特許 7546888 被吸引物誘導管、及び被吸引物吸引システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-08-30

(45)【発行日】2024-09-09

(54)【発明の名称】被吸引物誘導管、及び被吸引物吸引システム

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/00 20060101AFI20240902BHJP

【ＦＩ】

A61M1/00 160

A61M1/00 130

【請求項の数】 12

(21)【出願番号】P 2020118483

(22)【出願日】2020-07-09

(65)【公開番号】P2022015559

(43)【公開日】2022-01-21

【審査請求日】2023-06-22

(73)【特許権者】

【識別番号】511132443

【氏名又は名称】石北 直之

(74)【代理人】

【識別番号】100106220

【弁理士】

【氏名又は名称】大竹 正悟

(72)【発明者】

【氏名】石北 直之

【審査官】齊藤 公志郎

(56)【参考文献】

【文献】米国特許第０５６７４２０９（ＵＳ，Ａ）

【文献】特開２００８－１６１６７２（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１７－５３７７３９（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１８－５２０８２４（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１３－１２６４９９（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００９－２９７４３２（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ １／００－３８

Ａ６１Ｍ ６０／００－９０

Ａ６１Ｍ ３９／２０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

吸引装置の吸引チューブに接続されて患者の気管内の被吸引物を上気道側に誘導する被吸引物誘導管において、
前記吸引チューブと接続される接続部と、開口部とを有する誘導管本体と、
前記開口部に対して開閉可能に設けられ、先端側の外周面が先端から基端に向けて拡径するテーパー面が設けられ、かつ、前記先端側に開口部が設けられている中蓋と、を備え、
前記誘導管本体の開口部の内周面は、前記誘導管本体の開口部に対して前記中蓋を開放した状態で、前記患者側に取り付ける人体装着用換気部材を当接可能に構成されている
被吸引物誘導管。

【請求項2】

前記中蓋の内周面は、基端側から先端側に向けて縮径する曲面で構成され、前記誘導管本体の内周面と連続的な曲面となっている
請求項１に記載の被吸引物誘導管。

【請求項3】

前記誘導管本体の前記接続部は、先端に向けて縮径する接続管となっている
請求項１又は２に記載の被吸引物誘導管。

【請求項4】

前記誘導管本体の下端側外周の一端には、管状部材を把持可能なホルダーが設けられている
請求項１～３の何れか１項に記載の被吸引物誘導管。

【請求項5】

前記ホルダーの内周面は、基端側から先端側に向けて拡径する構成となっている
請求項４に記載の被吸引物誘導管。

【請求項6】

前記中蓋は、前記誘導管本体に対してヒンジ機構を介して開閉可能なヒンジキャップである
請求項１～３の何れか１項に記載の被吸引物誘導管。

【請求項7】

前記中蓋は、前記誘導管本体に対してヒンジ機構を介して開閉可能なヒンジキャップである
請求項４又は５に記載の被吸引物誘導管。

【請求項8】

前記中蓋の前記開口部に対して前記中蓋の一端と連結される接続コードを介して開閉可能に設けられる先端キャップを更に備える
請求項１～５の何れか１項に記載の被吸引物誘導管。

【請求項9】

前記中蓋の前記開口部に対して前記中蓋の一端と連結される接続コードを介して開閉可能に設けられる先端キャップを更に備える
請求項７に記載の被吸引物誘導管。

【請求項10】

前記誘導管本体、前記中蓋、前記ヒンジ機構、前記先端キャップ及び前記接続コードは、一体成型体で構成されている
請求項９に記載の被吸引物誘導管。

【請求項11】

前記ヒンジ機構は、前記誘導管本体の前記ホルダーが配置されている方向に対して鉛直方向に開閉動作が可能に設けられており、
前記接続コードは、前記誘導管本体に対して前記中蓋を閉じて前記接続部から平面視した際に、前記ホルダーに対向する配置となるように、前記中蓋の前記ヒンジ機構が配置されている方向に対して鉛直方向に延出するように設けられている
請求項９又は１０に記載の被吸引物誘導管。

【請求項12】

生体から被吸引物を吸引する被吸引物吸引システムにおいて、
吸引チューブが設けられている吸引装置と、
前記吸引チューブの一端に接続される請求項１～１１の何れか１項に記載の被吸物誘導管と、を備える
被吸引物吸引システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、被吸引物誘導管、及び被吸引物吸引システムに関する。

【背景技術】

【0002】

加齢や疾病等により咽頭部に溜まった喀痰、唾液、鼻汁等のヒトの体内にある被吸引物を咳や嚥下等により体外に排出したり、飲み下すことが困難になることがある。このような被吸引物が気管に入ると、呼吸困難や窒息、肺炎、無気肺等の原因になることから、吸引装置の吸引チューブに接続された吸引カテーテル等を用いて被吸引物を吸引して除去する必要がある。

【0003】

吸引カテーテルで吸引対象となる喀痰等の被吸引物を吸引する際には、吸引カテーテルの端部が被吸引物に届かなければ、吸引効果が十分に得られない。また、この場合に、吸引カテーテルを下気道にまで挿入することによって、気道を損傷してしまう虞がある。喀痰吸引を効率的に行う関連技術として、例えば、特許文献１には、機械により患者の肺を陽圧にしてから陰圧を加える機械的咳介助（Mechanical Insufflation - Exsufflation：以下、MI-Eと称する。）を行って、肺にある喀痰を上気道に誘導させてから吸引カテーテルで吸引して採取する採取装置が開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】特表２０１３－５２４２０２号公報（明細書段落［００１７］）

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

しかしながら、機械的咳介助（MI-E）による喀痰吸引では、上気道に喀痰を誘導させるため、低侵襲な喀痰吸引が可能になるものの、機械操作や設定に熟練した技術が必要とされる。このため、より容易に喀痰等の被吸引物を上気道側に誘導されることが望まれる。

