特許 7555121 骨切り用ガイド

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-09-12

(45)【発行日】2024-09-24

(54)【発明の名称】骨切り用ガイド

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/15 20060101AFI20240913BHJP

【ＦＩ】

A61B17/15

【請求項の数】 3

(21)【出願番号】P 2021097779

(22)【出願日】2021-06-11

(65)【公開番号】P2022189280

(43)【公開日】2022-12-22

【審査請求日】2023-10-03

(73)【特許権者】

【識別番号】521256377

【氏名又は名称】有海 明央

(74)【代理人】

【識別番号】110003063

【氏名又は名称】弁理士法人牛木国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】有海 明央

【審査官】宮崎 敏長

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１０－５２２０５３（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１２／０１２３４２１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特表２０１５－５１５３２５（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／１５

Ａ６１Ｂ １７／１７

Ａ６１Ｂ １７／９０

Ａ６１Ｆ ２／４６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

第１本体部と、第２本体部と、を有し、
前記第１本体部が切断対象である骨の前側に配設され、
前記第２本体部が前記骨の側部側に配設され、
前記第１本体部に第１ガイド孔が形成され、
前記第２本体部に第２ガイド孔が形成され、
前記第１本体部が連結用突起部を有し、
前記第２本体部が連結用受部を有し、
前記連結用受部には、連結挿入孔が形成され、
前記連結用突起部を前記連結挿入孔に挿脱することで前記第１本体部と前記第２本体部を着脱可能であり、
前記連結用突起部を前記連結挿入孔に挿入した状態で、前記連結用突起部が前記連結挿入孔内で上下方向に移動せず、左右方向に移動可能であることを特徴とする骨切り用ガイド。

【請求項2】

前記第２本体部の先端部に固定ピンを挿通するピン孔が形成されていることを特徴とする請求項１に記載の骨切りガイド。

【請求項3】

前記連結用突起部が前記第１本体部の下側部分に配設され、
前記連結用受部が前記第２本体部の下側部分に配設されていることを特徴とする請求項１又は２に記載の骨切りガイド。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、人工膝関節全置換術（TKA：Total Knee Arthroplasty）、人工膝関節単顆置換術（UKA：Unicompartmental Knee Arthroplasty）に用いる骨切り用ガイドに関するものである。

【背景技術】

【0002】

従来、変形性膝関節症や大腿骨骨壊死などを治療する手術療法として、異常が認められた膝関節を全て人工関節に置換する手術である人工膝関節全置換術や、変形した膝関節の一部のみを取り除いて人工関節を置換する人工膝関節単顆置換術が行われている。

【0003】

これら人工膝関節置換術において、インプラント設置の際にはまず、大腿骨及び脛骨の一部を、ボーンソー等の切除器具で切除し、そこにインプラントが設置されるが、インプラントの冠状面設置角度は、術後成績に左右する重要な要因である。したがってインプラントの最終的な冠状面・矢状面アライメントが最終決定される大腿骨又は脛骨の骨切りでは、極めて正確な操作が要求される。骨切りの一般的な方法は、大腿骨又は脛骨に骨切ガイドを固定し、骨切ガイドのスロットからボーンソーを挿入して骨切りが行われる。

【0004】

特許文献１には、大腿骨の骨切りガイドの一例が示されている。この骨切りガイドは、大腿骨遠位端部の前部にあけられたドリル孔に挿入された位置決め用ピンに嵌合するピン孔と、大腿骨に人工膝関節のための遠位設置面を形成するためにブレードカッタを案内するガイド面を有している。

【0005】

また、特許文献２には、脛骨の近位側の端部の切除方向をガイドする切除ガイド部を備える人工膝関節置換術要手術器具が開示されている。切除ガイド部には、切除器具の切除方向をガイドするスリット状のガイド溝が貫通形成されており、このガイド溝に沿って切除器具が差し込まれ、脛骨の近位側の端部の一部が切除される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【文献】特開２０１４-０１８４３７号公報

【文献】特開２０１６-１４０４８７号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

しかしながらこの種のガイドでは、スロットと切除器具の刃との間に若干の遊びがあり、切除器具の刃が薄板状であることから、骨切り時に刃がブレたり変形することで、予想した骨切りラインから歪んでしまうという問題があった。また、特許文献１及び特許文献２に記載されたガイドでは、切除器具の刃を一方向（前側）からしか挿入することができず、ガイドから離れた後側にいくにしたがって、切除器具の刃のブレがより大きくなり易く、骨切りの切断精度が落ちるという問題があった。特に、変形を有する膝においては、膝の内側は骨硬化をきたしていることが多く、その部分の骨切りは、ガイドから離れており、刃のブレが大きくなり、精度良く切断することが困難であった。

【0008】

また、脛骨の前側から外側には、膝蓋骨や軟部組織が存在するため、その損傷を避ける必要があるが、切除器具の刃を前側から挿入した場合、刃を外側方向に向けることができないため、脛骨の前外側の骨を切ることができず、後に切り直しの作業が必要となるという問題もあった。

【0009】

そこで、本発明は以上の問題点を解決し、複数方向から骨切り具の刃を挿入可能な骨切り用ガイドを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0010】

