特許 7559322 生体情報計測装置、生体情報管理システム、及び、生体情報計測装置の制御方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-09-24

(45)【発行日】2024-10-02

(54)【発明の名称】生体情報計測装置、生体情報管理システム、及び、生体情報計測装置の制御方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/00 20060101AFI20240925BHJP

   A61B 5/318 20210101ALI20240925BHJP

【ＦＩ】

A61B5/00 D

A61B5/318

【請求項の数】 9

(21)【出願番号】P 2019209869

(22)【出願日】2019-11-20

(65)【公開番号】P2021078880

(43)【公開日】2021-05-27

【審査請求日】2022-10-24

(73)【特許権者】

【識別番号】503246015

【氏名又は名称】オムロンヘルスケア株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110002860

【氏名又は名称】弁理士法人秀和特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】江副 美佳

(72)【発明者】

【氏名】鮫島 充

(72)【発明者】

【氏名】小高 心哉

【審査官】北島 拓馬

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２００８／０２１１６６５（ＵＳ，Ａ１）

【文献】国際公開第２０１６／１３６０５１（ＷＯ，Ａ１）

【文献】米国特許第０４３５０１６４（ＵＳ，Ａ）

【文献】特開平０２－１５４７４０（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００５－２１１３８８（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ ５／００ － ５／３９８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

生体情報を計測可能なセンサと、少なくとも前記センサによって計測された生体情報を保存する記憶手段と、他の情報処理端末と通信を行うための通信手段と、前記生体情報の計測処理を実行する制御手段と、少なくとも前記生体情報の計測処理の実行時における計測終了までの時間を計測する計時手段と、前記センサによって計測された前記生体情報の解析を行う解析手段と、を備える生体情報計測装置であって、
前記制御手段は、前記生体情報の計測処理を実行する際に、
前記生体情報計測装置と前記他の情報処理端末との通信が確立していない場合には、前記他の情報処理端末との通信接続を確立するための処理を継続的に実行するとともに、計測された前記生体情報を前記記憶手段に逐次的に保存する処理を実行し、
前記生体情報計測装置と前記他の情報処理端末との通信が確立している場合には、少なくとも、前記生体情報の計測処理の状況を示す情報であって、前記生体情報の計測終了までの時間、前記解析を実行中である旨の情報、前記解析が終了したことを示す情報のいずれかを含むステータス情報を前記他の情報処理端末に送信する処理を実行する、
ことを特徴とする、生体情報計測装置。

【請求項2】

前記制御手段は、前記解析手段による前記解析の終了後において、前記生体情報計測装置と前記他の情報処理端末との通信が確立している場合には、前記解析手段による前記解析の結果を示す解析結果情報を、前記情報処理端末に送信する処理を実行する、
ことを特徴とする、請求項１に記載の生体情報計測装置。

【請求項3】

前記生体情報計測装置は、携帯型心電計測装置であり、
前記生体情報は、心電波形である、
ことを特徴とする、請求項１又は２に記載の生体情報計測装置。

【請求項4】

請求項１から３のいずれか一項に記載の生体情報計測装置と、該生体情報計測装置と通信可能に構成された情報処理端末を有する、情報管理システム。

【請求項5】

前記情報処理端末は、出力手段を備えており、
前記ステータス情報はストリーミング方式によって送受信され、
前記情報処理端末が前記ステータス情報を受信した場合には、前記ステータス情報が前
記出力手段から逐次出力される、
ことを特徴とする請求項４に記載の情報管理システム。

【請求項6】

前記情報処理端末は、スマートフォンである、
ことを特徴とする、請求項４又は５に記載の情報管理システム。

【請求項7】

情報処理端末と通信可能な生体情報計測装置を制御する方法であって、
前記情報処理端末と通信接続を確立するための処理を実行する接続ステップと、
前記情報処理端末との通信接続確立の成否に関わらず生体情報を計測するとともに、前記生体情報の計測終了までに要する時間を算出する計測ステップと、
前記計測ステップにおいて計測された前記生体情報を逐次的に記憶する記憶ステップと、
前記記憶ステップにおいて記憶された前記生体情報を解析する、解析ステップと、を有しており、
前記情報処理端末と通信接続が確立されることにより前記接続ステップが終了した場合には、当該通信接続確立以後の前記生体情報の計測の状況を示す情報であって、前記生体情報の計測終了までの時間、前記解析を実行中である旨の情報、前記解析が終了したことを示す情報のいずれかを含むステータス情報を、前記情報処理端末に送信するステータス情報送信ステップをさらに実行する、
ことを特徴とする、生体情報計測装置の制御方法。

