特許 7556104 医療用容器パッケージ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-09-13

(45)【発行日】2024-09-25

(54)【発明の名称】医療用容器パッケージ

(51)【国際特許分類】

   B65D 77/02 20060101AFI20240917BHJP

   A61J 1/14 20230101ALI20240917BHJP

【ＦＩ】

B65D77/02 D

A61J1/14 500

A61J1/14 520

【請求項の数】 18

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2023116177

(22)【出願日】2023-07-14

(65)【公開番号】P2024015989

(43)【公開日】2024-02-06

【審査請求日】2023-11-15

(31)【優先権主張番号】63/390,169

(32)【優先日】2022-07-18

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】523269915

【氏名又は名称】ゲレスハイマー グラス ゲーエムベーハー

(73)【特許権者】

【識別番号】517311600

【氏名又は名称】ステヴァナト グループ エス．ピー．エー

(74)【代理人】

【識別番号】110001416

【氏名又は名称】弁理士法人信栄事務所

(72)【発明者】

【氏名】ヴェンツェル ノヴァク

(72)【発明者】

【氏名】レイムズ，クエバス

(72)【発明者】

【氏名】ウド，ロイシュナー

(72)【発明者】

【氏名】リカルド，プレテ

【審査官】宮崎 基樹

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１２－０７１０４６（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開昭５９－１９９４６３（ＪＰ，Ａ）

【文献】実開昭５６－１５６７５１（ＪＰ，Ｕ）

【文献】国際公開第２０１５／０７６７８０（ＷＯ，Ａ１）

【文献】実開平０３－０６６８７０（ＪＰ，Ｕ）

【文献】実開平０４－１１４３４５（ＪＰ，Ｕ）

【文献】米国特許出願公開第２００８／０１１６０９８（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ｂ６５Ｄ ７７／０２

Ａ６１Ｊ １／１４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療用容器の為のパッケージであって、
槽であり、
底壁であって、当該底壁を通した少なくとも一つの孔部を具備する底壁と、
前記底壁の周囲から延出する周囲側壁であって、当該周囲側壁の上縁部に沿って周囲フランジを具備する周囲側壁であり、前記底壁と向かい合う前記槽の上部に開口を形成する周囲側壁と、
を具備する槽と、
前記槽に接続されて、前記底壁を通して少なくとも一つの前記孔部上に配設される多孔質材料のインサートと、
複数の医療用容器を支持するように構成されている入れ子と、
前記槽の前記上部の前記開口を密閉するように前記周囲フランジに接続される密閉層と、
を具備し、
少なくとも一つの前記孔部は前記底壁を通した複数の孔部を包含し、
前記複数の孔部は、少なくとも二種の長孔を包含する、パッケージ。

【請求項2】

多孔質材料の前記インサートは少なくとも一つの前記孔部上で前記槽の前記底壁に密閉され、少なくとも一つの前記孔部を液体通過から密閉するように前記多孔質材料は構成されている、請求項１に記載のパッケージ。

【請求項3】

前記入れ子と前記槽の前記底壁との間で前記多孔質材料は前記槽に接続される、請求項１又は請求項２に記載のパッケージ。

【請求項4】

前記複数の孔部は、前記底壁の第１縦端部に配設される第１複数孔部と、前記第１縦端部と向かい合う前記底壁の第２縦端部に配設される第２複数孔部とを包含し、前記第１複数孔部は、前記底壁の横中心線について前記第２複数孔部と対称的である、請求項１に記載のパッケージ。

【請求項5】

前記多孔質材料は前記多孔質材料のストリップで前記複数の孔部上に配設され、多孔質材料の第１ストリップが前記第１複数孔部を密閉して多孔質材料の第２ストリップが前記第２複数孔部を密閉する、請求項４に記載のパッケージ。

【請求項6】

前記密閉層は透明なポリマー膜を具備する、請求項１又は請求項２に記載のパッケージ。

【請求項7】

前記周囲フランジと前記密閉層との間で前記密閉層は接着剤により前記周囲フランジに接続される、請求項１又は請求項２に記載のパッケージ。

【請求項8】

前記接着剤は、前記周囲フランジに沿った連続的な非直線パターンで、又は前記周囲フランジに沿った正弦パターンで配設される、請求項７に記載のパッケージ。

【請求項9】

前記入れ子は、前記入れ子の下方から前記入れ子の上方への消毒気体の流れを可能にするように構成されている前記入れ子の周囲の凹部を具備する、請求項１又は請求項２に記載のパッケージ。

