特許 7561650 バルーンカテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-09-26

(45)【発行日】2024-10-04

(54)【発明の名称】バルーンカテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/10 20130101AFI20240927BHJP

【ＦＩ】

A61M25/10

【請求項の数】 4

(21)【出願番号】P 2021023339

(22)【出願日】2021-02-17

(65)【公開番号】P2022125638

(43)【公開日】2022-08-29

【審査請求日】2024-02-09

(73)【特許権者】

【識別番号】390030731

【氏名又は名称】朝日インテック株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000279

【氏名又は名称】弁理士法人ウィルフォート国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】遠藤 翔太

【審査官】黒田 暁子

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１７－２１７２５３（ＪＰ，Ａ）

【文献】実開昭６２－１８６７０１（ＪＰ，Ｕ）

【文献】特開２００５－３３４４７５（ＪＰ，Ａ）

【文献】特公平０３－０１４４６９（ＪＰ，Ｂ２）

【文献】特開２００７－３０７０３６（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１１／０８１００１（ＷＯ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１６／００４５７１９（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ２５／１０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

拡張液が流通する内腔を有する中空シャフトと、
前記中空シャフト外周の少なくとも一部を覆うように配置された拡縮可能なバルーンと、を備えているバルーンカテーテルであって、
前記中空シャフトは、前記内腔と前記バルーンの内部とを連通する開口部と、
前記中空シャフトの外周面に、前記開口部を跨ぐように通りかつ前記外周面に沿って延在するそれぞれ独立した複数の溝部と、が設けられており、
前記独立した複数の溝部それぞれの幅は、前記開口部の開口径よりも小さいことを特徴とするバルーンカテーテル。

【請求項2】

前記溝部は、前記中空シャフトの円周方向に沿って延在している請求項１に記載のバルーンカテーテル。

【請求項3】

前記溝部は、前記中空シャフトの円周方向全体に亘って環状に延在している請求項２に記載のバルーンカテーテル。

【請求項4】

前記溝部は、前記中空シャフトの長軸方向に対して傾斜する方向に沿って延在している請求項１に記載のバルーンカテーテル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、バルーンカテーテルに関する。

【背景技術】

【0002】

例えば、血管内の狭窄部を拡張する医療器具として、バルーンカテーテルが知られている。バルーンカテーテルは、概して、血管を拡張するバルーンと、バルーン内に拡張液を送り込むための中空シャフトとにより構成されている。

【0003】

このようなバルーンカテーテルを用いた手技では、狭窄部の拡張が完了した後、バルーン内の拡張液を中空シャフトに設けられた開口部を介して排出することでバルーンを収縮させ、バルーンカテーテルを体外に抜去する（例えば、特許文献１参照）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】特開２０１６－１１６８１４号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

しかしながら、上述したような従来のバルーンカテーテルを用いた手技において、バルーンを収縮する際に中空シャフトの開口部がバルーンにより閉塞する虞がある。このような開口部の閉塞は、例えば、バルーンに対応する部位の中空シャフトが血管の壁に押しつけられ、開口部直上に位置するバルーンが中空シャフトの外周面に強く押し当てられることで起こり得る。かかる場合、バルーンにより開口部が塞がって拡張液が十分に排出されず、例えば、バルーンが意図通りに収縮しないことによりバルーンカテーテルの円滑な抜去が妨げられる虞がある。

【0006】

本発明は、以上のような事情に基づいてなされたものであり、その目的は、バルーンを収縮する際、たとえ開口部の上部に位置するバルーンが中空シャフトの外周面に強く押し当てられたとしても、バルーンを迅速に収縮することが可能なバルーンカテーテルを提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本開示のいくつかの態様は、
（１）拡張液が流通する内腔を有する中空シャフトと、
前記中空シャフト外周の少なくとも一部を覆うように配置された拡縮可能なバルーンと、を備えているバルーンカテーテルであって、
前記中空シャフトは、前記内腔と前記バルーンの内部とを連通する開口部を有し、
前記中空シャフトの外周面に、前記開口部を通りかつ前記外周面に沿って延在する溝部が設けられていることを特徴とするバルーンカテーテル、
（２）前記溝部は、前記中空シャフトの円周方向に沿って延在している前記（１）に記載のバルーンカテーテル、
（３）前記溝部は、前記中空シャフトの円周方向全体に亘って環状に延在している前記（２）に記載のバルーンカテーテル、
（４）前記溝部は、前記中空シャフトの長軸方向に対して傾斜する方向に沿って延在している前記（１）に記載のバルーンカテーテル、および
（５）前記溝部は、同一の開口部に対して複数設けられている前記（１）から（４）のいずれか１項に記載のバルーンカテーテル、である。