【請求項8】

前記生体情報計測装置は、携帯型心電計測装置であり、
前記生体情報は、心電波形である、
ことを特徴とする、請求項７に記載の生体情報計測装置の制御方法。

【請求項9】

前記生体情報計測装置である通信手段を備える携帯型心電計測装置に、請求項７又は８の生体情報計測装置の制御方法に記載の各ステップを実行させるためのプログラム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、ヘルスケア関連の技術分野に属し、特に、生体情報計測装置、生体情報管理システム、及び、生体情報計測装置の制御方法に関する。

【背景技術】

【0002】

近年、血圧値、心電波形などの、個人の身体・健康に関する情報（以下、生体情報ともいう）を計測装置によって計測し、当該計測結果を情報処理端末で記録、分析することで、健康管理を行うことが普及しつつある。

【0003】

上記のような計測装置の一例として、日常生活において胸部の痛みや動悸などの異常発生時にすぐに心電波形を測定する携帯型の心電測定装置が提案されており、心疾患の早期発見や適切な治療への貢献が期待されている（例えば、特許文献１、２など）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】特開２００５－４２０号公報

【文献】国際公開第２０１５／３５２５１号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

特許文献１には本体にセンサ部、制御部、入力部、表示部、タイマ部を備え、心電波形の計測から測定中の表示、解析結果の表示、結果の記憶等を同一本体で行う携帯型の心電測定装置が記載されている。このような構成であるため、測定、表示、記憶などの全ての処理を当該装置のみで完結させることが可能ではあるものの、これらの機能に係る構成を全て備えるため、装置が大型化し、携帯するのに不便という問題がある。

【0006】

一方、特許文献２には、本体にセンサ部、制御部、タイマ部、送信部を備え、計測した心電波形データを超音波や赤外線、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）などの無線通信機能により、別体の情報処理端末（スマートフォンなどを含む）に送信して、当該端末の表示手段によって各種表示を行い、情報の記憶も情報処理端末側で行う心電計測装置が開示されている。これによると、計測装置自体には表示部を備えないため、装置の小型化が可能である。しかしながら、特許文献２に記載の技術によると、携帯型心電装置から心電波形を送信し、情報処理端末側のアプリケーションで測定開始と測定終了を決定し表示しているので、携帯型心電装置が測定可能な状態になっても、情報処理端末との通信の確立、及び、情報処理端末のアプリケーションを介した測定開始指示が実行されるまでは、心電装置による測定を行うことができず、ユーザーにとって不便という問題があった。

【0007】

上記のような従来の技術に鑑み、本発明は、生体情報計測装置において、単独で計測処理を行うことができ、かつ計測処理の段階に関わらず情報処理端末と通信接続して用いることができる技術を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

上記の課題を解決するため、本発明に係る生体情報計測装置は、
生体情報を計測可能なセンサと、少なくとも前記センサによって計測された生体情報を保存する記憶手段と、他の情報処理端末と通信を行うための通信手段と、前記生体情報の計測処理を実行する制御手段と、を備える生体情報計測装置であって、
前記制御手段は、前記生体情報の計測処理を実行する際に、
前記生体情報計測装置と前記他の情報処理端末との通信が確立していない場合には、前記他の情報処理端末との通信接続を確立するための処理を継続的に実行するとともに、計測された前記生体情報を前記記憶手段に逐次的に保存する処理を実行し、
前記生体情報計測装置と前記他の情報処理端末との通信が確立している場合には、少なくとも、前記生体情報の計測処理の状況を示す情報であるステータス情報を前記他の情報処理端末に送信する処理を実行する。

【0009】

ここで、生体情報とは、生体活動を示す各種の情報であり、例えば、心電波形、体温、脈拍、血圧、などを例示することができる。このような構成によると、情報処理端末との通信確立を待たずとも生体情報の計測を実行でき、情報処理端末との通信が確立された場合には、接続確立後随時、情報処理端末において計測に係る情報を確認することができる。

【0010】

また、前記生体情報計測装置は、少なくとも前記生体情報の計測処理の実行時における計測終了までの時間を計測する、計時手段をさらに備え、
前記生体情報の計測が終了するまでに前記他の情報処理端末に対して送信される前記ステータス情報には、前記計時手段によって計測された前記生体情報の計測終了までの時間が含まれるものであってもよい。

【0011】

このような構成であると、計測に時間のかかる身体情報の計測の際に情報処理端末でデータ計測終了までの時間を確認することができ、いつ計測が終了するのかが不明なことによる不安感、苛立ち等を抑止することができる。