【請求項10】

医療用容器の為の殺菌済みパッケージを形成する方法であって、
底壁と前記底壁から延出する周囲側壁とを具備する槽を形成することであって、前記底壁は前記底壁を通した少なくとも一つの孔部を具備し、前記周囲側壁は前記周囲側壁の上縁部に沿った周囲フランジを具備し、前記周囲側壁は前記底壁と向かい合う前記槽の上部に開口を形成することと、
少なくとも一つの前記孔部上に配設される多孔質材料のインサートで少なくとも一つの前記孔部を密閉することと、
前記槽に入れ子を配設することであって、前記入れ子は複数の医療用容器を支持するように構成されることと、
前記槽の前記上部の前記開口を密閉層で密閉することと、
を包含し、
少なくとも一つの前記孔部は前記底壁を通した複数の孔部を包含し、
前記複数の孔部は、少なくとも二つの長孔を包含する、方法。

【請求項11】

前記多孔質材料を通して前記槽の内部へ消毒剤を注入することを更に包含し、前記消毒剤は前記複数の医療用容器を殺菌するように構成されている、請求項１０に記載の方法。

【請求項12】

多孔質材料の前記インサートによる少なくとも一つの前記孔部を密閉することは、前記多孔質材料を前記槽にオーバーモールディングすること、又は前記多孔質材料を前記槽に熱密閉することを包含する、請求項１０又は請求項１１に記載の方法。

【請求項13】

前記多孔質材料はタイベック（登録商標）を包含する、請求項１０又は請求項１１に記載の方法。

【請求項14】

前記槽を形成することは前記槽を熱成形すること、又は射出成形することを包含する、請求項１０又は請求項１１に記載の方法。

【請求項15】

前記密閉層による前記槽の前記上部の前記開口を密閉することは、接着剤により前記密閉層を前記周囲フランジに接着することを包含する、請求項１０又は請求項１１に記載の方法。

【請求項16】

前記密閉層を前記周囲フランジに接着することは、前記周囲フランジに沿って連続的な非直線パターンで接着剤を塗着すること、又は前記周囲フランジに沿って正弦パターンで前記接着剤を塗着することを包含する、請求項１５に記載の方法。

【請求項17】

前記槽から前記密閉層を除去することを更に包含する、請求項１０又は請求項１１に記載の方法。

【請求項18】

前記密閉層を除去することは、吸着ローラカッティング、グレーティング、又は前記槽から前記密閉層を手で剥がすことを包含する、請求項１７に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、薬瓶、注射器、カートリッジなど殺菌済み医療用容器の為の槽及びパッケージに関する。

【背景技術】

【0002】

医療用容器の為のパッケージは、注射器、薬瓶、又はカートリッジなど医療用容器の殺菌と安全な操作及び輸送に使用される。パッケージの内容物の殺菌は、パッケージの容器又は槽の上部開口全体を被覆する気体浸透性及び耐水性の材料層を通した殺菌剤の注入により行われる。第１箇所で製造されて第２箇所で充填される時、又は同じ箇所で製造及び充填されてから別の箇所へ配送される時など、パッケージは一つの現場から別の現場へ輸送され得る。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0003】

本開示では、医療用容器パッケージの為の槽が記載される。

【課題を解決するための手段】

【0004】

開示の幾つかの態様において、医療用容器の為のパッケージは、底壁を通した少なくとも一つの孔部を具備する底壁と、底壁の周囲から延出する周囲側壁とを具備する槽を含み、周囲側壁の上縁部に沿って周囲側壁が周囲フランジを具備し、周囲側壁は底壁と向かい合う槽の上部に開口を形成する。パッケージはまた、槽に接続されて、底壁を通して少なくとも一つの孔部上に配設される多孔質材料のインサートと、複数の医療用容器を支持するように構成されている入れ子（ｎｅｓｔ）と、槽の上部の開口を密閉するように周囲フランジに接続される密閉層とを含む。

【0005】

この態様及び他の態様は、以下の特徴のうち一以上を含み得る。多孔質材料のインサートは、少なくとも一つの孔部上で槽の底壁に密閉され、多孔質材料は液体通過から少なくとも一つの孔部を密閉するように構成されている。多孔質材料は、入れ子と槽の底壁との間で槽に接続される。少なくとも一つの孔部は、底壁を通した複数の孔部を包含する。複数の孔部は、底壁の第１縦端部に配設される第１複数孔部と、第１縦端部と向かい合う底壁の第２縦端部に配設される第２複数孔部とを包含し、第１複数孔部は、底壁の横中心線について第２複数孔部と対称的である。多孔質材料は多孔質材料のストリップで複数の孔部上に配設され、多孔質材料の第１ストリップが第１複数孔部を密閉し、多孔質材料の第２ストリップが第２複数孔部を密閉する。密閉層は透明なポリマー膜を具備する。周囲フランジと密閉層との間で接着剤により密閉層は周囲フランジに接続される。周囲フランジに沿った連続的な非線形パターンで、又は周囲フランジに沿った正弦パターンで、接着剤は配設される。入れ子は、入れ子の下方から入れ子の上方への消毒気体の流れを可能にするように構成されている、入れ子の周囲の凹部を具備する。