【0006】

本発明は、上記課題に鑑みてなされたものであり、より容易に被吸引物を上気道側に誘導させることによって、低侵襲な被吸引物の吸引を行えるようにすることを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明の一態様は、吸引装置の吸引チューブに接続される被吸引物誘導管において、前記吸引チューブと接続される接続部が設けられる誘導管本体と、前記誘導管本体の一端に設けられ、先端側の外周面が先端から基端に向けて拡径するテーパー面が設けられ、かつ、先端側に開口部が設けられている中蓋と、を備える。

【0008】

本発明の一態様によれば、吸引装置の吸引チューブの先端に被吸引物誘導管を取り付けてから、被吸引物誘導管を人体装着用換気部材に密着させて連通させるだけで、被吸引物が上気道側に誘導されるので、効率的に低侵襲な被吸引物の吸引が行えるようになる。

【0009】

本発明の他の態様は、生体から被吸引物を吸引する被吸引物吸引システムにおいて、吸引チューブが設けられている吸引装置と、吸引チューブの一端に接続される前述した被吸引物誘導管と、を備える。

【0010】

本発明の他の態様によれば、吸引装置の吸引チューブの先端に被吸引物誘導管を接続してから、被吸引物誘導管を人体装着用換気部材に密着させて連通させることで、被吸引物が上気道側に誘導されるので、容易に低侵襲な被吸引物の吸引が行えるようになる。

【発明の効果】

【0011】

本発明によれば、より容易に被吸引物を上気道側に誘導させることによって、低侵襲な被吸引物の吸引を実現できる。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1】本発明の一実施形態に係る被吸引物誘導管の使用状態を示す斜視図である。

【図2】図１のＡ－Ａ断面図である。

【図3】本発明の一実施形態に係る被吸引物誘導管の未使用状態を示す斜視図である。

【図4】本発明の一実施形態に係る被吸引物誘導管の展開状態を示す斜視図である。

【図5】本発明の一実施形態に係る被吸引物誘導管の展開状態を示す正面図である。

【図6】本発明の一実施形態に係る被吸引物誘導管の展開状態を示す平面図である。

【図7】本発明の一実施形態に係る被吸引物誘導管の展開状態を示す底面図である。

【図8】本発明の一実施形態に係る被吸引物誘導管を使用した被吸引物吸引システムの概略構成図である。

【図9】本発明の一実施形態に係る被吸引物誘導管を使用した被吸引物吸引システムの他の実施態様を示す概略構成図である。

【図10】本発明の他の実施形態に係る被吸引物誘導管の未使用状態を示す右側面図である。

【図11】本発明の一実施形態に係る被吸引物誘導管を使用した被吸引物吸引システムの更に他の実施態様を示す概略構成図である。

【発明を実施するための形態】

【0013】

以下、本発明の好適な実施の形態について詳細に説明する。なお、以下に説明する本実施形態は、特許請求の範囲に記載された本発明の内容を不当に限定するものではなく、本実施形態で説明される構成の全てが本発明の解決手段として必須であるとは限らない。

【0014】

まず、本発明の一実施形態に係る被吸引物誘導管の概略構成について、図面を使用しながら説明する。図１は、本発明の一実施形態に係る被吸引物誘導管の使用状態を示す斜視図であり、図２は、図１のＡ－Ａ断面図であり、図３は、本発明の一実施形態に係る被吸引物誘導管の未使用状態を示す斜視図である。

【0015】

本実施形態の被吸引物誘導管１００は、患者の下気道を含む気道から喀痰を始めとする体液等の被吸引物を吸引・除去する際に、吸引装置（固定設置型又は携帯型の痰吸引器）と接続される吸引チューブの先端に取り付けて、当該吸引装置の吸引力（陰圧）により被吸引物を上気道側に誘導する部材として使用される。被吸引物誘導管１００は、図１に示すように、誘導管本体１１０と、中蓋１２０と、先端キャップ１３０とを備える。

【0016】

誘導管本体１１０は、一方の面に吸引チューブと接続される接続部となる接続管１１２が設けられている。また、誘導管本体１１０は、接続管１１２と対向する反対側の部位が図２に示すように、内径が例えば１７ｍｍ程度の開口部１１０ａとなっており、内周面１１０ｂが接続管１１２の基端に向けて連続する曲面となっている。誘導管本体１１０の基端側には、図２に示すように、中蓋１２０の基端側に有する嵌合凸部１２０ｄと嵌合可能な嵌合凹部１１０ａ１が設けられている。誘導管本体１１０の内周面１１０ｂは、図２に示すように、嵌合凹部１１０ａ１の上端側から接続管１１２の基端に近づくにつれて縮径する緩やかな曲面となっている。

【0017】

誘導管本体１１０の接続管１１２は、先端に向けて縮径する形状となっており、その先端が開口部１１２ａとなっている。開口部１１２ａの内径は、例えば、７．０ｍｍ程度となっている。なお、接続管１１２の形状は、先端に向けて縮径する形状となっていればよく、図１に示すような先端に向けて段階的に縮径する形状に限定されない。

【0018】

また、本実施形態では、吸引チューブと接続する「接続部」として、誘導管本体１１０に接続管１１２が設けられているが、当該接続部として、吸引チューブの内側に挿入される接続管１１２に限定されない。すなわち、誘導管本体１１０に設けられる「接続部」として、例えば、誘導管本体１１０の一方の面に吸引チューブが挿入されて固定可能な孔が設けられていてもよい。

【0019】

誘導管本体１１０の下端側外周の一端には、図１に示すように、管状部材を把持可能なホルダー１１６が設けられている。ホルダー１１６は、誘導管本体１１０の下端側外周の一端から１対の把持部１１６ａが突出するように構成されており、管状部材として、例えば、吸引装置の吸引チューブの先端を上向きに固定可能になっている。ホルダー１１６は、図１及び図２に示すように、内周面１１６ｂが基端側から先端側に向けて拡径する構成であり、内側テーパー面になっている。

