特許7561006IP Force 特許公報全文掲載

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技術分野

ユーザーの流体、たとえば、血液、とりわけ、毛細血管血液のサンプルを採取するためのサンプル採取デバイスに関する。また、本発明は、このサンプルを抽出および採取するためのシステムおよび方法

発明が解決しようとする課題[発明の詳細な説明]から抜粋

本発明の目的は、その分析のための高品質な標準を維持しながら、ユーザーの流体（たとえば、血液）の採取を簡単化するサンプル採取デバイスを提案することである。

課題を解決するための手段[発明の詳細な説明]から抜粋

本発明によれば、これらの目的は、添付の独立請求項による、ユーザーの流体のサンプルを抽出および採取するためのサンプル採取デバイス、システム、および方法によって実現される。

この特許の権利範囲[特許請求の範囲]

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この特許公報に記載されている図面[図面の簡単な説明]から抜粋

【図1】 本発明の１つの実施形態によるサンプル採取デバイスの一部の斜視図である。
【図2】 本発明の１つの実施形態による、ユーザーの流体のサンプルを抽出および採取するためのシステムの斜視図である。
【図3】 図２のシステムの斜視図であり、およびとりわけ、その蓋部の除去を示す図である。
【図4】 蓋部のない、図２および図３のシステムの斜視図である。
【図5】 図４のシステムの斜視図であり、その真空生成メカニズムが第１の位置にあることを示す図である。
【図6】 図４のシステムの斜視図であり、その真空生成メカニズムが第２の位置にあることを示す図である。
【図7】 ユーザーの腕の上に設置されている、本発明によるシステムの１つの実施形態の斜視図である。
【図8】 本発明によるシステムの実施形態の一部の斜視図であり、切開メカニズムが第１の切開メカニズム位置にあることを示す図である。
【図9】 図８のシステムの実施形態の一部の斜視図であり、切開メカニズムが第２の切開メカニズム位置にあることを示す図である。
【図10】 図１０Ａは、本発明の１つの実施形態によるサンプル採取デバイスの一部の１つの実施形態の斜視図であり、キャップが第１のキャップ位置にあることを示す図である。図１０Ｂは、図１０Ａのサンプル採取デバイスの一部の１つの実施形態の斜視図であり、キャップが第２のキャップ位置にあることを示す図である。
【図11】 図１１Ａは、本発明による、ユーザーの流体のサンプルを抽出および採取するためのシステムのサンプル抽出デバイスの１つの実施形態の断面図である。図１１Ｂは、本発明によるサンプル採取デバイスの１つの実施形態の断面図である。図１１Ｃは、図１１Ｂのサンプル採取デバイスの実施形態の正面図である。
【図12】 本発明による、ユーザーの流体のサンプルを抽出および採取するためのシステムの１つの実施形態の断面図であり、サンプル採取デバイスがサンプル抽出デバイスの内側に挿入されることを示す図である。
【図13】 図１２のシステムの実施形態の断面図であり、サンプル採取デバイスの蓋部が除去されていることを示す図である。
【図14】 ユーザー（たとえば、ユーザーの腕）に接近している、図１３のシステムの実施形態の断面図である。
【図15】 図１４のシステムの実施形態の断面図であり、システムがユーザーの上に設置されていることを示す図である。
【図16】 図１５のシステムの実施形態の断面図であり、バルブ制御メカニズムが活性化させられていることを示す図である。
【図17】 図１６のシステムの実施形態の断面図であり、真空によって生成される吸引がユーザーの皮膚を引き伸ばして変形させることを示す図である。
【図18】 図１７のシステムの実施形態の断面図であり、切開メカニズムが第２の切開メカニズム位置にあり、ユーザーの皮膚が切開メカニズムによって切開されたことを示す図である。
【図19】 図１８のシステムの実施形態の断面図であり、切開メカニズムによって生成された切開部から血液が流れていることを示す図である。
【図20】 図１９のシステムの実施形態の断面図であり、１つの実施形態によれば、サンプルコンテナの中のサンプルの体積が所定の値に到達すると、システムの少なくとも１つのセンサーがユーザーに知らせることを示す図である。
【図21】 図２０のシステムの実施形態の断面図であり、１つの実施形態によれば、バルブ制御メカニズムが押され、システムを大気圧力に再平衡させることを示す図である。
【図22】 図２１のシステムの実施形態の断面図であり、システムがユーザーから除去されることを示す図である。
