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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-09-09
(45)【発行日】2024-09-18
(54)【発明の名称】医療機器
(51)【国際特許分類】
A61M 25/00 20060101AFI20240910BHJP
A61M 25/092 20060101ALI20240910BHJP
【ＦＩ】
A61M25/00 530
A61M25/092 500
【請求項の数】
9
(21)【出願番号】P 2020057773
(22)【出願日】2020-03-27
(65)【公開番号】P2021153892
(43)【公開日】2021-10-07
【審査請求日】2023-02-22
(73)【特許権者】
【識別番号】000002141
【氏名又は名称】住友ベークライト株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100137589
【弁理士】
【氏名又は名称】右田 俊介
(72)【発明者】
【氏名】山口 憲二郎
(72)【発明者】
【氏名】藤田 康弘
【審査官】竹下 晋司
(56)【参考文献】
【文献】国際公開第２０１８／１９５１６２（ＷＯ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ２５／００
Ａ６１Ｍ ２５／０９２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
血管内に挿入して用いられる医療機器であって、管状本体と、
前記管状本体の先端部に設けられている筒状の先端固定部材と、
前記管状本体に沿って設けられているサブルーメンと、
前記サブルーメンに摺動可能に挿通されている操作線と、
前記操作線の先端部を前記先端固定部材に対して固定している固定部と、
を備え、
前記固定部の少なくとも一部分は、前記先端固定部材の径方向において当該先端固定部材の外周面と内周面との間に配置されており、且つ、前記固定部の少なくとも一部分が前記先端固定部材の後端縁よりも遠位側に配置されており、
前記先端固定部材は、嵌合凹部を有し、
前記固定部は、前記操作線の先端部に設けられていて前記嵌合凹部に対して嵌合している嵌合部を有し、
前記先端固定部材の先端側から視た前記嵌合部の形状は、円弧状であり、
前記嵌合部が前記嵌合凹部に対して嵌合している状態において、前記先端固定部材の内周面を含む仮想的な円筒面上に、前記嵌合部の内周面が配置されているとともに、前記先端固定部材の外周面を含む仮想的な円筒面上に、前記嵌合部の外周面が配置されている医療機器。
【請求項2】
前記嵌合凹部は、前記先端固定部材の基端側に向けて開放している請求項１に記載の医療機器。
【請求項3】
前記嵌合凹部は、第１領域と、前記第１領域よりも後端側に位置しているとともに前記第１領域よりも前記先端固定部材の周方向において幅狭に形成されている第２領域と、を含み、前記嵌合部は、前記第１領域に嵌合している第１部分と、前記第２領域に配置されている第２部分と、を含む請求項１又は２に記載の医療機器。
【請求項4】
前記嵌合部の厚み寸法は、前記操作線の直径と同等である請求項１から３のいずれか一項に記載の医療機器。
【請求項5】
前記嵌合部は、前記操作線の前記先端部を挟持している挟持部を有する請求項４に記載の医療機器。
【請求項6】
前記固定部は、前記操作線の先端部を内包する状態で、金属材料又は樹脂材料により成形されており、前記操作線の先端部と一体化されている請求項１から４のいずれか一項に記載の医療機器。
【請求項7】
血管内に挿入して用いられる医療機器であって、
管状本体と、
前記管状本体の先端部に設けられている筒状の先端固定部材と、
前記管状本体に沿って設けられているサブルーメンと、
前記サブルーメンに摺動可能に挿通されている操作線と、
前記操作線の先端部を前記先端固定部材に対して固定している固定部と、
を備え、
前記固定部の少なくとも一部分は、前記先端固定部材の径方向において当該先端固定部材の外周面と内周面との間に配置されており、且つ、前記固定部の少なくとも一部分が前記先端固定部材の後端縁よりも遠位側に配置されており、
前記操作線は、
複数本の素線が撚り合わされることによって構成されている撚線部と、
前記撚線部の遠位端から１本又は２本ずつ以上の前記素線が複数方向に分枝している複数の分枝部と、
を含み、
前記複数の分枝部の各々が前記固定部によって前記先端固定部材に対して固定されている医療機器。
【請求項8】
前記固定部は、前記複数の分枝部を内包する状態で、金属材料又は樹脂材料により成形されており、前記複数の分枝部と一体化されている請求項７に記載の医療機器。
【請求項9】
前記固定部が前記先端固定部材に対して接合されている請求項６又は８に記載の医療機器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、医療機器に関する。
【背景技術】
【0002】
血管内に挿入して用いられる医療機器としては、例えば、特許文献１に記載のものがある。
特許文献１の医療機器（同文献には、カテーテルと記載）は、長尺の管状本体（同文献には、カテーテルチューブと記載）と、管状本体の遠位部を屈曲させる操作部と、を備えて構成されている。
管状本体は、メインルーメンと、サブルーメン（同文献には、ワイヤルーメンと記載）と、管状本体の先端部に設けられている先端固定部材（同文献には、プルリングと記載）と、先端固定部材の内周面に固定されている操作線（同文献には、操作ワイヤと記載）と、を有する。
特許文献１の医療機器（同文献には、カテーテルと記載）は、長尺の管状本体（同文献には、カテーテルチューブと記載）と、管状本体の遠位部を屈曲させる操作部と、を備えて構成されている。
管状本体は、メインルーメンと、サブルーメン（同文献には、ワイヤルーメンと記載）と、管状本体の先端部に設けられている先端固定部材（同文献には、プルリングと記載）と、先端固定部材の内周面に固定されている操作線（同文献には、操作ワイヤと記載）と、を有する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【文献】特開２０１５－１７１４３０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
本願発明者等の検討によれば、特許文献１の技術は、管状本体１０の外径をより細径化する観点で、改善の余地がある。
【0005】
本発明は、上記の課題に鑑みてなされたものであり、管状本体の外径をより細径化することが可能な構造の医療機器を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【0006】
本発明によれば、血管内に挿入して用いられる医療機器であって、
管状本体と、
前記管状本体の先端部に設けられている筒状の先端固定部材と、
前記管状本体に沿って設けられているサブルーメンと、
前記サブルーメンに摺動可能に挿通されている操作線と、
前記操作線の先端部を前記先端固定部材に対して固定している固定部と、
を備え、
前記固定部の少なくとも一部分は、前記先端固定部材の径方向において当該先端固定部材の外周面と内周面との間に配置されており、且つ、前記固定部の少なくとも一部分が前記先端固定部材の後端縁よりも遠位側に配置されており、
前記先端固定部材は、嵌合凹部を有し、
前記固定部は、前記操作線の先端部に設けられていて前記嵌合凹部に対して嵌合している嵌合部を有し、
前記先端固定部材の先端側から視た前記嵌合部の形状は、円弧状であり、
前記嵌合部が前記嵌合凹部に対して嵌合している状態において、前記先端固定部材の内周面を含む仮想的な円筒面上に、前記嵌合部の内周面が配置されているとともに、前記先端固定部材の外周面を含む仮想的な円筒面上に、前記嵌合部の外周面が配置されている医療機器が提供される。
また、本発明によれば、血管内に挿入して用いられる医療機器であって、
管状本体と、
前記管状本体の先端部に設けられている筒状の先端固定部材と、
前記管状本体に沿って設けられているサブルーメンと、
前記サブルーメンに摺動可能に挿通されている操作線と、
前記操作線の先端部を前記先端固定部材に対して固定している固定部と、
を備え、
前記固定部の少なくとも一部分は、前記先端固定部材の径方向において当該先端固定部材の外周面と内周面との間に配置されており、且つ、前記固定部の少なくとも一部分が前記先端固定部材の後端縁よりも遠位側に配置されており、
前記操作線は、
複数本の素線が撚り合わされることによって構成されている撚線部と、
前記撚線部の遠位端から１本又は２本ずつ以上の前記素線が複数方向に分枝している複数の分枝部と、
を含み、
前記複数の分枝部の各々が前記固定部によって前記先端固定部材に対して固定されている医療機器が提供される。
管状本体と、
前記管状本体の先端部に設けられている筒状の先端固定部材と、
前記管状本体に沿って設けられているサブルーメンと、
前記サブルーメンに摺動可能に挿通されている操作線と、
前記操作線の先端部を前記先端固定部材に対して固定している固定部と、
を備え、
前記固定部の少なくとも一部分は、前記先端固定部材の径方向において当該先端固定部材の外周面と内周面との間に配置されており、且つ、前記固定部の少なくとも一部分が前記先端固定部材の後端縁よりも遠位側に配置されており、
前記先端固定部材は、嵌合凹部を有し、
前記固定部は、前記操作線の先端部に設けられていて前記嵌合凹部に対して嵌合している嵌合部を有し、
前記先端固定部材の先端側から視た前記嵌合部の形状は、円弧状であり、
前記嵌合部が前記嵌合凹部に対して嵌合している状態において、前記先端固定部材の内周面を含む仮想的な円筒面上に、前記嵌合部の内周面が配置されているとともに、前記先端固定部材の外周面を含む仮想的な円筒面上に、前記嵌合部の外周面が配置されている医療機器が提供される。
また、本発明によれば、血管内に挿入して用いられる医療機器であって、
管状本体と、
前記管状本体の先端部に設けられている筒状の先端固定部材と、
前記管状本体に沿って設けられているサブルーメンと、
前記サブルーメンに摺動可能に挿通されている操作線と、
前記操作線の先端部を前記先端固定部材に対して固定している固定部と、
を備え、
前記固定部の少なくとも一部分は、前記先端固定部材の径方向において当該先端固定部材の外周面と内周面との間に配置されており、且つ、前記固定部の少なくとも一部分が前記先端固定部材の後端縁よりも遠位側に配置されており、
前記操作線は、
複数本の素線が撚り合わされることによって構成されている撚線部と、
前記撚線部の遠位端から１本又は２本ずつ以上の前記素線が複数方向に分枝している複数の分枝部と、
を含み、
前記複数の分枝部の各々が前記固定部によって前記先端固定部材に対して固定されている医療機器が提供される。
