特許 7555373 縫合糸管理のための装置及びその方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-09-12

(45)【発行日】2024-09-24

(54)【発明の名称】縫合糸管理のための装置及びその方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/04 20060101AFI20240913BHJP

【ＦＩ】

A61B17/04

【請求項の数】 13

(21)【出願番号】P 2022103718

(22)【出願日】2022-06-28

(62)【分割の表示】P 2020541406の分割

【原出願日】2019-02-05

(65)【公開番号】P2022133341

(43)【公開日】2022-09-13

【審査請求日】2022-07-25

(31)【優先権主張番号】62/626,181

(32)【優先日】2018-02-05

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】506243057

【氏名又は名称】エルエスアイ ソルーションズ インコーポレーテッド

(74)【代理人】

【識別番号】110003340

【氏名又は名称】弁理士法人湧泉特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】サウアー， ジュード， エス．

【審査官】菊地 康彦

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１７－５１７３７１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１２－２４５０９５（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２００４／００７３２３３（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／０４－１７／０６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

各々が第１端部から第２端部まで細長く延びる少なくとも２つのラック部であって、上記少なくとも２つのラック部の各々に複数のカセット位置が形成され、上記複数のカセット位置の各々が、上記少なくとも２つのラック部の各々の第１側縁側の第１端から、上記少なくとも２つのラック部の各々の第２側縁側の第２端まで延び、上記少なくとも２つのラック部のうち少なくとも１つが、上記少なくとも２つのラック部のうち少なくとも１つを手術器具に安定させるように構成された取付け機構を含み、上記取付け機構は上記少なくとも２つのラック部のうち少なくとも１つの中央に配置される少なくとも２つのラック部と、
上記少なくとも２つのラック部の１つに結合された安定化足部であって、上記安定化足部は縫合糸管理のための装置を安定させるように構成され、上記安定化足部は、足ベース軸に沿って延びる足ベースと、上記足ベース軸に沿って上記足ベースの頂部から離れるように延びる取付けポストとを備え、上記取付けポストは、上記少なくとも２つのラック部のうちの上記１つのラック部の下面側に形成される受容部に収容される安定化足部と、
上記少なくとも２つのラック部の各々に結合される少なくとも１つのインサート体であって、上記少なくとも１つのインサート体は、ベース部と、上記ベース部から延びる少なくとも１つの突出部とを有し、上記べース部は、上記少なくとも２つのラック部の各々の下面側に形成される空洞内に設けられ、上記少なくとも１つの突出部は、上記複数のカセット位置のうちの対応する１つを通り、上記少なくとも１つの突出部の端部が上記少なくとも２つのラック部の各々の外面から延びる少なくとも１つのインサート体と、を備え、
上記少なくとも１つの突出部の第一面と、上記複数のカセット位置のうちの対応する１つを画成する第一縁との間に第一時計回り保持スロットが画成され、上記第一時計回り保持スロットは縫合糸の第１セグメントを受け取るように構成され、
上記少なくとも１つの突出部の第二面と、上記複数のカセット位置のうちの対応する１つを画成する第二縁との間に第一反時計回り保持スロットが画成され、上記第一反時計回り保持スロットは縫合糸の第２セグメントを受け取るように構成され、
上記ベース部の一部に中央空洞が形成され、上記中央空洞は、上記複数のカセット位置のうちの対応する１つの上記第１端と上記第２端との間に設けられた、上記複数のカセット位置のうちの対応する１つにおけるカセット受部の下側に配置されており、上記中央空洞はカセットの先端部を解放可能に保持でき、
上記少なくとも２つのラック部は第一ラック部と第二ラック部とを含み、上記第一ラック部の第２端部は上記第二ラック部の第１端部に取り外し可能に結合され、
上記少なくとも１つのインサート体は、複数のインサート体を含み、上記複数のインサート体の各々が上記第一ラック部に形成された上記複数のカセット位置の各々に取り付けられ、上記複数のインサート体の各々が複数の色の１つをなし、上記複数の色の各々が手術の特定の工程に対応し、縫合糸の管理と、ユーザによる容易な視覚的な識別とを促進することを特徴とする縫合糸管理のための装置。

【請求項2】

請求項１に記載の縫合糸管理のための装置であって、
上記少なくとも２つのラック部の各々に結合される少なくとも１つのインサート体は弾力性のある材料を含むことを特徴とする縫合糸管理のためのラック。

