特許 7550553 首部を有する容器のためのロッキング頂部

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-09-05

(45)【発行日】2024-09-13

(54)【発明の名称】首部を有する容器のためのロッキング頂部

(51)【国際特許分類】

   B65D 51/00 20060101AFI20240906BHJP

   A61J 1/05 20060101ALI20240906BHJP

【ＦＩ】

B65D51/00 100

A61J1/05 315D

【請求項の数】 7

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2020115093

(22)【出願日】2020-07-02

(65)【公開番号】P2021014307

(43)【公開日】2021-02-12

【審査請求日】2023-03-23

(31)【優先権主張番号】1907693

(32)【優先日】2019-07-09

(33)【優先権主張国・地域又は機関】FR

(73)【特許権者】

【識別番号】505003193

【氏名又は名称】アー レイモンド エ シー

(74)【代理人】

【識別番号】110001243

【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】マキシム クラヴェル

(72)【発明者】

【氏名】ガエタン レイ

【審査官】加藤 信秀

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１３－５０６６０３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１３－５０４４９９（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１５－５０９８９３（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１０／００８９８６２（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１３／０２４０４７６（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開平１０－１１８１５４（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ｂ６５Ｄ ５１／００

Ａ６１Ｊ １／０５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

首部を有する容器（２００）のためのロッキング頂部（１００）であって、その頂部は、前記容器（２００）の前記首部（２０１）内にストッパー（１０）を封鎖することが意図され、および前記容器（２００）上の２つの位置、すなわち、前記ストッパー（１０）が前記首部（２０１）に部分的に押し込まれる中間保持位置、および前記ストッパー（１０）が前記首部（２０１）に押し込まれおよびロックされるロッキング位置、を採用することができ、前記頂部（１００）は、外側本体（３０）および前記外側本体（３０）に嵌入されおよび軸方向にロックするように構成されるケージ（２０）を含み、前記ケージ（２０）は、
－ 上部リング（２１）、
－ 前記上部リング（２１）に接続されおよびそれと共に前記ケージ（２０）の円筒状概形を画定する、複数ｎ個の分岐部（２２）、
－ ｎ／２個の中央ブリッジ（２５）およびｎ／２個の下部ブリッジ（２６）であって、各々は２つの隣接する分岐部（２２）を一緒に接続し、前記中央ブリッジ（２５）および前記下部ブリッジ（２６）は前記ケージ（２０）の周辺に交互に配置され、各中央ブリッジ（２５）は、前記頂部（１００）が前記中間保持位置にあるときに、前記上部リング（２１）に抗して、前記ケージ（２０）内部に前記ストッパー（１０）を封鎖することが意図される第１の可撓性タブ（２３）を支持し、および各下部ブリッジ（２６）は第２の可撓性タブ（２４）を支持する、ｎ／２個の中央ブリッジ（２５）およびｎ／２個の下部ブリッジ（２６）、
を含み、
前記頂部（１００）は、前記中間保持位置において、
－ 前記下部ブリッジ（２６）および前記分岐部（２２）のみが前記容器（２００）の前記首部（２０１）のカラー（２０２）を取り囲むことが意図されており、
－ 前記中央ブリッジ（２５）は、軸方向において、前記上部リング（２１）と前記下部ブリッジ（２６）との間に位置し、各中央ブリッジ（２５）は、それと前記カラー（２０２）との間に前記軸方向に沿って開放空間（２５１）を形成するように設計されており、前記開放空間（２５１）の高さは、前記軸方向において、前記中央ブリッジ（２５）と前記カラー（２０２）と同一平面の高さとの間に画定され、前記第２のタブ（２４）の前記ケージ（２０）の内側に向かう傾斜の開始点を示し、前記高さは、前記開放空間（２５１）が前記容器（２００）の前記カラー（２０２）を超えて延びるように、０．２ｍｍから２．０ｍｍの間であることを特徴とするロッキング頂部（１００）。

【請求項2】

前記中央ブリッジ（２５）は、前記ケージ（２０）の周囲の２０％から４０％の間を占め、および前記下部ブリッジ（２６）は、前記周囲の４０％から７０％の間を占めることを特徴とする請求項１に記載のロッキング頂部（１００）。