【発明の効果】
【0007】
本発明によれば、管状本体の外径をより細径化することができる。
【図面の簡単な説明】
【0008】
【図1】図１（ａ）及び図１（ｂ）は第１実施形態に係る医療機器の先端固定部材周辺の構造を示す模式的な斜視図であり、このうち図１（ａ）は操作線の先端部が先端固定部材に固定される前の状態を示す図であり、図１（ｂ）は操作線の先端部が先端固定部材に固定されている状態を示す図である。
【図2】第１実施形態に係る医療機器における管状本体の先端部を示す模式的な側断面図である。
【図3】図３（ａ）及び図３（ｂ）は第１実施形態に係る医療機器の管状本体の先端部を示す模式的な横断面図であり、このうち図３（ａ）は図２のＡ－Ａ線に沿った断面図、図３（ｂ）は図２のＢ―Ｂ線に沿った断面図である。
【図4】図４（ａ）、図４（ｂ）及び図４（ｃ）は第１実施形態に係る医療機器の全体構図を示す模式図であり、このうち図４（ａ）はホイール操作部がいずれの方向にも操作されていない状態を示す図、図４（ｂ）はホイール操作部を一方向に操作した状態を示す図、図４（ｃ）はホイール操作部を他方向に操作した状態を示す図である。
【図5】図５（ａ）及び図５（ｂ）は第２実施形態に係る医療機器の先端固定部材周辺の構造を示す模式的な斜視図であり、このうち図５（ａ）は嵌合部が嵌合凹部に対して嵌合する前の状態を示す図、図５（ｂ）は嵌合部が嵌合凹部に対して嵌合している状態を示す図である。
【図6】図６（ａ）、図６（ｂ）及び図６（ｃ）は第３実施形態に係る先端固定部材周辺の構造を示す模式的な図であり、このうち図６（ａ）は挟持部を含む嵌合部と操作線の先端部とを示す側面図であり、図６（ｂ）は挟持部が操作線の先端部を挟持している状態を示す側面図であり、図６（ｃ）は嵌合部が嵌合凹部に対して嵌合している状態を示す斜視図である。
【図7】第４実施形態に係る医療機器の先端固定部材周辺の構造を示す模式的な斜視図である。
【図8】第４実施形態の変形例に係る医療機器の先端固定部材周辺の構造を示す模式的な斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0009】
以下、本発明の実施形態について、図１（ａ）から図７を用いて説明する。なお、すべての図面において、同様の構成要素には同一の符号を付し、適宜に説明を省略する。
また、以下において、医療機器１００の遠位側を先端側又は前側、医療機器１００の近位側を基端側又は後側と称する場合がある。
また、本発明の医療機器１００各種の構成要素は、個々に独立した存在である必要は無く、一つの構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等を許容する。
また、医療機器１００の各部の位置関係は、特に断りが無い限り、医療機器１００の各部が相互に組み付けられて医療機器１００が作製された状態での位置関係を説明したものである。
また、以下において、管状本体１０の軸方向を単に軸方向と称したり、管状本体１０の径方向を単に径方向と称したりする場合がある。
また、以下において、医療機器１００の遠位側を先端側又は前側、医療機器１００の近位側を基端側又は後側と称する場合がある。
また、本発明の医療機器１００各種の構成要素は、個々に独立した存在である必要は無く、一つの構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等を許容する。
また、医療機器１００の各部の位置関係は、特に断りが無い限り、医療機器１００の各部が相互に組み付けられて医療機器１００が作製された状態での位置関係を説明したものである。
また、以下において、管状本体１０の軸方向を単に軸方向と称したり、管状本体１０の径方向を単に径方向と称したりする場合がある。
【0010】
〔第１実施形態〕
先ず、図１（ａ）から図４（ｃ）を用いて第１実施形態を説明する。
なお、図１（ａ）及び図１（ｂ）において、管状本体１０の図示を省略しており、先端固定部材２０と操作線３０の先端部３０ａを図示している。また、図２は、図３（ａ）のＡ－Ａ線に沿った側断面図である。
先ず、図１（ａ）から図４（ｃ）を用いて第１実施形態を説明する。
なお、図１（ａ）及び図１（ｂ）において、管状本体１０の図示を省略しており、先端固定部材２０と操作線３０の先端部３０ａを図示している。また、図２は、図３（ａ）のＡ－Ａ線に沿った側断面図である。
【0011】
本実施形態に係る医療機器１００は、血管内に挿入して用いられる。
医療機器１００は、管状本体１０（図２、図３等）と、管状本体１０の先端部１０ａ（図２、図３等）に設けられている筒状の先端固定部材２０（図１（ａ）、図２等）と、管状本体１０に沿って設けられているサブルーメン１６（図２、図３等）と、サブルーメン１６に摺動可能に挿通されている操作線３０（図１（ａ）、図２等）と、操作線３０の先端部３０ａを先端固定部材２０に対して固定している固定部４０（図１（ｂ）等）と、を備えている。
固定部４０の少なくとも一部分は、先端固定部材２０の径方向において先端固定部材２０の外周面２１と内周面２２との間に配置されており、且つ、固定部４０の少なくとも一部分が先端固定部材２０の後端縁２４（近位端）（図１（ａ）、図１（ｂ））よりも遠位側に配置されている。
医療機器１００は、管状本体１０（図２、図３等）と、管状本体１０の先端部１０ａ（図２、図３等）に設けられている筒状の先端固定部材２０（図１（ａ）、図２等）と、管状本体１０に沿って設けられているサブルーメン１６（図２、図３等）と、サブルーメン１６に摺動可能に挿通されている操作線３０（図１（ａ）、図２等）と、操作線３０の先端部３０ａを先端固定部材２０に対して固定している固定部４０（図１（ｂ）等）と、を備えている。
固定部４０の少なくとも一部分は、先端固定部材２０の径方向において先端固定部材２０の外周面２１と内周面２２との間に配置されており、且つ、固定部４０の少なくとも一部分が先端固定部材２０の後端縁２４（近位端）（図１（ａ）、図１（ｂ））よりも遠位側に配置されている。
【0012】
本実施形態によれば、固定部４０は、先端固定部材２０の外周面２１と内周面２２との間に配置されているため、固定部４０が先端固定部材２０の外周面２１又は内周面２２に配置されている場合と比べて、管状本体１０の外径を容易に細径化することができる。
【0013】
本実施形態の場合、医療機器１００は、一例として、生体管腔に薬液等の液体を供給するために用いられるカテーテルである。後述の操作部６０に対する操作により管状本体１０の遠位部ＤＥ（図４（ａ）等）を屈曲させて医療機器１００（カテーテル）を一方向又は他方向に選択的に指向させることが可能である。
【0014】
管状本体１０は、長尺な管状に形成されている。例えば、管状本体１０の内径及び外径は軸方向における位置にかかわらず一定であり、したがって、管状本体１０の肉厚は軸方向における位置にかかわらず一定である。ただし、管状本体１０の外径や内径は、基端側に向けて徐々に又は段階的に大きくなっていてもよい。
図２及び図３（ｂ）に示すように、管状本体１０は、例えば、メインルーメン１１と、内層１２と、内層１２の周囲に設けられた外層１３と、を備えている。内層１２の内部空間が、メインルーメン１１を構成している。すなわち、内層１２の内壁面が、メインルーメン１１を画定している。
メインルーメン１１を中心として、管状本体１０の内径側から順に内層１２と、外層１３と、が積層されて管状本体１０は構成されている。よって、管状本体１０の肉厚は、内層１２の肉厚と、外層１３の肉厚と、の合計値である。なお、外層の表面には親水層（不図示）が形成されていてもよい。
図２及び図３（ｂ）に示すように、管状本体１０は、例えば、メインルーメン１１と、内層１２と、内層１２の周囲に設けられた外層１３と、を備えている。内層１２の内部空間が、メインルーメン１１を構成している。すなわち、内層１２の内壁面が、メインルーメン１１を画定している。
メインルーメン１１を中心として、管状本体１０の内径側から順に内層１２と、外層１３と、が積層されて管状本体１０は構成されている。よって、管状本体１０の肉厚は、内層１２の肉厚と、外層１３の肉厚と、の合計値である。なお、外層の表面には親水層（不図示）が形成されていてもよい。
【0015】
内層１２は、管状本体１０の最内層であり、例えば、肉厚が軸方向における位置にかかわらず一定の円管状に形成されている。内層１２は、管状本体１０の遠位端と近位端との両端において開口しており、内層１２の内径、すなわちメインルーメン１１の直径は、管状本体１０の開口幅である。
内層１２は、例えば、フッ素系の熱可塑性ポリマー樹脂により構成されている。フッ素系の熱可塑性ポリマー材料は、特に限定されないが、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリビニリデンフルオライド（ＰＶＤＦ）及びペルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）などとすることができる。内層１２をこのようなフッ素系ポリマー材料で構成することにより、メインルーメン１１を通じて薬液等を供給する際のデリバリー性が良好となる。または、メインルーメン１１にガイドワイヤなどを挿通する際の摺動抵抗が低減される。
内層１２は、例えば、フッ素系の熱可塑性ポリマー樹脂により構成されている。フッ素系の熱可塑性ポリマー材料は、特に限定されないが、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリビニリデンフルオライド（ＰＶＤＦ）及びペルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）などとすることができる。内層１２をこのようなフッ素系ポリマー材料で構成することにより、メインルーメン１１を通じて薬液等を供給する際のデリバリー性が良好となる。または、メインルーメン１１にガイドワイヤなどを挿通する際の摺動抵抗が低減される。
【0016】
メインルーメン１１には、例えば、生体管腔に放出する薬液等を流通させることが可能である。
メインルーメン１１の横断面形状は、特に限定されないが、本実施形態では円形である。メインルーメン１１の内径及び外径は、管状本体１０の軸心方向における位置にかかわらず均一でもよく、または管状本体１０の軸心方向の位置に応じて異なっていてもよい。例えば、管状本体１０の一部又は全部の長さ領域において、先端から基端に向かってメインルーメン１１の直径が連続的に拡大しているテーパ状に形成されていてもよい。
メインルーメン１１の横断面形状は、特に限定されないが、本実施形態では円形である。メインルーメン１１の内径及び外径は、管状本体１０の軸心方向における位置にかかわらず均一でもよく、または管状本体１０の軸心方向の位置に応じて異なっていてもよい。例えば、管状本体１０の一部又は全部の長さ領域において、先端から基端に向かってメインルーメン１１の直径が連続的に拡大しているテーパ状に形成されていてもよい。
