▶ ニールセン、バイオサイエンシズ、インコーポレイテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-08-29
(45)【発行日】2024-09-06
(54)【発明の名称】疣贅の治療
(51)【国際特許分類】
A61K 36/064 20060101AFI20240830BHJP
A61P 17/12 20060101ALI20240830BHJP
A61P 31/20 20060101ALI20240830BHJP
A61P 43/00 20060101ALI20240830BHJP
A61K 47/26 20060101ALI20240830BHJP
A61K 39/00 20060101ALI20240830BHJP
C12N 1/16 20060101ALI20240830BHJP
【ＦＩ】
A61K36/064
A61P17/12
A61P31/20
A61P43/00 111
A61K47/26
A61K39/00 K
C12N1/16 Z
C12N1/16 G
【請求項の数】
93
(21)【出願番号】P 2021531452
(86)(22)【出願日】2019-08-05
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2021-12-16
(86)【国際出願番号】 US2019045153
(87)【国際公開番号】W WO2020033329
(87)【国際公開日】2020-02-13
【審査請求日】2022-08-03
(31)【優先権主張番号】62/714,942
(32)【優先日】2018-08-06
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】62/880,742
(32)【優先日】2019-07-31
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
【微生物の受託番号】ATCC PTA-126019
【微生物の受託番号】ATCC PTA-126020
(73)【特許権者】
【識別番号】521056102
【氏名又は名称】ニールセン、バイオサイエンシズ、インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＮＩＥＬＳＥＮ ＢＩＯＳＣＩＥＮＣＥＳ，ＩＮＣ．
(74)【代理人】
【識別番号】100091487
【弁理士】
【氏名又は名称】中村 行孝
(74)【代理人】
【識別番号】100120031
【弁理士】
【氏名又は名称】宮嶋 学
(74)【代理人】
【識別番号】100120617
【弁理士】
【氏名又は名称】浅野 真理
(74)【代理人】
【識別番号】100126099
【弁理士】
【氏名又は名称】反町 洋
(72)【発明者】
【氏名】ジェイアール．エイチ．スチュアート、ニールセン
【審査官】愛清 哲
(56)【参考文献】
【文献】特表２０１６－５３８３３３（ＪＰ，Ａ）
【文献】Clinical Pearls in Dermatology 2017，Disease-a-Month，2017年，63，pp.165-175，http://dx.doi.org/10.1016/j.disamonth.2017.03.003
【文献】Intralesional immunotherapy compared to cryotherapy in the treatment of warts，International Journal of Dermatology，2017年，vol.56，pp.474-478
【文献】Use of Candida antigen injections for the treatment of verruca vulgaris: A two-year mayo clinic experience，Journal of Dermatological Treatment，2016年，pp.355-358，DOI: 10.3109/09546634.2015.1106436
【文献】Intralesional Injection of Mumps or Candida Skin Test Antigen，Arch Dermatol，2001年，vol.137，pp.451-455
【文献】Immunotherapy with Intralesional Candida Albicans Antigen in Resistant or Recurrent Warts: A Study，Indian J Dermatol，2013年，58(5)，pp.360-365，doi: 10.4103/0019-5154.117301
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｋ ３６／００－３６／９０６８
Ａ６１Ｋ ３９／００－３９／４４
Ａ６１Ｋ ４７／００－４７／６９
Ａ６１Ｐ １７／００－１７／１８
Ａ６１Ｐ ３１／００－３１／２２
Ａ６１Ｐ ４３／００
Ｃ１２Ｎ １／１６
ＪＳＴＰｌｕｓ／ＪＭＥＤＰｌｕｓ／ＪＳＴ７５８０（ＪＤｒｅａｍＩＩＩ）
ＣＡｐｌｕｓ／ＭＥＤＬＩＮＥ／ＥＭＢＡＳＥ／ＢＩＯＳＩＳ（ＳＴＮ）
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
尋常性疣贅の完全消失に使用するための、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓの２つの株及び当該２つの株の分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬組成物であって、前記医薬組成物が尋常性疣贅を有する対象へ１つ以上の病巣内注射で投与され、前記医薬組成物の２．５単位力価の累積用量が前記対象に提供され、前記完全消失が、前記医薬組成物の第１の前記１つ以上の病巣内注射の投与から少なくとも２０週間時に同じ部位で前記尋常性疣贅が再発しないと観察されることによって同定され、かつ
前記Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓの２つの株が、アメリカンタイプカルチャーコレクション（ＡＴＣＣ）に、ＡＴＣＣアクセッション番号ＰＴＡ－１２６０１９およびＰＴＡ－１２６０２０の下、寄託されているものである、医薬組成物。
【請求項2】
前記医薬組成物がさらに、前記対象への前記医薬組成物の１単位力価の累積用量で、前記尋常性疣贅の直径を少なくとも５０％低減することに有効である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項3】
前記完全消失が、前記尋常性疣贅の位置に瘢痕がないことを伴う、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項4】
前記完全消失が、前記尋常性疣贅の位置の色素脱失が低レベルであることを伴う、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項5】
前記投与の前に、前記尋常性疣贅が約３ミリメーター（ｍｍ）から約２０ｍｍの間の寸法である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項6】
前記投与が、前記対象への前記医薬組成物の１つの病巣内注射の投与である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項7】
前記投与が、前記尋常性疣贅の辺縁付近への前記医薬組成物の１つの病巣内注射の投与である、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項8】
前記投与が、前記尋常性疣贅の辺縁への前記医薬組成物の１つの病巣内注射の投与である、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項9】
前記投与が、前記尋常性疣贅内での前記医薬組成物の１つの病巣内注射の投与である、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項10】
前記投与が、前記対象への前記医薬組成物の２つ以上の病巣内注射の投与である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項11】
前記医薬組成物の前記２つ以上の病巣内注射の各々が、前記対象への前記医薬組成物の少なくとも０．５単位力価の用量でもたらされる、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項12】
前記医薬組成物の前記２つ以上の病巣内注射が、１つの時間期間にわたって前記対象に投与される、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項13】
前記医薬組成物の前記２つ以上の病巣内注射のうちの一対の病巣内注射が、約２週間隔てて前記対象に投与される、請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項14】
前記医薬組成物の前記２つ以上の病巣内注射のうちの一対の病巣内注射が、約３週間隔てて前記対象に投与される、請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項15】
前記医薬組成物の前記２つ以上の病巣内注射が、少なくとも約８週間にわたって前記対象に投与される、請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項16】
前記医薬組成物の前記２つ以上の病巣内注射が、１つの時間期間にわたって前記医薬組成物の２つ以上の病巣内注射のサブグループで前記対象に投与される、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項17】
前記医薬組成物の前記２つ以上の病巣内注射のサブグループ内の１つのサブグループが、前記医薬組成物の少なくとも０．５単位力価の合計用量を提供する、請求項１６に記載の医薬組成物。
【請求項18】
前記医薬組成物の前記２つ以上の病巣内注射のサブグループ内の一対のサブグループが、約２週間隔てて前記対象に投与される、請求項１６または１７に記載の医薬組成物。
【請求項19】
前記医薬組成物の前記２つ以上の病巣内注射のサブグループ内の一対のサブグループが、約３週間隔てて前記対象に投与される、請求項１６または１７に記載の医薬組成物。
【請求項20】
前記医薬組成物の前記２つ以上の病巣内注射のサブグループが、少なくとも約８週間にわたって前記対象に投与される、請求項１６または１７に記載の医薬組成物。
【請求項21】
前記２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、前記尋常性疣贅の周りの前記医薬組成物の２つの病巣内注射を含む、請求項１６または１７に記載の医薬組成物。
【請求項22】
前記２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、前記尋常性疣贅の周りの前記医薬組成物の３つの病巣内注射を含む、請求項１６または１７に記載の医薬組成物。
【請求項23】
前記２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、前記尋常性疣贅の周りの前記医薬組成物の４つの病巣内注射を含む、請求項１６または１７に記載の医薬組成物。
【請求項24】
前記２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、前記尋常性疣贅の周りの前記医薬組成物の５つの病巣内注射を含む、請求項１６または１７に記載の医薬組成物。
【請求項25】
前記２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、前記尋常性疣贅の周りの前記医薬組成物の６つの病巣内注射を含む、請求項１６または１７に記載の医薬組成物。
【請求項26】
前記サブグループ内の前記医薬組成物の前記病巣内注射が、前記尋常性疣贅の辺縁付近にほぼ等間隔を空けて配置される、請求項２１～２５のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項27】
前記サブグループ内の前記医薬組成物の前記病巣内注射が、前記尋常性疣贅の辺縁にほぼ等間隔を空けて配置される、請求項２１～２５のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項28】
前記サブグループ内の前記医薬組成物の前記病巣内注射が、ほぼ同時に前記対象に投与される、請求項２１～２５のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項29】
過去に消失した尋常性疣贅の再発の遅延に使用するための、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓの２つの株及び当該２つの株の分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬組成物であって、前記医薬組成物が過去に消失した尋常性疣贅を有する対象へ１つ以上の病巣内注射で投与され、前記医薬組成物の２．５単位力価の累積用量が前記対象に提供され、前記再発の遅延が、前記医薬組成物の前記１つ以上の病巣内注射のうちの最後の注射の投与から少なくとも２０週間時に前記過去に消失した尋常性疣贅と同じ部位または解剖学的領域でいかなる新たな尋常性疣贅も発症しないことによって同定され、かつ
前記Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓの２つの株が、アメリカンタイプカルチャーコレクション（ＡＴＣＣ）に、ＡＴＣＣアクセッション番号ＰＴＡ－１２６０１９およびＰＴＡ－１２６０２０の下、寄託されているものである、医薬組成物。
【請求項30】
前記再発の遅延が、前記過去に消失した尋常性疣贅の再出現を遅延させることによって同定される、請求項２９に記載の医薬組成物。
【請求項31】
前記再発の遅延が、前記過去に消失した尋常性疣贅の同じ解剖学的領域でいかなる新たな尋常性疣贅も発症しないことによって同定される、請求項２９に記載の医薬組成物。
【請求項32】
再発の遅延が、前記過去に消失した尋常性疣贅の同じ部位でいかなる新たな尋常性疣贅も発症しないことによって同定される、請求項２９に記載の医薬組成物。
【請求項33】
消失する前、前記過去に消失した尋常性疣贅が約３ミリメーター（ｍｍ）から約２０ｍｍの間の寸法であった、請求項２９に記載の医薬組成物。
【請求項34】
前記投与が、前記対象への前記医薬組成物の病巣内注射の投与である、請求項２９または３０に記載の医薬組成物。
【請求項35】
前記投与が、前記過去に消失した尋常性疣贅の辺縁への前記医薬組成物の病巣内注射の投与である、請求項３４に記載の医薬組成物。
【請求項36】
前記投与が、前記過去に消失した尋常性疣贅の辺縁付近への前記医薬組成物の病巣内注射の投与である、請求項３４に記載の医薬組成物。
【請求項37】
前記投与が、前記過去に消失した尋常性疣贅内での前記医薬組成物の病巣内注射の投与である、請求項３４に記載の医薬組成物。
【請求項38】
前記投与が、前記対象への前記医薬組成物の２つ以上の病巣内注射の投与である、請求項２９または３０に記載の医薬組成物。
【請求項39】
前記医薬組成物の前記２つ以上の病巣内注射の各々が、前記対象への前記医薬組成物の少なくとも０．５単位力価の用量で提供される、請求項３８に記載の医薬組成物。
【請求項40】
前記医薬組成物の前記２つ以上の病巣内注射が、１つの時間期間にわたって前記対象に投与される、請求項３８または３９に記載の医薬組成物。
【請求項41】
前記医薬組成物の前記２つ以上の病巣内注射のうちの一対の病巣内注射が、約２週間隔てて前記対象に投与される、請求項４０に記載の医薬組成物。
【請求項42】
前記医薬組成物の前記２つ以上の病巣内注射のうちの一対の病巣内注射が、約３週間隔てて前記対象に投与される、請求項４０に記載の医薬組成物。
【請求項43】
前記医薬組成物の前記２つ以上の病巣内注射が、少なくとも約８週間にわたって前記対象に投与される、請求項４０に記載の医薬組成物。
【請求項44】
前記医薬組成物の前記２つ以上の病巣内注射が、１つの時間期間にわたって前記医薬組成物の２つ以上の病巣内注射のサブグループで前記対象に投与される、請求項３８に記載の医薬組成物。
【請求項45】
前記医薬組成物の前記２つ以上の病巣内注射のサブグループ内の１つのサブグループが、前記対象への前記医薬組成物の少なくとも０．５単位力価の合計用量を提供する、請求項４４に記載の医薬組成物。
【請求項46】
前記医薬組成物の前記２つ以上の病巣内注射のサブグループ内の一対のサブグループが、約２週間隔てて前記対象に投与される、請求項４４または４５に記載の医薬組成物。
【請求項47】
前記医薬組成物の前記２つ以上の病巣内注射のサブグループ内の一対のサブグループが、約３週間隔てて前記対象に投与される、請求項４４または４５に記載の医薬組成物。
【請求項48】
前記医薬組成物の前記２つ以上の病巣内注射のサブグループが、少なくとも約８週間にわたって前記対象に投与される、請求項４４または４５に記載の医薬組成物。
【請求項49】
前記２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、前記過去に消失した尋常性疣贅の周りの前記医薬組成物の２つの病巣内注射を含む、請求項４４または４５に記載の医薬組成物。
【請求項50】
前記２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、前記過去に消失した尋常性疣贅の周りの前記医薬組成物の３つの病巣内注射を含む、請求項４４または４５に記載の医薬組成物。
【請求項51】
前記２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、前記過去に消失した尋常性疣贅の周りの前記医薬組成物の４つの病巣内注射を含む、請求項４４または４５に記載の医薬組成物。
【請求項52】
前記２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、前記過去に消失した尋常性疣贅の周りの前記医薬組成物の５つの病巣内注射を含む、請求項４４または４５に記載の医薬組成物。
【請求項53】
前記２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、前記過去に消失した尋常性疣贅の周りの前記医薬組成物の６つの病巣内注射を含む、請求項４４または４５に記載の医薬組成物。
【請求項54】
前記サブグループ内の前記医薬組成物の前記病巣内注射が、前記過去に消失した尋常性疣贅の辺縁にほぼ等間隔を空けて配置される、請求項４９～５３のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項55】
前記サブグループ内の前記医薬組成物の前記病巣内注射が、前記過去に消失した尋常性疣贅の辺縁付近にほぼ等間隔を空けて配置される、請求項４９～５３のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項56】
前記サブグループ内の前記医薬組成物の前記病巣内注射が、ほぼ同時に前記対象に投与される、請求項４９～５３のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項57】
前記医薬組成物が、少なくとも８０％のマンノースを含む、請求項１または２９に記載の医薬組成物。
【請求項58】
前記医薬組成物が、少なくとも８％のグルコースを含む、請求項１または２９に記載の医薬組成物。
【請求項59】
前記医薬組成物が、少なくとも１％のガラクトースを含む、請求項１または２９に記載の医薬組成物。
【請求項60】
前記分泌抗原が、約１６７キロダルトンの分子量を有する、請求項１または２９に記載の医薬組成物。
【請求項61】
前記対象が、１８歳から６５歳の間の年齢である、請求項１または２９に記載の医薬組成物。
【請求項62】
前記対象が、前記投与の少なくとも１２週間前に第１の尋常性疣贅と診断された、請求項１または２９に記載の医薬組成物。
【請求項63】
前記対象が、難治性疣贅と診断されなかった、請求項１または２９に記載の医薬組成物。
【請求項64】
前記対象が、遅延型過敏症試験において５ｍｍから２５ｍｍの間のベースライン結果を有する、請求項１または２９に記載の医薬組成物。
【請求項65】
前記対象が、免疫機能を損なう系統的疾患と診断されていない、請求項１または２９に記載の医薬組成物。
【請求項66】
前記対象が、免疫機能を損なう限局性疾患と診断されていない、請求項１または２９に記載の医薬組成物。
【請求項67】
前記対象が、免疫機能を損なう系統的状態と診断されていない、請求項１または２９に記載の医薬組成物。
【請求項68】
前記対象が、免疫機能を損なう限局性状態と診断されていない、請求項１または２９に記載の医薬組成物。
【請求項69】
前記対象が、乾癬と診断されていない、請求項１または２９に記載の医薬組成物。
【請求項70】
前記対象が、結果として免疫低下状態となる治療を受けていない、請求項１または２９に記載の医薬組成物。
【請求項71】
前記対象が、糖尿病と診断されていない、請求項１または２９に記載の医薬組成物。
【請求項72】
前記対象が、ケロイド形成の既往を有しない、請求項１または２９に記載の医薬組成物。
【請求項73】
前記対象が、前記医薬組成物の前記１つ以上の病巣内注射が投与された領域と同じ解剖学的領域内に既存の皮膚科学的状態を有しない、請求項１または２９に記載の医薬組成物。
【請求項74】
前記対象が、基礎的炎症状態を有しない、請求項１または２９に記載の医薬組成物。
【請求項75】
前記基礎的炎症状態が、関節炎の関節である、請求項７４に記載の医薬組成物。
【請求項76】
前記対象が、前記投与の前の４週間以内に、液体窒素、二酸化炭素、電気乾固法、レーザー、手術、単純閉塞、サリチル酸、トリクロロ酢酸、ビクロロ酢酸、ＯＴＣ皮膚薬、及びカンタリジンからなる群より選択される１つ以上の治療を受けていない、請求項１または２９に記載の医薬組成物。
【請求項77】
前記対象が、前記投与の前の１２週間以内に、ジフェニルシクロプロペノン（ＤＰＣＰ）、ジニトロクロロベンゼン（ＤＮＣＢ）、イミキモド、５－フルオロウラシル、ブレオマイシン、及びポドフィリンからなる群より選択される１つ以上の免疫療法薬を受けていない、請求項１または２９に記載の医薬組成物。
【請求項78】
前記対象が、前記投与の前の１２週間以内に、シメチジン、１日当たり亜鉛元素２０ミリグラム（ｍｇ）より高用量の亜鉛サプリメント、アザチオプリン、６－メルカプトプリン、メトトレキサート、インフリキシマブ、アダリムマブ、エタネルセプト、及びステロイドからなる群より選択される１つ以上の系統的治療を受けていない、請求項１または２９に記載の医薬組成物。
【請求項79】
前記対象が、前記投与の前の３０日以内にいかなる治験薬も受けていない、請求項１または２９に記載の医薬組成物。
【請求項80】
前記対象が、前記投与の前に、治験薬の５半減期以内のいかなる前記治験薬も受けていない、請求項１または２９に記載の医薬組成物。
【請求項81】
Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓの２つの株及び当該２つの株の分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品であって、前記医薬品の２．５単位力価の累積用量で、尋常性疣贅を完全消失するように製剤化されており、前記完全消失が、前記医薬品の投与から少なくとも２０週間時に同じ部位で前記尋常性疣贅が再発しないと観察されることによって同定され、かつ
前記Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓの２つの株が、アメリカンタイプカルチャーコレクション（ＡＴＣＣ）に、ＡＴＣＣアクセッション番号ＰＴＡ－１２６０１９およびＰＴＡ－１２６０２０の下、寄託されているものである、医薬品。
【請求項82】
Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓの２つの株及び当該２つの株の分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品であって、前記医薬品の２．５単位力価の累積用量で、過去に消失した尋常性疣贅の再出現を遅延させるように製剤化されており、前記再出現の遅延が、前記医薬品の投与から少なくとも２０週間時に同じ部位で前記尋常性疣贅が再出現しないことによって同定され、かつ
前記Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓの２つの株が、アメリカンタイプカルチャーコレクション（ＡＴＣＣ）に、ＡＴＣＣアクセッション番号ＰＴＡ－１２６０１９およびＰＴＡ－１２６０２０の下、寄託されているものである、医薬品。
【請求項83】
前記医薬品が、少なくとも８０％のマンノースを含む、請求項８１または８２に記載の医薬品。
【請求項84】
前記医薬品が、少なくとも８％のグルコースを含む、請求項８１または８２に記載の医薬品。
【請求項85】
前記医薬品が、少なくとも１％のガラクトースを含む、請求項８１または８２に記載の医薬品。
【請求項86】
前記分泌抗原が、約１６７キロダルトンの分子量を有する、請求項８１または８２に記載の医薬品。
【請求項87】
前記医薬品が、バイアル内で製剤化される、請求項８１または８２に記載の医薬品。
【請求項88】
前記バイアルが、多回用量保存バイアルである、請求項８７に記載の医薬品。
【請求項89】
前記バイアルが、単回用量非保存バイアルである、請求項８７に記載の医薬品。
【請求項90】
前記バイアルが、ガラスバイアルである、請求項８７に記載の医薬品。
【請求項91】
前記ガラスバイアルが、２ミリリッター（ｍＬ）のガラスバイアルである、請求項９０に記載の医薬品。
【請求項92】
前記医薬品が、充填済みシリンジ内で製剤化される、請求項８１または８２に記載の医薬品。
【請求項93】
前記充填済みシリンジが、０．５ミリリッター（ｍＬ）の体積を有する、請求項９２に記載の医薬品。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【0001】
本出願は、２０１８年８月６日出願の米国仮特許出願第６２／７１４，９４２号、及び２０１９年７月３１日出願の米国仮出願第６２／８８０，７４２号の利益を主張するものであり、これらの各々の全体が参照により本明細書に援用される。
【技術分野】
【0002】
本開示は、尋常性疣贅の完全消失及び尋常性疣贅の再発防止のための標準化された力価を有する治療薬に関する。
【背景技術】
【0003】
尋常性疣贅は、ヒトパピローマウイルス（ＨＰＶ）による皮膚の感染症である。このウイルスは、最初に表皮基底細胞を標的として過形成及び角質増殖を誘導し、これが臨床的には疣贅として現れる。尋常性疣贅は、生命を脅かすものではないが、患者に物理的不快感及び困惑の両方を引き起こし得る。
【0004】
米国内での尋常性疣贅の全有病率は２～２０％と推定されている。しかし、尋常性疣贅に対する現状の治療選択肢については、その有効性が様々であり、しばしば再発がもたらされる。局所サリチル酸、局所イミキモド、ブレオマイシン注射、寒冷療法、切除、電気焼灼、及びレーザー蒸散を含む治療が用いられており、これに伴う結果及び副作用は様々である。
【0005】
Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ抗原を用いた免疫療法も研究されている。しかし、様々な応答レベルが報告されている。Ａｌｄａｈａｎ ＡＳ ｅｔ ａｌ．，“Ｅｆｆｉｃａｃｙ ｏｆ ｉｎｔｒａｌｅｓｉｏｎａｌ ｉｍｍｕｎｏｔｈｅｒａｐｙ ｆｏｒ ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ｗａｒｔｓ：Ａ ｒｅｖｉｅｗ ｏｆ ｔｈｅ ｌｉｔｅｒａｔｕｒｅ，”Ｄｅｒｍａｔｏｌｏｇｉｃ Ｔｈｅｒａｐｙ ２０１６；２９：１９７－２０７，Ｔａｂｌｅ １；及びＡｌｉｋｈａｎ Ａ ｅｔ ａｌ．，“Ｕｓｅ ｏｆ Ｃａｎｄｉｄａ ａｎｔｉｇｅｎ ｉｎｊｅｃｔｉｏｎｓ ｆｏｒ ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ｖｅｒｒｕｃａ ｖｕｌｇａｒｉｓ：Ａ ｔｗｏ－ｙｅａｒ ｍａｙｏ ｃｌｉｎｉｃ ｅｘｐｅｒｉｅｎｃｅ，”Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｄｅｒｍａｔｏｌｏｇｉｃａｌ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ２０１６；２７（４）：３５５－５８，３５５，Ｔａｂｌｅ ２を参照。一貫性を欠いた結果は、これらの研究で異なるＣａｎｄｉｄａ抗原の供給源を使用しており、その濃度及び力価が明らかに異なることによるものと考えられる。例えば、２件の研究では、Ｈｏｌｌｉｓｔｅｒ－Ｓｔｉｅｒから入手したＣａｎｄｉｄａ抗原を利用しており（Ａｌｉｋａｎ ｅｔ ａｌ．ａｔ ３５５ ａｎｄ Ｐｅｒｍａｎ Ｍ ｅｔ ａｌ．，“Ｔｈｅ ｐａｉｎｆｕｌ ｐｕｒｐｌｅ ｄｉｇｉｔ：ａｎ ａｌａｒｍｉｎｇ ｃｏｍｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｏｆ Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ ａｎｔｉｇｅｎ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ｒｅｃａｌｃｉｔｒａｎｔ ｗａｒｔｓ，”Ｄｅｒｍａｔｉｔｉｓ：Ｃｏｎｔａｃｔ，Ａｔｏｐｉｃ，Ｏｃｃｕｐａｔｉｏｎａｌ，Ｄｒｕｇ ２００５；１６（１）：３８－４０（Ａｌｄａｈａｎ ｅｔ ａｌ．で引用））、別の研究では、Ｂａｙｅｒから入手したＣａｎｄｉｄａ抗原を利用しており（Ｊｏｈｎｓｏｎ ｅｔ ａｌ．，“Ｉｎｔｒａｌｅｓｉｏｎａｌ ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ ｏｆ ｍｕｍｐｓ ｏｒ ｃａｎｄｉｄａ ｓｋｉｎ ｔｅｓｔ ａｎｔｉｇｅｎｓ：ａ ｎｏｖｅｌ ｉｍｍｕｎｏｔｈｅｒａｐｙ ｆｏｒ ｗａｒｔｓ，”Ａｒｃｈ Ｄｅｍａｔｏｌ．２００１；１３７：４５１－５５（Ａｌｄａｈａｎ ｅｔ ａｌ．及びＡｌｉｋｈａｎ ｅｔ ａｌ．で引用））、また別の研究では、Ｃｒｅａｔｉｖｅ Ｄｒｕｇ Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓから入手したＣａｎｄｉｄａ抗原を利用しており（Ｍａｊｉｄ Ｉ ａｎｄ Ｉｍｒａｎ Ｓ，“Ｉｍｍｕｎｏｔｈｅｒａｐｙ ｗｉｔｈ Ｉｎｔｒａｌｅｓｉｏｎａｌ Ｃａｎｄｉｄａ Ａｌｂｉｃａｎｓ Ａｎｔｉｇｅｎ ｉｎ Ｒｅｓｉｓｔａｎｔ ｏｒ Ｒｅｃｕｒｒｅｎｔ Ｗａｒｔｓ：Ａ Ｓｔｕｄｙ，”Ｉｎｄｉａｎ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｄｅｒｍａｔｏｌｏｇｙ ２０１３：５８（５）：３６０－６５（Ａｌｄａｈａｎ ｅｔ ａｌ．及びＡｌｉｋｈａｎ ｅｔ ａｌ．で引用）、他の研究では、Ａｌｌｅｒｍｅｄ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓが製造したＣａｎｄｉｎ（登録商標）を利用している（Ｋｉｍ ＫＨ ｅｔ ａｌ．，“Ｐｈａｓｅ １ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｔｒｉａｌ ｏｆ ｉｎｔｒａｌｅｓｉｏｎａｌ ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ ｏｆ Ｃａｎｄｉｄａ ａｎｔｉｇｅｎ ｆｏｒ ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ｗａｒｔｓ，”Ａｒｃｈ Ｄｅｍａｔｏｌ ２０１０，１４６（１２）：１４３１－３３；Ｐｆｅｎｎｉｎｇｅｒ ＪＬ ａｎｄ Ｆｏｗｌｅｒ ＧＣ，“Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ ｆｏｒ Ｐｒｉｍａｒｙ Ｃａｒｅ，”Ｔｈｉｒｄ Ｅｄｉｔｉｏｎ，Ｅｌｓｅｖｉｅｒ ２０１０，６３９－４３；Ｓｉｇｎｏｒ ＲＪ，“Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ Ｉｎｔｒａｌｅｓｉｏｎａｌ Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ Ｉｍｍｕｎｏｔｈｅｒａｐｙ ｏｆ Ｗａｒｔｓ，”Ｃｕｔｉｓ ２００２；７０：１８５－９２（Ａｌｉｋｈａｎ ｅｔ ａｌ．で引用）；Ｐｈｉｌｌｉｐｓ ＲＣ ｅｔ ａｌ．，“Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｗａｒｔｓ ｗｉｔｈ Ｃａｎｄｉｄａ Ａｎｔｉｇｅｎ Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ，”Ａｒｃｈ Ｄｅｍａｔｏｌ ２００１，１３６（１０）：１２７４－５）；Ｗｏｎｇ Ａ ａｎｄ Ｃｒａｗｆｏｒｄ ＲＩ，“Ｉｎｔｒａｌｅｓｉｏｎａｌ Ｃａｎｄｉｄａ ａｎｔｉｇｅｎ ｆｏｒ ｃｏｍｍｏｎ ｗａｒｔｓ ｉｎ ｐｅｏｐｌｅ ｗｉｔｈ ＨＩＶ，”Ｊ Ｃｕｔａｎ Ｍｅｄ Ｓｕｒｇ．２０１３；１７（５）：３１３－１５（Ａｌｄａｈａｎ ｅｔ ａｌ．で引用））。Ｃａｎｄｉｄａ抗原の供給源について報告がない研究もある。Ｓｕｍｍｅｒｓ Ｐ ｅｔ ａｌ．，“Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ｒｅｃａｌｃｉｔｒａｎｔ ｖｅｒｒｕｃａ ｖｕｌｇａｒｉｓ ｗｉｔｈ Ｃａｎｄｉｄａ ａｎｔｉｇｅｎ ｉｎ ｐａｔｉｅｎｔ ｗｉｔｈ ｈｕｍａｎ ｉｍｍｕｎｏｄｅｆｉｃｉｅｎｃｙ ｖｉｒｕｓ，”Ｊ Ｄｒｕｇｓ Ｄｅｒｍａｔｏｌ ２００９；８（３）： ２６８－６９（Ａｌｄａｈａｎ ｅｔ ａｌ．で引用）；“Ｗａｒｔｓ Ｒｅｆｒａｃｔｏｒｙ ｔｏ Ｃｏｎｖｅｎｔｉｏｎａｌ Ｔｈｅｒａｐｙ Ｙｉｅｌｄ ｔｏ Ｃａｎｄｉｄａ Ａｎｔｉｇｅｎ，”Ａｍｅｒｉｃａｎ Ａｃａｄｅｍｙ ｏｆ Ｆａｍｉｌｙ Ｐｒａｃｔｉｃｅ ９０ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｐｅｒｓｐｅｃｔｉｖｅｓ １９９０；Ｈａｒａｄａ Ｓ，“Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｏｆ Ｆｕｎｇｕｓ Ｅｘｔｒａｃｔｓ ａｎｄ ｉｔｓ Ｃｕｌｔｕｒｅ ｆｉｌｔｒａｔｅ ｉｎ ｔｈｅ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｓｋｉｎ Ｄｉｓｅａｓｅｓ：（３）Ｃａｎｄｉｄａ Ｖａｃｃｉｎｅ ｉｎ ｔｈｅ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｗａｒｔｓ，”Ｊａｐａｎｅｓｅ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｄｅｒｍａｔｏｌｏｇｙ １９７９；８９（６），３９７－４０２を参照。