本発明に係る骨切り用ガイドは、第１本体部と、第２本体部と、を有し、前記第１本体部が切断対象である骨の前側に配設され、前記第２本体部が前記骨の側部側に配設され、前記第１本体部に第１ガイド孔が形成され、前記第２本体部に第２ガイド孔が形成され、前記第１本体部が連結用突起部を有し、前記第２本体部が連結用受部を有し、前記連結用受部には、連結挿入孔が形成され、前記連結用突起部を前記連結挿入孔に挿脱することで前記第１本体部と前記第２本体部を着脱可能であり、前記連結用突起部を前記連結挿入孔に挿入した状態で、前記連結用突起部が前記連結挿入孔内で上下方向に移動せず、左右方向に移動可能であることを特徴とする。

【0011】

また、本発明に係る骨切り用ガイドは、前記第２本体部の先端部に固定ピンを挿通するピン孔が形成されていることがある。

【0012】

また、本発明に係る骨切り用ガイドは、前記連結用突起部が前記第１本体部の下側部分に配設され、前記連結用受部が前記第２本体部の下側部分に配設されていることがある。

【発明の効果】

【0013】

本発明に係る骨切り用ガイドによれば、複数の方向から骨切り具の刃を挿入することができ、大腿骨及び脛骨を複数の方向から骨切りすることができる。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1】本発明の一実施形態の骨切り用ガイドの正面図である。

【図2】本発明の一実施形態の骨切り用ガイドの平面図である。

【図3】本発明の一実施形態の骨切り用ガイドの左側面図である。

【図4】本発明の一実施形態の骨切り用ガイドの右側面図である。

【図5】骨切り具の斜視図である。

【図6】左足の大腿骨の遠位部位の斜視図である。

【図7】本発明の一実施形態の髄内ロッドを大腿骨に挿通した状態を示す斜視図である。

【図8】本発明の一実施形態の外反ガイドを大腿骨に取り付けた状態を示す斜視図である。

【図9】本発明の一実施形態の骨切り用ガイドを外反ガイドに取り付ける過程を示す斜視図である。

【図10】本発明の一実施形態の骨切り用ガイドを外反ガイドに取り付けた状態を示す斜視図である。

【図11】本発明の一実施形態の前側の固定ピンを挿入して骨切り用ガイドを固定した状態を示す斜視図である。

【図12】本発明の一実施形態の前側の固定ピンと側部側の固定ピンを挿入して骨切り用ガイドを固定した状態を示す斜視図である。

【図13】本発明の一実施形態の骨切り用ガイドを大腿骨に固定後、髄内ロッドを取り外した状態を示す斜視図である。

【図14】本発明の一実施形態の骨切り用ガイドを大腿骨に固定後、外反ガイドを取り外した状態を示す斜視図である。

【図15】本発明の他の実施形態の第１本体部の平面図である。

【図16】本発明の他の実施形態の第１本体部の正面図である。

【図17】本発明の他の実施形態の第２本体部の平面図である。

【図18】本発明の他の実施形態の第２本体部の正面図である。

【図19】本発明の他の実施形態の第２本体部の左側面図である。

【図20】右足の脛骨の近位部位を上側から見た図である。

【図21】本発明の他の実施形態の第１本体部を脛骨に取り付けた状態を示す平面図である。

【図22】本発明の他の実施形態の第２本体部を第１本体部に取り付ける過程を示す平面図である。

【図23】本発明の他の実施形態の第２本体部を脛骨に取り付けた状態を示す平面図である。

【図24】本発明の他の実施形態の骨切り用ガイドを使用して脛骨を切断する過程を示す平面図である。

【発明を実施するための形態】

【0015】

本発明における好適な実施の形態について、添付図面を参照して説明する。尚、以下に説明する実施の形態は、特許請求の範囲に記載された本発明の内容を限定するものではない。また、以下に説明される構成の全てが、本発明の必須要件であるとは限らない。以下、前側、後側、上側、下側、一側、他側という場合は、骨切り用ガイド１、１Ａを大腿骨２と脛骨４に取り付けたときに、患者である人間の前側、後側、上側、下側、膝の内側、膝の外側をいうものとする。

【0016】

図１～図４に示す、本実施形態の骨切り用ガイド１は、人間の大腿骨２の遠位部２Ａ（図６等参照）を切断する際に使用するガイドであり、第１本体部１１と第２本体部１２が一体となって形成されている。第２本体部１２は、第１本体部１１の下側端部１５に連結しており、第１本体部１１に対して直角に延設されている。

【0017】

第１本体部１１は、前側端部１３と、後側端部１４と、下側端部１５と、上側端部１６と、一側端部１７と、他側端部１８と、を有している。また、第１本体部１１には、２つのガイド孔１９、２０と、複数のピン孔２１Ａ、２１Ｂ、２２Ａ、２２Ｂ、２３Ａ、２３Ｂ、２４Ａ、２４Ｂ、２５Ａ、２５Ｂと、２つの取付溝２６、２７が形成されている。

【0018】

ガイド孔１９、２０は、第１本体部１１を前後方向に貫通する細長い貫通孔であり、このガイド孔１９、２０にボーンソー等の骨切り具３の刃部３Ａ（図５参照）が挿通される。ガイド孔１９、２０の短手方向の長さＧ１、Ｇ２は刃部３Ａの厚さＤよりも僅かに長く形成されている。すなわち、ガイド孔１９、２０は、薄板状の刃部３Ａを挿通した場合に僅かに遊びが生じるように形成されている。

