特許 7547690 椎弓スペーサ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-09-02

(45)【発行日】2024-09-10

(54)【発明の名称】椎弓スペーサ

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/70 20060101AFI20240903BHJP

   A61B 17/80 20060101ALN20240903BHJP

【ＦＩ】

A61B17/70

A61B17/80

【請求項の数】 8

(21)【出願番号】P 2021085822

(22)【出願日】2021-05-21

(65)【公開番号】P2022178781

(43)【公開日】2022-12-02

【審査請求日】2023-05-02

(73)【特許権者】

【識別番号】319002430

【氏名又は名称】株式会社アクティパワー

(73)【特許権者】

【識別番号】390034740

【氏名又は名称】株式会社日本エム・ディ・エム

(74)【代理人】

【識別番号】100143085

【弁理士】

【氏名又は名称】藤飯 章弘

(72)【発明者】

【氏名】国松 利和

(72)【発明者】

【氏名】中川 幸洋

【審査官】神ノ田 奈央

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２０１５／０２５７７９５（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開２０２０－０３９６６４（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１７－０９９８７７（ＪＰ，Ａ）

【文献】中国実用新案第２００９３９１６６（ＣＮ，Ｙ）

【文献】特開２０１０－１４２６５７（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／７０

Ａ６１Ｂ １７／８０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

切開されて開かれた椎弓の切断部間に配置される椎弓スペーサであって、
前記椎弓の切断部間に配置されるプレート状のスペーサ本体と、
前記スペーサ本体の両端部からそれぞれ突出して形成され、椎弓の切断部が安着支持される一対の第１安着部とを備え、
前記スペーサ本体は、その板厚方向に貫通し、椎弓の切断部間方向に伸びる長孔状の開口部を備えており、
前記第１安着部は、互いに対向する椎弓の切断面に当接するプレート状の当接部を備え、
前記当接部には、その板厚方向に貫通する貫通孔が形成されており、
前記スペーサ本体の前記開口部および前記貫通孔を介してスクリューを椎弓の切断部位置に挿通可能に構成される椎弓スペーサ。

【請求項2】

前記スペーサ本体は、椎弓の切断部間方向を長手方向とする帯板状に形成されている請求項１に記載の椎弓スペーサ。

【請求項3】

前記スペーサ本体は、板厚方向に対して垂直な方向に凸となるように湾曲状に形成されている請求項１又は２に記載の椎弓スペーサ。

【請求項4】

前記貫通孔の軸線方向が、前記開口部内を向くように前記貫通孔が形成されている請求項１から３のいずれか記載の椎弓スペーサ。

【請求項5】

前記各第１安着部は、前記スペーサ本体の一方面側から他方面側を向く方向に突出して形成されている請求項１から４のいずれかに記載の椎弓スペーサ。

【請求項6】

前記各第１安着部が備える前記各当接部は、互いに対向する方向に向けて凸となる湾曲状又は屈曲状に形成されている請求項５に記載の椎弓スペーサ。

【請求項7】

前記スペーサ本体は、その他方面側から一方面側に向けて凸となる湾曲状に形成されている請求項５又は６に記載の椎弓スペーサ。

【請求項8】

前記スペーサ本体の少なくとも一方の端部に配置される第２安着部をさらに備えており、
前記第２安着部は、前記スペーサ本体の長手方向に沿って伸長するプレート状に形成されている請求項１から７のいずれかに記載の椎弓スペーサ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、椎弓スペーサに関する。

【背景技術】

【0002】

従来、頚椎脊椎症性脊髄症、後縦靭帯骨化症、黄色靭帯骨化症または椎間板ヘルニアの治療法として、椎弓形成術が知られている。椎弓形成術は、椎弓を切断し、切断部間に、例えば、特許文献１に開示されているような椎弓スペーサを挿入することで、脊柱管の直径を拡大する方法である。切断部間に挿入された椎弓スペーサを椎弓に取り付ける取付手段として、スクリューが一般に用いられている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】特開２０１８－１５８０９８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

椎弓形成術に用いられる椎弓プレートとしては、上記特許文献１に開示されるものの他、様々な形態を有するもの知られているが、より低侵襲で、椎弓の切断部間に簡便に設置できるような椎弓スペーサの開発が望まれている。

