特許 7548503 シリンジ用ガスケット及びシリンジ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-09-02

(45)【発行日】2024-09-10

(54)【発明の名称】シリンジ用ガスケット及びシリンジ

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/315 20060101AFI20240903BHJP

【ＦＩ】

A61M5/315 500

【請求項の数】 3

(21)【出願番号】P 2020179888

(22)【出願日】2020-10-27

(65)【公開番号】P2022070686

(43)【公開日】2022-05-13

【審査請求日】2023-10-03

(73)【特許権者】

【識別番号】000206185

【氏名又は名称】大成化工株式会社

(73)【特許権者】

【識別番号】000183233

【氏名又は名称】住友ゴム工業株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110002734

【氏名又は名称】弁理士法人藤本パートナーズ

(72)【発明者】

【氏名】堀田 泰治

(72)【発明者】

【氏名】黒木 真

(72)【発明者】

【氏名】梅崎 雅也

(72)【発明者】

【氏名】中野 宏昭

(72)【発明者】

【氏名】田中 雄己

【審査官】中村 一雄

(56)【参考文献】

【文献】国際公開第２０１４／０２８９３６（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特表２０２０－５２３０７０（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０２０－５２２４０６（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２００３／０２３３０７５（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１１／０２２４６１０（ＵＳ，Ａ１）

【文献】国際公開第２０１９／０３１０２８（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ５／３１５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

円筒状のバレル内に配置された状態でプランジャーロッドの先端部に接続されるシリンジ用ガスケットであって、
該シリンジ用ガスケットが前記バレル内に挿入されたときに該バレルの内周面と周方向の全域において密接する大径部、及び前記大径部と隣接し且つ前記大径部より径の小さな小径部を有する第一部材と、
前記大径部と前記小径部との並び方向における小径部側から前記第一部材に接続される第二部材と、
前記第一部材と前記第二部材との間に配置される素子と、を備え、
前記第一部材と前記第二部材とのそれぞれは、弾性を有し、
前記第一部材は、第二部材側の端面から前記並び方向における大径部側に凹む凹部を有し、
該凹部は、前記並び方向における前記大径部と前記小径部との境界位置又は該境界位置より前記第二部材側の所定位置まで凹み、
前記第二部材は、
前記第一部材側に突出し且つ前記凹部との間に前記素子が位置した状態で該凹部に嵌まり込む凸部と、
前記並び方向において前記第一部材と反対の側の端面から前記第一部材に向けて前記凸部内まで延び且つ先端部にネジ部を有する前記プランジャーロッドの該ネジ部が螺入されるネジ穴と、を有する、
シリンジ用ガスケット。

【請求項2】

前記小径部は、前記大径部と前記並び方向に間隔をあけた位置において径方向の外側に突出し且つ前記周方向の全域に延びる環状凸部を有し、
前記環状凸部は、該シリンジ用ガスケットが前記バレル内に挿入されたときに該バレルの内周面と前記周方向の全域において密接し、
前記素子は、前記並び方向における前記大径部と前記環状凸部との間に配置され、
前記ネジ穴は、少なくとも前記並び方向における前記環状凸部の位置まで延びている、請求項１に記載のシリンジ用ガスケット。

【請求項3】

円筒状のバレルを有するシリンジ本体と、
前記バレル内に配置されている請求項１又は２に記載のシリンジ用ガスケットと、
前記バレルの中心軸に沿って延び且つ前記シリンジ用ガスケットのネジ穴と螺合するネジ部を先端部に有するプランジャーロッドと、を備える、シリンジ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、内部に素子を有するシリンジ用ガスケット、及び前記シリンジ用ガスケットを備えるシリンジに関する。

【背景技術】

【0002】

従来から、円筒状のバレル（カートリッジ本体）内の薬液が漏出しないように液密性を保ちつつ該バレル内を摺動するガスケット（ピストン）が知られている（特許文献１参照）。このガスケットは、バレルの内周面に密着して前記液密性を確保するために、弾性を有している。また、ガスケットは、少なくとも製造日及び時間（薬液がバレルに充填された日及び時間）の少なくとも一方についてのデータを記憶した素子（マイクロチップ）を内部に有している。この素子のデータが読み取られることで、薬液がバレルに充填された日及び時間の少なくとも一方が確認でき、これにより、バレルに充填された薬液の品質管理等が容易になる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】特開２０１７－９４１５１号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

上記のガスケットにおいて、マイクロチップ等の素子の配置位置等によっては、ガスケットがバレル内に挿入されたときに該ガスケットにおけるバレルと密接する部位が弾性変形し難くなり、これにより、ガスケットをバレル内で摺動させるときの抵抗（摺動抵抗）が高くなる場合があった。

