特許 7562200 磁気ミキサ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-09-27

(45)【発行日】2024-10-07

(54)【発明の名称】磁気ミキサ

(51)【国際特許分類】

   H02K 21/24 20060101AFI20240930BHJP

   H02K 7/14 20060101ALI20240930BHJP

【ＦＩ】

H02K21/24 M

H02K7/14 C

【請求項の数】 8

(21)【出願番号】P 2018550547

(86)(22)【出願日】2017-03-08

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2019-05-23

(86)【国際出願番号】 US2017021412

(87)【国際公開番号】W WO2017172316

(87)【国際公開日】2017-10-05

【審査請求日】2020-02-10

【審判番号】

【審判請求日】2022-11-24

(31)【優先権主張番号】15/087,712

(32)【優先日】2016-03-31

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】15/087,656

(32)【優先日】2016-03-31

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】15/166,397

(32)【優先日】2016-05-27

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】598041463

【氏名又は名称】グローバル・ライフ・サイエンシズ・ソリューションズ・ユーエスエー・エルエルシー

(74)【代理人】

【識別番号】100188558

【弁理士】

【氏名又は名称】飯田 雅人

(74)【代理人】

【識別番号】100154922

【弁理士】

【氏名又は名称】崔 允辰

(74)【代理人】

【識別番号】100207158

【弁理士】

【氏名又は名称】田中 研二

(72)【発明者】

【氏名】アレクサンダー，ジェームズ・ペレグリーノ

(72)【発明者】

【氏名】ギバウアー，クラウス

(72)【発明者】

【氏名】トレイ，デヴィッド・アラン

(72)【発明者】

【氏名】アタラ，アシュラフ・サイード

(72)【発明者】

【氏名】ディーダリ，シマ

(72)【発明者】

【氏名】ダムレン，リチャード・リー

【合議体】

【審判長】柿崎 拓

【審判官】長馬 望

【審判官】米倉 秀明

(56)【参考文献】

【文献】特開昭６１－２１２２７５（ＪＰ，Ａ）

【文献】中国特許出願公開第１０５３２７６３９（ＣＮ，Ａ）

【文献】特開２０１２－０５０３１２（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００７－５２２８０１（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

H02K 21/24

H02K 7/14

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

バイオリアクタ内の磁気インペラ（１００２）を駆動するための軸方向磁束固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）であって、軸方向に磁束を生成するための複数の導電部材（１６４；７６４）と、前記導電部材（１６４；７６４）を取り付けるためのコア（１２１；１７０；１７５）であって、前記コア（１２１；１７０；１７５）が複数の固定セグメント（１２３；１６３；１７６；７６３）を含み、各セグメントがその間に変調スロット（１２２；１６５）を伴う高さおよび幅を有し、前記セグメント（１２３；１６３；１７６；７６３）が、中央が中空となるように形成されたプレート上に一体化される、コア（１２１；１７０；１７５）と、を備えており、
前記複数の固定セグメント（１２３；１６３；１７６；７６３）が固定子歯（１６３；１７６；７６３）であり、前記導電部材（１６４；７６４）が前記固定子歯（１６３；１７６；７６３）の周りに巻かれた導電性巻線（１６４；７６４）であり、
前記固定子歯（１６３；１７６；７６３）は、前記軸方向に垂直に延在する平面において、３つの辺を含むパイ形状の断面を有する歯であり、３つの前記辺のうち、２つの辺が前記軸方向磁束固定子の中央に向けて鋭角を形成し、１つの辺が前記２つの辺に対して半径方向外側に配置されかつ弧形状を有しており、かつ前記導電部材（１６４；７６４）の高さ以上の高さを有しており、
前記軸方向磁束固定子は、前記磁気インペラ（１００２）を備える可撓性バッグバイオリアクタ（１００１）を受け取るよう構成された剛性支持容器の外側に前記軸方向磁束固定子が配置されるように、前記剛性支持容器の側壁（１００９）に取り付けられ、
前記磁気インペラ（１００２）は、前記剛性支持容器の内側に前記磁気インペラ（１００２）が配置されるように、前記剛性支持容器内にある前記可撓性バッグバイオリアクタ（１００１）内に取り付けられており、
前記軸方向磁束固定子の前記固定子歯（１６３；１７６；７６３）と、前記磁気インペラ（１００２）に設けられた複数の磁石（４０４；４１４；４１８；６０３；８１０）と、の間で磁路が形成される、軸方向磁束固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）。

【請求項2】

前記コア（１２１；１７０；１７５）が磁性である、請求項１に記載の軸方向磁束固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）。

【請求項3】

前記導電性巻線が複数の相に分割され、前記巻線への電流の印加により、磁束が一方の歯の垂直上方に、他方の歯の垂直下方に生成されるように、前記個々の巻線の各相が交互になる、請求項１に記載の軸方向磁束固定子。

【請求項4】

軸方向に磁束を生成するための複数の導電部材（１６４；７６４）を備える固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）と、
前記軸方向磁束固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）の軸の周りを回転可能なインペラ（１００２）と、
を備え、
前記磁束が前記インペラ（１００２）を駆動し、
前記固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）が、前記導電部材（１６４；７６４）を取り付けるためのコア（１２１；１７０；１７５）を有する軸方向磁束固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）であり、前記コア（１２１；１７０；１７５）が固定子歯（１６３；１７６；７６３）を含み、
前記固定子歯（１６３；１７６；７６３）は、前記軸方向に垂直に延在する平面において３つの辺を含むパイ形状の断面を有する歯を１つ以上含み、３つの前記辺のうち、２つの辺が前記軸方向磁束固定子の中央に向けて鋭角を形成し、１つの辺が前記２つの辺に対して半径方向外側に配置されかつ弧形状を有しており、かつ前記導電部材（１６４；７６４）の高さ以上の高さを有しており
前記軸方向磁束固定子は、前記インペラ（１００２）を備える可撓性バッグバイオリアクタ（１００１）を受け取るよう構成された剛性支持容器の外側に前記軸方向磁束固定子が配置されるように、前記剛性支持容器の側壁（１００９）に取り付けられ、
前記インペラ（１００２）は、前記剛性支持容器の内側に前記インペラ（１００２）が配置されるように、前記剛性支持容器内にある前記可撓性バッグバイオリアクタ（１００１）内に取り付けられており、
前記軸方向磁束固定子の前記固定子歯（１６３；１７６；７６３）と、前記インペラ（１００２）に設けられた複数の磁石（４０４；４１４；４１８；６０３；８１０）と、の間で磁路が形成される、混合システム。

【請求項5】

前記インペラ（１００２）に設けられた複数の磁石（４０４；４１４；４１８；６０３；８１０）がハルバッハアレイを形成し、かつ前記インペラ（１００２）が、磁気結合を強化するためのバックプレート（４０５）をさらに備える、請求項４に記載の混合システム。

【請求項6】

前記歯が、前記インペラ（１００２）の回転軸の周りの構成内にある、請求項４乃至５のいずれか１項に記載の混合システム。

【請求項7】

前記複数の導電部材（１６４；７６４）の少なくとも１つが前記軸方向に垂直に延在する平面において３つの辺を含むパイ形状の断面を有するように、前記複数の導電部材（１６４；７６４）の少なくとも１つは前記歯の周りに巻かれており、かつ、
前記インペラ（１００２）に設けられた複数の磁石（４０４；４１４；４１８；６０３；８１０）が、前記軸方向に垂直に延在する平面において３つの辺を含むパイ形状の断面を有するように、前記インペラ（１００２）の回転軸の周りに配置されており、
前記複数の導電部材（１６４；７６４）の３つの前記辺および複数の磁石（４０４；４１４；４１８；６０３；８１０）の３つの前記辺のうち、２つの辺が前記軸方向磁束固定子の中央に向けて鋭角を形成し、１つの辺が前記２つの辺に対して半径方向外側に配置されかつ弧形状を有する、請求項４に記載の混合システム。

【請求項8】

ａ）前記固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）内の前記複数の導電部材（１６４；７６４）が、インペラ速度、インペラトルク、およびインペラ動力のうちのいずれか１つを、単独または組み合わせて制御し、
ｂ）前記固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）内の前記導電部材（１６４；７６４）を通る電流の流れが、前記固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）と前記インペラ（１００２）との間のエアギャップを介して前記固定子歯（１６３；１７６；７６３）を通って流れて戻る磁場を形成し、
ｃ）前記固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）は、請求項１乃至３のいずれか１項に記載の前記軸方向磁束固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）であり、および、
ｄ）前記固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）が、剛性支持容器（１００４）の壁（１００８，１００９，１０１０）に取り付けられ、前記インペラ（１００２）が、前記剛性支持容器（１００４）で受け取られるよう適合される可撓性バイオリアクタバッグ（１００１）に配置される、請求項４乃至７のいずれか１項に記載の混合システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

実施形態は、一般的に、バイオリアクタの分野に関し、より詳細には、バイオリアクタのための磁気ミキサ駆動装置に関する。

【背景技術】

【0002】

ミキサおよびポンプには、バイオリアクタを含む幅広い用途がある。ロータリミキサ１００（図１Ａ）の主な要素は、インペラ端部１１の駆動装置１４（駆動機構を含む）およびインペラ１２（混合ブレードを含む）である。２つの要素は、異なるトポロジによって整列および結合される。一態様では、磁気的結合は、インペラ１２が、駆動端部１３に結合された磁石１０のセットを保持する。これは、別個のモータによって回転される駆動端部の磁石のセットによって確立される。既存の技術は、全ての非磁性要素である空気、固定要素、および混合バッグ壁を主な構成要素とする特定の「磁気」ギャップ１６によって分離された各端部に円筒磁石１４のセット（図１Ｂ参照）を含む。既存の技術は、これらに限定するものではないが、（１）より高価でより大きな磁石（例えば、ネオジム磁石）を使用することを必要とする磁石間の弱い結合、（２）不十分な容積の使用、（３）インペラのコストを上昇させ、環境問題を引き起こす一回使用の要素であるインペラ内の希土類磁石の使用、および（４）別の電気モータによって駆動される大きな結合磁石のセットを構成するような大きな駆動サイズ、を含む多くの障害がある。

【0003】

混合システムは、しばしば、容器の頂部の開口を通って流体中に降ろされた駆動シャフトに機械的に接続された攪拌器またはインペラを含む。駆動シャフトは、容器の外側に配置された電気モータに接続される。密閉された容器では、容器から流体が漏れることを防ぐために、駆動シャフトと容器の壁との間に流体シールが設けられる。他の混合システムは、容器の外側の回転磁気駆動ヘッドと、容器内の攪拌要素としての回転磁気インペラとを含む。磁気駆動ヘッドの移動は、トルク伝達を可能にし、したがって、磁気インペラの回転を可能にし、インペラが容器内の流体を混合し、攪拌することを可能にする。密閉容器内には、駆動シャフトがインペラを機械的に回転させるために容器壁を貫通する必要がないので、磁気結合システムは、駆動シャフトと容器との間に流体シールを有する必要性を排除することができる。容器内のインペラと駆動システムまたは容器外のモータとの磁気的結合は、汚染の問題を排除し、完全に封入されたシステムを可能にし、漏れを防止することができる。

【0004】

バイオ医薬品業界では、一回使用または使い捨ての入れ物または容器が、典型的には約１～２０００リットルの範囲の密閉型システムとして使用されることが多くなっている。容器は、例えば、実質的に円筒形のタンク型支持体とすることができ、例えば、一回使用のバイオリアクタに使用される種類の可撓性バッグまたは入れ物を十分に支持するために、ステンレス鋼などの剛性材料で作られる。殺菌された使い捨てバッグの使用は、容器の洗浄のために時間を浪費する工程を排除し、汚染の可能性を低減する。可撓性の入れ物またはバッグは、例えば、異なるパイプラインまたはチューブ、ミキサおよびセンサがバッグに適切かつ正確に接続されるように、容器の中に正確に配置される。

【0005】

一回使用のバッグまたは使い捨てバッグを磁気攪拌器システムと組み合わせることにより、生物医薬品製造に利用される滅菌環境が確立される。液体の混合および操作、ならびに／もしくは生化学的および／または生物学的プロセスの実施のための様々な容器、装置、構成要素、およびユニット操作が利用可能である。例えば、哺乳動物、植物または昆虫細胞、ならびに微生物培養物を含む生物学的材料は、一回使用の処理バッグを含むバイオリアクタを使用して処理することができる。タンパク質、モノクローナル抗体などの複雑な生物学的産物の製造は、多くの場合、発酵または細胞培養（細菌、酵母、昆虫、真菌など）から一次回収および精製までの複数の処理工程を必要とする。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【文献】中国公開特許第１０５３２７６３９号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

より環境に優しい安価な要素を利用することによって、上記のような必要性に対処することが望ましい。本発明の態様は、はるかに小さいインペラを作動させ、バッグを駆動装置からより容易に分離させることができるように低減された磁力を有する。さらに、駆動装置（ユーザ）側の可動部品は、より安全な機構を提供するために対処される。

