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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-09-26
(45)【発行日】2024-10-04
(54)【発明の名称】生体試料凍結保存容器
(51)【国際特許分類】
A61J 3/00 20060101AFI20240927BHJP
A61J 1/10 20060101ALI20240927BHJP
【ＦＩ】
A61J3/00 301
A61J1/10 333A
【請求項の数】
8
(21)【出願番号】P 2019157256
(22)【出願日】2019-08-29
(65)【公開番号】P2021029965
(43)【公開日】2021-03-01
【審査請求日】2022-06-28
【審判番号】
【審判請求日】2023-06-02
(73)【特許権者】
【識別番号】000002897
【氏名又は名称】大日本印刷株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100120031
【弁理士】
【氏名又は名称】宮嶋 学
(74)【代理人】
【識別番号】100127465
【弁理士】
【氏名又は名称】堀田 幸裕
(74)【代理人】
【識別番号】100141830
【弁理士】
【氏名又は名称】村田 卓久
(72)【発明者】
【氏名】藤枝 良至
(72)【発明者】
【氏名】籠田 将慶
(72)【発明者】
【氏名】原田 怜
【合議体】
【審判長】佐々木 正章
【審判官】近藤 利充
【審判官】安井 寿儀
(56)【参考文献】
【文献】特開２０１８－１５０６２（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００９－１３６５９７（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００２－３３７９３４（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
A61J 1/00-19/06
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
生体試料凍結保存容器であって、生体試料を収容可能な収容部と、
前記収容部の周囲に位置する周辺部と、を備え、
前記周辺部の領域内に、前記周辺部に衝撃が加わった際に仮想破壊線に沿って破壊するように構成された易破壊構造部が形成され、
前記仮想破壊線は、前記収容部を通過せず、
前記易破壊構造部は、前記仮想破壊線に沿う前記周辺部の破壊を開始する破壊開始部を有し、
前記破壊開始部は１つ以上の開口を含み、全ての前記開口の全体が、前記周辺部のうち、前記周辺部の外縁に位置する周辺部底辺と、前記周辺部の外縁に位置する周辺部側辺と、前記収容部の収容部底辺の延長線と、前記収容部の収容部側辺の延長線とによって囲まれる領域に形成され、前記周辺部側辺と前記収容部側辺とは、前記収容部に対して同一の側に位置し、
前記開口は、前記周辺部底辺、前記周辺部側辺、前記収容部底辺の延長線、及び前記収容部側辺の延長線から離間して配置され、
前記開口は、対向する一対の角部を有し、前記仮想破壊線は、前記開口の前記対向する一対の角部を直線的に結ぶように形成されている、生体試料凍結保存容器。
【請求項2】
前記破壊開始部は矩形状の開口を含む、請求項１に記載の生体試料凍結保存容器。
【請求項3】
前記易破壊構造部は、前記仮想破壊線上に位置し、前記仮想破壊線に沿って破壊するように誘導する破壊誘導部を有する、請求項１又は２に記載の生体試料凍結保存容器。
【請求項4】
前記破壊誘導部は、ミシン目又は折り曲げ線である、請求項３に記載の生体試料凍結保存容器。
【請求項5】
前記仮想破壊線は、前記周辺部の外縁に位置する辺に対して４５°の角度で交わる、請求項１乃至４のいずれか一項に記載の生体試料凍結保存容器。
【請求項6】
前記仮想破壊線は、前記周辺部の角部と前記収容部の角部との中間点よりも前記周辺部の角部側に配置されている、請求項１乃至５のいずれか一項に記載の生体試料凍結保存容器。
【請求項7】
前記仮想破壊線は、前記周辺部の角部の角の二等分線に対して直交している、請求項１乃至６のいずれか一項に記載の生体試料凍結保存容器。
【請求項8】
前記周辺部は４つの角部を有し、前記易破壊構造部は、前記４つの角部の近傍全てに設けられている、請求項１乃至７のいずれか一項に記載の生体試料凍結保存容器。【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、生体試料凍結保存容器に関する。
【背景技術】
【0002】
生体細胞等の生体試料は、通常、樹脂製の凍結保存容器に収容され、液体窒素、極低温フリーザー等の手段によって、凍結保存することが行われている。凍結保存された生体試料を移植、輸注などに実際に使用する際には、細胞凍結保存容器を例えば３７℃～４０℃の温浴槽内に浸漬して解凍することが行われる。
【0003】
このような樹脂製の細胞凍結保存容器は、液体窒素等によって超低温環境下で凍結し、ガラス化している。このため、細胞凍結保存容器の搬送中や、細胞凍結保存容器を液体窒素等から取り出して解凍する際、誤って細胞凍結保存容器を落下させたり、外部環境に接触させたりして衝撃が加わると、細胞凍結保存容器が破損し、解凍後に生体試料が漏洩してしまうおそれがある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【文献】特開２０１５－４２２１２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
特許文献１には、樹脂製の第１シート状部材の周縁部と、樹脂製の第２シート状部材の周縁部とが溶着されて構成された細胞凍結保存容器が開示されている。特許文献１の細胞凍結保存容器は、端壁部の形状を工夫することにより、外縁部の厚みが厚くかつ均一化されるため、外縁部を破損しにくくできると考えられる。
【0006】
しかしながら、ガラス化した状態で細胞凍結保存容器に衝撃を加えた場合には、外縁部が破損し、解凍後に生体試料が漏洩するリスクが高いと考えられる。また、ガラス化した状態で細胞凍結保存容器が破損した場合、破損した部分を見ても、細胞凍結保存容器の使用可否を容易に判断できないという課題もある。
【0007】
本開示は、ガラス化した状態で周辺部に衝撃が加わり、周辺部が破損した場合でも、収容部内の生体試料が漏洩しないようにすることが可能な、生体試料凍結保存容器を提供する。
【課題を解決するための手段】
【0008】
本実施の形態による生体試料凍結保存容器は、生体試料凍結保存容器であって、生体試料を収容可能な収容部と、前記収容部の周囲に位置する周辺部と、を備え、前記周辺部の領域内に、前記周辺部に衝撃が加わった際に仮想破壊線に沿って破壊するように構成された易破壊構造部が形成され、前記仮想破壊線は、前記収容部を通過しない。
【0009】
本実施の形態による生体試料凍結保存容器において、前記易破壊構造部は、前記仮想破壊線に沿う前記周辺部の破壊を開始する破壊開始部を有してもよい。
【0010】
本実施の形態による生体試料凍結保存容器において、前記破壊開始部は、切込み、開口又は突起を含んでもよい。
【0011】
本実施の形態による生体試料凍結保存容器において、前記破壊開始部は開口を含み、前記開口は、前記周辺部のうち、前記周辺部の外縁に位置する一対の辺と、前記収容部の一対の辺の延長線とによって囲まれる領域に形成されてもよい。
【0012】
本実施の形態による生体試料凍結保存容器において、前記破壊開始部は矩形状の開口を含んでもよい。
【0013】
本実施の形態による生体試料凍結保存容器において、前記破壊開始部は円形状の開口を含み、前記円形状の開口と前記周辺部の外縁に位置する各辺との最短距離は７ｍｍ未満であってもよい。