【0005】

そこで、本発明は、内部に素子を有していてもバレルとの間の摺動抵抗を抑制可能なシリンジ用ガスケット、及び前記シリンジ用ガスケットを備えるシリンジを提供することを課題とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明に係るシリンジ用ガスケットは、
円筒状のバレル内に配置された状態でプランジャーロッドの先端部に接続されるシリンジ用ガスケットであって、
該シリンジ用ガスケットが前記バレル内に挿入されたときに該バレルの内周面と周方向の全域において密接する大径部、及び前記大径部と隣接し且つ前記大径部より径の小さな小径部を有する第一部材と、
前記大径部と前記小径部との並び方向における小径部側から前記第一部材に接続される第二部材と、
前記第一部材と前記第二部材との間に配置される素子と、を備え、
前記第一部材と前記第二部材とのそれぞれは、弾性を有し、
前記第一部材は、第二部材側の端面から前記並び方向における大径部側に凹む凹部を有し、
該凹部は、前記並び方向における前記大径部と前記小径部との境界位置又は該境界位置より前記第二部材側の所定位置まで凹み、
前記第二部材は、
前記第一部材側に突出し且つ前記凹部との間に前記素子が位置した状態で該凹部に嵌まり込む凸部と、
前記並び方向において前記第一部材と反対の側の端面から前記第一部材に向けて前記凸部内まで延び且つ先端部にネジ部を有する前記プランジャーロッドの該ネジ部が螺入されるネジ穴と、を有する。

【0007】

このように、シリンジ用ガスケットがバレル内に配置された際に弾性によってバレルの内周面に密着する大径部に対し、前記並び方向にずれた位置（第一部材の凹部と第二部材の凸部との間）に素子を配置することで、大径部の径方向の弾性変形のし易さを確保すると共に、凸部内まで延びるネジ穴を第二部材に設けてシリンジ用ガスケットにおいて径方向に二つの部材が重なる部位（第一部材の凹部に第二部材の凸部が嵌り込んでいる部位）の径方向の厚みを抑えることで、該部位の弾性変形のし易さも確保し、これによって、シリンジ用ガスケットがバレル内を摺動する際の摺動抵抗の抑制を図ることができる。

【0008】

前記シリンジ用ガスケットでは、
前記小径部は、前記大径部と前記並び方向に間隔をあけた位置において径方向の外側に突出し且つ前記周方向の全域に延びる環状凸部を有し、
前記環状凸部は、該シリンジ用ガスケットが前記バレル内に挿入されたときに該バレルの内周面と前記周方向の全域において密接し、
前記素子は、前記並び方向における前記大径部と前記環状凸部との間に配置され、
前記ネジ穴は、少なくとも前記並び方向における前記環状凸部の位置まで延びていてもよい。

【0009】

かかる構成によれば、シリンジ用ガスケットがバレル内に挿入された際に、前記並び方向に間隔をあけた二か所（大径部の位置と環状凸部の位置）でバレルの内周面と密接するため、バレルとガスケットとの間の液密性がより十分に確保される。しかも、シリンジ用ガスケットにおいて少なくとも環状凸部が形成される位置までネジ穴を延ばして該部位の径方向の厚みを抑える（即ち、該部位の弾性変形のし易さを確保する）ことで、バレルの内周面と密接する部位が増えたことに起因する摺動抵抗の増大を効果的に抑えることができる。

【0010】

また、本発明に係るシリンジは、
円筒状のバレルを有するシリンジ本体と、
前記バレル内に配置されている請求項１又は２に記載のシリンジ用ガスケットと、
前記バレルの中心軸に沿って延び且つ前記シリンジ用ガスケットのネジ穴と螺合するネジ部を先端部に有するプランジャーロッドと、を備える。

【0011】

かかる構成によれば、弾性によってバレルの内周面に密着する大径部に対し、前記並び方向にずれた位置（第一部材の凹部と第二部材の凸部との間）に素子を配置することで、大径部の径方向の弾性変形のし易さ（柔軟性）を確保すると共に、凸部内まで延びるネジ穴を第二部材に設けてシリンジ用ガスケットにおいて径方向に二つの部材が重なる部位（第一部材の凹部に第二部材の凸部が嵌り込んでいる部位）の径方向の厚みを抑えることで、該部位の弾性変形のし易さも確保し、これにより、シリンジ用ガスケットがバレル内を摺動する際の摺動抵抗の抑制を図ることができる。

【発明の効果】

【0012】

以上より、本発明によれば、内部に素子を有していてもバレルとの間の摺動抵抗を抑制可能なシリンジ用ガスケット、及び前記シリンジ用ガスケットを備えるシリンジを提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0013】

【図1】図１は、本実施形態に係るシリンジにおいてシリンジ本体とプランジャーロッドとが分離した状態の図である。

【図2】図２は、前記シリンジ本体と前記プランジャーロッドとが分離した状態のシリンジ本体の基端部及びガスケット周辺の断面図である。

【図3】図３は、前記ガスケットが分解された状態の断面図である。

【図4】図４は、前記ガスケットの基端側から見た分解斜視図である。

【図5】図５は、前記ガスケットの先端側から見た分解斜視図である。

【図6】図６は、前記ガスケットの製造方法を説明するための図である。

【図7】図７は、前記シリンジ本体に前記プランジャーロッドが挿入された状態のシリンジ本体の基部及びガスケット周辺の断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0014】