【0008】

磁気駆動ヘッドの移動は、トルク伝達を可能にし、したがって、磁気インペラの回転を可能にし、容器内部のインペラが、シールされたシャフトを提供することなく、容器内の流体を混合し、攪拌することを可能にする。磁気混合の原理は、完全に閉じた容器を使用する場合、または内部容積および混合される流体の無菌性を維持するのに必要な入れ物を利用する場合に特に有利である。

【0009】

一回使用の処理技術では、バイオ医薬品の製造に使用されるように、典型的には（例えば、ガンマ線照射によって）予め滅菌されたプラスチックの入れ物およびバッグが使用され、無菌接続を用いて隣接する流体処理装置およびラインに接続された完全閉鎖システムとして使用される。一回使用の混合容器およびバイオリアクタのこれらの用途では、磁気混合技術の使用は、プロセスの安全性、単純さ、および回転軸周りの複雑な密封構成を省略することによる低コストの理由から好ましい。

【0010】

今日では、軸によるインペラと外部駆動装置との直接的で恒久的な機械的接続が欠如している磁気混合技術を採用するプロセスには、ある種の課題が課されている。これらの欠点には、インペラの実際の速度が分からないことが含まれ、直接的な機械的結合と比較して、トルクおよび動力の入力を評価することはより困難である。さらに、磁気結合によって伝達される動力は、機械的な軸に比べて一般的に制限されるので、磁気ミキサは、通常、より低い動力入力で動作し、そのような測定における摩擦力、外乱、およびノイズがある場合での動力入力およびトルクを評価することを困難にする。したがって、磁気混合および磁気ミキサ結合の評価、測定、および制御を改善する必要がある。

【0011】

より詳細には、現在の磁気ミキサの課題には、（１）式またはルックアップテーブルのユーザインターフェース操作で行われるような、流体に供給される動力の間接的（リアルタイムではない）判定、（２）混合プロセスの正確な制御なしに、混合プロセスが行われる場合の流体密度および／または粘度の変化、（３）混合プロセスの異常を特定できないこと、が含まれる。これまでに使用されているバイオリアクタでの特徴または直接プロセスでは、そのような問題を検出したり、フラグを付けたりすることはできない。

【0012】

さらに、既存の解決策は、混合中に流体に供給される動力を直接測定するものではない。従来の方法は、流体に供給される動力を計算するためにルックアップテーブルに依存していた。さらに、先に示唆されたように、ルックアップテーブルなしで、流体の粘度および密度を連続的に監視したり、混合プロセスの異常を検出したりすることができる装置または方法はなかった。

【0013】

バイオリアクタおよび／またはミキサに追加の機能性を提供することにより、上記の必要性に対処することが望ましい。混合中に流体に供給される動力を正確に監視することができ、ユーザによるより正確な制御が可能になる。容積気体対液体比の割合が閾値を超える場合に、例えば、インペラの「溢れ」の状況のような、混合の異常の場合には、流体特性の連続的な更新、および好ましくはアラームを可能にすることも有益であろう。

【課題を解決するための手段】

【0014】

本発明のシステムおよび方法は、磁気結合を強化してより高いトルクを提供し、駆動端磁石および駆動モータを交換するバイオリアクタミキサまたはポンプ用の磁気駆動装置に関する。本明細書で開示される実施形態は、両端に地鉄を使用して、磁気結合を強化し、パイ型磁石（「パイ」は、くさび形の形状および形式）（すなわち、三角形／台形がより広い外縁部もしくはより小さい内寸を有するか、または円形または環状セクタとして形成される）を使用して、容量利用を高め、したがって、より高いトルクをもたらし、安価な材料（例えば、フェライト）の使用を可能にする。別の実施形態では、回転子側は、地鉄片を追加する必要なしにトルクを高めるハルバッハアレイで構成される。別の実施形態は、駆動端磁石および駆動モータを交換するために軸方向磁束固定子を実装する。

【0015】

一実施形態では、システムは、バイオリアクタミキサとして使用されると記載され、本システムは、回転駆動装置、中心（回転）軸の周りを回転することができるインペラ、および１つまたは複数のアレイ形式で配置された複数の磁石を備え、第１のアレイ形式での磁石の第１のセットが回転駆動装置に隣接する駆動端部に配置され、第２のアレイ形式での磁石の第２のセットがインペラに配置され、回転駆動装置が駆動固定子である。

【0016】

一態様では、システムは、軸方向磁束固定子である駆動固定子を有する。別の態様において、軸方向磁束固定子は、複数の磁石の下側に配置される。軸方向磁束固定子は、固定子に供給される電圧および電流を個々にまたは組み合わせて制御するための制御回路を含む。軸方向磁束固定子は、回転のトルクおよび回転速度を測定する制御回路を備える。軸方向磁束固定子は、軸方向磁束固定子およびインペラ磁石によって生成される磁束および磁束密度を測定する制御回路を備える。軸方向磁束固定子は、軸方向に磁束を生成してインペラを駆動するための複数の導電部材を備える。

【0017】

本明細書に記載の実施形態における軸方向磁束固定子は、導電部材を固定するためのコア、または導電部材を取り付けるためのコアを備える。したがって、開示される実施形態の態様は、コアが磁性または非磁性であることを可能にする。

【0018】

別の実施形態は、軸方向に磁束を生成するための複数の導電部材を備える固定子と、軸方向磁束固定子の軸の周りを回転可能なインペラと、を備える混合システムであり、磁束がインペラを駆動する。固定子は、導電部材を取り付けるためのコアを有する軸方向磁束固定子であり、コアは固定子歯を含む。コアは一態様では磁性であり、非磁性であってもよい。

【0019】

様々な実施形態は、複数の磁石を備えるインペラ、磁気的結合を強化するためのバックプレート、複数の導電部材、１つまたは複数の混合ブレード、ならびに／もしくはインペラを位置ずれから支持するための固定具を、単独でまたは組み合わせて含む。

【0020】

システムの一実施形態は、バイオリアクタミキサとして利用され、本システムは、回転駆動装置と、中央（回転）軸の周りを回転可能なインペラと、１つまたは複数のアレイ形式に配置される複数の磁石と、回転駆動装置に隣接する駆動端部に配置される第１のアレイ形式の磁石の第１のセットおよびインペラに配置される第２のアレイ形式の磁石の第２のセットと、磁石の第１のセットが同心幾何学形状に配置されて、同心幾何学形状の中心に向かって狭くなる幅の広い外形寸法を有して個々に形成されるように磁石の第１のセットを含む少なくとも１つのプレートと、を備え、磁石の第２のセットが、互いに隣接して配置されて、第２のアレイの一方の側の磁場を増大させ、一方で、第２のアレイの反対側で磁場をゼロにして、空間的に回転する磁化パターンを実現する。一態様では、システムは、バイオリアクタミキサの少なくとも一部が配置される外部容器をさらに備える。

【0021】

別の実施形態において、システムは、バイオリアクタミキサとして利用され、本システムは、回転駆動装置と、中央（回転）軸の周りを回転可能なインペラと、１つまたは複数のアレイ形式で配置される複数の磁石と、回転駆動装置に隣接する駆動端部に配置される第１のアレイ形式の磁石の第１のセットおよびインペラに配置される第２のアレイ形式の磁石の第２のセットと、磁石の第１のセットを含む少なくとも第１のプレートと、を備え、磁石の第２のセットが、空気の透磁率よりも大きい透磁率を有して磁石の第１のセットとインペラとの間に挟まれた材料を備える第２のプレートと共に配置され、磁場勾配が磁石の第１のセットの第１のアレイ形式と磁石の第２のセットの第２のアレイ形式との間に形成される。

【0022】

一態様では、第１のプレートは、空気の透磁率よりも大きい透磁率を有する材料を備える。磁石の第１のセットは、同心円状の中心に向かって狭くなる、より広い外形寸法を有する幾何学的形状のアレイ形式で配置することができる。磁石の第２のセットは、同心円状の中心に向かって狭くなる、より広い外形寸法を有する幾何学的形状のアレイ形式で配置することができる。

【0023】

本発明の実施形態は、トルクセンサと、そのセンサと関連した測定トルクとを利用して、混合プロセスにおける様々な流体および混合特性、条件、および異常を検出するシステムおよび方法を開示する。混合プロセスで生成されるトルクは、粘度および密度などの様々な流体特性に関する。また、障害の存在やガス散布による変化もしくは問題など、様々な混合条件にも関する。さらに、トルク測定値は、経験的インペラ動力数および速度のみを使用するのとは対照的に、実際の測定によって流体に伝達される動力の判定を可能にし、実際の物質移動判定（すなわち、ガス移動計算）を可能にする。

【0024】

開示される実施形態は、トルクセンサ（例えば、トランスデューサ）と、測定されたトルクを使用して異なる流体および混合特性、条件、および異常を検出する方法とに関する。

【0025】

一実施形態では、磁気混合システムは、流体混合装置内の条件を特徴づけ、本システムは、流体を備える容器と、磁場を生成する駆動装置と、駆動装置を操作するコントローラと、磁場または磁束を検出するためにシステムと共に配置された１つまたは複数のセンサと、センサから情報を受け取って流体に与えられる動力、インペラのトルクおよび速度のうちの１つまたは複数を計算するプロセッサと、を備える。磁気混合システムは、容器内にインペラをさらに備え、駆動装置は、インペラを回転させる磁場を生成し、センサは、インペラに供給される磁場または磁束を測定する。１つまたは複数のセンサは、駆動装置、インペラ、またはインペラと駆動装置との間に配置される。センサは、駆動装置に供給される電流および電圧をさらに検出することができる。

【0026】

一態様では、固定子としての駆動装置、すなわち駆動装置は、モータと組み合わせて永久磁石のセットを含むことができる。別の態様では、駆動装置は、固定子、モータ、または磁気結合であり、センサは、それぞれ単独または組み合わせて配置されたトランスデューサである。

【0027】

本出願の実施形態は、流体の混合におけるトルクおよび速度に対応するので、インペラのトルクおよび速度を利用する。プロセッサは、動力、トルクまたは速度を、単独または組み合わせて、１つまたは複数の流体特性と共に使用して、リアルタイムの混合条件および混合特性を評価する。さらに、プロセッサは、流体特性、混合条件、または混合特性の変化を個別にまたは組み合わせて検出する。別の実施形態では、プロセッサは、学習されたパターンまたは所定の閾値によって判定される流体特性、混合条件、または混合特性の異常を検出する。流体特性は、とりわけ、流体の密度および粘度を含む任意の数の特徴的な組成物を含む。プロセッサは、単独または組み合わせて、動力、トルク、または速度で、流体の密度または粘度の異常を検出する。さらに、プロセッサは、流体中の詰まり、ガス分散、または１つもしくは複数の汚染物質を単独または組み合わせて検出することができる。

【0028】

本明細書で開示される実施形態は、フィードバックループ内でコントローラに方向を与えるための分析装置であるプロセッサを提供する。分析装置は、駆動装置に動力を供給して攪拌を増減させ、流体特性を調整し、欠点または異常を個々にまたは組み合わせて補正する。

【0029】

したがって記載された一実施形態は、流体混合駆動装置における条件を制御する方法を開示し、本方法は、流体を備える容器、磁場を生成する駆動装置、駆動装置を操作するコントローラ、１つまたは複数のセンサ、およびプロセッサを有する流体混合駆動装置を提供するステップと、１つまたは複数のセンサを用いて、磁場、磁束、流体に供給される動力、トルク、速度、電流、または電圧のうちの少なくとも１つを検出するステップと、事前に検出されない場合、インペラの動力、トルク、および速度を計算するステップと、プロセッサを用いて、動力、トルク、および速度を使用して、流体の１つまたは複数の流体特性、リアルタイム混合条件、および混合特性を判定するために分析するステップと、を備える。一態様では、混合システムは、インペラをさらに備え、検出するステップは、インペラの位置を検出するステップを含む。分析するステップは、流体特性の変化を検出するステップを含む。

【0030】

さらに、動力、トルク、速度、電流、電圧、流体特性、混合条件、および混合特性が、単独または組み合わせて、ユーザインターフェースに表示される。動力、トルク、および速度は、ユーザ操作なしで直接的に判定される。

【0031】

開示される実施形態の態様は、センサを介してプロセッサに提供される流体組成、密度、および粘度を単独または組み合わせて備える流体特性を含む。本方法は、流体混合駆動装置、流体特性、混合条件、および混合特性の異常を識別するステップをさらに備える。プロセッサは、コントローラにフィードバックを提供して駆動装置に供給される動力、トルク、および速度を自動的に制御する分析装置とすることができる。一態様では、プロセッサは、流体の所定の組成、粘度、および密度を、単独または組み合わせて提供する。別の態様では、プロセッサは、流体特性の変化に基づいて最適組成、粘度および密度を判定するコントローラに情報を提供する。

【0032】

さらなる態様は、センサが、流体特性を判定するために流体混合駆動装置の動作中に駆動装置とインペラとの間の角度を検出することを含むが、これに限定されない、任意の数の属性または特性などを検出することを可能にする。