【0020】

誘導管本体１１０の接続管１１２と対向する部位には、図３に示すように、吸引対象となる被吸引物を被吸引物誘導管１００内に導入する中蓋１２０がヒンジ機構１１８を介して開閉可能に設けられている。すなわち、中蓋１２０は、誘導管本体１１０の開口部１１０ａに対してヒンジ機構１１８を介して開閉可能なヒンジキャップとなっている。なお、中蓋１２０の誘導管本体１１０に対する設置態様は、ヒンジ機構１１８を介するヒンジキャップの態様に限定されず、例えば、中蓋１２０の誘導管本体１１０の双方の接続部位に互いに嵌合する凹部と凸部を設けるように、他の態様で誘導管本体１１０に対して開閉可能にしてもよい。また、誘導管本体１１０と中蓋１２０とを連結するヒンジ機構１１８を省略して、誘導管本体１１０と中蓋１２０とを別体で構成するようにしてもよい。

【0021】

中蓋１２０は、図２に示すように、内周面１２０ｂが基端側から先端側に向けて縮径する曲面で構成され、中蓋１２０を誘導管本体１１０に対して閉じた際には、内周面１２０ｂが誘導管本体１１０の内周面１１０ｂと連続的な曲面となっており、中蓋１２０の内周面１２０ｂと誘導管本体１１０の内周面１１０ｂによって、いわゆるオリーブ形状の空間が構成される。

【0022】

また、中蓋１２０は、先端側に内径が例えば４．０ｍｍ程度の開口部１２０ａを有しており、図２に示すように、中蓋１２０の先端側の開口部１２０ａの外縁から基端に向けて所定の範囲が拡径するテーパー面１２０ｃが設けられている。中蓋１２０の開口部１２０ａは、中蓋１２０の一端と連結される接続コード１１４を介して接続される先端キャップ１３０で開閉可能となっている。

【0023】

先端キャップ１３０は、中蓋１２０の開口部１２０ａとの密閉性を確保するために、図２に示すように、中蓋１２０の開口部１２０ａを塞ぐ中心側が凸部１３２、当該凸部１３２の外縁が溝部１３４を有する構成になっている。なお、先端キャップ１３０の構成は、図２に示す態様に限定されず、他の態様の構成としてもよい。

【0024】

中蓋１２０の開口部１２０ａの反対側に有する基端には、前述したように、中蓋１２０と誘導管本体１１０の開口部１２０ａとの密閉性を確保するために、図２に示すように、誘導管本体１１０の開口部１２０ａの内縁に有する嵌合凹部１１０ａ１に嵌合可能な嵌合凸部１２０ｄが設けられている。なお、中蓋１２０の基端側の構成は、図２に示す態様に限定されず、他の態様の構成としてもよい。

【0025】

本実施形態の被吸引物誘導管１００は、喀痰吸引等で吸引装置の吸引チューブと接続される使用時に、吸引対象として気道内の喀痰等を吸引する場合には、中蓋１２０を誘導管本体１１０の開口部１１０ａに対して開放する。次に、誘導管本体１１０の内周面１１０ｂを、患者に装着した気管チューブや気管カニューレ等の管端に近づけて密着させることで、吸引装置からの吸引力（陰圧）により気管から肺内の終末細気管支に至る下気道内の喀痰等の被吸引物を上気道側へ移動させるバキューミング（誘導）を行う。そして、被吸引物を上気道側に移動させてから、上気道側に誘導された喀痰等の被吸引物を吸引カテーテル等の吸引用器具で吸引できるようになる。

【0026】

また、吸引対象として鼻腔内の鼻汁等を吸引する場合には、図１及び図２に示すように、中蓋１２０が誘導管本体１１０の開口部１１０ａに対して覆って、かつ、先端キャップ１３０を開口部１２０ａから外して開口部１２０ａを開放してから、中蓋１２０の開口部１２０ａの外縁に有するテーパー面１２０ｃを鼻腔に近づけて密着させる。そして、吸引装置からの吸引力により鼻腔内の鼻汁等の被吸引物を鼻腔の手前側に移動させるバキューミングを行って、そのまま被吸引物を吸引・除去できるようになっている。また、バキューミングにより鼻腔の手前側に移動させた被吸引物を吸引カテーテル等の吸引用器具で吸引することによって、被吸引物を吸引・除去することもできる。

【0027】

一方、被吸引物誘導管１００の未使用時には、吸引チューブ内に残留した被吸引物の逆流による落下や、被吸引物誘導管１００内に埃等の異物の浸入を防止するために、図３に示すように、中蓋１２０が誘導管本体１１０の開口部１１０ａを塞いで、かつ、先端キャップ１３０が開口部１２０ａを塞いで蓋となっている。

【0028】

次に、本発明の一実施形態に係る被吸引物誘導管の展開状態について、図面を使用しながら説明する。図４は、本発明の一実施形態に係る被吸引物誘導管の展開状態を示す斜視図であり、図５は、本発明の一実施形態に係る被吸引物誘導管の展開状態を示す正面図であり、図６は、本発明の一実施形態に係る被吸引物誘導管の展開状態を示す平面図であり、図７は、本発明の一実施形態に係る被吸引物誘導管の展開状態を示す底面図である。

【0029】

本実施形態の被吸引物誘導管１００は、図４～図７に示すように、誘導管本体１１０、中蓋１２０、ヒンジ機構１１８、先端キャップ１３０及び接続コード１１４が一体成型体で構成されている。すなわち、被吸引物誘導管１００は、各構成要素がポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ＡＢＳ樹脂、アクリル樹脂（ＰＭＭＡ）等の熱可塑性樹脂を射出成形することによって一体成型体として構成されている。