以下、本発明の一実施形態について、図１～図７を参照しつつ説明する。

【0015】

本実施形態に係るシリンジは、図１及び図２に示すように、円筒状のバレル２１を有するシリンジ本体２と、バレル２１内に挿入されるガスケット（シリンジ用ガスケット）３と、バレル２１の中心軸Ｃ方向に延び且つ先端にガスケット３に接続されるプランジャーロッド７と、を備える。

【0016】

シリンジ本体２は、バレル（胴部）２１と、バレル２１の中心軸Ｃ方向における一方の端部（先端部）から延びる吐出部２２と、バレル２１の中心軸Ｃ方向における他方の端部（基端部）に配置されるフランジ２３と、を有する。このシリンジ本体２は、剛性を有し、例えば、内視可能なガラス又は硬質樹脂（プラスチック等）によって形成されている。尚、以下では、中心軸Ｃ方向における一方側（図１における下方側）を先端側と称し、中心軸Ｃ方向における他方側（図１における上方側）を基端側と称する。

【0017】

円筒状のバレル２１は、中心軸Ｃ方向の各位置における内径（直径）が一定の内周面２１０を有する。このバレル２１の先端は、吐出部２２を除いて塞がれ、該バレル２１の基端は、開口している（図２参照）。本実施形態のシリンジ本体２は、公称容量５ｍＬであり、バレル２１の内径φ１は、例えば、１１．６ｍｍ～１２．５ｍｍ程度である。

【0018】

吐出部２２は、バレル２１の先端部から筒状に突出し、例えば、針管のハブ、コネクタ類等が嵌合（装着）可能な部位である。

【0019】

フランジ２３は、プランジャーロッド７をシリンジ本体２（バレル２１）に対して中心軸Ｃ方向に相対移動させる際に指を掛ける板状の部位であり、バレル２１から中心軸Ｃと直交する面（仮想面）に沿って広がる。

【0020】

プランジャーロッド７は、中心軸Ｃ方向に延びるロッド本体７１と、ロッド本体７１の先端から中心軸Ｃ方向に延び且つ外周面に雄ネジを有する雄ネジ部（ネジ部）７２と、を有する。また、プランジャーロッド７は、ロッド本体７１の基端部に配置され且つ中心軸Ｃと直交する面（仮想面）に沿って広がるフランジ７３を有する。このプランジャーロッド７は、剛性を有し、例えば、硬質樹脂（プラスチック等）によって形成されている。

【0021】

ロッド本体７１は、先端側の端部に、中心軸Ｃと直交する方向に広がる板状の押圧部７１１を有する。この押圧部７１１は、バレル２１内においてガスケット３を押圧する部位である。本実施形態の押圧部７１１は、ガスケット３における該押圧部７１１と当接する部位の径より僅かに大きく且つバレル２１の内径φ１より僅かに小さな径（外径）を有する円板状である。

【0022】

雄ネジ部７２は、円板状の押圧部７１１の中央部から中心軸Ｃ方向に延びている。

【0023】

ガスケット３は、バレル２１の内周面２１０との間の液密性を維持しつつバレル２１内を摺動可能な円柱状の部材であり、本実施形態のガスケット３は、複数の部材によって構成されている。具体的に、このガスケット３は、図３～図５にも示すように、第一部材４と、第一部材４の基端側から該第一部材４に接続される第二部材５と、第一部材４と第二部材５との間に配置されるＲＦタグ（素子）６と、を備える。これら第一部材４及び第二部材５は、中心軸Ｃ方向に並び、それぞれ弾性を有する。

【0024】

第一部材４及び第二部材５は、弾性材料からなり、典型的には、ゴム又は熱可塑性エラストマー製である。より具体的には、第一部材４及び第二部材５は、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、ハロゲン化ブチルゴム、エチレンプロピレンターポリマー、シリコンゴム等から形成することができるが、これらの例に限定されない。また、第一部材４及び第二部材５は、同じ材料からなってもよいし、それぞれ異なる材料からなってもよい。

【0025】

第一部材４は、ガスケット３がバレル２１内に挿入されたときに該バレル２１の内周面２１０と周方向の全域において密接する大径部４１と、大径部４１と中心軸Ｃ方向に隣接し且つ大径部４１より径（外径）の小さな小径部４２と、を有する。本実施形態の第一部材４は、ブチルゴムによって形成されている。

【0026】

大径部４１は、中心軸Ｃを中心とする円柱状の部位であり、先端側を向いた面４１１がガスケット３の先端面を構成する。本実施形態の大径部４１において、先端面４１１は円錐状であり、周面４１２は円柱面状である。この大径部４１の外径φ２は、バレル２１の内径φ１より大きい（図２参照）。このため、ガスケット３がバレル２１内に挿入されたときに、大径部４１全体が径方向内側（中心軸Ｃ側）に向けて弾性変形し（弾性圧縮され）、これにより、大径部４１の周面４１２がバレル２１の内周面２１０に密接する。