【0033】

したがって、実施形態は、バイオリアクタまたはミキサのユーザに追加の機能性を提供する。ミキシング中に流体に供給される動力を正確に監視することが可能となり、これにより、リアルタイムで流体の特性に関する継続的な更新および調整が可能となる。別の態様では、混合プロセスにおける異常の場合には、必要に応じてアラームが実施される。

【0034】

様々な実施形態の詳細な説明を以下に説明する。

【図面の簡単な説明】

【0035】

【図1A】（先行技術）バイオリアクタミキサ用の磁気駆動装置を示す図である。

【図1B】（先行技術）インペラが駆動端部に結合される磁石のセットを保持し、駆動端部の磁石のセットが別個のモータによって回転される磁気結合を示す図である。

【図2】（先行技術）先行技術のシステムにおける磁場結合の断面図である。

【図3】本明細書の実施形態で開示されるような個々の磁石の形状および構成を使用する場合の磁場結合の断面図である。

【図4A】両端に地鉄を含む本発明の実施形態を示す図である。

【図4B】個々に配置され、角度をつけられ、中心軸の周りに磁気装置で離間されたパイ型磁石を含む実施形態を示す図である。

【図4C】別の実施形態においてハルバッハアレイで構成されたロータ側を示す図であり、個々の磁石は、同心の磁気装置を形成するために間隔を空けずに互いに隣接する。

【図5】パイ型磁石および地鉄を使用する場合の本明細書に開示される実施形態における磁気結合を示す断面図である。

【図6】本発明の実施形態において利用される磁石の比較を提供する図である。

【図7】一実施形態において異なる材料を使用する円筒型磁石の最大トルクの比較を示す図である。

【図8】地鉄を伴う円筒型磁石の最大トルクの比較を示す図である。

【図9】パイ型磁石とハルバッハアレイとの最大トルクの比較を示す図である。

【図10】一実施形態における軸方向磁束固定子のトルク対電流密度の関係を示すグラフである。

【図11】本発明の一実施形態を示す斜視側面図である。

【図12】本発明の一実施形態を示す斜視側面図である。

【図13(a)】固定子の長さを変化させた場合の分析結果を示す図である。

【図13(b)】固定子の長さを変化させた場合の分析結果を示す図である。

【図13(c)】固定子の長さを変化させた場合の分析結果を示す図である。

【図14(a)】電流密度を変化させた場合の分析結果を示す図である。

【図14(b)】電流密度を変化させた場合の分析結果を示す図である。

【図14(c)】電流密度を変化させた場合の分析結果を示す図である。

【図15(a)】スロットピッチおよび得られるトルクの変化の分析を明示する図である。

【図15(b)】スロットピッチおよび得られるトルクの変化の分析を明示する図である。

【図15(c)】スロットピッチおよび得られるトルクの変化の分析を明示する図である。

【図16A】歯巻軸方向磁束固定子の一実施形態の斜視図である。

【図16B】図１６Ａの軸方向磁束固定子の斜視上面図である。

【図16C】図１６Ａの軸方向磁束固定子の斜視側面図である。

【図16D】図１６Ａの軸方向磁束固定子の歯の高さの透視側面図である。

【図16E】本明細書に記載の固定子コアの一実施形態を示す図である。

【図17】レイノルズ数が減少するにつれて、利用されたインペラのタイプに依存して、動力数が急激に増加し始める点に到達することを実証する図である。

【図18】動力番号、Ｎ_ｐ、対、レイノルズ数、Ｎ_ｒｅのチャートである。

【図19】流体１、２、３、および水の回転速度の関数としてインペラトルクの変化を示す図である。

【図20】流体１、２、３、および水によって示されるように、異なる粘度に対するトルク－速度勾配（ｄＴ／ｄｎ）の変化を示す図である。

【図21A】流体４、５、６、および水の回転速度の関数としてインペラトルクの変化を示す図であり、それによって、粘度は一定に保たれ、密度はそれぞれ１．１Ｘ、１．３Ｘ、および１．５Ｘに変化する。

【図21B】一実施形態における様々な流体密度に対するトルク－速度勾配の変化を示す図である。

【図22A】逆起電力（ＥＭＦ）をピックアップするための磁石配列の間に組み込まれたプリント回路基板（ＰＣＢ）巻線の一実施形態の斜視図である。

【図22B】一実施形態におけるトルク対負荷角度のグラフ図である。

【図22C】磁束情報を取得してトルクを推定するために利用される磁束センサ、ここではプリント回路基板（ＰＣＢ）巻線の一実施形態を示す図である。

【図23】磁気装置を備え、インペラ部分と共に組み立てられた軸方向磁束固定子の一実施形態の斜視図である。

【図24】磁束または磁場密度センサが配置される、それぞれに１２個の磁石を備えるバイオリアクタ駆動装置およびインペラの一実施形態を示す図である。

【図25A】異なるインペラ位置で磁気センサを用いて駆動磁石の頂部で測定した場合の軸方向および横方向の磁場密度の変化を示す図である。

【図25B】異なるインペラ位置で磁気センサを用いて駆動磁石の頂部から０．１２５インチ（３．２ｍｍ）測定した場合の軸方向および横方向の磁場密度の変化を示す図である。

【図25C】ＰＣＢ巻線またはピックアップコイルを使用して、異なるインペラの位置で、磁石の頂部円周上に配置されたループによって測定された場合の磁束の変化を示す図である。

【図26】混合システムを有する１つまたは複数のセンサの実装態様を画定する概略図における混合プロセスの一実施形態を示す図である。

【図27】磁気駆動装置を有する剛性支持容器内に取り付けられた、回転する磁気インペラを有する可撓性バイオリアクタバッグを示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0036】

種々の実施形態は、添付の図面と併せて読めばより良く理解されよう。様々な実施形態は、図面に示す配置および手段に限定されないことを理解されたい。

【0037】

開示される実施形態のシステムおよび方法は、磁気結合を強化してより高いトルクを提供し、必要に応じて、駆動端磁石および／または駆動モータを交換するバイオリアクタミキサまたはポンプ用の磁気駆動装置に関する。実施形態は、磁気形状および配置も含み、パイ型磁石（「パイ」は、くさび形の形状およびくさび形の形式）（すなわち、三角形／台形がより広い外縁部およびより小さい内寸を有するか、または円形または環状セクタとして形成される）を含み、くさびは共に適合し、容量利用を高め、したがって、より高いトルクをもたらし、さらに安価な材料（例えば、フェライト）の使用を可能にする。一実施形態では、回転子側は、トルクを高めるハルバッハアレイで構成される。開示される実施形態は、磁気結合を強化するために一方または両方の端部に地鉄を使用することができる。ハルバッハアレイでは、地鉄片なしでトルクが上がる。別の実施形態は、駆動端磁石および駆動モータを交換するために軸方向磁束固定子を実装する。実施形態を以下に開示する。

【0038】

使い捨てバイオリアクタ
開示される全ての実施形態は、図２７に示されるような使い捨てバイオリアクタ１０００に適用可能である。バイオリアクタは、バイオリアクタ容器として可撓性バッグ１００１を備え、バッグの内部容積１００３に磁気インペラ１００２を有することができる。このバッグは、インペラ用の磁気駆動装置１００５を備える剛性支持容器１００４に取り付けられるように適切に構成され、インペラは、磁気駆動装置によって駆動されて、バイオリアクタの内容物を攪拌するのに適した速度で回転の中心軸１０１１の周りを回転する。バッグは、インペラを受け取り、インペラを磁気駆動装置と（好適には軸１０１１に沿って）整列させるための受容器構造１００６を備えることができ、受容器構造は、例えば、回転するインペラシャフトの端部または回転インペラの一部を受け取ることができる固定シャフトまたはキャビティを備えることができる。バッグの内部容積は、例えば、５０～２０００リットルなどの２０～５０００リットルとすることができる。このバッグは、例えば、細胞培養培地、細胞接種物、細胞培養試料、栄養素、気体、および／または排ガスなどの材料の導入および除去のための１つまたは複数のポート１００７を有することができる。適切には、インペラを含むバッグは、例えば、ガンマ線による滅菌処理によって、予め滅菌された状態で供給される。磁気駆動装置はここでは支持容器の底壁１００８に取り付けられるものとして示されているが、支持容器の側壁１００９または上壁１０１０に取り付けてもよい。インペラおよび任意の受容器構造は、その場合、バッグ壁の対応する位置に配置されるべきである。

【0039】

インペラ
論じられる全ての混合／ミキサシステム、可撓性バイオリアクタバッグ、および方法実施形態において、インペラは、磁気駆動装置によって駆動される回転磁気インペラとすることができる。インペラは、駆動装置の軸線と適切に整列した回転中心軸の周りを適切に回転することができる。インペラは、システムに含まれる固定シャフトの周りを回転することができるが、シャフトがインペラと共回転するように、インペラに固定されたシャフト（または、インペラと一体であるシャフト）を同様に備えることもできる。そのようなシャフトは、システムに含まれるキャビティまたはベアリング内で回転することができ、典型的には、インペラ受容器構造の一部を形成する。インペラは、例えば、図１７に示されているような１つまたは複数の混合ブレードを備えることができる。

【0040】

パイ形磁石構成
比較のために、図２は、駆動端磁石２０４とインペラ端磁石２０２との間の先行技術のシステムにおける磁場結合２０１の断面図を示し、磁場密度２０３は、その間に表される領域である。本明細書に開示された一実施形態は図３に示されており、パイ型磁石がミキサ３００内で利用される。断面図は、磁場結合３０１の大きな増加、駆動端磁石３０４とインペラ端磁石３０２との間の増加した磁場密度３０３を示す。

【0041】

図４Ａは、一実施形態におけるハルバッハアレイ４０２を有するミキサ４００のロータ側を示す。個々の磁石４０３は、中心（回転）軸４０７の周りにハルバッハアレイ４０２の同心磁気配置を形成するために間隔を空けずに互いに隣接している。パイ型駆動端磁石４０４は、磁気プレート（バックプレート）４０５上に離間して配置される。磁気プレートは、空気よりも大きい透磁率の任意の材料を含むが、これに限定されない、地鉄、任意の磁性材料とすることができる。一態様では、磁気プレートは、コバルト、鉄、または他の磁性材料を備える合金などの高透磁性合金とすることができる。磁場密度４０１は、ハルバッハアレイ４０２の個々の磁石４０３が駆動端磁石４０４の上を浮揚する残りの空間によって生成される。

【0042】

インペラおよび駆動端部での地鉄
図４Ｂは、駆動端部４１３にくさび型（パイ型）磁石４１２を、インペラ端部４１１にくさび型（パイ型）磁石４１４を含む磁気駆動装置４１０の一実施形態を示し、各磁石４１２、４１４は、中心（回転）軸４１５を中心とした磁気配置で個別に位置決めされ、整列され、離間されている。インペラ端部４１１には磁気プレート４０５が配置され、第２の磁気プレート４０６は駆動端部４１３に配置される。磁気プレート４０５、４０６は、一実施形態では、地鉄であり、空気よりも大きい透磁率の任意の材料を含むが、これに限定されない、任意の磁性材料とすることができる。駆動端磁石４１４とインペラ端磁石４１２との間に磁場密度４１７が形成され、したがって、磁気結合が増加する。別の態様では、磁気プレートは、コバルト、鉄、または他の磁性材料を含むがこれに限定されない材料を含む高透磁性である。

【0043】

一実施形態では、図４Ｃに示すように、磁気駆動装置４２０は、インペラ端地鉄４０６と駆動装置端地鉄４０５とを含む。円筒型磁石４１８は、中心（回転）軸４１９の周りに間隔をおいて配置され、その間に磁場密度４２１が形成されるように各端部に配置される。地鉄は、磁気駆動装置の磁気結合を強化し、それによってトルクを増加させる。

【0044】

図４Ｃに示すように、地鉄は、インペラ端磁石の上方の、および駆動端磁石の下方の駆動装置に配置される。地鉄は、駆動端磁石とインペラ端磁石との間の空気中の全体の磁路、すなわち磁場密度４２１を低減する。その結果、２つの端部を結合する磁場密度が増加する。

【0045】

図５は、図４Ｂに示すように、パイ型磁石および地鉄を使用する場合の、本明細書に開示される実施形態における磁気結合５０１を示す混合システム５００の断面図を示す。

【0046】

磁石についての比較を図６に示す。ベースライントルクは、図４Ｃに示されるような円筒型磁石を用いる場合に約５．８Ｎｍである。

【0047】

【表1】

図６は、非希土類磁石材料、例えば、Ａｌｎｉｃｏ９およびＣ８Ｂ／ＡＣ１２（セラミック）がより安価であり、記載された所望の磁気組成、特性、および構成と並ぶ有益な特性を有することを示す。非希土類磁石は、ここで、以下において、希土類元素を５重量％未満、例えば１重量％未満の希土類元素を含む磁石と定義することができる。希土類元素は、スカンジウムおよびイットリウムと同様に、ランタニド系列の元素（すなわち、原子番号５７～７１の元素）を含む。

【0048】

図７は、円筒型磁石（φ＝０．７５×０．７５）の最大トルクの比較である。ネオジム（焼結ＮｄＦｅＢ）磁石を交換し、他の非希土類磁石を使用することにより、円筒型形状および配置を維持しながら、トルクの発生を大幅に低減する。