【0014】
本実施の形態による生体試料凍結保存容器において、前記易破壊構造部は、前記仮想破壊線に沿って破壊するように誘導する破壊誘導部を有してもよい。
【0015】
本実施の形態による生体試料凍結保存容器において、前記破壊誘導部は、ミシン目、折り曲げ線又は開口であってもよい。
【0016】
本実施の形態による生体試料凍結保存容器において、前記易破壊構造部は、前記周辺部の他の部分よりも薄肉化された薄肉部を有してもよい。
【0017】
本実施の形態による生体試料凍結保存容器において、前記仮想破壊線は、前記周辺部の外縁に位置する辺に対して４５°の角度で交わってもよい。
【0018】
本実施の形態による生体試料凍結保存容器において、前記仮想破壊線は、前記周辺部の角部と前記収容部の角部との中間点よりも前記周辺部の角部側に配置されていてもよい。
【0019】
本実施の形態による生体試料凍結保存容器において、前記仮想破壊線は、前記周辺部の角部の角の二等分線に対して直交していてもよい。
【0020】
本実施の形態による生体試料凍結保存容器において、前記周辺部は４つの角部を有し、前記易破壊構造部は、前記４つの角部の近傍全てに設けられていてもよい。
【0021】
本実施の形態による生体試料凍結保存容器において、前記易破壊構造部は、前記周辺部の外縁に位置する辺に沿うように設けられていてもよい。
【発明の効果】
【0022】
本実施の形態によれば、ガラス化した状態で周辺部に衝撃が加わり、周辺部が破損した場合でも、収容部内の生体試料が漏洩しないようにすることができる。
【図面の簡単な説明】
【0023】
【発明を実施するための形態】
【0024】
以下、図面を参照しながら一実施の形態について具体的に説明する。以下に示す各図は、模式的に示したものである。そのため、各部の大きさ、形状は理解を容易にするために、適宜誇張している。また、技術思想を逸脱しない範囲において適宜変更して実施することが可能である。なお、以下に示す各図において、同一部分には同一の符号を付しており、一部詳細な説明を省略する場合がある。また、本明細書中に記載する各部材の寸法等の数値及び材料名は、実施の形態としての一例であり、これに限定されるものではなく、適宜選択して使用することができる。本明細書において、形状や幾何学的条件を特定する用語、例えば平行や直交、垂直等の用語については、厳密に意味するところに加え、実質的に同じ状態も含むものとする。
【0025】
以下、本実施の形態による生体試料凍結保存容器について詳細に説明する。本実施の形態は以下に記載されるものに限定されるものではない。
【0026】
まず図１及び図２を参照して、本実施の形態による生体試料凍結保存容器の構成について説明する。図１は、本実施の形態による生体試料凍結保存容器１０を示す正面図であり、図２は、本実施の形態による生体試料凍結保存容器１０を示す正面図である。
【0027】
［生体試料凍結保存容器］
図１に示すように、生体試料凍結保存容器１０は、第１フィルム１１によって形成された第１面１３と第２フィルム１２によって形成された第２面１４とを備えている。
図１に示すように、生体試料凍結保存容器１０は、第１フィルム１１によって形成された第１面１３と第２フィルム１２によって形成された第２面１４とを備えている。
【0028】
生体試料凍結保存容器１０は、生体試料である内容物を収容可能な収容部２０を含む。収容部２０の外縁は、複数（４つ）の辺２１～２４を有する。具体的には、収容部２０は、収容部２０の底部を構成する収容部底辺２１と、一方の側部に沿って上下方向に延びる収容部第１側辺２２と、他方の側部に沿って上下方向に延びる収容部第２側辺２３と、収容部２０の上部を構成する収容部上辺２４と、によって取り囲まれている。収容部２０の外縁は、複数（４つ）の角部２５～２８を有する。具体的には、収容部底辺２１と収容部第１側辺２２とは、第１収容部角部２５で交わり、収容部底辺２１と収容部第２側辺２３とは、第２収容部角部２６で交わっている。また、収容部上辺２４と収容部第１側辺２２とは、第３収容部角部２７で交わり、収容部上辺２４と収容部第２側辺２３とは、第４収容部角部２８で交わっている。第１収容部角部２５乃至第４収容部角部２８は、それぞれ直角状に形成されているがこれに限られるものではない。第１収容部角部２５乃至第４収容部角部２８の１つ又は全部は、丸みを帯びていても良い。
【0029】
収容部２０に収容される生体試料は、凍結保存されるものであれば特に限られることはない。収容部２０に収容される生体試料が生体細胞である場合、例えば、癌細胞（例えば、肝癌細胞、グリオーマ細胞、結腸癌細胞、腎癌細胞、膵癌細胞、前立腺癌細胞、大腸癌細胞、乳癌細胞、肺癌細胞、卵巣癌細胞）、肝細胞、クッパー細胞、内皮細胞（例えば、血管内皮細胞、角膜内皮細胞）、線維芽細胞、骨芽細胞、砕骨細胞、歯根膜由来細胞、表皮細胞（例えば、表皮角化細胞）、上皮細胞（例えば、気管上皮細胞、消化管上皮細胞、子宮頸部上皮細胞、角膜上皮細胞）、乳腺細胞、ペリサイト、筋細胞（例えば、平滑筋細胞、心筋細胞）、腎細胞、膵ランゲルハンス島細胞、神経細胞（例えば、末梢神経細胞、視神経細胞）、軟骨細胞、骨細胞、卵細胞、受精卵、ＥＳ細胞（胚性幹細胞）、ｉＰＳ細胞（人工多能性幹細胞）等が挙げられる。また、凍結保存する細胞は、未分化細胞である胚性幹細胞、多分化能を有する間葉系幹細胞等の多能性幹細胞、単分化能を有する血管内皮前駆細胞等の単能性幹細胞、分化が終了した細胞、再生医療用細胞等であってもよい。凍結保存する細胞は、１種のみでもよいし、２種以上の組み合わせでもよい。
【0030】
生体試料凍結保存容器１０は例えば、第１面１３と第２面１４とが対向するように第１フィルム１１及び第２フィルム１２を互いに熱溶着などによって接合することによって構成されている。第１フィルム１１とは、生体試料凍結保存容器１０の表面（図１に示されている側の面）を構成するフィルムのことであり、第２フィルム１２とは、生体試料凍結保存容器１０の裏面（表面の裏側にある面）を構成するフィルムのことである。
【0031】
図１において、収容部２０の周囲には周辺部３０が位置している。周辺部３０は、第１フィルム１１及び第２フィルム１２のうち熱溶着によって形成された部分である。また、収容部２０は、周辺部３０によって全周にわたって取り囲まれている。なお生体試料凍結保存容器１０の製造工程において、第１フィルム１１及び第２フィルム１２は、互いに分離された別個のフィルムとして準備されてもよく、若しくは、一連のフィルムとして準備されてもよい。生体試料を適切に凍結保存して密封することができる限りにおいて、生体試料凍結保存容器１０のタイプが特に限られることはない。例えば生体試料凍結保存容器１０は、三方シール袋として構成されていてもよく、二方シール袋、チューブ袋、又はチューブ容器として構成されていてもよい。
【0032】
図１に示すように、各フィルムを熱溶着することによって構成される周辺部３０は、生体試料凍結保存容器１０の底部を構成する底部周辺部４１と、生体試料凍結保存容器１０の一方の側部に沿って上下方向に延びる第１側部周辺部４２と、生体試料凍結保存容器１０の他方の側部に沿って上下方向に延びる第２側部周辺部４３と、生体試料凍結保存容器１０の上部を構成する上部周辺部４４と、を含んでいる。これら底部周辺部４１、第１側部周辺部４２、第２側部周辺部４３、及び上部周辺部４４は、第１フィルム１１及び第２フィルム１２を互いに熱溶着することによって構成されたシール部である。なお、生体試料を収容部２０に収容する前の状態では、底部周辺部４１、第１側部周辺部４２及び第２側部周辺部４３がシールされる一方、上部周辺部４４はシールされることなく開口部を形成する。生体試料を収容部２０に収容した後、上部周辺部４４がシールされて収容部２０が密閉される。
【0033】
