(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-08-28
(45)【発行日】2024-09-05
(54)【発明の名称】外筒組立体、シリンジおよび薬液投与具
(51)【国際特許分類】
A61M 5/42 20060101AFI20240829BHJP
【ＦＩ】
A61M5/42 500
【請求項の数】
8
(21)【出願番号】P 2022509348
(86)(22)【出願日】2021-02-03
(86)【国際出願番号】 JP2021003899
(87)【国際公開番号】W WO2021192638
(87)【国際公開日】2021-09-30
【審査請求日】2023-09-13
(31)【優先権主張番号】P 2020054805
(32)【優先日】2020-03-25
(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP
(73)【特許権者】
【識別番号】000109543
【氏名又は名称】テルモ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】110003111
【氏名又は名称】あいそう弁理士法人
(72)【発明者】
【氏名】松本 二三也
(72)【発明者】
【氏名】竹本 昌史
【審査官】黒田 暁子
(56)【参考文献】
【文献】独国特許出願公開第１０２００４０２５６５１（ＤＥ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２００２／００１３６０２（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特表２０１８－５０２６７０（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２００４／０２１８８６（ＷＯ，Ａ１）
【文献】特表２０１６－５３７０８９（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１２／０２０３１３７（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ５／４２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
外筒本体部と、前記外筒本体部の先端部に設けられた針固定部とを備える外筒と、先端に穿刺用針先を有し、前記外筒の前記針固定部に基端部が固定された注射針とを有する針付シリンジ用外筒と、前記針付シリンジ用外筒の先端部に装着された筒状の保護部材とを備える外筒組立体であって、前記保護部材は、前記針付シリンジ用外筒の前記穿刺用針先を含む先端側部分を突出可能に被包するものであり、前記外筒組立体は、前記注射針の前記穿刺用針先よりも先端側に位置し、かつ、先端方向に向かって突出する皮膚当接用突起を備え、
さらに、前記外筒組立体は、先端に前記皮膚当接用突起を有し、前記外筒組立体に離脱可能に取り付けられた皮膚当接部材を備え、前記皮膚当接部材の前記皮膚当接用突起は、前記穿刺用針先の前方、かつ、ほぼ前記注射針の中心軸の延長線上に位置していることを特徴とする外筒組立体。
【請求項2】
前記外筒組立体は、前記皮膚当接部材の基端部に形成され、前記針付シリンジ用外筒の前記保護部材に対する相対的な移動を規制するストッパ部を備えている請求項１に記載の外筒組立体。
【請求項3】
外筒本体部と、前記外筒本体部の先端部に設けられた針固定部とを備える外筒と、先端に穿刺用針先を有し、前記外筒の前記針固定部に基端部が固定された注射針とを有する針付シリンジ用外筒と、前記針付シリンジ用外筒の先端部に装着された筒状の保護部材とを備える外筒組立体であって、前記保護部材は、前記針付シリンジ用外筒の前記穿刺用針先を含む先端側部分を突出可能に被包するものであり、前記外筒組立体は、前記注射針の前記穿刺用針先よりも先端側に位置し、かつ、先端方向に向かって突出する皮膚当接用突起を備え、
さらに、前記外筒組立体は、先端に前記皮膚当接用突起を有し、前記外筒組立体に離脱可能に取り付けられた皮膚当接部材と、前記皮膚当接部材の基端部に形成され、前記針付シリンジ用外筒の前記保護部材に対する相対的な移動を規制するストッパ部とを備えていることを特徴とする外筒組立体。
【請求項4】
前記皮膚当接部材は、前記針付シリンジ用外筒または前記保護部材に離脱可能に取り付けられている請求項１ないし３のいずれかに記載の外筒組立体。
【請求項5】
前記外筒組立体は、前記保護部材を前記針付シリンジ用外筒に対して相対的に先端方向に向かって付勢する付勢部材を備えている請求項１ないし４のいずれかに記載の外筒組立体。
【請求項6】
外筒本体部と、前記外筒本体部の先端部に設けられた針固定部とを備える外筒と、先端に穿刺用針先を有し、前記外筒の前記針固定部に基端部が固定された注射針とを有する針付シリンジ用外筒と、前記注射針の穿刺用針先をシールするように前記外筒に装着されたシールキャップとを備える外筒組立体であって、前記外筒組立体は、前記注射針の前記穿刺用針先よりも先端側に位置し、かつ、先端方向に向かって突出する皮膚当接用突起を備える当接部材を備え、前記当接部材は、前記外筒より離脱可能もしくは前記当接部材における前記皮膚当接用突起が前記外筒の基端方向もしくは側方に回動可能となっており、前記当接部材の前記皮膚当接用突起は、前記穿刺用針先の前方、かつ、ほぼ前記注射針の中心軸の延長線上に位置していることを特徴とする外筒組立体。
【請求項7】
請求項１ないし６のいずれかに記載の外筒組立体と、前記外筒組立体の前記針付シリンジ用外筒内に収納され、かつ前記針付シリンジ用外筒内を液密状態にて摺動可能なガスケットと、前記ガスケットを押圧するためのプランジャーとからなるシリンジ。
【請求項8】
請求項１ないし６のいずれかに記載の外筒組立体と、前記外筒組立体の前記針付シリンジ用外筒内に収納され、かつ前記針付シリンジ用外筒内を液密状態にて摺動可能なガスケットと、前記ガスケットを押圧するためのプランジャーと、前記針付シリンジ用外筒内に充填された医療用液体とを備える薬液投与具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、外筒組立体、シリンジおよび薬液投与具に関する。
【背景技術】
【0002】
従来より、液状の薬剤（薬液）を定量分与するために、注射器が用いられている。この種の注射器としては、例えば、糖尿病の治療のための液状薬剤であるインスリンの注入用のインスリン注入器がある。
糖尿病患者の中には、毎日繰り返し、一日数回、注射器を自ら操作してインスリンの投与を行う必要がある者がおり、この薬液投与（自己注射）時の注射針の穿刺による痛みが大きな問題となっている。
糖尿病患者の中には、毎日繰り返し、一日数回、注射器を自ら操作してインスリンの投与を行う必要がある者がおり、この薬液投与（自己注射）時の注射針の穿刺による痛みが大きな問題となっている。
【0003】
これに対し、針の穿刺時に患者が受ける痛みを軽減するために、種々の技術が開示されている。例えば、針の形態について、医療関係者が使用する注射針よりも細い針を使用することが知られており、特許文献１（特開２００２－１５９５７６）や特許文献２（特開２００２－２９１８８４）には、外径が先端で細く先端から基端に向かって太くされ、内径もそれに応じて変化させた針も開示されている。また、特許文献３（特開２００５－０８７５１９）には、痛みを軽減しつつ薬液の注入量を確保するために比較的細い針を複数設けた薬液注入装置が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【文献】特開２００２－１５９５７６号公報（ＵＳ２００２－０５２５８０Ａ１、ＵＳ２００５－０９６６０３Ａ１）
【文献】特開２００２－２９１８８４号公報（ＵＳ２００４－０７８００８Ａ１）
【文献】特開２００５－０８７５１９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
ここで、自己注射を行う患者の中には、注射針の穿刺による痛みを少しでも軽減するために、予め穿刺部位（腕部や腹部、臀部等）の複数箇所に注射針を浅く穿刺し、比較的痛みの少ない箇所を探る患者がいることが判明した。しかし、このような「試し刺し」により、針先端に血液や組織液が付着する可能性があり、衛生上の問題が生じる恐れがある。
