特許 7554631 頭蓋骨用プレート

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-09-11

(45)【発行日】2024-09-20

(54)【発明の名称】頭蓋骨用プレート

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/80 20060101AFI20240912BHJP

【ＦＩ】

A61B17/80

【請求項の数】 5

(21)【出願番号】P 2020178724

(22)【出願日】2020-10-26

(65)【公開番号】P2022069835

(43)【公開日】2022-05-12

【審査請求日】2023-09-14

(73)【特許権者】

【識別番号】599140507

【氏名又は名称】株式会社パイオラックスメディカルデバイス

(74)【代理人】

【識別番号】110000800

【氏名又は名称】デロイトトーマツ弁理士法人

(72)【発明者】

【氏名】後藤 敬成

(72)【発明者】

【氏名】高橋 泰

【審査官】菊地 康彦

(56)【参考文献】

【文献】特表２００７－５１６７８７（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許第０５８１４０４８（ＵＳ，Ａ）

【文献】特表２００２－５０５１４２（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１７－５２３８６６（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２００８／０２２１５９４（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開２００４－２８３５７５（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／５６－１７／９２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

頭蓋骨に形成された、骨弁を有しないホールを覆うように、前記頭蓋骨に取付けられる頭蓋骨用プレートであって、
セル状の孔が複数形成され、メッシュ状をなした柔軟構造部と、
前記孔が形成されていない板状部が前記孔の配列方向に沿って連続して帯状に延びる、少なくとも一対の補強列部と、
前記柔軟構造部及び／又は前記補強列部に形成され、前記頭蓋骨に固定されるネジが挿通される固定用孔とを有しており、
前記柔軟構造部には、少なくとも一対の前記補強列部の延出方向の一端部どうしを結ぶ線分が位置する、一方の側辺部から、少なくとも一対の前記補強列部の延出方向の他端部どうしを結ぶ線分が位置する、他方の側辺部に向けて、切欠き部が形成されていることを特徴とする頭蓋骨用プレート。

【請求項2】

前記固定用孔は、少なくとも前記補強列部の延出方向の、前記柔軟構造部に形成した切欠き部とは反対側の、他端部に形成されている請求項１記載の頭蓋骨用プレート。

【請求項3】

前記補強列部は、その延出方向に沿って、幅広部と、この幅広部よりも幅狭の幅狭部とが、交互に連続して形成されている請求項１又は２記載の頭蓋骨用プレート。

【請求項4】

前記補強列部は、前記柔軟構造部の両側部の内側に配置された一対の第１補強列部と、
前記柔軟構造部の両側部の外側に配置された一対の第２補強列部とを有し、各第２補強列部に、前記固定用孔が複数形成されている請求項１～３のいずれか１つに記載の頭蓋骨用プレート。

【請求項5】

前記孔は六角形状をなしており、この孔が前記柔軟構造部に前記孔の配列方向に沿ってフレームを介して隣接して配置されて、前記柔軟構造部がハニカム状をなしており、
前記補強列部の前記幅広部及び前記幅狭部は、隣接して配置された六角形状をなした前記孔を介して形成される請求項３記載の頭蓋骨用プレート。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、頭蓋骨に形成された、骨弁を有しないホールを覆うように、頭蓋骨に取付けられる、頭蓋骨用プレートに関する。

【背景技術】

【0002】

例えば、脳腫瘍や脳動脈瘤等の治療に際しては、頭蓋骨に所定のホールを開けて、このホールから内視鏡を挿入し、内視鏡を介して脳腫瘍を切除したり、脳動脈瘤の根本をクリッピングしたりする等の治療を施している。その後、ホール近傍にプレートを取付けて、ホールをプレートで覆うことが行われている。

【0003】

そのようなプレートとして、下記特許文献１には、後頭蓋（後頭骨）のホールを覆うように、後頭蓋に取り付けられるものであって、プレートの縁部から内側に形成されるスリットと、スリットの両側に位置し、プレート面に対し直交方向にそれぞれ逆方向に折り曲げ可能な折り曲げ部とを有し、折り曲げ部は、後頭蓋の端部を挟み込み、プレートの位置を固定する後頭蓋プレートが記載されている。

【0004】

そして、頭蓋骨プレートの一端部外縁の複数の貫通孔にネジを挿入して、ネジ止め固定すると共に、頭蓋骨プレートの他端部側の、スリット両側の一対の折り曲げ部を逆方向に曲げて、後頭蓋の端部を挟み込むことで、後頭蓋に後頭蓋プレートが取付けられ、後頭蓋のホールが塞がれるようになっている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【文献】実用新案登録第３１７０４５８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

上記特許文献１の場合、スリットを介して形成された一対の折り曲げ部は、後頭蓋の端部を挟み込むものであるので、ある程度の剛性が要求されるが、各折り曲げ部には、後頭蓋プレートに対して均一に開口が形成されているため、十分な剛性が得られず、一対の折り曲げ部を、後頭蓋の端部表面に沿って屈曲させることは難しい。そのため、一対の折り曲げ部で、後頭蓋の端部を挟み込んだ場合に、一対の折り曲げ部と後頭蓋の端部との間に隙間が生じやすくなる。その結果、頭蓋骨プレートの一対の折り曲げ部や、折り曲げ部以外の部分が、後頭蓋の表側から浮き上りやすくなるので、後頭蓋のホールを覆った状態で、後頭蓋に安定して取付けることが難しい。

【0007】

したがって、本発明の目的は、頭蓋骨に対して浮き上がりにくくして、頭蓋骨のホールを覆った状態でしっかりと取付けることができる、頭蓋骨用プレートを提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0008】

