特許 7557534 撮像品質を改良するために生検組織取り扱いシステムにおける流体を低減させるための装置および関連付けられる方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-09-18

(45)【発行日】2024-09-27

(54)【発明の名称】撮像品質を改良するために生検組織取り扱いシステムにおける流体を低減させるための装置および関連付けられる方法

(51)【国際特許分類】

   G01N 1/04 20060101AFI20240919BHJP

   G01N 1/28 20060101ALI20240919BHJP

   G01N 33/48 20060101ALI20240919BHJP

【ＦＩ】

G01N1/04 G

G01N1/28 J

G01N33/48 S

【請求項の数】 13

(21)【出願番号】P 2022530233

(86)(22)【出願日】2020-11-25

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2023-02-01

(86)【国際出願番号】 US2020062181

(87)【国際公開番号】W WO2021108515

(87)【国際公開日】2021-06-03

【審査請求日】2023-11-24

(31)【優先権主張番号】62/941,395

(32)【優先日】2019-11-27

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】501214292

【氏名又は名称】ホロジック， インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】Ｈｏｌｏｇｉｃ， Ｉｎｃ．

【住所又は居所原語表記】２５０ Ｃａｍｐｕｓ Ｄｒｉｖｅ， ０１７５２ Ｍａｒｌｂｏｒｏｕｇｈ， ＭＡ，Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ

(74)【代理人】

【識別番号】100078282

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 秀策

(74)【代理人】

【識別番号】100113413

【弁理士】

【氏名又は名称】森下 夏樹

(72)【発明者】

【氏名】デフレイタス， ケネス エフ．

(72)【発明者】

【氏名】スタンゴ， ティム

(72)【発明者】

【氏名】ファルビジオ， トム

【審査官】森口 正治

(56)【参考文献】

【文献】特表２０２０－５１８８０６（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ｇ０１Ｎ １／００－１／４４

Ｇ０１Ｎ ３３／４８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

組織保持器アセンブリであって、前記組織保持器アセンブリは、
基部を備え、前記基部は、底部部材と、前記底部部材から上向きに延びている中心ハブと、前記ハブから半径方向に間隔を置かれた前記底部部材から上向きに延びている円周側壁とを備え、前記円周側壁は、前記ハブを包囲し、円筒形組織保持器を収容するために構成された内部領域を画定し、
前記基部は、前記底部部材から上向きに間隔を置かれた隆起したプラットフォームをさらに備え、前記中心ハブの上側部分は、前記プラットフォームの中心開口部を通して延び、前記ハブは、前記組織保持器を支持するために構成され、
前記底部部材、前記ハブ、および前記円周側壁は、前記プラットフォームの下にある環状流体チャネルを集合的に画定し、前記流体チャネルは、プラットフォーム開口部と流体連通し、
前記流体チャネルは、前記ハブの周りで前記プラットフォーム開口部から前記円周側壁内の流体退出ポートまで延び、
前記基部は、前記プラットフォーム開口部の下にあり、前記流体チャネルの中に延びている流動コームをさらに備えている、組織保持器アセンブリ。

【請求項2】

前記流動コームは、弓形形状を有する、請求項１に記載の組織保持器アセンブリ。

【請求項3】

前記流動コームは、複数の流動チャネルを備えている、請求項１に記載の組織保持器アセンブリ。

【請求項4】

前記流動コームは、疎水性コーティングを備えている、請求項１に記載の組織保持器アセンブリ。

【請求項5】

前記流動コームは、抗凝血性コーティングを備えている、請求項１に記載の組織保持器アセンブリ。

【請求項6】

前記流体チャネルは、少なくとも３０°である角度範囲を通した前記ハブの周りの一方向性流体流動を提供するように構成されている、請求項１に記載の組織保持器アセンブリ。

【請求項7】

前記基部の前記ハブは、前記組織保持器を受け取るように構成されたスピンドルを備えている、請求項１に記載の組織保持器アセンブリ。

【請求項8】

前記プラットフォームは、前記ハブと前記円周側壁との間の空間の少なくとも大部分の周りに円周方向に延びている、請求項１に記載の組織保持器アセンブリ。

【請求項9】

前記流体チャネルと流体連通しているプレナムと、前記プレナム内に吸引を提供するように構成された吸引ポートとをさらに備えている、請求項１に記載の組織保持器アセンブリ。

【請求項10】

前記プレナムは、前記基部の前記円周側壁の高さより大きい高さを有する、請求項９に記載の組織保持器アセンブリ。

【請求項11】

前記内部領域内での設置のために構成された前記組織保持器をさらに備え、前記組織保持器は、複数の組織貯蔵コンパートメントを有し、前記組織保持器の底部は、フィルタを備え、前記フィルタは、前記組織貯蔵コンパートメントのうちの１つ以上のものの中の流体がそれを通過することを可能にする、請求項１に記載の組織保持器アセンブリ。

【請求項12】

前記基部に取り外し可能に取り付くように構成されたカバーをさらに備え、前記カバーは、前記プラットフォーム開口部の上方の場所において組織サンプルを送達するように構成された組織進入ポートを備えている、請求項１に記載の組織保持器アセンブリ。

【請求項13】

前記流動コームは、前記流体チャネルの縦方向軸に沿って測定された前記プラットフォーム開口部の寸法より大きい長さを有する、請求項１に記載の組織保持器アセンブリ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願）
本願は、２０１９年１１月２７日に出願された米国仮出願第６２／９４１，３９５号の３５ Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１９に基づく優先権の利益を主張する。
（技術分野）

【0002】

本開示は、概して、撮像のための生検組織試料の調製に関し、より具体的には、流体が組織取り扱い装置における組織サンプルの撮像に干渉しないように、生検組織取り扱い装置の撮像フィールド内の流体を低減させるためのデバイスおよび方法に関する。

【背景技術】

【0003】

生検は、生体からの組織の除去、および診断研究のために組織を検査すること（疾患の存在、原因、または程度を決定すること等）を伴う周知の医療手技である。例えば、ヒト乳房組織の生検が、乳癌または他の疾患を診断するために実施され得る。一般に、生検は、開放手技または経皮的方法のいずれかによって実施されることができる。開放外科的生検手技は、開放切開部を着目組織の部位に作製することと、組織のサンプルを切断することと、開放切開部を通して組織を除去することとを伴う。経皮的生検は、小さい切開部を通して針および切断デバイスを有する生検デバイスを挿入し、針および切断デバイスを着目組織の部位に前進させることによって実施される。次いで、切断デバイスは、組織のサンプルを切断し、生検デバイスは、組織サンプルを捕捉し、小さい切開部を通してサンプルを除去する。経皮的生検デバイスは、捕捉された組織サンプルと一緒に切開部を通して外にデバイスを単純に除去すること、または、（例えば、サンプルを吸引するために真空を使用して）デバイスを通して外に組織サンプルを輸送すること（その場合、組織サンプルは、管を通して容器に除去され得るか、または引き込まれ得る）等、組織サンプルを除去するための種々の手段を使用している。生検デバイスから組織サンプルを除去する１つの利点は、複数のサンプルが生検デバイスを除去する必要性なく採取され得ることである。

【0004】

組織サンプルは、次いで、Ｘ線（以前のＸ線撮像システムは、フィルム上に記録していたが、より最近のＸ線撮像システムは、デジタルであり、半導体レセプタを使用して記録する）、ＭＲＩ（磁気共鳴撮像）、または他の好適な撮像デバイスを使用して組織サンプルを撮像することによって、診断のために検査される。例えば、組織サンプルは、組織スライドまたはフィルム等の撮像基板上に設置され、次いで、画像を取得するために撮像デバイスの中に設置され得る。

【0005】

生検を実施し、組織サンプルを撮像するための自動化生検および撮像システムも、開示されている。例えば、米国特許第９，４９２，１３０ Ｂ２号（特許文献１）は、生検切除ツールと、切除された組織サンプルを生検切除ツールから分析／撮像ユニットに自動的に輸送するための組織サンプル輸送機構と、Ｘ線撮像デバイスを使用する撮像等の組織サンプルを自動的に分析するための分析／撮像システムとを有する統合生検分析システムを開示している。米国特許第９，４９２，１３０ Ｂ２号は、本明細書に参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる。開示されるシステムは、組織サンプルを切除し、複数の異なる組織サンプルを設置するための複数の組織受け取りスロットを有する試料保持器の中に切除された組織サンプルを移送および設置する。撮像ユニットは、そのそれぞれの組織受け取りスロット内の各組織サンプルの個々の画像を入手することによって等、組織保持器内の組織サンプルの画像を入手するように構成される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【文献】米国特許第９，４９２，１３０号明細書

