特許 7553713 医療機器制御システム、制御装置、管理サーバおよび医療機器制御方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-09-09

(45)【発行日】2024-09-18

(54)【発明の名称】医療機器制御システム、制御装置、管理サーバおよび医療機器制御方法

(51)【国際特許分類】

   G16H 40/40 20180101AFI20240910BHJP

【ＦＩ】

G16H40/40

【請求項の数】 25

(21)【出願番号】P 2023528824

(86)(22)【出願日】2021-06-15

(86)【国際出願番号】 JP2021022748

(87)【国際公開番号】W WO2022264290

(87)【国際公開日】2022-12-22

【審査請求日】2023-04-03

(73)【特許権者】

【識別番号】000000376

【氏名又は名称】オリンパス株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100105924

【弁理士】

【氏名又は名称】森下 賢樹

(74)【代理人】

【識別番号】100109047

【弁理士】

【氏名又は名称】村田 雄祐

(74)【代理人】

【識別番号】100109081

【弁理士】

【氏名又は名称】三木 友由

(72)【発明者】

【氏名】只腰 春菜

(72)【発明者】

【氏名】鈴木 健夫

【審査官】鹿谷 真紀

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２０１５／００２９００１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開平０８－０３５８８９（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１８－０６３５１６（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許第１０２２６１６３（ＵＳ，Ｂ２）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ｇ１６Ｈ １０／００－８０／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療機器を収容する収容容器と、
前記収容容器の運送時の環境情報を取得するセンサユニットと、
前記センサユニットが取得した前記環境情報を記録する記録部と、
前記医療機器に接続され、前記医療機器の機能を制御する制御装置と、
第１収容容器に設けられた前記センサユニットが取得した前記環境情報の値が所定の閾値を超えたときの運送経路を特定し、特定した運送経路と同じ運送経路で運送された第２収容容器を特定する運送経路管理部と、
前記第２収容容器に設けられた前記センサユニットが取得した前記環境情報の値が前記所定の閾値を超えていない場合であっても、前記第２収容容器に収容された医療機器の使用を不許可とする可否情報を生成する可否情報生成部と、を備え、
前記制御装置は、前記可否情報にもとづいて、前記第２収容容器に収容された前記医療機器の機能を制限する機能制限部を有する、
ことを特徴とする医療機器制御システム。

【請求項2】

前記収容容器の運送経路を管理するサーバをさらに備え、
前記運送経路管理部と前記可否情報生成部は、前記サーバに設けられる、
ことを特徴とする請求項１に記載の医療機器制御システム。

【請求項3】

前記機能制限部は、前記医療機器の識別情報に紐付けられた前記環境情報の値と、前記所定の閾値との比較結果にもとづいて生成された前記可否情報にもとづいて、前記医療機器の機能を制限する、
ことを特徴とする請求項１に記載の医療機器制御システム。

【請求項4】

前記所定の閾値は、運送時または保管時の前記医療機器の品質を保証するために設定された環境情報の値である、
ことを特徴とする請求項１に記載の医療機器制御システム。

【請求項5】

前記所定の閾値は、前記医療機器の使用時に設定される環境情報の閾値にもとづいて設定される値である、
ことを特徴とする請求項１に記載の医療機器制御システム。

【請求項6】

運送時の前記環境情報の値が前記所定の閾値を超えている場合に、前記可否情報は、前記医療機器の使用を許可しないことを示し、
運送時の前記環境情報の値が前記所定の閾値を超えていない場合に、前記可否情報は、前記医療機器の使用を許可することを示す、
ことを特徴とする請求項３に記載の医療機器制御システム。

【請求項7】

前記記録部は、前記サーバに設けられ、
前記サーバは、
前記センサユニットが取得した前記環境情報を受信する通信部と、
受信した前記環境情報を前記医療機器の識別情報に紐付けて前記記録部に記録する記録処理部と、を備え、
前記制御装置は、
医療業務に使用する予定の前記医療機器の識別情報を取得する取得部をさらに備える、
ことを特徴とする請求項２に記載の医療機器制御システム。

【請求項8】

前記センサユニットが取得した前記環境情報を読み取る読取装置を更に備え、
前記読取装置は、読み取った前記環境情報を前記サーバに送信する、
ことを特徴とする請求項７に記載の医療機器制御システム。

【請求項9】

前記センサユニットは、取得した前記環境情報を前記サーバに送信する通信部を有する、
ことを特徴とする請求項７に記載の医療機器制御システム。

【請求項10】

前記センサユニットは前記収容容器に設けられ、前記収容容器に収容される前記医療機器の前記識別情報を保持し、
前記サーバにおける前記通信部は、前記センサユニットが取得した前記環境情報と、前記センサユニットが保持する前記医療機器の前記識別情報を受信する、
ことを特徴とする請求項７に記載の医療機器制御システム。

【請求項11】

前記収容容器は、複数の前記医療機器を収容し、
前記センサユニットは、前記収容容器に収容される複数の前記医療機器の前記識別情報を保持する、
ことを特徴とする請求項１０に記載の医療機器制御システム。

【請求項12】

前記センサユニットは、前記センサユニットの識別情報を保持し、
前記サーバにおける前記通信部は、前記センサユニットが取得した前記環境情報と、前記センサユニットが保持する前記センサユニットの前記識別情報を受信し、
前記サーバにおける前記記録部は、前記センサユニットの前記識別情報に紐付けて、前記医療機器の識別情報と、前記環境情報とを記録する、
ことを特徴とする請求項７に記載の医療機器制御システム。

【請求項13】

前記記録部は、前記医療機器に設けられ、前記医療機器の識別情報と、前記センサユニットから送信される前記環境情報とを記録し、
前記制御装置は、前記医療機器から、前記記録部に記録された前記医療機器の前記識別情報と前記環境情報を取得する、
ことを特徴とする請求項１に記載の医療機器制御システム。

【請求項14】

前記センサユニットは、各医療機器に対して設けられる、
ことを特徴とする請求項１に記載の医療機器制御システム。

【請求項15】

前記サーバは、前記医療機器の使用の禁止を決定すると、前記医療機器の代替品を手配する処理を実施する、
ことを特徴とする請求項２に記載の医療機器制御システム。

【請求項16】

前記医療機器は、単回使用内視鏡を含む、
ことを特徴とする請求項１に記載の医療機器制御システム。

【請求項17】

医療機器に接続され、前記医療機器の機能を制御する制御装置であって、
医療機器を収容する第１収容容器の運送時の環境情報の値が所定の閾値を超えた運送経路と同じ運送経路で運送された第２収容容器に収容された医療機器の使用を不許可とする可否情報にもとづいて、前記第２収容容器に収容された前記医療機器の機能を制限する機能制限部を備える、
ことを特徴とする制御装置。

