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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-09-04
(45)【発行日】2024-09-12
(54)【発明の名称】外科的処置中に手術用器具を管理するためのシステムおよび方法
(51)【国際特許分類】
A61B 90/80 20160101AFI20240905BHJP
A61B 90/98 20160101ALI20240905BHJP
【ＦＩ】
A61B90/80
A61B90/98
【請求項の数】
16
(21)【出願番号】P 2022513295
(86)(22)【出願日】2020-08-28
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-10-27
(86)【国際出願番号】 US2020048383
(87)【国際公開番号】W WO2021041795
(87)【国際公開日】2021-03-04
【審査請求日】2023-08-25
(31)【優先権主張番号】62/894,300
(32)【優先日】2019-08-30
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】506410062
【氏名又は名称】ストライカー・コーポレイション
(74)【代理人】
【識別番号】100099623
【弁理士】
【氏名又は名称】奥山 尚一
(74)【代理人】
【識別番号】100125380
【弁理士】
【氏名又は名称】中村 綾子
(74)【代理人】
【識別番号】100142996
【弁理士】
【氏名又は名称】森本 聡二
(74)【代理人】
【識別番号】100166268
【弁理士】
【氏名又は名称】田中 祐
(74)【代理人】
【識別番号】100169018
【弁理士】
【氏名又は名称】網屋 美湖
(74)【代理人】
【氏名又は名称】有原 幸一
(72)【発明者】
【氏名】ヤヴァーリー，フェイゼル
(72)【発明者】
【氏名】アンドルーズ，ジャスティン
(72)【発明者】
【氏名】ファンデルヴォウデ，ブライアン，ジェームズ
(72)【発明者】
【氏名】ファウラー，ドワイト
【審査官】宮崎 敏長
(56)【参考文献】
【文献】国際公開第２０１７／１１２０５１（ＷＯ，Ａ１）
【文献】特開２０１４－２１１８６３（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１５／０２１６６１０（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ ９０／８０ － Ａ６１Ｂ ９０／９８
Ｇ０６Ｋ １９／０２ － Ｇ０６Ｋ １９／１８
Ｇ１６Ｈ ２０／４０
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
外科的処置中に使用される手術用スポンジの供給物を管理して、前記外科的処置の後に前記手術用スポンジの適切な取り出しを確実にするシステムであって、前記供給物は、第１のスポンジタイプの第１の手術用スポンジを含む第１のパッケージを含み、前記第１の手術用スポンジは、第１のＲＦＩＤタグを含み、前記第１のＲＦＩＤタグは、前記第１の手術用スポンジに関連する第１の一意の識別子、第１のパッケージ内容情報、および前記第１のスポンジタイプに関連する第１の電力レベルパラメータを記憶し、前記第１のパッケージ内容情報は、前記第１のパッケージの完全な内容に対応しており、
前記システムは、
ＲＦＩＤ読み取り動作に応答して電力レベルパラメータを受信することに応答して、複数の電力レベルのうちの１つで動作するように構成可能なＲＦＩＤリーダーと、
集計された数量および集計除外された数量を識別する手術用スポンジの前記供給物の状態を表すデータを記憶するように構成されたデータベースと
を含み、
前記ＲＦＩＤリーダーは、
デフォルトの電力レベルで動作することと、
前記第１の一意の識別子、前記第１の電力レベルパラメータ、および前記第１のパッケージ内容情報を受信することと、
受信した前記第１の電力レベルパラメータに対応する、前記デフォルトの電力レベルとは異なる第１の電力レベルで動作するように再構成することと、
前記第１の電力レベルで動作することと、
前記第１の電力レベルで第１の応答セットを受信することと、
前記第１の一意の識別子が前記第１の応答セットに存在する場合、前記第１の手術用スポンジを前記外科的処置のデータベース記録で集計済みとして識別することと、
前記第１の応答セットを前記第１のパッケージ内容情報と比較して、エラー状態を決定することとを行うように構成される、システム。
【請求項2】
前記集計された数量および前記集計除外された数量を識別する手術用スポンジの前記供給物の計算値を表示するように構成された表示デバイスをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項3】
手術用スポンジの前記供給物は、第２の手術用スポンジおよび第３の手術用スポンジを含む第２のパッケージを含み、前記第２の手術用スポンジと前記第３の手術用スポンジは第２のスポンジタイプであり、前記第２の手術用スポンジは、第２のＲＦＩＤタグを含み、前記第２のＲＦＩＤタグは、前記第２の手術用スポンジに関連する第２の一意の識別子、第２のパッケージ内容情報、および前記第２のスポンジタイプに関連する第２の電力レベルパラメータを記憶し、
前記第３の手術用スポンジは、第３のＲＦＩＤタグを含み、前記第３のＲＦＩＤタグは、前記第３の手術用スポンジに関連する第３の一意の識別子、前記第２のパッケージ内容情報、および前記第２のスポンジタイプに関連する前記第２の電力レベルパラメータを記憶し、
前記第２のパッケージ内容情報は、前記第２のパッケージの完全な内容に対応し、
前記ＲＦＩＤリーダーは、
前記デフォルトの電力レベルで動作することと、
前記第２の一意の識別子、前記第２の電力レベルパラメータ、および前記第２のパッケージ内容情報を受信することと、
受信した前記第２の電力レベルパラメータに対応する、前記第１の電力レベルとは異なる第２の電力レベルで動作するように再構成することと、
前記第２の電力レベルで動作することと、
前記第２の電力レベルで第２の応答セットを受信することと、
前記第２の一意の識別子と前記第３の一意の識別子が前記第２の応答セットに存在する場合、前記第２の手術用スポンジと前記第３の手術用スポンジを前記外科的処置の前記データベース記録で集計済みとして識別することと、
前記第２の応答セットを前記第２のパッケージ内容情報と比較して、エラー状態を決定することとを行うように構成される、請求項１または２に記載のシステム。
【請求項4】
前記第１の電力レベルパラメータおよび前記第２の電力レベルパラメータは、前記第１のパッケージおよび前記第２のパッケージがそれぞれ前記ＲＦＩＤリーダーの同じ読み出し範囲内の好ましい読み取り距離を有するように選択される、請求項３に記載のシステム。
【請求項5】
前記読み出し範囲は、約１２インチから約３６インチの間である、請求項４に記載のシステム。
【請求項6】
前記ＲＦＩＤリーダーは、前記エラー状態が決定された場合にアラートをトリガーするように構成される、請求項１から５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項7】
前記アラートは、可聴警報、警告表示、触覚応答、またはそれらの組み合わせのうちのいずれか１つを含む、請求項６に記載のシステム。
【請求項8】
前記第１の応答セットが前記第１のパッケージ内容情報と一致しない場合に、前記エラー状態が決定される、請求項１から７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項9】
前記第１のパッケージは、複数の手術用スポンジを含み、各手術用スポンジには、各手術用スポンジに関連する一意の識別子、前記第１の電力レベルパラメータ、および前記第１のパッケージ内容情報を記憶するＲＦＩＤタグが含まれ、各ＲＦＩＤタグの前記第１のパッケージ内容情報には、前記第１のパッケージ内の他のそれぞれの手術用スポンジを識別するための情報が含まれている、請求項１から８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項10】
前記第１の応答セットによって、前記第１のパッケージ内容情報によって示される各スポンジが識別された場合に、ノーエラー状態が決定される、請求項９に記載のシステム。
【請求項11】
前記手術用スポンジの前記供給物を備える、請求項１から１０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項12】
前記ＲＦＩＤリーダーは、前記第１の手術用スポンジを集計済みとして識別することに応答して、
前記デフォルトの電力レベルで動作するように再構成し、
前記第１のＲＦＩＤタグを読み取り、かつ
前記第１のＲＦＩＤタグの読み取りに基づいて、前記外科的処置の前記データベース記録において集計除外されたものとして前記第１の手術用スポンジを識別することと、
前記データベース記録に基づいて、前記集計された数量および前記集計除外された数量を識別する手術用スポンジの前記供給物の状態を表示することとを行うように構成される、請求項１から１１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項13】
外科的処置中に使用される手術用スポンジの供給物を管理して前記外科的処置の後に前記手術用スポンジの適切な取り出しを確実にするシステムであって、前記供給物は、第１のスポンジタイプの第１の手術用スポンジを含む第１のパッケージを含み、前記第１の手術用スポンジは、第１のＲＦＩＤタグを含み、前記第１のＲＦＩＤタグは、前記第１の手術用スポンジに関連する第１の一意の識別子、第１のパッケージ内容情報、および前記第１のスポンジタイプに関連する第１の割り当てられた電力レベルを記憶し、前記第１のパッケージ内容情報は、前記第１のパッケージの完全な内容に対応し、
前記システムは、
ＲＦＩＤ読み取り動作に応答して電力レベルパラメータを受信することに応答して、複数の電力レベルのうちの１つで動作するように構成可能なＲＦＩＤリーダーと、
集計された数量および集計除外された数量を識別する手術用スポンジの前記供給物の状態を表すデータを記憶するように構成されたデータベースとを備え、
前記ＲＦＩＤリーダーは、
第１の限られた期間、第１の電力レベルでＲＦＩＤリーダーを動作させて手術用スポンジの前記供給物のＲＦＩＤタグを読み取ることと、
前記第１の限られた期間中に第１の応答セットを収集することと、
前記第１の応答セットを評価して、前記第１のパッケージ内のすべての手術用スポンジが前記第１の応答セットに存在するように、前記第１の応答セットが前記第１のパッケージ内容情報と一致するかどうかを決定し、かつ、前記第１の電力レベルが前記第１のスポンジタイプに関連する前記第１の割り当てられた電力レベルと一致するかどうかを決定することと、
前記第１の応答セットが前記第１のパッケージ内容情報と一致し、かつ前記第１の電力レベルが前記第１のスポンジタイプに関連する前記第１の割り当てられた電力レベルと一致すると決定されたことに応答して、前記外科的処置のデータベース記録で集計済みとして前記第１の手術用スポンジを識別することとを行うように構成されている、システム。
【請求項14】
前記ＲＦＩＤリーダーは、前記第１の手術用スポンジを集計済みとして識別することに応答して、
第２の限られた期間、前記第１の電力レベルとは異なる第２の電力レベルで動作するように再構成し、
前記第１のＲＦＩＤタグを読み取り、かつ
前記第１のＲＦＩＤタグの読み取りに基づいて、前記外科的処置の前記データベース記録において集計除外されたものとして前記第１の手術用スポンジを識別することと、
前記データベース記録に基づいて、前記集計された数量および前記集計除外された数量を識別する手術用スポンジの前記供給物の状態を表示することとを行うように構成される、請求項１３に記載のシステム。
【請求項15】
手術用スポンジの前記供給物は、第２の手術用スポンジおよび第３の手術用スポンジを含む第２のパッケージをさらに含み、前記第２の手術用スポンジと前記第３の手術用スポンジは第２のスポンジタイプであり、前記第２の手術用スポンジは、第２のＲＦＩＤタグを含み、前記第２のＲＦＩＤタグは、前記第２の手術用スポンジに関連する第２の一意の識別子、第２のパッケージ内容情報、および前記第２のスポンジタイプに関連する第２の割り当てられた電力レベルを記憶し、
前記第３の手術用スポンジは第３のＲＦＩＤタグを含み、前記第３のＲＦＩＤタグは前記第３の手術用スポンジに関連する第３の一意の識別子、前記第２のパッケージ内容情報、および前記第２のスポンジタイプに関連する前記第２の割り当てられた電力レベルを記憶し、
前記第２のパッケージ内容情報は、前記第２のパッケージの完全な内容に対応し、
前記ＲＦＩＤリーダーは、
第３の限られた期間、第３の電力レベルでＲＦＩＤリーダーを動作させることと、
前記第３の限られた期間中に第２の応答セットを収集することと、
前記第２の応答セットを評価して、前記第２のパッケージ内のすべての手術用スポンジが前記第２の応答セットに存在するように、前記第２の応答セットが前記第２のパッケージ内容情報と一致するかどうかを決定し、かつ、前記第３の電力レベルが前記第２のスポンジタイプに関連する前記第２の割り当てられた電力レベルと一致するかどうかを決定することと、
前記第２の応答セットが前記第２のパッケージ内容情報と一致し、前記第３の電力レベルが前記第２のスポンジタイプに関連する前記第２の割り当てられた電力レベルと一致すると決定されたことに応答して、前記外科的処置の前記データベース記録で集計済みとして前記第２の手術用スポンジと前記第３の手術用スポンジを識別することとを行うように構成されている、請求項１３または１４に記載のシステム。
【請求項16】
外科的処置中に使用される手術用スポンジを管理して、前記外科的処置の後に前記手術用スポンジの適切な取り出しを確実にする方法であって、手術用スポンジの供給物を提供するステップであって、前記供給物は、第１のスポンジタイプの第１の手術用スポンジを含む第１のパッケージを含み、前記第１の手術用スポンジは、第１のＲＦＩＤタグを含み、前記第１のＲＦＩＤタグは、前記第１の手術用スポンジに関連する第１の一意の識別子、第１のパッケージ内容情報、および前記第１のスポンジタイプに関連する第１の電力レベルパラメータを記憶し、前記第１のパッケージ内容情報は、前記第１のパッケージの完全な内容に対応する、ステップと、
デフォルトの電力レベルでＲＦＩＤリーダーを動作させるステップと、
前記ＲＦＩＤリーダーで、前記第１の一意の識別子、前記第１の電力レベルパラメータ、および前記第１のパッケージ内容情報を受信するステップと、
受信した前記第１の電力レベルパラメータに対応する、前記デフォルトの電力レベルとは異なる第１の電力レベルで動作するように前記ＲＦＩＤリーダーを再構成するステップと、
前記第１の電力レベルで前記ＲＦＩＤリーダーを動作させるステップと、
前記第１の電力レベルで、前記第１の一意の識別子が存在する第１の応答セットを受信するステップと、
前記第１の一意の識別子が前記第１の応答セットに存在することに応答して、前記外科的処置のデータベース記録で集計済みとして前記第１の手術用スポンジを識別するステップと、
前記第１の応答セットを前記第１のパッケージ内容情報と比較して、エラー状態を決定するステップと
を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の参照
本出願は、２０１９年８月３０日に出願された米国仮特許出願第６２／８９４，３００号の優先権およびすべての利益を主張し、その全内容は参照により本明細書に組み込まれる。
本出願は、２０１９年８月３０日に出願された米国仮特許出願第６２／８９４，３００号の優先権およびすべての利益を主張し、その全内容は参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
本開示は、一般に、手術用物体の検出および識別のためのシステムおよび方法、より具体的には、ＲＦＩＤタグ付きスポンジの追跡および管理に関する。
【背景技術】
【0003】
外科的処置の前後に、処置中に使用されたツールおよび手術用器具を追跡して、ツールまたは器具の適切な滅菌および廃棄を確実にすることが重要である。ツールや器具を患者の体内で不注意に紛失したり患者内に取り残したりしないように、ツールや器具を正確に集計することも重要である。手術用スポンジは、切開部位内およびその周囲の血液および他の体液を吸収するための吸収性材料で構成され得る手術用器具の一例である。医療専門家（ＨＣＰ）は通常、手術用スポンジが患者の体内に不注意に取り残されることに関連するリスクを考慮して、手術中に使用されるすべてのスポンジの所在を把握するために厳格な手順に従う。
【0004】
従来、ＨＣＰは、手術用スポンジを手で集計することに依存していたが、手動で集計することは、汚れたスポンジの取り扱いおよび曝露を必要とし、人為的ミスを起こしやすい。不正確な手動集計方法に関連する保持された手術用スポンジの可能性を減らすために、手術用スポンジは、放射線不透過性マーカー、バーコード、またはＲＦＩＤまたはＬＣ応答トランスポンダーなどの無線トランスポンダーでタグ付けされている。したがって、患者の体内に取り残される手術用器具に関連するリスクを低減または排除するために、手術用スポンジの効率的かつ正確な集計を提供する必要がある。
【発明の概要】
【0005】
外科的処置中に使用される手術用器具の在庫（ｉｎｖｅｎｔｏｒｙ）を管理して、外科的処置後の手術用器具の適切な計算を確実にする方法が提供される。手術用器具は、手術用スポンジであり得る。手術用器具は、インプラント、タオル、縫合針、クリップ、ステープル、または他の手術用器具であり得る。この方法は、手術用スポンジの在庫を提供することを含む。在庫には、第１のスポンジタイプの第１の手術用スポンジを含む第１のパッケージが含まれ、第１の手術用スポンジは、第１のＲＦＩＤタグを含む。第１のＲＦＩＤタグは、第１の手術用スポンジに関連する第１の一意（固有）（ｕｎｉｑｕｅ）の識別子、第１のパッケージ内容情報、および第１のスポンジタイプに関連する第１の電力レベルパラメータを記憶する。第１のパッケージ内容情報は、第１のパッケージの完全な内容に対応している。
【0006】
この方法は、デフォルトの電力レベルでＲＦＩＤリーダーを動作させ、ＲＦＩＤリーダーで第１の一意の識別子、第１のＲＦＩＤタグに記憶された第１の電力レベルパラメータ、および第１のパッケージ内容情報を受信するステップを含む。この方法は、受信した第１の電力レベルパラメータに対応する、デフォルトの電力レベルとは異なる第１の電力レベルで動作するようにＲＦＩＤリーダーを再構成するステップと、第１の電力レベルでＲＦＩＤリーダーを動作させるステップと、第１の電力レベルで第１の応答セットを受信するステップと、を含む。
【0007】
この方法は、エラー状態を決定するために、第１の応答セットを第１のパッケージ内容情報と比較するステップと、ノーエラー状態が決定された場合に、外科的処置のデータベース記録で集計済みとして第１のパッケージ内容情報を識別するステップと、を含む。この方法には、デフォルトの電力レベルで動作するようにＲＦＩＤリーダーを再構成するステップが含まれる。
【0008】
この方法は、外科的処置のために第１の手術用スポンジを体内に配置するステップと、体から第１の手術用スポンジを取り出すステップと、ＲＦＩＤリーダーを動作させ、ＲＦＩＤリーダーで第１のＲＦＩＤタグを読み取り、外科的処置のデータベース記録を更新することにより、第１の手術用スポンジを集計除外（ｃｏｕｎｔ－ｏｕｔ）するステップと、を含む。この方法は、データベース記録に基づいて集計および集計除外された状態を識別する手術用スポンジの在庫の状態を表示するステップを含む。
【0009】
この方法では、第１のパッケージは、複数の手術用スポンジをさらに含み得、各手術用スポンジは、第１のパッケージ内の各手術用スポンジにそれぞれ関連する一意の識別子、第１の電力レベルパラメータを記憶する関連するＲＦＩＤタグを含む。各ＲＦＩＤタグの第１のパッケージ内容情報には、第１のパッケージ内の他のすべての手術用スポンジを識別するための情報が含まれ得る。
【0010】
この方法では、手術用スポンジの在庫は、第２のスポンジタイプの第２の手術用スポンジおよび第２のスポンジタイプの第３の手術用スポンジを含む第２のパッケージを含み得る。第２のスポンジタイプは、第１のスポンジタイプとは異なってもよい。第２および第３の手術用スポンジは、それぞれ、第２および第３のＲＦＩＤタグ、第２の手術用スポンジに関連する第２の一意の識別子を記憶する第２のＲＦＩＤタグ、第３の手術用スポンジに関連する第３の一意の識別子を記憶する第３のＲＦＩＤタグを含み、第２と第３のＲＦＩＤタグは、第２のパッケージ内容情報と、第２のスポンジタイプに関連する第２の電力レベルパラメータも記憶する。第２のパッケージ内容情報は、第２のパッケージの完全な内容に対応する。
【0011】
この方法はまた、デフォルトの電力レベルで動作するようにＲＦＩＤリーダーを再構成した後、デフォルトの電力レベルでＲＦＩＤリーダーを動作させ、ＲＦＩＤリーダーで第２および第３の一意の識別子のうちの１つ、第２の電力レベルパラメータを受信するステップを含み得る。第２の電力レベルパラメータは第１の電力レベルパラメータとは異なり、第２のパッケージ内容情報である。次に、この方法は、第２の電力レベルで動作するようにＲＦＩＤリーダーを再構成するステップと、第２の応答セットを受信するステップと、を含み得る。それらの方法には、第２と第３の一意の識別子が第２の応答セットに存在する場合に、データベース記録で集計済みとして第２と第３の手術用スポンジを識別するステップが含まれる。この方法は、第２の応答セットを第２のパッケージ内容情報と比較して、エラー状態を決定するステップを含み得る。
【0012】
この方法はまた、エラー状態が決定された場合にアラートをトリガーするステップを含み得る。アラートのトリガーには、警報の鳴動、警告の表示、触覚応答の起動、およびそれらの組み合わせのいずれかが含まれ得る。この方法では、第１の結果セットが第１のパッケージ内容情報と一致しない場合にエラー状態が決定される。
【0013】
この方法はまた、外科的処置が行われる滅菌フィールドに隣接してＲＦＩＤリーダーを配置するステップと、第１の手術用スポンジを集計済みとして識別した後、第１のパッケージから第１の手術用スポンジを取り出すステップと、を含み得る。
【0014】
この方法では、第１の応答セットを受信するステップと、第２の応答セットを受信するステップは、それぞれ、第１のパッケージおよび第２のパッケージを、ＲＦＩＤリーダーから第１の距離および第２の距離に配置することを含み得る。第１の距離は、第１のパッケージの第１の優先読み取り範囲であり、第２の距離は、第２のパッケージの第２の優先読み取り範囲であり、第１の電力レベルパラメータおよび第２の電力レベルパラメータは、第１の距離および第２の距離が同じ読み出し範囲内にあるように選択される。好ましい読み出し範囲は、約１２インチから約３６インチの間であり得る。
【0015】
外科的処置中に使用される手術用スポンジの在庫を管理して、外科的処置後の手術用スポンジの適切な取り出しを確実にする代替の方法も提供される。この方法は、手術用スポンジの在庫を提供するステップを含む。在庫には、第１のスポンジタイプの第１の手術用スポンジを含む第１のパッケージが含まれ、第１の手術用スポンジは、第１のＲＦＩＤタグを含む。第１のＲＦＩＤタグは、第１の手術用スポンジに関連する第１の一意の識別子を記憶する。
