンサ／スイッチ１３０は、滅菌剤１２８のレベルの低下を検知し、取込弁を開いて、蒸発器３２ａに滅菌剤１２８を補充できる。
【0222】
滅菌剤１２８のレベルを維持するための代替物を使用することができる。一例として、滅菌剤１２８のレベルを測定するセンサを設けることができ、コントローラ（制御装置）（例えば、図１Ａに示すコントローラ１２）は、各サイクルの開始時にセンサからの測定に応答して取込弁を開閉するように構成されている。液面測定装置の他の例は、レーザーまたは機械的スイッチを使用することを含む。
【0223】
様々な実施形態において、滅菌剤１２８に接触し得る吸上げ材料１３２および蒸発器３２ａの他の構成要素は、滅菌剤１２８（例えば、過酸化水素）に対して耐性のある材料を含むことができる。プラズマ発生器３０（例えば、オゾン発生器）を含み、滅菌剤が再循環される構成において、再循環された滅菌剤との接触する吸上げ材料１３２および蒸発器３２ａの他の構成要素は、滅菌剤（例えば、オゾンを含むことができる）に対しても耐性のある材料を含むことができる。
【0224】
図１Ｃは、圧電変換器１２６を省略した蒸発器３２ｂを示している。いくつかのそのような構成では、液体滅菌剤１２８は、蒸発器３２ｂを通って流れるガスによって吸上げ材料１３２に移送し得る（例えば、直接液体表面変形などにより、泡立てることにより）。所望であれば、吸上げ材料１３２は、滅菌剤１２８を吸上げ材料１３２内に引き込むために泡立ち又は霧化が必要とされないように、滅菌剤１２８に延長されてもよい（例えば、滅菌剤１２８は、吸上げ材料１３２と接触するレベルに維持することができる）。他の実施形態では、吸上げ材料の複数の層を使用することができ、例えば、滅菌剤に直接接触する第１の吸上げ材料は、滅菌剤と直接接触する第１の吸上げ材料を用いて、デバイスに対して比較的永久的な（しかし、任意選択的に交換可能な）別の吸上げ材料（任意選択で、第１のものと同じタイプのものであってよい）と織り合わせることができる。このような技術は、圧電変換器１２６を使用する実施形態においても利用することができる。図１Ｃはまた、出力１３４を異なる方法で配置することができることを示す。
【0225】
図１Ｄは、滅菌剤１２８のための入力１３６および／またはドレイン１３８を含むことができる蒸発器３２ｃを示す。作動中において、フロートスイッチ１３０または他の適切な機構は、入力１３６から滅菌剤１２８を加えることによって、および／または滅菌剤１２８をドレン１２８から除去することによって、蒸発器３２ｃ内の滅菌剤１２８のレベルを維持することができる。加えて、滅菌工程の所望の部分の間に蒸発器３２ｃが遮断されるときに、蒸発器３２ｃは、ドレン１３８を介して滅菌剤１２８を排出できる。ドレン１３８を介して排出することによって、蒸発器３２ｃは、必要に応じて、迅速に乾燥（例えば、任意の残留過酸化水素の危険を低減するために）することができる。蒸発器３２ｃを乾燥させることは、残留する滅菌剤１２８を吸収するために、吸上げ材料１３２に空気を通過させることを含むことができる。加えて、いくつかの実施形態では、特定のレベルの滅菌剤を維持することを含むことは、全体的なプロセスを最適化できるが、流出物中に取り込まれる滅菌剤が多すぎるかまたは少なすぎると、非効率的な滅菌がもたらされる可能性があり、多すぎると、滅菌すべきアイテムが破損するおそれがある。
【0226】
本明細書に記載の様々な実施形態では、蒸発は、湿式吸上げ材を通る空気の流れによって受動的に（例えば熱を伴わずに）行うことができる。場合によっては、液体と蒸気との間の平衡を、飽和レベル以下に到達させることができる。したがって、様々な実施形態は、滅菌剤１２８の飽和レベルを単に調整することができ、滅菌剤１２８の濃度を調整する必要はない。湿分のレベルを制御することにより、ある種の実施形態は、気化器３２内の熱の使用を必要としない。
【0227】
図１Ｅは、滅菌チャンバ１０内の水蒸気飽和レベルおよび滅菌剤蒸気飽和レベルを調整するために使用され得る例示的な実施形態を示す。いくつかの実施形態は、本明細書に記載される他の特徴を含み、例えば、過酸化水素キャニスタ１４０、過酸化水素を蒸発器３２に供給する過酸化水素弁１４２、チャンバ１０が開閉されているか否かを判定するドアセンサ１５０を備えている。いくつかの実施形態はまた、チャンバ１０に入る前に、滅菌剤蒸気とプラズマ流出物とが混合されるミキサ１４４を含むことができる。
【0228】
図１Ｅの例に示すように、様々な実施形態は、チャンバ１０内のセンサ５２を含むことができる。センサ５２は、１つまたは複数の湿度センサ（時々、湿度計と呼ばれる）、１または複数の温度センサ、および／または１つまたは複数の圧力センサを含む。いくつかの実施形態はまた、入力圧力制御弁１９を含むことができる。操作時に、コントローラ１２は、チャンバ１０内の蒸気飽和レベルが、（例えば、蒸気レベルが飽和に近づくときに）望ましくない凝縮を生じさせる可能性のある閾値レベルに接近しているか否かを決定するためにセンサ５２を使用することができる。例えば、チャンバ１０と外部環境との圧力差が設定値（例えば、閾値レベル）に達すると、コントローラ１２は、適切な制御信号を送って、排気ブロワ１６の動力を増大させることができる。これにより、入力圧力制御弁１９を開いて新鮮な空気を供給することができ、乾燥空気（例えば、乾燥器２３により乾燥された空気）をチャンバ１０内に導入して、チャンバ１０内の圧力を回復するように構成されている。
【0229】
あるいは、いくつかの実施形態は、入力圧力制御弁の代わりに直接弁１９を含んでもよい。チャンバ１０と外部環境との圧力差が設定値（例えば、閾値レベル）に達すると、コントローラ１２は、適切な制御信号を送信して、直接弁１９を開放させるようにしてもよく、新鮮な乾燥空気（例えば、乾燥器２３で乾燥された空気）をチャンバ１０内に導入する。排気ブロワ１６は、チャンバ１０からの流出物を除去し、チャンバ１０と周囲環境との間の所定の圧力差を維持する。
【0230】
他のいくつかの構成では、コントローラ１２は、排気ブロワ１６の速度を活性化または減少させることができ、乾燥器２３のような取込ブロワの速度を、活性化または増加するまたは減少することができ、乾燥器２３のような取込部に取り付けられた乾燥ユニットの加熱出力を低減でき、パージ弁１８を部分的にまたは完全に開放することができ、他の適切な工程を取ることができ、あるいはこれらの工程と他の工程との任意の組み合わせを取ることができる。追加の新鮮な乾燥空気がチャンバ１０に入り、ブロワ１４によって再循環されると、蒸気飽和が低減される。いくつかの構成では、コントローラ１２は、新鮮な空気の導入をサイクルすることができる（例えば、蒸気レベルが第２の閾値およびより低い閾値に低下した後に新鮮な空気の添加を停止することを含む）。他の構成では、コントローラ１２は、システムに導入される新鮮な空気の量をリアルタイムで調節することができて、蒸気レベルを所望のレベルまたは所望の範囲内に維持するように構成されている。
【0231】
図１Ｆおよび１Ｇは、所望の蒸気飽和レベルを維持して、望ましくない凝縮を低減または回避するのを助けるように構成されている追加の例示的な実施形態を示す。このような実施形態は、プラズマ発生器３０の前などにおいて、滅菌剤の再循環ループ内に乾燥器１４８を組み込むことによって、滅菌チャンバ１０内の蒸気飽和レベルを制御することができる。このような例では、プラズマ発生器３０を出る循環蒸気は、蒸発器３２を出る蒸気よりもわずかに乾燥させることができ、ミキサ１４４内の蒸気の希釈を行い、飽和レベルを設定レベル（例えば、凝縮レベル）以下に低下させる。乾燥器１４８は、任意の適切な乾燥器であってよい。例として、乾燥器１４８は、冷凍システムを利用する除湿機または乾燥剤乾燥器であってもよい。
【0232】
図１Ｆに示すように、乾燥器１４８は、プラズマ発生器３０への取込口の部分的なバイパスに配置することができる。言い換えれば、再循環ガスの一部を循環送風機１４からプラズマ発生器３０に直接送ることができ、一方、第２部分は、送風機１４から乾燥器１４８を通って、次に発電機３０に選択的につながっていてよい。図１Ｒを参照すると、コントローラ１２は、湿度レベルおよび他の要因を監視する（例えば、望ましくない結露の危険性を判断する）ためにセンサ５２を使用し、それに応じて乾燥器１４８およびバイパス弁１４６を制御する。特に、湿度レベルが飽和または何らかの他の所望の閾値に達すると、コントローラ１２は、乾燥器１４８を通るガスの流れを可能にするバイパス弁１４６を開放することができ、コントローラ１２は、乾燥器１４８を作動させることもできる。いくつかの構成では、コントローラ１２は、弁１４６を通るバイパスの量を調節することによって（例えば、弁１４６が開いている量または時間を変化させることによって）、乾燥器１４８の乾燥効果を調節することによって（例えば、乾燥器１４８の乾燥出力を変えることによって）、図１Ｅに記載されているような他の方法によって、またはこれらおよび他の技術のいくつかの組み合わせによって、所望の湿度レベルを維持することができる。
【0233】
図１Ｇに示されるように、いくつかの実施形態は、完全なバイパス配置で乾燥器を有することができる。特に、システムは、プラズマ弁１５２を含むことができる。チャンバ１０内の湿度レベルおよび他の適切な基準に応答して、コントローラ１２は、一部または完全に開放された乾燥弁１４６を部分的にまたは完全に開放する一方で、プラズマ弁１５２を部分的にまたは完全に閉じることができる。換言すれば、コントローラ（制御装置）１２は、プラズマ発生器３０に供給されるガスの一部または全部を、最初に乾燥器１４８を通過させるようにしてもよい。上述したように、コントローラ１２は、次いで、乾燥器１４８を調節して、チャンバ１０内の所望の湿度レベルを維持し、それによって望ましくない凝縮を回避することができる。いくつかの実施形態では、チャンバ内の湿度を調節する別の選択肢は、乾燥剤／乾燥器を介してチャンバに引き込まれる制御された量の新鮮な空気を導入することである。これの非限定的な例は、図１Ｅに示されている。
【0234】
残留コーティングを使用するシステム
図１Ｈは、チャンバ１０内のアイテムに残留コーティングを堆積させる残留コーティング装置（器械）１５８を含む追加の実施形態を示す。特に、システムは、残留コーティング装置およびキャニスタ１５８および選択的な残留コーティング弁１５６を含むことができる。残留コーティング装置１５８は、一例として、チャンバ１０内のアイテムに残留コーティングを堆積させるのに使用することができる。一例として、残留コーティング装置１５８は、殺菌性であり、犠牲的であり、潜在的な汚染後に除去可能であるなどの残留コーティングを形成することができる。