【0030】

ヒンジ機構１１８は、図６及び図７に示すように、誘導管本体１１０のホルダー１１６が配置されている方向に対して鉛直方向に開閉動作が可能に設けられている。ヒンジ機構１１８は、誘導管本体１１０と中蓋１２０を連結するヒンジ連結部１１８ａと、当該ヒンジ連結部１１８ａの両側に有する板バネ１１８ｂと、を備えている。このため、図５に示すように、誘導管本体１１０に対して中蓋１２０を開放した際に、板バネ１１８ｂの復元力により中蓋１２０の開放状態を維持できるようになっている。

【0031】

接続コード１１４は、図６及び図７に示すように、中蓋１２０のヒンジ機構１１８が配置されている方向に対して鉛直方向に延出するように設けられている。具体的には、接続コード１１４は、誘導管本体１１０に対して中蓋１２０を閉じて接続管１１２から被吸引物誘導管１００を平面視した際に、ホルダー１１６に対して対向する配置となるように、中蓋１２０のヒンジ機構１１８が配置されている方向に対して鉛直方向に延出するように設けられている。

【0032】

本実施形態の被吸引物誘導管１００の各構成要素をこのように配置することによって、誘導管本体１１０の開口部１２０ａに対する中蓋１２０の開閉動作と、中蓋１２０の開口部１２０ａに対する先端キャップ１３０の開閉動作が互いに阻害しないようになる。このため、被吸引物誘導管１００の使用時における中蓋１２０や先端キャップ１３０の開閉操作の作業効率が向上する。

【0033】

次に、本発明の一実施形態に係る被吸引物誘導管１００を適用した被吸引物吸引システム及び被吸引物誘導方法について、図面を使用しながら説明する。図８は、本発明の一実施形態に係る被吸引物誘導管を使用した一実施形態による被吸引物吸引システムの概略構成図である。なお、図８は、被吸引物誘導管１００、被吸引物吸引システム１及び被吸引物吸引システム１を適用した被吸引物誘導方法の一実施形態として、気管切開により患者に装着した気管カニューレ（人体装着用換気部材）を通じて被吸引物として喀痰を誘導してから吸引する様子を示している。

【0034】

被吸引物吸引システム１は、生体となる患者Ｐ１の気道となる気管Ａ１や、図示しない肺等に詰まった喀痰を始めとする体液等の被吸引物を吸引する際に適用される。被吸引物吸引システム１は、図８に示すように、前述した被吸引物誘導管１００を吸引装置１０の吸引チューブ１２の一端に接続されて構成されている。吸引装置１０は、ポリウレタン等の可撓性を有する樹脂等からなる吸引チューブ１２内に吸引圧を発生させる負圧源となる吸引ポンプ１４と、吸引チューブ１２から吸引した被吸引物を収容する収容部１６と、を備えており、被吸引物を吸引する機能を有する。なお、吸引装置１０としてポータブル吸引器を使用する場合には、当該ポータブル吸引器に本実施形態の被吸引物誘導管１００を直接繋げて使用することも可能なので、この場合には、吸引チューブ１２を省略してもよい。また、本実施形態の被吸引物吸引システム１では、吸引チューブ１２の一端に被吸引物誘導管１００を取り付けているが、被吸引物誘導管１００が吸引チューブ１２と一体となる態様として構成することもできる。

【0035】

本実施形態では、例えば、被吸引物誘導管１００の中蓋１２０を誘導管本体１１０に対して開放してから、図８に示すように、誘導管本体１１０を患者Ｐ１の喉元に形成した切開孔Ａ２に挿入して固定板２２とカフ２４で固定された気管カニューレ２０に近づける。そして、気管カニューレ２０の一端２０ａに被吸引物誘導管１００の誘導管本体１１０の内周面１１０ｂを当接させてから吸引装置１０による吸引操作を開始する。吸引装置１０からの吸引力（陰圧）が被吸引物誘導管１００を介して気管カニューレ２０に伝達されることによって、気管Ａ１から肺内の終末細気管支に至る下気道内の喀痰等の被吸引物を上気道側に向けて移動させるバキューミング（誘導）が行われる。

【0036】

すなわち、本実施形態の被吸引物吸引システム１及び被吸引物誘導方法は、吸引チューブ１２に接続した被吸引物誘導管１００を、切開孔Ａ２に挿入して気管Ａ１内に到達する気管カニューレ２０の一端２０ａに密着させることによって、気管カニューレ２０から吸引した喀痰等の被吸引物を上気道側に向けて移動させる。その後、上気道側に向けて誘導された気管Ａ１内の喀痰等の被吸引物を吸引カテーテルで吸引されるようになる。

【0037】

なお、本実施形態では、被吸引物誘導管１００の開口部１１０ａの径は、気管カニューレ２０の一端２０ａの径と比べて幾分大きめにして、余裕を持たせる構成となっている。具体的には、例えば、気管カニューレ２０の一端２０ａの外径をφ１５mmした場合に、被吸引物誘導管１００の開口部１１０ａの内径を１７ｍｍとすることによって、双方の部材を密着させ易くした上で、過度の密着操作、すなわち双方の部材の連結による患者の窒息事故を抑制できるようになっている。

【0038】

このように、本実施形態の被吸引物吸引システム１及び被吸引物誘導方法では、被吸引物誘導管１００が気管Ａ１から終末細気管支に至る下気道内の喀痰等の被吸引物を上気道側に向けて移動させるバキューミングを行ってから、吸引カテーテル等の吸引用器具で上気道側に向けて気管Ａ１内に移動された被吸引物を吸引する。すなわち、本実施形態の被吸引物吸引システム１の被吸引物誘導管１００は、気管Ａ１から終末細気管支に至る下気道内の喀痰等の被吸引物を吸引カテーテル等の吸引用器具で吸引し易くするために、気管Ａ１の上気道側の部位に向けて誘導するアタッチメントとして使用される。