【請求項3】

各開放空間（２５１）は、中央ブリッジ（２５）の幅と実質的に等しい前記ケージ（２０）の周囲周りの幅を有することを特徴とする請求項１または２に記載のロッキング頂部（１００）。

【請求項4】

前記第２のタブ（２４）は、前記頂部（１００）が前記中間保持位置にあるときに、前記容器（２００）の前記首部（２０１）の前記カラー（２０２）に接触し続け、および前記頂部（１００）がそのロッキング位置にあるときに、前記カラー（２０２）の下を圧迫することが意図されることを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載のロッキング頂部（１００）。

【請求項5】

少なくとも１つの下部ブリッジ（２６）は、前記ケージ（２０）の外側に向かって傾斜されおよび前記上部リング（２１）に向かって配向される第３の可撓性タブ（２７）を支持し、および前記第３のタブ（２７）に隣接する剪断ゾーン（２８）を有し、前記第３のタブ（２７）に対する張力の適用は、前記頂部（１００）が前記容器（２００）上の前記ロッキング位置にあるときに、前記剪断ゾーン（２８）における破損を引き起こすことができ、および前記首部（２０１）から前記ケージ（２０）を接続解除することを可能にすることを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載のロッキング頂部（１００）。

【請求項6】

前記外側本体（３０）は、前記頂部が前記容器（２００）上の前記ロッキング位置にあるときに、前記本体（３０）が前記頂部（１００）から取り除かれることを可能にするために、剪断部（３５）を有することを特徴とする請求項５に記載のロッキング頂部（１００）。

【請求項7】

外向きに広がったカラー（２０２）で終端する円形開口を備える首部（２０１）を有し、および前記首部（２０１）内に配置されおよび請求項１から６のいずれか一項に記載のロッキング頂部（１００）と関連付けられるストッパー（１０）を含む容器（２００）であって、各第２のタブ（２４）は、前記上部リング（２１）の方向において、前記ケージ（２０）の内側に向かって傾斜され、および前記ｎ／２個の第２のタブ（２４）は、３０Ｎから７０Ｎの間に印加されたときに、前記容器（２００）上の前記頂部（１００）の前記中間保持位置から前記ロッキング位置への移行を可能にするように構成されることを特徴とする容器（２００）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、首部を有する容器（vessel）のための頂部（top）に関し、その頂部は、ストッパーを前記容器の首部内に封鎖（block）することが意図される。本発明は、特に、例えばストッパーが頂部によってロックされる前に凍結乾燥工程を受ける傾向のある医薬製品のための、フラスコに適したロッキング頂部（locking top）に関する。

【背景技術】

【0002】

首部を有する容器のためのロッキング頂部は、文献（特許文献１および特許文献２）から知られている。これらの頂部は、外側リング、および軸方向に延びる複数の実質的に同一の分岐部（branches）によって互いに接続される２つのリングで形成される「ミュズレ（muselet）」を含む。そのような頂部は、容器の首部内にストッパーを封鎖することを可能にし、前記ストッパーは、ミュズレ内に保持されている。容器の内容物に凍結乾燥されることを必要とする特定の医療用途のために、ストッパーを完全に押し込むことなく、および頂部を容器の首部上にロックすることなく、頂部を容器上に配置することができる。ストッパーは、さらに、その足部に開口を含み、凍結乾燥中に水蒸気が抜け出る（emerge）のを可能にする。出願人は、それにもかかわらず、これらの頂部の構成は、蒸発性の融剤（evaporative flux）に悪影響を及ぼし、そのようにして凍結乾燥の有効性を低減させることを観察した。これは、凍結乾燥中に、ミュズレの下部リングは容器の首部を完全に取り囲み、およびリングはミュズレを取り囲み、容器の内側と外側との間の気体交換能力（gas exchange capacity）を劇的に低減させるからである。