【0012】

また、前記生体情報計測装置は、前記センサによって計測された前記生体情報の解析を行う解析手段をさらに備え、
前記生体情報の計測が終了した後に前記情報処理端末に対して送信される前記ステータス情報には、前記解析手段による前記生体情報の解析に係る解析関連情報が含まれる、ものであってもよい。

【0013】

また、前記解析手段による前記解析の実行中に送信される前記解析関連情報は、解析処理を実行中である旨の情報であり、
前記解析手段による前記解析の終了後に送信される前記解析関連情報は、前記生体情報の解析が終了したことを示す情報であってもよい。

【0014】

また、前記制御手段は、前記解析手段による前記解析の終了後において、前記生体情報計測装置と前記他の情報処理端末との通信が確立している場合には、前記解析手段による前記解析の結果を示す解析結果情報を、前記情報処理端末に送信する処理を実行してもよい。

【0015】

このような構成であると、単に生体情報を計測するのとは異なり、ユーザーは計測されたデータの解析情報を得ることができる。また、ユーザーは情報処理端末において、解析処理を行っている際の計測装置の処理の状況を確認することができ、計測装置の挙動が不明であることによる不安感などを抑止することができる。

【0016】

また、前記生体情報計測装置は、携帯型心電計測装置であり、
前記生体情報は、心電波形であってもよい。

【0017】

また、本発明に係る生体情報管理システムは、前記の生体情報計測装置と、該生体情報計測装置と通信可能に構成された情報処理端末を有する。

【0018】

また、前記生体情報管理システムにおける前記情報処理端末は、出力手段を備えており、
前記ステータス情報はストリーミング方式によって送受信され、
前記情報処理端末が前記ステータス情報を受信した場合には、前記ステータス情報が前記出力手段から逐次出力される、ものであってもよい。

【0019】

このような構成であると、比較的データ容量の小さなデータをストリーミング方式で情報処理端末に送信することにより、情報処理端末におけるタイムリーな情報の閲覧が可能になる。

【0020】

また、前記生体情報管理システムにおける前記情報処理端末は、スマートフォンであってもよい。

【0021】

また、本発明に係る生体情報計測装置の制御方法は、
情報処理端末と通信可能な生体情報計測装置を制御する方法であって、
前記情報処理端末と通信接続を確立するための処理を実行する接続ステップと、
前記情報処理端末との通信接続確立の成否に関わらず生体情報を計測する計測ステップと、
前記計測ステップにおいて計測された前記生体情報を逐次的に記憶する記憶ステップと、を有しており、
前記情報処理端末と通信接続が確立されることにより前記接続ステップが終了した場合には、当該通信接続確立以後の前記生体情報の計測の状況を示す情報であるステータス情報を、前記情報処理端末に送信するステータス情報送信ステップをさらに実行する。

【0022】

また、前記計測ステップにおいては、前記生体情報の計測終了までに要する時間が取得され、
前記計測ステップが終了するまでに前記情報処理端末に送信される前記ステータス情報には、前記計測ステップにおいて取得される、前記生体情報計測終了までに要する時間を示す情報が含まれる、ものであってもよい。

【0023】

また、前記生体情報計測装置の制御方法は、前記記憶ステップにおいて記憶された前記生体情報を解析する、解析ステップをさらに有しており、
前記計測ステップ終了後に前記情報処理端末に送信される前記ステータス情報には、前記解析ステップにおける前記生体情報の解析に係る解析関連情報が含まれる、ものであってもよい。

【0024】

また、前記解析ステップの開始から終了までの間に前記情報処理端末に送信される前記解析関連情報は、解析処理を実行中である旨の情報であり、
前記解析ステップ終了後に前記情報処理端末に送信される前記解析関連情報は、前記生体情報の解析が終了したことを示す情報であってもよい。

【0025】

また、本発明は、上記の方法を心電計測装置に実行させるためのプログラム、そのようなプログラムを非一時的に記録したコンピュータ読取可能な記録媒体として捉えることもできる。

【0026】

また、上記構成及び処理の各々は技術的な矛盾が生じない限り互いに組み合わせて本発明を構成することができる。

【発明の効果】

【0027】

本発明によれば、生体情報計測装置において、単独で計測処理を行うことができ、かつ計測処理の段階に関わらず情報処理端末と通信接続して用いる技術を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0028】