図１Ｈは、チャンバ１０内のアイテムに残留コーティングを堆積させる残留コーティング装置（器械）１５８を含む追加の実施形態を示す。特に、システムは、残留コーティング装置およびキャニスタ１５８および選択的な残留コーティング弁１５６を含むことができる。残留コーティング装置１５８は、一例として、チャンバ１０内のアイテムに残留コーティングを堆積させるのに使用することができる。一例として、残留コーティング装置１５８は、殺菌性であり、犠牲的であり、潜在的な汚染後に除去可能であるなどの残留コーティングを形成することができる。
【0235】
いくつかの実施形態では、残留コーティング装置１５８は、チャンバ１０に運ばれてチャンバ１０内のアイテムに堆積する残留コーティング液または蒸気を発生させる。残留コーティングは、殺菌性を有する材料、例えば、銀、銅または殺菌性物質の組合せであってもよい。残留コーティングは、コーティングが堆積されるアイテムと適合する材料から形成されてもよく、また、ヒト被験体と適合性であってもよく、特に、コーティングは、患者または他の人と接触するアイテム（例えば、外科用器具、内視鏡、歯科用製品、乳児ケア製品など）上に堆積される構成においてである。キャニスタ１５８に含まれる残留コーティングは、気体、液体、コーティングサイクル中に液体に変換される固体剤、または他の適切な材料を含む。コーティング装置１５８に入るガスは、残留コーティング材料と接触し、装置１５８は、コーティング材料を含む流出物を生成することができる。少なくともいくつかの構成では、コーティング材料を、装置１５８によってチャンバ１０内のアイテムに噴霧または塗装される。図１Ｈに示されているように、本明細書に記載された種類の閉鎖ループ経路内にあり、残留コーティング装置１５８は、チャンバ１０に一体化されてもよく、または開いた非再循環の経路に配置されてもよい。
【0236】
残留コーティング装置１５８は、残留コーティングをチャンバ１０内の様々な製品に塗布することができ、これらに限定されるものではないが、化粧品、アイウェア、歯科用製品、医療用途の家庭用製品（例えば、ＣＰＡＰマスク）、乳児ケア製品、およびペットケア製品を含む。一般に、本開示は、健康管理、スポーツ薬、獣医ケア、歯科ケア、農業、食品加工、研究、包装、医薬品、医薬品の包装、家庭の健康、介護、高齢者、民間および公共サービス、および軍事／緊急現場ケアを含むが、これらに限定されない様々な産業に適用される。残留コーティングのプロセスは、本明細書に記載された他のプロセスと一緒に行われ、衛生化、消毒および／または滅菌が望ましい任意の分野で利用することができる。
【0237】
残留コーティングは、（チャンバ１０で滅菌されているまたはこれから滅菌されるアイテムであってもよい）アイテム上のカビ、細菌または他の汚染物の将来の成長を抑制または防止するのに役立つことができる。残留コーティングは、チャンバ１０内のアイテムと外部汚染物との間にバリアを形成する犠牲材料を含むことができる。残留コーティングは、少なくとも部分的にキャニスタ１５８に収容されて装置１５８によって堆積された材料、および滅菌プロセスの詳細（例えば、滅菌期間、蒸発滅菌剤の使用、プラズマ発生器の使用など）に応じて、チャンバ１０を通る複数の滅菌サイクルにわたって持続する層であり得るか、または単一の滅菌サイクルと同じくらい短く持続する層であり得る。
【0238】
残留コーティング装置１５８は、コーティング含有キャニスタ（すなわち、消耗可能なキャニスタ）を含むことができる。図１Ｈは、キャニスタおよびコーティング装置を概略的に１つのユニットとして示しているが、残留コーティングキャニスタを別個に設けることができる。少なくともいくつかの実施形態では、残留コーティングキャニスタは、過酸化水素キャニスタ１４０、およびシステム内の任意の他の消耗可能なキャニスタは、組み合わされたキャニスタシステム（すなわち、全体として交換可能なもの）内に供給されてよく、または個別に交換可能なキャニスタとして供給されてもよい。
【0239】
図１Ｈに示されるように、いくつかの実施形態は、バルブ１５６のような残留コーティングバルブを含み得る。コントローラ１２は、コーティング操作中にバルブ１５６を選択的に開放することができる（例えば、システムが、残留保護コーティングを有するチャンバ１０内の対象物を被覆するとき）。
【0240】
プラズマまたは気化器のみを使用し、予熱器を使用しないシステム
図４および図５に示すように、２つの追加の実施形態では、流出物発生器４６は、プラズマ発生器３０（図４）または気化器（図５）のいずれか一方のみからできていてよい。これらの変形例では、１つの供給源のみを備えており、分配の必要はないので、図１Ａのブロワ／分配器１４をブロワ４に交換してよい。しかし、いくつかの実施形態では、１点でプラズマまたは蒸気の使用と、別の点でプラズマおよび蒸気の使用との間で変化することができるモジュールシステムを生成するために、ブロワー分配器を依然として使用することができる。
図４および図５に示すように、２つの追加の実施形態では、流出物発生器４６は、プラズマ発生器３０（図４）または気化器（図５）のいずれか一方のみからできていてよい。これらの変形例では、１つの供給源のみを備えており、分配の必要はないので、図１Ａのブロワ／分配器１４をブロワ４に交換してよい。しかし、いくつかの実施形態では、１点でプラズマまたは蒸気の使用と、別の点でプラズマおよび蒸気の使用との間で変化することができるモジュールシステムを生成するために、ブロワー分配器を依然として使用することができる。
【0241】
図４に示す実施形態では、加熱器２６、フィルタ２０、およびバルブ１８を有する開ループ予熱器システムも、予熱能力が存在しない変形例を示すために、同様に省略されている。
【0242】
これらの変形は、本明細書に開示された他の実施形態のいずれにも適用可能であることが理解できるが、これは明確には図示されていない。
【0243】
変形例において、および実施形態の多くにおいて、特定の実施形態の滅菌器は、閉鎖ループ内のフリーラジカル破壊器を通して流出物を通過させることなく、流出物をチャンバおよび流出物発生器を通して再循環させることにより、閉鎖ループモードで作動する。加えて、この変形は、図１Ａに関して本明細書に記載されるような湿分レベルを制御することができる。また、図５に示す実施形態では、図１Ａに関して本明細書で説明したように、蒸発は、湿式吸上げ材を通る空気の流れによって、受動的に（例えば、熱を伴わずに）行うことができる。
【0244】
別の実施形態 プラズマと蒸気の両方を有する別のチャンバ
図２は、実験用ガラス器、外科用器具、歯科用器具のような、より剛性の高いアイテム６２に適した実施形態を示す。アイテム６２を棚６０に配置するようにしてもよく、棚は、アイテム６２の周囲での流出物の自由な循環を可能にするために、好ましくは、ワイヤからできているかまたは穿孔されている。
図２は、実験用ガラス器、外科用器具、歯科用器具のような、より剛性の高いアイテム６２に適した実施形態を示す。アイテム６２を棚６０に配置するようにしてもよく、棚は、アイテム６２の周囲での流出物の自由な循環を可能にするために、好ましくは、ワイヤからできているかまたは穿孔されている。
【0245】
内視鏡、カテーテル、または歯科用ハンドピース６７などの内部導管または管腔を有する器具の滅菌のために、滅菌ガスの一部は、器具６７を強制的に通過させることができるが、以下に説明するように、器具６７の外表面は、チャンバ内の流出物によって滅菌される。これを行うために、１つ以上の追加の導管に、流出物入力導管３４から、滅菌剤ガスを供給することができ、これは、チューブ（例えば、可撓性ホース６３）として図２に示されている。ホース６３は、ハンドピース６７に差し込むための１つまたは複数の適切なアダプタおよび／またはコネクタ６５を備えている。チューブは、任意の材料で作ることができ、例えば、フリーラジカルおよび／または反応性種（例えば、過酸化水素）に耐性のある材料を含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、チューブはＴｙｇｏｎ（登録商標）、テフロン（登録商標）、またはポリ塩化ビニルから作ることができる。いくつかの他の実施形態では、チューブは、そのような抵抗材料の内部被覆またはスリーブを有する任意の材料で作ることができる。
【0246】
さらに、循環ブロワ２８を使用して、チャンバ内の流出物乱流を増加させることができる。ブロワ２８は、図１Ａに示すように、チャンバ１０内に配置することができ、あるいは図２に示すようにチャンバにダクトを介して接続された外部接続であってよい。本明細書に記載されているように、様々な実施形態を周囲温度で使用することができる。任意に、ブロワ２８によって循環される空気を加熱するために、ヒータ６４をダクト内に入れることができ、あるいは、チャンバは、チャンバの壁に取り付けられているかあるいはチャンバ内にある要素６６によって直接加熱されてもよい。ヒータは、図示されていないが、本明細書に記載された実施形態のいずれにおいても使用することができる。
【0247】
図２の実施形態では、センサ（例えば、温度センサ５２）がチャンバに設けられている。コントローラ１２は、センサ５２を介して温度を読み取り、必要に応じてチャンバヒータ６４および／または６６を制御することにより、チャンバ１０内の選択された温度を維持することができる。他のセンサ（例えば、圧力、湿度など）も使用することができる。
【0248】
任意に、空気、酸素、窒素、二酸化炭素、ヘリウム、アルゴン、またはキャリアガスの組合せなどのキャリアガス５３を流出物発生器４６内に導入して、閉鎖システム内の流出物と混合することができる。これは、図２に示すように、ブロワ／分配器１４への追加の入力として行うことができる。
【0249】
遠心式多出口ブロワを用いた付加的なシステムおよび装置
図８および図９は、図６および図７に示す実施形態と共に使用される多出力遠心ブロワを示している。本実施形態で用いられる遠心ブロワは、遠心ブロワや「リスかご」型ブロワに新たに開発されたものである。
図８および図９は、図６および図７に示す実施形態と共に使用される多出力遠心ブロワを示している。本実施形態で用いられる遠心ブロワは、遠心ブロワや「リスかご」型ブロワに新たに開発されたものである。
【0250】
図８および図９に示すように、ブロワ９０は、ブロワ９０により送風されるガスをブロワ筐体９３に引き込むための中央入力（入力部）９１を有する。複数の接線方向出力９２が設けられており、各出力は、ほぼ等しい量のガスの流れを提供する。出力（出力部）９２の数は、設計の要件に応じて、開示の教示内で変化することができる。例として、図９には１２個の出力が示されており、図６および図７のブロワ７４は８つの出力を有し、ブロワ８４は７つの出力を有する。他の実施形態は、代替の数の入力および／または出力を採用することができる。
【0251】