【0027】

本実施形態の大径部４１の外径φ２は、例えば、１１．８ｍｍ～１３．８ｍｍ程度である。また、大径部４１の中心軸Ｃ方向の寸法（厚さ）Ｔ１は、例えば、２．３ｍｍ～４．９ｍｍ程度である。

【0028】

小径部４２は、大径部４１から基端側に延び且つ中心軸Ｃを中心とする円柱状の外観を有する部位であり、小径部４２の外径（径）φ３は、大径部４１の外径（径）φ２より小さい。この小径部４２は、基端側（即ち、第二部材５側）の端面４２１から先端側、即ち、中心軸Ｃ方向における大径部４１側に凹む凹部４２２を有する。また、小径部４２は、大径部４１と中心軸Ｃ方向の基端側に間隔をあけた位置において径方向の外側に突出し且つ周方向の全域に延びる第一環状凸部（環状凸部）４２３を有する。

【0029】

本実施形態の小径部４２では、第一環状凸部４２３が設けられた位置を除き、中心軸Ｃ方向の各位置における外径φ３は、同じであり、例えば、１１．１ｍｍ～１２．８ｍｍ程度である。この外径φ３は、ガスケット３がバレル２１内に挿入された状態においても、バレル２１の内周面２１０と接触しない大きさに設定されている。

【0030】

凹部４２２は、小径部４２の端面４２１から大径部４１と小径部４２との境界位置Ｂ又は該境界位置Ｂより基端側の所定位置まで凹む。本実施形態の凹部４２２は、端面４２１から境界位置Ｂまで凹んでおり、円錐台状の凹部である。具体的に、この凹部４２２では、底面４２２１が中心軸Ｃと直交する方向に広がる円形の面であり、底面４２２１の周縁と接続される内周面（中心軸Ｃを囲う面）４２２２は、底面４２２１側に進むにつれて内径が漸減するテーパ状である。

【0031】

本実施形態の凹部４２２の深さ、即ち、中心軸Ｃ方向における端面４２１から底面４２２１までの距離は、２．８ｍｍ～４．１ｍｍ程度である。また、内周面４２２２の中心軸Ｃに対する角度α１は、０°より大きく（鉛直ではない）、好ましくは、５°以上、更に好ましくは、１０°以上である。この角度α１は、小径部４２の外径（φ３）と、後述するＲＦタグ６の外径（φ８）とによって制限されるため、それに従う。この角度α１が大きい程、ガスケット３の組み立て時（製造時）において、ＲＦタグ６の配置が容易になる。また、第一部材４及び第二部材５の接合が容易かつ強力になる。

【0032】

第一環状凸部４２３は、ガスケット３がバレル２１内に挿入されたときに該バレル２１の内周面２１０と周方向の全域において密接する。小径部４２における第一環状凸部４２３の配置されている部位の外径φ４は、中心軸Ｃ方向の他の部位の外径φ３より大きく、且つ、大径部４１の外径φ２より小さい。本実施形態の小径部４２における第一環状凸部４２３の設けられた部位の外径φ４は、例えば、１１．７ｍｍ～１３．３６ｍｍ程度である。

【0033】

第二部材５は、円柱状の基部５１と、基部５１から先端側（第一部材４側）に突出し且つ第一部材４の凹部４２２との間にＲＦタグ６が位置した状態で該凹部４２２に嵌まり込む凸部５２と、を有する。本実施形態の第二部材５は、ブチルゴムによって形成されている。

【0034】

基部５１は、第一部材４の第一環状凸部４２３と中心軸Ｃ方向の基端側に間隔をあけた位置において径方向の外側に突出し且つ周方向の全域に延びる第二環状凸部５１１と、第二環状凸部５１１と中心軸Ｃ方向の基端側に隣接する位置に設けられる環状凹部５１２と、を有する。この環状凹部５１２は、周方向の全域に延びている。本実施形態の基部５１における環状凹部５１２より基端側の部位は、基端側に進むにつれて外径が漸減するテーパ状である。この環状凹部５１２より基端側の部位は、バレル２１の内径φ１より小さいほうが好ましい。

【0035】

また、基部５１は、基端側の端面（第一部材４と反対の側の端面）５１３から先端側、即ち、第一部材４に向けて延びるネジ穴５１４を有する。本実施形態の基部５１の基端側の端面５１３は、ガスケット３の基端側の端面を構成する。

【0036】

基部５１の外径φ５は、小径部４２の外径φ３と同じ又は略同じであり、例えば、１１．１ｍｍ～１２．８ｍｍ程度である。また、基部５１の中心軸Ｃ方向の寸法（厚さ）Ｔ３は、例えば、２．９ｍｍ～３．５３ｍｍ程度である。