【0016】
この方法は、ＲＦＩＤリーダーを動作させて、手術用スポンジの在庫のＲＦＩＤタグを読み取るステップと、ＲＦＩＤリーダーの動作に応答して、ＲＦＩＤタグに記憶された一意の識別子を含む応答信号を受信するステップと、を含む。この方法は、ＲＦＩＤリーダーによって読み取られた場合の第１のＲＦＩＤタグからの応答信号の電力レベルの尺度として第１の受信信号強度インジケータ（ＲＳＳＩ）を決定するステップと、第１のＲＳＳＩが第１の一意の識別子によって示される第１のスポンジタイプに関連する第１の所定の閾値を満たした場合に、第１の手術用スポンジを外科的処置のデータベース記録に集計済みとして識別するステップと、を含む。
【0017】
この方法は、外科的処置のために第１の手術用スポンジを体内に配置するステップと、体から第１の手術用スポンジを取り出すステップと、ＲＦＩＤリーダーで第１のＲＦＩＤタグを読み取るステップと、データベースで集計除外されたものとして第１の手術用スポンジを識別するステップと、を含む。この方法は、データベース記録に基づいて集計および集計除外された状態を識別する手術用スポンジの在庫の状態を表示するステップを含む。
【0018】
この方法では、外科用スポンジの在庫は、第２のスポンジタイプの第２の外科用スポンジを含む第２のパッケージを含み得、第２の外科用スポンジは第２のＲＦＩＤタグを含み、第２のＲＦＩＤタグは、第２の外科用スポンジに関連する第２の一意の識別子を記憶する。この方法はまた、第２のＲＦＩＤタグから第２のＲＳＳＩを決定するステップと、第２のＲＳＳＩが、第２の一意の識別子によって示される第２のスポンジタイプに関連する第２の所定の閾値を満たした場合に、データベースにおいて集計済みとして第２の手術用スポンジを識別するステップと、を含み得る。
【0019】
この方法では、第１のパッケージは、パッケージごとに単一のスポンジを含み得、第２のパッケージは、パッケージごとに複数のスポンジを含み得る。第１のＲＳＳＩは、第２のＲＳＳＩよりも高くなり得る。
【0020】
この方法は、ＲＦＩＤリーダーから第１の距離に第１のパッケージを配置するステップを含み得る。第１の距離は、第１のパッケージの第１の好ましい読み取り範囲であり得る。この方法は、ＲＦＩＤリーダーから第２の距離に第２のパッケージを配置するステップを含み得る。第２の距離は、第２のパッケージの第２の好ましい読み取り範囲であり得る。第１の所定の閾値および第２の所定の閾値は、第１の距離および第２の距離が同じ読み出し範囲内にあるように選択され得る。読み出し範囲は、約１２インチから約３６インチの間であり得る。
【0021】
外科的処置中に使用される手術用スポンジの在庫を管理して、外科的処置後の手術用スポンジの適切な取り出しを確実にするさらなる代替方法が提供される。この方法は、手術用スポンジの在庫を提供するステップを含む。在庫には、第１のスポンジタイプの第１の手術用スポンジを含む第１のパッケージが含まれ得る。第１の手術用スポンジには、第１のＲＦＩＤタグが含まれている。第１のＲＦＩＤタグは、第１の手術用スポンジに関連する第１の一意の識別子、第１のパッケージ内容情報、および第１のスポンジタイプに関連する第１の割り当てられた電力レベルを記憶する。第１のパッケージ内容情報は、第１のパッケージの完全な内容に対応している。
【0022】
この方法は、ＲＦＩＤリーダーを第１の電力レベルで第１の限られた期間動作して、手術用スポンジの在庫のＲＦＩＤタグを読み取るステップと、第１の限られた期間中に第１の応答セットを収集するステップと、第１の応答セットを評価して、第１の応答セットが第１のパッケージ内容情報と一致する場合、第１のパッケージ内のすべての手術用スポンジが第１の応答セットに存在するように、完全な第１のパッケージを決定するステップと、を含む。この方法はさらに、第１の電力レベルが第１の割り当てられた電力レベルと一致するかどうかを決定するステップと、完全な第１のパッケージが決定され、第１の電力レベルが第１の割り当てられた電力レベルと一致する場合に、外科的処置のデータベース記録で集計済みとして第１の手術用スポンジを識別するステップと、を含む。この方法は、ＲＦＩＤリーダーを再構成して、第２の限られた期間、第２の電力レベルで動作させるステップを含む。第２の電力レベルは第１の電力レベルとは異なる。
【0023】
この方法は、外科的処置のために、集計された手術用スポンジの少なくとも１つを体内に配置するステップと、集計された手術用スポンジを体から取り出すステップと、ＲＦＩＤリーダーを動作させるステップと、ＲＦＩＤリーダーで第１のＲＦＩＤタグを読み取ることにより、第１の手術用スポンジを集計するステップと、を含む。この方法は、手術用スポンジのタイプごとに、集計および集計除外された手術用スポンジの数を提供し、手術用スポンジの在庫の状態を表示するステップを含む。
【0024】
この方法では、手術用スポンジの在庫は、第２の手術用スポンジおよび第３の手術用スポンジを含む第２のパッケージをさらに含み、第２および第３の手術用スポンジは第２のスポンジタイプであり、第２のスポンジは第２のＲＦＩＤタグを含む。第２のＲＦＩＤタグは、第２の手術用スポンジに関連する第２の一意の識別子、第２のパッケージ内容情報、および第２のスポンジタイプに関連する第２の割り当てられた電力レベルを記憶する。第３のスポンジは、第３のＲＦＩＤタグを含む。第３のＲＦＩＤタグは、第３の手術用スポンジに関連する第３の一意の識別子、第２のパッケージ内容情報、および第２のスポンジタイプに関連する第２の割り当てられた電力レベルを記憶する。第２のパッケージ内容情報は、第２のパッケージの完全な内容に対応している。
【0025】
この方法はまた、ＲＦＩＤリーダーを電力レベルで第２の限られた期間動作させるステップと、第２の限られた期間中に第２の応答セットを収集するステップと、第２の応答セットを評価して、第２の応答セットが第２のパッケージ内容情報と一致する場合、第２のパッケージ内のすべての手術用スポンジが第２の応答セットに存在するように、完全な第２のパッケージを決定し、第２の電力レベルが第２の割り当てられた電力レベルと一致するかどうかを決定するステップと、完全な第２のパッケージが決定され、第２の電力レベルが第２の割り当てられた電力レベルと一致する場合に、外科的処置のデータベース記録において集計済みとして第２および第３の手術用スポンジを識別するステップと、を含み得る。
【0026】
外科的処置中に使用される手術用スポンジの在庫を管理して、外科的処置の後に手術用スポンジの適切な取り出しを確実にするシステムも提供される。このシステムには、手術用スポンジの在庫が含まれている。在庫には、第１のスポンジタイプの第１の手術用スポンジを含む第１のパッケージが含まれている。第１の手術用スポンジは、第１のＲＦＩＤタグを含む。第１のＲＦＩＤタグは、第１の手術用スポンジに関連する第１の一意の識別子、第１のパッケージ内容情報、および第１のスポンジタイプに関連する第１の電力レベルパラメータを記憶する。第１のパッケージ内容情報は、第１のパッケージの完全な内容に対応している。このシステムはまた、ＲＦＩＤ読み取り動作に応答して電力レベルパラメータを受信することに応答して、複数の電力レベルのうちの１つで動作するように構成可能なＲＦＩＤリーダーを含む。
【0027】
システムは、集計された数量および集計除外された数量を識別する手術用スポンジの在庫の状態を表すデータを記憶するように構成されたデータベースを含む。ＲＦＩＤリーダーは、デフォルトの電力レベルで動作するように構成されている。ＲＦＩＤリーダーは、第１の一意の識別子、第１の電力レベルパラメータ、および第１のパッケージ内容情報を受信するように構成されている。ＲＦＩＤリーダーは、受信された第１の電力レベルパラメータに対応する、デフォルトの電力レベルとは異なる第１の電力レベルで動作し、第１の電力レベルで動作するように再構成することができる。ＲＦＩＤリーダーは、第１の電力レベルで第１の応答セットを受信し、第１の一意の識別子が第１の応答セットに存在する場合、外科的処置のデータベース記録で集計済みとして第１の手術用スポンジを識別し、第１の応答セットを第１のパッケージ内容情報と比較して、エラー状態を決定する。このシステムはまた、集計された数量および集計除外された数量を識別する手術用スポンジの在庫の状態を表示するための表示デバイスを含む。
【0028】
システムにおいて、手術用スポンジの在庫は、第２の手術用スポンジおよび第３の手術用スポンジを含む第２のパッケージを含み得る。第２と第３の手術用スポンジは第２のスポンジタイプである。第２のスポンジには第２のＲＦＩＤタグが含まれている。第２のＲＦＩＤタグは、第２の手術用スポンジに関連する第２の一意の識別子、第２のパッケージ内容情報、および第２のスポンジタイプに関連する第２の割り当てられた電力レベルを記憶する。第３のスポンジには第３のＲＦＩＤタグが含まれている。第３のＲＦＩＤタグは、第３の手術用スポンジに関連する第３の一意の識別子、第２のパッケージ内容情報、および第２のスポンジタイプに関連する第２の割り当てられた電力レベルを記憶する。第２のパッケージ内容情報は、第２のパッケージの完全な内容に対応している。
【0029】
ＲＦＩＤリーダーは、デフォルトの電力レベルで動作し、第２の一意の識別子、第２の電力レベルパラメータ、および第１のパッケージ内容情報を受信するようにさらに構成される。ＲＦＩＤリーダーは、受信した第２の電力レベルパラメータに対応して、第１の電力レベルとは異なる第２の電力レベルで動作し、第２の電力レベルで動作するように再構成する。ＲＦＩＤリーダーは、第２の電力レベルで設定された第２の応答を受信し、第２と第３の一意の識別子が第２の応答セットに存在する場合、第２と第３の手術用スポンジを外科的処置のデータベース記録に集計済みとして識別し、第２の応答セットを第２のパッケージ内容情報と比較して、エラー状態を決定する。
【0030】
エラー状態が決定された場合、ＲＦＩＤリーダーはさらにアラートをトリガーすることができる。アラートには、警報、警告、触覚応答、およびそれらの組み合わせのいずれか１つが含まれ得る。エラー状態は、第１の結果セットが第１のパッケージ内容情報と一致しない場合に決定される。
【0031】
外科的処置中に使用される手術用スポンジの在庫を管理して、外科的処置の後に手術用スポンジの適切な取り出しを確実にする代替システムが提供される。このシステムには、滅菌手術用スポンジの在庫が含まれている。在庫は、第１のスポンジタイプの第１の手術用スポンジを含む第１のパッケージを含み、第１の手術用スポンジは、第１のＲＦＩＤタグを含む。第１のＲＦＩＤタグは、第１の手術用スポンジに関連する第１の一意の識別子、第１のパッケージ内容情報、および第１のスポンジタイプに関連する第１の電力レベルパラメータを記憶する。第１のパッケージ内容情報は、第１のパッケージの完全な内容に対応している。手術用スポンジの在庫には、第２の手術用スポンジと第３の手術用スポンジを含む第２のパッケージが含まれている。第２と第３の手術用スポンジは第２のスポンジタイプである。第２のスポンジには第２のＲＦＩＤタグが含まれている。第２のＲＦＩＤタグは、第２の手術用スポンジに関連する第２の一意の識別子、第２のパッケージ内容情報、および第２のスポンジタイプに関連する第２の割り当てられた電力レベルを記憶する。第３のスポンジには第３のＲＦＩＤタグが含まれている。第３のＲＦＩＤタグは、第３の手術用スポンジに関連する第３の一意の識別子、第２のパッケージ内容情報、および第２のスポンジタイプに関連する第２の割り当てられた電力レベルを記憶する。
【0032】
システムは、ＲＦＩＤ読み取り動作に応答して電力レベルパラメータを受信することに応答して、複数の電力レベルのうちの１つで動作するように構成可能なＲＦＩＤリーダーを含む。このシステムはまた、手術用スポンジの在庫の状態を表すデータを保存するように構成されたデータベースを含み、集計された数量および集計除外された数量を識別する。
【0033】
ＲＦＩＤリーダーは、複数の電力レベルでＲＦＩＤタグを読み取るように構成されている。ＲＦＩＤリーダーは、ＲＦＩＤリーダーが第１のスポンジタイプに関連する第１の電力レベルで動作し、第１のパッケージが完成したと決定した場合に、第１のパッケージを第１の電力レベルで集計するように構成されている。ＲＦＩＤリーダーはさらに、ＲＦＩＤリーダーが第１の電力レベルとは異なる第２の電力レベルで動作し、第２の電力レベルは、第１のスポンジタイプとは異なる第２のスポンジタイプに関連し、第２のパッケージが完成したと決定する場合に、第２の電力レベルで第２のパッケージを集計するようにさらに構成される。
【0034】
第１の電力レベルは、第１のスポンジタイプに関連するので、第１のスポンジタイプの好ましい読み取り範囲は、第１のスポンジタイプの第１のパッケージング構成に基づいて、ＲＦＩＤリーダーから１２インチから３６インチの間である。第２の電力レベルは第２のスポンジタイプに関連するので、第２のスポンジタイプの好ましい読み取り範囲もまた、第２のスポンジタイプの第２のパッケージング構成に基づいて、ＲＦＩＤリーダーから１２インチから３６インチの間である。
【0035】
ここで図面を参照すると、例示的な図が詳細に示されている。図面は概略図を表しているが、図面は必ずしも縮尺どおりでなく、例示的な例の革新的な側面をよりよく示し、説明するために、特定の特徴が誇張されている場合がある。さらに、本明細書で説明される例示的な図は、図面に示され、以下の詳細な説明で開示される正確な形態および構成に網羅的であること、または限定または制限することを意図するものではない。
【0036】
本開示の利点は、添付の図面に関連して考慮される場合、以下の詳細な説明を参照することによって同じことがよりよく理解されるようになるので、容易に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0037】
【図1】手術用スポンジとしての手術用器具を示す。
【図2】ＲＦＩＤリーダーの読み取り範囲内の第１および第２の器具パッケージを示す手術用器具の在庫およびＲＦＩＤリーダーから離れたところにある手術用器具の在庫を管理するための例示的なシステムを示す。
【図3】ＲＦＩＤタグに記憶され得る情報の識別スキームを示す。
【図4】外科的処置中に手術用器具を管理するための第１の方法を示す。
【図5】外科的処置中に手術用器具を管理するための第２の方法を示す。
【図6】外科的処置中に手術用器具を管理するための第３の方法を示す。
【発明を実施するための形態】
【0038】
本開示は、外科的処置中に手術用器具の在庫を管理して、外科的処置後に患者から手術用器具を適切に取り出すことを確実にし、それによって患者内の手術用器具の望ましくない取り残しを防止するシステムおよび方法に関する。
【0039】
図１は、外科的処置の前、最中、または後に手術用器具（ｓｕｒｇｉｃａｌ ａｒｔｉｃｌｅ）を集計または検出するための１つまたは複数のタグを有する１つのそのような手術用器具である手術用スポンジ１０を示す。特に、図１に図示される手術用器具は、以下に詳細に説明されるように、タグ２０をさらに含む手術用スポンジ１０を含む。しかしながら、図には示されていないが、手術用器具１０の他の代替物は、開腹パッド、ガーゼ、インプラント、タオル、縫合針、クリップ、ステープル、または手術道具（ｓｕｒｇｉｃａｌ ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ）を含み得ると考えられる。手術用器具の別の例は、タグ２０を含むメスまたは鉗子などの手術道具を含み得る。
【0040】
タグ２０は、集計素子、検出素子、またはそれらの任意の組み合わせを含むことができ、手術用器具１０のハンドル内、層の間、または他の部分に組み込むことができる。以下で詳細に説明するように、各手術用器具１０は、１つまたは複数のタグ２０を含むことができ、各タグ２０は、集計素子または検出素子の様々な組み合わせを含むことができる。例えば、これらのタグ２０の１つは、ＲＦＩＤ素子（ＲＦＩＤタグ）を含み得る。しかしながら、各タグ２０は、本明細書の開示と一致して、追加または代替として、任意の数の集計素子および任意の数の検出素子を含むことができる。
【0041】
タグ２０は、各手術用器具１０の一意の識別情報を含むように構成することができる。一意の識別情報は、一意であり対応する器具１０にのみ割り当てられるシリアル番号または他の識別子を含み得る。一意の識別情報は、タイプ、サイズ、重量、製造日、有効期限、対応するパッケージ内の類似の器具１０の数、一緒にパッケージングされた器具の一意の識別、または器具１０を集計または検出するために使用される他の情報をさらに伝達することができる。
【0042】
タグ２０は、一意の識別情報に対応する電磁信号または電磁波を送信することによって、一意の識別情報を伝達することができる。各手術用器具１０は、さらに、一意の識別子または、光学走査デバイスによって走査可能であるか、または走査デバイス、コンピュータ、または他のシステムのユーザインターフェースに手動で入力することができる人間が読める形式のその他の情報を有する第２のタグ（図示せず）を含み得る。手術用器具上の複数のタグは、互いに異なる場合があるが、タグが付けられている特定の手術用器具に関連する同じ一意の識別情報を含む。タグ２０は、ＨＣＰが、存在する手術用器具１０の数を識別し、または患者の体内、手術室内、または患者の体内および手術室内両方の手術用器具１０の位置を決定することを可能にする。他の代替案では、タグ２０は、手術室内で検出可能であるが、患者の体内では検出できない。
【0043】
タグ２０は、手術用器具１０のハンドル内、層の間、または他の部分に組み込むことができる。例えば、タグ２０は、手術用器具１０の層内に接着またはカプセル状に封入され、ハンドル内に埋め込まれる、または器具１０の他の部分に結合されることができる。各タグ２０は、その耐用年数を延ばすために剛性であり得る。他の例では、タグ２０は、手術用器具１０およびタグを、患者の体内で使用するためのより好ましい方法で折り畳むか、または成形することを可能にするために可撓性であり得る。さらに、タグ２０は、水不透過性で滅菌可能な生体適合性プラスチックコーティング、ポーチ、またはハウジング２６内にカプセル化することができる。ハウジング２６は、縫合、接着剤、または同様のタイプの留め具を介して手術用器具１０に結合することができる。
【0044】
タグ２０の集計または検出素子は、ＨＣＰによって操作可能なハンドヘルドデバイスなどの走査デバイスとして、リーダーの少なくとも１つの検出器質問器アンテナ（ｄｅｔｅｃｔｏｒ－ｉｎｔｅｒｒｏｇａｔｉｎｇ ａｎｎｔｅｎａ)(検出アンテナ）と協調するように構成され得る。あるいは、検出器質問器アンテナを、手術用器具トレイ、手術カート、またはキャニスターに組み込むことができる。しかしながら、光学走査デバイス内に統合されたものを含む任意の適切なアンテナは、タグ２０に含まれる検出素子を検出するように構成されることが企図される。アンテナは、アンテナの面を規定するように構成された回路、コイル、またはループをさらに含み、電磁場で運ばれる、または電磁場として理解され得る信号は、アンテナの平面から外向きに送信され、タグ２０によって受信され、その後、アンテナに投射し返すことができる応答信号を提供する。出願人は、２００７年９月１３日に出願された米国特許第８，１８１，８６０号にアンテナを備えた走査デバイスまたは走査装置を記載しており、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【0045】
多種多様なタグが、いくつかの製造業者によって市販されている。特定のタグは、場合によっては読み取り専用メモリまたはライトワンスメモリの形式で、ユーザがアクセスできる大量のメモリを提供するように構成され得る。１つの例示的なタグは、ＲＦＩＤアンテナによって検出可能なＲＦＩＤタグ２０である。しかしながら、手術用器具１０は、任意の対応する検出アンテナによって検出可能な任意の適切なタグを含むことができると考えられる。出願人は、２０１６年１０月１４日に出願されたＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０５７０７７号において、手術用器具１０および様々なタグを含む手術用器具を管理する方法を記載しており、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【0046】
手術用器具は、吸収性材料本体１１を含む手術用スポンジ１０を含み得る。手術用スポンジ１０の吸収性材料本体１１は、上面１２および対向する下面１４を含み得る。手術用スポンジ１０は、リード、ハンドル、またはストリング１６をさらに含むことができる。リード１６は、医療走査で現れるように構成された放射線不透過性マーカー材料を含み得る。例えば、リードは、患者内に不注意に取り残された手術用スポンジ１０の識別を可能にするために、ＭＲＩ画像に現れるように構成された放射線不透過性マーカー材料を含み得る。
【0047】
ＨＣＰが外科的処置の前、最中、および後に手術用スポンジ１０を追跡して、手術用スポンジ１０が不注意に患者内に取り残されないまたは放置されないことを確実にすることが重要である。したがって、上記のように、ＲＦＩＤタグ２０を利用して、外科的処置で使用されるスポンジの位置および数を識別することができる。ＲＦＩＤタグ２０は、手術用スポンジ１０の縁または角に近接する吸収性材料本体１１の上面に結合され得る。図には示されていないが、ＲＦＩＤタグ２０は、ハンドル内、吸収性材料の層間、または手術用スポンジ１０の他の部分内に、任意の方法で組み込み可能であると企図される。例えば、ＲＦＩＤタグ２０は、ハンドルに接着または埋め込み、あるいは手術用スポンジ１０の他の部分に結合することができる。
【0048】
ＲＦＩＤタグ２０の検出素子は、多重検出システムと共に使用され得る。ＲＦＩＤタグ２０は、コンデンサおよびアンテナ（図示せず）を含むことができ、これらは、リーダーの検出アンテナ（ＲＦＩＤアンテナ）から電力を受け取り、ＲＦＩＤタグ２０のコンデンサを充電する。このコンデンサは、無給電ＲＦＩＤタグ２０の動作のための電源になる。ＲＦＩＤタグ２０は、読み取り機能、キャリア周波数変調機能、および焼き付けられたコードを備えた読み取り専用メモリ部分を含む集積回路を有することができる。検出素子の集積回路および対応するアンテナは、血液、水、または生理食塩水に耐性のあるエンクロージャにカプセル化されている。したがって、ＲＦＩＤタグ２０は、繰り返しの滅菌に耐えることができ、複数回滅菌および再利用される金属器具などの他の手術用器具に取り付けることができる。キャリア周波数およびＲＦＩＤタグ２０のタイプに応じて、ＲＦＩＤタグ２０は、コスト、サイズ、および介在組織によるシールドに対する耐性が大幅に異なる可能性がある。
【0049】
ＲＦＩＤベースの技術によって提供される１つの特徴は、ＲＦＩＤタグ２０が、手術用スポンジ１０を集計または識別することに加えて、手術用スポンジ１０の位置を検出するという二重の目的を達成することである。したがって、特定のＲＦＩＤタグ２０は、検出素子と集計素子の両方として機能することができる。ＲＦＩＤタグは、リーダーの検出アンテナと連携して、手術用スポンジ１０の位置を検出し、手術用スポンジ１０の一意の識別情報を決定するためのデータを提供する。ＲＦＩＤタグ２０はＭＨｚ範囲より上で動作することができる。例示的な周波数は、約１３．３５から１４．１５ＭＨｚ（高周波）、８５０から９５０ＭＨｚの範囲（超高周波）、またはマイクロ波周波数の範囲（すなわち、２．４５から２．５５ＧＨｚ）を含むことができる。これらのＲＦＩＤタグ２０によって提供される追加の帯域幅は、質問ゾーン内で短時間内に対応する手術用スポンジ１０を検出および発見する確率を高めることができる。
