特許 7553420 湾曲可能なクリップデバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-09-09

(45)【発行日】2024-09-18

(54)【発明の名称】湾曲可能なクリップデバイス

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/128 20060101AFI20240910BHJP

【ＦＩ】

A61B17/128

【請求項の数】 18

(21)【出願番号】P 2021165771

(22)【出願日】2021-10-07

(65)【公開番号】P2022066160

(43)【公開日】2022-04-28

【審査請求日】2021-10-07

【審判番号】

【審判請求日】2023-05-15

(31)【優先権主張番号】63/092,981

(32)【優先日】2020-10-16

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】304050923

【氏名又は名称】オリンパスメディカルシステムズ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100149548

【弁理士】

【氏名又は名称】松沼 泰史

(74)【代理人】

【識別番号】100139686

【弁理士】

【氏名又は名称】鈴木 史朗

(74)【代理人】

【識別番号】100147267

【弁理士】

【氏名又は名称】大槻 真紀子

(74)【代理人】

【識別番号】100207789

【弁理士】

【氏名又は名称】石田 良平

(72)【発明者】

【氏名】湯淺 勝

(72)【発明者】

【氏名】常藤 達礼

(72)【発明者】

【氏名】安齋 慎矢

(72)【発明者】

【氏名】服巻 拓志

(72)【発明者】

【氏名】新藤 尚吾

【合議体】

【審判長】佐々木 正章

【審判官】近藤 利充

【審判官】栗山 卓也

(56)【参考文献】

【文献】特開２００７－１３６１２８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１２－２００５１８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１３－２５５７５６（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００４－５２７３１２（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１９－５２０９６１（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

A61B 17/128

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

開閉可能な第一アームと第二アームとを有するクリップと、
長手方向に延びるチャンネルを有し、先端領域と基端領域とを有するシースと、
前記シースの内部を進退移動可能に挿通するインナーシースと、
前記チャンネルの内部および前記インナーシースの内部を進退移動可能に挿通し、前記クリップの開閉を操作可能なワイヤと、
を備え、
前記シースは、前記シースの前記先端領域と前記基端領域との間において前記シースの前記チャンネルに沿って配置される中間領域を有し、
前記中間領域は、前記シースの前記基端領域よりも柔らかく湾曲しやすく、
前記シースを介して前記シースと係合する前記クリップの先端を組織に押し付ける外力が与えられるとき、前記中間領域は前記基端領域よりも湾曲することにより前記クリップの先端が前記シースの前記基端領域に向かってスイングするよう湾曲可能であり、
前記中間領域は、前記長手方向において前記インナーシースと重ならないとき、前記スイングするように湾曲可能であり、
前記中間領域は、前記長手方向において前記インナーシースと重なるとき、前記インナーシースに沿って延びる、
クリップデバイス。

【請求項2】

前記中間領域は、前記シースの前記先端領域に接続された可撓性チューブを備える、
請求項１に記載のクリップデバイス。

【請求項3】

前記中間領域は、前記シースの前記先端領域から延びる可撓性チューブを備える、
請求項１に記載のクリップデバイス。

【請求項4】

前記中間領域は、前記シースと一体の部分である、
請求項１に記載のクリップデバイス。

【請求項5】

前記シースの前記基端領域は、硬いチューブを有する、
請求項４に記載のクリップデバイス。

【請求項6】

前記中間領域は、前記シースの前記先端領域を熱処理することにより形成されている、
請求項４に記載のクリップデバイス。

【請求項7】

前記中間領域は、金属を含む、
請求項１から請求項６のいずれか一項に記載のクリップデバイス。

【請求項8】

前記中間領域は、ポリマー材料を含む、
請求項１から請求項６のいずれか一項に記載のクリップデバイス。

【請求項9】

前記クリップの基端と前記ワイヤの先端とを接続し、前記シースの前記チャンネルをスライド移動可能な連結部をさらに備える、
請求項１から請求項６のいずれか一項に記載のクリップデバイス。

【請求項10】

前記中間領域の先端は、前記クリップが閉じた状態において、前記連結部と接続された前記ワイヤの先端と重ならない、
請求項９に記載のクリップデバイス。

【請求項11】

前記連結部は、ピンにより連結された先端関節部と基端関節部と有するジョイントを備える、
請求項９に記載のクリップデバイス。

【請求項12】

前記連結部は、前記中間領域の内部において湾曲可能である、
請求項９に記載のクリップデバイス。

【請求項13】

前記連結部は、前記ワイヤの前記先端に接続されたテーパ状の基端部を有する、
請求項９に記載のクリップデバイス。

【請求項14】

前記シースは内視鏡のチャンネルに挿通可能であり、
前記中間領域は、前記内視鏡の前記チャンネルの全長の半分よりも短い、
請求項１に記載のクリップデバイス。

【請求項15】

前記中間領域は、前記シースの全長の半分よりも短い、
請求項１に記載のクリップデバイス。

【請求項16】

前記クリップは、前記ワイヤと係合解除可能に係合され、
前記クリップは、前記第一アームと前記第二アームとを収容する押さえ管を有する、
請求項１に記載のクリップデバイス。