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0007】

上で説明される生検を実施するための統合生検システムは、生検を行うための生検装置、および生検された組織サンプルの各々に関する画像を入手するための撮像システムを含む。切除された組織サンプルは、組織サンプル取り扱い装置のサンプル容器に個々に移送され、次いで、組織容器内にある間に撮像システムによって撮像される。種々の流体が、組織サンプルを切除し、組織サンプルを患者上の生検部位から組織サンプル取り扱い装置に輸送するプロセス中に存在する。例えば、血液等の体液および生理食塩水、麻酔剤、生物流体等の外科的溶液が、組織サンプルを採取するとき、および／または組織サンプルを生検装置から引き込むとき、生検の場所に存在し得る（または、生検装置を通して流動さえする）。生検サンプルは、真空によって流体通路（例えば、管類、流路等）を通して生検部位から組織サンプル取り扱い装置に輸送されるので、これらの流体は、組織サンプルと一緒に組織サンプル取り扱い装置の中に堆積させられる。

【0008】

撮像フィールド（撮像デバイスによって撮像されるエリア）内の流体が、撮像プロセスに干渉し、それによって、撮像フィールド内に流体を伴わずに入手される画像と比較して、画像の品質を低減させることが見出されている。例えば、Ｘ線撮像デバイス等の撮像デバイスを使用して画像を入手するとき、組織サンプル保持器の底部に、組織サンプル保持器を保持する筐体の底部に、またはさらには組織サンプル保持器の上方のカバーの表面上に接着する流体等の撮像フィールド内の流体液滴は、着目組織の画像を遮断するアーチファクトとして現れる。試料組織の画像は、試料組織が、容器または周辺流体の任意の周辺構造から最適なコントラストおよび鮮明性で際立ち、石灰化等の癌を示す特性を有するその任意の組織が、正常組織から際立つ場合、診断のためにより効果的に使用されることができる。例えば、画像内のアーチファクトは、組織サンプルが撮像されている容器および組織サンプルと一緒に伝達される流体等の他の背景を含み得る。効果的な診断に加えて、高品質画像が、任意の病変の正確な標的化および任意の追加のサンプルが採取される必要があるかどうかの決定を含む手技の即時の評価のために入手されることを確認することが、重要である。高品質画像を取得することは、患者が生検手技の間に圧迫されたままである時間を低減させることによって、患者快適性を増進し、画像が不適正であった、または誤った組織が回収されていたので、手技を繰り返すために患者が戻ることを必要とする可能性をさらに低減させる。

【0009】

故に、本明細書に開示される発明の種々の実施形態は、流体が撮像フィールドに進入しないように保つことおよび／または撮像フィールドに進入する流体を除去することを含む、組織取り扱い装置の撮像フィールドから流体を低減させるためのデバイスおよび方法を対象とする。

【0010】

組織保持器アセンブリは、基部を含み、基部は、底部部材と、底部部材から上向きに延びている中心ハブと、ハブから半径方向に間隔を置かれた底部部材から上向きに延びている円周側壁であって、円周側壁は、ハブを包囲し、円筒形組織保持器を収容するために構成された内部領域を画定する円周側壁とを備え、基部は、底部部材から上向きに間隔を置かれた隆起したプラットフォームをさらに備え、中心ハブの上側部分は、プラットフォームの中心開口部を通して延び、ハブは、組織保持器を支持するために構成され、底部部材、ハブ、および円周側壁は、プラットフォームの下にある環状流体チャネルを集合的に画定し、流体チャネルは、プラットフォーム開口部と流体連通し、流体チャネルは、ハブの周りでプラットフォーム開口部から円周側壁内の流体退出ポートまで延び、基部は、プラットフォーム開口部の下にあり、流体チャネルの中に延びている流動コームをさらに備えている。

【0011】

随意に、流動コームは、弓形形状を有する。

【0012】

随意に、流動コームは、少なくとも４つの流動チャネルを備えている。

【0013】

随意に、流動コームは、疎水性コーティングおよび／または抗凝血性コーティングを備えている。

【0014】

随意に、流体チャネルは、少なくとも１８０°である角度範囲を通したハブの周りの一方向性流体流動を提供するように構成される。

【0015】

随意に、流体チャネルは、２７０°±２０°である角度範囲を通したハブの周りの一方向性流体流動を提供するように構成される。

【0016】

随意に、基部のハブは、組織保持器を受け取るように構成されたスピンドルを備え、プラットフォームは、ハブと円周側壁との間の空間の少なくとも大部分の周りに円周方向に延びている。

【0017】

随意に、組織保持器アセンブリは、流体チャネルと流体連通しているプレナムと、プレナム内に吸引を提供するように構成された吸引ポートとをさらに含む。

【0018】

随意に、プレナムは、基部の円周側壁より高い。

【0019】

随意に、組織保持器アセンブリは、内部領域内での設置のために構成された組織保持器をさらに含み、組織保持器は、複数の組織貯蔵コンパートメントを有し、組織保持器の底部は、組織貯蔵コンパートメントのうちの１つ以上のものの中の流体がそれを通過することを可能にするフィルタを備えている。

【0020】

随意に、組織保持器アセンブリは、基部に取り外し可能に取り付くように構成されたカバーをさらに含み、カバーは、プラットフォーム開口部の上方の場所において組織サンプルを送達するように構成された組織進入ポートを備えている。

【0021】

随意に、流動コームは、流体チャネルの縦方向軸に沿って測定されたプラットフォーム開口部の寸法より大きい長さを有する。

【0022】

組織保持器アセンブリは、基部を含み、基部は、底部部材と、底部部材から上向きに延びている中心ハブと、ハブから半径方向に間隔を置かれた底部部材から上向きに延びている円周側壁であって、円周側壁は、ハブを包囲し、円筒形組織保持器を収容するために構成された内部領域を画定する、円周側壁とを備え、基部は、底部部材から上向きに間隔を置かれた隆起したプラットフォームをさらに備え、中心ハブの上側部分は、プラットフォームの中心開口部を通して延び、ハブは、組織保持器を支持するために構成され、底部部材、ハブ、および円周側壁は、プラットフォームの下にある環状流体チャネルを集合的に画定し、流体チャネルは、プラットフォーム開口部と流体連通し、流体チャネルは、ハブの周りでプラットフォーム開口部から円周側壁内の流体退出ポートまで延び、組織保持器アセンブリは、円周側壁の外側に位置しているプレナムをさらに備え、プレナムは、流体チャネルと流体連通し、プレナム内に吸引を提供するように構成された吸引ポートと流体連通する。

【0023】

随意に、吸引ポートは、プレナムの一方の端部において位置する。

【0024】

随意に、プレナムは、基部の円周側壁より高い。

【0025】

随意に、吸引ポートは、流体チャネル内に吸引を提供するようにも構成される。

【0026】

随意に、流体チャネルは、少なくとも１８０°である角度範囲を通したハブの周りの一方向性流体流動を提供するように構成される。

【0027】

随意に、流体チャネルは、２７０°±２０°である角度範囲を通したハブの周りの一方向性流体流動を提供するように構成される。

【0028】

随意に、基部のハブは、組織保持器を受け取るように構成されたスピンドルを備え、プラットフォームは、ハブと円周側壁との間の空間の少なくとも大部分の周りに円周方向に延びている。

【0029】

随意に、組織保持器アセンブリは、プラットフォーム開口部の下方の流動コームをさらに含み、流動コームは、流体チャネルの内側に延びている。

【0030】

随意に、流動コームは、流体チャネルの縦方向軸に沿って測定されるプラットフォーム開口部の寸法より大きい長さを有する。

【0031】

組織保持器アセンブリは、基部を含み、基部は、底部部材と、底部部材から上向きに延びている中心ハブと、ハブから半径方向に間隔を置かれた底部部材から上向きに延びている円周側壁であって、円周側壁は、ハブを包囲し、円筒形組織保持器を収容するために構成された内部領域を画定する、円周側壁とを備え、基部は、底部部材から上向きに間隔を置かれた隆起したプラットフォームをさらに備え、中心ハブの上側部分は、プラットフォームの中心開口部を通して延び、ハブは、組織保持器を支持するために構成され、底部部材、ハブ、および円周側壁は、プラットフォームの下にある環状流体チャネルを集合的に画定し、流体チャネルは、プラットフォーム開口部と流体連通し、流体チャネルは、ハブの周りでプラットフォーム開口部から円周側壁内の流体退出ポートまで延び、それによって、基部のハブの周りの一方向性流体流動を提供する。