【0006】

開示の或る態様は、医療用容器の為の殺菌済みパッケージを形成する方法を内包する。この方法は、底壁と底壁から延出する周囲側壁とを具備する槽を形成することであって、底壁を通した少なくとも一つの孔部を底壁は具備し、周囲側壁の上縁部に沿った周囲フランジを周囲側壁は具備し、周囲側壁は底壁と向かい合う槽の上部に開口を形成することと、少なくとも一つの孔部上に配設される多孔質材料のインサートにより少なくとも一つの孔部を密閉することと、槽に入れ子を配設することであって、複数の医療用容器を支持するように入れ子は構成されることと、槽の上部の開口を密閉層で密閉することとを包含する。

【0007】

この態様及び他の態様は、以下の特徴のうち一以上を含み得る。方法は更に、多孔質材料を通して槽の内部へ消毒剤を注入することであって、複数の医療用容器を殺菌するように消毒剤は構成されていることを包含する。多孔質材料のインサートによる少なくとも一つの孔部の密閉は、多孔質材料を槽にオーバーモールディングすること、又は多孔質材料を槽に熱密閉することを包含する。多孔質材料はタイベック（Ｔｙｖｅｋ）（登録商標）を包含する。槽の形成は、槽を熱成形すること、又は射出成形することを包含する。密閉層による槽の上部の開口の密閉は、接着剤により密閉層を周囲フランジに接着することを包含する。周囲フランジへの密閉層の接着は、周囲フランジに沿った連続的な非線形パターンで接着剤を塗着することと、周囲フランジに沿った正弦パターンで接着剤を塗着することとを包含する。方法は更に、密閉層を槽から除去することを包含する。密閉層の除去は、吸着ローラカッティング、グレーティング、又は槽から密閉層を手で剥がすことのうち一つを包含する。

【0008】

本開示に記載される主題の一以上の実装例の詳細は、添付図面と下の記載とに提示される。主題の他の特徴、態様、及び利点は、明細書、図面、及び請求項から明白になるだろう。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】医療用容器の為の実例のパッケージの分解斜視図である。

【図2】組立位置における図１の実例のパッケージの概略上面図である。

【図3】図１の実例のパッケージで使用され得る実例の槽の概略底面図である。

【図4】多孔質材料のインサートを含む図３の実例の槽の概略底面図である。

【図5】図３の実例の槽の概略底面斜視図である。

【図6】図３の実例の槽の概略上面斜視図である。

【図7】図３の実例の槽の概略底面図である。

【図8】図３の実例の槽の底壁１１２上に表示された干渉マップの概略底面図である。

【図9】実例の槽と実例の成形組立体との分解斜視図である。

【図10】槽又は医療用容器を形成する為の実例の方法のフローチャートである。

【図11】医療用容器の為の殺菌済みパッケージを形成する実例の方法のフローチャートである。 様々な図面の同様の参照番号及び呼称は同様の要素を指す。

【発明を実施するための形態】

【0010】

本開示は、注射器、薬瓶、カートリッジ、又は他の容器などの医療用製品の為のパッケージに関する。殺菌状態で輸送が容易である医療用製品を用意することが医療の分野では重要であり、医療用パッケージにより、殺菌済みの壊れやすい（例えばガラス）製品の操作及び輸送可能性が得られる。本開示において、医療用製品のパッケージは、槽の底壁に一つ以上の孔部を備える槽を含み、気体浸透性かつ液体不浸透性であって孔部上の選択的フィルタ層として作用する多孔質繊維材料などの多孔質材料により、孔部は被覆及び密閉される。一以上の孔部を密閉するように、多孔質材料が槽にオーバーモールディングされるか、槽に熱密閉されるか、他の形で槽に接続され得る。孔部及び多孔質材料は、例えばパッケージ内部の内容物を消毒及び殺菌するように、槽の底部を介して孔部及び多孔質材料を通した殺菌気体の注入を可能にする。孔部上の多孔質材料の密閉は、孔部を通した槽の内部空間への細菌侵入及び液体浸入が行われないことを保証する一方で、それでも多孔質材料を通した殺菌気体の注入を可能にする。輸送、保管、又はその両方の準備としてパッケージの内部を包囲するように、不透過性ポリマー膜などにより槽の上部開口でもパッケージが密閉され得る。