【0037】

第二環状凸部５１１は、ガスケット３がバレル２１内に挿入されたときに該バレル２１の内周面２１０と周方向の全域において密接する。基部５１における第二環状凸部５１１が設けられている部位の外径φ６は、中心軸Ｃ方向の他の部位の外径φ５より大きく、且つ、第一部材４の大径部４１の外径φ２より小さい。本実施形態の基部５１における第二環状凸部５１１が設けられている部位の外径φ６は、第一部材４における第一環状凸部４２３が設けられている部位の外径φ４と同じ又は略同じである。本実施形態の基部５１における第二環状凸部５１１が設けられている部位の外径φ６は、例えば、１１．７ｍｍ～１３．３６ｍｍ程度である。

【0038】

ネジ穴５１４は、プランジャーロッド７の雄ネジ部７２が螺入されている穴であり、中心軸Ｃを囲む内周面に雌ネジを有する。このネジ穴５１４は、中心軸Ｃ方向において第二部材５の凸部５２内まで延びている。本実施形態のネジ穴５１４は、中心軸Ｃ方向において、基部５１の端面５１３から第一部材４の第一環状凸部４２３の位置まで延びている。より詳しくは、ネジ穴５１４は、中心軸Ｃ方向においてネジ穴５１４の底面５１４１の位置が第一環状凸部４２３の先端側の端縁位置となるように、端面５１３から先端側に延びている。このネジ穴５１４では、ネジ穴５１４の内周面とプランジャーロッド７の雄ネジ部７２との間に隙間が形成されるように（図２参照）、穴径が設定されている。

【0039】

凸部５２は、先端部にＲＦタグ６が嵌まり込む先端凹部５２２を有する。この凸部５２は、第一部材４の凹部４２２と対応する形状である。具体的に、凸部５２は、先端側に進むにつれて外径が漸減する、即ち、テーパ状の外周面５２１を有する円錐台状であり、先端面５２０に基端側に凹む先端凹部５２２を有する。この先端面５２０は、中心軸Ｃと直交する方向に広がる円形の面であり、第一部材４の凹部４２２の底面４２２１と同じ径である。本実施形態の凸部５２の形状、即ち、先端面５２０、先端凹部５２２、テーパ状の外周面５２１等の形状は、内部にＲＦタグ６が配置された状態の第一部材４の凹部４２２内に注入された材料（第二部材５を形成するための材料）が固まることで、該凹部４２２及びＲＦタグ６の形状に沿って形成されている。具体的には、以下の通りである。

【0040】

先ず、第一部材４が形成される。この第一部材４には、上述の各構成４１、４２、４２１、４２２、４２３等が形成されている。尚、第一部材４の成形方法は、限定されない。

【0041】

次に、第一部材４が、図６に示すように上下一対の金型８（下型８１及び上型８２）における下型８１に形成されたキャビティ８１１内に配置される。この下型８１のキャビティ８１１は、下型８１の上端面８１ａから下方に向けて延びる円柱状の凹部であり、ガスケット３の外周面及び先端面４１１と対応する形状を有する。ここで、一対の金型８における上型８２は、下端面８２ａから下方に延びる凸部８２１を有する。この凸部８２１は、ガスケット３（第二部材５）のネジ穴５１４と対応する形状を有する。これら下型８１と上型８２とにおいて、キャビティ８１１の中心に沿って凸部８２１が挿入されるように下型８１と上型８２とが閉じられる（重ね合わされる）と、下型８１と上型８２との間（金型８の内側）には、ガスケット３に対応する形状の空間Ｓが形成される。

【0042】

上記のキャビティ８１１の底部に配置された第一部材４は、先端面４１１が第一部材４の下端に位置し且つ凹部４２２が第一部材４の上端に位置するような姿勢で配置されている。この状態の第一部材４に対し、ＲＦタグ６が、一方の面（先端側の面）６１を底面４２２１に対向させた状態で凹部４２２内に配置される。

【0043】

続いて、下型８１と上型８２とが閉じられると共に、キャビティ８１１内（金型８の内側に規定されている空間Ｓのうちの第一部材４が配置された領域を除いた領域Ｓ１）に、第二部材５の材料が注入される。領域Ｓ１が材料によって満たされた状態で、加熱や加硫等によって材料が固まると、領域Ｓ１に対応する形状で且つ第一部材４に結合された状態の第二部材５、即ち、ガスケット３が成形される。

【0044】

このように第二部材５の材料が領域Ｓ１に注入されたとき、ＲＦタグ６が底面４２２１に配置された状態の凹部４２２内が前記材料によって満たされ、この材料が固まることで、第二部材５の凸部５２の先端面５２０にＲＦタグ６の形状に沿った形状の先端凹部５２２が形成される。