ハウジング９３内の中央インペラ９４を従来のモータ１００で回転させる。モータを電気的にすることができ、または作動流体または圧縮空気によって動力を供給されるか、または当技術分野で知られている任意の他の動力によって動力が供給される。インペラ９４は、ここでは遠心インペラとして示されており、複数の湾曲ブレード９５を有する。インペラ９４が高速回転するように構成されており、遠心力およびブレード９５の作用によって、入力９１からの空気が外方に排出され、接線方向の出力９２を介して排出される。いくつかの実施形態では、インペラ９４は、プラスチックで設計することができるが、しかし、例えば非反応性金属などの他の材料を使用してもよい。
【0252】
【0253】
この実施形態では、流出物発生器４６は、多出力ブロワ７４を使用して、プラズマ発生器３０と気化器３２と任意のバイパスヒータ６８の間の導管３６を通ってチャンバ１０から戻る流出物を配分する。プラズマ発生器３０、気化器３２およびバイパスヒータ６８の出力は、合流部７０で合流され、合わさった流出物ストリームは、前の図のように導管３４を通ってチャンバ１０内に流入する。
【0254】
ブロワ７４の出力７３ａ～７３ｈは、出口の数で割った総流量にほぼ等しいブロワの総出力流の一部である出力流を、搬送する。したがって、出力の数の適切な選択を組み合わせることにより、流出物の所望の部分を選択することができ、マニホールドの出力が、使用可能な出口の総数によって分割されるブロワ出力の数とほぼ等しくなる。複数の出力は、マニホールドを使用して組み合わせることができ、マニホールドの例として、出力７３ａ～７３ｃが入力されるマニホールド７１、または出力７３ｄ～７３ｇからの流れを組み合わせるマニホールド７２が挙げられる。出力７３ｈがバイパスヒータ６８に直接接続されている。
【0255】
図６の例では、ブロワ７４は８つの出力７３ａ～７３ｈを有し、各出力は、ブロワの全出力の約１／８または１２．５％を搬送する。したがって、この例の構成では、マニホールド７１は、３／８（３７．５％）を受け、マニホールドの出力がこの流れを導管７５を介してプラズマ発生器３０に供給する。同様に、マニホールド７２は、導管７６を通る流れの８分の４または１／２（５０％）を受け取り、その出力は気化器３２に接続されている。バイパスヒータ６８は、単一の出力７３ｈから直接の流れの１／８（１２．５％）を受けることができ、これは単一の入力を有するマニホールドと考えることができる。プラズマ発生器３０、気化器３２および／またはバイパスヒータ６８の間の他の比率も可能である。
【0256】
図７は、図２の第２の実施形態と同様に、内視鏡、カテーテルまたは歯科用ハンドピース６７など（または滅菌すべき管腔または他の内部導管または空間を有する他の医療器具）のアイテムを滅菌するための固定チャンバを用いた第３の実施形態を示している。必要に応じて、ツール６７を支持するために棚６０を設けることができる。
【0257】
図７では、チャンバ１０に直接に供給するのではなく、流出物導管３４を使用して第２の多出口遠心送風機８４に供給する。この変形例では、ブロワ７４の出力７３ａ～７３ｈのように分配流に組み合わされるのではなく、ブロワ８４の複数の出力８３ａ～８３ｇが個々に使用されて、流出物の複数の使用者に供給される。
【0258】
ブロワ８４の出力８３ａ～８３ｆには、当該技術分野で公知のいずれの種類の遮断弁または急速脱着継手８５ａ～８５ｆが取り付けられている。可撓性ホース８６ａ～８６ｆは、継手８５ａ～８５ｆ内に差し込まれ、流出物を継手８５ａ～８５ｆからコネクタまたはアダプタ８７ａ～８７ｆへ運び、ここで、ハンドピース６７が差し込まれてハンドピース内部を滅菌することができる。ブロワ８４の出力８３ｇは、チャンバ１０に直接に送られ、ハンドピース６７の外側およびチャンバの他の任意の内容物を滅菌するためにチャンバに、流出物を供給する。
【0259】
他の実施形態では、送風機（ブロワ）８４の出力８３ａ～８３ｆは、ホース８６ａ～８６ｆがチャンバ１０の内部に接続された状態でチャンバ１０内に直接に供給することができる。いくつかのそのような例では、チャンバ１０は、チャンバ１０内の他のアイテムに影響を与えることなくチャンバ１０内から一つのアイテムを調整するおよび／または取り出すことが可能であり得るように複数のチャンバに分けられ得る。他の例として、いくつかの実施形態は、チャンバ１０内の他のアイテムに影響を与えることなく、取り出しの前にアイテムの１つを出口チャンバに搬送することができるように、別個の出口剛性または可撓性のチャンバを含むことができる。
【0260】
いくつかの実施形態は、品質管理および／または規制コンプライアンス指標を組み込むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、インジケータ（例えば、使い捨て可能な、半使い捨て可能な、または非使い捨てのインジケータ）が、各アイテム（例えば、器具６７）のための棚６０上に配置されている。別の例として、いくつかの実施形態は、ホルダ内またはホルダ上のインジケータ場所との別個のアイテムのための取外し可能なホルダを提供することができる。ホルダは、チャンバ１０内に配置することができ、それに応じて接続することができる。いくつかのそのような実施形態では、各アイテムは、それ自体のインジケータおよび移送コンテナを有することができる。他の例も可能である。
【0261】
創傷チャンバ（創傷室）を使用するシステムおよび装置
図１０～図１２は、特定の実施形態を開放側面可搬型創傷チャンバ１０５と共に使用して、流出物を患者の開いた創傷に塗布する方法を示している。このような用途は、治癒を促進するための実験において示されている。
図１０～図１２は、特定の実施形態を開放側面可搬型創傷チャンバ１０５と共に使用して、流出物を患者の開いた創傷に塗布する方法を示している。このような用途は、治癒を促進するための実験において示されている。
【0262】
図１０は、本出願において、いくつかの実施形態のシステムがどのように使用されるかを示している。流出物発生器４６は、前の実施形態で説明したように、流出物を導管３６から導管３４に再循環させる。流出物発生器４６は、図１Ａおよび図２で使用される形態で図１０に示されていることが理解でき、流出物発生器４６は、出願においてまたは本明細書に記載された他の態様のいずれかであってもよい。本明細書に参照として援用される１２／５１０，３４１号（現在、米国特許番号８，２２１，６７９号）を参照できる。必要に応じて、プラズマ発生器３０または気化器３２を省略してもよい。様々な構成では、薬剤または他の処理を循環滅菌剤に添加することができる。
【0263】
創傷チャンバ１０５は、図１２に断面図で示されている。チャンバ１０５は、開口底部分１０８を有する本体部１０７を有する。開口底部分１０８の周囲の縁１０９は単に丸くすることができ、または可撓性または弾力性のシーリング材１１２を備えて、表面に対する緊密な封止を容易にすることができる。コネクタ１１０および１１１は、入出力ホースを接続する機構を提供し、チャンバとの間で流出物の流れにルートを設ける。コネクタは、同じ大きさであってもよいし、あるいは図１２に示すように、異なっていてもよく、入力コネクタ１１０は、出力コネクタ１１１よりも小径であってもよい。
【0264】
この実施形態では、流出物発生器の出力導管３４は、各端部で適切なコネクタ１０１および１１０に接続する可撓性ホース１０３を介して創傷チャンバ１０５に供給を行う。創傷チャンバ１０５からの戻り流出物は、コネクタ１０２および１１１を有する可撓性ホース１０４を通って戻り導管３６に入り、流出物発生器４６を通って再循環される。使用時には、チャンバ１０５は、治療すべき創傷の上で、患者の体（ここでは腕１０６として図示する）に配置される。チャンバ１０５は本体１０６に対してしっかりと押し付けられ、滅菌器は選択された期間で作動できる。
【0265】
図１４および図１５に示すように、創傷チャンバ１０５は、患者の創傷からの分離を維持するように設計することができる。第１の構成では、創傷チャンバ１０５には、正圧で循環する滅菌剤が充填されていてもよく、創傷チャンバ１０５を膨張させるように構成されている。創傷チャンバ１０５は、カラー１１２Ａおよびカフ１１２Ｂのような構造体を含んでいてもよく、このカラー１１２Ａおよびカフ１１２Ｂは、チャンバ１０５が肢部上に配置され、肢部に封止されることを可能にする。一般に、創傷チャンバ１０５を患者に封止するための任意の適切な機構を使用することができる。そのような適切な機構の例は、柔軟なカフ、テープ、ストラップ、ジッパー、スナップ、クリップ、ボタン、および他の機械的な実施を含む。同様の機構を使用して、図１５のアクセスポートによって示されるように、治療（処置）中、前または後に、患者の創傷へのアクセスを提供することもできる。アクセスポート１２０などのアクセスポートが、チャンバ１０５内のセンサの配置のために提供されてよく（例えば、このようなセンサへのおよびセンサからのケーブルのための封止された経路を提供する）、あるいは任意の目的のために患者の創傷へのアクセスを医療提供者に提供する。
【0266】
創傷チャンバ、封止機構、および関連するホース、カップリング、および付属品は、任意の適切な材料から形成することができる。一般に、滅菌剤と接触する材料は、滅菌剤を含むように安全であるべきであり、患者と接触する材料は、生体適合性にすることができる。図１４は、患者の腕のための大きさの創傷チャンバ１０５を示し、創傷チャンバ１０５は、異なる大きさおよび年齢を有する患者、患者の脚、胸部、または身体全体（患者が呼吸することを可能にする開口を有する）に対して大きさの異なる代替形態で提供することができる。
【0267】
図１４に示すように、創傷チャンバ１０５は、創傷チャンバに剛性を付与する構造体を含んでいてもよい。このような構造体は、いくつかの構成では、巻取りチャンバをわずかに負圧で作動させることを可能にすることができ、患者の創傷からの分離を維持し、かつ、滅菌剤の自由な循環を可能にする。わずかに負圧の作動チャンバ１０５は、循環する滅菌剤が周囲の大気中に逃げる可能性を低減するという付加的な利点を有し、例えば、おそらく吸入時に滅菌剤が危険である状況では、チャンバ１０５の安全性を高めることができる。これらの構造体は、第１の例として、剛性または膨張可能なリブ１１８を含むことができる。第２の例として、これらの構造体は、外壁１１４および内壁１１６を含む２室デザインを含むことができ、壁の間の空間を加圧して剛性シェルを形成する内壁１１６とを備えてよい。創傷チャンバ１０５を正圧で作動させた場合であっても、創傷チャンバ１０５は、剛性を提供する本明細書に記載された特徴のいずれかを含むことができる。
【0268】
図２１は、滅菌および消毒のためのシステムの別の実施形態を示す。上述の実施例と同様に、滅菌および消毒のためのシステム２００は、流出物発生器２４６に流体的に接続されたチャンバ２１０を含むことができる。いくつかの実施形態では、チャンバ２１０は、入口２４４および出口２３４を有することができ、入口２４４および出口２３４は、入口導管２４８および出口導管２３６を介して流出物発生器２４６に接続され、閉鎖システムを形成する。上述のように、流出物発生器２４６は、フリーラジカル発生器２３０、気化器２３２、および分配器２１４を備えたブロワとを含むことができる。