【図1】図１は、実施形態に係る生体情報管理システムの概略を説明する図である。

【図2】図２Ａは、実施形態に係る携帯型心電計測装置の構成を示す正面図である。図２Ｂは、実施形態に係る携帯型心電計測装置の構成を示す背面図である。図２Ｃは、実施形態に係る携帯型心電計測装置の構成を示す左側面図である。図２Ｄは、実施形態に係る携帯型心電計測装置の構成を示す右側面図である。図２Ｅは、実施形態に係る携帯型心電計測装置の構成を示す平面図である。図２Ｆは、実施形態に係る携帯型心電計測装置の構成を示す底面図である。

【図3】図３は、実施形態に係る携帯型心電計測装置における心電波形計測処理の流れを示すフローチャートである。

【図4】図４は、実施形態に係る生体情報管理システムにおいて、携帯型心電計とスマートフォンとを通信接続する場合の、それぞれの処理の流れの一部を示すフローチャートである。

【図5】図５は、実施形態に係る生体情報管理システムにおいて、携帯型心電計とスマートフォンとを通信接続する場合の、それぞれの処理の流れの一部を示すフローチャートである。

【図6】図６は、実施形態に係る携帯型心電計測装置でＢＬＥ通信を行う際の処理のサブルーチンを示すフローチャートである。

【図7】図７Ａは、実施形態に係るスマートフォンで、心電波形解析中表示を行う際の画面の一例を示す図である。図７Ｂは、実施形態に係るスマートフォンで、心電波形解析結果表示を行う際の画面の一例を示す図である。

【図8】図８は、実施形態係るスマートフォンで、心電波形表示を行う際の画面の一例を示す図である。

【図9】図９は、実施形態に係る生体情報管理システムにおいて、携帯型心電計とスマートフォンとを通信接続する場合の、処理の流れ他の例の一部を示すフローチャートである。

【発明を実施するための形態】

【0029】

＜実施形態１＞
以下、本発明の具体的な実施形態について図面に基づいて説明する。ただし、この実施形態に記載されている構成部品の寸法、材質、形状、その相対配置などは、特に記載がない限りは、この発明の範囲をそれらのみに限定する趣旨のものではない。

【0030】

（システム構成）
図１は本実施形態に係る生体情報管理システム１の構成例を示す概略図である。図１に示すように、生体情報管理システム１は、生体情報計測装置の一例としての携帯型心電計１０と、情報処理端末の一例としてのスマートフォン２０を含み、これらが通信接続可能に構成されている。

【0031】

（心電計測装置）
図２は、本実施形態における携帯型心電計１０の構成を示す図である。図２Ａは本体の正面を示す正面図であり、同様に図２Ｂは背面図、図２Ｃ左側面図、図２Ｄは右側面図、図２Ｅは平面図、図２Ｆは底面図、となっている。

【0032】

携帯型心電計１０の底面には、心電計測時に身体の左側に接触させる左側電極１２ａが設けられており、反対側面の上面側には、同様に右手人差し指の中節を接触させる第一右
側電極１２ｂと、右手人指し指の基節を接触させる第二右側電極１２ｃが設けられている。なお、第一右側電極１２ｂはＧＮＤ電極としての機能を果たす電極である。

【0033】

心電計測時には、右手で携帯型心電計１０を保持し、右手人差し指を、第一右側電極１２ｂ、第二右側電極１２ｃに正しく接触するように携帯型心電計１０の上面部に配置する。そのうえで、左側電極を所望の計測法に対応する一の皮膚に接触させる。例えば、いわゆるＩ誘導で計測を行う場合には、左側電極を左手の掌に当てて接触させ、いわゆるＶ４誘導で計測を行う場合には、左胸部の心窩部やや左方・乳頭下方の肌に接触させる。

【0034】

また、携帯型心電計１０の左側面には各種の操作部、及びインジケータが配置されている。具体的には、電源スイッチ１６、電源ＬＥＤ１６ａ、ＢＬＥ（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標） Ｌｏｗ Ｅｎｅｒｇｙ）通信ボタン１７、ＢＬＥ通信ＬＥＤ１７ａ、メモリー残表示ＬＥＤ１８、電池交換ＬＥＤ１９、等を備えている。

【0035】

また、携帯型心電計１０の正面には、計測状態通知ＬＥＤ１３、解析結果通知ＬＥＤ１４、が設けられ、携帯型心電計１０の背面には、バッテリーの収容口、電池カバー１５が配置されている。

【0036】

また、図１には携帯型心電計１０の機能構成を示すブロック図が記載されている。図１に示すように、携帯型心電計１０は制御部１０１、電極部１２、アンプ部１０２、ＡＤ（Ａｎａｌｏｇ ｔｏ Ｄｉｇｉｔａｌ）変換部１０３、タイマ部１０４、記憶部１０５、表示部１０６、操作部１０７、電源部１０８、通信部１０９、解析部１１０の各機能部を備える構成となっている。