【0006】
そのため、研究されている様々な供給源を考慮すると、体積及び重量／体積（ｖ／ｗ）希釈で報告される用量は、一貫した疣贅の治癒率を達成するための十分な情報を医師に提供するものではない。最善なものとしても、Ｈｏｒｎに対する米国特許第６，３５０，４５１号で、初期遅延型過敏症（ＤＴＨ）応答に基づく抗原の投与が示されている程度である。’４５１特許の実施例を参照。そのため、疣贅の治療のための標準化された力価を有するＣａｎｄｉｄａ抗原組成物が所望される。
【発明の概要】
【0007】
本開示は、１つ以上の尋常性疣贅または非尋常性疣贅の治療で使用するための標準化された力価を有する組成物を提供し、これを含む。また、本開示は、１つ以上の尋常性疣贅または非尋常性疣贅を治療するための方法も提供し、これを含む。
【0008】
１つの態様において、本開示は、尋常性疣贅の治療を必要とする対象における当該尋常性疣贅を治療するための方法であって、当該対象に、２．５単位力価の累積用量で、当該尋常性疣贅の完全消失に有効な量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、当該医薬組成物が、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む、方法を提供し、これを含む。
【0009】
１つの態様において、本開示は、尋常性疣贅の治療を必要とする対象における当該尋常性疣贅を治療するための方法であって、当該対象に、２．５単位力価の累積用量で、当該尋常性疣贅の完全消失が可能な量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、当該医薬組成物が、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む、方法を提供し、これを含む。
【0010】
１つの態様において、本開示は、尋常性疣贅の治療を必要とする対象における当該尋常性疣贅を治療するための方法であって、当該対象に、５単位力価の累積用量で、当該尋常性疣贅の部分消失に有効な量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、当該医薬組成物が、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む、方法を提供し、これを含む。
【0011】
１つの態様において、本開示は、尋常性疣贅の治療を必要とする対象における当該尋常性疣贅を治療するための方法であって、当該対象に、５単位力価の累積用量で、当該尋常性疣贅の部分消失が可能な量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、当該医薬組成物が、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む、方法を提供し、これを含む。
【0012】
１つの態様において、本開示は、複数の尋常性疣贅の治療を必要とする対象における当該複数の尋常性疣贅を治療するための方法であって、当該対象に、５単位力価の累積用量で、当該複数の尋常性疣贅の部分消失に有効な量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、当該医薬組成物が、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む、方法を提供し、これを含む。
【0013】
１つの態様において、本開示は、複数の尋常性疣贅の治療を必要とする対象における当該複数の尋常性疣贅を治療するための方法であって、当該対象に、５単位力価の累積用量で、当該複数の尋常性疣贅の部分消失が可能な量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、当該医薬組成物が、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む、方法を提供し、これを含む。
【0014】
１つの態様において、本開示は、複数の尋常性疣贅の治療を必要とする対象における当該複数の尋常性疣贅を治療するための方法であって、当該対象に、１単位力価の累積用量で、当該複数の尋常性疣贅の各々の直径を少なくとも５０％縮小することに有効な量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、当該医薬組成物が、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む、方法を提供し、これを含む。
【0015】
１つの態様において、本開示は、複数の尋常性疣贅の治療を必要とする対象における当該複数の尋常性疣贅を治療するための方法であって、当該対象に、１単位力価の累積用量で、当該複数の尋常性疣贅の各々の直径を少なくとも５０％縮小することが可能な量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、当該医薬組成物が、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む、方法を提供し、これを含む。
【0016】
１つの態様において、本開示は、非尋常性疣贅の治療を必要とする対象であって、１つ以上の尋常性疣贅を有する対象における、当該非尋常性疣贅を治療するための方法であって、当該対象に、５単位力価の累積用量で、当該非尋常性疣贅の完全消失に有効な量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、当該医薬組成物が、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む、方法を提供し、これを含む。
【0017】
１つの態様において、本開示は、非尋常性疣贅の治療を必要とする対象であって、１つ以上の尋常性疣贅を有する対象における、当該非尋常性疣贅を治療するための方法であって、当該対象に、５単位力価の累積用量で、当該非尋常性疣贅の完全消失が可能な量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、当該医薬組成物が、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む、方法を提供し、これを含む。
【0018】
１つの態様において、本開示は、過去に治療された尋常性疣贅の治療を必要とする対象における当該過去に治療された尋常性疣贅を治療するための方法であって、当該対象に、５単位力価の累積用量で、当該過去に治療された尋常性疣贅の完全消失に有効な量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、当該医薬組成物が、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む、方法を提供し、これを含む。
【0019】
１つの態様において、本開示は、過去に治療された尋常性疣贅の治療を必要とする対象における当該過去に治療された尋常性疣贅を治療するための方法であって、当該対象に、５単位力価の累積用量で、当該過去に治療された尋常性疣贅の完全消失が可能な量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、当該医薬組成物が、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む、方法を提供し、これを含む。
【0020】
１つの態様において、本開示は、尋常性疣贅の再発の遅延を必要とする対象における当該尋常性疣贅の再発を遅延させるための方法であって、当該対象に、当該尋常性疣贅の消失時に、２．５単位力価の累積用量で、当該尋常性疣贅の再出現を遅延させることに有効な量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、当該医薬組成物が、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む、方法を提供し、これを含む。
【0021】
１つの態様において、本開示は、尋常性疣贅の再発の遅延を必要とする対象における当該尋常性疣贅を遅延させるための方法であって、当該対象に、２．５単位力価の累積用量で、当該尋常性疣贅の消失時に、当該尋常性疣贅の再出現を遅延させることが可能な量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、当該医薬組成物が、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む、方法を提供し、これを含む。
【0022】
１つの態様において、本開示は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品であって、２．５単位力価の累積用量で、尋常性疣贅を完全消失するように製剤化された、医薬品を提供し、これを含む。
【0023】
１つの態様において、本開示は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品であって、５単位力価の累積用量で、尋常性疣贅を部分消失するように製剤化された、医薬品を提供し、これを含む。
【0024】
１つの態様において、本開示は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品であって、１単位力価の累積用量で、尋常性疣贅の直径を少なくとも５０％縮小するように製剤化された、医薬品を提供し、これを含む。
【0025】
１つの態様において、本開示は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品であって、５単位力価の累積用量で、複数の尋常性疣贅を部分消失するように製剤化された、医薬品を提供し、これを含む。
【0026】
１つの態様において、本開示は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品であって、１単位力価の累積用量で、複数の尋常性疣贅の直径を少なくとも５０％縮小するように製剤化された、医薬品を提供し、これを含む。
【0027】
１つの態様において、本開示は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品であって、５単位力価の累積用量で、非尋常性疣贅を完全消失するように製剤化された、医薬品を提供し、これを含む。
【0028】
１つの態様において、本開示は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品であって、５単位力価の累積用量で、過去に治療された尋常性疣贅を完全消失するように製剤化された、医薬品を提供し、これを含む。
【0029】
１つの態様において、本開示は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品であって、尋常性疣贅の消失時に、２．５単位力価の累積用量で、当該尋常性疣贅の再出現を遅延させるように製剤化された、医薬品を提供し、これを含む。
【0030】
１つの態様において、本開示は、ＩＬ－２３のレベル低下を必要とする対象における当該ＩＬ－２３のレベルを低下させるための方法であって、当該対象に、１単位力価の累積用量で、１つの量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、当該医薬組成物が、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む、方法を提供し、これを含む。１つの態様において、対象は、少なくとも１つの尋常性疣贅を有すると診断されている。１つの態様において、本開示の方法は、１つの累積用量の本開示の医薬組成物を受けたときに、対象におけるＩＬ－２３のレベルを、当該投与ステップの前の当該対象で測定されたＩＬ－２３のレベルと比較して、少なくとも約１５％低下させる。１つの態様において、本開示の方法は、１つの累積用量の本開示の医薬組成物を受けたときに、対象におけるＩＬ－２３のレベルを、当該投与ステップの前の当該対象で測定されたＩＬ－２３のレベルと比較して、少なくとも約３５％低下させる。
【0031】
１つの態様において、本開示は、尋常性疣贅の完全消失を必要とする対象における当該尋常性疣贅を完全消失するための方法であって、当該尋常性疣贅の完全消失を必要とする対象におけるＩＬ－２３のレベルを少なくとも約１５％低下させることを含む、方法を提供し、これを含む。１つの態様において、本開示は、尋常性疣贅の完全消失を必要とする対象における当該尋常性疣贅を完全消失するための方法であって、当該尋常性疣贅の完全消失を必要とする対象におけるＩＬ－２３のレベルを少なくとも約３５％低下させることを含む、方法を提供し、これを含む。１つの態様において、本開示の方法は、対象に、３単位力価の累積用量で、１つの量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することによってＩＬ－２３のレベルを低下させ、このとき、当該医薬組成物は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む。
【0032】
１つの態様において、本開示は、ＩＬ－７のレベル低下を必要とする対象における当該ＩＬ－７のレベルを低下させるための方法であって、当該対象に、０．６単位力価の累積用量で、１つの量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、当該医薬組成物が、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む、方法を提供し、これを含む。１つの態様において、対象は、少なくとも１つの尋常性疣贅を有すると診断されている。１つの態様において、本開示の方法は、１つの累積用量の本開示の医薬組成物を受けたときに、対象におけるＩＬ－７のレベルを、当該投与ステップの前の当該対象で測定されたＩＬ－７のレベルと比較して、少なくとも約１０％低下させる。
【0033】
１つの態様において、本開示は、ＩＬ－７のレベルを低下させる必要のある対象における当該ＩＬ－７のレベルを低下させるための方法であって、当該対象に、３単位力価の累積用量で、１つの量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、当該医薬組成物が、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む、方法を提供し、これを含む。１つの態様において、対象は、少なくとも１つの尋常性疣贅を有すると診断されている。１つの態様において、本開示の方法は、１つの累積用量の本開示の医薬組成物を受けたときに、対象におけるＩＬ－７のレベルを、当該投与ステップの前の当該対象で測定されたＩＬ－７のレベルと比較して、少なくとも約２０％低下させる。
【0034】
１つの態様において、本開示は、ＩＰ－１０のレベル低下を必要とする対象における当該ＩＰ－１０のレベルを低下させるための方法であって、当該対象に、３単位力価の累積用量で、１つの量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、当該医薬組成物が、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む、方法を提供し、これを含む。１つの態様において、対象は、少なくとも１つの尋常性疣贅を有すると診断されている。１つの態様において、本開示の方法は、１つの累積用量の本開示の医薬組成物を受けたときに、対象におけるＩＰ－１０のレベルを、当該投与ステップの前の当該対象で測定されたＩＰ－１０のレベルと比較して、少なくとも約５％低下させる。
【0035】
１つの態様において、本開示は、ＩＬ－２３のレベル低下を必要とする対象における当該ＩＬ－２３のレベル低下のために使用される、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品を提供し、これを含む。１つの態様において、対象は、少なくとも１つの尋常性疣贅を有すると診断されている。
【0036】
１つの態様において、本開示は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品であって、尋常性疣贅の完全消失を必要とする対象におけるＩＬ－２３のレベルを少なくとも約３５％低下させることによって尋常性疣贅の完全消失を必要とする対象における尋常性疣贅を完全消失するために使用される、医薬品を提供し、これを含む。１つの態様において、本開示は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品であって、尋常性疣贅の完全消失を必要とする対象におけるＩＬ－２３のレベルを少なくとも約１５％低下させることによって尋常性疣贅の完全消失を必要とする対象における尋常性疣贅を完全消失するために使用される、医薬品を提供し、これを含む。
【0037】
１つの態様において、本開示は、ＩＬ－７のレベル低下を必要とする対象における当該ＩＬ－７のレベル低下のために使用される、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品を提供し、これを含む。１つの態様において、対象は、少なくとも１つの尋常性疣贅を有すると診断されている。
【0038】
１つの態様において、本開示は、ＩＰ－１０のレベル低下を必要とする対象における当該ＩＰ－１０のレベル低下のために使用される、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品を提供し、これを含む。１つの態様において、対象は、少なくとも１つの尋常性疣贅を有すると診断されている。
【0039】
本開示は、添付の図面を参照しながら開示される。
【図面の簡単な説明】
【0040】
【発明の具体的説明】
【0041】
本開示は、１つ以上の尋常性疣贅または非尋常性疣贅の治療で使用するための標準化された力価を有する医薬組成物を提供し、これを含む。１つの態様において、１つ以上の尋常性疣贅または非尋常性疣贅の治療は、これらの疣贅の治療的処置を意味する。１つの態様において、１つ以上の尋常性疣贅または非尋常性疣贅の治療は、疣贅の発生に対する予防的または防止的措置をもたらすことを意味する。１つの態様において、本開示の医薬組成物は、本開示に従う単位力価でもたらされる累積用量による１つ以上の尋常性疣贅及び非尋常性疣贅の完全消失が可能である。１つの態様において、本開示の医薬組成物は、本開示に従う単位力価でもたらされる累積用量によって１つ以上の尋常性疣贅の部分消失が可能である。１つの態様において、本開示の医薬組成物は、本開示に従う単位力価でもたらされる累積用量によって、１つ以上の尋常性疣贅の消失時に、１つ以上の尋常性疣贅の再出現を遅延させることが可能である。
【0042】
また、本開示は、本明細書で説明される医薬組成物を用いて１つ以上の尋常性疣贅または非尋常性疣贅を治療するための方法も提供し、これを含む。１つの態様において、１つ以上の尋常性疣贅または非尋常性疣贅を完全消失するための方法が提供される。１つの態様において、１つ以上の尋常性疣贅を部分消失するための方法が提供される。１つの態様において、過去に治療された尋常性疣贅を治療するための方法が提供される。１つの態様において、尋常性疣贅の再出現を遅延させるための方法が提供される。
【0043】
本明細書で別段に定義されない限り、用語は、関連技術分野の当業者による従来的な使用法に従って理解するものとする。ある用語が単数形で示される場合、発明者らは、当該用語の複数形によって説明される本開示の態様も企図している。参照により援用される参考文献で使用された用語及び定義に矛盾が認められる場合、本出願で使用されている用語は、本明細書で示される定義を有するものとする。使用されているその他の技術用語は、様々な分野特有の辞書（例えば、“Ｔｈｅ Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｈｅｒｉｔａｇｅ（登録商標）Ｓｃｉｅｎｃｅ Ｄｉｃｔｉｏｎａｒｙ”（Ｅｄｉｔｏｒｓ ｏｆ ｔｈｅ Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｈｅｒｉｔａｇｅ Ｄｉｃｔｉｏｎａｒｉｅｓ，２０１１，Ｈｏｕｇｈｔｏｎ Ｍｉｆｆｌｉｎ Ｈａｒｃｏｕｒｔ，Ｂｏｓｔｏｎ ａｎｄ Ｎｅｗ Ｙｏｒｋ）；ｔｈｅ “ＭｃＧｒａｗ－Ｈｉｌｌ Ｄｉｃｔｉｏｎａｒｙ ｏｆ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ ａｎｄ Ｔｅｃｈｎｉｃａｌ Ｔｅｒｍｓ”（６ｔｈ ｅｄｉｔｉｏｎ，２００２，ＭｃＧｒａｗ－Ｈｉｌｌ，Ｎｅｗ Ｙｏｒｋ）；またはｔｈｅ “Ｏｘｆｏｒｄ Ｄｉｃｔｉｏｎａｒｙ ｏｆ Ｂｉｏｌｏｇｙ”（６ｔｈ ｅｄｉｔｉｏｎ，２００８，Ｏｘｆｏｒｄ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ Ｐｒｅｓｓ，Ｏｘｆｏｒｄ ａｎｄ Ｎｅｗ Ｙｏｒｋ））によって例示されるような、当該技術用語が使用されている当技術分野での通常の意味を有する。
【0044】
本開示で言及されている全ての出版物、特許、及び特許出願は、各個別の出版物または特許出願が、具体的かつ個別に参照により組み込まれているように示されている場合と同じ程度において、参照により本明細書に組み込まれる。
【0045】
「及び／または」という用語は、２つ以上の項目のリストで使用される場合、挙げられた項目のうちの任意の１つ以上が、単独で、または挙げられた項目のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いられ得ることを意味する。例えば、「Ａ及び／またはＢ」と言う表現は、Ａ及びＢの両方またはその一方を意味するように意図されており、すなわち、Ａのみ、Ｂのみ、またはＡ及びＢの組合せを意味する。「Ａ、Ｂ、及び／またはＣ」と言う表現は、Ａのみ、Ｂのみ、Ｃのみ、Ａ及びＢの組合せ、Ａ及びＣの組合せ、Ｂ及びＣの組合せ、またはＡ、Ｂ、及びＣの組合せを意味するように意図されている。
【0046】
本明細書で使用する場合、単数の語及び単数形、例えば、「ａ（１つの）」、「ａｎ（１つの）」、及び「ｔｈｅ（当該）」は、内容による別段の明確な定めがない限り、複数の指示対象を含む。
【0047】
値の範囲が示されている場合、その範囲の上限と下限との間に存在する各値、及びその記載範囲内の任意の他の記載値または間に存在する値は、本開示に含まれることを理解されたい。これらのより小さな範囲における上限及び下限は、独立的にその小さな範囲に含めることができ、これらも本開示に包含され、記載された範囲において任意の具体的に除外された制限に供される。記載範囲が上限及び下限の一方または両方を含む場合、この含まれた上限下限の一方または両方を除外する範囲も、本開示に含まれる。「～を含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」と言う表現が使用される場合は常に、「～から本質的になる」及び「～からなる」などのバリエーションも企図されている。
【0048】
本明細書で使用する場合、「約」という用語は、それが修飾する数値を緩和するように意図され、このような値を誤差範囲内の変数として示している。特定の誤差範囲（例えば、平均値に対する標準偏差）が挙げられていない場合、「約」という用語は、挙げられた値を包含する範囲や、有効数字を考慮してその数字を切り上げるか切り下げることにより含まれる範囲を包含する範囲を意味するものと理解されたい。
【0049】
本明細書で使用する場合、本開示の「医薬組成物」は、本明細書で説明される抗原またはその溶媒和物であり得る。
【0050】
本明細書で使用する場合、「賦形剤」とは、医薬の活性成分と共に製剤化される物質を意味する。賦形剤は、長期間安定化させる目的で、または最終的な剤形において活性成分に治療強化を付与するために、例えば、活性成分の吸収の促進、粘度の低減、または可溶性の強化のために使用され得る。また、賦形剤は、製造プロセスでも有用であり得、例えば、ｉｎ ｖｉｔｒｏでの安定性を助けること（例えば、期待される貯蔵期間にわたる変性または凝集の防止）に加えて、例えば、粉末の流動性または非粘着性を促進することにより、対象となる活性物質を取り扱う一助となる。
【0051】
本明細書で使用する場合、「医薬的に許容される担体」には、あらゆる溶媒、分散媒、抗細菌性剤及び抗真菌性剤、等張剤及び吸収遅延剤などが含まれる。医薬的活性物質のためのこのような媒体及び薬剤の使用は、当技術分野で周知されている。任意の従来的な媒体または薬剤は、医薬組成物と不適合である場合を除き、医薬組成物で使用されることが企図されている。本明細書で使用する場合、「医薬的、薬理学的、または生理的に許容される」という表現は、動物またはヒトに投与される際に有害反応、アレルギー反応、または他の副作用を生じない分子実体及び組成物を意味する。医薬的に許容される担体は、液体（例えば、食塩水）、ゲル、または固体形態の希釈剤、アジュバント、賦形剤、または酸抵抗性のカプセル化成分とすることができる。好適な希釈剤及び賦形剤としては、医薬グレードの生理食塩水、デキストロース、グリセロール、マンニトール、ラクトース、デンプン、ステアリン酸マグネシウム、サッカリンナトリウム、セルロース、炭酸マグネシウムなど、及びこれらの組合せが挙げられる。
【0052】
本明細書で使用する場合、「医薬的に許容される溶媒和物」という用語は、１つ以上の溶媒分子と本開示の化合物とが会合したものを意味する。医薬的に許容される溶媒和物を形成する溶媒の例としては、限定されるものではないが、水、イソプロパノール、エタノール、メタノール、ＤＭＳＯ、酢酸エチル、酢酸、及びエタノールアミンが挙げられる。
【0053】
本明細書で使用する場合、「治療する」という用語は、（ｉ）疾患、障害、または状態を完全または部分的に阻害すること、例えば、その発症を抑止すること、（ｉｉ）疾患、障害、または状態を完全または部分的に緩和すること、例えば、疾患、障害、及び／または状態の軽減を引き起こすこと、あるいは（ｉｉｉ）疾患、障害、または状態が、当該疾患、障害、及び／または状態の素因を有し得るがまだそれを有すると診断されていない患者に生じるのを完全または部分的に防ぐことを意味する。同様に、「治療」とは、治療処置及び予防的または防止的措置のいずれも意味する。例えば、本明細書で提供される方法または組成物は、状態（例えば、疣贅）の進行を遅延させるために使用することができる。本明細書で使用する場合、状態の進行を「遅延させる」とは、状態の発症を延期する、妨害する、遅くする、遅らせる、安定化させる、及び／またはあとに延ばすことを意味する。この遅延は、状態の履歴、及び／または治療される個体に応じて、時間の長さが異なり得る。
【0054】
本明細書で使用する場合、「疣贅」という用語は、ヒトパピローマウイルスによって引き起こされる皮膚上の成長を意味する。
【0055】
本明細書で使用する場合、「解剖学的領域」という用語は、対象の身体の以下の領域：左腕、右腕、左手、右手、左下肢、右下肢、左足、右足、及び胴のうちの任意の１つを意味する。本明細書で使用する場合、腕領域には、肩、上腕及び前腕、手首、ならびに腋窩の半分が含まれる。本明細書で使用する場合、手領域は、手首より遠位から始まり、爪周囲疣贅は除外される。本明細書で使用する場合、足は、足首より遠位から始まり、足底は除外される。本明細書で使用する場合、下肢領域には、上腿、下腿、及び足首が含まれる。本明細書で使用する場合、胴領域には、頸部、背部、胸部、腹部、臀部、及び骨盤領域が含まれる。
【0056】