【請求項3】

請求項２に記載の縫合糸管理のための装置であって、上記少なくとも２つのラック部の各々に結合される少なくとも１つのインサート体は、ポリウレタン材料又はシリコーン材料から成ることを特徴とする縫合糸管理のための装置。

【請求項4】

請求項１に記載の縫合糸管理のための装置であって、上記カセット受部は、上記ラック部に画成されていることを特徴とする縫合糸管理のための装置。

【請求項5】

請求項１に記載の縫合糸管理のための装置であって、上記少なくとも２つのラック部の各々に結合される少なくとも１つのインサート体は、織目加工された、又は他の特定の形状に成形された表面を有し、増大した摩擦又は保持力を提供することを特徴とする縫合糸管理のための装置。

【請求項6】

請求項１に記載の縫合糸管理のための装置であって、上記複数のインサート体のべース部の各々は、上記少なくとも２つのラック部の各々の下面側に形成される複数の空洞のうちの対応する１つの空洞の内に設けられることを特徴とする縫合糸管理のための装置。

【請求項7】

請求項１に記載の縫合糸管理のための装置であって、上記少なくとも２つのラック部は第１端部から第２端部に延びる第三ラック部を含み、上記第二ラック部の第２端部は上記第三ラック部の第２端部に取り外し可能に結合されることを特徴とする縫合糸管理のための装置。

【請求項8】

請求項７に記載の縫合糸管理のための装置であって、上記第一ラック部の第２端部は上記第二ラック部の第１端部に回動可能に結合され、上記第二ラック部の第２端部は上記第三ラック部の第２端部に回動可能に結合されることを特徴とする縫合糸管理のための装置。

【請求項9】

請求項１に記載の縫合糸管理のための装置であって、上記少なくとも２つのラック部の各々は、非線形であることを特徴とする縫合糸管理のための装置。

【請求項10】

請求項１に記載の縫合糸管理のための装置であって、上記ラック部はキャンバー形状であることを特徴とする縫合糸管理のための装置。

【請求項11】

請求項１に記載の縫合糸管理のための装置であって、上記第一ラック部の第２端部は上記第二ラック部の第１端部に回動可能に結合されることを特徴とする縫合糸管理のための装置。

【請求項12】

請求項１に記載の縫合糸管理のための装置であって、上記少なくとも１つのインサート体の上記少なくとも１つの突出部は第一突出部と第二突出部とを有し、上記第一突出部は上記対応するカセット位置の上記第１端に隣接して設けられ、上記第二突出部は上記対応するカセット位置の上記第２端に隣接して設けられることを特徴とする縫合糸管理のための装置。

【請求項13】

請求項１に記載の縫合糸管理のための装置であって、上記複数のカセット位置の各々が、上記ラック部の長手方向と垂直な方向に沿って上記第１端から上記第２端まで延びることを特徴とする縫合糸管理のための装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、手術用機器に関し、より具体的には、低侵襲外科手術の縫合糸（suture）の管理に使用される機器に関する。

【背景技術】

【0002】

低侵襲心臓手術の最新の進歩により、患者の寿命を伸ばし、患者の生活の質を改善するとともに、術後の痛み、入院、及び術後の制限を軽減する、外科手術を、外科医は行うことができるようになった。そのような低侵襲手術のなかで、大動脈弁置換術は、より困難な手術の１つである。

【0003】

そのような手術を完了するのに必要とされる専門の医学知識と外科的スキルに加えて、外科医とその医療スタッフは、縫合糸管理にも非常に熟練していなければならない。縫合糸管理で外科スタッフを助ける装置が改良されたことは望ましい。最新の低侵襲外科用ツールと効果的に関わり合う縫合糸管理のための装置が改良されることも望ましいであろう。

【発明の概要】

【0004】

縫合糸管理用のラック（rack）が開示されている。縫合糸管理用のラックは、複数のカセット位置を含み、各カセット位置は、内側縫合糸ホルダ、外側縫合糸ホルダ、及びカセット受部（receiver）を有している。縫合糸管理用のラックはまた、複数の縫合糸溝を含む。縫合糸管理用のラックはさらに、複数のラック接続点を含む。縫合糸管理用のラックはまた、取付け機構（attachment feature）を含む。