周辺部３０の外縁は、複数（４つ）の辺３１～３４を有する。具体的には、周辺部３０は、周辺部３０の底辺を構成する周辺部底辺３１と、周辺部３０の一方の側辺を構成する周辺部第１側辺３２と、周辺部３０の他辺を構成する周辺部第２側辺３３と、周辺部３０の上辺を構成する周辺部上辺３４と、を含む。周辺部３０の外縁は、複数（４つ）の角部３５～３８を有する。具体的には、周辺部底辺３１と周辺部第１側辺３２とは、第１周辺部角部３５で交わり、周辺部底辺３１と周辺部第２側辺３３とは、第２周辺部角部３６で交わっている。また、周辺部上辺３４と周辺部第１側辺３２とは、第３周辺部角部３７で交わり、周辺部上辺３４と周辺部第２側辺３３とは、第４周辺部角部３８で交わっている。第１周辺部角部３５乃至第４周辺部角部３８は、それぞれ直角状に形成されているが、これに限られるものではない。第１周辺部角部３５乃至第４周辺部角部３８の１つ又は全部は、丸みを帯びていても良い。
【0034】
次に、第１フィルム１１及び第２フィルム１２の構成について説明する。第１フィルム１１及び第２フィルム１２は、生体試料を含む内溶液を無菌的に収容できるもの、かつ少なくとも０℃以下、好ましくは－８０℃以下、さらに好ましくは－１５０℃以下（超低温フリーザーや液体窒素気相下の温度）、特に好ましくは－１９６℃（液体窒素温度）の環境下で物理的に耐えうる物性を有することが望ましい。このような材料としては、例えば、低密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン、中密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、超高分子量ポリエチレン、ナイロン、ポリエステル、ポリスチレン、ポリイミド並びにエチレン－酢酸ビニル共重合体、フッ素樹脂及び、それらの積層体などを好適に用いることができる。
【0035】
第１フィルム１１及び第２フィルム１２の厚みは、それぞれ例えば１μｍ以上１０００μｍ以下とすることが好ましく、１０μｍ以上５００μｍ以下とすることがより好ましく、１００μｍ以上３００μｍ以下とすることさらに好ましい。
【0036】
ところで、生体試料凍結保存容器１０は、液体窒素等によって超低温環境下で凍結保存される。このような凍結された状態の生体試料凍結保存容器１０に衝撃が加えられると、生体試料凍結保存容器１０は容易に破損してしまうおそれがある。すなわち、生体試料凍結保存容器１０が凍結されることにより、収容部２０及び周辺部３０はガラス化している。このため、例えば生体試料凍結保存容器１０を解凍するために液体窒素等の中から取り出した際、誤って生体試料凍結保存容器１０が落下したり、外部環境に接触したりすると、ガラス化した生体試料凍結保存容器１０が衝撃によって破損するおそれがある。そして収容部２０が破損した場合、生体試料凍結保存容器１０を解凍したとき、収容部２０内の生体試料が漏洩してしまう。
【0037】
これに対して本実施の形態において、周辺部３０の領域内に、周辺部３０に衝撃が加わった際に仮想破壊線Ｌに沿って破壊するように構成された易破壊構造部５０が形成されている。本実施の形態において。易破壊構造部５０は、周辺部３０のうち、第１周辺部角部３５の近傍に設けられている。図１及び図２に示すように、易破壊構造部５０は、周辺部底辺３１に形成された第１切込み５１と、周辺部第１側辺３２に形成された第２切込み５２とを有している。第１切込み５１及び第２切込み５２は、それぞれ周辺部３０を切り欠くことにより形成されており、平面視矩形形状を有している。
【0038】
仮想破壊線Ｌは、第１切込み５１と第２切込み５２とを繋ぐように形成される。より具体的には、第１切込み５１の角部と第２切込み５２の角部とを直線的に結ぶように仮想破壊線Ｌが形成される。仮想破壊線Ｌは、生体試料凍結保存容器１０を凍結して周辺部３０に衝撃を加えた際、最も破壊されやすい箇所であり、それに沿って周辺部３０が破壊するように想定される線である。仮想破壊線Ｌは、周辺部３０の他の箇所より物理的な強度が弱められた箇所であっても良く、周辺部３０に衝撃を加えた際、仮想破壊線Ｌに沿って周辺部３０の他の箇所よりも優先的に破損するように意図されている。優先的に破壊される仮想破壊線Ｌが収容部２０の周辺の周辺部３０に設けられることにより、周辺部３０の外部より加えられた衝撃は、仮想破壊線Ｌに沿ってとどめられ、仮想破壊線Ｌを越えて伝播することを抑制することができ、仮想破壊線Ｌより収容部２０側の部分において衝撃による破壊を抑制できる。なお、仮想破壊線Ｌは、実際には目視できない線であり、図１及び図２において仮想線で示されている（他の図面についても同様）。
【0039】
この場合、第１切込み５１及び第２切込み５２は、仮想破壊線Ｌに沿う周辺部３０の破壊を開始する破壊開始部としての役割を果たす。すなわち、第１切込み５１及び第２切込み５２は、凍結された生体試料凍結保存容器１０の周辺部３０に衝撃が加わった際、仮想破壊線Ｌに沿った破壊を開始するように意図された箇所であり、最初に周辺部３０の破壊が始まる部分である。このため、仮想破壊線Ｌの端部は、第１切込み５１及び第２切込み５２に接続されている。このように、凍結された生体試料凍結保存容器１０の周辺部３０に衝撃が加わった際、第１切込み５１及び第２切込み５２から周辺部３０の破壊が開始され、この破壊は仮想破壊線Ｌに沿って伝播する。この結果、周辺部３０のうち、第１切込み５１、仮想破壊線Ｌ、第２切込み５２、周辺部第１側辺３２、及び周辺部底辺３１によって取り囲まれた領域が、周辺部３０の他の部分から分離する。このように、易破壊構造部５０が破壊開始部を有する場合、仮想破壊線Ｌに沿う周辺部３０の破壊を所定の方向に向けて開始させることができ、仮想破壊線Ｌに沿った周辺部３０の破壊をより効果的に進めることができる。
【0040】
仮想破壊線Ｌは、周辺部３０のみを通過し、収容部２０を通過しないようになっている。すなわち、仮想破壊線Ｌは、その全体が周辺部３０内に位置しており、収容部２０の各辺２１～２４よりも外側に位置している。このため、周辺部３０に衝撃が加わり、周辺部３０が仮想破壊線Ｌに沿って破壊された際、収容部２０が破壊されないようになっている。これにより、生体試料凍結保存容器１０を解凍した後、収容部２０から生体試料が漏洩してしまうことを防止している。また、生体試料凍結保存容器１０を解凍する前においても、収容部２０の無菌性が担保できなくなることを抑制している。
【0041】
なお、上述した易破壊構造部５０は、第１周辺部角部３５の周辺に限らず、第１周辺部角部３５乃至第４周辺部角部３８のうち、１つ又は複数の角部の周辺に設けられていても良い。とりわけ、易破壊構造部５０は、第１周辺部角部３５乃至第４周辺部角部３８の全てに設けられていることが好ましい。これにより、第１周辺部角部３５乃至第４周辺部角部３８のいずれの箇所においても、周辺部３０に衝撃が加わった際に、周辺部３０が仮想破壊線Ｌに沿って破壊されるので、収容部２０が破壊することを防止することができる。このため、生体試料凍結保存容器１０に衝撃が加わる方向に関わらず、収容部２０の破壊を防止する効果を得ることができる。
【0042】
［仮想破壊線］
次に、図３（ａ）（ｂ）及び図４（ａ）－（ｃ）を参照して仮想破壊線Ｌの各種変形例について説明する。仮想破壊線Ｌは、上述したように、周辺部３０内に位置しており、収容部２０を通過しないようになっている。図３（ａ）（ｂ）及び図４（ａ）－（ｃ）は、それぞれ周辺部３０に位置する各種の仮想破壊線Ｌを示しており、図３（ａ）、図４（ａ）、（ｃ）はそれぞれ三方シール袋を示し、図３（ｂ）、図４（ｂ）はそれぞれチューブ袋を示している。なお、図３（ａ）（ｂ）及び図４（ａ）－（ｃ）において、第１切込み５１及び第２切込み５２等の破壊開始部や、破壊誘導部（後述）の図示を省略している。