本明細書で使用する場合、用語「難治性疣贅」とは、ＯＴＣ薬を除く前治療によって首尾よく治療されなかった疣贅を意味する。本明細書で使用する場合、「ＯＴＣ薬」という用語は、医療専門家からの処方なしに消費者に直接販売される医薬品を意味する。
【0057】
本明細書で使用する場合、「辺縁」という用語は、疣贅の周縁部を意味する。
【0058】
本明細書で使用する場合、「再発」という用語は、過去に退縮した疣贅が存在したのと同じ位置で疣贅が成長することを意味する。
【0059】
本明細書で使用する場合、「完全消失」という用語は、疣贅の持続的消失を意味し、これは、第１の病巣内注射の投与から少なくとも２０週間時に疣贅の再発が観察されないことによって反映される。
【0060】
本明細書中で使用される場合、「部分消失」という用語は、疣贅の直径が、第１の病巣内注射の前に観察された直径と比較して任意に縮小することを意味する。
【0061】
本明細書で使用する場合、本開示の剤形に関しての「投与」、「投与すること」、または「投与」という用語は、治療を必要とする対象の系に剤形を導入する行為を意味する。本開示の剤形が（それぞれの剤形での）１つ以上の他の活性薬剤との組合せで示される場合、「投与」及びその変形はそれぞれ、剤形及びその他の活性薬剤の同時及び／または経時的導入を含むように理解されたい。説明した任意の剤形の投与には、同時（並行）投与、経時（ステップワイズ）投与、同時投与（ｃｏ－ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ）、または分離投与が含まれ、このとき、治療薬は、ほぼ同時に別々に、例えば、互いから約数秒～数時間以内に投与される。
【0062】
本明細書で使用する場合、「医薬品」という用語は、病気の治療に使用される物質を意味する。
【0063】
本明細書で使用する場合、「分子量」という用語は、炭素１２の質量の１２分の１に対する目的分子の平均質量を意味する。分子量は、ダルトン（Ｄａ）の単位で示される。分子量は、１キロダルトンから５１２キロダルトンの間の分子量を有するデキストラン標準物質で較正された重ね合わせ１２カラムを用いた方法により、測定される。
【0064】
本明細書で使用する場合、「ＩＬ－２３」という用語はインターロイキン２３を意味し、これはｐ１９及びｐ４０サブユニットを有するヘテロ二量体のサイトカインである。
【0065】
本明細書で使用する場合、「ＩＬ－７」という用語はインターロイキン７を意味し、これは、Ｂ及びＴ細胞の発生において重要なサイトカインである。
【0066】
本明細書で使用する場合、「ＩＰ－１０」という用語はインターフェロンガンマ誘導タンパク質を意味し、これはＣＸＣＬ１０としても知られている。
【0067】
Ａ．医薬組成物の製造プロセス
１つの態様において、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む本開示の医薬組成物は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓの２つ以上の株を別々に成長させることと、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓの２つ以上の株の培養物をプールし混合物を透析することと、混合物を加熱することと、加熱された透析材料を凍結乾燥することと、乾燥粉末を生成することと、乾燥粉末を抽出することと、抽出物を濾過することと、マスターロット濾過溶液を生成することとを含む、一連のステップによって調製することができる。１つの態様において、本開示の医薬組成物は、実施例１で概説されているプロトコルによって生成することができる。
１つの態様において、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む本開示の医薬組成物は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓの２つ以上の株を別々に成長させることと、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓの２つ以上の株の培養物をプールし混合物を透析することと、混合物を加熱することと、加熱された透析材料を凍結乾燥することと、乾燥粉末を生成することと、乾燥粉末を抽出することと、抽出物を濾過することと、マスターロット濾過溶液を生成することとを含む、一連のステップによって調製することができる。１つの態様において、本開示の医薬組成物は、実施例１で概説されているプロトコルによって生成することができる。
【0068】
１つの態様において、本開示の医薬組成物は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓの２つ以上の株を用いて、例えば、２つの株、３つの株、４つの株、５つの株、６つの株、７つの株、８つの株、９つの株、または１０の株を用いて、調製することができる。１つの態様において、本開示の医薬組成物は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓの２つの株を用いて調製される。１つの態様において、本開示の医薬組成物は、Ｈａｓｅｎｃｌｅｖｅｒ ＨＦ ａｎｄ Ｍｉｔｃｈｅｌｌ ＷＯ，“Ａｎｔｉｇｅｎｉｃ Ｓｔｕｄｉｅｓ ｏｆ Ｃａｎｄｉｄａ，”Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｂａｃｔｅｒｉｏｌｏｇｙ １９６１；８２：５７８－５８１に示されるＣａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓの株を用いて調製される。１つの態様において、本開示の医薬組成物は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓの２つの株を用いて調製され、このとき、第１の株の代表的サンプルは、ＡＴＣＣアクセッション番号ＰＴＡ－１２６０１９の下、ＡＴＣＣに寄託されており、第２の株の代表的サンプルは、ＡＴＣＣアクセッション番号ＰＴＡ－１２６０２０の下、ＡＴＣＣに寄託されている。１つの態様において、第１の株の代表的サンプルは、ＡＴＣＣアクセッション番号ＡＴＣＣ－１０２３１の下、ＡＴＣＣに寄託されている。
【0069】
１つの態様において、マスターロット濾過溶液は、希釈液を用いて体積比約２：９９８で希釈して、医薬組成物を形成することができ、これは、２ｍｌのマスターロット濾過溶液が９８８ｍｌの希釈液を用いて希釈されることを意味する。１つの態様において、マスターロット濾過溶液は、希釈液を用いて体積比約２：９９８～約１：１の範囲で希釈することができ、例えば、約２：９９８～約１０：９９０、約１０：９９０～約２０：９８０、約２０：９８０～約３０：９７０、約３０：９７０～約４０：９６０、約４０：９６０～約５０：９５０、約５０：９５０～約６０：９４０、約６０：９４０～約７０：９３０、約７０：９３０～約８０：９２０、約８０：９２０～約９０：９１０、約９０：９１０～約１：９、約１：９～約１：８、約１：８～約１：７、約１：７～約１：６、約１：６～約１：５、約１：５～約１：４、約１：４～約１：３、約１：３～約１：２、約１：２～約１：１の範囲で希釈することができる。１つの態様において、マスターロット濾過溶液は、医薬組成物中で希釈されていない。
【0070】
１つの態様において、本開示は、少なくとも８０％のマンノース、例えば、８０％のマンノース～８５％のマンノース、８５％のマンノース～９０％のマンノース、または８０％～９０％のマンノースを含む、得られる医薬組成物を提供する。１つの態様において、本開示は、少なくとも８％のグルコース、例えば、８％のグルコース～１０％のグルコース、１０％のグルコース～１２％のグルコース、または８％のグルコース～１２％のグルコースを含む、得られる医薬組成物を提供する。１つの態様において、本開示は、少なくとも１％のガラクトース、例えば、１％のガラクトース～２．５％のガラクトース、２．５％のガラクトース～５％のガラクトース、または１％～５％のガラクトースを含む、得られる医薬組成物を提供する。
【0071】
１つの態様において、本開示は、約１６７キロダルトンの分子量、例えば、１５７キロダルトン～１７７キロダルトンの分子量を有する抗原を含む、得られる医薬組成物を提供する。１つの態様において、分子量は、１キロダルトンから５１２キロダルトンの間の分子量を有するデキストラン標準物質で較正された重ね合わせ１２カラムを用いた方法により、測定される。
【0072】
Ｂ．相対力価の試験
本開示に従う単位力価は、参照標準物質のＣａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ抽出物と比較した相対力価（ＲＰ）によって定義される。標準物質との比較で相対力価１を有すると定量された化合物は、１ｍＬ当たり１単位力価を有するように割り当てられる。相対力価は、雌のＩＡＦヘアレスモルモット（Ｃｒｌ：ＨＡ－ＨＯ）モデルで定量し、０．１ｍＬの注射の４８時間後に、免疫学的能力を有するヒトにおいて５ｍｍ以上の硬結反応を誘発可能である標準物質Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ抽出物と比較する。１つの態様において、参照標準物質は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓに対する遅延型過敏症を有するヒトにおける皮膚試験滴定によって確立される。
本開示に従う単位力価は、参照標準物質のＣａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ抽出物と比較した相対力価（ＲＰ）によって定義される。標準物質との比較で相対力価１を有すると定量された化合物は、１ｍＬ当たり１単位力価を有するように割り当てられる。相対力価は、雌のＩＡＦヘアレスモルモット（Ｃｒｌ：ＨＡ－ＨＯ）モデルで定量し、０．１ｍＬの注射の４８時間後に、免疫学的能力を有するヒトにおいて５ｍｍ以上の硬結反応を誘発可能である標準物質Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ抽出物と比較する。１つの態様において、参照標準物質は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓに対する遅延型過敏症を有するヒトにおける皮膚試験滴定によって確立される。
【0073】
雌のＩＡＦヘアレスモルモットは、可能な限り年齢及び体重が均一になるように選択する。１つの態様において、２０頭以下の雌のＩＡＦヘアレスモルモットが研究に使用され得る。ヘアレスモルモットは概して月齢４～６ヵ月であり、処置開始時の体重はおよそ０．６～０．８キログラムである。全ての実験動物は、使用第１日の少なくとも１４日前に、指定されたハウジングに馴化させる。
【0074】
０週目に、全ての実験動物を抗原溶液と混合した完全フロイントアジュバント（ＣＦＡ）の１：１混合物で感作する。１つの態様において、抗原溶液は、非保存生理食塩水を用いた標準物質Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ抽出物の１０倍希釈液である。別の態様において、抗原溶液は、非保存生理食塩水を用いた標準物質Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ抽出物の１００倍希釈液とすることができる。１つの態様において、Ａｄｊｕｌｉｔｅ ＣＦＡ（Ｐａｃｉｆｉｃ Ｉｍｍｕｎｏｌｏｇｙ）または他の任意の市販されているＣＦＡをこのアッセイで使用することができる。動物に対し、調製した混合物０．１ｍｌの最大４回（すなわち合計０．４ｍｌ）の皮下注射により、針を用いて注射する。１つの態様において、針は、２１ｇ針、２２ｇ針、または２３ｇ針とすることができる。これらの注射は、頸部領域（項部もしくは肩全体のいずれか）、臀部（各位置に最大２回、片側に１回）、及び／または鼠径部領域（各鼠径部領域に最大０．１ｍＬが投与され得る）に投与することができる。ＣＦＡを含む任意の１つの注射レジメンを、研究中の各モルモットに適用することができる。
【0075】
４±１週目に、各試験サンプル及び標準物質の４つの連続希釈液を、フェノール化生理食塩水で別々に調製する。例えば、連続希釈液のセットは、１：１、１：４、１：１６、及び１：６４で調製することができる。適切な配置を確実にするため、動物を皮内注射のために鎮静させる。注射は、感作モルモットの背部で２７ｇの皮内用ベベル針を用いて０．１ｍＬの体積で投与する。注射位置は、モルモットの背部のグリッド上で少なくとも３ｃｍ離して分離する。例えば、標準物質（トラック１）及び３つの試験サンプル（トラック２～４）の注射用に、モルモットの背部に４つの「トラック」を描くことができる。「トラック」の各々は、希釈度が最後に希釈されたもの（頭蓋側に位置）から最も希釈されたもの（尾側に位置）にかけて増加するように配置することができ、全ての「トラック」は脊椎に平行にする。モルモットの背部のトラックグリッドの例については、図５を参照。
【0076】
注射から２４時間±４時間時に、動物を手で拘束し、硬結部に印を付け、改変マントー手順を用いて測定する：定規を用いて、硬結領域の可能な限り最長の直径（ｍｍ）及びその中点直交直径（ｍｍ）を記録する。各試験部位における反応（応答）は、最長及び直交軸の測定値を平均することによって定量される。代替的に、較正されたキャリパーを使用してもよい。任意選択で、上記の測定を４８時間±４時間で繰り返すことができる。
【0077】
１つの態様において、各モルモットについて、トラック１に対するトラック２、３、及び４の応答をこれらの対応する希釈度に対してプロットし、平行線法を用いて解析する。最初に、対数（希釈度）に対するトラック２及びトラック１の応答データを同じグラフ上にプロットし、各トラックのデータにおける応答の線形性を試験し、次に２つの線の平行性についての試験を行う。２つの線が平行である場合、ＲＰ２は次の方程式を用いて計算される。
式中、α２はトラック２のＹ切片であり、α１はトラック１のＹ切片であり、βはプロット線の共通勾配である。同じ計算をトラック１に対するトラック３及び４について繰り返して、それぞれＲＰ３及びＲＰ４を得、このとき、α２をα３またはα４で置き換えて上記の同じ式を使用する。
【数1】
【0078】
１つの態様において、各モルモットについて、トラック１に対するトラック２、３、及び４の応答をこれらの対応する希釈度に対してプロットし、勾配比法を用いて分析する。最初に、希釈度に対するトラック２及びトラック１の応答データを同じグラフ上にプロットし、各トラックのデータにおける応答の線形性を回帰モデルＥ（Ｙ）＝α＋βＤで試験する。式中、αは２つのプロットによって共有される共通切片Ｙ切片を示し、βｔは試験線（例えばトラック２）の勾配を示し、βｒは参照線（例えばトラック１）の勾配を示す。解析の傾斜比法を使用する前に、次の２つの妥当性基準が満たされなければならない：（１）２つのトラックの傾きがαレベル０．０５で０と有意に異なること、及び（２）試験線と基準線の切片が統計的に等しいこと（これは、切片における差の９０％信頼区間が０を含むことを意味する）。上記の基準が満たされる場合、相対力価の推定値ＲＰ２は、ＲＰ２＝（βｔ）の推定値／（βｒ）の推定値として計算される。同じ計算をトラック１に対するトラック３及び４について繰り返して、それぞれＲＰ３及びＲＰ４を得、このとき、α２をα３またはα４で置き換えて上記の同じ式を使用する。
【0079】
ＲＰ２、ＲＰ３、及びＲＰ４を得た後、これらをトラック１のＲＰに対してプロットする。回帰分析を実施して、Ｒ２で示される決定係数を得る。Ｒ２は０．８５以上を目標とする。ＲＰ２、ＲＰ３、及びＲＰ４の各々は、そのトラックにおけるそれぞれのサンプルの相対的な力価である。
【0080】
相対力価が１の場合、試験サンプルの力価が参照標準物質の力価と等しいことを示す。
【0081】
Ｃ．製剤
本開示の医薬組成物の１つ以上の構成成分は、従来的な賦形剤、担体、緩衝剤などと混合して製剤化することができる。１つの態様において、賦形剤は、医薬品の活性成分と共に製剤化される物質である。典型的な担体としては、限定されるものではないが、水；塩溶液；アルコール；アラビアゴム；植物油；ベンジルアルコール；ポリエチレングリコール；ゼラチン；炭水化物、例えば、ラクトース、アミロース、またはデンプン；ステアリン酸マグネシウム；タルク；ケイ酸；パラフィン；香油；脂肪酸エステル；ヒドロキシメチルセルロース；ポリビニルピロリドンなどが挙げられる。１つの態様において、担体には、あらゆる溶媒、分散媒、抗細菌剤及び抗真菌剤、等張性及び吸収遅延剤などが含まれる。
本開示の医薬組成物の１つ以上の構成成分は、従来的な賦形剤、担体、緩衝剤などと混合して製剤化することができる。１つの態様において、賦形剤は、医薬品の活性成分と共に製剤化される物質である。典型的な担体としては、限定されるものではないが、水；塩溶液；アルコール；アラビアゴム；植物油；ベンジルアルコール；ポリエチレングリコール；ゼラチン；炭水化物、例えば、ラクトース、アミロース、またはデンプン；ステアリン酸マグネシウム；タルク；ケイ酸；パラフィン；香油；脂肪酸エステル；ヒドロキシメチルセルロース；ポリビニルピロリドンなどが挙げられる。１つの態様において、担体には、あらゆる溶媒、分散媒、抗細菌剤及び抗真菌剤、等張性及び吸収遅延剤などが含まれる。
【0082】
本開示の医薬組成物の１つ以上の構成成分は滅菌することができ、所望の場合は補助剤と、例えば、滑沢剤；保存料；崩壊剤；安定剤、例えば、シクロデキストリン；湿潤剤；乳化剤；塩；緩衝剤；天然もしくは人工の着色剤；天然もしくは人工の香味剤；または芳香物質と混合することができる。
【0083】
本開示の医薬組成物の１つ以上の構成成分は、以下の薬剤のうちの１つ以上も含むことができる：アセチル化モノグリセリド、アスパルテーム、ベータカロチン、ステアリン酸カルシウム、カルナウバロウ、酢酸フタル酸セルロース、クエン酸、無水クエン酸、コロイド状二酸化ケイ素、粉砂糖、クロスポビドン、ドクサートナトリウム、エチルアルコール、酸化第二鉄、フルクトース、ゼラチン、グリセリン、モノステアリン酸グリセリン（例えば、モノステアリン酸グリセリン４０～５０）、三酢酸グリセリン、ＨＰＭＣ（ヒドロキシプロピルメチルセルロース）、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、酸化鉄、イソプロピルアルコール、ラクトース一水和物、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、炭酸マグネシウム、ステアリン酸マグネシウム、マルトール、マンニトール、メタクリル酸、メタクリル酸コポリマー（例えば、メタクリル酸コポリマーＣ型）、メチルセルロース、微結晶性セルロース、グリチルリチン酸モノアンモニウム、ｎ－ブチルアルコール、パラフィン、ペクチンアルギン酸プロピレングリコール、ポリアクリレート、ポリエチレングリコール（例えば、ポリエチレングリコール６０００）、ポリソルベート８０、ポリビニルピロリドン、ポビドン、プロピレングリコール、シェラック、二酸化ケイ素、炭酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム、水酸化ナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウム、フマル酸ステアリルナトリウム、ソルビトール、デンプン、スクロース、球状糖、タルク、二酸化チタン、クエン酸トリエチル、及びキサンタンガム。
【0084】
１つの態様において、本明細書で説明される医薬組成物は、ヒドロキシプロピルセルロースなどの界面活性剤と適切に混合された遊離塩基または薬理学的に許容される塩の水溶液として投与するために調製された活性化合物を含む。医薬的に許容される塩基付加塩は、金属またはアミン、例えば、アルカリ金属及びアルカリ土類金属、または有機アミンを用いて形成することができる。化合物の医薬的に許容される塩は、医薬的に許容されるカチオンを用いて調製することもできる。好適な医薬的に許容されるカチオンは当業者に周知されており、アルカリカチオン、アルカリ土類カチオン、アンモニウムカチオン、及び４級アンモニウムカチオンがこれに含まれる。また、炭酸塩または炭酸水素塩も可能である。カチオンとして使用される金属の例には、ナトリウム、カリウム、マグネシウム、アンモニウム、カルシウム、または三価鉄などがある。好適なアミンの例としては、イソプロピルアミン、トリメチルアミン、ヒスチジン、Ｎ，Ｎ’ジベンジルエチレンジアミン、クロロプロカイン、コリン、ジエタノールアミン、ジシクロヘキシルアミン、エチレンジアミン、Ｎメチルグルカミン、及びプロカインが挙げられる。
【0085】
医薬的に許容される酸付加塩には、無機酸塩または有機酸塩が含まれる。好適な酸塩の例としては、塩酸塩、酢酸塩、クエン酸塩、サリチル酸塩、硝酸塩、リン酸塩が挙げられる。その他の好適な医薬的に許容される塩は、当業者に周知されており、例えば、酢酸、クエン酸、シュウ酸、酒石酸、もしくはマンデル酸、塩酸、臭化水素酸、硫酸、またはリン酸；有機カルボン酸、スルホン酸、スルホ酸もしくはホスホ酸、またはＮ置換スルファミン酸、例えば、酢酸、プロピオン酸、グリコール酸、コハク酸、マレイン酸、ヒドロキシマレイン酸、メチルマレイン酸、フマル酸、リンゴ酸、酒石酸、乳酸、シュウ酸、グルコン酸、グルカル酸、グルクロン酸、クエン酸、安息香酸、桂皮酸、マンデル酸、サリチル酸、４アミノサリチル酸、２フェノキシ安息香酸、２アセトキシ安息香酸、エンボン酸、ニコチン酸、またはイソニコチン酸；アミノ酸、例えば、天然のタンパク質の合成に関与する２０種のαアミノ酸、例えば、グルタミン酸またはアスパラギン酸、さらにフェニル酢酸、メタンスルホン酸、エタンスルホン酸、２ヒドロキシエタンスルホン酸、エタン１，２ジスルホン酸、ベンゼンスルホン酸、４メチルベンゼンスルホン酸、ナフタレン２スルホン酸、ナフタレン１，５ジスルホン酸、２または３ホスホグリセリン酸、グルコース６リン酸、Ｎ－シクロヘキシルスルファミン酸（シクラメートの形成を伴う）、あるいはその他の酸有機化合物、例えば、アスコルビン酸との塩が挙げられる。
【0086】
１つの態様において、本開示の医薬組成物は、ＮａＣｌ、ＮａＨＣＯ３、ヒトアルブミン、ポリソルベート８０、及びフェノールを含む。１つの態様において、本開示の医薬組成物は、０．５％のＮａＣｌ、０．２５％のＮａＨＣＯ３、０．０３％のヒトアルブミン、８ｐｐｍのポリソルベート８０、及び０．４％のフェノールを含む。
【0087】
１つの態様において、本明細書で説明される本開示の医薬組成物は、医薬組成物を必要とする対象に任意の経路を介して投与することができ、このような経路には、限定されるものではないが、舌下、仙骨、歯、子宮頸管内、経腸、硬膜外、体外、静脈内、移植、浸潤、羊膜内、動脈内、関節内、頬内、心臓内、仙骨内、腔内、皮内、円板内、病巣内、リンパ内、眼内、腹腔内、胸膜内、脊椎内、滑膜内、髄腔内、気管内、腫瘍内、鼓室内、子宮内、血管内、硝子体内、イオン導入、灌注、経鼻、非経口、経皮、関節周囲、硬膜周囲、歯周、光泳動、球後、くも膜下、結膜下、粘膜下、経皮、尿管、及び尿道が含まれる。１つの態様において、本開示の医薬組成物は、医薬組成物を必要とする対象に病巣内投与される。１つの態様において、投与は、治療を必要とする対象の系に剤形を導入する作用によって実施される。
【0088】
１つの態様において、本明細書で説明される本開示の医薬組成物は、経口、頬側、舌下、局所、注射、注入、吸入、経直腸、静脈内、筋肉内、及び皮下の形態からなる群より選択される形態を介して投与することができる。例えば、本明細書で説明される本開示の医薬組成物は、当技術分野で知られている方法を用いて、経皮パッチとして、マイクロニードルで、ミストとして、坐薬として、ゲルとして、クリームとして、丸薬として、またはスプレーとして投与することができる。１つの態様において、本明細書で説明される本開示の医薬組成物は、注射用形態により投与される。
【0089】
本明細書で提供される医薬組成物は、注射使用に適した医薬形態として調製することができる。１つの態様において、このような組成物としては、無菌水溶液または分散液、及び無菌注射溶液または分散液を即時調製するための無菌散剤が挙げられる。全ての場合において、この形態は無菌であり、注射の容易さを確保する限りにおいて流体でなければならない。この形態は、製造条件及び貯蔵条件下で安定性を保ち、細菌及び真菌などの微生物の汚染作用から守られる。担体は、溶媒であっても分散媒であってもよく、例えば、水、エタノール、ポリオール（例えば、グリセロール、プロピレングリコール及び液体ポリエチレングリコールなど）、これらの好適な混合物ならびに植物油を含有する溶媒または分散媒である。１つの態様において、溶媒は、医薬的に許容される溶媒和物である。適正な流動性は、例えば、レシチンなどのコーティングの使用、分散させる場合には必要な粒径の維持、及び界面活性剤の使用によって維持され得る。微生物の作用は、様々な抗菌剤及び抗真菌剤、例えば、パラベン、クロロブタノール、フェノール、ソルビン酸、チメロサールなどによって防止することができる。多くの場合、等張剤（例えば、糖または塩化ナトリウム）を含むことが好ましいことになる。注射用組成物は、吸収を遅らせる作用物質の組成物、例えば、モノステアリン酸アルミニウム及びゼラチンの使用によって持続的に吸収させることができる。
【0090】
１つの態様において、無菌注射用溶液は、必要とされる量の活性化合物を、必要に応じて上に挙げた様々な他の成分と共に適切な溶媒中に組み込み、次に濾過滅菌することによって調製される。概して、分散体は、様々な無菌化された活性成分を、塩基性分散媒と上に挙げた他の成分のうち必要とされる成分とを含有する無菌ビヒクルに組み込むことによって調製される。無菌注射溶液を調製するための無菌粉末の場合、好ましい調製方法は真空乾燥及び冷凍乾燥の技法であり、これらを用いることで事前に滅菌濾過した溶液から活性成分及び任意の追加的な所望成分を含む粉末がもたらされる。
【0091】
１つの態様において、本明細書で開示される医薬組成物は、ヒト血清アルブミンを含む。１つの態様において、本明細書で開示される医薬組成物は、ポリソルベート８０を含む。
【0092】
１つの態様において、本明細書で開示される医薬組成物は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓの無菌安定化濾過抽出物として製剤化することができる。１つの態様において、医薬組成物は、単回用量バイアル内で製剤化することができる。１つの態様において、医薬組成物は、単一の非保存バイアル内で製剤化することができる。１つの態様において、医薬組成物は、多回用量バイアル内で製剤化することができる。１つの態様において、医薬組成物は、多回用量用保存バイアル内で製剤化することができる。１つの態様において、医薬組成物は、充填済みシリンジまたはデバイスとして、付属ニードルのありまたはなしで製剤化することができる。１つの態様において、医薬組成物は、ニードル、バイアル、及びアンプルからなる群より選択される容器内で製剤化することができる。１つの態様において、容器は、ガラス容器またはプラスチック容器とすることができる。１つの態様において、容器は、約０．２５ｍｌ、約０．５ｍｌ、約０．７５ｍｌ、約１．０ｍｌ、約１．５ｍｌ、約２．０ｍｌ、約２．５ｍｌ、約３．０ｍｌ、約３．５ｍｌ、約４．０ｍｌ、約４．５ｍｌ、約５ｍｌ、約６ｍｌ、約７ｍｌ、約８ｍｌ、約９ｍｌ、または約１０ｍｌの容積を有する。
【0093】
１つの態様において、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品は、本開示に従う疣贅の治療で使用するために本開示により提供される累積用量で提供される。１つの態様において、疣贅の治療は、尋常性疣贅の完全消失、尋常性疣贅の部分消失、尋常性疣贅の直径の縮小、複数の尋常性疣贅の部分消失、複数の尋常性疣贅の直径の少なくとも５０％の縮小、非尋常性疣贅の完全消失、過去に治療された尋常性疣贅の完全消失、及び消失時における尋常性疣贅の再出現の遅延からなる群より選択される。１つの態様において、医薬品は、約０．５単位力価未満、約１単位力価未満、約２単位力価未満、約３単位力価未満、約４単位力価未満、約５単位力価未満、約６単位力価未満、約７単位力価未満、約８単位力価未満、約９単位力価未満、または約１０単位力価未満の累積用量で疣贅の治療をもたらす。１つの態様において、医薬品は、注射による対象への投与用に製剤化される。１つの態様において、注射は、病巣内注射として提供される。
【0094】
１つの態様において、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品であって、２．５単位力価の累積用量で、尋常性疣贅を完全消失するように製剤化された、医薬品が提供される。１つの態様において、本開示は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品であって、約０．５単位力価未満、約１単位力価未満、約２単位力価未満、約３単位力価未満、約４単位力価未満、約５単位力価未満、約６単位力価未満、約７単位力価未満、約８単位力価未満、約９単位力価未満、または約１０単位力価未満の累積用量で、尋常性疣贅を完全消失するために製剤化された、医薬品を提供する。
【0095】
１つの態様において、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品であって、５単位力価の累積用量で、尋常性疣贅を部分消失するように製剤化された、医薬品が提供される。１つの態様において、本開示は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品であって、約０．５単位力価未満、約１単位力価未満、約２単位力価未満、約３単位力価未満、約４単位力価未満、約５単位力価未満、約６単位力価未満、約７単位力価未満、約８単位力価未満、約９単位力価未満、または約１０単位力価未満の累積用量で、尋常性疣贅を部分消失するために製剤化された、医薬品を提供する。
【0096】
１つの態様において、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品であって、１単位力価の累積用量で、尋常性疣贅の直径を少なくとも５０％縮小するように製剤化された、医薬品が提供される。１つの態様において、本開示は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品であって、約０．５単位力価未満、約１単位力価未満、約２単位力価未満、約３単位力価未満、約４単位力価未満、約５単位力価未満、約６単位力価未満、約７単位力価未満、約８単位力価未満、約９単位力価未満、または約１０単位力価未満の累積用量で、尋常性疣贅の直径を少なくとも５０％縮小するために製剤化された、医薬品を提供する。
【0097】
１つの態様において、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品であって、５単位力価の累積用量で、複数の尋常性疣贅を部分消失するように製剤化された、医薬品が提供される。１つの態様において、本開示は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品であって、約０．５単位力価未満、約１単位力価未満、約２単位力価未満、約３単位力価未満、約４単位力価未満、約５単位力価未満、約６単位力価未満、約７単位力価未満、約８単位力価未満、約９単位力価未満、または約１０単位力価未満の累積用量で、複数の尋常性疣贅を部分消失するために製剤化された、医薬品を提供する。