【0050】
ここで図２に目を向けると、外科的処置中に手術用物体（ｓｕｒｇｉｃａｌ ｏｂｊｅｃｔｓ）の在庫を検出、識別、および管理するためのシステムが開示される。走査デバイスは、オンボードメモリ内に、またはサーバと連携して、処置で使用される手術用器具１０の記録を維持するように構成され得る。走査デバイスには、オンボードメモリと通信するＲＦＩＤ質問機が含まれている。ＲＦＩＤ質問機には、無線周波数信号を生成および受信するための物理構成要素とオペレーティングソフトウェアが含まれている。質問機の物理的構成要素の中には、信号生成送信機、信号受信機、またはトランシーバを含む無線コントローラーが含まれる。
【0051】
システムによって作成および維持される手術用器具の記録は、オンボードメモリ内の走査デバイスに記憶されるか、または記録は、記憶のためにサーバに通信される。走査デバイスは、サーバへの有線接続または無線接続を有する。いくつかの代替案では、走査デバイスとサーバとの間の通信に配置された１つまたは複数のデバイスがある。一例では、手術室内の走査デバイスは、手術室内の他の医療デバイスおよびツールとさらに通信している手術室に配置されたコンピュータと通信することができる。コンピュータは、ネットワークへのゲートウェイとして機能するルーターに情報を通信する。サーバもネットワークに接続されているため、走査デバイスは複数のデバイス層を介してサーバと通信する。
【0052】
外科的処置の終了時に、記録をサーバに送信し、電子医療記録などの患者記録と照合して、同じものを更新し、どの特定の手術用器具が各患者に何回使用されたかの指標を提供することができる。
【0053】
図２には、２つ以上の手術用スポンジ１０をパッケージングするか、または束ねるための様々な容器の例が図示されている。ストラップ３８または複数のストラップ３８を利用して、２つ以上の手術用スポンジ１０を一緒に束ねるか、またはパッケージングすることができる。ストラップ３８は、２つ以上の手術用スポンジ１０を束ねて、束３０内の隣接する手術用スポンジ１０のＲＦＩＤタグ２０間の定義された関係を維持するように構成され得る。例えば、複数の手術用スポンジ１０は、互いに積み重ねられ、ストラップまたはバンド３８によって一緒にパッケージングされ得る。ストラップ３８は、２、３、５、１０、２０、またはそれ以上の手術用スポンジ１０を一緒に束ねるように構成することができる。あるいは、１つまたは２つ以上の手術用スポンジ１０を、パウチまたは容器５０内にパッケージングするか、または束ねることができる。容器５０は、ストラップと同様に構成することができ、容器５０は、容器５０内の隣接する手術用スポンジ１０のＲＦＩＤタグ２０間の定義された関係を維持するように構成される。容器５０は、ポリタイベック（Ｔｙｖｅｋ）（登録商標）パウチ、ポリタイベック（登録商標）カバーを備えた剛性ベース、または同様の封じ込め装置を含むことができる。任意の数の手術用スポンジ１０、または手術用器具は、ストラップ３８によって、または容器５０内にパッケージングされるか、または束ねられる。
【0054】
上記のように手術用スポンジ１０を束ねるかまたはパッケージングすることは、束３０に含まれる個々の手術用スポンジ１０のＲＦＩＤタグ２０を走査するための課題を生み出す可能性がある。パッケージングされた場合に手術用スポンジ１０のＲＦＩＤタグ２０を走査しようとする場合、１つの潜在的な課題は、ＲＦＩＤタグ２０間の干渉の可能性が高くなり、手術用スポンジ１０の集計が不正確になったり、検出距離が短くなったりする可能性があることである。手術用ツールおよび器具の滅菌性を維持する必要があり、ＲＦＩＤリーダーが滅菌されていないか、滅菌フィールド内で利用できない可能性があるため、十分な検出距離を提供することは、手術用ツールおよび器具にとって重要である。読み取り距離が不十分な場合、ＨＣＰは、各手術の前にスキャナを滅菌ドレープするために追加の時間を費やし、追加のコストを負担する必要がある。他方、高密度にパッケージングされたＲＦＩＤタグ付き手術用器具の課題を克服するためにスキャナ出力を単純に増加させると、隣接する手術室または他の保管場所を含む近くに輸送または保管される手術用スポンジの望ましくない集計が生じる可能性がある。処置での使用が全く意図されていない外科用器具を計算する試みがなされているが、外科的処置での積極的な利用が意図されていない外科用器具の偶発的な集計は、ＨＣＰが時間を浪費し、外科的処置の時間を延長する原因となる可能性がある。
【0055】
外科的処置中に手術用器具を管理するためのシステム１００が図２に図示されている。システム１００は、ＲＦＩＤタグが付けられた手術用器具と通信し、手術用器具の在庫を管理するデータベース記録を作成および維持するためのハードウェアおよびソフトウェアを含み、特定の外科的処置で使用できるようにされたそれらの手術用器具のタイプ番号、タイプ、および一意の識別番号を識別することを含む。システム１００は、ＨＣＰがデータベースに情報を入力し、外科的処置の前、最中、および後にデータベース内のその情報および他の情報にアクセスするためのインターフェースを提供する。
【0056】
システム１００は、ディスプレイ１０２と通信するシステムコンピュータ１０１を含む。ディスプレイ１０２は、タッチスクリーン１０４、または他の入力ハードウェア（図示せず）をさらに含むタブレットコンピュータなどの統合ディスプレイであり得る。他の代替案では、ディスプレイ１０２は、単に、システムコンピュータ１０１およびディスプレイ１０２と通信する他のハードウェアによって提供される入力機能を備えたモニタであり得る。他の入力ハードウェア（図示せず）は、音声コマンド制御のためのマイクロフォン、またはジェスチャ制御を提供するためのビデオカメラまたは他のセンサを含み得る。さらなる代替入力ハードウェアは、トラックボール、タッチパッド、キーボード、マウスなどを含み得る。
【0057】
ディスプレイ１０２は、ベース１０６上で支持され得る。図２に図示するように、ベース１０６はポールに取り付けられ得る。他の代替案では、ベース１０６は、移動式カートまたは固定ユニットであり得る。ベース１０６は、タブレットコンピュータなどのディスプレイ自体にすべての電源、コンピューティングおよび入力機能を含む統合ディスプレイとしてのディスプレイ１０２の機械的支持であり得る。あるいは、ベース１０６は、ディスプレイ１０２内に統合されていない機能を支持することができる。例えば、ベース１０６は、システムコンピュータ１０１、およびディスプレイ１０２に電力を供給することを含む、システム１００に電力を供給するための充電式電池を含み得る。ベース１０６は、中央処理ユニット、メモリデバイス、データストレージデバイス、システムコンピュータ１０１のための他のハードウェアを収容することができる。
【0058】
ベース１０６はまた、システムコンピュータ１０１と通信するＲＦＩＤリーダー１０８を支持することができる。ＲＦＩＤリーダー１０８は、ベース１０６に統合されるか、または取り外し可能であり、ベース１０６から遠隔動作し得る。ベース１０６は、ハンドヘルドＲＦＩＤリーダー１０８などの取り外し可能な移動式ＲＦＩＤリーダーのためのドックを提供することができる。ベース１０６にドッキングされる場合、ＲＦＩＤリーダーは、それ自体の外部の電源に依存することができ、システムコンピュータ１０１との通信のために有線ドック接続を使用することができる。
【0059】
ＲＦＩＤリーダーは、ＲＦＩＤリーダー１０８とＲＦＩＤタグ（手術用スポンジ１０のタグ２０など）との間の通信を可能にするＲＦＩＤトランシーバを含むことができる。ＲＦＩＤリーダー１０８は、ＲＦＩＤリーダー１０８の内部に、独自の電源、データ処理、およびメモリまたはデータストレージデバイスを含むことができる。ＲＦＩＤリーダー１０８は、ＲＦＩＤトランシーバに提供される様々なレベルの電力で動作するように構成可能であり、アンテナからの無線エネルギーの有効出力を変更可能である。
【0060】
システム１００は、外部コンピューティングデバイス１１０を含むか、または外部コンピューティングデバイス１１０と通信し得る。これには、追加のメモリまたはデータストレージが含まれ得る。デバイス１１０は、病院ネットワークまたはインターネットサーバなどの遠隔リソースと通信するためのルーターまたはモデムなどの他のシステムの無線接続を提供することができる。他の代替案では、ネットワーク接続は、外部デバイス１１０を必要とせずに、システムコンピュータ１０１に統合される。
【0061】
システム１００は、病院の手術室などの外科的環境内に提供され得る。システム１００は、滅菌フィールドに配置するためにドレープされるように適合させることができる。あるいは、システム１００は、滅菌フィールドに隣接しているがその外側に配置され、滅菌ドレープの必要性を回避することができる。さらなる代替案では、ベース１０６を滅菌フィールドの外側に配置することができるが、移動式ＲＦＩＤリーダー１０８は、ベース１０６から分離され、当技術分野で知られるように、適切な滅菌ドレーピングまたは他の滅菌維持手段を用いて滅菌フィールドに入ることができる。
【0062】
システム１００は、外科的処置中に管理されるべき、ＲＦＩＤタグでタグ付けされた手術用器具の在庫１１２を備え得る。図２では、手術用器具の在庫は、手術用スポンジ１０などのいくつかの異なるタイプのＲＦＩＤタグ付き手術用器具の供給物を含む引き出し１１４を備えた移動式キャビネットまたはカートとして図示されている。上記のように、手術用スポンジ１０は、様々な数量でパッケージングされるか、または束ねられる。ＲＦＩＤタグ付き手術用スポンジ１０は、最小２インチ×２インチから最大８インチ×１０８インチまで様々な形状で提供される。単一の手術用スポンジ１０を構成する層の数によっても厚さの変動がある。例えば、いくつかの手術用スポンジ１０は、最小で４プライ（ｐｌｙ）または最大で３２プライであり得る。最も一般的には、手術用スポンジ１０は、単一のパッケージから最大１０ユニットがパッケージ内にパッケージングされる。
【0063】
手術用器具、例えば、手術用スポンジ１０のそれぞれは、個々のアイテムを一意に識別するためのデータ、ならびに手術用器具の在庫を管理するために関連する他の情報を提供するデータを含む、ＲＦＩＤタグ、例えば、タグ２０でタグ付けされる。ここで図３を参照すると、ＲＦＩＤタグ２０に記憶され得る例示的な識別スキーム１２０が図示されている。様々なタグおよびデータ符号化スキームが現在利用可能であり、識別スキーム１２０の説明は限定することを意図していない。一般に、ＲＦＩＤタグは、ＲＦＩＤ集積回路（ＩＣ）の製造元によって割り当てられたタグ識別（ＴＩＤ）１２２を使用して製造される。このＴＩＤ１２２は通常、ライトワンスメモリロケーションに記憶され、ＩＣ上の読み取り専用メモリロケーションとも呼ばれる。タグ製造業者によって提供されるＴＩＤ１２２に加えて、他の情報が、タグＩＣを手術用スポンジ１０などの特定の手術用器具に関連付けることに関連して提供され得る。
【0064】
識別スキーム１２０は、タグが付けられている手術用器具のタイプ、すなわちスポンジタイプＩＤを識別するために専用の部分１２４を含み得る。１つの代替案では、スポンジタイプＩＤ１２４は、上記のように、そのスポンジタイプのスポンジの数量、ユーザインターフェースに表示される名前、そのタイプのスポンジを集計する場合にＲＦＩＤリーダーが動作するように指定された電力レベルなどスポンジタイプに関連するさらなる仕様情報を検索するためにルックアップテーブルと組み合わせてシステムコンピュータ１０１によって使用され得る値である。ルックアップテーブルは、統合ディスプレイ１０２のデータストレージ、ベース１０６に提供されるデータストレージ、外部コンピュータデバイス１１０のデータストレージなどのシステムコンピュータ１０１に対してローカルに、または病院のネットワークやインターネットサーバの場所などのシステムコンピュータ１０１から遠隔に記憶され得る。他の代替案では、スポンジタイプＩＤ１２４は、ルックアップテーブル値との相関を必要とせずに、特定の情報を直接提供するように符号化され得る。例えば、スポンジタイプＩＤ１２４は、特定のタイプのスポンジに関連する指定されたＲＦＩＤリーダー電力レベルに直接対応し得る。いずれの場合も、スポンジタイプＩＤ１２４は、スポンジタイプに関連するＲＦＩＤタグに記憶された電力レベルパラメータに対応し得る。電力レベルパラメータは、電力レベル値をｄＢｍで直接符号化するか、電力、電流、電圧、またはリーダーのアンテナからの直接または間接的な電力出力を制御または変調するリーダーのその他の設定に対応するデータを提供することができる。他の代替案では、スポンジタイプＩＤ１２４は、以下でより詳細に説明するように、スポンジタイプおよび外科的処置における手術用器具を集計するための最小読み取り強度に関連するＲＳＳＩ閾値に相関または符号化され得る。
【0065】
識別スキーム１２０は、スポンジのパッケージ、パッケージ内にあるスポンジの数、および特定のスポンジがその数量内のどこにあるかを識別するのに役立つ情報を含み得る。例えば、識別スキームは、一意のパッケージＩＤ１２６およびスポンジ番号１２８を含み得る。スポンジの各パッケージには、単一のパッケージに共通するすべての部材によって共有される一意の識別が割り当てられ得る。一意のパッケージＩＤ１２６はまた、一意のパッケージＩＤ内の特定の値が、パッケージを特定のタイプの手術用器具のものとして識別するまたは指定するのに役立つように符号化され得る。一意のパッケージＩＤ１２６はまた、特定の値がパッケージ内のスポンジの数量を識別するように符号化され得る。パッケージ内のスポンジ１０ごとに、スポンジ番号１２８は、パッケージ内の他のスポンジと区別される。例えば、１０個のスポンジ１０のパッケージには、スポンジ番号１２８が１のスポンジが１つ、スポンジ番号が２のスポンジが１つ、以下同様にスポンジ番号１２８が１０のスポンジまである。一意のパッケージＩＤ１２６およびスポンジ番号１２８はともに、タグに記憶されたパッケージ内容情報を表すことができる。
【0066】
識別スキーム１２０は、書き込まれたデータが一意に割り当てられ、前のタグからコピーされていないことを確実にするためのセキュリティ対策として、書き換え可能メモリ内の読み取り専用ＴＩＤのコピー１３０を含み得る。ＴＩＤコピー１３０は、単独で、またはタグに記憶された他のデータと組み合わせて、タグが付けられているスポンジを一意に識別するための一意の識別子として役立つことができる。さらなる潜在的なセキュリティ対策として、またはデータが破損していないことを確実にする方法として、識別スキーム１２０は、チェックサム１３４である。タグ１２０上の識別スキームに含まれるデータの全部または一部は数学的アルゴリズムの入力として使用され、チェックサム値を生成し得る。特定の数学的アルゴリズムは、そのタグが、第一者によって製造されたスポンジ、または他の許可を受けた者によって製造されたスポンジのみを一意に識別することを確実にするために、スポンジ製造業者が所有するものとすることができる。そのようなアルゴリズムの簡単な例は、識別スキーム１２０の他のデータフィールドのすべての値を合計し、その合計を所与の定数で除算し、残りをチェックサム値として使用することである。アルゴリズムで使用される特定の定数を知らない無許可の製品は、タグデータが真正であるかどうかが検証される集計プロセスのステップとして、システムコンピュータ１０１によって検出される。
【0067】
識別スキーム１２０は、集計または集計除外プロセスの過程でタグに書き込むための規定を含み得る。例えば、図３の識別スキーム１２０は、スポンジが集計除外された後に切り替えられるフラグである集計除外ビット１３２を含む。この切り替えは、例えば、集計除外モードで動作するＲＦＩＤリーダーから、外科的処置の終了時に集計除外された場合にこのデータフィールドの値を変更するようにタグに指示する命令を送信することによって達成することができる。この値は、ＲＦＩＤタグ付きスポンジが通常の集計手順を完了せずに患者に使用される緊急事態で特に有利であり得る。集計除外ビット１３２は、プロセス中に切り替えられる値であり、外科的処置中に手術用器具の在庫を正しく管理する際にシステムコンピュータ１０１によって使用され得る。
【0068】
システム１００は、手術用スポンジ１０およびＲＦＩＤタグ２０などの手術用器具のＲＦＩＤタグに記憶された情報に基づいて、外科的処置中の手術用器具の在庫を管理する。システム１００は、特定の外科的処置に関連する手術用器具の集計および集計除外状態を具体的に識別する、手術用器具の在庫を管理するために必要な情報を記憶する記録のデータベースを含み得る。特に、システム１００は、ＲＦＩＤリーダー１０８で器具を走査することによって外科的処置の開始時に手術用器具を集計（ｃｏｕｎｔ－ｉｎ）し、処置の終了時に手術用器具を集計除外（ｃｏｕｎｔ－ｏｕｔ）するように構成され得る。外科的処置で使用される可能性のある様々なパッケージ数量と様々なタイプの手術用器具（例えば、あるパッケージと別のパッケージのスポンジのサイズが異なる）の課題を克服するために、ＲＦＩＤリーダー１０８は、タグに記憶された、またはタグに記憶されたデータに基づいてルックアップテーブルから検索された電力レベルパラメータに基づく動的電力レベルで動作するように構成され得る。
【0069】
より具体的には、システム１００は、最初にデフォルトの電力レベルでＲＦＩＤリーダー１０８を動作させることができる。このデフォルトの電力レベルは、ＲＦＩＤリーダー１０８の全動作能力の範囲内の中間値を表し得る。あるいは、デフォルトの電力レベルは、目的の第１の読み取り結果セットに応じて、高極値または低極値になり得る。例えば、ベース１０６が在庫キャビネット１１２の延長部に取り付けられているような、ストレージに近接している環境では、デフォルトの電力レベルを、ＲＦＩＤリーダー１０８の動作能力の低極値に設定することが望ましい場合がある。このようにして、システム１００は、過度に拡張的な結果セットに圧倒されることはない。別の方法では、デフォルトの電力レベルを、ＲＦＩＤリーダー１０８の動作能力の高極値に設定することが望ましい場合がある。この場合、システム１００は、在庫保管場所および外科的処置が行われる滅菌フィールドからより遠い距離に配置される。別の考慮事項は、ＲＦＩＤタグ２０とＲＦＩＤリーダー１０８との間の一貫した通信を妨害する可能性がある環境内の周囲の電磁ノイズの量であり得る。
【0070】
システム１００は、特定のタグから受信された応答信号の強度を評価し、受信された応答の強度を反映するインジケータを割り当てることができる。言い換えれば、システム１００は、ＲＦＩＤリーダーの初期送信信号の電力レベルに関連して、タグの後方散乱応答信号の電力レベルを報告する。応答信号強度インジケータまたはＲＳＳＩを使用して、ＲＦＩＤリーダーの読み取りゾーン内の特定のタグの応答の品質を評価できる。
【0071】
デフォルトの電力レベルでＲＦＩＤリーダー１０８を動作させると、システム１００は、ＲＦＩＤリーダー１０８の有効範囲内でＲＦＩＤタグ２０からの応答出力信号を受信する。１つの構成では、これらの信号内に含まれるのは、ＲＦＩＤタグ２０が取り付けられている手術用器具の一意の識別子、電力レベルパラメータ、およびパッケージ内容情報である。システム１００は、そのような第１の応答を選択し、デフォルトの電力レベルとは異なる第１の応答の電力レベルパラメータで動作するようにＲＦＩＤリーダー１０８を再構成することができる。再構成されると、システム１００は、ＲＦＩＤリーダー１０８を第１の電力レベルで動作させて、第１の電力レベルで第１の応答セットを受信する。第１の応答セット内には、第１の電力レベルでのＲＦＩＤリーダー１０８の動作に応答するすべてのＲＦＩＤタグ２０の一意の識別子、パッケージ内容情報、および電力レベルパラメータが含まれる。第１の応答セットを、デフォルトの電力レベルでのＲＦＩＤリーダーの動作に応答して選択された第１の応答からのパッケージ内容情報と比較することにより、システム１００は、外科的処置にチェックインするための完全な第１のパッケージが存在するかどうか決定し、あるいはエラー状態を決定することができる。この一連のステップは、特定の外科的処置のためのすべての所望の手術用器具が集計されるまで繰り返され得る。
【0072】
１つの代替案では、特定のＲＦＩＤリーダー電力について、システム１００は、スポンジタイプに関連するＲＳＳＩと比較して十分に強い応答信号を提供するこれらのタグ付き器具のみを集計するように構成され得る。例えば、ＲＦＩＤリーダーを特定の電力レベルで動作させると、近くに保管されている器具を表す多数の応答が生成され得る。手術用器具の集計に最小限のＲＳＳＩを要求することで、集計のためにＲＦＩＤリーダーに特別に提示されたこれらの手術用器具のみが集計され、実際に外科的処置に利用できるようになる。また、他の近くの器具が意図せずに含まれることはない。
【0073】
チェックインプロセス中にパッケージの完全性をチェックして、ＨＣＰの混乱を回避し、外科的処置のために適切で予想される数量およびタイプのスポンジが存在することを確実にすることが重要である。システム１００は、第１の応答セットを第１のパッケージ内容情報と比較することによって、期待されるすべての手術用器具が実際に存在することを検証している。例えば、第１の応答を選択し、関連する第１の電力レベルパラメータに再構成する際に、システム１００は、そのスポンジタイプに指定された電力レベルパラメータで質問された場合にすべてのパッケージングされた内容より少ないものが存在する場合にエラー状態を決定するように構成される。電力レベルパラメータは、例えば、パッケージに含まれるスポンジの数、無線信号の効果的な通信を妨げる可能性のある材料のサイズと厚さなど、パッケージング構成に応じて特定のスポンジタイプに合わせて特別に調整される。具体的には、スポンジタイプの電力レベルパラメータは、ＲＦＩＤリーダー１０８と集計のために提示されている手術用器具のパッケージとの間の距離を、第１の距離Ｄ１より大きく、第２の距離Ｄ２よりも小さい好ましい読み取り距離に維持するために選択される。第１の例では、第１の距離Ｄ１と第２の距離Ｄ２との間に定義された空間は、リーダーから離れた手術用器具の好ましい読み取り範囲を構成し、滅菌状態を維持し、またはＨＣＰによるパッケージングまたは取り扱いに起因する、システム１００の近くに保管されたスポンジの数量の影響を最小限に抑える。一例では、ＲＦＩＤリーダーから測定して、第１の好ましい距離Ｄ１は約１２インチであり、第２の好ましい距離Ｄ２は３６インチである。
【0074】
ＲＦＩＤリーダー１０８の読み取り範囲は、ＲＦＩＤリーダー１０８からの距離がゼロから始まることを理解されたい。ＲＦＩＤリーダー１０８のすぐ隣に配置されたＲＦＩＤタグは、その距離での質問に応答するため、ＲＦＩＤリーダー１０８で読み取ることができる。パッケージング密度の違い、つまり、パッケージ内の器具の数、器具の材料による潜在的な干渉、および器具またはパッケージがＨＣＰによってどのように保持されるかは、すべて応答信号の品質に影響を及ぼし、したがって読み取りの信頼性に影響を与える可能性があるすべての要因である。しかし、ＲＦＩＤリーダーのすぐ隣に手術用器具を配置すると、手術用器具の滅菌性が損なわれる可能性がある。したがって、製品の滅菌性を維持するために、ＲＦＩＤリーダーから十分に離れた好ましい読み取り範囲を確立することが好ましいが、単に近くに保管されている手術用器具からの応答を誘発するほど遠くはない。
【0075】
これらの測定値は単なる例示であり、限定することを意図するものではない。他の例では、手術用器具の滅菌性を維持し、他の環境条件への影響を最小限に抑えるために、第１および第２の距離について他の距離が企図されている。例えば、保管されたスポンジの在庫は、最大優先読み取り距離Ｄ２よりも長い距離Ｄ３に位置し、したがって、集計プロセス中のＲＦＩＤリーダー１０８の有効読み取り範囲外にあることが意図されている。
