特許 7555189 補強された返し付き閉鎖器

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-09-12

(45)【発行日】2024-09-24

(54)【発明の名称】補強された返し付き閉鎖器

(51)【国際特許分類】

   C12M 1/00 20060101AFI20240913BHJP

   B65D 47/06 20060101ALI20240913BHJP

   C12M 3/00 20060101ALI20240913BHJP

【ＦＩ】

C12M1/00 C

B65D47/06

C12M3/00 Z

【請求項の数】 3

(21)【出願番号】P 2019528842

(86)(22)【出願日】2017-11-29

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2020-01-16

(86)【国際出願番号】 US2017063655

(87)【国際公開番号】W WO2018102379

(87)【国際公開日】2018-06-07

【審査請求日】2020-11-30

【審判番号】

【審判請求日】2022-09-26

(31)【優先権主張番号】62/428,243

(32)【優先日】2016-11-30

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】397068274

【氏名又は名称】コーニング インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100073184

【弁理士】

【氏名又は名称】柳田 征史

(72)【発明者】

【氏名】フィリップ，ジェームズ

(72)【発明者】

【氏名】ラームモーハン，アラヴィンド ラガヴァン

(72)【発明者】

【氏名】シート，ポール ケヴィン

(72)【発明者】

【氏名】ワン，ノン

【合議体】

【審判長】加々美 一恵

【審判官】福井 悟

【審判官】中根 知大

(56)【参考文献】

【文献】特開平１０－３１８０６６（ＪＰ，Ａ）

【文献】実開平６－６７３５４（ＪＰ，Ｕ）

【文献】特開２００９－１２６５２７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００６－２０４２６３（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

C12M1/00-3/10

B65D35/00

B65D39/00

F16L21/00

F16L27/00

ＪＳＴＰｌｕｓ／ＪＭＥＤＰｌｕｓ／ＪＳＴ７５８０（ＪＤｒｅａｍＩＩＩ）

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

閉鎖アセンブリ（２００）において、
キャップ部分（２１０）であって、該キャップ部分（２１０）の上面（２３０）から延びる環状側壁（２２０）、前記キャップ部分（２１０）の前記上面（２３０）から下に延びる環状スカート部（２８０）、および、前記キャップ部分（２１０）の前記上面（２３０）から下に延びるショルダー部（２９０）、を含むキャップ部分と、
前記キャップ部分（２１０）の前記上面（２３０）から延びる管状ネック部（３１０）と、
前記キャップ部分（２１０）の前記上面（２３０）と前記管状ネック部（３１０）の外面との間に延びる少なくとも１つの補強部材（２５０）と
を含み、
前記管状ネック部（３１０）が、当該管状ネック部（３１０）の前記外面から延びる、半径が０．０４インチ（１．０１６ｍｍ）～０．０８インチ（２．０３２ｍｍ）の返し（３２０）を含み、
前記キャップ部分（２１０）と、前記管状ネック部（３１０）と、前記少なくとも１つの補強部材（２５０）とが一体部品であり、
前記ショルダー部（２９０）が、前記キャップ部分（２１０）の前記上面（２３０）から下に延びる第１の表面（２９２）および前記環状側壁（２２０）の内壁から外に延びる第２の表面（２９４）を有し、
前記ショルダー部（２９０）の前記第１の表面（２９２）と前記環状スカート部（２８０）の、前記第１の表面（２９２）に最も近い表面との間の距離が、０．０２５インチ（０．６３５ｍｍ）～０．０３５インチ（０．８８９ｍｍ）の範囲であり、
前記第１の表面（２９２）および前記第２の表面（２９４）のうちの少なくとも一方が、細胞培養装置のポートの外面と係合し、
前記少なくとも１つの補強部材（２５０）は、前記管状ネック部（３１０）が曲げ力を受けた際に、ひび割れまたは破損を生じることなく前記閉鎖アセンブリ（２００）が受ける最大負荷が、補強部材を有しない従来の閉鎖アセンブリと比較して７５％～８８％増加する、ことを特徴とする閉鎖アセンブリ。

【請求項2】

前記少なくとも１つの補強部材（２５０）が、前記管状ネック部（３１０）の前記周囲の周りに等間隔に離間された複数の補強部材を含む、請求項１記載の閉鎖アセンブリ。

【請求項3】

ネック開口部（３４０）と、キャップ部分開口部（２６０）と、前記管状ネック部内（３１０）において前記ネック開口部（３４０）と前記キャップ部分（２１０）との間に延びる通路（３５０）とを更に含み、該通路（３５０）が前記キャップ部分開口部（２６０）と連続している、請求項１～２のいずれか一項記載の閉鎖アセンブリ。