【0098】
１つの態様において、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品であって、１単位力価の累積用量で、複数の尋常性疣贅の直径を少なくとも５０％縮小するように製剤化された、医薬品が提供される。１つの態様において、本開示は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品であって、約０．５単位力価未満、約１単位力価未満、約２単位力価未満、約３単位力価未満、約４単位力価未満、約５単位力価未満、約６単位力価未満、約７単位力価未満、約８単位力価未満、約９単位力価未満、または約１０単位力価未満の累積用量で、複数の尋常性疣贅の直径を少なくとも５０％縮小するために製剤化された、医薬品を提供する。
【0099】
１つの態様において、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原－の濾過抽出物を含む医薬品であって、５単位力価の累積用量で、非尋常性疣贅を完全消失するように製剤化された、医薬品が提供される。１つの態様において、本開示は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品であって、約０．５単位力価未満、約１単位力価未満、約２単位力価未満、約３単位力価未満、約４単位力価未満、約５単位力価未満、約６単位力価未満、約７単位力価未満、約８単位力価未満、約９単位力価未満、または約１０単位力価未満の累積用量で、非尋常性疣贅を完全消失するために製剤化された、医薬品を提供する。
【0100】
１つの態様において、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品であって、５単位力価の累積用量で、過去に治療された尋常性疣贅を完全消失するように製剤化された、医薬品が提供される。１つの態様において、本開示は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品であって、約０．５単位力価未満、約１単位力価未満、約２単位力価未満、約３単位力価未満、約４単位力価未満、約５単位力価未満、約６単位力価未満、約７単位力価未満、約８単位力価未満、約９単位力価未満、または約１０単位力価未満の累積用量で、過去に治療された尋常性疣贅を完全消失するために製剤化された、医薬品を提供する。
【0101】
１つの態様において、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品であって、２．５単位力価の累積用量で、尋常性疣贅の消失時に、尋常性疣贅の再出現を遅延させるように製剤化された、医薬品が提供される。１つの態様において、本開示は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品であって、約０．５単位力価未満、約１単位力価未満、約２単位力価未満、約３単位力価未満、約４単位力価未満、約５単位力価未満、約６単位力価未満、約７単位力価未満、約８単位力価未満、約９単位力価未満、または約１０単位力価未満の累積用量で、尋常性疣贅の消失時に、尋常性疣贅の再出現を遅延させるために製剤化された、医薬品を提供する。
【0102】
１つの態様において、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品であって、尋常性疣贅と診断された対象におけるサイトカインバイオマーカーのレベルを低下させるために使用される、医薬品が提供される。１つの態様において、サイトカインバイオマーカーは、炎症性サイトカインである。１つの態様において、サイトカインバイオマーカーは、ＩＬ－２３、ＩＬ－７、及びＩＰ－１０からなる群より選択される。１つの態様において、対象におけるサイトカインバイオマーカーのレベルは、約０．５単位力価未満、約１単位力価未満、約２単位力価未満、約３単位力価未満、約４単位力価未満、約５単位力価未満、約６単位力価未満、約７単位力価未満、約８単位力価未満、約９単位力価未満、または約１０単位力価未満の累積用量で、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品を投与すると、低下する。１つの態様において、対象におけるサイトカインバイオマーカーのレベルは、少なくとも約０．５単位力価、少なくとも約１単位力価、少なくとも約２単位力価、少なくとも約３単位力価、少なくとも約４単位力価、少なくとも約５単位力価、少なくとも約６単位力価、少なくとも約７単位力価、少なくとも約８単位力価、少なくとも約９単位力価、または少なくとも約１０単位力価の累積用量で、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品を投与すると、低下する。１つの態様において、対象におけるサイトカインバイオマーカーのレベルは、約０．５単位力価～１０単位力価、例えば、０．５単位力価～９．５単位力価、約１単位力価～９．５単位力価、約１．５単位力価～約９単位力価、約２単位力価～約９単位力価、約２単位力価～約８．５単位力価、約２．５単位力価～約８．５単位力価、約２．５単位力価～約８単位力価、約３単位力価～約８単位力価、約３単位力価～約７．５単位力価、約３．５単位力価～約７．５単位力価、約３．５単位力価～約７単位力価、約４単位力価～約７単位力価、約４単位力価～約６．５単位力価、約４．５単位力価～約６．５単位力価、約４．５単位力価～約６単位力価、または約５単位力価～約６単位力価の累積用量で、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品を投与すると、低下する。１つの態様において、サイトカインバイオマーカーのレベルは、医薬品の１つの累積用量を投与すると、対象において最大９９．９％低下し、例えば、最大９９．５％、最大９９％、最大９８％、最大９５％、最大９０％、最大８５％、最大８０％、最大７５％、最大７０％、最大６５％、最大６０％、最大５５％、最大５０％、最大４５％、最大４０％、最大３５％、最大３０％、最大２５％、最大２０％、最大１５％、最大１０％、または最大５％低下する。１つの態様において、サイトカインバイオマーカーのレベルは、医薬品の１つの累積用量を投与すると、対象において約５％～約９９．９％低下し、例えば、約５％～約９９．８％、約５％～約９９．５％、約５％～約９９％、約５％～約９８％、約５％～約９５％、約１０％～約９５％、約１０％～約９０％、約１５％～約９０％、約１５％～約８５％、約２０％～約８５％、約２０％～約８０％、約２５％～約８０％、約２５％～約７５％、約３０％～約７５％、約３０％～約７０％、約３５％～約７０％、約３５％～約６５％、約４０％～約６５％、約４０％～約６０％、約４５％～約６０％、約４５％～約５５％、または約５０％～約５５％低下する。
【0103】
１つの態様において、ＩＬ－２３のレベル低下を必要とする対象における当該ＩＬ－２３のレベルを低下させるために使用される、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品が提供される。１つの態様において、対象は、少なくとも１つの尋常性疣贅を有すると診断されている。
【0104】
１つの態様において、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品であって、尋常性疣贅の完全消失を必要とする対象におけるＩＬ－２３のレベルを少なくとも約３５％低下させることにより、当該必要とする対象における尋常性疣贅を完全消失するために使用される、医薬品が提供される。１つの態様において、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品であって、尋常性疣贅の完全消失を必要とする対象におけるＩＬ－２３のレベルを少なくとも約１５％低下させることにより、当該必要とする対象における尋常性疣贅を完全消失するために使用される、医薬品が提供される。
【0105】
１つの態様において、ＩＬ－７のレベル低下を必要とする対象における当該ＩＬ－７のレベルを低下させるために使用される、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品が提供される。１つの態様において、対象は、少なくとも１つの尋常性疣贅を有すると診断されている。
【0106】
１つの態様において、ＩＰ－１０のレベル低下を必要とする対象における当該ＩＰ－１０のレベルを低下させるために使用される、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品が提供される。１つの態様において、対象は、少なくとも１つの尋常性疣贅を有すると診断されている。
【0107】
１つの態様において、尋常性疣贅を完全消失する上で使用するための医薬品が提供され、このとき、当該医薬品は、２つの株のＣａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含み、第１の株の代表的サンプルは、ＡＴＣＣアクセッション番号ＰＴＡ－１２６０１９の下、ＡＴＣＣに寄託されており、第２の株の代表的サンプルは、ＡＴＣＣアクセッション番号ＰＴＡ－１２６０２０の下、ＡＴＣＣに寄託されている。１つの態様において、第１の株の代表的サンプルは、ＡＴＣＣアクセッション番号ＡＴＣＣ－１０２３１の下、ＡＴＣＣに寄託されている。
【0108】
１つの態様において、尋常性疣贅を部分消失する上で使用するための医薬品が提供され、このとき、当該医薬品は、２つの株のＣａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含み、第１の株の代表的サンプルは、ＡＴＣＣアクセッション番号ＰＴＡ－１２６０１９の下、ＡＴＣＣに寄託されており、第２の株の代表的サンプルは、ＡＴＣＣアクセッション番号ＰＴＡ－１２６０２０の下、ＡＴＣＣに寄託されている。１つの態様において、第１の株の代表的サンプルは、ＡＴＣＣアクセッション番号ＡＴＣＣ－１０２３１の下、ＡＴＣＣに寄託されている。
【0109】
１つの態様において、尋常性疣贅の直径を少なくとも５０％縮小する上で使用するための医薬品が提供され、このとき、当該医薬品は、２つの株のＣａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含み、第１の株の代表的サンプルは、ＡＴＣＣアクセッション番号ＰＴＡ－１２６０１９の下、ＡＴＣＣに寄託されており、第２の株の代表的サンプルは、ＡＴＣＣアクセッション番号ＰＴＡ－１２６０２０の下、ＡＴＣＣに寄託されている。１つの態様において、第１の株の代表的サンプルは、ＡＴＣＣアクセッション番号ＡＴＣＣ－１０２３１の下、ＡＴＣＣに寄託されている。
【0110】
１つの態様において、複数の尋常性疣贅を部分消失する上で使用するための医薬品が提供され、このとき、当該医薬品は、２つの株のＣａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含み、第１の株の代表的サンプルは、ＡＴＣＣアクセッション番号ＰＴＡ－１２６０１９の下、ＡＴＣＣに寄託されており、第２の株の代表的サンプルは、ＡＴＣＣアクセッション番号ＰＴＡ－１２６０２０の下、ＡＴＣＣに寄託されている。１つの態様において、第１の株の代表的サンプルは、ＡＴＣＣアクセッション番号ＡＴＣＣ－１０２３１の下、ＡＴＣＣに寄託されている。
【0111】
１つの態様において、複数の尋常性疣贅の直径を少なくとも５０％縮小する上で使用するための医薬品が提供され、このとき、当該医薬品は、２つの株のＣａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含み、第１の株の代表的サンプルは、ＡＴＣＣアクセッション番号ＰＴＡ－１２６０１９の下、ＡＴＣＣに寄託されており、第２の株の代表的サンプルは、ＡＴＣＣアクセッション番号ＰＴＡ－１２６０２０の下、ＡＴＣＣに寄託されている。１つの態様において、第１の株の代表的サンプルは、ＡＴＣＣアクセッション番号ＡＴＣＣ－１０２３１の下、ＡＴＣＣに寄託されている。
【0112】
１つの態様において、非尋常性疣贅を完全消失する上で使用するための医薬品が提供され、このとき、当該医薬品は、２つの株のＣａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含み、第１の株の代表的サンプルは、ＡＴＣＣアクセッション番号ＰＴＡ－１２６０１９の下、ＡＴＣＣに寄託されており、第２の株の代表的サンプルは、ＡＴＣＣアクセッション番号ＰＴＡ－１２６０２０の下、ＡＴＣＣに寄託されている。１つの態様において、第１の株の代表的サンプルは、ＡＴＣＣアクセッション番号ＡＴＣＣ－１０２３１の下、ＡＴＣＣに寄託されている。
【0113】
１つの態様において、過去に治療された尋常性疣贅を完全消失する上で使用するための医薬品が提供され、このとき、当該医薬品は、２つの株のＣａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含み、第１の株の代表的サンプルは、ＡＴＣＣアクセッション番号ＰＴＡ－１２６０１９の下、ＡＴＣＣに寄託されており、第２の株の代表的サンプルは、ＡＴＣＣアクセッション番号ＰＴＡ－１２６０２０の下、ＡＴＣＣに寄託されている。１つの態様において、第１の株の代表的サンプルは、ＡＴＣＣアクセッション番号ＡＴＣＣ－１０２３１の下、ＡＴＣＣに寄託されている。
【0114】
１つの態様において、尋常性疣贅の再出現を遅延させる上で使用するための医薬品が提供され、このとき、当該医薬品は、２つの株のＣａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含み、第１の株の代表的サンプルは、ＡＴＣＣアクセッション番号ＰＴＡ－１２６０１９の下、ＡＴＣＣに寄託されており、第２の株の代表的サンプルは、ＡＴＣＣアクセッション番号ＰＴＡ－１２６０２０の下、ＡＴＣＣに寄託されている。１つの態様において、第１の株の代表的サンプルは、ＡＴＣＣアクセッション番号ＡＴＣＣ－１０２３１の下、ＡＴＣＣに寄託されている。
【0115】
１つの態様において、ＩＬ－２３のレベル低下を必要とする対象における当該ＩＬ－２３のレベルを低下させるために使用される、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品が提供され、このとき、当該医薬品は、２つの株のＣａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含み、第１の株の代表的サンプルは、ＡＴＣＣアクセッション番号ＰＴＡ－１２６０１９の下、ＡＴＣＣに寄託されており、第２の株の代表的サンプルは、ＡＴＣＣアクセッション番号ＰＴＡ－１２６０２０の下、ＡＴＣＣに寄託されている。１つの態様において、対象は、少なくとも１つの尋常性疣贅を有すると診断されている。１つの態様において、第１の株の代表的サンプルは、ＡＴＣＣアクセッション番号ＡＴＣＣ－１０２３１の下、ＡＴＣＣに寄託されている。
【0116】
１つの態様において、尋常性疣贅の完全消失を必要とする対象における当該尋常性疣贅を完全消失するために使用される、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品であって、当該必要とする対象におけるＩＬ－２３のレベルを少なくとも約３５％低下させることにより当該尋常性疣贅を完全消失する、医薬品が提供され、このとき、当該医薬品は、２つの株のＣａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含み、第１の株の代表的サンプルは、ＡＴＣＣアクセッション番号ＰＴＡ－１２６０１９の下、ＡＴＣＣに寄託されており、第２の株の代表的サンプルは、ＡＴＣＣアクセッション番号ＰＴＡ－１２６０２０の下、ＡＴＣＣに寄託されている。１つの態様において、第１の株の代表的サンプルは、ＡＴＣＣアクセッション番号ＡＴＣＣ－１０２３１の下、ＡＴＣＣに寄託されている。
【0117】
１つの態様において、ＩＬ－７のレベル低下を必要とする対象における当該ＩＬ－７のレベルを低下させるために使用される、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品が提供され、このとき、当該医薬品は、２つの株のＣａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含み、第１の株の代表的サンプルは、ＡＴＣＣアクセッション番号ＰＴＡ－１２６０１９の下、ＡＴＣＣに寄託されており、第２の株の代表的サンプルは、ＡＴＣＣアクセッション番号ＰＴＡ－１２６０２０の下、ＡＴＣＣに寄託されている。１つの態様において、対象は、少なくとも１つの尋常性疣贅を有すると診断されている。１つの態様において、第１の株の代表的サンプルは、ＡＴＣＣアクセッション番号ＡＴＣＣ－１０２３１の下、ＡＴＣＣに寄託されている。
【0118】
１つの態様において、ＩＰ－１０のレベル低下を必要とする対象における当該ＩＰ－１０のレベルを低下させるために使用される、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品が提供され、このとき、当該医薬品は、２つの株のＣａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含み、第１の株の代表的サンプルは、ＡＴＣＣアクセッション番号ＰＴＡ－１２６０１９の下、ＡＴＣＣに寄託されており、第２の株の代表的サンプルは、ＡＴＣＣアクセッション番号ＰＴＡ－１２６０２０の下、ＡＴＣＣに寄託されている。１つの態様において、対象は、少なくとも１つの尋常性疣贅を有すると診断されている。１つの態様において、第１の株の代表的サンプルは、ＡＴＣＣアクセッション番号ＡＴＣＣ－１０２３１の下、ＡＴＣＣに寄託されている。
【0119】
１つの態様において、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品は、ｍｌ当たり少なくとも１単位力価を有するように製剤化され、例えば、ｍｌ当たり少なくとも約２単位力価、ｍｌ当たり少なくとも約３単位力価、ｍｌ当たり少なくとも約４単位力価、ｍｌ当たり少なくとも約５単位力価、ｍｌ当たり少なくとも約６単位力価、ｍｌ当たり少なくとも約７単位力価、ｍｌ当たり少なくとも約８単位力価、ｍｌ当たり少なくとも約９単位力価、ｍｌ当たり少なくとも約１０単位力価、ｍｌ当たり少なくとも約１５単位力価、ｍｌ当たり少なくとも約２０単位力価、ｍｌ当たり少なくとも約２５単位力価、ｍｌ当たり少なくとも約３０単位力価、ｍｌ当たり少なくとも約４０単位力価、ｍｌ当たり少なくとも約５０単位力価、ｍｌ当たり少なくとも約３０単位力価、ｍｌ当たり少なくとも約４０単位力価、ｍｌ当たり少なくとも約５０単位力価、ｍｌ当たり少なくとも約６０単位力価、ｍｌ当たり少なくとも約７０単位力価、ｍｌ当たり少なくとも約８０単位力価、ｍｌ当たり少なくとも約９０単位力価、またはｍｌ当たり少なくとも約１００単位力価を有するように製剤化される。
【0120】
Ｄ．治療方法
１つの態様において、疣贅の治療を必要とする対象における当該疣贅を治療するための方法であって、本開示の医薬組成物の１つ以上の用量を当該必要とする対象に投与することを含む、方法が提供される。１つの態様において、皮膚上の増殖は、ヒトパピローマウイルスによって引き起こされる。１つの態様において、医薬組成物は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む。１つの態様において、本開示の方法は、疣贅の発症を完全または部分的に抑止する。１つの態様において、本開示の方法は、疣贅を完全または部分的に軽減する。１つの態様において、本開示の方法は、疣贅の退縮を引き起こす。１つの態様において、本開示の方法は、疣贅を発症しやすい可能性のある患者における疣贅の発症を完全にまたは部分的に防止する。１つの態様において、疣贅の治療は、尋常性疣贅の完全消失、尋常性疣贅の部分消失、尋常性疣贅の直径の縮小、複数の尋常性疣贅の部分消失、複数の尋常性疣贅の直径の少なくとも５０％の縮小、非尋常性疣贅の完全消失、過去に治療された尋常性疣贅の完全消失、及び消失時における尋常性疣贅の再出現の遅延からなる群より選択される。１つの態様において、疣贅を治療するための方法は、約０．５単位力価未満、約１単位力価未満、約２単位力価未満、約３単位力価未満、約４単位力価未満、約５単位力価未満、約６単位力価未満、約７単位力価未満、約８単位力価未満、約９単位力価未満、または約１０単位力価未満の累積用量で、その治療目標を達成する。１つの態様において、各用量は、注射によって対象に投与される。１つの態様において、注射は、病巣内注射として提供される。
１つの態様において、疣贅の治療を必要とする対象における当該疣贅を治療するための方法であって、本開示の医薬組成物の１つ以上の用量を当該必要とする対象に投与することを含む、方法が提供される。１つの態様において、皮膚上の増殖は、ヒトパピローマウイルスによって引き起こされる。１つの態様において、医薬組成物は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む。１つの態様において、本開示の方法は、疣贅の発症を完全または部分的に抑止する。１つの態様において、本開示の方法は、疣贅を完全または部分的に軽減する。１つの態様において、本開示の方法は、疣贅の退縮を引き起こす。１つの態様において、本開示の方法は、疣贅を発症しやすい可能性のある患者における疣贅の発症を完全にまたは部分的に防止する。１つの態様において、疣贅の治療は、尋常性疣贅の完全消失、尋常性疣贅の部分消失、尋常性疣贅の直径の縮小、複数の尋常性疣贅の部分消失、複数の尋常性疣贅の直径の少なくとも５０％の縮小、非尋常性疣贅の完全消失、過去に治療された尋常性疣贅の完全消失、及び消失時における尋常性疣贅の再出現の遅延からなる群より選択される。１つの態様において、疣贅を治療するための方法は、約０．５単位力価未満、約１単位力価未満、約２単位力価未満、約３単位力価未満、約４単位力価未満、約５単位力価未満、約６単位力価未満、約７単位力価未満、約８単位力価未満、約９単位力価未満、または約１０単位力価未満の累積用量で、その治療目標を達成する。１つの態様において、各用量は、注射によって対象に投与される。１つの態様において、注射は、病巣内注射として提供される。
【0121】
１つの態様において、尋常性疣贅の治療を必要とする対象における当該尋常性疣贅を治療するための方法が提供され、当該方法は、当該対象に、２．５単位力価の累積用量で、当該尋常性疣贅の完全消失に有効な量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、このとき、当該医薬組成物は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む。１つの態様において、尋常性疣贅の治療を必要とする対象における当該尋常性疣贅を治療するための方法が提供され、当該方法は、当該対象に、２．５単位力価の累積用量で、当該尋常性疣贅の完全消失が可能な量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、このとき、当該医薬組成物は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む。
【0122】
１つの態様において、尋常性疣贅の完全消失は、第１の病巣内注射の投与から少なくとも２０週間後の観察で、例えば、第１の病巣内注射の投与から約２０週間後、約２５週間後、約３０週間後、約３５週間後、約４０週間後、約４５週間後、約５０週間後、約５５週間後、約６０週間後、約７０週間後、約８０週間後、約９０週間後、または約１００週間後の観察で、同じ部位に尋常性疣贅が再発しないと観察されることによって同定される。１つの態様において、尋常性疣贅の再発は、過去に退縮した疣贅が存在したのと同じ位置で疣贅が成長することによって定義される。
【0123】
１つの態様において、疣贅の完全消失は、尋常性疣贅の位置に瘢痕がないことを伴う。１つの態様において、疣贅の完全消失は、尋常性疣贅の位置の色素脱失が低レベルであること（例えば、全ての消失した尋常性疣贅の３％未満）を伴う。
【0124】
１つの態様において、尋常性疣贅の治療を必要とする対象における当該尋常性疣贅を治療するための方法が提供され、当該方法は、当該対象に、５単位力価の累積用量で、当該尋常性疣贅の部分消失に有効な量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、このとき、当該医薬組成物は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む。１つの態様において、５単位力価の累積用量で尋常性疣贅の部分消失に有効な医薬組成物は、１単位力価の累積用量で尋常性疣贅の直径を少なくとも５０％縮小することにも有効である。１つの態様において、疣贅の部分消失は、疣贅の直径が、第１の病巣内注射の前に観察された直径と比較して任意に縮小することによって同定される。
【0125】
１つの態様において、尋常性疣贅の治療を必要とする対象における当該尋常性疣贅を治療するための方法が提供され、当該方法は、当該対象に、５単位力価の累積用量で、当該尋常性疣贅の部分消失が可能な量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、このとき、当該医薬組成物は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む。１つの態様において、５単位力価の累積用量で尋常性疣贅の部分消失に有効な医薬組成物は、１単位力価の累積用量で尋常性疣贅の直径を少なくとも５０％縮小することも可能である。
【0126】
１つの態様において、複数の尋常性疣贅の治療を必要とする対象における当該複数の尋常性疣贅を治療するための方法が提供され、当該方法は、当該対象に、５単位力価の累積用量で、当該複数の尋常性疣贅の部分消失に有効な量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、このとき、当該医薬組成物は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む。１つの態様において、複数の尋常性疣贅の治療を必要とする対象における当該複数の尋常性疣贅を治療するための方法が提供され、当該方法は、当該対象に、５単位力価の累積用量で、当該複数の尋常性疣贅の部分消失が可能な量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、このとき、当該医薬組成物は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む。
【0127】
１つの態様において、複数の尋常性疣贅の治療を必要とする対象における当該複数の尋常性疣贅を治療するための方法が提供され、当該方法は、当該対象に、１単位力価の累積用量で、当該複数の尋常性疣贅の各々の直径を少なくとも５０％縮小することに有効な量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、このとき、当該医薬組成物は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む。１つの態様において、複数の尋常性疣贅の治療を必要とする対象における当該複数の尋常性疣贅を治療するための方法が提供され、当該方法は、当該対象に、１単位力価の累積用量で、当該複数の尋常性疣贅の各々の直径を少なくとも５０％縮小することが可能な量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、このとき、当該医薬組成物は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む。
【0128】
１つの態様において、複数の尋常性疣贅は、２～２０個の尋常性疣贅を含み、例えば、２～２０個の尋常性疣贅、２～１９個の尋常性疣贅、３～１９個の尋常性疣贅、３～１８個の尋常性疣贅、４～１８個の尋常性疣贅、４～１７個の尋常性疣贅、５～１７個の尋常性疣贅、５～１６個の尋常性疣贅、６～１６個の尋常性疣贅、６～１５個の尋常性疣贅、７～１５個の尋常性疣贅、７～１４個の尋常性疣贅、８～１４個の尋常性疣贅、８～１３個の尋常性疣贅、９～１３個の尋常性疣贅、９～１２個の尋常性疣贅、１０～１２個の尋常性疣贅、１０～１１個の尋常性疣贅、または１１～１２個の尋常性疣贅を含む。１つの態様において、複数の尋常性疣贅は、対象の同じ解剖学的位置内にある。１つの態様において、複数の尋常性疣贅は、対象の異なる解剖学的位置にある。１つの態様において、解剖学的位置は、対象の身体の以下の領域：左腕、右腕、左手、右手、左下肢、右下肢、左足、右足、及び胴のうちの１つから選択される。１つの態様において、腕領域には、肩、上腕及び前腕、手首、ならびに腋窩の半分が含まれる。１つの態様において、手領域は、手首より遠位から始まり、爪周囲疣贅は除外される。１つの態様において、足は、足首より遠位から始まり、足底は除外される。１つの態様において、下肢領域には、上腿、下腿、及び足首が含まれる。１つの態様において、胴領域には、頸部、背部、胸部、腹部、臀部、及び骨盤領域が含まれる。
【0129】
１つの態様において、非尋常性疣贅の治療を必要とする対象であって、１つ以上の尋常性疣贅を有する対象における、当該非尋常性疣贅を治療するための方法が提供され、当該方法は、当該対象に、５単位力価の累積用量で、当該非尋常性疣贅の完全消失に有効な量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、このとき、当該医薬組成物は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む。１つの態様において、非尋常性疣贅の治療を必要とする対象であって、１つ以上の尋常性疣贅を有する対象における、当該非尋常性疣贅を治療するための方法が提供され、当該方法は、当該対象に、５単位力価の累積用量で、当該非尋常性疣贅の完全消失が可能な量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、このとき、当該医薬組成物は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む。
【0130】
１つの態様において、非尋常性疣贅は、足底疣贅である。１つの態様において、非尋常性疣贅は、性器疣贅である。１つの態様において、非尋常性疣贅は、顔面疣贅である。１つの態様において、非尋常性疣贅は、扁平疣贅である。１つの態様において、非尋常性疣贅は、爪周囲疣贅である。１つの態様において、非尋常性疣贅は、１つ以上の尋常性疣贅と同じ解剖学的領域内にある。
【0131】
１つの態様において、非尋常性疣贅の完全消失は、第１の病巣内注射の投与から少なくとも２０週間後の観察で、例えば、第１の病巣内注射の投与から約２０週間後、約２５週間後、約３０週間後、約３５週間後、約４０週間後、約４５週間後、約５０週間後、約５５週間後、約６０週間後、約７０週間後、約８０週間後、約９０週間後、または約１００週間後の観察で、同じ部位に非尋常性疣贅が再発しないと観察されることによって同定される。１つの態様において、尋常性疣贅の再発は、過去に退縮した疣贅が存在したのと同じ位置で疣贅が成長することによって定義される。
【0132】