【0076】
スポンジタイプ（例えば、四角形の寸法および該当する場合は枚数で示される）、単一のパッケージ内の該当するタイプのスポンジの数、およびＲＦＩＤリーダー１０８のアンテナでの実効電力出力に対応する関連する電力レベルパラメータの例示的な表を以下に示す。
【0077】
【表1】
【0078】
表に詳述されているように、異なるパッケージに関連する電力レベルの範囲は、１０ｄＢｍから２５ｄＢｍの範囲である。電力単位ｄＢｍ（またはｄＢｍｗとして表される）は、１ミリワット（ｍＷ）を基準にしてデシベル（ｄＢ）で表される電力比を示すために使用されるレベルの単位である。パッケージ数量の範囲は、単一のパッケージ内で１個のスポンジから１０個のスポンジの間であり得るが、他の数量も本開示の範囲内で企図される。他のすべてが一定であると仮定すると、パッケージ内のスポンジが多いほど、関連するスポンジタイプの関連する電力レベルパラメータが高くなる。スポンジが１つしかないパッケージでは、電力レベルのパラメータが低くなる。パッケージ内のスポンジのサイズは、パッケージ内のスポンジの数を考慮するのに加えて、パッケージの電力レベルに影響を与え得る。例えば、上記の表には、１パッケージ当たりの数量が１個でいくつか示されているが、材料が多い、つまりサイズが大きいこれらのスポンジは、通常、電力レベルが低くなる。このようにして、システム１００は、外科的処置中に手術用器具の在庫を効果的に管理し、近くに保管されている手術用器具の不注意な集計を回避する。
【0079】
上記の表は、パッケージ内のスポンジの一次寸法および単一パッケージ内の該当するタイプのスポンジの数量によるパッケージタイプの例示的な例を提供することにも留意されたい。この表は限定することを意図しておらず、他のサイズ、他の数量、または他のタイプの手術用器具も同様に本開示によって企図されている。
【0080】
特定のパッケージタイプに関連する電力レベルは、経験的に決定することができる。例えば、特定のパッケージタイプと数量の電力レベルを決定するために、そのタイプと数量のパッケージの一例を、実験の要因計画を使用して、様々な環境条件（つまり、スキャナの比較的近くに保管されている器具の数量と場所が異なる場合）で様々な電力レベルで走査できる。様々な条件にわたる結果セットを評価し、パッケージの内容を正常に読み取る際の環境ノイズの影響を最小限に抑えながら、パッケージ内のすべての器具を読み取る信頼性が最も高い結果セットを評価できる。好ましい電力レベルを決定する他の方法もまた採用され得ることがさらに企図される。
【0081】
外科用器具の在庫の管理に関連して、システム１００は、外科用器具の在庫の状態をＨＣＰに通信するためのディスプレイ１０２を含む。具体的には、システム１００は、集計された手術用器具のタイプおよびその数量、ならびに器具が外科的処置から取り出された後に集計除外された手術用器具の数量を識別する情報を表示することができる。
【0082】
システム１００はまた、ＲＦＩＤリーダーがその器具タイプに対応する電力レベルパラメータで動作するように構成された場合に、パッケージ内のスポンジの数量のすべてより少ない数量が結果セットに現れる場合など、エラー状態の決定についてＨＣＰに警告するように構成され得る。システム１００は、提示されたスポンジのタイプ、存在するものとして集計された数、パッケージ内に予想される数、および２つの間の不一致の識別など、エラーに関する情報をディスプレイ１０２に表示することができる。システム１００は、代替として、またはさらに、このアラート表示に、可聴警報、点滅灯などの視覚アラートを伴うことができる。システム１００はまた、例えば、リーダー１０８がベース１０６からドッキング解除された場合、移動式ＲＦＩＤリーダー１０８内で触覚応答を起動することができる。触覚応答は、振動パルスまたはパルスのパターンを含み得る。
【0083】
別の方法では、束３０は、一意の識別情報を含むマスタータグ３２を含み得る。例えば、マスタータグ３２は、束３０に含まれる手術用スポンジ１０の数を含み、ならびに束３０に含まれる各スポンジ１０の一意の識別情報を含み得る。マスタータグ３２は、束３０内のスポンジの一意の識別番号（ｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ）に加えて、パッケージの一意の識別番号を含み得る。
【0084】
マスタータグ３２は、ＲＦＩＤタグ２０の位置に基づいて走査されるべき束３０またはパッケージ／物体の側面を識別するように構成され得る。例えば、マスタータグ３２またはパッケージ３８は、最適な精度のために走査されるべき束３０の側面を指す矢印など、そのような配置／方向付けを容易にするためのインジケータ４０を含み得る。あるいは、インジケータ４０を、スキャナに最も近く配置されるべき束の側面に配置することができる。インジケータ４０は、スポンジ３０の束の１つまたは複数の側面に配置することができる。インジケータ４０は、束の任意の側面／面に配置することができる。
【0085】
個々のスポンジ、複数のスポンジ、束３０または複数の束３０を保持するように構成された容器５０は、容器５０の内容を識別するように構成された同様のマスタータグ５２を含み得る。例えば、容器マスタータグ５２は、容器５０に含まれるスポンジの数または束３０の数などの容器５０の内容、ならびに容器５０に含まれる追加の機器または医療器具を識別し得る。手術用スポンジ３０の束を保持するように構成された容器５０は、インジケータ４０に関して上記したように、最適な走査方向／位置／動きを識別するように構成された同様のインジケータを備え得る。マスタータグ３２、５２は、束３０または容器５０に関連して提供され、人が読める、または機械が読める情報、例えば、ＲＦＩＤタグ、バーコード、ＱＲコード（登録商標）などを提供し得る。マスタータグ３２、５２は、ＲＦＩＤタグ２０などの器具タグで提供されるのと同じ追加情報または同一の情報を提供することができる。マスタータグ３２、５２は、外科的処置で器具を使用する前に追加の検証を実行するのに有用である。
【0086】
外科的処置中に使用される手術用器具の在庫を管理する第１の方法４００が図示されている。手術用器具は、上記のように、手術用スポンジ１０であり得る。説明された方法４００を実装することは、ＨＣＰが外科的処置の後に手術用器具の適切な取り出しを確実にするのを助ける。この方法は、手術用スポンジなどの手術用器具の在庫を提供する第１のステップ４０２を含む。在庫は、図２に図示される移動式キャビネット１１２などの容器に保管することができる。在庫には、手術用器具のパッケージが含まれている。第１の例では、在庫は、第１のスポンジタイプの少なくとも第１の手術用スポンジを含む少なくとも第１のパッケージを含む。第１の手術用スポンジは、スポンジに関連する第１の一意の識別子、第１のパッケージ内容情報、および第１のスポンジタイプに関連する第１の電力レベルパラメータを記憶する第１のＲＦＩＤタグを含む。第１のパッケージ内容情報は、第１のパッケージの完全な内容に対応している。「第１」または「第２」という指定の使用は、集計方法ステップの個別の反復を指すだけであり、特に明記されている場合を除き、「第１」が「第２」と異なることを制限または要求することを意図するものではない。
【0087】
上記のように、パッケージは、単一のパッケージ内に２、３、５、１０、２０以上の数量など、複数の器具を含み得る。一意の識別子は、ＲＦＩＤタグに記憶された識別スキームの単一のメモリデータフィールドであるか、複数のデータフィールドのエントリを組み合わせて単一の一意の識別子を構成し得る。パッケージ内容情報には、一意のパッケージおよびパッケージの内容（数量など）を識別するために必要なそのような情報が含まれる。一例では、パッケージ内容情報は、識別スキーム１２０の一意のパッケージＩＤ１２６に関連し、完全なパッケージ数量を取得するためのスポンジタイプＩＤ１２４と、特定のスポンジが完全な数量の中で占めるパッケージ内の位置を識別するスポンジ番号１２８とを含むことができる。
【0088】
この方法は、デフォルトの電力レベルでＲＦＩＤリーダーを動作させる第２のステップ４０４を含む。ＲＦＩＤリーダーを動作させるステップは、ＲＦＩＤリーダーの範囲内でＲＦＩＤタグの応答を引き出すために無線エネルギーの放出を起動することを指す。このステップを開始するために、ＨＣＰは直接または他の接続されたハードウェア部品を介してＲＦＩＤリーダーに入力を提供し得る。デフォルトの電力レベルは、必ずしも特定のスポンジタイプに関連していないリーダーの電力レベル設定を示す。例えば、デフォルトの電力レベルは、ＲＦＩＤリーダーの動作能力の中間範囲を表し得る。あるいは、デフォルトの電力レベルは、ＲＦＩＤリーダーが読み取るように適合されている様々なスポンジタイプに関連する電力レベルパラメータの中間範囲を表し得る。一例では、デフォルトの電力レベルパラメータは１５ｄＢｍとすることができる。他の代替案では、デフォルトの電力レベルは、ＲＦＩＤリーダーが動作する特定の環境、または上記の他の考慮事項に応じて、ＲＦＩＤリーダーの可能範囲の最大または最小の極値の１つになるように選択できる。
【0089】
この方法は、ＲＦＩＤリーダーで、デフォルトの電力レベルでＲＦＩＤリーダーを動作させることに対する１の応答または複数の応答を受信するステップ４０６を含む。このステップは、ＨＣＰが、ＲＦＩＤタグ付き手術用器具のパッケージをＲＦＩＤリーダーに具体的に提示すること、またはその逆に、ＲＦＩＤリーダーがＲＦＩＤリーダーの有効な読み取り範囲内に収まるようにパッケージを配置することを含む。好ましい読み取り範囲は、１２インチから３６インチの間であり得る。ステップ４０４への応答は、１つまたは複数のタグデータを含み得る。例えば、複数のＲＦＩＤタグが存在する環境では、ＲＦＩＤリーダーはアンチコリジョン機能を使用するか、１回の読み取り動作で複数のタグのデータを読み取り、収集し、処理することができる。例えば、このようなアンチコリジョン機能は、業界標準のＩＳＯ／ＩＥＣ１５６９３－３：２００９－アンチコリジョンおよび伝送プロトコルで説明されている。ＲＦＩＤリーダーは、本方法の動作を実行するためにコンピュータ処理デバイスと通信しているか、コンピュータ処理デバイスを組み込んでいる。情報は、ＲＦＩＤリーダーのメモリ、別のコンピュータ処理デバイスのメモリに記憶されているデータベースに保持されるか、複数のコンピュータ処理デバイスに分散され得る。任意の処理または計算ステップの記述は、ＲＦＩＤリーダー、またはＲＦＩＤリーダーと通信している別のデバイスによって実行され得る。
【0090】
受信した応答データのうち、第１のタグのデータは、方法４００のステップを継続するために使用され、第１のタグのデータは、第１の一意の識別子、第１のＲＦＩＤタグに記憶された第１の電力レベルパラメータ、および第１のタグの第１のパッケージ内容情報を含む。このステップ４０６から方法４００を継続するためのデータは、応答時間内に受信された第１の完全なデータであり得る。あるいは、ステップ４０６の応答は、あるタイプのスポンジの使用を他のタイプのスポンジよりも優先するか、または他の基準を使用して特定のスポンジを指定または選択して、方法４００のステップを順番に進めることができる。一例では、デフォルトの電力レベルで受信された応答データを評価して、単一のパッケージからの複数のスポンジが応答セットに存在するかどうかを決定することができる。単一パッケージからのスポンジが最小割合であることのスポンジが応答データに存在する場合、方法４００のステップを継続するための第１のタグは、応答セットにおいて少なくとも最小割合が存在するパッケージから選択される。最小割合は、完全なパッケージ内のスポンジの約２５％から約５０％の間であり得る。最小割合は、完全なパッケージのスポンジの少なくとも３０％であり得る。
【0091】
第１のＲＦＩＤタグデータに基づいて、方法４００は、第１のスポンジタイプに対応する第１の電力レベルパラメータに従って動作するようにＲＦＩＤリーダーを再構成するステップ４０８、ＲＦＩＤリーダーを第１の電力レベルで動作させるステップ４１０を含む。この動作は、ＲＦＩＤリーダーによる２回目の質問を構成するが、デフォルトの電力レベルとは異なる電力レベルである。第１の電力レベルは、デフォルトの電力レベルよりも高い場合も低い場合もあり、これにより、より多くのまたはより少ない応答性の高いタグの回答となる。第１の電力レベルがデフォルトの電力レベルよりも高い場合、例えば、単一のパッケージに複数のスポンジがより密に詰め込まれたスポンジタイプの場合、より強力な質問が複数のタグの近接によって引き起こされる干渉を克服することにより、より応答性の高いタグが発見され得る。第１の電力レベルがデフォルトの電力レベルよりも低い場合、単一のスポンジタイプを１つのパッケージにパッケージングした場合など、有効な読み取り範囲がより近い範囲に低下するため、応答タグが少なくなる。したがって、方法４００は、第１の電力レベルに設定された第１の応答を受信するステップ４１２を含む。
【0092】
第１の電力レベルで第１の応答セットを受信するステップ４１２の間に、システムは、第１のスポンジタイプに対応する単一のスポンジタイプを選択的に探すように構成され得る。第１のスポンジタイプと一致しない第１の電力レベルでの質問に対する応答は第１の応答セットから自動的に除外され、処理されるデータの量を減らすことができる。
【0093】
次に、方法４００は、エラー状態を決定するために、デフォルトの電力レベルとは異なる第１の電力レベルでのＲＦＩＤリーダーの動作に応答した第１の応答セットと、第１のパッケージ内容情報とを比較するステップ４１４を含む。第１の応答セット内には、第１の電力レベルでのＲＦＩＤリーダーの有効読み取り範囲内に存在するすべてのタグの一意の識別情報がある。デフォルトレベルでＲＦＩＤリーダーを動作させ、第１のパッケージ内容情報を受信するステップ４０４への応答に基づいて、第１の応答セット（ＲＦＩＤリーダーを第１の電力レベルで動作した場合の応答）との比較を行うことができる。
【0094】
パッケージが完全である、すなわちエラーが存在しない状態では、第１の応答セットは、第１のパッケージ内容情報によって示されるすべてのスポンジの識別番号を適切に含むであろう。第１のパッケージ内容情報が単一パッケージ内の複数のスポンジの情報である場合、これは、外科的処置中の手術用器具の使用を管理し、外科的処置後の患者内での手術用器具の望ましくない取り残しを回避する際のＨＣＰのエラーまたは混乱を最小限に抑えるために、期待されるすべての器具が実際に存在することの重要な検証である。この場合、手術用器具の完全なパッケージは、ステップ４１６で外科的処置に集計され、器具は、外科的処置においてＨＣＰの手元にある適切なステージング領域に配置され得る。デフォルトの電力でＲＦＩＤリーダーを動作させるステップ４０４から始まる上記のステップは、手術用器具の所望の在庫が集計され、外科的処置に利用可能になるまで、ブランチ４１７に沿って繰り返され得る。ＲＦＩＤが説明されたステップを実行すると、パッケージ数量および関連する電力レベルが異なる様々なタイプのスポンジが一緒に存在し得る。異なるパッケージタイプに関連する異なる電力レベルは、スポンジのタイプに関係なく、ＲＦＩＤリーダーと手術用スポンジのパッケージとの間で約１２インチから約３６インチの好ましい読み取り範囲を維持する。
【0095】
第１の応答セットを第１のパッケージ内容情報と比較することは、パッケージが完全なパッケージではないことを示し得る。ステップ４１８でこの決定を行うと、ＨＣＰはエラーについて警告され得る。このステップは、様々な方法で実行できる。例えば、ＲＦＩＤリーダーと通信するディスプレイ上でＨＣＰに視覚的アラートを表示することができる。視覚的アラートには、提示されたスポンジのタイプ、応答しているタグの数とＩＤ、パッケージ内に期待される数、２つの間の不一致の識別など、エラーに関する特定の情報が表示され得る。代替として、またはさらに、ＨＣＰは、ディスプレイまたはＲＦＩＤリーダーの点灯または点滅するライトなどの他の視覚的アラートでエラー決定を警告され得る。ＨＣＰは、例えばＲＦＩＤリーダー内で、可聴警報または触覚応答を伴って、エラーについて警告されてもよい。触覚応答は、振動パルスまたはパルスのパターンを含み得る。
【0096】
エラー状態について警告をされると、ＨＣＰは、可能であればエラーを修正するか、またはスポンジの不完全なパッケージを廃棄して、在庫に提供される他のパッケージに移り、ブランチ４１９に沿って進み、ＲＦＩＤスキャナをデフォルトの電力レベルで動作させることから始まって、所望の手術用器具の在庫が集計されて外科的処置に利用できるようになるまで続く方法４００のステップを繰り返すことができる。
【0097】
手術用器具の所望の在庫が集計されると、ＨＣＰは、ステップ４２０として外科的処置を進めることができる。外科的処置が完了すると、ステップ４２２で手術用器具が患者から取り出される。患者からの取り出しに続いて、例えば、ステップ４２４でＲＦＩＤリーダーを用いて手術用器具を再び読み取ることによって、手術用器具が集計除外される。あるいは、手術用器具を集計除外することは、手術用器具に提供されたラベルを光学的に走査すること、または手術用器具を集計除外として指定するために情報を手動で入力することを含み得る。
【0098】
集計除外ステップ４２４の間、ＲＦＩＤリーダーはデフォルトの電力レベルで動作することができる。あるいは、ＲＦＩＤリーダーは、処置用に集計され、まだ集計除外されていないスポンジタイプの電力レベルパラメータに対応する電力レベルで動作し得る。複数のスポンジタイプが集計され、スポンジタイプが異なる関連電力レベルパラメータを有する場合、ＲＦＩＤリーダーは、異なるスポンジタイプに関連する異なる電力レベルで動作を循環させながら、順次質問動作を実行することによって動作することができる。ＲＦＩＤリーダーは、応答セットを受信し、特定の質問サイクルの電力レベルに関連していない他のタイプのスポンジの応答を除外しながら、特定の質問サイクルの電力レベルに対応するタイプのスポンジからの応答のみを登録できる。
【0099】
方法４００はまた、手術用器具在庫の状態を表示するステップ４２６を含む。図４に図示する方法の最後に図示されているが、このステップは、本方法全体を通して持続的に実行され得ることが企図され、ＲＦＩＤリーダーの質問ステップ４０６、４１２に応答するスポンジのタイプを示し、外科的処置が進行するにつれて、集計および集計除外された外科用器具の現在の集計を維持する。例えば、器具在庫の状態を表示することは、存在する手術用器具のタイプごとに、集計および集計除外された手術用器具の特定の集計を表示することを含み得る。在庫状態のこの表示は、外科的処置のために存在する手術用器具の直接かつ即時の計算を提供し、手術用器具の使用を追跡および集計する際のＨＣＰの負担を最小限に抑え、外科的処置後に患者に手術用器具が取り残されないことを確実にする。
【0100】
外科的処置中に使用される手術用器具の在庫を管理する第２の方法５００が図５に図示されている。手術用器具は、上記のように、手術用スポンジ１０であり得る。説明された方法５００を実装することは、ＨＣＰが外科的処置の後に手術用器具の適切な取り出しを確実にするのを助ける。本明細書に記載されている任意の方法およびシステムの任意の特徴／ステップは、全体を通して説明されている他の方法およびシステムと共に使用できることを理解されたい。
【0101】
方法５００は、手術用スポンジなどの手術用器具の在庫を提供する第１のステップ５０２を含む。在庫は、図２に図示される移動式キャビネット１１２などの容器に保管することができる。在庫には、手術用器具のパッケージが含まれている。第１の例では、在庫は、第１のスポンジタイプの少なくとも第１の手術用スポンジを含む少なくとも第１のパッケージを含む。第１の手術用スポンジは、スポンジに関連する第１の一意の識別子、第１のパッケージ内容情報、および第１のスポンジタイプに関連する第１の電力レベルパラメータを記憶する第１のＲＦＩＤタグを含む。第１のパッケージ内容情報は、第１のパッケージの完全な内容に対応している。「第１」または「第２」という指定の使用は、集計方法ステップの個別の反復を指すだけであり、特に明記されている場合を除き、「第１」が「第２」と異なることを制限または要求することを意図するものではない。
【0102】
上記のように、パッケージは、単一のパッケージ内に２、３、５、１０、２０以上の数量など、複数の器具を含み得る。一意の識別子は、ＲＦＩＤタグに記憶された識別スキームの単一のメモリデータフィールドであるか、複数のデータフィールドのエントリを組み合わせて単一の一意の識別子を構成し得る。パッケージ内容情報には、一意のパッケージおよびパッケージの内容（数量など）を識別するために必要な情報が含まれる。一例では、パッケージ内容情報は、識別スキーム１２０の一意のパッケージＩＤ１２６に関連し、完全なパッケージ数量を取得するためのスポンジタイプＩＤ１２４と、特定のスポンジが完全な数量の中で占めるパッケージ内の位置を識別するスポンジ番号１２８とを含むことができる。
【0103】
方法５００は、ＲＦＩＤリーダーを動作させるステップ５０４と、ＲＦＩＤリーダーを動作させることに応答してタグ情報を受信するステップ５０６とを含む。このステップを開始するために、ＨＣＰは直接または他の接続されたハードウェア部品を介してＲＦＩＤリーダーに入力を提供し得る。このステップは、ＨＣＰが、ＲＦＩＤタグ付き手術用器具のパッケージをＲＦＩＤリーダーに具体的に提示すること、またはその逆に、ＲＦＩＤリーダーがＲＦＩＤリーダーの有効な読み取り範囲内に収まるようにパッケージを配置することを含む。好ましい読み取り範囲は、１２インチから３６インチの間であり得る。ステップ５０４への応答は、１つまたは複数のタグデータを含み得る。例えば、複数のＲＦＩＤタグが存在する環境では、ＲＦＩＤリーダーはアンチコリジョン機能を使用するか、１回の読み取り動作で複数のタグのデータを読み取り、収集し、処理することができる。例えば、このようなアンチコリジョン機能は、業界標準のＩＳＯ／ＩＥＣ１５６９３－３：２００９－アンチコリジョンおよび伝送プロトコルで説明されている。ＲＦＩＤリーダーは、本方法の動作を実行するためにコンピュータ処理デバイスと通信しているか、コンピュータ処理デバイスを組み込んでいる。情報は、ＲＦＩＤリーダー、別のコンピュータ処理デバイスのメモリに記憶されているデータベースに保持されるか、複数のコンピュータ処理デバイスに分散され得る。任意の処理または計算ステップの記述は、ＲＦＩＤリーダー、またはＲＦＩＤリーダーと通信している別のデバイスによって実行され得る。
【0104】
受信した応答データのうち、第１のタグのデータは、方法５００のステップを継続するために使用され、第１のタグのデータは、スポンジタイプを識別するのに十分な第１の一意の識別子および情報を含む。スポンジタイプを識別する情報には、特定のスポンジタイプの関連するＲＳＳＩ集計閾値が含まれるか、それを取得するために使用され得る。このステップ５０６から方法５００を継続するためのデータは、応答時間内に受信された第１の完全なデータであり得る。あるいは、ステップ５０６の応答は、あるタイプのスポンジの使用を他のタイプのスポンジよりも優先するか、または他の基準を使用して特定のスポンジを指定または選択して、方法５００のステップを順番に進めることができる。
【0105】
第１のＲＦＩＤタグデータに基づいて、方法５００は、第１のＲＦＩＤタグ応答のＲＳＳＩを決定するステップ５０８、および決定されたＲＳＳＩを、スポンジタイプに関連するＲＳＳＩ閾値を含むタグ情報と比較するステップ５１０を含む。ＲＦＩＤリーダーは、第１のＲＦＩＤタグ応答のＲＳＳＩを決定するか、第１のＲＦＩＤタグ応答を処理してＲＳＳＩを決定するために、システムコンピュータなどの別のコンピューティングデバイスに第１のＲＦＩＤタグ応答に関連する情報を通信し得る。ＲＳＳＩは、応答を促す質問信号の電力に対する応答信号の電力の測定値として決定される。