【0003】

文献（特許文献３）は、ストッパーの上部を取り囲むように構成される停止デバイス（stopping device）を提案し、凍結乾燥中に、その足部に開口を有するストッパーは、容器の首部に単に部分的に押し込まれ、および停止デバイスは、前記首部に届かない。蒸発性の融剤は、ストッパーの開口から外部に乱されずに通過し得る。この解決策は、それにもかかわらず、足部の小部分だけが首部に保持され、一方、停止デバイスを圧迫する（bearing）ストッパーのまさに実質的な部分は保持されないので、ストッパーが凍結乾燥中に首部にあまり確実には保持されないという欠点を有する。さらに、停止デバイスは、ストッパー上に置かれるに過ぎず、およびその上に保持されず、停止デバイスおよびストッパーは、したがって、偶発的に接続解除されやすい。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】欧州特許第２４６４５７７号明細書

【文献】欧州特許第２４６４５８０号明細書

【文献】国際公開第２０１２／０６９５３８号

【発明の概要】

【0005】

本発明は、先行技術の欠点の全てまたはいくつかを克服することが目的とされる解決策を提案する。本発明は、それがロッキング位置に移行する前に中間保持位置においてストッパーの良好な保持を提供しながら、有効な凍結乾燥を可能にする、ロッキング頂部に関する。

【0006】

本発明は、首部を有する容器のためのロッキング頂部に関し、その頂部は、容器の首部内にストッパーを封鎖することが意図され、ならびに前記容器上の２つの位置、すなわち、ストッパーが首部に部分的に押し込まれる中間保持位置およびストッパーが首部に押し込まれおよび首部内にロックされるロッキング位置、を採用することができる。頂部は、外側本体（outer body）、および外側本体に嵌入しおよび外側本体内において軸方向にロックするように構成されるケージ、を含む。ケージは、
・ 上部リング、
・ 上部リングに接続され、およびそれと共にケージの円筒状概形（general form）を画定する、複数ｎ個の分岐部、
・ ｎ／２個の中央ブリッジおよびｎ／２個の下部ブリッジであって、各々は２つの隣接する分岐部を一緒に接続し、中央ブリッジおよび下部ブリッジはケージの周辺上に交互に配置され、各中央ブリッジは頂部が中間保持位置にあるときに上部リングに抗して（against）ケージ内部にストッパーを封鎖することが意図される第１の可撓性タブを支持し、および各下部ブリッジは第２の可撓性タブを支持する、ｎ／２個の中央ブリッジおよびｎ／２個の下部ブリッジ、
を含む。

【0007】

頂部は、中間保持位置において、
・ 下部ブリッジおよび分岐部のみが容器の首部のカラーを取り囲むことが意図されており、
・ 中央ブリッジは、軸方向において、上部リングと下部ブリッジとの間に位置し、各中央ブリッジは、それとカラーとの間に開放空間を形成するように設計されている点で、注目に値する。

【0008】

単独で採用されるまたは任意の技術的に実行可能な組み合わせにおける、本発明の他の有利な非限定的な特徴によると、
・ 中央ブリッジは、ケージの周囲（perimeter）の２０％から４０％の間を占め、および下部ブリッジは、前記周囲の４０％から７０％の間を占め、
・ 各開放空間は、０．２ｍｍから２ｍｍの間の軸方向高さ、およびケージの周囲周りの中央ブリッジの幅と実質的に等しい幅を有し、
・ 第２のタブは、頂部が中間保持位置にあるときに、容器の首部のカラーに接触し続け、および頂部がそのロッキング位置にあるときに、カラーの下を圧迫する（bear）ようになることが意図され、
・ 各第２のタブは、上部リングの方向においてケージの内側に向かって傾斜され、
・ 少なくとも１つの下部ブリッジは、ケージの外側に向かって傾斜されおよび上部リングに向かって配向される第３の可撓性タブを支持し、および前記第３のタブに隣接する剪断ゾーン（shear zone）有し、第３のタブに対する張力の適用は、頂部が容器上のロッキング位置にあるときに、剪断ゾーンにおける破損を引き起こすことができ、および、首部からケージを接続解除することを可能にし、
・ 前記頂部が容器上のロッキング位置にあるときに、前記本体が頂部から取り除かれる（withdrawn）ことを可能にするために、外側本体は、剪断部（shear part）を有する。