【0039】

次に、本実施形態による被吸引物誘導方法の適用例として被吸引物吸引システム１を用いて行うことのできる喀痰吸引方法を説明する。患者Ｐ１の下気道から喀痰等の被吸引物を吸引する際には、まず、聴診器で患者Ｐ１の肺等を聴診してから、例えば、バッグバルブマスクを用いて４０ｃｍＨ２Ｏの陽圧で５秒間の加圧換気をして肺を膨らませる。このとき、被吸引物の貯留箇所よりも末梢が無気肺であると、バキューミングをしても抹消肺に空気が無いため、被吸引物を上気道側へ絞り上げることが難しいことがある。そこで、本実施形態では、吸引処置の前に加圧換気を行うようにしている。

【0040】

また、喀痰吸引が必要な時は、患者Ｐ１の呼吸状態が悪く、血中酸素飽和度が低いことが多く、喀痰吸引中、患者Ｐ１は、呼吸が出来ずに低酸素化を来し易い。そこで、本実施形態では、吸引処置を行う前に前述の加圧換気を行うときには、酸素を混ぜて加圧換気を行って患者の容体を安定させてから、吸引処置を始めるようにしている。なお、短時間で患者Ｐ１の容体を安定させるために、加圧換気に高濃度の酸素を混ぜることとしてもよいが、短時間の要請が無ければ、酸素が含まれる通常の空気による加圧換気としてもよい。また、バッグバルブマスク等の加圧換気器具は、本実施形態の被吸引物吸引システム１の構成として含めることもできる。

【0041】

その後、例えば、６０ｃｍＨ_２Ｏの陰圧で５秒間のバキューミングを行って肺全体を収縮させて喀痰等の被吸引物を上気道側に誘導してから、上気道側に誘導された喀痰等の被吸引物を吸引カテーテル等の吸引用器具で吸引する。このとき、バキューミングにより肺が絞られると無気肺になるので、再び４０ｃｍＨ_２Ｏの陽圧で５秒間の加圧換気をすることによって、肺は、空気が存在する正常な状態に戻るようになる。このように、本実施形態の被吸引物吸引システム１では、陰圧でのバキューミングで肺全体を収縮させて行う吸引処置の前後に加圧換気を行うようにしている。

【0042】

本実施形態の被吸引物吸引システム１を適用した被吸引物誘導方法では、患者Ｐ１を聴診してから陽圧での加圧換気、陰圧でのバキューミング、上気道側に誘導された被吸引物の吸引、その後の再度の陽圧での加圧換気をするサイクルを患者Ｐ１の症状が改善するまで繰り返す。このように、本実施形態の被吸引物吸引システム１では、吸引装置１０の吸引チューブ１２の先端に被吸引物誘導管１００を接続してから、下気道内の被吸引物を上気道側に向けて誘導するバキューミング操作を行って、上気道側に誘導された被吸引物を吸引カテーテル等の吸引用器具で吸引する吸引操作をすることによって、容易に低侵襲な喀痰吸引が実現されるようになる。また、本実施形態では、当該吸引操作の前後に加圧換気を行うことによって、患者Ｐ１の苦痛をより軽減する低侵襲な喀痰吸引が実現されるようになる。

【0043】

なお、本実施形態では、被吸引物吸引システム１は、吸引チューブ１２と接続された被吸引物誘導管１００を患者Ｐ１の喉元に装着した気管カニューレ２０に被吸引物誘導管１００の誘導管本体１１０の内周面１１０ｂを当接させてバキューミングを行ってから、上気道側に誘導された被吸引物を吸引カテーテル等で吸引しているが、他の態様にも適用可能である。例えば、患者Ｐ１の喉元に形成した切開孔Ａ２に気管カニューレ２０が装着されていない場合には、被吸引物誘導管１００の誘導管本体１１０に対して中蓋１２０を閉じて、中蓋１２０の先端側開口部１２０ａを切開孔Ａ２に密着させてからバキューミングを行って、気管Ａ１から終末細気管支に至る下気道内の喀痰等の被吸引物を上気道側に誘導されてから、吸引カテーテル等の吸引用器具で上気道側に誘導された被吸引物を吸引・除去してもよい。

【0044】

また、本実施形態の被吸引物吸引システム１は、気管カニューレ２０等の人体装着用換気部材が挿管されていなくても、図９で示すように構成してもよい。図９は、被吸引物誘導管１００、被吸引物吸引システム１及び被吸引物吸引システム１を適用した被吸引物誘導方法の一実施形態として、患者Ｐ１の口腔を覆う吸気用マスク５０の端部に装着した接続部材５２から分岐した分岐口５４に、吸引装置１０の吸引チューブ１２に接続した被吸引物誘導管１００を密着させて、被吸引物の誘導を行う実施形態を示す。なお、吸気用マスク５０は、例えば、口鼻マスク等のマスクを利用できる。

【0045】

なお、本実施形態では、被吸引物誘導管１００の開口部１１０ａの径は、接続部材５２の分岐口５４の径と比べて幾分大きめにして、余裕を持たせる構成となっている。具体的には、例えば、接続部材５２の分岐口５４の外径をφ１５mmした場合に、被吸引物誘導管１００の開口部１１０ａの内径を１７ｍｍとすることによって、双方の部材を密着させ易くした上で、過度の密着操作、すなわち双方の部材の連結による患者の窒息事故を抑制できるようになっている。

【0046】

このように、被吸引物誘導管１００の誘導管本体１１０の開口部１１０ａ側から内周面１１０ｂを吸気用マスク５０の接続部材５２の分岐口５４に密着させることによって、気管Ａ１から終末細気管支に至る下気道内の喀痰等の被吸引物をバキューミングするので、当該被吸引物を上気道の口腔内に誘導できるようになる。このため、吸引カテーテル等の吸引用器具で上気道の口腔内に誘導された被吸引物を容易に吸引し易くすることができる。また、本実施形態では、吸気用マスク５０を介してバキューミングを行うことによって、口腔内のみならず、鼻腔内の被吸引物を吸引用マスク５０に向けて誘導して、吸引できるようになる。