次に、図３（ａ）（ｂ）及び図４（ａ）－（ｃ）を参照して仮想破壊線Ｌの各種変形例について説明する。仮想破壊線Ｌは、上述したように、周辺部３０内に位置しており、収容部２０を通過しないようになっている。図３（ａ）（ｂ）及び図４（ａ）－（ｃ）は、それぞれ周辺部３０に位置する各種の仮想破壊線Ｌを示しており、図３（ａ）、図４（ａ）、（ｃ）はそれぞれ三方シール袋を示し、図３（ｂ）、図４（ｂ）はそれぞれチューブ袋を示している。なお、図３（ａ）（ｂ）及び図４（ａ）－（ｃ）において、第１切込み５１及び第２切込み５２等の破壊開始部や、破壊誘導部（後述）の図示を省略している。
【0043】
図３（ａ）（ｂ）に示すように、仮想破壊線Ｌの両端は、周辺部底辺３１及び周辺部第１側辺３２にそれぞれ接続されていても良い（図３（ａ）（ｂ）の仮想破壊線Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３）。この場合、仮想破壊線Ｌは、周辺部底辺３１及び周辺部第１側辺３２とそれぞれ４５°の角度で交わっていても良い（図３（ａ）（ｂ）の仮想破壊線Ｌ２）。これにより、仮想破壊線Ｌが収容部底辺２１及び収容部第１側辺２２の両方と略均一な距離だけ離れるので、第１周辺部角部３５に加わる衝撃の方向に関わらず、収容部２０の破壊を抑えることができる。
【0044】
あるいは、図３（ａ）（ｂ）に示すように、仮想破壊線Ｌの両端は、周辺部第１側辺３２及び周辺部第２側辺３３にそれぞれ接続されていても良い（図３（ａ）（ｂ）の仮想破壊線Ｌ４、Ｌ５）。この仮想破壊線Ｌは、周辺部底辺３１と収容部底辺２１との間であって、周辺部底辺３１及び収容部底辺２１の両方から離間して配置されている。この場合、仮想破壊線Ｌは、周辺部底辺３１と平行になっていても良い（図３（ａ）（ｂ）の仮想破壊線Ｌ４、Ｌ５）。これにより、生体試料凍結保存容器１０から生体試料を自動分注する作業時に、図示しない自動分注装置によって生体試料凍結保存容器１０の底面に与えられる衝撃を周辺部３０が吸収することができる。これにより、衝撃によって、細胞などの生体試料に悪影響を及ぼす気泡が生体試料中に発生することを抑制することができる。
【0045】
さらに、図３（ａ）（ｂ）に示すように、仮想破壊線Ｌが、周辺部底辺３１と収容部底辺２１との間であって、周辺部底辺３１及び収容部底辺２１の両方から離間して配置されている場合、仮想破壊線Ｌは、周辺部底辺３１と収容部底辺２１との中間線よりも周辺部底辺３１側に配置されていても良い（図３（ａ）（ｂ）の仮想破壊線Ｌ４）。この場合、易破壊構造部５０の位置が収容部２０からより離れるため、生体試料が収容部２０から漏洩するリスクをより低く抑えることができる。
【0046】
また、図４（ａ）－（ｃ）に示すように、仮想破壊線Ｌの両端が周辺部底辺３１及び周辺部第１側辺３２にそれぞれ接続されている場合、仮想破壊線Ｌは、第１周辺部角部３５の角の二等分線Ｌａに対して直交していても良い。とりわけ三方シール袋の場合（図４（ａ）、（ｃ））、仮想破壊線Ｌが収容部底辺２１及び収容部第１側辺２２の両方と略均一な距離だけ離れるので、第１周辺部角部３５に加わる衝撃の方向に関わらず、収容部２０の破壊を抑えることができる。この場合、仮想破壊線Ｌは、第１周辺部角部３５と第１収容部角部２５との中間点よりも第１周辺部角部３５側に配置されていても良い（図４（ａ）の仮想破壊線Ｌ６）。これにより、易破壊構造部５０の位置が収容部２０からより離れるため、生体試料が収容部２０から漏洩するリスクをより低くすることができる。なお、第１収容部角部２５が丸みを帯びている場合（図４（ｃ）参照）、第１収容部角部２５の角とは、周辺部底辺３１の延長線と周辺部第１側辺３２の延長線とがなす角をいう。
【0047】
また、図５に示すように、生体試料凍結保存容器１０がチューブ容器であり、チューブ容器のシール部が周辺部３０となっていても良い。この場合においても、周辺部３０の領域内に、周辺部３０に衝撃が加わった際に仮想破壊線Ｌに沿って破壊するように構成された易破壊構造部５０が形成されている。
【0048】
また、図６に示すように、生体試料凍結保存容器１０の上部周辺部４４は、送液ポート４７及び排出ポート４８を介してシールされていても良い。この場合、送液ポート４７を介して生体試料を収容部２０に収容し、その後、送液ポート４７を熱溶着等により密閉しても良い。送液ポート４７は、収容部２０に達するまで延びていないが、これに限らず、収容部２０中に達するまで延びていても良い。また、排出ポート４８は、プラスチック針等を接続し、生体試料を排出可能なポートであり、密封されたポートである。この排出ポート４８は、１つ又は複数設けられていても良い。また、排出ポート４８は、収容部２０中に達するまで延びていても良い。なお、上述した送液ポート４７及び排出ポート４８が設けられる場合、送液ポート４７及び排出ポート４８と上部周辺部４４との接続部４９は周辺部３０に含まれなくても良い。
【0049】
［易破壊構造部］
次に、図７乃至図２２を参照して易破壊構造部５０の各種変形例について説明する。易破壊構造部は、上述したように、凍結された生体試料凍結保存容器１０の周辺部３０に衝撃が加わった際、仮想破壊線Ｌに沿って破壊するように構成された部分である。易破壊構造部５０は、仮想破壊線Ｌに沿った破壊を開始するように意図された破壊開始部を有していても良い。この破壊開始部は、最初に周辺部３０の破壊が始まる部分である。
次に、図７乃至図２２を参照して易破壊構造部５０の各種変形例について説明する。易破壊構造部は、上述したように、凍結された生体試料凍結保存容器１０の周辺部３０に衝撃が加わった際、仮想破壊線Ｌに沿って破壊するように構成された部分である。易破壊構造部５０は、仮想破壊線Ｌに沿った破壊を開始するように意図された破壊開始部を有していても良い。この破壊開始部は、最初に周辺部３０の破壊が始まる部分である。
【0050】
上述したように、図１及び図２において、易破壊構造部５０は、平面視矩形形状を有する切込み（第１切込み５１及び第２切込み５２）を有する場合を例にとって説明した。しかしながら、これに限らず、図７（ａ）に示すように、易破壊構造部５０は、周辺部底辺３１、周辺部第１側辺３２、周辺部第２側辺３３及び周辺部上辺３４のいずれかに形成された平面視略半円形状の切込み５３を有していても良い。この切込み５３は、仮想破壊線Ｌに沿う周辺部３０の破壊を開始する破壊開始部としての機能を有していても良い。また、図示しないが、易破壊構造部５０は、平面視略半楕円形状、平面視略かまぼこ形状、平面視略三角形形状等の切込みを有していても良い。
【0051】
また図７（ｂ）に示すように、易破壊構造部５０は、周辺部３０を厚み方向に貫通する平面視略円形状の開口５４を有していても良い。この開口５４は、周辺部底辺３１、周辺部第１側辺３２、周辺部第２側辺３３及び周辺部上辺３４から離間して配置されている。開口５４は、仮想破壊線Ｌに沿う周辺部３０の破壊を開始する破壊開始部としての機能を有していても良い。なお、周辺部３０の破壊を促進しやすくするため、易破壊構造部５０の開口５４は、周辺部３０のうち、収容部２０よりも周辺部底辺３１、周辺部第１側辺３２、周辺部第２側辺３３又は周辺部上辺３４に近い位置に位置することが好ましい。開口５４は、平面視略半楕円形状、平面視略かまぼこ形状、平面視略四角形形状、平面視略三角形形状等であっても良い。
【0052】
また図７（ｃ）に示すように、易破壊構造部５０は、周辺部底辺３１、周辺部第１側辺３２、周辺部第２側辺３３及び周辺部上辺３４のいずれかから外側に突出する平面視略半円形状の突起５５を有していても良い。突起５５は、仮想破壊線Ｌに沿う周辺部３０の破壊を開始する破壊開始部としての機能を有していても良い。また、図示しないが、易破壊構造部５０は、平面視略半楕円形状、平面視略かまぼこ形状、平面視略四角形形状、平面視略三角形形状等の突起を有していても良い。
【0053】