【0032】

随意に、流体チャネルは、少なくとも１８０°である角度範囲を通したハブの周りの一方向性流体流動を提供するように構成される。

【0033】

随意に、流体チャネルは、２７０°±２０°である角度範囲を通したハブの周りの一方向性流体流動を提供するように構成される。

【0034】

随意に、組織保持器アセンブリはさらに、プラットフォーム開口部の下方の流動コームを含み、流動コームは、流体チャネルの内側に延びている。

【0035】

随意に、流動コームは、弓形形状を有する。

【0036】

随意に、流動コームは、少なくとも４つの流動チャネルを備えている。

【0037】

随意に、流動コームは、流体チャネルの縦方向軸に沿って測定されたプラットフォーム開口部の寸法より大きい長さを有する。

【0038】

随意に、組織保持器アセンブリは、プレナムをさらに含み、流体チャネルは、プレナムと流体連通する。

【0039】

他のおよびさらなる側面および特徴が、以下の詳細な説明を熟読することから明白となるであろう。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
組織保持器アセンブリであって、前記組織保持器アセンブリは、
基部を備え、前記基部は、底部部材と、前記底部部材から上向きに延びている中心ハブと、前記ハブから半径方向に間隔を置かれた前記底部部材から上向きに延びている円周側壁とを備え、前記円周側壁は、前記ハブを包囲し、円筒形組織保持器を収容するために構成された内部領域を画定し、
前記基部は、前記底部部材から上向きに間隔を置かれた隆起したプラットフォームをさらに備え、前記中心ハブの上側部分は、前記プラットフォームの中心開口部を通して延び、前記ハブは、前記組織保持器を支持するために構成され、
前記底部部材、前記ハブ、および前記円周側壁は、前記プラットフォームの下にある環状流体チャネルを集合的に画定し、前記流体チャネルは、プラットフォーム開口部と流体連通し、
前記流体チャネルは、前記ハブの周りで前記プラットフォーム開口部から前記円周側壁内の流体退出ポートまで延び、
前記基部は、前記プラットフォーム開口部の下にあり、前記流体チャネルの中に延びている流動コームをさらに備えている、組織保持器アセンブリ。
（項目２）
前記流動コームは、弓形形状を有する、項目１に記載の組織保持器アセンブリ。
（項目３）
前記流動コームは、複数の流動チャネルを備えている、項目１に記載の組織保持器アセンブリ。
（項目４）
前記流動コームは、疎水性コーティングを備えている、項目１に記載の組織保持器アセンブリ。
（項目５）
前記流動コームは、抗凝血性コーティングを備えている、項目１に記載の組織保持器アセンブリ。
（項目６）
前記流体チャネルは、少なくとも３０°である角度範囲を通した前記ハブの周りの一方向性流体流動を提供するように構成されている、項目１に記載の組織保持器アセンブリ。
（項目７）
前記基部のハブは、前記組織保持器を受け取るように構成されたスピンドルを備えている、項目１に記載の組織保持器アセンブリ。
（項目８）
前記プラットフォームは、前記ハブと前記円周側壁との間の空間の少なくとも大部分の周りに円周方向に延びている、項目１に記載の組織保持器アセンブリ。
（項目９）
前記流体チャネルと流体連通しているプレナムと、前記プレナム内に吸引を提供するように構成された吸引ポートとをさらに備えている、項目１に記載の組織保持器アセンブリ。
（項目１０）
前記プレナムは、前記基部の前記円周側壁の高さより大きい高さを有する、項目９に記載の組織保持器アセンブリ。
（項目１１）
前記内部領域内での設置のために構成された前記組織保持器をさらに備え、前記組織保持器は、複数の組織貯蔵コンパートメントを有し、前記組織保持器の底部は、フィルタを備え、前記フィルタは、前記組織貯蔵コンパートメントのうちの１つ以上のものの中の流体がそれを通過することを可能にする、項目１に記載の組織保持器アセンブリ。
（項目１２）
前記基部に取り外し可能に取り付くように構成されたカバーをさらに備え、前記カバーは、前記プラットフォーム開口部の上方の場所において組織サンプルを送達するように構成された組織進入ポートを備えている、項目１に記載の組織保持器アセンブリ。
（項目１３）
前記流動コームは、前記流体チャネルの縦方向軸に沿って測定された前記プラットフォーム開口部の寸法より大きい長さを有する、項目１に記載の組織保持器アセンブリ。
（項目１４）
組織保持器アセンブリであって、前記組織保持器アセンブリは、
基部を備え、前記基部は、底部部材と、前記底部部材から上向きに延びている中心ハブと、前記ハブから半径方向に間隔を置かれた前記底部部材から上向きに延びている円周側壁とを備え、前記円周側壁は、前記ハブを包囲し、円筒形組織保持器を収容するために構成された内部領域を画定し、
前記基部は、前記底部部材から上向きに間隔を置かれた隆起したプラットフォームをさらに備え、前記中心ハブの上側部分は、前記プラットフォームの中心開口部を通して延び、前記ハブは、前記組織保持器を支持するために構成され、
前記底部部材、前記ハブ、および前記円周側壁は、前記プラットフォームの下にある環状流体チャネルを集合的に画定し、前記流体チャネルは、プラットフォーム開口部と流体連通し、
前記流体チャネルは、前記ハブの周りで前記プラットフォーム開口部から前記円周側壁内の流体退出ポートまで延び、
前記組織保持器アセンブリは、前記円周側壁の外側に位置しているプレナムをさらに備え、前記プレナムは、前記流体チャネルと流体連通し、前記プレナム内に吸引を提供するように構成された吸引ポートと流体連通している、組織保持器アセンブリ。
（項目１５）
前記吸引ポートは、前記プレナムの一方の端部に位置している、項目１４に記載の組織保持器アセンブリ。
（項目１６）
前記プレナムは、前記基部の前記円周側壁の高さより大きい高さを有する、項目１４に記載の組織保持器アセンブリ。
（項目１７）
前記吸引ポートは、吸引源を前記流体チャネルと連通させるように構成されている、項目１４に記載の組織保持器アセンブリ。
（項目１８）
前記流体チャネルは、少なくとも３０°である角度範囲を通した前記ハブの周りの一方向性流体流動を提供するように構成されている、項目１４に記載の組織保持器アセンブリ。
（項目１９）
前記流体チャネルは、３００°である角度範囲を通した前記ハブの周りの一方向性流体流動を提供するように構成されている、項目１８に記載の組織保持器アセンブリ。
（項目２０）
前記基部のハブは、前記組織保持器を受け取るように構成されたスピンドルを備え、前記プラットフォームは、前記ハブと前記円周側壁との間の空間の少なくとも大部分の周りに円周方向に延びている、項目１４に記載の組織保持器アセンブリ。
（項目２１）
前記プラットフォーム開口部の下方の流動コームをさらに備え、前記流動コームは、前記流体チャネルの内側に延びている、項目１４に記載の組織保持器アセンブリ。
（項目２２）
前記流動コームは、前記流体チャネルの縦方向軸に沿って測定された前記プラットフォーム開口部の寸法より大きい長さを有する、項目２１に記載の組織保持器アセンブリ。
（項目２３）
組織保持器アセンブリであって、前記組織保持器アセンブリは、
基部を備え、前記基部は、底部部材と、前記底部部材から上向きに延びている中心ハブと、前記ハブから半径方向に間隔を置かれた前記底部部材から上向きに延びている円周側壁とを備え、前記円周側壁は、前記ハブを包囲し、円筒形組織保持器を収容するために構成された内部領域を画定し、
前記基部は、前記底部部材から上向きに間隔を置かれた隆起したプラットフォームをさらに備え、前記中心ハブの上側部分は、前記プラットフォームの中心開口部を通して延び、前記ハブは、前記組織保持器を支持するために構成され、
前記底部部材、前記ハブ、および前記円周側壁は、前記プラットフォームの下にある環状流体チャネルを集合的に画定し、前記流体チャネルは、プラットフォーム開口部と流体連通し、
前記流体チャネルは、前記ハブの周りで前記プラットフォーム開口部から前記円周側壁内の流体退出ポートまで延び、それによって、前記基部のハブの周りの一方向性流体流動を提供する、組織保持器アセンブリ。
（項目２４）
前記流体チャネルは、少なくとも３０°である角度範囲を通した前記ハブの周りの一方向性流体流動を提供するように構成されている、項目２３に記載の組織保持器アセンブリ。
（項目２５）
前記流体チャネルは、３００°である角度範囲を通した前記ハブの周りの一方向性流体流動を提供するように構成されている、項目２４に記載の組織保持器アセンブリ。
（項目２６）
前記プラットフォーム開口部の下方の流動コームをさらに備え、前記流動コームは、前記流体チャネルの内側に延びている、項目２３に記載の組織保持器アセンブリ。
（項目２７）
前記流動コームは、弓形形状を有する、項目２６に記載の組織保持器アセンブリ。
（項目２８）
前記流動コームは、少なくとも４つの流動チャネルを備えている、項目２６に記載の組織保持器アセンブリ。
（項目２９）
前記流動コームは、前記流体チャネルの縦方向軸に沿って測定された前記プラットフォーム開口部の寸法より大きい長さを有する、項目２６に記載の組織保持器アセンブリ。
（項目３０）
プレナムをさらに備え、前記流体チャネルは、前記プレナムと流体連通している、項目２３に記載の組織保持器アセンブリ。
（項目３１）
組織保持器から流体を除去する方法であって、前記方法は、
前記組織保持器によって、組織サンプルおよび流体を受け取ることであって、前記組織保持器は、フィルタを伴う底部を備え、前記組織保持器は、組織保持器アセンブリの基部に回転可能に結合され、前記基部は、ハブを有する、ことと、
吸引を印加し、前記組織保持器の前記底部から前記流体を除去することであって、前記吸引は、前記組織保持器の下方の前記組織保持器アセンブリのプラットフォームの下にある流体チャネルを通して印加される、ことと、
前記流体チャネルを介して前記除去された流体を輸送することと
を含み、
前記除去された流体は、前記流体チャネルによって一方向性様式で前記基部のハブの周りで輸送される、方法。
（項目３２）
前記除去された流体は、プレナムに輸送される、項目３１に記載の方法。
（項目３３）
流動コームを介して前記流体を分割することをさらに含む、項目３１に記載の方法。
（項目３４）
前記組織保持器は、プラットフォーム開口部を備え、前記流動コームは、前記プラットフォーム開口部の下方にあり、前記流体チャネル内に延びている、項目３３に記載の方法。
（項目３５）
前記組織保持器アセンブリは、基部部材を有する基部を備え、前記基部部材および前記プラットフォームは、前記流体チャネルを一緒に画定し、前記流体は、前記基部部材と前記プラットフォームとの間で輸送される、項目３１に記載の方法。
（項目３６）
前記除去された流体は、円弧経路に沿って輸送される、項目３１に記載の方法。
（項目３７）
前記組織保持器は、プラットフォーム開口部を備え、前記組織保持器アセンブリは、組織進入ポートを伴うカバーを備え、前記方法は、前記プラットフォーム開口部の上方の場所において前記組織保持器上に前記組織進入ポートを介して前記組織サンプルを送達することをさらに含む、項目３１に記載の方法。