【0269】
チャンバ２１０は、滅菌剤および滅菌されるアイテムを受け取るように構成することができる。図２２Ａ～図２２Ｂに示すように、チャンバは、滅菌の前および後にアイテムを受け取り、貯蔵するように構成することができる。いくつかの例では、チャンバ２１０は、滅菌されるアイテムをその中に固定するために開閉することができる頂部分２２２および底部分２２４を含むことができる。いくつかの実施形態では、頂部分２２２および底部分２２４は、閉じたときに封止２１２を形成するように構成されている。同様に、チャンバ２１０は、チャンバ２１０の内部が滅菌され消毒されたままであるように、頂部分２２２を底部分２２４に固定するように構成された係合構造２２０を含むことができる。いくつかの実施形態では、係合構造２２０は、室２１０の２つの半体を固定することができる留め具、ロック、他の任意の構造であってもよい。いくつかの実施例では、入口２４４および出口２３４は、チャンバ２１０の外部に配置され、滅菌剤をチャンバ２１０から出し入れすることができるようにする。
【0270】
チャンバ２１０は、任意の種類の材料で作ることができ、滅菌剤の特定の反応性種との干渉を防止するために、非導電性材料のようないずれかの種類の材料を含む。例えば、チャンバ２１０は、ガラス、プラスチック（例えば、ポリテトラフルオロエチレン）、またはそれらの組合せ（例えば、部分的にガラスおよび部分的にプラスチック）で作ることができる。いくつかの実施形態では、チャンバ２１０は、透明であっても、または部分的に透明であってもよく、滅菌工程中にチャンバ２１０内の内容物が視認可能となっていてよい。
【0271】
図示のように、チャンバ２１０の寸法および形状は特に限定されず、使用用途に合わせて調整することができる。例えば、いくつかの例では、チャンバ２１０は、比較的小さく、軽量であってもよく、携帯可能であってもよい。他の実施形態では、チャンバは、ＩＶスタンドのための制御モジュール、手術室における様々な設備のためのパワーユニット、手術室に使用される一片装置（手術用接眼鏡など）などのより大きなアイテムを収容するような寸法にすることができる。
【0272】
いくつかの実施形態では、チャンバは、滅菌、消毒、衛生化および／または除染のために容器内に配置されるべき装置に基づいてカスタムサイズおよび形状の容器を含むことができる。図２３は、インサート３４０をさらに含むチャンバ３１０の実施形態を示している。開示されたインサート３４０は、上述のいずれかのチャンバにおいて使用することができる。チャンバ３１０は、インサート３４０を収容するように構成されている頂部分３２２および底部分３２４を含むことができる。チャンバ３１０の頂部分３２２は、底部分３２４の複数の係合構造３２０ｂと係合するように構成された複数の係合構造３２０ａを含むことができる。いくつかの例では、複数の係合構造３２０ａが複数の係合構造３２０ｂと固定されると、頂部分３２２と底部分３２４との間に封止３１２を形成して、その中に位置するインサート３４０を固定および封止することができる。いくつかの実施形態では、頂部分３２２は、入口３４４および出口３３４をさらに含む。出口３３４および入口３４４は、頂部分３２２に配置され、これにより、インサート３４０に配置された装置の周りに滅菌剤を循環させることができる。しかし、出口３３４および入口３４４は、頂部分３２２または底部分３２４のいずれかの上などで、チャンバ３１０上のいずれかに配置することができる。
【0273】
いくつかの実施形態では、インサート３４０は、複数の装置を受容するためのカスタムサイズの適合を提供するように構成することができる。例えば、チャンバ３１０内のインサート３４０は、複数のデバイスの各々を保持するように形成された凹部を含むことができる。図２４は、滅菌／消毒のための複数の装置を受け入れて固定するように構成されているインサート３４０の一例を示す。これは、例示すれば、複数のアイテム、例えば、第１のアイテム３４０ａ（例えば、鋏）と、第２のアイテム３４０ｂ（例えば、メス）と、第３のアイテム３４０ｃ（例えば、カテーテル）と、第４のアイテム３４０ｄ（例えば鉗子）、第５のアイテム３４０ｅ（例えば、縫合糸）と、第６のアイテム３４０ｆ（例えば、止血物質）と、第７のアイテム３４０ｇ（例えば、シリンジ）を含む滅菌キットを備えている。
【0274】
インサート３４０は、使用前に常に滅菌および／または消毒されたままで、アイテムを包装、滅菌および／または消毒し、次いで輸送することを可能にすることができる。特に医療装置の分野において、インサート３４０を備えた滅菌／消毒システム３００の構成は、容易な包装を提供することができ、外科処置（例えば、医療装置または医療キット）の間に使用されることができ、その後に容易に滅菌／消毒することができるアイテムを提供する。包装されると、アイテムは、入口３４４および出口３３４を通して、滅菌および／または消毒することができ、その後、使用可能になるまで貯蔵することができる。チャンバ３１０の封止３１２は、貯蔵および輸送中にチャンバ３１０内のアイテムが滅菌および／または消毒されたままであることを確実にすることができる。このようにして、アイテムが無菌環境での使用のために取り出され、アイテムを再度滅菌および／または消毒する必要がないようにする。
【0275】
図２５Ａ～図２５Ｂは、滅菌および消毒するためのシステムの別の実施形態を示し、システム４００においてチャンバ４１０（図示せず）の内部は複数の区画４５０を含む。いくつかの実施形態では、複数の区画４５０の各々は、複数の入口４４４および出口４３４を含む。複数の入口４４４は、複数の区画４５０の全てに滅菌剤を同時に供給できるように、入口導管４４８によって流体的に接続することができる。同様に、いくつかの実施例では、複数の出口４３４は、流体的に接続され得る複数の区画４５０から滅菌剤を同時に循環させることができるように出口導管４３６によって流体的に接続することができる。他の実施形態では、複数の区画４５０は、いくつかの実施例では、残りの複数の区画４５０とは独立して発生することができ、複数の区画４５０の各々は、取り外し可能および／または挿入可能であり、滅菌および消毒のためのシステム４００のチャンバ４１０から取り外された場合でも、複数の区画４５０の各々が滅菌／消毒されたままであるように、個々の封止を含む。
【0276】
図２５Ｂは、複数の区画４５０について個々の区画の実施形態の断面を示す。いくつかの実施形態において、複数の区画４５０は、複数の入口４４４と複数の出口４３４とを備えて構成されている。この構成により、複数の区画４５０の各々を二重目的とすることができる。例えば、複数の区画４５０の各々は、区画４５０内に配置されたアイテムの内部、およびアイテムの外部に位置するもの（例えば、アイテムの外部または区画４５０に配置された別のアイテム）を滅菌する。
【0277】
いくつかの実施例では、二重目的の滅菌／消毒は、入口４４４および出口４３４にそれぞれ取り付けられた入口弁４５２および出口弁４５４を備える滅菌管腔４５６を含むことによって達成することができる。いくつかの実施形態では、入口弁４５２および出口弁４５４は、入口４４４と出口４３４との間に取り付け点を形成するダックビル弁であり、滅菌管腔４５６はその中に配置される。いくつかの例では、入口弁４５２と出口弁４５４が閉位置にあるように予め配置されており、それぞれ滅菌消毒用システム４００からの複数の区画室４５０のそれぞれの取り付けおよび除去が、空気流が容器内の内容物の無菌性を妨げることがないようになっている。さらに、このような実施形態では、入口弁４５２および出口弁４５４のクラッキング圧力が、容器内への空気の流入または流出を防止するのに十分な高さである。
【0278】
図２５Ｂに示すように、入口弁４５２、出口弁４５４、滅菌管腔４５６によって、管腔を有する装置４６０が滅菌されることが可能になる。滅菌管腔４５６は、到達、洗浄、滅菌／消毒が困難である内部表面を有する管状構造を有する装置（例えば、カテーテル）を滅菌するように構成されている。いくつかの実施形態では、滅菌管腔４５６は、滅菌管腔４５６の長さに沿って複数の開口を有することができ、滅菌剤を装置４６０の管腔の内部を通って循環させることができる。いくつかの実施形態では、滅菌管腔４５６は、入口弁４５２に隣接する第１半体と、出口弁４５４に隣接する第２半体とを備える。滅菌管腔４５６の第１半体は、装置４６０の管腔の第１の端部内に収容され得て、滅菌管腔４５６の第２半体は、装置４６０の管腔の第２の端部内に収容され得る。滅菌剤は、管腔を有する装置４６０の第１の端部を通って受け入れられ、滅菌管腔４５６の第２の半分を通って循環される。
【0279】
いくつかの実施形態では、複数の区画４５０の各々は、入口４４４の各々を通って滅菌剤を循環させることによって滅菌／消毒される。したがって、滅菌剤が複数の区画４５０の内部に循環されて、管腔を有する装置４６０の外部と管腔を有する装置４６０の管腔の内部との両方を滅菌／消毒する。サイクルの終わりに、滅菌剤は、出口弁４５４に隣接する出口４３４および出口４３４を通って複数の区画４５０から循環される。次に、複数の区画４５０のそれぞれを輸送および保管することができる。複数の区画４５０のそれぞれの内部に配置された容器は、使用されるまで無菌／消毒されたままである。
【0280】
滅菌器および創傷チャンバの使用
図１１は、豚の実験に用いた創傷チャンバの写真を示している。本実施例では、４０～４５キログラム）のヨークシャーブタに複数の深い皮膚部分厚さの火傷を誘発した。火傷創傷が生成された後、創傷に黄色ブドウ球菌および緑膿菌の両方を接種して、微生物創傷感染を作成した。これらの２つの微生物がヒトにおける感染した火傷創傷において一般に見られるので、これらの微生物を選択した。
図１１は、豚の実験に用いた創傷チャンバの写真を示している。本実施例では、４０～４５キログラム）のヨークシャーブタに複数の深い皮膚部分厚さの火傷を誘発した。火傷創傷が生成された後、創傷に黄色ブドウ球菌および緑膿菌の両方を接種して、微生物創傷感染を作成した。これらの２つの微生物がヒトにおける感染した火傷創傷において一般に見られるので、これらの微生物を選択した。
【0281】
創傷チャンバを創傷上に配置し、７日間のそれぞれの日について２分、５分および１０分にわたって、滅菌器を作動させることにより、本開示の滅菌器によって生成された消毒剤流出物に、火傷創傷を暴露した。創傷を、毎日に基づいて検査した。７日目の細菌計数の結果は、対照（処理されていない）と比較して図１３に示されており、縦軸は細菌数の対数スケールであり、横軸に沿った棒は、２分間、５分間および１０分間暴露された領域、および未処理（対照）領域の細菌数を示す棒グラフを示す。この図から分かるように、細菌数は、本明細書で説明する特定の実施形態を使用して処理された領域において有意に低く、１０分間の処理の細菌数は、対照の１００倍で小さい。
【0282】