【0047】

さらに、本実施形態では、吸引チューブ１２に接続する被吸引物誘導管として、図１０に示すような中蓋２２０が例えば１４０ｍｍ程度の長さを有するロングキャップの構成となる被吸引物誘導管２００を使用すれば、吸引カテーテル等の吸引用器具を使用しなくてもよい。すなわち、接続管２１２とホルダー２１６を備える誘導管本体２１０に開閉可能に設けられている中蓋２２０は、先端形状が丸くなっており、かつ、先端に開口部２２１ａを有する先端部２２１と、誘導管本体２１０に接続される基端部２２３との間に長尺中空状の管部２２２を備える構成となっていれば、吸引チューブ１２に接続される被吸引物誘導管２００のみで、被吸引物を口腔内に誘導してから、誘導した被吸引物を吸引できるようになる。

【0048】

具体的には、まず、被吸引物誘導管２００の誘導管本体２１０に対して中蓋２２０を開放してから、誘導管本体２１０を吸引用マスク５０の接続部材５２の分岐口５４に密着させることによってバキューミングを行って、患者Ｐ１の下気道内の喀痰等の被吸引物を上気道に誘導する。その後、誘導管本体２１０に対してロングキャップ形状の中蓋２２０を閉めてから、吸引用マスク５０を患者Ｐ１の顔から外して、当該中蓋２２０の先端部２２１を患者Ｐ１の口腔内に直接挿入する。そして、口腔内に誘導した被吸引物を中蓋２２０の先端部２２１の開口部２２１ａから吸引する。

【0049】

このように、本実施形態の被吸引物誘導管２００は、中蓋２２０の先端部２２１の形状が丸くなっているので、口腔内に中蓋２２０を挿入して被吸引物を吸引する際に、口腔の損傷を抑制できるようになる。また、本実施形態の被吸引物誘導管２００は、いわゆるオリーブ管として、鼻腔内の鼻汁等の被吸引物の吸引にも適用できるようになる。なお、本実施形態の被吸引物誘導管２００は、口腔内吸引用の吸引管として適用されるので、管部２２２には、口腔内に挿入し易いように、例えば７５°程度の屈曲部を有する構成としてもよい。また、中蓋２２０の先端部２２１の開口部２２１ａを開閉可能な先端キャップを設けるようにしてもよい。

【0050】

さらに、本実施形態の被吸引物吸引システム１は、被吸引物誘導管１００、被吸引物吸引システム１及び被吸引物吸引システム１を適用した被吸引物誘導方法の一実施形態として、図１１に示すように構成してもよい。すなわち、本実施形態の被吸引物吸引システム１は、図１１に示すように、手術後のＩＣＵ等において気管チューブ３０を患者Ｐ１の口から気管Ａ１内に挿管した人工呼吸器管理下にある患者Ｐ１に対して、喀痰等の被吸引物を吸引・除去する際に適用される。具体的には、気管Ａ１内に向けて気管チューブ３０を挿入して、気管チューブ３０の先端側をカフ３２で固定して、気管チューブ３０の基端側に有するジョイント部３０ａに被吸引物誘導管１００を密着させることによって、喀痰等の被吸引物を上気道側に誘導する。そして、上気道側に誘導した被吸引物を吸引カテーテル等の吸引用器具で吸引することによって、当該被吸引物が除去されるようになる。

【0051】

なお、本実施形態では、被吸引物誘導管１００の開口部１１０ａの径は、気管チューブ３０のジョイント部３０ａの径と比べて幾分大きめにして、余裕を持たせる構成となっている。具体的には、例えば、気管チューブ３０のジョイント部３０ａの外径をφ１５mmした場合に、被吸引物誘導管１００の開口部１１０ａの内径を１７ｍｍとすることによって、双方の部材を密着させ易くした上で、過度の密着操作、すなわち双方の部材の連結による患者の窒息事故を抑制できるようになっている。

【0052】

次に、本発明の一実施形態に係る被吸引物誘導管１００及び被吸引物吸引システム１の作用・効果について説明する。

【0053】

本実施形態の被吸引物誘導管１００は、吸引装置１０の吸引チューブ１２の一端に接続される誘導管本体１１０の接続管１１２が先端に向けて縮径する構成となっている。このため、誘導管本体１１０の接続管１１２と吸引チューブ１２の一端との密着性が高まるので、吸引装置１０からの吸引圧が確実に被吸引物誘導管１００内に付与されて、被吸引物誘導管１００を介して、気管から終末細気管支に至る下気道に有する喀痰等の被吸引物を吸引カテーテル等の吸引用器具で吸引し易くするために、効率的に上気道側に誘導させることができるので、吸引効率が向上する。

【0054】

すなわち、吸引装置１０の吸引チューブ１２の先端に本実施形態の被吸引物誘導管１００を取り付けてから、当該被吸引物誘導管１００を患者に装着した気管チューブ３０、気管カニューレ２０、吸引用マスク５０等の人体装着用換気部材に当てて連通させることで、被吸引物が上気道側に誘導されるようになるので、容易な手技で被吸引物を上気道側に誘導できるようになる。このため、上気道側からの被吸引物の吸引（体外への排出）も低侵襲で容易に行えるようになる。

【0055】

また、吸引装置１０の陰圧を用いたバキューミングは、吸引チューブ１２を気管チューブ３０や気管カニューレ２０等の人体装着用換気部材に密着させることでも可能であった。しかしながら、吸引チューブ１２は、ハサミで吸引チューブ１２をカットして使用する際に、吸引チューブ１２の断面が不整であり、チューブ径も異なるため、気管チューブ３０や気管カニューレ２０等の人体装着用換気部材との密着をさせ難く、施術者の技量によってバキューミングの効果に差が生じていた。このため、本実施形態では、吸引チューブ１２の先端に接続管１１２が誘導管本体１１０に設けられている被吸引物誘導管１００を取り付けて、吸引チューブ１２と接続管１１２との密着性を高めた上で、気管カニューレ２０や気管チューブ３０等の人体装着用換気部材との密着性を高めるようにしている。従って、本実施形態によれば、熟練の施術者でなくても、熟練の施術者と同等のバキューミング効果が得られるようになり、誰がやっても同等のバキューミングが出来るようになる。