【0049】

一態様では、インペラ端部または駆動装置端の一方に地鉄を追加することができる。図８に示すように、インペラおよび駆動端部に追加された地鉄は、トルク発生を改善する。具体的には、図８は、図４Ｃに示されているように、地鉄による円筒型磁石の最大トルクの比較を示す。図８は、磁石の幾何学的形状の関数として、異なるタイプの磁石（例えば、Ｎ ３８／１５、ＳｍＣｏ ２８／７など）によって生成される最大トルクを示す。フェライト磁石グレードＦＢ１２Ｈは、希土類磁石の使用を排除しながら、地鉄なしで生成されるトルクの２倍の量をもたらす。磁石グレードのうちの３つは、希土類磁石のベースライントルクを生成することができない。

【0050】

本発明の実施形態は、磁石の形状を円筒型構成からパイ型構成に変更する。図９に示すように、改善されたインペラ駆動装置設計は、高価なネオジム磁石を必要とせずに２．５倍のトルクをもたらす。フェライト磁石グレードのＦＢ１２Ｈは、バックプレートと磁石パイ形状がない場合に生成されるトルク量の２．５倍をもたらす。図４Ｂに示され、図９で参照されるように、パイ型磁石の最大トルクの比較が示される。

【0051】

ハルバッハ磁石アレイ
図９に示すように、図４Ａのハルバッハインペラ駆動装置設計の一実施形態は、高価なネオジム磁石を必要とせずに所望のトルクをもたらす。ハルバッハアレイとパイ型磁石のこの配置は、ベースライントルクを供給する３倍にトルクを増加させる。

【0052】

軸方向磁束固定子
本発明の実施形態は、駆動装置端サイズを減少させると共に構成要素の数を減少させ、その信頼性を高めるために、軸方向磁束固定子を提供する。図１１は、先行技術で利用されていたシャフトおよびベアリングが無い、レバー機構が無い、軸方向磁束固定子１１０の一実施形態を示す。駆動固定子１１１は、インペラ端部１１４の磁石１１２の下側に配置され、回転中心軸１７２に沿って整列され、制御回路１１３を有する。

【0053】

軸方向磁束固定子１１０の電気的および機械的構成要素は、修正された設計における課題に対処するように調整される。軸方向磁束固定子の実施形態では、電気的構成要素は、高電流密度（冷却）、極当たりのスロット数を多くするためのより多くの数のスロット、したがって（高調波を抑制するための）様々なコイルスパンを選択する機能を備え、スロットが長くなると、漏れインダクタンスが大きくなって力率が低下し、より高い電流により磁束がより高くなり、したがって、飽和を避けるためのより大きな固定子歯に対応する。

【0054】

軸方向磁束固定子１２０の構造は、図１２に軸方向型磁気ギアとして示されている。ここでは、磁気コア１２１が、高速ロータ１２５（高周波数の固定子）と低速ロータ１２６との間に配置されて示されている。磁気コア１２１は、インペラの磁石および巻線の配置に応じていくつかのスロット１２２を有する。磁気コアは、必要に応じて、ラミネート、粉末タイプ、またはテープコアとすることができる。巻線のセットが、図１２に、固定スチールセグメント１２３または固定子歯として、変調スロット１２２と共に示されている。巻線のセットは、歯巻線、分布巻線、または部分巻線であってもよい。巻線は、単層または多層、波またはラップ巻線、完全または短ピッチ巻線とすることもできる。固定スチールセグメントは、単段または多段のギアを有する磁気ギア（例えば、バーニアタイプの機械）を収容するための追加のスロットを有することができる。バーニアタイプの機械を使用する場合、固定子は追加の磁石を有することもできる。

【0055】

分布巻線（例えば、１８スロットの例）を有する軸方向磁束固定子の分析は、固定子の長さを増加させることにより、より大きな電流経路がスロット毎に生じることを実証し、歯の飽和が生じ、高調波が増加する（図１３参照）。固定子電流密度を増加させると、より高いトルクが得られ、この場合も、歯の飽和が生じ、高調波が増加する（図１４参照）。そして、固定子スロットピッチを増加させることにより、より高いトルクが得られ、一方、最内側の歯の幅に機械的制約が課される（図１５参照）。

【0056】

図１６Ａは、９つのスロット１６５（図１６Ｃ参照）を有する歯巻軸方向磁束固定子１６０の一実施形態を示すものであり、例示のためのものであって、限定するものではない。図１６Ｂ、図１６Ｃ、および図１６Ｄは、軸方向磁束固定子１６０の詳細をより明確に示すための斜視図を示す。固定子コアは、固定子地鉄１６２から垂直に延びるパイ型磁気固定子歯１６３を備える。固定子コア１７０は、焼結粉末鉄、フェライトから形成することができるか、または磁性鋼のコイルから機械加工することができる。固定子歯１６３には、導電性巻線（導電部材）１６４が巻かれている。導電性巻線は相に分割される。各相巻線内では、個々のコイルの磁場方向が交互になるので、相巻線への相電流の印加は、一方の歯の垂直上向きと他方の歯の垂直下向きの磁場を生成する。導電性巻線を通る電流の流れは、固定子歯を通って、固定子１６０と中心軸１７２の周りを回転可能なロータ１６１との間のエアギャップを横切って流れ、ロータ上の磁石１６６と相互作用し、ロータ１６１を通って、磁気極性が逆のロータ磁石を通って戻り、固定子とロータとの間のエアギャップを横切り、反対に励磁された固定子歯を通り、固定子地鉄１６２を通って閉じる、磁場を形成する。

【0057】

図１６Ｂに示すように、例示的な固定子は、約０．４７０インチ（１．２ｃｍ）の幅の９つのスロット１６５を有し、固定子コア１７０の内径（中心軸１７２を有する中空コア１７１）は約１．５７５インチ（４．０ｃｍ）であり、固定子コアの外径は約３．２５０インチ（８．２５ｃｍ）である。スロットの幅、コアの内径、およびコアの外径は、モータの性能を決定するパラメータである。図１６Ｃは、固定子歯１６３を含む磁気固定子コア１７０をベース地鉄１６２と組み合わせて示しており、固定子コアが約２．７５０インチ（７．０ｃｍ）の高さであることを示しているが、特定のミキサ用に必要に応じて、サイズ、形状、および寸法を変えることができる。図１６Ｄは、パイ型磁気固定子歯１６３の高さを示し、その高さはここでは約２．５００インチ（６．３５ｃｍ）であると示されている。固定子歯の高さおよび固定子地鉄の厚さは、固定子の設計中に決定される付加的なパラメータであり、したがって、形状および寸法を変更することができる。

【0058】

一実施形態では、図１６Ｅに示すように、固定子コア１７５は円錐歯１７６で画成され、地鉄１７７を含む。このように、固定子コアは、ミキサの動作効率をもたらすように変更および設計することができる。

【0059】

図１０は、固定子とロータとの間の約０．３２インチ（０．８１ｃｍ）と約０．２６５インチ（０．６７ｃｍ）のギャップに対する軸方向磁束固定子１６０のトルク対電流密度を比較する。より小さいギャップを有する所与の電流密度に対して、より多くのトルクが生成される。電流がより小さいので、より小さいギャップに対して効率がわずかに大きい。

【0060】

実証されるように、このように記載された実施形態は、当技術分野で提示される問題に対処する。記載されたより安価なインペラは、磁場密度を増加させることによって改善される磁気結合を備える。より高いトルク密度は、材料、形状、および地鉄を個々にまたは組み合わせてインペラ磁石を最適化することによって生成される。例えば、希土類磁石は、アルニコおよびフェライトなどの、より安価で環境に優しい非希土類材料で置き換えることができる。さらに、これまで使用されていた大型のオーバーサイズな駆動アセンブリは、より小さなインペラを作動させることができる。さらに、ユーザに近い駆動側の可動部分は、より安全な駆動装置を全体的に提供するように再配置されている。

【0061】

さらなる技術的および商業的利点は、軸方向磁束固定子を含むより信頼性の高いシステムを提供し、軸方向磁束固定子は、駆動装置が小さく、可動部品がなく、バッグの設置中に磁力が低下する。磁石のコストおよび可用性は、磁石の形状および材料を改善する利点であるが、トルクを増加させる磁気結合の効率は、バイオリアクタ、様々な混合システムおよび全体の効率のさらなる強化にとって非常に有用である。

【0062】

使用時には、例えば、微生物発酵は、反応器壁での十分な混合、ガス物質移動、および熱伝達のためにより多くの攪拌を利用する。軸方向磁束固定子を含む本発明の改良された装置は、設計をより単純にすることによりユーザ体験を改善する。設計は、永久磁石を備えた駆動装置よりもコンパクトであるばかりでなく、克服しなければならない永久磁力がないので、バッグの取り付けおよび取り外しが改善される。機械指令要求に影響を与える部品の移動が避けられ、封入および侵入保護により、レバー機構を使用して駆動装置をインペラから分離してバッグを反応器低端片から引き出すことができる従来の標準設計を避ける。

【0063】

種々の実施形態は、添付の図面と併せて読めばより良く理解されよう。様々な実施形態は、図面に示す配置および手段に限定されないことを理解されたい。

【0064】

混合プロセスで生成されるトルクは、粘度および密度などの様々な流体特性に関する。また、トルクは、障害の存在やガス散布による変化もしくは問題など、様々な混合条件にも関する。例えば、空気の領域による液体またはスパージャ液体の連続性の破壊は、大きな泡またはチャネル、典型的にはミキサの［ガス］フラッディングと呼ばれる挙動を示し、これは動力入力の劇的な減少をもたらす。ミキサのフラッディングポイントに近いかまたはフラッディングポイントでの条件下でのトルク測定（すなわち、リアルタイムでの連続測定）は、プロセスステップの能力および機能の向上を含む、より良好なプロセス制御およびより高い混合動力の利用を可能にする。例えば、バイオリアクタは、より高い物質移動、したがってより高い生産性を持って作動することができる。さらに、速度と共に、トルク測定値は、経験的インペラ動力数および速度のみを使用するのとは対照的に、実際の測定によって流体に伝達される動力の判定を可能にし、したがって、実際の物質移動判定（すなわち、ガス移動計算）を可能にする。本明細書で説明するように、実施形態は、トランスデューサなどのトルクおよび速度センサに関し、測定されたトルクおよび速度を使用して異なる流体および混合特性、条件、および異常を検出する方法に関する。

【0065】

混合動力
開示される本発明の実施形態は、回転インペラによって消費される動力をプロセス流体中で容易に測定することを可能にする。単位はこの動力を‘馬力’（ＨＰ）で表す。ミキサの性能は馬力に関係するが、しかしながら、この傾向には問題がある。一般に、流体への動力（Ｐ）入力は、以下のように典型的なミキサ（乱流）用途用に計算できる。

【0066】

【数1】

ρ＝比重
Ｎ_ｐ＝インペラの動力数
Ｎ＝インペラ速度
Ｄ＝インペラ直径
ｇ_ｃ＝寸法定数
粘度効果
粘度が増加するにつれて、インペラの動力数は増加し始める可能性がある。これは、ＨＰ計算では重要になり、なぜなら、動力数が上がり始めると、ミキサを駆動するために利用される馬力も上がり始めるためである。入力［馬力］を単に増加させることが答えである可能性があるが、この変更は、ミキサ駆動装置のサービス要因を減少させるため、「より大きな」ミキサが必要になる可能性がある。粘度増加は、水と比較して流体の流動特性にも影響を及ぼす。

【0067】

レイノルズ数
レイノルズ数は、次のように導出できる無次元数である。

【0068】

【数2】

ρ＝流体密度
μ＝粘度
動力数（Ｎ_ｐ）は、レイノルズ数が十分に高い限り、各インペラタイプに対して一定である。動力数はレイノルズ数（Ｎ_ｒｅ）の関数である。

【0069】

図１７の図は、各インペラの動力数がレイノルズ数の変化と共にどのように変化するかを示している。レイノルズ数が減少すると、動力数が急激に増加し始めるポイントに達する。このポイントは、使用中のインペラのタイプによって異なる。１０００と２０００との間のレイノルズ数、すなわち、Ｎ_ｒｅは、一般に「遷移中」と考えられる。

【0070】

レイノルズ数は、ミキサが作動する混合流体のタイプの指標である。レイノルズ数が２０００を超える場合、出力数は一定であり、計算されたレイノルズ数が１０００未満（すなわち、層流）である場合、レイノルズ数が減少するにつれて動力数が増加する。したがって、計算されたシャフト馬力は補正された動力数に基づく。この場合、図１８に示すように、インペラの製造業者または実験により、動力数（Ｎ_ｐ）対レイノルズ数（Ｎ_ｒｅ）曲線が得られる。