【請求項17】

前記シースの基端に接続されたハンドルと、前記インナーシースの基端に接続されたノブと、をさらに備え、
前記ノブは、前記ハンドルの外面に配される、
請求項１に記載のクリップデバイス。

【請求項18】

前記中間領域は、前記インナーシースよりも柔らかく湾曲しやすい、
請求項１に記載のクリップデバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

［関連出願の相互参照］
この出願は、２０２０年１０月１６日に出願された米国仮出願第６３／０９２，９８１号の利益を主張し、その全文が参照により本明細書に援用される。

【0002】

［技術分野］
本発明は、患者の組織を把持するクリップデバイスであって、クリップと、シースと、シースに向かってクリップを回転させることができる湾曲部と、を備えるクリップデバイスに関する。

【背景技術】

【0003】

以下の説明では、特定の構造および／または方法について言及する。しかしながら、以下の説明は、これらの構造および／または方法が先行技術であることを認めるものとして解釈されるべきではない。出願人は、そのような構造および／または方法が本発明に対する先行技術として適していないことを実証する権利を明示的に留保する。

【0004】

内視鏡用クリップ、すなわちエンドクリップは、内視鏡とともに使用され、人体内において組織を把持できる。エンドクリップは、組織の出血の防止、穿孔の閉鎖、および他の外科的処置などの治療処置での使用が見出されている。形状および／またはサイズが異なる多くのエンドクリップがあり、使い捨ておよび再装填可能なシステムを使用して取り扱うことができ、身体へのクリップの配置を容易にするために開閉するものと開閉しないものとがある。

【0005】

特許文献１は、生体内の対象位置にクリップを導入する際にクリップを回転させることができる内視鏡装置用の回転機構を開示している。特許文献１は、クリップの回転を制限する剛体部材を備えた回転駆動部を含む内視鏡装置を開示している。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【文献】米国特許出願公開第２０１３／１５８５６６号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

しかしながら、外科的処置において患者の組織を把持可能なクリップデバイスに対する継続した更なるニーズがある。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明の利点は、患者の生体組織を把持するクリップデバイスが先端領域において湾曲部を備えるシースを備え、湾曲部は、特にクリップが組織に対して垂直な方向に接近しないとき、組織の把持を容易にするために回転可能であることである。有利なことに、湾曲部はクリップを回転させるための駆動部やワイヤを必要とせず、使用中にクリップに圧力を加えることによってクリップを回転させるように構成されている。

【0009】

これらおよびその他の利点は、少なくとも部分的には以下のクリップデバイスによってもたらされる。クリップデバイスは、互いに閉じる方向に移動可能な第一アームと第二アームとを有するクリップと、長手方向に延びるチャンネルを有するシースと、を備える。前記シースの前記チャンネルの内部には、前記クリップを操作するワイヤが相対移動可能である。前記シースは、前記シースの先端領域において前記シースの前記チャンネルに沿って配置される湾曲部を有する。前記湾曲部は、前記シースの基端領域に向かってクリップの先端をスイング可能に構成される。有利なことに、湾曲部は、クリップの先端がシースの基端領域に向かって少なくとも約４５度、例えば最大約６０度、または最大約９０度、またはそれ以上の角度を形成するように回転可能である。湾曲部は、シースの先端領域に接続された可撓性チューブまたはシースの先端領域から延びる可撓性チューブを備えてもよい。また、湾曲部は、シースそのものと一体の部分であってもよく、そのシースの基端領域は先端領域よりも高い剛性を有してもよい。また、湾曲部は、シースの先端領域に沿って接続されるジョイントを有してもよい。

【0010】

本開示の実施形態は、以下の特徴のうち一つ以上の特徴を個別または組み合わせて有する。例えば、湾曲部は、金属またはポリマー材料（例えば、ステンレス鋼、エラストマー、ポリテトラフルオロエチレンなどのフッ素化ポリオレフィン、ポリエチレンなどのポリオレフィン）を含むことができる。本開示の一態様において、シースは、シースの先端領域より基端領域がより硬くなるように熱処理したりカバーを付けたりすることにより構成してもよい。他の態様において、湾曲部はシースと接着剤や溶接により連結されていてもよい。