【0106】
特定のタグについて決定されたＲＳＳＩがスポンジタイプに関連するＲＳＳＩ閾値以上である場合、関連するスポンジは、ステップ５１２でそれと共に使用するための外科的処置に集計される。関連する手術用器具タイプの関連するＲＳＳＩ閾値を満たさない、または超えないタグ応答は、ＨＣＰに警告しなければならないエラーを意味しないことが企図されている。むしろ、低いＲＳＳＩは、例えば、近くに保管されているが外科的処置での使用を目的としていない手術用器具からの環境ノイズとしてのタグ応答を単に意味し得る。ブランチ５１３に沿って示されるように、リーダーを動作するステップ５０４、タグ情報を受信するステップ５０６、ＲＳＳＩ値を決定するステップ５０８、および比較ステップ５１０は、手術用器具の所望の在庫が外科的処置にチェックインされるまで継続および繰り返される。
【0107】
方法５００は、器具在庫の状態を表示するステップ５２０を含む。図５に図示する方法の最後に図示されているが、このステップは、本方法全体を通して持続的に実行されることが企図され、ＲＦＩＤリーダーの質問ステップ５０６に応答するスポンジのタイプを示し、外科的処置が進行するにつれて、集計および集計除外された外科用器具の現在の集計を維持する。例えば、器具在庫の状態を表示することは、存在する手術用器具のタイプごとに、集計および集計除外された手術用器具の特定の集計を表示することを含み得る。在庫状態のこの表示は、外科的処置のために存在する手術用器具の直接かつ即時の計算を提供し、手術用器具の使用を追跡および集計する際のＨＣＰの負担を最小限に抑え、外科的処置後に患者に手術用器具が取り残されないことを確実にする。
【0108】
手術用器具の特定のパッケージが集計のためにＨＣＰによって提示されるが、例えば、表示ステップを更新し、集計済みとしてパッケージ数量およびタイプを追加するなどのシステムによる承認がされない場合、ＨＣＰは、パッケージをＲＦＩＤリーダーに近づけるか、パッケージをリーダーの前の中央に配置することにより、ＲＦＩＤリーダーに対するパッケージの位置を調整しようと試み得る。ＨＣＰは、パッケージを回転させてＲＦＩＤリーダーに対する向きを調整するか、ＲＦＩＤリーダーに対するパッケージの移動と回転の組み合わせによって、パッケージの集計を試み得る。場合によっては、特定の器具に決定されたＲＳＳＩが、器具タイプに関連する閾値ＲＳＳＩに到達できないことがある。この場合、ＨＣＰは器具を不良品として廃棄することができる。集計フェーズで十分に強い応答信号を達成できない場合は、集計除外フェーズ中に器具が応答信号を提供できないことを示し、外科的処置の終了時に器具在庫を管理および計算しようとするＨＣＰの混乱につながる可能性がある。
【0109】
手術用器具の所望の在庫が集計されると、ＨＣＰは、ステップ５１４として外科的処置を進めることができる。外科的処置が完了すると、ステップ５１６で手術用器具が患者から取り出される。患者からの取り出しに続いて、例えば、ステップ５１８でＲＦＩＤリーダーを用いて手術用器具を再び読み取ることによって、手術用器具が集計除外される。あるいは、手術用器具を集計除外することは、手術用器具に提供されたラベルを光学的に走査すること、または手術用器具を集計除外として指定するために情報を手動で入力することを含み得る。
【0110】
集計除外ステップ５１８の間、質問信号への応答が受信され、スポンジが以前に処置用に集計されている場合、ＲＦＩＤリーダーは、デフォルトの電力レベルで動作し、スポンジを集計除外することができる。あるいは、ＲＦＩＤリーダーは、処置用に集計されたスポンジタイプに関連する電力レベルパラメータに従って、連続する質問サイクルの電力レベルを変化させることによって動作し得る。さらなる代替案では、ＲＦＩＤリーダーは、ステップ４２４で前述した可変電力レベルの手法を、特定のスポンジのＲＳＳＩの評価と組み合わせて、適切なスポンジが集計除外されていることを確認できる。集計除外プロセス中に必要なＲＳＳＩを達成するために、スポンジをＲＦＩＤリーダーの範囲内に提示することができ、これにより、手術野に残っているスポンジが不注意に集計除外されない。
【0111】
上記の説明と一致して、方法５００は、例えば、外科的処置を通して集計および集計除外された器具の識別番号を提供することを含む、器具在庫５２０の状態を表示することを含む。
【0112】
外科的処置中に使用される手術用スポンジの在庫を管理するさらなる方法６００が図６に図示されている。上記の方法４００、５００と同様に、手術用器具は、上記のように手術用スポンジ１０であり得、この方法は、外科的処置後の手術用スポンジの適切な取り出しを確実にする際にＨＣＰを支援するのに役立ち得る。この場合も、上記の方法４００、５００のように、方法６００は、手術用スポンジなどの手術用器具の在庫を提供する第１のステップ６０２を含む。在庫は、図２に図示される移動式キャビネット１１２などの容器に保管することができる。在庫には、手術用器具のパッケージが含まれている。第１の例では、在庫は、第１のスポンジタイプの少なくとも第１の手術用スポンジを含む少なくとも第１のパッケージを含む。第１の手術用スポンジは、スポンジに関連する第１の一意の識別子、第１のパッケージ内容情報、および第１のスポンジタイプに関連する第１の電力レベルパラメータを記憶する第１のＲＦＩＤタグを含む。第１のパッケージ内容情報は、第１のパッケージの完全な内容に対応している。「第１」または「第２」という指定の使用は、集計方法ステップの個別の反復を指すだけであり、特に明記されている場合を除き、「第１」が「第２」と異なることを制限または要求することを意図するものではない。
【0113】
上記のように、パッケージは、単一のパッケージ内に２、３、５、１０、２０以上の数量など、複数の器具を含み得る。一意の識別子は、ＲＦＩＤタグに記憶された識別スキームの単一のメモリデータフィールドであるか、複数のデータフィールドのエントリを組み合わせて単一の一意の識別子を構成し得る。パッケージ内容情報には、一意のパッケージおよびパッケージの内容（数量など）を識別するために必要な情報が含まれる。一例では、パッケージ内容情報は、識別スキーム１２０の一意のパッケージＩＤ１２６に関連し、完全なパッケージ数量を取得するためのスポンジタイプＩＤ１２４と、特定のスポンジが完全な数量の中で占めるパッケージ内の位置を識別するスポンジ番号１２８とを含み得る。
【0114】
方法６００は、ＲＦＩＤリーダーを動作させるステップ６０４と、ＲＦＩＤリーダー６０４を動作させることに応答してタグ情報を受信するステップ６０６とを含む。ＲＦＩＤリーダーを動作させるステップ６０４は、ＲＦＩＤリーダーを初期電力レベルで第１の期間動作させることを含む。このステップ６０４の間に、ＲＦＩＤリーダーは、第１の限られた期間中に第１の応答セットを収集する。初期電力レベルに基づいて、第１の応答セットが評価され、完全な第１のパッケージが応答セットに存在するかどうかが決定される。つまり、収集されたタグ応答、およびタグ応答のパッケージ内容情報に基づいて、完全なパッケージのすべての器具が、第１の期間、初期電力レベルで動作しているＲＦＩＤリーダーに応答したものとして応答セットに存在するかどうかが決定される。完全なパッケージが応答セット内に存在することを決定すると、方法６００は、任意選択で、完全なパッケージが、ステップ６０４におけるＲＦＩＤリーダーの初期電力レベルと一致する関連する電力レベルを有するタイプであるかどうかを評価するステップを含む。
【0115】
完全なパッケージが存在し、完全なパッケージが初期電力レベルと一致する関連する電力レベルを有するタイプであると決定すると、完全なパッケージ内の器具は、ステップ６１０で外科的処置に集計される。完全なパッケージが発見されるが、その器具が初期の電力レベルと一致する関連する電力レベルを有するタイプではない場合があり得るが、その場合、その器具は外科的処置に集計されない。
【0116】
器具が第１の期間の初期電力レベルでのＲＦＩＤリーダーの最初の動作の後に集計されると、ＲＦＩＤリーダーは、ステップ６１２で、初期電力レベルと異なる、増加（増分）（ｉｎｃｒｅｍｅｎｔ）した電力レベルで動作するように再構成され得る。この方法は、低電力レベルのＲＦＩＤリーダーから開始して高電力レベルに増分するか、あるいは高電力レベルのＲＦＩＤから開始して低電力レベルに増分することができる。より高い電力レベルでは、近くに保管されている器具からのバックグラウンドタグ応答がＲＦＩＤリーダーで受信される可能性が高くなる。より低い電力レベルでは、タグが互いに近接していると、ＲＦＩＤリーダーの質問機信号の干渉または減衰が発生するため、密集してパッケージングされた手術用器具から受信するタグ応答が少なくなる可能性がある。したがって、ＲＦＩＤリーダーの動作能力内で電力レベルの範囲を循環して、ＲＦＩＤタグ付き器具の適切なセットが外科的処置に確実に集計されるようにすることは有益である。
【0117】
電力レベルの増加、応答セットの受信、およびパッケージの集計でＲＦＩＤリーダーを動作させるステップは、それらが完全であると決定され、循環動作の電力レベルと一致する関連する電力レベルを有するタイプである場合、所望のＲＦＩＤタグ付き器具在庫が処置用に集計されるまで、ブランチ６１３に沿って継続できる。手術用器具の所望の在庫が外科的処置に集計されると、ＨＣＰは、ステップ６１４として外科的処置を進めることができる。外科的処置が完了すると、ステップ６１６で手術用器具が患者から取り出される。患者からの取り出しに続いて、例えば、ステップ６１８で、ＲＦＩＤリーダーを用いて手術用器具を再び読み取ることによって、手術用器具が集計除外される。集計除外ステップ６１８において、ＲＦＩＤリーダーは、デフォルトの電力レベルで動作することができる。別の方法として、集計除外ステップ６１８は、上記の集計除外ステップ４２４またはステップ５１８の両方と同様であってもよい。あるいは、手術用器具を集計除外することは、手術用器具に提供されたラベルを光学的に走査すること、または手術用器具を集計除外として指定するために情報を手動で入力することを含み得る。上記の説明と一致して、方法６００は、例えば、外科的処置を通して集計および集計除外された器具の識別番号を提供することを含む、器具在庫の状態を表示することを含む。
【0118】
一実施例では、ステップ４０２で、在庫１１２などのスポンジの在庫が提供される。ＲＦＩＤリーダー１０８などのＲＦＩＤリーダーが提供され、タッチスクリーン１０４またはＲＦＩＤリーダー１０８に入力することにより、集計モードで動作するように切り替えられる。ＲＦＩＤリーダー１０８は、システムコンピュータ１０１またはＲＦＩＤリーダー１０８の１つに記憶されている１５ｄＢｍのデフォルト電力レベル値で最初に動作するように構成される。ＲＦＩＤリーダー１０８は、ステップ４０４などで質問サイクルを実行し、集計のためにＲＦＩＤリーダーに提示された在庫の一部から質問応答の第１の応答セットを受信する。システム１００は、システムコンピュータ１０１またはＲＦＩＤリーダー１０８のいずれかにおいて、例えばステップ４０６で、単一のパッケージ内のスポンジの少なくとも３０％を識別するために、第１の応答セットを評価する。ＲＦＩＤリーダー１０８は、２個の１８”×１８”のラップスポンジが、同じ一意のパッケージＩＤ１２６を有する第１の応答セットに存在することを決定する。
【0119】
ＲＦＩＤリーダー１０８は、例えばステップ４０８で、１８”×１８”ラップスポンジタイプに関連する電力レベルパラメータである１４ｄＢｍで動作するように再構成する。電力レベルパラメータは、システムコンピュータ１０１またはＲＦＩＤリーダー１０８に記憶されたルックアップテーブルまたはデータベースから取得される。ＲＦＩＤリーダー１０８は、例えばステップ４１０で、１４ｄＢｍで質問サイクルを実行する。ＲＦＩＤリーダー１０８は、例えばステップ４１２で、第２の応答セットを受信する。第２の応答セットには、完全なパッケージを表す同じ一意のパックＩＤ１２６を有する５個の１８”×１８”のラップスポンジからの応答データが含まれている。任意選択で、システムは、１８”×１８”のラップスポンジタイプに対応しない第２の応答セットのデータを除外し得る。システム１００は、例えばステップ４１４で完全なパッケージを決定し、例えばステップ４１６で外科的処置で使用するための５個の１８”×１８”のラップスポンジを集計する。ＲＦＩＤリーダー１０８は、デフォルトの電力レベルで動作するように再構成され、例えばステップ４１７で、必要なすべての器具が集計されるまで、在庫１１２の残りの部分に対する在庫確認を継続する。ＲＦＩＤリーダー１０８は、同じシーケンスに従い、デフォルトの電力レベルで、パッケージ内の１０個の２”×２”のゲージスポンジのうちの少なくとも３つを検出し、２５ｄＢｍで動作するように再構成し、２５ｄＢｍの電力レベルでパッケージ内の１０個のスポンジのうち１０個を検出して、１０個の２”×２”のガーゼスポンジのパッケージを集計する。在庫１１２の残りが集計されると、例えばステップ４２０で、集計された器具を用いて手術が実行される。
【0120】
外科的処置が完了した後、集計された器具は集計除外され、その結果、ステップ４２４などの手順の後に、患者内に意図せずに器具が取り残されることはない。ＲＦＩＤリーダー１０８は、タッチスクリーン１０４またはＲＦＩＤリーダー１０８に入力を提供することによって、集計除外モードで動作するように切り替えられる。ＲＦＩＤリーダー１０８は、集計された１８”×１８”のラップスポンジおよび２”×２”のガーゼスポンジをそれぞれ探しながら、３００ミリ秒間隔で１４ｄＢｍおよび２５ｄＢｍで連続的な質問サイクルを実行する。連続する質問は、１つのタイプのスポンジがすべて集計除外されるまで続く。その後、連続する質問サイクルは、集計されたスポンジタイプに関連する電力レベルでのみ発生する。任意選択として、システム１００は、応答セットで識別された各スポンジに関連するＲＳＳＩを評価して、スポンジが集計除外される前に最小の応答強度が存在することを確認することができる。
【0121】
いくつかの説明が前述の開示において説明されてきた。しかし、本明細書における説明は、網羅的であったり、特定の形式を制限したりすることを意図したものではない。使用されている用語は、限定ではなく説明の言葉の性質にあることを意図したものである。上記の教示に照らして多くの修正および変形が可能であり、本開示は、具体的に記載されている以外の方法で実施することができる。
出願時の特許請求の範囲は以下の通り。
［請求項１］
外科的処置中に使用される手術用スポンジを管理して、前記外科的処置の後に手術用スポンジの適切な取り出しを確実にする方法であって、
手術用スポンジの供給物を提供するステップであって、前記供給物は、第１のスポンジタイプの第１の手術用スポンジを含む第１のパッケージを含み、前記第１の手術用スポンジは、第１のＲＦＩＤタグを含み、前記第１のＲＦＩＤタグは、前記第１の手術用スポンジに関連する第１の一意の識別子、第１のパッケージ内容情報、および前記第１のスポンジタイプに関連する第１の電力レベルパラメータを記憶し、前記第１のパッケージ内容情報は、前記第１のパッケージの完全な内容に対応する、ステップと、
デフォルトの電力レベルでＲＦＩＤリーダーを動作させるステップと、
前記ＲＦＩＤリーダーで、前記第１の一意の識別子、前記第１のＲＦＩＤタグに記憶されている前記第１の電力レベルパラメータ、および前記第１のパッケージ内容情報を受信するステップと、
前記受信した第１の電力レベルパラメータに対応する、前記デフォルトの電力レベルとは異なる第１の電力レベルで動作するように前記ＲＦＩＤリーダーを再構成するステップと、
前記第１の電力レベルで前記ＲＦＩＤリーダーを動作させるステップと、
前記第１の電力レベルで第１の応答セットを受信するステップと、
前記第１の応答セットを前記第１のパッケージ内容情報と比較して、エラー状態を決定するステップと、
ノーエラー状態が決定された場合に、前記外科的処置のデータベース記録で集計済みとして前記第１のパッケージ内容情報を識別するステップと、
前記デフォルトの電力レベルで動作するように前記ＲＦＩＤリーダーを再構成するステップと、
外科的処置のために前記第１の手術用スポンジを体内に配置するステップと、
前記体から前記第１の手術用スポンジを取り出すステップと、
前記ＲＦＩＤリーダーを動作させ、前記ＲＦＩＤリーダーで前記第１のＲＦＩＤタグを読み取り、前記外科的処置の前記データベース記録を更新することにより、前記第１の手術用スポンジを集計除外するステップと、
前記データベース記録に基づいて集計および集計除外の状態を識別する手術用スポンジの前記供給物の状態を表示するステップと
を含む、方法。
［請求項２］
前記第１のパッケージは複数の手術用スポンジをさらに含み、各手術用スポンジには、前記第１のパッケージの各手術用スポンジに関連する一意の識別子、前記第１の電力レベルパラメータを記憶する関連するＲＦＩＤタグが含まれ、
各ＲＦＩＤタグの前記第１のパッケージ内容情報には、前記第１のパッケージ内の他のすべての手術用スポンジを識別するための情報が含まれている、請求項１に記載の方法。
［請求項３］
手術用スポンジの前記供給物は、第２のスポンジタイプの第２の手術用スポンジおよび前記第２のスポンジタイプの第３の手術用スポンジを含む第２のパッケージを含み、前記第２のスポンジタイプは、前記第１のスポンジタイプとは異なり、
前記第２の手術用スポンジおよび前記第３の手術用スポンジがそれぞれ第２のＲＦＩＤタグおよび第３のＲＦＩＤタグを含み、前記第２のＲＦＩＤタグは、前記第２の手術用スポンジに関連する第２の一意の識別子を記憶し、前記第３のＲＦＩＤタグは、前記第３の手術用スポンジに関連する第３の一意の識別子を記憶し、前記第２のＲＦＩＤタグと前記第３のＲＦＩＤタグは、第２のパッケージ内容情報、および前記第２のスポンジタイプに関連する第２の電力レベルパラメータも記憶し、前記第２のパッケージ内容情報は、前記第２のパッケージの完全な内容に対応する、請求項１または２のいずれか一項に記載の方法。
［請求項４］
前記デフォルトの電力レベルで動作するように前記ＲＦＩＤリーダーを再構成した後、前記デフォルトの電力レベルで前記ＲＦＩＤリーダーを動作させ、前記ＲＦＩＤリーダーで、前記第２の一意の識別子と前記第３の一意の識別子のうちの１つ、前記第１の電力レベルパラメータとは異なる前記第２の電力レベルパラメータ、および前記第２のパッケージ内容情報を受信するステップと、
前記デフォルトの電力レベルとは異なる前記第２の電力レベルで動作するように前記ＲＦＩＤリーダーを再構成するステップと、
第２の応答セットを受信するステップと、
前記第２の一意の識別子と前記第３の一意の識別子が前記第２の応答セットに存在する場合、前記データベース記録に集計済みとして前記第２の手術用スポンジと前記第３の手術用スポンジを識別するステップと、
前記第２の応答セットを前記第２のパッケージ内容情報と比較して、エラー状態を決定するステップと
をさらに含む、請求項３に記載の方法。
［請求項５］
前記エラー状態が決定された場合にアラートをトリガーするステップをさらに含む、請求項１から４のいずれか一項に記載の方法。
［請求項６］
前記アラートをトリガーするステップは、警報を鳴らすこと、警告を表示すること、触覚応答を起動すること、およびそれらの組み合わせのうちのいずれか１つを含む、請求項５に記載の方法。
［請求項７］
前記第１の応答セットが前記第１のパッケージ内容情報と一致しない場合に、前記エラー状態が決定される、請求項１から６のいずれか一項に記載の方法。
［請求項８］
前記外科的処置が行われる滅菌フィールドに隣接して前記ＲＦＩＤリーダーを配置するステップと、
前記第１の手術用スポンジを集計済みとして識別した後、前記第１のパッケージから前記第１の手術用スポンジを取り出すステップと
をさらに含む、請求項１から７のいずれか一項に記載の方法。
［請求項９］
前記第１の応答セットを受信する前記ステップと前記第２の応答セットを受信する前記ステップは、それぞれ、前記第１のパッケージおよび前記第２のパッケージを、前記ＲＦＩＤリーダーから第１の距離および第２の距離に配置することを含み、
前記第１の距離は前記第１のパッケージの第１の読み取り範囲であり、前記第２の距離は前記第２のパッケージの第２の読み取り範囲であり、
前記第１の電力レベルパラメータおよび前記第２の電力レベルパラメータは、前記第１の距離および前記第２の距離が同じ読み出し距離の範囲内にあるように選択される、請求項４に記載の方法。
［請求項１０］
前記読み出し距離の範囲は、約１２インチから約３６インチの間である、請求項９に記載の方法。
［請求項１１］
外科的処置中に使用される手術用スポンジを管理して、前記外科的処置の後に手術用スポンジの適切な取り出しを確実にする方法であって、
手術用スポンジの供給物を提供するステップであって、前記供給物は、第１のスポンジタイプの第１の手術用スポンジを含む第１のパッケージを含み、前記第１の手術用スポンジは、前記第１の手術用スポンジに関連する第１の一意の識別子を記憶する第１のＲＦＩＤタグを含む、ステップと、
ＲＦＩＤリーダーを動作させて手術用スポンジの前記供給物の前記ＲＦＩＤタグを読み取るステップと、
前記ＲＦＩＤリーダーの動作に応答して、前記ＲＦＩＤタグに記憶された前記一意の識別子を含む応答信号を受信するステップ、
前記ＲＦＩＤリーダーによって読み取られた場合の前記第１のＲＦＩＤタグからの前記応答信号の電力レベルの尺度として第１の受信信号強度インジケータ（ＲＳＳＩ）を決定するステップと、
前記第１のＲＳＳＩが前記第１のスポンジタイプに関連する第１の所定の閾値を満たした場合に、前記第１の手術用スポンジを前記外科的処置のデータベース記録で集計済みとして識別するステップと、
外科的処置のために前記第１の手術用スポンジを体内に配置するステップと、
前記体から前記第１の手術用スポンジを取り出すステップと、
前記ＲＦＩＤリーダーで前記第１のＲＦＩＤタグを読み取り、前記データベースで集計除外されたものとして前記第１の手術用スポンジを識別するステップと、
前記データベース記録に基づいて集計および集計除外の状態を識別する手術用スポンジの前記供給物の状態を表示するステップと
を含む、方法。
［請求項１２］
手術用スポンジの前記供給物は、第２のスポンジタイプの第２の手術用スポンジを含む第２のパッケージをさらに含み、第２の手術用スポンジは、前記第２の手術用スポンジに関連する第２の一意の識別子を記憶する第２のＲＦＩＤタグを含み、
前記第２のＲＦＩＤタグから第２のＲＳＳＩを決定するステップと、
前記第２のＲＳＳＩが前記第２のスポンジタイプに関連する第２の所定の閾値を満たした場合に、前記データベースにおいて集計済みとして前記第２の手術用スポンジを識別するステップと
をさらに含む、請求項１１に記載の方法。
［請求項１３］
前記第１のパッケージは、パッケージごとに単一のスポンジを含み、前記第２のパッケージは、パッケージごとに複数のスポンジを含み、
前記第１のＲＳＳＩは、前記第２のＲＳＳＩよりも高い、請求項１２に記載の方法。
［請求項１４］
前記ＲＦＩＤリーダーから第１の距離に前記第１のパッケージを配置するステップであって、前記第１の距離は、前記第１のパッケージの第１の読み取り距離である、ステップと、
前記第２のパッケージを前記ＲＦＩＤリーダーから第２の距離に配置するステップであって、前記第２の距離は、前記第２のパッケージの第２の読み取り距離である、ステップと
をさらに含み、