【0017】
外層１３は管状本体１０の最外層である。例えば、管状本体１０の肉厚の大部分は、外層の肉厚によって占められている。外層１３は、例えば、その肉厚が軸方向における位置にかかわらず一定の円管状に形成されている。
外層１３には、例えば、熱可塑性ポリマー材料を用いることができる。この熱可塑性ポリマー材料は、ポリイミド（ＰＩ）、ポリアミドイミド（ＰＡＩ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリアミド（ＰＡ）、ポリアミドエラストマー（ＰＡＥ）、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ）などのナイロンエラストマー、ポリウレタン（ＰＵ）、エチレン－酢酸ビニル樹脂（ＥＶＡ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）またはポリプロピレン（ＰＰ）などであることが挙げることができる。
外層１３には無機フィラーを混合してもよい。無機フィラーとしては、硫酸バリウムや次炭酸ビスマスなどの造影剤を例示することができる。外層１３に造影剤を混合することにより、体腔内における管状本体１０のＸ線造影性を向上することができる。
外層１３には、例えば、熱可塑性ポリマー材料を用いることができる。この熱可塑性ポリマー材料は、ポリイミド（ＰＩ）、ポリアミドイミド（ＰＡＩ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリアミド（ＰＡ）、ポリアミドエラストマー（ＰＡＥ）、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ）などのナイロンエラストマー、ポリウレタン（ＰＵ）、エチレン－酢酸ビニル樹脂（ＥＶＡ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）またはポリプロピレン（ＰＰ）などであることが挙げることができる。
外層１３には無機フィラーを混合してもよい。無機フィラーとしては、硫酸バリウムや次炭酸ビスマスなどの造影剤を例示することができる。外層１３に造影剤を混合することにより、体腔内における管状本体１０のＸ線造影性を向上することができる。
【0018】
図２に示すように、外層１３は、例えば、内層１２の外周面に沿って軸方向に延在しているサブルーメンチューブ１５と、円筒状の先端固定部材２０と、を内包している。より詳細には、サブルーメンチューブ１５の直径は外層１３の厚み内に収まって配置されている。また、先端固定部材２０は、外層１３と同軸に配置されているとともに、先端固定部材２０の内径よりも外層１３の内径の方が小さく、先端固定部材２０の外径よりも外層１３の外径の方が大きい。
【0019】
サブルーメンチューブ１５は、長尺な中空管状の部材であり、サブルーメンチューブ１５の内部空間が、上述のサブルーメン１６を構成している。すなわち、サブルーメンチューブ１５の内壁面が、サブルーメン１６を画定している。上述のように、サブルーメン１６には操作線３０が挿通されている。すなわち、サブルーメンチューブ１５に操作線３０が挿通されている。
サブルーメンチューブ１５の内径及び外径は、例えば、軸方向における位置にかかわらず一定であり、したがってサブルーメンチューブ１５の肉厚は軸方向における位置にかかわらず一定である。
サブルーメンチューブ１５の内径は、操作線３０の外径よりも大きい。
サブルーメンチューブ１５の内径及び外径は、例えば、軸方向における位置にかかわらず一定であり、したがってサブルーメンチューブ１５の肉厚は軸方向における位置にかかわらず一定である。
サブルーメンチューブ１５の内径は、操作線３０の外径よりも大きい。
【0020】
サブルーメンチューブ１５は、例えば、熱可塑性ポリマー材料により構成されている。熱可塑性ポリマー材料は、特に限定されないが、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、又は四フッ化エチレン・六フッ化プロピレン共重合体（ＦＥＰ）などの低摩擦な樹脂材料などとすることができる。
なお、サブルーメンチューブ１５は、外層１３よりも曲げ剛性率及び引張弾性率が高い材料によって構成されていることが好ましい。
なお、サブルーメンチューブ１５は、外層１３よりも曲げ剛性率及び引張弾性率が高い材料によって構成されていることが好ましい。
【0021】
また、サブルーメンチューブ１５の外周面には、例えば、金属ナトリウム処理又はプラズマ処理などのエッチング処理が施されていることも好ましい。これにより、サブルーメンチューブ１５と外層１３との密着性を向上させることができる。
【0022】
図２及び図３（ｂ）に示すように、サブルーメンチューブ１５の軸方向は、管状本体１０の軸方向に沿って配置されている。また、サブルーメンチューブ１５は、先端固定部材２０よりも基端側に配置されている。より詳細には、サブルーメンチューブ１５の先端は、先端固定部材２０の後端縁２４よりも基端側に配置されている。
【0023】
本実施形態の場合、医療機器１００は、２本のサブルーメンチューブ１５を備えている。したがって、医療機器１００は、２つのサブルーメン１６を備えている。
２本のサブルーメンチューブ１５は、内層１２の周囲において互いに１８０度対向して配置されている。つまり、２つのサブルーメン１６は、内層１２の周囲において互いに１８０度対向して配置されている。
ただし、２本のサブルーメンチューブ１５（２つのサブルーメン１６）は、管状本体１０の軸心を基準線として、内層１２の周囲において互いに非対称に配置されていてもよい。
２本のサブルーメンチューブ１５は、内層１２の周囲において互いに１８０度対向して配置されている。つまり、２つのサブルーメン１６は、内層１２の周囲において互いに１８０度対向して配置されている。
ただし、２本のサブルーメンチューブ１５（２つのサブルーメン１６）は、管状本体１０の軸心を基準線として、内層１２の周囲において互いに非対称に配置されていてもよい。
【0024】
医療機器１００は、各サブルーメンチューブ１５の数と対応する本数（本実施形態の場合、２本）の操作線３０を備えている。
図２及び図３（ｂ）に示すように、２本の操作線３０は、それぞれ対応するサブルーメンチューブ１５の内腔（サブルーメン１６）に挿通されている。したがって、２本の操作線３０も、内層１２の周囲において互いに１８０度対向して配置されている。
操作線３０は、サブルーメンチューブ１５に対して摺動可能である。
操作線３０の先端部３０ａは、管状本体１０の先端部１０ａ（遠位部ＤＥ）において先端固定部材２０に固定されている。操作線３０を基端側に牽引することで、管状本体１０の軸心に対して偏心した位置に引張力が付与されるため、管状本体１０は屈曲する。
図２及び図３（ｂ）に示すように、２本の操作線３０は、それぞれ対応するサブルーメンチューブ１５の内腔（サブルーメン１６）に挿通されている。したがって、２本の操作線３０も、内層１２の周囲において互いに１８０度対向して配置されている。
操作線３０は、サブルーメンチューブ１５に対して摺動可能である。
操作線３０の先端部３０ａは、管状本体１０の先端部１０ａ（遠位部ＤＥ）において先端固定部材２０に固定されている。操作線３０を基端側に牽引することで、管状本体１０の軸心に対して偏心した位置に引張力が付与されるため、管状本体１０は屈曲する。
【0025】
本実施形態の場合、操作線３０は、例えば、複数本の素線を互いに撚り合わせることにより構成された撚り線である。操作線３０を構成する素線の本数は特に限定されないが、３本以上であることが好ましい。本実施形態の場合、操作線３０は、７本の素線を互いに撚り合わせた撚り線である。
【0026】
素線又は操作線３０は、特に限定されないが、例えば、低炭素鋼（ピアノ線）、ステンレス鋼（ＳＵＳ）、耐腐食性被覆した鋼鉄線、チタン若しくはチタン合金、又はタングステンなどの金属線であることが挙げられる。このほか、操作線３０は、ポリビニリデンフルオライド（ＰＶＤＦ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリ（パラフェニレンベンゾビスオキサゾール）（ＰＢＯ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、又はボロン繊維などの高分子ファイバーであってもよい。
【0027】
図１（ａ）、図１（ｂ）及び図２に示すように、先端固定部材２０は、例えば、前後方向を軸方向とする円筒状の筒部材である。
例えば、先端固定部材２０の内径及び外径は軸方向における位置にかかわらず一定であり、先端固定部材２０の肉厚は軸方向における位置にかかわらず一定である。
例えば、先端固定部材２０の内径及び外径は軸方向における位置にかかわらず一定であり、先端固定部材２０の肉厚は軸方向における位置にかかわらず一定である。
【0028】
先端固定部材２０は、一例として、Ｘ線等の放射線が不透過の金属材料によって、その全体が一体形成されている。ただし、先端固定部材２０を構成する材料は特に限定されず、例えば、先端固定部材２０は、樹脂などのＸ線透過性の材料によって構成されていてもよい。
【0029】
本実施形態の場合、図１（ａ）及び図１（ｂ）に示すように、先端固定部材２０には、基端側に向けて開放している切欠形状部２５が形成されている。
切欠形状部２５は、例えば、先端固定部材２０の後端縁２４から先端側に向けて、軸方向に沿って直線状に延在している。径方向に視た切欠形状部２５の先端部の形状は、一例として、先端側に向けて凸の円弧状となっている。
切欠形状部２５の先端固定部材２０の周方向における幅寸法は、操作線３０の直径よりも若干大きい寸法に設定されている。
本実施形態のように医療機器１００が操作線３０を２本備えている場合、切欠形状部２５は、２つ形成されている。より詳細には、２つの切欠形状部２５の各々は、周方向において、各サブルーメンチューブ１５及び各操作線３０と対応した位置に形成されている。よって、２つの切欠形状部２５は、先端固定部材２０の周方向において、互いに１８０度対向して配置されている。
切欠形状部２５は、例えば、先端固定部材２０の後端縁２４から先端側に向けて、軸方向に沿って直線状に延在している。径方向に視た切欠形状部２５の先端部の形状は、一例として、先端側に向けて凸の円弧状となっている。
切欠形状部２５の先端固定部材２０の周方向における幅寸法は、操作線３０の直径よりも若干大きい寸法に設定されている。
本実施形態のように医療機器１００が操作線３０を２本備えている場合、切欠形状部２５は、２つ形成されている。より詳細には、２つの切欠形状部２５の各々は、周方向において、各サブルーメンチューブ１５及び各操作線３０と対応した位置に形成されている。よって、２つの切欠形状部２５は、先端固定部材２０の周方向において、互いに１８０度対向して配置されている。