上記目的を達成するため、本発明は、頭蓋骨に形成された、骨弁を有しないホールを覆うように、前記頭蓋骨に取付けられる頭蓋骨用プレートであって、セル状の孔が複数形成され、メッシュ状をなした柔軟構造部と、前記孔の配列方向に沿って前記孔を塞ぐように帯状に延びる、少なくとも一対の補強列部と、前記柔軟構造部及び／又は前記補強列部に形成され、前記頭蓋骨に固定されるネジが挿通される固定用孔とを有しており、前記柔軟構造部には、少なくとも一対の前記補強列部の延出方向の一端部どうしを結ぶ線分が位置する、一方の側辺部から、少なくとも一対の前記補強列部の延出方向の他端部どうしを結ぶ線分が位置する、他方の側辺部に向けて、切欠き部が形成されていることを特徴とする。

【発明の効果】

【0009】

本発明によれば、剛性が比較的低く曲げやすい柔軟構造部に、切欠き部を形成したことによって、柔軟構造部を、頭蓋骨のホール周縁の曲面形状に沿うように曲げやすくすることができると共に、柔軟構造部よりも剛性が高く保形性の高い少なくとも一対の補強列部が、柔軟構造部の曲げ変形に追随して曲がり、その形状が保持されるので、柔軟構造部を曲げた形状に維持しやすくすることができる。そのため、頭蓋骨に形成されたホールを覆うべく、固定用孔をネジ止めして頭蓋骨に頭蓋骨用プレートを取付けたときに、頭蓋骨の表側から、頭蓋骨用プレートを浮き上がりにくくすることができ、ホールを覆った状態でしっかりと取付けることができる。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】本発明に係る頭蓋骨用プレートの一実施形態を示しており、その斜視図である。

【図2】同頭蓋骨用プレートの平面図である。

【図3】同頭蓋骨用プレートの固定用孔近傍の断面図である。

【図4】同頭蓋骨用プレートの使用状態を示しており、頭蓋骨用プレートを、頭蓋骨に取付ける前の状態を示す説明図である。

【図5】同頭蓋骨用プレートの使用状態を示しており、頭蓋骨用プレートを、頭蓋骨に取付けた状態を示す説明図である。

【図6】本発明に係る頭蓋骨用プレートの、他の実施形態を示しており、その平面図である。

【図7】本発明に係る頭蓋骨用プレートの、更に他の実施形態を示しており、その平面図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

以下、図面を参照して、本発明に係る頭蓋骨用プレートの、一実施形態について説明する。

【0012】

図４に示すように、例えば、脳腫瘍や脳動脈瘤等の治療に際しては、頭蓋骨１の、特に後頭骨２に所定形状のホール３を開ける場合がある。これにより、骨弁を有しないホール３が形成される。そして、このホール３から内視鏡を挿入し、内視鏡を介して脳腫瘍を切除したり、脳動脈瘤の根本をクリッピングしたりする等の治療が施される。本発明の頭蓋骨用プレート１０は、このような頭蓋骨１に形成された、骨弁を有しないホール３を覆うように、頭蓋骨１に取付けられるものである。なお、この実施形態におけるホール３は、頭蓋骨１の中でも後頭骨２に形成されているが、ホールは、後頭骨２以外にも、例えば、側頭骨、頭頂骨、前頭骨等に形成されたものであってもよく、頭蓋骨に形成された孔であれば特に限定はされない。

【0013】

そして、図１及び図２に示すように、この実施形態における頭蓋骨用プレート１０は、セル状の孔２１が複数形成されたメッシュ状をなした柔軟構造部２０と、孔２１の配列方向に沿って孔２１を塞ぐように帯状に延びる２対の補強列部（ここでは一対の第１補強列部４０，４０及び一対の第２補強列部５０，５０）と、上記柔軟構造部２０及び上記補強列部４０，５０に形成された、頭蓋骨１に固定されるネジ５が挿通される固定用孔６０とを有している。

【0014】

なお、図２に示すように、セル状の孔２１が直線状ラインに沿って一列に配置された方向を「孔配列方向」とし、その一側をＡ１、他側をＡ２とする。この実施形態では、図２における紙面の上下方向を意味する。図６及び図７に示す実施形態においても同様の意味である。

【0015】

図２に示すように、この実施形態における柔軟構造部２０は、本体ユニット２３と、この本体ユニット２３の両側に配置された、一対の側方ユニット２４，２５と、本体ユニット２３及び一方の側方ユニット２４どうしを連結すると共に、本体ユニット２３及び他方の側方ユニット２５どうしを連結する、一対の連結ユニット２６，２７とから構成されている。これらのユニット２３～２７が配置された方向を「ユニット配置方向」とし、その一側をＢ１、他側をＢ２とする。なお、ユニット配置方向は、孔配列方向と直交している。この実施形態では、図２における紙面の左右方向を意味する。図６及び図７に示す実施形態においても同様の意味である。

【0016】

また、各ユニット２３～２７は、セル状の孔２１が、孔配列方向に沿って複数配置されてなる列Ｒ（以下、単に「セル孔列Ｒ」ともいう）が、上記ユニット配置方向に、１つ以上配置されて構成されている。すなわち、本体ユニット２３は、ユニット配置方向に隣接配置された３列のセル孔列Ｒからなり、側方ユニット２４，２５は、第１補強列部４０を挟んでユニット配置方向に配置された一対のセル孔列Ｒからなり、連結ユニット２６，２７は、ユニット配置方向に配置された１列のセル孔列Ｒからなる。