【図面の簡単な説明】

【0040】

図面は、類似する要素が共通の参照番号によって参照される実施形態の設計および有用性を図示する。これらの図面は、必ずしも縮尺通りに描かれない。上記に列挙される、および他の利点および目的が取得される方法をより深く理解するために、実施形態のより具体的な説明が、与えられ、付随の図面に図示される。これらの図面は、例示的実施形態のみを描写し、したがって、請求項の範囲における限定であると見なされるものではない。

【0041】

【図1】図１は、基部と、カバーと、組織保持器とを有する組織保持器アセンブリの構成要素を図示する。

【0042】

【図2】図２は、組み立てられたものとして図１の組織保持器アセンブリを図示する。

【0043】

【図3】図３は、図１の組織保持器を図示する。

【0044】

【図4】図４は、図１の組織保持器アセンブリを備えている生検システムの概略図である。

【0045】

【図5】図５は、図１の組織保持器アセンブリの部分的透明図を図示する。

【0046】

【図6】図６は、組織保持器アセンブリのカバーを伴わない図１の組織保持器アセンブリを図示する。

【0047】

【図7】図７は、図１の組織保持器アセンブリの基部の部分的透明図を図示する。

【0048】

【図8】図８は、図１の組織保持器アセンブリの基部を図示し、特に、プラットフォームを有する基部を示す。

【0049】

【図9】図９は、図８の基部を図示し、特に、基部のプラットフォームが除去されたものを示す。

【0050】

【図10】図１０は、組織保持器アセンブリのカバーを伴わない図１の組織保持器アセンブリの部分的切り取り図を図示する。

【0051】

【図11】図１１は、図１の組織保持器アセンブリの別の部分的切り取り図を図示する。

【0052】

【図12】図１２は、図１１の組織保持器アセンブリの部分的切り取り図を図示し、特に、流体流動方向を示す。

【0053】

【図13】図１３は、図１の組織保持器アセンブリを使用するためのおよび／または動作させるための方法のフローチャートを図示する。

【0054】

【図14】図１４は、基部と、カバーと、組織保持器とを有する別の組織保持器アセンブリを図示する。

【0055】

【図15】図１５は、図１４の組織保持器アセンブリを図示し、特に、組織保持器アセンブリのカバーが除去されたものを示す。

【0056】

【図16】図１６は、別の組織保持器アセンブリの基部の部分的透明図を図示する。

【0057】

【図17】図１７は、組織保持器を伴わずカバーが部分的に示された図１６の組織保持器アセンブリを図示する。

【0058】

【図18】図１８は、組織保持器から流体を除去する方法を図示する。

【発明を実施するための形態】

【0059】

種々の実施形態が、図を参照して以降で説明される。図が、縮尺通りに描かれず、類似する構造または機能の要素が、図全体を通して同一の参照番号によって表されることに留意されたい。図が実施形態の説明を促進することのみを意図していることにも留意されたい。それらは、本発明の網羅的説明として、またはその範囲に対する限定として意図されない。加えて、図示される実施形態は、示される全ての側面または利点を有する必要はない。特定の実施形態と併せて説明される側面または利点は、必ずしもその実施形態に限定されず、そのように例証されない場合、またはそのように明示的に説明されない場合であっても、任意の他の実施形態において実践されることができる。

【0060】

図１－３は、複数の組織サンプルを受け取るための組織保持器アセンブリ１０の一実施形態を図示する。組織保持器アセンブリ１０は、基部１４と、基部１４上に除去可能に取り付けられるカバー１６とを有する筐体１２を含む。基部１４および取り付けられたカバー１６は、組織保持器１８が封入される内部またはチャンバを形成する。基部１４は、組織保持器１８が、軸２０の周りを筐体１２に対して回転可能であるように、組織保持器１８のハブ３８を受け取るスピンドル３６を伴うハブ３５を有する。言い換えると、基部１４およびカバー１６は、静止したままであり、組織保持器１８は、基部１４およびカバー１６によって形成されるチャンバ内で回転する。組織保持器１８は、任意の好適なアクチュエータを使用して回転させられ得、組織フィルタが定位置にあるときを識別するために、ホール効果センサによって検出される磁石を含み得る。