そこで、本発明は、注射針を直接穿刺することなく、比較的痛みの少ない穿刺箇所を探ること（所謂「試し刺し」）が可能で、より衛生的な外筒組立体、シリンジおよび薬液投与具を提供するものである。
そこで、本発明は、注射針を直接穿刺することなく、比較的痛みの少ない穿刺箇所を探ること（所謂「試し刺し」）が可能で、より衛生的な外筒組立体、シリンジおよび薬液投与具を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【0006】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
外筒本体部と、前記外筒本体部の先端部に設けられた針固定部とを備える外筒と、先端に穿刺用針先を有し、前記外筒の前記針固定部に基端部が固定された注射針とを有する針付シリンジ用外筒と、前記針付シリンジ用外筒の先端部に装着された筒状の保護部材とを備える外筒組立体であって、
前記保護部材は、前記針付シリンジ用外筒の前記穿刺用針先を含む先端側部分を突出可能に被包するものであり、前記外筒組立体は、前記注射針の前記穿刺用針先よりも先端側に位置し、かつ、先端方向に向かって突出する皮膚当接用突起を備え、
さらに、前記外筒組立体は、先端に前記皮膚当接用突起を有し、前記外筒組立体に離脱可能に取り付けられた皮膚当接部材を備え、前記皮膚当接部材の前記皮膚当接用突起は、前記穿刺用針先の前方、かつ、ほぼ前記注射針の中心軸の延長線上に位置している外筒組立体。
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
外筒本体部と、前記外筒本体部の先端部に設けられた針固定部とを備える外筒と、先端に穿刺用針先を有し、前記外筒の前記針固定部に基端部が固定された注射針とを有する針付シリンジ用外筒と、前記針付シリンジ用外筒の先端部に装着された筒状の保護部材とを備える外筒組立体であって、
前記保護部材は、前記針付シリンジ用外筒の前記穿刺用針先を含む先端側部分を突出可能に被包するものであり、前記外筒組立体は、前記注射針の前記穿刺用針先よりも先端側に位置し、かつ、先端方向に向かって突出する皮膚当接用突起を備え、
さらに、前記外筒組立体は、先端に前記皮膚当接用突起を有し、前記外筒組立体に離脱可能に取り付けられた皮膚当接部材と、前記皮膚当接部材の基端部に形成され、前記針付シリンジ用外筒の前記保護部材に対する相対的な移動を規制するストッパ部とを備えている外筒組立体。
外筒本体部と、前記外筒本体部の先端部に設けられた針固定部とを備える外筒と、先端に穿刺用針先を有し、前記外筒の前記針固定部に基端部が固定された注射針とを有する針付シリンジ用外筒と、前記針付シリンジ用外筒の先端部に装着された筒状の保護部材とを備える外筒組立体であって、
前記保護部材は、前記針付シリンジ用外筒の前記穿刺用針先を含む先端側部分を突出可能に被包するものであり、前記外筒組立体は、前記注射針の前記穿刺用針先よりも先端側に位置し、かつ、先端方向に向かって突出する皮膚当接用突起を備え、
さらに、前記外筒組立体は、先端に前記皮膚当接用突起を有し、前記外筒組立体に離脱可能に取り付けられた皮膚当接部材を備え、前記皮膚当接部材の前記皮膚当接用突起は、前記穿刺用針先の前方、かつ、ほぼ前記注射針の中心軸の延長線上に位置している外筒組立体。
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
外筒本体部と、前記外筒本体部の先端部に設けられた針固定部とを備える外筒と、先端に穿刺用針先を有し、前記外筒の前記針固定部に基端部が固定された注射針とを有する針付シリンジ用外筒と、前記針付シリンジ用外筒の先端部に装着された筒状の保護部材とを備える外筒組立体であって、
前記保護部材は、前記針付シリンジ用外筒の前記穿刺用針先を含む先端側部分を突出可能に被包するものであり、前記外筒組立体は、前記注射針の前記穿刺用針先よりも先端側に位置し、かつ、先端方向に向かって突出する皮膚当接用突起を備え、
さらに、前記外筒組立体は、先端に前記皮膚当接用突起を有し、前記外筒組立体に離脱可能に取り付けられた皮膚当接部材と、前記皮膚当接部材の基端部に形成され、前記針付シリンジ用外筒の前記保護部材に対する相対的な移動を規制するストッパ部とを備えている外筒組立体。
【0007】
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
外筒本体部と、前記外筒本体部の先端部に設けられた針固定部とを備える外筒と、先端に穿刺用針先を有し、前記外筒の前記針固定部に基端部が固定された注射針とを有する針付シリンジ用外筒と、前記注射針の穿刺用針先をシールするように前記外筒に装着されたシールキャップとを備える外筒組立体であって、
前記外筒組立体は、前記注射針の前記穿刺用針先よりも先端側に位置し、かつ、先端方向に向かって突出する皮膚当接用突起を備える当接部材を備え、前記当接部材は、前記外筒より離脱可能もしくは前記当接部材における前記皮膚当接用突起が前記外筒の基端方向もしくは側方に回動可能となっており、前記当接部材の前記皮膚当接用突起は、前記穿刺用針先の前方、かつ、ほぼ前記注射針の中心軸の延長線上に位置している外筒組立体。
外筒本体部と、前記外筒本体部の先端部に設けられた針固定部とを備える外筒と、先端に穿刺用針先を有し、前記外筒の前記針固定部に基端部が固定された注射針とを有する針付シリンジ用外筒と、前記注射針の穿刺用針先をシールするように前記外筒に装着されたシールキャップとを備える外筒組立体であって、
前記外筒組立体は、前記注射針の前記穿刺用針先よりも先端側に位置し、かつ、先端方向に向かって突出する皮膚当接用突起を備える当接部材を備え、前記当接部材は、前記外筒より離脱可能もしくは前記当接部材における前記皮膚当接用突起が前記外筒の基端方向もしくは側方に回動可能となっており、前記当接部材の前記皮膚当接用突起は、前記穿刺用針先の前方、かつ、ほぼ前記注射針の中心軸の延長線上に位置している外筒組立体。
【0008】
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
上記の外筒組立体と、前記外筒組立体の前記針付シリンジ用外筒内に収納され、かつ前記針付シリンジ用外筒内を液密状態にて摺動可能なガスケットと、前記ガスケットを押圧するためのプランジャーとからなるシリンジ。
上記の外筒組立体と、前記外筒組立体の前記針付シリンジ用外筒内に収納され、かつ前記針付シリンジ用外筒内を液密状態にて摺動可能なガスケットと、前記ガスケットを押圧するためのプランジャーとからなるシリンジ。
【0009】
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
上記の外筒組立体と、前記外筒組立体の前記針付シリンジ用外筒内に収納され、かつ前記針付シリンジ用外筒内を液密状態にて摺動可能なガスケットと、前記ガスケットを押圧するためのプランジャーと、前記針付シリンジ用外筒内に充填された医療用液体とを備える薬液投与具。
上記の外筒組立体と、前記外筒組立体の前記針付シリンジ用外筒内に収納され、かつ前記針付シリンジ用外筒内を液密状態にて摺動可能なガスケットと、前記ガスケットを押圧するためのプランジャーと、前記針付シリンジ用外筒内に充填された医療用液体とを備える薬液投与具。
【図面の簡単な説明】
【0010】
【発明を実施するための形態】
【0011】
本発明の外筒組立体、ならびにそれを備えるシリンジ、および薬液投与具を図面に示した実施例を用いて説明する。なお、本実施例においては、図１における上側（上方向）を先端側（先端方向）とし、図１における下側（下方向）を基端側（基端方向）とし、図１における上下方向を軸方向として説明する。
本発明の外筒組立体３は、外筒本体部３３と、外筒本体部３３の先端部に設けられた針固定部３４とを備える外筒３１と、先端に穿刺用針先３５を有し、外筒３１の針固定部３４に基端部が固定された注射針３２とを有する針付シリンジ用外筒３０と、針付シリンジ用外筒３０の先端部に装着された筒状の保護部材４０とを備える。保護部材４０は、針付シリンジ用外筒３０の穿刺用針先３５を含む先端側部分を突出可能に被包するものであり、外筒組立体３は、注射針３２の穿刺用針先３５よりも先端側に位置し、かつ、先端方向に向かって突出する皮膚当接用突起４１を備える。