【0009】

本発明は、さらに、外向きに広がった（flared）カラーで終端する円形開口（circular opening）を備える首部を有し、および前記首部内に配置されおよび上記のようなロッキング頂部と関連付けられるストッパーを含む、容器に関する。

【0010】

有利には、各第２のタブは、上部リングの方向においてケージの内部に向かって傾斜され、およびｎ／２個の第２のタブは、３０Ｎから７０Ｎの間、好ましくは、３０Ｎから５０Ｎの間の力が頂部に印加されたときに、容器上の頂部の中間保持位置からロッキング位置への移行を可能にするように構成される。

【図面の簡単な説明】

【0011】

本発明の他の特徴および利点は、添付図面を参照して以下に続く本発明の詳細な説明から明らかになるであろう。

【図1a】図１ａおよび図１ｂは、中間保持位置における、首部に部分的に押し込まれたストッパーおよび本発明に従うロッキング頂部を備える首部を有する容器を通る、２つの直交する断面における断面図である。

【図1b】図１ａおよび図１ｂは、中間保持位置における、首部に部分的に押し込まれたストッパーおよび本発明に従うロッキング頂部を備える首部を有する容器を通る、２つの直交する断面における断面図である。

【図1c】中間保持位置における、首部に部分的に押し込まれたストッパーおよび本発明に従うロッキング頂部のケージを備える首部を有する容器の斜視図である。

【図1d】中間保持位置における、ストッパー（不図示）および本発明に従うロッキング頂部を備え、頂部は容器上に配置されている、首部を有する容器の斜視図である。

【図2a】本発明によるロッキング頂部のケージを示す図である。

【図2b】本発明によるロッキング頂部のケージを示す図である。

【図3a】本発明によるロッキング頂部の外側本体を示す図である。

【図3b】本発明によるロッキング頂部の外側本体を示す図である。

【図3c】本発明に従うロッキング頂部の外側本体のキャップを示す図である。

【図3d】本発明に従うロッキング頂部の外側本体のキャップを示す図である。

【図4a】図４ａおよび図４ｂは、ロッキング位置における、首部に押し込まれたストッパーおよび本発明に従うロッキング頂部を備える首部を有する容器を通る、２つの直交する断面における断面図である。

【図4b】図４ａおよび図４ｂは、ロッキング位置における、首部に押し込まれたストッパーおよび本発明に従うロッキング頂部を備える首部を有する容器を通る、２つの直交する断面における断面図である。

【図4c】ロッキング位置における、首部に押し込まれたストッパーおよび本発明に従うロッキング頂部のケージを備える、首部を有する容器の斜視図である。

【図4d】ロッキング位置における、ストッパー（不図示）および本発明に従うロッキング頂部を備え、頂部は容器上に配置されている、首部を有する容器の斜視図である。

【図5a】本発明の具体的な実施形態に従う、首部を有する容器のためのロッキング頂部のケージを示す図である。

【図5b】本発明の具体的な実施形態に従う、首部を有する容器のためのロッキング頂部の外側本体を示す図である。

【図5c】本発明の具体的な実施形態に従う、首部を有する容器のためのロッキング頂部の外側本体を示す図である。

【図5d】本発明の具体的な実施形態に従う、首部を有する容器のためのロッキング頂部の外側本体のキャップを示す図である。

【図5e】本発明の具体的な実施形態に従う、首部を有する容器のためのロッキング頂部の外側本体のキャップを示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0012】

記述的な部分において、図中、同一の参照番号は、同一種類の要素に使用され得る。図は、読みやすさを目的として、必ずしも縮尺比に従わない略図である。

【0013】

本発明は、首部を有する容器２００のためのロッキング頂部１００に関し、この頂部は、前記容器２００の首部２０１内にストッパー１０を封鎖することが意図される。容器２００は、特に、首部２０１の外周に対して外向きに広がったカラー２０２で終端する円形開口を備える首部２０１を有するフラスコの形状を採用してもよい。換言すれば、カラー２０２の外径は、図１ａ、図１ｂに示されるように、首部２０１の外径よりも大きい。