【請求項18】

前記収容容器の運送経路を管理するサーバから、前記第２収容容器の運送時の環境情報の値が前記所定の閾値を超えていない場合であっても、前記第２収容容器に収容された前記医療機器の使用を不許可とする前記可否情報を受信する通信部をさらに備え、
前記機能制限部は、前記可否情報にもとづいて、前記第２収容容器に収容された前記医療機器の機能を制限する、
ことを特徴とする請求項１７に記載の制御装置。

【請求項19】

医療機器に接続される制御装置と通信可能であり、前記医療機器を収容する収容容器の運送経路を管理する管理サーバであって、
前記収容容器の運送時の環境情報を受信する通信部と、
受信した前記環境情報を前記医療機器の識別情報に紐付けて記録する記録部と、
第１収容容器の運送時の前記環境情報の値が所定の閾値を超えたときの運送経路を特定し、特定した運送経路と同じ運送経路で運送された第２収容容器を特定する運送経路管理部と、
前記第２収容容器の運送時の前記環境情報の値が前記所定の閾値を超えていない場合であっても、前記第２収容容器に収容された医療機器の使用を不許可とする可否情報を生成する可否情報生成部と、
を備えることを特徴とする管理サーバ。

【請求項20】

前記通信部は、センサユニットが取得した前記環境情報を読み取った読取装置から、前記環境情報を受信する、
ことを特徴とする請求項１９に記載の管理サーバ。

【請求項21】

前記通信部は、前記環境情報を取得したセンサユニットから、前記環境情報を受信する、
ことを特徴とする請求項１９に記載の管理サーバ。

【請求項22】

医療機器制御システムにおいて医療機器の機能を制御する方法であって、
前記医療機器制御システムが、
前記医療機器を収容する収容容器の運送時の環境情報を取得し、
第１収容容器の運送時の前記環境情報の値が所定の閾値を超えたときの運送経路を特定し、特定した運送経路と同じ運送経路で運送された第２収容容器を特定し、
前記第２収容容器の運送時の前記環境情報の値が前記所定の閾値を超えていない場合であっても、前記第２収容容器に収容された医療機器の使用を不許可とする可否情報を生成し、
前記可否情報にもとづいて、前記第２収容容器に収容された前記医療機器の機能を制限する、
ことを特徴とする医療機器制御方法。

【請求項23】

前記医療機器制御システムが、
前記収容容器に設けられて前記環境情報を取得するセンサユニットから、前記収容容器に収容される前記医療機器の識別情報を取得し、
前記医療機器の識別情報に紐付けて前記環境情報を記録する、
ことを特徴とする請求項２２に記載の医療機器制御方法。

【請求項24】

前記医療機器制御システムが、
前記収容容器に設けられて前記環境情報を取得するセンサユニットから、前記センサユニットの識別情報を取得し、
前記センサユニットの識別情報に紐付けて、前記医療機器の識別情報と、前記環境情報とを記録する、
ことを特徴とする請求項２２に記載の医療機器制御方法。

【請求項25】

前記医療機器制御システムにおいて、
制御装置と通信可能なサーバが、センサユニットが取得した前記環境情報を受信し、
前記サーバが、前記環境情報にもとづいて前記可否情報を生成し、
前記制御装置が、前記可否情報にもとづいて、前記第２収容容器に収容された前記医療機器の機能を制限する、
ことを特徴とする請求項２２に記載の医療機器制御方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、医療機器の使用を管理するための技術に関する。

【背景技術】

【0002】

医療機器には、医療安全および感染防止を担保するために、一度しか使用してはならないと定められている製品が存在する。このような製品は単回使用（シングルユース）医療機器と呼ばれ、医療施設で一度使用されると、専門事業者により回収される。近年、資源の有効活用や医療廃棄物の削減等の観点から、使用済みの単回使用医療機器を、製造販売業者がその責任のもとで適切に分解、洗浄、部品交換、再組立て、滅菌等の処理を行い、再び使用できるようにする再製造が注目されている。

【0003】

特許文献１は、単回使用内視鏡が使用済みであるか否かを判断し、使用済みでない場合には当該内視鏡の起動を可能とし、一方、使用済みである場合には、当該内視鏡の使用が許可されていないことを示すメッセージをユーザに提示して、当該内視鏡を起動しないシステムを開示する。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】米国特許第１０２２６１６３号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

単回使用医療機器は、滅菌パックに包装された状態で医療施設に運送され、保管庫に保管される。医療従事者は、使用する直前に滅菌パックを開封して、滅菌パックから単回使用医療機器を取り出し、そのまま検査や手術等の医療業務に使用する。滅菌パックに包装されている医療機器は、使用時まで滅菌状態が維持されていることを前提としているため、滅菌パックの開封後に、消毒や洗浄等の処理は行われない。

【0006】

しかしながら運送時に、医療機器の滅菌状態を維持できなくなる事態が生じた場合、当該医療機器が使用されることは好ましくない。運送時に医療機器が破損等する事態が生じた場合も同様である。そのため医療施設において医療機器を使用する前に、当該医療機器の品質が担保されていることを確認するための仕組みを構築することが好ましい。本開示はこうした状況に鑑みてなされたものであり、その目的は、医療機器の使用を管理するための技術を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0007】

上記課題を解決するために、本開示のある態様の医療機器制御システムは、医療機器を収容する収容容器と、収容容器の運送時の環境情報を取得するセンサユニットと、センサユニットが取得した環境情報を記録する記録部と、医療機器の機能を制御する制御装置と、を備える。制御装置は、記録部に記録された環境情報にもとづいて、医療機器の機能を制限する機能制限部を有する。

【0008】

本開示の別の態様の制御装置は、医療機器の機能を制御する制御装置であって、医療機器を収容する収容容器の運送時の環境情報にもとづいて、医療機器の機能を制限する機能制限部を備える。

【0009】

本開示のさらに別の態様の管理サーバは、医療機器の制御装置と通信可能な管理サーバであって、医療機器を収容する収容容器の運送時の環境情報を受信する通信部と、受信した環境情報を医療機器の識別情報に紐付けて記録する記録部と、制御装置から、識別情報を有する医療機器についての問い合わせを受けた場合に、識別情報に紐付けられた環境情報、または環境情報と所定の閾値との比較結果にもとづいて生成された可否情報を提供する情報提供部と、を備える。

【0010】

本開示のさらに別の態様の医療機器制御方法は、医療機器を収容する収容容器の運送時の環境情報を取得し、医療機器の識別情報に紐付けられた環境情報にもとづいて、医療機器の機能を制限する。