【発明の詳細な説明】

【関連出願の相互参照】

【0001】

本願は、２０１６年１１月３０日に出願された米国仮特許出願第６２／４２８，２４３号による優先権を主張するものであり、その内容に依拠すると共に、その内容の全体を以下に完全に記載されているかのように参照して本明細書に組み込む。

【技術分野】

【0002】

本開示は、一般的に、返し付き管状ネック部を有する閉鎖アセンブリ、およびそのような閉鎖アセンブリが組み込まれた容器系に関する。具体的には、本開示は、返し付き管状ネック部を有する補強された閉鎖アセンブリ、およびそのような閉鎖アセンブリが組み込まれた容器系に関する。

【背景技術】

【0003】

キャップおよび閉鎖アセンブリは、閉鎖系として設けられることが好ましい細胞培養容器に必要な機能である。特定の細胞培養容器では、キャップおよび閉鎖アセンブリには、気体、液体、または他の材料（例えば、細胞増殖培地等）の供給源を細胞培養容器の内部と連通させるための手段が設けられてきた。そのような手段には、様々な管またはプローブが取り付けられ得るものであり、そのような手段は、閉鎖系を維持しつつ、容器の内部に制御された量の気体、液体、または他の材料を送出するために用いられ得る。従来、キャップまたは閉鎖器によって容器が閉じられている位置において漏れが生じないこと、および、キャップまたは閉鎖器によって容器が閉じられている位置において容器の内部に汚染物質が入らないことを確実にするために、高度な注意が払われる。

【0004】

漏れおよび／または汚染を防止するために高度な注意を払っても、従来のキャップおよび閉鎖器は、常に十分適切に閉鎖系を維持するわけではない。例えば、細胞培養容器をキャップまたは閉鎖器で閉じ、上述のような漏れまたは汚染を防止するには、細胞培養容器のポートを十分適切に閉じて密閉するために、キャップまたは閉鎖器に対して十分な力が加えられなければならない。しばしば、そのような力を加えると、キャップまたは閉鎖器にひび割れ、破損、または別様の不具合が生じる。同様に、外部の供給源を細胞培養容器の内部と連通させる手段を有するキャップまたは閉鎖器については、細胞培養容器にキャップもしくは閉鎖器を施すために加えられる力、または（例えば、そのような手段に管もしくはホースを取り付ける際に加えられる）他の曲げ力が、そのような手段にひび割れ、破損、または別様の不具合を生じる。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

細胞培養容器のポートを閉じて密閉するためにキャップまたは閉鎖器がポート上に配置される際に、キャップまたは閉鎖アセンブリに加えられる力に耐えることができるキャップまたは閉鎖アセンブリが必要である。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本開示の実施形態によれば、閉鎖アセンブリが提供される。閉鎖アセンブリは、キャップ部分と、キャップ部分の上面から延びる管状ネック部と、キャップ部分の上面と管状ネック部の外面との間に延びる少なくとも１つの補強部材とを含み、キャップ部分と、管状ネック部と、少なくとも１つの補強部材とは一体部品である。

【0007】

更なる特徴および長所は、以下の詳細な説明で述べられると共に、部分的にはその説明から当業者に自明であり、または、以下の詳細な説明、特許請求の範囲、および添付の図面を含む本明細書に記載されているように実施形態を実施することによって認識される。

【0008】

上記の概要説明および以下の詳細説明は、単に例示的なものであり、特許請求の範囲の性質および特徴を理解するための概観または枠組みを提供することを意図したものであることを理解されたい。添付の図面は、更なる理解を提供するために含まれ、本明細書に組み込まれてその一部をなすものである。図面は、１以上の実施形態を示しており、明細書と共に、様々な実施形態の原理および作用を説明する役割をするものである。

【0009】

本開示は、純粋に限定するものではない例として与えられている以下の説明および添付の図からより明確に理解される。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】本開示の実施形態による例示的な細胞培養装置の模式的な上面図

【図2】図１に示されている装置の線２－２に沿った模式的な断面図

【図3】本開示の実施形態による閉鎖アセンブリを示す

【図4】本開示の実施形態による閉鎖アセンブリを示す

【図5】本開示の実施形態による閉鎖アセンブリの断面図

【図6】本開示の実施形態による閉鎖アセンブリの一部分の断面図

【発明を実施するための形態】

【0011】

以下、添付の図面に例が示されている本実施形態を詳細に参照する。可能な場合には常に、同じまたは類似の部分を参照するために、図面を通して同じの参照番号が用いられる。

【0012】

本明細書において用いられる単数形の「a」、「an」、および「the」は、特に明記しない限り、複数の被参照物を含むものである。同じ特徴を記載している全ての範囲の終点は、独立して組み合わせることができ、記載されている終点を含む。全ての参照文献は、本明細書において参照することにより組み込まれる。