【0030】
２本の操作線３０の各々の先端部３０ａは、対応する切欠形状部２５の内部に配置されている。すなわち、一方の操作線３０の先端部３０ａは、一方の切欠形状部２５の内部に配置されており、他方の操作線３０の先端部３０ａは、他方の切欠形状部２５の内部に配置されている。この状態において、操作線３０の先端部３０ａの長手方向は、切欠形状部２５の長手方向に沿って配置されており、操作線３０の最先端は、切欠形状部２５の先端部に配置されている。
【0031】
上述のように、医療機器１００は、操作線３０の先端部３０ａを先端固定部材２０に対して固定している固定部４０を備えている（図１（ｂ）及び図３（ａ）参照）。
本実施形態の場合、固定部４０は、一例として、半田である。ただし、固定部４０は、特に限定されず、接着剤等であってもよい。
本実施形態の場合、固定部４０は、一例として、半田である。ただし、固定部４０は、特に限定されず、接着剤等であってもよい。
【0032】
固定部４０は、例えば、各切欠形状部２５の内周面と、先端部３０ａの周面において、各切欠形状部２５の内周面に沿うように切欠形状部２５と先端部３０ａとの間に介在しており、これらを相互に接合している。
固定部４０は、少なくとも切欠形状部２５の後端縁よりも遠位側に配置されており、好ましくは、固定部４０は、切欠形状部２５の内周面の全面に沿って配置されている。これにより、操作線３０の先端部３０ａと固定部４０との接合面の面積を十分に確保することができるため、操作線３０の先端部３０ａを先端固定部材２０に対して良好に固定することができる。
固定部４０は、少なくとも切欠形状部２５の後端縁よりも遠位側に配置されており、好ましくは、固定部４０は、切欠形状部２５の内周面の全面に沿って配置されている。これにより、操作線３０の先端部３０ａと固定部４０との接合面の面積を十分に確保することができるため、操作線３０の先端部３０ａを先端固定部材２０に対して良好に固定することができる。
【0033】
ここで、本実施形態の場合、先端固定部材２０の肉厚は、一例として、操作線３０の直径と同等の寸法に設定されている。また、先端部３０ａの軸心は、先端固定部材２０の周方向において、先端固定部材２０の厚み方向における中央と同等の位置に配置されている。すなわち、先端部３０ａは、先端固定部材２０の厚み内に収まるように、先端固定部材２０に対して固定されている。このため、管状本体１０の外径を容易に細径化することができる。しかも、先端固定部材２０の配置領域において、メインルーメン１１の内径を十分に確保でき、管状本体１０の先端の開口寸法も十分に確保できる。
【0034】
更に、本実施形態の場合、操作線３０の先端部３０ａが先端固定部材２０の外周面２１又は内周面２２に固定されている場合と比べて、外層１３の肉厚を大きくすることなく先端固定部材２０の肉厚をより大きくすることができる。これにより、例えば、先端固定部材２０がＸ線不透過の材料によって構成されている場合において、先端固定部材２０のＸ線視認性を向上させることができる。
【0035】
なお、例えば、外層１３は、内層１２の周囲に巻回又は編組されているワイヤ補強層（不図示）を含んでいてもよい。
ワイヤ補強層は、例えば、管状本体１０において、操作線３０よりも径方向内方に設けられている。
更に、例えば、外層１３は、サブルーメンチューブ１５の位置ずれを規制するための保持ワイヤ（不図示）を含んでいてもよい。保持ワイヤは、例えば、サブルーメン１６の周囲にコイル巻回又はメッシュ状に編組して形成されている。
ワイヤ補強層は、例えば、管状本体１０において、操作線３０よりも径方向内方に設けられている。
更に、例えば、外層１３は、サブルーメンチューブ１５の位置ずれを規制するための保持ワイヤ（不図示）を含んでいてもよい。保持ワイヤは、例えば、サブルーメン１６の周囲にコイル巻回又はメッシュ状に編組して形成されている。
【0036】
図４（ａ）に示すように、医療機器１００は、医療機器１００の基端部に設けられた操作部６０を有している。操作部６０は操作線３０の基端部と接続されている。術者は、操作部６０を操作することにより、管状本体１０の遠位部ＤＥの屈曲操作を行うことができる。
【0037】
本実施形態の場合、操作部６０は、術者に手で把持される本体ケース６２と、本体ケース６２に対して回転可能に設けられているホイール操作部６１と、を備えている。管状本体１０の基端は、本体ケース６２の内部に導入されている。
【0038】
サブルーメンチューブ１５は、本体ケース６２の前端部の内部において管状本体１０から分枝している。サブルーメンチューブ１５から引き出された操作線３０の基端部は、ホイール操作部６１に対して、直接的又は間接的に連結されている。
【0039】
ホイール操作部６１を所定の方向に回転させることにより、２本の操作線３０のうち一方を基端側且つ軸方向に牽引し張力を与え、他方を緩めることができる。これにより、管状本体１０の遠位部ＤＥを屈曲させることができる。
【0040】
より詳細には、図４（ｂ）に示すように、ホイール操作部６１を一方向に回転させると、管状本体１０の軸心を基準として、一方の操作線３０が挿通されているサブルーメンチューブ１５側に、管状本体１０の遠位部ＤＥが屈曲する。
また、図４（ｃ）に示すように、ホイール操作部６１を他方向に回転させると、管状本体１０の軸心を基準として、他方の操作線３０が挿通されているサブルーメンチューブ１５側に、管状本体１０の遠位部ＤＥが屈曲する。
このように、操作部６０のホイール操作部６１に対する操作によって、２本の操作線３０のいずれかを選択的に牽引することにより、管状本体１０の遠位部ＤＥを、互いに同一平面に含まれる第１又は第２の方向に選択的に屈曲させることができる。
また、図４（ｃ）に示すように、ホイール操作部６１を他方向に回転させると、管状本体１０の軸心を基準として、他方の操作線３０が挿通されているサブルーメンチューブ１５側に、管状本体１０の遠位部ＤＥが屈曲する。
このように、操作部６０のホイール操作部６１に対する操作によって、２本の操作線３０のいずれかを選択的に牽引することにより、管状本体１０の遠位部ＤＥを、互いに同一平面に含まれる第１又は第２の方向に選択的に屈曲させることができる。
【0041】
〔第２実施形態〕
次に、図５（ａ）及び図５（ｂ）を用いて第２実施形態を説明する。
なお、図５（ａ）及び図５（ｂ）において、医療機器１００における管状本体１０の先端部１０ａの構成のうち、先端固定部材２０と、固定部４０（嵌合部４１）と、操作線３０の先端部３０ａと、を抜粋して図示している。また、図５（ａ）及び図５（ｂ）において、一方の先端部３０ａ及び固定部４０（嵌合部４１）を図示しており、他方の先端部３０ａ及び固定部４０（嵌合部４１）の図示を省略している。
以下の説明において、各構成要素の位置関係をわかりやすく説明するために、先端固定部材２０の先端側を前方向、基端側を後方向と称する。また、先端固定部材２０の周方向を単に周方向と称する場合がある。
本実施形態に係る医療機器１００は、以下に説明する点で、上記の第１実施形態に係る医療機器１００と相違しており、その他の点では、上記の第１実施形態に医療機器１００と同様に構成されている。
次に、図５（ａ）及び図５（ｂ）を用いて第２実施形態を説明する。
なお、図５（ａ）及び図５（ｂ）において、医療機器１００における管状本体１０の先端部１０ａの構成のうち、先端固定部材２０と、固定部４０（嵌合部４１）と、操作線３０の先端部３０ａと、を抜粋して図示している。また、図５（ａ）及び図５（ｂ）において、一方の先端部３０ａ及び固定部４０（嵌合部４１）を図示しており、他方の先端部３０ａ及び固定部４０（嵌合部４１）の図示を省略している。
以下の説明において、各構成要素の位置関係をわかりやすく説明するために、先端固定部材２０の先端側を前方向、基端側を後方向と称する。また、先端固定部材２０の周方向を単に周方向と称する場合がある。
本実施形態に係る医療機器１００は、以下に説明する点で、上記の第１実施形態に係る医療機器１００と相違しており、その他の点では、上記の第１実施形態に医療機器１００と同様に構成されている。
【0042】
本実施形態の場合、先端固定部材２０は、嵌合凹部２６を有し、固定部４０は、操作線３０の先端部３０ａに設けられていて嵌合凹部２６に対して嵌合している嵌合部４１を有する。すなわち、本実施形態の場合、操作線３０の先端部３０ａは、嵌合部４１が嵌合凹部２６に対して嵌合することにより、先端固定部材２０に対して固定されている。
【0043】
嵌合凹部２６は、先端固定部材２０の基端側に向けて開放している。すなわち、嵌合凹部２６は、先端固定部材２０の後端縁２４の一部分から先端側に向けて窪んで形成されており、嵌合凹部２６は、先端固定部材２０の外周面２１と内周面２２とを貫通している。
【0044】
図５（ｂ）に示すように、嵌合部４１は、嵌合凹部２６と対応した形状に形成されている。ただし、嵌合部４１の外形寸法は、嵌合凹部２６の外形寸法よりも若干小さい寸法に設定されており、嵌合部４１が嵌合凹部２６に対して嵌合されている状態において、嵌合部４１の外周面と嵌合凹部２６の内周面との間には僅かな間隙が形成されていることが好ましい一例である。当該間隙に半田や接着剤などの接合剤を充填することによって、嵌合部４１が嵌合凹部２６に対して嵌合している状態をより良好に維持することができる。なお、半田などの接着剤は、先端固定部材２０の外周面２１及び内周面２２からはみ出さず、先端固定部材２０の厚み内に収まっていることが好ましい。
また、嵌合部４１の後端面は、先端固定部材２０の軸方向に対して直交している面であることが好ましい。
また、嵌合部４１の後端面は、先端固定部材２０の軸方向に対して直交している面であることが好ましい。
【0045】
先端側（もしくは基端側）から視た嵌合部４１の形状は、例えば、円弧状である。また、嵌合部４１の肉厚は、例えば、先端固定部材２０の肉厚と同等の寸法に設定されている。また、嵌合部４１が嵌合凹部２６に対して嵌合している状態において、例えば、先端固定部材２０の内周面２２を含む仮想的な円筒面上に、嵌合部４１の内周面４２が配置されているとともに、先端固定部材２０の外周面２１を含む仮想的な円筒面上に、嵌合部４１の外周面４３が配置されている。すなわち、嵌合部４１と先端固定部材２０との集合体は、外周面及び内周面が実質的に平滑（凹凸のない状態）な筒状の形状となっている。
ただし、嵌合部４１と先端固定部材２０との集合体は、必ずしも外周面及び内周面が実質的に平滑（凹凸のない状態）な筒状の形状となっていなくてもよい。
また、嵌合部４１の後端面は、先端固定部材２０の後端面と同一平面上に配置されていることが好ましい。
ただし、嵌合部４１と先端固定部材２０との集合体は、必ずしも外周面及び内周面が実質的に平滑（凹凸のない状態）な筒状の形状となっていなくてもよい。
また、嵌合部４１の後端面は、先端固定部材２０の後端面と同一平面上に配置されていることが好ましい。
【0046】