【0011】

幾つかの従来のパッケージ組立体で、槽は、孔部を除いて連続的な側壁と底壁とを有し、槽の上部開口全体の上に配設される密閉層は、多孔質フィルタ材料を含む。多孔質材料を備える密閉層を上部開口から除去（例えば剥離）することは困難であり得、パッケージの殺菌済み内容物を感染させるか他の形で汚染し得る実質的な粒子発生という結果を生じることが多い。本開示で、底壁、側壁、又はその両方の孔部など、槽の本体の一以上の孔部を被覆するように、多孔質材料が配置変更される。一以上の開口を被覆するのに使用される多孔質材料の量は、槽の上部開口全体を被覆する多孔質材料のシートよりもかなり少ないので、この多孔質材料の配置変更は、パッケージ全体に使用される多孔質材料の量を減少させることによりコストを削減する。例えば、孔部を被覆する多孔質材料又は半透過性材料の量は、上部開口を画定するエリアの５％と８０％の間など１％と１００％の間であり得る。幾つかの例で、孔部を被覆する多孔質又は半透過性材料の量は、上部開口を画定するエリアの約１５％、２０％、２５％、３０％、又は３５％である。或る実装例で、多孔質の半透過性材料の量は、パッケージの殺菌サイクルに従って規定される。また、本開示のパッケージには、開口を密閉する密閉層が組み込まれる。密閉層は多孔質材料を除外し、密閉層の急速及び／又は容易な設置（例えば接着）、及び／又は、槽からの密閉層の除去（例えば剥離）を可能にする。

【0012】

図１は、医療用容器の為の実例のパッケージ１００の分解斜視図である。実例のパッケージ１００は、槽１０２と、槽１０２に接続される多孔質の半透過性材料のインサート１０４（二つのインサートが図示）と、医療用容器１０８（例えば図１に示されているガラス薬瓶）を支持する入れ子（ｎｅｓｔ）１０６と、槽１０２の内部空間に内容物を包囲する槽１０２の上の密閉層１１０とを含む。槽１０２は、少なくとも一つの孔部１１４（実例のパッケージ１００では合計６個の孔部１１４。図１では２個が図示）を備える底壁１１２と、底壁１１２の周囲から延出する周囲側壁１１６と、周囲側壁１１６の上縁部に沿った周囲フランジ１１８とを含む。側壁１１６とフランジ１１８とは、底壁と向かい合う槽１０２の上部に開口を形成する。開口は、槽１０２の内部空間への入れ子１０６とこれに支持された容器１０８との挿入を可能にするのに充分なほど大きい。多孔質材料インサート１０４は孔部１１４上に配設されてこれを被覆し、下でより詳細に記載されるオーバーモールディング、熱密閉、又は他の装着形態により、槽１０２に接続される。

【0013】

槽１０２は、単一の材料又は多数の材料から一体的に形成され得る。幾つかの事例で、槽１０２は、ポリスチレンなど、成形プラスチック又は熱成形プラスチックから形成される。槽１０２は多孔質材料のインサート１０４を槽１０２の適所に保持し、幾つかの例では、多孔質材料のインサート１０４は、成形中に槽１０２に対してオーバーモールディングされるか、又は槽１０２の形成後に槽１０２に熱密閉される。槽１０２は剛性であり、実例のパッケージ１００に構造及び剛性を付与し、槽１０２の内部空間の内容物の殺菌の為の実質的な包囲環境を設ける。槽１０２の材料と多孔質材料のインサート１０４とは、例えば、注射器など尖った医療用容器による槽１０２の穿孔に耐える耐穿孔性である。（密閉層１１０により被覆され得る）上部開口と（多孔質材料のインサート１０４により密閉される）孔部１１４とを除くと、槽１０２は流体通過に対して不浸透性である。

【0014】

図１の実例のパッケージ１００では、縦、横、及び垂直の方向が３座標軸系で示されている。通常、縦方向は槽の長い方の寸法に沿っており、横方向は槽の短い方の寸法に沿っており、垂直方向は槽の高さ寸法に沿っている。幾つかの例で、槽の横中心線は横寸法に平行であって槽の縦辺を概ね二分し、槽の縦中心線は縦寸法と平行であって槽の横辺を概ね二分する。

【0015】

槽１０２は、多様な形状及びサイズを取り得る。図１の実例のパッケージ１００では、側壁１１６は実質的に管形であって底壁１１２の矩形周囲から垂直に延出している。周囲フランジ１１８は、実質的に平坦な上面を備える矩形の形状を有し、側壁１１６の垂直上部に位置している。周囲フランジ１１８は側壁１１６と一体的に形成されている。代替的に、周囲フランジは他の形で側壁１１６に結合されてもよい。実例のパッケージ１００の側壁１１６は、底壁１１２の縦縁部に沿った第１組の両側壁１２４と、底壁１１２の横縁部に沿った第２組の両側壁１２６とを含む。幾つかの実装例で、周囲側壁１１６は、側壁１１６の連続長さの全体又は一部分に沿って内側肩部１２０を含む。肩部１２０は、実質的に垂直である側壁１１６の外向き段部により形成され、槽１０２の内部空間に肩部表面を設ける。また側壁１１６の外向き段部は、槽１０２を操作するユーザ又は機械類の為の把持表面として使用され得る底向き肩部表面を槽１０２の外部に設ける。肩部１２０は、側壁１１６に沿って一定の垂直高さを有する。図１の実例のパッケージ１００において、肩部１２０は、側壁１１６の中間高さで側壁１１６の連続した長さ全体に及ぶ。実例のパッケージ１００の組立位置において、入れ子１０６のフランジ状縁部１２２が肩部１２０に置かれて槽１０２の内部空間に容器１０８が懸架されるように、肩部１２０は入れ子１０６のフランジ状縁部１２２を支持する。