【0017】

更に、セル状の孔２１は、各ユニット２３～２７において、全て同一の正六角形状をなしており、この孔２１が密に配置されて、柔軟構造部２０が全体としてハニカム状をなしている。また、セル状の孔２１の外周には、複数のフレーム２９，３１が設けられている。言い換えると、複数のフレーム２９，３１によって、一つの小さい区画（セル）となる孔２１が形成されるようになっている。

【0018】

更に、フレームとしては、ユニット配置方向に沿って延びる、細長帯状をなした第１フレーム２９と、ユニット配置方向に対して傾斜して延びる、細長帯状をなした第２フレーム３１とからなる。なお、前記第１フレーム２９は、孔配列方向に隣接する孔２１，２１の間に配置されており、孔配列方向に隣接する孔２１，２１を画成するための、共通のフレームとなっている。一方、第２フレーム３１は、ユニット配置方向に隣接する孔２１，２１の間に配置されており、ユニット配置方向に隣接する孔２１，２１を画成するための、共通するフレームとなっている。

【0019】

また、セル状の孔２１が正六角形からなることから、一方の側方ユニット２４の、第１補強列部４０の内側に位置するセル孔列Ｒから、連結ユニット２６のセル孔列Ｒ、本体ユニット２３の３列のセル孔列Ｒ、連結ユニット２７のセル孔列、他方の側方ユニット２５の、第１補強列部４０の内側に位置するセル孔列Ｒに至る範囲において、頭蓋骨用プレート１０の面に、セル状の孔２１が隙間なく敷き詰められた、いわゆる平面充填構造となっている。

【0020】

更に、この実施形態の場合、本体ユニット２３を構成する３列のセル孔列Ｒのうち、中央に配置されたセル孔列Ｒは、５個のセル状の孔２１を有しており、中央のセル孔列Ｒの両側に隣接配置された一対のセル孔列Ｒ，Ｒは、６個のセル状の孔２１を有している。また、各側方ユニット２４，２５を構成する一対のセル孔列Ｒ，Ｒは、それぞれ５個のセル状の孔２１を有している。更に、各連結ユニット２６，２７は、それぞれ３個のセル状の孔２１を有している。

【0021】

また、一方の連結ユニット２６は、本体ユニット２３の、ユニット配置方向の一側Ｂ１寄りに位置するセル孔列Ｒに連結されると共に、一方の側方ユニット２４の、ユニット配置方向の他側Ｂ２寄りに位置するセル孔列Ｒに連結されている。更に、他方の連結ユニット２７は、本体ユニット２３の、ユニット配置方向の他側Ｂ２寄りに位置するセル孔列Ｒに連結されると共に、他方の側方ユニット２５の、ユニット配置方向の一側Ｂ１寄りに位置するセル孔列Ｒに連結されている。

【0022】

なお、本体ユニット２３の、中央に配置されたセル孔列Ｒの第１フレーム２９は、その両側に配置された一対のセル孔列Ｒ，Ｒの第１フレーム２９に対して、孔配列方向に対して位置ずれして配置されており、また、両側の一対のセル孔列Ｒ，Ｒの第１フレーム２９，２９どうしは、孔配列方向において同一位置に配置されている。更に、一対の側方ユニット２４，２５における全ての第１フレーム２９は、孔配列方向において同一位置に配置されており、かつ、本体ユニット２３の両側の一対のセル孔列Ｒ，Ｒの第１フレーム２９に対して、孔配列方向において同一位置に配置されている。また、一対の連結ユニット２６，２７における第１フレーム２９は、本体ユニット２３の両側の一対のセル孔列Ｒ，Ｒの第１フレーム２９、及び、一対の側方ユニット２４，２５の第１フレーム２９に対して、孔配列方向に位置ずれして配置されている。

【0023】

また、本体ユニット２３の、中央に配置されたセル孔列Ｒの、延出方向（孔配列方向に沿った方向）の両端部には、同中央に配置されたセル孔列Ｒの両側に隣接配置されたセル孔列Ｒ，Ｒの延出方向の両端部よりも出っ張ると共に、その外周が円弧状に丸みを帯びた形状をなした、固定用孔形成部３３，３３がそれぞれ設けられている。そして、各固定用孔形成部３３には、セル状の孔２１が形成されておらず、その代わりに、円形状をなした固定用孔６０がそれぞれ形成されている。

【0024】

この固定用孔６０には、頭蓋骨用プレート１０を頭蓋骨１に固定するためのネジ５が挿通されるようになっている。なお、この実施形態におけるネジ５は、頭部と外周に雄ネジが形成された軸部とからなり、頭蓋骨１に対してねじ込むことで締め付け固定される、いわゆるタッピングネジとなっている。更に図３に示すように、固定用孔６０の内周には、頭蓋骨用プレート１０の表側に向かって次第に拡径するテーパ状をなしたザグリ部６１がそれぞれ形成されており、ネジ５の頭部を支持する部分となっている。

【0025】

なお、上記の「表側」とは、頭蓋骨用プレート１０における骨との接触側とは反対側を意味しており、一方、以下の説明における「裏側」とは、頭蓋骨用プレート１０における骨との接触側を意味している。

【0026】

また、図２に示すように、柔軟構造部２０は、少なくとも一対の補強列部の一端部どうし（ここでは、一対の第１補強列部４０，４０の延出方向の一端部どうし）を結ぶ線分Ｌ１が位置する、一方の側辺部（以下、単に「Ｌ１側辺部」ともいう）と、少なくとも一対の補強列部の他端部どうし（ここでは、一対の第１補強列部４０，４０の延出方向の他端部どうし）を結ぶ線分Ｌ２が位置する、他方の側辺部（以下、単に「Ｌ２側辺部」ともいう）とを有している。