【0019】

ガイド孔１９は、ピン孔２１Ａ、２１Ｂ、２２Ａ、２２Ｂ、２３Ａ、２３Ｂ、２４Ａ、２４Ｂ、２５Ａ、２５Ｂよりも下側端部１５側に形成され、ガイド孔２０は、ピン孔２１Ａ、２１Ｂ、２２Ａ、２２Ｂ、２３Ａ、２３Ｂ、２４Ａ、２４Ｂ、２５Ａ、２５Ｂよりも上側端部１６側に形成されている。ガイド孔１９、２０が本発明の一対の第１ガイド孔を構成する。

【0020】

ピン孔２１Ａ、２１Ｂ、２２Ａ、２２Ｂ、２３Ａ、２３Ｂ、２４Ａ、２４Ｂ、２５Ａ、２５Ｂは、第１本体部１１を前後方向に貫通する円形の貫通孔であり、骨切り用ガイド１を大腿骨２に固定する固定ピン２８を挿通するものである。図２に示すように、ピン孔２１Ａとピン孔２１Ｂは、第１本体部１１の長手方向において所定の間隔Ｍ１を有して一対で形成されている。また、ピン孔２２Ａとピン孔２２Ｂは、第１本体部１１の長手方向において所定の間隔Ｍ２を有して一対で形成されている。また、ピン孔２３Ａとピン孔２３Ｂは、第１本体部１１の長手方向において所定の間隔Ｍ３を有して一対で形成されている。また、ピン孔２４Ａとピン孔２４Ｂは、第１本体部１１の長手方向において所定の間隔Ｍ４を有して一対で形成されている。また、ピン孔２５Ａとピン孔２５Ｂは、第１本体部１１の長手方向において所定の間隔Ｍ５を有して一対で形成されている。間隔Ｍ１、Ｍ２、Ｍ３、Ｍ４、Ｍ５は全て等しい長さに形成されている。なお、間隔Ｍ１、Ｍ２、Ｍ３、Ｍ４、Ｍ５は、骨切り用ガイド１を大腿骨２に確実に固定することができれば、所望の長さとすることができる。

【0021】

ピン孔２２Ａ、２２Ｂは、ピン孔２１Ａ、２１Ｂよりも下側端部１５側に位置し、ピン孔２３Ａ、２３Ｂは、ピン孔２２Ａ、２２Ｂよりも下側端部１５側に位置し、ピン孔２４Ａ、２４Ｂは、ピン孔２１Ａ、２１Ｂよりも上側端部１６側に位置し、ピン孔２５Ａ、２５Ｂは、ピン孔２４Ａ、２４Ｂよりも上側端部１６側に位置している。

【0022】

ピン孔２２Ａ、２２Ｂは、ピン孔２１Ａ、２１Ｂに対して下側端部１５側に２ｍｍ、他側端部１８側に４ｍｍずれた位置に形成されている。ピン孔２３Ａ、２３Ｂは、ピン孔２２Ａ、２２Ｂに対して下側端部１５側に２ｍｍ、他側端部１８側に４ｍｍずれた位置に形成されている。ピン孔２４Ａ、２４Ｂは、ピン孔２１Ａ、２１Ｂに対して上側端部１６側に２ｍｍ、他側端部１８側に４ｍｍずれた位置に形成されている。ピン孔２５Ａ、２５Ｂは、ピン孔２４Ａ、２４Ｂに対して上側端部１６側に２ｍｍ、他側端部１８側に４ｍｍずれた位置に形成されている。なお、本実施形態では、ピン孔２１Ａ、２１Ｂ、２２Ａ、２２Ｂ、２３Ａ、２３Ｂ、２４Ａ、２４Ｂ、２５Ａ、２５Ｂのずれ量を上記のように２ｍｍと４ｍｍとしているが、１ｍｍと２ｍｍや、２ｍｍと３ｍｍ等、所望のずれ量とすることができる。

【0023】

取付溝２６、２７は、後述する外反ガイド５２を取り付ける部分であり、有底の溝形状を有している。図３及び図４に示すように、取付溝２６、２７は、一側端部１７側及び他側端部１８側から見た場合に、縦溝部２９、３０と横溝部３１、３２を有する倒Ｔ字形状を有し、取付溝２６は、下側端部１５側と一側端部１７側と他側端部１８側が開口するように形成され、取付溝２７は、上側端部１６側と一側端部１７側と他側端部１８側が開口するように形成されている。

【0024】

図２及び図４に示すように、ガイド溝１９は、ピン孔２１Ａ、２１Ｂ、２２Ａ、２２Ｂ、２３Ａ、２３Ｂ、２４Ａ、２４Ｂ、２５Ａ、２５Ｂよりも下側端部１５側に位置し、取付溝２６よりも上側端部１６側に位置している。また、ガイド溝２０は、ピン孔２１Ａ、２１Ｂ、２２Ａ、２２Ｂ、２３Ａ、２３Ｂ、２４Ａ、２４Ｂ、２５Ａ、２５Ｂよりも上側端部１６側に位置し、取付溝２７よりも下側端部１５側に位置している。

【0025】

第２本体部１２は、前側端部（図示せず）と、後側端部４２と、下側端部４３と、上側端部４４と、内側端部４５と、外側端部４６と、を有している。上側端部は、第１本体部１１の後側端部１４に連結されており、第１本体部１１の一側端部１７と第２本体部１２の外側端部４６は面一となっている。また、第２本体部１２には、２つのガイド孔４７、４８と、一対のピン孔４９Ａ、４９Ｂが形成されている。