本発明の外筒組立体３は、外筒本体部３３と、外筒本体部３３の先端部に設けられた針固定部３４とを備える外筒３１と、先端に穿刺用針先３５を有し、外筒３１の針固定部３４に基端部が固定された注射針３２とを有する針付シリンジ用外筒３０と、針付シリンジ用外筒３０の先端部に装着された筒状の保護部材４０とを備える。保護部材４０は、針付シリンジ用外筒３０の穿刺用針先３５を含む先端側部分を突出可能に被包するものであり、外筒組立体３は、注射針３２の穿刺用針先３５よりも先端側に位置し、かつ、先端方向に向かって突出する皮膚当接用突起４１を備える。
【0012】
本発明の薬液投与具１は、上記の外筒組立体３と、外筒組立体３の針付シリンジ用外筒３０内に収納され、かつ針付シリンジ用外筒３０内を液密状態にて摺動可能なガスケット２１と、ガスケット２１を押圧するためのプランジャー２２と、針付シリンジ用外筒３０内に充填された医療用液体１１とを備える。
【0013】
また、本発明のシリンジ２は、上記の外筒組立体３と、外筒組立体３の針付シリンジ用外筒３０内に収納され、かつ針付シリンジ用外筒３０内を液密状態にて摺動可能なガスケット２１と、ガスケット２１を押圧するためのプランジャー２２とからなる。
【0014】
図１および図２に示されるように、針付シリンジ用外筒３０の外筒３１は、外筒本体部３３と、外筒本体部３３の先端部に設けられた針固定部３４と、外筒本体部３３の基端に設けられた外方（軸方向に直交する方向）に突出するフランジ３６とを備える。
【0015】
外筒本体部３３は、透明もしくは半透明の略筒状の部分である。また、針固定部３４は、外筒本体部３３の先端部（この実施例では、外筒本体部３３の先端に形成された先端方向に向かって縮径する肩部）から、先端方向に突出するとともに、外筒本体部３３よりも小径の中空筒状となっている。また、針固定部３４は、図２および図３（一部の構成を除いて示す）に示されるように、先端に設けられた環状頭部３７と、環状頭部３７の基端に設けられ、基端方向に向かって縮径する短いテーパ状縮径部３８と、テーパ状縮径部３８の基端部と外筒本体部３３の先端部とを連結する連結部３９とを有する。テーパ状縮径部３８により、環状頭部３７と連結部３９との間に環状凹部が形成されている。
【0016】
環状頭部３７には、先端面から基端側に向かって窪んだ凹所と、凹所内に位置し、先端側に頂点を有する中空の円錐状部とが形成されている。なお、環状頭部３７は、凹所および円錐状部を省略した中空の円柱形状（円筒形状）でもよい。
環状凹部（縮径部）は、テーパ状でなく、環状頭部３７の基端と連結部３９との間に段差が形成されるように、単に縮径した形状であってもよい。
連結部３９の外面には、外筒３１の軸方向に延びる複数の溝が形成されている。連結部３９は注射針３２の固定強度を高める機能も有しているが、連結部３９を省略しても固定強度が得られる場合は、環状凹部（テーパ状縮径部３８）の基端部と外筒本体部３３の先端部とが直接連結されていてもよい。
環状凹部（縮径部）は、テーパ状でなく、環状頭部３７の基端と連結部３９との間に段差が形成されるように、単に縮径した形状であってもよい。
連結部３９の外面には、外筒３１の軸方向に延びる複数の溝が形成されている。連結部３９は注射針３２の固定強度を高める機能も有しているが、連結部３９を省略しても固定強度が得られる場合は、環状凹部（テーパ状縮径部３８）の基端部と外筒本体部３３の先端部とが直接連結されていてもよい。
【0017】
外筒３１の形成材料としては、ガラスやプラスチックを用いることができるが、プラスチックを用いることが好ましく、プラスチックとしては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ－（４－メチルペンテン－１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状オレフィンポリマー、環状オレフィンコポリマーのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で透明性に優れ、薬剤に対する影響がなく、耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状オレフィンポリマー、環状オレフィンコポリマーのような樹脂が好ましい。
【0018】
注射針３２は、先端に穿刺用針先３５を有する中空状のものが用いられる。注射針３２の基端部は、針固定部３４の中空部内に挿入されかつ固定されるとともに、注射針３２の内部は、外筒３１（外筒本体部３３）の内部空間と連通している。注射針３２の形成材料としては、金属が一般的である。金属としては、ステンレス鋼が好適である。
【0019】
この実施例の針付シリンジ用外筒３０では、外筒３１に注射針３２が離脱不能に固定されている。外筒３１に注射針３２を離脱不能に固定する方法としては、例えば、注射針３２を、予め成形した外筒３１の針固定部３４の中空部内に挿入し、接着剤、熱溶着等により針固定部３４に固定してもよい。また、外筒３１に注射針３２を直接インサート成形することで固定してもよい。インサート成形の場合、外筒３１を成形することで、針固定部３４は、注射針３２が挿入された筒状（中空状）となり、注射針３２は、その基端部が針固定部３４の中空部内に挿入されかつ固定されたものとなる。
【0020】
さらには、外筒３１に、注射針３２を熱可塑性樹脂製筒状部材を用いて、融着（例えば、熱融着、超音波融着、レーザ融着、誘導加熱融着）することにより固定したものであってもよい。この場合、外筒３１としては、熱可塑性樹脂製筒状部材を収納可能な内腔部を有する中空状先端部を有するものが用いられる。熱可塑性樹脂製筒状部材としては、注射針の基端部を収納可能な連通孔を有するものが用いられる。そして、注射針の基端部が挿入された熱可塑性樹脂製筒状部材を、外筒の中空状先端部に挿入し、熱可塑性樹脂製筒状部材を直接もしくは間接的に加熱溶融させることにより、注射針は、熱可塑性樹脂製筒状部材を介して、外筒に固定される。
【0021】
本実施例の注射針３２は、先端から基端まで略同一の外径および内径にて延びる肉薄のストレート注射針である。しかし、このようなものに限定されるものではなく、例えば、穿刺抵抗を低くするため（穿刺時に患者に与える苦痛を少なくするため）、穿刺用針先３５を含む先端側部分（穿刺時に刺入される部）の外径が、基端側部分の外径よりも小さいテーパ部保有注射針を用いてもよい。また、注射針の剛性を高め、穿刺時の曲がり等を抑制するため、基端側部分の外形が、穿刺用針先３５を含む先端側部分の外径よりも大きいテーパ部保有注射針を用いてもよい。そのようなテーパ部保有注射針としては、注射針の先端から基端までの間の一部がテーパ部となっているものでもよく、先端から基端まで全長に亘ってテーパ部となっているものでもよい。
【0022】
針付シリンジ用外筒３０の先端部には筒状の保護部材４０が装着されている。図２に示されるように、保護部材４０は、内形（内径）が、針付シリンジ用外筒３０（外筒３１の外筒本体部３３）の先端側部分よりも大きくされた略円筒形状であり、針付シリンジ用外筒３０の穿刺用針先３５を含む先端側部分を被包するのに十分な軸方向長さを有している。
保護部材４０は、略円筒形状の側壁部４２の先端に、径方向内側に突出する先端環状壁部４３が形成されており、側壁部４２の内周面と先端環状壁部４３の基端側面との間に、段部４４が形成されている。先端環状壁部４３の内周面により、穿刺時に注射針３２が突出（外部に露出）可能な先端開口が形成されている。
保護部材４０は、略円筒形状の側壁部４２の先端に、径方向内側に突出する先端環状壁部４３が形成されており、側壁部４２の内周面と先端環状壁部４３の基端側面との間に、段部４４が形成されている。先端環状壁部４３の内周面により、穿刺時に注射針３２が突出（外部に露出）可能な先端開口が形成されている。
【0023】
外筒組立体３は、保護部材４０を針付シリンジ用外筒３０に対して相対的に先端方向に向かって付勢する付勢部材４５を備えている。外筒組立体３においては、付勢部材４５は、保護部材４０と、針付シリンジ用外筒３０の先端に取り付けられた後述するカラー部材４６との間に配置されている。付勢部材４５としては、コイルばねが用いられている。
【0024】
図２および図３に示されるように、カラー部材４６は、針付シリンジ用外筒３０（外筒３１）の針固定部３４の周囲に回転自在かつ軸方向移動不可に取り付けられる。カラー部材４６は、先端側に設けられた小径部４７と、基端側に設けられた大径部４８とを有する。小径部４７の外周面と大径部４８の先端側面との間に、段部４９が形成されている。カラー部材４６（小径部４７および大径部４８）の内側には、針固定部３４を挿入して装着するための取付孔５０が設けられている。