【0005】

本発明は、このような要望に応えるべくなされたものであって、より低侵襲で、椎弓の切断部間に簡便に設置できる椎弓スペーサを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明の上記目的は、切開されて開かれた椎弓の切断部間に配置される椎弓スペーサであって、前記椎弓の切断部間に配置されるプレート状のスペーサ本体と、前記スペーサ本体の両端部からそれぞれ突出して形成され、椎弓の切断部が安着支持される一対の第１安着部とを備え、前記スペーサ本体は、その板厚方向に貫通し、椎弓の切断部間方向に伸びる長孔状の開口部を備えており、
前記第１安着部は、互いに対向する椎弓の切断面に当接するプレート状の当接部を備え、前記当接部には、その板厚方向に貫通する貫通孔が形成されており、前記スペーサ本体の前記開口部および前記貫通孔を介してスクリューを椎弓の切断部位置に挿通可能に構成される椎弓スペーサにより達成される。

【0007】

また、上記椎弓スペーサにおいて、前記スペーサ本体は、椎弓の切断部間方向を長手方向とする帯板状に形成されていることが好ましい。

【0008】

また、前記スペーサ本体は、板厚方向対して垂直な方向に凸となるように湾曲状に形成されていることが好ましい。

【0009】

また、前記貫通孔の軸線方向が、前記開口部内を向くように前記貫通孔が形成されていることが好ましい。

【0010】

また、前記各第１安着部は、前記スペーサ本体の一方面側から他方面側を向く方向に突出して形成されていることが好ましい。

【0011】

また、前記各第１安着部が備える前記各当接部は、互いに対向する方向に向けて凸となる湾曲状又は屈曲状に形成されていることが好ましい。

【0012】

また、前記スペーサ本体は、その他方面側から一方面側に向けて凸となる湾曲状に形成されていることが好ましい。

【0013】

また、前記スペーサ本体の少なくとも一方の端部に配置される第２安着部をさらに備えており、前記第２安着部は、前記スペーサ本体の長手方向に沿って伸長するプレート状に形成されていることが好ましい。

【発明の効果】

【0014】

本発明によれば、よりコンパクトで、椎弓の切断部間に簡便に設置できる椎弓スペーサを提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1】本発明に係る椎弓スペーサを示す概略構成斜視図である。

【図2】図１に示す椎弓スペーサの概略構成平面図である。

【図3】図２のＡ-Ａ断面を示す概略構成断面図である。

【図4】図２の矢視Ｂ方向から見た概略構成側面図である。

【図5】図１係る椎弓スペーサの使用状態を説明するための説明図である。

【図6】図１に係る椎弓スペーサの作動を説明するための説明図である。

【図7】図１に示す椎弓スペーサを取り付ける椎弓において、棘突起の先端を切除し、スリットを形成した状態を示す図である。

【図8】図７の椎弓の棘突起を切断して開いた状態を示す図である。

【図9】本発明に係る椎弓スペーサの変形例を示す概略構成側面図である。

【図10】本発明に係る椎弓スペーサの変形例を示す概略構成側面図である。

【図11】図１０に示す椎弓スペーサの概略構成平面図である。

【図12】図１０および図１１に係る椎弓スペーサの使用状態を説明するための説明図である。

【図13】本発明に係る椎弓スペーサの変形例を示す概略構成平面図である。

【図14】図１３に示す椎弓スペーサの概略構成側面図である。

【発明を実施するための形態】

【0016】

以下、本発明に係る椎弓スペーサ１について、添付図面を参照して説明する。なお、各図は、構成の理解を容易ならしめるために部分的に拡大・縮小している。図１は、本発明に係る椎弓１００スペーサを示す概略構成斜視図であり、図２は、上側から見た概略構成平面図である。図３は、図２のＡ-Ａ断面における概略構成断面図であり、図４は、図２の矢視Ｂ方向から見た概略構成側面図である。

【0017】

本発明に係る椎弓スペーサ１は、椎弓形成術に使用されるものであって、図５に示されるように、椎弓１００を切断して開かれた椎弓１００の切断部間に配置される椎弓スペーサ１である。この椎弓スペーサ１は、図１～図４に示すように、スペーサ本体２と、一対の第１安着部３とを備えている。ここで、椎弓スペーサ１の材料としては、特に限定されず、十分な強度と生体適合性を有するものであれば任意に選択することができる。例えば、ＳＵＳ３１６Ｌ（ＪＩＳ規格記号）のようなステンレス鋼、純チタンまたはチタン合金などの金属材料であってもよく、ＰＥＥＫのような高分子材料であってもよい。

【0018】

スペーサ本体２は、椎弓１００の切断部間に配置されるプレート状の部材であり、その板厚方向に貫通し、椎弓１００の切断部間方向に伸びる長孔状の開口部２１を備えている。なお、本発明においては、スペーサ本体２は、椎弓１００の切断部間方向を長手方向とする帯板状に形成されている。