操作の例示的な方法
図３Ａに示すように、予熱器および／または排気系を有する本開示の実施形態を使用する滅菌プロセスは、３つのフェーズを含むことができる。
８０--方法を開始する。
７０--フェーズＩ--予備滅菌乾燥および任意に加熱（開放ループ）
８１--この段階で、排気ブロワ１６をオンにし、弁１８を（閉じていた場合）開いて、ヒータ２６をオンにする。これにより、入口５８からの新鮮な空気が弁１８、選択的なＨＥＰＡフィルタ２０を通って流れ、および導管４２を介して、ヒーター２６を通ってチャンバ１０内に流れる。加熱された空気は、滅菌されたアイテムを乾燥および加熱し、任意のフィルタ２２、フリーラジカル破壊器２４および排気ブロワ１６を介して導管４２を通って排出される。
８２--乾燥および加熱は、十分な時間、例えば約５分間継続される。必要に応じて、熱センサまたは湿度センサ（図示せず）を、コントローラ１２に連結された排気５６または導管４４に設けることができ、任意の経過時間よりもむしろ経験的なデータに基づいて予熱の持続時間を制御することができる。任意に、チャンバ温度センサ５２が設けられている場合、コントローラ１２は、ヒータ２６を作動させ、ならびに設けられている場合、チャンバヒータ６４および／または６６は、チャンバ内に所望の予熱温度を維持する。
８３－チャンバおよび滅菌アイテムを乾燥させて加熱した後、入力弁１８を閉じる。
８４--排気ブロワ１６は、オフにされる（または能力が利用可能であれば、最小速度に減少される）。
７１--フェーズＩＩ--滅菌（閉鎖ループ）
８５--プラズマ発生器３０および／または気化器３２および閉鎖ループブロワ／分配器１４を作動させる。これにより、装置の説明で説明した通り、流出物発生器４６およびチャンバ１０を通して空気が閉鎖ループ内で循環する。
８６--閉鎖ループシステムは、チャンバ１０内のアイテムを滅菌する連続的にフリーラジカルに富む流出物を生成する。閉鎖ループ操作を、滅菌に十分な時間継続する。一例として、約２０～３０分間の持続時間は、ほとんどのアイテムの適切な滅菌のために十分であるべきである。提供された場合、コントローラ１２は、チャンバ加熱器６４および／または６６を作動させて、センサ５２により測定されるように、チャンバ１０内の所望の温度を維持する。
８７--滅菌期間終了時に、プラズマ発生器３０および／または気化器３２を停止させる。
７２--フェーズＩＩＩ--後滅菌乾燥および清浄（開放ループ）
８８--入力弁１８が開放され、ヒータ２６がオンにされ、排気ブロワ１６がオンにされる。閉鎖ループブロワ／分配器１４は、フリーラジカル源４６を乾燥させるために、この段階ＩＩＩの間にオンのままにしてもよい。あるいは、必要に応じて、工程８７において送風機／分配器１４をオフにしてよい。空気は、入口５８から導管４２を通ってアイテムを乾燥させるチャンバ１０内に流れ、ブロワ１４がオンのままである場合、フリーラジカル源４６にも流れる。湿潤空気が、フィルタ２２およびフリーラジカル破壊器２４を介して大気中に排出される。
８９--開放ループ操作は、チャンバ１０を乾燥および清浄するのに十分な時間で維持される。チャンバ１０内のアイテム５６／６２を暖めるおよび／または乾燥させるのに十分な期間で乾燥運転を維持することができ、これにより、アイテム上の細菌の増殖を制限または防止することができる。所望であれば、閉鎖ループ乾燥運転を利用することができる（例えば、乾燥剤または他の乾燥器および／または加熱器が閉鎖ループ経路内に設けられている）。例えば５分程度で十分である。
９０--ブロワ１６（および必要に応じてブロワ１４）をオンのままにした状態で、ヒータ２６をオフにする。
９１--新鮮な空気は、周囲温度まで冷却するのに十分な時間、システムを通過する。例えば、数分間の運転が冷却に十分である。任意に、チャンバ内にセンサ５２が設けられている場合に、コントローラ１２は、所望の温度に達するまでこの冷却を継続するようにプログラムすることができる。
９２--まだオンである場合には、ブロワ１４だけでなく、ブロワ１６をオフにする。弁１８を、この時点で閉じてもよく、または次のランのために開放されていてもよい。
９３--方法を終了する。チャンバ１０を開け、アイテム５６／６２を取り出す。必要に応じて、新しいアイテムをチャンバ内に入れ、プロセスを再び８０から繰り返す。追加のフィルタ、ブロワ、センサ（例えば、温度、圧力、湿度など）および／または制御を様々な実施形態に組み込むことができる。さらに、様々な実施形態はバーコードリーダ、印刷、および／または他の付属品および／または方法を組み込むことができ、例えば品質管理および／または規制コンプライアンスを向上させることができる。
図３Ａに示すように、予熱器および／または排気系を有する本開示の実施形態を使用する滅菌プロセスは、３つのフェーズを含むことができる。
８０--方法を開始する。
７０--フェーズＩ--予備滅菌乾燥および任意に加熱（開放ループ）
８１--この段階で、排気ブロワ１６をオンにし、弁１８を（閉じていた場合）開いて、ヒータ２６をオンにする。これにより、入口５８からの新鮮な空気が弁１８、選択的なＨＥＰＡフィルタ２０を通って流れ、および導管４２を介して、ヒーター２６を通ってチャンバ１０内に流れる。加熱された空気は、滅菌されたアイテムを乾燥および加熱し、任意のフィルタ２２、フリーラジカル破壊器２４および排気ブロワ１６を介して導管４２を通って排出される。
８２--乾燥および加熱は、十分な時間、例えば約５分間継続される。必要に応じて、熱センサまたは湿度センサ（図示せず）を、コントローラ１２に連結された排気５６または導管４４に設けることができ、任意の経過時間よりもむしろ経験的なデータに基づいて予熱の持続時間を制御することができる。任意に、チャンバ温度センサ５２が設けられている場合、コントローラ１２は、ヒータ２６を作動させ、ならびに設けられている場合、チャンバヒータ６４および／または６６は、チャンバ内に所望の予熱温度を維持する。
８３－チャンバおよび滅菌アイテムを乾燥させて加熱した後、入力弁１８を閉じる。
８４--排気ブロワ１６は、オフにされる（または能力が利用可能であれば、最小速度に減少される）。
７１--フェーズＩＩ--滅菌（閉鎖ループ）
８５--プラズマ発生器３０および／または気化器３２および閉鎖ループブロワ／分配器１４を作動させる。これにより、装置の説明で説明した通り、流出物発生器４６およびチャンバ１０を通して空気が閉鎖ループ内で循環する。
８６--閉鎖ループシステムは、チャンバ１０内のアイテムを滅菌する連続的にフリーラジカルに富む流出物を生成する。閉鎖ループ操作を、滅菌に十分な時間継続する。一例として、約２０～３０分間の持続時間は、ほとんどのアイテムの適切な滅菌のために十分であるべきである。提供された場合、コントローラ１２は、チャンバ加熱器６４および／または６６を作動させて、センサ５２により測定されるように、チャンバ１０内の所望の温度を維持する。
８７--滅菌期間終了時に、プラズマ発生器３０および／または気化器３２を停止させる。
７２--フェーズＩＩＩ--後滅菌乾燥および清浄（開放ループ）
８８--入力弁１８が開放され、ヒータ２６がオンにされ、排気ブロワ１６がオンにされる。閉鎖ループブロワ／分配器１４は、フリーラジカル源４６を乾燥させるために、この段階ＩＩＩの間にオンのままにしてもよい。あるいは、必要に応じて、工程８７において送風機／分配器１４をオフにしてよい。空気は、入口５８から導管４２を通ってアイテムを乾燥させるチャンバ１０内に流れ、ブロワ１４がオンのままである場合、フリーラジカル源４６にも流れる。湿潤空気が、フィルタ２２およびフリーラジカル破壊器２４を介して大気中に排出される。
８９--開放ループ操作は、チャンバ１０を乾燥および清浄するのに十分な時間で維持される。チャンバ１０内のアイテム５６／６２を暖めるおよび／または乾燥させるのに十分な期間で乾燥運転を維持することができ、これにより、アイテム上の細菌の増殖を制限または防止することができる。所望であれば、閉鎖ループ乾燥運転を利用することができる（例えば、乾燥剤または他の乾燥器および／または加熱器が閉鎖ループ経路内に設けられている）。例えば５分程度で十分である。
９０--ブロワ１６（および必要に応じてブロワ１４）をオンのままにした状態で、ヒータ２６をオフにする。
９１--新鮮な空気は、周囲温度まで冷却するのに十分な時間、システムを通過する。例えば、数分間の運転が冷却に十分である。任意に、チャンバ内にセンサ５２が設けられている場合に、コントローラ１２は、所望の温度に達するまでこの冷却を継続するようにプログラムすることができる。
９２--まだオンである場合には、ブロワ１４だけでなく、ブロワ１６をオフにする。弁１８を、この時点で閉じてもよく、または次のランのために開放されていてもよい。
９３--方法を終了する。チャンバ１０を開け、アイテム５６／６２を取り出す。必要に応じて、新しいアイテムをチャンバ内に入れ、プロセスを再び８０から繰り返す。追加のフィルタ、ブロワ、センサ（例えば、温度、圧力、湿度など）および／または制御を様々な実施形態に組み込むことができる。さらに、様々な実施形態はバーコードリーダ、印刷、および／または他の付属品および／または方法を組み込むことができ、例えば品質管理および／または規制コンプライアンスを向上させることができる。
【0283】
操作の他の例示的方法 加熱無し
滅菌サイクルは、変化した湿度を有し、サイクルの最初の部分の間、滅菌剤は、低い湿度、例えば約５０％を有する。サイクルのこの部分の間に、滅菌されたアイテム上の過剰な残留湿分が除去される。サイクルの後の部分は、循環する滅菌剤をはるかに高い湿度、例えば約８０％～９０％、でアイテムに送達し、滅菌工程を促進する。
滅菌サイクルは、変化した湿度を有し、サイクルの最初の部分の間、滅菌剤は、低い湿度、例えば約５０％を有する。サイクルのこの部分の間に、滅菌されたアイテム上の過剰な残留湿分が除去される。サイクルの後の部分は、循環する滅菌剤をはるかに高い湿度、例えば約８０％～９０％、でアイテムに送達し、滅菌工程を促進する。
【0284】
操作の追加の例示的な方法 残留コーティング装置
図３Ｂに示すように、本開示の実施形態を使用する方法は、残留コーティングフェーズを含むことができる。
７１Ａ--フェーズＩＩＡ--残留コーティング
８５Ａ--残留コーティング装置１５８および閉鎖ループブロワ／分配器１４がオンにされ、残留コーティング弁１５６が開かれる。これにより、上記の装置の説明に記載されているように、ガスは、残留コーティング装置１５８およびチャンバ１０を通して、閉鎖ループ内で循環する。
８６Ａ--閉鎖ループシステムは、チャンバ１０内のアイテムを被覆する残留するコーティングに富む流出物を連続的に生成する。閉鎖ループ操作は、コーティングに十分な時間継続する。一例として、約１～５分、５～１０分、１０～１５分、１５～２０分、または２０～３０分の持続時間が、多くのアイテムの十分なコーティングのために十分である。提供された場合、コントローラ１２は、チャンバ加熱器６４および／または６６を作動させて、センサ５２によって測定されるように、チャンバ１０内の所望の温度を維持する。