【0025】
取付孔５０の内面は、図３に詳細に示されるように、先端方向に向かって徐々に狭まるテーパ状に形成されている。取付孔５０の先端部には、径方向内側に突出する係合凸部５１が設けられている。係合凸部５１は、カラー部材４６の針付シリンジ用外筒３０への取付状態で、針固定部３４の環状凹部（テーパ状縮径部３８）と係合する。これにより、カラー部材４６は、針固定部３４（針付シリンジ用外筒３０）に対して軸方向移動不可とされている。
なお、小径部４７には、カラー部材４６の針付シリンジ用外筒３０（針固定部３４）への取り付けを容易にするために、軸方向に延びる複数の切欠（スリット）が形成されていてもよい。
なお、小径部４７には、カラー部材４６の針付シリンジ用外筒３０（針固定部３４）への取り付けを容易にするために、軸方向に延びる複数の切欠（スリット）が形成されていてもよい。
【0026】
外筒組立体３において、付勢部材（コイルばね）４５は、基端部がカラー部材４６の段部４９に当接（望ましくは、固定）され、先端部が保護部材４０の段部４４に当接（望ましくは、固定）されている。これにより、付勢部材４５は、針付シリンジ用外筒３０に軸方向移動不可に取り付けられたカラー部材４６と、保護部材４０とを、互いに離間させる方向に付勢する。言い換えれば、付勢部材４５は、保護部材４０を針付シリンジ用外筒３０に対して相対的に先端方向に向かって付勢する。
【0027】
なお、本実施例においては、付勢部材４５は、カラー部材４６および保護部材４０と固定されており、付勢部材４５の付勢力により、保護部材４０が、針付シリンジ用外筒３０から離脱しないようにされている。これに加えて、保護部材４０の針付シリンジ用外筒３０からの離脱を阻止するために、例えば、保護部材４０と針付シリンジ用外筒３０との間に、保護部材４０の先端方向への相対移動量を規制する係合機構等を設けてもよい。
【0028】
本実施例の外筒組立体３においては、保護部材４０の先端に皮膚当接用突起４１が形成されている。より詳細には、図２、図４および図５に示されるように、外筒組立体３においては、保護部材４０は、円筒形状であり、皮膚当接用突起４１は、保護部材４０の先端面（先端環状壁部４３の先端側面）において周方向に複数（ここでは、８つ）形成されている。
この実施例において、皮膚当接用突起４１の数としては、２～１０個が好ましく、特に、３～８個が好ましい。また、複数の皮膚当接用突起４１は、保護部材４０の中心軸に対して。等角度となるように設けられていることが好ましい。皮膚当接用突起４１の突出高としては、０．１～０．６ｍｍが好ましく、特に、０．３～０．５ｍｍが好ましい。
この実施例において、皮膚当接用突起４１の数としては、２～１０個が好ましく、特に、３～８個が好ましい。また、複数の皮膚当接用突起４１は、保護部材４０の中心軸に対して。等角度となるように設けられていることが好ましい。皮膚当接用突起４１の突出高としては、０．１～０．６ｍｍが好ましく、特に、０．３～０．５ｍｍが好ましい。
【0029】
各皮膚当接用突起４１は、それぞれ、先端方向に向かって凸となるように突出する円錐形状とされている。なお、皮膚当接用突起４１の形状としては円錐に限られず、例えば、三角錐や四角錐等の多角錐形状や、針形状とされていてもよい。皮膚当接用突起４１は、患者の皮膚に当接することにより、所定の刺激（痛み）を生じるものとされていることが望ましい。皮膚当接用突起４１は、ある程度の力で皮膚に当接させても、皮膚に損傷を与えないものであることが好ましい。
【0030】
薬液投与具１（シリンジ２）において、針付シリンジ用外筒３０内に収納されたガスケット２１は、弾性を有するゴムや合成樹脂からなる。ガスケット２１は、図２に示されるように、ほぼ同一外径にて延びる略筒状の本体部と、本体部の外面に設けられた複数の環状リブとを備え、環状リブの外側面が、針付シリンジ用外筒３０（外筒本体部３３）の内面に液密に接触し、液密状態にて摺動可能である。
【0031】
ガスケット２１の形成材料としては、弾性を有するゴム（例えば、ブチルゴム、ラテックスゴム、シリコーンゴムなど）、合成樹脂（例えば、ＳＢＳエラストマー、ＳＥＢＳエラストマー等のスチレン系エラストマー、エチレン－αオレフィン共重合体エラストマー等のオレフィン系エラストマーなど）等を使用することが好ましい。
【0032】
ガスケット２１を押圧するためのプランジャー２２は、硬質もしくは半硬質樹脂からなる。この実施例では、図２に示されるように、プランジャー２２は、先端に設けられた小円板状のガスケット押圧部と、基端に設けられた円板状の押圧操作部と、断面十字状でガスケット押圧部と押圧操作部の間を針付シリンジ用外筒３０の軸方向に延びる軸部とを備えている。なお、軸部は、柱状シャフトであってもよい。柱状シャフトとしては、棒状、円柱状、多角柱状、円筒状、多角筒状などであってもよい。プランジャー２２は、先端部（ガスケット押圧部）において、ガスケット２１と連結されている。
【0033】
プランジャー２２の構成材料としては、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート等の硬質もしくは半硬質樹脂を用いることが好ましい。
【0034】
薬液投与具１において、図２に示されるように、外筒３１（外筒本体部３３）の内部空間と連通された注射針３２の先端は、シールキャップ１２により封止されており、針付シリンジ用外筒３０内に収納された医療用液体１１の漏出が防止されるとともに、意図しない穿刺用針先３５の露出が防止されている。
【0035】
シールキャップ１２の形成材料としては、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、ブタジエンゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム等の合成ゴム、オレフィン系エラストマーやスチレン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー等の弾性材料が好ましい。
【0036】
シールキャップ１２は、上述のような弾性材料により形成されたものとなっており、先端側部分が中実とされるとともに、基端側部分が中空とされ、基端開口が形成されている。
シールキャップ１２の先端部分は、保護部材４０（先端環状壁部４３）の先端開口から突出しており、かつ、先端部は拡径されており、保護部材４０の先端面に当接している。薬液投与具１において、針付シリンジ用外筒３０にシールキャップ１２が装着された際には、穿刺用針先３５がシールキャップ１２の中実部分に刺入し、シールされる。また、シールキャップ１２の基端部（基端開口）は、針固定部３４の環状頭部３７に、弾性変形した状態（環状頭部３７の外形に合せて基端開口が拡がった状態）で嵌合する。これにより、シールキャップ１２の基端開口の内面が、針固定部３４の環状頭部３７の外面と密着した状態となり、針付シリンジ用外筒３０からのシールキャップ１２の不本意な離脱が阻止される。
なお、シールキャップとしては、注射針の針先に損傷を与えることなく、封止でき、かつ離脱可能なものであれば、どのようなものであってもよい。
シールキャップ１２の先端部分は、保護部材４０（先端環状壁部４３）の先端開口から突出しており、かつ、先端部は拡径されており、保護部材４０の先端面に当接している。薬液投与具１において、針付シリンジ用外筒３０にシールキャップ１２が装着された際には、穿刺用針先３５がシールキャップ１２の中実部分に刺入し、シールされる。また、シールキャップ１２の基端部（基端開口）は、針固定部３４の環状頭部３７に、弾性変形した状態（環状頭部３７の外形に合せて基端開口が拡がった状態）で嵌合する。これにより、シールキャップ１２の基端開口の内面が、針固定部３４の環状頭部３７の外面と密着した状態となり、針付シリンジ用外筒３０からのシールキャップ１２の不本意な離脱が阻止される。
なお、シールキャップとしては、注射針の針先に損傷を与えることなく、封止でき、かつ離脱可能なものであれば、どのようなものであってもよい。
【0037】
薬液投与具１においては、図２に示されるように、針付シリンジ用外筒３０内（シールキャップ１２とガスケット２１間に形成された空間内）に医療用液体１１が収納（充填）されている。