【0026】

図３及び図４に示すように、ガイド孔４７、４８は、第２本体部１２を内外方向（左右方向）に貫通する細長い貫通孔であり、このガイド孔４７、４８に骨切り具３の刃部３Ａが挿通される。ガイド孔４７、４８の短手方向の長さＧ３、Ｇ４は刃部の厚さＤよりも僅かに長く形成されている。本実施形態では、ガイド孔４７、４８の短手方向の長さＧ３、Ｇ４とガイド孔１９、２０の短手方向の長さＧ１、Ｇ２は同一である。ガイド孔４７、４８が本発明の一対の第２ガイド孔を構成する。

【0027】

ガイド溝１９とガイド孔４７は連通していないが、同一平面上に位置し、ガイド溝１９の長手方向とガイド孔４７の長手方向は直交する。また、ガイド溝２０とガイド孔４８は連通していないが、同一平面上に位置し、ガイド溝２０の長手方向とガイド孔４８の長手方向は直交する。

【0028】

ピン孔４９Ａ、４９Ｂは、第２本体部１２を内外方向（左右方向）に貫通する円形の貫通孔であり、骨切り用ガイド１を大腿骨２に固定する固定ピン２８を挿通するものである。ピン孔４９Ａとピン孔４９Ｂは、第２本体部１２の長手方向において所定の間隔Ｍ６を有して一対で形成されている。なお、間隔Ｍ６は、ピン孔２１Ａ、２１Ｂ、２２Ａ、２２Ｂ、２３Ａ、２３Ｂ、２４Ａ、２４Ｂ、２５Ａ、２５Ｂの間隔Ｍ１、Ｍ２、Ｍ３、Ｍ４、Ｍ５との関係で、骨切り用ガイド１を大腿骨２に確実に固定することができれば、所望の長さとすることができる。

【0029】

ここで、左足の大腿骨２の骨切り時の骨切り用ガイド１の使用方法について説明する。先ず、図６に示すように、大腿四頭筋腱、膝蓋腱、膝蓋骨等を切開し、大腿骨２の遠位部２Ａを露出させた状態で、図７に示すように、大腿骨２の髄腔２Ｂに髄内ロッド５１を挿入する。

【0030】

次に、図８に示すように、髄内ロッド５１に外反ガイド５２を取り付ける。外反ガイド５２は、大腿骨２の遠位関節面２Cに当接させる板状のパドル５３と、骨切り用ガイド１を外反ガイド５２に取り付ける取付部５４と、パドル５３と取付部５４を連結する連結部５５を有する。パドル５３は、遠位関節面２Cに対する内外反角度を調節可能であり、パドル５３の角度を調節することで骨切り用ガイド１の取り付け角度が決定される。パドル５３の取り付け角度を調節後、角度固定部５６により外反ガイド５２を固定する。取付部５４は、縦板部５７と横板部５８を有する倒Ｔ字形状に形成されている。

【0031】

次に、図９に示すように、取付部５４に骨切り用ガイド１を取り付ける。このとき、縦板部５７が縦溝部２９に配置され、横板部５８が横溝部３１に配置されるように、取付部５４を取付溝２６にスライドさせて挿入する。また、図１０に示すように、第２本体部１２を大腿骨２に接近させることにより、固定ピン２８の固定精度を向上させることができる。

【0032】

次に、電動ドリル等の穿孔治具（図示せず）に固定ピン２８を取り付けた状態で、固定ピン２８をピン孔２１Ａに挿入し、穿孔治具を駆動させ、固定ピン２８により大腿骨２を削りながら大腿骨２に固定ピン２８を挿し込んで固定する。同様に、ピン孔２１Ｂにも固定ピン２８を挿入し、大腿骨２に固定ピン２８を挿し込で固定する（図１１参照）。

【0033】

次に、穿孔治具に取り付けた固定ピン２８をピン孔４９Ａ、４９Ｂに順次挿入し、穿孔治具を駆動させ、固定ピン２８により大腿骨２を削りながら大腿骨２に固定ピン２８を挿し込で固定する（図１２参照）。このように、骨切り用ガイド１は、前側と側部側（膝の内側）の二方向から固定ピン２８により大腿骨２に固定されるため、確実に固定される。

【0034】

次に、図１３及び図１４に示すように、髄内ロッド５１を髄腔２Ｂから引き抜き、角度固定部５６を取り外すと共に外反ガイド５２を骨切り用ガイド１から取り外すと骨切り用ガイド１の設置が完了する。この状態で、骨切り具３の刃部３Ａをガイド孔１９、４７に挿入し、大腿骨２の遠位部２Ａを切断し、遠位部２Ａの一部を切除する。第１本体部１１のガイド孔１９と、第２本体部１２のガイド孔４７は、同一平面上に位置するため、骨切り具３の刃部３Ａをガイド孔１９に挿入して大腿骨２を切断した場合の切断面と、刃部３Ａをガイド孔４７に挿入して大腿骨２を切断した場合の切断面は同一面となる。なお、第１本体部１１のガイド孔２０と、第２本体部１２のガイド孔４８が同一平面上に位置する。骨切り終了後、固定ピン２８を全て引き抜き、骨切り用ガイド１を取り外す。