図８に示すように、易破壊構造部５０は、周辺部底辺３１から離間して形成された第１開口５６と、周辺部第１側辺３２から離間して形成された第２開口５７とを有していても良い。第１開口５６及び第２開口５７は、それぞれ周辺部３０を厚み方向に貫通することにより形成されており、平面視矩形形状を有している。第１開口５６及び第２開口５７は、仮想破壊線Ｌに沿う周辺部３０の破壊を開始する破壊開始部としての機能を有していても良い。仮想破壊線Ｌは、第１開口５６及び第２開口５７を繋ぐように形成される。より具体的には、仮想破壊線Ｌは、互いに対向する第１開口５６の角部と第２開口５７の角部とを結ぶ直線上に形成されている。この場合、第１開口５６と第２開口５７とは互いに隣接していても良く、第１開口５６と第２開口５７とが互いに離間して配置されていても良い。
【0054】
また、図９に示すように、易破壊構造部５０は、周辺部第１側辺３２及び周辺部底辺３１の両方から離間して形成された１つの開口５８を有していても良い。この開口５８は、それぞれ周辺部３０を厚み方向に貫通することにより形成されており、平面視矩形形状を有している。開口５８は、仮想破壊線Ｌに沿う周辺部３０の破壊を開始する破壊開始部としての機能を有していても良い。仮想破壊線Ｌは、開口５８の対向する一対の角部を直線的に結ぶように形成されている。これにより、周辺部３０に形成される開口の数を少なくすることにより、易破壊構造部５０の構成が簡単になるため、生体試料凍結保存容器１０の製造工程を簡略化することができる。また開口５８が平面視矩形形状を有することにより、周辺部３０に衝撃が加わった際、矩形の一対の角部に応力が集中しやすい。これにより、開口５８の一対の角部から仮想破壊線Ｌに沿う周辺部３０の破壊を開始しやすくすることができる。
【0055】
図１０に示すように、易破壊構造部５０が１つの開口５８を有する場合、開口５８は、第１周辺部角部３５と第１収容部角部２５との中間点よりも第１周辺部角部３５側に配置されていても良い。これにより、易破壊構造部５０の位置が収容部２０からより離れるため、生体試料が収容部２０から漏洩するリスクをより低くすることができる。
【0056】
また、図１１（ａ）－（ｃ）に示すように、易破壊構造部５０が１つの開口５８を有する場合、開口５８は、周辺部３０のうち、周辺部底辺３１と、周辺部第１側辺３２と、収容部底辺２１の延長線と、収容部第１側辺２２の延長線と、によって囲まれる領域に形成されることが好ましい。これにより、仮想破壊線Ｌが収容部２０を通過する可能性がより低減されるため、生体試料が収容部２０から漏洩するリスクをより低くすることができる。なお、図１１（ａ）は、第１収容部角部２５と第１周辺部角部３５とがともに直角になっている場合を示し、図１１（ｂ）は、第１収容部角部２５が丸みを帯びるとともに第１周辺部角部３５が直角になっている場合を示している。図１１（ｃ）は、第１収容部角部２５と第１周辺部角部３５とがともに鋭角になっている場合を示している。また、図１１（ａ）－（ｃ）において、周辺部３０のうち、周辺部底辺３１と、周辺部第１側辺３２と、収容部底辺２１の延長線と、収容部第１側辺２２の延長線と、によって囲まれる領域を斜線で示している。
【0057】
図１２（ａ）（ｂ）に示すように、易破壊構造部５０が１つの開口５９を有し、開口５９の平面形状が、一対の角部（又は他の角部よりも曲率半径が小さい丸め部）５９ａを有し、この一対の角部５９ａを仮想破壊線Ｌが通過するものであってもよい。一対の角部５９ａは、鋭角的であっても良く（図１２（ａ））、丸みを帯びていても良い（図１２（ｂ））。一対の角部５９ａが丸みを帯びている場合（図１２（ｂ））、開口５９と周辺部底辺３１との最短距離ｄ３、及び、開口５９と周辺部第１側辺３２との最短距離ｄ４をそれぞれ７ｍｍ未満とすることが好ましい。開口５９と、周辺部底辺３１又は周辺部第１側辺３２との最短距離ｄ３、ｄ４を７ｍｍ未満とすることにより、周辺部３０に衝撃が加わった際に、開口５９の一対の角部に応力が集中しやすいため、この一対の角部５９ａを通過する仮想破壊線Ｌに沿って周辺部３０が破壊される。これにより、周辺部３０の破壊が収容部２０まで到達してしまうことを抑制することができる。
【0058】
また、図１３に示すように、開口６１の平面形状は円形であっても良い。この場合、開口６１と周辺部３０の各辺との最短距離をそれぞれ短くすることにより、仮想破壊線Ｌが収容部２０を通過しないようにすることができる。具体的には、開口６１と周辺部底辺３１との最短距離ｄ１、及び、開口６１と周辺部第１側辺３２との最短距離ｄ２をそれぞれ７ｍｍ未満とすることが好ましい。また円形の開口６１と、周辺部底辺３１又は周辺部第１側辺３２との最短距離ｄ１、ｄ２を７ｍｍ未満とすることにより、周辺部３０に衝撃が加わった際、開口６１から仮想破壊線Ｌに沿う周辺部３０の破壊を開始しやすくすることができる。これにより、周辺部３０の破壊が収容部２０まで到達してしまうことを抑制することができる。
【0059】
また、易破壊構造部５０が切込みを有する場合、細長い形状をもつ一対の切込みが周辺部３０の長手方向の両端に形成されていても良い。例えば図１４に示すように、一対の矩形状の細長い切込み６２が周辺部底辺３１の長手方向両端近傍に形成されていても良い。図１４において、一対の切込み６２は、それぞれ周辺部第１側辺３２と周辺部第２側辺３３とに形成されている。これら一対の切込み６２は互いに離間して配置され、一対の切込み６２の間には、中間部６３が設けられている。この場合、仮想破壊線Ｌは、中間部６３を横切るように、一対の切込み６２の長手方向に平行に延びている。
【0060】
ところで、易破壊構造部５０は、凍結された生体試料凍結保存容器１０の周辺部３０に衝撃が加わった際、仮想破壊線Ｌに沿って周辺部３０の破壊が進行するように誘導する破壊誘導部を有していても良い。破壊誘導部は、周辺部３０に衝撃が加わった際、仮想破壊線Ｌに沿った破壊を誘導するように意図された箇所であり、周辺部３０の他の箇所よりも物理的に弱められた箇所であることが好ましい。また破壊誘導部は、仮想破壊線Ｌに沿った周辺部３０の破壊の方向を決める機能も有しており、仮想破壊線Ｌに沿って形成されることが好ましい。このように、易破壊構造部５０が破壊誘導部を有する場合、仮想破壊線Ｌに沿う周辺部３０の破壊を所定の方向に誘導することができ、仮想破壊線Ｌに沿った周辺部３０の破壊をより効果的に進めることができる。
【0061】
例えば図１５（ａ）に示すように、易破壊構造部５０は、周辺部３０内で仮想破壊線Ｌに沿って形成されたミシン目６４を有していても良い。ミシン目６４は、周辺部３０を貫通するように断続的に形成された複数の貫通線から構成される。このミシン目６４は、仮想破壊線Ｌに沿う周辺部３０の破壊を誘導する破壊誘導部としての機能を有していても良い。この場合、凍結された周辺部３０に衝撃が加わった際、ミシン目６４が連続的に破壊され、仮想破壊線Ｌに沿って周辺部３０の破壊が進行する。
【0062】
また図１５（ｂ）に示すように、易破壊構造部５０は、周辺部３０を折り曲げることにより形成された折り曲げ線６５を有していても良い。この折り曲げ線６５は、周辺部３０を折り曲げることにより連続的に形成される。折り曲げ線６５は、仮想破壊線Ｌに沿う周辺部３０の破壊を誘導する破壊誘導部としての機能を有していても良い。また折り曲げ線６５は、仮想破壊線Ｌに沿って形成される。この場合、凍結された周辺部３０に衝撃が加わった際、折り曲げ線６５に沿って応力が加わり、仮想破壊線Ｌに沿って周辺部３０の破壊が進行する。
【0063】
また図１５（ｃ）に示すように、易破壊構造部５０は、周辺部３０を厚み方向に貫通する平面視略円形状の開口６６を有していても良い。開口６６は、仮想破壊線Ｌに沿う周辺部３０の破壊を誘導する破壊誘導部としての機能を有していても良い。なお、開口６６は、平面視略半楕円形状、平面視略かまぼこ形状、平面視略四角形形状、平面視略三角形形状等であっても良い。
【0064】