【0014】

薬学的用途（pharmaceutical applications）の分野において、容器２００の首部２０１の内径の観点において規格（standards）があり、１３ｍｍおよび２０ｍｍが例である。

【0015】

ストッパー１０は、円形断面（circular section）ならびに頭部１１および足部１２を備えるＴ形状を有し、頭部１１は、直径が足部１２よりも大きい。このようにして、ストッパー１０の足部１２が首部２０１に完全に押し込まれたときに、頭部１１は、カラー２０２に抗して（against）封鎖される。

【0016】

序論において述べられたように、フラスコの内容物が凍結乾燥されることが意図されるときに、ストッパー１０は、その足部１２に開口１３を有して、ストッパー１０が首部２０２（図１ｂおよび図４ｂ）に完全に押し込まれない限り、蒸発性の融剤が通過するのを可能にする。

【0017】

頂部１００は、ストッパー１０と関連付けられるときに、容器２００上の２つの位置を採用することができ、第１の位置は、中間保持位置と称され、そこで、ストッパー１０は、首部２０１に部分的に押し込まれる（図１ａ、図１ｂ、図１ｃ、図１ｄ）。ストッパーの部分的押し込みは、ストッパー１０の足部１２に形成される開口１３を蒸発性の融剤が通過することを可能にするので、容器２００が凍結乾燥工程の対象とされてもよいのは、この位置である。この蒸発性の融剤の効果的な循環を可能にする頂部１００の特徴を、以下に記載するものとする。

【0018】

ストッパー１０と関連付けられる頂部１００は、また、ロッキング位置と称される第２の位置を採用することができ、そこで、ストッパー１０は、頂部１００によって首部２０１に全体的に押し込まれおよびロックされる（図４ａ、図４ｂ、図４ｃ、図４ｄ）。この位置において、ストッパー１０は、容器２００を密閉的に（hermetically）密封し、足部１２（およびしたがって開口１３）は、容器２００の首部２０１によって全体的に取り囲まれる。

【0019】

頂部１００は、外側本体３０、および外側本体３０に嵌入しおよび外側本体３０内において軸方向にロックするように構成されるケージ２０、を含む。

【0020】

ケージ２０は、上部リング２１、および上部リング２１に接続されおよびそれとの間に、中心軸ｚを持つケージ２０の円筒状概形を画定する複数ｎ個の分岐部２２、を含む（図２ａ、図２ｂ）。

【0021】

ケージ２０は、また、ｎ／２個の中央ブリッジ２５およびｎ／２個の下部ブリッジ２６を含み、各々は、２つの隣接する分岐部２２を一緒に接続する。形容詞「上部（upper）」、「中央（median）」、および「下部（lower）」は、容器２００上の中間保持位置またはロッキング位置において頂部１００内に据え付けられるケージ２０を参照して使用されることに注意されたい。容器２００が垂直位置にあるときに、ケージ２０の上部リング２１は、ケージ２０の他の要素よりも高い高さの「頂部（top）」の状態にあり、中央ブリッジ２５および下部ブリッジ２６は、それぞれ、中央高さおよび低い高さにある。このようにして、中央ブリッジ２５は、軸方向ｚにおいて、上部リング２１と下部ブリッジ２６との間に位置する。

【0022】

中央ブリッジ２５および下部ブリッジ２６は、ケージ２０の周辺に交互に配置される。図２ａおよび図２ｂに示される例において、ケージは、６個の分岐部２２、３個の中央ブリッジ２５および３個の下部ブリッジ２６を含む。

【0023】

有利には、中央ブリッジ２５は、ケージ２０の周囲の２０％から４０％の間、例えば３０％を占め、および下部ブリッジ２６は、前記周囲の４０％から７０％の間、例えば６０％を占める。１００％を構成するための残りの周囲は、分岐部２２によって占められる（図２ａ）。

【0024】

ケージ２０は、さらに、複数の第１のタブ２３を含み、各々は中央ブリッジ２５によって支持される。各第１のタブ２３は、可撓性であり、および上部リング２１の方向において、分岐部２２に対して、ケージ２０の内側に向かって、２０°から６０°の間の角度、有利にはおよそ４５°だけ、傾斜される。