嵌合部４１は、一例として、先端固定部材２０と同様に、Ｘ線等の放射線が不透過の金属材料によって、その全体が一体形成されている。ただし、嵌合部４１及び先端固定部材２０を構成する材料は特に限定されない。すなわち、例えば、先端固定部材２０は、樹脂などのＸ線透過性の材料によって構成されており、嵌合部４１はＸ線不透過の材料によって構成されていてもよいし、その反対に、先端固定部材２０は、Ｘ線不透過の材料によって構成されており、嵌合部４１はＸ線透過性の材料によって構成されていてもよい。また、嵌合部４１及び先端固定部材２０が、それぞれＸ線透過性の材料によって構成されていてもよい。
【0047】
本実施形態の場合、嵌合凹部２６は、第１領域２７と、第１領域２７よりも後端側（近位側）に位置しているとともに第１領域２７よりも先端固定部材２０の周方向において幅狭に形成されている第２領域２８と、を含む。嵌合凹部２６の前部が第１領域２７を構成しており、嵌合凹部２６の残部（後部）が第２領域２８を構成している。
本実施形態の場合、第１領域２７は、周方向における一方向へ、第２領域２８よりも張り出した形状である。ただし、第１領域２７は、周方向における双方向へ、第２領域２８よりも張り出していてもよい。
本実施形態の場合、第１領域２７は、周方向における一方向へ、第２領域２８よりも張り出した形状である。ただし、第１領域２７は、周方向における双方向へ、第２領域２８よりも張り出していてもよい。
【0048】
本実施形態の場合、嵌合部４１は、第１領域２７に嵌合している第１部分４６と、第２領域２８に配置されている第２部分４７と、を含む。なお、第２部分４７は、第２領域２８に嵌合していることも好ましい。
嵌合部４１の前部が第１部分４６の前部を構成しており、嵌合部４１の残部（後部）が第２部分４７を構成している。
図５（ｂ）に示すように、第１部分４６は、第１領域２７と対応した形状に形成されており、第２部分４７は、第２領域２８と対応した形状に形成されている。なお、対応した形状としては、同形状であるか、一回り小さい相似形であることが好ましい。
よって、第２部分４７は、第１部分４６よりも周方向において幅狭に形成されている。また、第１部分４６は、周方向における一方向へ、第２部分４７よりも張り出した形状である。ただし、第１領域２７が、周方向における双方向へ、第２領域２８よりも張り出している場合、第１部分４６も、周方向における双方向へ、第２部分４７よりも張り出していることが好ましい。
すなわち、第１部分４６は、後端面４６ａ（後方を向く面）を有している。
ここで、第１部分４６の後端面４６ａは、先端固定部材２０の軸方向に対して直交していることが好ましい。また、第１領域２７の内周面のうち、第１部分４６の後端面４６ａと対向している面（以下、対向面２７ａとする）も、先端固定部材２０の軸方向に対して直交していることが好ましい。第１部分４６の後端面４６ａ及び第１領域２７の対向面２７ａが、それぞれ先端固定部材２０の軸方向に対して直交しているため、操作線３０が軸方向に牽引される際に、嵌合部４１が先端固定部材２０（嵌合凹部２６）から後方に脱落してしまうことを抑制できる。
なお、後端面４６ａ及び対向面２７ａが、それぞれ先端固定部材２０の軸方向に対して直交している例を説明したが、本発明はこの例に限らず、後端面４６ａ及び対向面２７ａは、それぞれ先端固定部材２０の周方向に対して傾斜した面であってもよい。この場合、後端面４６ａの傾斜角度（後端面４６ａに連接している第１部分４６の外側面４６ｂに対する角度）は、４５度以上９０度以下であることが好ましく、対向面２７ａの傾斜角度（対向面２７ａに連接している第１領域２７の内側面２７ｂに対する角度）は、後端面４６ａの当該傾斜角度と同等の角度であることが好ましい。
嵌合部４１の前部が第１部分４６の前部を構成しており、嵌合部４１の残部（後部）が第２部分４７を構成している。
図５（ｂ）に示すように、第１部分４６は、第１領域２７と対応した形状に形成されており、第２部分４７は、第２領域２８と対応した形状に形成されている。なお、対応した形状としては、同形状であるか、一回り小さい相似形であることが好ましい。
よって、第２部分４７は、第１部分４６よりも周方向において幅狭に形成されている。また、第１部分４６は、周方向における一方向へ、第２部分４７よりも張り出した形状である。ただし、第１領域２７が、周方向における双方向へ、第２領域２８よりも張り出している場合、第１部分４６も、周方向における双方向へ、第２部分４７よりも張り出していることが好ましい。
すなわち、第１部分４６は、後端面４６ａ（後方を向く面）を有している。
ここで、第１部分４６の後端面４６ａは、先端固定部材２０の軸方向に対して直交していることが好ましい。また、第１領域２７の内周面のうち、第１部分４６の後端面４６ａと対向している面（以下、対向面２７ａとする）も、先端固定部材２０の軸方向に対して直交していることが好ましい。第１部分４６の後端面４６ａ及び第１領域２７の対向面２７ａが、それぞれ先端固定部材２０の軸方向に対して直交しているため、操作線３０が軸方向に牽引される際に、嵌合部４１が先端固定部材２０（嵌合凹部２６）から後方に脱落してしまうことを抑制できる。
なお、後端面４６ａ及び対向面２７ａが、それぞれ先端固定部材２０の軸方向に対して直交している例を説明したが、本発明はこの例に限らず、後端面４６ａ及び対向面２７ａは、それぞれ先端固定部材２０の周方向に対して傾斜した面であってもよい。この場合、後端面４６ａの傾斜角度（後端面４６ａに連接している第１部分４６の外側面４６ｂに対する角度）は、４５度以上９０度以下であることが好ましく、対向面２７ａの傾斜角度（対向面２７ａに連接している第１領域２７の内側面２７ｂに対する角度）は、後端面４６ａの当該傾斜角度と同等の角度であることが好ましい。
【0049】
径方向に視た第１領域２７の形状は、例えば、略矩形状である。径方向に視た第２領域２８も、例えば、略矩形状である。周方向における第１領域２７の幅寸法は、第１領域２７の前後幅寸法よりも大きいことが好ましく、周方向における第２領域２８の幅寸法は、第２領域２８の前後幅寸法よりも大きいことが好ましい。
【0050】
同様に、径方向に視た第１部分４６の形状は、例えば、略矩形状である。径方向に視た第２部分４７も、例えば、略矩形状である。周方向における第１部分４６の幅寸法は、第１部分４６の前後幅寸法よりも大きいことが好ましく、周方向における第２部分４７の幅寸法は、第２部分４７の前後幅寸法よりも大きいことが好ましい。
【0051】
本実施形態の場合、嵌合部４１は、操作線３０の先端部３０ａに対して固定されている。嵌合部４１は、例えば、先端部３０ａに対して半田や接着剤などの接合剤によって固着されている。
操作線３０の先端部３０ａは、例えば、操作線３０の最先端が基端側に向けて屈曲したＪ字形状に形成されている（図５（ａ）及び図５（ｂ）参照）。
また、例えば、操作線３０の先端部３０ａが嵌合部４１に固定されている状態において、先端部３０ａの一部分は、嵌合部４１の内周面４２及び外周面４３から露出している。
操作線３０の先端部３０ａは、例えば、操作線３０の最先端が基端側に向けて屈曲したＪ字形状に形成されている（図５（ａ）及び図５（ｂ）参照）。
また、例えば、操作線３０の先端部３０ａが嵌合部４１に固定されている状態において、先端部３０ａの一部分は、嵌合部４１の内周面４２及び外周面４３から露出している。
【0052】
なお、嵌合部４１が操作線３０の先端部３０ａに対して固定される手法は特に限定されず、先端部３０ａを、例えば、嵌合部４１の内部に埋め込んだ状態で固定してもよい。
より詳細には、固定部４０（嵌合部４１）は、操作線３０の先端部３０ａを内包する状態で、金属材料又は樹脂材料により成形されており、操作線３０の先端部３０ａと一体化されていてもよい。この場合、固定部４０が先端固定部材２０に対して接合されていることが好ましい。より詳細には、嵌合部４１の外周面と嵌合凹部２６の内周面との間の間隙に、半田や接着剤等の接合剤が充填されており、嵌合部４１の外周面は、嵌合凹部２６の内周面に対して固着されていることが好ましい。
また、固定部４０（嵌合部４１）が先端部３０ａを内包している状態において、少なくとも先端部３０ａの一部分が固定部４０に埋設されていればよく、例えば、先端部３０ａのその他の部分が固定部４０から外部に露出していてもよい。
先端部３０ａを内包する状態で固定部４０を成形する手法としては、特に限定されず、樹脂材料を用いて一体成形する手法や、金属部材を用いてダイカスト成形する手法などが挙げられる。
より詳細には、固定部４０（嵌合部４１）は、操作線３０の先端部３０ａを内包する状態で、金属材料又は樹脂材料により成形されており、操作線３０の先端部３０ａと一体化されていてもよい。この場合、固定部４０が先端固定部材２０に対して接合されていることが好ましい。より詳細には、嵌合部４１の外周面と嵌合凹部２６の内周面との間の間隙に、半田や接着剤等の接合剤が充填されており、嵌合部４１の外周面は、嵌合凹部２６の内周面に対して固着されていることが好ましい。
また、固定部４０（嵌合部４１）が先端部３０ａを内包している状態において、少なくとも先端部３０ａの一部分が固定部４０に埋設されていればよく、例えば、先端部３０ａのその他の部分が固定部４０から外部に露出していてもよい。
先端部３０ａを内包する状態で固定部４０を成形する手法としては、特に限定されず、樹脂材料を用いて一体成形する手法や、金属部材を用いてダイカスト成形する手法などが挙げられる。
【0053】
ここで、嵌合部４１の厚み寸法は、例えば、操作線３０の直径と同等の寸法である。また、操作線３０の先端部３０ａは、嵌合部４１の厚み内に収まっている。したがって、嵌合部４１が嵌合凹部２６に対して嵌合している状態において、嵌合部４１及び操作線３０の直径がそれぞれ先端固定部材２０の厚み内に収まった状態で、嵌合部４１及び操作線３０の各々は先端固定部材２０に対して固定されている。これにより、管状本体１０の外径をより容易に細径化することができる。
【0054】
〔第３実施形態〕
次に、図６（ａ）、図６（ｂ）及び図６（ｃ）を用いて第３実施形態を説明する。
なお、図６（ａ）及び図６（ｂ）において、医療機器１００における管状本体１０の先端部１０ａの構成のうち、嵌合部４１と操作線３０の先端部３０ａとを抜粋して示している。図６（ｃ）において、一方の先端部３０ａ及び嵌合部４１（嵌合凹部２６）を図示しており、他方の先端部３０ａ及び嵌合部４１（嵌合凹部２６）の図示を省略している。また、図６（ｃ）は、操作線３０の先端部３０ａが嵌合部４１の挟持部５０によって挟持されている状態で、嵌合部４１が嵌合凹部２６に対して嵌合している状態を示している。
以下の説明は、特に断りが無い限り、嵌合部４１が嵌合凹部２６に対して嵌合している状態（図６（ｃ）の状態）での位置関係及び寸法関係を説明したものである。