【発明の効果】

【0008】

本発明は、バルーンを収縮する際、たとえ開口部の上部に位置するバルーンが中空シャフトの外周面に強く押し当てられたとしても、バルーンを迅速に収縮することが可能なバルーンカテーテルを提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1A】第１の実施形態の全体を示す概略的平面図である。

【図1B】第１の実施形態の全体を示す概略的側面図である。

【図2A】図１Ａの一部を拡大して示す概略的平面図である。

【図2B】図１Ｂの一部を拡大して示す概略的側面図である。

【図3】図２ＢのＩＩＩ－ＩＩＩ線で切断した概略的断面図である。

【図4】第２の実施形態の一部を拡大して示す概略的側面図である。

【図5】図４のＶ－Ｖ線で切断した概略的断面図である。

【図6】第３の実施形態の一部を拡大して示す概略的側面図である。

【図7A】第４の実施形態の一部を拡大して示す概略的平面図である。

【図7B】第４の実施形態の一部を拡大して示す概略的側面図である。

【図8A】その他の実施形態の一部を拡大して示す概略的側面図である。

【図8B】その他の実施形態の一部を拡大して示す概略的側面図である。

【図8C】その他の実施形態の概略的断面図である。

【図8D】その他の実施形態の概略的断面図である。

【図8E】その他の実施形態の一部を拡大して示す概略的側面図である。

【図8F】その他の実施形態の一部を拡大して示す概略的側面図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

本開示のバルーンカテーテルは、拡張液が流通する内腔を有する中空シャフトと、上記中空シャフト外周の少なくとも一部を覆うように配置された拡縮可能なバルーンと、を備えているバルーンカテーテルであって、上記中空シャフトは、上記内腔と上記バルーンの内部とを連通する開口部を有し、上記中空シャフトの外周面に、上記開口部を通りかつ上記外周面に沿って延在する溝部が設けられている。

【0011】

なお、本明細書において、「先端側」とは、中空シャフトの軸方向に沿う方向であって、バルーンカテーテルが治療部位に向って進行する方向を意味する。「基端側」とは、中空シャフトの軸方向に沿う方向であって、上記先端側と反対の方向を意味する。また、「先端」とは、任意の部材または部位における先端側の端部、「基端」とは、任意の部材または部位における基端側の端部をそれぞれ示す。

【0012】

以下、第１～第４の実施形態について図面を参照して説明するが、本発明は、以下の実施形態にのみ限定されるものではない。また、各図面に示したバルーンカテーテルの寸法は、実施内容の理解を容易にするために示した寸法であり、実際の寸法に対応するものではない。また、各図面において、図示左側が体内に挿入される先端側（遠位側）、右側が医師等の手技者によって操作される基端側（近位側）である。また、図１Ａ、図１Ｂ以外の図面では、バルーンが省略されている。

【0013】

［第１の実施形態］
図１～図３は、第１の実施形態の概略図である。バルーンカテーテル１は、図１Ａ，図１Ｂに示すように、概略的に、中空シャフト１１と、先端チップ２１と、バルーン３１と、コネクタ４１とにより構成されている。

【0014】

中空シャフト１１は、拡張液が流通する内腔を有するシャフトである。中空シャフト１１は、その先端部に、中空シャフトの内腔１１ｈ１と後述するバルーンの内部とを連通する開口部１１ａ１を有している。内腔１１ｈ１は、中空シャフト１１の開口部１１ａ１から基端部まで貫通するように設けられている。本実施形態のバルーンカテーテル１は、内腔１１ｈ１の他に内腔１１ｈ２を有している。内腔１１ｈ２は、内腔１１ｈ１に並行かつ中空シャフト１１を先端から基端に亘って貫通するように設けられている。