【0011】

他の態様において、クリップデバイスは、クリップの基端とワイヤの先端を接続し、シースの長手方向チャンネルの中をスライド移動可能である連結部を備えてもよい。他の態様において、湾曲部の先端は、クリップが閉状態において、連結部と接続されたワイヤの先端と重ならない。別の実施形態において、連結部は、ピンにより連結された先端関節部と基端関節部と有するジョイントを備える。さらなる実施形態において、連結部は湾曲部の内部において回転可能である。追加の実施形態において、連結部は、ワイヤの先端に接続されたテーパ状の基端部を有する。他の態様において、クリップデバイスは、湾曲部上を相対移動可能で湾曲部を回転しないようにロックする区分け部を有してもよい。

【0012】

本発明の追加の利点は、以下の詳細な説明から当技術分野の当業者に容易に明らかになり、本発明の好ましい実施形態のみが、本発明を実施するために検討される最良の様式の例示として単に示され、説明される。認識されるように、本発明は他の異なる実施形態が可能であり、そのいくつかの詳細は、すべて本発明から逸脱することなく、様々な明らかな点で修正することができる。したがって、図面および説明は、本質的に例示的なものと見なされるべきであり、限定的なものとして見なされるべきではない。

【図面の簡単な説明】

【0013】

【図1】湾曲部を有さないクリップデバイスを概略的に示す図である。

【図2A】本開示の態様に係る湾曲部を含むシースを備えたクリップデバイスを概略的に示す図である。

【図2B】本開示の態様に係る湾曲部を含むシースを備えたクリップデバイスを概略的に示す図である。

【図3】本開示の態様に係る可撓性チューブの形態である湾曲部の実施形態を概略的に示す図である。

【図4】本開示の態様に係る可撓性チューブを有する湾曲部の他の実施形態を概略的に示す図である。

【図5A】本開示の態様に係るシースの先端から延びるチューブの形態である湾曲部の他の実施形態を概略的に示す図である。

【図5B】本開示の態様に係るシースと一体の部分である湾曲部の他の実施形態を概略的に示す図である。

【図6】本開示の態様に係るピンにより連結された先端関節部と基端関節部と有するジョイントを備える湾曲部を概略的に示す図である。

【図7】本開示の態様に係るクリップデバイスの内部における湾曲部の実装を概略的に示す図である。

【図8】クリップが閉状態において、湾曲部の先端がワイヤの先端と近接するクリップデバイスの湾曲部の他の実装を概略的に示す図である。

【図9】ピンにより連結された先端関節部と基端関節部と有するジョイントを備えるクリップデバイスの湾曲部の他の実装を概略的に示す図である。

【図10】クリップの基端をワイヤに連結し、回転可能な連結部を備えるクリップデバイスの湾曲部の他の実装を概略的に示す図である。

【図11】クリップの基端をワイヤに連結し、ワイヤに接続されるテーパ状の基端部を有する連結部を備えるクリップデバイスの湾曲部の他の実装を概略的に示す図である。

【図12A】湾曲部上を相対移動可能で湾曲部を回転しないようにロックする区分け部を備えるクリップデバイスの湾曲部の他の実装を概略的に示す図である。

【図12B】湾曲部上を相対移動可能で湾曲部を回転しないようにロックする区分け部を備えるクリップデバイスの湾曲部の他の実装を概略的に示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0014】

添付の図面を参照する。ここで、同じ符号の指定を有する要素は、全体を通して同様の要素を表す。すべての図面を通して、それぞれの構成要素の寸法は、明確にするために適切に調整されている。場合によっては、見やすくするために図において名前付き機能の一部のみに符号が付けられている。

【0015】

本開示は、組織の出血の防止、穿孔および止血の閉鎖、内傷の縫合収縮、病変およびトラクション（粘膜隆起）のマーキング、および他の外科的処置のような患者の治療処置に有用なクリップデバイスを対象とする。本明細書で使用される「患者」という用語は、あらゆる生物を含み、「被験者」という用語を含む。患者は人間でもあってもよく動物でもあってもよい。

【0016】

一般的に、クリップデバイスは、患者の組織を把持するものであり、操作ハンドルによって操作されて長手方向に進退するワイヤによって駆動されるクリップを備える。本明細書における「先端（遠位）」という用語は、操作ハンドルから離れる方向であり、一方、「基端（近位）」という用語は、操作ハンドルに向かう方向である。