【0016】

実例のパッケージ１００の組立位置において、入れ子１０６は槽１０２の内部空間に位置し、多孔質材料のインサート１０４と槽１０２の底壁１１２との上方に懸架される。多孔質材料のインサート１０４は少なくとも一つの孔部１１４上で槽１０２の底壁１１２に密閉され、多孔質材料は、液体通過から少なくとも一つの孔部１１４を密閉するように構成されている。多孔質材料は、入れ子１０６と槽１０２の底壁１１２との間で槽１０２に接続される。密閉層１１０は、槽１０２の上部で開口を密閉するように周囲フランジ１１８に接続される。密閉層１１０は周囲フランジ１１８に接着、熱密閉、又は他の形で密閉結合されて、槽１０２の内部空間と槽１０２の外部空間との間に気密シールを設けることができる。密閉層１１０は多様な形態を取り得る。例えば、密閉層１１０は、クリアポリエチレン（ＰＥ）膜又はポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）膜などのポリマー膜、あるいは別のポリマーで作られる膜であり得る。例えば、密閉層１１０の設置後にパッケージ１００の内容物を確認する為に、密閉層１１０は透明であり得る。幾つかの実装例では、多孔質材料インサート１０４が槽１０２の底壁１１２に配置されるので、パッケージの内容物の殺菌を可能にする為に密閉層１１０が多孔質材料を含む必要はない。密閉層１１０は多孔質材料を含まないので、密閉層１１０の透明性によりパッケージ１００の内容物の視認が可能となる。例えば、実例のパッケージ１００からの密閉層１１０の除去を必要とすることなく、内容物のタイプ（例えば薬瓶、注射器、及び／又は、カートリッジ）、内容物のサイズ及び状態（容器サイズ、パッケージ１００内の容器数、及び／又は、容器が破損しているかどうか）、及び／又は、実例のパッケージ１００の内容物の他の視覚的及び表面的な詳細をユーザが検査することができる。槽１０２に対する密閉層１１０の気密シール又はパッケージ１００での医療用容器の殺菌状態を犠牲にすることなくパッケージの内容物を視認するのに、この視覚的検査は有益であり得る。

【0017】

幾つかの例で、槽１０２はポリスチレンで作られ、多孔質材料のインサート１０４は医療用の高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）で作られ、入れ子はポリプロピレンで作られ、密閉層１１０はクリアＰＥＴ‐ＰＥで作られる。

【0018】

図２は、組立位置における図１の実例のパッケージ１０の概略上面図である。密閉層１１０は透明であり、入れ子１０６と医療用容器１０８とは密閉層１１０を通して視認可能である。医療用容器１０８が互いに直接接触状態とならないように入れ子１０６は医療用容器１０８を確実に保持する。例えば、医療用容器１０８はガラス容器であり、入れ子１０６はガラスどうしの直接的な接触を回避するようにガラス容器を保持する。

【0019】

幾つかの実装例では、例えば入れ子１０６の下方から入れ子の上方への消毒気体の流れを可能にするように、入れ子１０６は入れ子１０６の周囲に凹部を含む。凹部１２８は入れ子１０６のフランジ状縁部１２２に形成され、フランジ状縁部１２２のインセットとして形成される。例えば、図２の実例のパッケージ１００のフランジ状縁部１２２の各縦端部は、入れ子１０６の下方にある槽１０２の内部空間を入れ子１０６の上方にある槽１０２の内部空間と流体接続する一つの凹部１２８を含む。凹部１２８の形状及び箇所は変化し得る。図２の実例のパッケージ１００において、凹部１２８は形状が半円形であって、入れ子１０６の医療用容器１０８に存在する間隙と整合している。例えば、入れ子１０６に適合できる容器１０８の数を最大化するように、医療用容器１０８は列ごとのオフセットパターンで入れ子１０６に配設され、入れ子１０６に適合する容器１０８の数を減じないように、凹部１２８は医療用容器１０８のオフセットパターンの周囲に存在する間隙と整合している。或る実装例で、凹部１２８は、ユーザ又は機械による槽１０２からの入れ子１０６の充填及び／又は除去の間に指掛け又は手掛けとして使用され得る。