【0045】

本実施形態の凸部５２の突出量、即ち、中心軸Ｃ方向における基部５１の先端面５１５から凸部５２の先端面５２０までの距離は、第一部材４の凹部４２２の深さと同じであり、２．８ｍｍ～４．１ｍｍ程度である。また、外周面５２１の中心軸Ｃに対する角度α２も、凹部４２２の内周面４２２２の中心軸Ｃに対する角度と同じであり、０°以上(鉛直ではない)であり、好ましくは、５°以上、更に好ましくは１０°以上である。この角度α２は、小径部４２の外径(φ３)と、後述するＲＦタグ６の外径（φ8）とによって制限されるため、それに従う。

【0046】

先端凹部５２２は、ＲＦタグ６に対応する形状に凹んでいる。本実施形態の先端凹部５２２は、板状のＲＦタグ６が嵌まり込んだ状態で、該ＲＦタグ６の先端側の面６１と先端面５２０とが面一又は略面一となるように凹んでいる。具体的に、先端凹部５２２は、中心軸Ｃと直交する方向に広がる円形の底面５２２１と、中心軸Ｃ方向の各位置の内径φ７が同じ内周面５２２２と、を有する。本実施形態の先端凹部５２２の深さ（中心軸Ｃ方向における先端面５２０から底面５２２１までの距離）Ｄ１は、０．０５ｍｍ～２．２ｍｍ程度である。

【0047】

以上のように構成される第一部材４と第二部材５とは、第一部材４の凹部４２２の底面４２２１と、第二部材５の凸部５２に設けられた先端凹部５２２とに囲まれた領域にＲＦタグ６が配置された状態で、第一部材４における凹部４２２の底面４２２１と第二部材５における凸部５２の先端面５２０とが互いに接着（接合）され、第一部材４における凹部４２２の内周面４２２２と第二部材５における凸部５２の外周面５２１とが互いに接着（接合）され、第一部材４における基端側の端面４２１と第二部材５における基部５１の先端面５１５とが互いに接着（接合）されている。

【0048】

また、ガスケット３において、ＲＦタグ６が中心軸Ｃ方向における第一部材４の大径部４１と第一環状凸部４２３との間に位置するように（図２参照）、第一部材４の凹部４２２の深さ（即ち、第二部材５の凸部５２の突出量）と、第二部材５の凸部５２における先端凹部５２２の深さＤ１とが設定されている。

【0049】

このＲＦタグ６は、シリンジ１に封入等される液体（薬液等）に関する情報、封入された日時、製造記録、薬液情報等を記憶（記録）可能であり、液体が封入された状態のシリンジ１の外部から前記情報をリーダライタ等によって読み書きされる。このＲＦタグは、中心軸Ｃと直交する方向に広がる板状であり、本実施形態のＲＦタグ６は、円板状である。このＲＦタグ６は、第一部材４及び第二部材５より硬い。即ち、ＲＦタグ６の硬度が、第一部材４及び第二部材５の硬度より高い。

【0050】

このＲＦタグ６において、外径φ８は、第一部材４における凹部４２２の底面４２２１の直径の５５％以上であることが好ましい。これにより、ガスケット３の製造時におけるＲＦタグ６のずれ（移動）が抑えられる。

【0051】

また、摺動抵抗の観点（即ち、摺動性の悪化を防ぐ観点）からは、ＲＦタグ６の外径φ８が第一部材４の大径部４１の外径φ２の７０％以下となる構成と、ＲＦタグ６の外径φ８が中心軸Ｃ方向においてガスケット３のＲＦタグ６が配置されている部位の外径（小径部４２の外径）φ３の７５％以下となる構成と、ＲＦタグ６の外径φ８がバレル２１の内径φ１の５０％以下となる構成と、の各構成のうちの少なくとも一つの構成が選択されることが好ましい。

【0052】

本実施形態のＲＦタグ６の外径（径）φ８は、例えば、８ｍｍ程度であり、厚みは、例えば、１ｍｍ程度である。

【0053】

このＲＦタグ６入りのガスケット３は、図７にも示すように、バレル２１内に配置された状態でネジ穴５１４にプランジャーロッド７の雄ネジ部７２が螺合されている、即ち、プランジャーロッド７の先端部に接続されている。このとき、ガスケット３における大径部４１と第一環状凸部４２３及び第二環状凸部５１１とが設けられた部位は、バレル２１の内径より大きな外径を有しているため（図２参照）、バレル２１内では、それぞれ径方向に圧縮された状態となっている。この圧縮に起因する弾発力によって、大径部４１、各環状凸部４２３、５１１が周方向の全域においてバレル２１の内周面２１０と密接した状態となり、シリンジ１においてバレル２１とガスケット３との間の液密性が確保されている。