【0038】
針付シリンジ用外筒３０に充填される医療用液体１１（液状の薬剤）としては、種々のものが用いられ得るが、例えば、蛋白製剤、抗体製剤、ヒアルロン酸、インスリン等の、少量、かつ自己注射が必要な医療用液体が、好適に用いられる。また、そのような医療用液体を備える薬液投与具の例としては、糖尿病患者用のインスリンペン、食品及び虫刺されアレルギー患者用のエピネフリン、及び戦場で化学的及び／又は生物学的毒素に曝される恐れがある兵士用の解毒剤が挙げられる。
【0039】
【0040】
先ず、薬液投与具１からシールキャップ１２を取り外す。使用者は、保護部材４０（先端環状壁部４３）の先端開口から突出しているシールキャップ１２の先端部（拡径部）を摘まんで先端方向に引き抜くことにより、シールキャップ１２を取り外すことができる。シールキャップ１２を取り外した状態においては、針付シリンジ用外筒３０の穿刺用針先３５を含む先端側部分は、付勢部材４５により先端方向に付勢された保護部材４０によって、穿刺用針先３５を含む注射針３２が外部に露出しないように、被包されている。
【0041】
次いで、使用者は、図６に示されるように、保護部材４０の先端面に形成された複数の皮膚当接用突起４１を用いて穿刺箇所を模索する。シールキャップ１２が取り外された薬液投与具１（外筒組立体３）においては、保護部材４０の先端面に形成された複数の皮膚当接用突起４１が、注射針３２の穿刺用針先３５よりも先端側に位置し、かつ、先端方向に向かって突出している。そのため、使用者は、皮膚当接用突起４１を穿刺部位（腕部や腹部、臀部等）１００の複数箇所に押し当てることにより、比較的痛みの少ない部位（低痛覚部位）を探ること（所謂「試し刺し」）ができる。なお、試し刺しを行う際は、保護部材４０を持って行うことが望ましい。保護部材４０の基端から露出している外筒３１部分を持って試し刺しを行う際は、付勢部材４５の付勢力に抗して、針付シリンジ用外筒３０が保護部材４０に対して先端方向に移動することで、穿刺用針先３５が保護部材４０の先端（先端開口）から突出（露出）しないように注意する必要がある。
【0042】
本実施例においては、皮膚当接用突起４１が、保護部材４０の先端面において、周方向に複数形成されている。より詳細には、複数の皮膚当接用突起４１が、保護部材４０（先端環状壁部４３）の円環状の先端面において、軸方向先端側から見て、注射針３２（穿刺用針先３５）を中心とした同心円周上に、等間隔に形成されている。そのため、所望の低痛覚部位を精度よく探ることができ、実際の穿刺箇所（後述する操作によって、実際に穿刺用針先３５が穿刺される箇所）との誤差を少なくすることができる。また、予め、穿刺箇所の周辺の一定の範囲に、複数の皮膚当接用突起４１の当接による刺激を与えておくことで、実際の穿刺の際の痛みを軽減（痛みを感じ難く）する効果もある。
【0043】
次いで、図７に示されるように、針付シリンジ用外筒３０を先端方向に（穿刺箇所に向かって）移動し、所望の穿刺箇所（見つけた低痛覚部位）に注射針３２（穿刺用針先３５）を穿刺する。好ましくは、穿刺箇所を決定した状態で、保護部材４０を位置固定に保持し、針付シリンジ用外筒３０を先端方向に移動させることにより、注射針３２の穿刺用針先３５を穿刺部位（皮膚）に到達させ、さらに押し込むことで注射針３２を穿刺部位に穿刺する。その後、プランジャー２２を操作して、医療用液体１１を体内に投与（注射）する。
【0044】
医療用液体１１の投与後、薬液投与具１を穿刺箇所から除去する。このとき、保護部材４０が、付勢部材４５の付勢力により先端方向に移動し、再び、穿刺用針先３５を含む注射針３２が外部に露出しないように、針付シリンジ用外筒３０の先端側部分を被包する。そのため、穿刺後に穿刺用針先３５が外部に露出することが阻止され、より衛生的である。
【0045】
本実施例の外筒組立体３は、針付シリンジ用外筒３０と、針付シリンジ用外筒３０の先端部（針固定部３４）に装着され、針付シリンジ用外筒３０の穿刺用針先３５を含む先端側部分を突出可能に被包する保護部材４０とを備え、さらに、注射針３２の穿刺用針先３５よりも先端側に位置し、かつ、先端方向に向かって突出する皮膚当接用突起４１を備える。そのため、保護部材４０によって穿刺用針先３５が覆われた状態（穿刺用針先３５が外部に露出しない状態）で、皮膚当接用突起４１によって、注射針３２を直接穿刺することなく、比較的痛みの少ない低痛覚部位を探ること（所謂「試し刺し」）ができるため、衛生的である。
【0046】
図８ないし図１３には、本発明の薬液投与具の別の実施例が示されている。なお、薬液投与具１０（シリンジ２０）においては、特に記載のない限り、上述した薬液投与具１（シリンジ２）と略同様の構成については、同一の名称および／または符号を用いることにより、詳細な説明を省略する。
【0047】
本実施例の外筒組立体６は、先端に皮膚当接用突起９１を有し、外筒組立体６に離脱可能に取り付けられた皮膚当接部材９０を備える。ここでは、皮膚当接部材９０は、保護部材７０に離脱可能に取り付けられている。
【0048】
皮膚当接部材９０は、針付シリンジ用外筒３０および保護部材７０とは別個に形成されている。皮膚当接部材９０の形成材料としては、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ－（４－メチルペンテン－１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンポリマー、環状オレフィンコポリマー等の硬質もしくは半硬質樹脂からなる樹脂製線材、ステンレスなどの弾性金属線材を用いることが好ましい。なお、皮膚当接部材９０は、可撓性を有することが好ましい。シールキャップの離脱が容易となる。
【0049】
皮膚当接部材９０は、取付部９２において、保護部材７０に離脱可能に取り付けられている。取付部９２は略円筒状で、かつ周方向の一部（後述する先端側延出部９３が連結されている部分と対向する部分）が切り欠かれた形状となっている（図１０参照。なお、図１０においては、シールキャップ１２の図示を省略する。）。取付部９２は、周方向において弾性変形（一時的な拡径）可能となっており、保護部材７０の先端部分に離脱可能に取り付けられている。
【0050】
図１０に示されるように、皮膚当接部材９０の皮膚当接用突起９１は、穿刺用針先３５の前方、かつ、ほぼ注射針３２の中心軸の延長線上に位置している。具体的には、皮膚当接部材９０は、取付部９２の先端側部分から先端方向に向かって延びる先端側延出部９３を備える。先端側延出部９３は屈曲部９４を介して、ほぼ注射針３２の中心軸の延長線上に延び、その先端に皮膚当接用突起９１を有する。皮膚当接用突起９１は、先端方向に向かって凸となるように突出する略四角錐形状とされており、患者の皮膚に当接することにより、所定の刺激（痛み）を生じるものとされている。
また、図８および図９に示されるように、先端側延出部９３は、屈曲部９４に至るまでは、所定の長さに亘り、取付部９２との連結部分から軸方向に平行に先端方向に向かって延びており、これにより、保護部材７０の先端方向において、シールキャップ１２を取り外すための空間（スペース）が確保されている。
また、図８および図９に示されるように、先端側延出部９３は、屈曲部９４に至るまでは、所定の長さに亘り、取付部９２との連結部分から軸方向に平行に先端方向に向かって延びており、これにより、保護部材７０の先端方向において、シールキャップ１２を取り外すための空間（スペース）が確保されている。
【0051】
本実施例の外筒組立体６は、皮膚当接部材９０の基端部に形成され、針付シリンジ用外筒３０の保護部材７０に対する相対的な移動を規制するストッパ部９５を備えている。具体的には、皮膚当接部材９０は、取付部９２の基端側部分から基端方向に向かって延びる基端側延出部９６を備える。基端側延出部９６は、その基端部（延出方向先端部）が、屈曲部を介して、保護部材７０（後述する内側筒部７１の第１案内路７２）の内部に進入されており、後述するカラー部材７４の第１突起７５との当接により、ストッパ部９５として機能する。
【0052】
本実施例のカラー部材７４は、針付シリンジ用外筒３０（外筒３１）の針固定部３４の周囲に回転自在かつ軸方向移動不可に取付けられており、図９に示されるように、大径部４８に、互いに対向する径方向外方に突出する一対の第１突起７５および第２突起７６が形成されている。第１突起７５および第２突起７６は、それぞれ、後述する保護部材７０（内側筒部７１）に形成される第１案内路７２および第２案内路７３内に配置される。