【0061】

基部１４は、底部部材４３と、底部部材４３から上向きに延びている円周側壁４１とを有する。底部部材４３は、実質的に平坦な板を備え得る。底部部材４３は、組織生検システム５０のシャーシ、フレーム、筐体等上の篏合保持具に除去可能に取り付けられる複数の保持クリップ４５ａ、４５ｂを有する（図１および４参照）。スピンドル３６が、底部部材４３に取り付けられ、底部部材４３から上向きに延びている。組織保持器１８は、底部２１と、底部２１から上向きに延びている円周側壁２５とを有する。組織保持器１８は、組織保持器１８の周りに角度的に配置された複数の組織貯蔵コンパートメント２２を有する（この場合、組織保持器１８は、１３個の組織貯蔵コンパートメント２２を有するが、任意の数のコンパートメント２２が、使用されることができる）。組織貯蔵コンパートメント２２は、ハブ３８から側壁２５まで半径方向に延びている半径方向分割壁２３によって画定される。組織貯蔵コンパートメント２２（組織容器２２とも称される）は、半径方向に延びているコンパートメント壁２３によって分離され、部分的に形成される。この例示的実施形態では、組織保持器１８は、組織貯蔵コンパートメント２２が楔形（すなわち、パイ形、円の扇形）であるか、または、各組織貯蔵コンパートメント２２の中心部分が軸２０に至るまで延びていない場合に環状形状の扇形であるように、円形形状を有する。組織容器２２は、軸２０において中心に位置する組織保持器１８のハブ３８に接続する。ハブ３８は、円形であり、基部１４のスピンドル３６が開口部を通して嵌まることを可能にする開口部を有する。

【0062】

組織保持器１８の底部２１は、多孔性フィルタ材料を備えている組織フィルタ２４を有する。組織フィルタ２４は、組織保持器１８の底部全体を覆うフィルタシート等の単一のフィルタであり得る。代替として、組織フィルタ２４は、各組織貯蔵コンパートメント２２の底部上に配置された個々のフィルタであり得る。

【0063】

組織保持器アセンブリ１０は、プラットフォーム開口部７２を伴うプラットフォーム７０と、プラットフォーム７０の下方に位置する流体チャネル７８（プラットフォーム７０の下方の流体チャネル７８に向く破線矢印参照）とも含む。プラットフォーム７０は、平面水平面を有する。いくつかの実施形態では、組織保持器１８の底部は、組織保持器１８が、基部１４に対して回転するとき、プラットフォーム７０の平面水平面上に置かれ得る。他の実施形態では、組織保持器１８の底部は、０．５ｍｍ未満、０．２ｍｍ未満、０．１ｍｍ未満、または０．０５ｍｍ未満等のわずかな距離だけプラットフォーム７０の平面水平面から間隔を置かれ得る。プラットフォーム７０は、ハブ３５の周囲に延びている。特に、プラットフォームは、中心開口部を有し、中心開口部は、ハブの上側部分がそれを通して延びていることを可能にする。流体チャネル７８は、プラットフォーム７０の下で基部１４のハブ３５の周囲に円周方向に延び、基部１４におけるプレナム８０と流体連通する。吸引ライン４８が、プレナム８０および流体チャネル７８の内側に吸引を印加するために、プレナム８０に結合される。組織保持器アセンブリ１０は、プラットフォーム開口部７２の下方の流動コーム７４も含む。いくつかの実施形態では、流動コーム７４は、プラットフォーム開口部７２から流体チャネル７８の中に延び得る。使用中、組織保持器１８からの流体は、吸引ライン４８によって印加される流体チャネル７８内の吸引に起因して、プラットフォーム開口部７２の中に引き込まれる。流動コーム７４は、流体を分割し、流体は、流体チャネル７８によってハブ３５の周りで輸送され、プレナム８０に到達する。プレナム８０は、流体が、出口ポート４４（真空ポート４４とも称される）を介してプレナム８０から外に吸引ライン４８によって吸引されている間にある量の流体が収集されることを可能にする。いくつかの実施形態では、出口ポート４４は、０．２６インチの内径を有する。他の実施形態では、出口ポート４４は、０．２６インチより大きい、または０．２６インチより小さくあり得る他の寸法の内径を有し得る。

【0064】

流体チャネル７８は、ハブ３５の周りで円周方向に延び得、それによって、基部１４の流体チャネル７８内の流体は、ハブ３５の周りで円周方向に角距離を進行し、プレナム８０に到達するであろう。図１に示されるように、流体チャネル７８は、ハブ３５の周りを円周方向に約２７０°延び、約２７０°の角距離を進行し、プレナム８０に到達する。プレナムが、流体経路に沿った任意の他の点において位置し得、流体チャネル７８が、他の角度範囲を通して延び得ることを理解されたい。例えば、他の実施形態では、流体チャネル７８は、少なくとも３０°であり、多くても３００°である角度を通してハブ３５の周囲に延び得る。図示される実施形態では、プラットフォーム７０も、ハブ３５と円周側壁４１との間の空間の大部分の周りに円周方向に延びている。他の実施形態では、プラットフォーム７０は、図示されるものと異なる範囲だけハブ３５の周囲に延び得、および／または、液体がプラットフォーム７０を通して流体チャネルの中に通過することを可能にするために、穿孔、孔、および／またはスリットを含み得る。

【0065】

図１に示されるように、組織保持器アセンブリ１０はまた、組織サンプルを撮像するための撮像位置と対応する、撮像プラットフォーム７１を含む。組織保持器アセンブリ１０は、撮像プラットフォーム７１の下に位置するイメージャを含む。特に、組織保持器１８内の組織サンプルが、撮像プラットフォーム７１の上方に設置されるとき、撮像が、次いで、組織サンプルを撮像するために、撮像プラットフォーム７１の真下のイメージャによって実施され得る。いくつかの実施形態では、撮像プラットフォーム７１は、固体壁を有する成型部品であり、固体壁は、流体が撮像エリア内およびその周りに集まることを防止するために、底部部材４３の上方に隆起している。使用中、撮像されるべき組織サンプルを含む組織貯蔵コンパートメント２２のうちの１つは、撮像プラットフォーム７１の上方に設置される。ある場合、組織保持器１８の底部におけるフィルタ２４は、撮像プラットフォーム７１上にじかに位置し得る。撮像プラットフォーム７１がプラットフォーム７０とは別個の部品であり、いずれの流体チャネルも画定しないことに留意されたい。

【0066】

図１に示されるように、カバー１６は、組織サンプルの撮像位置に対応する丸天井コンパートメントを画定する隆起部分９２も含む。特に、組織サンプルを含む組織貯蔵コンパートメント２２のうちの１つが、隆起部分９２の下方に、かつ表面７１の上方に設置されると、撮像が、次いで、組織サンプルを撮像するために実施され得る。カバー９２は、基部１４の円周側壁４１における突出部９９と係合するように構成されたアンカ９８も含む。基部１４に対してカバー１６を係止するために、カバー１６は、基部１４の上に設置され、円周側壁４１を覆い得、カバー１６は、次いで、基部１４に対して回転させられ、突出部９９の周囲にアンカ９８を設置し、それによって、基部１４に対してカバー１６を係止し得る。図示される実施形態では、円周側壁４１の反対側のそれぞれの突出部９９と篏合するために、カバー１６の反対側に２つのアンカ９８が、存在する。他の実施形態では、３つ以上のアンカ９８または１つのみのアンカ９８が、存在し得る。同様に、他の実施形態では、３つ以上の突出部９９または１つのみの突出部９９が、存在し得る。

【0067】

いくつかの実施形態では、プラットフォーム開口部７２、流体チャネル７８、および流動コーム７４は、流体除去機構の一部と見なされ得る。流体除去機構は、組織貯蔵コンパートメント内の組織サンプルから入手される画像の品質を改良するために、複数の組織貯蔵コンパートメント２２の底部の下にあるフィルタ２４から流体を除去するために構成される。他の実施形態では、流体チャネル７８を画定することに関与する構造も、流体除去機構の一部であると見なされ得る。例えば、流体チャネル７８の上方のプラットフォーム７８、流体チャネル７８の下方の基部１４の底部部材、または両方は、流体除去機構の一部であると見なされ得る。さらなる実施形態では、プレナム８０、吸引ライン４８、または両方は、流体除去機構の一部であると見なされ得る。

【0068】

組織保持器アセンブリ１０は、カバー１６における組織サンプル進入ポート４２（入口ポート４２とも称される）を有し、入口管４６が、組織サンプル進入ポート４２に接続される（図１および４参照）。入口管４６の他方の端部は、生検切除ツール６０（図４参照）に接続され、生検切除ツール６０によって切除された組織サンプルが、生検切除ツール６０から、入口管４６を通して組織保持器アセンブリ１０の中に、組織貯蔵コンパートメント２２のうちの１つの中に輸送される。組織保持器アセンブリ１０の出口ポート４４は、吸引管４８に接続される。吸引管４８の他方の端部は、吸引キャニスタ６２または別の好適な真空源（図４参照）に接続される。真空ポート４４は、基部１４から外に、流体チャネル７８およびプレナム８０を介して、液体および／または他の物質を引き込み、真空ポート４４は、組織保持器１８のそれぞれの組織貯蔵コンパートメント２２内に堆積させられるように入口ポート４２を通して組織サンプルを引き込むために、筐体１２によって形成されるチャンバ内に真空を提供することも行う。