【0035】

なお、症例によっては上述の方法で大腿骨２の遠位部２Ａの一部を切除した後、さらに遠位部２Ａの骨切り量を多くしたい場合がある。そのような場合には、ピン孔４９Ａ、４９Ｂから側部側の固定ピン２８を引き抜き、前側の固定ピン２８を大腿骨２に固定した状態で、骨切り用ガイド１を前側の固定ピン２８から取り外す。切り足したい量に応じて、ピン孔２２Ａ、２２Ｂ又はピン孔２３Ａ、２３Ｂの何れかを選択し、選択したピン孔２２Ａ、２２Ｂ又はピン孔２３Ａ、２３Ｂに前側の固定ピン２８を挿通することで、骨切り用ガイド１を再度前側の固定ピン２８に取り付ける。切り足し量が２mmの場合はピン孔２２Ａ、２２Ｂを使用し、切り足し量が４mmの場合はピン孔２３Ａ、２３Ｂを使用する。その後、側部側の固定ピン２８をピン孔４９Ａ、４９Ｂと挿入孔に挿入する。この状態で骨切り具３の刃部３Ａをガイド孔１９、４７に挿入し、大腿骨２の遠位部２Ａを切り足す。

【0036】

骨切り用ガイド１は、右足の大腿骨２の骨切りにおいても使用できる左右兼用のガイドである。右足の大腿骨２の骨切りに使用する場合には、第２本体部１２が右足の膝の内側に配置されるように骨切り用ガイド１を大腿骨２に固定する。このとき、外反ガイド５２は、取付溝２７を使用して取り付ける。そして、骨切り具３の刃部３Ａをガイド孔２０、４８に挿入し、大腿骨２の遠位部２Ａを切断する。遠位部２Ａの切り足しをする場合には、ピン孔２４Ａ、２４Ｂ又はピン孔２５Ａ、２５Ｂを使用する。

【0037】

上述のような使用するピン孔２１Ａ、２１Ｂ、２２Ａ、２２Ｂ、２３Ａ、２３Ｂ、２４Ａ、２４Ｂ、２５Ａ、２５Ｂの変更は、切り足し時に限らず、大腿骨２の骨切り前に行うこともある。また、通常、ピン孔２１Ａ、２１Ｂを使用し、第２本体部１２を大腿骨２の内側に接近させた位置で骨切り用ガイド１を大腿骨２に取り付ける。そのため、使用するピン孔を変更し、骨切り用ガイド１の位置を大腿骨２の近位方向に移動させる場合に、骨切り用ガイド１（第２本体部１２）が大腿骨２に当接し、一方向（図２の白抜き矢印Ｙ１又は白抜き矢印Ｙ２の方向）に平行移動させることができない場合がある。そのため、本実施形態のピン孔２２Ａ、２２Ｂ、２３Ａ、２３Ｂ、２４Ａ、２４Ｂ、２５Ａ、２５Ｂは、ピン孔２１Ａ、２１Ｂよりも他側端部１８側に形成されており、ピン孔２１Ａ、２１Ｂからピン孔２２Ａ、２２Ｂ、２３Ａ、２３Ｂに変更する場合、第２本体部１２が大腿骨２から僅かに離れる方向と前記一方向（図２の白抜き矢印Ｙ１の方向）に骨切り用ガイド１を斜め方向（図２の白抜き矢印Ｙ３の方向）に平行移動させて取り付けることができるようになっている。また、ピン孔２１Ａ、２１Ｂからピン孔２４Ａ、２４Ｂ、２５Ａ、２５Ｂに変更した場合、第２本体部１２が大腿骨２から僅かに離れる方向と前記一方向（図２の白抜き矢印Ｙ２の方向）に骨切り用ガイド１を斜め方向（図２の白抜き矢印Ｙ４の方向）に平行移動させて取り付けることができるようになっている。

【0038】

以上のように、本実施形態の骨切り用ガイド１は、第１本体部１１と、第２本体部１２と、を有し、第１本体部１１が切断対象である大腿骨２の前側に配設され、第２本体部１２が大腿骨２の側部側に配設され、第１本体部１１にガイド孔１９、２０が形成され、第２本体部１２にガイド孔４７、４８が形成されていることにより、ガイド孔１９、２０を使用して骨切り具３の刃部３Ａを前側から挿入して大腿骨２を前側から切断することができると共に、ガイド孔４７、４８を使用して骨切り具３の刃部３Ａを側部側（膝の内側）から挿入して大腿骨２を側部側（膝の内側）から切断することができる。そのため、大腿骨２の内側が骨硬化している場合であっても、第２本体部１２が大腿骨２の内側に接近しているため、刃部３Ａがブレ難く、精度良く大腿骨２の内側部分を切断することができる。

【0039】

また、本実施形態の骨切り用ガイド１は、ガイド孔１９、２０は、第１本体部１１を前後方向に貫通する細長い貫通孔であり、ガイド孔４７、４８は、第２本体部１２を左右方向に貫通する細長い貫通孔であり、ガイド孔１９、２０と第２ガイド孔４７、４８が同一平面上に位置することにより、骨切り具３の刃部３Ａをガイド孔１９に挿入して大腿骨２を切断した場合の切断面と、刃部３Ａをガイド孔４７に挿入して大腿骨２を切断した場合の切断面は同一面となる。また、骨切り具３の刃部３Ａをガイド孔２０に挿入して大腿骨２を切断した場合の切断面と、刃部３Ａをガイド孔４８に挿入して大腿骨２を切断した場合の切断面は同一面となる。