【0037】

制御部１０１は、携帯型心電計１０の制御を司る手段であり、例えば、ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ Ｕｎｉｔ）などを含んで構成される。制御部１０１は、操作部１０７を介してユーザーの操作を受け付けると、所定のプログラムに従って心電計測、情報通信など各種の処理を実行するように携帯型心電計１０の各構成要素を制御する。なお、所定のプログラムは後述の記憶部１０５に保存され、ここから読み出される。

【0038】

また、制御部１０１は、機能モジュールとして、心電波形の解析を行う解析部１１０を備えている。解析部１１０は計測された心電波形について、波形の乱れの有無などを解析し、少なくとも計測時の心電波形が正常か否かの結果をアウトプットする。

【0039】

電極部１２は、左側電極１２ａ、第一右側電極１２ｂ、第二右側電極１２ｃからなり、心電波形の検出するセンサとして機能する。アンプ部１０２は、電極部１２から出力された信号を増幅する機能を有している。ＡＤ変換部１０３は、アンプ１０２で増幅されたアナログ信号をデジタル信号に変換し、制御部１０１へ伝送する機能を有している。

【0040】

タイマ部１０４はＲＴＣ（Ｒｅａｌ Ｔｉｍｅ Ｃｌｏｃｋ）を参照して、時間を計測する機能を有している。後述するように、例えば、心電計測時に計測終了までの時間をカウントし、これをアウトプットする。

【0041】

記憶部１０５は、ＲＡＭ（Ｒａｎｄｏｍ Ａｃｃｅｓｓ Ｍｅｍｏｒｙ）などの主記憶装置を含んで構成され、アプリケーションプログラム、計測心電波形、解析結果などの各種の情報を記憶する。また、ＲＡＭに加えて、例えばフラッシュメモリなどの長期記憶媒体を備えていても良い。

【0042】

表示部１０６は、前述の電源ＬＥＤ１６ａ、ＢＬＥ通信ＬＥＤ１７ａ、メモリー残表示ＬＥＤ１８、電池交換ＬＥＤ１９などを含んで構成され、ＬＥＤの点灯、点滅などによっ
て装置の状態をユーザーに伝達する。また、操作部１０７は、電源スイッチ１６、通信ボタン１７等を含み、ユーザーからの入力操作を受け付け、制御部１０１に操作に応じた処理を実行させるための機能を有する。

【0043】

電源部１０８は、装置の稼働に必要な電力を供給するバッテリーを含んで構成される。バッテリーは、例えばリチウムイオンバッテリーなどの二次電池であっても良いし、一次電池としても良い。

【0044】

通信部１０９は、無線通信用のアンテナを含み、少なくともＢＬＥ通信により、後述する情報処理端末などの他の機器と通信する機能を有する。また、有線による通信のための端子を備えていても良い。

【0045】

（情報処理端末）
情報処理端末の一例であるスマートフォン２０は、図１に示すように、制御部２１、通信部２２、タッチパネルディスプレイ２３、記憶部２４、を含んで構成される。制御部２１はスマートフォン２０の制御を司る手段であり、例えばＣＰＵなどを含んで構成され、記憶部２４に格納された各種プログラムを実行することにより、これらに応じた機能を発揮する。通信部２２は、無線通信用のアンテナを含み、携帯型心電計１０などの他の機器、無線基地局との通信を行う機能である。また、有線通信のための端子を備えていてもよい。

【0046】

タッチパネルディスプレイ２３は、出力手段の一つとしての表示手段と入力手段とを兼ねており、後述するように、携帯型心電計１０と通信接続が確立されている場合には、計測終了時までの残り時間などのステータス情報、心電波形のグラフデータ、などを表示することができる。その他、各種の入力用画像を介してユーザーからの操作を受け付ける。

【0047】

記憶部２４は、ＲＡＭなどの主記憶装置の他、例えばフラッシュメモリなどの長期記憶媒体を含んで構成され、アプリケーションプログラム、計測心電波形、解析結果などの各種の情報を記憶する。

【0048】

（携帯型心電計を用いた心電計測処理）
次に、心電計測を行う際の携帯型心電計１０の動作について、図１、図２及び図３に基づいて説明する。図３は、携帯型心電計１０を用いて心電計測を行う際の処理の手順を示すフローチャートである。