【0015】

中空シャフト１１の外周面に、開口部１１ａ１を通りかつ外周面１１ｂに沿って延在する溝部１１１が設けられている。溝部１１１は、周囲の中空シャフト外周面１１ｂに対して中心軸方向に向かって凹んでいる。溝部１１１が延在する方向は特に限定されない。上記方向としては、例えば、中空シャフト１１の円周方向、中空シャフト１１の長軸方向、中空シャフト１１の長軸方向に対して斜め方向（螺旋方向を含む）、これらを組み合わせた方向等が挙げられる。溝部１１１は、開口部１１ａ１を起点として一方向に延在していてもよく、多方向に延在していてもよい。

【0016】

溝部１１１が中空シャフト１１の円周方向または中空シャフト１１の長軸方向に対して斜め方向に形成されている場合、溝部１１１の長手方向の両端部１１１ａ，１１１ｂと中空シャフト１１の中心軸Ｃとがなす角度（図３の角度θ）は、本発明の効果を損なわない限り、特に限定されない。上記角度は、例えば、９０°であってもよく、１８０°であってもよい。本実施形態では、図２Ａ，図２Ｂ,図３に示すように、開口部１１ａ１を起点として溝部１１１が対向する二方向に延在し、かつ溝部１１１の両端部と中心軸とがなす角度が１８０°である構成が例示されている。

【0017】

ここで、溝部１１１の幅は、開口部１１ａ１の開口径と同じであってもよいが、開口径よりも小さくてもよく、大きくてもよい。溝部１１１の幅が開口径よりも小さい場合、例えば、後述するバルーン３１が開口部１１ａ１に対して溝部１１１をより塞ぎにくく拡張液の流路をより確実に確保することができる。溝部１１１の幅が開口径よりも大きい場合、例えば、溝部１１１の流量をより大きくすることができ、バルーン３１の縮径をより迅速に行うことができる。

【0018】

先端チップ２１は、中空シャフト１１の先端に接続された中空形状の部材である。先端チップ２１は、具体的には、例えば、長軸方向に沿って貫通する内腔２１ｈを備え、かつ先端部が先端側に向かって略尖鋭形状となるように形成することができる。バルーンカテーテル１は、先端チップ２１を備えることで、例えば、血管内を前進する際の抵抗を減らし、バルーンカテーテル１を円滑に進行させることができる。

【0019】

バルーン３１は、中空シャフト外周の少なくとも一部を覆うように配置された拡縮可能な部材である。バルーン３１は、具体的には、例えば、開口部１１ａ１が設けられた中空シャフト１１の先端部外周面１１ｂを覆うように配置することができる。バルーン３１の先端は、中空シャフト１１の先端部および／または先端チップ２１（例えば先端チップ２１の先端部や基端部など、先端チップ２１のいずれの部位であってもよい）に接合され、バルーン３１の基端部は、中空シャフト１１の長軸方向の中途に接続することができる。

【0020】

バルーン３１は、開口部１１ａ１を介して拡張液が注入されることで膨張（径方向外側に拡径）し、開口部１１ａ１を介して拡張液が排出されることで収縮（径方向内側に縮径）する。これにより、例えば、血管の内壁を押し拡げたり、ステントを拡張して血管内に留置することができる。

【0021】

上述した中空シャフト１１、先端チップ２１、バルーン３１を構成する材料としては、これらが体腔内に挿通されることから、抗血栓性、可撓性および生体適合性を有していることが好ましい。上記材料としては、例えば、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、シリコーン、フッ素樹脂など樹脂材料等を採用することができる。

【0022】

中空シャフト１１、先端チップ２１およびバルーン３１相互の接合方法としては、例えば、樹脂材料どうしを加熱により溶着する方法、接着剤を用いて接着する方法等を採用することができる。

【0023】

コネクタ４１は、オペレータがバルーンカテーテル１の基端部を把持する部材である。コネクタ４１は、内腔１１ｈ１に連通する内腔４１ｈ１、および内腔１１ｈ２に連通する内腔４１ｈ２を有している。コネクタ４１は、中空シャフト１１の基端部に接続することができる。なお、コネクタ４１の形態は、本発明の効果を損なわない限り特に限定されない。