【0040】

また、本実施形態の骨切り用ガイド１は、ガイド孔１９、２０の長手方向とガイド孔４７、４８の長手方向が直交することにより、骨切り具３の刃部３Ａを９０度異なる角度からガイド孔１９、２０とガイド孔４７、４８に挿入して大腿骨２を切断することができる。そのため、大腿骨２のうち、骨切り用ガイド１から離れた位置で切断する部分が少なくなり、切断精度を向上させることができる。

【0041】

また、本実施形態の骨切り用ガイド１は、第１本体部１１は固定ピン２８を挿通するピン孔２１Ａ、２１Ｂ、２２Ａ、２２Ｂ、２３Ａ、２３Ｂ、２４Ａ、２４Ｂ、２５Ａ、２５Ｂを有し、第２本体部１２は固定ピン２８を挿通するピン孔４９Ａ、４９Ｂを有し、ガイド孔１９、２０が平行に形成された一対のガイド孔１９、２０であり、ガイド孔４７、４８が平行に形成された一対のガイド孔４７、４８であり、第１ピン孔２１Ａ、２１Ｂ、２２Ａ、２２Ｂ、２３Ａ、２３Ｂ、２４Ａ、２４Ｂ、２５Ａ、２５Ｂが一対のガイド孔１９、２０の間に形成され、ピン孔４９Ａ、４９Ｂが一対のガイド孔４７、４８の間に形成されていることにより、左右の大腿骨２の骨切りに使用することができる。

【0042】

図１５～図２４は、他の実施形態を示しており、図１５～図１９に示す本実施形態の骨切り用ガイド１Ａは、人間の脛骨４の近位部４Ａを切断する際に使用するガイドであり、第１本体部６１と第２本体部６２を有して構成されている。

【0043】

図１５及び図１６に示すように、第１本体部６１は、前側ガイド部６３と連結用突起部６４を一体に有している。前側ガイド部６３は、前側端部６５と、後側端部６６と、上側端部６７と、下側端部６８と、他側端部６９と、を有している。前側端部６５は、後側に湾曲した前側湾曲部７０を有し、後側端部６６は後側に湾曲した後側湾曲部７１を有している。前側湾曲部７０と後側湾曲部７１は、他側端部６９と反対側の端部で連結しており、この連結部分である一側端部７２は、図１５に示す平面視において先細り形状を有している。また、前側ガイド部６３には、１つのガイド孔７３と、２つのピン孔７４Ａ、７４Ｂが形成されている。

【0044】

ガイド孔７３は、前側ガイド部６３を前後方向に貫通する細長い貫通孔であり、このガイド孔７３に骨切り具３の刃部３Ａ（図５参照）が挿通される。ガイド孔７３の短手方向の長さＧ５は、刃部３Ａの厚さＤよりも僅かに長く形成されている。すなわち、ガイド孔７３は、薄板状の刃部３Ａを挿通した場合に僅かに遊びが生じるように形成されている。

【0045】

ガイド孔７３は、ピン孔７４Ａ、７４Ｂよりも上側端部６７側に形成されており、前側ガイド部６３の長手方向の長さの約９０％程度の長さを有する。

【0046】

ピン孔７４Ａ、７４Ｂは、前側ガイド部６３を前後方向に貫通する円形の貫通孔であり、前側ガイド部６３を脛骨４に固定する固定ピン２８を挿通するものである。

【0047】

連結用突起部６４は、前側湾曲部７０の下側部分から前側に突設されている。連結用突起部６４は、前側ガイド部６３の長手方向と略直角を成す方向に延設されている。連結用突起部６４は、前側面部７５、後側面部（図示せず）、上側面部７６、下側面部７７、内側面部７８、外側面部７９と、を有している。連結用突起部６４は、図１６に示す正面視において横長の矩形状に形成されている。連結用突起部６４の厚さＨ１は、前側ガイド部６３の厚さＨ２の１／４程度であり、連結用突起部６４の下側面部７７は、前側ガイド部６３の下側端部６８と面一となっている。連結用突起部６４の先端角部８０Ａ、８０Ｂは、図１５に示す平面視に置いて円弧状に形成されている。連結用突起部６４の後側面部が前側ガイド部６３の前側湾曲部７０に連結されている。本実施形態の連結用突起部６４は、幅Ｗ１が１０ｍｍ、長さＬが最も長い部分で２０ｍｍ、厚さＨ１が３ｍｍに形成されているが、第１本体部６１と第２本体部６２を確実に着脱可能であれば、その寸法は変更してもよい。

【0048】

図１７～図１９に示すように、第２本体部６２は、内側ガイド部８１と連結用受部８２を一体に有している。内側ガイド部８１は、上側端部８３と、下側端部８４と、一側端部８５と、他側端部８６と、後側端部８７と、を有している。一側端部８５の前側部分（連結用受部８２側部分）には、湾曲した一側湾曲部８８が形成され、他側端部８６の前側部分（連結用受部８２側部分）には、湾曲した他側湾曲部８９が形成されている。図１８に示すように、内側ガイド部８１は、他側端部８６側よりも一側端部８５側が薄くなるように下側端部８４が傾斜している。