【0013】

本明細書において用いられる「有する」、「含む」等は非限定的な意味で用いられ、一般的に「含むが、それに限定されない」を意味する。

【0014】

本明細書において用いられる全ての科学用語および技術用語は、特に明記しない限り、当該技術分野において通常用いられている意味を有する。本明細書において与えられる定義は、本明細書において頻繁に用いられる特定の用語の理解を容易にするためのものであり、本開示の範囲を限定することは意図しない。

【0015】

以下、本開示をまず大まかに説明し、次に、幾つかの例示的な実施形態に基づいて詳細に説明する。個々の例示的な実施形態において互いに組み合されて示されている特徴は、必ずしも全てが実現される必要はない。具体的には、個々の特徴は省略されてもよく、または、他の何らかの方法で、同じ例示的な実施形態の示されている他の特徴、もしくは、他の例示的な実施形態の他の特徴と組み合わされてもよい。

【0016】

本開示の実施形態は、キャップ部分と、キャップ部分の上面から延びる管状ネック部とを含む閉鎖アセンブリに関する。管状ネック部およびキャップ部分は、一体部品としてモールド成型されるのが好ましい。閉鎖アセンブリは、閉鎖アセンブリ上に一体に形成された少なくとも１つの補強要素であって、管状ネック部の外面とキャップ部分の上面との間に延びる少なくとも１つの補強要素を更に含み、少なくとも１つの補強要素は、管状ネック部およびキャップ部分のうちの一方または両方に力が加えられた際の管状ネック部およびキャップ部分に安定性を提供する。本明細書に記載される閉鎖アセンブリは、任意の適切な細胞培養系において用いられ得る。例えば、広口ビン、フラスコ、ボトル、プレート、ビーカー、管、バッグ、灌流チャンバ、バイオリアクター、コーニング社のＣｅｌｌＳＴＡＣＫ（登録商標）培養チャンバ装置、および発酵槽は、閉鎖アセンブリまたはその構成要素を組み込むよう容易に適合され得る。

【0017】

例として、図１を参照すると、本明細書に記載されるポート１００を組み込んだ細胞培養装置１０の例の模式的な上面図が示されている。図示されている細胞培養装置１０は、上面１５と、上面から延びる２つのポート１００とを有する。２つのポートが図示されているが、細胞培養装置１０は、任意の適切な数のポート１００を含み得ることが理解されよう。また、図示されているポート１００は装置１０の上面１５から延びているが、装置の内部チャンバへのアクセスを設けるために、１以上のポート１００が装置１０の任意の適切な位置に配置され得ることも理解されよう。ここで図２を参照すると、図１の細胞培養装置の実施形態の線２－２に沿った模式的な断面図が示されている。図示されている装置１０は、上壁１２、底壁１４、および側壁１６によって画成された細胞培養チャンバ２０を含む。図示されている実施形態では、培養チャンバ２０の上壁１２は、装置の上部としての役割もする。チャンバ２０へのアクセスを設けるために、１以上のポート１００（例えば、図１を参照）がチャンバ２０と連通している。当然ながら、図２に示されている装置１０はかなり簡単な装置であるが、より複雑な装置（例えば、複数の細胞培養チャンバ、気管チャンバ、または、隣接する細胞培養チャンバに流体および／または他の成分を導入するためのチャンバを有するもの等）が、本明細書に記載されるポートまたは閉鎖アセンブリを含むよう修正され得ることが理解されよう。いずれにしても、本明細書に記載されるポートは、細胞培養装置の１以上のチャンバへのアクセスを設ける。

【0018】

本明細書に記載されるポートは、例えば、硬質プラスチック材料、ガラス、金属等の任意の適切な材料で作られ得る。適切なプラスチック材料の例としては、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリスチレン等が挙げられる。ポートは、生体適合性材料で形成されるのが好ましい。一部の実施形態では、ポートは、細胞培養装置のハウジングと同じまたは類似の材料で形成される。ポートは、細胞培養装置のハウジングの一部分と一体にモールド成型されてもよく、溶接されてもよく、接着されてもよく、または別様で細胞培養装置に取り付けられてもよい。