【0054】

以上のシリンジ１によれば、バレル２１内において径方向に弾性変形することでバレル２１の内周面２１０に密着するガスケット３の大径部４１に対し、中心軸Ｃ方向にずれた位置（第一部材４の凹部４２２と第二部材５の凸部５２との間）にＲＦタグ６が配置されることで、大径部４１の径方向の弾性変形のし易さ（柔軟性）が確保されると共に、中心軸Ｃ方向において凸部５２内まで延びるネジ穴５１４が第二部材５に設けられることで、ガスケット３において径方向に二つの部材が重なる部位（第一部材４の凹部４２２に第二部材５の凸部５２が嵌り込んでいる部位）の径方向の厚みが抑えられて該部位の弾性変形のし易さも確保される。これにより、ガスケット３がバレル２１内を摺動する際の摺動抵抗の抑制が図られる。また、第一部材４の凹部４２２と第二部材５の凸部５２との間にＲＦタグ６が配置されることで、ガスケット３がバレル２１内に配置された際のＲＦタグ６への径方向の圧力が低減され、これにより、ＲＦタグ６の変形の抑制が図られる。

【0055】

また、本実施形態のシリンジ１では、ガスケット３の小径部４２が、大径部４１と中心軸Ｃ方向に間隔をあけた位置において径方向の外側に突出し且つ周方向の全域に延びる第一環状凸部４２３を有し、この第一環状凸部４２３は、ガスケット３がバレル２１内に挿入されたときに該バレル２１の内周面２１０と周方向の全域において密接している。そして、ガスケット３において、ＲＦタグ６が、中心軸Ｃ方向における大径部４１と第一環状凸部４２３との間に配置され、ネジ穴５１４が、中心軸Ｃ方向における第一環状凸部４２３の位置まで延びている。このように、ガスケット３がバレル２１内に挿入された状態において中心軸Ｃ方向に間隔をあけた二か所（大径部４１の位置と第一環状凸部４２３の位置）でガスケット３がバレル２１の内周面２１０と密接するため、バレル２１とガスケット３との間の液密性がより十分に確保される。しかも、ガスケット３において第一環状凸部４２３が形成される位置までネジ穴５１４が延びて該部位の径方向の厚みが抑えられている（即ち、該部位の弾性変形のし易さが確保されている）ことで、バレル２１の内周面２１０と密接する部位が増えたことに起因する摺動抵抗の増大が効果的に抑えられる。

【0056】

さらに、本実施形態のシリンジ１では、中心軸Ｃ方向において第一環状凸部４２３と間隔をあけた位置に設けられた第二環状凸部５１１もバレル２１の内周面２１０と密接しているため、バレル２１とガスケット３との間の液密性がさらに十分に確保されている。また、中心軸Ｃ方向において第二環状凸部５１１が設けられた位置においてネジ穴５１４が設けられている（延びている）ため、第一環状凸部４２３と同様に、該部位においても弾性変形のし易さが確保され、これにより、該ガスケット３においてバレル２１の内周面２１０と密接する部位が増えたことに起因する摺動抵抗の増大が抑えられる。

【0057】

しかも、本実施形態のシリンジ１では、ネジ穴５１４の内周面とプランジャーロッド７の雄ネジ部７２との間に隙間が形成されていることによっても、ガスケット３の第一環状凸部４２３が設けられた位置の変形し易さが確保されるため、この隙間によっても、該ガスケット３においてバレル２１の内周面２１０と密接する部位が増えたことに起因する摺動抵抗の増大を抑えることができる。

【0058】

尚、本発明のシリンジ用ガスケット及び該シリンジ用ガスケットを備えたシリンジは、上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加え得ることは勿論である。例えば、ある実施形態の構成に他の実施形態の構成を追加することができ、また、ある実施形態の構成の一部を他の実施形態の構成に置き換えることができる。さらに、ある実施形態の構成の一部を削除することができる。

【0059】

上記実施形態のガスケット３では、内部にＲＦタグ６が配置されているが、この構成に限定されない。ガスケット３の内部に配置される部材は、ＲＦタグ６に限定されず、遠隔で（即ち、ガスケット３の外部やシリンジ１の外部から）情報の読み書きが可能な素子であればよい。また、ガスケット３の内部に配置される部材は、温度や圧力等をセンシングでき且つ該センシングの結果を遠隔で送信可能な素子であってもよい。

【0060】

また、上記実施形態の素子（ＲＦタグ）６は、ガスケット３の第一部材４及び第二部材５より高い硬度を有しているが、この構成に限定されない。素子６の硬度が、第一部材４及び第二部材５の硬度と同じ又は低くてもよい。また、上記実施形態の素子６は、中心軸Ｃと直交する方向に広がる板状であるが、この形状に限定さない。前記素子６の形状は、ガスケット３の内部に配置できる形状であればよい。

【0061】

また、上記実施形態の素子（ＲＦタグ）６は、第一部材４及び第二部材５のいずれにも接着（接合）されていないが、この構成に限定されない。例えば、素子（ＲＦタグ）６は、先端側の面６１を接着層を介して第一部材４（詳しくは、凹部４２２の底面４２２１）に接着され、基端側の面６２を接着層を介して第二部材５（詳しくは、先端凹部５２２の底面５２２１）に接着されてもよい。この場合、素子（ＲＦタグ）６において、各面６１、６２の全域又は一部が第一部材４又は第二部材５に接着されていればよい。このように、板状のＲＦタグ６の両面６１、６２が第一部材４と第二部材５とに接着されていることで、シリンジ１毎の摺動抵抗（シリンジ本体２に対して中心軸Ｃ方向にプランジャーロッド７が相対移動するときの摺動抵抗）のばらつきが抑えられる。