【0011】

なお、以上の構成要素の任意の組み合わせ、本開示の表現を方法、装置、システム、記録媒体、コンピュータプログラムなどの間で変換したものもまた、本開示の態様として有効である。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1】医療機器を運送する様子を模式的に示す図である。

【図2】収容容器の例を示す図である。

【図3】センサユニットの機能ブロックを示す図である。

【図4】医療機器制御システムの構成を示す図である。

【図5】管理サーバの機能ブロックを示す図である。

【図6】スコープＩＤと環境情報とを紐付けた記録内容の例を示す図である。

【図7】温度に関する設定環境条件の例を示す図である。

【図8】可否情報生成部が生成した可否情報を示す図である。

【図9】制御装置の機能ブロックを示す図である。

【図10】センサユニットＩＤと環境情報とを紐付けた記録内容の例を示す図である。

【図11】センサユニットＩＤと複数のスコープＩＤとを紐付けた記録内容の例を示す図である。

【図12】製造施設から医療施設までの運送経路の例を示す。

【図13】内視鏡の例を示す図である。

【図14】収容容器の例を示す図である。

【図15】スコープＩＤと環境情報とを紐付けた記録内容の例を示す図である。

【図16】可否情報生成部が生成した可否情報を示す図である。

【図17】医療機器制御システム１００の構成の別の例を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0013】

図１は、医療機器を運送する様子を模式的に示す。製造施設１で製造された医療機器は滅菌パックに個別包装されて、収容容器４に収容された後、移動体である運送手段３により医療施設２に運送される。１つの収容容器４には、複数の医療機器が詰められてよい。図１に示す例で運送手段３はトラックであるが、電車、鉄道、飛行体、船などを含んでよく、収容容器４は複数種類の運送手段３によって、製造施設１から医療施設２に運送されてよい。なお収容容器４は、製造施設１から倉庫等の貯蔵施設を経由して、医療施設２に運び込まれてもよい。実施例で、運送対象となる医療機器は単回使用内視鏡であるが、内視鏡以外の単回使用医療機器であってもよい。

【0014】

医療機器には、品質を保証するために、運送に適した環境条件が設定されている。運送に適した環境条件は、環境要素の閾値により定められ、運送手段３が、閾値を超えない環境下で医療機器を運送することで、医療機器の品質が保証される。環境要素の閾値は、医療機器の運送に関して設定される値であり、運送に適した適正値であってよく、また当該適正値にマージンを加えた値であってもよい。たとえば運送に適した環境条件として、温度の下限値と上限値とが設定されている場合、運送手段３は、医療機器を収容している収容容器４内の温度を、下限値を超えない（下回らない）温度であって、且つ上限値を超えない（上回らない）温度に保つ必要がある。運送中、収容容器４内の温度が下限値と上限値で規定される適正範囲から外れた場合、たとえば滅菌パックのシールが劣化するような不具合が生じる可能性がある。

【0015】

また運送中、医療機器に衝撃力が加わると、医療機器は破損する可能性がある。そのため品質を保証するための環境条件として、医療機器にかかる加速度および／または減速度の限界値が設定されてよく、運送手段３は、医療機器にかかる加速度および／または減速度が限界値を超えないように、医療機器を運送する必要がある。なお運送時に、医療機器の品質に影響を与えうる環境要素は、医療機器周辺の温度や、医療機器にかかる加速度、減速度以外に、たとえば湿度、照度、気圧などを含む。

【0016】

図２は、実施例における収容容器４ａの例を示す。運送用の収容容器４ａには、医療機器を入れた個装箱５が１つ以上収容される。個装箱５内で、医療機器は滅菌パックに包装された状態にある。なお複数の個装箱５が内箱に収納されて、１つ以上の内箱が収容容器４ａに収容されてもよい。

【0017】

センサユニット６は、収容容器４ａに設けられて、収容容器４ａの運送時の環境情報を取得する。センサユニット６が取得する環境情報は、運送に適した環境条件（以下、「設定環境条件」とも呼ぶ）に関連する環境要素の検出値であり、温度、加速度、減速度、湿度、照度、気圧の検出値を含んでよい。

【0018】

図３は、センサユニット６の機能ブロックを示す。センサユニット６は、センサユニット６の動作を管理する制御部１０、環境情報を検出する１つ以上のセンサ１２、保持部１４、通信部１６および電池１８を有して構成される。電池１８はセンサユニット６における各構成に電力を供給する。センサユニット６は、収容容器４が製造施設１から外に運び出され、医療施設２に到着するまでの間、環境情報を取得する。

【0019】

図３に示す構成はハードウェア的には、任意のプロセッサ、メモリ、補助記憶装置、その他のＬＳＩで実現でき、ソフトウェア的にはメモリにロードされたプログラムなどによって実現されるが、ここではそれらの連携によって実現される機能ブロックを描いている。したがって、これらの機能ブロックがハードウェアのみ、ソフトウェアのみ、またはそれらの組合せによっていろいろな形で実現できることは、当業者には理解されるところである。

【0020】

各センサ１２は、各環境要素の情報を検出し、たとえば温度、加速度、減速度、湿度、照度、気圧を検出する。制御部１０は、センサ１２で検出された環境情報を保持部１４に記録する。制御部１０は環境情報を、検出時刻とともに保持部１４に記録してよい。なお出発地、到着地、経由地のそれぞれの標準時のうち少なくとも１つが選択されて、検出時刻が保持部１４に記録されてよい。制御部１０は、周期的に検出された環境情報を保持部１４に記録してよいが、保持部１４に記録するデータ量を削減することを目的として、環境情報の最低値および／または最高値を記録するようにしてもよい。たとえば温度に関して、最低温度が「１５℃」、最高温度が「４０℃」と保持部１４に記録されているとき、センサ１２が、１５℃より低い温度を検出すると、制御部１０は、最低温度を更新して保持部１４に記録し、センサ１２が４０℃より高い温度を検出すると、制御部１０は、最高温度を更新して保持部１４に記録する。一方、センサ１２が検出する温度が、保持部１４に記録されている最低温度以上、最高温度以下であれば、制御部１０は、検出された温度を記録せず、破棄してよい。このように保持部１４に、環境情報の最低値および／または最高値のみを記録することで、使用する記録容量を大幅に削減できる。

【0021】

保持部１４は、収容容器４ａに収容される医療機器の識別情報を保持する。たとえば図２に示す例では、収容容器４ａに、医療機器を入れた個装箱５が１２個収容されているため、保持部１４には、１２個の医療機器の識別情報が記録されている。以下、内視鏡である医療機器の識別情報を、「スコープＩＤ」と呼ぶ。