本実施形態に係る医療機器は、以下に説明する点で、上記の第１実施形態に係る医療機器１００、又は第２実施形態に係る医療機器と相違しており、その他の点では、上記の第１実施形態に係る医療機器１００、又は第２実施形態に係る医療機器と同様に構成されている。
次に、図６（ａ）、図６（ｂ）及び図６（ｃ）を用いて第３実施形態を説明する。
なお、図６（ａ）及び図６（ｂ）において、医療機器１００における管状本体１０の先端部１０ａの構成のうち、嵌合部４１と操作線３０の先端部３０ａとを抜粋して示している。図６（ｃ）において、一方の先端部３０ａ及び嵌合部４１（嵌合凹部２６）を図示しており、他方の先端部３０ａ及び嵌合部４１（嵌合凹部２６）の図示を省略している。また、図６（ｃ）は、操作線３０の先端部３０ａが嵌合部４１の挟持部５０によって挟持されている状態で、嵌合部４１が嵌合凹部２６に対して嵌合している状態を示している。
以下の説明は、特に断りが無い限り、嵌合部４１が嵌合凹部２６に対して嵌合している状態（図６（ｃ）の状態）での位置関係及び寸法関係を説明したものである。
本実施形態に係る医療機器は、以下に説明する点で、上記の第１実施形態に係る医療機器１００、又は第２実施形態に係る医療機器と相違しており、その他の点では、上記の第１実施形態に係る医療機器１００、又は第２実施形態に係る医療機器と同様に構成されている。
【0055】
図６（ｃ）に示すように、本実施形態の場合、嵌合部４１は、操作線３０の先端部３０ａを挟持している挟持部５０を有する。第１部分４６が嵌合部４１の前部を構成しており、挟持部５０が嵌合部４１の残部（後部）を構成している。
本実施形態の場合、嵌合部４１は、第２部分４７の代わりに挟持部５０を備えている。第１部分４６は、第１領域２７に嵌合しており、挟持部５０は、第２領域２８に配置されている。なお、挟持部５０は、第２領域２８に嵌合していることも好ましい。
本実施形態の場合、嵌合部４１は、第２部分４７の代わりに挟持部５０を備えている。第１部分４６は、第１領域２７に嵌合しており、挟持部５０は、第２領域２８に配置されている。なお、挟持部５０は、第２領域２８に嵌合していることも好ましい。
【0056】
本実施形態の場合、第１部分４６は、周方向における双方向に向けて挟持部５０（第２部分４７）よりも張り出している。ただし、第１部分４６は、周方向における一方向に向けて挟持部５０（第２部分４７）よりも張り出していてもよい。
挟持部５０は、例えば、第１部分４６の後端面４６ａの周方向における中央部から基端側に向けて延出している。挟持部５０は、例えば、前後方向に長尺な矩形状に形成されている。すなわち、本実施形態の場合、径方向に視た嵌合部４１の形状は、略Ｔ字形状となっている。
上述の構成によれば、先端固定部材２０において、第１部分４６の後端面４６ａ及び第１領域２７の対向面２７ａが、それぞれ周方向における双方向に形成されるため、操作線３０が基端側に牽引される際に、嵌合部４１が後方に脱落してしまうことをより良好に抑制できる。
挟持部５０は、例えば、第１部分４６の後端面４６ａの周方向における中央部から基端側に向けて延出している。挟持部５０は、例えば、前後方向に長尺な矩形状に形成されている。すなわち、本実施形態の場合、径方向に視た嵌合部４１の形状は、略Ｔ字形状となっている。
上述の構成によれば、先端固定部材２０において、第１部分４６の後端面４６ａ及び第１領域２７の対向面２７ａが、それぞれ周方向における双方向に形成されるため、操作線３０が基端側に牽引される際に、嵌合部４１が後方に脱落してしまうことをより良好に抑制できる。
【0057】
図６（ｂ）に示すように、挟持部５０は、操作線３０の先端部３０ａを挟持している一対の挟持片５１、５２を有する。
一対の挟持片５１、５２は、それぞれ軸方向に長尺に形成されており、周方向において互いに並んで配置されている。
一方の挟持片５１において、他方の挟持片５２と対向している面には、他方の挟持片５２側に向けて突出している複数の凸部５３が形成されている。一方の挟持片５１は、例えば、２つの凸部５３を有しており、一方の挟持片５１の長手方向において所定間隔に配置されている。凸部５３の先端部は、例えば、他方の挟持片５２側に向けて凸の円弧状に形成されている。
他方の挟持片５２において、一方の挟持片５１と対向している面には、一方の挟持片５１とは反対側に向けて凹んでいる複数の凹部５４が、各凸部５３と対向する位置に形成されている。各凹部５４は、例えば、一方の挟持片５１とは反対側に向けて円弧状に凹んだ形状に形成されている。
一対の挟持片５１、５２は、それぞれ軸方向に長尺に形成されており、周方向において互いに並んで配置されている。
一方の挟持片５１において、他方の挟持片５２と対向している面には、他方の挟持片５２側に向けて突出している複数の凸部５３が形成されている。一方の挟持片５１は、例えば、２つの凸部５３を有しており、一方の挟持片５１の長手方向において所定間隔に配置されている。凸部５３の先端部は、例えば、他方の挟持片５２側に向けて凸の円弧状に形成されている。
他方の挟持片５２において、一方の挟持片５１と対向している面には、一方の挟持片５１とは反対側に向けて凹んでいる複数の凹部５４が、各凸部５３と対向する位置に形成されている。各凹部５４は、例えば、一方の挟持片５１とは反対側に向けて円弧状に凹んだ形状に形成されている。
【0058】
挟持部５０は、図６（ａ）に示すように、曲げ加工によって、一方の挟持片５１と他方の挟持片５２とが相互に開いた状態から、図６（ｂ）に示すように一方の挟持片５１と他方の挟持片５２とが相互に閉じた状態へと変換可能となっている。
一方の挟持片５１と他方の挟持片５２との間に操作線３０の先端部３０ａを配置した状態で、一方の挟持片５１と他方の挟持片５２とを閉じることよって、一方の挟持片５１と他方の挟持片５２とによって先端部３０ａを挟持し、先端部３０ａを嵌合部４１に固定することができる。すなわち、挟持部５０をかしめることによって、先端部３０ａは一方の挟持片５１と他方の挟持片５２とにより挟持された状態で挟持部５０に固定されている。
また、挟持部５０が先端部３０ａを挟持している状態において、操作線３０の先端部３０ａは、一方の挟持片５１と他方の挟持片５２とによって押圧されているとともに、各凸部５３によって対応する各凹部５４の内部に圧入されている。よって、図６（ｂ）に示すように、挟持部５０によって挟持されている操作線３０の先端部３０ａの形状は、側面視において、例えば、略蛇行状となっている。先端部３０ａの最先端は、第１挟持片５１と第２挟持片５２との間隙の先端部に配置されていることが好ましい。
操作線３０の先端部３０ａは、凸部５３及び凹部５４によって係止されているため、操作線３０が基端側に牽引される際にも、操作線３０の先端部３０ａが挟持部５０によって挟持されている状態を良好に維持することができる。
なお、操作線３０の先端部３０ａが挟持部５０によって挟持されている状態において、操作線３０の先端部３０ａと挟持部５０との間の間隙に半田や接着剤などの接合剤（不図示）が充填されていてもよい。
一方の挟持片５１と他方の挟持片５２との間に操作線３０の先端部３０ａを配置した状態で、一方の挟持片５１と他方の挟持片５２とを閉じることよって、一方の挟持片５１と他方の挟持片５２とによって先端部３０ａを挟持し、先端部３０ａを嵌合部４１に固定することができる。すなわち、挟持部５０をかしめることによって、先端部３０ａは一方の挟持片５１と他方の挟持片５２とにより挟持された状態で挟持部５０に固定されている。
また、挟持部５０が先端部３０ａを挟持している状態において、操作線３０の先端部３０ａは、一方の挟持片５１と他方の挟持片５２とによって押圧されているとともに、各凸部５３によって対応する各凹部５４の内部に圧入されている。よって、図６（ｂ）に示すように、挟持部５０によって挟持されている操作線３０の先端部３０ａの形状は、側面視において、例えば、略蛇行状となっている。先端部３０ａの最先端は、第１挟持片５１と第２挟持片５２との間隙の先端部に配置されていることが好ましい。
操作線３０の先端部３０ａは、凸部５３及び凹部５４によって係止されているため、操作線３０が基端側に牽引される際にも、操作線３０の先端部３０ａが挟持部５０によって挟持されている状態を良好に維持することができる。
なお、操作線３０の先端部３０ａが挟持部５０によって挟持されている状態において、操作線３０の先端部３０ａと挟持部５０との間の間隙に半田や接着剤などの接合剤（不図示）が充填されていてもよい。
【0059】
図６（ｃ）に示すように、本実施形態における挟持部５０は、図６（ｂ）の状態、すなわち挟持部５０が操作線３０の先端部３０ａを挟持している状態で、嵌合凹部２６に嵌合されている。
より詳細には、第２実施形態と同様に、嵌合凹部２６は、先端部３０ａを挟持している状態の挟持部５０を含む嵌合部４１に対応した形状に形成されている。
また、嵌合部４１の外周面と嵌合凹部２６の内周面との間には間隙が形成されている。当該間隙には、半田や接着剤などの接合剤が充填されており、嵌合部４１を嵌合凹部２６に対して固定していることが好ましい。
より詳細には、第２実施形態と同様に、嵌合凹部２６は、先端部３０ａを挟持している状態の挟持部５０を含む嵌合部４１に対応した形状に形成されている。
また、嵌合部４１の外周面と嵌合凹部２６の内周面との間には間隙が形成されている。当該間隙には、半田や接着剤などの接合剤が充填されており、嵌合部４１を嵌合凹部２６に対して固定していることが好ましい。
【0060】
本実施形態の場合も、挟持部５０を含む嵌合部４１の厚み寸法は、例えば、操作線３０の直径と同等の寸法である。また、嵌合部４１の肉厚は、先端固定部材２０の肉厚と同等の寸法である。したがって、嵌合部４１が嵌合凹部２６に対して嵌合している状態において、操作線３０の直径は、先端固定部材２０の厚み内に収まっている。これにより、管状本体１０の外径をより容易に細径化することができる。
【0061】
〔第４実施形態〕
次に、図７を用いて第４実施形態を説明する。
なお、図７において、一方の操作線３０及び嵌合部４１（嵌合凹部２６）を図示しており、他方の操作線３０及び嵌合部４１（嵌合凹部２６）の図示を省略している。
本実施形態に係る医療機器は、以下に説明する点で、上記の第１実施形態に係る医療機器１００、又は、第２及び第３実施形態に係る医療機器と相違しており、その他の点では、上記の第１実施形態に係る医療機器１００、又は第２及び第３実施形態に係る医療機器と同様に構成されている。
なお、本実施形態の場合も、第２及び第３実施形態と同様に、固定部４０は、すなわち嵌合部４１である。
次に、図７を用いて第４実施形態を説明する。
なお、図７において、一方の操作線３０及び嵌合部４１（嵌合凹部２６）を図示しており、他方の操作線３０及び嵌合部４１（嵌合凹部２６）の図示を省略している。
本実施形態に係る医療機器は、以下に説明する点で、上記の第１実施形態に係る医療機器１００、又は、第２及び第３実施形態に係る医療機器と相違しており、その他の点では、上記の第１実施形態に係る医療機器１００、又は第２及び第３実施形態に係る医療機器と同様に構成されている。