【0056】

また、本実施形態では、接続管１１２を有する誘導管本体１１０の開口部１２０ａに対して、中蓋１２０が開閉可能に設けられている。このため、中蓋１２０を誘導管本体１１０の開口部１１０ａに対して開放すると、誘導管本体１１０の内周面１１０ｂが患者Ｐ１側に取り付けられる気管カニューレ２０等の各種人体装着用換気部材と密接し易くなる。

【0057】

このため、被吸引物誘導管１００と気管カニューレ２０等の各種人体装着用換気部材との密閉性を高めることによって、吸引装置１０からの吸引圧が被吸引物誘導管１００を介して各種人体装着用換気部材に伝わり易くなるので、気管Ａ１から終末細気管支に至る下気道内の末梢の喀痰や異物等の被吸引物を上気道側に容易に移動させられるようになる。そして、上気道側に誘導された被吸引物は、被吸引物を吸引する際に使用する吸引カテーテル等の吸引用器具から近くなることから、容易に吸引できるようになるので、吸引対象となる被吸引物の吸引効率が向上する。

【0058】

また、本実施形態では、誘導管本体１１０の開口部１２０ａに対して中蓋１２０を閉じると、誘導管本体１１０の内周面１１０ａと中蓋１２０の内周面１２０ａによって連続的な曲面が形成されて、被吸引物誘導管１００内にオリーブ形状の空間が形成される。このため、被吸引物誘導管１００の誘導管本体１１０の接続管１１２と吸引チューブ１２を接続した状態で誘導管本体１１０の開口部１２０ａに対して中蓋１２０を閉じて、かつ、先端キャップ１３０を中蓋１２０の開口部１２０ａに対して開放した状態で患者Ｐ１の鼻腔に近づけて吸引操作をすると、いわゆるオリーブ管と同様に、オリーブ形状の空間を介して、鼻汁等の被吸引物を鼻腔の手前側に誘導して効率的に吸引できるようになる。

【0059】

さらに、本実施形態では、気管カニューレ２０の吸引ポートの外径が小さい場合には、誘導管本体１１０に対して中蓋１２０を閉じて、中蓋１２０の開口部１２０ａに気管カニューレ２０を密着させて、バキューミングと吸引操作をすることによって、被吸引物を上気道側に誘導させてから吸引できるので、吸引効率を高められる。

【0060】

このように、本実施形態では、被吸引物誘導管１００が吸引装置１０の吸引チューブ１２と患者Ｐ１側から喀痰等の被吸引物を吸引する際の気管カニューレ２０や吸引カテーテル等の各種人体装着用換気部材の態様に応じて、中蓋１２０を開閉させることによって、当該各種人体装着用換気部材との当接部位を変更して密着度を高められる。このため、患者Ｐ１側に挿入したり、取り付けられる各種人体装着用換気部材と吸引装置１０の吸引チューブ１２との間に介在させるアタッチメントとして、本実施形態の被吸引物誘導管１００を取り付けることによって、下気道側に有する喀痰等の被吸引物を上気道側に誘導する誘導管として機能して、上気道側に誘導された喀痰等の吸引を容易に行って低侵襲な喀痰等の被吸引物の吸引を実現できるようになる。

【0061】

すなわち、一般的に気道内に吸引チューブに接続した吸引カテーテルを挿入して喀痰吸引を行う場合には、吸引カテーテル先端が吸引対象となる喀痰に届かなければ、十分な吸引効果が得られなかった。また、盲目的な吸引カテーテルの挿入操作では、吸引カテーテルの深挿入による気道刺激で患者の気道損傷等のリスクが懸念されていた。一方、機械的咳補助（MI-E）は、短時間で低侵襲な喀痰吸引が実現できる。しかしながら、機械的咳補助（MI-E）を行う装置が電気機械的に吸気／呼気圧の制御を伴う構成であるため高額なものとなり、また、機械により陽圧を加えた後に陰圧を加える吸引操作に熟練した技術が必要とされるので、操作訓練をしないで吸引操作を実行するのが困難であった。

【0062】

これに対して、本実施形態の被吸引物誘導管１００を吸引チューブ１２の先端に取り付けてから、患者Ｐ１側に装着される気管カニューレ２０や気管チューブ３０等の人体装着用換気部材に密着させるアタッチメントとして使用すれば、被吸引物誘導管１００と吸引チューブ１２との密着度、及び被吸引物誘導管１００と人体装着用換気部材との密着度の双方とも高められる。このため、吸引装置１０からの吸引力（陰圧）が吸引チューブ１２や人体装着用換気部材との密着部位から漏れることなく、気管カニューレ２０や気管チューブ３０等の人体装着用換気部材に伝わるようになる。

【0063】

すなわち、被吸引物誘導管１００の接続管１１２を吸引チューブ１２の一端に接続してから、被吸引物誘導管１００の誘導管本体１１０の開口部１１０ａ側に有する内周面１１０ｂを患者Ｐ１側に装着された気管カニューレ２０や気管チューブ３０等の人体装着用換気部材に密着させると、誘導管本体１１０を介したバキューミングにより、患者Ｐ１の下気道内の末梢の喀痰や異物等の被吸引物を上気道側に移動させられる。このため、上気道側に移動した被吸引物を吸引カテーテル等の吸引用器具を用いて容易に吸引除去できるようになる。特に、本実施形態では、前述したように、陰圧でのバキューミング操作の前と、上気道側に誘導された被吸引物の吸引操作の後にバッグバルブマスク等による陽圧での加圧換気をすることによって、容易に低侵襲な喀痰等の被吸引物の吸引除去ができるようになる。