【0019】

本明細書に記載される閉鎖アセンブリは、例えば、硬質プラスチック材料、ガラス、金属等の任意の適切な材料で作られ得る。適切なプラスチック材料の例としては、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリプロピレン、ポリカーボネート等が挙げられる。閉鎖アセンブリは、生体適合性材料で形成されるのが好ましい。一部の実施形態では、閉鎖アセンブリは、ポートと同じまたは類似の材料で形成される。閉鎖アセンブリは、例えば、モールド成型等の任意の適切な処理によって形成され得る。

【0020】

本明細書において用いられる「流体」という用語は、例えば、液体、懸濁液、気体、懸濁気体等であるがそれらに限定されない、流れることができる任意の物質を意味する。本開示を通して用いられる「流体および／または他の成分」という用語は、細胞増殖のための栄養素を有する細胞培養培地、細胞、細胞培養処理の副生成物、および、バイオプロセス系において従来添加または生成され得る他の任意の生物学的材料または成分を含み得る流体を指す。本明細書に記載される構造化されたバッグおよび他の容器は、１以上の細胞または試薬を含み得る。それに加えて、バッグは、細胞培養培地を含み得る。細胞培養培地は、例えば、糖類、塩類、アミノ酸、血清（例えば、ウシ胎児血清）、抗生物質、成長因子、異化因子、着色剤、または他の所望の因子であり得るが、それらに限定されない。バッグ内に設けられ得る一般的な培養培地としては、ダルベッコ改変イーグル培地（ＤＭＥＭ）、ハムＦ１２混合培地、最小必須培地（ＭＥＭ）、ＲＰＭＩ培地等が挙げられる。バッグ内には、不死化細胞、初代培養細胞、がん細胞、幹細胞（例えば、胚多能性幹細胞または人工多能性幹細胞）等を含むが、それらに限定されない、任意のタイプの培養される細胞が含まれ得る。細胞は、哺乳類細胞、鳥類細胞、魚類細胞等であり得る。細胞は、腎細胞、線維芽細胞、乳腺細胞、皮膚細胞、脳細胞、卵巣細胞、肺細胞、骨細胞、神経細胞、筋細胞、心臓細胞、結腸直腸細胞、膵臓細胞、免疫細胞（例えば、Ｂ細胞）、血液細胞等を含むが、それらに限定されない、任意の組織タイプであり得る。バッグ内の細胞は、例えば、新たに種まきされた）分散状、密集、二次元、三次元、球状等を含む任意の培養形態であり得る。一部の実施形態では、細胞は、培地無しで存在する（例えば、フリーズドライ、保存料中、冷凍等）。

【0021】

図３、図４、および図５を参照すると、本開示の実施形態による閉鎖アセンブリ２００は、キャップ部分２１０と、キャップ部分２１０の上面２３０から延びる管状ネック部３１０とを含む。管状ネック部３１０は、ネック開口部３４０と、ネック開口部３４０から長手方向に管状ネック部３１０を通って延びる通路３５０の境界を成す内面３４０とを含む。通路３５０は、ネック開口部３４０とキャップ部分開口部２６０との間を連通させるよう構成されており、通路３５０はキャップ部分開口部２６０と連続している。通路３５０が、管状ネック部３１０を通る流体および／または他の成分のための略まっすぐな流路を設けるように、通路３５０は管状ネック部３１０の縦軸と同心に画成され得る。管状ネック部３１０は外面３３０を更に含み、外面３３０は、そこから延出する返し３２０または他の突起を含む。

【0022】

キャップ部分２１０は、キャップ部分２１０の上面２３０から延びる環状側壁２２０を含む。図３に示されているように、環状側壁２２０は、キャップ部分２１０の底部に、環状側壁２２０の残りの部分の幅を越えて延出する拡張部２４０を含み得る。図５に示されているように、キャップ部分２１０は、環状側壁２２０の内部上に、ポートの外ねじと協働するよう構成された内ねじ２７０を更に含み、キャップ部分２１０とポートとが係合するまで閉鎖アセンブリ２００が捻られ得るようになっている。キャップ部分２１０の上面２３０の下側は、キャップ部分２１０の上面２３０から下に延びる環状スカート部２８０を更に含む。環状スカート部２８０は環状側壁２２０よりも直径が小さく、環状側壁２２０と同心であり、細胞培養装置のポートの内側に嵌るよう構成されている。従来のツイストキャップと同様に、細胞培養装置のポートの壁と環状スカート部２８０とが協働して、閉鎖アセンブリ２００と細胞培養装置のポートとの間を実質的に密閉するようになっている。