１つの態様において、過去に治療された尋常性疣贅の治療を必要とする対象における当該過去に治療された尋常性疣贅を治療するための方法が提供され、当該方法は、当該対象に、５単位力価の累積用量で、当該過去に治療された尋常性疣贅の完全消失に有効な量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、当該医薬組成物は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む。１つの態様において、過去に治療された尋常性疣贅の治療を必要とする対象における当該過去に治療された尋常性疣贅を治療するための方法が提供され、当該方法は、当該対象に、５単位力価の累積用量で、当該過去に治療された尋常性疣贅の完全消失が可能な量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、このとき、当該医薬組成物は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む。
【0133】
１つの態様において、過去に治療された尋常性疣贅は、過去に寒冷療法で治療された尋常性疣贅である。１つの態様において、過去に治療された尋常性疣贅は、寒冷療法に応答しなかった。１つの態様において、寒冷療法は、過去に治療された尋常性疣贅を完全消失しなかった。
【0134】
１つの態様において、過去に治療された尋常性疣贅は、過去にサリチル酸または関連する酸で治療された尋常性疣贅である。１つの態様において、関連する酸は、トリクロロ酢酸またはビクロロ酢酸である。１つの態様において、過去に治療された尋常性疣贅は、サリチル酸または関連する酸に応答しなかった。１つの態様において、サリチル酸または関連する酸は、過去に治療された尋常性疣贅を完全消失しなかった。
【0135】
１つの態様において、過去に治療された尋常性疣贅は、液体窒素、二酸化炭素、カンタリジン、単純閉塞、疣贅ゲル、リンゴ酢、手術、レーザー、ティーツリーオイル、凍結疣贅スプレー、疣贅掻爬、電気乾固法、ラベンダー及びオレガノのエッセンシャルオイル、ならびにイミキモドからなる群より選択される治療で過去に治療された尋常性疣贅である。１つの態様において、過去に治療された尋常性疣贅は、前治療に応答しなかった。１つの態様において、前治療は、過去に治療された尋常性疣贅を完全消失しなかった。
【0136】
１つの態様において、過去に治療された尋常性疣贅の完全消失は、第１の病巣内注射の投与から少なくとも２０週間後の観察で、例えば、第１の病巣内注射の投与から約２０週間後、約２５週間後、約３０週間後、約３５週間後、約４０週間後、約４５週間後、約５０週間後、約５５週間後、約６０週間後、約７０週間後、約８０週間後、約９０週間後、または約１００週間後の観察で、同じ部位に過去に治療された尋常性疣贅が再発しないと観察されることによって同定される。１つの態様において、尋常性疣贅の再発は、過去に退縮した疣贅が存在したのと同じ位置で疣贅が成長することによって定義される。
【0137】
１つの態様において、過去に治療された尋常性疣贅の完全消失は、尋常性疣贅の位置に瘢痕がないことを伴う。１つの態様において、過去に治療された尋常性疣贅の完全消失は、尋常性疣贅の位置の色素脱失が低レベルであること（例えば、全ての消失した尋常性疣贅の３％未満）を伴う。
【0138】
１つの態様において、尋常性疣贅の再発の遅延を必要とする対象における当該尋常性疣贅の再発を遅延させるための方法が提供され、当該方法は、当該対象に、２．５単位力価の累積用量で、尋常性疣贅の消失時に、当該尋常性疣贅の再出現を遅延させることに有効な量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、このとき、当該医薬組成物は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む。１つの態様において、尋常性疣贅の再発の遅延を必要とする対象における当該尋常性疣贅の再発を遅延させるための方法が提供され、当該方法は、当該対象に、２．５単位力価の累積用量で、当該尋常性疣贅の消失時に、当該尋常性疣贅の再出現を遅延させることが可能な量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、このとき、当該医薬組成物は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む。１つの態様において、尋常性疣贅の再出現を遅延させることは、過去に退縮した疣贅が存在したのと同じ位置での状態の発症を延期する、妨害する、遅くする、遅らせる、安定化させる、及び／またはあとに延ばすことを意味する。１つの態様において、遅延は、状態の履歴、及び／または治療される個体に応じて、時間の長さが異なり得る。１つの態様において、対象は、治療レジメンの最後の注射から少なくとも１６週間後、例えば、治療レジメンの最後の注射から少なくとも１８週間後、少なくとも２０週間後、少なくとも２５週間後、少なくとも３０週間後、少なくとも３５週間後、少なくとも４０週間後、少なくとも４５週間後、少なくとも５０週間後、少なくとも５５週間後、少なくとも６０週間後、少なくとも６５週間後、少なくとも７０週間後、少なくとも８０週間後、少なくとも９０週間後、または少なくとも１００週間後以内に、いかなる新たな尋常性疣贅も発症しない。１つの態様において、対象は、消失した尋常性疣贅の同じ解剖学的領域内でいかなる新たな尋常性疣贅も発症しない。１つの態様において、対象は、消失した尋常性疣贅と同じ部位にいかなる新たな尋常性疣贅も発症しない。
【0139】
１つの態様において、サイトカインバイオマーカーのレベル低下を必要とする対象における当該サイトカインバイオマーカーのレベルを低下させるための方法が提供され、当該方法は、当該対象に、約０．５単位力価～約１０単位力価の累積用量で、１つの量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、このとき、当該医薬組成物は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む。１つの態様において、サイトカインバイオマーカーは、炎症性サイトカインである。１つの態様において、対象は、少なくとも１つの尋常性疣贅を有すると診断されている。１つの態様において、サイトカインバイオマーカーは、ＩＬ－２３、ＩＬ－７、及びＩＰ－１０からなる群より選択される。１つの態様において、対象におけるサイトカインバイオマーカーのレベルは、約０．５単位力価未満、約１単位力価未満、約２単位力価未満、約３単位力価未満、約４単位力価未満、約５単位力価未満、約６単位力価未満、約７単位力価未満、約８単位力価未満、約９単位力価未満、または約１０単位力価未満の累積用量で、本開示の医薬組成物を投与すると、低下する。１つの態様において、対象におけるサイトカインバイオマーカーのレベルは、少なくとも約０．５単位力価、少なくとも約１単位力価、少なくとも約２単位力価、少なくとも約３単位力価、少なくとも約４単位力価、少なくとも約５単位力価、少なくとも約６単位力価、少なくとも約７単位力価、少なくとも約８単位力価、少なくとも約９単位力価、または少なくとも約１０単位力価の累積用量で、本開示の医薬組成物を投与すると、低下する。１つの態様において、対象におけるサイトカインバイオマーカーのレベルは、約０．５単位力価～約１０単位力価の累積用量で、例えば、約０．５単位力価～約９．５単位力価、約１単位力価～約９．５単位力価、約１．５単位力価～約９単位力価、約２単位力価～約９単位力価、約２単位力価～約８．５単位力価、約２．５単位力価～約８．５単位力価、約２．５単位力価～約８単位力価、約３単位力価～約８単位力価、約３単位力価～約７．５単位力価、約３．５単位力価～約７．５単位力価、約３．５単位力価～約７単位力価、約４単位力価～約７単位力価、約４単位力価～約６．５単位力価、約４．５単位力価～約６．５単位力価、約４．５単位力価～約６単位力価、または約５単位力価～約６単位力価の累積用量で、本開示の医薬組成物を投与すると、低下する。１つの態様において、サイトカインバイオマーカーのレベルは、本開示の医薬組成物の１つの累積用量を投与すると、対象において最大９９．９％低下し、例えば、最大９９．５％、最大９９％、最大９８％、最大９５％、最大９０％、最大８５％、最大８０％、最大７５％、最大７０％、最大６５％、最大６０％、最大５５％、最大５０％、最大４５％、最大４０％、最大３５％、最大３０％、最大２５％、最大２０％、最大１５％、最大１０％、または最大５％低下する。１つの態様において、サイトカインバイオマーカーのレベルは、本開示の医薬組成物の１つの累積用量を投与すると、対象において約５％～約９９．９％低下し、例えば約５％～約９９．８％、約５％～約９９．５％、約５％～約９９％、約５％～約９８％、約５％～約９５％、約１０％～約９５％、約１０％～約９０％、約１５％～約９０％、約１５％～約８５％、約２０％～約８５％、約２０％～約８０％、約２５％～約８０％、約２５％～約７５％、約３０％～約７５％、約３０％～約７０％、約３５％～約７０％、約３５％～約６５％、約４０％～約６５％、約４０％～約６０％、約４５％～約６０％、約４５％～約５５％、または約５０％～約５５％低下する。
【0140】
１つの態様において、ＩＬ－２３のレベル低下を必要とする対象における当該ＩＬ－２３のレベルを低下させるための方法が提供され、当該方法は、当該対象に、１単位力価の累積用量で、１つの量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、このとき、当該医薬組成物は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む。１つの態様において、対象は、少なくとも１つの尋常性疣贅を有すると診断されている。１つの態様において、本開示の方法は、１つの累積用量の本開示の医薬組成物を受けたときに、対象におけるＩＬ－２３のレベルを、当該投与ステップの前の当該対象で測定されたＩＬ－２３のレベルと比較して、少なくとも約１５％低下させる。１つの態様において、本開示の方法は、１つの累積用量の本開示の医薬組成物を受けたときに、対象におけるＩＬ－２３のレベルを、当該投与ステップの前の当該対象で測定されたＩＬ－２３のレベルと比較して、少なくとも約３５％低下させる。
【0141】
１つの態様において、尋常性疣贅の完全消失を必要とする対象における当該尋常性疣贅を完全消失するための方法が提供され、当該方法は、当該尋常性疣贅の完全消失を必要とする対象におけるＩＬ－２３のレベルを少なくとも約３５％低下させることを含む。１つの態様において、尋常性疣贅の完全消失を必要とする対象における当該尋常性疣贅を完全消失するための方法が提供され、当該方法は、当該尋常性疣贅の完全消失を必要とする対象におけるＩＬ－２３のレベルを少なくとも約１５％低下させることを含む。１つの態様において、本開示の方法は、対象に、３単位力価の累積用量で、１つの量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することによってＩＬ－２３のレベルを低下させ、このとき、当該医薬組成物は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む。
【0142】
１つの態様において、ＩＬ－７のレベル低下を必要とする対象における当該ＩＬ－７のレベルを低下させるための方法が提供され、当該方法は、当該対象に、０．６単位力価の累積用量で、１つの量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、このとき、当該医薬組成物は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む。１つの態様において、対象は、少なくとも１つの尋常性疣贅を有すると診断されている。１つの態様において、本開示の方法は、１つの累積用量の本開示の医薬組成物を受けたときに、対象におけるＩＬ－７のレベルを、当該投与ステップの前の当該対象で測定されたＩＬ－７のレベルと比較して、少なくとも約１０％低下させる。
【0143】
１つの態様において、ＩＬ－７のレベル低下を必要とする対象における当該ＩＬ－７のレベルを低下させるための方法が提供され、当該方法は、当該対象に、３単位力価の累積用量で、１つの量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、このとき、当該医薬組成物は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む。１つの態様において、対象は、少なくとも１つの尋常性疣贅を有すると診断されている。１つの態様において、本開示の方法は、１つの累積用量の本開示の医薬組成物を受けたときに、対象におけるＩＬ－７のレベルを、当該投与ステップの前の当該対象で測定されたＩＬ－７のレベルと比較して、少なくとも約２０％低下させる。
【0144】
１つの態様において、ＩＰ－１０のレベル低下を必要とする対象における当該ＩＰ－１０のレベルを低下させるための方法が提供され、当該方法は、当該対象に、３単位力価の累積用量で、１つの量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、このとき、当該医薬組成物は、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む。１つの態様において、対象は、少なくとも１つの尋常性疣贅を有すると診断されている。１つの態様において、本開示の方法は、１つの累積用量の本開示の医薬組成物を受けたときに、対象におけるＩＰ－１０のレベルを、当該投与ステップの前の当該対象で測定されたＩＰ－１０のレベルと比較して、少なくとも約５％低下させる。
【0145】
１つの態様において、本開示の方法は、約０．５単位力価未満、約１単位力価未満、約２単位力価未満、約３単位力価未満、約４単位力価未満、約５単位力価未満、約６単位力価未満、約７単位力価未満、約８単位力価未満、約９単位力価未満、または約１０単位力価未満の累積用量で、治療目標の達成に有効である。１つの態様において、本開示の方法は、約０．５単位力価未満、約１単位力価未満、約２単位力価未満、約３単位力価未満、約４単位力価未満、約５単位力価未満、約６単位力価未満、約７単位力価未満、約８単位力価未満、約９単位力価未満、または約１０単位力価未満の累積用量で、治療目標を達成することが可能である。
【0146】
１つの態様において、本開示の方法は、少なくとも約０．５単位力価、少なくとも約１単位力価、少なくとも約２単位力価、少なくとも約３単位力価、少なくとも約４単位力価、少なくとも約５単位力価、少なくとも約６単位力価、少なくとも約７単位力価、少なくとも約８単位力価、少なくとも約９単位力価、または少なくとも約１０単位力価の累積用量で、治療目標の達成に有効である。１つの態様において、本開示の方法は、少なくとも約０．５単位力価、少なくとも約１単位力価、少なくとも約２単位力価、少なくとも約３単位力価、少なくとも約４単位力価、少なくとも約５単位力価、少なくとも約６単位力価、少なくとも約７単位力価、少なくとも約８単位力価、少なくとも約９単位力価、または少なくとも約１０単位力価の累積用量で、治療目標を達成することが可能である。
【0147】
１つの態様において、本開示の方法は、約０．５単位力価～約１０単位力価の累積用量で、例えば、約０．５単位力価～約９．５単位力価、約１単位力価～約９．５単位力価、約１．５単位力価～約９単位力価、約２単位力価～約９単位力価、約２単位力価～約８．５単位力価、約２．５単位力価～約８．５単位力価、約２．５単位力価～約８単位力価、約３単位力価～約８単位力価、約３単位力価～約７．５単位力価、約３．５単位力価～約７．５単位力価、約３．５単位力価～約７単位力価、約４単位力価～約７単位力価、約４単位力価～約６．５単位力価、約４．５単位力価～約６．５単位力価、約４．５単位力価～約６単位力価、または約５単位力価～約６単位力価の累積用量で、治療目標の達成に有効である。１つの態様において、本開示の方法は、約０．５単位力価～約１０単位力価の累積用量で、例えば、約０．５単位力価～約９．５単位力価、約１単位力価～約９．５単位力価、約１．５単位力価～約９単位力価、約２単位力価～約９単位力価、約２単位力価～約８．５単位力価、約２．５単位力価～約８．５単位力価、約２．５単位力価～約８単位力価、約３単位力価～約８単位力価、約３単位力価～約７．５単位力価、約３．５単位力価～約７．５単位力価、約３．５単位力価～約７単位力価、約４単位力価～約７単位力価、約４単位力価～約６．５単位力価、約４．５単位力価～約６．５単位力価、約４．５単位力価～約６単位力価、または約５単位力価～約６単位力価の累積用量で、治療目標を達成することが可能である。
【0148】
１つの態様において、本開示の方法で投与される各用量は、経口、頬側、舌下、局所、注射、注入、吸入、経直腸、静脈内、筋肉内、及び皮下の形態からなる群より選択される形態を介して投与することができる。１つの態様において、２つ以上の病巣内注射は、それを必要とする対象に１つの時間期間にわたって提供される。１つの態様において、各用量の力価は、少なくとも０．３単位力価である。１つの態様において、各用量の力価は、少なくとも０．５単位力価である。１つの態様において、各用量は、少なくとも約０．１単位力価～約１単位力価の用量で、例えば約０．１単位力価～約０．９単位力価、例えば約０．２単位力価～約１単位力価、例えば約０．２単位力価～約０．８単位力価、例えば約０．２単位力価～約０．５単位力価、例えば約０．２単位力価～約０．４単位力価、例えば約０．３単位力価～約０．７単位力価、または例えば約０．４単位力価～約０．６単位力価の用量で投与される。１つの態様において、各用量は、約５μＬ～約５００μＬの体積で、例えば、約５μＬ～約４５０μＬ、約５μＬ～約４００μＬ、約５μＬ～約３５０μＬ、約５μＬ～約３００μＬ、約５μＬ～約２５０μＬ、約５μＬ～約２００μＬ、約５μＬ～約１５０μＬ、約５μＬ～約１００μＬ、約５μＬ～約５０μＬ、約５μＬ～約４０μＬ、約５μＬ～約３０μＬ、約５μＬ～約２０μＬ、約５μＬ～約１０μＬ、約５０μＬ～約５００μＬ、約５０μＬ～約４５０μＬ、約５０μＬ～約４００μＬ、約５０μＬ～約３５０μＬ、約５０μＬ～約３００μＬ、約５０μＬ～約２５０μＬ、約５０μＬ～約２００μＬ、約５０μＬ～約１５０μＬ、約５０μＬ～約１００μＬ、約１００μＬ～約５００μＬ、約１５０μＬ～約４５０μＬ、約２００μＬ～約４００μＬ、または約２５０μＬ～約３５０μＬの体積で提供される。１つの態様において、一対の用量は、それを必要とする対象に約２週間隔てて、例えば、１０日、１１日、１２日、１３日、１４日、１５日、１６日、１７日、または１８日隔てて提供される。１つの態様において、一対の用量は、それを必要とする対象に約３週間隔てて、例えば、１７日、１８日、１９日、２０日、２１日、２２日、２３日、２４日、または２５日隔てて提供される。１つの態様において、当該方法で投与される用量は、それを必要とする対象に約２週間～約２７週間にわたって提供され、例えば約２週間～約２６週間、例えば約２週間～約２５週間、例えば約２週間～約２４週間、例えば約２週間～約２３週間、例えば約２週間～約２２週間、例えば約２週間～約２１週間、例えば約２週間～約２０週間、例えば約２週間～約１９週間、例えば約２週間～約１８週間、例えば約２週間～約１７週間、例えば約２週間～約１６週間、例えば約２週間～約１５週間、例えば約２週間～約１４週間、例えば約２週間～約１３週間、例えば約２週間～約１２週間、例えば約２週間～約１１週間、例えば約２週間～約１０週間、例えば約２週間～約９週間、例えば約２週間～約８週間、例えば約２週間～約７週間、例えば約２週間～約６週間、例えば約２週間～約５週間、例えば約２週間～約４週間、または例えば約２週間～約３週間にわたって提供される。１つの態様において、当該方法で投与される用量は、それを必要とする対象に約３週間～２７週間の期間にわたって提供され、例えば約４週間～約２７週間、約５週間～約２７週間、約６週間～約２７週間、約７週間～約２７週間、約８週間～約２７週間、約９週間～約２７週間、約１０週間～約２７週間、約１１週間～約２７週間、約１２週間～約２７週間、約１３週間～約２７週間、約１４週間～約２７週間、約１５週間～約２７週間、約１６週間～約２７週間、約１７週間～約２７週間、約１８週間～約２７週間、約１９週間～約２７週間、約２０週間～約２７週間、約２１週間～約２７週間、約２２週間～約２７週間、約２３週間～約２７週間、約２４週間～約２７週間、約２５週間～約２７週間、または約２６週間～約２７週間の期間にわたって提供される。１つの態様において、当該方法で投与される用量は、それを必要とする対象に、約２週間、約３週間、約４週間、約５週間、約６週間、約７週間、約８週間、約９週間、約１０週間、約１１週間、約１２週間、約１３週間、約１４週間、約１５週間、約１６週間、約１７週間、約１８週間、約１９週間、約２０週間、約２１週間、約２２週間、約２３週間、約２４週間、約２５週間、約２６週間、または約２７週間の期間にわたって提供される。
【0149】
１つの態様において、病巣内注射は、それを必要とする対象に提供される。１つの態様において、病巣内注射は、治療される尋常性疣贅の辺縁に提供される。１つの態様において、病巣内注射は、治療される尋常性疣贅の辺縁付近に提供される。１つの態様において、病巣内注射は、治療される尋常性疣贅の周縁部から約５ｍｍ以下の位置、例えば、尋常性疣贅の周縁部から約４ｍｍ以下、約３ｍｍ以下、約２ｍｍ以下、または約１ｍｍ以下の位置に提供される。１つの態様において、辺縁は、疣贅の周縁部によって規定される。１つの態様において、病巣内注射は、治療される尋常性疣贅に提供される。１つの態様において、病巣内注射は、同じ解剖学的領域内における複数の尋常性疣贅の存在下で、解剖学的領域内の最も大きい尋常性疣贅に提供される。１つの態様において、病巣内注射は、同じ解剖学的領域内における複数の尋常性疣贅及び非尋常性疣贅の存在下で、解剖学的領域内の最も大きい尋常性疣贅に提供される。１つの態様において、最も大きい尋常性疣贅は、直径が最大の解剖学的領域内の尋常性疣贅を選択することによって決定される。
【0150】
１つの態様において、対象は、本開示の治療の開始前に約３ｍｍから約２０ｍｍの間の寸法の尋常性疣贅、例えば、約３ｍｍから約１９ｍｍの間、約４ｍｍから約２０ｍｍの間、約４ｍｍから約１９ｍｍの間、約５ｍｍから約１９ｍｍの間、約５ｍｍから約１８ｍｍの間、約６ｍｍから約１８ｍｍの間、約６ｍｍから約１７ｍｍの間、約７ｍｍから約１６ｍｍの間、約７ｍｍから約１５ｍｍの間、約８ｍｍから約１５ｍｍの間、約８ｍｍから約１４ｍｍの間、約９ｍｍから約１４ｍｍの間、約９ｍｍから約１３ｍｍの間、約１０ｍｍから約１３ｍｍの間、約１０ｍｍから約１２ｍｍ、または約１１ｍｍから約１２ｍｍの間の寸法の尋常性疣贅を有する。１つの態様において、対象は、約２０ｍｍから約１ｃｍの間の寸法の尋常性疣贅、例えば約２０ｍｍから約９５ｍｍの間、例えば２５ｍｍから約１ｃｍの間、例えば約２０ｍｍから約９０ｍｍの間、例えば約２５ｍｍから約９５ｍｍの間、例えば約２５ｍｍから約９０ｍｍの間、例えば約３０ｍｍから約９０ｍｍの間、例えば約３０ｃｍから約８５ｍｍの間、例えば約３５ｍｍから約８５ｍｍの間、例えば約３５ｍｍから約８０ｍｍの間、例えば約４０ｍｍから約８０ｍｍの間、例えば約４０ｍｍから約７５ｍｍの間、例えば約４５ｍｍから約７５ｍｍの間、例えば約４５ｍｍから約６０ｍｍの間、例えば約５０ｍｍから約７０ｍｍの間、例えば約５０ｍｍから約６５ｍｍの間、例えば約５５ｍｍから約６５ｍｍの間、または例えば約５５ｍｍから約６０ｍｍの間の寸法の尋常性疣贅を有する。１つの態様において、対象は、約１ｃｍから約１００ｃｍの間の寸法の尋常性疣贅、例えば、約１ｃｍから約９５ｃｍ、約５ｃｍから約１００ｃｍの間、約５ｃｍから約９５ｃｍの間、約１０ｃｍから約９５ｃｍの間、約１０ｃｍから約９０ｃｍの間、約１５ｃｍから約９０ｃｍの間、約１５ｃｍから約８５ｃｍの間、約２０ｃｍから約８５ｃｍの間、約２０ｃｍから約８０ｃｍの間、約２５ｃｍから約８０ｃｍの間、約２５ｃｍから約７５ｃｍの間、約３０ｃｍから約７５ｃｍの間、約３０ｃｍから約７０ｃｍの間、約３５ｃｍから約７０ｃｍの間、約３５ｃｍから約６５ｃｍの間、約４０ｃｍから約６５ｃｍの間、約４０ｃｍから約６０ｃｍの間、約４５ｃｍから約６０ｃｍの間、約４５ｃｍから約５５ｃｍの間、または約５０ｃｍから約５５ｃｍの間の寸法の尋常性疣贅を有する。
【0151】
１つの態様において、２つ以上の病巣内注射は、それを必要とする対象に１つの時間期間にわたって提供される。１つの態様において、２つ以上の病巣内注射の各々は、少なくとも０．５単位力価の用量で提供される。１つの態様において、２つ以上の病巣内注射の各々は、少なくとも約０．１単位力価～約１単位力価の用量で、例えば約０．１単位力価～約０．９単位力価、例えば約０．２単位力価～約１単位力価、例えば約０．２単位力価～約０．８単位力価、例えば約０．３単位力価～約０．７単位力価、または例えば約０．４単位力価～約０．６単位力価の用量で投与される。１つの態様において、２つ以上の病巣内注射の各々は、約５μＬ～約５００μＬの体積で、例えば、約５μＬ～約４５０μＬ、約５μＬ～約４００μＬ、約５μＬ～約３５０μＬ、約５μＬ～約３００μＬ、約５μＬ～約２５０μＬ、約５μＬ～約２００μＬ、約５μＬ～約１５０μＬ、約５μＬ～約１００μＬ、約５μＬ～約５０μＬ、約５μＬ～約４０μＬ、約５μＬ～約３０μＬ、約５μＬ～約２０μＬ、約５μＬ～約１０μＬ、約５０μＬ～約５００μＬ、約５０μＬ～約４５０μＬ、約５０μＬ～約４００μＬ、約５０μＬ～約３５０μＬ、約５０μＬ～約３００μＬ、約５０μＬ～約２５０μＬ、約５０μＬ～約２００μＬ、約５０μＬ～約１５０μＬ、約５０μＬ～約１００μＬ、約１００μＬ～約５００μＬ、約１５０μＬ～約４５０μＬ、約２００μＬ～約４００μＬ、または約２５０μＬ～約３５０μＬの体積で提供される。
【0152】
１つの態様において、２つ以上の病巣内注射のうちの一対の病巣内注射は、それを必要とする対象に約２週間隔てて、例えば、１０日、１１日、１２日、１３日、１４日、１５日、１６日、１７日、または１８日隔てて提供される。１つの態様において、２つ以上の病巣内注射のうちの一対の病巣内注射は、それを必要とする対象に約３週間隔てて、例えば、１７日、１８日、１９日、２０日、２１日、２２日、２３日、２４日、または２５日隔てて提供される。
【0153】
１つの態様において、２つ以上の病巣内注射は、それを必要とする対象に約２週間～約２７週間にわたって提供され、例えば約２週間～約２６週間、例えば約２週間～約２５週間、例えば約２週間～約２４週間、例えば約２週間～約２３週間、例えば約２週間～約２２週間、例えば約２週間～約２１週間、例えば約２週間～約２０週間、例えば約２週間～約１９週間、例えば約２週間～約１８週間、例えば約２週間～約１７週間、例えば約２週間～約１６週間、例えば約２週間～約１５週間、例えば約２週間～約１４週間、例えば約２週間～約１３週間、例えば約２週間～約１２週間、例えば約２週間～約１１週間、例えば約２週間～約１０週間、例えば約２週間～約９週間、例えば約２週間～約８週間、例えば約２週間～約７週間、例えば約２週間～約６週間、例えば約２週間～約５週間、例えば約２週間～約４週間、または例えば約２週間～約３週間にわたって提供される。１つの態様において、２つ以上の病巣内注射は、それを必要とする対象に約３週間～２７週間の期間にわたって提供され、例えば約４週間～約２７週間、約５週間～約２７週間、約６週間～約２７週間、約７週間～約２７週間、約８週間～約２７週間、約９週間～約２７週間、約１０週間～約２７週間、約１１週間～約２７週間、約１２週間～約２７週間、約１３週間～約２７週間、約１４週間～約２７週間、約１５週間～約２７週間、約１６週間～約２７週間、約１７週間～約２７週間、約１８週間～約２７週間、約１９週間～約２７週間、約２０週間～約２７週間、約２１週間～約２７週間、約２２週間～約２７週間、約２３週間～約２７週間、約２４週間～約２７週間、約２５週間～約２７週間、または約２６週間～約２７週間の期間にわたって提供される。１つの態様において、２つ以上の病巣内注射は、それを必要とする対象に、約２週間、約３週間、約４週間、約５週間、約６週間、約７週間、約８週間、約９週間、約１０週間、約１１週間、約１２週間、約１３週間、約１４週間、約１５週間、約１６週間、約１７週間、約１８週間、約１９週間、約２０週間、約２１週間、約２２週間、約２３週間、約２４週間、約２５週間、約２６週間、または約２７週間の期間にわたって提供される。
【0154】
１つの態様において、２つ以上の病巣内注射は、それを必要とする対象に、２つ以上の病巣内注射のサブグループで、１つの時間期間にわたって提供される。１つの態様において、２つ以上のサブグループのうちのサブグループの各々は、少なくとも０．５単位力価の用量で提供される。１つの態様において、２つ以上のサブグループのうちのサブグループの各々は、少なくとも約０．１単位力価～約１単位力価の用量で提供され、例えば約０．１単位力価～約０．９単位力価、例えば約０．２単位力価～約１単位力価、例えば約０．２単位力価～約０．８単位力価、例えば約０．３単位力価～約０．７単位力価、または約０．４単位力価～約０．６単位力価の用量で提供される。１つの態様において、２つ以上のサブグループのうちのサブグループの各々は、約５μＬ～約５００μＬの体積で提供され、例えば、約５μＬ～約４５０μＬ、約５μＬ～約４００μＬ、約５μＬ～約３５０μＬ、約５μＬ～約３００μＬ、約５μＬ～約２５０μＬ、約５μＬ～約２００μＬ、約５μＬ～約１５０μＬ、約５μＬ～約１００μＬ、約５μＬ～約５０μＬ、約５μＬ～約４０μＬ、約５μＬ～約３０μＬ、約５μＬ～約２０μＬ、約５μＬ～約１０μＬ、約５０μＬ～約５００μＬ、約５０μＬ～約４５０μＬ、約５０μＬ～約４００μＬ、約５０μＬ～約３５０μＬ、約５０μＬ～約３００μＬ、約５０μＬ～約２５０μＬ、約５０μＬ～約２００μＬ、約５０μＬ～約１５０μＬ、約５０μＬ～約１００μＬ、約１００μＬ～約５００μＬ、約１５０μＬ～約４５０μＬ、約２００μＬ～約４００ μＬ、または約２５０μＬ～約３５０μＬの体積で提供される。
【0155】
１つの態様において、２つ以上の病巣内注射のサブグループ内の一対のサブグループは、それを必要とする対象に約２週間隔てて、例えば、１０日、１１日、１２日、１３日、１４日、１５日、１６日、１７日、または１８日隔てて提供される。１つの態様において、２つ以上の病巣内注射のサブグループ内の一対のサブグループは、それを必要とする対象に約３週間隔てて、例えば、１７日、１８日、１９日、２０日、２１日、２２日、２３日、２４日、または２５日隔てて提供される。
【0156】
１つの態様において、病巣内注射のサブグループは、少なくとも２つの病巣内注射を含み、例えば、２つの病巣内注射、３つの病巣内注射、４つの病巣内注射、５つの病巣内注射、６つの病巣内注射、７つの病巣内注射、８つの病巣内注射、９つの病巣内注射、または１０つの病巣内注射を含む。
【0157】
１つの態様において、病巣内注射のサブグループ内の病巣内注射は、ほぼ同時に投与され、例えば、約１分以内、約２分以内、約３分以内、約４分以内、約５分以内に投与される。１つの態様において、病巣内注射のサブグループ内の病巣内注射は、２４時間以内に投与され、例えば、約１８時間以内、約１２時間以内、約６時間以内、約５時間以内、約４時間以内、約３時間以内、約２時間以内、または約１時間以内に投与される。
【0158】