【0064】

このように、本実施形態の被吸引物誘導管１００を吸引チューブ１２の先端に取り付けて、患者Ｐ１側に装着される人体装着用換気部材に密着させるアタッチメントとして使用することによって、被吸引物を容易に上気道側に誘導できるので、上気道側に誘導された被吸引物を吸引し易くなり、吸引効率が向上する。特に、喀痰吸引を行う際に、吸引カテーテルを患者Ｐ１の気道内に盲目的に深く挿入して、咳を誘発させる方法では、患者Ｐ１に苦痛が伴うだけでなく、血圧上昇による脳血管障害や、気道損傷等の深刻な合併症のリスクも伴うが、本実施形態では、かかる苦痛や合併症のリスクを抑制できるようになる。

【0065】

また、本実施形態では、機械的咳補助（MI-E）を行う高額な装置を使用しないで、効率的な喀痰吸引が行われるようになるので、より低コストで患者Ｐ１の苦痛等を低減して、患者Ｐ１のＱＯＬ（Quality Of Life）を高められる低侵襲な喀痰等の被吸引物の吸引が実現されるようになる。さらに、本実施形態では、被吸引物誘導管１００が簡易な構成であるため、機械的咳介助（例えば、MI-E）や装置を使用して行う喀痰吸引法（例えば、気管支鏡、パーカッションベンチレータ）よりも、被吸引物誘導管１００を低価格で量産することが可能であり、準備や後片付けに係る手間も低減することができる。また、本実施形態では、体位ドレナージ、スクイージング（徒手的呼吸介助）等の喀痰吸引法よりも、確実に被吸引物を誘導することが可能となる。特に、体位ドレナージやスクイージングは、長期寝たきり患者の場合には、体位変換による骨折のリスクが伴うが、本実施形態によるバキューミングでは、患者がどのような体位でも、被吸引物の吸引効果が得られるため、体位変換による骨折のリスクを低減できる。

【0066】

また、本実施形態では、中蓋１２０が誘導管本体１１０に対してヒンジ機構１１８を介して開閉可能に構成されているので、喀痰吸引等の使用時に片手で容易に中蓋１２０の開閉操作を行えるので、喀痰吸引等の作業効率が向上する。また、被吸引物誘導管１００を使用後に、誘導管本体１１０に対して中蓋１２０を開放することによって、洗浄等のメンテナンスを容易に行えるようになる。

【0067】

さらに、本実施形態では、誘導管本体１１０の下端側外周の一端には、吸引チューブ１２等の管状部材を把持可能なホルダー１１６が設けられている。このため、喀痰吸引操作が終了した使用後の吸引チューブ１２内に残留した排液を垂らさないように、吸引チューブ１２の先端を上向き固定することができる。特に、本実施形態では、誘導管本体１１０のホルダー１１６は、内周面１１６ｂが基端側から先端側に向けて拡径する構成となっているので、可撓性を有する樹脂からなる吸引チューブ１２をホルダー１１６の先端側から基端側に向けて取り付け易くした上で固定できるようになる。

【0068】

また、本実施形態では、被吸引物誘導管１００を構成する誘導管本体１１０、中蓋１２０、ヒンジ機構１１８、先端キャップ１３０及び接続コード１１４は、一体型の樹脂成型体で構成されている。このため、熱可塑性樹脂を射出成形することによって、各構成要素を備える被吸引物誘導管１００を展開した状態で容易に製造することができる。その際に、誘導管本体１１０と中蓋１２０とを連結するヒンジ機構１１８と、中蓋１２０と先端キャップ１３０とを連結する接続コード１１４の配置に留意して、展開した状態で一体成型体として構成することによって取扱いが容易であり、使用時における医療者等におけるユーザビリティが向上する。特に、被吸引物誘導管１００は、これを分離可能な複数部品で構成した場合には、構成部品を紛失するおそれがある。しかしながら、本実施形態の被吸引物誘導管１００は、単一の樹脂成型体で構成されるため、構成部品を紛失することもない。

【0069】

なお、上記のように本発明の一実施形態について詳細に説明したが、本発明の新規事項及び効果から実体的に逸脱しない多くの変形が可能であることは、当業者には、容易に理解できるであろう。従って、このような変形例は、全て本発明の範囲に含まれるものとする。

【0070】

例えば、明細書又は図面において、少なくとも一度、より広義又は同義な異なる用語と共に記載された用語は、明細書又は図面のいかなる箇所においても、その異なる用語に置き換えることができる。また、被吸引物誘導管、被吸引物吸引システムの構成、動作も本発明の一実施形態で説明したものに限定されず、種々の変形実施が可能である。

【符号の説明】

【0071】

１ 被吸引物吸引システム
１０ 吸引装置
１２ 吸引チューブ
１４ 吸引ポンプ
１６ 収容部
２０ 気管カニューレ
２０ａ 一端
２２ 固定板
２４ カフ
３０ 気管チューブ
３２ カフ
５０ 吸引用マスク
５２ 接続部材
５４ 分岐口
１００、２００ 被吸引物誘導管
１１０、２１０ 誘導管本体
１１０ａ 開口部
１１０ａ１ 嵌合凹部
１１０ｂ 内周面
１１２、２１２ 接続管
１１２ａ 開口部
１１４、２１４ 接続コード
１１６、２１６ ホルダー
１１６ａ 把持部
１１６ｂ 内周面
１１８ ヒンジ機構
１１８ａ ヒンジ連結部
１１８ｂ 板バネ
１２０、２２０ 中蓋
１２０ａ 開口部
１２０ｂ 内周面
１２０ｃ テーパー面
１２０ｄ 嵌合凸部
１３０、２３０ 先端キャップ
１３２ 凸部
１３４ 溝部
２２１ 先端部
２２１ａ 開口部
２２２ 管部
２２３ 基端部
Ａ１ 気管
Ａ２ 切開孔
Ｐ１ 患者（生体）

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】