【0023】

図４は、本開示の実施形態による、図３に示されている閉鎖アセンブリと類似の閉鎖アセンブリを示す。図４では、同じまたは類似の部分を参照するために、図３において用いられているものと同じ参照番号が用いられている。図示されているように、閉鎖アセンブリ２００は、少なくとも１つの刻み２２２を有する環状側壁２２０の外面を含み得る。少なくとも１つの刻み２２２、または、図４に示されているアセンブリでは複数の刻み２２２は、閉鎖アセンブリのキャップ部分２１０を把持することを補助する。

【0024】

図５および図６に示されているように、キャップ部分２１０は、キャップ部分２１０の上面２３０から下に延びるショルダー部２９０を更に含んでおり、ショルダー部２９０の第１の表面２９２が環状スカート部２８０の表面と実質的に対向するようになっている。また、ショルダー部２９０は、キャップ部分２１０の環状側壁２２０の内壁から外にも延びており、ショルダー部２９０の第２の表面２９４が内ねじ２７０に面するようになっている。一般的に、ショルダー部２９０の第１の表面２９２および第２の表面２９４のうちの少なくとも一方は、細胞培養装置のポートの外面と係合して、キャップ部分２１０の効果的な密閉を更に高める。

【0025】

本開示の実施形態によれば、本明細書に記載される閉鎖アセンブリ２００は、環状スカート部２８０とショルダー部２９０との間の距離を有する。本明細書において用いられる環状スカート部２８０とショルダー部２９０との間の距離とは、環状スカート部の外壁（即ち、環状側壁２２０に最も近い壁部分）とショルダー部２９０の第１の表面との間の直線距離の測定値を指す。環状スカート部２８０とショルダー部２９０との間の距離は、約０．０１０インチ（約０．２５４ｍｍ）より大きいものであり得る。例えば、環状スカート部２８０とショルダー部２９０との間の距離は、約０．０１５インチ（約０．３８１ｍｍ）より大きい、約０．０２０インチ（約０．５０８ｍｍ）より大きい、約０．０２５インチ（約０．６３５ｍｍ）より大きい、または約０．０３０インチ（約０．７６２ｍｍ）より大きいものであり得る。環状スカート部２８０とショルダー部２９０との間の距離は、約０．０１０（約０．２５４ｍｍ）インチ～約０．０３５インチ（約０．８８９ｍｍ）、または約０．０１５インチ（約０．３８１ｍｍ）～約０．０３０インチ（約０．７６２ｍｍ）であり得る。本発明者らは、従来のツイストキャップと比較して、環状スカート部２８０とショルダー部２９０との間の距離を増加することで、キャップ部分２１０に力（特に捻る力）が加えられた際の安定性が提供されること、および、閉鎖アセンブリ２００にひび割れ、破損、または別様の不具合を生じることなく、本明細書に記載される閉鎖アセンブリ２００により大きい力を加えることができることを見出した。

【0026】

再び図３を参照すると、本開示の実施形態による閉鎖アセンブリ２００は、少なくとも１つの補強要素２５０を更に含む。少なくとも１つの補強要素２５０は、閉鎖アセンブリ２００上に一体に形成され、管状ネック部３１０の外面３３０とキャップ部分２１０の上面２３０との間に延びている。少なくとも１つの補強要素２５０は、管状ネック部３１０の外面３３０とキャップ部分２１０の上面２３０との間の距離に跨る角度のついた部分を含む。少なくとも１つの補強要素２５０は、管状ネック部３１０およびキャップ部分２１０の両方に厚さが増加した領域を設け、管状ネック部３１０およびキャップ部分２１０のうちの一方または両方に力が加えられた際の管状ネック部３１０およびキャップ部分２１０の安定性を提供するよう構成されている。図３には、管状ネック部３１０の周囲の周りに等間隔に離間された４つのタブとして示されているが、本開示の実施形態による閉鎖アセンブリは任意の数の補強要素２５０を含んでよく、そのような補強要素２５０は任意の寸法を有してよい。別の一例として、少なくとも１つの補強要素２５０は、ネック部の周囲全体の周りに延びる単一のタブであってもよい。