【図23】 図２２のシステムの実施形態の断面図であり、キャップが第２のキャップ位置に移動させられることを示す図である。
【図24】 図２３のシステムの実施形態の断面図であり、キャップが第２のキャップ位置にあり、サンプルコンテナをシールしていることを示す図である。
【図25】 図２４のシステムの実施形態の断面図であり、シールされたサンプルコンテナが吸引パックから除去されることを示す図である。
【図26】 図２５のシステムの実施形態の断面図であり、吸引パックがサンプル抽出デバイスから除去されていることを示す図である。
【図27】 図２７ａは、本発明の１つの実施形態によるサンプル採取デバイスの一部の正面図である。図２７ｂは、図２７Ａのサンプル採取デバイスの一部の断面図の１つの実施形態を示す図である。図２７ｃは、図２７Ａのサンプル採取デバイスの一部の断面図の別の実施形態を示す図である。
【図28】 サンプル抽出デバイスの断面図の別の実施形態を示す図である。
【図29】 サンプル採取デバイスの正面図の別の実施形態を示す図である。
【図30】 本発明によるサンプル採取デバイスの別の実施形態の斜視図を示す図である。
【図31】 図３０のサンプル採取デバイスの実施形態の断面図である。
【図32】 本発明によるサンプル採取デバイスの別の実施形態の斜視図である。
【図33】 図３２のサンプル採取デバイスの実施形態の断面図である。
【図34】 図３２のサンプル採取デバイスの実施形態の別の断面図である。
【図35】 図３５Ａは、本発明によるサンプル採取デバイスの別の実施形態の一部の断面図である。図３５Ｂは、図３５Ａのサンプル採取デバイスの実施形態の別の断面図である。
【図36】 本発明による、ユーザーの流体のサンプルを抽出および採取するためのシステムの別の実施形態の斜視図である。
【図37】 図３６のシステムの実施形態の分解図である。
【図38】 図３６のシステムの実施形態の断面図の一部を示す図である。
【図39】 図３６のシステムの実施形態の別の断面図の別の一部を示す図である。
【図40】 図３６のシステムのトリガーおよび切開メカニズムの１つの実施形態の斜視図である。
【図41】 図４１Ａは、図３６のシステムのサンプル採取デバイスの１つの実施形態の斜視図（前側）である。図４１Ｂは、図４１Ａのサンプル採取デバイスの実施形態の斜視図（後側）である。
【図42】 腕としてのユーザーの一部分の近くに設置されたときの、本発明によるシステムの上面図である。
【図43】 本発明の患者の血液サンプルを採取するためのサンプル採取デバイスのさらなる実施形態の分解図である。
【図44】 図４４ａは、図４３に示されている実施形態の詳細を示す図であり、詳細は、デバイスの機能性に関係している、図である。図４４ｂは、図４３に示されている実施形態の詳細を示す図であり、詳細は、デバイスの機能性に関係している、図である。図４４ｃは、図４３に示されている実施形態の詳細を示す図であり、詳細は、デバイスの機能性に関係している、図である。
【図45】 図４５ａは、図４３のデバイスの異なる図である。図４５ｂは、図４３のデバイスの異なる図である。図４５ｃは、図４３のデバイスの異なる図である。図４５ｄは、図４３のデバイスの異なる図である。図４５ｅは、図４３のデバイスの異なる図である。
【図46】 図４６ａは、図４３に示されている実施形態のサンプルコンテナの異なる図である。図４６ｂは、図４３に示されている実施形態のサンプルコンテナの異なる図である。図４６ｃは、図４３に示されている実施形態のサンプルコンテナの異なる図である。図４６ｄは、図４３に示されている実施形態のサンプルコンテナの異なる図である。図４６ｅは、図４３に示されている実施形態のサンプルコンテナの異なる図である。
【図47】 図４７ａは、図４３に示されている実施形態のプランジャーおよびカッティングブレードの異なる図である。図４７ｂは、図４３に示されている実施形態のプランジャーおよびカッティングブレードの異なる図である。図４７ｃは、図４３に示されている実施形態のプランジャーおよびカッティングブレードの異なる図である。図４７ｄは、図４３に示されている実施形態のプランジャーおよびカッティングブレードの異なる図である。図４７ｅは、図４３に示されている実施形態のプランジャーおよびカッティングブレードの異なる図である。図４７ｆは、図４３に示されている実施形態のプランジャーおよびカッティングブレードの異なる図である。
【図48】 図４８ａは、図４３に示されている実施形態のカッティングブレードの異なる図である。図４８ｂは、図４３に示されている実施形態のカッティングブレードの異なる図である。
【図49】 図４３に示されている実施形態のトーションスプリングの異なる図である。