【0020】

幾つかの実装例では、周囲フランジ１１８と密閉層１１０との間で接着剤２０２により密閉層１１０が周囲フランジ１１８に接続される。図２の実例のパッケージ１００で、接着剤２０２は、周囲フランジ１１８に沿った接着剤２０２の正弦パターンなど、周囲フランジ１１８に沿った連続的な非線形パターンで接着剤２０２が配設される。周囲フランジ１１８の周りに完全な密閉を保つように接着剤２０２のパターンは連続的であり、連続的な非線形パターンの接着剤２０２により、周囲フランジ１１８に沿った線形パターンの接着剤と比較して、周囲フランジ１１８からの密閉層１１０の容易な剥離が得られる。例えば、非線形パターンは、完全な線状の接着剤から密閉層１１０が一度に剥離される事例で必要となる高い瞬時剥離力を回避する。言い換えると、完全な直線状の接着剤を一度に剥がすのに必要となる剥離力と比較して、非線形パターンの接着剤２０２は剥離中に所与の点で必要となる剥離力の規模が小さい。或る実装例で、周囲フランジ１１８に沿った接着剤２０２のパターンは、接着剤２０２のパターンの幾何学形状ゆえに、上部密閉層１１０の箔を剥離する時に必要となる剥離力を低下させる。例えば、剥離力の印加は幾何学的に画定されたエリアに縮小され得る。接着剤２０２のパターンは、ジグザグパターン、正弦パターン、波パターン、湾曲パターン、波状パターン、又は他の連続パターンなど、多様な形態を取り得る。

【0021】

例えば医療用容器１０８の充填動作を実施する為に、密閉層１１０は多様な手法で除去され得る。幾つかの例では、密閉層１１０を手で剥がすなど、密閉層１１０を周囲フランジ１１８から手で剥離することにより、密閉層１１０は除去される。或る例では、機械などによる吸着ローラカッティング又はグレーティングにより密閉層１１０は除去される。

【0022】

図３は、実例の槽３００の概略底面図である。図３の実例の槽３００は、図１の実例の槽１０２と同じであって図１の実例のパッケージ１００に使用され得る。図５，６，７は、図３の実例の槽３００のそれぞれ概略底面斜視図、概略上面斜視図、そして概略底面図である。実例の槽３００は、槽３００の底壁１１２を通した複数の孔部１１４を含む。孔部１１４は対称パターンで底壁１１２に配設される。幾つかの事例で、孔部１１４を含む槽３００全体は、横中心線Ｘ‐Ｘについて、縦中心線Ｙ‐Ｙについて、あるいはその両方について対称的である。実例の槽３００及び孔部１１４の対称性により、槽３００の製造、充填、及び／又は、輸送中などに、槽３００の配向の柔軟性が得られる。例えば、実例の槽３００はいずれの方向にも配向され、それでも殺菌、組立、及び／又は、保管など同じ動作ステップが可能であるという点で、槽３００の対称性は医療用容器の組立者及び顧客である製薬会社にとって有益であり得る。

【0023】

図３及び図５～７の実例の槽３００の孔部１１４は、底壁１１２の第１縦端部３０６に配設される第１複数孔部３０２を含むとともに、第１縦端部３０６と向かい合う底壁１１２の第２縦端部３０８に第２複数孔部３０４を含む。第１複数孔部３０２は、横中心線Ｘ‐Ｘについて、また縦中心線Ｙ‐Ｙについて、第２複数孔部３０２と対称的である。第１複数孔部３０２と第２複数孔部３０４の各々は、合計３個の孔部を含む。しかしながら、孔部の数、サイズ、そして形状は変化し得る。例えば、各々の複数はより多い孔部又はより少ない孔部を含んでもよい。

【0024】

実例の槽３００の底壁１１２における孔部１１４のレイアウトにより、槽３００の構造的剛性を犠牲にすることなく、孔部１１４を通した殺菌及び注入プロセスを実施するのに充分な開口エリアが底壁１１２を通して設けられる。例えば、縦端部３０６及び３０８において、孔部１１４は底壁１１２の縁部と平行に、しかし若干オフセットして整列される。槽３００の底壁１１２における孔部１１４の箇所及び位置は変化し得る。しかしながら、図３の実例の槽３００における孔部１１４のレイアウトは、実例の槽３００によるパッケージの形成、操作、及び使用中に使用され得る他の設備との干渉を回避するように位置決めされる。例えば、実例の槽３００を含むパッケージの製造、充填、殺菌、操作、輸送、及び／又は、開封を含む動作中のローラ、吸着パッド、操作ツール、又は他の機械設備の為の装着点又は支持点として、実例の槽３００の底壁１１２は使用され得る。図８は、図３の実例の槽３００の底壁１１２上に表示される干渉マップ８００の概略底面図である。干渉マップ８００は、上記動作のうち一以上で設備により利用され得る底壁１１２の区分及びエリアを指す。底壁１１２における孔部１１４の位置決めは、孔部１１４（そして挿入される関連の多孔質材料）とこれらの設備エリアとの干渉を回避する。例えば、パターン８０２はローラ干渉例を指し、パターン８０４は吸着パッド干渉例を指し、パターン８０６は様々な機械マーカの干渉例を指す。孔部１１４は、これらのパターン８０２，８０４，８０６と重複せず、またこれらの干渉パターンでの既存の動作プロセスを妨害しない。