【0049】

ユーザーはまず、計測に先立ち、電源スイッチ１６を操作し携帯型心電計１０の電源をＯＮにする。そうすると、電源ＬＥＤが点灯して電源がＯＮであることを表示する。そして、右手で携帯型心電計１０を保持し、右手人差し指を、１２ｂ、１２ｃに接触させ、計測を行う箇所の肌に、１２ａを接触させる。そうすると、制御部１０１は電極部１２を介して接触状態を検出し（Ｓ１１０１）、正しく電極が接触された状態で所定時間が経過したか否かを判定する処理を行う（Ｓ１１０２）。ここで、制御部１０１は所定時間が経過していないと判断すれば所定時間が経過するまで同じ処理を繰り返し、所定時間が経過したと判断すると、ステップＳ１１０３に進み、実際の心電計測を実行する。

【0050】

制御部１０１は、心電計測を行っている間は、随時計測値を記憶部１０５に保存するとともに、本体正面の計測状態通知ＬＥＤ１３を所定のリズムで点滅させることにより、心電計測中であることを表示する（Ｓ１１０４）。

【0051】

次に、制御部１０１は心電計測の時間が所定の計測時間（例えば３０秒）を経過したか否かを判定する処理を行う（ステップＳ１１０５）。ここで、まだ所定の時間を経過して
いないと判断した場合には、ステップＳ１１０３に戻って以降の処理を繰り返す。一方、所定の計測時間が経過したと判断した場合には、計測を終了するとともに、計測状態通知ＬＥＤ１３の点滅を終了する処理を行う（ステップＳ１１０６）。

【0052】

次に、制御部１０１の解析部１１０により、記憶部１０５に保存された計測データ（心電波形）の解析が行われ（Ｓ１１０７）、解析結果は、心電波形と共に長期記憶装置に保存される（Ｓ１１０８）。そして、制御部１０１は、解析結果通知ＬＥＤ１４により、解析の結果を表示して（Ｓ１１０９）、一連の処理を終了する。なお、解析結果の表示は、例えば、心電波形に異常がみられる場合のみＬＥＤを点灯するのであっても良いし、解析結果に応じた点灯・点滅方法によりＬＥＤを点灯させるようにしても良い。

【0053】

（情報処理端末との連携）
以上のように、携帯型心電計１０は、それ単体でも心電計測、計測データの解析及び解析結果の表示を行うことが可能であるが、情報処理端末と通信接続して用いることで、より利便性を高めることができる。以下、図４から図９に基づいて、スマートフォン２０と通信接続して携帯型心電計１０を用いる場合について説明する。

【0054】

図４及び図５は、携帯型心電計１０とスマートフォン２０とをＢＬＥ通信で連携させて心電計測を行う場合のそれぞれの処理の流れと、機器間の情報の伝達のタイミングを示す図である。なお、携帯型心電計１０の処理の流れについて、上述したものについては同一の符号を付し、詳細な説明を省略する。

【0055】

ユーザーが携帯型心電計１０の電源スイッチ１６を操作して電源をＯＮにすると、携帯型心電計１０において、ＢＬＥ通信のためのサブルーチンの処理が実行される（Ｓ１２０１）。

【0056】

図６は当該サブルーチンの処理の流れを示すフローチャートである。携帯型心電計１０の制御部１０１は、電源がＯＮされると、通信部１０９からＢＬＥ通信のためのアドバタイズ信号を発信する（Ｓ１９０１）。次に、制御部１０１は他の情報処理端末からＢＬＥ通信の接続要求を受信したか否かの判定を行う（Ｓ１９０２）。ここで、ＢＬＥ通信の接続要求を受信していないと判断すると、所定時間の経過、或いは操作部１０７の操作により、ＢＬＥ通信の処理がキャンセルされるまで同様の処理を繰り返す。一方、ＢＬＥ通信の接続要求を受信したと判断した場合には、ステップＳ１９０３に進み、当該接続要求を送信した機器とのＢＬＥ接続を行う。ＢＬＥ通信接続が確立されると、制御部１０１はサブルーチンを終了する。なお、当該サブルーチンの開始トリガーは電源ＯＮに限らず、例えばＢＬＥ通信ボタン１７の操作によるものであってもよい。

【0057】

一方、ユーザーはスマートフォン２０を、携帯型心電計１０とＢＬＥ通信が可能な状態にする。具体的にはタッチパネルディスプレイ２３を操作して、設定メニュー等から、ＢＬＥ接続設定をＯＮにする。或いは、携帯型心電計１０と連携するための専用のアプリケーションプログラムを起動させることによってＢＬＥ接続設定をＯＮにするのであってもよい。