【0071】

本発明の実施形態では、所与の速度で流体を混合するために使用される動力は、これらに限定するものではないが、（ｉ）インペラ直径、（ｉｉ）インペラブレード設計、（ｉｉｉ）流体特性（すなわち、粘度および密度）を含む、複数のパラメータに基づいて変えることができる。哺乳動物細胞ミキサなどのいくつかの用途では、流体に供給される動力を制御することは、混合プロセスの要素である。混合動力は駆動システムによって駆動されるので、その側から測定および制御することができる。駆動システムは、インペラを回転させる固定子の形態、またはインペラ磁石に結合されて別個のモータによって駆動される磁石のセットの形態とすることができる。これらの実施形態では、駆動装置をインペラに結合する磁場は、インペラに供給される動力（およびトルク）に依存する。磁場または磁束を測定することにより、インペラに供給されるトルク、速度、および動力を計算し、それによって制御することができる。さらに、駆動システムへの電流および電圧の入力は、システムに供給される動力に関連する。これらの値は、インペラに供給される動力を計算するためにも使用できる。

【0072】

流体の特徴づけ
密度ρおよび粘度μの流体特性は、これらの特性がレイノルズ数計算および比出力方程式で表されるので、所望の混合動力およびトルクを指定する役割を果たす。このようなパラメータを推定する場合、限定ではなく例示目的で、図１７の曲線４を図１８に示す。

【0073】

次に、７つの異なる流体、すなわち、水と、水よりも密度、動粘度、またはその両方の組み合わせが異なる他の６つの流体について、トルク－速度曲線をプロットする。表１に各流体の一般的な特性（２５℃）を示し、表２にインペラとタンクの特性を示す。

【0074】

【表2】

【0075】

【表3】

トルク－速度特性の計算は、方程式１（式１）および方程式２（式２）を使用して行われる。図１９は、流体１、２、３、および水の回転速度の関数としてインペラトルクの変化を示す。粘度は、この計算における可変パラメータである。流体１は、水からは検出可能な変化を示さないが、流体２および流体３は、粘度の増加（流体２では１００倍、流体３では１０００倍）による差異を示す。

【0076】

図２０は、異なる粘度に対するトルク－速度勾配の変化を示す。勾配の変化は粘度を変化させると最小になり、ｙ軸の交点の変化は微分される。この場合も、流体１、２、３、および水がプロットされ、流体１は、水から検出可能な変動を示さない。

【0077】

図２１Ａは、水と比較して流体４、５、および６の回転速度の関数としてのインペラトルクの変化を示す。粘度は一定に保たれ、密度は（水の密度に対して）１．１Ｘ、１．３Ｘ、および１．５Ｘにそれぞれ変化する。密度の変化は、流体について検出可能である。

【0078】

図２１Ｂは、水と比較して流体４、５、および６の異なる流体密度に対するトルク－速度勾配の変化を示す。粘度による勾配の変化は最小限であるが、密度は勾配に影響を与え、最小限にはｙ軸に影響を及ぼす。

【0079】

したがって、上述の関係に従い、流体中の粘度の変化は、様々な速度でインペラトルクを測定することによって検出することができる。さらに、密度の変化は様々なレベルで検出可能である。トルク－速度勾配を研究することによって、流体特性の変化を粘度または密度の変化の間で区別することができる。

【0080】

以下の実施形態は、バイオリアクタおよび様々なタイプのミキサのトルクを測定する方法を説明する。

【0081】

インペラのトルクおよび速度を測定するために、トランスデューサをシャフト、インペラと駆動装置との間の空間、インペラ磁石、または駆動磁石もしくはコアに追加構成要素として取り付けることができる。

【0082】

方法１：磁石－磁石結合に関連するトルクおよび速度の測定
本発明の実施形態は、バッグ内の電気配線ができない、バッグまたは容器の外側、閉鎖システムの外側に配置されるセンサを含む。一態様では、センサは駆動ヘッドと一体化されている。図２２Ａは、軸方向磁束固定子６０５の磁石６０３、６０４の配列を組み込んだプリント回路基板（ＰＣＢ）巻線６０２を有するシステム６００を示す。システム６００は、インペラ端部６０７（中心軸６０８の周りを回転可能）に磁石の第１のセット６０３を含み、インペラ端部が容器６０１内に配置され、磁石の第２のセット６０４が駆動端部６０５に配置される。ＰＣＢ巻線６０２は、図２２Ｃにより詳細に示されるような単一のコイルまたはコイルのセットであり、磁気勾配がある領域６０６内の磁石６０３、６０４のセットの間に配置される。図２２Ｂは、同期トルクが、ロータと固定子との間の角度（すなわち、ロータ磁極（または磁石）と固定子磁極（または磁石）との間の角度）が流動するように、負荷角に依存することを示している。固定子６０５とロータ６０７との間にプリント回路基板（ＰＣＢ）巻線６０２などの単一のコイルまたはコイルのセットを配置することにより、駆動装置とインペラとの間の空間または領域６０６（部分的または完全に空気で満たされている）内の磁束を検出することができ、生成されたトルクに関連することができる。一態様では、単一コイルまたはコイルのセットが回路基板上に印刷され、単一層または複数層に配列および配置することができる。

【0083】

一実施形態では、ＰＣＢ巻線６０２（図２２Ｃに示す）などの磁束センサが、磁束情報を取得してトルクを推定するために、バイオリアクタまたはミキサシステムの既存の磁石－磁石結合に取り付けられる。磁束センサは、測定された電圧を回転速度に関連付けることによって速度を取得するように機能する。時間と共に変化する電圧は、様々な場合に測定される。図２２Ｃにおいて、図は、逆起電力（ＥＭＦ）をピックアップするＰＣＢ巻線６０２を示している。

【0084】

一実施形態では、図２４に示される磁場密度センサ８０８（例えば、１つまたは複数の３Ｄホール効果ベースセンサ、異方性磁気抵抗（ＡＭＲ）、シングル磁気記録（ＳＭＲ）、巨大磁気抵抗（ＧＭＲ）センサ）が駆動装置とインペラとの間の空間に設置される。この空間における磁場密度は、インペラによって生成されたトルクが変化すると変化する。図２４は、システムが使用されている場合に変化する粘度および変化する密度を測定するために統合センサ８０８を使用する磁石－磁石結合バイオリアクタシステム８００を示す。インペラ端部８０２のインペラ磁石８１０は第１の部分を形成し、駆動端磁石８０６はベース鋼板８０４と組み合わされて第２の部分を形成する。図示のように、磁場密度センサを含むセンサ８０８は、駆動磁石８０６と一体化されている。しかしながら、センサは、システム８００の任意の領域内に組み込まれ、一体化され、および／または配置され得る。具体的には、示されるセンサは、インペラ端磁石と駆動端磁石との間の領域８１１内に一体化される。生成されるトルクは、流体特性（例えば、重量、体積、粘度、密度）に関係する。速度ｎ→ｄＴ／ｄｎにおいて、Ｔは、流体粘度、密度、および異なる動作条件を識別するために使用される。

【0085】

方法２：軸方向磁束（ＡＦ）固定子に関連するトルクおよび速度の測定
図２３に示すように、軸方向磁束固定子では、固定子電圧および電流が取得され、直角および直交軸成分に分解され、センサを必要とせずに逆ＥＭＦおよびトルクが計算される。図２３は、容器７０１内に配置された第１のロータ部分７０７と第２の固定子部分７０５とを有する装置７００の一実施形態を示し、第２の固定子部分は、固定子地鉄７６２から垂直方向に延在するパイ型磁気固定子歯７６３を備える歯巻軸方向磁束固定子７０５である。固定子コアは、焼結粉末鉄、フェライトから形成することができるか、または磁性鋼のコイルから機械加工することができる。固定子歯７６３には、導電性巻線（導電部材）７６４が巻かれている。導電性巻線は相に分割される。各相巻線内では、個々のコイルの磁場方向が交互になるので、相巻線への相電流の印加は、一方の歯の垂直上向きと他方の歯の垂直下向きの磁場（Ｂ）を生成する。導電性巻線を通る電流の流れは、固定子歯を通って、固定子７０５とロータ７６１との間のエアギャップ、すなわち、領域７０６を横切って流れ、ロータ上の磁石７０３と相互作用し、ロータ７６１を通って、磁気極性が逆のロータ磁石７０３を通って戻り、固定子とロータとの間のエアギャップを横切り、反対に励磁された固定子歯を通り、固定子地鉄７６２を通って閉じる、磁場を形成する。

【0086】

方法１は、磁石－磁石結合システム８００に関して説明され、駆動装置およびインペラのいくつかの異なる配置に適用することができるが、方法２は、図２３に示す巻線固定子駆動システム７００に特有である。磁石－磁石結合システムは、磁場密度および／または磁束の変化を利用して、インペラの位置、したがって、生成されたトルクおよび／または速度に関する情報を生成する。固定子駆動システムは、巻線固定子への入力電流および電圧を取得し、そのような情報を生成されたトルクおよび／または速度に関連付ける。

【0087】

図２５Ａは、様々なインペラ位置に対する１つの駆動磁石８０６（図２４参照）の上面８９８の中心点８９９で得られる磁場密度の比較を示す。インペラ位置は、インペラ磁石８１０の中心線と駆動磁石８０６の対応する中心線との間の角度差として記録される。磁場の密度は、軸方向と横方向の両方向に記録され、インペラ駆動角が変化すると、大きな差異を示す。これらの値は、生成されたトルクに直接関連し、生成されたトルクを推定するために使用される。

【0088】

図２５Ｂは、図２５Ａの図と同様であるが、測定点が異なる。ここで、測定点８９７は、インペラに向かって軸方向に１／８インチ（３．２ｍｍ）シフトされ、計算点は、駆動磁石８０６の中心８９９より０．１２５インチ（３．２ｍｍ）上である。この場合も、磁場密度の変化は、インペラ磁石８１０の位置の変化に関連する。センサの位置は、駆動装置とインペラとの間、または駆動装置の底面もしくはインペラの上面のどこでも可能である。

【0089】

図２５Ｃは、様々なインペラ位置に対する磁束の変化を示す。磁束は、インペラ位置、したがって、発生トルクを検出するためにも使用できることは明らかである。磁束はインペラの相対位置によって変化するので、駆動装置に対して突然のインペラの位置の変化を検出するためにも使用できる。これはファラデーの法則を使って説明できる。

【0090】

【数3】

ここで、ｅはループ内の生成電圧であり、磁束をピックアップするために使用され、Ｎはループの巻数であり、φはループ８９６を通る磁束である。インペラの相対位置の変化は、（電圧が磁束の時間変化に関係するので）ループ電圧の突然の変化を引き起こし、したがって、電圧のこの変化は、インペラの相対位置の変化に関連し得る。ある時間（ｔ）にわたってインペラ速度が増加する場合、この期間の電圧を用いて新しいインペラ相対位置および速度を計算することができる。異常状態のためにインペラが相対位置を突然変化させると、電圧波形は、時間的に非常に短くなり（パルスにより似ている）、したがって、異常動作が検出されてその後の動作がトリガされ得る。

【0091】

図２６は、ミキサシステム９００の概略図である。一態様では、ミキサシステムはポンプである。別の態様では、ミキサシステムはバイオリアクタシステムである。ミキサ９００は、コントローラ９０２を含み、駆動装置９０４は、他の構成要素間で、固定子、モータ、磁気結合を含み、インペラ９０６は、他の構成要素間で、１つまたは複数のブレードを含む。コントローラ９０２は、ミキサおよび／またはポンプ駆動装置９０４を制御する。駆動装置は、固定子、モータ、磁気結合のうちのいずれか１つを単独でまたは組み合わせて含むことができる。センサ装置９０７は、トルク速度センサ９０８、電流／電圧／磁束センサ９１０を単独または組み合わせて含む。センサ９０７は、トルクおよび速度計算を分析し、流体に供給される動力、流体特性（例えば、密度、粘度など）、混合特性（例えば、流体特性の変化、混合の異常、閉塞、ガス分散など）を分析し、および選択された他の分析を行う、プロセッサ９１２に情報をリレーする。次に、プロセッサは、フィードバックループ内でコントローラ９０２に指示を与える。このように、プロセッサは、攪拌を増減させ、システムに動力を供給し、流体の特性を調整し、任意の欠陥または異常などを修正するために、ミキサの正確な制御をもたらす分析装置である。

【0092】

本明細書の態様は、混合動作中の駆動装置とインペラとの間の角度の評価を含む。これにより、トルク、粘度、および他の流体特性の判定が可能になる。これは、専用センサ（図２２Ｃ、センサ６０２参照）と軸方向磁束固定子を用いた間接測定との間の共通の特徴を提供する。

【0093】

一実施形態では、駆動装置とインペラとの間の角度は、光検出システムによってインペラ上のマーカが読み取られるような光学的方法によって判定される。このような実施形態では、ファイバからの光を反射することによって、インペラがバッグの底部に近くなり、透明な窓がバッグに嵌合することができるので、検出が容易になる。他の位置決め指標も可能である。

【0094】

一実施形態では、離散的ホールセンサが利用される。信号は、回転駆動装置または磁束固定子のいずれかで、駆動装置の位置に対して処理および比較することができる。液体やその他の状態のないゼロトルク（オフセット）の場合の較正も設定することができる。したがって、直接的または間接的な磁場センサの使用により、ユーザによって所望されるように、サイズ、形状、および寸法が修正および変更され得る。