【0005】

縫合糸管理のための装置も開示されている。縫合糸管理のための装置は、複数のラックをさらに含んでもよく、各ラックは複数のカセット位置を含み、各カセット位置は内側縫合糸ホルダ、外側縫合糸ホルダ、１つ以上の内側保持スロット（slot）、１つ以上の外側保持スロット、及びカセット受部を有している。縫合糸管理のための装置はまた、複数の縫合糸溝を含む。縫合糸管理のための装置はまた、複数のラック接続点を含む。この装置はまた、１つ以上の軟質インサート体（soft insert）を含む。縫合糸管理のための装置はまた、少なくとも１つの安定化足部及び取付け機構を含む。

【図面の簡単な説明】

【0006】

【図1A】低侵襲心臓外科手術の一部を受けている患者の斜視図である。

【図1B】低侵襲心臓外科手術の一部を受けている患者の斜視図である。

【図1C】低侵襲心臓外科手術の一部を受けている患者の斜視図である。

【図1D】低侵襲心臓外科手術の一部を受けている患者の斜視図である。

【図1E】低侵襲心臓外科手術の一部を受けている患者の斜視図である。

【図1F】低侵襲心臓外科手術の一部を受けている患者の斜視図である。

【図1G】低侵襲心臓外科手術の一部を受けている患者の斜視図である。

【0007】

【図2A】低侵襲大動脈弁置換術の工程の概略図である。

【図2B】低侵襲大動脈弁置換術の工程の概略図である。

【図2C】低侵襲大動脈弁置換術の工程の概略図である。

【図2D】低侵襲大動脈弁置換術の工程の概略図である。

【図2E】低侵襲大動脈弁置換術の工程の概略図である。

【図2F】低侵襲大動脈弁置換術の工程の概略図である。

【図2G】低侵襲大動脈弁置換術の工程の概略図である。

【図2H】低侵襲大動脈弁置換術の工程の概略図である。

【図2I】低侵襲大動脈弁置換術の工程の概略図である。

【図2J】低侵襲大動脈弁置換術の工程の概略図である。

【図2K】低侵襲大動脈弁置換術の工程の概略図である。

【0008】

【図3A】縫合糸管理のための装置の実施形態の斜視図である。

【0009】

【図3B】図３Ａの縫合糸管理のための装置の組立て工程を右上方から見た斜視図である。

【0010】

【図3C】図３Ａの縫合糸管理のための装置の図３Ｂの組立て工程を右下方から見た斜視図である。

【0011】

【図3D】図３Ａの縫合糸管理のための装置の別の組立て工程を右上方から見た斜視図である。

【0012】

【図3E】図３Ａの縫合糸管理のための装置の図３Ｄの組立て工程を右下方から見た斜視図である。

【0013】

【図3F】図３Ａの縫合糸管理のための装置の分解された組立て工程を右上方から見た斜視図である。

【0014】

【図4A】図３Ａの縫合糸管理のための装置の付加的な組立て工程を右上方から見た斜視図である。

【0015】

【図4B】完全に組み立てられた図３Ａの縫合糸管理のための装置を右上方から見た斜視図である。

【発明の詳細な説明】

【0016】

図１Ａ～図１Ｆは、低侵襲心臓外科手術の一部を受ける患者の斜視図である。図１Ａは、予定される外科的シナリオの一部を示している。患者の胸３０が露出され、切開線３２が、右第２肋間腔（右第２及び第３肋骨の間）の患者の皮膚にマーク付けされる。実際の手術では、予定される切開部の周りの多くのエリアが布で覆われるが、明確にするため、そのような覆いはこの図に示されない。図１Ｂに示すように、切開部３４は、第２肋間腔における皮膚及び筋肉組織を通して形成され得る。

【0017】

図１Ｃは、外科手術用の開創器具３８のアームを示し、開創器具３８のアームは切開部３４に置かれ、切開部３４の両側に患者の肋骨を係合する。外科医は、多種多様な開創器具を使用することができ、図示の開創器具３８は単なる一例である。開創器具３８の目的は、例えば、図１Ｄ、図１Ｅに示すように、肋骨を広げることである。これにより、胸腔３６及び心臓４０へのより多くのアクセスを提供して、必要な低侵襲手術器具及び必要とされるかもしれない人工装具の胸腔への配置を可能にすることである。そのような低侵襲の外科的アプローチは、高侵襲で、激痛を引き起こすとともに、非常に長い、入院及び患者の回復時間をもたらす、完全な又は部分的な胸骨切開より、非常に好ましい。