易破壊構造部５０が上述した開口６６を有する場合、この開口６６は複数設けられていても良い。例えば図１６に示すように、複数の開口６６が互いに等しい間隔を空けて一直線状に並んでいても良い。この場合、仮想破壊線Ｌは、複数の開口６６を結ぶように形成される。複数の開口６６は、周辺部底辺３１と収容部底辺２１との間であって、周辺部底辺３１及び収容部底辺２１の両方から離間して配置されている。この場合、仮想破壊線Ｌは、周辺部底辺３１及び収容部底辺２１と平行になっていても良い。これにより、生体試料凍結保存容器１０から生体試料を自動分注する作業時に、自動分注装置によって生体試料凍結保存容器１０の底面に与えられる衝撃を易破壊構造部５０が吸収することができる。これにより、衝撃によって細胞などの生体試料に悪影響を及ぼす気泡が生体試料中に発生することを抑制することができる。
【0065】
また、易破壊構造部５０が複数の開口６６を有する場合、複数の開口６６は、周辺部底辺３１と収容部底辺２１との中間線よりも周辺部底辺３１側に配置されていても良い（図１７参照）。この場合、易破壊構造部５０の位置が収容部２０からより離れるため、生体試料が収容部２０から漏洩するリスクをより低くすることができる。
【0066】
また、図１８に示すように、易破壊構造部５０が、周辺部３０に沿う細長い形状の開口６７を有していても良い。この開口６７は、矩形状の細長い形状を有し、周辺部３０の長手方向に沿って延びていても良い。開口６７は、周辺部底辺３１と収容部底辺２１と周辺部第１側辺３２と周辺部第２側辺３３とに取り囲まれる領域であって、これら各辺の全てから離間して配置されている。この場合、仮想破壊線Ｌは、開口６７の長手方向に平行に延びる。なお、開口６７は、仮想破壊線Ｌに沿う周辺部３０の破壊を誘導する破壊誘導部としての機能を有していても良い。
【0067】
さらに、図１９に示すように、易破壊構造部５０は、周辺部３０の他の部分よりも薄肉化された薄肉部６８を有していても良い。薄肉部６８は、周辺部３０の幅方向外側に形成されており、周辺部第１側辺３２、周辺部底辺３１及び周辺部第２側辺３３に沿って形成されている。仮想破壊線Ｌは、薄肉部６８内にどのように形成されてもよく、例えば周辺部第１側辺３２と周辺部底辺３１とを繋ぐように、あるいは周辺部第１側辺３２と周辺部第２側辺３３とを繋ぐように薄肉部６８内に形成されてもよい。また、仮想破壊線Ｌは、薄肉部６８と他の部分との境界に沿うように形成されてもよい。この薄肉部６８と他の部分との境界には仮想破壊停止線Ｓが形成され、仮想破壊停止線Ｓは、衝撃が加わった際にそこに沿って破壊の伝播が抑制される役割を果たす。仮想破壊停止線Ｓが仮想破壊線Ｌと一致しても良く、仮想破壊停止線Ｓが仮想破壊線Ｌと一致しなくてもよい。この場合、薄肉部６８は、第１フィルム１１及び第２フィルム１２のうちいずれか一方から構成されていても良く、周辺部３０の他の部分は、第１フィルム１１及び第２フィルム１２の両方から構成されていても良い。易破壊構造部５０が薄肉部６８を有することにより、周辺部３０に衝撃が加わった際に薄肉部６８が優先的に破壊され、薄肉部６８よりも厚い周辺部３０の他の部分まで破壊が伝播しにくくすることができる。これにより、周辺部３０の破壊が収容部２０まで到達してしまうことを抑制することができる。
【0068】
また、図２０に示すように、易破壊構造部５０が薄肉部６８を有する場合、薄肉部６８は、周辺部第１側辺３２と第１収容部角部２５と周辺部底辺３１とによって取り囲まれた平面視三角形形状を有していても良い。この場合、仮想破壊線Ｌは、薄肉部６８と周辺部３０の他の部分との境界に位置する仮想破壊停止線Ｓ（周辺部第１側辺３２と周辺部底辺３１とを繋ぐ線）に一致していても良い。
【0069】
なお、図１９及び図２０において、薄肉部６８を網掛けで示している（他の図についても同様）。また、比較例として図２３（ａ）（ｂ）に示すように、薄肉部６８が収容部２０に対して点Ｐａで接したり（図２３（ａ））、線Ｐｂで接したり（図２３（ｂ））する場合、仮想破壊線Ｌが収容部２０を通過してしまう可能性がある。このため、図１９及び図２０に示すように、薄肉部６８が収容部２０に直接接しない位置に設けられていることが好ましい。
【0070】
薄肉部６８を形成する方法としては、例えば図２１（ａ）に示すように、周辺部３０の他の部分６９（薄肉部６８以外の部分）を、相対する部材同士（例えば、２枚の重なったフィルム）を熱溶着等でシールすることにより形成し、薄肉部６８を、相対する部材がなくシールしていない部分（例えば、フィルム１枚）により形成しても良い。あるいは、図２１（ｂ）に示すように、周辺部３０の全体を、相対する部材同士（例えば、２枚の重なったフィルム）を熱溶着等でシールすることにより形成しても良い。この場合、薄肉部６８は、他の部分６９（薄肉部６８以外の部分）よりも薄肉となる条件で熱溶着等によりシールされても良い。上記薄肉となる条件としては、例えば圧力を高くしたり、温度を高くしたりすること等が挙げられる。これにより、薄肉部６８の樹脂の分子は、他の部分６９よりも、周辺部３０を薄肉化した際に樹脂が引き延ばされた方向（例えば図２１（ｂ）の左方向）に配向しやすい。このため、周辺部３０に衝撃が加わると、上記配向した方向に直交する方向（例えば図２１（ｂ）の紙面手前方向又は奥方向）に沿って薄肉部６８が破損しやすくなるため、より好ましい。
【0071】
また、図２２（ａ）（ｂ）に示すように、易破壊構造部５０は、周辺部３０の外縁に位置する辺に沿うように設けられていても良い。このうち図２２（ａ）は、易破壊構造部５０が仮想破壊線Ｌに沿って形成されたミシン目６４を有する場合を示し、図２２（ａ）は、易破壊構造部５０が薄肉部６８を有する場合を示している。また図２２（ａ）（ｂ）において、易破壊構造部５０は、周辺部３０の外縁に位置する全ての辺（周辺部底辺３１、周辺部第１側辺３２、周辺部第２側辺３３、周辺部上辺３４）に沿って形成されているが、これに限らず１辺のみ、２辺のみ又は３辺のみに沿って形成されていても良い。これにより、周辺部３０に衝撃が加わった際、易破壊構造部５０が周辺部３０の外縁に位置する辺に沿って優先的に破壊される。これにより、周辺部３０の破壊が収容部２０まで到達することを抑制することができる。
【0072】
本実施の形態において、易破壊構造部５０は、破壊開始部及び破壊誘導部の両方を有していても良く、いずれか一方のみを有していても良い。また、易破壊構造部５０は、破壊開始部及び破壊誘導部のいずれも有していなくてもよい。
【0073】
［本実施の形態の作用］
次に、このような構成からなる本実施の形態の作用について説明する。
次に、このような構成からなる本実施の形態の作用について説明する。
【0074】
まず、細胞等の生体試料を生体試料凍結保存容器１０の収容部２０に収容し、密封する。次に、図２４に示すように、生体試料を収容した複数個の生体試料凍結保存容器１０をラック７１等に載置した後、生体試料凍結保存容器１０をラック７１ごと液体窒素Ｎ等が充填された保存容器７２に収容する。保存容器７２内で、生体試料凍結保存容器１０は液体窒素Ｎによって凍結され、少なくとも０℃以下、好ましくは－８０℃以下、さらに好ましくは－１５０℃以下（超低温フリーザーや液体窒素気相下の温度）、特に好ましくは－１９６℃（液体窒素温度）の環境下で保存又は搬送される。なお、生体試料凍結保存容器１０が液体窒素Ｎによって凍結される場合、生体試料凍結保存容器１０は、保存容器７２内で液体窒素Ｎに直接浸漬されても良く（図２４参照）、あるいは、液体窒素Ｎ上の気相中で凍結されても良い。
【0075】
細胞等の生体試料を使用する際には、生体試料凍結保存容器１０を保存容器７２から取り出して解凍する。このとき、生体試料凍結保存容器１０は、ラック７１ごと保存容器７２から引き上げられ、その後、ラック７１から取り出される。次いで、生体試料凍結保存容器１０は、例えば３７℃～４０℃の温浴槽内に浸漬されて解凍される。