【0022】

図４は、実施例における医療機器制御システム１００の構成を示す。医療機器制御システム１００は医療施設２に設けられ、制御装置２０、画像記録装置５０、管理サーバ６０およびアクセスポイント８を備える。制御装置２０、画像記録装置５０、管理サーバ６０およびアクセスポイント８は、ＬＡＮ（ローカルエリアネットワーク）などのネットワーク７によって通信可能に接続される。

【0023】

制御装置２０は検査室に設けられ、医療機器である内視鏡を接続部２２に接続されて、内視鏡の機能を制御する。制御装置２０は、内視鏡が撮影している患者体内の画像を表示装置２４に表示し、医師は、表示される臓器の各部位を観察する。医師は病変を見つけると、内視鏡のレリーズスイッチを操作して、病変を含む画像を撮影する。制御装置２０は、レリーズスイッチが操作されたタイミングで画像をキャプチャして、キャプチャした画像を画像記録装置５０に送信する。なお制御装置２０は、検査終了後に、キャプチャした複数の画像をまとめて画像記録装置５０に送信してもよい。

【0024】

画像記録装置５０は、内視鏡検査で撮影された画像を記録する画像サーバであり、制御装置２０から送信される画像を検査オーダに紐付けて蓄積する。撮影画像にはメタデータとして、撮影日時、内視鏡の識別情報（スコープＩＤ）、検査オーダに関する情報等が付加されてよい。実施例の制御装置２０は、接続部２２に接続された内視鏡の機能を制御する。

【0025】

以下、収容容器４ａに収容されている内視鏡を、保管庫に保管するときの処理について説明する。運送手段３により運送された収容容器４ａが医療施設２に運び込まれると、施設内の作業者が、センサユニット６に記録された環境情報を、管理サーバ６０に転送する。図３に示すように、センサユニット６が通信部１６を備えている場合、作業者はセンサユニット６を操作して、記録された環境情報を管理サーバ６０に送信させる。具体的に作業者がセンサユニット６に環境情報の送信指示を入力すると、制御部１０は、収容容器４ａに収容されている複数の内視鏡のスコープＩＤと、運送時に取得した環境情報とを保持部１４から読み出し、通信部１６から管理サーバ６０に送信する。複数のスコープＩＤおよび環境情報は、アクセスポイント８を経由して、管理サーバ６０に送信されてよい。

【0026】

なお作業者は、読取装置９を用いて、センサユニット６から複数のスコープＩＤおよび環境情報を読み取らせてもよい。読取装置９は、センサユニット６から複数のスコープＩＤおよび環境情報を読み取ると、読み取った複数のスコープＩＤおよび環境情報を管理サーバ６０に送信する。複数のスコープＩＤおよび環境情報は、アクセスポイント８を経由して、管理サーバ６０に送信されてよい。なおセンサユニット６は、通信部１６からインターネット経由で、記録した環境情報を管理サーバ６０に送信する機能を有してもよい。この場合、センサユニット６は、運送中または医療施設２に到着した時に、記録した環境情報を管理サーバ６０に送信してよい。

【0027】

図５は、管理サーバ６０の機能ブロックを示す。管理サーバ６０は、通信部６２、記録処理部６４、可否情報生成部６６、情報提供部６８、記録部７０および運送経路管理部７２を備える。図５に示す構成はハードウェア的には、任意のプロセッサ、メモリ、補助記憶装置、その他のＬＳＩで実現でき、ソフトウェア的にはメモリにロードされたプログラムなどによって実現されるが、ここではそれらの連携によって実現される機能ブロックを描いている。したがって、これらの機能ブロックがハードウェアのみ、ソフトウェアのみ、またはそれらの組合せによっていろいろな形で実現できることは、当業者には理解されるところである。

【0028】

通信部６２は、センサユニット６から、複数のスコープＩＤおよび環境情報を受信する。上記したように、複数のスコープＩＤは、１つの収容容器４ａに収容されていた複数の内視鏡の識別情報であり、環境情報は、当該収容容器４ａの運送時にセンサユニット６が取得した環境情報である。記録処理部６４は、センサユニット６が取得した環境情報を、記録部７０に記録する。このとき記録処理部６４は、環境情報を、医療機器の識別情報（つまり内視鏡のスコープＩＤ）に紐付けて記録部７０に記録する。

【0029】

図６は、スコープＩＤと運送時の環境情報とを紐付けた記録内容の例を示す。図６に示す例では、運送時の環境情報として、センサ１２が取得した最低温度と最高温度が記録部７０に記録されているが、別の環境要素の情報、たとえば加速度、減速度、湿度、照度、気圧に関して検出された情報が記録部７０に記録されてもよい。

【0030】

運送された収容容器４ａには、３つのタイプの内視鏡が収容されている。この例で、スコープＩＤが“1001”、“1002”、“1003”、“1004”の内視鏡が「第１タイプの内視鏡」、スコープＩＤが“2001”、“2002”、“2003”、“2004”の内視鏡が「第２タイプの内視鏡」、スコープＩＤが“3001”、“3002”、“3003”、“3004”の内視鏡が「第３タイプの内視鏡」であるとする。

【0031】

上記したように、医療機器には、運送された医療機器の品質を保証することを目的として、運送時の環境要素に所定の閾値が設定されている。閾値は、医療機器の運送時に環境要素の値が当該閾値を超えると、医療機器に不具合が生じる可能性がある値に設定されている。そのため運送時に、環境要素の値が閾値を超えた医療機器については、医療施設２における使用が禁止される必要がある。

【0032】

運送時の環境要素の閾値（設定環境条件）は、医療機器の種類ごとに、製造業者により設定される。内視鏡に関して言えば、耳鼻咽喉用スコープ、気管支用スコープ、上部消化管汎用スコープ、十二指腸スコープ、大腸用スコープなど、様々な種類の内視鏡が存在するが、内視鏡の種類ごとに、運送時の環境要素の閾値が設定されてよい。また内視鏡の型番ごとに、運送時の環境要素の閾値（設定環境条件）が設定されてもよい。

【0033】

図７は、内視鏡のタイプごとに設定されている、温度に関する設定環境条件の例を示す。設定環境条件は、可否情報生成部６６により管理される。第１タイプの内視鏡の下限温度が０℃、上限温度が５０℃に設定されているが、この設定環境条件は、運送時の温度が０℃を下回るか、または５０℃を上回ると、第１タイプの内視鏡の品質を保証できないことを意味する。設定環境条件の下限温度、上限温度は、それぞれ規定値として設定された温度であってよいが、規定値を所定値だけ変更した温度であってもよい。第２タイプの内視鏡の下限温度は０℃、上限温度は４０℃に設定され、第３タイプの内視鏡の下限温度は－３０℃、上限温度は５０℃に設定されている。