【0049】

内側ガイド部８１には、１つのガイド孔９０と、１つのピン孔９１が形成されている。ガイド孔９０は、内側ガイド部８１を内外方向（左右方向）に貫通する細長い貫通孔であり、このガイド孔９０に骨切り具３の刃部３Ａ（図５参照）が挿通される。ガイド孔９０の短手方向の長さＧ６は、刃部３Ａの厚さＤよりも僅かに長く形成されている。すなわち、ガイド孔９０は、薄板状の刃部３Ａを挿通した場合に僅かに遊びが生じるように形成されている。ガイド孔９０は、ピン孔９１よりも上側端部８３側に形成されており、内側ガイド部８１の長手方向の長さの約９０％程度の長さを有する。

【0050】

ガイド溝７３とガイド孔９０は連通していないが、同一平面上に位置し、ガイド溝７３の長手方向とガイド孔９０の長手方向は直交する。

【0051】

ピン孔９１は、内側ガイド部８１の先端部８１Ａに形成され、内側ガイド部８１を内外方向（左右方向）に貫通する円形の貫通孔であり、第２本体部６２を脛骨４に固定する固定ピン２８を挿通するものである。

【0052】

連結用受部８２は、第２本体部６２の下側部分に配設され、上側面部９２と、下側面部９３と、内側面部９４と、外側面部９５と、前側面部９６と、後側面部９７と、を有している。また、連結用受部８２には、連結用受部８２を前後方向に貫通する矩形状の貫通孔である連結挿入孔９８が形成されている。後側端部９７は、図１７に示す平面視において湾曲して形成され、他側端部９５側よりも一側端部９４側が前後方向に長く形成されている。また、連結用受部８２と連結挿入孔９８は、図１８に示す正面視において横長の矩形状に形成されている。

【0053】

連結挿入孔９８は、連結用突起部６４の外形よりも大きく形成されている。連結用突起部６４を連結挿入孔９８に挿入した際に、連結用突起部６４が連結挿入孔９８内で左右方向には移動可能となっているが、上下方向はガタつかないように、連結用突起部６４の上側面部７６と下側面部７７が連結挿入孔９８の内面に当接する。本実施形態では、連結挿入孔９８の左右方向の長さＷ２は、連結用突起部６４の左右方向の幅Ｗ１の１．５倍程度の長さ（約１５ｍｍ）に形成されているが、この寸法は、約１５ｍｍに限らず、連結用突起部６４の幅Ｗ１との関係で適宜決定されるものである。

【0054】

連結用受部８２の厚さＨ３は、内側ガイド部８１の最も厚い部分の厚さＨ４の１／３程度であり、連結用受部８２の下側面部９３は、内側ガイド部８１の下側端部８４に連続している。

【0055】

ここで、右足の脛骨４の骨切り時の骨切り用ガイド１Ａの使用方法について説明する。先ず、図２０に示すように、大腿四頭筋腱、膝蓋腱、膝蓋骨等を切開し、脛骨４の近位部４Ａを露出させた状態で、図示しない調節具を使用し、第１本体部６１の取り付け位置を決定する。この調節具は、従来から使用されているものを使用することができ、図示しないが、第１本体部６１は調節具に取り付け可能な機構を有している。

【0056】

次に、図２１に示すように、取り付け位置に第１本体部６１を配置し、穿孔治具に取り付けた固定ピン２８をピン孔７４Ａ、７４Ｂに順次挿入し、穿孔治具を駆動させ、固定ピン２８により脛骨４を削りながら脛骨４に固定ピン２８を挿し込で固定する。

【0057】

次に、図２２に示すように、第２本体部６２を白抜き矢印Ｙ５の方向に移動させて連結挿入孔９８に連結用突起部６４を挿入し、第２本体部６２を第１本体部６１に取り付ける。このとき、内側ガイド部８１の後側端部８７で、脛骨４の内側の軟部組織（図示せず）を押しよけることができる。連結用突起部６４は、前側ガイド部６３の前側湾曲部７０と連結用受部８２の後側面部９７が当接するように、連結挿入孔９８に完全に挿入することが好ましいが、後側端部８７が軟部組織等に干渉し、連結用突起部６４が連結挿入孔９８に完全に挿入できない場合には、途中で止めてもよい。

【0058】

次に、図２３に示すように、第２本体部６２を白抜き矢印Ｙ６の方向に移動させて第２本体部６２の内外方向（左右方向）の位置を調節し、穿孔治具に取り付けた固定ピン２８をピン孔９１に挿入し、穿孔治具を駆動させ、固定ピン２８により脛骨４を削りながら脛骨４に固定ピン２８を挿し込で固定する。このように、骨切り用ガイド１Ａは、前側と側部側（膝の内側）の二方向から固定ピン２８により脛骨４に固定されるため、確実に固定される。これで、骨切り用ガイド１Ａの設置が完了する。なお、固定ピン２８は、第２本体部６２を固定すると共に、脛骨４の内側の軟部組織に対するリトラクターとして機能させることも可能である。

【0059】

この状態で、骨切り具３の刃部３Ａをガイド孔７３、９０に挿入し、脛骨４の近位部４Ａを切断し、金位部４Ａの一部を切除する。図２４に示すように、刃部３Ａをガイド孔９０に挿入することで、脛骨４の前外側に存在する軟部組織（図示せず）側に刃部３Ａの先端を向けて骨切りを行うことができる。そのため、軟部組織を損傷させることなく軟部組織に接近した位置まで骨切りを行うことができる。骨切り用ガイド１Ａを設置した状態では、第１本体部６１のガイド孔７３と、第２本体部６２のガイド孔９０が同一平面上に位置する。そのため、骨切り具３の刃部３Ａをガイド孔７３に挿入して脛骨４を切断した場合の切断面と、刃部３Ａをガイド孔９０に挿入して脛骨４を切断した場合の切断面が同一面となる。骨切り終了後、固定ピン２８を全て引き抜き、骨切り用ガイド１Ａを取り外す。