【0069】

図４を参照すると、組織生検システム５０の概略図が、示される。図４の概略図は、生検システム５０のある特徴のみを示すが、生検システム５０は、上で参照される米国特許第９，４９２，１３０ Ｂ２号に開示されるような生検システムであり得、それにおいて開示される特徴のうちのいずれかを含み得る。生検システム５０は、生検切除ツール６０および吸引キャニスタ６２に取り付けられた組織保持器アセンブリ１０を含む。生検システム５０は、組織貯蔵コンパートメント２２の各々の中に含まれる組織サンプルの画像を捕捉するように構成された撮像ユニット６４も含む。撮像ユニット６４は、Ｘ線撮像デバイス６６または画像を捕捉するための他の好適な撮像デバイス等の撮像デバイス６６を有する。撮像デバイス６６は、撮像デバイス６６が撮像フィールド内に位置付けられる物質の画像を入手し得る撮像フィールドを有する。

【0070】

組織保持器アセンブリ１０は、ここで、図５－１２を参照してさらに詳細に説明されるであろう。図５は、図１－２の組織保持器アセンブリ１０の部分的透明図を図示する。図に示されるように、カバー１６は、カバー１４の下の組織保持器１８が見られ得るように、部分的に透明なものとして図示される。図６は、カバー１６が除去された組織保持器アセンブリ１０を図示する。図に示されるように、基部１４の円周側壁４１は、組織保持器１８を収容するための空間を画定する。組織保持器１８が、基部１４に回転可能に結合されると、組織保持器１８は、間隙９０だけ基部１４の円周側壁４１から分離されている。これは、組織保持器１８が干渉を伴わずに基部１４に対して回転することを可能にする。図７は、カバー１６および組織保持器１８が除去された組織保持器アセンブリ１０の基部１４を図示する。図に示されるように、組織保持器アセンブリ１０の基部１４のプラットフォーム７０は、プラットフォーム７０の下の流動コーム７４の一部を図示するために、部分的透明フォーマットにおいて提示される。

【0071】

図８は、プラットフォーム７０の部分的透明表現を伴わない組織保持器アセンブリ１０の基部１４を図示する。図示される実施形態では、プラットフォーム開口部７２は、プラットフォーム７０の一方の端部と撮像プラットフォーム７１との間に形成される。他の実施形態では、プラットフォーム開口部７２は、撮像プラットフォーム７１を利用することなく、プラットフォーム７０内に形成され得る。

【0072】

図９は、組織保持器アセンブリ１０の基部１４を図示し、特に、プラットフォーム７０が基部１４から除去されたものを示す。撮像プラットフォーム７１および流動コーム７４の範囲が、見られることができる。図に示されるように、基部１４は、基部１４の円周側壁４１によって包囲される、底部部材７６を含む。底部部材７６は、流動コーム７４のそれより低い高さを有する。いくつかの実施形態では、撮像プラットフォーム７１および／または流動コーム７４は、基部１４の底部部材７６と一緒に成型され得る。図に示されるように、流動コーム７４は、弓形形状を有し、これは、流体が曲線経路に沿ってプラットフォーム開口部７２から流体チャネル７８の中に輸送されることを可能にする。図示される実施形態では、流動コーム７４は、６つの平行な流動チャネル７５を有する。他の実施形態では、流動コーム７４は、６つを上回る平行な流動チャネル７５（例えば、７つ、８つ、９つのチャネル等）または６つより少ない流動チャネル７５（例えば、５つ、４つ、３つ、２つのチャネル）を有し得る。ある場合、流動コーム７４は、少なくとも４つの流動チャネルを含み得る。図示される実施形態では、流動コーム７４は、流体チャネル７８の縦方向軸に沿って測定されるプラットフォーム開口部７２の寸法より大きい長さを有する。他の実施形態では、流動コーム７４は、流体チャネル７８の縦方向軸に沿って測定されるプラットフォーム開口部７２の寸法より短い、またはそれと同一の長さを有する。さらに、図示される実施形態では、プラットフォーム開口部７２に隣接する流動コーム７４の第１の部分は、ほぼ垂直（例えば、９０°±２０°）である第１の傾斜を有し得、第１の部分に続く流動コーム７４の第２の部分は、約４５°±２０°である第２の傾斜を有し得、第２の部分に続き、流体チャネル７８の内側に延びている流動コーム７４の第３の部分は、約０°±２０°である第３の傾斜を有し得る。他の実施形態では、流動コーム７４は、他の傾斜外形を有し得る。いくつかの実施形態では、表面処理が、流動コーム７４にわたる流体の流動を補助するために、流動コーム７４に適用され得る。例えば、いくつかの実施形態では、抗凝血性コーティング、疎水性コーティング、または他の処理が、流動コーム７４の表面上に適用され得る。

【0073】

図１０に示されるように、底部部材７６およびプラットフォーム７０は、流体チャネル７８を一緒に画定する。プラットフォーム７０および流体チャネル７８は、組織保持器１８が、基部１４に結合されているとき、組織保持器１８の下方に位置する。流体チャネル７８は、流体チャネル７８を通して流体を輸送するための吸引を提供するように構成される。本明細書に使用されるように、用語「流体チャネル」は、ガス（例えば、空気）および／または液体等の流体を輸送することが可能である任意の通路であり得る。

【0074】

図１１は、組織保持器アセンブリ１０の部分的切り取り図を図示し、特に、組織保持器１８が基部１４およびカバー１６によって画定される内部の内側に装填されていることを示す。組織保持器アセンブリ１０のカバー１６は、組織保持器１８のハブ３８における開口部９６と篏合するように構成された突出部９４を含む。組織保持器１８のハブ３８の下側部分は、基部１４のハブ３５を受け取るための開口部を有する。ハブ３８は、基部１４のスピンドル３６を受け取るためのスロットも有する。スピンドル３８の回転は、組織保持器１８に基部１４に対して回転させるであろう。カバー１６からの突出部９４および基部１４のハブ３５は、反対方向から組織保持器１８のハブ３８の中に延び、それによって、組織保持器１８がスピンドル３６によって回転させられている間、組織保持器１８を安定させる。故に、組織保持器１８は、基部１４におけるスピンドル３６（駆動部材）に除去可能に結合され、底部部材７６に対して実質的に直交する（例えば、９０°±１０°）軸の周りをスピンドル３６によって選択的に回転させられるように構成される。

【0075】

図１１に示されるように、カバー１６における入口ポート４２は、それぞれの組織貯蔵コンパートメント２２と半径方向に整列させられ、少なくとも部分的にプラットフォーム７０と一緒に形成されるプラットフォーム開口部７２とも半径方向に整列させられる。故に、流体を伴う組織サンプルが、入口ポート４２の中に送達されると、組織サンプルおよび流体は、それぞれの組織貯蔵コンパートメント２２の中に堆積させられるであろう。組織サンプルは、組織保持器１８の底部におけるフィルタ２４によって阻止されるであろう一方、流体は、フィルタ２４を通して退出し、プラットフォーム７０のプラットフォーム開口部７２を通して進むであろう。組織保持器アセンブリ１０の使用中、吸引が、流体チャネル７８の内側に提供され、組織保持器１８の底部からプラットフォーム開口部７２の中に流体を引き込むことに役立つであろう。

【0076】

図１２は、図１１の組織保持器アセンブリ１０の部分的切り取り図を図示し、特に、流体流動方向を示す。示されるように、生検デバイス６０（図４に示される）からの組織サンプルおよび流体が、入口ポート４２を介して組織保持器アセンブリ１０の中に進入する。組織サンプルは、組織保持器１８内の組織貯蔵コンパートメント２２のうちの１つの中に堆積させられる。組織保持器１８の底部におけるフィルタ２４は、流体がそれを通過することを可能にしながら、組織サンプルが組織保持器１８の底部を通して退出することを防止する。流体チャネル７８内に提供される吸引に起因して、流体は、プラットフォーム７０におけるプラットフォーム開口部７２の中に進入し、流体チャネル７８の内側の流動コーム７４によって分割される。流体は、次いで、流体チャネル７８の内側の吸引力に起因して、流体チャネル７８を通して輸送され、基部の円周側壁４１における退出ポート９７を介してプレナム８０の中に退出する。プレナム８０は、流体が出口ポート４４（図１に示される）を介してプレナム８０から外に吸引ライン４８の中に吸引されている間、ある量の流体が収集されることを可能にする。