【0025】

幾つかの実装例において、複数の孔部１１４は追加のピンポイント孔部又はディンプルを底壁１１２に含む。例えば、図３及び図５～７の実例の槽３００は、第１複数孔部３０２及び第２複数孔部３０４に隣接してその周りで離間している追加のピンポイント孔部３１０を含む。これらのピンポイントディンプル又は孔部３１０は、インサート１０４が槽３００にオーバーモールディングされる時など槽３００のオーバーモールディング動作中に、多孔質の半透過性材料の一以上のインサート１０４の為の装着点又は位置決め点となる。例えば、ピンポイント孔部３１０は、槽３００とインサート１０４とのオーバーモールディング中にインサート１０４の位置決めを補助できる。他の例において、ピンポイント孔部３１０は、槽３００の射出成形プロセス中にインサート１０４を適所に固定する保持ピンによるキャリーオーバマークである。図３及び図５～７の実例の槽３００のこれらのピンポイント孔部３１０は任意であって、図３及び図５～７に示されているもの以外の構成で配置されてもよい。

【0026】

孔部１１４は、槽３００の形成中に槽３００に成形されるか、槽３００の本体が形成された後に槽３００の底壁１１２に切り抜かれるか、他の形で槽３００に形成され得る。図３及び図５～７の実例の槽３００は、槽３００の底壁１１２に多数の孔部１１４を有するものとして示されているが、幾つかの実装例では、底壁１１２の孔部１１４の代わりに、あるいはこれに加えて側壁１１６が孔部を含み得る。

【0027】

図４も、孔部１１４上に配設される多孔質の半透過性材料のインサート４００を含む、図３の実例の槽３００の概略底面図である。多孔質（半透過性）材料のインサート４００は図１の実例のパッケージの多孔質材料のインサート１０４と同じであり、図１の実例のパッケージ１００で使用され得る。多孔質材料のインサート４００は孔部１４上の槽３００の底壁１１２に密閉され、多孔質材料は液体通過から孔部１１４を密閉する。図４の多孔質材料の実例のインサート４００は、多孔質材料のストリップ（二つが図示）で孔部１１４上に配設される。例えば、多孔質材料の第１ストリップ４０２は第１複数孔部３０２を密閉して、多孔質材料の第２ストリップ４０４は第２複数孔部３０４を密閉する。図４の実例の槽３００は二つのインサート４００を含むが、例えば、追加の孔部又は異なる間隔の孔部を備える事例では、単一のインサート又は二以上のインサートが孔部１１４上に配設されてもよい。幾つかの実装例では、ストリップが槽３００とオーバーモールディングされるように多孔質材料のストリップが槽３００のモールド成形に組み込まれる。単一の成形動作による最終製品は、既に多孔質材料ストリップが孔部上に密閉された槽を含むので、多孔質材料のストリップのオーバーモールディングは槽の製造を簡素化できる。

【0028】

図４の実例の槽３００で、インサート４００は二つの別々のインサートとして示されており、第１インサートは槽３００の第１端部で第１組孔部を被覆して、第２インサートは槽３００の第２端部で第２組孔部を被覆する。幾つかの実装例で、インサート４００は、槽３００の底壁１１２の孔部全てを被覆する多孔質の半透過性材料の単一シートである。単一シートが底壁１１２を通した孔部全体を被覆するのであれば、単一シートインサートは底壁１１２の全体を被覆しても底壁１１２の一部分のみを被覆してもよい。幾つかの例では、単一シートインサートあるいは多数のインサート４００は型に挿入されて、槽３００の形成中に槽３００にオーバーモールディングされ得る。

【0029】

多孔質の半透過性材料は、ＨＤＰＥ繊維から形成される医療用ファブリックなど、多様な気体浸透性かつ液体不浸透性の材料で作られ得る。例えば、多孔質材料としてタイベックが使用され得る。タイベックはＨＤＰＥ繊維で作られる合成ファブリックであり、水及び細菌の侵入に対する耐性を備え、（殺菌の為の消毒剤など）気体の通過を可能にするのに充分な多孔質を持つ。幾つかの実装例で、多孔質材料のインサート４００は、タイベックで作られた第１ストリップ４０２とタイベックで作られた第２ストリップ４０４など、タイベック材料のストリップを含む。