【0018】

図１Ｆを参照すると、図示された開創器具３８は取り外し可能なノブ４２を有している。このタイプの開創器具３８では、ノブ４２は、開創器具３８のアームの広がりと高さを調製するために使用されるように構成された、キー４４及びギア４６を有している。開創器具３８は、そのような取り外し可能なノブ４２を有するか否かにかかわらず、開創器具３８はアクセサリ取付け点４８を有してもよい。ノブ４２が邪魔にならないように、縫合糸管理のための装置５０は、開創器具３８のアクセサリ取付け点４８に結合されてもよい。図１Ｆでは、取付け機構５２の上部、この例では、ボルト５２を見ることができる。縫合糸管理のための装置５０の取付け機構５２は、アクセサリ取付け点４８に位置合わせされ、この例では、アクセサリ取付け点４８は、ボルト５２のねじ山に対応するねじ山を有するタップ付きスロットである。

【0019】

図１Ｇに示すように、縫合糸管理のための装置５０は、ボルト５２をアクセサリ取付け点４８（この図では見えない）に締めつけることにより、開創器具３８に結合される。ボルト５２を締め付けるために、任意の適切なツールが使用されてもよいが、取付け機構５２は、容易に入手可能な外科用ツール（例えば、リブ開創器具３８からの制御ノブ４２などであるがこれに限定されない）を受け入れるように構成してもよい。図１Ｇの例では、取付け機構５２は、開創器具３８からのノブ４２の端部のキー４４により回転させることができる。縫合糸管理のための装置５０は、必要に応じて切開部３４の周りに配置され、次いで、取付け機構５２が締め付けられるときに、所定の位置に固定されてもよい。縫合糸管理のための装置５０の取付けは、開創器具３８への取付けに限定される必要はない。その理由は、低侵襲外科手術の間、縫合糸管理のための装置５０を適切な位置に締付け又は搭載するために、他の筋交い又は手術用器具ホルダが用いられてもよいからである。縫合糸管理のための装置５０を手術用器具ホルダに搭載又は締め付けるには、オプションとしてアダプタが必要とされてもよい。限定はしないが、テーブルマウント、支持体、又は関節アームアッセンブリを含む様々な手術用器具ホルダが、当技術分野で知られており、説明されている。

【0020】

図２Ａから図２Ｋは、縫合糸管理がなぜ非常に重要であり得るかについての理解を提供するために、低侵襲大動脈弁置換外科手術におけるいくつかの工程の一例を概略的に示している。図２Ａは、大動脈切開（aortotomy）５６がなされた大動脈５４を示す。大動脈切開５６は、大動脈弁の弁尖が大動脈５４と出会う大動脈基部５８へのアクセスを提供する。図２Ａでは、罹患した弁尖は既に大動脈基部５８から切開されている。左の冠状静脈洞６０と右の冠状静脈洞６２も見ることができる。さらに、大動脈基部５８の左右の交連（left-right commissure）６４、右の非冠状交連（right-non-coronary commissure）６６、及び非冠状左交連（non-coronary-left commissure）６８も見ることができる。大動脈切開５６を開いたままにしてこれらの解剖学的構造のすべてを見ることができ、アクセスできるようにするために、通常、いくつかの支持縫合糸が大動脈切開５６の端近くの大動脈５４に配置され、大動脈５４を邪魔にならないように引っ張る。支持縫合糸は、この図には示されていないが、このタイプの手術には多くの縫合糸が必要とされることを示すためのものである。また、組織に配置されたすべての縫合糸について、２つの縫合糸端があり、管理され、整理されるとともに、もつれないようにされることに留意すべきである。