【0027】

本明細書に記載される閉鎖アセンブリ設計についてのエンジニアリングモデルを開発し、従来の閉鎖アセンブリ設計についてのモデルと比較した。モデル１は従来の閉鎖アセンブリに従って設計され、環状スカート部とショルダー部との間の距離は０．００７５インチ（０．１９０５ｍｍ）とした。モデル２は、環状スカート部とショルダー部との間の距離が０．０２５インチ（０．６３５ｍｍ）の閉鎖アセンブリである。モデル３は、環状スカート部とショルダー部との間の距離が０．０３５インチ（０．８８９ｍｍ）の閉鎖アセンブリである。これらのモデル設計は、（米国ペンシルベニア州キャノンズバーグに所在するＡＮＳＹＳ社から市販されている）構造解析ソフトウェアを用いて生成および解析された。異なるモデル設計のキャップ部分に、閉鎖アセンブリモデルに１４０．６ｌｂｆ（約６３．７６ｋｇｆ）の負荷が加えられるシミュレーションされた締付けトルクを受けさせ、応力解析を行った。各モデルについて最大ミーゼス応力を決定し、その結果が表Ｉに示されている。

【0028】

【表1】

【0029】

表Ｉの結果からわかるように、環状スカート部とショルダー部との間の距離が増加すると、締付けトルクを受けた際に閉鎖アセンブリに生じる最大ミーゼス応力が増加した。上記の構造解析ソフトウェアを用いて、モデルの材料の降伏強度を決定したところ、約４１００ｐｓｉ（約２８８．２６ｋｇ／ｃｍ^２）であった。表Ｉの結果を参照すると、モデル１の従来の閉鎖アセンブリには、材料の降伏強度より高い最大ミーゼス応力が生じ、一方、モデル２およびモデル３の閉鎖アセンブリ設計には、材料の降伏強度より低い最大ミーゼス応力が生じたことがわかる。従って、モデル１の従来の閉鎖アセンブリは、キャップ部分を細胞培養装置のポートと係合させるためにキャップ部分が捻られる間にキャップ部分が締付けトルクを受ける際に、モデル２およびモデル３の閉鎖アセンブリ設計よりも、ひび割れ、破損、または別様の不具合が生じる可能性が高いことが予測できる。

【0030】

本明細書に記載される閉鎖アセンブリ設計についての更なるエンジニアリングモデルを開発し、従来の閉鎖アセンブリ設計についてのモデルと比較した。モデル４は従来の閉鎖アセンブリに従って設計され、本明細書に記載される補強部材を有していなかった。モデル５は、半径が０．０４インチ（１．０１６ｍｍ）の返しを有する外面と、管状ネック部の周囲の周りに等間隔に離間された４つの補強部材とを含む管状ネック部を有する閉鎖アセンブリである。モデル６は、半径が０．０８インチ（２．０３２ｍｍ）の返しを有する外面と、管状ネック部の周囲の周りに等間隔に離間された４つの補強部材とを含む管状ネック部を有する閉鎖アセンブリである。これらの異なるモデル設計の返し付き管状ネック部に、最大ミーゼス応力が材料の降伏強度に達するまで力を徐々に増加させたシミュレーションされた曲げ力を受けさせた。各モデルについて、各閉鎖アセンブリ設計についての最大負荷を決定し、その結果が表ＩＩに示されている。

【0031】

【表2】

【0032】

表ＩＩの結果からわかるように、閉鎖アセンブリ設計に補強部材を追加することで、ひび割れ、破損、または別様の不具合を生じることなく閉鎖アセンブリが受け得る最大負荷が増加した。表ＩＩの結果を参照すると、モデル５およびモデル６の補強部材は、閉鎖アセンブリが受け得る最大負荷を、モデル４の従来の閉鎖アセンブリと比較して約７５％～約８８％増加させたことがわかる。従って、モデル４の従来の閉鎖アセンブリは、管状ネック部が曲げ力を受けた際に、モデル５およびモデル６の閉鎖アセンブリ設計よりも、ひび割れ、破損、または別様の不具合が生じる可能性が高いことが予測できる。

【0033】

本開示の態様（１）によれば、閉鎖アセンブリが提供される。前記閉鎖アセンブリは、キャップ部分と、前記キャップ部分の上面から延びる管状ネック部と、前記キャップ部分の前記上面と前記管状ネック部の外面との間に延びる少なくとも１つの補強部材とを含み、前記キャップ部分と、前記管状ネック部と、前記少なくとも１つの補強部材とは一体部品である。

【0034】

本開示の別の態様（２）によれば、態様（１）の閉鎖アセンブリが提供され、前記少なくとも１つの補強部材は、前記管状ネック部の前記周囲の周りに等間隔に離間された複数の補強部材を含む。

【0035】

本開示の別の態様（３）によれば、態様（１）の閉鎖アセンブリが提供され、前記少なくとも１つの補強部材は、前記ネック部の前記周囲全体の周りに延びる１つの補強部材を含む。