【0095】

本明細書で開示される実施形態は、現在の本分野のシステムに取って代わるいくつかの利点を有する。そのような利点には、ミキサ内の流体に送達される、流体粘度および密度、ならびに動力およびトルクの検出が含まれる。例えば、マイクロキャリア、セル、またはミキサの底部にある溶解していない粉末の沈殿物を含む障害物が、始動中に検出される。トルク測定値は、式１）による経験的インペラ動力数および速度のみを使用するのとは対照的に、実際の測定によって流体に伝達される動力の判定を可能にし、それにより、実際の物質移動判定（例えば、ガス移動計算）を可能にする。さらに、多相系（例えば、ガススパージドバイオリアクタ）におけるインペラのフラッディングを検出することができる。ガススパージングの変更および問題を検出することができる。使い捨てユニットおよびそのインペラの正しい位置を確認することができる。異なる特性の測定および監視は、プロセス分析ツール（ＰＡＴ）にも使用できる。

【0096】

実施形態は、本分野で生じる課題および問題にさらに対処する。流体に供給される動力の判定は、現在、式またはルックアップテーブルを用いて行われ、直接的には測定されない。混合プロセスが行われるにつれて流体密度および／または粘度が変化するので、更新された値が混合プロセスの正確な制御を提供する。

【0097】

閉塞、障害、ガススパージングを伴う問題などの混合プロセスの異常も、混合プロセスの品質を保証するために判定することができる。これらの機能は、このような問題を検出してフラグを立て、場合によってはアラームを提供して、混合プロセスを修正することができる。

【0098】

本明細書で開示される実施形態は、要望に応じて、バイオリアクタまたはミキサのユーザにさらなる機能を提供する。様々な実施形態は、混合中に流体に送達される動力を正確に監視することを可能にし、混合に異常がある場合のアラームを含む流体特性の連続的な更新を可能にする。そのような実施形態は、温度、圧力、および他の測定可能な条件などの特徴および構成要素を包含するように変更することができる。本明細書に開示される実施形態および態様は、任意のサイズ、形状、および寸法の容器、バッグ、または混合容器などで組み込むことができる。

【0099】

上記の説明は例示するものであって、限定することを意図したものではないことを理解すべきである。例えば、上記の実施形態（および／またはその態様）は、互いに組み合わせて用いることができる。さらに、本発明の範囲を逸脱せずに特定の状況または材料を本発明の教示に適応させるために、多くの修正を行うことができる。本明細書に記載した様々な構成要素の寸法、材料の種類、方向、ならびに数および位置は、特定の実施形態のパラメータを規定するためのものであって、決して限定するものではなく、単に例示的な実施形態にすぎない。特許請求の範囲の趣旨および範囲に含まれる多くの他の実施形態および修正は、上記の説明を精査すれば、当業者にとって明らかであろう。したがって、本発明の範囲は、添付した特許請求の範囲に与えられる均等物の完全な範囲と共に、添付した特許請求の範囲によって決定されなければならない。添付した特許請求の範囲において、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」および「そこにおいて（ｉｎ ｗｈｉｃｈ）」という用語は、それぞれ「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」および「そこにおいて（ｗｈｅｒｅｉｎ）」という用語の平易な英語に相当するものとして用いられる。さらに、以下の特許請求の範囲において、「第１の」、「第２の」、および「第３の」などの用語は、単にラベルとして用いており、それらの対象物に対して数の要件を課すことを意図するものではない。