【0060】

本実施形態の骨切り用ガイド１Ａは、連結用突起部６４が第１本体部６１の下側部分に設けられている。そのため、図５に示す骨切り具３を使用し、刃部３Ａをガイド孔７３に挿入して骨切りを行う場合、骨切り具３の刃保持部３Ｂが第２本体部６２に当たってしまうことがある。その場合、骨切り具３を上下反転させて使用することで、刃保持部３Ｂよりも高さが低い刃取付部３Ｃが下側となり、第２本体部６２に当たり難くなる。なお、大腿骨２及び脛骨４は、図５に示すような骨切り具３に限らず、他の骨切り具を使用して切断してもよい。

【0061】

以上のように、本実施形態の骨切り用ガイド１Ａは、第１本体部６１と、第２本体部６２と、を有し、第１本体部６１が切断対象である脛骨４の前側に配設され、第２本体部６２が脛骨の側部側に配設され、第１本体部６１にガイド孔７３が形成され、第２本体部６２にガイド孔９０が形成されていることにより、ガイド孔７３を使用して骨切り具３の刃部３Ａを前側から挿入して脛骨４を前側から切断することができると共に、ガイド孔９０を使用して骨切り具３の刃部３Ａを側部側（膝の内側）から挿入して脛骨４を側部側（膝の内側）から切断することができる。そのため、脛骨４の内側が硬化している場合であっても、第２本体部６２が脛骨４の内側に接近しているため、刃部３Ａがブレ難く、精度良く脛骨４の内側部分を切断することができる。また、脛骨４の前側から外側に存在する膝蓋腱等の軟部組織に刃部３Ａの先端を向けることができるため、軟部組織を損傷させることなく骨切りを行うことができる。

【0062】

また、本実施形態の骨切り用ガイド１Ａは、ガイド孔７３が、第１本体部６１を前後方向に貫通する細長い貫通孔であり、ガイド孔９０が、第２本体部６２を左右方向に貫通する細長い貫通孔であり、ガイド孔７３とガイド孔９０が同一平面上に位置することにより、骨切り具３の刃部３Ａをガイド孔７３に挿入して脛骨４を切断した場合の切断面と、刃部３Ａをガイド孔９０に挿入して脛骨４を切断した場合の切断面は同一面となる。

【0063】

また、本実施形態の骨切り用ガイド１Ａは、ガイド孔７３の長手方向とガイド孔９０の長手方向が直交することにより、骨切り具３の刃部３Ａを９０度異なる角度からガイド孔７３とガイド孔９０に挿入して脛骨４を切断することができる。そのため、脛骨４のうち、骨切り用ガイド１Ａから離れた位置で切断する部分が少なくなり、切断精度を向上させることができる。

【0064】

また、本実施形態の骨切り用ガイド１Ａは、第１本体部６１が連結用突起部６４を有し、第２本体部６２が連結用受部８２を有し、連結用受部８２には、連結挿入孔９８が形成され、連結用突起部６４を連結挿入孔９８に挿脱することで第１本体部６１と第２本体部６２を着脱可能であり、連結用突起部６４を連結挿入孔９８に挿入した状態で、連結用突起部６４が連結挿入孔９８内で上下方向に移動せず、左右方向に移動可能であることにより、第１本体部６１を脛骨４の前側に固定した後、第２本体部６２の位置を左右方向に調節することができる。そのため、大きさに個人差がある脛骨４であっても、脛骨４の大きさに適応させた位置決めが容易となる。

【0065】

また、本実施形態の骨切り用ガイド１Ａは、第２本体部６２の先端部８１Ａに固定ピン２８を挿通するピン孔９１が形成されていることにより、第２本体部６２の先端部８１Ａで軟部組織を押しよけ、ピン孔９１に挿入した固定ピン２８を軟部組織に対するリトラクターとして機能させることができる。

【0066】

また、本実施形態の骨切り用ガイド１Ａは、連結用突起部６４が第１本体部６１の下側部分に配設され、連結用受部８２が第２本体部６２の下側部分に配設されていることにより、骨切り具３の刃部３Ａをガイド孔７３に挿入して骨切りを行う際に、骨切り具３の刃保持部３Ｂや刃取付部３Ｃが第２本体部６２に接触し難くすることができる。

【0067】

なお、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨の範囲内で種々の変形実施が可能である。そのため、同様の作用・効果を奏するものであれば、例えば、骨切り用ガイドを把持し易い形状にしたり、角部に面取りを施す等、機能を損なわない外形の変更が可能である。

【符号の説明】

【0068】

１Ａ 骨切り用ガイド
４ 脛骨（骨）
２８ 固定ピン
６１ 第１本体部
６２ 第２本体部
６４ 連結用突起部
７３ ガイド孔（第１ガイド孔）
８１Ａ 先端部
８２ 連結用受部
９０ ガイド孔（第２ガイド孔）
９１ ピン孔
９８ 連結挿入孔

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】