【0036】

本開示の別の態様（４）によれば、態様（１）～（３）のいずれか１つの閉鎖アセンブリが提供され、ネック開口部と、キャップ部分開口部と、前記管状ネック部内において前記ネック開口部と前記キャップ部分との間に延びる通路とを更に含み、該通路は前記キャップ部分開口部と連続している。

【0037】

本開示の別の態様（５）によれば、態様（１）～（４）のいずれか１つの閉鎖アセンブリが提供され、前記管状ネック部は、前記管状ネック部の前記外面から延びる返しを更に含む。

【0038】

本開示の別の態様（６）によれば、態様（１）～（５）のいずれか１つの閉鎖アセンブリが提供され、前記キャップ部分は、前記キャップ部分の前記上面から延びる環状側壁を含む。

【0039】

本開示の別の態様（７）によれば、態様（６）の閉鎖アセンブリが提供され、前記環状側壁は、前記環状側壁の内壁から延出する内ねじを含む。

【0040】

本開示の別の態様（８）によれば、態様（１）～（７）のいずれか１つの閉鎖アセンブリが提供され、前記キャップ部分は、前記キャップ部分の前記上面から下に延びる環状スカート部を含み、該環状スカート部は前記環状側壁と同心であり、前記環状スカート部は、前記環状側壁の直径より小さい直径を有する。

【0041】

本開示の別の態様（９）によれば、態様（６）～（８）のいずれか１つの閉鎖アセンブリが提供され、前記キャップ部分の前記上面から下に延びる第１の表面と前記環状側壁の内壁から外に延びる第２の表面とを有するショルダー部を含む。

【0042】

本開示の別の態様（１０）によれば、態様（９）の閉鎖アセンブリが提供され、前記環状スカート部と前記ショルダー部の前記第１の表面との間の距離を有し、前記環状スカート部と前記ショルダー部の前記第１の表面との間の前記距離は約０．０１０インチ（約０．２５４ｍｍ）より大きい。

【0043】

本開示の別の態様（１１）によれば、態様（１０）の閉鎖アセンブリが提供され、前記環状スカート部と前記ショルダー部の前記第１の表面との間の前記距離は約０．０１５インチ（約０．３８１ｍｍ）より大きい。

【0044】

本開示の別の態様（１２）によれば、態様（１０）～（１１）のいずれか１つの閉鎖アセンブリが提供され、前記環状スカート部と前記ショルダー部の前記第１の表面との間の前記距離は約０．０２０インチ（約０．５０８ｍｍ）より大きい。

【0045】

本開示の別の態様（１３）によれば、態様（１０）～（１２）のいずれか１つの閉鎖アセンブリが提供され、前記環状スカート部と前記ショルダー部の前記第１の表面との間の前記距離は約０．０２５インチ（約０．６３５ｍｍ）より大きい。

【0046】

本開示の別の態様（１４）によれば、態様（１０）～（１３）のいずれか１つの閉鎖アセンブリが提供され、前記環状スカート部と前記ショルダー部の前記第１の表面との間の前記距離は約０．０３０インチ（約０．７６２ｍｍ）より大きい。

【0047】

本開示の別の態様（１５）によれば、態様（１０）の閉鎖アセンブリが提供され、前記環状スカート部と前記ショルダー部の前記第１の表面との間の前記距離は約０．０１０インチ（約０．２５４ｍｍ）～約０．０３５インチ（約０．８８９ｍｍ）である。

【0048】

本開示の別の態様（１６）によれば、態様（１０）の閉鎖アセンブリが提供され、前記環状スカート部と前記ショルダー部の前記第１の表面との間の前記距離は約０．０１５インチ（約０．３８１ｍｍ）～約０．０３０インチ（約０．７６２ｍｍ）である。

【0049】

本開示の別の態様（１７）によれば、態様（６）～（１６）のいずれか１つの閉鎖アセンブリが提供され、前記環状側壁の前記外面上に少なくとも１つの刻みを更に含む。

【0050】

本開示は、限られた数の実施形態を含んでいるが、本開示の利益を得た当業者には、本開示の範囲から逸脱しない他の実施形態が考案され得ることが認識されよう。

【0051】

以下、本発明の好ましい実施形態を項分け記載する。

【0052】

実施形態１
閉鎖アセンブリにおいて、
キャップ部分と、
前記キャップ部分の上面から延びる管状ネック部と、
前記キャップ部分の前記上面と前記管状ネック部の外面との間に延びる少なくとも１つの補強部材と
を含み、
前記キャップ部分と、前記管状ネック部と、前記少なくとも１つの補強部材とが一体部品である
ことを特徴とする閉鎖アセンブリ。