【0034】

可否情報生成部６６は、スコープＩＤに紐付けられた環境情報が記録部７０に記録されると、当該環境情報と、設定環境条件とを比較して、比較結果にもとづいて、内視鏡の使用を許可するか、または内視鏡の使用を禁止するかを示す可否情報を生成する。

【0035】

図６に示す記録部７０の記録内容を参照すると、“1001”、“1002”、“1003”、“1004”のスコープＩＤをもつ第１タイプの内視鏡は、最低温度が１５℃、最高温度が４２℃の環境下で運送されている。この最低温度（１５℃）および最高温度（４２℃）は、図７に示す第１タイプの内視鏡の設定環境条件の適正範囲内であるため、可否情報生成部６６は、“1001”、“1002”、“1003”、“1004”のスコープＩＤをもつ第１タイプの内視鏡が適切に運送されたことを判断し、したがって当該内視鏡の使用の許可を決定する。

【0036】

また“3001”、“3002”、“3003”、“3004”のスコープＩＤをもつ第３タイプの内視鏡の運送時の最低温度（１５℃）および最高温度（４２℃）も、図７に示す第３タイプの内視鏡の設定環境条件の適正範囲内である。そこで可否情報生成部６６は、“3001”、“3002”、“3003”、“3004”のスコープＩＤをもつ第３タイプの内視鏡が適切に運送されたことを判断し、したがって当該内視鏡の使用の許可を決定する。

【0037】

一方、“2001”、“2002”、“2003”、“2004”のスコープＩＤをもつ第２タイプの内視鏡の運送時の最低温度（１５℃）は、図７に示す第２タイプの内視鏡の設定環境条件の適正範囲内であるが、最高温度（４２℃）は、設定環境条件の適正範囲外であり、上限温度（４０℃）を超えている。そこで可否情報生成部６６は、“2001”、“2002”、“2003”、“2004”のスコープＩＤをもつ第２タイプの内視鏡の運送が不適切であったことを判断し、したがって当該内視鏡の使用の禁止を決定する。

【0038】

図８は、可否情報生成部６６が生成した可否情報を示す。可否情報生成部６６は、運送時の環境情報が、設定環境条件で定められる所定の閾値を超えている場合に、内視鏡の使用を許可しないことを示す不許可情報を生成する。不許可情報は、使用禁止情報と呼んでもよい。一方、可否情報生成部６６は、運送時の環境情報が、設定環境条件で定められる所定の閾値を超えていない場合に、内視鏡の使用を許可することを示す許可情報を生成する。記録処理部６４は、可否情報生成部６６が生成した可否情報を、スコープＩＤに紐付けて記録部７０に記録する。

【0039】

医療施設２に運び込まれた収容容器４ａは、センサユニット６からスコープＩＤおよび環境情報の読み出しが行われた後、開封されて、個装箱５を取り出される。作業者は、取り出した個装箱５を、保管庫に保管する。収容容器４ａは製造施設１に返却されてよい。

【0040】

以下、個装箱５に包装された内視鏡を取り出して、内視鏡検査に使用するときの処理について説明する。
図９は、制御装置２０の機能ブロックを示す。制御装置２０は、通信部２６、取得部２８、機能制限部３０および制御部３２を備える。図９に示す構成はハードウェア的には、任意のプロセッサ、メモリ、補助記憶装置、その他のＬＳＩで実現でき、ソフトウェア的にはメモリにロードされたプログラムなどによって実現されるが、ここではそれらの連携によって実現される機能ブロックを描いている。したがって、これらの機能ブロックがハードウェアのみ、ソフトウェアのみ、またはそれらの組合せによっていろいろな形で実現できることは、当業者には理解されるところである。

【0041】

内視鏡検査の開始前、看護師などの医療従事者は、保管庫から個装箱５を取り出し、検査室に運び込む。医療従事者は個装箱５を開いて、滅菌パックに包装された内視鏡を取り出し、さらに滅菌パックを開封して、滅菌パックから内視鏡を取り出す。

【0042】

医療従事者は、滅菌パックから取り出した内視鏡を、制御装置２０の接続部２２に接続する。この時点で、接続部２２に接続された内視鏡は、内視鏡検査に使用する予定の内視鏡であり、使用できることは確定していない。接続部２２に内視鏡が接続されると、取得部２８は、内視鏡から、当該内視鏡の識別情報であるスコープＩＤを取得する。このとき機能制限部３０は、管理サーバ６０における記録部７０に記録された環境情報にもとづいて、内視鏡の機能を制限する機能をもつ。具体的に機能制限部３０は、スコープＩＤに紐付けられた環境情報と、所定の閾値との比較結果にもとづいて生成された可否情報にもとづいて、内視鏡の機能を制限する機能をもつ。

【0043】

図８を参照して、接続部２２に接続された内視鏡のスコープＩＤが“2002”である場合、機能制限部３０は、管理サーバ６０に、スコープＩＤ“2002”の可否情報を問い合わせる。管理サーバ６０において、情報提供部６８は、問い合わせを受けると、記録部７０を探索して、スコープＩＤ“2002”に紐付けられた可否情報を読み出し、通信部６２から、内視鏡使用の不許可を示す可否情報（不許可情報）を制御装置２０に提供する。制御装置２０において通信部２６は、内視鏡使用の不許可を示す可否情報を受信し、機能制限部３０は、内視鏡の機能を制限する。

【0044】

機能制限部３０は、医療従事者が当該内視鏡を実質的に使用できないように、内視鏡の機能を制限する。たとえば機能制限部３０は、内視鏡への電力供給を停止して、患者体内の撮影をできないようにしてよい。また機能制限部３０は、カメラによる撮影を制限せず、表示装置２４への電力供給を停止して、撮影画像を表示できないようにしてもよい。なお機能制限部３０は、表示装置２４に表示する撮影画像をぼかしたり、または一部を非表示としたり、または撮影画像の上に、内視鏡が使用できないことを示すメッセージを表示したりすることで、医療従事者が当該内視鏡を実質的に使用できないようにしてもよい。このように機能制限部３０が、内視鏡の機能を制限することで、不適切な環境下で運送された内視鏡の使用を実質的に禁止することが可能となる。