なお、本実施形態の場合も、第２及び第３実施形態と同様に、固定部４０は、すなわち嵌合部４１である。
【0062】
図７に示すように、操作線３０は、例えば、複数本の素線が撚り合わされることによって構成されている撚線部３５と、撚線部３５の遠位端から１本又は２本ずつ以上の素線が複数方向に分枝している複数の分枝部３６と、を含み、複数の分枝部３６の各々が固定部４０によって先端固定部材２０に対して固定されている。
【0063】
本実施形態の場合、例えば、操作線３０を構成する７本の素線のうち、３本の素線は周方向における一方向に向けて分枝しており、４本の素線は周方向における一方向に対する反対方向に向けて分枝している。よって、操作線３０が有する分枝部３６の数は２つである。ただし、本発明において、分枝部３６の数、分枝している方向、及び、各分枝部３６を構成する素線の数は、この例に限らない。
ここで、周方向における一方向に分枝している分枝部３６を第１分枝部３７、周方向における一方向に対する反対方向に分枝している分枝部３６を第２分枝部３８と称する。換言すると、第１分枝部３７及び第２分枝部３８は、それぞれ軸方向に対して直交する方向に分枝している。これにより、操作線３０が基端側に牽引される際に、操作線３０は先端固定部材２０に対して固定されている状態を良好に維持することができる。
ここで、周方向における一方向に分枝している分枝部３６を第１分枝部３７、周方向における一方向に対する反対方向に分枝している分枝部３６を第２分枝部３８と称する。換言すると、第１分枝部３７及び第２分枝部３８は、それぞれ軸方向に対して直交する方向に分枝している。これにより、操作線３０が基端側に牽引される際に、操作線３０は先端固定部材２０に対して固定されている状態を良好に維持することができる。
【0064】
図７に示すように、本実施形態の場合、嵌合凹部２６は、第１領域２７よりも先端側に位置しているとともに第１領域２７よりも先端固定部材２０の周方向において幅狭に形成されている第３領域２９を更に含んでいる。
より詳細には、径方向に視た第３領域２９の形状は、略矩形である。周方向における第３領域２９の幅寸法は、周方向における第１領域２７の幅寸法よりも小さく、周方向における第２領域２８の幅寸法よりも大きい。
また、第１領域２７は、例えば、第２領域２８及び第３領域２９よりも、周方向における双方向に向けて張り出している。
第１領域２７の前端面は、例えば、軸方向に対して直交している。また、第３領域２９の前端面は、例えば、軸方向に対して直交している。
より詳細には、径方向に視た第３領域２９の形状は、略矩形である。周方向における第３領域２９の幅寸法は、周方向における第１領域２７の幅寸法よりも小さく、周方向における第２領域２８の幅寸法よりも大きい。
また、第１領域２７は、例えば、第２領域２８及び第３領域２９よりも、周方向における双方向に向けて張り出している。
第１領域２７の前端面は、例えば、軸方向に対して直交している。また、第３領域２９の前端面は、例えば、軸方向に対して直交している。
【0065】
図７に示すように、本実施形態の場合、嵌合部４１は、例えば、第１領域２７と嵌合している第１部分４６と、第３領域２９と嵌合している第３部分４８と、を含む。
第３部分４８が、嵌合部４１の前部を構成しており、第１部分４６が、嵌合部４１の残部（後部）を構成している。
より詳細には、第３部分４８は、例えば、第１領域２７と第３領域２９とに亘って配置されている。第１部分４６の全体は、第１領域２７に配置されている。第２領域２８には、例えば、第２部分４７の代わりに、操作線３０の撚線部３５の先端部が配置されている。
本実施形態の場合も、嵌合凹部２６は、嵌合部４１に対応した形状に形成されている。より詳細には、嵌合凹部２６における第１領域２７から第３領域２９にかけての部分は、嵌合部における第１部分４６から第３部分４８にかけての部分と対応した形状に形成されており、第２領域２８は、操作線３０の撚線部３５の先端部と対応した形状に形成されている。また、第１領域２７と第３領域２９との集合体の外形寸法は、第１部分４６と第３部分４８との集合体の外形寸法よりも一回り大きい寸法に設定されている。よって、第１領域２７及び第３領域２９の内周面と第１部分４６と第３部分４８との外周面との間には、間隙が形成されている。
第３部分４８が、嵌合部４１の前部を構成しており、第１部分４６が、嵌合部４１の残部（後部）を構成している。
より詳細には、第３部分４８は、例えば、第１領域２７と第３領域２９とに亘って配置されている。第１部分４６の全体は、第１領域２７に配置されている。第２領域２８には、例えば、第２部分４７の代わりに、操作線３０の撚線部３５の先端部が配置されている。
本実施形態の場合も、嵌合凹部２６は、嵌合部４１に対応した形状に形成されている。より詳細には、嵌合凹部２６における第１領域２７から第３領域２９にかけての部分は、嵌合部における第１部分４６から第３部分４８にかけての部分と対応した形状に形成されており、第２領域２８は、操作線３０の撚線部３５の先端部と対応した形状に形成されている。また、第１領域２７と第３領域２９との集合体の外形寸法は、第１部分４６と第３部分４８との集合体の外形寸法よりも一回り大きい寸法に設定されている。よって、第１領域２７及び第３領域２９の内周面と第１部分４６と第３部分４８との外周面との間には、間隙が形成されている。
【0066】
図７に示すように、分枝部３６は、第１領域２７及び第３領域２９の内周面と第１部分４６と第３部分４８との外周面との間の間隙と嵌合している。より詳細には、第１分枝部３７と第２分枝部３８とが、それぞれ対応する嵌合凹部２６の内周面に沿って配置されている状態で、嵌合部４１を嵌合凹部２６に圧入することによって、嵌合部４１が嵌合凹部２６に対して固定される。この状態において、分枝部３６は、嵌合凹部２６の内周面と嵌合部４１の外周面との間に挟み込まれている。こうして、操作線３０の先端部３０ａが先端固定部材２０に対して固定されている。第１分枝部３７と第２分枝部３８とは、それぞれ対応する嵌合部４１の外周面に沿って配置されている。また、第１分枝部３７及び第２分枝部３８の各々の先端は、第３領域２９の先端まで延びていることが好ましい。
撚線部３５の先端部は第２領域２８の内周面に沿って配置されている。
撚線部３５の先端部は第２領域２８の内周面に沿って配置されている。
【0067】
本実施形態の場合、嵌合凹部２６の内周面と、分枝部３６及び撚線部３５の先端部との間には、例えば、半田や接着剤等の接合剤が充填されており、操作線３０の先端部３０ａは、嵌合凹部２６の内周面に対して固着されている。なお、嵌合部４１の外周面と、分枝部３６及び撚線部３５の先端部との間隙にも、半田や接着剤等の接合剤が充填されており、操作線３０の先端部３０ａは、嵌合部４１の外周面に対して固着されていることも好ましい。
【0068】
なお、第２実施形態と同様に、嵌合部４１が操作線３０の先端部３０ａに対して固定される手法は特に限定されず、先端部３０ａを、例えば、嵌合部４１の内部に埋め込まれた状態で固定してもよい。
より詳細には、図８に示すように、固定部４０（嵌合部４１）は、例えば、複数の分枝部３６を内包する状態で、金属材料又は樹脂材料により成形されており、複数の分枝部３６と一体化されていてもよい。この場合、固定部４０が先端固定部材２０に対して接合されていることが好ましい。より詳細には、例えば、嵌合部４１の外周面と嵌合凹部２６の内周面との間の間隙に、半田や接着剤等の接合剤が充填されており、嵌合部４１の外周面は、嵌合凹部２６の内周面に対して固着されていることが好ましい。
各分枝部３６は、例えば、先端側に向けて放射状に広がっており、互いに等角度間隔で配置されている。また、各分枝部３６の長さ寸法（延在方向における寸法）は、互いに等しい寸法に設定されている。
固定部４０（嵌合部４１）が複数の分枝部３６を内包している状態において、少なくとも複数の分枝部３６の一部分が固定部４０に埋設されていればよく、例えば、複数の分枝部３６のその他の部分が固定部４０から外部に露出していてもよい。
複数の分枝部３６を内包する状態で固定部４０を成形する手法としては、特に限定されず、樹脂材料を用いて一体成形する手法や、金属部材を用いてダイカスト成形する手法などが挙げられる。
より詳細には、図８に示すように、固定部４０（嵌合部４１）は、例えば、複数の分枝部３６を内包する状態で、金属材料又は樹脂材料により成形されており、複数の分枝部３６と一体化されていてもよい。この場合、固定部４０が先端固定部材２０に対して接合されていることが好ましい。より詳細には、例えば、嵌合部４１の外周面と嵌合凹部２６の内周面との間の間隙に、半田や接着剤等の接合剤が充填されており、嵌合部４１の外周面は、嵌合凹部２６の内周面に対して固着されていることが好ましい。
各分枝部３６は、例えば、先端側に向けて放射状に広がっており、互いに等角度間隔で配置されている。また、各分枝部３６の長さ寸法（延在方向における寸法）は、互いに等しい寸法に設定されている。
固定部４０（嵌合部４１）が複数の分枝部３６を内包している状態において、少なくとも複数の分枝部３６の一部分が固定部４０に埋設されていればよく、例えば、複数の分枝部３６のその他の部分が固定部４０から外部に露出していてもよい。
複数の分枝部３６を内包する状態で固定部４０を成形する手法としては、特に限定されず、樹脂材料を用いて一体成形する手法や、金属部材を用いてダイカスト成形する手法などが挙げられる。
【0069】
本実施形態の場合も、嵌合部４１の肉厚は、一例として、操作線３０の直径と同等である。より詳細には、撚線部３５の直径は嵌合部４１の肉厚と同等であり、第１分枝部３７の直径及び第２分枝部３８の直径は、嵌合部４１の肉厚よりも小さい。また、嵌合部４１の肉厚は、先端固定部材２０の肉厚と同等である。したがって、嵌合部４１が嵌合凹部２６に対して嵌合している状態において、操作線３０は、先端固定部材２０の厚み内に収まっている。よって、管状本体１０の外径を容易に細径化することができる。
【0070】
以上、図面を参照して各実施形態を説明したが、これらは本発明の例示であり、上記以外の様々な構成を採用することもできる。
【0071】
例えば、第１～第３実施形態においては、操作線３０が撚り線により構成されている例を説明したが、本発明はこの例に限らず、操作線３０は、単一の線材により構成されていてもよい。
【0072】
例えば、上記においては、医療機器１００は、２本のサブルーメンチューブ１５を備えている例を説明したが、本発明はこの例に限らず、医療機器１００は、３本又は４本のサブルーメンチューブ１５を備えていてもよい。この場合、各サブルーメンチューブ１５は、メインルーメン１１の周囲において周方向等間隔で配置されることが好ましい。また、すべてのサブルーメンチューブ１５にそれぞれ操作線３０が挿通されていてもよいし、一部のサブルーメンチューブ１５にそれぞれ操作線３０が挿通されていてもよい。