【0062】

上記実施形態のガスケット３は、ＲＦタグ（素子）６以外では、弾性を有する二つの部材（第一部材４と第二部材５と）が中心軸Ｃ方向に並ぶことによって構成されているが、この構成に限定されず、弾性を有する三つ以上の部材が中心軸Ｃ方向に並ぶことによって構成されていてもよい。

【0063】

また、上記実施形態のガスケット３の先端面４１１は、円錐状であるが、この構成に限定されない。先端面４１１は、中心軸Ｃと直交する方向に広がる面等であってもよい。

【0064】

また、上記実施形態のガスケット３において、プランジャーロッド７の雄ネジ部７２と螺合するネジ穴５１４は、中心軸Ｃ方向においてガスケット３の基端側の面５１３から第一環状凸部４２３の位置まで延びているが、この構成に限定されない。ネジ穴５１４は、中心軸Ｃ方向において、第一環状凸部４２３の位置より先端側の所定位置まで延びていてもよく、第一環状凸部４２３の位置より基端側の所定位置まで延びていてもよい。

【0065】

また、上記実施形態のガスケット３では、第一部材４と第二部材５とが同じ素材によって形成されているが、この構成に限定されない。第一部材４と第二部材５とが、互いに異なる素材によって形成されていてもよい。

【0066】

また、上記実施形態のガスケット３では、第一環状凸部４２３が設けられている部位の外径φ４と、第二環状凸部５１１が設けられている部位の外径φ６とは同じ又は略同じであるが、この構成に限定されない。外径φ４と外径φ６は、大径部４１の外径φ２を超えない範囲で、どちらかが大きくてもよい。

【0067】

また、上記実施形態のシリンジ本体２は、公称容量５ｍＬであったが、他の容量であってもよい。例えば、０．５ｍＬ～１００ｍＬの公称容量であってもよい。その場合、バレル２１が各容量に対応する内径を有しており、ガスケット３の各外径もそれに対応する寸法となるよう構成される。

【0068】

また、上記実施形態のガスケット３は、金型８（下型８１）のキャビティ８１１にはめ込まれた状態の第一部材４の凹部４２２（底面４２２１）にＲＦタグ６が置かれた上から２回目の成型が行われ、製品（ガスケット３）が成形される、即ち、第二部材５の先端凹部５２２は、２回目の成形（第二部材５の成形）時にＲＦタグ６の形によって自然に形成されるが、この構成に限定されない。第二部材５の成形時に凹部がない状態の凸部５２が成形され、その後、先端凹部５２２が成形される、即ち、第一部材４と第二部材５とが別々に成形された後、接続される構成等でもよい。

【0069】

また、第一部材４と第二部材５とが別々に成形された後、第一部材４の凹部４２２と第二部材５の凸部５２との間にＲＦタグ６が位置するように第一部材４と第二部材５とが接合される構成でもよい。

【符号の説明】

【0070】

１…シリンジ、２…シリンジ本体、２１…バレル、２１０…内周面、２２…吐出部、２３…フランジ、３…ガスケット（シリンジ用ガスケット）、４…第一部材、４１…大径部、４１１…面（先端面）、４１２…周面、４２…小径部、４２１…端面（基端側の端面）、４２２…凹部、４２２１…底面、４２２２…内周面、４２３…第一環状凸部、５…第二部材、５１…基部、５１１…第二環状凸部、５１２…環状凹部、５１３…端面（基端側の端面）、５１４…ネジ穴、５１４１…底面、５１５…先端面、５２…凸部、５２０…先端面、５２１…外周面、５２２…先端凹部、５２２１…底面、５２２２…内周面、６…ＲＦタグ（素子）、６１…先端側の面、６２…基端側の面、７…プランジャーロッド、７１…ロッド本体、７１１…押圧部、７２…雄ネジ部、７３…フランジ、８…一対の金型、８１…下型、８１ａ…上端面、８１１…キャビティ、８２…上型、８２ａ…下端面、８２１…凸部、Ｂ…境界位置、Ｃ…中心軸、Ｓ…空間、Ｓ１…領域、α１…中心軸に対する第一部材の凹部の内周面の傾き（角度）、α２…中心軸に対する第二部材の凸部の外周面の傾き（角度）、φ１…バレルの内径、φ２…第一部材の大径部の外径、φ３…小径部の外径、φ４…小径部における第一環状凸部が設けられた部位の外径、φ５…第二部材の基部の外径、φ６…第二部材の基部における第二環状凸部が設けられた部位の外径、φ７…先端凹部の内径、φ８…ＲＦタグの外径

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】