前記第１の所定の閾値および前記第２の所定の閾値は、前記第１の距離および前記第２の距離が同じ読み出し距離の範囲内にあるように選択される、請求項１２または１３のいずれか一項に記載の方法。
［請求項１５］
前記読み出し距離の範囲は、約１２インチから約３６インチの間である、請求項１４に記載の方法。
［請求項１６］
外科的処置中に使用される手術用スポンジを管理して前記外科的処置の後に手術用スポンジの適切な取り出しを確実にする方法であって、
手術用スポンジの供給物を提供するステップであって、前記供給物は、第１のスポンジタイプの第１の手術用スポンジを含む第１のパッケージを含み、前記第１の手術用スポンジは、第１のＲＦＩＤタグを含み、前記第１のＲＦＩＤタグは、前記第１の手術用スポンジに関連する第１の一意の識別子、第１のパッケージ内容情報、および前記第１のスポンジタイプに関連する第１の割り当てられた電力レベルを記憶し、前記第１のパッケージ内容情報は、前記第１のパッケージの完全な内容に対応する、ステップと、
第１の限られた期間、第１の電力レベルでＲＦＩＤリーダーを動作させて手術用スポンジの前記供給物のＲＦＩＤタグを読み取るステップと、
前記第１の限られた期間中に第１の応答セットを収集するステップと、
前記第１の応答セットを評価して、前記第１の応答セットが前記第１のパッケージ内容情報と一致する場合、前記第１のパッケージ内のすべての手術用スポンジが前記第１の応答セットに存在するように、完全な第１のパッケージを決定し、前記第１の電力レベルが前記第１の割り当てられた電力レベルと一致するかどうかを決定するステップと、
前記完全な第１のパッケージが決定され、前記第１の電力レベルが前記第１の割り当てられた電力レベルと一致する場合に、前記外科的処置のデータベース記録で集計済みとして前記第１の手術用スポンジを識別するステップと、
第２の限られた期間、前記第１の電力レベルとは異なる第２の電力レベルで動作するように前記ＲＦＩＤリーダーを再構成するステップと、
外科的処置のために、前記集計済みの手術用スポンジの少なくとも１つを体内に配置するステップと、
前記集計済みの手術用スポンジを前記体から取り出すステップと、
前記ＲＦＩＤリーダーを動作させ、前記ＲＦＩＤリーダーで前記第１のＲＦＩＤタグを読み取ることにより、前記第１の手術用スポンジを集計除外するステップと、
手術用スポンジのタイプごとに集計および集計除外された手術用スポンジの数を提供し、手術用スポンジの前記供給物の状態を表示するステップと
を含む、方法。
［請求項１７］
手術用スポンジの前記供給物は、第２の手術用スポンジおよび第３の手術用スポンジを含む第２のパッケージをさらに含み、前記第２の手術用スポンジと前記第３の手術用スポンジは第２のスポンジタイプであり、
前記第２のスポンジは、第２のＲＦＩＤタグを含み、前記第２のＲＦＩＤタグは、前記第２の手術用スポンジに関連する第２の一意の識別子、第２のパッケージ内容情報、および前記第２のスポンジタイプに関連する第２の割り当てられた電力レベルを記憶し、
前記第３のスポンジは第３のＲＦＩＤタグを含み、前記第３のＲＦＩＤタグは前記第３の手術用スポンジに関連する第３の一意の識別子、第２のパッケージ内容情報、および前記第２のスポンジタイプに関連する第２の割り当てられた電力レベルを記憶し、
前記第２のパッケージ内容情報は、前記第２のパッケージの完全な内容に対応し、
第２の限られた期間、前記電力レベルでＲＦＩＤリーダーを動作させるステップと、
前記第２の限られた期間中に第２の応答セットを収集するステップと、
前記第２の応答セットを評価して、前記第２の応答セットが前記第２のパッケージ内容情報と一致する場合、前記第２のパッケージ内のすべての手術用スポンジが前記第２の応答セットに存在するように、完全な第２のパッケージを決定し、前記第２の電力レベルが前記第２の割り当てられた電力レベルと一致するかどうかを決定するステップと、
前記完全な第２のパッケージが決定され、前記第２の電力レベルが前記第２の割り当てられた電力レベルと一致した場合に、前記外科的処置の前記データベース記録で集計済みとして前記第２の手術用スポンジと前記第３の手術用スポンジを識別するステップと
をさらに含む、請求項１６に記載の方法。
［請求項１８］
外科的処置中に使用される手術用スポンジを管理して、前記外科的処置の後に手術用スポンジの適切な取り出しを確実にするシステムであって、
手術用スポンジの供給物であって、前記供給物は、第１のスポンジタイプの第１の手術用スポンジを含む第１のパッケージを含み、前記第１の手術用スポンジは、第１のＲＦＩＤタグを含み、前記第１のＲＦＩＤタグは、前記第１の手術用スポンジに関連する第１の一意の識別子、第１のパッケージ内容情報、および前記第１のスポンジタイプに関連する第１の電力レベルパラメータを記憶し、前記第１のパッケージ内容情報は、前記第１のパッケージの完全な内容に対応する、供給物と、
ＲＦＩＤ読み取り動作に応答して電力レベルパラメータを受信することに応答して、複数の電力レベルのうちの１つで動作するように構成可能なＲＦＩＤリーダーと、
集計された数量および集計除外された数量を識別する手術用スポンジの前記供給物の状態を表すデータを記憶するように構成されたデータベースと
を含み、
前記ＲＦＩＤリーダーは、
デフォルトの電力レベルで動作することと、
前記第１の一意の識別子、前記第１の電力レベルパラメータ、および前記第１のパッケージ内容情報を受信することと、
前記受信した第１の電力レベルパラメータに対応する、前記デフォルトの電力レベルとは異なる第１の電力レベルで動作するように再構成することと、
前記第１の電力レベルで動作することと、
前記第１の電力レベルで第１の応答セットを受信することと、
前記第１の一意の識別子が前記第１の応答セットに存在する場合、前記第１の手術用スポンジを前記外科的処置のデータベース記録で集計済みとして識別することと、
前記第１の応答セットを前記第１のパッケージ内容情報と比較して、エラー状態を決定することとを行うように構成される、システム。
［請求項１９］
集計された数量および集計除外された数量を識別する手術用スポンジの前記供給物の計算値を表示するように構成された表示デバイスをさらに含む、請求項１８に記載のシステム。
［請求項２０］
手術用スポンジの前記供給物は、第２の手術用スポンジおよび第３の手術用スポンジを含む第２のパッケージを含み、前記第２の手術用スポンジと前記第３の手術用スポンジは第２のスポンジタイプであり、
前記第２のスポンジは、第２のＲＦＩＤタグを含み、前記第２のＲＦＩＤタグは、前記第２の手術用スポンジに関連する第２の一意の識別子、第２のパッケージ内容情報、および前記第２のスポンジタイプに関連する第２の電力レベルパラメータを記憶し、
前記第３のスポンジは、第３のＲＦＩＤタグを含み、前記第３のＲＦＩＤタグは、前記第３の手術用スポンジに関連する第３の一意の識別子、第２のパッケージ内容情報、および前記第２のスポンジタイプに関連する第２の割り当てられた電力レベルを記憶し、
前記第２のパッケージ内容情報は、前記第２のパッケージの完全な内容に対応し、
前記ＲＦＩＤリーダーは、
前記デフォルトの電力レベルで動作することと、
前記第２の一意の識別子、前記第２の電力レベルパラメータ、および前記第２のパッケージ内容情報を受信することと、
前記受信した第２の電力レベルパラメータに対応する、前記第１の電力レベルとは異なる前記第２の電力レベルで動作するように再構成することと、
前記第２の電力レベルで動作することと、
前記第２の電力レベルに設定された第２の応答を受信することと、
前記第２の一意の識別子と前記第３の一意の識別子が前記第２の応答セットに存在する場合、前記第２の手術用スポンジと前記第３の手術用スポンジを前記外科的処置の前記データベース記録で集計済みとして識別することと、
前記第２の応答セットを前記第２のパッケージ内容情報と比較して、エラー状態を決定することとを行うようにさらに構成される、請求項１８または１９のいずれか一項に記載のシステム。
［請求項２１］
前記ＲＦＩＤリーダーは、前記エラー状態が決定された場合にアラートをトリガーするようにさらに構成される、請求項２０に記載のシステム。
［請求項２２］
前記アラートは、警報、警告、触覚応答、およびそれらの組み合わせのうちのいずれか１つを含む、請求項２１に記載のシステム。
［請求項２３］
前記第１の応答セットが前記第１のパッケージ内容情報と一致しない場合に、前記エラー状態が決定される、請求項１８から２２のいずれか一項に記載のシステム。
［請求項２４］
外科的処置中に使用される手術用スポンジを管理して、前記外科的処置の後に手術用スポンジの適切な取り出しを確実にするシステムであって、
滅菌手術用スポンジの供給物であって、前記供給物は、第１のスポンジタイプの第１の手術用スポンジを含む第１のパッケージを含み、前記第１の手術用スポンジは、第１のＲＦＩＤタグを含み、前記第１のＲＦＩＤタグは、前記第１の手術用スポンジに関連する第１の一意の識別子、第１のパッケージ内容情報、および前記第１のスポンジタイプに関連する第１の電力レベルパラメータを記憶し、前記第１のパッケージ内容情報は、前記第１のパッケージの完全な内容に対応し、
手術用スポンジの前記供給物は、第２の手術用スポンジおよび第３の手術用スポンジを含む第２のパッケージを含み、前記第２の手術用スポンジおよび前記第３の手術用スポンジは第２のスポンジタイプであり、前記第２のスポンジは第２のＲＦＩＤタグを含み、前記第２のＲＦＩＤタグは、前記第２の手術用スポンジに関連する第２の一意の識別子、第２のパッケージ内容情報、および前記第２のスポンジタイプに関連する第２の割り当てられた電力レベルを記憶し、前記第３のスポンジは、第３のＲＦＩＤタグを含み、前記第３のＲＦＩＤタグは、前記第３の手術用スポンジに関連する第３の一意の識別子、第２のパッケージ内容情報、および前記第２のスポンジタイプに関連する第２の割り当てられた電力レベルを記憶する、供給物と、
ＲＦＩＤ読み取り動作に応答して電力レベルパラメータを受信することに応答して、複数の電力レベルのうちの１つで動作するように構成可能なＲＦＩＤリーダーと、
集計された数量および集計除外された数量を識別する手術用スポンジの前記供給物の状態を表すデータを記憶するように構成されたデータベースと
を含み、
前記ＲＦＩＤリーダーは、
複数の電力レベルでＲＦＩＤタグを読み取ることと、
前記ＲＦＩＤリーダーが前記第１のスポンジタイプに関連する前記第１の電力レベルで動作し、前記第１のパッケージが完成したと決定する場合に、前記第１のパッケージを第１の電力レベルで集計することと、
前記ＲＦＩＤリーダーが、前記第１の電力レベルとは異なり、前記第１のスポンジタイプとは異なる第２のスポンジタイプに関連する第２の電力レベルで動作し、前記第２のパッケージが完成したと決定する場合に、前記第２の電力レベルで第２のパッケージを集計することとを行うように構成され、
前記第１の電力レベルは、前記第１のスポンジタイプの第１のパッケージング構成に基づいて、前記第１のスポンジタイプの好ましい読み取り距離が前記ＲＦＩＤリーダーから１２インチから３６インチの間であるように、前記第１のスポンジタイプに関連し、前記第２の電力レベルは、前記第２のスポンジタイプの第２のパッケージング構成に基づいて、前記第２のスポンジタイプの好ましい読み取り距離が前記ＲＦＩＤリーダーから１２インチから３６インチの間であるように、前記第２のスポンジタイプに関連する、システム。
［請求項２５］
外科的処置中に使用される手術用器具を管理して、前記外科的処置の後に手術用器具の適切な取り出しを確実にする方法であって、
手術用器具の供給物を提供するステップであって、前記供給物は、第１の器具タイプの第１の手術用器具を含む第１のパッケージを含み、前記第１の手術用器具は、第１のＲＦＩＤタグを含み、前記第１のＲＦＩＤタグは、前記第１の手術用器具に関連する第１の一意の識別子、第１のパッケージ内容情報、および前記第１の器具タイプに関連する第１の電力レベルパラメータを記憶し、前記第１のパッケージ内容情報は、前記第１のパッケージの完全な内容に対応する、ステップと、
デフォルトの電力レベルでＲＦＩＤリーダーを動作させるステップと、
前記ＲＦＩＤリーダーで、前記第１の一意の識別子、前記第１のＲＦＩＤタグに記憶されている前記第１の電力レベルパラメータ、および前記第１のパッケージ内容情報を受信するステップと、
前記受信した第１の電力レベルパラメータに対応する、前記デフォルトの電力レベルとは異なる第１の電力レベルで動作するように前記ＲＦＩＤリーダーを再構成するステップと、
前記第１の電力レベルで前記ＲＦＩＤリーダーを動作させるステップと、
前記第１の電力レベルで第１の応答セットを受信するステップと、
前記第１の応答セットを前記第１のパッケージ内容情報と比較して、エラー状態を決定するステップと、
ノーエラー状態が決定された場合に、前記外科的処置のデータベース記録で集計済みとして前記第１のパッケージ内容情報を識別するステップと、
前記デフォルトの電力レベルで動作するように前記ＲＦＩＤリーダーを再構成するステップと、
外科的処置のために前記第１の手術用器具を体内に配置するステップと、
前記体から前記第１の手術用器具を取り出すステップと、
前記ＲＦＩＤリーダーを動作させ、前記ＲＦＩＤリーダーで前記第１のＲＦＩＤタグを読み取り、前記外科的処置の前記データベース記録を更新することにより、前記第１の手術用器具を集計除外するステップと、
前記データベース記録に基づいて集計および集計除外された状態を識別する手術用器具の前記供給物の状態を表示するステップと
含む、方法。
［請求項２６］
前記第１のパッケージはさらに複数の手術用器具を含み、各手術用器具には、前記第１のパッケージの各手術用器具に関連する一意の識別子、前記第１の電力レベルパラメータを記憶する関連するＲＦＩＤタグが含まれ、各ＲＦＩＤタグの前記第１のパッケージ内容情報には、前記第１のパッケージ内の他のすべての手術用器具を識別するための情報が含まれている、請求項２５に記載の方法。
［請求項２７］
手術用器具の前記供給物は、第２の器具タイプの第２の手術用器具および前記第２の器具タイプの第３の手術用器具を含む第２のパッケージを含み、前記第２の器具タイプは、前記第１の器具タイプとは異なり、
前記第２の手術用器具および前記第３の手術用器具がそれぞれ第２のＲＦＩＤタグおよび第３のＲＦＩＤタグを含み、前記第２のＲＦＩＤタグは、前記第２の手術用器具に関連する第２の一意の識別子を記憶し、前記第３のＲＦＩＤタグは、前記第３の手術用器具に関連する第３の一意の識別子を記憶し、前記第２のＲＦＩＤタグと前記第３のＲＦＩＤタグは、第２のパッケージ内容情報、および前記第２の器具タイプに関連する第２の電力レベルパラメータも記憶し、前記第２のパッケージ内容情報は、前記第２のパッケージの完全な内容に対応する、請求項２５から２６のいずれか一項に記載の方法。
［請求項２８］
前記デフォルトの電力レベルで動作するように前記ＲＦＩＤリーダーを再構成した後、前記デフォルトの電力レベルで前記ＲＦＩＤリーダーを動作させ、前記ＲＦＩＤリーダーで、前記第２の一意の識別子と前記第３の一意の識別子のうちの１つ、前記第１の電力レベルパラメータとは異なる前記第２の電力レベルパラメータ、および前記第２のパッケージ内容情報を受信するステップと、
前記デフォルトの電力レベルとは異なる前記第２の電力レベルで動作するように前記ＲＦＩＤリーダーを再構成するステップと、
第２の応答セットを受信するステップと、
前記第２の一意の識別子と前記第３の一意の識別子が前記第２の応答セットに存在する場合、前記データベース記録で集計済みとして前記第２の手術用器具と前記第３の手術用器具を識別するステップと、
前記第２の応答セットを前記第２のパッケージ内容情報と比較して、エラー状態を決定するステップと
をさらに含む、請求項２７に記載の方法。
［請求項２９］
前記エラー状態が決定された場合にアラートをトリガーするステップをさらに含む、請求項２５から２８のいずれか一項に記載の方法。
［請求項３０］
前記アラートをトリガーするステップは、警報を鳴らすこと、警告を表示すること、触覚応答を起動すること、およびそれらの組み合わせのうちのいずれか１つを含む、請求項２９に記載の方法。
［請求項３１］
前記第１の応答セットが前記第１のパッケージ内容情報と一致しない場合に、前記エラー状態が決定される、請求項２８から３０のいずれか一項に記載の方法。
［請求項３２］
前記外科的処置が行われる滅菌フィールドに隣接して前記ＲＦＩＤリーダーを配置するステップと、
前記第１の手術用器具が集計済みとして識別された後、前記第１の手術用器具を前記第１のパッケージから取り出すステップと
をさらに含む、請求項２５から３１のいずれか一項に記載の方法。
［請求項３３］
前記第１の応答セットを受信する前記ステップと前記第２の応答セットを受信する前記ステップは、それぞれ、前記第１のパッケージと前記第２のパッケージを前記ＲＦＩＤリーダーから第１の距離と第２の距離に配置することを含み、
前記第１の距離は前記第１のパッケージの第１の読み取り範囲であり、前記第２の距離は前記第２のパッケージの第２の読み取り範囲であり、
前記第１の電力レベルパラメータおよび前記第２の電力レベルパラメータは、前記第１の距離および前記第２の距離が同じ読み出し距離の範囲内にあるように選択される、請求項２８から３２のいずれか一項に記載の方法。
［請求項３４］
前記読み出し距離の範囲は、約１２インチから約３６インチの間である、請求項３３に記載の方法。
［請求項３５］
外科的処置中に使用される手術用器具を管理して、前記外科的処置の後に手術用器具の適切な取り出しを確実にする方法であって、
手術用器具の供給物を提供するステップであって、前記供給物は、第１の器具タイプの第１の手術用器具を含む第１のパッケージを含み、前記第１の手術用器具は、前記第１の手術用器具に関連する第１の一意の識別子を記憶する第１のＲＦＩＤタグを含む、ステップと、
ＲＦＩＤリーダーを動作させて手術用器具の前記供給物の前記ＲＦＩＤタグを読み取るステップと、
前記ＲＦＩＤリーダーの動作に応答して、前記第１のＲＦＩＤタグに記憶された前記第１の一意の識別子を含む応答信号を受信するステップと、
前記ＲＦＩＤリーダーによって読み取られた場合の前記第１のＲＦＩＤタグからの前記応答信号の電力レベルの尺度として第１の受信信号強度インジケータ（ＲＳＳＩ）を決定するステップと、
前記第１のＲＳＳＩが前記第１の器具タイプに関連する第１の所定の閾値を満たした場合に、前記外科的処置のデータベース記録で集計済みとして前記第１の手術用器具を識別するステップと、
前記外科的処置のために前記第１の手術用器具を体内に配置するステップと、
前記体から前記第１の手術用器具を取り出すステップと、
前記ＲＦＩＤリーダーで前記第１のＲＦＩＤタグを読み取り、前記データベース記録で集計除外されたものとして前記第１の手術用器具を識別するステップと、
前記データベース記録に基づいて集計および集計除外された状態を識別する手術用器具の前記供給物の状態を表示するステップと
を含む、方法。
［請求項３６］
手術用器具の前記供給物は、第２の器具タイプの第２の手術用器具を含む第２のパッケージをさらに含み、前記第２の手術用器具は、前記第２の手術用器具に関連する第２の一意の識別子を記憶する第２のＲＦＩＤタグを含み、
前記第２のＲＦＩＤタグから第２のＲＳＳＩを決定するステップと、
前記第２のＲＳＳＩが前記第２の器具タイプに関連する第２の所定の閾値を満たした場合に、前記データベース記録において集計済みとして前記第２の手術用器具を識別するステップと
をさらに含む、請求項３５に記載の方法。
［請求項３７］
前記第１のパッケージがパッケージごとに単一の器具を含み、前記第２のパッケージがパッケージごとに複数の器具を含み、
前記第１のＲＳＳＩが前記第２のＲＳＳＩよりも高い、請求項３６に記載の方法。
［請求項３８］
前記ＲＦＩＤリーダーから第１の距離に前記第１のパッケージを配置するステップであって、前記第１の距離は、前記第１のパッケージの第１の読み取り距離である、ステップと、
前記第２のパッケージを前記ＲＦＩＤリーダーから第２の距離に配置するステップであって、前記第２の距離は、前記第２のパッケージの第２の読み取り距離である、ステップと
をさらに含み、
前記第１の所定の閾値および前記第２の所定の閾値は、前記第１の距離および前記第２の距離が同じ読み出し距離の範囲内にあるように選択される、請求項３６から３７のいずれか一項に記載の方法。
［請求項３９］
前記読み出し距離の範囲は、約１２インチから約３６インチの間である、請求項３８に記載の方法。
［請求項４０］
外科的処置中に使用される手術用器具を管理して、前記外科的処置の後に手術用器具の適切な取り出しを確実にする方法であって、
手術用器具の供給物を提供するステップであって、前記供給物は、第１の器具タイプの第１の手術用器具を含む第１のパッケージを含み、前記第１の手術用器具は、第１のＲＦＩＤタグを含み、前記第１のＲＦＩＤタグは、前記第１の手術用器具に関連する第１の一意の識別子、第１のパッケージ内容情報、および前記第１の器具タイプに関連する第１の割り当てられた電力レベルを記憶し、前記第１のパッケージ内容情報は、前記第１のパッケージの完全な内容に対応する、ステップと、
第１の限られた期間、第１の電力レベルでＲＦＩＤリーダーを動作させて手術用器具の前記供給物のＲＦＩＤタグを読み取るステップと、
前記第１の限られた期間中に第１の応答セットを収集するステップと、
前記第１の応答セットを評価して、前記第１の応答セットが前記第１のパッケージ内容情報と一致する場合、前記第１の応答セット内のすべての手術用器具が前記第１の応答セットに存在するように、完全な第１のパッケージを決定し、前記第１の電力レベルが前記第１の割り当てられた電力レベルと一致するかどうかを決定するステップと、
前記完全な第１のパッケージが決定され、前記第１の電力レベルが前記第１の割り当てられた電力レベルと一致する場合に、前記外科的処置のデータベース記録で集計済みとして前記第１の手術用器具を識別するステップと、
第２の限られた期間、前記第１の電力レベルとは異なる第２の電力レベルで動作するように前記ＲＦＩＤリーダーを再構成するステップと、
前記外科的処置のために、前記集計された手術用器具の少なくとも１つを体内に配置するステップと、
前記集計された手術用器具を前記体から取り出すステップと、
前記ＲＦＩＤリーダーを動作させ、前記ＲＦＩＤリーダーで前記第１のＲＦＩＤタグを読み取ることにより、前記第１の手術用器具を集計除外するステップと、
手術用器具のタイプごとに集計および集計除外された手術用器具の数を提供し、手術用器具の前記供給物の状態を表示するステップと
を含む、方法。
［請求項４１］
手術用器具の前記供給物が、第２の手術用器具および第３の手術用器具を含む第２のパッケージをさらに含み、
前記第２の手術用器具および前記第３の手術用器具は第２の器具タイプであり、
前記第２の器具は第２のＲＦＩＤタグを含み、前記第２のＲＦＩＤタグは、前記第２の手術用器具に関連する第２の一意の識別子、第２のパッケージ内容情報、および前記第２の器具タイプに関連する第２の割り当てられた電力レベルを記憶し、
前記第３の器具は、第３のＲＦＩＤタグを含み、前記第３のＲＦＩＤタグは、前記第３の手術用器具に関連する第３の一意の識別子、第２のパッケージ内容情報、および前記第２の器具タイプに関連する第２の割り当てられた電力レベルを記憶し、
前記第２のパッケージ内容情報は、前記第２のパッケージの完全な内容に対応し、
第２の限られた期間、前記電力レベルでＲＦＩＤリーダーを動作させるステップと、
前記第２の限られた期間中に第２の応答セットを収集するステップと、
前記第２の応答セットを評価して、前記第２の応答セットが前記第２のパッケージ内容情報と一致する場合、前記第２のパッケージ内のすべての手術用器具が前記第２の応答セットに存在するように、完全な第２のパッケージを決定し、前記第２の電力レベルが前記第２の割り当てられた電力レベルと一致するかどうかを決定するステップと、