【0073】
例えば、上記の第１実施形態において、管状本体１０は、内層１２及び外層１３を備えている例を説明したが、本発明はこの例に限らず、管状本体１０は、３つ以上の層が積層されることによって構成されていてもよい。
【0074】
また、上記の第１実施形態において、操作線３０の先端部３０ａは、半田によって、先端固定部材２０に対して固定されている例を説明したが、本発明はこの例に限らず、操作線３０の先端部３０ａは、かしめ固定や、溶接などによって、先端固定部材２０（切欠形状部２５）に対して固定されていてもよい。
【0075】
また、上記の第２～４実施形態において、嵌合部４１は、半田等の接着剤によって、嵌合凹部２６に対して固定されている例を説明したが、本発明はこの例に限らず、嵌合部４１は、かしめ固定や、溶接などによって、嵌合凹部２６に対して固定されていてもよい。
【0076】
また、第１～第４実施形態においては、操作線３０の直径が、先端固定部材２０の肉厚と同等の寸法に設定されている例を説明したが、本発明はこの例に限らず、操作線３０の直径と先端固定部材２０の肉厚とは、互いに異なる寸法に設定されていてもよい。この場合、操作線３０の直径が、先端固定部材２０の肉厚よりも大きい寸法に設定されていてもよいし、先端固定部材２０の肉厚が、操作線３０の直径よりも大きい寸法に設定されていてもよい。
なお、操作線３０の直径が先端固定部材２０の肉厚よりも大きい寸法に設定されている場合、操作線３０の直径は、先端固定部材２０の肉厚の３倍以下であることが好ましい。
また、先端固定部材２０の肉厚が操作線３０の直径よりも大きい寸法に設定されている場合、先端固定部材２０の肉厚は、操作線３０の直径の１．５倍以下であることが好ましい。
なお、操作線３０の直径が先端固定部材２０の肉厚よりも大きい寸法に設定されている場合、操作線３０の直径は、先端固定部材２０の肉厚の３倍以下であることが好ましい。
また、先端固定部材２０の肉厚が操作線３０の直径よりも大きい寸法に設定されている場合、先端固定部材２０の肉厚は、操作線３０の直径の１．５倍以下であることが好ましい。
【0077】
また、第２～第４実施形態においては、操作線３０の直径が、嵌合部４１の肉厚と同等の寸法に設定されている例を説明したが、本発明はこの例に限らず、操作線３０の直径と嵌合部４１の肉厚とは、互いに異なる寸法に設定されていてもよい。この場合、操作線３０の直径が、嵌合部４１の肉厚よりも大きい寸法に設定されていてもよいし、嵌合部４１の肉厚が、操作線３０の直径よりも大きい寸法に設定されていてもよい。
なお、操作線３０の直径が嵌合部４１の肉厚よりも大きい寸法に設定されている場合、操作線３０の直径は、嵌合部４１の肉厚の１．５倍以下であることが好ましい。
また、嵌合部４１の肉厚が操作線３０の直径よりも大きい寸法に設定されている場合、嵌合部４１の肉厚は、操作線３０の直径の１．５倍以下であることが好ましい。
なお、操作線３０の直径が嵌合部４１の肉厚よりも大きい寸法に設定されている場合、操作線３０の直径は、嵌合部４１の肉厚の１．５倍以下であることが好ましい。
また、嵌合部４１の肉厚が操作線３０の直径よりも大きい寸法に設定されている場合、嵌合部４１の肉厚は、操作線３０の直径の１．５倍以下であることが好ましい。
【0078】
また、第２～第４実施形態においては、嵌合部４１が、先端固定部材２０の肉厚と同等の寸法に設定されている例を説明したが、本発明はこの例に限らず、嵌合部４１の肉厚と先端固定部材２０の肉厚とは、互いに異なる寸法に設定されていてもよい。この場合、嵌合部４１の肉厚が、先端固定部材２０の肉厚よりも大きい寸法に設定されていてもよいし、先端固定部材２０の肉厚が、嵌合部４１の肉厚よりも大きい寸法に設定されていてもよい。
なお、嵌合部４１の肉厚が先端固定部材２０の肉厚よりも大きい寸法に設定されている場合、嵌合部４１の肉厚は、先端固定部材２０の肉厚の３倍以下であることが好ましい。また、先端固定部材２０の肉厚が嵌合部４１の肉厚よりも大きい寸法に設定されている場合、先端固定部材２０の肉厚は、嵌合部４１の肉厚の１．５倍以下であることが好ましい。
なお、嵌合部４１の肉厚が先端固定部材２０の肉厚よりも大きい寸法に設定されている場合、嵌合部４１の肉厚は、先端固定部材２０の肉厚の３倍以下であることが好ましい。また、先端固定部材２０の肉厚が嵌合部４１の肉厚よりも大きい寸法に設定されている場合、先端固定部材２０の肉厚は、嵌合部４１の肉厚の１．５倍以下であることが好ましい。
【0079】
本実施形態は以下の技術思想を包含する。
（１）血管内に挿入して用いられる医療機器であって、
管状本体と、
前記管状本体の先端部に設けられている筒状の先端固定部材と、
前記管状本体に沿って設けられているサブルーメンと、
前記サブルーメンに摺動可能に挿通されている操作線と、
前記操作線の先端部を前記先端固定部材に対して固定している固定部と、
を備え、
前記固定部の少なくとも一部分は、前記先端固定部材の径方向において当該先端固定部材の外周面と内周面との間に配置されており、且つ、前記固定部の少なくとも一部分が前記先端固定部材の後端縁よりも遠位側に配置されている医療機器。
（２）前記先端固定部材は、嵌合凹部を有し、
前記固定部は、前記操作線の先端部に設けられていて前記嵌合凹部に対して嵌合している嵌合部を有する（１）に記載の医療機器。
（３）前記嵌合凹部は、前記先端固定部材の基端側に向けて開放している（２）に記載の医療機器。
（４）前記嵌合凹部は、第１領域と、前記第１領域よりも後端側に位置しているとともに前記第１領域よりも前記先端固定部材の周方向において幅狭に形成されている第２領域と、を含み、
前記嵌合部は、前記第１領域に嵌合している第１部分と、前記第２領域に配置されている第２部分と、を含む（２）又は（３）に記載の医療機器。
（５）前記嵌合部の厚み寸法は、前記操作線の直径と同等である（２）から（４）のいずれか一項に記載の医療機器。
（６）前記嵌合部は、前記操作線の前記先端部を挟持している挟持部を有する（５）に記載の医療機器。
（７）前記固定部は、前記操作線の先端部を内包する状態で、金属材料又は樹脂材料により成形されており、前記操作線の先端部と一体化されている（１）から（５）のいずれか一項に記載の医療機器。
（８）前記操作線は、
複数本の素線が撚り合わされることによって構成されている撚線部と、
前記撚線部の遠位端から１本又は２本ずつ以上の前記素線が複数方向に分枝している複数の分枝部と、
を含み、
前記複数の分枝部の各々が前記固定部によって前記先端固定部材に対して固定されている（１）から（６）のいずれか一項に記載の医療機器。
（９）前記固定部は、前記複数の分枝部を内包する状態で、金属材料又は樹脂材料により成形されており、前記複数の分枝部と一体化されている（８）に記載の医療機器。
（１０）前記固定部が前記先端固定部材に対して接合されている（７）又は（９）に記載の医療機器。
（１）血管内に挿入して用いられる医療機器であって、
管状本体と、
前記管状本体の先端部に設けられている筒状の先端固定部材と、
前記管状本体に沿って設けられているサブルーメンと、
前記サブルーメンに摺動可能に挿通されている操作線と、
前記操作線の先端部を前記先端固定部材に対して固定している固定部と、
を備え、
前記固定部の少なくとも一部分は、前記先端固定部材の径方向において当該先端固定部材の外周面と内周面との間に配置されており、且つ、前記固定部の少なくとも一部分が前記先端固定部材の後端縁よりも遠位側に配置されている医療機器。
（２）前記先端固定部材は、嵌合凹部を有し、
前記固定部は、前記操作線の先端部に設けられていて前記嵌合凹部に対して嵌合している嵌合部を有する（１）に記載の医療機器。
（３）前記嵌合凹部は、前記先端固定部材の基端側に向けて開放している（２）に記載の医療機器。
（４）前記嵌合凹部は、第１領域と、前記第１領域よりも後端側に位置しているとともに前記第１領域よりも前記先端固定部材の周方向において幅狭に形成されている第２領域と、を含み、
前記嵌合部は、前記第１領域に嵌合している第１部分と、前記第２領域に配置されている第２部分と、を含む（２）又は（３）に記載の医療機器。
（５）前記嵌合部の厚み寸法は、前記操作線の直径と同等である（２）から（４）のいずれか一項に記載の医療機器。
（６）前記嵌合部は、前記操作線の前記先端部を挟持している挟持部を有する（５）に記載の医療機器。
（７）前記固定部は、前記操作線の先端部を内包する状態で、金属材料又は樹脂材料により成形されており、前記操作線の先端部と一体化されている（１）から（５）のいずれか一項に記載の医療機器。
（８）前記操作線は、
複数本の素線が撚り合わされることによって構成されている撚線部と、
前記撚線部の遠位端から１本又は２本ずつ以上の前記素線が複数方向に分枝している複数の分枝部と、
を含み、
前記複数の分枝部の各々が前記固定部によって前記先端固定部材に対して固定されている（１）から（６）のいずれか一項に記載の医療機器。
（９）前記固定部は、前記複数の分枝部を内包する状態で、金属材料又は樹脂材料により成形されており、前記複数の分枝部と一体化されている（８）に記載の医療機器。
（１０）前記固定部が前記先端固定部材に対して接合されている（７）又は（９）に記載の医療機器。
【符号の説明】
【0080】
１０ 管状本体
１０ａ 先端部
１１ メインルーメン
１２ 内層
１３ 外層
１５ サブルーメンチューブ
１６ サブルーメン
２０ 先端固定部材
２１ 外周面
２２ 内周面
２４ 後端縁
２５ 切欠形状部
２６ 嵌合凹部
２７ 第１領域
２７ａ 対向面
２７ｂ 内側面
２８ 第２領域
２９ 第３領域
３０ 操作線
３０ａ 先端部
３５ 撚線部
３６ 分枝部
３７ 第１分枝部
３８ 第２分枝部
４０ 固定部
４１ 嵌合部
４２ 内周面
４３ 外周面
４６ 第１部分
４６ａ 後端面
４６ｂ 外側面
４７ 第２部分
４８ 第３部分
５０ 挟持部
５１、５２ 一対の挟持片
５３ 凸部
５４ 凹部
６０ 操作部
６１ ホイール操作部
６２ 本体部
１００ 医療機器
ＤＥ 遠位端
１０ａ 先端部
１１ メインルーメン
１２ 内層
１３ 外層
１５ サブルーメンチューブ
１６ サブルーメン
２０ 先端固定部材
２１ 外周面
２２ 内周面
２４ 後端縁
２５ 切欠形状部
２６ 嵌合凹部
２７ 第１領域
２７ａ 対向面
２７ｂ 内側面
２８ 第２領域
２９ 第３領域
３０ 操作線
３０ａ 先端部
３５ 撚線部
３６ 分枝部
３７ 第１分枝部
３８ 第２分枝部
４０ 固定部
４１ 嵌合部
４２ 内周面
４３ 外周面
４６ 第１部分
４６ａ 後端面
４６ｂ 外側面
４７ 第２部分
４８ 第３部分
５０ 挟持部
５１、５２ 一対の挟持片
５３ 凸部
５４ 凹部
６０ 操作部
６１ ホイール操作部
６２ 本体部
１００ 医療機器
ＤＥ 遠位端
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】