１つの態様において、病巣内注射のサブグループ内の病巣内注射は、治療される尋常性疣贅の周りに提供される。１つの態様において、病巣内注射のサブグループ内の病巣内注射は、治療される尋常性疣贅の辺縁付近に等間隔を空けて配置される。１つの態様において、病巣内注射のサブグループ内の病巣内注射の各々は、治療される尋常性疣贅の周縁部から約５ｍｍ以下の位置、例えば、尋常性疣贅の周縁部から約４ｍｍ以下、約３ｍｍ以下、約２ｍｍ以下、または約１ｍｍ以下の位置に提供される。１つの態様において、病巣内注射のサブグループ内の病巣内注射は、治療される尋常性疣贅の辺縁に等間隔を空けて配置される。１つの態様において、辺縁は、疣贅の周縁部によって規定される。
【0159】
１つの態様において、本開示の方法によって投与される医薬組成物は、２つの株のＣａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含み、このとき、第１の株の代表的サンプルは、ＡＴＣＣアクセッション番号ＰＴＡ－１２６０１９の下、ＡＴＣＣに寄託されており、第２の株の代表的サンプルは、ＡＴＣＣアクセッション番号ＰＴＡ－１２６０２０の下、ＡＴＣＣに寄託されている。１つの態様において、第１の株の代表的サンプルは、ＡＴＣＣアクセッション番号ＡＴＣＣ－１０２３１の下、ＡＴＣＣに寄託されている。
【0160】
１つの態様において、本開示の方法で治療される対象は、１８歳から６５歳の間であり、例えば、２０歳から６０歳の間、１８歳から３０歳の間、２５歳から５０歳の間、３０歳から４０歳の間、４０歳から５０歳の間、または５０歳から６５歳の間である。１つの態様において、本開示の方法で治療される対象は、小児患者である。１つの態様において、小児患者は、早期新生児である。１つの態様において、小児患者は、新生児期である。１つの態様において、小児患者は、新生児である。１つの態様において、小児患者は、乳幼児である。１つの態様において、小児患者は、幼児である。１つの態様において、小児患者は、幼い子どもである。１つの態様において、小児患者は、子どもである。１つの態様において、小児患者は、青年である。１つの態様において、小児患者は、約１８、１５、１２、１０、８、６、４、３、２、または１歳未満の子どもの患者である。１つの態様において、本開示の方法で治療される対象は、１つ以上の病巣内注射を受ける少なくとも１２週間前に第１の尋常性疣贅と診断されており、例えば、１２週間から１００週間の間、１５週間から９０週間の間、２０週間から８０週間の間、２５週間から７５週間の間、３０週間から７０週間の間、３５週間から６５週間の間、４０週間から６０週間の間、４５週間から５５週間の間、または５０週間から５５週間の間の前に診断されている。１つの態様において、本開示の方法で治療される対象は、難治性疣贅と診断されていなかった。１つの態様において、難治性疣贅は、ＯＴＣ薬を除く前治療によって首尾よく治療されなかった疣贅である。１つの態様において、難治性疣贅は、１つ以上のタイプの前治療、例えば、２つ以上、３つ以上、４つ以上、５つ以上、６つ以上、７つ以上、８つ以上、９つ以上、または１０以上のタイプの前治療によって首尾よく治療されなかった疣贅である。１つの態様において、ＯＴＣ薬は、医療専門家からの処方なしに消費者に直接販売される医薬品である。
【0161】
１つの態様において、本開示の方法で治療される対象は、遅延型過敏症（ＤＴＨ）試験に対し５ｍｍから２５ｍｍの間のベースライン結果を有する。１つの態様において、ＤＴＨ試験は、前腕の掌側面または上腕の外側面の、任意の第一次の注射可能な疣贅から少なくとも２ｃｍ離れた位置でＣＡＮＤＩＮ（登録商標）（０．１ｍＬ；Ａｌｌｅｒｍｅｄ／Ｎｉｅｌｓｅｎ Ｂｉｏｓｃｉｅｎｃｅｓ）の単回皮内注射を投与することにより、実施される。皮膚試験を適用する前に、皮膚を７０％アルコールで清拭する。皮内注射は可能な限り表層で行い、これにより、明確でくっきり規定されたブレブがもたらされる。試験は、ＤＴＨ曝露注射の４８±４時間後に、試験部位を目視検査し、硬結領域を触診することにより、読取りを行う。測定は、２つの直径において行われる。硬結領域の最長及び中点直交直径の平均をＤＴＨ応答として報告する。
【0162】
１つの態様において、本開示の方法で治療される対象は、免疫機能を損なう系統的疾患と診断されていない。１つの態様において、本開示の方法で治療される対象は、免疫機能を損なう限局性疾患と診断されていない。１つの態様において、本開示の方法で治療される対象は、免疫機能を損なう系統的状態と診断されていない。１つの態様において、本開示の方法で治療される対象は、免疫機能を損なう限局性状態と診断されていない。１つの態様において、本開示の方法で治療される対象は、乾癬と診断されていない。１つの態様において、本開示の方法で治療される対象は、免疫低下状態をもたらす治療を受けていない。
【0163】
１つの態様において、本開示の方法で治療される対象は、糖尿病と診断されていない。１つの態様において、本開示の方法で治療される対象は、ケロイド形成の既往を有しない。１つの態様において、本開示の方法で治療される対象は、治療される疣贅と同じ解剖学的領域内に既存の皮膚科学的状態を有しない。１つの態様において、本開示の方法で治療される対象は、基礎的炎症状態を有しない。１つの態様において、基礎的炎症状態は、関節炎の関節である。
【0164】
１つの態様において、本開示の方法で治療される対象は、投与ステップの前の４週間以内に、液体窒素、二酸化炭素、電気乾固法、レーザー、手術、単純閉塞（例えば、ダクトテープ）、サリチル酸または関連する酸（トリクロロ酢酸及びビクロロ酢酸を含む）、ＯＴＣ薬、ならびにカンタリジンからなる群より選択される１つ以上の治療を受けていない。１つの態様において、本開示の方法で治療される対象は、投与ステップの前の１２週間以内に、ジフェニルシクロプロペノン（ＤＰＣＰ）、ジニトロクロロベンゼン（ＤＮＣＢ）、イミキモド、５－フルオロウラシル、ブレオマイシン、及びポドフィリンからなる群より選択される１つ以上の免疫療法を受けていない。１つの態様において、本開示の方法で治療される対象は、投与ステップの前の１２週間以内に、シメチジン、１日当たり亜鉛元素２０ｍｇより高用量の亜鉛サプリメント、アザチオプリン、６－、メルカプトプリン、メトトレキサート、インフリキシマブ、アダリムマブ、エタネルセプト、及びステロイドからなる群より選択される１つ以上の系統的治療を受けていない。１つの態様において、本開示の方法で治療される対象は、投与ステップの前の３０日以内にいかなる治験薬も受けていない。１つの態様において、本開示の方法で治療される対象は、投与ステップの前に、５半減期以内のいかなる上記の治験薬も受けていない。
【実施例】
【0165】
実施例１：Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の無菌濾過物を含む組成物の生成
最初に、予備生成培養物の調製を、オイルカバーストック培養物からＣａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓの２株（ＡＴＣＣアクセッション番号：ＰＴＡ－１２６０１９及びＰＴＡ－１２６０２０）各々の１白金耳量のストック培養物を無菌で１つずつ取り出し、それを動物成分フリートリプチケースダイズブロス（ＡＴＳＢ；ＴｅｃｈＮｏｖａ（Ｄａｒｔｍｏｕｔｈ，Ｎｏｖａ Ｓｃｏｔｉａ））内に入れることによって行う。この予備生成培養物を２０～２５℃でインキュベートし、成長ペレットがチューブの底で観察されるまで（通常７～１４日以内）行う。真菌成長の証拠（例えば、チューブの底の乳白色の酵母様成長）が観察された後、成長部分の一部を、動物成分フリートリプチカーゼダイズ寒天（ＡＴＳＡ；ＴｅｃｈＮｏｖａ（Ｄａｒｔｍｏｕｔｈ，Ｎｏｖａ Ｓｃｏｔｉａ））のプレートに移し、２０～２５℃で３～７日間インキュベートする。ＡＴＳＡプレートからの成長部分を新鮮なＡＴＳＡプレートに継代し、プレートを画線培養して単離コロニーを生成する。ＡＴＳＡプレートを２０～２５℃で３～７日間インキュベートする。
最初に、予備生成培養物の調製を、オイルカバーストック培養物からＣａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓの２株（ＡＴＣＣアクセッション番号：ＰＴＡ－１２６０１９及びＰＴＡ－１２６０２０）各々の１白金耳量のストック培養物を無菌で１つずつ取り出し、それを動物成分フリートリプチケースダイズブロス（ＡＴＳＢ；ＴｅｃｈＮｏｖａ（Ｄａｒｔｍｏｕｔｈ，Ｎｏｖａ Ｓｃｏｔｉａ））内に入れることによって行う。この予備生成培養物を２０～２５℃でインキュベートし、成長ペレットがチューブの底で観察されるまで（通常７～１４日以内）行う。真菌成長の証拠（例えば、チューブの底の乳白色の酵母様成長）が観察された後、成長部分の一部を、動物成分フリートリプチカーゼダイズ寒天（ＡＴＳＡ；ＴｅｃｈＮｏｖａ（Ｄａｒｔｍｏｕｔｈ，Ｎｏｖａ Ｓｃｏｔｉａ））のプレートに移し、２０～２５℃で３～７日間インキュベートする。ＡＴＳＡプレートからの成長部分を新鮮なＡＴＳＡプレートに継代し、プレートを画線培養して単離コロニーを生成する。ＡＴＳＡプレートを２０～２５℃で３～７日間インキュベートする。
【0166】
ＡＴＳＡプレートから、特徴的な形態を有するいくつかの単離コロニー（第１の株及び第２の株の単離コロニーの特徴的な形態をそれぞれ示す図１及び図２参照）を、Ｃｈｅｍｉｃａｌｌｙ Ｄｅｆｉｎｅｄ Ｃａｎｄｉｄａ Ｍｅｄｉｕｍ（ＣＤＣＭ；ＴｅｃｈＮｏｖａ（Ｄａｒｔｍｏｕｔｈ，Ｎｏｖａ Ｓｃｏｔｉａ））を含むエルレンマイヤーフラスコに移す。ＣＤＣＭは、３．６ｇ／Ｌ ＫＨ２ＰＯ４、１．２ｇ／Ｌ Ｎａ２ＨＰＯ４、８．０ｇ／Ｌ（ＮＨ４）２ＳＯ４、０．２ｇ／Ｌ ＭｇＳＯ４・７Ｈ２Ｏ、０．０１ｇ／Ｌ ＺｎＳＯ４・７Ｈ２Ｏ、８．０ｇ／Ｌスクロース、０．０１ｇ／Ｌビオチンからなる。エルレンマイヤーフラスコを、およそ６０ｒｐｍに設定したシェーカー上で、２０～２５℃の温度で３～７日間インキュベートする。図１を参照すると、ＡＴＣＣアクセッション番号ＰＴＡ－１２６０１９として寄託された第１の株の単離コロニーは、全縁が滑らかなクリーム色のペースト状として現れている。図２を参照すると、ＡＴＣＣアクセッション番号ＰＴＡ－１２６０２０として寄託された第２の株の単離コロニーは、いくらか表面が粗く縁が不規則なホワイトクリーム色として現れている。
【0167】
接種物が出芽酵母仮性菌糸を示したとき（Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓの出芽酵母細胞の図については図３を、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓの仮性菌糸については図４を参照）、それが細菌を含まない場合、ＣＤＣＭを含む別々の生成フラスコに、およそ１：１００の希釈度で各ストックを移す。例えば、およそ１．０ｍＬの各ストックを、１００ｍＬのＣＤＣＭを含む別々の生成フラスコに移し、またはおよそ１０ｍＬの各ストックを、１０００ｍＬのＣＤＣＭを含む別々の生成フラスコに移す。生成フラスコは、シェーカー上で２０～２５℃で７日間、１分当たり６０回の回転または振動に設定してインキュベートする。
【0168】
インキュベートが完了したら、１．０ｍＬの１％フェノールを各生成フラスコに添加する。フラスコを２０～２５℃で７日間保存して、真菌を死滅させる。次いで、許容される成長部分を含み不純物を含まない全ての生成フラスコの内容物を無菌ガラス瓶にプールする。プールした材料を、トリプチケースダイズブロス（ＴＳＢ；ＴｅｃｈＮｏｖａ（Ｄａｒｔｍｏｕｔｈ，Ｎｏｖａ Ｓｃｏｔｉａ））の３つの４０ｍＬチューブの各々に１．０ｍＬを添加することにより、培養する。各ＴＳＢ培養物をさらにＴＳＢで１０倍に希釈し、２０～２５℃で７日間インキュベートして生存していないことを確実にする。培養期間中、プールした生成材料を保存瓶内に２０～２５℃で７日間保存する。
【0169】
プールした培養物を、Ｓｐｅｃｔｒａｐｏｒ ６，０００～８，０００ＭＷＣＯ透析チューブ（サイズ４０ｍｍ）を用いて、１～８℃のＵＳＰグレードＷａｔｅｒ ｆｏｒ Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ（ＷＦＩ；ＴｅｃｈＮｏｖａ（Ｄａｒｔｍｏｕｔｈ，Ｎｏｖａ Ｓｃｏｔｉａ））中で透析する。２０倍体積のＷＦＩで透析し、２４時間間隔で手順を２回繰り返す。次いで、透析した材料を、水浴中、９０～９５℃で６０分間均一に加熱する。
【0170】
２００ｍＬの熱処理した透析材料を６００ｍＬの凍結乾燥フラスコに添加し、Ｌａｂｃｏｎｃｏ凍結乾燥機中でフリーズドライする。この手順を、全ロットが凍結乾燥されるまで繰り返す。次いで、凍結乾燥した材料を２０～２５℃で６～８時間石油エーテルで覆い、上清を濾過によって廃棄する。得られた材料を換気フード内で風乾する。これは、さらなる加工のためのソース材料として示される乾燥粉末である。
【0171】
ソース材料を、６～８．５の範囲のｐＨを有するＣｏｃａのグリセロール溶液（０．２５％ ＮａＣｌ、０．１２５％ ＮａＨＣＯ３、５３％グリセリン；４７％ ＷＦＩ）で、所望の重量／体積抽出比にて希釈する。１つの態様において、体積抽出比は１：２０ｗ／ｖであり、ソース材料１グラムに対し２０ｍＬのＣｏｃａのグリセロール溶液を添加する。この抽出物を、１～８℃でマグネチックスターラー上でおよそ７１時間間欠的に混合し、ソース材料が混合物全体で均質に見えるまで行う。
【0172】
次いで、抽出物をおよそ４０００ＲＰＭで２０分間遠心分離する。その後に、ブフナー漏斗及びワットマンＮｏ．３濾紙を用いた真空濾過によって抽出物を濾過する。濾過抽出物が０．４％フェノールの最終濃度を有するように調整し、これを１～８℃に戻す。無菌Ｓａｒｔｏｒｉｕｓ ０．２μｍフィルターカプセル（＃５２３１３０７Ｈ）、及びクラス１００，０００の部屋内のクラス１００層流フード下で製品を濾過する。
【0173】
無菌濾過室で、無菌Ｓａｒｔｏｒｉｕｓ「Ｓａｒｔｏｂｒａｎ」０．４５／０．２μｍ［５２３５３０７Ｈ７ＯＯＡ（０．０５ｍ２）または５２３１３０７Ｈ５ＯＯＢ（０．０３ｍ２）］を用いて生成物を滅菌する。濾過溶液を適切なサイズの無菌脱パイロジェン容器に収集し、濾過溶液を１～８℃で保存する。最後に、このマスターロット濾過溶液１．７ｍＬを、５．０ｇ／Ｌ ＮａＣｌ、２．５ｇ／Ｌ ＮａＨＣＯ３、４．５ｍＬ／Ｌフェノール、１．２ｍＬ／Ｌ ２０％溶液ヒト血清アルブミン、０．８ｍＬ／Ｌポリソルベート８０からなる希釈液９９８．３ｍＬで希釈する。
【0174】
実施例２：疣贅に対する病巣内注射
本開示の医薬組成物の疣贅への病巣内注射は、尋常性疣贅の下部の、疣贅の交互にかみ合った基部（ｉｎｔｅｒｄｉｇｉｔａｔｅｄ ｂａｓｅ）領域で提供される。図６は、病巣内注射の好ましい位置を示している。好ましくは、注射時に、治療された疣贅の白化が観察される。理論に限定されるものではないが、注射は、注射する医薬組成物が皮膚表皮接合部に沿って広がるのを助けるために、ゆっくりと実施する。ほとんどの注射は、ベベルを下向きにして実施する。ただし、特に厚い疣贅については、針のベベルを上に向けて注射を実施することがある。特に薄い疣贅については、針のベベルを横に向けて注射を実施することがある。注射後、注射した疣贅に適度な圧力を加える。
本開示の医薬組成物の疣贅への病巣内注射は、尋常性疣贅の下部の、疣贅の交互にかみ合った基部（ｉｎｔｅｒｄｉｇｉｔａｔｅｄ ｂａｓｅ）領域で提供される。図６は、病巣内注射の好ましい位置を示している。好ましくは、注射時に、治療された疣贅の白化が観察される。理論に限定されるものではないが、注射は、注射する医薬組成物が皮膚表皮接合部に沿って広がるのを助けるために、ゆっくりと実施する。ほとんどの注射は、ベベルを下向きにして実施する。ただし、特に厚い疣贅については、針のベベルを上に向けて注射を実施することがある。特に薄い疣贅については、針のベベルを横に向けて注射を実施することがある。注射後、注射した疣贅に適度な圧力を加える。
【0175】
場合によっては、医薬組成物の用量を、複数回の注射を介し、疣贅の交互にかみ合った基部に注射してもよい。
【0176】
実施例３：１つの疣贅に対する注射による治療
尋常性疣贅と診断された患者を治療するために、本開示の医薬組成物の０．５単位力価の用量を最も大きい尋常性疣贅に対し２週間（１４±２日）に１回、最大１０回の病巣内注射で提供する。第一次の尋常性疣贅が完全奏効を示す場合、全ての解剖学的領域の中で２番目に大きい注射可能な尋常性疣贅に対し、０．５単位力価の同じ用量で同じ医薬組成物を注射する。注射した疣贅が完全奏効を示した後に再発した場合は、前回の来院時に注射した第一次でない疣贅の代わりにその疣贅に再注射する。この注射戦略は、最大１０回注射を繰り返すか、または１０回全ての注射が使用される前に全ての注射可能な尋常性疣贅が完全奏効を示した場合は、それまで繰り返す。
尋常性疣贅と診断された患者を治療するために、本開示の医薬組成物の０．５単位力価の用量を最も大きい尋常性疣贅に対し２週間（１４±２日）に１回、最大１０回の病巣内注射で提供する。第一次の尋常性疣贅が完全奏効を示す場合、全ての解剖学的領域の中で２番目に大きい注射可能な尋常性疣贅に対し、０．５単位力価の同じ用量で同じ医薬組成物を注射する。注射した疣贅が完全奏効を示した後に再発した場合は、前回の来院時に注射した第一次でない疣贅の代わりにその疣贅に再注射する。この注射戦略は、最大１０回注射を繰り返すか、または１０回全ての注射が使用される前に全ての注射可能な尋常性疣贅が完全奏効を示した場合は、それまで繰り返す。
【0177】
上記の治療は、任意の注射回数において、全ての第一次の注射した疣贅の８５％を完全消失するのに有効であり、これに対しプラセボを注射した場合では５２％となっている。さらに、本開示の医薬組成物を注射した対象においてベースラインでマッピングした全ての疣贅の７５％が完全消失し、これに対しプラセボを注射した場合では３４％であった。第一次の注射した疣贅を完全消失するのに必要な注射回数の中央値は５回注射であり、これに対しプラセボでは１０回注射である。さらに、最後の注射から４ヵ月時において、第一次の注射した疣贅の５０％が完全消失のまま保たれており、これに対しプラセボを注射した場合では３１％となっている。
【0178】
また、上記の治療は、治療した対象５２例の５３％で全ての尋常性疣贅の消失にも有効であり、これに対しプラセボを投与した対象では２１％となっている。非尋常性疣贅と診断された患者では、７５％が非尋常性疣贅の消失を示し、これに対しプラセボを投与した群では５７％であった。
【0179】
さらに、上記の治療は、過去に寒冷療法で治療した第一次の注射した疣贅を４７％の割合で消失することが可能であり、これに対しプラセボでは２１％となっている。
【0180】
治療を投与した対象の１０％が消失した疣贅の部位に瘢痕を示し、これに対しプラセボを投与した対象では６％であった。治療を投与した対象の３％が消失した疣贅の部位に色素脱失を示し、これに対しプラセボを投与した対象では０％であった。
【0181】
実施例４：複数の疣贅に対する注射による治療
少なくとも２つの異なる解剖学的領域における尋常性疣贅と診断された患者を治療するために、本開示の医薬組成物を、各解剖学的領域で最も大きい尋常性疣贅（第一次）に対し、２週間ごと（１４±２日）の来院当たり最小２回及び最大４回の０．３単位力価の注射で、最大１０回の注射来院で注射する。いずれの来院時にも、解剖学的領域当たり２つ以上の疣贅には注射しない。任意の第一次の注射した疣贅が完全奏効を示す場合、次に大きい注射可能な尋常性疣贅に、０．３単位力価の同じ用量の同じ医薬組成物を注射する（来院当たり最大４回）が、ただし、新たな注射可能な疣贅が現在注射している他の疣贅と同じ解剖学的領域内にないことを条件とする。注射した疣贅が完全奏効を示した後に再発した場合は、前回の来院時に注射した第一次でない疣贅の代わりにその疣贅に再注射する。この注射戦略は、対象当たり合計で最大１０回の注射来院を繰り返すか、または１０回の注射来院が終わる前に全ての注射可能な尋常性疣贅が完全奏効を示した場合は、それまで繰り返す。
少なくとも２つの異なる解剖学的領域における尋常性疣贅と診断された患者を治療するために、本開示の医薬組成物を、各解剖学的領域で最も大きい尋常性疣贅（第一次）に対し、２週間ごと（１４±２日）の来院当たり最小２回及び最大４回の０．３単位力価の注射で、最大１０回の注射来院で注射する。いずれの来院時にも、解剖学的領域当たり２つ以上の疣贅には注射しない。任意の第一次の注射した疣贅が完全奏効を示す場合、次に大きい注射可能な尋常性疣贅に、０．３単位力価の同じ用量の同じ医薬組成物を注射する（来院当たり最大４回）が、ただし、新たな注射可能な疣贅が現在注射している他の疣贅と同じ解剖学的領域内にないことを条件とする。注射した疣贅が完全奏効を示した後に再発した場合は、前回の来院時に注射した第一次でない疣贅の代わりにその疣贅に再注射する。この注射戦略は、対象当たり合計で最大１０回の注射来院を繰り返すか、または１０回の注射来院が終わる前に全ての注射可能な尋常性疣贅が完全奏効を示した場合は、それまで繰り返す。
【0182】
上記の治療は、任意の注射回数において、最も大きい第一次の注射した疣贅の８２％を完全消失するのに有効であり、これに対しプラセボを注射した場合では５２％となっている。最も大きい第一次の注射した疣贅を完全消失するのに必要な注射回数の中央値は４回注射であり、これに対しプラセボでは１０回注射である。さらに、最後の注射から４ヵ月時において、最も大きい第一次の注射した疣贅の４３％が完全消失のまま保たれており、これに対しプラセボを注射した場合では３１％となっている。
【0183】
治療を投与した対象の７％が消失した疣贅の部位に瘢痕を示し、これに対しプラセボを投与した対象では６％であった。治療を投与した対象の３％が消失した疣贅の部位に色素脱失を示し、これに対しプラセボを投与した対象では０％であった。
【0184】
実施例５：疣贅患者におけるサイトカインバイオマーカーの変化
疣贅患者のバイオマーカー変化を評価するため、合計５８例の対象に病巣内注射を提供する。本開示の医薬組成物は、対象４３例の各々に対し、最も大きい疣贅（第一次）の病巣内に、各注射０．３力価の用量で最大１０回の注射を２週間ごとに提供する。一方、プラセボは、対象１５例の各々に対し、第一次の疣贅の病巣内に、２週間ごとに最大１０回の注射を提供する。
疣贅患者のバイオマーカー変化を評価するため、合計５８例の対象に病巣内注射を提供する。本開示の医薬組成物は、対象４３例の各々に対し、最も大きい疣贅（第一次）の病巣内に、各注射０．３力価の用量で最大１０回の注射を２週間ごとに提供する。一方、プラセボは、対象１５例の各々に対し、第一次の疣贅の病巣内に、２週間ごとに最大１０回の注射を提供する。
【0185】
第一次の疣贅が完全奏効を示した場合、同じ用量を用いて次に大きい疣贅を治療する。この戦略は、全ての疣贅が消失するまでか、または１０回の注射の間、いずれかが先に到達するまで繰り返す。注射した疣贅が完全奏効を示した後に再発した場合は、前回の来院時に注射した疣贅の代わりにその疣贅を再治療する。
【0186】
血液サンプルは、治療開始前のスクリーニング時（Ｖ１）、治療注射後かつ第３の注射の直前（Ｖ５）、及び試験完了時、すなわち全ての疣贅の消失時または１０回注射後（Ｖ１３）に収集する。血液から分離した血漿を、ＢｉｏＡｇｉｌｙｔｉｘ（Ｄｕｒｈａｍ，ＮＣ）製の複数のタンパク質バイオマーカー（４５プレックスサイトカイン／ケモカイン／成長因子パネル）についてアッセイするまで、－８０℃で保存する。
【0187】
個別のサンプルの結果をチェックして、有効な標準の範囲内に収まるようにする。有効範囲外の結果を除外する。
【0188】
表１は、ＩＬ－２３、ＩＬ－７、及びＩＰ－１０の研究モニタリングレベルにおける治療群及びプラセボ群の要約統計量を示している。０．０５未満のｐ値のみを表に含めている。
【表1】
【0189】
この研究では、治療群及びプラセボ群を比較すると、いかなる注射よりも前に血液サンプルを採取した来院１を含む全ての来院時において、プラセボ群のバイオマーカー濃度が治療群よりも高い傾向が見られた。各来院時の平均濃度を比較するためのｐ値は、差が有意とみなされた場合に報告される（ｐ＜０．０５）。各場合において、プラセボ群における平均濃度は治療群よりも高かった。
【0190】
さらに、この研究では、バイオマーカーレベルのベースラインに対する変化（Ｖ１３－Ｖ１）を治療群間で比較した。概して、プラセボ群と比較して実薬治療群でバイオマーカーレベルの相対的な減少が観察された。３つのバイオマーカー（ＩＬ７、ＩＰ－１０、及びＩＬ－２３）は、プラセボ群と比較すると、治療後に統計的に有意な減少を示した。図７Ａ、７Ｂ、及び７Ｃは、それぞれＩＬ－７、ＩＰ－１０、及びＩＬ－２３のバイオマーカーレベルの変化の比較をＡＮＯＶＡ一元配置解析を用いて示している。Ａは治療群を示し、Ｐはプラセボ群を示し、バイオマーカーレベルの変化はｐｇ／ｍＬに関して報告している。
【0191】
実薬治療群を、全ての治療した疣贅の完全消失を示した者と、５０％未満の完全消失を示した者とに細分する。これら２つのサブグループ間における治療後の平均変化を比較すると、サイトカインＩＬ－２３における顕著な差が明らかになる。高応答者サブグループで認められた変化はベースライン値からの３５％の減少に対応し、一方低応答者サブグループは５％の減少を示している。これに対し、プラセボ群は、平均でＩＬ－２３濃度の３５％の増加を示している。
実施例６：１つの疣贅に対する注射による治療
実施例６：１つの疣贅に対する注射による治療
【0192】
３個から２０個の間の尋常性疣贅を有する１２～６５歳の患者を治療するために、本開示の医薬組成物の０．３単位力価の用量を最も大きい尋常性疣贅に対し２週間（１４±２日）に１回、最大６回の病巣内注射で提供する。第一次の尋常性疣贅が完全奏効を示す場合、全ての解剖学的領域の中で２番目に大きい注射可能な尋常性疣贅に対し、０．３単位力価の同じ用量で同じ医薬組成物を注射する。注射した疣贅が完全奏効を示した後に再発した場合は、前回の来院時に注射した第一次でない疣贅の代わりにその疣贅に再注射する。この注射戦略は、最大６回注射を繰り返すか、または６回全ての注射が使用される前に全ての注射可能な尋常性疣贅が完全奏効を示した場合は、それまで繰り返す。第一次の疣贅の完全消失は、最後の注射から１ヵ月後に判定する。
【0193】
上記の治療は、任意の注射回数において、全ての第一次の注射した疣贅の６６％を完全消失するのに有効であり、これに対しプラセボを注射した場合では３７％となっている。第一次の注射した疣贅を完全消失するのに必要な注射回数の中央値は５回注射であり、これに対しプラセボでは１０回注射である。さらに、最後の注射から４ヵ月時において、第一次の注射した疣贅の４６％が完全消失のまま保たれており、これに対しプラセボを注射した場合では３７％となっている。
【0194】
また、上記の治療は、治療した対象６１例の３２％で全ての尋常性疣贅の消失にも有効であり、これに対しプラセボを投与した対象では２１％となっている。
【0195】
以上から、本発明は、様々な方法で具現化され得ることが理解されよう。このような方法としては、限定されるものではないが、以下のものが挙げられる。
【0196】
実施形態１．尋常性疣贅の治療を必要とする対象における当該尋常性疣贅を治療するための方法であって、当該対象に、２．５単位力価の累積用量で、当該尋常性疣贅の完全消失に有効な量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、当該医薬組成物が、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む、方法。
【0197】
実施形態２．当該医薬組成物がさらに、１単位力価の累積用量で、当該尋常性疣贅の直径を少なくとも５０％縮小することに有効である、実施形態１に記載の方法。
【0198】
実施形態３．尋常性疣贅の治療を必要とする対象における当該尋常性疣贅を治療するための方法であって、当該対象に、２．５単位力価の累積用量で、当該尋常性疣贅の完全消失が可能な量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、当該医薬組成物が、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む、方法。
【0199】
実施形態４．当該医薬組成物がさらに、１単位力価の累積用量で、当該尋常性疣贅の直径を少なくとも５０％縮小することが可能である、実施形態３に記載の方法。
【0200】
実施形態５．当該完全消失が、第１の病巣内注射の投与から少なくとも２０週間時に当該尋常性疣贅が同じ部位で再発しないと観察されることによって同定される、実施形態１または３に記載の方法。
【0201】
実施形態６．当該完全消失が、当該尋常性疣贅の位置に瘢痕がないことを伴う、実施形態１または３に記載の方法。
【0202】
実施形態７．当該完全消失が、当該尋常性疣贅の位置の色素脱失が低レベルであることを伴う、実施形態１または３に記載の方法。
【0203】
実施形態８．当該投与の前に、当該尋常性疣贅が約３ｍｍから約２０ｍｍの間の寸法である、実施形態１～４のいずれか１つに記載の方法。
【0204】
実施形態９．当該投与が、当該対象に病巣内注射を提供することである、実施形態１～４のいずれか１つに記載の方法。
【0205】
実施形態１０．当該投与が、当該尋常性疣贅の辺縁付近に病巣内注射を提供することである、実施形態９に記載の方法。
【0206】
実施形態１１．当該投与が、当該尋常性疣贅の辺縁に病巣内注射を提供することである、実施形態９に記載の方法。
【0207】
実施形態１２．当該投与が、当該尋常性疣贅内で病巣内注射を提供することである、実施形態９に記載の方法。
【0208】
実施形態１３．当該投与が、当該対象に２つ以上の病巣内注射を提供することである、実施形態１～４のいずれか１つに記載の方法。
【0209】
実施形態１４．当該２つ以上の病巣内注射の各々が、少なくとも０．５単位力価の用量で提供される、実施形態１３に記載の方法。
【0210】
実施形態１５．当該２つ以上の病巣内注射が、１つの時間期間にわたって当該対象に提供される、実施形態１～４のいずれか１つに記載の方法。
【0211】
実施形態１６．当該２つ以上の病巣内注射のうちの一対の病巣内注射が、約２週間隔てて当該対象に提供される、実施形態１５に記載の方法。
【0212】
実施形態１７．当該２つ以上の病巣内注射のうちの一対の病巣内注射が、約３週間隔てて当該対象に提供される、実施形態１５に記載の方法。
【0213】
実施形態１８．当該２つ以上の病巣内注射が、少なくとも約８週間にわたって当該対象に提供される、実施形態１５に記載の方法。
【0214】
実施形態１９．当該２つ以上の病巣内注射が、１つの時間期間にわたって２つ以上の病巣内注射のサブグループで提供される、実施形態１３に記載の方法。
【0215】
実施形態２０．当該２つ以上の病巣内注射のサブグループ内の１つのサブグループが、少なくとも０．５単位力価の合計用量を提供する、実施形態１９に記載の方法。
【0216】
実施形態２１．当該２つ以上の病巣内注射のサブグループ内の一対のサブグループが、約２週間隔てて当該対象に提供される、実施形態１９または２０に記載の方法。
【0217】
実施形態２２．当該２つ以上の病巣内注射のサブグループ内の一対のサブグループが、約３週間隔てて当該対象に提供される、実施形態１９または２０に記載の方法。
【0218】
実施形態２３．当該２つ以上の病巣内注射のサブグループが、少なくとも約８週間にわたって当該対象に提供される、実施形態１９または２０に記載の方法。
【0219】