【0024】

ここで、上述した中空シャフト１１の内腔１１ｈ１と、コネクタ４１の内腔４１ｈ１とは連通しており、これらにより、開口部１１ａ１および基端の開口４１ａ１を有する拡張ルーメンＬ１が形成される。拡張ルーメンＬ１は、拡張液を流通するルーメンである。拡張ルーメンＬ１の基端部（開口部４１ａ１）には、例えば、生理食塩水などの拡張液の供給を制御するインデフレータ（不図示）が接続される。先端チップ２１の内腔２１ｈと、中空シャフト１１の内腔１１ｈ２と、コネクタ４１の内腔４１ｈ２とは連通しており、これらにより、先端の開口部２１ａおよび基端の開口部４１ａ２を有するガイドワイヤルーメンＬ２が形成される。ガイドワイヤルーメンＬ２には、例えば、血管に沿ってバルーンカテーテル１を案内するガイドワイヤなどが挿通される。

【0025】

次に、バルーンカテーテル１の使用態様について説明する。ここでは、バルーンカテーテル１を用いて心臓の冠動脈中に存する狭窄部（治療部位）を拡張する手技について説明する。

【0026】

まず、バルーンカテーテル１の挿入に先立って、ガイドワイヤ（不図示）を治療部位まで押し進めておく。次いで、バルーン３１が縮径した状態のバルーンカテーテル１を用い、ガイドワイヤの基端をバルーンカテーテル１のガイドワイヤルーメンＬ２の開口部２１ａに差し入れてバルーンカテーテル１をその先端から血管に挿入する。

【0027】

次に、バルーンカテーテル１をガイドワイヤに沿って治療部位まで押し進める。次いで、バルーン３１が狭窄部の内側に達した状態にてバルーンカテーテル１を留置した後、開口部４１ａ１から拡張ルーメンＬ１を介して生理食塩水などの拡張液をバルーン３１内に注入することでバルーン３１を拡張する。この際、拡張したバルーン３１の外周面が狭窄部の内壁に当接しながら押し広げることで狭窄部が拡張される。

【0028】

次に、狭窄部の拡張が終了した後、インデフレータにより拡張液を吸引しながら開口部１１ａ１を介して拡張液をバルーン３１内から排出することでバルーン３１を縮径させる。この際、バルーン３１内の拡張液の一部は、一旦溝部１１１に入った後、溝部１１１に沿って開口部１１ａ１に到達し、開口部１１ａ１から内腔１１ｈ１に吸入される。次いで、バルーン３１が縮径した後、バルーンカテーテル１を後退させながら体外に抜去することでバルーンカテーテル１の使用が完了する。

【0029】

以上のように、バルーンカテーテル１は、上記構成であるので、バルーン３１を収縮する際、たとえ開口部１１ａ１直上に位置するバルーン３１が中空シャフト１１の外周面１１ｂに強く押し当てられたとしても、バルーン３１内部の拡張液を溝部１１１を介して内腔１１ｈ１に排出することができ、バルーン３１を迅速に収縮することができる。

【0030】

また、バルーンカテーテル１は、溝部１１１が中空シャフト１１の円周方向に沿って延在しているので、例えば、中空シャフト１１の円周方向のうちの特定の方向が血管の壁に押しつけられた状態であっても、上記特定の方向以外の方向に延設された溝部１１１から拡張液を排出することができる。このため、バルーン３１により溝部１１１（拡張液が排出される流路）全体が閉塞するリスクをより低減することできる。

【0031】

［第２の実施形態］
図４，図５は、第２の実施形態の概略図である。バルーンカテーテル２は、図４に示すように、概略的に、中空シャフト１２と、先端チップ２１と、バルーン３１（不図示）と、コネクタ４１（不図示）とにより構成されている。本実施形態のバルーンカテーテル２は、中空シャフト１２の構成が第１の実施形態と異なっている。なお、先端チップ２１、バルーン３１およびコネクタ４１の構成は第１の実施形態と同じであるので、同一部分には同一符号を付してその詳細な説明を省略する。また、以下に示す中空シャフト１２の構成以外の構成は、第１の実施形態と同じである。