【0045】

一方、接続部２２に接続された内視鏡のスコープＩＤが“1002”である場合、機能制限部３０が、管理サーバ６０に、スコープＩＤ“1002”の可否情報を問い合わせると、管理サーバ６０における情報提供部６８が、スコープＩＤ“1002”に紐付けられた可否情報を記録部７０から読み出し、通信部６２から、内視鏡使用の許可を示す可否情報（許可情報）を制御装置２０に提供する。制御装置２０において、通信部２６が、管理サーバ６０から許可情報を受信すると、機能制限部３０は内視鏡の機能を制限せず、制御部３２は、内視鏡で撮影された画像を表示装置２４に表示して、医師は、表示装置２４に表示された画像を観察する。

【0046】

なお実施例では、可否情報生成部６６が、環境情報が記録部７０に記録されたときに、可否情報を生成することを説明したが、制御装置２０から可否情報の問い合わせを受けたタイミングで、可否情報を生成してもよい。また実施例では、機能制限部３０が、記録部７０に記録された可否情報にもとづいて内視鏡の機能制限を実施することを説明したが、情報提供部６８が、記録部７０に記録された環境情報を制御装置２０に提供して、機能制限部３０が、環境情報から内視鏡の使用の許可または不許可を判断して、内視鏡の機能制限を実施してもよい。

【0047】

＜変形例１＞
以上の実施例では、センサユニット６の保持部１４に、収容容器４ａに収容されている内視鏡のスコープＩＤが保持されていることを前提としたが、変形例１では、収容容器４ａに収容されている内視鏡のスコープＩＤが、センサユニット６の識別情報に紐付けられて、管理サーバ６０において管理される。

【0048】

変形例１では、センサユニット６の保持部に、スコープＩＤではなく、センサユニット６の識別情報（センサユニットＩＤ）が保持される。内視鏡を収容した収容容器４ａが医療施設２に運び込まれると、施設内の作業者は、センサユニット６に環境情報の送信指示を入力し、制御部１０は、センサユニットＩＤと、運送時に取得した環境情報とを保持部１４から読み出して、通信部１６から管理サーバ６０に送信する。

【0049】

管理サーバ６０において、通信部６２は、センサユニットＩＤおよび環境情報を受信する。記録処理部６４は、環境情報を、センサユニットＩＤに紐付けて記録部７０に記録する。

【0050】

図１０は、センサユニットＩＤと運送時の環境情報とを紐付けた記録内容の例を示す。図１０に示す例では、運送時の環境情報として、センサ１２が取得した最低温度と最高温度が記録部７０に記録されているが、別の環境要素の情報、たとえば加速度、減速度、湿度、照度、気圧に関して検出された情報が記録部７０に記録されてもよい。

【0051】

図１１は、センサユニットＩＤと複数のスコープＩＤとを紐付けた記録内容の例を示す。管理サーバ６０は、製造施設１から、収容容器４ａに設けられたセンサユニット６のセンサユニットＩＤと、収容容器４ａに収容された内視鏡のスコープＩＤの組み合わせを取得し、記録処理部６４が、記録部７０に記録する。このように変形例１では、記録部７０が、センサユニットＩＤに紐付けて、スコープＩＤと、環境情報とを記録してよい。

【0052】

＜変形例２＞
変形例２では、収容容器４ａの運送経路に注目して、医療機器の使用を禁止する処理を示す。
図１２は、製造施設１から医療施設２までの運送経路の例を示す。収容容器４ａは、様々な運送手段３によって、製造施設１から医療施設２まで運送される。

【0053】

運送経路管理部７２は、運送される全ての収容容器４ａの運送経路を管理する。ここで運送経路は、運送手段３またはコースの少なくとも一方により定義され、同一の運送経路とは、運送手段３またはコースの少なくとも一方が同一であることを意味する。運送経路管理部７２は、全ての収容容器４ａについて、運送に使用した運送手段３の識別情報と、運送手段３による運送時間（運送開始時刻、運送終了時刻）とを把握しておく。たとえば収容容器４ａが複数の運送手段３によって運送されていれば、運送経路管理部７２は、それぞれの運送手段３の識別情報と、運送時間とを記録する。変形例２のセンサユニット６において、制御部１０は、環境要素の値が所定の閾値を超えた時刻を、その環境要素値とともに保持部１４に記録する。

【0054】

たとえば同じ航空機で輸送された１０個の収容容器４ａのうち、９個の収容容器４ａに設けられたセンサユニット６が取得した加速度値が、設定環境条件で定められた所定の閾値を超えており、１個の収容容器４ａに設けられたセンサユニット６が取得した加速度値が、所定の閾値未満であった場合を想定する。航空輸送では、航空機が乱気流に巻き込まれると、センサユニット６が検出する加速度値は大きな値を示すため、検出された加速度値が設定環境条件を超えた要因が乱気流であれば、適正な加速度値を示したセンサユニット６が故障している可能性が高いと考えられる。

【0055】

そこで運送経路管理部７２は、第１の収容容器４ａに設けられたセンサユニット６が取得した環境要素の値が所定の閾値を超えたときの運送経路を特定し、特定した運送経路と同じ運送経路で運送された第２の収容容器４ａを特定する。運送経路管理部７２は、第１の収容容器４ａに設けられたセンサユニット６に記録された時刻（環境要素の値が所定の閾値を超えた時刻）から、そのときの運送に使用されていた運送手段３を特定し、その時刻に同じ運送手段３で運送されていた第２の収容容器４ａを特定する。可否情報生成部６６は、第２の収容容器４ａに設けられたセンサユニット６が取得した環境要素の値が所定の閾値を超えていない場合であっても、第２の収容容器４ａに収容された医療機器の使用を不許可とする可否情報を生成する。なお可否情報生成部６６は、同じ運送手段３で運送された複数の収容容器４ａのうち、半数以上の収容容器４ａのセンサユニット６が取得した環境要素の値が所定の閾値を超えたことを条件として、第２の収容容器４ａに収容された医療機器の使用を不許可とする可否情報を生成してもよい。変形例２によれば、第２の収容容器４ａのセンサユニット６が故障していた場合であっても、医療機器に不具合が生じている可能性があることを推定して、当該医療機器の使用を禁止することが可能となる。

【0056】

＜変形例３＞
変形例３では、センサユニット６が取得した環境情報を記録する記録部が、医療機器に設けられる。
図１３は、収容容器４ａに収容されて運送される内視鏡８０の例を示す。内視鏡８０には、センサユニット６が取得した環境情報を記録する記録部８２が設けられる。なお記録部８２には、内視鏡８０の識別情報であるスコープＩＤが記録されている。記録部８２は、ＲＦタグであってよく、センサユニット６は、ＲＦタグである記録部８２に対してリーダ／ライタとして機能してよい。