８７Ａ--残留コーティング期間終了時に残留塗布装置１５８を停止する。
図３Ｂに示すように、本開示の実施形態を使用する方法は、残留コーティングフェーズを含むことができる。
７１Ａ--フェーズＩＩＡ--残留コーティング
８５Ａ--残留コーティング装置１５８および閉鎖ループブロワ／分配器１４がオンにされ、残留コーティング弁１５６が開かれる。これにより、上記の装置の説明に記載されているように、ガスは、残留コーティング装置１５８およびチャンバ１０を通して、閉鎖ループ内で循環する。
８６Ａ--閉鎖ループシステムは、チャンバ１０内のアイテムを被覆する残留するコーティングに富む流出物を連続的に生成する。閉鎖ループ操作は、コーティングに十分な時間継続する。一例として、約１～５分、５～１０分、１０～１５分、１５～２０分、または２０～３０分の持続時間が、多くのアイテムの十分なコーティングのために十分である。提供された場合、コントローラ１２は、チャンバ加熱器６４および／または６６を作動させて、センサ５２によって測定されるように、チャンバ１０内の所望の温度を維持する。
８７Ａ--残留コーティング期間終了時に残留塗布装置１５８を停止する。
【0285】
残留コーティングプロセスは、本明細書に記載された滅菌フェーズおよび他のフェーズに加えて、またはその代わりに実施することができる。例えば、前に滅菌されたアイテムが利用可能な構成であり、残留コーティングプロセスを滅菌フェーズなしに実施して、これらのアイテム上に追加の残留コーティングを堆積させることができる。
【0286】
操作の追加の例示的な方法 相対湿度サイクリングの装置
図３Ｃに示すように、本開示の実施形態を使用するプロセスを使用して、所望の相対湿度を得ることができる。
８０Ｂ--プロセスを開始する。
７０Ｂ--フェーズＩＢ--所望の初期低相対湿度を得る。
８１Ｂ--入力弁を開き、デシケータ／乾燥器を通る流れを導き、チャンバ内の相対湿度を１５％～２０％に低下させる。
８２Ｂ--チャンバ内の空気から湿分を除去するために、「乾燥閉鎖ループ」に係合する。いくつかの実施形態では、これは、チャンバとデシケータ／乾燥器との間で空気を循環させる別個の閉鎖ループであってもよい。
７１Ｂ--フェーズＩＩＢ--適正な滅菌サイクル
８５Ｂ--主循環ブロワとプラズマ発生器および蒸発器とをオンで係合させる。
８６Ｂ--チャンバ内の相対湿度を監視する。
８７Ｂ--相対湿度が９５％付近になった場合に、（デシケータ／乾燥器を通して）いくらかの新鮮な乾燥空気をチャンバ内に導入して相対湿度を９０％に低下させる。その後、乾燥した新鮮な空気の供給を閉じる。
図３Ｃに示すように、本開示の実施形態を使用するプロセスを使用して、所望の相対湿度を得ることができる。
８０Ｂ--プロセスを開始する。
７０Ｂ--フェーズＩＢ--所望の初期低相対湿度を得る。
８１Ｂ--入力弁を開き、デシケータ／乾燥器を通る流れを導き、チャンバ内の相対湿度を１５％～２０％に低下させる。
８２Ｂ--チャンバ内の空気から湿分を除去するために、「乾燥閉鎖ループ」に係合する。いくつかの実施形態では、これは、チャンバとデシケータ／乾燥器との間で空気を循環させる別個の閉鎖ループであってもよい。
７１Ｂ--フェーズＩＩＢ--適正な滅菌サイクル
８５Ｂ--主循環ブロワとプラズマ発生器および蒸発器とをオンで係合させる。
８６Ｂ--チャンバ内の相対湿度を監視する。
８７Ｂ--相対湿度が９５％付近になった場合に、（デシケータ／乾燥器を通して）いくらかの新鮮な乾燥空気をチャンバ内に導入して相対湿度を９０％に低下させる。その後、乾燥した新鮮な空気の供給を閉じる。
【0287】
図３Ｄは、滅菌／消毒サイクル中のチャンバ内の提案された相対湿度レベルの一例を示す。なお、２分および１０分のマークは任意であることに注意されたい。
【0288】
閉鎖された空間を有する器具への組み込み
ある種の器具は、様々な種類の真菌または病原体（例えば、微生物）を有することができる。そのような真菌および病原体の成長は、湿分または他の使用可能なプロセス条件とすることができる。したがって、本明細書に記載された様々な実施形態は、閉鎖空間を有する器具に組み込むことができる。例えば、洗濯機、特に前方装填（フロントローディング）洗濯機においては、カビ、真菌、糸状菌、スライム、またはそれらのいくつかの組み合わせ（本明細書では、総称しておよび／または個別に「カビ」と呼ぶ）の望ましくない成長の可能性がある。ほとんどのフロントローディング洗濯機は、ドアが閉じられたときに水密封止を必要とし、洗浄サイクル中の水漏れを防止する。多くのフロントローディング洗濯機は、ドアと洗浄ドラムとの間にガスケットアセンブリを含み、主としてドラム内に衣類を保持する。これらの特徴のために、フロントローディング洗濯機は、洗浄サイクル後に洗剤、洗浄水、および／またはすすぎ水を完全には排出されないことが多い。いくらかの液体が洗濯機の様々な領域に溜まったままになっていることがあり、しばしば、ガスケットとドラム、ドア、およびガスケットの界面やその周辺に溜まっていることがある。この溜められた液体は、時間が経つにつれて汚れるかつ汚染される可能性が高く、その結果、カビや臭いの成長をもたらし、これらは不快で、見苦しく、そして不衛生的である。使用後のガスケット組立体の乾燥、漂白剤による温水洗浄サイクルの実行、内部を乾燥させるために洗濯機のドアを開けたままにすること、および洗濯機が置かれている空間の除湿機の実行など、様々な防カビ対策が提案または実施されている。しかしながら、そのような改善策は問題を完全には解決しておらず、カビが残っておりそして前方装填（フロントローディング）洗濯機において問題を提示し続けている。
ある種の器具は、様々な種類の真菌または病原体（例えば、微生物）を有することができる。そのような真菌および病原体の成長は、湿分または他の使用可能なプロセス条件とすることができる。したがって、本明細書に記載された様々な実施形態は、閉鎖空間を有する器具に組み込むことができる。例えば、洗濯機、特に前方装填（フロントローディング）洗濯機においては、カビ、真菌、糸状菌、スライム、またはそれらのいくつかの組み合わせ（本明細書では、総称しておよび／または個別に「カビ」と呼ぶ）の望ましくない成長の可能性がある。ほとんどのフロントローディング洗濯機は、ドアが閉じられたときに水密封止を必要とし、洗浄サイクル中の水漏れを防止する。多くのフロントローディング洗濯機は、ドアと洗浄ドラムとの間にガスケットアセンブリを含み、主としてドラム内に衣類を保持する。これらの特徴のために、フロントローディング洗濯機は、洗浄サイクル後に洗剤、洗浄水、および／またはすすぎ水を完全には排出されないことが多い。いくらかの液体が洗濯機の様々な領域に溜まったままになっていることがあり、しばしば、ガスケットとドラム、ドア、およびガスケットの界面やその周辺に溜まっていることがある。この溜められた液体は、時間が経つにつれて汚れるかつ汚染される可能性が高く、その結果、カビや臭いの成長をもたらし、これらは不快で、見苦しく、そして不衛生的である。使用後のガスケット組立体の乾燥、漂白剤による温水洗浄サイクルの実行、内部を乾燥させるために洗濯機のドアを開けたままにすること、および洗濯機が置かれている空間の除湿機の実行など、様々な防カビ対策が提案または実施されている。しかしながら、そのような改善策は問題を完全には解決しておらず、カビが残っておりそして前方装填（フロントローディング）洗濯機において問題を提示し続けている。
【0289】
図１６に示されるように、本明細書に記載されるいくつかの実施形態は、洗濯機に組み込むことができる。洗濯機には様々な態様が記載されているが、このような特徴は、閉鎖空間を有する他の器具、例えば、食器洗浄機、乾燥機（乾燥器）、または冷蔵庫（例えば、果実および野菜収容区画内）にも適用可能であることが理解される。前方装填洗濯機に組み込まれると、滅菌システム（または消毒、衛生化、または除染のシステム）は、閉鎖された空間を有する他のシステムにおいて典型的に見られるカビ問題を実質的に低減または排除することができる。このような構成では、本明細書に記載のシステムの滅菌チャンバ１０は、洗濯ドラム、ガスケットアセンブリ、正面扉の内部、洗浄環境にさらされる他の構成要素、ならびに洗剤装填装置（トレイまたは他の装置であり得る）のような洗濯機における潜在的に他の構成要素を含む洗濯機チャンバ１５４になる。
【0290】
操作中、蒸発器３２およびプラズマ発生器３０によって生成されたガス状の滅菌剤は、個々に、または組み合わせて生成され、ブロワ１４によって洗濯機（洗浄機）室１５４を介して循環される。滅菌剤の気体状の性質に起因して、滅菌剤は、気体滅菌剤の拡散によって、到達が困難な空間を含めて、洗濯機チャンバ１５４の実質的に全ての露出表面及び割れ目にカビ又は他の病原体を含むことができる実質的に全ての表面に容易に広がる。このようにして、前方装填洗濯機および閉鎖空間を有する他のシステムの問題は、低減され得るか、または排除され得る。さらに、前方装填洗濯機は一般に水密であり、再循環滅菌剤は、特に、わずかに負圧で操作しているときに、実質的にチャンバ内に収容され得る。
【0291】
洗濯機（洗浄機）に組み込まれたとき、蒸発器３２（および関連する構成要素）ならびにプラズマ発生器３０が、必要に応じて、含まれていてもよく、あるいは蒸発器３２およびプラズマ発生器３０の一方を省略してもよい。例えば、図５と同様に、図１７は、滅菌剤を使用する例示的な実施形態を示すが、ここでは、蒸発器３２によって生成され、プラズマ発生器３０を介さずに生成される。滅菌剤は、過酸化水素蒸気を含むことができる。蒸気は、チャンバ１５４内の表面と相互作用し、それが遭遇する病原体を死滅させることができる。チャンバ内の表面が濡れている場合であっても、滅菌剤蒸気の一部は、表面を浸透して病原体を死滅させることができる。蒸発器３２内の液体溶液と平衡状態であり、したがって、蒸気は、表面と同様の平衡状態になるように試みることができるからである。
【0292】
図４と同様に、いくつかの実施形態では、蒸発器３２を用いずに、プラズマ発生器３０によって生成された滅菌剤を利用する。滅菌剤は、プラズマ発生器３０内で生成された活性種、例えば、励起酸素種（例えば、Ｏ２、Ｏ３、および／またはＯ）および窒素酸化物（Ｎ２ＯまたはＮＯ２）を含む。
【0293】
好ましい実施形態は、使用される衛生化および／または推奨されるサイクルのための時間のような要因に依存し得る。例えば、いくつかの実施形態では、プラズマ発生器３０および蒸発器３２の両方を使用することによって、プラズマ発生器３０または蒸発器３２を単独で使用するよりも強力な滅菌剤を製造する。別の例として、蒸発器３２においてより少ない滅菌剤溶液（例えば、過酸化水素）を使用することは、場合によっては、より長い操作時間をもたらす可能性がある。
【0294】