【0027】

そして、本体ユニット２３のＬ２側辺部は、一対の側方ユニット２４，２５のＬ２側辺部、及び、一対の連結ユニット２６，２７のＬ２側辺部よりも、孔配列方向の他側Ａ２側に高く突出している。また、一対の側方ユニット２４，２５のＬ２側辺部は、本体ユニット２３のＬ２側辺部よりも、孔配列方向の一側Ａ１側に低く、かつ、一対の連結ユニット２６，２６のＬ２側辺部よりも、孔配列方向の他側Ａ２側に高く突出している。更に、一対の連結ユニット２６，２７のＬ２側辺部は、本体ユニット２３のＬ２側辺部、及び、一対の連結ユニット２６，２７のＬ２側辺部よりも、孔配列方向の一側Ａ１側に低くなっている。

【0028】

なお、図２に示すように、本体ユニット２３のＬ１側辺部と、一対の側方ユニット２４，２５のＬ１側辺部と、一対の第２補強列部５０，５０の一端部とは、孔配列方向において同一位置となっている。

【0029】

更に、この頭蓋骨用プレート１０においては、柔軟構造部２０には、上記線分Ｌ１が位置するＬ１側辺部から、上記線分Ｌ２が位置するＬ２側辺部に向けて、切欠き部７０が形成されている。このような切欠き部７０を設けることで、柔軟構造部２０を曲げやすくなっている。この実施形態では、柔軟構造部２０に一対の切欠き部７０，７０が形成されている。

【0030】

すなわち、図２に示すように、本体ユニット２３の、ユニット配置方向の一側Ｂ１寄りに位置するセル孔列Ｒと、一方の側方ユニット２４の、ユニット配置方向の他側Ｂ２寄りに位置するセル孔列Ｒとの間であって（すなわち、一方の連結ユニット２６が配置された箇所）、柔軟構造部２０のＬ１側辺部からＬ２側辺部に向けて、切欠き部７０が形成されている。また、本体ユニット２３の、ユニット配置方向の他側Ｂ２寄りに位置するセル孔列Ｒと、他方の側方ユニット２５の、ユニット配置方向の一側Ｂ１寄りに位置するセル孔列Ｒとの間であって（すなわち、他方の連結ユニット２７が配置された箇所）、柔軟構造部２０のＬ１側辺部からＬ２側辺部に向けて、切欠き部７０が形成されている。すなわち、柔軟構造部２０には、図２の紙面下方において、左右一対の切欠き部７０，７０が形成されている。

【0031】

更に柔軟構造部２０には、図２の紙面上方においても、左右一対の切欠き部７０，７０が形成されている。すなわち、図２に示すように、一方の連結ユニット２６が配置された箇所に、柔軟構造部２０のＬ２側辺部（一方の側辺部）からＬ１側辺部（他方の側辺部）に向けて、切欠き部７０が形成されている。また、他方の連結ユニット２７が配置された箇所に、柔軟構造部２０のＬ２側辺部（一方の側辺部）からＬ１側辺部（他方の側辺部）に向けて、切欠き部７０が形成されている。

【0032】

この実施形態における、図２の紙面下方に位置する各切欠き部７０は、柔軟構造部２０のＬ１側辺部からＬ２側辺部に向けて、セル状の孔２１を１．５個分だけ切欠いた長さで形成されている。また、各切欠き部７０は、その両側に配置された六角形状をなしたセル状の孔２１によって、柔軟構造部２０のＬ１側辺部からＬ２側辺部に向けて、幅広部及び幅狭部が交互に形成された略鍵穴状をなしている。すなわち、各切欠き部７０は、開口部側よりも、切込み方向奥側の方が広い形状となっている。一方、図２の紙面上方に位置する各切欠き部７０は、柔軟構造部２０のＬ２側辺部からＬ１側辺部に向けて、セル状の孔２１を０．５個分だけ切欠いた長さで形成されている。

【0033】

なお、上述した一対の連結ユニット２６，２７は、一対の切欠き部７０，７０と、ユニット配置方向において整合した位置に設けられている。すなわち、一対の連結ユニット２６，２７は、複数の切欠き部７０によって、セル状の孔２１の、孔配列方向における個数が、本体ユニット２３や一対の側方ユニット２４，２５に比べて少なくなっており、他の部分と比べて剛性が低くなっている。したがって、柔軟構造部２０は、複数の切欠き部７０を介して、一対の連結ユニット２６，２７の部分で、曲げやすい構造となっている。

【0034】

以上説明した柔軟構造部の形状や構造は上記態様に限定されるものではない。例えば、一対の第２補強列部５０，５０の更に外側に、柔軟構造部を設けてもよい。また、各ユニット２３～２７におけるセル状の孔２１の個数は、上記個数に限定されるものではない。更に、柔軟構造部のメッシュ形状を形成するセル状の孔としては、正六角形状以外にも、例えば、三角形や、四角形、五角形等の多角形状や、それらの正多角形状（正三角形、正方形等）、更に、円形、楕円形、小判形状、両端が円弧の長孔形状、等であってもよく、特に限定はされない。ただし、この実施形態のように、孔２１が六角形状の場合には、平面充填構造をなしたハニカム状となり、衝撃吸収性を高めつつ柔軟性を得られるので好適である。なお、切欠き部の形状や個数も、上記態様に限定されるものではなく、柔軟構造部を曲げやすい形状とすることができれば、特に限定はされない。