代表図 図1本件の代表的な図

１００ サンプル抽出デバイス １０１ 真空チャンバー １０２ バルブ制御メカニズム １０３ ガスケット １０４ バルブ １０５ 電子ボード １０６ センサー １０７ サンプル採取デバイスポート １０８ 真空生成メカニズム １０９ 真空生成メカニズムのシャフト １１０ 第２の吸引パック １２０ 第１の接続手段 １３０ 第２の吸引パックのラベル １４０ 第２の吸引パックの中のキャップ ２００ サンプル採取デバイス ２０１ 吸引パックまたは第１の吸引パック ２０２ キャップ ２０３ サポートエレメント ２０４ 弾性エレメント ２０５ 採取ウィンドウ ２０６ カッティングエレメント ２０７ 蓋部 ２０８ 膜 ２０９ トリガーエレメント ２１０ 突出部（フィンガー） ２１１ キャビティー（フィンガーとインターフェース接続される） ２１２ 血液採取コンテナ ２１３ シーリング縁部 ２１４ バイオマーカーパッド ２１５ キャップの開口部 ２１６ カッティングエレメントを受け入れる第２のキャップ部分の中のキャビティー ２１７ ＩＤエレメント ２１８ 吸引パックの中の開口部 ２１９ 縁部 ２１９’ シーリング縁部 ２２０ 第２の接続手段 ２３０ 突出部 ２３２ フィンガー ３００ システム ４００ ユーザーのパーツ ４０１ カットされることとなるユーザーの変形されたパーツ ４０２ ユーザーの変形されたパーツ ４１０ 切開部 ５００ サンプル １１００ 第２の吸引パックのキャビティー ２０１０ 第２の吸引パックの孔部 ２０１１ 第１の吸引パックの縁部 ２０１２ 双安定エレメント ２０１３ 第１の吸引パックの湾曲 ２０１４ 穿孔突出部 ２０１０ 第１の吸引パックのキャビティー ２０２０ 変形可能なエレメント ２０２１ キャップのノッチ ２０２２ キャップのトリガー表面 ２１２１ サンプルコンテナの開放端部 ２１２２ サンプルコンテナの閉鎖端部 ２１２３ 第１のサンプルコンテナ部分 ２１２４ 第２のサンプルコンテナ部分 ２０２１ 第１のキャップ部分 ２０２２ 第２のキャップ部分 ２１２０ サンプルコンテナの開放端部 ３１１０ シェル ３２００ サンプル採取デバイス ３２０１ シェル ３２０２ キャップ ３２０３ プランジャー ３２０３ａ シール ３２０３ｂ 隔壁 ３２０４ アクチュエータースプリング、トーションスプリング ３２０６ カッティングブレード ３２０９ トリガー ３２０６ａ カッティング縁部 ３２０６ｂ 鋭利な端部 ３２０６ｃ 丸みを帯びた端部 ３２０６ｄ ホルダー開口部 ３２０６ｅ 固定凹部 ３２０６ｆ 破断線 ３２０７ 蓋部 ３２０８ 穿孔可能な膜 ３２１２ サンプルコンテナ、チューブ ３２２０ 電子モジュール ３２２２ ボタンエリアの中の破断可能なシールを備えたラベル ３２２４ 変形可能なボタン ３２２６ 電子モジュールポート ３２２８ スタビライザーリブ ３２２９ ホルダー凹部 ３２３０ ベースプレート ３２３０ａ ベースプレートの突出部 ３２３１ 採取開口部 ３２３２ ハンドル部分 ３２３４ 真空アンロッキングエレメント ３２３６ 真空アンロッキングエレメントの穿孔部分 ３２３８ 膜位置 ３２４０ 隙間 ３２５０ チューブエクステンション ３５００ 血液サンプル ｇ 重力 Ｆｉ 矢印（ｉ＝１、２、…） ａ システム３００の主方向 θ 垂直方向の方向（重力方向）とシステム３００の主方向との間の角度 α カッティングエレメントの第１の角度 β カッティングエレメントの第２の角度 γ カッティング縁部の角度 δ カッティング縁部の鋭利な端部の角度 Ｃ１ ロードされた位置 Ｃ２ ロードされたステータス Ｃ３ 初期位置（アンロードされた） Ｐ 接触ポイントまたは領域 Ｒ カッティング縁部の丸みを帯びた端部の半径 Ｓ１ ステップ１ Ｓ２ ステップ２ Ｓ３ ステップ３ Ｓ４ ステップ４ Ｓ５ ステップ５ Ｓ６ ステップ６ Ｓ７ ステップ７ Ｓ８ ステップ８ ｄ１ 第１のサンプルコンテナ部分の直径 ｄ２ 第２のサンプルコンテナ部分の直径

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