【0025】

これらの第１のタブ２３は、ストッパー１０が頂部１００と関連付けられるときに、上部リング２１に抗して、ケージ２０内部にストッパー１０を封鎖することが意図される。第１のタブ２３は、前記ストッパーがケージ２０内に導入されるときに、ストッパー１０の頭部１１が通ることを可能にするように曲がり、および頭部１１の下に封鎖されて、ストッパー１０が前記ケージ２０から引き出されることを防止する。

【0026】

これら第１のタブ２３のおかげで、ストッパー１０は、適切に、頂部１００と一体になったままとなり、および特に、頂部１００が容器２００のその中間保持位置にあるときに、ストッパー１０および頂部１００の偶発的な分離は起こり得ない。

【0027】

ケージ２０は、また、複数の第２のタブ２４を含み、各々は下部ブリッジ２６によって支持される。各第２のタブ２４は、可撓性であり、および上部リング２１の方向において、分岐部２２に対して、ケージ２０の内側に向かって、２０°から６０°の間の角度、有利にはおよそ３０°だけ、傾斜される。

【0028】

これら第２のタブ２４は、頂部１００が中間保持位置にあるときに、カラー２０２の上側に、わずかに高められてまたはそれと接触して、留まることが意図される（図１ａ）。この中間保持位置において、下部ブリッジ２６および分岐部２２は、カラー２０２を少なくとも部分的に取り囲むことが意図される。この構成は、凍結乾燥工程中のストッパー１０／頂部１００ユニットのより安定的および確実な機械的保持を可能にする。

【0029】

本発明によるケージ２０において、各中央ブリッジ２５は、頂部１００がその中間保持位置にあるときに、それとカラー２０２との間に開放空間２５１を形成するように設計される。（図１ｃ）。ケージ２０は、このようにして、その周辺にわたって分布させられるｎ／２個の開放空間２５１を有し、凍結乾燥工程中の蒸発性の融剤の効果的な排出（evacuation）を可能にする。

【0030】

有利には、各開放空間２５１は、０．２ｍｍから２ｍｍの間の軸方向ｚの高さ、および中央ブリッジ２５の幅と実質的に等しいケージ２０の周囲周りの幅を有する。開放空間２５１の高さは、中央ブリッジ２５と第２のタブ２４のケージ２０の内側に向かう傾斜の開始を指し示す線との間の軸方向ｚの距離として定義されてもよい（図２ａ）。これは、カラー２０２と第２のタブ２４との間の接触が確立され、そのようにして中間保持位置を画定し得るのは、この傾斜の開始の線においてであるからである。

【0031】

さらに、第２のタブ２４は、頂部１００がロッキング位置にあるときに、容器２００の首部２０１のカラー２０２の下を圧迫するようになることが意図される（図４ａ、図４ｃ）。これは、それがロック位置（locked position）に移行するときに、ストッパー１０／頂部１００ユニットは、その頭部１１がカラー２０２を圧迫する（bearing）までストッパー１０の足部１２が首部２０１に完全に押し込まれるように、容器２００の首部２０１内／周りに下に移動することとなるからである。それが押し込まれたときに、第２のタブ２４は、曲がりおよび脇へ移動して、カラー２０２が通過するのを可能にし、および前記カラーの下で封鎖されるようになり、このようにして、ストッパー１０を容器２００上にロックする。

【0032】

ロッキング位置において、第１のタブ２３は、それらはカラー２０２の周縁に抗して圧迫している（bearing against）ので、脇に移動することに留意されたい。それらは、したがって、ストッパー１０の頭部１１の下に残らず、および前記頭部がカラー２０２を圧迫することを可能にする。中央ブリッジ２５は、次いで、カラー２０２の周縁を取り囲み、開放空間２５１を排除する。

【0033】

有利には、第２のタブ２４は、３０Ｎから７０Ｎの間、好ましくは３０Ｎから５０Ｎの間の低力が頂部１００に印加されたときに、ストッパー１０と関連付けられる頂部１００の中間保持位置からロッキング位置への移行を可能にするように構成される。