【0035】

一方、補強列部は、セル状の孔２１を塞ぐように帯状に延びる形状をなしている。すなわち、補強列部は、セル状の孔２１が形成されていない板状部が、孔配列方向（セル孔列Ｒの延出方向）に沿って連続した構造となっている。

【0036】

この実施形態における補強列部は、柔軟構造部２０の両側部（ユニット配置方向の両側Ｂ１，Ｂ２）の内側に配置された一対の第１補強列部４０，４０と、柔軟構造部２０の両側部の外側に配置された一対の第２補強列部５０，５０とを有している。

【0037】

図２に示すように、一対の第１補強列部４０，４０は、柔軟構造部２０を分断するように形成されている。具体的には、一方の側方ユニット２４のセル孔列Ｒ，Ｒの間を分断するように、一方の第１補強列部４０が形成されていると共に、他方の側方ユニット２５のセル孔列Ｒ，Ｒの間を分断するように、他方の第１補強列部４０が形成されている。言い換えると、一方の側方ユニット２４の、ユニット配置方向の最も一側Ｂ１に位置するセル孔列Ｒの内側（ユニット配置方向の他側Ｂ２に近づく側）に、一方の第１補強列部４０が形成されていると共に、他方の側方ユニット２５の、ユニット配置方向の最も他側Ｂ２に位置するセル孔列Ｒの内側（ユニット配置方向の一側Ｂ１に近づく側）に、他方の第１補強列部４０が形成されている。また、各第１補強列部４０の、ユニット配置方向の両側Ｂ１，Ｂ２に、柔軟構造部２０を構成するセル孔列Ｒ，Ｒが配置されている。

【0038】

一方、一対の第２補強列部５０，５０は、柔軟構造部２０の両側部（ユニット配置方向の両側Ｂ１，Ｂ２）の、更に外側に位置するように形成されている。すなわち、一方の側方ユニット２４の、ユニット配置方向の最も一側Ｂ１に位置するセル孔列Ｒの外側（ユニット配置方向の他側Ｂ２から離れる側）に、一方の第２補強列部５０が形成されていると共に、他方の側方ユニット２５の、ユニット配置方向の最も他側Ｂ２に位置するセル孔列Ｒの外側（ユニット配置方向の一側Ｂ１から離れる側）に、他方の第２補強列部５０が形成されている。

【0039】

また、各補強列部４０，５０には、頭蓋骨１に固定されるネジ５が挿通される、固定用孔６０が形成されている。この実施形態においては、固定用孔６０は、少なくとも補強列部４０，５０の延出方向の、柔軟構造部２０に形成した切欠き部７０とは反対側の、他端部に形成されている。更に、各補強列部４０，５０には、その延出方向に沿って、幅広の幅広部４５，５５と、この幅広部４５，５５よりも幅狭の幅狭部４７，５７とが、交互に連続して形成されている。

【0040】

図２に示すように、第１補強列部４０は、その延出方向の両端部（孔配列方向に沿った方向）に、同第１補強列部４０の両側に隣接配置されたセル孔列Ｒ，Ｒの両端部よりも出っ張ると共に、その外周が円弧状に丸みを帯びた形状をなした、固定用孔形成部４３，４３がそれぞれ設けられている。そして、各固定用孔形成部４３に、本体ユニット２３に形成したものと同一の、固定用孔６０がそれぞれ形成されている。すなわち、この実施形態の各第１補強列部４０には、柔軟構造部２０に形成した切欠き部７０とは反対側の延出方向他端部、及び、切欠き部７０と同じ向きの延出方向一端部のそれぞれに、固定用孔６０が形成されている。

【0041】

そして、第１補強列部４０は、延出方向の一端部（孔配列方向の一側Ａ１側の端部）に位置する固定用孔形成部４３から、延出方向の他端部（孔配列方向の他側Ａ２側の端部）に位置する固定用孔形成部４３に向けて、幅広部４５、及び、幅狭部４７が、延出方向に沿って交互に連続して形成されている。

【0042】

ここでは、第１補強列部４０の両側（ユニット配置方向における両側Ｂ１，Ｂ２）に隣接して配置された、一対のセル孔列Ｒ，Ｒの、六角形状をなしたセル状の孔２１を介して、幅広部４５及び幅狭部４７が形成されるようになっている。すなわち、第１補強列部４０における幅広部４５は、一方のセル孔列Ｒの第１フレーム２９の端部と、他方のセル孔列Ｒの第１フレーム２９の端部との間に形成されており、幅狭部４７は、一方のセル孔列Ｒの孔２１の最大径部と、他方のセル孔列Ｒの孔２１の最大径部との間に形成されるようになっている。

【0043】

また、第２補強列部５０は、その延出方向の両端部（孔配列方向に沿った方向）に、外周が円弧状をなすように膨出した固定用孔形成部５３，５３が、延出方向に連設してそれぞれ設けられている。各固定用孔形成部５３に、本体ユニット２３は第１補強列部４０に形成したものと同一の、固定用孔６０がそれぞれ形成されている。すなわち、各第２補強列部５０には、４個の固定用孔６０がそれぞれ形成されている。また、この実施形態の各第２補強列部５０には、柔軟構造部２０に形成した切欠き部７０とは反対側の延出方向他端部、及び、切欠き部７０と同じ向きの延出方向一端部のそれぞれに、固定用孔６０が形成されている。