【0076】
ところで、生体試料凍結保存容器１０は、液体窒素Ｎ等によって超低温環境下で凍結されることによりガラス化し、衝撃によって容易に破損しやすくなっている。例えば、生体試料凍結保存容器１０は、保存容器７２内で保存又は搬送されている間、あるいは、保存容器７２から取り出されて解凍される間、誤って落下したり、硬い物体に衝突したりする場合がある。この場合、ガラス化した生体試料凍結保存容器１０が破損するおそれがある。このとき、仮に破損した箇所が収容部２０まで達していると、生体試料凍結保存容器１０を解凍した際、収容部２０内の生体試料が破損した箇所から漏洩してしまう。
【0077】
これに対して本実施の形態によれば、周辺部３０の領域内に、周辺部３０に衝撃が加わった際に仮想破壊線Ｌに沿って破壊するように構成された易破壊構造部５０が形成されている。このため、周辺部３０に衝撃が加わった際、易破壊構造部５０が仮想破壊線Ｌに沿って優先的に破壊される。また、仮想破壊線Ｌは、収容部２０を通過しないため、易破壊構造部５０が破壊した際、周辺部３０のみが破壊され、収容部２０が破壊されることはない。この結果、生体試料凍結保存容器１０を解凍した際、収容部２０内の生体試料が漏洩することを抑止することができる。また、生体試料凍結保存容器１０を解凍する前においても、収容部２０の無菌性が担保できなくなることを抑制している。
【0078】
また、輸送時等、当事者が認識していないところで生体試料凍結保存容器１０が強い衝撃を受けた場合にも、易破壊構造部５０が優先的に破損する。この場合、周辺部３０のうち仮想破壊線Ｌよりも外側の部分が、周辺部３０の他の部分から分離して脱落する。このため、生体試料凍結保存容器１０の破損の有無を目視で確認することが容易であり、凍結した状態で生体試料凍結保存容器１０の使用可否を容易に判断することができる。これにより、収容部２０が破損した生体試料凍結保存容器１０を誤って解凍してしまい、細胞等の生体試料が温浴槽内に流出することを抑えることができる。
【0079】
［実施例］
次に、本実施の形態における具体的実施例について説明する。
次に、本実施の形態における具体的実施例について説明する。
【0080】
（実施例１）
図２５に示す構成をもつ易破壊構造部を有する生体試料凍結保存容器を作製した。この場合、生体試料凍結保存容器は、厚さ２２０μｍ～２６０μｍのポリエチレンフィルムを２枚重ねて熱溶着することにより構成され、周辺部（幅５ｍｍ）を溶着することで袋状に形成した。この生体試料凍結保存容器内に水を封入した。この生体試料凍結保存容器の第１周辺部角部には、２つの矩形の切込みを形成した。仮想破壊線（二点鎖線）は周辺部のみを通過するようにした。この生体試料凍結保存容器を、液体窒素中に浸漬して凍結状態となったことを確認した後、生体試料凍結保存容器を液体窒素中から取り出し、直ぐに高さ４０ｃｍの位置から第１周辺部角部に衝撃が加わるように落下させた。この結果、易破壊構造部の仮想破壊線に沿って周辺部のみが破損した。このため、内容物（水）の漏洩を防止することができた。なお、図２５中、破損した領域を斜線で示し、内容物（水）が収容された領域を灰色で示している（図２６乃至図３７についても同様）。
図２５に示す構成をもつ易破壊構造部を有する生体試料凍結保存容器を作製した。この場合、生体試料凍結保存容器は、厚さ２２０μｍ～２６０μｍのポリエチレンフィルムを２枚重ねて熱溶着することにより構成され、周辺部（幅５ｍｍ）を溶着することで袋状に形成した。この生体試料凍結保存容器内に水を封入した。この生体試料凍結保存容器の第１周辺部角部には、２つの矩形の切込みを形成した。仮想破壊線（二点鎖線）は周辺部のみを通過するようにした。この生体試料凍結保存容器を、液体窒素中に浸漬して凍結状態となったことを確認した後、生体試料凍結保存容器を液体窒素中から取り出し、直ぐに高さ４０ｃｍの位置から第１周辺部角部に衝撃が加わるように落下させた。この結果、易破壊構造部の仮想破壊線に沿って周辺部のみが破損した。このため、内容物（水）の漏洩を防止することができた。なお、図２５中、破損した領域を斜線で示し、内容物（水）が収容された領域を灰色で示している（図２６乃至図３７についても同様）。
【0081】
（実施例２）
図２６に示すように、易破壊構造部が２つの矩形の開口を有すること、以外は、実施例１と同様にして、実施例２の生体試料凍結保存容器を作製した。実施例１の場合と同様に実施例２の生体試料凍結保存容器を落下させたところ、易破壊構造部の仮想破壊線に沿って周辺部のみが破損したため、内容物（水）の漏洩を防止することができた。
図２６に示すように、易破壊構造部が２つの矩形の開口を有すること、以外は、実施例１と同様にして、実施例２の生体試料凍結保存容器を作製した。実施例１の場合と同様に実施例２の生体試料凍結保存容器を落下させたところ、易破壊構造部の仮想破壊線に沿って周辺部のみが破損したため、内容物（水）の漏洩を防止することができた。
【0082】
（実施例３）
図２７に示すように、周辺部の幅を１０ｍｍとし、易破壊構造部が薄肉部（網掛け）を有すること、以外は、実施例１と同様にして、実施例３の生体試料凍結保存容器を作製した。なお、薄肉部は図２１（ａ）のように構成した。すなわち薄肉部はポリエチレンフィルム１枚の厚さ分（２２０μｍ～２６０μｍ）になり、周辺部の他の部分は、ポリエチレンフィルム２枚の厚さ分（４４０μｍ～５２０μｍ）になっている。実施例１の場合と同様に実施例３の生体試料凍結保存容器を落下させたところ、易破壊構造部の仮想破壊線に沿って周辺部のみが破損したため、内容物（水）の漏洩を防止することができた。
図２７に示すように、周辺部の幅を１０ｍｍとし、易破壊構造部が薄肉部（網掛け）を有すること、以外は、実施例１と同様にして、実施例３の生体試料凍結保存容器を作製した。なお、薄肉部は図２１（ａ）のように構成した。すなわち薄肉部はポリエチレンフィルム１枚の厚さ分（２２０μｍ～２６０μｍ）になり、周辺部の他の部分は、ポリエチレンフィルム２枚の厚さ分（４４０μｍ～５２０μｍ）になっている。実施例１の場合と同様に実施例３の生体試料凍結保存容器を落下させたところ、易破壊構造部の仮想破壊線に沿って周辺部のみが破損したため、内容物（水）の漏洩を防止することができた。
【0083】
（実施例４）
図２８に示すように、易破壊構造部が１つの円形の開口を有すること、以外は、実施例１と同様にして、実施例４の生体試料凍結保存容器を作製した。実施例１の場合と同様に実施例４の生体試料凍結保存容器を落下させたところ、易破壊構造部の仮想破壊線に沿って周辺部のみが破損したため、内容物（水）の漏洩を防止することができた。
図２８に示すように、易破壊構造部が１つの円形の開口を有すること、以外は、実施例１と同様にして、実施例４の生体試料凍結保存容器を作製した。実施例１の場合と同様に実施例４の生体試料凍結保存容器を落下させたところ、易破壊構造部の仮想破壊線に沿って周辺部のみが破損したため、内容物（水）の漏洩を防止することができた。
【0084】
（実施例５）
図２９に示すように、周辺部の幅を１０ｍｍとし、易破壊構造部の開口の位置を変更したこと、以外は、実施例４と同様にして、実施例５の生体試料凍結保存容器を作製した。実施例１の場合と同様に実施例５の生体試料凍結保存容器を落下させたところ、易破壊構造部の仮想破壊線に沿って周辺部のみが破損したため、内容物（水）の漏洩を防止することができた。
図２９に示すように、周辺部の幅を１０ｍｍとし、易破壊構造部の開口の位置を変更したこと、以外は、実施例４と同様にして、実施例５の生体試料凍結保存容器を作製した。実施例１の場合と同様に実施例５の生体試料凍結保存容器を落下させたところ、易破壊構造部の仮想破壊線に沿って周辺部のみが破損したため、内容物（水）の漏洩を防止することができた。
【0085】
（実施例６）