【0100】

本明細書は、様々な実施形態を開示するために実施例を用いており、また、当業者が様々な実施形態を実施することができるように実施例を用いており、任意のデバイスまたはシステムを製作し使用し、任意の組み込まれた方法を実行することを含んでいる。様々な実施形態の特許可能な範囲は、特許請求の範囲によって定義され、当業者が想到する他の実施例を含むことができる。このような他の実施例は、特許請求の範囲の文言との差がない構造要素を有する場合、または特許請求の範囲の文言との実質的な差がない等価の構造要素を含む場合には、特許請求の範囲内にある。
［実施態様１］
バイオリアクタ内の磁気インペラ（１００２）を駆動するための軸方向磁束固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）であって、軸方向に磁束を生成するための複数の導電部材（１６４；７６４）と、前記導電部材（１６４；７６４）を取り付けるためのコア（１２１；１７０；１７５）であって、前記コア（１２１；１７０；１７５）が複数の固定セグメント（１２３；１６３；１７６；７６３）を含み、各セグメントがその間に変調スロット（１２２；１６５）を伴う高さおよび幅を有し、前記セグメント（１２３；１６３；１７６；７６３）が中央中空軸を有するプレート上に一体化される、コア（１２１；１７０；１７５）と、を備える、軸方向磁束固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）。
［実施態様２］
前記コア（１２１；１７０；１７５）が磁性である、実施態様１に記載の軸方向磁束固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）。
［実施態様３］
前記複数の固定セグメント（１２３；１６３；１７６；７６３）が固定子歯（１６３；１７６；７６３）であり、前記導電部材（１６４；７６４）が前記固定子歯（１６３；１７６；７６３）の周りに巻かれた導電性巻線（１６４；７６４）である、実施態様１または２に記載の軸方向磁束固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）。
［実施態様４］
前記導電性巻線（１６４；７６４）が、複数の相に分割されている、実施態様３に記載の軸方向磁束固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）。
［実施態様５］
前記巻線（１６４；７６４）への電流の印加により、磁場が一方の歯の垂直上方に、他方の歯の垂直下方に生成されるように、前記個々の巻線（１６４；７６４）の各相が交互になる、実施態様４に記載の軸方向磁束固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）。
［実施態様６］
前記固定子歯（１６３；１７６；７６３）が円錐形の歯である、実施態様３乃至５のいずれか１項に記載の軸方向磁束固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）。
［実施態様７］
前記複数の導電部材（１６４；７６４）が、インペラ速度、インペラトルク、およびインペラ動力のうちのいずれか１つを、単独または組み合わせて制御する、実施態様１乃至６のいずれか１項に記載の軸方向磁束固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）。
［実施態様８］
実施態様１乃至７のいずれか１項に記載の前記軸方向磁束固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）を備える剛性支持容器（１００４）であって、前記剛性支持容器（１００４）が、磁気インペラ（１００２）を備える可撓性バッグバイオリアクタ（１００１）を受け取るよう構成される、剛性支持容器（１００４）。
［実施態様９］
前記軸方向磁束固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）が、前記剛性支持容器（１００４）の底壁（１００８）に取り付けられる、実施態様８に記載の剛性支持容器（１００４）。
［実施態様１０］
前記剛性支持容器の側壁（１００９）に取り付けられる前記軸方向磁束固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）を備える、実施態様８または９に記載の剛性支持容器（１００４）。
［実施態様１１］
軸方向に磁束を生成するための複数の導電部材（１６４；７６４）を備える固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）と、
前記軸方向磁束固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）の軸の周りを回転可能なインペラ（１００２）と、
を備え、
前記磁束が前記インペラ（１００２）を駆動する、
混合システム。
［実施態様１２］
前記固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）が、前記導電部材（１６４；７６４）を取り付けるためのコア（１２１；１７０；１７５）を有する軸方向磁束固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）であり、前記コア（１２１；１７０；１７５）が固定子歯（１６３；１７６；７６３）を含む、実施態様１１に記載の混合システム。
［実施態様１３］
前記コア（１２１；１７０；１７５）が磁性である、実施態様１２に記載の混合システム。
［実施態様１４］
前記インペラ（１００２）が、複数の磁石（４０４；４１４；４１８；６０３；８１０）と、１つまたは複数の混合ブレードと、前記インペラ（１００２）を位置ずれから支持するための固定具とを、単独でまたは組み合わせて備える、実施態様１１乃至１３のいずれか１項に記載の混合システム。
［実施態様１５］
前記複数の磁石（４０４；４１４；４１８；６０３；８１０）がハルバッハアレイを形成する、実施態様１４に記載の混合システム。
［実施態様１６］
前記インペラ（１００２）が、前記磁気結合を強化するためのバックプレート（４０５）をさらに備える、実施態様１４または１５に記載の混合システム。
［実施態様１７］
前記固定子歯（１６３；１７６；７６３）が、１つまたは複数の円錐形の歯を含む、実施態様１２乃至１６のいずれか１項に記載の混合システム。
［実施態様１８］
前記円錐形の歯が、前記回転軸の周りの構成内にある、実施態様１７に記載の混合システム。
［実施態様１９］
前記複数の導電部材（１６４；７６４）の少なくとも１つが、前記円錐形の歯の周りに円錐構成を有する、実施態様１７または１８に記載の混合システム。
［実施態様２０］
前記複数の磁石（４０４；４１４；４１８；６０３；８１０）が、前記回転軸の周りに円錐状に構成されている、実施態様１４乃至１９のいずれか１項に記載の混合システム。
［実施態様２１］
前記固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）内の前記複数の導電部材（１６４；７６４）が、インペラ速度、インペラトルク、およびインペラ動力のうちのいずれか１つを、単独または組み合わせて制御する、実施態様１１乃至２０のいずれか１項に記載の混合システム。
［実施態様２２］
前記固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）内の前記導電部材（１６４；７６４）を通る電流の流れが、前記固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）と前記インペラ（１００２）との間のエアギャップを介して前記固定子歯（１６３；１７６；７６３）を通って流れて戻る磁場を形成する、実施態様１２乃至２０のいずれか１項に記載の混合システム。
［実施態様２３］
前記固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）は、実施態様１乃至７のいずれか１項に記載の前記軸方向磁束固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）である、実施態様１１乃至２２のいずれか１項に記載の混合システム。
［実施態様２４］
前記固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）が、剛性支持容器（１００４）の壁（１００８，１００９，１０１０）に取り付けられ、前記インペラ（１００２）が、前記剛性支持容器（１００４）で受け取られるよう適合される可撓性バイオリアクタバッグ（１００１）に配置される、実施態様１１乃至２３のいずれか１項に記載の混合システム。
［実施態様２５］
前記可撓性バイオリアクタバッグ（１００１）が、前記インペラ（１００２）を受け取って前記インペラ（１００２）を前記固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）と整列させるよう適合されるインペラ受容器構造（１００６）を備える、実施態様２４に記載の混合システム。
［実施態様２６］
バイオリアクタミキサとして使用されるシステムであって、前記システムは、
回転駆動装置（１１０；１１１；１２０；１６０；４１０；４２０；６０５；７０５）と、
中心軸（１７２；４０７；４１５；４１９；６０８；１０１１）の周りを回転することができるインペラと、
１つまたは複数のアレイ形式で配置された複数の磁石であって、第１のアレイ形式での磁石（４０２；１２３；１６３；１７６；７６３）の第１のセットが前記回転駆動装置に隣接する駆動端部に配置され、第２のアレイ形式での磁石（４０４；４１４；４１８；６０３；８１０）の第２のセットが前記インペラ（１００２）に配置される、複数の磁石と、
を備え、
前記回転駆動装置（１１０；１１１；１２０；１６０；４１０；４２０；６０５；７０５）が駆動固定子である、
システム。
［実施態様２７］
磁石（４０４；４１４；４１８；６０３；８１０）の前記第２のセットがハルバッハアレイを形成する、実施態様２６に記載のシステム。
［実施態様２８］
シャフトをさらに備える、実施態様２６または２７に記載のシステム。
［実施態様２９］
前記シャフトが固定シャフトであり、前記インペラ（１００２）が前記固定シャフトの周りを回転可能である、実施態様２８に記載のシステム。
［実施態様３０］
前記シャフトが前記インペラ（１００２）に固定され、前記インペラ（１００２）と共に前記中心軸の周りを回転可能である、実施態様２８に記載のシステム。
［実施態様３１］
前記駆動固定子が、前記複数の磁石（４０４；４１４；４１８；６０３；８１０）の下側に配置される軸方向磁束固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）である、実施態様２６乃至３０のいずれか１項に記載のシステム。
［実施態様３２］
前記軸方向磁束固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）が、前記固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）に供給される電圧および電流を個々にまたは組み合わせて制御するための制御回路（１１３）を備える、実施態様３１に記載のシステム。
［実施態様３３］
前記軸方向磁束固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）が、回転のトルクおよび回転速度を測定する制御回路（１１３）を備える、実施態様３１または３２に記載のシステム。
［実施態様３４］
前記軸方向磁束固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）が、前記軸方向磁束固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）およびインペラ磁石によって生成される磁束および磁束密度を測定する制御回路（１１３；９０２）を備える、実施態様３１乃至３３のいずれか１項に記載のシステム。
［実施態様３５］
前記軸方向磁束固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）が、軸方向に磁束を生成して前記インペラ（１００２）を駆動するための複数の導電部材（１６４；７６４）を備える、実施態様３１乃至３４のいずれか１項に記載のシステム。
［実施態様３６］
前記軸方向磁束固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）が、前記導電部材（１６４；７６４）を固定するためのコア（１２１；１７０；１７５）を備える、実施態様３１乃至３５のいずれか１項に記載のシステム。
［実施態様３７］
前記コア（１２１；１７０；１７５）が磁性または非磁性である、実施態様３６に記載のシステム。
［実施態様３８］
前記駆動固定子が、実施態様１から７のいずれか１項に記載の前記軸方向磁束固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）である、実施態様３１乃至３７のいずれか１項に記載のシステム。
［実施態様３９］
前記固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）が、剛性支持容器の壁（１００８，１００９，１０１０）に取り付けられ、前記インペラ（１００２）およびシャフトが、前記剛性支持容器（１００４）で受け取られるよう適合される可撓性バイオリアクタバッグ（１００１）に配置される、実施態様２６乃至３８のいずれか１項に記載の混合システム。
［実施態様４０］
前記可撓性バイオリアクタバッグ（１００１）が、前記インペラ（１００２）およびシャフトを受け取って前記インペラ（１００２）およびシャフトを前記固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）と整列させるよう適合されるインペラ受容器構造（１００６）を備える、実施態様３９に記載の混合システム。
［実施態様４１］
バイオリアクタミキサとして利用されるシステムであって、前記システムは、
回転駆動装置（１１０；１１１；１２０；１６０；４１０；４２０；６０５；７０５）と、
中央軸（１７２；４０７；４１５；４１９；６０８；１０１１）の周りを回転可能なインペラ（１００２）と、
１つまたは複数のアレイ形式に配置される複数の磁石であって、第１のアレイ形式の磁石（４０２；１２３；１６３；１７６；７６３）の第１のセットが前記回転駆動装置に隣接する駆動端部に配置され、第２のアレイ形式の磁石（４０４；４１４；４１８；６０３；８１０）の第２のセットが前記インペラ（１００２）に配置される、複数の磁石と、
そこに配置される磁石（４０２；１２３；１６３；１７６；７６３）の前記第１のセットを含む少なくとも１つのプレート（１６２；１７７；４０６；７６２）であって、磁石（４０２；１２３；１６３；１７６；７６３）の前記第１のセットが同心幾何学形状に配置されて、前記同心幾何学形状の中心に向かって狭くなる幅の広い外形寸法を有して個々に形成される、少なくとも１つのプレート（１６２；１７７；４０６；７６２）と、
を備え、
磁石（４０４；４１４；４１８；６０３；８１０）の前記第２のセットが、互いに隣接して配置されて、前記第２のアレイの一方の側の磁場を増大させ、一方で、前記第２のアレイの反対側で磁場をゼロにして、空間的に回転する磁化パターンを実現する、
システム。
［実施態様４２］
磁石（４０４；４１４；４１８；６０３；８１０）の前記第２のセットがハルバッハアレイを形成する、実施態様４１に記載のシステム。
［実施態様４３］
シャフトをさらに備える、実施態様４１または４２に記載のシステム。
［実施態様４４］
前記シャフトが固定シャフトであり、前記インペラ（１００２）が前記固定シャフトの周りを回転可能である、実施態様４３に記載のシステム。
［実施態様４５］
前記シャフトが前記インペラ（１００２）に固定され、前記インペラ（１００２）と共に前記中心軸の周りを回転可能である、実施態様４３に記載のシステム。
［実施態様４６］
前記バイオリアクタミキサの少なくとも一部が配置される外部容器（１００４）をさらに備える、実施態様４１乃至４５のいずれか１項に記載のシステム。
［実施態様４７］
前記外部容器が、前記駆動端部および前記回転駆動装置（１００５）を備える剛性支持容器（１００４）であり、前記インペラ（１００２）およびオプションのシャフトが、前記剛性支持容器（１００４）に受け取られるよう適合される可撓性バイオリアクタバッグ（１００１）内に位置する、実施態様４６に記載のシステム。
［実施態様４８］
前記可撓性バイオリアクタバッグ（１００１）が、前記インペラ（１００２）およびオプションのシャフトを受け取って前記インペラ（１００２）およびオプションのシャフトを前記駆動端部および回転駆動装置（１００５）と整列させるよう適合されるインペラ受容器構造（１００６）を備える、実施態様４７に記載のシステム。
［実施態様４９］
磁石（４０２；１２３；１６３；１７６；７６３）の前記第１のセットが、前記アレイ形式の各個々の磁石の間に形成されるスロット（１２２；１６５）を有し、前記スロットがスロットピッチを有する、実施態様４１乃至４８のいずれか１項に記載のシステム。
［実施態様５０］
磁石（４０２；１２３；１６３；１７６；７６３）の前記第１のセットの前記第１のアレイ形式が、スロット幅と磁石高さとの均一性を有する、実施態様４１乃至４９のいずれか１項に記載のシステム。
［実施態様５１］
前記複数の磁石（４０４；４１４；４１８；６０３；８１０）が希土類材料を備える、実施態様４１乃至５０のいずれか１項に記載のシステム。
［実施態様５２］
前記希土類材料が、ネオジムおよび／またはサマリウム－コバルトを個々にまたは組み合わせて含む、実施態様５１に記載のシステム。
［実施態様５３］
前記複数の磁石（４０４；４１４；４１８；６０３；８１０）が非希土類材料を備える、実施態様４１乃至５２のいずれか１項に記載のシステム。
［実施態様５４］
前記非希土類物質が、アルニコおよび／またはフェライトを単独または組み合わせて含む、実施態様５３に記載のシステム。
［実施態様５５］
前記複数の磁石（４０４；４１４；４１８；６０３；８１０）が、５重量％未満の希土類元素を備える、実施態様５３または５４に記載のシステム。
［実施態様５６］
磁石（４０２；１２３；１６３；１７６；７６３）の前記第１のセットおよび磁石（４０４；４１４；４１８；６０３；８１０）の前記第２のセットが、より大きなトルクを提供するために大きな容量を利用する、実施態様４１乃至５５のいずれか１項に記載のシステム。
［実施態様５７］
バイオリアクタミキサとして利用されるシステムであって、前記システムは、
回転駆動装置（１１０；１１１；１２０；１６０；４１０；４２０；６０５；７０５）と、
中央軸（１７２；４０７；４１５；４１９；６０８；１０１１）の周りを回転可能なインペラ（１００２）と、