【0044】

なお、図１及び図２に示すように、この実施形態において、固定用孔６０は、柔軟構造部２０、第１補強列部４０、第２補強列部５０にそれぞれ形成されているが、柔軟構造部だけに形成したり、補強列部だけに形成したりしてもよい。ただし、固定力を高めるためには、特に補強列部に形成されることが好ましい。

【0045】

そして、第２補強列部５０は、延出方向の一端部（孔配列方向の一側Ａ１側の端部）の最も外側に位置する固定用孔形成部５３から、延出方向の他端部（孔配列方向の他側Ａ２側の端部）の最も外側に位置する固定用孔形成部５３に向けて、幅広部５５、及び、幅狭部５７が、延出方向に沿って交互に連続して形成されている。

【0046】

ここでは、第２補強列部５０の内側に隣接して配置されたセル孔列Ｒの、六角形状をなしたセル状の孔２１、及び、第２補強列部５０の外側縁部を介して、幅広部５５及び幅狭部５７が形成されるようになっている。すなわち、第２補強列部５０における幅広部５５は、第１フレーム２９の端部と、第２補強列部５０の外側縁部との間に形成されており、幅狭部５７は、セル状の孔２１の最大径部と、第２補強列部５０の外側縁部との間に形成されるようになっている。

【0047】

また、第２補強列部５０は、その延出方向の他端部が、本体ユニット２３のＬ２側辺部、及び、一対の側方ユニット２４，２５のＬ２側辺部よりも、孔配列方向の一側Ａ１側に低く、かつ、一対の連結ユニット２６，２６のＬ２側辺部に対して、孔配列方向において同一位置となるように形成されている。

【0048】

上記一対の第１補強列部４０，４０、及び、一対の第２補強列部５０，５０は、いずれも、孔配列方向に沿って延びており、かつ、互いに平行となるように延びている。そして、これらの補強列部４０，５０は、主として図１に示すように、補強列部４０，５０の面方向、すなわち、補強列部の表側又は裏側における連続する面Ｆ１（図１の二点鎖線参照）に沿った方向に対して、交差する方向Ｆ２に屈曲させることが可能となっている。

【0049】

以上説明した補強列部の形状や、構造、延出長さ等は、上記態様に限定されるものではない。例えば、一対の第２補強列部５０，５０の外側に、柔軟構造部を介して、更に一対の補強列部を設けてもよく（この場合、一対の第２補強列部５０，５０も、一対の第１補強列部４０，４０と同様に、柔軟構造部２０を分断するものとなる）、少なくとも一対の補強列部を有する構造であればよい。また、補強列部は、延出方向に沿って一定幅の帯状をなすように形成したり、延出方向一端部から他端部に向けて次第に幅広又は幅狭、或いは、段階的には幅広又は幅狭に形成したりしてもよい。更に、補強列部における固定用孔の個数や形成位置等も、上記態様に限定されない。例えば、補強列部の延出方向他端部側だけに、固定用孔を形成してもよい。

【0050】

以上説明した頭蓋骨用プレート１０は、柔軟構造部２０を構成する各ユニット２３～２７、各補強列部４０，５０等の全てが、所定材料で一体成形されている。また、頭蓋骨用プレート１０の材料としては、例えば、Ｔｉや、Ｔｉ－Ａｌ－Ｖ系、Ｔｉ－Ａｌ－Ｎｂ－Ｔａ系、Ｔｉ－Ｚｒ－Ｎｂ－Ｔａ系、Ｔｉ－Ｍｏ－Ｚｒ－Ａｌ系等のＴｉ系合金、ステンレス、Ｎｉ－Ｔｉ系合金、Ｃｏ－Ｃｒ系合金、その他の生体適合性金属等からなる金属材料、又は、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）や、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）等の、生体適合性を有する樹脂材料を用いることができる。

【0051】

なお、頭蓋骨用プレート１０が、上記金属材料からなる場合には、金属板材を、例えば、レーザー加工や、打ち抜き加工、エッチング加工等の加工方法、又は、それらの加工方法を併用することで形成することができる。一方、頭蓋骨用プレート１０が、上記樹脂材料からなる場合には、例えば、所定の型枠内に樹脂を射出成形することで形成することができる。

【0052】

次に、上記構成からなる頭蓋骨用プレート１０の作用効果について説明する。

【0053】

ここでは、例えば、脳腫瘍や脳動脈瘤等の治療に際して、頭蓋骨用プレート１０を利用する場合について説明する。すなわち、脳腫瘍や脳動脈瘤等の治療に際しては、頭蓋骨１の、後頭骨２の所定箇所を、医療用ドリル等で破砕して、骨弁を有しない所定のホール３を開ける。その後、ホール３から内視鏡を挿入し、内視鏡を介して脳腫瘍を切除したり、脳動脈瘤の根本をクリッピングしたりする等の治療を施す。

【0054】

上記治療を施した後に、後頭骨２に頭蓋骨用プレート１０を取付ける。この場合には、後頭骨２に形成したホール３の周縁の形状、すなわち、後頭骨２の、ホール３の周囲の曲面部２ａに沿うように、頭蓋骨用プレート１０を曲げる。この際、柔軟構造部２０は、主として、孔配列方向の一側Ａ１から所定範囲の部分を、複数の切欠き部７０を介して、後頭骨２の曲面部２ａに沿って曲げると共に、それに追随して、一対の第１補強列部４０，４０及び一対の第２補強列部５０，５０の、延出方向の一端部から所定範囲の部分を、後頭骨２の曲面部２ａに沿って曲げる。