【0057】

変形例３では、医療施設内の作業者が、収容容器４ａから個装箱５を取り出す際に、個装箱５をセンサユニット６に近づけることで、センサユニット６に記録された環境情報を、記録部８２に記録する。なお作業者が個装箱５をセンサユニット６に接近させなくても、収容容器４ａ内で、センサユニット６が取得した環境情報が記録部８２に記録されるように、ＲＦＩＤのリーダ／ライタが個装箱５に対して配置されていてもよい。作業者は、環境情報を記録部８２に記録した個装箱５を、保管庫に保管する。

【0058】

以下、個装箱５に包装された内視鏡８０を取り出して、内視鏡検査に使用するときの処理について説明する。
内視鏡検査の開始前、医療従事者は、保管庫から個装箱５を検査室に運び込む。医療従事者は個装箱５を開いて、内視鏡８０を包装した滅菌パックを取り出し、さらに滅菌パックを開封して、滅菌パックから内視鏡８０を取り出して、制御装置２０の接続部２２に接続する。取得部２８は、内視鏡８０から、当該内視鏡８０の識別情報であるスコープＩＤと、運送時の環境情報を取得する。

【0059】

なお変形例３では、取得部２８が、ＲＦＩＤのリーダ／ライタ機能をさらに備えて、ＲＦＩＤのリーダ機能により、少なくとも内視鏡８０の記録部８２に記録された環境情報を読み取ってもよい。

【0060】

機能制限部３０は、スコープＩＤと、環境情報にもとづいて、内視鏡８０の機能を制限するか否かを判断する。具体的に機能制限部３０は、取得したスコープＩＤに設定されている設定環境条件を管理サーバ６０に問い合わせ、設定環境条件を取得する。なお設定環境条件は内視鏡８０の記録部８２に記録されていてもよく、取得部２８が、記録部８２から取得してもよい。機能制限部３０は、運送時の環境情報と設定環境条件とを比較して、運送時の環境情報が設定環境条件の所定の閾値を超えていなければ、内視鏡８０の使用の許可を決定して、内視鏡８０の機能を制限しない。一方、機能制限部３０は、運送時の環境情報が設定環境条件の所定の閾値を超えていれば、内視鏡８０の使用の禁止を決定して、内視鏡８０の機能を制限する。

【0061】

＜変形例４＞
変形例４では、センサユニット６が、各医療機器に対して設けられる。
図１４は、収容容器４ｂの例を示す。運送用の収容容器４ｂには、医療機器を入れた個装箱５が１以上収容される。個装箱５内で、医療機器は滅菌パックに包装された状態にある。なお複数の個装箱５が内箱に収納されて、１つ以上の内箱が収容容器４ｂに収容されてもよい。

【0062】

変形例４において、センサユニット６は、個装箱５に設けられる。つまり１つのセンサユニット６が、１つの医療機器に対して設けられ、個装箱５の運送時の環境情報を取得する。センサユニット６が取得する環境情報は、設定環境条件に関連する環境要素の検出値であり、温度、加速度、減速度、湿度、照度、気圧の検出値を含んでよい。個装箱５は医療機器を収容するため、個装箱５を「収容容器」と呼んでもよい。

【0063】

以下、収容容器４ｂに収容されている内視鏡を、保管庫に保管するときの処理について説明する。内視鏡を収容した収容容器４ｂが医療施設２に運び込まれると、施設内の作業者が、収容容器４ｂを開封して、収容された個装箱５を取り出す。作業者は、各個装箱５に取り付けられたセンサユニット６に記録された環境情報を、管理サーバ６０に転送する。図３に示すように、センサユニット６が通信部１６を備えている場合、作業者はセンサユニット６を操作して、記録されたスコープＩＤおよび環境情報を管理サーバ６０に送信させる。なお作業者は、読取装置９を用いて、センサユニット６からスコープＩＤおよび環境情報を読み取らせてもよい。読取装置９は、スコープＩＤおよび環境情報を読み取ると、読み取ったスコープＩＤおよび環境情報を管理サーバ６０に送信する。作業者は、全てのセンサユニット６に記録されたスコープＩＤおよび環境情報を管理サーバ６０に転送した後、個装箱５を保管庫に保管する。収容容器４ａは製造施設１に返却されてよい。

【0064】

管理サーバ６０において、通信部６２は、センサユニット６または読取装置９から、スコープＩＤおよび環境情報の複数の組み合わせを受信する。記録処理部６４は、センサユニット６が取得した環境情報を、医療機器の識別情報（つまり内視鏡のスコープＩＤ）に紐付けて記録部７０に記録する。

【0065】

図１５は、スコープＩＤと運送時の環境情報とを紐付けた記録内容の例を示す。図１５に示す例では、運送時の環境情報として、センサ１２が取得した最低温度と最高温度が記録部７０に記録されているが、別の環境要素の情報、たとえば加速度、減速度、湿度、照度、気圧に関して検出された情報が記録部７０に記録されてもよい。

【0066】

図６に示した記録内容と比較すると、変形例４においては、記録部７０に、各内視鏡に対して設けられたセンサユニット６が取得した最低温度と最高温度が記録されるため、内視鏡ごとに若干異なる値となっている。変形例４においても、可否情報生成部６６は、各内視鏡についての環境情報と設定環境条件とを比較し、比較結果にもとづいて、内視鏡の使用を許可するか、または内視鏡の使用を禁止するかを示す可否情報を生成する。

【0067】

図１６は、可否情報生成部６６が生成した可否情報を示す。可否情報生成部６６は、運送時の環境情報が、設定環境条件で定められる所定の閾値を超えている場合に、内視鏡の使用を許可しないことを示す不許可情報を生成する。一方、可否情報生成部６６は、運送時の環境情報が、設定環境条件で定められる所定の閾値を超えていない場合に、内視鏡の使用を許可することを示す許可情報を生成する。記録処理部６４は、可否情報生成部６６が生成した可否情報を、スコープＩＤに紐付けて記録部７０に記録する。

【0068】

＜変形例５＞
変形例５は、変形例４で説明したようにセンサユニット６が各医療機器に対して設けられることを前提として、個装箱５の運送経路に注目して、医療機器の使用を禁止する処理を示す。
運送経路管理部７２が、運送される全ての個装箱５の運送経路を管理する。ここで運送経路は、運送手段３またはコースの少なくとも一方により定義され、同一の運送経路とは、運送手段３またはコースの少なくとも一方が同一であることを意味する。運送経路管理部７２は、全ての個装箱５について、運送に使用した運送手段３の識別情報と、運送手段３による運送時間（運送開始時刻、運送終了時刻）とを把握しておく。たとえば個装箱５が複数の運送手段３によって運送されていれば、運送経路管理部７２は、それぞれの運送手段３の識別情報と、運送時間とを記録する。変形例５のセンサユニット６において、制御部１０は、環境要素の値が所定の閾値を超えた時刻を、その環境要素値とともに保持部１４に記録する。