【0034】

このために、第２のタブ２４は、２０°から６０°のオーダーの分岐部２２に対する傾斜、０．６ｍｍから１．３ｍｍの間の厚さ、およびケージ２０を形成する材料の選択によって与えられる可撓性を有する。

【0035】

そのおかげで低振幅の（low-amplitude）力を印加することによってロッキング位置に押し込むことが可能とされるこの有利な構成は、複数の頂部１００の上部に力を及ぼすプレートによって、複数の頂部１００をそれらのそれぞれの容器２００上に集合的にロックすることを可能にする。この低い閉力（closing force）は、また、容器２００の高さの大幅な変動（major variations）を補償し、およびこのようにして、破損を引き起こすことなく、閉鎖プレート（closing plate）の下に存在する前記容器２００の全ての閉鎖に達することを可能にする。

【0036】

本発明による頂部１００の他の要素の説明に戻り、外側本体３０は、中心軸ｚを持つ円筒状概形を持つ（図１ｄ、図３ａ、図３ｂ、図４ｄ）。外側本体３０の１つの端部３０ａは、半閉鎖型（semi-closed）であり、および他の端部３０ｂは、開放型（open）である。開放型端部３０ｂは、ケージ２０を受け入れるように設けられており、これは、外側本体３０に嵌入することとなり、上部リング２１を半閉鎖型端部３０ａの内面に抗して配置する。

【0037】

外側本体３０は、頂部１００がストッパー１０を容器２００上にロックしているときにケージ２０が外側からのあらゆるアクセスを防止するように、前記ケージが嵌入されたときに前記ケージ２０を完全に取り囲むように構成される。

【0038】

外側本体３０は、その円筒状の内壁に形成されおよびケージ２０の相補手段と協働して外側本体３０内でケージ２０を軸方向にロックすることができる円形溝３１を含む（図３ａ）。これらの手段は、例えば、ケージ２０の分岐部２２上に配置されおよびケージ２０が外側本体３０内に完全に導入されたときに溝３１内に封鎖されるようになるように設けられる、キャッチ２２１である（これは、図２ａおよび図２ｂに見られ得る）。外側本体３０は、このようにして、頂部１００が容器上のロッキング位置にあるときに、ケージ２０を損傷しおよび容器２００の信頼性（reliability）および閉鎖タイトネスに悪影響を及ぼす危険を冒すことなく、中心軸ｚの周りを自在に回転可能である。

【0039】

外側本体３０の半閉鎖型端部３０ａは、キャップ３２によって閉鎖され、その機能は、ストッパー１０へのあらゆるアクセスを防止することである（図３ｃ、図３ｄ）。容器２００の内容物にアクセスすることが望まれるとき、キャップ３２は、取り除かれなければならず、このようにして、半閉鎖型端部３０ａのオリフィスおよびケージ２０の上部リング２１のオリフィスを現れさせ、ストッパー１０の頭部１１は、アクセス可能であり、および容器２００の内容物は、例えば、ストッパー１０を通して針を挿入することによって、サンプリングされ得る。

【0040】

有利には、いったん取り除かれたキャップ３２は、容器２００およびその内容物の単回使用（single use）を保証するように、外側本体３０に再び固定され得ない。文献（特許文献１および特許文献２）から知られている本体３０にキャップ３２を固定する不可逆的な方法は、本発明の状況においても使用され得る。

【0041】

また、ストッパー１０は、頂部１００を形成するケージ２０、外側本体３０およびキャップ３２が組み立てられると、頂部１００内に導入され得るので、ロッキング頂部１００およびストッパーは、有利には、使用される前は、別個に保管され得ることに留意されたい。

【0042】

本発明の１つの特定の実施形態によると、ロッキング頂部１００は、完全に取り除かれることができ、および容器を全体的に開放するようにストッパー１０が取り除かれることを可能にする（図５ａから図５ｅ）。

【0043】

この場合において、ケージ２０は、上部リング２１の方向においてケージ２０の外側に向かって傾斜される第３のタブ２７を支持する少なくとも１つの下部ブリッジ２６を含む。（少なくとも１つの）下部ブリッジ２６は、さらに、前記第３のタブ２７に隣接する剪断ゾーン２８を有する（図５ａ）。