様々な実施形態において、図１Ｅ～図１Ｇに関連して記載された湿分制御機能は、必要に応じて、含まれても省略されてもよい。図１Ｆ～図１Ｇの乾燥器を省略することにより、システムのコストを低減することができる；しかし、乾燥器を組み込むことは、滅菌サイクルの乾燥成分を有効にするのを助けることができる（例えば、乾燥することにより、カビの発生のリスクをさらに低減することができる）。図１８は、いくつかの実施形態において、チャンバの入力１５４ａおよび出力１５４ｂを示す。滅菌剤再循環ライン、特に、チャンバ１５４に接続された入力１５４ａおよび出力１５４ｂのラインを配置することが望ましい場合があり、洗浄サイクルの結果として水がラインに貯蔵されないようにする（このような水は、衛生化システムの効率を低下させる傾向がある）。また、消毒中に洗浄ドラムの転動を作動させて、チャンバとの乱流を生じさせることが望ましい場合がある。
【0295】
ドアセンサ１５０によって決定されるように、ドアが閉じられる度に滅菌サイクルを実行することができる、所望であれば、洗濯機はまた、圧力センサのようなセンサを含むことができ、洗浄ドラムが空であるかまたは衣類または他の材料が一杯であるかを決定する。このような構成では、洗濯機は、空でなければ滅菌サイクルの活性化を防止することができる。滅菌サイクルは、使用者により開始されてもよく、またはプログラムされた基準に基づいて自動的に開始されてもよい（例えば、１日に１回、週に１回、月に１回、洗浄サイクルの終わりに、洗浄サイクルが閾値を超えているならば、これらの基準と他の基準の組み合わせなど）。
【0296】
滅菌サイクルは、一例として、（任意の順序で）以下の工程の一部または全部を含むことができる。第１に、コントローラ１２は、過酸化水素弁１４２を開き、蒸発器３２を作動させる（蒸発器３２およびその関連する構成要素が省略されていない限り）。その後、コントローラ１２は、排気ブロワ１６を作動させて、洗濯機チャンバ１５４内の負圧を確立し、循環ブロワ１４を作動させることができる（コントローラ１２は、センサ５２からの読み取りに基づいて排気ブロワ１６を連続的に調整して、所望の負圧を維持することができる）。循環ブロワ１４をオンにした後数秒（例えば５秒）で、コントローラ１２は、プラズマ発生器３０を作動させてもよい（プラズマ発生器３０が省略されていない限り）。次いで、コントローラ１２は、サイクルの１次持続時間を待つことができる（持続時間は、コントローラ１２または使用者によって調節可能である）。サイクルの終了が近づくと、コントローラ１２は、もし存在するならば、プラズマ発生器３０をオフにすることができる。プラズマ発生器３０の電源が切られてから数秒（例えば３秒）後に、コントローラ１２は、滅菌剤を洗浄チャンバ（洗浄室）１５４からパージするために排気ブロワ１６を（おそらくフルパワーまで）上げ、入力パージバルブ１８を開く。コントローラ１２は、任意の所望の長さの時間（例えば、５秒、１０秒、２０秒など）にわたってチャンバをパージし続けることができる。
【0297】
必要に応じて、コントローラ１２は、ドアセンサ１５０を監視してもよく、サイクル中の任意の時点でドアが開かれた場合、過酸化水素弁１４２を閉じ、プラズマ発生器３０を不活性化し、所望の量の時間（例えば、５秒、１０秒、２０秒など）にわたって最大電力で排気ブロワ１６を作動させる。このような状況では、コントローラ１２は、入力パージ弁１８を閉じてよい。パージ弁１８を閉じることによって、排気ブロワは、循環する滅菌剤を開放ドアから離れるように引き、開放ドアを通って逃げる滅菌剤に関連する潜在的な安全性のリスクをさらに低減する。
【0298】
実装機構
いくつかの実施形態によれば、本明細書に記載された方法は、１つ以上の専用（特別目的）コンピューティングデバイスによって実装され得る。専用コンピューティングデバイスは、技術を実行するようにハードワイヤードされて（ハードウェアにより実現されて）いてもよく、あるいは技術を実行するように永続的にプログラムされた１つ以上の特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）またはフィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）などのデジタル電子デバイスを含んでいてもよく、あるいはファームウェア、メモリ、他の記憶装置、またはそれらの組み合わせのプログラム命令に従って技術を実行するようにプログラムされた１つ以上の汎用ハードウェアプロセッサを含んでいてもよい。そのような専用コンピューティングデバイスは、カスタムハードワイヤードロジック、ＡＳＩＣ、またはＦＰＧＡをカスタムプログラミングと組み合わせて技術を達成することもできる。専用コンピューティングデバイスは、デスクトップコンピュータシステム、サーバコンピュータシステム、ポータブルコンピュータシステム、ハンドヘルドデバイス、ネットワークデバイス、または技術を実施するためにハードワイヤードおよび／またはプログラムロジックを組み込んだ他のデバイスまたはデバイスの組み合わせであってもよい。
いくつかの実施形態によれば、本明細書に記載された方法は、１つ以上の専用（特別目的）コンピューティングデバイスによって実装され得る。専用コンピューティングデバイスは、技術を実行するようにハードワイヤードされて（ハードウェアにより実現されて）いてもよく、あるいは技術を実行するように永続的にプログラムされた１つ以上の特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）またはフィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）などのデジタル電子デバイスを含んでいてもよく、あるいはファームウェア、メモリ、他の記憶装置、またはそれらの組み合わせのプログラム命令に従って技術を実行するようにプログラムされた１つ以上の汎用ハードウェアプロセッサを含んでいてもよい。そのような専用コンピューティングデバイスは、カスタムハードワイヤードロジック、ＡＳＩＣ、またはＦＰＧＡをカスタムプログラミングと組み合わせて技術を達成することもできる。専用コンピューティングデバイスは、デスクトップコンピュータシステム、サーバコンピュータシステム、ポータブルコンピュータシステム、ハンドヘルドデバイス、ネットワークデバイス、または技術を実施するためにハードワイヤードおよび／またはプログラムロジックを組み込んだ他のデバイスまたはデバイスの組み合わせであってもよい。
【0299】
コンピューティングデバイスは、一般に、ｉＯＳ、Ａｎｄｒｏｉｄ、Ｃｈｒｏｍｅ ＯＳ、Ｗｉｎｄｏｗｓ ＸＰ、Ｗｉｎｄｏｗｓ Ｖｉｓｔａ、Ｗｉｎｄｏｗｓ ７、Ｗｉｎｄｏｗｓ ８、Ｗｉｎｄｏｗｓ Ｓｅｒｖｅｒ、Ｗｉｎｄｏｗｓ ＣＥ、Ｕｎｉｘ、Ｌｉｎｕｘ、ＳｕｎＯＳ、Ｓｏｌａｒｉｓ、ｉＯＳ、Ｂｌａｃｋｂｅｒｒｙ ＯＳ、ＶｘＷｏｒｋｓ、または他の互換性のあるオペレーティング・システムなどのオペレーティング・システム・ソフトウェアによって制御および調整される。他の実施形態では、コンピューティングデバイスは、独自のオペレーティングシステムによって制御されてもよい。従来のオペレーティングシステムは、実行のためのコンピュータプロセスの制御とスケジュール設定、メモリ管理の実行、ファイルシステム、ネットワーク、Ｉ／Ｏサービスの提供、グラフィカルユーザーインターフェース（「ＧＵＩ」）などのユーザーインターフェース機能の提供などを行っている。
【0300】
いくつかの実施形態では、コンピュータシステムは、情報を通信するためのバスまたは他の通信機構、および情報を処理するためのバスに結合されたハードウェアプロセッサまたは複数のプロセッサを含む。ハードウェアプロセッサは、例えば、１つ以上の汎用マイクロプロセッサであってもよい。
【0301】
いくつかの実施形態では、コンピュータシステムはまた、情報およびプロセッサによって実行される命令を格納するためにバスに結合された、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、キャッシュおよび／または他の動的記憶装置のようなメインメモリを含んでもよい。メインメモリはまた、プロセッサによって実行されるべき命令の実行中に一時的な変数または他の中間情報を記憶するために使用されてもよい。そのような命令は、プロセッサにアクセス可能な記憶媒体に格納されると、コンピュータシステムを、命令で指定された操作を実行するようにカスタマイズされた専用機械にする。
【0302】
いくつかの実施形態では、コンピュータシステムは、プロセッサのための静的情報および命令を格納するためにバスに結合された読み取り専用メモリ（ＲＯＭ）または他の静的記憶装置をさらに含む。磁気ディスク、光ディスク、ＵＳＢサム・ドライブ（フラッシュ・ドライブ）などの記憶装置が提供され、情報および命令を格納するためにバスに結合されていてもよい。
【0303】
いくつかの実施形態では、コンピュータシステムは、コンピュータ使用者に情報を表示するために、ブラウン管（ＣＲＴ）またはＬＣＤディスプレイ（またはタッチスクリーン）などのディスプレイにバスを介して結合されてもよい。英数字および他のキーを含む入力デバイスは、情報およびコマンド選択をプロセッサに伝達するためにバスに結合される。別のタイプのユーザ入力デバイスは、方向情報および命令選択をプロセッサに通信するためのマウス、トラックボール、またはカーソル方向キーなどのカーソル制御であり、ディスプレイ上でのカーソル移動を制御するためのものである。この入力デバイスは、典型的には、第１の軸（例えば、ｘ）および第２の軸（例えば、ｙ）の２つの軸の自由度を有し、これにより、平面内の位置を指定することができる。いくつかの実施形態では、カーソル制御と同様の方向情報およびコマンド選択は、カーソルのないタッチスクリーン上でのタッチの受信を介して実施されてもよい。
【0304】
いくつかの実施形態では、コンピューティングシステムは、コンピューティングデバイスによって実行される実行可能なソフトウェアコードとして大容量記憶装置に格納されてもよいＧＵＩを実装するためのユーザインタフェースモジュールを含んでもよい。このモジュールおよび他のモジュールは、例示的に、ソフトウェアコンポーネント、オブジェクト指向ソフトウェアコンポーネント、クラスコンポーネントおよびタスクコンポーネント、プロセス、関数、属性、プロシージャ、サブルーチン、プログラムコードのセグメント、ドライバ、ファームウェア、マイクロコード、回路、データ、データベース、データ構造、テーブル、配列、および変数などのコンポーネントを含んでもよい。
【0305】