【0017】

図１は、従来のクリップデバイスを概略的に示している。 図１に示すように、クリップデイバスは、組織Ｔを把持するアーム１２，１３を有するクリップ１１を備える。クリップデバイスは、シース１６に接続された押さえ管１４をさらに備える。さらに図示されるように、このような従来のクリップデバイスが９０度未満の角度θで組織に接近する場合（例えば接線アプローチなどの、垂直アプローチよりも角度θが小さいアプローチ）、クリップＣを閉じるときにアームは滑りやすく組織を把持しにくい。特に、組織への接線アプローチにおいて２番目のアーム１２にかかる圧力が低いため、組織から最も遠いアーム（アーム１２）が滑る可能性がある。このような現象は、狭い管腔内における処置において発生しやすい。

【0018】

しかしながら、本開示のクリップデバイスは、有利なことに、先端領域に湾曲部を有するシースを備えており、組織の把持を容易にするためにシースの基端領域に対するクリップの向きを合わせることができる。このような湾曲部は、クリップの先端部がシースの基端領域に向かって回転またはスイング可能な構造的特徴を有する。クリップデバイスのシースの基端に向かう移動において、クリップの先端はシースの基端に対してより近い位置に動かされる。湾曲部は、クリップの先端がシースの基端に向かって少なくとも約４５度、例えば最大約６０度、または最大約９０度、またはそれ以上の角度を形成するように回転またはスイングできることが好ましい。本開示のクリップデバイスに有用な湾曲部は、例えばシースの先端から延びる可撓性チューブ、シースの先端領域に接続された可撓性チューブ、またはシースの先端領域に沿ったジョイントが含まれる。

【0019】

本開示の湾曲部は、金属またはポリマー材料（例えば、ステンレス鋼、エラストマー、ポリテトラフルオロエチレンなどのフッ素化ポリオレフィン、ポリエチレンなどのポリオレフィン）を含むことができる。湾曲部は、先端領域においてシースと一体の部分でもよく、接着剤または溶接によってシースに接合された別の部分であってもよい。シースの先端領域の湾曲部は、シースの基端領域よりも柔軟になるように構成される。この構成は、湾曲部およびシースそれぞれの材料の選択、設計または厚さの違い、シースの各部に対する処理の有無、基端領域のカバー、またはこれらの組合せによって達成される。有利なことに、湾曲部は、クリップの先端をシースの基端に対して回転させる圧力をシースを介してクリップの先端に対して加えることによって駆動される。

【0020】

特定の態様においては、組織とシースとの間の距離を最小化できるように、クリップの基端の近くに湾曲部を有することが望ましい。 特定の実施形態では、可撓性チューブの基端は、クリップの基端から約１００ｍｍ以下である。他の実施形態では、湾曲部の先端から基端までの長さは、約９０ｍｍ以下であり、例えば、約８０ｍｍ、７０ｍｍ、６０ｍｍ、５０ｍｍ、４０ｍｍ、３０ｍｍ、２０ｍｍ、１０ｍｍおよびそれらの間の値以下である。

【0021】

本開示に係るクリップデバイスの様々な態様を、図１および図１２を参照して説明する。

【0022】

図２Ａおよび図２Ｂは、本開示の態様に係る湾曲部を含むシースを備えたクリップデバイスを概略的に示す。図示のように、クリップデバイス２０は、第一アーム２２および第二アーム２３を有するクリップ２１と、チューブやコイルなどの形態であるシース２６と、を備える。第一アーム２２および第二アーム２３は、クリップ（不図示）の基端に接続されたワイヤの操作によって、クリップ２１を閉じる方向に移動可能に構成されている。本実施形態においては、第一アーム２２は第一爪２２ａを有し、第二アーム２３は第二爪２３ａを有し、シース２６は押さえ管２４に接続されている。シース２６は、長手方向に延びる長手方向チャンネル（不図示）を有し、ワイヤはシースの長手方向チャンネル内を相対移動してクリップを操作する。ワイヤ（不図示）は、クリップ２１の基端に接続可能であり、ワイヤの反対の端部は、クリップを開閉するため押さえ管からクリップ２１を相対移動させる操作ハンドル（不図示）に接続可能である。

【0023】

図２Ａにさらに示されているように、シース２６は、シースの長手方向チャンネルに沿ったシースの先端領域に湾曲部２５を備え、クリップデバイスを操作するときに加えられた力でクリップをシースの基端に向かってスイング（Ｓ）させることができる。この例では、湾曲部２５はシース２６の先端領域２６ａとシース２６の基端領域２６ｂとの間にある。本開示のクリップデバイスの効果は、図２Ａに示すように組織ＴへのクリップのアプローチＡが接線アプローチ、すなわち角度θが９０度未満であった場合であっても、クリップ２１が組織を把持できることである。