【0044】

外側本体３０は、また、剪断部３５を有する（図５ｂ、図５ｃ）。剪断部３５は、例えば、半閉鎖型端部３０ａの部分および円筒状壁の部分からなっていてもよく、前記部分は、そこで外側本体３０の厚さが低減される二重溝によって、画定される（図５ｃ）。キャップ３２は、例えば図５ｄおよび図５ｅに示されるように、外側本体３０の半閉鎖型端部３０ａの外面に固定される。このために、キャップ３２は、例えば、外側本体３０の半閉鎖型端部３０ａの中心におよび特に剪断部３５に属する前記端部のその部分に存在するオリフィスを通過することが意図されるスタッド（stud）を含んでいてもよい。キャップ３２および外側本体３０は、熱かしめ（heat staking）によって一緒に固定されてもよい。

【0045】

実際には、容器２００の内容物にアクセスすることが望まれるとき、キャップ３２の縁部は、それを把握しおよび引裂力（tearing force）を働かせるために持ち上げられる。この力は、外側本体３０の閉鎖型端部３０ａのオリフィス内に熱かしめされたスタッドによって、キャップ３２から剪断部３５に伝達される。この力は、十分であれば、その低減された厚さのおかげで二重溝において破損を誘発することとなる。外側本体３０の閉鎖型端部３０ａの部分および円筒状壁の部分が取り外されるので、外側本体３０は、容易に取り除かれ得る。

【0046】

これは、ストッパー１０を容器２００の首部２０１内にロックするケージ２０へのアクセスを与える。第３のタブ２７は、最初に、それが上部リング２１の方向においてケージ２０の外側に向かって傾斜されるように考案され、その弾性特性のおかげで、それは、ケージ２０が外側本体３０内において軸方向にロックされたときに、外側本体３０の内壁に平行に折れることができることを覚えておくべきである。外側本体３０が取り除かれたときに、第３のタブ２７は、有利には、ケージ２０の外側に向かうその最初の傾斜を取り戻し、これは、使用者によってそれが把持されることを容易にする。開口タブ２７は、有利には、細長い形状のものであり、これは、把持されることをさらにいっそう容易にする。

【0047】

第３のタブ２７に対する把持および張力の適用は、下部ブリッジ２６の剪断ゾーン２８における破損を引き起こし、ケージ２０は、次いで、容器２００の首部２０１から容易に接続解除され得、取り除かれるべきストッパー１０のためのフリーアクセスを残す。

【0048】

第３のタブ２７は、その形状、傾斜および第２のブリッジ２６上に形成される剪断ゾーン２８に対する場所によって、複数のケージ２０に関して信頼性のあるおよび繰り返し可能な破損を促進する。

【0049】

本発明による頂部１００を形成する様々な要素（ケージ２０、外側本体３０、キャップ３２）は、好ましくは、凍結乾燥プロセス、ガンマオートクレーブおよびエチレンオキサイド（ＥＴＯ）滅菌プロセス、ならびに意図される利用分野と適合する（compatible with）プラスチック材料を、成形すること（molding）によって製造される。例えば、ケージ２０、外側本体３０およびキャップ３２は、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリプロピレン（ＰＰ）またはポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のような材料から形成されてもよい。キャップ３２は、全体的に取り除かれ得る頂部１００の特定の実施形態において、その把持を容易にするために、例えばポリプロピレン（ＰＰ）のような可撓性プラスチック材料から形成され得ることに留意されたい。

【0050】

もちろん、本発明は、記載される実施形態および例に限定されず、および特許請求の範囲によって定義されるような本発明の範囲から逸脱することなく、それらに対して変形がなされてもよい。

【図1a】

【図1b】

【図1c】

【図1d】

【図2a】

【図2b】

【図3a】

【図3b】

【図3c】

【図3d】

【図4a】

【図4b】

【図4c】

【図4d】

【図5a】

【図5b】

【図5c】

【図5d】

【図5e】