前記完全な第２のパッケージが決定され、前記第２の電力レベルが前記第２の割り当てられた電力レベルと一致した場合に、前記外科的処置の前記データベース記録で集計済みとして前記第２の手術用器具と前記第３の手術用器具を識別するステップと
を含む、請求項４０に記載の方法。
［請求項４２］
外科的処置中に使用される手術用器具を管理して、前記外科的処置の後に手術用器具の適切な取り出しを確実にするシステムであって、
手術用器具の供給物であって、前記供給物は、第１の器具タイプの第１の手術用器具を含む第１のパッケージを含み、前記第１の手術用器具は、第１のＲＦＩＤタグを含み、前記第１のＲＦＩＤタグは、前記第１の手術用器具に関連する第１の一意の識別子、第１のパッケージ内容情報、および前記第１の器具タイプに関連する第１の電力レベルパラメータを記憶し、前記第１のパッケージ内容情報は、前記第１のパッケージの完全な内容に対応する、供給物と、
ＲＦＩＤ読み取り動作に応答して電力レベルパラメータを受信することに応答して、複数の電力レベルのうちの１つで動作するように構成可能なＲＦＩＤリーダーと、
集計された数量および集計除外された数量を識別する手術用器具の前記供給物の状態を表すデータを記憶するように構成されたデータベースと
を含み、
前記ＲＦＩＤリーダーは、
デフォルトの電力レベルで動作することと、
前記第１の一意の識別子、前記第１の電力レベルパラメータ、および前記第１のパッケージ内容情報を受信することと、
前記受信した第１の電力レベルパラメータに対応する、前記デフォルトの電力レベルとは異なる第１の電力レベルで動作するように再構成することと、
前記第１の電力レベルで動作することと、
前記第１の電力レベルで第１の応答セットを受信することと、
前記第１の一意の識別子が前記第１の応答セットに存在する場合、前記第１の手術用器具を前記外科的処置のデータベース記録で集計済みとして識別することと、
前記第１の応答セットを前記第１のパッケージ内容情報と比較して、エラー状態を決定することとを行うように構成される、システム。
［請求項４３］
集計された数量および集計除外された数量を識別する手術用器具の前記供給物の計算値を表示するように構成された表示デバイスをさらに含む、請求項４２に記載のシステム。
［請求項４４］
手術用器具の前記供給物は、第２の手術用器具および第３の手術用器具を含む第２のパッケージを含み、
前記第２の手術用器具および前記第３の手術用器具は第２の器具タイプであり、
前記第２の器具は、第２のＲＦＩＤタグを含み、前記第２のＲＦＩＤタグは、前記第２の手術用器具に関連する第２の一意の識別子、第２のパッケージ内容情報、および前記第２の器具タイプに関連する第２の電力レベルパラメータを記憶し、
前記第３の器具は、第３のＲＦＩＤタグを含み、前記第３のＲＦＩＤタグは、前記第３の手術用器具に関連する第３の一意の識別子、第２のパッケージ内容情報、および前記第２の器具タイプに関連する第２の割り当てられた電力レベルを記憶し、
前記第２のパッケージ内容情報は、前記第２のパッケージの完全な内容に対応し、
前記ＲＦＩＤリーダーは、
前記デフォルトの電力レベルで動作することと、
前記第２の一意の識別子、前記第２の電力レベルパラメータ、および前記第２のパッケージ内容情報を受信することと、
前記受信した第２の電力レベルパラメータに対応する、前記第１の電力レベルとは異なる前記第２の電力レベルで動作するように再構成することと、
前記第２の電力レベルで動作することと、
前記第２の電力レベルに設定された第２の応答を受信することと、
前記第２の一意の識別子と前記第３の一意の識別子が前記第２の応答セットに存在する場合、前記第２の手術用器具と前記第３の手術用器具を前記外科的処置の前記データベース記録で集計済みとして識別することと、
前記第２の応答セットを前記第２のパッケージ内容情報と比較して、エラー状態を決定することとを行うようにさらに構成される、請求項４３に記載のシステム。
［請求項４５］
前記ＲＦＩＤリーダーは、前記エラー状態が決定された場合にアラートをトリガーするようにさらに構成される、請求項４４に記載のシステム。
［請求項４６］
前記アラートは、警報、警告、触覚応答、およびそれらの組み合わせのうちのいずれか１つを含む、請求項４５に記載のシステム。
［請求項４７］
前記エラー状態は、前記第１の応答セットが前記第１のパッケージ内容情報と一致しない場合に決定される、請求項４３から４６のいずれか一項に記載のシステム。
［請求項４８］
外科的処置中に使用される手術用器具を管理して、前記外科的処置の後に手術用器具の適切な取り出しを確実にするシステムであって、
滅菌手術用器具の供給物であって、前記供給物は、第１の器具タイプの第１の手術用器具を含む第１のパッケージを含み、前記第１の手術用器具は、第１のＲＦＩＤタグを含み、前記第１のＲＦＩＤタグは、前記第１の手術用器具に関連する第１の一意の識別子、第１のパッケージ内容情報、および前記第１の器具タイプに関連する第１の電力レベルパラメータを記憶し、前記第１のパッケージ内容情報は、前記第１のパッケージの完全な内容に対応し、
手術用器具の前記供給物は、第２の手術用器具および第３の手術用器具を含む第２のパッケージを含み、前記第２の手術用器具と前記第３の手術用器具は第２の器具タイプであり、前記第２の器具は、第２のＲＦＩＤタグを含み、前記第２のＲＦＩＤタグは、前記第２の手術用器具に関連する第２の一意の識別子、第２のパッケージ内容情報、および前記第２の器具タイプに関連する第２の割り当てられた電力レベルを記憶し、前記第３の器具は、第３のＲＦＩＤタグを含み、前記第３のＲＦＩＤタグは、前記第３の手術用器具に関連する第３の一意の識別子、第２のパッケージ内容情報、および前記第２の器具タイプに関連する第２の割り当てられた電力レベルを記憶する、供給物と、
ＲＦＩＤ読み取り動作に応答して電力レベルパラメータを受信することに応答して、複数の電力レベルのうちの１つで動作するように構成可能なＲＦＩＤリーダーと、
集計された数量および集計除外された数量を識別する手術用器具の前記供給物の状態を表すデータを記憶するように構成されたデータベースと
を含み、
前記ＲＦＩＤリーダーは、
複数の電力レベルでＲＦＩＤタグを読み取ることと、
前記ＲＦＩＤリーダーが前記第１の器具タイプに関連する第１の電力レベルで動作し、前記第１のパッケージが完成したと決定する場合に、前記第１のパッケージを前記第１の電力レベルで集計することと、
前記ＲＦＩＤリーダーが、前記第１の電力レベルとは異なり、前記第１の器具タイプとは異なる前記第２の器具タイプに関連する第２の電力レベルで動作し、前記第２のパッケージが完成したと決定する場合に、前記第２の電力レベルで前記第２のパッケージを集計することとを行うように構成され、
前記第１の電力レベルは、前記第１の器具タイプの第１のパッケージング構成に基づいて、前記第１の器具タイプの好ましい読み取り距離が前記ＲＦＩＤリーダーから１２インチから３６インチの間であるように、前記第１の器具タイプに関連し、前記第２の電力レベルは、前記第２の器具タイプの第２のパッケージング構成に基づいて、前記第２の器具タイプの好ましい読み取り距離が前記ＲＦＩＤリーダーから１２インチから３６インチの間であるように前記第２の器具タイプに関連する、システム。
出願時の特許請求の範囲は以下の通り。
［請求項１］
外科的処置中に使用される手術用スポンジを管理して、前記外科的処置の後に手術用スポンジの適切な取り出しを確実にする方法であって、
手術用スポンジの供給物を提供するステップであって、前記供給物は、第１のスポンジタイプの第１の手術用スポンジを含む第１のパッケージを含み、前記第１の手術用スポンジは、第１のＲＦＩＤタグを含み、前記第１のＲＦＩＤタグは、前記第１の手術用スポンジに関連する第１の一意の識別子、第１のパッケージ内容情報、および前記第１のスポンジタイプに関連する第１の電力レベルパラメータを記憶し、前記第１のパッケージ内容情報は、前記第１のパッケージの完全な内容に対応する、ステップと、
デフォルトの電力レベルでＲＦＩＤリーダーを動作させるステップと、
前記ＲＦＩＤリーダーで、前記第１の一意の識別子、前記第１のＲＦＩＤタグに記憶されている前記第１の電力レベルパラメータ、および前記第１のパッケージ内容情報を受信するステップと、
前記受信した第１の電力レベルパラメータに対応する、前記デフォルトの電力レベルとは異なる第１の電力レベルで動作するように前記ＲＦＩＤリーダーを再構成するステップと、
前記第１の電力レベルで前記ＲＦＩＤリーダーを動作させるステップと、
前記第１の電力レベルで第１の応答セットを受信するステップと、
前記第１の応答セットを前記第１のパッケージ内容情報と比較して、エラー状態を決定するステップと、
ノーエラー状態が決定された場合に、前記外科的処置のデータベース記録で集計済みとして前記第１のパッケージ内容情報を識別するステップと、
前記デフォルトの電力レベルで動作するように前記ＲＦＩＤリーダーを再構成するステップと、
外科的処置のために前記第１の手術用スポンジを体内に配置するステップと、
前記体から前記第１の手術用スポンジを取り出すステップと、
前記ＲＦＩＤリーダーを動作させ、前記ＲＦＩＤリーダーで前記第１のＲＦＩＤタグを読み取り、前記外科的処置の前記データベース記録を更新することにより、前記第１の手術用スポンジを集計除外するステップと、
前記データベース記録に基づいて集計および集計除外の状態を識別する手術用スポンジの前記供給物の状態を表示するステップと
を含む、方法。
［請求項２］
前記第１のパッケージは複数の手術用スポンジをさらに含み、各手術用スポンジには、前記第１のパッケージの各手術用スポンジに関連する一意の識別子、前記第１の電力レベルパラメータを記憶する関連するＲＦＩＤタグが含まれ、
各ＲＦＩＤタグの前記第１のパッケージ内容情報には、前記第１のパッケージ内の他のすべての手術用スポンジを識別するための情報が含まれている、請求項１に記載の方法。
［請求項３］
手術用スポンジの前記供給物は、第２のスポンジタイプの第２の手術用スポンジおよび前記第２のスポンジタイプの第３の手術用スポンジを含む第２のパッケージを含み、前記第２のスポンジタイプは、前記第１のスポンジタイプとは異なり、
前記第２の手術用スポンジおよび前記第３の手術用スポンジがそれぞれ第２のＲＦＩＤタグおよび第３のＲＦＩＤタグを含み、前記第２のＲＦＩＤタグは、前記第２の手術用スポンジに関連する第２の一意の識別子を記憶し、前記第３のＲＦＩＤタグは、前記第３の手術用スポンジに関連する第３の一意の識別子を記憶し、前記第２のＲＦＩＤタグと前記第３のＲＦＩＤタグは、第２のパッケージ内容情報、および前記第２のスポンジタイプに関連する第２の電力レベルパラメータも記憶し、前記第２のパッケージ内容情報は、前記第２のパッケージの完全な内容に対応する、請求項１または２のいずれか一項に記載の方法。
［請求項４］
前記デフォルトの電力レベルで動作するように前記ＲＦＩＤリーダーを再構成した後、前記デフォルトの電力レベルで前記ＲＦＩＤリーダーを動作させ、前記ＲＦＩＤリーダーで、前記第２の一意の識別子と前記第３の一意の識別子のうちの１つ、前記第１の電力レベルパラメータとは異なる前記第２の電力レベルパラメータ、および前記第２のパッケージ内容情報を受信するステップと、
前記デフォルトの電力レベルとは異なる前記第２の電力レベルで動作するように前記ＲＦＩＤリーダーを再構成するステップと、
第２の応答セットを受信するステップと、
前記第２の一意の識別子と前記第３の一意の識別子が前記第２の応答セットに存在する場合、前記データベース記録に集計済みとして前記第２の手術用スポンジと前記第３の手術用スポンジを識別するステップと、
前記第２の応答セットを前記第２のパッケージ内容情報と比較して、エラー状態を決定するステップと
をさらに含む、請求項３に記載の方法。
［請求項５］
前記エラー状態が決定された場合にアラートをトリガーするステップをさらに含む、請求項１から４のいずれか一項に記載の方法。
［請求項６］
前記アラートをトリガーするステップは、警報を鳴らすこと、警告を表示すること、触覚応答を起動すること、およびそれらの組み合わせのうちのいずれか１つを含む、請求項５に記載の方法。
［請求項７］
前記第１の応答セットが前記第１のパッケージ内容情報と一致しない場合に、前記エラー状態が決定される、請求項１から６のいずれか一項に記載の方法。
［請求項８］
前記外科的処置が行われる滅菌フィールドに隣接して前記ＲＦＩＤリーダーを配置するステップと、
前記第１の手術用スポンジを集計済みとして識別した後、前記第１のパッケージから前記第１の手術用スポンジを取り出すステップと
をさらに含む、請求項１から７のいずれか一項に記載の方法。
［請求項９］
前記第１の応答セットを受信する前記ステップと前記第２の応答セットを受信する前記ステップは、それぞれ、前記第１のパッケージおよび前記第２のパッケージを、前記ＲＦＩＤリーダーから第１の距離および第２の距離に配置することを含み、
前記第１の距離は前記第１のパッケージの第１の読み取り範囲であり、前記第２の距離は前記第２のパッケージの第２の読み取り範囲であり、
前記第１の電力レベルパラメータおよび前記第２の電力レベルパラメータは、前記第１の距離および前記第２の距離が同じ読み出し距離の範囲内にあるように選択される、請求項４に記載の方法。
［請求項１０］
前記読み出し距離の範囲は、約１２インチから約３６インチの間である、請求項９に記載の方法。
［請求項１１］
外科的処置中に使用される手術用スポンジを管理して、前記外科的処置の後に手術用スポンジの適切な取り出しを確実にする方法であって、
手術用スポンジの供給物を提供するステップであって、前記供給物は、第１のスポンジタイプの第１の手術用スポンジを含む第１のパッケージを含み、前記第１の手術用スポンジは、前記第１の手術用スポンジに関連する第１の一意の識別子を記憶する第１のＲＦＩＤタグを含む、ステップと、
ＲＦＩＤリーダーを動作させて手術用スポンジの前記供給物の前記ＲＦＩＤタグを読み取るステップと、
前記ＲＦＩＤリーダーの動作に応答して、前記ＲＦＩＤタグに記憶された前記一意の識別子を含む応答信号を受信するステップ、
前記ＲＦＩＤリーダーによって読み取られた場合の前記第１のＲＦＩＤタグからの前記応答信号の電力レベルの尺度として第１の受信信号強度インジケータ（ＲＳＳＩ）を決定するステップと、
前記第１のＲＳＳＩが前記第１のスポンジタイプに関連する第１の所定の閾値を満たした場合に、前記第１の手術用スポンジを前記外科的処置のデータベース記録で集計済みとして識別するステップと、
外科的処置のために前記第１の手術用スポンジを体内に配置するステップと、
前記体から前記第１の手術用スポンジを取り出すステップと、
前記ＲＦＩＤリーダーで前記第１のＲＦＩＤタグを読み取り、前記データベースで集計除外されたものとして前記第１の手術用スポンジを識別するステップと、
前記データベース記録に基づいて集計および集計除外の状態を識別する手術用スポンジの前記供給物の状態を表示するステップと
を含む、方法。
［請求項１２］
手術用スポンジの前記供給物は、第２のスポンジタイプの第２の手術用スポンジを含む第２のパッケージをさらに含み、第２の手術用スポンジは、前記第２の手術用スポンジに関連する第２の一意の識別子を記憶する第２のＲＦＩＤタグを含み、
前記第２のＲＦＩＤタグから第２のＲＳＳＩを決定するステップと、
前記第２のＲＳＳＩが前記第２のスポンジタイプに関連する第２の所定の閾値を満たした場合に、前記データベースにおいて集計済みとして前記第２の手術用スポンジを識別するステップと
をさらに含む、請求項１１に記載の方法。
［請求項１３］
前記第１のパッケージは、パッケージごとに単一のスポンジを含み、前記第２のパッケージは、パッケージごとに複数のスポンジを含み、
前記第１のＲＳＳＩは、前記第２のＲＳＳＩよりも高い、請求項１２に記載の方法。
［請求項１４］
前記ＲＦＩＤリーダーから第１の距離に前記第１のパッケージを配置するステップであって、前記第１の距離は、前記第１のパッケージの第１の読み取り距離である、ステップと、
前記第２のパッケージを前記ＲＦＩＤリーダーから第２の距離に配置するステップであって、前記第２の距離は、前記第２のパッケージの第２の読み取り距離である、ステップと
をさらに含み、
前記第１の所定の閾値および前記第２の所定の閾値は、前記第１の距離および前記第２の距離が同じ読み出し距離の範囲内にあるように選択される、請求項１２または１３のいずれか一項に記載の方法。
［請求項１５］
前記読み出し距離の範囲は、約１２インチから約３６インチの間である、請求項１４に記載の方法。
［請求項１６］
外科的処置中に使用される手術用スポンジを管理して前記外科的処置の後に手術用スポンジの適切な取り出しを確実にする方法であって、
手術用スポンジの供給物を提供するステップであって、前記供給物は、第１のスポンジタイプの第１の手術用スポンジを含む第１のパッケージを含み、前記第１の手術用スポンジは、第１のＲＦＩＤタグを含み、前記第１のＲＦＩＤタグは、前記第１の手術用スポンジに関連する第１の一意の識別子、第１のパッケージ内容情報、および前記第１のスポンジタイプに関連する第１の割り当てられた電力レベルを記憶し、前記第１のパッケージ内容情報は、前記第１のパッケージの完全な内容に対応する、ステップと、
第１の限られた期間、第１の電力レベルでＲＦＩＤリーダーを動作させて手術用スポンジの前記供給物のＲＦＩＤタグを読み取るステップと、
前記第１の限られた期間中に第１の応答セットを収集するステップと、
前記第１の応答セットを評価して、前記第１の応答セットが前記第１のパッケージ内容情報と一致する場合、前記第１のパッケージ内のすべての手術用スポンジが前記第１の応答セットに存在するように、完全な第１のパッケージを決定し、前記第１の電力レベルが前記第１の割り当てられた電力レベルと一致するかどうかを決定するステップと、
前記完全な第１のパッケージが決定され、前記第１の電力レベルが前記第１の割り当てられた電力レベルと一致する場合に、前記外科的処置のデータベース記録で集計済みとして前記第１の手術用スポンジを識別するステップと、
第２の限られた期間、前記第１の電力レベルとは異なる第２の電力レベルで動作するように前記ＲＦＩＤリーダーを再構成するステップと、
外科的処置のために、前記集計済みの手術用スポンジの少なくとも１つを体内に配置するステップと、
前記集計済みの手術用スポンジを前記体から取り出すステップと、
前記ＲＦＩＤリーダーを動作させ、前記ＲＦＩＤリーダーで前記第１のＲＦＩＤタグを読み取ることにより、前記第１の手術用スポンジを集計除外するステップと、
手術用スポンジのタイプごとに集計および集計除外された手術用スポンジの数を提供し、手術用スポンジの前記供給物の状態を表示するステップと
を含む、方法。
［請求項１７］
手術用スポンジの前記供給物は、第２の手術用スポンジおよび第３の手術用スポンジを含む第２のパッケージをさらに含み、前記第２の手術用スポンジと前記第３の手術用スポンジは第２のスポンジタイプであり、
前記第２のスポンジは、第２のＲＦＩＤタグを含み、前記第２のＲＦＩＤタグは、前記第２の手術用スポンジに関連する第２の一意の識別子、第２のパッケージ内容情報、および前記第２のスポンジタイプに関連する第２の割り当てられた電力レベルを記憶し、
前記第３のスポンジは第３のＲＦＩＤタグを含み、前記第３のＲＦＩＤタグは前記第３の手術用スポンジに関連する第３の一意の識別子、第２のパッケージ内容情報、および前記第２のスポンジタイプに関連する第２の割り当てられた電力レベルを記憶し、
前記第２のパッケージ内容情報は、前記第２のパッケージの完全な内容に対応し、
第２の限られた期間、前記電力レベルでＲＦＩＤリーダーを動作させるステップと、
前記第２の限られた期間中に第２の応答セットを収集するステップと、
前記第２の応答セットを評価して、前記第２の応答セットが前記第２のパッケージ内容情報と一致する場合、前記第２のパッケージ内のすべての手術用スポンジが前記第２の応答セットに存在するように、完全な第２のパッケージを決定し、前記第２の電力レベルが前記第２の割り当てられた電力レベルと一致するかどうかを決定するステップと、
前記完全な第２のパッケージが決定され、前記第２の電力レベルが前記第２の割り当てられた電力レベルと一致した場合に、前記外科的処置の前記データベース記録で集計済みとして前記第２の手術用スポンジと前記第３の手術用スポンジを識別するステップと
をさらに含む、請求項１６に記載の方法。
［請求項１８］
外科的処置中に使用される手術用スポンジを管理して、前記外科的処置の後に手術用スポンジの適切な取り出しを確実にするシステムであって、
手術用スポンジの供給物であって、前記供給物は、第１のスポンジタイプの第１の手術用スポンジを含む第１のパッケージを含み、前記第１の手術用スポンジは、第１のＲＦＩＤタグを含み、前記第１のＲＦＩＤタグは、前記第１の手術用スポンジに関連する第１の一意の識別子、第１のパッケージ内容情報、および前記第１のスポンジタイプに関連する第１の電力レベルパラメータを記憶し、前記第１のパッケージ内容情報は、前記第１のパッケージの完全な内容に対応する、供給物と、
ＲＦＩＤ読み取り動作に応答して電力レベルパラメータを受信することに応答して、複数の電力レベルのうちの１つで動作するように構成可能なＲＦＩＤリーダーと、
集計された数量および集計除外された数量を識別する手術用スポンジの前記供給物の状態を表すデータを記憶するように構成されたデータベースと
を含み、
前記ＲＦＩＤリーダーは、
デフォルトの電力レベルで動作することと、
前記第１の一意の識別子、前記第１の電力レベルパラメータ、および前記第１のパッケージ内容情報を受信することと、
前記受信した第１の電力レベルパラメータに対応する、前記デフォルトの電力レベルとは異なる第１の電力レベルで動作するように再構成することと、
前記第１の電力レベルで動作することと、
前記第１の電力レベルで第１の応答セットを受信することと、
前記第１の一意の識別子が前記第１の応答セットに存在する場合、前記第１の手術用スポンジを前記外科的処置のデータベース記録で集計済みとして識別することと、
前記第１の応答セットを前記第１のパッケージ内容情報と比較して、エラー状態を決定することとを行うように構成される、システム。
［請求項１９］
集計された数量および集計除外された数量を識別する手術用スポンジの前記供給物の計算値を表示するように構成された表示デバイスをさらに含む、請求項１８に記載のシステム。
［請求項２０］
手術用スポンジの前記供給物は、第２の手術用スポンジおよび第３の手術用スポンジを含む第２のパッケージを含み、前記第２の手術用スポンジと前記第３の手術用スポンジは第２のスポンジタイプであり、
前記第２のスポンジは、第２のＲＦＩＤタグを含み、前記第２のＲＦＩＤタグは、前記第２の手術用スポンジに関連する第２の一意の識別子、第２のパッケージ内容情報、および前記第２のスポンジタイプに関連する第２の電力レベルパラメータを記憶し、
前記第３のスポンジは、第３のＲＦＩＤタグを含み、前記第３のＲＦＩＤタグは、前記第３の手術用スポンジに関連する第３の一意の識別子、第２のパッケージ内容情報、および前記第２のスポンジタイプに関連する第２の割り当てられた電力レベルを記憶し、
前記第２のパッケージ内容情報は、前記第２のパッケージの完全な内容に対応し、
前記ＲＦＩＤリーダーは、
前記デフォルトの電力レベルで動作することと、
前記第２の一意の識別子、前記第２の電力レベルパラメータ、および前記第２のパッケージ内容情報を受信することと、
前記受信した第２の電力レベルパラメータに対応する、前記第１の電力レベルとは異なる前記第２の電力レベルで動作するように再構成することと、
前記第２の電力レベルで動作することと、
前記第２の電力レベルに設定された第２の応答を受信することと、