【0032】

中空シャフト１２は、拡張液が流通する内腔を有するシャフトである。中空シャフト１２は、その先端部に、中空シャフト１２の内腔１２ｈ１とバルーン３１の内部とを連通する開口部１２ａ１を有している。中空シャフト１２の外周面１２ｂに、開口部１２ａ１を通りかつ外周面１２ｂに沿って延在する溝部１２１が設けられている。

【0033】

本実施形態の溝部１２１は、中空シャフト１２の円周方向全体に亘って環状に延在している。溝部１２１は、具体的には、例えば、中空シャフト１２の円周方向における開口部１２ａ１の反対側の部位まで延在しており、拡張液は円周方向のいずれの方向に流れても開口部１２ａ１に向かうことができる。

【0034】

以上のように、バルーンカテーテル２は、上記構成であるので、少なくとも中空シャフト１２の血管の壁に押しつけられた部位と反対の部位では、バルーン３１により溝部１２１が閉塞することなく拡張液を排出するための流路を確保することができる。このため、バルーン３１により溝部１２１（拡張液が排出される流路）全体が閉塞するリスクをより低減することできる。

【0035】

［第３の実施形態］
図６は、第３の実施形態の概略図である。バルーンカテーテル３は、図６に示すように、概略的に、中空シャフト１３と、先端チップ２１と、バルーン３１（不図示）と、コネクタ４１（不図示）とにより構成されている。本実施形態のバルーンカテーテル３は、中空シャフト１３の構成が第１の実施形態と異なっている。なお、先端チップ２１、バルーン３１およびコネクタ４１の構成は第１の実施形態と同じであるので、同一部分には同一符号を付してその詳細な説明を省略する。また、以下に示す中空シャフト１３の構成以外の構成は、第１の実施形態と同じである。

【0036】

中空シャフト１３は、拡張液が流通する内腔を有するシャフトである。中空シャフト１３は、その先端部に、中空シャフト１３の内腔１３ｈ１とバルーン３１の内部とを連通する開口部１３ａ１を有している。中空シャフト１３の外周面１３ｂに、開口部１３ａ１を通りかつ外周面１３ｂに沿って延在する溝部１３１が設けられている。

【0037】

本実施形態の溝部１３１は、中空シャフト１３の長軸方向に対して傾斜する方向に沿って延在している。本実施形態では、溝部１３１が開口部１３ａ１を起点として対向する二方向に向かって螺旋状に延在し、かつ溝部１３１の両端部と中空シャフト１３の中心軸とがなす角度が３６０°である構成が例示されている。

【0038】

以上のように、バルーンカテーテル３は、上記構成であるので、溝部１３１が長軸方向にも拡張している分、バルーン３１により溝部１３１（拡張液が排出される流路）全体が閉塞するリスクをより低減することできる。

【0039】

［第４の実施形態］
図７は、第４の実施形態の概略図である。バルーンカテーテル４は、図７Ａ，図７Ｂに示すように、概略的に、中空シャフト１４と、先端チップ２１と、バルーン３１（不図示と、コネクタ４１（不図示）とにより構成されている。本実施形態のバルーンカテーテル４は、中空シャフト１４の構成が第１の実施形態と異なっている。なお、先端チップ２１、バルーン３１およびコネクタ４１の構成は第１の実施形態と同じであるので、同一部分には同一符号を付してその詳細な説明を省略する。また、以下に示す中空シャフト１４の構成以外の構成は、第１の実施形態と同じである。

【0040】

中空シャフト１４は、拡張液が流通する内腔を有するシャフトである。中空シャフト１４は、その先端部に、中空シャフト１４の内腔１４ｈ１とバルーン３１の内部とを連通する開口部１４ａ１を有している。中空シャフト１４の外周面１４ｂに、開口部１４ａ１を通りかつ外周面１４ｂに沿って延在する溝部１４１が設けられている。