【0069】

運送経路管理部７２は、第１の個装箱５に設けられたセンサユニット６が取得した環境要素の値が所定の閾値を超えたときの運送経路を特定し、特定した運送経路と同じ運送経路で運送された第２の個装箱５を特定する。運送経路管理部７２は、第１の個装箱５に設けられたセンサユニット６に記録された時刻（環境要素の値が所定の閾値を超えた時刻）から、そのときに運送に使用されていた運送手段３を特定し、その時刻に同じ運送手段３で運送されていた第２の個装箱５を特定する。可否情報生成部６６は、第２の個装箱５に設けられたセンサユニット６が取得した環境要素の値が所定の閾値を超えていない場合であっても、第２の個装箱５に収容された医療機器の使用を不許可とする可否情報を生成する。

【0070】

以上、本開示を実施例および変形例をもとに説明した。これらの実施例および変形例は例示であり、それらの各構成要素や各処理プロセスの組合せにいろいろな変形例が可能なこと、また、さらなる変形例も本開示の範囲にあることは当業者に理解されるところである。実施例では、医療機器が単回使用医療機器であることを前提としているが、製造施設１から医療施設２に貸し出され、医療施設２で使用された後に製造施設１に返却される貸出用のリユース医療機器であってもよく、また単なるリユース医療機器であってもよい。

【0071】

実施例では、管理サーバ６０が、医療施設２内に設けられて、制御装置２０とネットワーク７で通信可能に接続されているが、たとえばクラウドサーバとして構成されてもよい。
図１７は、医療機器制御システム１００の構成の別の例を示す。この構成例では、医療機器制御システム１００が、製造施設１が管理する製造施設システムと、医療施設２が管理する医療施設システムを備え、製造施設システムと医療施設システムは、インターネット４０により通信可能に接続される。

【0072】

医療施設システムは医療施設２に設けられ、制御装置２０、画像記録装置５０およびアクセスポイント８を備える。制御装置２０、画像記録装置５０およびアクセスポイント８は、ＬＡＮ（ローカルエリアネットワーク）などのネットワーク７によって通信可能に接続される。ネットワーク７は、ルータ３４経由で、インターネット４０に接続する。

【0073】

制御装置２０は検査室に設けられ、医療機器である内視鏡を接続部２２に接続されて、内視鏡の機能を制御する。制御装置２０は、レリーズスイッチが操作されたタイミングで画像をキャプチャして、キャプチャした画像を画像記録装置５０に送信する。画像記録装置５０は、内視鏡検査で撮影された画像を記録する画像サーバであり、制御装置２０から送信される画像を検査オーダに紐付けて蓄積する。

【0074】

図１７に示す構成例では、製造施設システムが、管理サーバ６０ａを備える。管理サーバ６０ａは、図５に示した管理サーバ６０の構成を備える。管理サーバ６０ａは、ＬＡＮ（ローカルエリアネットワーク）などのネットワーク５８に接続し、ルータ５６経由でインターネット４０に接続する。管理サーバ６０ａは、医療施設システム経由で、センサユニット６から、環境情報等を受信してよい。

【0075】

実施例では、可否情報生成部６６が、運送時の環境情報と、運送に適した環境条件とを比較して、比較結果にもとづいて、内視鏡の使用を許可するか、または内視鏡の使用を禁止するかを示す可否情報を生成している。変形例では、可否情報生成部６６が、運送時の環境情報と、医療機器の保管に適した環境条件とを比較して、可否情報を生成してよい。つまり変形例では、可否情報生成部６６が、保管時の医療機器の品質を保証するために設定された環境要素の閾値と、運送時の環境情報とを比較して、可否情報を生成してよい。

【0076】

なお医療機器には、品質を保証するために、検査等の医療業務での使用に適した環境条件が設定されている。使用に適した環境条件は、環境要素の閾値により定められ、閾値を超えない環境下で医療機器が使用されることで、医療機器の品質が保証される。通常、使用に適した環境条件は、運送に適した環境条件に比べて厳しく設定されており、環境条件の適正範囲は狭い。変形例で可否情報生成部６６は、運送時の環境情報と、使用時に設定される環境要素の閾値にもとづいて設定される値とを比較して、可否情報を生成してもよい。使用時に設定される環境要素の閾値にもとづいて設定される値は、使用時に設定される環境要素の閾値を超えた値、つまり使用に適した環境条件の適正範囲を超えた値に設定されてよい。

【0077】

実施例で可否情報生成部６６は、運送時の環境情報が、設定環境条件で定められる所定の閾値を超えている場合に、内視鏡の使用を禁止することを示す不許可情報を生成する。可否情報生成部６６が不許可情報を生成した場合、管理サーバ６０は、当該内視鏡の代替品を手配する処理を実施してよい。具体的に管理サーバ６０は、使用を禁止した内視鏡と同じまたは同様の種類の内視鏡を、製造施設１等に発注する処理を行ってよい。

【0078】

実施例では、運送時に、センサユニット６のセンサ１２が、環境要素として温度、加速度、減速度、湿度、照度、気圧を検出してよいことを説明した。センサ１２は、さらに、温度や湿度の変化量、実際に運送された経路（位置）、放射線量などを検出してもよい。またセンサユニット６は、収容容器４ａ内に含まれている個装箱５の個数を検出してもよい。さらに滅菌パック内の気体の種類や濃度を検出する気体センサの検出値を、制御部１０が取得できてもよい。

【産業上の利用可能性】

【0079】

本開示は、運送された医療機器の使用を管理する技術分野に利用できる。

【符号の説明】

【0080】

１・・・製造施設、２・・・医療施設、３・・・運送手段、４，４ａ，４ｂ・・・収容容器、５・・・個装箱、６・・・センサユニット、９・・・読取装置、１０・・・制御部、１２・・・センサ、１４・・・保持部、１６・・・通信部、１８・・・電池、２０・・・制御装置、２２・・・接続部、２４・・・表示装置、２６・・・通信部、２８・・・取得部、３０・・・機能制限部、３２・・・制御部、５０・・・画像記録装置、６０・・・管理サーバ、６２・・・通信部、６４・・・記録処理部、６６・・・可否情報生成部、６８・・・情報提供部、７０・・・記録部、７２・・・運送経路管理部、８０・・・内視鏡、８２・・・記録部、１００・・・医療機器制御システム。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】