【0055】

そして、図５に示すように、ホール３の表側に、柔軟構造部２０の本体ユニット２３を配置して、同ホール３を覆うように、後頭骨２の表側に頭蓋骨用プレート１０を配置する。この場合、主として、柔軟構造部２０の、孔配列方向の他側Ａ２側の部分と、一対の第１補強列部４０，４０及び一対の第２補強列部５０，５０の、延出方向の他端部側の部分とが、後頭骨２の、ホール３の上方側（頭頂骨側）の周縁部に、当接して配置される。一方、柔軟構造部２０の、孔配列方向の一側Ａ１側の部分と、一対の第１補強列部４０，４０及び一対の第２補強列部５０，５０の、延出方向の一端部側の部分とは、後頭骨２の、ホール３の曲面部２ａに沿って配置される。

【0056】

その後、柔軟構造部２０の、孔配列方向の他側Ａ２側の固定用孔６０、及び、各補強列部４０，５０の延出方向他端部側の固定用孔６０に、ネジ５を挿入して締付け固定することで、後頭骨２のホール３を覆った状態で、後頭骨２に頭蓋骨用プレート１０を取付けることができる。

【0057】

そして、この頭蓋骨用プレート１０においては、剛性が比較的低く曲げやすい柔軟構造部２０に、Ｌ１側辺部からＬ２側辺部に向けて、且つ、Ｌ２側辺部からＬ１側辺部に向けて、複数の切欠き部７０を形成したことによって、柔軟構造部２０を、頭蓋骨１のホール３の周縁の形状に沿うように曲げやすくすることができると共に、セル状の孔２１を塞ぐように帯状に延びて形成された、柔軟構造部２０よりも剛性が高く保形性の高い、少なくとも一対の補強列部（ここでは一対の第１補強列部４０，４０及び一対の第２補強列部５０，５０）が、柔軟構造部２０の曲げ変形に追随して曲がり、その形状が保持されるので、柔軟構造部２０を曲げた形状に維持しやすくすることができる。

【0058】

そのため、頭蓋骨１に形成されたホール３を覆うべく、固定用孔６０にネジ５を挿入してネジ止め固定して、頭蓋骨１に頭蓋骨用プレート１０を取付けたときに、頭蓋骨１のホール３の周縁部の表側から、頭蓋骨用プレート１０を浮き上がりにくくすることができ、頭蓋骨１に形成されたホールを覆った状態でしっかりと取付けることができる。

【0059】

なお、この実施形態における各切欠き部７０は、開口部側よりも、切込み方向奥側の方が広い形状となっている（図２参照）。このような切欠き部７０を設けたことによって、例えば、特許文献１の後頭蓋プレートにおける同一幅で延びるようなスリットを設けた場合に比べて、柔軟構造部２０を、頭蓋骨１のホール３の周縁の曲面形状に沿うように曲げやすくすることができる。

【0060】

ところで、上述したように、頭蓋骨用プレート１０は、主として、柔軟構造部２０の、孔配列方向の一側Ａ１から所定範囲を、切欠き部７０を介して、頭蓋骨１のホール３の周縁の形状に沿うように曲げるが、この場合には、補強列部４０，５０の、柔軟構造部２０に形成した切欠き部７０とは反対側の他端部が、頭蓋骨１の表側から外れやすくなる。

【0061】

この際、この実施形態においては、固定用孔６０は、少なくとも補強列部４０，５０の延出方向の、柔軟構造部２０に形成した切欠き部７０とは反対側の、他端部に形成されているので、頭蓋骨１の表側から補強列部４０，５０が浮き上がることを防止して、頭蓋骨１に対して補強列部４０，５０をしっかりとネジ止め固定することができる。

【0062】

また、この実施形態においては、各補強列部４０，５０には、その延出方向に沿って、幅広の幅広部４５，５５と、この幅広部４５，５５よりも幅狭の幅狭部４７，５７とが、交互に連続して形成されている。この態様によれば、幅広の幅広部４５，５５によって、補強列部４０，５０の剛性を確保しつつ、幅狭の幅狭部４７，５７を起点として、補強列部４０，５０を曲げやすくすることができる。

【0063】

更に、この実施形態における補強列部は、柔軟構造部２０の両側部の内側に配置された一対の第１補強列部４０，４０と、柔軟構造部２０の両側部の外側に配置された一対の第２補強列部５０，５０とを有しており、各第２補強列部５０に、固定用孔６０が複数形成されている。

【0064】

上記態様によれば、補強列部は、複数対の補強列部４０，５０を有しているので、柔軟構造部２０を曲げた形状により維持しやすくすることができ、頭蓋骨１の表側からの、頭蓋骨用プレート１０の浮き上がりを効果的に抑制することができると共に、柔軟構造部２０の両側部の外側の第２補強列部５０に、固定用孔６０が複数形成されているので、頭蓋骨１に頭蓋骨用プレート１０をよりしっかりと取付けることができる。

【0065】

また、この実施形態においては、セル状の孔２１は六角形状をなしており、この孔２１が柔軟構造部２０に密に配置されて、柔軟構造部２０がハニカム状をなしており、各補強列部４０，５０の、幅広部４５，５５及び幅狭部４７，５７は、隣接して配置された六角形状をなしたセル状の孔２１を介して形成されるようになっている。

【0066】

上記態様によれば、セル状の孔２１は六角形状をなしており、この孔２１が柔軟構造部２０に密に配置されて、柔軟構造部２０がハニカム状をなしているので、衝撃吸収性を高めることができると共に、柔軟構造部２０の柔軟性を高めつつ曲げやすくすることができる。