【0077】

図１３を参照すると、組織保持器アセンブリ１０を使用するおよび動作させる方法１００が、ここで、説明されるであろう。項目１０２において、組織保持器アセンブリ１０が、上で説明される米国特許第９，４９２，１３０ Ｂ２号に説明されるようなシステム等の自動化生検システム５０の中に据え付けられ、生検切除ツール６０が、入口管４６に接続され、真空源が、吸引管４８に接続される。組織保持器アセンブリ１０または組織保持器１８のみ（例えば、組織保持器１８は、システム５０内に据え付けられた組織保持器アセンブリの中に据え付けられ得る）が、自動化生検システム５０内に手動で据え付けられ得るか、または、システム５０が、システム５０の中に組織保持器アセンブリ１０または組織保持器１８のみを自動的に据え付けるように構成されるロボットを含み得る。

【0078】

項目１０４において、組織保持器１８は、入口ポート４２を通して輸送される組織サンプルが、組織保持器１８の第１の組織貯蔵コンパートメント２２の中に堆積させられるであろうように、組織フィルタ保持器１８の装填位置に第１の組織貯蔵コンパートメント２２を位置付けるように回転させられる。第１の組織貯蔵コンパートメント２２が、装填位置にあるとき、それは、プラットフォーム開口部７２の上方にもある。

【0079】

項目１０６において、第１の組織サンプルが、生検切除ツール６０を使用して切除され、第１の組織サンプルは、入口管４６および入口ポート４２を通して輸送され、組織保持器１８の第１の組織貯蔵コンパートメント２２の中に堆積させられる。

【0080】

項目１０８において、第１の組織貯蔵コンパートメント２２の下にあるフィルタ２４の底面上に蓄積された流体残留物が、除去される。特に、吸引が、流体チャネル７８内に印加され、第１の組織貯蔵コンパートメント２２の底部における流体をプラットフォーム開口部７２の中に引き込む。流体は、次いで、流体チャネル７８を介してプレナム８０に輸送され、吸引ライン４８を介してプレナム８０から外に吸引される。項目１０８における流体の流動は、図１２に示される様式で起こり得る。図示される実施形態では、流体は、チャネル開口部７２から流体チャネル７８内に反時計回りに輸送され、プレナム８０に到達する。他の実施形態では、プラットフォーム開口部７２に対するプレナム８０の位置は、変更され得、流動コーム７４の構成は、流体が、チャネル開口部７２から流体チャネル７８内に時計回りに輸送され、プレナム８０に到達するように、反転され得る。

【0081】

図１３に再び目を向けると、項目１１０において、第１の組織貯蔵コンパートメント２２は、第１の組織貯蔵コンパートメント２２内の第１の組織サンプルの画像を入手するために、撮像ユニット６４の撮像フィールド内に位置付けられる。撮像フィールドは、プラットフォーム開口部７２に隣接して位置し得る。図示される実施形態では、第１の組織貯蔵コンパートメント２２の底部における流体を除去するために、吸引が印加された後（第１の組織貯蔵コンパートメント２２が装填位置にあるとき）、組織保持器１８は、第１の組織貯蔵コンパートメント２２をプラットフォーム開口部７２の上方にある装填位置から、表面７１の上方にある撮像位置に移動させるために、時計回りに回転させられ得る。したがって、いくつかの実施形態では、流体は、流体チャネル７８内で反時計回り方向に進行し、組織保持器１８は、時計回り方向に回転する。代替として、組織保持器１８は、反時計回り方向に回転し得る。

【0082】

項目１１２において、第１の組織サンプルの画像が、撮像ユニット６４を使用して入手される。

【0083】

項目１１４において、組織保持器１８は、入口ポート４２を通して輸送される組織サンプルが、第２の組織貯蔵コンパートメント２２の中に堆積させられ得るように、組織保持器１８の装填位置に第２の組織貯蔵コンパートメント２２を位置付けるように回転させられる。本位置付けは、項目１１０と同一の移動中に起こり得る。言い換えると、第１の組織貯蔵コンパートメント２２が、撮像位置に移動させられる際、第２の組織貯蔵コンパートメント２２は、装填位置に位置付けられ得る。第２の組織貯蔵コンパートメント２２が、装填位置にあるとき、これは、プラットフォーム開口部７２の上方にある。

【0084】

項目１１６において、第２の組織サンプルが、生検切除ツール６２を使用して切除され、第２の組織サンプルは、入口管４６および入口ポート４２を通して輸送され、組織保持器１８の第２の組織貯蔵コンパートメント２２の中に堆積させられる。

【0085】

項目１１８において、第２の組織貯蔵コンパートメント２２の下にあるフィルタ２４の底面上に蓄積された流体残留物が、除去される。特に、吸引が、流体チャネル７８内に印加され、第２の組織貯蔵コンパートメント２２の底部における流体をプラットフォーム開口部７２の中に引き込む。流体は、次いで、流体チャネル７８を介してプレナム８０に輸送され、吸引ライン４８を介してプレナム８０から外に吸引される。項目１０８における流体の流動は、図１２に示される様式で起こり得る。

【0086】

図１３に再び目を向けると、項目１２０において、第２の組織貯蔵コンパートメント２２は、第２の組織貯蔵コンパートメント２２内の第２の組織サンプルの画像を入手するために、撮像ユニット６４のための撮像フィールド内に位置付けられる。再び、撮像フィールドは、プラットフォーム開口部７２をわずかに過ぎて位置し得る。

【0087】

項目１２２において、第２の組織サンプルの画像が、撮像ユニット６４を使用して入手される。このプロセスは、所望の組織サンプルが全て取得され、組織貯蔵コンパートメント２２の中に堆積させられ、組織貯蔵コンパートメント２２の各々の中のそれぞれの組織サンプルの全てに関する画像が入手されるまで繰り返される。

【0088】

代替として、組織貯蔵コンパートメント２２内の組織サンプルの画像は、全てのサンプルが入手された後に入手され得る。最初に、組織サンプルの全てが、各組織貯蔵コンパートメント２２を装填位置に回転させ、組織サンプルを切除し、組織サンプルをそのそれぞれの組織貯蔵コンパートメント２２の中に堆積させることによって、取得され、それぞれの組織貯蔵コンパートメント２２の中に堆積させられる。次いで、組織保持器１８は、組織保持器１８内の組織容器２２の各々から流体を除去するように回転させられ、組織保持器アセンブリ１０内の組織サンプルは、撮像される。組織サンプルは、組織保持器１８内の全ての組織容器２２の単一の画像を取得し、個々の容器２２を識別するように画像を処理し、各容器２２から各画像を分離することによって、全て一度に撮像され得る。代替として、組織保持器１８は、組織容器２２の各々の中のそれぞれの組織サンプルの全ての画像が取得されるまで、容器の各々の別個の画像を入手するように回転させられ得る。また別の実施形態では、組織保持器アセンブリ１０は、Ｘ線撮像デバイス等の撮像ユニット内に設置される。手動システムでは、フィルタアセンブリ１０は、撮像ユニット５４内に手動で据え付けられ得る。

【0089】

上で説明されるシステム等の自動化および統合システムでは、組織保持器アセンブリ１０は、生検切除を実施する間に撮像ユニット６４内にすでに位置しているか、または、ロボットが、組織保持器アセンブリ１０を撮像ユニット６４内に設置し得る。組織保持器１８は、次いで、流体除去のためにプラットフォーム開口部７２を横断して組織貯蔵コンパートメント２２を移動させるように回転させられ、組織貯蔵コンパートメント２２は、撮像位置に位置付けられ、画像が、撮像ユニット６４を使用して入手される。このプロセスは、撮像されるべき組織サンプルを有する組織貯蔵コンパートメント２２の各々に関して繰り返される。