【0024】

図２Ｂは、図２Ａに示すクリップデバイス２０の湾曲部を有するシースの側面図を概略的に示している。 図２Ｂにさらに示されるように、湾曲部２５は、シース２６の長手方向チャンネルに沿ってシース２６の先端領域２６ａと基端領域２６ｂとの間にあり、クリップ２１の先端を回転させてシースの基端に向かってスイングするように構成される。有利なことに、本開示の湾曲部は、クリップの先端がシースの基端に向かって９０度の角度（図２Ｂ）となることを可能とする。図２Ａおよび図２Ｂに示すように、クリップが接線方向から組織に接近するとき、クリップ２１が欠陥Ｄの近くの組織Ｔに対してより垂直な方向になるように、湾曲部２５はクリップの先端をシースの基端に向かってスイングさせることができる。クリップと組織のそのような相対位置は、クリップのアームの爪が組織をより容易に把持できるため、組織をより容易に持ち上げることができる。

【0025】

術者は、第二アーム２３を接線アプローチの方向（図中にＡで示す矢印の方向）に組織Ｔに押し付けることにより、第一アーム２２が追従する方向にスイング（Ｓ）する。その結果、クリップ２１は組織Ｔに対して垂直アプローチとなる方向を向く。垂直アプローチにおいては、第一爪２２ａと第二爪２３ａの両方が組織に対して略均等に差し込まれるため、第一アーム２２および第二アーム２３が滑りにくい。なお、湾曲部２５はいずれの方向にもスイングでき、クリップがスイング（Ｓ）する方向に指向性がないことが望ましい。

【0026】

図２Ａおよび図２Ｂに示される湾曲部は、シースと一体の部分であってもよく、接着剤または溶接によってシースに接合された可撓性チューブを備えてもよい。湾曲部は、基端領域よりも柔軟であるように構成されている場合（例えば、可撓性チューブ）、ステンレス鋼などの金属、エラストマー、フッ素化ポリオレフィンなどのポリオレフィンなどにより形成され得る。シースの基端領域に対する湾曲部の柔軟性の向上は、湾曲部およびシースそれぞれの材料の選択、設計または厚さの違い、先端領域の処理など、またはそれらの組み合わせによって実現できる。

【0027】

図３から図５は、本開示のクリップデバイスの湾曲部とシースの態様を概略的に示している。特に図３は、シース３６の先端領域３６ａと基端領域３６ｂとの間において、シースの長手方向チャンネルに沿って接続された可撓性チューブの形態である湾曲部３５を示している。この例では、湾曲部３５は、金属により形成されており、金属から構成され得るシース３６よりも高い柔軟性を有するように構成されている。シースは、湾曲部より硬いシースとして設けられた連続チューブまたはコイルの形態であってもよい。湾曲部３５は、接着剤を用いた溶接によりシースに接続される。

【0028】

図４は、シースの長手方向チャンネルに沿って、シース４６の先端領域４６ａと基端領域４６ｂとの間において接続された可撓性チューブを備える湾曲部４５を示す。この例では、湾曲部４５は、エラストマー材料などの高分子樹脂により形成され、金属から構成され得るシースよりも高い柔軟性を有するように構成されている。シースは、湾曲部より硬いシースとして設けられた連続チューブまたはコイルの形態であってもよい。湾曲部は、接着剤によりシースに接続される。

【0029】

図５は、シース５６の先端領域５６ａに挿入され、先端領域５６ａの先端開口５７から延出する可撓性チューブ５５を備える湾曲部を示す。可撓性チューブ５５は、金属または高分子材料により形成され、シース５６よりもより柔軟となるように構成されている。図５Ａに示すように、可撓性チューブ５５の基端領域に接するシース５６の先端５６ａの先端開口５７は、可撓性チューブに圧力を加えるための支点として機能し、先端開口５７での可撓性チューブの屈曲を容易にする。この例では、可撓性チューブ５５はシース５６の内部を基端方向に延びている。

【0030】

本開示の別の態様において、湾曲部はシースと一体の部分であってもよい。例えば、シースの先端領域を熱処理することにより、処理されていない基端領域と比較して先端領域をより柔軟に加工して、先端領域に湾曲部を備えたシースを形成することもできる。そのような熱処理は、図３－図４に示すような構成とするために、シースの剛体部分の間に湾曲部を形成する方法により実施することができる。ただし、湾曲部は、シースに接続された別のチューブではなく、シースにおける熱処理された部分である。