前記第２の一意の識別子と前記第３の一意の識別子が前記第２の応答セットに存在する場合、前記第２の手術用スポンジと前記第３の手術用スポンジを前記外科的処置の前記データベース記録で集計済みとして識別することと、
前記第２の応答セットを前記第２のパッケージ内容情報と比較して、エラー状態を決定することとを行うようにさらに構成される、請求項１８または１９のいずれか一項に記載のシステム。
［請求項２１］
前記ＲＦＩＤリーダーは、前記エラー状態が決定された場合にアラートをトリガーするようにさらに構成される、請求項２０に記載のシステム。
［請求項２２］
前記アラートは、警報、警告、触覚応答、およびそれらの組み合わせのうちのいずれか１つを含む、請求項２１に記載のシステム。
［請求項２３］
前記第１の応答セットが前記第１のパッケージ内容情報と一致しない場合に、前記エラー状態が決定される、請求項１８から２２のいずれか一項に記載のシステム。
［請求項２４］
外科的処置中に使用される手術用スポンジを管理して、前記外科的処置の後に手術用スポンジの適切な取り出しを確実にするシステムであって、
滅菌手術用スポンジの供給物であって、前記供給物は、第１のスポンジタイプの第１の手術用スポンジを含む第１のパッケージを含み、前記第１の手術用スポンジは、第１のＲＦＩＤタグを含み、前記第１のＲＦＩＤタグは、前記第１の手術用スポンジに関連する第１の一意の識別子、第１のパッケージ内容情報、および前記第１のスポンジタイプに関連する第１の電力レベルパラメータを記憶し、前記第１のパッケージ内容情報は、前記第１のパッケージの完全な内容に対応し、
手術用スポンジの前記供給物は、第２の手術用スポンジおよび第３の手術用スポンジを含む第２のパッケージを含み、前記第２の手術用スポンジおよび前記第３の手術用スポンジは第２のスポンジタイプであり、前記第２のスポンジは第２のＲＦＩＤタグを含み、前記第２のＲＦＩＤタグは、前記第２の手術用スポンジに関連する第２の一意の識別子、第２のパッケージ内容情報、および前記第２のスポンジタイプに関連する第２の割り当てられた電力レベルを記憶し、前記第３のスポンジは、第３のＲＦＩＤタグを含み、前記第３のＲＦＩＤタグは、前記第３の手術用スポンジに関連する第３の一意の識別子、第２のパッケージ内容情報、および前記第２のスポンジタイプに関連する第２の割り当てられた電力レベルを記憶する、供給物と、
ＲＦＩＤ読み取り動作に応答して電力レベルパラメータを受信することに応答して、複数の電力レベルのうちの１つで動作するように構成可能なＲＦＩＤリーダーと、
集計された数量および集計除外された数量を識別する手術用スポンジの前記供給物の状態を表すデータを記憶するように構成されたデータベースと
を含み、
前記ＲＦＩＤリーダーは、
複数の電力レベルでＲＦＩＤタグを読み取ることと、
前記ＲＦＩＤリーダーが前記第１のスポンジタイプに関連する前記第１の電力レベルで動作し、前記第１のパッケージが完成したと決定する場合に、前記第１のパッケージを第１の電力レベルで集計することと、
前記ＲＦＩＤリーダーが、前記第１の電力レベルとは異なり、前記第１のスポンジタイプとは異なる第２のスポンジタイプに関連する第２の電力レベルで動作し、前記第２のパッケージが完成したと決定する場合に、前記第２の電力レベルで第２のパッケージを集計することとを行うように構成され、
前記第１の電力レベルは、前記第１のスポンジタイプの第１のパッケージング構成に基づいて、前記第１のスポンジタイプの好ましい読み取り距離が前記ＲＦＩＤリーダーから１２インチから３６インチの間であるように、前記第１のスポンジタイプに関連し、前記第２の電力レベルは、前記第２のスポンジタイプの第２のパッケージング構成に基づいて、前記第２のスポンジタイプの好ましい読み取り距離が前記ＲＦＩＤリーダーから１２インチから３６インチの間であるように、前記第２のスポンジタイプに関連する、システム。
［請求項２５］
外科的処置中に使用される手術用器具を管理して、前記外科的処置の後に手術用器具の適切な取り出しを確実にする方法であって、
手術用器具の供給物を提供するステップであって、前記供給物は、第１の器具タイプの第１の手術用器具を含む第１のパッケージを含み、前記第１の手術用器具は、第１のＲＦＩＤタグを含み、前記第１のＲＦＩＤタグは、前記第１の手術用器具に関連する第１の一意の識別子、第１のパッケージ内容情報、および前記第１の器具タイプに関連する第１の電力レベルパラメータを記憶し、前記第１のパッケージ内容情報は、前記第１のパッケージの完全な内容に対応する、ステップと、
デフォルトの電力レベルでＲＦＩＤリーダーを動作させるステップと、
前記ＲＦＩＤリーダーで、前記第１の一意の識別子、前記第１のＲＦＩＤタグに記憶されている前記第１の電力レベルパラメータ、および前記第１のパッケージ内容情報を受信するステップと、
前記受信した第１の電力レベルパラメータに対応する、前記デフォルトの電力レベルとは異なる第１の電力レベルで動作するように前記ＲＦＩＤリーダーを再構成するステップと、
前記第１の電力レベルで前記ＲＦＩＤリーダーを動作させるステップと、
前記第１の電力レベルで第１の応答セットを受信するステップと、
前記第１の応答セットを前記第１のパッケージ内容情報と比較して、エラー状態を決定するステップと、
ノーエラー状態が決定された場合に、前記外科的処置のデータベース記録で集計済みとして前記第１のパッケージ内容情報を識別するステップと、
前記デフォルトの電力レベルで動作するように前記ＲＦＩＤリーダーを再構成するステップと、
外科的処置のために前記第１の手術用器具を体内に配置するステップと、
前記体から前記第１の手術用器具を取り出すステップと、
前記ＲＦＩＤリーダーを動作させ、前記ＲＦＩＤリーダーで前記第１のＲＦＩＤタグを読み取り、前記外科的処置の前記データベース記録を更新することにより、前記第１の手術用器具を集計除外するステップと、
前記データベース記録に基づいて集計および集計除外された状態を識別する手術用器具の前記供給物の状態を表示するステップと
含む、方法。
［請求項２６］
前記第１のパッケージはさらに複数の手術用器具を含み、各手術用器具には、前記第１のパッケージの各手術用器具に関連する一意の識別子、前記第１の電力レベルパラメータを記憶する関連するＲＦＩＤタグが含まれ、各ＲＦＩＤタグの前記第１のパッケージ内容情報には、前記第１のパッケージ内の他のすべての手術用器具を識別するための情報が含まれている、請求項２５に記載の方法。
［請求項２７］
手術用器具の前記供給物は、第２の器具タイプの第２の手術用器具および前記第２の器具タイプの第３の手術用器具を含む第２のパッケージを含み、前記第２の器具タイプは、前記第１の器具タイプとは異なり、
前記第２の手術用器具および前記第３の手術用器具がそれぞれ第２のＲＦＩＤタグおよび第３のＲＦＩＤタグを含み、前記第２のＲＦＩＤタグは、前記第２の手術用器具に関連する第２の一意の識別子を記憶し、前記第３のＲＦＩＤタグは、前記第３の手術用器具に関連する第３の一意の識別子を記憶し、前記第２のＲＦＩＤタグと前記第３のＲＦＩＤタグは、第２のパッケージ内容情報、および前記第２の器具タイプに関連する第２の電力レベルパラメータも記憶し、前記第２のパッケージ内容情報は、前記第２のパッケージの完全な内容に対応する、請求項２５から２６のいずれか一項に記載の方法。
［請求項２８］
前記デフォルトの電力レベルで動作するように前記ＲＦＩＤリーダーを再構成した後、前記デフォルトの電力レベルで前記ＲＦＩＤリーダーを動作させ、前記ＲＦＩＤリーダーで、前記第２の一意の識別子と前記第３の一意の識別子のうちの１つ、前記第１の電力レベルパラメータとは異なる前記第２の電力レベルパラメータ、および前記第２のパッケージ内容情報を受信するステップと、
前記デフォルトの電力レベルとは異なる前記第２の電力レベルで動作するように前記ＲＦＩＤリーダーを再構成するステップと、
第２の応答セットを受信するステップと、
前記第２の一意の識別子と前記第３の一意の識別子が前記第２の応答セットに存在する場合、前記データベース記録で集計済みとして前記第２の手術用器具と前記第３の手術用器具を識別するステップと、
前記第２の応答セットを前記第２のパッケージ内容情報と比較して、エラー状態を決定するステップと
をさらに含む、請求項２７に記載の方法。
［請求項２９］
前記エラー状態が決定された場合にアラートをトリガーするステップをさらに含む、請求項２５から２８のいずれか一項に記載の方法。
［請求項３０］
前記アラートをトリガーするステップは、警報を鳴らすこと、警告を表示すること、触覚応答を起動すること、およびそれらの組み合わせのうちのいずれか１つを含む、請求項２９に記載の方法。
［請求項３１］
前記第１の応答セットが前記第１のパッケージ内容情報と一致しない場合に、前記エラー状態が決定される、請求項２８から３０のいずれか一項に記載の方法。
［請求項３２］
前記外科的処置が行われる滅菌フィールドに隣接して前記ＲＦＩＤリーダーを配置するステップと、
前記第１の手術用器具が集計済みとして識別された後、前記第１の手術用器具を前記第１のパッケージから取り出すステップと
をさらに含む、請求項２５から３１のいずれか一項に記載の方法。
［請求項３３］
前記第１の応答セットを受信する前記ステップと前記第２の応答セットを受信する前記ステップは、それぞれ、前記第１のパッケージと前記第２のパッケージを前記ＲＦＩＤリーダーから第１の距離と第２の距離に配置することを含み、
前記第１の距離は前記第１のパッケージの第１の読み取り範囲であり、前記第２の距離は前記第２のパッケージの第２の読み取り範囲であり、
前記第１の電力レベルパラメータおよび前記第２の電力レベルパラメータは、前記第１の距離および前記第２の距離が同じ読み出し距離の範囲内にあるように選択される、請求項２８から３２のいずれか一項に記載の方法。
［請求項３４］
前記読み出し距離の範囲は、約１２インチから約３６インチの間である、請求項３３に記載の方法。
［請求項３５］
外科的処置中に使用される手術用器具を管理して、前記外科的処置の後に手術用器具の適切な取り出しを確実にする方法であって、
手術用器具の供給物を提供するステップであって、前記供給物は、第１の器具タイプの第１の手術用器具を含む第１のパッケージを含み、前記第１の手術用器具は、前記第１の手術用器具に関連する第１の一意の識別子を記憶する第１のＲＦＩＤタグを含む、ステップと、
ＲＦＩＤリーダーを動作させて手術用器具の前記供給物の前記ＲＦＩＤタグを読み取るステップと、
前記ＲＦＩＤリーダーの動作に応答して、前記第１のＲＦＩＤタグに記憶された前記第１の一意の識別子を含む応答信号を受信するステップと、
前記ＲＦＩＤリーダーによって読み取られた場合の前記第１のＲＦＩＤタグからの前記応答信号の電力レベルの尺度として第１の受信信号強度インジケータ（ＲＳＳＩ）を決定するステップと、
前記第１のＲＳＳＩが前記第１の器具タイプに関連する第１の所定の閾値を満たした場合に、前記外科的処置のデータベース記録で集計済みとして前記第１の手術用器具を識別するステップと、
前記外科的処置のために前記第１の手術用器具を体内に配置するステップと、
前記体から前記第１の手術用器具を取り出すステップと、
前記ＲＦＩＤリーダーで前記第１のＲＦＩＤタグを読み取り、前記データベース記録で集計除外されたものとして前記第１の手術用器具を識別するステップと、
前記データベース記録に基づいて集計および集計除外された状態を識別する手術用器具の前記供給物の状態を表示するステップと
を含む、方法。
［請求項３６］
手術用器具の前記供給物は、第２の器具タイプの第２の手術用器具を含む第２のパッケージをさらに含み、前記第２の手術用器具は、前記第２の手術用器具に関連する第２の一意の識別子を記憶する第２のＲＦＩＤタグを含み、
前記第２のＲＦＩＤタグから第２のＲＳＳＩを決定するステップと、
前記第２のＲＳＳＩが前記第２の器具タイプに関連する第２の所定の閾値を満たした場合に、前記データベース記録において集計済みとして前記第２の手術用器具を識別するステップと
をさらに含む、請求項３５に記載の方法。
［請求項３７］
前記第１のパッケージがパッケージごとに単一の器具を含み、前記第２のパッケージがパッケージごとに複数の器具を含み、
前記第１のＲＳＳＩが前記第２のＲＳＳＩよりも高い、請求項３６に記載の方法。
［請求項３８］
前記ＲＦＩＤリーダーから第１の距離に前記第１のパッケージを配置するステップであって、前記第１の距離は、前記第１のパッケージの第１の読み取り距離である、ステップと、
前記第２のパッケージを前記ＲＦＩＤリーダーから第２の距離に配置するステップであって、前記第２の距離は、前記第２のパッケージの第２の読み取り距離である、ステップと
をさらに含み、
前記第１の所定の閾値および前記第２の所定の閾値は、前記第１の距離および前記第２の距離が同じ読み出し距離の範囲内にあるように選択される、請求項３６から３７のいずれか一項に記載の方法。
［請求項３９］
前記読み出し距離の範囲は、約１２インチから約３６インチの間である、請求項３８に記載の方法。
［請求項４０］
外科的処置中に使用される手術用器具を管理して、前記外科的処置の後に手術用器具の適切な取り出しを確実にする方法であって、
手術用器具の供給物を提供するステップであって、前記供給物は、第１の器具タイプの第１の手術用器具を含む第１のパッケージを含み、前記第１の手術用器具は、第１のＲＦＩＤタグを含み、前記第１のＲＦＩＤタグは、前記第１の手術用器具に関連する第１の一意の識別子、第１のパッケージ内容情報、および前記第１の器具タイプに関連する第１の割り当てられた電力レベルを記憶し、前記第１のパッケージ内容情報は、前記第１のパッケージの完全な内容に対応する、ステップと、
第１の限られた期間、第１の電力レベルでＲＦＩＤリーダーを動作させて手術用器具の前記供給物のＲＦＩＤタグを読み取るステップと、
前記第１の限られた期間中に第１の応答セットを収集するステップと、
前記第１の応答セットを評価して、前記第１の応答セットが前記第１のパッケージ内容情報と一致する場合、前記第１の応答セット内のすべての手術用器具が前記第１の応答セットに存在するように、完全な第１のパッケージを決定し、前記第１の電力レベルが前記第１の割り当てられた電力レベルと一致するかどうかを決定するステップと、
前記完全な第１のパッケージが決定され、前記第１の電力レベルが前記第１の割り当てられた電力レベルと一致する場合に、前記外科的処置のデータベース記録で集計済みとして前記第１の手術用器具を識別するステップと、
第２の限られた期間、前記第１の電力レベルとは異なる第２の電力レベルで動作するように前記ＲＦＩＤリーダーを再構成するステップと、
前記外科的処置のために、前記集計された手術用器具の少なくとも１つを体内に配置するステップと、
前記集計された手術用器具を前記体から取り出すステップと、
前記ＲＦＩＤリーダーを動作させ、前記ＲＦＩＤリーダーで前記第１のＲＦＩＤタグを読み取ることにより、前記第１の手術用器具を集計除外するステップと、
手術用器具のタイプごとに集計および集計除外された手術用器具の数を提供し、手術用器具の前記供給物の状態を表示するステップと
を含む、方法。
［請求項４１］
手術用器具の前記供給物が、第２の手術用器具および第３の手術用器具を含む第２のパッケージをさらに含み、
前記第２の手術用器具および前記第３の手術用器具は第２の器具タイプであり、
前記第２の器具は第２のＲＦＩＤタグを含み、前記第２のＲＦＩＤタグは、前記第２の手術用器具に関連する第２の一意の識別子、第２のパッケージ内容情報、および前記第２の器具タイプに関連する第２の割り当てられた電力レベルを記憶し、
前記第３の器具は、第３のＲＦＩＤタグを含み、前記第３のＲＦＩＤタグは、前記第３の手術用器具に関連する第３の一意の識別子、第２のパッケージ内容情報、および前記第２の器具タイプに関連する第２の割り当てられた電力レベルを記憶し、
前記第２のパッケージ内容情報は、前記第２のパッケージの完全な内容に対応し、
第２の限られた期間、前記電力レベルでＲＦＩＤリーダーを動作させるステップと、
前記第２の限られた期間中に第２の応答セットを収集するステップと、
前記第２の応答セットを評価して、前記第２の応答セットが前記第２のパッケージ内容情報と一致する場合、前記第２のパッケージ内のすべての手術用器具が前記第２の応答セットに存在するように、完全な第２のパッケージを決定し、前記第２の電力レベルが前記第２の割り当てられた電力レベルと一致するかどうかを決定するステップと、
前記完全な第２のパッケージが決定され、前記第２の電力レベルが前記第２の割り当てられた電力レベルと一致した場合に、前記外科的処置の前記データベース記録で集計済みとして前記第２の手術用器具と前記第３の手術用器具を識別するステップと
を含む、請求項４０に記載の方法。
［請求項４２］
外科的処置中に使用される手術用器具を管理して、前記外科的処置の後に手術用器具の適切な取り出しを確実にするシステムであって、
手術用器具の供給物であって、前記供給物は、第１の器具タイプの第１の手術用器具を含む第１のパッケージを含み、前記第１の手術用器具は、第１のＲＦＩＤタグを含み、前記第１のＲＦＩＤタグは、前記第１の手術用器具に関連する第１の一意の識別子、第１のパッケージ内容情報、および前記第１の器具タイプに関連する第１の電力レベルパラメータを記憶し、前記第１のパッケージ内容情報は、前記第１のパッケージの完全な内容に対応する、供給物と、
ＲＦＩＤ読み取り動作に応答して電力レベルパラメータを受信することに応答して、複数の電力レベルのうちの１つで動作するように構成可能なＲＦＩＤリーダーと、
集計された数量および集計除外された数量を識別する手術用器具の前記供給物の状態を表すデータを記憶するように構成されたデータベースと
を含み、
前記ＲＦＩＤリーダーは、
デフォルトの電力レベルで動作することと、
前記第１の一意の識別子、前記第１の電力レベルパラメータ、および前記第１のパッケージ内容情報を受信することと、
前記受信した第１の電力レベルパラメータに対応する、前記デフォルトの電力レベルとは異なる第１の電力レベルで動作するように再構成することと、
前記第１の電力レベルで動作することと、
前記第１の電力レベルで第１の応答セットを受信することと、
前記第１の一意の識別子が前記第１の応答セットに存在する場合、前記第１の手術用器具を前記外科的処置のデータベース記録で集計済みとして識別することと、
前記第１の応答セットを前記第１のパッケージ内容情報と比較して、エラー状態を決定することとを行うように構成される、システム。
［請求項４３］
集計された数量および集計除外された数量を識別する手術用器具の前記供給物の計算値を表示するように構成された表示デバイスをさらに含む、請求項４２に記載のシステム。
［請求項４４］
手術用器具の前記供給物は、第２の手術用器具および第３の手術用器具を含む第２のパッケージを含み、
前記第２の手術用器具および前記第３の手術用器具は第２の器具タイプであり、
前記第２の器具は、第２のＲＦＩＤタグを含み、前記第２のＲＦＩＤタグは、前記第２の手術用器具に関連する第２の一意の識別子、第２のパッケージ内容情報、および前記第２の器具タイプに関連する第２の電力レベルパラメータを記憶し、
前記第３の器具は、第３のＲＦＩＤタグを含み、前記第３のＲＦＩＤタグは、前記第３の手術用器具に関連する第３の一意の識別子、第２のパッケージ内容情報、および前記第２の器具タイプに関連する第２の割り当てられた電力レベルを記憶し、
前記第２のパッケージ内容情報は、前記第２のパッケージの完全な内容に対応し、
前記ＲＦＩＤリーダーは、
前記デフォルトの電力レベルで動作することと、
前記第２の一意の識別子、前記第２の電力レベルパラメータ、および前記第２のパッケージ内容情報を受信することと、
前記受信した第２の電力レベルパラメータに対応する、前記第１の電力レベルとは異なる前記第２の電力レベルで動作するように再構成することと、
前記第２の電力レベルで動作することと、
前記第２の電力レベルに設定された第２の応答を受信することと、
前記第２の一意の識別子と前記第３の一意の識別子が前記第２の応答セットに存在する場合、前記第２の手術用器具と前記第３の手術用器具を前記外科的処置の前記データベース記録で集計済みとして識別することと、
前記第２の応答セットを前記第２のパッケージ内容情報と比較して、エラー状態を決定することとを行うようにさらに構成される、請求項４３に記載のシステム。
［請求項４５］
前記ＲＦＩＤリーダーは、前記エラー状態が決定された場合にアラートをトリガーするようにさらに構成される、請求項４４に記載のシステム。
［請求項４６］
前記アラートは、警報、警告、触覚応答、およびそれらの組み合わせのうちのいずれか１つを含む、請求項４５に記載のシステム。
［請求項４７］
前記エラー状態は、前記第１の応答セットが前記第１のパッケージ内容情報と一致しない場合に決定される、請求項４３から４６のいずれか一項に記載のシステム。
［請求項４８］
外科的処置中に使用される手術用器具を管理して、前記外科的処置の後に手術用器具の適切な取り出しを確実にするシステムであって、
滅菌手術用器具の供給物であって、前記供給物は、第１の器具タイプの第１の手術用器具を含む第１のパッケージを含み、前記第１の手術用器具は、第１のＲＦＩＤタグを含み、前記第１のＲＦＩＤタグは、前記第１の手術用器具に関連する第１の一意の識別子、第１のパッケージ内容情報、および前記第１の器具タイプに関連する第１の電力レベルパラメータを記憶し、前記第１のパッケージ内容情報は、前記第１のパッケージの完全な内容に対応し、
手術用器具の前記供給物は、第２の手術用器具および第３の手術用器具を含む第２のパッケージを含み、前記第２の手術用器具と前記第３の手術用器具は第２の器具タイプであり、前記第２の器具は、第２のＲＦＩＤタグを含み、前記第２のＲＦＩＤタグは、前記第２の手術用器具に関連する第２の一意の識別子、第２のパッケージ内容情報、および前記第２の器具タイプに関連する第２の割り当てられた電力レベルを記憶し、前記第３の器具は、第３のＲＦＩＤタグを含み、前記第３のＲＦＩＤタグは、前記第３の手術用器具に関連する第３の一意の識別子、第２のパッケージ内容情報、および前記第２の器具タイプに関連する第２の割り当てられた電力レベルを記憶する、供給物と、
ＲＦＩＤ読み取り動作に応答して電力レベルパラメータを受信することに応答して、複数の電力レベルのうちの１つで動作するように構成可能なＲＦＩＤリーダーと、
集計された数量および集計除外された数量を識別する手術用器具の前記供給物の状態を表すデータを記憶するように構成されたデータベースと
を含み、
前記ＲＦＩＤリーダーは、
複数の電力レベルでＲＦＩＤタグを読み取ることと、
前記ＲＦＩＤリーダーが前記第１の器具タイプに関連する第１の電力レベルで動作し、前記第１のパッケージが完成したと決定する場合に、前記第１のパッケージを前記第１の電力レベルで集計することと、
前記ＲＦＩＤリーダーが、前記第１の電力レベルとは異なり、前記第１の器具タイプとは異なる前記第２の器具タイプに関連する第２の電力レベルで動作し、前記第２のパッケージが完成したと決定する場合に、前記第２の電力レベルで前記第２のパッケージを集計することとを行うように構成され、
前記第１の電力レベルは、前記第１の器具タイプの第１のパッケージング構成に基づいて、前記第１の器具タイプの好ましい読み取り距離が前記ＲＦＩＤリーダーから１２インチから３６インチの間であるように、前記第１の器具タイプに関連し、前記第２の電力レベルは、前記第２の器具タイプの第２のパッケージング構成に基づいて、前記第２の器具タイプの好ましい読み取り距離が前記ＲＦＩＤリーダーから１２インチから３６インチの間であるように前記第２の器具タイプに関連する、システム。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