【0053】
本実施例の保護部材７０は、内側筒部７１と外側筒部７７とを備える。内側筒部７１と外側筒部７７とは、互いに軸方向および周方向（回転方向）に相対移動（回転）不可に固定されている。
【0054】
内側筒部７１の側壁部７８には、図９、図１２および図１３に示されるように、所定の形状を有する第１案内路７２および第２案内路７３が形成されている。第１案内路７２および第２案内路７３は内側筒部７１を径方向（厚さ方向）に貫通するように形成されている。第１案内路７２および第２案内路７３内には、それぞれ、カラー部材７４の第１突起７５および第２突起７６が配置される。第１案内路７２および第２案内路７３は、針付シリンジ用外筒３０の保護部材７０に対する相対的な移動に伴い、カラー部材７４に設けられた第１突起７５および第２突起７６を案内する（カラー部材７４の回転動作を規定する）。第１案内路７２と第２案内路７３は、互いに異なる形状に形成されており、それぞれの果たす作用が異なっている。
【0055】
図１２および図１３を用いて、第１案内路７２および第２案内路７３における第１突起７５および第２突起７６の動き、ならびにそれらの機能について、簡単に説明する。なお、図１２および図１３において破線にて示されるように、第１突起７５および第２突起７６は、側面視で、保護部材７０に対する移動方向（回転方向）と反対側（図１２および図１３中で、右側）に頂点を有する略三角形状に形成されている。
【0056】
穿刺前（シールキャップ１２が取り外される前、または針付シリンジ用外筒３０が保護部材７０に対して相対的に先端方向に向かって移動される前）において、第１突起７５は第１案内路７２の初期位置部８０にあり、第２突起７６は第２案内路７３の初期位置部８１にある。
【0057】
穿刺の際、保護部材７０に対する針付シリンジ用外筒３０の先端方向への移動に伴い、第１突起７５および第２突起７６は、それぞれ、図１２および図１３中の矢印Ｘ１，Ｘ２に示されるように、第１案内路７２および第２案内路７３内を穿刺位置部８２，８３に向かって移動する。このとき、第１突起７５および第２突起７６は、主として、第２突起７６が第２案内路７３に沿って移動することにより、案内される。言い換えれば、カラー部材７４の回転方向の位置は、第２案内路７３により案内される第２突起７６の位置によって規定される。
第１案内路７２には、初期位置部８０と穿刺位置部８２との間に、第１弾性片８６が設けられている。第１突起７５は、第１案内路７２内を初期位置部８０から穿刺位置部８２へ移動する過程で、第１弾性片８６に接触し、第１弾性片を一時的に弾性変形させた後、第１突起７５と第１弾性片８６との接触が解除される。これにより、使用者は、クリック音と感触で薬液投与具１０の状態を知ることができる。
第１案内路７２には、初期位置部８０と穿刺位置部８２との間に、第１弾性片８６が設けられている。第１突起７５は、第１案内路７２内を初期位置部８０から穿刺位置部８２へ移動する過程で、第１弾性片８６に接触し、第１弾性片を一時的に弾性変形させた後、第１突起７５と第１弾性片８６との接触が解除される。これにより、使用者は、クリック音と感触で薬液投与具１０の状態を知ることができる。
【0058】
穿刺後、保護部材７０は、付勢部材４５の付勢力により先端方向に移動する。保護部材７０に対する針付シリンジ用外筒３０の基端方向への移動に伴い、第１突起７５および第２突起７６は、それぞれ、図１２および図１３中の矢印Ｙ１，Ｙ２に示されるように、第１案内路７２および第２案内路７３内を穿刺位置部８２，８３からロック位置部８４，８５に向かって移動する。ここでは、第１突起７５および第２突起７６は、主として、第１突起７５が、第１案内路７２に設けられた第２弾性片８７の傾斜面８８に沿って移動することにより、ロック位置部８４，８５へ案内される。
第１突起７５は、第１案内路７２内を穿刺位置部８２からロック位置部８４へ移動する過程で、第２弾性片８７に接触し、第２弾性片８７を一時的に弾性変形させた後、第１突起７５と第２弾性片８７との接触が解除される。これにより、使用者は、クリック音と感触で薬液投与具１０の状態を知ることができる。
第１突起７５は、第１案内路７２内を穿刺位置部８２からロック位置部８４へ移動する過程で、第２弾性片８７に接触し、第２弾性片８７を一時的に弾性変形させた後、第１突起７５と第２弾性片８７との接触が解除される。これにより、使用者は、クリック音と感触で薬液投与具１０の状態を知ることができる。
【0059】
第１突起７５および第２突起７６が、ロック位置部８４，８５に到達した後、針付シリンジ用外筒３０を、保護部材７０に対して先端方向に移動させようとした場合、第１突起７５および第２突起７６が、第１案内路７２および第２案内路７３にそれぞれ形成された、基端方向に露出するロック面１０１，１０２に当接し、針付シリンジ用外筒３０の移動が規制される。これにより、穿刺後の注射針３２の露出がより確実に阻止されることとなる。
【0060】
本実施例の外筒組立体６においては、図９および図１２に示されるように、皮膚当接部材９０の基端部に形成されたストッパ部９５が、第１案内路７２の初期位置部８０に配置された第１突起７５の直上（図１２中、クロスハッチ部）に配置される。そのため、第１案内路７２の初期位置部８０に配置された第１突起７５の移動が、ストッパ部９５により規制されることとなり、第１突起７５が形成されたカラー部材７４と軸方向移動不可とされている針付シリンジ用外筒３０の保護部材７０に対する相対的な移動を規制することができ、穿刺前に意図せずに第１突起７５および第２突起７６がロック位置部８４，８５に移動すること、ならびに針付シリンジ用外筒３０が先端方向に移動すること（穿刺用針先３５が外部に露出すること）を阻止できる。
【0061】
保護部材７０の外側筒部７７は、内側筒部７１に軸方向および周方向（回転方向）に相対移動（回転）不可に固定されている。外側筒部７７は内側筒部７１よりも大径の略円筒形状とされ、内側筒部７１に形成された第１案内路７２および第２案内路７３が外部に露出しないように、内側筒部７１を外側から覆っている。これにより、第１案内路７２および第２案内路７３の破損や、それらを通じて薬液投与具１０内に異物が侵入すること等が防止され、薬液投与具１０の安全性が高められる。なお、外側筒部７７の側壁部には、皮膚当接部材９０のストッパ部９５が進入可能な孔７９が形成されている。
【0062】
このような薬液投与具１０の使用方法（使用時の態様）について、以下に説明する。なお、上述した薬液投与具１と同様の態様については、その説明を省略する。
先ず、保護部材７０に皮膚当接部材９０が取り付けられた薬液投与具１０からシールキャップ１２を取り外す。このとき、皮膚当接部材９０の先端側延出部９３に形成された屈曲部９４により保護部材７０の先端方向に所定の空間が形成されているため、使用者は、シールキャップ１２を容易に取り外すことができる。
先ず、保護部材７０に皮膚当接部材９０が取り付けられた薬液投与具１０からシールキャップ１２を取り外す。このとき、皮膚当接部材９０の先端側延出部９３に形成された屈曲部９４により保護部材７０の先端方向に所定の空間が形成されているため、使用者は、シールキャップ１２を容易に取り外すことができる。
【0063】
次いで、使用者は、皮膚当接部材９０の先端に形成された皮膚当接用突起９１を用いて低痛点部位を模索する（試し刺し）。このとき、保護部材７０を持って試し刺しを行うのが好ましいが、保護部材７０の基端から露出している外筒３１部分を持って試し刺しを行った場合でも、皮膚当接部材９０に形成されたストッパ部９５によって、針付シリンジ用外筒３０の保護部材７０に対する相対的な移動が規制されているため、意図せずに付勢部材４５の付勢力に抗して、針付シリンジ用外筒３０が保護部材７０に対して先端方向に移動して、穿刺用針先３５が保護部材７０の先端（内側筒部７１の先端環状壁部４３の先端開口）から突出（露出）することが防止される。
【0064】
本実施例においては、皮膚当接用突起９１が、穿刺用針先３５の前方、かつ、ほぼ注射針３２の中心軸の延長線上に位置している。そのため、所望の穿刺箇所をより精度よく探ることができる。
【0065】