【0031】

または、湾曲部は、シースの先端領域の柔軟性を維持しつつシースの基端領域を硬くするようにチューブ（例えば熱収縮チューブ）によりシースの基端領域の外周を覆うことにより形成された、シースと一体の部分であってもよい。図５Ｂは、シースと一体の部分として湾曲部を含むシースを概略的に示している。図に示すように、シース５８は、一体のシースとして、シース５８の先端領域の湾曲部５８ａと、硬い基端領域５８ｂと、を有する。シース５８の基端領域５８ｂは、硬いチューブ（例えば熱収縮チューブ）により覆うことができ、シース５８の基端領域５８ｂは柔軟性が維持されたシース５８の先端領域に対して硬い。この例のさらなる別の態様は、シース５８の硬い先端領域５８ｃを形成するために、シース５８の先端領域を覆うことである。（シース５８の硬い先端領域５８ｃは、それがオプションの要素であることを示すために、シース５８上に破線として示されている。硬い先端領域５８ｃがない場合、湾曲部は５８ａである。硬い先端領域５８ｃがある場合、湾曲部は５８ｄである。）硬い先端領域５８ｃを含めることにより、湾曲部５８ｄがシースの先端領域５８ｃと基端領域５８ｂとの間に形成されていてもよい。

【0032】

図２から図５に概略的に示された湾曲部は、有利なことに、相互接続された可動部を設けなくても柔軟性を備えるために、シースに対して柔軟な要素を含んでいてもよい。図２から図５に概略的に示された湾曲部は、製造が比較的容易であり、内視鏡の従来のチャンネルに挿入させやすい。

【0033】

図６は、シースの長手方向チャンネルに沿って接続可能な湾曲部の他の実施形態を示している。この例において、湾曲部６５は関節式であり、シース６６の長手方向チャンネルに沿う形態となるよう、例えばピンにより接続された先端部６５ａと基端部６５ｂとを有するジョイントにより構成されている。ジョイントの先端部および基端部は、ピンによって接続され、シースの先端および基端に取り付けられた先端チューブおよび基端チューブを備えてもよい。この例において、湾曲部６５は、金属または高分子材料で構成されていてもよく、シースは連続チューブまたはコイルの形態であってもよい。湾曲部は、シースの長手方向チャンネルに沿って溶接または接着剤により接続される。

【0034】

図７から図１２は、本開示のクリップデバイスにおける湾曲部の実装についての特定の態様を概略的に示す。特に図７は、患者の生体組織を把持するクリップデバイス７０であり、爪のあるアームを有するクリップ７１と、長手方向に延びるチャンネルを有してシース７６に接続される押さえ管７４と、シースの長手方向チャンネルの中を相対移動可能なワイヤ７７と、を備える。湾曲部７５は、シースの長手方向チャンネルに沿ってシースの先端領域に接続されている。この例では、ワイヤ７７は、連結部７８によってクリップ７１の基端に接続されている。

【0035】

手技において、ワイヤの基端に接続された操作ハンドル（不図示）は、ワイヤを操作して押さえ管内にクリップを牽引して、クリップのアームを閉じる。クリップデバイスは、押さえ管をシースに対して着脱可能なリンク機構を有してもよい。そのようなクリップデバイスは、クリップの先端をワイヤに対して係合・非係合する連結部を含む。さらに、連結部は、係合・非係合する要素部材を内部に含んでいてもよい。そのようなクリップデバイスは、国際特許出願番号ＷＯ２０２０／１３６９０６に開示されており、その全文が参照により本明細書に援用される。

【0036】

しかしながら、クリップと係合・非係合する連結部を含む追加の構成要素は、クリップの先端がシースの基端に向かって約９０度以上など約６０度を超える角度でスイングしたとき、湾曲部と干渉する可能性がある。

【0037】

シース７６とワイヤ７７との軸ズレ防止の観点においては、連結部７８とシース７６のクリアランスは小さい方がよい。しかしながら、上述したような連結部７８と湾曲部７５との干渉を低減するには、連結部７８とシース７６のクリアランスは大きい方が望ましい。この場合、図７に示すように湾曲部７５が湾曲したとき、連結部７８はシース７６に対してある程度傾くことができ、連結部７８と湾曲部７５との干渉が低減される。なお、連結部は、基端側の外径が先端側の外径より小さい形状（例えば円錐形状）であってもよい。この形状を備える連結部は、上記の軸ズレを防止でき、かつ、連結部と湾曲部７５との干渉を低減できる。

【0038】

図８は、クリップデバイスの湾曲の他の実装を概略的に示しており、特に連結部が湾曲部の長手方向チャンネル内を移動しないように連結部からシースに沿って離れた位置に配置された湾曲部を示している。図示されているように、クリップデバイス８０は、閉状態として図示された爪のあるアームを有するクリップ８１を備える。クリップデバイスは、ワイヤ８７が相対移動可能な長手方向チャンネルを有するシース８６の先端領域８６ａに接続された押さえ管８４をさらに含む。湾曲部８５は、シースの長手方向チャンネルに沿ってシースの先端領域８６ａと基端領域８６ｂとの間に接続されている。