【0067】

また、各補強列部４０，５０の幅広部４５，５５及び幅狭部４７，５７は、隣接して配置された六角形状をなしたセル状の孔を２１介して形成されるので、各補強列部４０，５０の、幅広部４５，５５及び幅狭部４７，５７を、無駄のないレイアウトで効率よく形成することができる。

【0068】

図６には、本発明に係る頭蓋骨用プレートの、他の実施形態が示されている。前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。

【0069】

この実施形態の頭蓋骨用プレート１０Ａは、セル状の孔の形状が一部異なっている。

【0070】

すなわち、図６に示すように、柔軟構造部２０Ａを構成する一対の側方ユニット２４Ａ，２５Ａの、セル孔列Ｒを構成するセル状の孔２１Ａ，２１Ｂが、他のセル孔列Ｒを構成するセル状の孔２１と異なっている。

【0071】

具体的には、一方の側方ユニット２４Ａの、第１補強列部４０Ａの内側に位置するセル孔列Ｒの孔２１Ａにおける、第１補強列部４０Ａに向く頂部（ユニット配置方向の一側Ｂ１側の頂部）、及び、他方の側方ユニット２５Ａの、第１補強列部４０Ａの内側に位置するセル孔列Ｒの孔２１Ａにおける、第１補強列部４０Ａに向く頂部（ユニット配置方向の他側Ｂ２側の頂部）が、丸みを帯びた形状となっている。

【0072】

また、一方の側方ユニット２４Ａの、第１補強列部４０Ａの外側に位置するセル孔列Ｒの孔２１Ｂ、及び、他方の側方ユニット２５Ａの、第１補強列部４０Ａの外側に位置するセル孔列Ｒの孔２１Ｂは、ユニット配置方向に沿った幅が、他のセル状の孔２１，２１Ａよりも幅狭の、略六角形状をなしていると共に、ユニット配置方向に位置する頂部が、丸みを帯びた形状となっている。

【0073】

更に、一対の第１補強列部４０Ａ，４０Ａは、ユニット配置方向に沿った幅が、一対の第２補強列部５０，５０よりも幅広となるように形成されている。

【0074】

そして、上記態様の頭蓋骨用プレート１０Ａにおいては、前記実施形態の頭蓋骨用プレート１０と同様の作用効果を奏すると共に、第１補強列部４０Ａが幅広となっているため、その剛性を高めることができ、柔軟構造部２０を曲げた形状に、より維持しやすくすることができる。

【0075】

図７には、本発明に係る頭蓋骨用プレートの、更に他の実施形態が示されている。前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。

【0076】

この実施形態の頭蓋骨用プレート１０Ｂは、セル状の孔の形状が前記実施形態と異なっている。

【0077】

すなわち、この実施形態におけるセル状の孔２１Ｃは、前記実施形態における孔２１，２１Ａ，２１Ｂよりも小径の、ピンホール状の円形孔となっている。この孔２１Ｃが、柔軟構造部２０Ｂを構成する、本体ユニット２３Ｂ、一対の側方ユニット２４Ｂ，２５Ｂ、一対の連結ユニット２６Ｂ，２７Ｂのいずれにも、無数に形成されている。また、各補強列部４０Ｂ，５０Ｂにも、前記実施形態と同様に、幅広部４５，５５及び幅狭部４７，５７が形成されている。

【0078】

なお、第１補強列部４０Ｂの幅広部４５は、側方ユニット２４Ｂ，２５Ｂにおける隣接する孔２１Ｃ，２１Ｃがない部分に形成されており、同第１補強列部４０Ｂの幅狭部４７は、側方ユニット２４Ｂ，２５Ｂにおける隣接する孔２１Ｃ，２１Ｃの間に形成されている。一方、第２補強列部５０Ｂにおける幅広部５５は、第２補強列部５０Ｂの外側縁部と、隣接する側方ユニット２４Ｂ，２５Ｂにおける孔２１Ｃのない部分との間に形成されており、同第２補強列部５０Ｂにおける幅狭部５７は、第２補強列部５０の外側縁部と、隣接する側方ユニット２４Ｂ，２５Ｂにおける孔２１Ｃとの間に形成されている。

【0079】

そして、上記態様の頭蓋骨用プレート１０Ｂにおいては、前記実施形態の頭蓋骨用プレート１０と同様の作用効果を奏すると共に、柔軟構造部２０Ｂに、小径の円形孔とされた孔２１Ｃが無数に形成されているので、頭蓋骨１のホール３をしっかりと覆うことができる。

【0080】

なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨の範囲内で、各種の変形実施形態が可能であり、そのような実施形態も本発明の範囲に含まれる。

【符号の説明】

【0081】

１ 頭蓋骨
２ 後頭骨
３ ホール
５ ネジ
１０，１０Ａ，１０Ｂ 頭蓋骨用プレート
２０，２０Ａ，２０Ｂ 柔軟構造部
２１，２１Ａ，２１Ｂ，２１Ｃ 孔
２３，２３Ｂ 本体ユニット
２４，２４Ａ，２４Ｂ，２５，２５Ａ，２５Ｂ 側方ユニット
２６，２６Ａ，２６Ｂ，２７，２７Ａ，２７Ｂ 連結ユニット
４０，４０Ａ，４０Ｂ 第１補強列部
４５ 幅広部
４７ 幅狭部
５０，５０Ａ，５０Ｂ 第２補強列部
５５ 幅広部
５７ 幅狭部
６０ 固定用孔
７０ 切欠き部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】