実施形態２４．当該２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、当該尋常性疣贅の周りの２つの病巣内注射を含む、実施形態１９または２０に記載の方法。
【0220】
実施形態２５．当該２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、当該尋常性疣贅の周りの３つの病巣内注射を含む、実施形態１９または２０に記載の方法。
【0221】
実施形態２６．当該２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、当該尋常性疣贅の周りの４つの病巣内注射を含む、実施形態１９または２０に記載の方法。
【0222】
実施形態２７．当該２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、当該尋常性疣贅の周りの５つの注射を含む、実施形態１９または２０に記載の方法。
【0223】
実施形態２８．当該２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、当該尋常性疣贅の周りの６つの病巣内注射を含む、実施形態１９または２０に記載の方法。
【0224】
実施形態２９．当該サブグループ内の当該病巣内注射が、当該尋常性疣贅の辺縁付近にほぼ等間隔を空けて配置される、実施形態２４～２８のいずれか１つに記載の方法。
【0225】
実施形態３０．当該サブグループ内の当該病巣内注射が、当該尋常性疣贅の辺縁にほぼ等間隔を空けて配置される、実施形態２４～２８のいずれか１つに記載の方法。
【0226】
実施形態３１．当該サブグループ内の当該病巣内注射が、ほぼ同時に投与される、実施形態２４～２８のいずれか１つに記載の方法。
【0227】
実施形態３２．尋常性疣贅の治療を必要とする対象における当該尋常性疣贅を治療するための方法であって、当該対象に、５単位力価の累積用量で、当該尋常性疣贅の部分消失に有効な量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、当該医薬組成物が、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む、方法。
【0228】
実施形態３３．当該医薬組成物がさらに、１単位力価の累積用量で、当該尋常性疣贅の直径を少なくとも５０％縮小することに有効である、実施形態３２に記載の方法。
【0229】
実施形態３４．尋常性疣贅の治療を必要とする対象における当該尋常性疣贅を治療するための方法であって、当該対象に、５単位力価の累積用量で、当該尋常性疣贅の部分消失が可能な量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、当該医薬組成物が、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む、方法。
【0230】
実施形態３５．当該医薬組成物がさらに、１単位力価の累積用量で、当該尋常性疣贅の直径を少なくとも５０％縮小することが可能である、実施形態３４に記載の方法。
【0231】
実施形態３６．当該部分消失が、疣贅直径の縮小によって同定される、実施形態３２または３４に記載の方法。
【0232】
実施形態３７．当該投与の前に、当該尋常性疣贅が約３ｍｍから約２０ｍｍの間の寸法である、実施形態３２～３５のいずれか１つに記載の方法。
【0233】
実施形態３８．当該投与が、当該対象に病巣内注射を提供することである、実施形態３２～３５のいずれか１つに記載の方法。
【0234】
実施形態３９．当該投与が、当該尋常性疣贅の辺縁付近に病巣内注射を提供することである、実施形態３８に記載の方法。
【0235】
実施形態４０．当該投与が、当該尋常性疣贅の辺縁に病巣内注射を提供することである、実施形態３８に記載の方法。
【0236】
実施形態４１．当該投与が、当該尋常性疣贅内で病巣内注射を提供することである、実施形態３８に記載の方法。
【0237】
実施形態４２．当該投与が、当該対象に２つ以上の病巣内注射を提供することである、実施形態３２～３５のいずれか１つに記載の方法。
【0238】
実施形態４３．当該２つ以上の病巣内注射の各々が、少なくとも０．５単位力価の用量で提供される、実施形態４２に記載の方法。
【0239】
実施形態４４．当該２つ以上の病巣内注射が、１つの時間期間にわたって当該対象に提供される、実施形態３２～３５のいずれか１つに記載の方法。
【0240】
実施形態４５．当該２つ以上の病巣内注射のうちの一対の病巣内注射が、約２週間隔てて当該対象に提供される、実施形態４４に記載の方法。
【0241】
実施形態４６．当該２つ以上の病巣内注射のうちの一対の病巣内注射が、約３週間隔てて当該対象に提供される、実施形態４４に記載の方法。
【0242】
実施形態４７．当該２つ以上の病巣内注射が、少なくとも約１８週間にわたって当該対象に提供される、実施形態４４に記載の方法。
【0243】
実施形態４８．当該２つ以上の病巣内注射が、１つの時間期間にわたって２つ以上の病巣内注射のサブグループで提供される、実施形態４２に記載の方法。
【0244】
実施形態４９．当該２つ以上の病巣内注射のサブグループ内の１つのサブグループが、少なくとも０．５単位力価の合計用量を提供する、実施形態４８に記載の方法。
【0245】
実施形態５０．当該２つ以上の病巣内注射のサブグループ内の一対のサブグループが、約２週間隔てて当該対象に提供される、実施形態４８または４９に記載の方法。
【0246】
実施形態５１．当該２つ以上の病巣内注射のサブグループ内の一対のサブグループが、約３週間隔てて当該対象に提供される、実施形態４８または４９に記載の方法。
【0247】
実施形態５２．当該２つ以上の病巣内注射のサブグループが、少なくとも約１８週間にわたって当該対象に提供される、実施形態４８または４９に記載の方法。
【0248】
実施形態５３．当該２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、当該尋常性疣贅の周りの２つの病巣内注射を含む、実施形態４８または４９に記載の方法。
【0249】
実施形態５４．当該２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、当該尋常性疣贅の周りの３つの病巣内注射を含む、実施形態４８または４９に記載の方法。
【0250】
実施形態５５．当該２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、当該尋常性疣贅の周りの４つの病巣内注射を含む、実施形態４８または４９に記載の方法。
【0251】
実施形態５６．当該２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、当該尋常性疣贅の周りの５つの注射を含む、実施形態４８または４９に記載の方法。
【0252】
実施形態５７．当該２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、当該尋常性疣贅の周りの６つの病巣内注射を含む、実施形態４８または４９に記載の方法。
【0253】
実施形態５８．当該サブグループ内の当該病巣内注射が、当該尋常性疣贅の辺縁付近にほぼ等間隔を空けて配置される、実施形態５２～５７のいずれか１つに記載の方法。
【0254】
実施形態５９．当該サブグループ内の当該病巣内注射が、当該尋常性疣贅の辺縁にほぼ等間隔を空けて配置される、実施形態５２～５７のいずれか１つに記載の方法。
【0255】
実施形態６０．当該サブグループ内の当該病巣内注射が、ほぼ同時に投与される、実施形態５２～５７のいずれか１つに記載の方法。
【0256】
実施形態６１．複数の尋常性疣贅の治療を必要とする対象における当該複数の尋常性疣贅を治療するための方法であって、当該対象に、５単位力価の累積用量で、当該複数の尋常性疣贅の部分消失に有効な量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、当該医薬組成物が、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む、方法。
【0257】
実施形態６２．複数の尋常性疣贅の治療を必要とする対象における当該複数の尋常性疣贅を治療するための方法であって、当該対象に、５単位力価の累積用量で、当該複数の尋常性疣贅の部分消失が可能な量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、当該医薬組成物が、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む、方法。
【0258】
実施形態６３．当該部分消失が、疣贅直径の縮小によって同定される、実施形態６１または６２に記載の方法。
【0259】
実施形態６４．当該複数の尋常性疣贅が、３～２０個の尋常性疣贅を含む、実施形態６１または６２に記載の方法。
【0260】
実施形態６５．当該複数の尋常性疣贅が、当該対象の同じ解剖学的位置内にある、実施形態６１または６２に記載の方法。
【0261】
実施形態６６．当該投与が、当該対象に病巣内注射を提供することである、実施形態６１または６２に記載の方法。
【0262】
実施形態６７．当該投与が、当該対象に２つ以上の病巣内注射を提供することである、実施形態６１または６２に記載の方法。
【0263】
実施形態６８．当該２つ以上の病巣内注射が、１つの時間期間にわたって当該対象に提供される、実施形態６７に記載の方法。
【0264】
実施形態６９．当該２つ以上の病巣内注射のうちの一対の病巣内注射が、約２週間隔てて当該対象に提供される、実施形態６８に記載の方法。
【0265】
実施形態７０．当該２つ以上の病巣内注射のうちの一対の病巣内注射が、約３週間隔てて当該対象に提供される、実施形態６８に記載の方法。
【0266】
実施形態７１．当該２つ以上の病巣内注射が、少なくとも約１８週間にわたって当該対象に提供される、実施形態６８に記載の方法。
【0267】
実施形態７２．当該２つ以上の病巣内注射の各々が、少なくとも０．５単位力価の用量で提供される、実施形態６７に記載の方法。
【0268】
実施形態７３．当該複数の尋常性疣贅内で最も大きい尋常性疣贅を同定することをさらに含む、実施形態６１または６２に記載の方法。
【0269】
実施形態７４．当該投与の前に、当該最も大きい尋常性疣贅が約３ｍｍから約２０ｍｍの間の寸法である、実施形態７３に記載の方法。
【0270】
実施形態７５．当該投与が、当該最も大きい尋常性疣贅の辺縁に病巣内注射を提供することである、実施形態７３に記載の方法。
【0271】
実施形態７６．当該投与が、当該最も大きい尋常性疣贅の辺縁付近に病巣内注射を提供することである、実施形態７３に記載の方法。
【0272】
実施形態７７．当該投与が、当該最も大きい尋常性疣贅内で病巣内注射を提供することである、実施形態７３に記載の方法。
【0273】
実施形態７８．当該投与が、当該最も大きい尋常性疣贅に２つ以上の病巣内注射を提供することである、実施形態７３に記載の方法。
【0274】
実施形態７９．当該２つ以上の病巣内注射の各々が、少なくとも０．５単位力価の用量で提供される、実施形態７８に記載の方法。
【0275】
実施形態８０．当該２つ以上の病巣内注射が、１つの時間期間にわたって当該対象に提供される、実施形態７８または７９に記載の方法。
【0276】
実施形態８１．当該２つ以上の病巣内注射のうちの一対の病巣内注射が、約２週間隔てて当該対象に提供される、実施形態８０に記載の方法。
【0277】
実施形態８２．当該２つ以上の病巣内注射のうちの一対の病巣内注射が、約３週間隔てて当該対象に提供される、実施形態８０に記載の方法。
【0278】
実施形態８３．当該２つ以上の病巣内注射が、少なくとも約１８週間にわたって当該対象に提供される、実施形態８０に記載の方法。
【0279】
実施形態８４．当該２つ以上の病巣内注射が、１つの時間期間にわたって２つ以上の病巣内注射のサブグループで提供される、実施形態７８に記載の方法。
【0280】
実施形態８５．当該２つ以上の病巣内注射のサブグループ内の１つのサブグループが、少なくとも０．５単位力価の合計用量を提供する、実施形態８４に記載の方法。
【0281】
実施形態８６．当該２つ以上の病巣内注射のサブグループ内の一対のサブグループが、約２週間隔てて当該対象に提供される、実施形態８４または８５に記載の方法。
【0282】
実施形態８７．当該２つ以上の病巣内注射のサブグループ内の一対のサブグループが、約３週間隔てて当該対象に提供される、実施形態８４または８５に記載の方法。
【0283】
実施形態８８．当該２つ以上の病巣内注射のサブグループが、少なくとも約１８週間にわたって当該対象に提供される、実施形態８４または８５に記載の方法。
【0284】
実施形態８９．当該２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、当該最も大きい尋常性疣贅の周りの２つの病巣内注射を含む、実施形態８４または８５に記載の方法。
【0285】
実施形態９０．当該２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、当該最も大きい尋常性疣贅の周りの３つの病巣内注射を含む、実施形態８４または８５に記載の方法。
【0286】
実施形態９１．当該２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、当該最も大きい尋常性疣贅の周りの４つの病巣内注射を含む、実施形態８４または８５に記載の方法。
【0287】
実施形態９２．当該２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、当該最も大きい尋常性疣贅の周りの５つの注射を含む、実施形態８４または８５に記載の方法。
【0288】
実施形態９３．当該２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、当該最も大きい尋常性疣贅の周りの６つの病巣内注射を含む、実施形態８４または８５に記載の方法。
【0289】
実施形態９４．当該サブグループ内の当該病巣内注射が、当該最も大きい尋常性疣贅の辺縁付近にほぼ等間隔を空けて配置される、実施形態８９～９３のいずれか１つに記載の方法。
【0290】
実施形態９５．当該サブグループ内の当該病巣内注射が、当該最も大きい尋常性疣贅の辺縁にほぼ等間隔を空けて配置される、実施形態８９～９３のいずれか１つに記載の方法。
【0291】
実施形態９６．当該サブグループ内の当該病巣内注射が、ほぼ同時に投与される、実施形態８９～９３のいずれか１つに記載の方法。
【0292】
実施形態９７．複数の尋常性疣贅の治療を必要とする対象における当該複数の尋常性疣贅を治療するための方法であって、当該対象に、１単位力価の累積用量で、当該複数の尋常性疣贅の各々の直径を少なくとも５０％縮小することに有効な量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、当該医薬組成物が、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む、方法。
【0293】
実施形態９８．複数の尋常性疣贅の治療を必要とする対象における当該複数の尋常性疣贅を治療するための方法であって、当該対象に、１単位力価の累積用量で、当該複数の尋常性疣贅の各々の直径を少なくとも５０％縮小するのが可能な量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、当該医薬組成物が、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む、方法。
【0294】
実施形態９９．当該複数の尋常性疣贅が、３～２０個の尋常性疣贅を含む、実施形態９７または９８に記載の方法。
【0295】
実施形態１００．当該複数の尋常性疣贅が、当該対象の同じ解剖学的位置内にある、実施形態９７または９８に記載の方法。
【0296】
実施形態１０１．当該投与が、当該対象に病巣内注射を提供することである、実施形態９７または９８に記載の方法。
【0297】
実施形態１０２．当該投与が、当該対象に２つ以上の病巣内注射を提供することである、実施形態９７または９８に記載の方法。
【0298】
実施形態１０３．当該２つ以上の病巣内注射が、１つの時間期間にわたって当該対象に提供される、実施形態１０２に記載の方法。
【0299】
実施形態１０４．当該２つ以上の病巣内注射のうちの一対の病巣内注射が、約２週間隔てて当該対象に提供される、実施形態１０３に記載の方法。
【0300】
実施形態１０５．当該２つ以上の病巣内注射のうちの一対の病巣内注射が、約３週間隔てて当該対象に提供される、実施形態１０３に記載の方法。
【0301】
実施形態１０６．当該２つ以上の病巣内注射の各々が、少なくとも０．５単位力価の用量で提供される、実施形態１０２に記載の方法。
【0302】
実施形態１０７．当該複数の尋常性疣贅内で最も大きい尋常性疣贅を同定することをさらに含む、実施形態９７または９８に記載の方法。
【0303】
実施形態１０８．当該投与の前に、当該最も大きい尋常性疣贅が約３ｍｍから約２０ｍｍの間の寸法である、実施形態１０７に記載の方法。
【0304】
実施形態１０９．当該投与が、当該最も大きい尋常性疣贅の辺縁に病巣内注射を提供することである、実施形態１０７に記載の方法。
【0305】
実施形態１１０．当該投与が、当該最も大きい尋常性疣贅の辺縁付近に病巣内注射を提供することである、実施形態１０７に記載の方法。
【0306】
実施形態１１１．当該投与が、当該最も大きい尋常性疣贅内で病巣内注射を提供することである、実施形態１０７に記載の方法。
【0307】
実施形態１１２．当該投与が、当該最も大きい尋常性疣贅に２つ以上の病巣内注射を提供することである、実施形態１０７に記載の方法。
【0308】
実施形態１１３．当該２つ以上の病巣内注射の各々が、少なくとも０．５単位力価の用量で提供される、実施形態１１２に記載の方法。
【0309】
実施形態１１４．当該２つ以上の病巣内注射が、１つの時間期間にわたって当該対象に提供される、実施形態１１２または１１３に記載の方法。
【0310】
実施形態１１５．当該２つ以上の病巣内注射のうちの一対の病巣内注射が、約２週間隔てて当該対象に提供される、実施形態１１４に記載の方法。
【0311】
実施形態１１６．当該２つ以上の病巣内注射のうちの一対の病巣内注射が、約３週間隔てて当該対象に提供される、実施形態１１４に記載の方法。
【0312】
実施形態１１７．当該２つ以上の病巣内注射が、１つの時間期間にわたって２つ以上の病巣内注射のサブグループで提供される、実施形態１１２に記載の方法。
【0313】
実施形態１１８．当該２つ以上の病巣内注射のサブグループの各々が、少なくとも０．５単位力価の合計用量で提供される、実施形態１１７に記載の方法。
【0314】
実施形態１１９．当該２つ以上の病巣内注射のサブグループ内の一対のサブグループが、約２週間隔てて当該対象に提供される、実施形態１１７または１１８に記載の方法。
【0315】
実施形態１２０．当該２つ以上の病巣内注射のサブグループ内の一対のサブグループが、約３週間隔てて当該対象に提供される、実施形態１１７または１１８に記載の方法。
【0316】
実施形態１２１．当該２つ以上の病巣内注射のサブグループが、少なくとも約２週間にわたって当該対象に提供される、実施形態１１７または１１８に記載の方法。
【0317】
実施形態１２２．当該２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、当該最も大きい尋常性疣贅の周りの２つの病巣内注射を含む、実施形態１１７または１１８に記載の方法。
【0318】
実施形態１２３．当該２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、当該最も大きい尋常性疣贅の周りの３つの病巣内注射を含む、実施形態１１７または１１８に記載の方法。
【0319】
実施形態１２４．当該２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、当該最も大きい尋常性疣贅の周りの４つの病巣内注射を含む、実施形態１１７または１１８に記載の方法。
【0320】
実施形態１２５．当該２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、当該最も大きい尋常性疣贅の周りの５つの注射を含む、実施形態１１７または１１８に記載の方法。
【0321】
実施形態１２６．当該２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、当該最も大きい尋常性疣贅の周りの６つの病巣内注射を含む、実施形態１１７または１１８に記載の方法。
【0322】
実施形態１２７．当該サブグループ内の当該病巣内注射が、当該最も大きい尋常性疣贅の辺縁付近にほぼ等間隔を空けて配置される、実施形態１２２～１２６のいずれか１つに記載の方法。
【0323】
実施形態１２８．当該サブグループ内の当該病巣内注射が、当該最も大きい尋常性疣贅の辺縁にほぼ等間隔を空けて配置される、実施形態１２２～１２６のいずれか１つに記載の方法。
【0324】
実施形態１２９．当該サブグループ内の当該病巣内注射が、ほぼ同時に投与される、実施形態１２２～１２６のいずれか１つに記載の方法。
【0325】
実施形態１３０．非尋常性疣贅の治療を必要とする対象であって、１つ以上の尋常性疣贅を有する対象における、当該非尋常性疣贅を治療するための方法であって、当該対象に、５単位力価の累積用量で、当該非尋常性疣贅の完全消失に有効な量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、当該医薬組成物が、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む、方法。
【0326】
実施形態１３１．非尋常性疣贅の治療を必要とする対象であって、１つ以上の尋常性疣贅を有する対象における、当該非尋常性疣贅を治療するための方法であって、当該対象に、５単位力価の累積用量で、当該非尋常性疣贅の完全消失が可能な量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、当該医薬組成物が、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む、方法。
【0327】
実施形態１３２．当該非尋常性疣贅が足底疣贅である、実施形態１３０または１３１に記載の方法。
【0328】
実施形態１３３．当該非尋常性疣贅が性器疣贅である、実施形態１３０または１３１に記載の方法。
【0329】
実施形態１３４．当該非尋常性疣贅が顔面疣贅である、実施形態１３０または１３１に記載の方法。
【0330】
実施形態１３５．当該非尋常性疣贅が扁平疣贅である、実施形態１３０または１３１に記載の方法。
【0331】
実施形態１３６．当該非尋常性疣贅が爪周囲疣贅である、実施形態１３０または１３１に記載の方法。
【0332】
実施形態１３７．当該非尋常性疣贅が、当該１つ以上の尋常性疣贅と同じ解剖学的領域内にある、実施形態１３０または１３１に記載の方法。
【0333】
実施形態１３８．当該完全消失が、第１の病巣内注射の投与から少なくとも２０週間時に当該非尋常性疣贅が同じ部位で再発しないと観察されることによって同定される、実施形態１３０または１３１に記載の方法。
【0334】
実施形態１３９．当該投与が、当該対象に病巣内注射を提供することである、実施形態１３０または１３１に記載の方法。
【0335】
実施形態１４０．当該投与が、当該対象に２つ以上の病巣内注射を提供することである、実施形態１３０または１３１に記載の方法。
【0336】
実施形態１４１．当該２つ以上の病巣内注射が、１つの時間期間にわたって当該対象に提供される、実施形態１４０に記載の方法。
【0337】
実施形態１４２．当該２つ以上の病巣内注射のうちの一対の病巣内注射が、２週間隔てて当該対象に提供される、実施形態１４１に記載の方法。
【0338】
実施形態１４３．当該２つ以上の病巣内注射のうちの一対の病巣内注射が、３週間隔てて当該対象に提供される、実施形態１４１に記載の方法。
【0339】
実施形態１４４．当該２つ以上の病巣内注射が、２７週間にわたって当該対象に提供される、実施形態１４１に記載の方法。
【0340】
実施形態１４５．当該２つ以上の病巣内注射の各々が、少なくとも０．５単位力価の用量で提供される、実施形態１４０に記載の方法。
【0341】
実施形態１４６．当該１つ以上の尋常性疣贅が、３～２０個の尋常性疣贅を含む、実施形態１３０または１３１に記載の方法。
【0342】
実施形態１４７．当該１つ以上の尋常性疣贅内で最も大きい尋常性疣贅を同定することをさらに含む、実施形態１３０または１３１に記載の方法。
【0343】
実施形態１４８．当該投与の前に、当該最も大きい尋常性疣贅が約３ｍｍから約２０ｍｍの間の寸法である、実施形態１４７に記載の方法。
【0344】
実施形態１４９．当該投与が、当該最も大きい尋常性疣贅の辺縁に病巣内注射を提供することである、実施形態１４７に記載の方法。
【0345】
実施形態１５０．当該投与が、当該最も大きい尋常性疣贅の辺縁付近に病巣内注射を提供することである、実施形態１４７に記載の方法。
【0346】
実施形態１５１．当該投与が、当該最も大きい尋常性疣贅内で病巣内注射を提供することである、実施形態１４７に記載の方法。
【0347】
実施形態１５２．当該投与が、当該最も大きい尋常性疣贅に２つ以上の病巣内注射を提供することである、実施形態１４７に記載の方法。
【0348】
実施形態１５３．当該２つ以上の病巣内注射の各々が、少なくとも０．５単位力価の用量で提供される、実施形態１５２に記載の方法。
【0349】
実施形態１５４．当該２つ以上の病巣内注射が、１つの時間期間にわたって当該対象に提供される、実施形態１５２または１５３に記載の方法。
【0350】
実施形態１５５．当該２つ以上の病巣内注射のうちの一対の病巣内注射が、約２週間隔てて当該対象に提供される、実施形態１５４に記載の方法。
【0351】
実施形態１５６．当該２つ以上の病巣内注射のうちの一対の病巣内注射が、約３週間隔てて当該対象に提供される、実施形態１５４に記載の方法。
【0352】
実施形態１５７．当該２つ以上の病巣内注射が、少なくとも約１８週間にわたって当該対象に提供される、実施形態１５４に記載の方法。
【0353】
実施形態１５８．当該２つ以上の病巣内注射が、１つの時間期間にわたって２つ以上の病巣内注射のサブグループで提供される、実施形態１５２に記載の方法。
【0354】
実施形態１５９．当該２つ以上の病巣内注射のサブグループ内の１つのサブグループが、少なくとも０．５単位力価の合計用量で提供される、実施形態１５８に記載の方法。
【0355】
実施形態１６０．当該２つ以上の病巣内注射のサブグループ内の一対のサブグループが、約２週間隔てて当該対象に提供される、実施形態１５８または１５９に記載の方法。
【0356】
実施形態１６１．当該２つ以上の病巣内注射のサブグループ内の一対のサブグループが、約３週間隔てて当該対象に提供される、実施形態１５８または１５９に記載の方法。
【0357】
実施形態１６２．当該２つ以上の病巣内注射のサブグループが、少なくとも約１８週間にわたって当該対象に提供される、実施形態１５８または１５９に記載の方法。
【0358】
実施形態１６３．当該２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、当該最も大きい尋常性疣贅の周りの２つの病巣内注射を含む、実施形態１５８または１５９に記載の方法。
【0359】
実施形態１６４．当該２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、当該最も大きい尋常性疣贅の周りの３つの病巣内注射を含む、実施形態１５８または１５９に記載の方法。
【0360】
実施形態１６５．当該２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、当該最も大きい尋常性疣贅の周りの４つの病巣内注射を含む、実施形態１５８または１５９に記載の方法。
【0361】
実施形態１６６．当該２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、当該最も大きい尋常性疣贅の周りの５つの注射を含む、実施形態１５８または１５９に記載の方法。
【0362】
実施形態１６７．当該２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、当該最も大きい尋常性疣贅の周りの６つの病巣内注射を含む、実施形態１５８または１５９に記載の方法。
【0363】
実施形態１６８．当該サブグループ内の当該病巣内注射が、当該最も大きい尋常性疣贅の辺縁にほぼ等間隔を空けて配置される、実施形態１６３～１６７のいずれか１つに記載の方法。
【0364】
実施形態１６９．当該サブグループ内の当該病巣内注射が、当該最も大きい尋常性疣贅の辺縁付近にほぼ等間隔を空けて配置される、実施形態１６３～１６７のいずれか１つに記載の方法。
【0365】
実施形態１７０．当該サブグループ内の当該病巣内注射が、ほぼ同時に投与される、実施形態１６３～１６７のいずれか１つに記載の方法。
【0366】
実施形態１７１．過去に治療された尋常性疣贅の治療を必要とする対象における当該過去に治療された尋常性疣贅を治療するための方法であって、当該対象に、５単位力価の累積用量で、当該過去に治療された尋常性疣贅の完全消失に有効な量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、当該医薬組成物が、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む、方法。
【0367】
実施形態１７２．過去に治療された尋常性疣贅の治療を必要とする対象における当該過去に治療された尋常性疣贅を治療するための方法であって、当該対象に、５単位力価の累積用量で、当該過去に治療された尋常性疣贅の完全消失が可能な量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、当該医薬組成物が、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む、方法。
【0368】
実施形態１７３．当該過去に治療された尋常性疣贅が、過去に寒冷療法で治療された尋常性疣贅である、実施形態１７１または１７２に記載の方法。
【0369】
実施形態１７４．当該過去に治療された尋常性疣贅が、当該寒冷療法に応答しなかった、実施形態１７３に記載の方法。
【0370】
実施形態１７５．当該寒冷療法が、当該過去に治療された尋常性疣贅を完全消失しなかった、実施形態１７３に記載の方法。
【0371】
実施形態１７６．当該過去に治療された尋常性疣贅が、過去にサリチル酸または関連する酸で治療された尋常性疣贅である、実施形態１７１または１７２に記載の方法。
【0372】
実施形態１７７．当該関連する酸が、トリクロロ酢酸またはビクロロ酢酸である、実施形態１７６に記載の方法。
【0373】
実施形態１７８．当該過去に治療された尋常性疣贅が、当該サリチル酸または関連する酸に応答しなかった、実施形態１７６に記載の方法。
【0374】
実施形態１７９．当該サリチル酸または関連する酸が、当該過去に治療された尋常性疣贅を完全消失しなかった、実施形態１７６に記載の方法。
【0375】