【0039】

この例において、クリップ８１の基端とワイヤ８７の先端の間にある連結部８８は、シースの長手方向チャンネルの中をスライド移動可能である。連結部は、クリップ８１の基端とワイヤ８７の先端８７ａとを、直接またはクリップを解放可能に構成された連結要素（不図示）を経由して接続する。図８は、シースの長手方向チャンネルに沿って先端位置（Ｓ１）と基端位置（Ｓ２）との間をワイヤ８７の先端８７ａがスライドする長さの範囲（例えばＳ１とＳ２との間）をさらに示す。このスライドする長さの範囲（Ｓ１とＳ２）は、クリップデバイスを操作するときにクリップが開閉するためにクリップが移動するのに必要な先端位置から基端位置の長さによって決まり、所定の値である。ワイヤの先端８７ａが長手方向チャンネルを移動する範囲の先端位置（Ｓ１）ではクリップが開状態となり、ワイヤの先端８７ａが移動する範囲の基端位置（Ｓ２）ではクリップが開状態となる。この図に示すように、湾曲部の先端領域８５ａは、クリップが閉状態となるときにワイヤの先端８７ａが移動する基端位置（Ｓ２）と重ならない。そのため、この例においては、クリップが閉状態のとき、湾曲部の先端はワイヤの先端に近接している。

【0040】

図９および図１０は、本開示のクリップデバイスにおける湾曲部の別の実装を概略的に示している。図９および図１０に示すように、クリップデバイスは、爪のあるアームを有するクリップ９１と、長手方向に延びるチャンネルを有してシース７６に接続される押さえ管９４と、シースの長手方向チャンネルの中を相対移動可能なワイヤ９７と、を備える。湾曲部９５は、シースの長手方向チャンネルに沿ってシース９６の先端領域に接続されており、シースの長手方向チャンネルに沿って延びている。

【0041】

図９において、クリップ９１の基端とワイヤ９７の先端９７ａの間にある連結部９８は、ジョイントを形成するピン（９８ｃ）により連結された２個の関節部（９８ａ，９８ｂ）を含む。図示されるように、連結部９８は、シースの長手方向チャンネルの中をスライド移動可能であり、また、湾曲部９５の長手方向チャンネルの中をスライド移動可能である。連結部９８は、クリップ９１の基端とワイヤ９７の先端９７ａとを、直接またはクリップを解放可能に構成された連結要素（不図示）を経由して接続する。一実施形態において、連結部９９は、クリップの基端と係合・非係合するように構成されている。他の実施形態において、連結部９９のような連結部は、連結部９８のようなジョイントにより回転および湾曲するように構成されていてもよい。図９に示すように、連結部９８は、ピン９８ｃにより連結された先端関節部９８ａと基端関節部９８ｂとを有する関節を備える。図９は、分離したピン９８ｃにより連結された先端関節部９８ａと基端関節部９８ｂとを示しているが、先端関節部９８ａと基端関節部９８ｂとは、一体として形成されていてもよい。ジョイントを用いて連結部を構成することにより、連結部が湾曲部の長手方向チャンネルの中に延びて湾曲部が図９に示すように回転したとき、連結部が湾曲部との干渉を最小化するように、先端を回転（ＲＴ）させることができる。

【0042】

図１０において、クリップ９１の基端とワイヤ９７の先端９７ａの間にある連結部１０８は回転（ＲＴ）するように構成されている。連結部１０８は、例えば柔軟性を有するプラスチックなどの材料の選択や、連結部の外周面に沿ってスパイラルカット等を備える構造や、これらの組合せにより、回転可能に構成されている。図１０に示すように、連結部１０８は、シースの長手方向チャンネルの中をスライド移動可能であり、また、湾曲部９５の長手方向チャンネルの中をスライド移動可能である。連結部は、クリップ９１の基端とワイヤ９７の先端とを、直接またはクリップを解放可能に構成された連結要素（不図示）を経由して接続する。一実施形態において、連結部９９のような連結部は、例えば図１０に示す連結部１０８ように、湾曲部の内部において回転可能に構成されていてもよい。そのような回転可能な連結部は、図１０に示すように連結部が湾曲部の長手方向チャンネルに延びて湾曲部が回転したとき、湾曲部との干渉を最小化できる。

【0043】

図１１は、本開示に係る湾曲部を備えたクリップデバイスの別の実装を示す。図示されているように、クリップデバイス１１０は、閉状態として図示された爪のあるアームを有するクリップ１１１を備える。クリップデバイスは、ワイヤ１１７が相対移動可能な長手方向チャンネルを有するシース１１６の先端に接続された押さえ管１１４をさらに含む。湾曲部１１５は、シースの長手方向チャンネルに沿ってシース１１６の先端領域に接続されている。