【0019】

椎弓スペーサ１が備える一対の第１安着部３は、椎弓１００の切断部が安着支持される部分であり、各第１安着部３は、スペーサ本体２の両端部にそれぞれ配置されている。これら第１安着部３は、スペーサ本体２の一方面側２ａから他方面側２ｂを向く方向に突出して（伸長して）形成されており、図５の使用状態を説明する説明図に示すように互いに対向する椎弓１００の切断部側（切断面）に当接するプレート状の当接部３１を備えて構成されている。

【0020】

各当接部３１は、図２に示すように、互いに対向する方向に向けて凸となる湾曲状又は屈曲状に形成されている。また、この当接部３１には、その板厚方向に貫通する貫通孔３２が形成されており、図６の説明図に示すように、スペーサ本体２の開口部２１および当接部３１における貫通孔３２を介してスクリューＳを椎弓１００の切断部位置に挿通可能に構成されている。なお、互いに対向する方向に向けて凸となる湾曲状（又は屈曲状）に形成される各当接部３１が備える貫通孔３２は、湾曲状（又は屈曲状）の当接部３１の頂部と、当接部３１およびスペーサ本体２との接続部分との間の領域に形成されている。

【0021】

また、本実施形態においては、貫通孔３２の軸線（Ｌ）方向が、スペーサ本体２に形成される開口部２１内を向くように貫通孔３２が形成されている。なお、貫通孔３２の内径は、スクリューＳの軸部（ネジが形成される軸部）の外径よりも大きく、かつ、スクリューＳの頭部最大外径よりも小さくなるように構成され、椎弓１００の切断部位置に挿入されるスクリューＳの頭部が、貫通孔３２周囲の当接部３１部分を押圧することにより、椎弓スペーサ１は、椎弓１００の切断部間に固定される。なお、図１の斜視図や図３の断面図に示すように、スクリューＳの頭部と接触する貫通孔３２の周辺部分がテーパ状の凹部を構成するように、該貫通孔３２の周辺部分を形成することが好ましい。

【0022】

ここで、スペーサ本体２は、椎弓１００の切断部間方向に対して垂直な方向に凸となるように湾曲状に形成されている。より具体的には、本実施形態においては、スペーサ本体２は、その他方面側２ｂから一方面側２ａに向けて、長手方向中央領域が凸となる湾曲状に形成されている。換言すると第１安着部３の伸長方向とは反対側に向けて、長手方向中央領域が凸となるような湾曲状に形成されている。

【0023】

次に、本実施形態に係る椎弓スペーサ１の設置方法について、棘突起を縦割りする棘突起縦割法による椎弓形成術を例に挙げて説明する。なお、棘突起縦割法ではなく、左右一方の椎弓１００を切断する片開き式の椎弓形成術に椎弓スペーサ１を使用してもよい。椎弓１００形成術において、図７に示されるように、棘突起１０１の端部を切除した後に、棘突起１０１を縦割りする。次に、椎弓１００の根元近傍に、ヒンジを形成するためのスリット１０２を形成する。

【0024】

この状態で、スリット１０２により形成されたヒンジにより、棘突起１０１が縦割りされた椎弓１００をそれぞれ揺動させることにより、図８に示されるように、切断面１０３を開いて離間させる。

【0025】

次に、切断部間に本発明に係る椎弓スペーサ１を図５に示すように配置する。椎弓スペーサ１の配置に際しては、縦割りされ、開かれた棘突起１０１の各切断面１０３に第１安着部３の当接部３１（貫通孔３２が形成されている部分）が当接するように配置する。ついで、図６に示すように、スペーサ本体２に形成される開口部２１を介してスクリューＳを切断部間に差し入れるとともに、当接部３１に形成される貫通孔３２を介して椎弓１００の切断部近傍に該スクリューＳを締結し、椎弓スペーサ１が、椎弓１００の切断部間に掛け渡された状態に固定される。

【0026】

本発明に係る椎弓スペーサ１は、上記のような構成を備えているため、椎弓１００の切断部間の間隔と同程度の大きさに形成することができ、従来の椎弓スペーサ１と比べてよりコンパクト化することが可能となる。

【0027】

また、スペーサ本体２に形成される長孔状の開口部２１を介して、固定用のスクリューＳを第１安着部３における当接部３１が備える貫通孔３２に挿入しつつ、該スクリューＳを椎弓１００の切断部近傍に締結することができるため、切開される体表の切開量を小さくし、術者の術視野が狭い状態であっても、貫通孔３２の位置や挿入されるスクリューＳを視認することができ、簡便にスクリューＳの締結を確実に行うことが可能となる。