【0058】

ＢＬＥ接続設定がＯＮになると、スマートフォン２０の制御部２１は、通信部２２を介してＢＬＥ通信のためのアドバタイズ信号を受信し（Ｓ２１０１）、携帯型心電計１０に対して、ＢＬＥの接続要求を送信する（Ｓ２１０２）。そして、携帯型心電計１０とＢＬＥ接続を行い（Ｓ２１０３。上記Ｓ１９０３に対応。）、通信開始要求を送信する（Ｓ２１０４）。

【0059】

一方、携帯型心電計１０の制御部１０１は電極接触状態を検出（Ｓ１１０１）した後、
ＢＬＥ接続済みか否かを判定する処理を行う（Ｓ１２０２）。ここで、ＢＬＥ接続されていると判断した場合には、電極接触状態に係る情報がスマートフォン２０に向けて送信され（Ｓ１２０３）、スマートフォン２０において当該情報が受信される（Ｓ２１０５）。なお、仮にステップＳ１２０２で、ＢＬＥ接続されていないと判断された場合には、ステップＳ１２０３の処理を飛ばして、Ｓ１１０２に進み、電極接触状態で所定時間が経過したか否かの判定処理を行う。

【0060】

電極接触状態の情報を受信したスマートフォン２０では、タッチパネルディスプレイ２３に電極接触状態が表示される。例えば、「電極は適切に接触しています」或いは「電極は正しく接触していません」などのメッセージを表示してもよい。

【0061】

一方、携帯型心電計１０の制御部１０１はステップＳ１１０３で心電計測を実行し、ＢＬＥ接続済みか否かを判定する処理を行う（Ｓ１２０４）。ここで、ＢＬＥ接続済みであると判断すると、スマートフォン２０に対して、心電計測時間（計測終了までの残り時間）を送信する処理を実行する（Ｓ１２０５）。ＢＬＥ接続されていないと判断した場合には、ステップＳ１１０５に進み、所定の計測時間が経過したか否かを判定する処理を行う。

【0062】

ステップＳ１２０５で、携帯型心電計１０から送信された心電計測時間は、スマートフォン２０において受信され（Ｓ２１０７）、タッチパネルディスプレイ２３に心電計測時間が表示される（Ｓ２１０８）。具体的には、例えば「心電計測終了まで〇〇秒」というようなカウントダウンのメッセージが表示されるようにしてもよい。

【0063】

携帯型心電計１０は解析部１１０において心電波形の解析を行い（Ｓ１１０７）、解析処理の実行中、ＢＬＥ接続されているスマートフォン２０があれば、解析中である旨の情報を送信する（Ｓ１２０６）。スマートフォン２０の制御部２１は、通信部２２を介して当該解析中である旨の情報を受信すると（Ｓ２１０９）、タッチパネルディスプレイ２３に当該情報を表示する（Ｓ２１１０）。図７Ａに解析中である旨の情報が表示された画面の例を示す。

【0064】

また、携帯型心電計１０の制御部１０１は心電波形の解析が終了すると、当該情報を保存し（Ｓ１１０８）、ＬＥＤの点灯により解析結果を表示する（Ｓ１１０９）とともに、ＢＬＥ接続されているスマートフォン２０があれば、当該解析結果を送信する処理を実行する（Ｓ１２０７）。なお、解析結果の送信に先立ち、解析処理が終了したことを示す情報を送信するようにしてもよい。

【0065】

スマートフォン２０の制御部２１は、送信された解析結果を通信部２２を介して受信すると（Ｓ２１１１）、当該結果をタッチパネルディスプレイ２３に表示させる（Ｓ２１１２）。図７Ｂに解析結果が表示された画面の一例を示す。一方、携帯型心電計１０の制御部１０１は、ＢＬＥ接続されているスマートフォン２０があれば、心電波形のデータを送信する（Ｓ１２０８）。ここで、スマートフォン２０の制御部２１はタッチパネルディスプレイ２３に解析結果の表示を継続しつつ、バックグラウンドで通信部２２を介して心電波形のデータを受信する（Ｓ２１１３）。このように、情報量が多く送受信に時間のかかる心電波形のデータの送信中に、心電波形の解析結果のみを先に表示することにより、送受信が完了するまでの待ち時間に対するユーザーのストレスを軽減することができる。なお、ステップＳ１２０８において、記憶部１０５に未送信の解析結果が存在する場合には、当該解析結果を心電波形データとともに送信するようにしてもよい。