【0021】

図２Ｂ及び図２Ｃにおいて、低侵襲縫合デバイス７０は、左右の交連６４で大動脈基部５８と接触させられ、綿撒子マットレス縫合糸（pledgeted mattress suture）７２は、図２Ｄに示されるように、大動脈基部５８に縫合される。他のタイプの低侵襲縫合デバイスを使用することも、ステッチ（stitch）を手で配置することもできる。図２Ｅ及び図２Ｆに示すように、綿撒子マットレス縫合糸７４は、右の非冠状交連６６で大動脈基部５８に配置される。図２Ｇ及び図２Ｈに示すように、綿撒子マットレス縫合糸７６は、非冠状左交連６８で大動脈基部５８に配置される。これら交連のステッチの間の残りのステッチを埋めるための様々な方法が可能であるが、一般的に、外科医は、図２Ｉから図２Ｋに示す交連のそれぞれの間に約３つの追加ステッチ（７２Ａ，７２Ｂ，７２Ｃ，７４Ａ，７４Ｂ，７４Ｃ，７６Ａ，７６Ｂ及び７６Ｃ）を挿入（fit）することができる。図２Ｋに示されるように、大動脈基部だけに配置されたステッチだけで１２個の縫合糸と２４個の縫合糸端がある。縫合糸はもつれないままにするに必要があるだけでなく、同じ縫合糸からの縫合糸端は、手術の後の工程のためにペアとして一緒に保持される必要がある。支持縫合糸に、これらの縫合糸は手術器具が移動しなければならない狭くアクセス可能な領域から外に出るという事実を追加すれば、縫合糸管理のためのツールがなぜとても重要であるかを理解することがより容易になる。

【0022】

図３Ａは、縫合糸管理のための装置の一実施形態の斜視図である。縫合糸管理のための装置５０は、１つ以上のラック７８Ａ，７８Ｂ，７８Ｃを有する。ラック７８Ａは、ラック７８Ａ上のいくつかの接続点８０Ａ，８２Ａを規定する。同様に、ラック７８Ｂは、ラック接続点８０Ｂ，８２Ｂを有し、ラック７８Ｃは、ラック接続点８０Ｃ，８２Ｃを有する。２つの接続点を位置合わせし、それらをラック接続デバイスで結合することにより、１つのラックは、別のラックに接続されてもよい。図３Ａの実施形態では、ラック７８Ａは、ボルト８４及びナット（この図では見えない）によりラック７８Ｂに結合される。ボルト８４及びその対応するナットは、ラック取付けデバイスの一例である。ボルト８４は、位置合わせされたラック接続点８０Ｂ及び８２Ａを通過し、次に、ナット（この図では見えない）にねじ込まれ、次に、ラックが必要に応じて互いに相対的に位置合わせされたときに、締め付けられる。同様に、ラック７８Ｂは、ボルト８６及びナット（この図では見えない）によりラック７８Ｃに結合される。ボルト８６及びその対応するナットは、ラック取付けデバイスの別の例である。ボルト８６は位置合わせされたラック接続点８２Ｂ及び８０Ｃを通過し、次に、ナット（この図では見えない）にねじ込まれ、次に、ラックが必要に応じて互いに相対的に位置合わせされたときに、締め付けられる。図３Ａに示すように、ラックは事前に組み立てられてもよく、又は、ラックはエンドユーザの組立て用に分離されてもよい。ラック取付けデバイス、ここではボルト８４，８６及びそれらの対応するナット（この図では見えない）は、実施形態に応じて、必要に応じて、開創器具３８又はその他のツールからのキーによって締めたり緩めたりするように構成されてもよい。

【0023】

複数のラック７８Ａ，７８Ｂ，７８Ｃが一緒に結合される場合、これを、結合されたラックが連続するループを形成しなくても、リング８８と呼ぶ。先に述べたように、ラック７８Ｂの１つは、開創器又は他の外科的サポート若しくは手術用器具ホルダに結合するための取付け機構５２を備えてもよい。

【0024】

１つ以上のラック７８Ａ，７８Ｂ，７８Ｃ又はリング８８は、クランプ（例えば布鉗子だがこれに限らない）を用いることにより、切開部位の周りに交互に配置されてもよい。各ラック７８Ａ，７８Ｂ，７８Ｃは、複数のクランプ受部又はアンカーポイント９０を有し、それらは、ラック又はリングを外科用ドレープ又は外科用タオルに固定するために、布鉗子と併用してもよい。そのようなタオルクランプは、１つ以上のアンカーポイント９０でリング８８に取り付けることができる。或いは、縫い合わされた縫合糸のような、他の取付けクランプや他の固定方法が、切開部位の周りにリング８８を保持又は配置するために、１つ以上のアンカーポイント９０に用いられてもよい。