一般的に、本明細書で使用される「モジュール」という言葉は、ハードウェアまたはファームウェアに具現化されたロジック、または、例えば、Ｊａｖａ、Ｌｕａ、Ｃ、またはＣ＋＋などのプログラミング言語で記述されたソフトウェア命令の集合体を指す。ソフトウェアモジュールは、コンパイルされて（まとめられて）実行可能なプログラムにリンクされたり、ダイナミックリンクライブラリにインストールされたり、例えばＢＡＳＩＣ、Ｐｅｒｌ、Ｐｙｔｈｏｎなどの解釈型プログラミング言語で書かれたりすることがある。ソフトウェアモジュールは、他のモジュールから、またはそれ自身から呼び出すことができ、検出されたイベントや割り込みに応答して呼び出されることがあることが理解される。コンピューティングデバイス上で実行するように構成されたソフトウェアモジュールは、コンパクトディスク、デジタルビデオディスク、フラッシュドライブ、磁気ディスク、または他の任意の有形媒体などのコンピュータ可読媒体上に提供されてもよいし、デジタルダウンロードとして提供されてもよい（そして、実行前にインストール、解凍または復号化を必要とする圧縮またはインストール可能な形式で元々保存されてもよい）。そのようなソフトウェアコードは、コンピューティングデバイスによる実行のために、実行中のコンピューティングデバイスのメモリデバイス上に、部分的にまたは完全に格納されていてもよい。ソフトウェア命令は、ＥＰＲＯＭなどのファームウェアに埋め込まれていてもよい。ハードウェアモジュールは、ゲートおよびフリップフロップなどの接続された論理ユニットから構成されてもよく、および／またはプログラマブルゲートアレイまたはプロセッサなどのプログラマブルユニットから構成されてもよいことがさらに理解されるであろう。本明細書に記載されるモジュールまたはコンピューティングデバイスの機能性は、好ましくはソフトウェアモジュールとして実装されるが、ハードウェアまたはファームウェアで表現されてもよい。一般に、本明細書に記載されるモジュールは、物理的な組織またはストレージにもかかわらず、他のモジュールと組み合わせてもよく、またはサブモジュールに分割してもよい論理モジュールを指す。
【0306】
いくつかの実施形態では、コンピュータシステムは、カスタマイズされたハードワイヤードロジック、１つ以上のＡＳＩＣまたはＦＰＧＡ、ファームウェアおよび／またはプログラムロジックを使用して、本明細書に記載された方法を実施してもよく、これは、コンピュータシステムと組み合わせて、コンピュータシステムを特別目的機械に引き起こすか、またはプログラムする。一実施形態によれば、本明細書の方法は、メインメモリに含まれる１つ以上の命令の１つ以上のシーケンスを実行するハードウェアプロセッサに応答して、コンピュータシステムによって実行される。そのような命令は、記憶装置などの別の記憶媒体からメインメモリに読み込まれてもよい。メインメモリに含まれる命令のシーケンスの実行は、プロセッサが本明細書に記載されたプロセス工程を実行することを引き起こす。代替的な実施形態では、ハードワイヤード回路が、ソフトウェア命令の代わりに、またはソフトウェア命令と組み合わせて使用されてもよい。
【0307】
本明細書で使用される用語「非一過性媒体」および類似の用語は、機械を特定の方法で作動させるためのデータおよび／または命令を格納する任意の媒体を指す。そのような非一過性媒体は、不揮発性媒体および／または揮発性媒体からなることができる。不揮発性媒体は、例えば、光ディスクまたは磁気ディスク、または他のタイプの記憶装置を含む。揮発性媒体は、主記憶装置などの動的記憶装置を含む。不揮発性媒体の一般的な形態には、例えば、フロッピーディスク、フレキシブルディスク、ハードディスク、ソリッドステートドライブ、磁気テープ、または任意の他の磁気データ記憶媒体、ＣＤ－ＲＯＭ、任意の他の光データ記憶媒体、穴のパターンを有する任意の物理媒体、ＲＡＭ、ＰＲＯＭ、およびＥＰＲＯＭ、ＦＬＡＳＨ－ＥＰＲＯＭ、ＮＶＲＡＭ、任意の他のメモリチップまたはカートリッジ、およびそれらのネットワーク化されたバージョンが含まれる。
【0308】
非伝送媒体は、伝送媒体とは区別されているが、伝送媒体と一緒に使用されてもよい。伝送媒体は、非一過性媒体間の情報の転送に参加する。例えば、伝送媒体は、バスを構成するワイヤを含む同軸ケーブル、銅線、および光ファイバを含む。また、伝送媒体は、電波および赤外線データ通信中に発生するような音響波または光波の形態をとることができる。
【0309】
媒体の様々な形態は、実行のためにプロセッサに１つ以上の命令のシーケンスを運ぶことに関与してもよい。例えば、命令は、最初は、リモートコンピュータの磁気ディスクまたはソリッドステートドライブ上に運ばれてもよい。リモートコンピュータは、そのダイナミックメモリに命令をロードし、モデムまたはＷＡＮまたはＬＡＮインタフェースなどの他のネットワークインタフェースを使用して、電話回線を介して命令を送信することができる。コンピュータシステムにローカルなモデムは、電話回線上でデータを受信し、赤外線送信機を使用してデータを赤外線信号に変換することができる。赤外線検出器は、赤外線信号で運ばれたデータを受信することができ、適切な回路は、データをバス上に配置できる。バスは、データをメインメモリに運び、そこからプロセッサが命令を取り出して実行する。メインメモリによって受信された命令は、命令を検索して実行してもよい。メインメモリによって受信された命令は、任意に、記憶装置上に格納されてもよい。
【0310】
いくつかの実施形態では、コンピュータシステムは、バスに結合された通信インターフェースを含んでもよい。通信インターフェースは、ローカルネットワークに接続されたネットワークリンクに結合された双方向データ通信を提供してもよい。例えば、通信インターフェースは、対応するタイプの電話回線にデータ通信接続を提供するために、総合サービスデジタルネットワーク（ＩＳＤＮ）カード、ケーブルモデム、衛星モデム、またはモデムであってもよい。別の例として、通信インタフェースは、対応するＬＡＮ（またはＷＡＮと通信するためのＷＡＮコンポーネント）にデータ通信接続を提供するためのローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）カードであってもよい。無線リンクも実装されてもよい。いずれのそのような実装形態においても、通信インタフェースは、様々なタイプの情報を表すデジタルデータストリームを運ぶ電気信号、電磁信号、または光信号を送受信する。
【0311】
ネットワークリンクは、典型的には、１つ以上のネットワークを介して他のデータ装置にデータ通信を提供してもよい。例えば、ネットワークリンクは、ローカルネットワークを介して、ホストコンピュータへの接続またはインターネットサービスプロバイダ（ＩＳＰ）によって運営されるデータ機器への接続を提供してもよい。ＩＳＰは、現在一般的に「インターネット」と呼ばれているワールドワイドパケットデータ通信ネットワークを介してデータ通信サービスを提供する。ローカルネットワークおよびインターネットは、いずれも、デジタルデータストリームを伝送する電気信号、電磁信号または光信号を使用する。コンピュータシステムとの間でデジタルデータを伝送する、様々なネットワークを介した信号、ネットワークリンク上にあり通信インターフェースを介した信号は、伝送媒体の例示的な形態である。
【0312】
いくつかの実施形態では、コンピュータシステムは、ネットワーク、ネットワークリンク、および通信インタフェースを介して、メッセージを送信し、プログラムコードを含むデータを受信することができる。インターネットの例では、サーバは、インターネット、ＩＳＰ、ローカルネットワーク、および通信インタフェースを介して、アプリケーションプログラムのために要求されたコードを送信できる。
【0313】
受信したコードは、受信したままプロセッサによって実行されてもよいし、後で実行するために記憶装置、または他の不揮発性記憶装置に格納されてもよい。
【0314】
したがって、本明細書に記載された本発明の実施形態は、本発明の原理の適用を例示するに過ぎないことが理解されるであろう。図示された実施形態の詳細を本明細書で参照することは、請求の範囲を限定することを意図するものではなく、請求の範囲自体は本発明に不可欠とみなされる特徴を記載するものである。図面は、本発明の実施形態を例示することのみを目的としたものであり、本発明を限定することを目的としたものではない。
【0315】
上に開示された実施形態の特定の特徴および側面の様々な組み合わせまたはサブコンビネーションがなされても、本発明の１つまたは複数の範囲内に収まることが理解される。さらに、ある実施形態に関連した任意の特定の特徴、側面、方法、特性、特性、品質、属性、要素、またはそのようなものの本明細書での開示は、本明細書に記載された他のすべての実施形態において使用することができる。したがって、開示された実施形態の様々な特徴および側面は、開示された発明の様々な態様を形成するために、互いに組み合わせたり、置換したりすることができることが理解されるべきである。したがって、本明細書に開示される本発明の範囲は、上述した特定の開示された実施形態によって制限されるべきではないことが意図される。さらに、本発明は、様々な改変および代替形態を受け入れるが、その特定の例が図面に示されており、本明細書に詳細に記載されている。しかしながら、本発明は、開示された特定の形態または方法に限定されるべきではなく、それどころか、本発明は、記載された様々な実施形態および添付の特許請求の範囲の精神および範囲内に該当する全ての改変、等価物および代替物に及ぶものであることが理解されるべきである。本明細書に開示された任意の方法は、引用された順序で実行される必要はない。本明細書に開示された方法は、当業者によって実行される特定の作動を含むが、明示的にまたは暗示的に、それらの作動の任意の第三者の指示を含むこともできる。例えば、「本明細書に開示されたシステムを使用して滅菌された器具を配備する」などの行為は、「本明細書に開示されたシステムを使用して滅菌された器具の配備を指示する」ことを含む。さらに、本開示の特徴または側面がマーカッシュ群を用いて記載されている場合、当業者は、本開示がまた、それによってマーカッシュ群の任意の個々のメンバーまたはメンバーのサブグループの観点で記載されていることを認識するであろう。
【0316】
本明細書に開示される範囲は、あらゆる重複、サブ範囲、およびそれらの組み合わせを包含する。「最大」、「少なくとも」、「より大きい」、「より小さい」、「間」などのような言語は、列挙された数字を含む。「約」または「およそ」などの用語が先行する数字は、列挙された数字を含む。例えば、「約１０ナノメートル」は「１０ナノメートル」を含む。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図1D】
【図1E】
【図1F】
【図1G】
【図1H】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図3D】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22A】
【図22B】
【図23】
【図24】
【図25A】
【図25B】