【0066】

スマートフォン２０の制御部２１は心電波形のデータを全て受信すると、心電波形をタッチパネルディスプレイ２３に表示させる（Ｓ２１１４）。図８にステップＳ２１１４で
表示される画面の一例を示す。その後、通信部２２を介して携帯型心電計１０に通信終了要求を送信して（Ｓ２１１５）、ＢＬＥ接続を切断し（Ｓ２１１６）、スマートフォン２０側の処理を終了する。なおスマートフォン２０において受信した解析結果、心電波形データといった各種情報は、記憶部２４に保存し、有効活用することができる。

【0067】

一方、携帯型心電計１０の制御部１０１はステップＳ１２０８の後、心電波形のデータ（及び解析結果）が全て送信されたか否かを判定する処理を実行する（Ｓ１２０９）。ここで、未送信の心電波形データ（及び解析結果）があると判断すれば、ステップＳ１２０８に戻って以降の処理を繰り返す。一方、心電波形データ（及び解析結果）が全て送信されたと判断した場合には、スマートフォン２０からの通信終了要求の受信を待って、ＢＬＥ接続を切断し（Ｓ１２１０）、携帯型心電計１０側の処理を終了する。

【0068】

以上、本実施形態で説明した携帯型心電計１０、及び生体情報管理システム１によれば、スマートフォン２０などの情報処理端末と連携して用いることにより、心電波形データ等の各種データをディスプレイに表示させて閲覧することができる。また、受信したデータを保存して、アプリケーションプログラムなどを用いて有効活用することもできる。

【0069】

一方、携帯型心電計１０はスマートフォン２０とは独立して、心電波形の計測および保存、心電波形データの解析、解析結果の表示および保存、が可能であるため、スマートフォン２０との通信確立を待つことなく、任意のタイミングで心電計測することが可能である。

【0070】

また、携帯型心電計１０とスマートフォン２０とを通信接続する場合であっても、計測処理の開始の段階から通信が確立されている必要はなく、携帯型心電計１０による計測処理の途中からでもスマートフォン２０との通信接続を行うことができる。図９は、携帯型心電計１０の計測処理の途中から、スマートフォン２０のＢＬＥ接続設定がＯＮになった場合の処理を示すフローチャートである。図９において、ここまでで既に説明した処理と同様の処理には同じ符号を付している。図９に示すように、スマートフォン２０は、携帯型心電計１０のステップＳ１１０２の後にＢＬＥ接続要求を行い、その後ＢＬＥ接続が確立されている。なお、図９中の結合子以降の処理は既に説明したフローと同一であるため、記載を省略する。

【0071】

このように、本実施形態に係る携帯型心電計１０及び生体情報管理システム１によれば、情報処理端末との通信確立を待たずとも生体情報の計測を実行でき、情報処理端末との通信が確立された場合には、接続確立後随時、情報処理端末において、計測に係る情報を確認することができる。

【0072】

なお、上記実施形態において、電極接触状態、心電計測時間、解析中画面情報、解析結果情報、などのステータス情報と、心電波形データとは異なる送受信方式によって送受信されてもよい。具体的には、比較的データ容量の小さいステータス情報を、ストリーミング形式で送受信し、データ容量の大きい心電波形データを高速データ通信によって、送受信するようにしてもよい。

【0073】

＜その他＞
上記の各例の説明は、本発明を例示的に説明するものに過ぎず、本発明は上記の具体的な形態には限定されない。本発明は、その技術的思想の範囲内で種々の変形及び組み合わせが可能である。

【0074】

例えば、計測装置は携帯型心電計以外に、血圧計、体組成計、脈拍計、体温計などの他の生体情報測定機器であってもよい。即ち、計測対象となる生体情報も心電波形に限られ
ず、血圧、脈拍などであってもよい。なお、上記の例ではシステムを構成する計測装置は携帯型心電計のみであったが、複数の異なる計測装置を含んでシステムが構成されてもよい。

【0075】

また、情報処理端末はスマートフォンにかぎらず、タブレット端末などの他の携帯情報処理端末であってもよいし、据置型の端末であってもよい。また、通信部は、ＢＬＥ通信を行うためのものに限らず、Ｗｉ－Ｆｉ（登録商標）、赤外線通信など他の無線通信を行うことが可能なアンテナであってもよい。また、有線接続による通信を行う物であってもよい。

【符号の説明】

【0076】

１・・・生体情報管理システム
１０・・・携帯型心電計
１３・・・計測状態通知ＬＥＤ
１４・・・解析結果通知ＬＥＤ
１５・・・電池カバー
１６・・・電源スイッチ
１６ａ・・・電源ＬＥＤ
１７・・・通信ボタン
１７ａ・・・ＢＬＥ通信ＬＥＤ
１８・・・メモリー残表示ＬＥＤ
１９・・・電池交換ＬＥＤ

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】