【0025】

各ラック７８Ａ，７８Ｂ，７８Ｃは、その縫合糸管理のための特徴において、同様であるので、便宜上、単一のラックの特徴のみが議論される。但し、リング内の追加のラックも同様であることを理解する必要がある。この実施形態では、ラック７８Ａは、複数のカセット位置９２Ａ，９２Ｂ，９２Ｃ，９２Ｄ，９２Ｅ及び９２Ｆを有する。他の実施形態は、より多くの、又はより少ないカセット位置を有してもよい。カセット位置９２Ａ～９２Ｆのそれぞれは、内側縫合糸ホルダ９４及び外側縫合糸ホルダ９６を有し、それぞれが、必須ではないが、好ましくは、可撓性材料で作られている。後で述べられるように、所与のカセット位置９２Ａ～９２Ｆのそれぞれの内側及び外側の縫合糸ホルダ９４，９６は、ラック７８Ａの底部に押し込まれる軟質インサート体の一部である。

【0026】

各カセット位置９２Ａ～９２Ｆにおける内側縫合糸ホルダ９４は、各内側縫合糸ホルダ９４の反時計回り側及び時計回り側に、それぞれ内側反時計回り保持スロット９８及び内側時計回り保持スロット１００を形成している。同様に、各カセット位置における外側縫合糸ホルダ９６は、外側縫合糸ホルダ９６の反時計回り側及び時計回り側に、外側反時計回り保持スロット１０２及び外側時計回り保持スロット１０４を形成している。カセット位置９２Ａ～９２Ｆごとに、内側及び外側の反時計回り保持スロット９８，１０２は、ＳＥＷ－ＥＡＳＹ（商標）カセット（この図に示されないが、エルエスアイソルーションズ社
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から入手可能）からの縫合糸（図示しない）の最初のセグメントを受け取って保持するように設計されている。同様に、対応する内側及び外側の時計回り保持スロット１００，１０４は、ＳＥＷ－ＥＡＳＹ（商標）カセットからの縫合糸の第２のセグメントを受け入れて保持するように設計されている。各カセット位置９２Ａ～９２Ｆはまた、ＳＥＷ－ＥＡＳＹ（商標）カセットからの縫合糸セグメントがそのカセット位置の保持スロットに挿入された後、そのカセットの先端を保持し、容易に解放する大きさに形成されたカセット受部１０６を有する。ある実施形態では、カセット受部１０６は、ラックにより規定されてもよく、又は後述する軟質インサート体によって規定されてもよい。

【0027】

ラック７８Ａはまた、複数の縫合糸溝１０８Ａ，１０８Ｂ，１０８Ｃ，１０８Ｄを有する。以下の図面のうちの１つに見られるように、縫合糸溝１０８Ａ～１０８Ｄは、それら自体の対応する軟質インサート体を有する。軟質インサート体は、ラックの底部に取り付けられ、縫合糸を捕捉するのを助けるために使用されてもよい。縫合糸溝１０８Ａ～１０８Ｄは、支持縫合糸を保持し、まとめる（organize）ために、利用可能である。縫合糸溝１０８Ａ～１０８Ｄはまた、外科医が止血帯の一部としてしばしば使用する縫合糸管を保持するのに便利な曲がりくねった（tortuous）経路形状を特徴としている。

【0028】

図３Ｂは、図３Ａの縫合糸管理のための装置の組立て工程を右上方から見た斜視図である。図３Ｂは、カセット位置９２Ａ～９２Ｆの軟質インサート体をそれぞれよりよく示すために、ラック７８Ａから分解された軟質インサート体１１０Ａ，１１０Ｂ，１１０Ｃ，１１０Ｄ，１１０Ｅ，及び１１０Ｆを見えるようにしたラック７８Ａを示している。各軟質インサート体１１０Ａ～１１０Ｆは、上述したように、内側縫合糸ホルダ９４と外側縫合糸ホルダ９６を有する。各軟質インサート体１１０Ａ～１１０Ｆはまた中央空洞１１１を規定し、中央空洞１１１は、対応するカセット受部１０６を裏打ちし（line）、ＳＥＷ－ＥＡＳＹ（商標）カセットを、挿入時、適所に保持する摩擦を提供するのを助ける。図３Ａの例では、各軟質インサート体は同系色である。図３Ｂの例では、軟質インサート体１１０Ａは、第１の色であり、残りの軟質インサート体１１０Ｂ～１１０Ｆは、第２の色である。これは、縫合糸の管理に役立つ。例えば、３つのラックを組み合わせて１つのリングにする場合、第１の色を有する３つのカセット位置（各ラックに1つ）があることになる。残りの位置は、第２の色となる。第１の色の３つのカセット位置は、大動脈基部の交連に配置されるステッチに使用できる。次に、交連位置間の第２の色の利用可能な位置は、大動脈基部に配置される追加のステッチに対応する順序で埋めることができる。外科手術に応じて、複数の色の軟質インサート体は、手術の特定の工程に応じて利用され、縫合糸の管理と、ユーザ又はオペレータによる容易な視覚的な識別とを促進する。本明細書に記載される軟質インサート体は、当業者に知られた、ポリウレタン、シリコーン又は他の可撓性ポリマーなどの適切なポリマーのような弾性材料又は可撓性材料から作られてもよい。或いは、軟質インサート体は、織目加工された（textured）、又は他の特定の形状に成形された表面を規定し、これにより、縫合糸、モジュール式カセット、又は他の手術用アイテムを適所に解放可能に保持するための増大した摩擦又は保持力を提供するようにしてもよい。