実施形態１８０．当該過去に治療された尋常性疣贅が、液体窒素、二酸化炭素、カンタリジン、単純閉塞、疣贅ゲル、リンゴ酢、手術、レーザー、ティーツリーオイル、凍結疣贅スプレー、疣贅掻爬、電気乾固法、ラベンダー及びオレガノのエッセンシャルオイル、ならびにイミキモドからなる群より選択される治療で過去に治療された尋常性疣贅である、実施形態１７１または１７２に記載の方法。
【0376】
実施形態１８１．当該過去に治療された尋常性疣贅が、当該治療に応答しなかった、実施形態１８０に記載の方法。
【0377】
実施形態１８２．当該治療が、当該過去に治療された尋常性疣贅を完全消失しなかった、実施形態１８０に記載の方法。
【0378】
実施形態１８３．当該投与の前に、当該過去に治療された尋常性疣贅が約３ｍｍから約２０ｍｍの間の寸法である、実施形態１７１～１８２のいずれか１つに記載の方法。
【0379】
実施形態１８４．当該完全消失が、第１の病巣内注射の投与から少なくとも２０週間時に当該過去に治療された尋常性疣贅が同じ部位で再発しないと観察されることによって同定される、実施形態１７１～１８２のいずれか１つに記載の方法。
【0380】
実施形態１８５．当該完全消失が、当該過去に治療された尋常性疣贅の位置に瘢痕がないことを伴う、実施形態１７１～１８２のいずれか１つに記載の方法。
【0381】
実施形態１８６．当該完全消失が、当該過去に治療された尋常性疣贅の位置の色素脱失が低レベルであることを伴う、実施形態１７１～１８２のいずれか１つに記載の方法。
【0382】
実施形態１８７．当該投与が、当該対象に病巣内注射を提供することである、実施形態１７１～１８２のいずれか１つに記載の方法。
【0383】
実施形態１８８．当該投与が、当該過去に治療された尋常性疣贅の辺縁に病巣内注射を提供することである、実施形態１８７に記載の方法。
【0384】
実施形態１８９．当該投与が、当該過去に治療された尋常性疣贅の辺縁付近に病巣内注射を提供することである、実施形態１８７に記載の方法。
【0385】
実施形態１９０．当該投与が、当該過去に治療された尋常性疣贅内で病巣内注射を提供することである、実施形態１８７に記載の方法。
【0386】
実施形態１９１．当該投与が、当該対象に２つ以上の病巣内注射を提供することである、実施形態１７１～１８２のいずれか１つに記載の方法。
【0387】
実施形態１９２．当該２つ以上の病巣内注射の各々が、少なくとも０．５単位力価の用量で提供される、実施形態１９１に記載の方法。
【0388】
実施形態１９３．当該２つ以上の病巣内注射が、１つの時間期間にわたって当該対象に提供される、実施形態１９１または１９２に記載の方法。
【0389】
実施形態１９４．当該２つ以上の病巣内注射のうちの一対の病巣内注射が、約２週間隔てて当該対象に提供される、実施形態１９３に記載の方法。
【0390】
実施形態１９５．当該２つ以上の病巣内注射のうちの一対の病巣内注射が、約３週間隔てて当該対象に提供される、実施形態１９３に記載の方法。
【0391】
実施形態１９６．当該２つ以上の病巣内注射が、少なくとも約１８週間にわたって当該対象に提供される、実施形態１９３に記載の方法。
【0392】
実施形態１９７．当該２つ以上の病巣内注射が、１つの時間期間にわたって２つ以上の病巣内注射のサブグループで提供される、実施形態１９１に記載の方法。
【0393】
実施形態１９８．当該２つ以上の病巣内注射のサブグループ内の１つのサブグループが、少なくとも０．５単位力価の合計用量を提供する、実施形態１９７に記載の方法。
【0394】
実施形態１９９．当該２つ以上の病巣内注射のサブグループ内の一対のサブグループが、約２週間隔てて当該対象に提供される、実施形態１９７または１９８に記載の方法。
【0395】
実施形態２００．当該２つ以上の病巣内注射のサブグループ内の一対のサブグループが、約３週間隔てて当該対象に提供される、実施形態１９７または１９８に記載の方法。
【0396】
実施形態２０１．当該２つ以上の病巣内注射のサブグループが、少なくとも約１８週間にわたって当該対象に提供される、実施形態１９７または１９８に記載の方法。
【0397】
実施形態２０２．当該２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、当該過去に治療された尋常性疣贅の周りの２つの病巣内注射を含む、実施形態１９７または１９８に記載の方法。
【0398】
実施形態２０３．当該２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、当該過去に治療された尋常性疣贅の周りの３つの病巣内注射を含む、実施形態１９７または１９８に記載の方法。
【0399】
実施形態２０４．当該２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、当該過去に治療された尋常性疣贅の周りの４つの病巣内注射を含む、実施形態１９７または１９８に記載の方法。
【0400】
実施形態２０５．当該２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、当該過去に治療された尋常性疣贅の周りの５つの注射を含む、実施形態１９７または１９８に記載の方法。
【0401】
実施形態２０６．当該２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、当該過去に治療された尋常性疣贅の周りの６つの病巣内注射を含む、実施形態１９７または１９８に記載の方法。
【0402】
実施形態２０７．当該サブグループ内の当該病巣内注射が、当該過去に治療された尋常性疣贅の辺縁にほぼ等間隔を空けて配置される、実施形態２０２～２０６のいずれか１つに記載の方法。
【0403】
実施形態２０８．当該サブグループ内の当該病巣内注射が、当該過去に治療された尋常性疣贅の辺縁付近にほぼ等間隔を空けて配置される、実施形態２０２～２０６のいずれか１つに記載の方法。
【0404】
実施形態２０９．当該サブグループ内の当該病巣内注射が、ほぼ同時に投与される、実施形態２０２～２０６のいずれか１つに記載の方法。
【0405】
実施形態２１０．尋常性疣贅の再発の遅延を必要とする対象における当該尋常性疣贅の再発を遅延させるための方法であって、当該対象に、２．５単位力価の累積用量で、尋常性疣贅の消失時に、当該尋常性疣贅の再出現を遅延させることに有効な量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、当該医薬組成物が、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む、方法。
【0406】
実施形態２１１．尋常性疣贅の再発の遅延を必要とする対象における当該尋常性疣贅の再発を遅延させるための方法であって、当該対象に、２．５単位力価の累積用量で、尋常性疣贅の消失時に、当該尋常性疣贅の再出現を遅延させることが可能な量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、当該医薬組成物が、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む、方法。
【0407】
実施形態２１２．当該対象が、当該１つ以上の病巣内注射のうちの最後の注射から少なくとも１６週間後以内に、いかなる新たな尋常性疣贅も発症しない、実施形態２１０または２１１に記載の方法。
【0408】
実施形態２１３．当該対象が、当該尋常性疣贅の同じ解剖学的領域内でいかなる新たな尋常性疣贅も発症しない、実施形態２１０または２１１に記載の方法。
【0409】
実施形態２１４．当該対象が、当該尋常性疣贅の同じ部位内でいかなる新たな尋常性疣贅も発症しない、実施形態２１０または２１１に記載の方法。
【0410】
実施形態２１５．当該投与の前に、当該尋常性疣贅が約３ｍｍから約２０ｍｍの間の寸法である、実施形態２１０または２１１に記載の方法。
【0411】
実施形態２１６．当該投与が、当該対象に病巣内注射を提供することである、実施形態２１０または２１１に記載の方法。
【0412】
実施形態２１７．当該投与が、当該尋常性疣贅の辺縁に病巣内注射を提供することである、実施形態２１６に記載の方法。
【0413】
実施形態２１８．当該投与が、当該尋常性疣贅の辺縁付近に病巣内注射を提供することである、実施形態２１６に記載の方法。
【0414】
実施形態２１９．当該投与が、当該尋常性疣贅内で病巣内注射を提供することである、実施形態２１６に記載の方法。
【0415】
実施形態２２０．当該投与が、当該対象に２つ以上の病巣内注射を提供することである、実施形態２１０または２１１に記載の方法。
【0416】
実施形態２２１．当該２つ以上の病巣内注射の各々が、少なくとも０．５単位力価の用量で提供される、実施形態２２０に記載の方法。
【0417】
実施形態２２２．当該２つ以上の病巣内注射が、１つの時間期間にわたって当該対象に提供される、実施形態２２０または２２１に記載の方法。
【0418】
実施形態２２３．当該２つ以上の病巣内注射のうちの一対の病巣内注射が、約２週間隔てて当該対象に提供される、実施形態２２２に記載の方法。
【0419】
実施形態２２４．当該２つ以上の病巣内注射のうちの一対の病巣内注射が、約３週間隔てて当該対象に提供される、実施形態２２２に記載の方法。
【0420】
実施形態２２５．当該２つ以上の病巣内注射が、少なくとも約８週間にわたって当該対象に提供される、実施形態２２２に記載の方法。
【0421】
実施形態２２６．当該２つ以上の病巣内注射が、１つの時間期間にわたって２つ以上の病巣内注射のサブグループで提供される、実施形態２２０に記載の方法。
【0422】
実施形態２２７．当該２つ以上の病巣内注射のサブグループ内の１つのサブグループが、少なくとも０．５単位力価の合計用量を提供する、実施形態２２６に記載の方法。
【0423】
実施形態２２８．当該２つ以上の病巣内注射のサブグループ内の一対のサブグループが、約２週間隔てて当該対象に提供される、実施形態２２６または２２７に記載の方法。
【0424】
実施形態２２９．当該２つ以上の病巣内注射のサブグループ内の一対のサブグループが、約３週間隔てて当該対象に提供される、実施形態２２６または２２７に記載の方法。
【0425】
実施形態２３０．当該２つ以上の病巣内注射のサブグループが、少なくとも約８週間にわたって当該対象に提供される、実施形態２２６または２２７に記載の方法。
【0426】
実施形態２３１．当該２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、当該尋常性疣贅の周りの２つの病巣内注射を含む、実施形態２２６または２２７に記載の方法。
【0427】
実施形態２３２．当該２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、当該尋常性疣贅の周りの３つの病巣内注射を含む、実施形態２２６または２２７に記載の方法。
【0428】
実施形態２３３．当該２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、当該尋常性疣贅の周りの４つの病巣内注射を含む、実施形態２２６または２２７に記載の方法。
【0429】
実施形態２３４．当該２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、当該尋常性疣贅の周りの５つの注射を含む、実施形態２２６または２２７に記載の方法。
【0430】
実施形態２３５．当該２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、当該尋常性疣贅の周りの６つの病巣内注射を含む、実施形態２２６または２２７に記載の方法。
【0431】
実施形態２３６．当該サブグループ内の当該病巣内注射が、当該尋常性疣贅の辺縁にほぼ等間隔を空けて配置される、実施形態２３１～２３５のいずれか１つに記載の方法。
【0432】
実施形態２３７．当該サブグループ内の当該病巣内注射が、当該尋常性疣贅の辺縁付近にほぼ等間隔を空けて配置される、実施形態２３１～２３５のいずれか１つに記載の方法。
【0433】
実施形態２３８．当該サブグループ内の当該病巣内注射が、ほぼ同時に投与される、実施形態２３１～２３５のいずれか１つに記載の方法。
【0434】
実施形態２３９．当該医薬組成物が、少なくとも８０％のマンノースを含む、実施形態１～２３８のいずれか１つに記載の方法。
【0435】
実施形態２４０．当該医薬組成物が、少なくとも８％のグルコースを含む、実施形態１～２３９のいずれか１つに記載の方法。
【0436】
実施形態２４１．当該医薬組成物が、少なくとも１％のガラクトースを含む、実施形態１～２４０のいずれか１つに記載の方法。
【0437】
実施形態２４２．当該抗原が、約１６７キロダルトンの分子量を有する、実施形態１～２４０のいずれか１つに記載の方法。
【0438】
実施形態２４３．当該対象が、１８歳から６５歳の間の年齢である、実施形態１～２４１のいずれか１つに記載の方法。
【0439】
実施形態２４４．当該対象が、当該１つ以上の病巣内注射を受ける少なくとも１２週間前に第１の尋常性疣贅と診断されていた、実施形態１～２４３のいずれか１つに記載の方法。
【0440】
実施形態２４５．当該対象が、難治性疣贅と診断されていなかった、実施形態１～２４４のいずれか１つに記載の方法。
【0441】
実施形態２４６．当該対象が、遅延型過敏症試験に対し５ｍｍから２５ｍｍの間のベースライン結果を有する、実施形態１～２４５のいずれか１つに記載の方法。
【0442】
実施形態２４７．当該対象が、免疫機能を損なう系統的疾患と診断されていない、実施形態１～２４６のいずれか１つに記載の方法。
【0443】
実施形態２４８．当該対象が、免疫機能を損なう限局性疾患と診断されていない、実施形態１～２４６のいずれか１つに記載の方法。
【0444】
実施形態２４９．当該対象が、免疫機能を損なう系統的状態と診断されていない、実施形態１～２４６のいずれか１つに記載の方法。
【0445】
実施形態２５０．当該対象が、免疫機能を損なう限局性状態と診断されていない、実施形態１～２４６のいずれか１つに記載の方法。
【0446】
実施形態２５１．当該対象が、乾癬と診断されていない、実施形態１～２４６のいずれか１つに記載の方法。
【0447】
実施形態２５２．当該対象が、免疫低下状態をもたらす治療を受けていない、実施形態１～２５１のいずれか１つに記載の方法。
【0448】
実施形態２５３．当該対象が、糖尿病と診断されていない、実施形態１～２５２のいずれか１つに記載の方法。
【0449】
実施形態２５４．当該対象が、ケロイド形成の既往を有しない、実施形態１～２５３のいずれか１つに記載の方法。
【0450】
実施形態２５５．当該対象が、治療される当該疣贅と同じ解剖学的領域内に既存の皮膚科学的状態を有しない、実施形態１～２５４のいずれか１つに記載の方法。
【0451】
実施形態２５６．当該対象が、基礎的炎症状態を有しない、実施形態１～２５５のいずれか１つに記載の方法。
【0452】
実施形態２５７．当該基礎的炎症状態が、関節炎の関節である、実施形態２５６に記載の方法。
【0453】
実施形態２５８．当該対象が、当該投与の前の４週間以内に、液体窒素、二酸化炭素、電気乾固法、レーザー、手術、単純閉塞、サリチル酸、トリクロロ酢酸、ビクロロ酢酸、ＯＴＣ薬、及びカンタリジンからなる群より選択される１つ以上の治療を受けていない、実施形態１～２５７のいずれか１つに記載の方法。
【0454】
実施形態２５９．当該対象が、当該投与の前の１２週間以内に、ジフェニルシクロプロペノン（ＤＰＣＰ）、ジニトロクロロベンゼン（ＤＮＣＢ）、イミキモド、５－フルオロウラシル、ブレオマイシン、及びポドフィリンからなる群より選択される１つ以上の免疫療法を受けていない、実施形態１～２５８のいずれか１つに記載の方法。
【0455】
実施形態２６０．当該対象が、当該投与の前の１２週間以内に、シメチジン、１日当たり亜鉛元素２０ｍｇより高用量の亜鉛サプリメント、アザチオプリン、６－メルカプトプリン、メトトレキサート、インフリキシマブ、アダリムマブ、エタネルセプト、及びステロイドからなる群より選択される１つ以上の系統的治療を受けていない、実施形態１～２５９のいずれか１つに記載の方法。
【0456】
実施形態２６１．当該対象が、当該投与の前の３０日以内にいかなる治験薬も受けていない、実施形態１～２６０のいずれか１つに記載の方法。
【0457】
実施形態２６２．当該対象が、当該投与の前に、治験薬の５半減期以内のいかなる治験薬も受けていない、実施形態１～２６０のいずれか１つに記載の方法。
【0458】
実施形態２６３．Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品であって、２．５単位力価の累積用量で、尋常性疣贅を完全消失するように製剤化された、医薬品。
【0459】
実施形態２６４．Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品であって、５単位力価の累積用量で、尋常性疣贅を部分消失するように製剤化された、医薬品。
【0460】
実施形態２６５．Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品であって、１単位力価の累積用量で、尋常性疣贅の直径を少なくとも５０％縮小するように製剤化された、医薬品。
【0461】
実施形態２６６．Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品であって、５単位力価の累積用量で、複数の尋常性疣贅を部分消失するように製剤化された、医薬品。
【0462】
実施形態２６７．Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品であって、１単位力価の累積用量で、複数の尋常性疣贅の直径を少なくとも５０％縮小するように製剤化された、医薬品。
【0463】
実施形態２６８．Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品であって、５単位力価の累積用量で、非尋常性疣贅を完全消失するように製剤化された、医薬品。
【0464】
実施形態２６９．Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品であって、５単位力価の累積用量で、過去に治療された尋常性疣贅を完全消失するように製剤化された、医薬品。
【0465】
実施形態２７０．Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む医薬品であって、２．５単位力価の累積用量で、尋常性疣贅の消失時に、当該尋常性疣贅の再出現を遅延させるように製剤化された、医薬品。
【0466】
実施形態２７１．当該医薬品が、少なくとも８０％のマンノースを含む、実施形態２６３～２７０のいずれか１つに記載の医薬品。
【0467】
実施形態２７２．当該医薬品が、少なくとも８％のグルコースを含む、実施形態２６３～２７０のいずれか１つに記載の医薬品。
【0468】
実施形態２７３．当該医薬品が、少なくとも１％のガラクトースを含む、実施形態２６３～２７０のいずれか１つに記載の医薬品。
【0469】
実施形態２７４．当該抗原が、約１６７キロダルトンの分子量を有する、実施形態２６３～２７０のいずれか１つに記載の医薬品。
【0470】
実施形態２７５．当該医薬品が、バイアル内で製剤化される、実施形態２６３～２７４のいずれか１つに記載の医薬品。
【0471】
実施形態２７６．当該バイアルが、多回用量保存バイアルである、実施形態２７５に記載の医薬品。
【0472】
実施形態２７７．当該バイアルが、単回用量非保存バイアルである、実施形態２７５に記載の医薬品。
【0473】
実施形態２７８．当該バイアルが、ガラスバイアルである、実施形態２７５に記載の医薬品。
【0474】
実施形態２７９．当該ガラスバイアルが、２ｍＬバイアルである、実施形態２７８に記載の医薬品。
【0475】
実施形態２８０．当該医薬品が、充填済みシリンジ内で製剤化される、実施形態２６３～２７３のいずれか１つに記載の医薬品。
【0476】
実施形態２８１．当該充填済みシリンジが、０．５ｍＬの容積を有する、実施形態２８０に記載の医薬品。
【0477】
実施形態２８２．尋常性疣贅と診断された対象におけるＩＬ－２３のレベルを低下させるための方法であって、当該対象に、１単位力価の累積用量で、１つの量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、当該医薬組成物が、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む、方法。
【0478】
実施形態２８３．当該累積用量を受けたときに、当該対象におけるＩＬ－２３の当該レベルが、当該投与の前に当該対象で測定されたＩＬ－２３のレベルと比較して、少なくとも約１５％低下する、実施形態２８２に記載の方法。
【0479】
実施形態２８４．尋常性疣贅の完全消失を必要とする対象における当該尋常性疣贅を完全消失するための方法であって、当該尋常性疣贅の完全消失を必要とする対象におけるＩＬ－２３のレベルを少なくとも約３５％低下させることを含む、方法。
【0480】
実施形態２８５．当該低下が、当該対象に、３単位力価の累積用量で、１つの量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することによって達成され、当該医薬組成物が、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む、実施形態２８４に記載の方法。
【0481】
実施形態２８６．当該完全消失が、当該低下から少なくとも２０週間時に当該尋常性疣贅が同じ部位で再発しないと観察されることによって同定される、実施形態２８４に記載の方法。
【0482】
実施形態２８７．尋常性疣贅と診断された対象におけるＩＬ－７のレベルを低下させるための方法であって、当該対象に、０．６単位力価の累積用量で、１つの量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、当該医薬組成物が、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む、方法。
【0483】
実施形態２８８．当該累積用量を受けたときに、当該対象におけるＩＬ－７の当該レベルが、当該投与の前に当該対象で測定されたＩＬ－７のレベルと比較して、少なくとも約１０％低下する、実施形態２８７に記載の方法。
【0484】
実施形態２８９．尋常性疣贅と診断された対象におけるＩＬ－７のレベルを低下させるための方法であって、当該対象に、３単位力価の累積用量で、１つの量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、当該医薬組成物が、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む、方法。
【0485】
実施形態２９０．当該累積用量を受けたときに、当該対象におけるＩＬ－７の当該レベルが、当該投与の前に当該対象で測定されたＩＬ－７のレベルと比較して、少なくとも約２０％低下する、実施形態２８９に記載の方法。
【0486】
実施形態２９１．尋常性疣贅と診断された対象におけるＩＰ－１０のレベルを低下させるための方法であって、当該対象に、３単位力価の累積用量で、１つの量の医薬組成物の１つ以上の病巣内注射を投与することを含み、当該医薬組成物が、Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む、方法。
【0487】
実施形態２９２．当該累積用量を受けたときに、当該対象におけるＩＰ－１０の当該レベルが、当該投与の前に当該対象で測定されたＩＰ－１０のレベルと比較して、少なくとも約５％低下する、実施形態２９１に記載の方法。
【0488】
実施形態２９３．当該投与が、当該対象に病巣内注射を提供することである、実施形態２８２、２８３、及び２８５～２９２のいずれか１つに記載の方法。
【0489】
実施形態２９４．当該投与が、当該尋常性疣贅の辺縁付近に病巣内注射を提供することである、実施形態２９３に記載の方法。
【0490】
実施形態２９５．当該投与が、当該尋常性疣贅の辺縁に病巣内注射を提供することである、実施形態２９３に記載の方法。
【0491】
実施形態２９６．当該投与が、当該尋常性疣贅内で病巣内注射を提供することである、実施形態２９３に記載の方法。
【0492】
実施形態２９７．当該投与が、当該対象に２つ以上の病巣内注射を提供することである、実施形態２８２、２８３、及び２８５～２９２のいずれか１つに記載の方法。
【0493】
実施形態２９８．当該２つ以上の病巣内注射の各々が、少なくとも０．５単位力価の用量で提供される、実施形態２９７に記載の方法。
【0494】
実施形態２９９．当該２つ以上の病巣内注射が、１つの時間期間にわたって当該対象に提供される、実施形態２８２、２８３、及び２８５～２９２のいずれか１つに記載の方法。
【0495】
実施形態３００．当該２つ以上の病巣内注射のうちの一対の病巣内注射が、約２週間隔てて当該対象に提供される、実施形態２９９に記載の方法。
【0496】
実施形態３０１．当該２つ以上の病巣内注射のうちの一対の病巣内注射が、約３週間隔てて当該対象に提供される、実施形態２９９に記載の方法。
【0497】
実施形態３０２．当該２つ以上の病巣内注射が、少なくとも約８週間にわたって当該対象に提供される、実施形態２９９に記載の方法。
【0498】
実施形態３０３．当該２つ以上の病巣内注射が、１つの時間期間にわたって２つ以上の病巣内注射のサブグループで提供される、実施形態２９７に記載の方法。
【0499】
実施形態３０４．当該２つ以上の病巣内注射のサブグループ内の１つのサブグループが、少なくとも０．５単位力価の合計用量を提供する、実施形態３０３に記載の方法。
【0500】
実施形態３０５．当該２つ以上の病巣内注射のサブグループ内の一対のサブグループが、約２週間隔てて当該対象に提供される、実施形態３０３または３０４に記載の方法。
【0501】
実施形態３０６．当該２つ以上の病巣内注射のサブグループ内の一対のサブグループが、約３週間隔てて当該対象に提供される、実施形態３０３または３０４に記載の方法。
【0502】
実施形態３０７．当該２つ以上の病巣内注射のサブグループが、少なくとも約８週間にわたって当該対象に提供される、実施形態３０３または３０４に記載の方法。
【0503】
実施形態３０８．当該２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、当該尋常性疣贅の周りの２つの病巣内注射を含む、実施形態３０３または３０４に記載の方法。
【0504】
実施形態３０９．当該２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、当該尋常性疣贅の周りの３つの病巣内注射を含む、実施形態３０３または３０４に記載の方法。
【0505】
実施形態３１０．当該２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、当該尋常性疣贅の周りの４つの病巣内注射を含む、実施形態３０３または３０４に記載の方法。
【0506】
実施形態３１１．当該２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、当該尋常性疣贅の周りの５つの注射を含む、実施形態３０３または３０４に記載の方法。
【0507】
実施形態３１２．当該２つ以上のサブグループ内の１つのサブグループが、当該尋常性疣贅の周りの６つの病巣内注射を含む、実施形態３０３または３０４に記載の方法。
【0508】
実施形態３１３．当該サブグループ内の当該病巣内注射が、当該尋常性疣贅の辺縁付近にほぼ等間隔を空けて配置される、実施形態３０８～３１２のいずれか１つに記載の方法。
【0509】
実施形態３１４．当該サブグループ内の当該病巣内注射が、当該尋常性疣贅の辺縁にほぼ等間隔を空けて配置される、実施形態３０８～３１２のいずれか１つに記載の方法。
【0510】
実施形態３１５．当該サブグループ内の当該病巣内注射が、ほぼ同時に投与される、実施形態３０８～３１２のいずれか１つに記載の方法。
【0511】
実施形態３１６．当該医薬組成物が、２つの株のＣａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ及び分泌抗原の濾過抽出物を含む、実施形態１～２６２及び２８２～３１５のいずれか１つに記載の方法。
【0512】
実施形態３１７．当該２つの株のＣａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓのうちの第１の株の代表的サンプルが、ＡＴＣＣアクセッション番号ＰＴＡ－１２６０１９の下、ＡＴＣＣに寄託されている、実施形態３１６に記載の方法。
【0513】
実施形態３１８．当該２つの株のＣａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓのうちの第１の株の代表的サンプルが、ＡＴＣＣアクセッション番号ＡＴＣＣ－１０２３１の下、ＡＴＣＣに寄託されている、実施形態３１６に記載の方法。
【0514】
実施形態３１９．当該２つの株のＣａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓのうちの第２の株の代表的サンプルが、ＡＴＣＣアクセッション番号ＰＴＡ－１２６０２０の下、ＡＴＣＣに寄託されている、実施形態３１６～３１８のいずれか１つに記載の方法。
【0515】
実施形態３２０．Ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓの前述の濾過抽出物が、２つの株のＣａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓを含む、実施形態２６３～２８１のいずれか１つに記載の医薬品。
【0516】
実施形態３２１．当該２つの株のＣａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓのうちの第１の株の代表的サンプルが、ＡＴＣＣアクセッション番号ＰＴＡ－１２６０１９の下、ＡＴＣＣに寄託されている、実施形態３２０に記載の医薬品。
【0517】
実施形態３２２．当該２つの株のＣａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓのうちの第１の株の代表的サンプルが、ＡＴＣＣアクセッション番号ＡＴＣＣ－１０２３１の下、ＡＴＣＣに寄託されている、実施形態３２０に記載の医薬品。
【0518】
実施形態３２３．当該２つの株のＣａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓのうちの第２の株の代表的サンプルが、ＡＴＣＣアクセッション番号ＰＴＡ－１２６０２０の下、ＡＴＣＣに寄託されている、実施形態３２０～３２２のいずれか１つに記載の医薬品。
【0519】
特定の実施形態を参照しながら本開示を説明してきたが、当業者は、本開示の範囲を逸脱することなく、様々な変更がなされ得、特定の状況に対応するために本開示の要素の代わりに等価物が用いられ得ることを理解するであろう。そのため、本開示が、本開示の実施のために企図される最良の態様として開示されている特定の実施形態に限定されるのではなく、本開示が、付属する請求項の趣旨及び範囲の中に入る全ての実施形態を含むことが意図されている。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