【0041】

本実施形態の溝部１４１は、同一の開口部に対して複数設けられている。具体的には、本実施形態では、長軸方向に沿った長手形状の開口部１４ａ１が設けられている。また、本実施形態では、円周方向に沿って半円状に延在した第１溝部１４１Ａ、第２溝部１４１Ｂおよび第３溝部１４１Ｃが、それぞれ独立して、先端側から基端側に向かって順に配置されている。

【0042】

以上のように、バルーンカテーテル４は、上記構成であるので、溝部１４１が複数箇所に分散している分、バルーン３１により溝部１４１（拡張液が排出される流路）全体が閉塞するリスクをより低減することできる。

【0043】

なお、本開示は、上述した実施形態の構成に限定されるものではなく、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。上述した実施形態の構成のうちの一部を削除したり、他の構成に置換してもよく、上述した実施形態の構成に他の構成を追加等してもよい。

【0044】

例えば、上述した実施形態では、一つの開口部１１ａ１，１２ａ１，１３ａ１，１４ａ１を有する中空シャフト１１，１２，１３，１４を備えたバルーンカテーテル１，２，３，４について説明した。しかしながら、当該バルーンカテーテルは、複数の開口部（例えば、１５ａ１１，１５ａ１２，１５ａ１３）を有し、開口部それぞれに一または二以上の溝部（例えば、１５１Ａ，１５１Ｂ，１５１Ｃ）が設けられたものであってもよく（図８Ａ参照）、二以上の開口部（例えば、１６ａ１１，１６ａ１２，１６ａ１３）のうちの一部の開口部（例えば、１６ａ１１，１６ａ１２）にのみ溝部（例えば、１６１Ａ，１６１Ｂ）が設けられたものであってもよい（図８Ｂ参照）。

【0045】

また、上述した実施形態では、開口部１１ａ１，１２ａ１，１３ａ１，１４ａ１が溝部１１１，１２１，１３１，１４１の中途に位置するバルーンカテーテル１，２，３，４について説明した。しかしながら、当該バルーンカテーテルは、開口部１７ａ１が溝部１７１の端に位置していてもよい（図８C参照）。

【0046】

また、上述した第１の実施形態では、溝部１１１が半円状（角度θ＝１８０°）に延在したバルーンカテーテル１について説明した。しかしながら、当該バルーンカテーテルは、溝部１１２が半円状（角度θ＝１８０°）以外の角度（例えば、角度θ＝９０°）であってもよい（図８Ｄ参照）。

【0047】

また、上述した第４の実施形態では、溝部１４１が同一の開口部１４ａ１に対して複数設けられ、かつ溝部１４１が半円状（角度θ＝１８０°）に延在したバルーンカテーテル４について説明した。しかしながら、当該バルーンカテーテルは、溝部１４２Ａ，１４２Ｂ，１４２Ｃが同一の開口部１４ａ１に対して複数設けられ、かつ中空シャフトの円周方向全体に亘って環状に延在していてもよい（図８Ｅ参照）。また、当該バルーンカテーテルは、溝部１４３Ａ，１４３Ｂ，１４３Ｃが同一の開口部１４ａ１に対して複数設けられ、かつ中空シャフトの長軸方向に対して傾斜する方向に沿って延在していてもよい（図８Ｆ参照）。

【0048】

また、上述した実施形態では、先端チップ２１およびコネクタ４１を備えたバルーンカテーテル１，２，３，４について説明した。しかしながら、これらのうちの少なくともいずれかを備えていないバルーンカテーテルであってもよい。

【符号の説明】

【0049】

１，２，３，４ バルーンカテーテル
１１，１２，１３，１４ 中空シャフト
１１ａ１，１２ａ１，１３ａ１，１４ａ１ 開口部
１１ｂ，１２ｂ，１３ｂ，１４ｂ 外周面
１１ｈ１，１２ｈ１，１３ｈ１，１４ｈ１ 内腔
１１１，１２１，１３１，１４１，１４１Ａ,１４１Ｂ，１４１Ｃ 溝部
２１ 先端チップ
３１ バルーン
４１ コネクタ

【図1A】

【図1B】

【図2A】

【図2B】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7A】

【図7B】

【図8A】

【図8B】

【図8C】

【図8D】

【図8E】

【図8F】