【0030】

実例の槽３００の製造は変化し得る。上述のように、実例の槽３００は型を使用して熱成形又は射出成形され、多孔質材料インサートは槽３００にオーバーモールディングされるか、槽３００に熱密閉されるか、他の形で槽３００に結合されて孔部１１４に位置決めされる。図９は、実例の成形体アセンブリ例９００における実例の槽９０２の分解斜視図である。実例の槽９０２は図３の実例の槽３００と同じである。実例の成形組立体９００は、多孔質材料による一以上のオーバーモールディングインサートを含む実例の槽９０２を製造するのに使用され得る。

【0031】

図１０は、図１及び２の実例の槽１０２、図３～８の実例の槽３００、あるいは図９の実例の槽９０２など、医療用容器の為の槽を形成する実例の方法１０００のフローチャートである。１００２では、底壁と、底壁から延出する複数の側壁とを具備する槽が形成される。複数の側壁は、底壁と向かい合う槽の上部に開口を形成する。幾つかの実装例で、槽の形成は、槽を熱成形又は射出成形することを包含する。１００４では、槽の底壁に少なくとも一つの孔部が形成される。幾つかの事例で、少なくとも一つの孔部の形成は、少なくとも一つの孔部を含むように槽の底壁を成形すること、又は槽の底壁に少なくとも一つの孔部を切り抜くことを包含する。１００６では、少なくとも一つの孔部が多孔質材料で密閉される。幾つかの実装例で、多孔質材料による少なくとも一つの孔部の密閉は、多孔質材料を槽にオーバーモールディングすること、又は多孔質材料を槽に熱密閉することを包含する。或る事例で、多孔質材料はタイベックを含み、少なくとも一つの孔部はタイベックで密閉される。

【0032】

図１１は、図１及び２の実例のパッケージ１００など、医療用容器の殺菌済みパッケージを形成する実例の方法１１００のフローチャートである。１１０２では、底壁と、底壁から延出する周囲側壁とを具備する槽が形成される。底壁は、底壁を通した少なくとも一つの孔部を具備し、周囲側壁は周囲側壁の上縁部に沿った周囲フランジを具備し、周囲側壁は底壁と向かい合う槽の上部に開口を形成する。幾つかの事例で、槽の形成は、槽を熱成形又は射出成形することを含む。１１０４では、少なくとも一つの孔部上に配設される多孔質材料のインサートにより少なくとも一つの孔部が密閉される。多孔質材料のインサートによる少なくとも一つの孔部の密閉は、多孔質材料を槽にオーバーモールディングすること、又は多孔質材料を槽に熱密閉することを含み得る。１１０６では、入れ子が槽に配設され、入れ子は複数の医療用容器を支持するように構成されている。１１０８では、開口部が槽の上部で密閉層により密閉される。或る実装例で、密閉層による槽の上部の開口の密閉は、接着剤により、そして任意であるが正弦パターンなど周囲フランジに沿った連続的な非線形パターンで、密閉層を周囲フランジに接着することを包含する。幾つかの例で、方法１１００は、多孔質材料を通して槽の内部へ消毒剤を注入することを含み、消毒剤は複数の医療用容器を殺菌する。或る例で、方法１１００は、吸着ローラカッティング、グレーティング、あるいは槽からの密閉層の手作業剥離などにより、密閉層を槽から除去することも含む。密閉層の除去は、例えばパッケージの殺菌状態を維持するように殺菌環境で行われ得る。

【0033】

幾つかの実装例が記載された。それにもかかわらず、開示の趣旨及び範囲を逸脱することなく様々な変形が行われ得ることが理解されるだろう。

【符号の説明】

【0034】

１００ パッケージ
１０２ 槽
１０４ インサート
１０６ 入れ子
１０８ 医療用容器
１１０ 密閉層
１１２ 底壁
１１４ 孔部
１１６ 側壁
１１８ 周囲フランジ
１２０ 内側肩部
１２２ フランジ状縁部
１２４ 側壁
１２６ 側壁
１２８ 凹部
２０２ 接着剤
３００ 槽
３０２ 孔部
３０４ 孔部
３０６ 第１縦端部
３０８ 第２縦端部
３１０ ピンポイント孔部
４００ インサート
４０２ 第１ストリップ
４０４ 第２ストリップ
８００ 干渉マップ
８０２ パターン
８０４ パターン
９００ 成形組立体
９０２ 槽
１０００ 方法
１１００ 方法

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】