【0053】

実施形態２
前記少なくとも１つの補強部材が、前記管状ネック部の前記周囲の周りに等間隔に離間された複数の補強部材を含む、実施形態１記載の閉鎖アセンブリ。

【0054】

実施形態３
前記少なくとも１つの補強部材が、前記ネック部の前記周囲全体の周りに延びる１つの補強部材を含む、実施形態１記載の閉鎖アセンブリ。

【0055】

実施形態４
ネック開口部と、キャップ部分開口部と、前記管状ネック部内において前記ネック開口部と前記キャップ部分との間に延びる通路とを更に含み、該通路が前記キャップ部分開口部と連続している、実施形態１～３のいずれか１つの閉鎖アセンブリ。

【0056】

実施形態５
前記管状ネック部が、前記管状ネック部の前記外面から延びる返しを更に含む、実施形態１～４のいずれか１つの閉鎖アセンブリ。

【0057】

実施形態６
前記キャップ部分が、前記キャップ部分の前記上面から延びる環状側壁を含む、実施形態１～５のいずれか１つの閉鎖アセンブリ。

【0058】

実施形態７
前記環状側壁が、前記環状側壁の内壁から延出する内ねじを含む、実施形態６記載の閉鎖アセンブリ。

【0059】

実施形態８
前記キャップ部分が、前記キャップ部分の前記上面から下に延びる環状スカート部を含み、該環状スカート部が前記環状側壁と同心であり、前記環状スカート部が、前記環状側壁の直径より小さい直径を有する、実施形態１～７のいずれか１つの閉鎖アセンブリ。

【0060】

実施形態９
前記キャップ部分の前記上面から下に延びる第１の表面と前記環状側壁の内壁から外に延びる第２の表面とを有するショルダー部を更に含む、実施形態６～８のいずれか１つに記載の閉鎖アセンブリ。

【0061】

実施形態１０
前記環状スカート部と前記ショルダー部の前記第１の表面との間の距離を有し、前記環状スカート部と前記ショルダー部の前記第１の表面との間の前記距離が約０．０１０インチ（約０．２５４ｍｍ）より大きい、実施形態９記載の閉鎖アセンブリ。

【0062】

実施形態１１
前記環状スカート部と前記ショルダー部の前記第１の表面との間の前記距離が約０．０１５インチ（約０．３８１ｍｍ）より大きい、実施形態１０に記載の閉鎖アセンブリ。

【0063】

実施形態１２
前記環状スカート部と前記ショルダー部の前記第１の表面との間の前記距離が約０．０２０インチ（約０．５０８ｍｍ）より大きい、実施形態１０～１１のいずれか１つに記載の閉鎖アセンブリ。

【0064】

実施形態１３
前記環状スカート部と前記ショルダー部の前記第１の表面との間の前記距離が約０．０２５インチ（約０．６３５ｍｍ）より大きい、実施形態１０～１２のいずれか１つに記載の閉鎖アセンブリ。

【0065】

実施形態１４
前記環状スカート部と前記ショルダー部の前記第１の表面との間の前記距離が約０．０３０インチ（約０．７６２ｍｍ）より大きい、実施形態１０～１３のいずれか１つに記載の閉鎖アセンブリ。

【0066】

実施形態１５
前記環状スカート部と前記ショルダー部の前記第１の表面との間の前記距離が約０．０１０インチ（約０．２５４ｍｍ）～約０．０３５インチ（約０．８８９ｍｍ）である、実施形態１０記載の閉鎖アセンブリ、
実施形態１６
前記環状スカート部と前記ショルダー部の前記第１の表面との間の前記距離が約０．０１５インチ（約０．３８１ｍｍ）～約０．０３０インチ（約０．７６２ｍｍ）である、実施形態１０記載の閉鎖アセンブリ。

【0067】

実施形態１７
前記環状側壁の前記外面上に少なくとも１つの刻みを更に含む、実施形態６～１６のいずれか１つに記載の閉鎖アセンブリ。

【符号の説明】

【0068】

１０ 細胞培養装置
２０ 細胞培養チャンバ
１００ ポート
２００ 閉鎖アセンブリ
２１０ キャップ部分
２２０ 環状側壁
２２２ 刻み
２３０ 上面
２５０ 補強要素
２６０ キャップ部分開口部
２８０ 環状スカート部
２９０ ショルダー部
３１０ 管状ネック部
３３０ 外面
３２０ 返し
３４０ ネック開口部
３５０ 通路

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】