そして、穿刺前に、保護部材７０に取り付けられた皮膚当接部材９０を取り外す（離脱させる）。このとき、針付シリンジ用外筒３０を、できるだけ軸方向に直交する方向において移動させないことが望ましい。
【0066】
次いで、針付シリンジ用外筒３０を先端方向に移動し、所望の（試し刺しにより決定した低痛点部位）穿刺箇所に注射針３２（穿刺用針先３５）を穿刺する。薬液投与具１０においては、上述した第１突起７５と第１弾性片８６との接触ないし接触解除により、針付シリンジ用外筒３０の移動状態（移動開始ないし穿刺完了）が把握できる。その後、プランジャー２２を操作して、医療用液体１１を体内に投与（注射）する。
【0067】
医療用液体１１の投与後、薬液投与具１０を穿刺箇所から除去する。このとき、保護部材７０が、付勢部材４５の付勢力により先端方向に移動し、再び、穿刺用針先３５を含む注射針３２が外部に露出しないように、針付シリンジ用外筒３０の先端側部分を被包する。そのため、穿刺後に穿刺用針先３５が外部に露出することが阻止され、より衛生的である。薬液投与具１０においては、上述した第１突起７５および第２突起７６と、ロック面１０１，１０２との当接により、より確実に穿刺後の注射針３２の露出を阻止できる。また、上述した第１突起７５と第２弾性片８７との接触ないし接触解除により、針付シリンジ用外筒３０の移動状態（ロック機構の発動）が把握できる。
【0068】
図１４に示される外筒組立体６ａ（薬液投与具１０ａ、シリンジ２０ａ）のように、皮膚当接部材９０ａを、針付シリンジ用外筒３０に取り付けてもよい。取付部９２ａを保護部材７０の基端部近傍に取り付けることで、上述したストッパ部（基端側延出部）を設けなくても、針付シリンジ用外筒３０の保護部材７０に対する相対的な移動を規制することができる。また、皮膚当接部材９０ａの大型化を抑制するために、先端側延出部９３ａにおいて、屈曲部９４ａを保護部材７０の先端近傍に設けてもよい。この場合、皮膚当接部材９０ａを、薬液投与具からシールキャップ（図１４においては図示せず）を取り外した後に、針付シリンジ用外筒３０に取り付けるようにしてもよい。
【0069】
図１５に示される外筒組立体６ｂ（薬液投与具１０ｂ、シリンジ２０ｂ）のように、取付部９２ｂと皮膚当接用突起９１ｂを有する先端側延出部９３ｂとの連結部近傍に脆弱部１０３を設け、試し刺し後であって穿刺前に、脆弱部１０３において取付部９２ｂと先端側延出部９３ｂとを分離するようにしてもよい。この場合、皮膚当接用突起９１ｂを有する先端側延出部９３ｂが、外筒組立体６ｂにおいて、保護部材７０に離脱可能に取り付けられた皮膚当接部材を構成する。なお、取付部９２ｂとストッパ部（図１５においては図示せず）を有する基端側延出部９６ｂとの連結部近傍に脆弱部１０４を設け、試し刺し後であって穿刺前に、脆弱部１０４において取付部９２ｂと基端側延出部９６ｂとを分離するようにして、ストッパ機構を解除するようにしてもよい。
【0070】
本発明の外筒組立体としては、下記のようなものであってもよい。
この実施例の外筒組立体は、外筒本体部３３の先端部に設けられた針固定部３４とを備える外筒３１と、先端に穿刺用針先３５を有し、外筒３１の針固定部３４に基端部が固定された注射針３２とを有する針付シリンジ用外筒３０と、注射針３２の穿刺用針先３５をシールするように外筒に装着されたシールキャップ１２ａとを備える。
この実施例の外筒組立体は、外筒本体部３３の先端部に設けられた針固定部３４とを備える外筒３１と、先端に穿刺用針先３５を有し、外筒３１の針固定部３４に基端部が固定された注射針３２とを有する針付シリンジ用外筒３０と、注射針３２の穿刺用針先３５をシールするように外筒に装着されたシールキャップ１２ａとを備える。
【0071】
外筒組立体は、注射針３２の穿刺用針先３５よりも先端側に位置し、かつ、先端方向に向かって突出する皮膚当接用突起を備える当接部材を備える。当接部材は、外筒３１より離脱可能もしくは当接部材における皮膚当接用突起形成部が外筒３１の基端方向もしくは側方に回動可能となっている。図１６および図１７に示されるように、皮膚当接部材９０ｃ，９０ｄの皮膚当接用突起９１ｃ，９１ｄは、穿刺用針先３５の前方、かつ、ほぼ注射針３２の中心軸の延長線上に位置している。
【0072】
図１６に示す実施例の外筒組立体６ｃでは、当接部材９０ｃは、外筒３１より離脱可能となっている。具体的には、外筒組立体６ｃでは、皮膚当接部材９０ｃは、取付部９２ｃにより、針付シリンジ用外筒３０の外筒本体３３の先端部の外面に着脱可能に装着されている。取付部９２ｃは、側部開口を有し、断面Ｃ字状の弾性変形可能部材が用いられている。取付部９２ｃには、外筒組立体（当接部材を備えない）を先端方向より挿入可能となっている。このため、外筒組立体（当接部材を備えない）を、取付部９２ｃより抜去可能である。
【0073】
図１７に示す実施例の外筒組立体６ｄでは、当接部材９０ｄにおける皮膚当接用突起形成部９３ｄが、外筒３１の側方に回動可能となっている。なお、当接部材における皮膚当接用突起形成部が外筒３１の基端方向に回動可能であってもよい。図１７に示されるように、皮膚当接部材９０ｄの皮膚当接用突起９１ｄは、穿刺用針先３５の前方、かつ、ほぼ注射針３２の中心軸の延長線上に位置している。
【0074】
図１７に示す実施例の外筒組立体６ｄでは、皮膚当接部材９０ｄは、取付部９２ｄにより、針付シリンジ用外筒３０の外筒本体３３の先端部の外面に装着されている。取付部９２ｄは、側部開口を有し、断面Ｃ字状の弾性変形可能部材が用いられている。取付部９２ｄには、外筒組立体（当接部材を備えない）を先端方向より挿入可能となっている。
【0075】
そして、当接部材９０ｄの皮膚当接用突起形成部９３ｄは、下端に球状部を備えている。取付部９２ｄは、側面に皮膚当接用突起形成部９３ｄの進入用スリットを備えている。このため、皮膚当接用突起形成部９３ｄは、図１７に示すように、球状部を軸として、側面方向に回動可能となっている。
【0076】
この実施例の外筒組立体６ｄでは、例えば、皮膚当接用突起形成部９３ｄを外筒３１の側方に回動させて、シールキャップ１２ａを離脱後、皮膚当接用突起形成部９３ｄを再度回動して、図１７の状態に戻し、皮膚当接用突起９１ｄを用いて低痛覚部位を探し、再度、皮膚当接用突起形成部９３ｄを外筒３１の側方に回動させた後、探した低痛覚部位に、穿刺用針先３５を穿刺することができる。
【0077】
そして、上述の外筒組立体６ｃ、６ｄを用いて、薬液投与具、プレフィルドシリンジを作成することができる。薬液投与具は、上記の外筒組立体６ｃまたは６ｄと、外筒組立体の針付シリンジ用外筒３０内に収納され、かつ針付シリンジ用外筒３０内を液密状態にて摺動可能なガスケットと、ガスケットを押圧するためのプランジャーとを備えるものとなる。また、プレフィルドシリンジは、さらに、針付シリンジ用外筒３０内に充填された医療用液体を備えるものとなる。
この実施例においても、外筒と、注射針、ガスケット、プランジャー、シールキャップ、医療用液体としては、上述したものが使用できる。
この実施例においても、外筒と、注射針、ガスケット、プランジャー、シールキャップ、医療用液体としては、上述したものが使用できる。
【産業上の利用可能性】
【0078】
本発明の外筒組立体は、以下のものである。
（１） 外筒本体部と、前記外筒本体部の先端部に設けられた針固定部とを備える外筒と、先端に穿刺用針先を有し、前記外筒の前記針固定部に基端部が固定された注射針とを有する針付シリンジ用外筒と、前記針付シリンジ用外筒の先端部に装着された筒状の保護部材とを備える外筒組立体であって、
前記保護部材は、前記針付シリンジ用外筒の前記穿刺用針先を含む先端側部分を突出可能に被包するものであり、前記外筒組立体は、前記注射針の前記穿刺用針先よりも先端側に位置し、かつ、先端方向に向かって突出する皮膚当接用突起を備える外筒組立体。
（１） 外筒本体部と、前記外筒本体部の先端部に設けられた針固定部とを備える外筒と、先端に穿刺用針先を有し、前記外筒の前記針固定部に基端部が固定された注射針とを有する針付シリンジ用外筒と、前記針付シリンジ用外筒の先端部に装着された筒状の保護部材とを備える外筒組立体であって、
前記保護部材は、前記針付シリンジ用外筒の前記穿刺用針先を含む先端側部分を突出可能に被包するものであり、前記外筒組立体は、前記注射針の前記穿刺用針先よりも先端側に位置し、かつ、先端方向に向かって突出する皮膚当接用突起を備える外筒組立体。
【0079】