【0029】

図３Ｃは、図３Ａの縫合糸管理のための装置の図３Ｂの組立て工程を右下方から見た斜視図である。図３Ｃは、軟質インサート体１１０Ａ～１１０Ｆがラック７８Ａに配置される場所をより明確に示す。図３Ｄ及び図３Ｅは、それぞれ右上方から見た分解斜視図及び右下方から見た分解斜視図であり、上述の縫合糸溝１０８Ａ，１０８Ｂ，１０８Ｃ，１０８Ｄと位置合わせしてラック７８Ａに結合される、別個の組の軟質インサート体１１２Ａ，１１２Ｂ，１１２Ｃ及び１１２Ｄを示す。

【0030】

図３Ｆは、図３Ａの縫合糸管理のための装置の分解された組立て工程を右上方から見た斜視図である。図３Ｆは、以前の図では見えなかった各ラック７８Ａ，７８Ｂ及び７８Ｃの組み立てのためのボルト８４，８６、ナット１１６、及びワッシャ１１４、並びに、取付け機構５２をラック７８Ｂに搭載するためのワッシャ１１４、ピボットドーム１１８、及び、保持（retaining）クリップ１２０を、示す。ＳＥＷ－ＥＡＳＹ（商標）カセット１２２も、カセット受部の１つに位置合わせして描かれているが、ＳＥＷ－ＥＡＳＹ（商標）カセット１２２は、縫合糸管理のための装置５０の一部を形成していない。

【0031】

図４Ａは、図３Ａの縫合糸管理のための装置の付加的な組立て工程を右上方から見た斜視図である。図４Ａは、ラック７８Ａへの安定化足部１２４の追加を示す。足部１２４は、使用時に、例えば患者の胸に対して縫合糸管理のための装置５０を安定させるように構成されている。安定化足部１２４は、組立て時にラック７８Ａの下側に挿入されるように構成された取付けポスト１２６を規定する。図４Ｂは、図３Ａの完全に組み立てられた縫合糸管理のための装置５０を右上方から見た斜視図である。図４Ｂは、完全に組み立てられた縫合糸管理のための装置５０を示す。

【0032】

縫合糸管理のための装置のさまざまな利点については述べた。本明細書で説明した実施形態は、例として説明されている。上述の詳細な開示は、例としてのみ提示することを意図しており限定するものではないことは、当業者には明らかであろう。本明細書では明示的に述べられていないが、様々な変更、改善、及び修正が行われ、当業者を対象とする。これらの変更、改良、及び修正は、本明細書に示唆されることが意図されており、請求される発明の精神及び範囲内にある。本明細書に含められる図面は、必ずしも一定の縮尺で描かれているわけではない。さらに、処理要素若しくはシーケンスの列挙された順序、又は、数字、文字若しくは他の記号の使用は、請求項で指定されている場合を除き、請求項を任意の順序に限定することを意図していない。したがって、本発明は特許請求の範囲及びその均等物によってのみ制限される。

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図1D】

【図1E】

【図1F】

【図1G】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図2D】

【図2E】

【図2F】

【図2G】

【図2H】

【図2I】

【図2J】

【図2K】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図3D】

【図3E】

【図3F】

【図4A】

【図4B】