【0090】

流体除去システムのプラットフォーム７０が、それが流体をその下方に保ち、流体から組織保持器１８を遮蔽するので、有利であることに留意されたい。プラットフォーム７０を伴わないと、流体が流体保持器アセンブリ１０に進入するとき、および流体の輸送中、流体は、画像プラットフォーム７０上に飛散し得る。加えて、プラットフォーム７０は、それが筐体１２が使用中に流体で満杯になることを防止するので、有利である。プラットフォーム７０を伴わないと、過剰な流体が、筐体１２内に蓄積し得、組織保持器１８内の組織サンプルに浮動させるであろうレベルまで上昇し得る。基部１４のハブ３５の周囲に少なくとも部分的に流体チャネル７８を伸ばすことも、それが流体のある程度の集合を可能にし得るチャネル長を提供し、流体の過剰な蓄積を防止し得るので、有利である。加えて、流動コーム７４は、それが流体をより微細な液滴に分割し、流体チャネル７８の内側の吸引力による流体のより容易な吸引を可能にするので、有利である。流動コーム７４はまた、流体がチャネル７８の内側でより容易に流動することを可能にする。

【0091】

組織保持器アセンブリ１０が上記の例に示される構成に限定されず、組織保持器アセンブリ１０が他の実施形態において他の構成を有し得ることに留意されたい。例えば、他の実施形態では、組織保持器アセンブリ１０のカバー１６は、入口ポート（組織進入ポート）４２から遮蔽される丸天井コンパートメントを少なくとも部分的に画定する斜めカバー部分を有し得る。図１４は、他の実施形態による、別の組織保持器アセンブリ１０を図示する。組織保持器アセンブリ１０は、カバー１６が斜めカバー部分２００を有することを除いて、図１－３を参照して説明されるものと同一である。斜めカバー部分２００は、少なくとも部分的に、入口ポート４２から遮蔽される丸天井コンパートメントを画定する。斜めカバー部分２００は、傾斜が、流体流出を可能にするので、有利である。他の実施形態では、カバー部分２００は、他の形状を有し得る。例えば、他の実施形態では、撮像空間と対応するカバー部分２００は、ドーム形状、ピラミッド形状、台形形状、または他の形状を有し得る。

【0092】

図１４の組織保持器アセンブリ１０は、プレナム８０が異なるサイズおよび形状を有する点において、図１－３を参照して説明されるものと異なる。特に、図１４のプレナム８０は、前述で説明されるものより大きい体積を有する。図１４のプレナム８０は、基部１４（図１５参照）の円周側壁４１より高い高さを有する。図１５は、図１４の組織保持器アセンブリ１０を図示し、特に、組織保持器アセンブリ１０のカバー１６が除去されたものを示す。図に示されるように、プレナム８０は、プラットフォーム７０の下の流体チャネル７８（図示せず）から流体を受け取るための開口部３００を有する。開口部３００および出口ポート４４は、プレナム８０の反対の端部において位置する。使用中、組織保持器１８の底部からの流体は、プラットフォーム開口部７２に進入し、プラットフォーム７０の下の流体チャネル７８（図示せず）の内側の流動コーム７４によって分割される。図１５に示されるように、チャネル７８内の吸引は、流体がハブ３５の周りで円周方向に延びているチャネル７８に沿って輸送されるようにする。流体は、次いで、プレナム８０の壁における開口部３００の中に進入し、プレナム８０内の空洞に到達する。流体は、次いで、出口ポート４４を介してプレナム８０から外に吸引される。流体の経路は、図の破線矢印２１０によって表される。

【0093】

図１６－１７は、他の実施形態による、別の組織保持器アセンブリ１０を図示する。組織保持器アセンブリ１０は、プレナム８０が異なるサイズおよび形状を有することを除いて、図１－３を参照して説明されるものと同一である。特に、図１６－１７のプレナム８０は、図１－３を参照して前述で説明されるものより大きい体積を有する。図１６のプレナム８０は、基部４１の円周側壁４１より高い高さも有する。図１６に示されるように、プレナム８０は、プラットフォーム７０の下の流体チャネル７８と流体連通する第１の開口部３００を伴う壁を含む。プレナム８０は、出口ポート４４と流体連通する第２の開口部３０２も含む。図１６では、プラットフォーム７０は、それの下の構成要素を示すために部分的透明構成において図示される。図に示されるように、組織保持器アセンブリ１０は、チャネル７８を画定するためにプラットフォーム７０および底部部材７６（図１７に示される）と協働するチャネル側壁３１０、３１２を含む。

【0094】

使用中、流体は、プラットフォーム開口部７２に進入し、プラットフォーム７０の下の流体チャネル７８の内側の流動コーム７４によって分割される。図１６に示されるように、チャネル７８内の吸引は、流体がハブ３５の周りで円周方向に延びているチャネル７８に沿って輸送されるようにする。流体は、次いで、プレナム８０の壁における第１の開口部３００の中に進入し、プレナム８０内の空洞に到達する。流体は、次いで、プレナム８０における第２の開口部３０２から外に吸引され、出口ポート４４を介して退出する。流体の経路は、図の破線矢印２１０によって表される。

【0095】

図１７に示されるように、組織保持器アセンブリ１０は、プレナム８０を覆うためのプレナムカバー３２０も含む。プラットフォーム７０およびチャネル側壁３１０、３１２は、基部１４の底部部材７６を示すために、除去される。

【0096】

他の実施形態では、側壁３１０、３１２は、随意であり、ハブ３５の外壁および円周側壁４１の内面は、流体チャネル４８の幅を画定し得る。

【0097】

組織保持器アセンブリ１０は、他の実施形態において他の構成を有し得、説明される実施形態に限定されるべきではない。例えば、本明細書に説明される１つ以上の実施形態では、流動コーム７４は、随意であり、組織保持器アセンブリ１０は、流動コーム７４を含まないこともある。他の実施形態では、プレナム８０も、随意であり、組織保持器アセンブリ１０は、プレナム８０を含まないこともある。そのような場合、吸引ライン４８は、基部１４の円周側壁４１に結合され得、基部１４の円周側壁４１は、吸引ライン４８と結合するための開口部を含み得る。さらなる実施形態では、プレナム８０は、基部１４から離れて位置し得る。例えば、吸引ライン４８は、基部１４から離れたプレナム８０に接続され得、プレナム８０に結合される別の吸引ラインが、プレナム８０の内側の流体を除去するために、吸引を印加し得る。

【0098】

図１８は、組織保持器から流体を除去する方法１８００を図示する。方法１８００は、組織保持器アセンブリ１０を使用して実施される。方法１８００は、組織保持器によって、組織サンプルおよび流体を受け取ることを含み、組織保持器は、フィルタを伴う底部を備え、組織保持器は、組織保持器アセンブリの基部に回転可能に結合され、基部は、ハブを有する（項目１８０２）。方法１８０は、吸引を印加し、組織保持器の底部から流体を除去することを含み、吸引は、組織保持器の下方の組織保持器アセンブリのプラットフォームの下にある流体チャネルを通して印加される（項目１８０４）。方法１８００は、流体チャネルを介して除去された流体を輸送することをさらに含み、除去された流体は、流体チャネルによって一方向性様式で基部のハブの周りで輸送される（項目１８０６）。

【0099】

随意に、方法１８００において、除去された流体は、プレナムに輸送される。随意に、方法１８００は、流動コームを介して流体を分割することをさらに含む。随意に、方法１８００は、プラットフォーム開口部をさらに含み、流動コームは、プラットフォーム開口部の下方にあり、流体チャネル内に延びている。随意に、方法１８００において、組織保持器アセンブリは、基部部材を有する基部を備え、基部部材およびプラットフォームは、流体チャネルを画定し、流体は、基部部材とプラットフォームとの間で輸送される。随意に、方法１８００において、除去された流体は、円弧経路に沿って輸送される。随意に、方法１８００は、プラットフォーム開口部をさらに含み、組織保持器アセンブリは、組織進入ポートを伴うカバーを備え、方法は、プラットフォーム開口部の上方の場所において組織保持器上に組織進入ポートを介して組織サンプルを送達することをさらに含む。

【0100】

特定の実施形態が、示され、説明されたが、請求される発明を好ましい実施形態に限定することを意図していないことを理解されたく、種々の変更および修正が、請求される発明の精神および範囲から逸脱することなく、行われ得ることが当業者に明白であろう。本明細書および図面は、故に、制限的意味ではなく、例証的意味で見なされるものである。請求される発明は、代替、修正、および均等物を網羅することを意図している。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】