本発明の外筒組立体は、針付シリンジ用外筒と、針付シリンジ用外筒の先端部に装着され、針付シリンジ用外筒の穿刺用針先を含む先端側部分を突出可能に被包する保護部材とを備え、さらに、注射針の穿刺用針先よりも先端側に位置し、かつ、先端方向に向かって突出する皮膚当接用突起を備える。
そのため、保護部材によって穿刺用針先が覆われた状態（穿刺用針先が外部に露出しない状態）で、皮膚当接用突起によって、注射針を直接穿刺することなく、比較的痛みの少ない穿刺箇所を探ること（所謂「試し刺し」）ができるため、衛生的である。
そのため、保護部材によって穿刺用針先が覆われた状態（穿刺用針先が外部に露出しない状態）で、皮膚当接用突起によって、注射針を直接穿刺することなく、比較的痛みの少ない穿刺箇所を探ること（所謂「試し刺し」）ができるため、衛生的である。
【0080】
また、上記の実施態様は、以下のものであってもよい。
（２） 前記皮膚当接用突起は、前記保護部材の先端に形成されている上記（１）に記載の外筒組立体。
（３） 前記保護部材は、円筒形状であり、前記皮膚当接用突起は、前記保護部材の先端面において周方向に複数形成されている上記（１）または（２）に記載の外筒組立体。
（４） 前記外筒組立体は、先端に前記皮膚当接用突起を有し、前記外筒組立体に離脱可能に取り付けられた皮膚当接部材を備える上記（１）に記載の外筒組立体。
（５） 前記皮膚当接部材は、前記針付シリンジ用外筒または前記保護部材に離脱可能に取り付けられている上記（４）に記載の外筒組立体。
（６） 前記皮膚当接部材の前記皮膚当接用突起は、前記穿刺用針先の前方、かつ、ほぼ前記注射針の中心軸の延長線上に位置している上記（４）または（５）に記載の外筒組立体。
（７） 前記外筒組立体は、前記皮膚当接部材の基端部に形成され、前記針付シリンジ用外筒の前記保護部材に対する相対的な移動を規制するストッパ部を備えている上記（４）ないし（６）のいずれかに記載の外筒組立体。
（８） 前記外筒組立体は、前記保護部材を前記針付シリンジ用外筒に対して相対的に先端方向に向かって付勢する付勢部材を備えている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の外筒組立体。
（２） 前記皮膚当接用突起は、前記保護部材の先端に形成されている上記（１）に記載の外筒組立体。
（３） 前記保護部材は、円筒形状であり、前記皮膚当接用突起は、前記保護部材の先端面において周方向に複数形成されている上記（１）または（２）に記載の外筒組立体。
（４） 前記外筒組立体は、先端に前記皮膚当接用突起を有し、前記外筒組立体に離脱可能に取り付けられた皮膚当接部材を備える上記（１）に記載の外筒組立体。
（５） 前記皮膚当接部材は、前記針付シリンジ用外筒または前記保護部材に離脱可能に取り付けられている上記（４）に記載の外筒組立体。
（６） 前記皮膚当接部材の前記皮膚当接用突起は、前記穿刺用針先の前方、かつ、ほぼ前記注射針の中心軸の延長線上に位置している上記（４）または（５）に記載の外筒組立体。
（７） 前記外筒組立体は、前記皮膚当接部材の基端部に形成され、前記針付シリンジ用外筒の前記保護部材に対する相対的な移動を規制するストッパ部を備えている上記（４）ないし（６）のいずれかに記載の外筒組立体。
（８） 前記外筒組立体は、前記保護部材を前記針付シリンジ用外筒に対して相対的に先端方向に向かって付勢する付勢部材を備えている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の外筒組立体。
【0081】
また、本発明の外筒組立体は、以下のものである。
（９） 外筒本体部と、前記外筒本体部の先端部に設けられた針固定部とを備える外筒と、先端に穿刺用針先を有し、前記外筒の前記針固定部に基端部が固定された注射針とを有する針付シリンジ用外筒と、前記注射針の穿刺用針先をシールするように前記外筒に装着されたシールキャップとを備える外筒組立体であって、
前記外筒組立体は、前記注射針の前記穿刺用針先よりも先端側に位置し、かつ、先端方向に向かって突出する皮膚当接用突起を備える当接部材を備え、前記当接部材は、前記外筒より離脱可能もしくは前記当接部材における前記皮膚当接用突起が前記外筒の基端方向もしくは側方に回動可能となっている外筒組立体。
（９） 外筒本体部と、前記外筒本体部の先端部に設けられた針固定部とを備える外筒と、先端に穿刺用針先を有し、前記外筒の前記針固定部に基端部が固定された注射針とを有する針付シリンジ用外筒と、前記注射針の穿刺用針先をシールするように前記外筒に装着されたシールキャップとを備える外筒組立体であって、
前記外筒組立体は、前記注射針の前記穿刺用針先よりも先端側に位置し、かつ、先端方向に向かって突出する皮膚当接用突起を備える当接部材を備え、前記当接部材は、前記外筒より離脱可能もしくは前記当接部材における前記皮膚当接用突起が前記外筒の基端方向もしくは側方に回動可能となっている外筒組立体。
【0082】
本発明のシリンジは、以下のものである。
（１０） 上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の外筒組立体と、前記外筒組立体の前記針付シリンジ用外筒内に収納され、かつ前記針付シリンジ用外筒内を液密状態にて摺動可能なガスケットと、前記ガスケットを押圧するためのプランジャーとからなるシリンジ。
（１０） 上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の外筒組立体と、前記外筒組立体の前記針付シリンジ用外筒内に収納され、かつ前記針付シリンジ用外筒内を液密状態にて摺動可能なガスケットと、前記ガスケットを押圧するためのプランジャーとからなるシリンジ。
【0083】
本発明のシリンジは、針付シリンジ用外筒と、針付シリンジ用外筒の先端部に装着され、針付シリンジ用外筒の穿刺用針先を含む先端側部分を突出可能に被包する保護部材とを備え、さらに、注射針の穿刺用針先よりも先端側に位置し、かつ、先端方向に向かって突出する皮膚当接用突起を備える。
そのため、保護部材によって穿刺用針先が覆われた状態（穿刺用針先が外部に露出しない状態）で、皮膚当接用突起によって、注射針を直接穿刺することなく、比較的痛みの少ない穿刺箇所を探ること（所謂「試し刺し」）ができるため、衛生的である。
そのため、保護部材によって穿刺用針先が覆われた状態（穿刺用針先が外部に露出しない状態）で、皮膚当接用突起によって、注射針を直接穿刺することなく、比較的痛みの少ない穿刺箇所を探ること（所謂「試し刺し」）ができるため、衛生的である。
【0084】
本発明の薬液投与具は、以下のものである。
（１１） 上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の外筒組立体と、前記外筒組立体の前記針付シリンジ用外筒内に収納され、かつ前記針付シリンジ用外筒内を液密状態にて摺動可能なガスケットと、前記ガスケットを押圧するためのプランジャーと、前記針付シリンジ用外筒内に充填された医療用液体とを備える薬液投与具。
（１１） 上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の外筒組立体と、前記外筒組立体の前記針付シリンジ用外筒内に収納され、かつ前記針付シリンジ用外筒内を液密状態にて摺動可能なガスケットと、前記ガスケットを押圧するためのプランジャーと、前記針付シリンジ用外筒内に充填された医療用液体とを備える薬液投与具。
【0085】
本発明の薬液投与具は、針付シリンジ用外筒と、針付シリンジ用外筒の先端部に装着され、針付シリンジ用外筒の穿刺用針先を含む先端側部分を突出可能に被包する保護部材とを備え、さらに、注射針の穿刺用針先よりも先端側に位置し、かつ、先端方向に向かって突出する皮膚当接用突起を備える。
そのため、保護部材によって穿刺用針先が覆われた状態（穿刺用針先が外部に露出しない状態）で、皮膚当接用突起によって、注射針を直接穿刺することなく、比較的痛みの少ない穿刺箇所を探ること（所謂「試し刺し」）ができるため、衛生的である。
そのため、保護部材によって穿刺用針先が覆われた状態（穿刺用針先が外部に露出しない状態）で、皮膚当接用突起によって、注射針を直接穿刺することなく、比較的痛みの少ない穿刺箇所を探ること（所謂「試し刺し」）ができるため、衛生的である。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】