【0028】

また、本発明に係る椎弓スペーサ１を使用する場合、切開される体表の切開量を小さくできることから、つまり低侵襲で手術を行うことができることから、手術を受ける患者の体力的な負担をより一層軽減することが可能となる。

【0029】

以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではない。例えば、上記実施形態においては、スペーサ本体２が、その他方面側２ｂから一方面側２ａに向けて凸となる湾曲状に形成されているが、湾曲していない平坦なプレート状に形成してもよい。あるいは、図９に示すように、スペーサ本体２が、その一方面側２ａから他方面側２ｂに向けて凸となる湾曲状に形成してもよい。

【0030】

また、縦割りされて開かれた棘突起１０１の各切断面の互いに対向する角部分を受け入れるために、図１や図３等に示すように、各第１安着部３が備える各当接部３１が、互いに対向する方向に向けて凸となる湾曲状（又は屈曲状）に形成されることが好ましが、このような形態に特に限定されず、湾曲していない平坦なプレート状に形成することもできる。

【0031】

また、上記実施形態においては、第１安着部３が有する当接部３１に形成される貫通孔３２の軸線（Ｌ）方向が、スペーサ本体２における開口部２１内を向くように貫通孔３２が形成されているが、このような構成に特に限定されない。例えば、スクリューＳを回転させるためのドライバー等の器具が首振り機構を備えているものであれば、貫通孔３２の軸線（Ｌ）方向が、スペーサ本体２における開口部２１内を向いていなくても、開口部２１および貫通孔３２を介してスクリューＳを椎弓１００の切断部近傍に締結することが可能となる。

【0032】

また、上記実施形態においては、各第１安着部３を互いに平行となるような配置で構成しているが、このような構成に限定されず、例えば、図３の矢視Ｃ方向から見た場合に、一方の第１安着部３と他方の第１安着部３とがハ字状となるような位置関係として、各第１安着部３を構成してもよい。

【0033】

また、上記実施形態において、図１０や図１１に示すように、スペーサ本体２の各端部に配置される第２安着部４をさらに備えるように構成してもよい。これら各第２安着部４は、スペーサ本体２の長手方向に沿って伸長するプレート状に形成されている。このような第２安着部４を備えることにより、図１２に示すように、第１安着部３が安着支持される椎弓部分以外の椎弓領域を追加の支持面として椎弓スペーサ１が椎弓１００の切断部間に掛け渡されることになり、椎弓スペーサ１をより一層安定的に切断部間に設置固定することが可能となる。なお、第２安着部４の材料としては、特に限定されず、十分な強度と生体適合性を有するものであれば任意に選択することができる。例えば、ＳＵＳ３１６Ｌ（ＪＩＳ規格記号）のようなステンレス鋼、純チタンまたはチタン合金などの金属材料であってもよく、ＰＥＥＫのような高分子材料であってもよい。

【0034】

なお、図１２においては、第２安着部４をスペーサ本体２の両端部にそれぞれ設ける構成を示しているが、いずれか一方のみ第２安着部４を備えるように構成してもよい。また、第２安着部４とスペーサ本体２とは、一体的に滑らかな湾曲面を有する形態として形成することが好ましい。

【0035】

また、図１３の平面図や図１４の側面図に示すように、第１安着部３が、プレート状の第３安着部５を備えるように構成してもよい。この第３安着部５は、第１安着部３が有するプレート状の当接部３１の側縁に固定されており、その長手方向が、椎弓１００の切断部間方向に沿う方向に伸びるように構成されている。この第３安着部３は、椎弓１００の切断部近傍エリアであって、第１安着部３が安着支持される椎弓部分以外の椎弓領域を支持する機能を有している。第３安着部５は、可撓性を有するように構成されることが好ましい。可撓性を有するように第３安着部５を構成することにより、第３安着部５を椎弓１００の表面に沿うように変形させて椎弓１００に巻き付けるようにして椎弓スペーサ１を設置することができるため、より一層、椎弓スペーサ１を安定的に切断部間に設置固定することが可能となる。なお、第３安着部５の材料としては、特に限定されず、生体適合性を有するものであれば任意に選択することができる。例えば、ＳＵＳ３１６Ｌ（ＪＩＳ規格記号）のようなステンレス鋼、純チタンまたはチタン合金などの金属材料であってもよく、ＰＥＥＫのような高分子材料であってもよい。また、プレート状に形成される第３安着部５の厚みを適宜設定することにより可撓性を有するように構成することができる。

【符号の説明】

【0036】

１ 椎弓スペーサ
２ スペーサ本体
２１ 開口部
３ 第１安着部
３１ 当接部
３２ 貫通孔
４ 第２安着部
５ 第３安着部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】