図３０に示すように、易破壊構造部が１つの矩形の開口を有すること、以外は、実施例１と同様にして、実施例６の生体試料凍結保存容器を作製した。実施例１の場合と同様に実施例６の生体試料凍結保存容器を落下させたところ、易破壊構造部の仮想破壊線に沿って周辺部のみが破損したため、内容物（水）の漏洩を防止することができた。
図３０に示すように、易破壊構造部が１つの矩形の開口を有すること、以外は、実施例１と同様にして、実施例６の生体試料凍結保存容器を作製した。実施例１の場合と同様に実施例６の生体試料凍結保存容器を落下させたところ、易破壊構造部の仮想破壊線に沿って周辺部のみが破損したため、内容物（水）の漏洩を防止することができた。
【0086】
（実施例７）
図３１に示すように、周辺部の幅を１０ｍｍとし、易破壊構造部の開口の位置を変更したこと、以外は、実施例６と同様にして、実施例７の生体試料凍結保存容器を作製した。実施例１の場合と同様に実施例７の生体試料凍結保存容器を落下させたところ、易破壊構造部の仮想破壊線に沿って周辺部のみが破損したため、内容物（水）の漏洩を防止することができた。
図３１に示すように、周辺部の幅を１０ｍｍとし、易破壊構造部の開口の位置を変更したこと、以外は、実施例６と同様にして、実施例７の生体試料凍結保存容器を作製した。実施例１の場合と同様に実施例７の生体試料凍結保存容器を落下させたところ、易破壊構造部の仮想破壊線に沿って周辺部のみが破損したため、内容物（水）の漏洩を防止することができた。
【0087】
（実施例８）
図３２に示すように、周辺部の幅を１１ｍｍとし、易破壊構造部の開口の位置を変更したこと、以外は、実施例６と同様にして、実施例８の生体試料凍結保存容器を作製した。実施例１の場合と同様に実施例８の生体試料凍結保存容器を落下させたところ、易破壊構造部の仮想破壊線に沿って周辺部のみが破損したため、内容物（水）の漏洩を防止することができた。
図３２に示すように、周辺部の幅を１１ｍｍとし、易破壊構造部の開口の位置を変更したこと、以外は、実施例６と同様にして、実施例８の生体試料凍結保存容器を作製した。実施例１の場合と同様に実施例８の生体試料凍結保存容器を落下させたところ、易破壊構造部の仮想破壊線に沿って周辺部のみが破損したため、内容物（水）の漏洩を防止することができた。
【0088】
（実施例９）
図３３に示すように、生体試料凍結保存容器が厚さ３６０μｍのポリエチレンフィルムで構成されたチューブ容器であり、周辺部の幅を１０ｍｍとし、易破壊構造部が薄肉部（網掛け）を有すること、以外は、実施例１と同様にして、実施例９の生体試料凍結保存容器を作製した。なお、薄肉部は図２１（ａ）のように構成した。すなわち薄肉部はポリエチレンフィルム１枚の厚さ分（３６０μｍ）になり、周辺部の他の部分は、ポリエチレンフィルム２枚の厚さ分（７２０μｍ）になっている。実施例１の場合と同様に実施例９の生体試料凍結保存容器を落下させたところ、易破壊構造部の仮想破壊線に沿って周辺部のみが破損したため、内容物（水）の漏洩を防止することができた。
図３３に示すように、生体試料凍結保存容器が厚さ３６０μｍのポリエチレンフィルムで構成されたチューブ容器であり、周辺部の幅を１０ｍｍとし、易破壊構造部が薄肉部（網掛け）を有すること、以外は、実施例１と同様にして、実施例９の生体試料凍結保存容器を作製した。なお、薄肉部は図２１（ａ）のように構成した。すなわち薄肉部はポリエチレンフィルム１枚の厚さ分（３６０μｍ）になり、周辺部の他の部分は、ポリエチレンフィルム２枚の厚さ分（７２０μｍ）になっている。実施例１の場合と同様に実施例９の生体試料凍結保存容器を落下させたところ、易破壊構造部の仮想破壊線に沿って周辺部のみが破損したため、内容物（水）の漏洩を防止することができた。
【0089】
（比較例１）
図３４に示すように、易破壊構造部を設けなかったこと、以外は、実施例１と同様にして、比較例１の生体試料凍結保存容器を作製した。実施例１の場合と同様に比較例１の生体試料凍結保存容器を落下させたところ、周辺部だけでなく、収容部が破損したため、内容物（水）が漏洩してしまった。
図３４に示すように、易破壊構造部を設けなかったこと、以外は、実施例１と同様にして、比較例１の生体試料凍結保存容器を作製した。実施例１の場合と同様に比較例１の生体試料凍結保存容器を落下させたところ、周辺部だけでなく、収容部が破損したため、内容物（水）が漏洩してしまった。
【0090】
（比較例２）
図３５に示すように、易破壊構造部が２つの矩形の開口を有し、仮想破壊線が収容部を通過するようにしたこと、以外は、実施例２と同様にして、比較例２の生体試料凍結保存容器を作製した。実施例１の場合と同様に比較例２の生体試料凍結保存容器を落下させたところ、周辺部だけでなく、収容部が破損したため、内容物（水）が漏洩してしまった。
図３５に示すように、易破壊構造部が２つの矩形の開口を有し、仮想破壊線が収容部を通過するようにしたこと、以外は、実施例２と同様にして、比較例２の生体試料凍結保存容器を作製した。実施例１の場合と同様に比較例２の生体試料凍結保存容器を落下させたところ、周辺部だけでなく、収容部が破損したため、内容物（水）が漏洩してしまった。
【0091】
（比較例３）
図３６に示すように、周辺部の幅を１１ｍｍとし、易破壊構造部の開口の位置を変更したこと、以外は、実施例４と同様にして、比較例３の生体試料凍結保存容器を作製した。実施例１の場合と同様に比較例３の生体試料凍結保存容器を落下させたところ、周辺部だけでなく、収容部が破損したため、内容物（水）が漏洩してしまった。
図３６に示すように、周辺部の幅を１１ｍｍとし、易破壊構造部の開口の位置を変更したこと、以外は、実施例４と同様にして、比較例３の生体試料凍結保存容器を作製した。実施例１の場合と同様に比較例３の生体試料凍結保存容器を落下させたところ、周辺部だけでなく、収容部が破損したため、内容物（水）が漏洩してしまった。
【0092】
（比較例４）
図３７に示すように、易破壊構造部を設けなかったこと、以外は、実施例９と同様にして、比較例４の生体試料凍結保存容器（チューブ容器）を作製した。実施例１の場合と同様に比較例４の生体試料凍結保存容器を落下させたところ、周辺部だけでなく、収容部が破損したため、内容物（水）が漏洩してしまった。
図３７に示すように、易破壊構造部を設けなかったこと、以外は、実施例９と同様にして、比較例４の生体試料凍結保存容器（チューブ容器）を作製した。実施例１の場合と同様に比較例４の生体試料凍結保存容器を落下させたところ、周辺部だけでなく、収容部が破損したため、内容物（水）が漏洩してしまった。
【0093】
上記実施の形態及び変形例に開示されている複数の構成要素を必要に応じて適宜組合せることも可能である。あるいは、上記実施の形態及び変形例に示される全構成要素から幾つかの構成要素を削除してもよい。
【符号の説明】
【0094】
１０ 生体試料凍結保存容器
２０ 収容部
２１ 収容部底辺
２２ 収容部第１側辺
２３ 収容部第２側辺
２４ 収容部上辺
２５ 第１収容部角部
２６ 第２収容部角部
２７ 第３収容部角部
２８ 第４収容部角部
３０ 周辺部
３１ 周辺部底辺
３２ 周辺部第１側辺
３３ 周辺部第２側辺
３４ 周辺部上辺
３５ 第１周辺部角部
３６ 第２周辺部角部
３７ 第３周辺部角部
３８ 第４周辺部角部
５０ 易破壊構造部
２０ 収容部
２１ 収容部底辺
２２ 収容部第１側辺
２３ 収容部第２側辺
２４ 収容部上辺
２５ 第１収容部角部
２６ 第２収容部角部
２７ 第３収容部角部
２８ 第４収容部角部
３０ 周辺部
３１ 周辺部底辺
３２ 周辺部第１側辺
３３ 周辺部第２側辺
３４ 周辺部上辺
３５ 第１周辺部角部
３６ 第２周辺部角部
３７ 第３周辺部角部
３８ 第４周辺部角部
５０ 易破壊構造部
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】
【図36】
【図37】