【0044】

図１１において、クリップ１１１の基端とワイヤ１１７の先端の間にある連結部１１８は、ワイヤ１１７の先端に接続されたテーパ状の基端部１１８ｂを備えように構成されている。図１１に示すように、連結部１１８は、シースの長手方向チャンネルの中をスライド移動可能であり、また、湾曲部１１５の長手方向チャンネルの中をスライド移動可能である。連結部は、クリップ１１１の基端とワイヤ１１７の先端とを、直接またはクリップを解放可能に構成された連結要素（不図示）を経由して接続する。連結部９９は、クリップの基端と係合・非係合するように構成される。連結部１１８も、クリップの基端と係合・非係合するように構成される。しかしながら、連結部１１８のテーパ状の基端部１１８ｂは、連結部が湾曲部の長手方向チャンネルに延びて湾曲部が回転したとき、湾曲部との干渉を最小化できる。

【0045】

特定の手技において、有利なことに、湾曲部を回転しないようにロックしてもよい。湾曲部は、必要に応じて、シースの基端に向かってクリップを回転またはスイングするようにロックが解除される。このようなロック機構は、湾曲部上を相対移動可能で湾曲部を回転しないようにロックする区分け部により実装できる。

【0046】

図１２Ａおよび図１２Ｂは、本開示に係る湾曲部を備えたクリップデバイスの実装例を概略的に示している。図１２Ａおよび図１２Ｂに示すように、湾曲部１２５は、湾曲部上を相対移動可能な硬い区分け部により湾曲しないようにロックされる。この例において、硬い区分け部は、チューブやインナーシース１２８の形態である。さらに図示されているように、クリップデバイスは、閉状態として図示された爪のあるアームを有するクリップ１２１と、スライダ１３２の操作によってワイヤ１２７が相対移動可能な長手方向チャンネルを有するシース１２６の先端領域１２６ａの端面に接続された押さえ管１２４と、を備える。湾曲部１２５は、シースの長手方向チャンネルに沿ってシースの先端領域１２６ａと基端領域１２６ｂとの間に接続されている。

【0047】

湾曲部１２５は、図１２Ａに示すように湾曲部を回転可能な動作状態とすることができる。この動作状態において、区分け部１２８は湾曲部と重ならない。区分け部は区分け部の基端に接続された例えばノブ１２９のようなコントローラによって操作され、コントローラは区分け部を湾曲部上で相対移動させることができる。コントローラは、ハンドル１３０の外面に配置することができる。図１２Ｂに示すように、コントローラを操作して区分け部を湾曲部上に移動させることにより、湾曲部が回転することを阻止する。湾曲部１２５の回転が再度必要な場合は、コントローラを操作して、例えば図１２Ａに示す後ろ側の位置など湾曲部１２５の位置から離れた位置に区分け部を移動させる。区分け部は、材料の選択やデザインや厚みやこれらの組合せにより湾曲部よりも硬くなるように構成されている。区分け部は、高密度ポリエチレン、ポリエステル、ポリエーテルケトンなどの金属または高分子材料を含むことができる。この構成によって、ノブを駆動することにより、必要となるまで湾曲部を回転しないようにロックできる。なお、区分け部は、シース１２６の外側に配置されたアウターシースにより実装されていてもよい。

【0048】

請求された発明が、特定の実施形態を参照して詳細に説明されているが、当業者が、本発明の趣旨と範囲から逸脱することなく、請求された発明に様々な変更および修正を加えることができることは明らかである。したがって、例えば、当業者は、日常的な実験を使用することで、本明細書に記載の特定の物質および手順と同等のものを認識または確認できる。そのような同等物は、本発明の範囲内であると見なされ、以下の特許請求の範囲によってカバーされる。

【符号の説明】

【0049】

２０,７０,８０,１１０ クリップデバイス
２１,７１,８１,９１,１１１,１２１ クリップ
２２ 第一アーム
２２ａ 第一爪
２３ 第二アーム
２３ａ 第二爪
２４,７４,８４,９４,１１４,１２４ 押さえ管
２５,３５,４５,６５,７５,８５,９５,１１５,１２５ 湾曲部
５５ 可撓性チューブ（湾曲部）
５８ａ,５８ｄ 湾曲部
２６,３６,４６,５６,５８,６６,７６,８６,９６,１１６,１２６ シース
７７,８７,９７,１１７,１２７ ワイヤ
７８,８８,９８,９９,１０８,１１８ 連結部
９８ａ 先端関節部
９８ｂ 基端関節部
９８ｃ ピン
１２８ 区分け部
１２８ インナーシース（区分け部）
１２９ ノブ
１３０ ハンドル
１３２ スライダ

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図3】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12A】

【図12B】