１つまたは複数のアレイ形式で配置される複数の磁石であって、第１のアレイ形式の磁石（４０２；１２３；１６３；１７６；７６３）の第１のセットが前記回転駆動装置（１１０；１１１；１２０；１６０；４１０；４２０；６０５；７０５）に隣接する駆動端部に配置され、第２のアレイ形式の磁石（４０４；４１４；４１８；６０３；８１０）の第２のセットが前記インペラ（１００２）に配置される、複数の磁石と、
そこに配置される磁石（４０２；１２３；１６３；１７６；７６３）の前記第１のセットを含む少なくとも第１のプレート（１６２；１７７；４０６；７６２）と、
を備え、
磁石（４０４；４１４；４１８；６０３；８１０）の前記第２のセットが、空気の透磁率よりも大きい透磁率を有して磁石（４０２；１２３；１６３；１７６；７６３）の前記第１のセットと前記インペラ（１００２）との間に挟まれた材料を備える第２のプレート（４０５）と共に配置され、磁場勾配が磁石（４０２；１２３；１６３；１７６；７６３）の前記第１のセットの前記第１のアレイ形式と磁石（４０４；４１４；４１８；６０３；８１０）の前記第２のセットの前記第２のアレイ形式との間に形成される、
システム。
［実施態様５８］
磁石（４０４；４１４；４１８；６０３；８１０）の前記第２のセットがハルバッハアレイを形成する、実施態様５７に記載のシステム。
［実施態様５９］
シャフトをさらに備える、実施態様５７または５８に記載のシステム。
［実施態様６０］
前記シャフトが固定シャフトであり、前記インペラ（１００２）が前記固定シャフトの周りを回転可能である、実施態様５９に記載のシステム。
［実施態様６１］
前記シャフトが前記インペラ（１００２）に固定され、前記インペラ（１００２）と共に前記中心軸の周りを回転可能である、実施態様５９に記載のシステム。
［実施態様６２］
前記第１のプレートが、空気の透磁率よりも大きい透磁率を有する材料を備える、実施態様５７乃至６１のいずれか１項に記載のシステム。
［実施態様６３］
磁石（４０２；１２３；１６３；１７６；７６３）の前記第１のセットが、同心円状の中心に向かって狭くなる、より広い外形寸法を有する幾何学的形状のアレイ形式で配置される、実施態様５７乃至６２のいずれか１項に記載のシステム。
［実施態様６４］
磁石（４０４；４１４；４１８；６０３；８１０）の前記第２のセットが、同心円状の中心に向かって狭くなる、より広い外形寸法を有する幾何学的形状のアレイ形式で配置される、実施態様５７乃至６３のいずれか１項に記載のシステム。
［実施態様６５］
磁石（４０２；１２３；１６３；１７６；７６３）の前記第１のセットが、前記アレイ形式の各個々の磁石の間に形成されるスロットを有し、前記スロット（１２２；１６５）がスロットピッチを有する、実施態様５７乃至６７のいずれか１項に記載のシステム。
［実施態様６６］
磁石（４０２；１２３；１６３；１７６；７６３）の前記第１のセットの前記第１のアレイ形式が、スロット幅と磁石高さとの均一性を有する、実施態様６５に記載のシステム。
［実施態様６７］
磁石（４０４；４１４；４１８；６０３；８１０）の前記第２のセットが、各個々の磁石の間に形成されるスロットを有し、磁石（４０４；４１４；４１８；６０３；８１０）の前記第２のセットの前記第２のアレイ形式が、磁石（４０２；１２３；１６３；１７６；７６３）の前記第１のセットの前記第１のアレイ形式よりも小さい寸法を有する、実施態様５７乃至６６のいずれか１項に記載のシステム。
［実施態様６８］
前記複数の磁石（４０４；４１４；４１８；６０３；８１０）が希土類材料を備える、実施態様５７乃至６７のいずれか１項に記載のシステム。
［実施態様６９］
前記希土類材料が、ネオジムおよび／またはサマリウム－コバルトを個々にまたは組み合わせて含む、実施態様６８に記載のシステム。
［実施態様７０］
前記複数の磁石（４０４；４１４；４１８；６０３；８１０）が非希土類材料を備える、実施態様５７乃至６９のいずれか１項に記載のシステム。
［実施態様７１］
前記非希土類物質が、アルニコおよび／またはフェライトを単独または組み合わせて含む、実施態様７０に記載のシステム。
［実施態様７２］
前記複数の磁石（４０４；４１４；４１８；６０３；８１０）が、５重量％未満の希土類元素を備える、実施態様７０または７１に記載のシステム。
［実施態様７３］
磁石（４０２；１２３；１６３；１７６；７６３）の前記第１のセットおよび磁石（４０４；４１４；４１８；６０３；８１０）の前記第２のセットが、より高いトルクを提供するために大きな容量を利用する、実施態様５７乃至７２のいずれか１項に記載のシステム。
［実施態様７４］
前記バイオリアクタミキサの少なくとも一部が配置される外部容器（１００４）をさらに備える、実施態様５７乃至７３のいずれか１項に記載のシステム。
［実施態様７５］
前記外部容器が、前記駆動端部および前記回転駆動装置（１００５）を備える剛性支持容器（１００４）であり、前記インペラ（１００２）およびシャフトが、前記剛性支持容器に受け取られるよう適合される可撓性バイオリアクタバッグ（１００１）内に位置する、実施態様７４に記載のシステム。
［実施態様７６］
前記可撓性バイオリアクタバッグ（１００１）が、前記インペラ（１００２）およびシャフトを受け取って前記インペラ（１００２）およびシャフトを前記駆動端部および回転駆動装置（１００５）と整列させるよう適合されるインペラ受容器構造（１００６）を備える、実施態様７５に記載のシステム。
［実施態様７７］
磁気インペラ（１００２）を有する可撓性バイオリアクタバッグ（１００１）を受け取るよう構成される剛性支持容器（１００４）であって、前記剛性支持容器（１００４）が、前記磁気インペラ（１００２）を駆動するよう構成される回転駆動装置（１００５）と、前記回転駆動装置（１００５）に隣接する駆動端部に配置される第１のアレイ形式の磁石の第１のセットと、磁石（４０２；１２３；１６３；１７６；７６３）の前記第１のセットが同心幾何学的構成で配置されて前記同心幾何学的構成の中心に向かって狭くなるより広い外側寸法を有して個別に形成されるように磁石（４０２；１２３；１６３；１７６；７６３）の前記第１のセットを含む第１のプレートとを備える、剛性支持容器（１００４）。
［実施態様７８］
前記第１のプレートが、空気の透磁率よりも大きい透磁率を有する材料を備える、実施態様７７に記載の剛性支持容器（１００４）。
［実施態様７９］
磁石（４０２；１２３；１６３；１７６；７６３）の前記第１のセットが、同心円状の中心に向かって狭くなる、より広い外形寸法を有する幾何学的形状のアレイ形式で配置される、実施態様７７または７８に記載の剛性支持容器（１００４）。
［実施態様８０］
磁石（４０２；１２３；１６３；１７６；７６３）の前記第１のセットが、前記アレイ形式の各個々の磁石の間に形成されるスロットを有し、前記スロットがスロットピッチを有する、実施態様７７乃至７９のいずれか１項に記載の剛性支持容器（１００４）。
［実施態様８１］
磁石（４０２；１２３；１６３；１７６；７６３）の前記第１のセットの前記第１のアレイ形式が、スロット幅と磁石高さとの均一性を有する、実施態様８０に記載の剛性支持容器（１００４）。
［実施態様８２］
磁石（４０２；１２３；１６３；１７６；７６３）の前記第１のセットが希土類材料を備える、実施態様７７乃至８１のいずれか１項に記載の剛性支持容器（１００４）。
［実施態様８３］
前記希土類材料が、ネオジムおよび／またはサマリウム－コバルトを含む、実施態様８２に記載の剛性支持容器（１００４）。
［実施態様８４］
磁石（４０２；１２３；１６３；１７６；７６３）の前記第１のセットが非希土類材料を備える、実施態様７７乃至８３のいずれか１項に記載の剛性支持容器（１００４）。
［実施態様８５］
前記非希土類物質が、アルニコおよび／またはフェライトを含む、実施態様８４に記載の剛性支持容器（１００４）。
［実施態様８６］
前記複数の磁石（４０４；４１４；４１８；６０３；８１０）が、５重量％未満の希土類元素を備える、実施態様８４または８５に記載の剛性支持容器（１００４）。
［実施態様８７］
磁気駆動装置（１００５）を備える剛性支持容器（１００４）に受け取られるよう適合される可撓性バイオリアクタバッグ（１００１）であって、前記可撓性バイオリアクタバッグ（１００１）が、中心軸（１７２；４０７；４１５；４１９；６０８；１０１１）の周りを回転可能なインペラ（１００２）と、前記インペラ（１００２）に配置される第２のアレイ形式の磁石（４０４；４１４；４１８；６０３；８１０）の第２のセットとを備え、磁石（４０４；４１４；４１８；６０３；８１０）の前記第２のセットが互いに隣接して配置され、前記第２のアレイの一方の側の磁場を増大させ、磁化の空間的回転パターンを実現するために前記第２のアレイの反対側で前記磁場をゼロに打ち消す、可撓性バイオリアクタバッグ（１００１）。
［実施態様８８］
前記インペラ（１００２）を受け取るよう適合されるインペラ受容器構造（１００６）をさらに備える、実施態様８７に記載の可撓性バイオリアクタバッグ（１００１）。
［実施態様８９］
シャフトをさらに備える、実施態様８７または８８に記載の可撓性バイオリアクタバッグ（１００１）。
［実施態様９０］
前記シャフトが固定シャフトであり、前記シャフトが前記インペラ受容器構造（１００６）に固定され、前記インペラ（１００２）が前記固定シャフトの周りを回転可能である、実施態様８９に記載の可撓性バイオリアクタバッグ（１００１）。
［実施態様９１］
前記シャフトが前記インペラ（１００２）に固定され、前記インペラ（１００２）と共に前記中心軸の周りを回転可能である、実施態様８９に記載の可撓性バイオリアクタバッグ（１００１）。
［実施態様９２］
実施態様８から１０および実施態様７７から８６のいずれか１項に記載の前記剛性支持容器（１００４）に受け取られるよう適合される、実施態様８７乃至９１のいずれか１項に記載の可撓性バイオリアクタバッグ（１００１）。
［実施態様９３］
磁石（４０４；４１４；４１８；６０３；８１０）の前記第２のセットがハルバッハアレイを形成する、実施態様８７乃至９２のいずれか１項に記載の可撓性バイオリアクタバッグ（１００１）。
［実施態様９４］
磁石（４０４；４１４；４１８；６０３；８１０）の前記第２のセットが、空気の透磁率よりも高い透磁率を有する材料を備える第２のプレートと共に配置され、前記可撓性バイオリアクタバッグ（１００１）が実施態様７７から８６のいずれか１項に記載の前記剛性支持容器（１００４）に受け取られる場合、前記第２のプレートが磁石（４０２；１２３；１６３；１７６；７６３）の前記第１のセットと前記インペラ（１００２）との間に挟まれ、磁場勾配が磁石（４０２；１２３；１６３；１７６；７６３）の前記第１のセットの前記第１のアレイ形式と磁石（４０４；４１４；４１８；６０３；８１０）の前記第２のセットの前記第２のアレイ形式との間に生成される、実施態様８７乃至９３のいずれか１項に記載の可撓性バイオリアクタバッグ（１００１）。
［実施態様９５］
磁石（４０４；４１４；４１８；６０３；８１０）の前記第２のセットが希土類材料を備える、実施態様８７乃至９４のいずれか１項に記載の可撓性バイオリアクタバッグ（１００１）。
［実施態様９６］
前記希土類材料が、ネオジムおよび／またはサマリウム－コバルトを含む、実施態様９５に記載の可撓性バイオリアクタバッグ（１００１）。
［実施態様９７］
磁石（４０４；４１４；４１８；６０３；８１０）の前記第２のセットが非希土類材料を備える、実施態様８７乃至９６のいずれか１項に記載の可撓性バイオリアクタバッグ（１００１）。
［実施態様９８］
前記非希土類物質が、アルニコおよび／またはフェライトを含む、実施態様９７に記載の可撓性バイオリアクタバッグ（１００１）。
［実施態様９９］
前記複数の磁石（４０４；４１４；４１８；６０３；８１０）が、５重量％未満の希土類元素を備える、実施態様９７または９８に記載の可撓性バイオリアクタバッグ（１００１）。
［実施態様１００］
磁石（４０４；４１４；４１８；６０３；８１０）の前記第２のセットが、同心円状の中心に向かって狭くなる、より広い外形寸法を有する幾何学的形状のアレイ形式で配置される、実施態様８７乃至９９のいずれか１項に記載の可撓性バイオリアクタバッグ（１００１）。
［実施態様１０１］
磁石（４０４；４１４；４１８；６０３；８１０）の前記第２のセットが、各個別の磁石の間に形成されるスロットを有する、実施態様８７乃至１００のいずれか１項に記載の可撓性バイオリアクタバッグ（１００１）。
［実施態様１０２］
流体混合装置内の条件を特徴づける磁気混合システムであって、前記システムは、
流体を備える容器（６０１；７０１；１００１）と、
磁場を生成する駆動装置（１１０；１１１；１２０；１６０；４１０；４２０；６０５；７０５；１００５）と、
前記駆動装置（１１０；１１１；１２０；１６０；４１０；４２０；６０５；７０５；１００５）を操作するコントローラ（１１３；９０２）と、
前記磁場または磁束を検出するために前記システムと共に配置される１つまたは複数のセンサ（８０８；９０７，９０８，９１０）と、
前記センサ（８０８；９０７，９０８，９１０）から情報を受け取って前記流体に与えられる動力、前記インペラ（１００２）のトルクおよび速度のうちの１つまたは複数を計算するプロセッサ（９１２）と、
を備える、磁気混合システム。
［実施態様１０３］
前記容器内にインペラ（１００２）をさらに備え、前記駆動装置（１１０；１１１；１２０；１６０；４１０；４２０；６０５；７０５；１００５）が、前記インペラ（１００２）を回転させる前記磁場を生成し、前記センサ（８０８；９０７，９０８，９１０）が、前記インペラ（１００２）に供給される前記磁場または前記磁束を測定する、実施態様１０２に記載の磁気混合システム。
［実施態様１０４］
前記１つまたは複数のセンサ（８０８；９０７，９０８，９１０）が、前記駆動装置（１１０；１１１；１２０；１６０；４１０；４２０；６０５；７０５；１００５）、前記インペラ（１００２）、または前記インペラ（１００２）と前記駆動装置（１１０；１１１；１２０；１６０；４１０；４２０；６０５；７０５；１００５）との間に配置される、実施態様１０２または１０３に記載の磁気混合システム。
［実施態様１０５］
前記センサ（８０８；９０７，９０８，９１０）が、前記駆動装置（１１０；１１１；１２０；１６０；４１０；４２０；６０５；７０５；１００５）に供給される電流および電圧をさらに検出する、実施態様１０２乃至１０４のいずれか１項に記載の磁気混合システム。
［実施態様１０６］
前記駆動装置（１１０；１１１；１２０；１６０；４１０；４２０；６０５；７０５；１００５）が、固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）である、実施態様１０２乃至１０５のいずれか１項に記載の磁気混合システム。
［実施態様１０７］
前記駆動装置（１１０；１１１；１２０；１６０；４１０；４２０；６０５；７０５；１００５）が、モータと組み合わせた永久磁石のセットを含む、実施態様１０２乃至１０６のいずれか１項に記載の磁気混合システム。
［実施態様１０８］
前記駆動装置（１１０；１１１；１２０；１６０；４１０；４２０；６０５；７０５；１００５）が、固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）、モータ、または磁気結合であり、前記センサ（８０８；９０７，９０８，９１０）が、それぞれ単独または組み合わせて配置されたトランスデューサである、実施態様１０２乃至１０７のいずれか１項に記載の磁気混合システム。
［実施態様１０９］
前記インペラ（１００２）の前記トルクおよび前記速度が、前記流体の混合におけるトルクおよび速度に対応する、実施態様１０２乃至１０８のいずれか１項に記載の磁気混合システム。
［実施態様１１０］
前記プロセッサ（９１２）が、前記動力、トルクまたは速度を、単独または組み合わせて、１つまたは複数の流体特性と共に使用して、リアルタイムの混合条件および混合特性を評価する、実施態様１０２乃至１０９のいずれか１項に記載の磁気混合システム。
［実施態様１１１］
前記プロセッサ（９１２）が、前記流体特性、前記混合条件、または前記混合特性の変化を個別にまたは組み合わせて検出する、実施態様１１０に記載の磁気混合システム。
［実施態様１１２］
前記プロセッサ（９１２）が、学習されたパターンまたは所定の閾値によって判定される前記流体特性、前記混合条件、または前記混合特性の異常を検出する、実施態様１０２乃至１１１のいずれか１項に記載の磁気混合システム。
［実施態様１１３］
前記流体特性が、とりわけ前記流体の密度および粘度を含む、実施態様１０２乃至１１２のいずれか１項に記載の磁気混合システム。
［実施態様１１４］
前記プロセッサ（９１２）が、単独または組み合わせて、前記動力、前記トルク、または前記速度で、前記流体の前記密度または前記粘度の異常を検出する、実施態様１１３に記載の磁気混合システム。
［実施態様１１５］
前記プロセッサ（９１２）が、前記流体中の詰まり、ガス分散、または１つもしくは複数の汚染物質を単独または組み合わせて検出する、実施態様１０２乃至１１４に記載の磁気混合システム。
［実施態様１１６］
前記プロセッサ（９１２）が、フィードバックループ内で前記コントローラ（１１３；９０２）に方向を提供する分析装置である、実施態様１０２乃至１１５のいずれか１項に記載の磁気混合システム。
［実施態様１１７］
前記分析装置が、前記駆動装置（１１０；１１１；１２０；１６０；４１０；４２０；６０５；７０５；１００５）に動力を供給して攪拌を増減させ、流体特性を調整し、欠点または異常を個々にまたは組み合わせて補正する、実施態様１１６に記載の磁気混合システム。
［実施態様１１８］
前記駆動装置（１１０；１１１；１２０；１６０；４１０；４２０；６０５；７０５；１００５）が、実施態様１から７のいずれか１項に記載の前記軸方向磁束固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）を備える、実施態様１０２乃至１０６または実施態様１０８乃至１１７のいずれか１項に記載の磁気混合システム。
［実施態様１１９］
磁気混合システムであって、
流体を備える容器（６０１；７０１；１００１）と、
磁場を生成する１つまたは複数の駆動磁石を含む駆動装置（１１０；１１１；１２０；１６０；４１０；４２０；６０５；７０５；１００５）であって、前記駆動装置（１１０；１１１；１２０；１６０；４１０；４２０；６０５；７０５；１００５）が前記容器内のインペラ（１００２）を駆動する、駆動装置（１１０；１１１；１２０；１６０；４１０；４２０；６０５；７０５；１００５）と、
前記駆動装置（１１０；１１１；１２０；１６０；４１０；４２０；６０５；７０５；１００５）を操作するコントローラ（１１３；９０２）と、
前記駆動装置（１１０；１１１；１２０；１６０；４１０；４２０；６０５；７０５；１００５）の少なくとも一部、前記インペラ（１００２）の少なくとも一部、または前記インペラ（１００２）および前記駆動装置（１１０；１１１；１２０；１６０；４１０；４２０；６０５；７０５；１００５）の間の空間に単独または組み合わせて配置されて前記磁場または磁束を検出する１つまたは複数のセンサ（８０８；９０７，９０８，９１０）と、
前記センサ（８０８；９０７，９０８，９１０）から情報を受信して前記流体に供給される動力、前記インペラ（１００２）のトルクおよび速度の１つまたは複数を計算するプロセッサ（９１２）と、
を備え、
前記プロセッサ（９１２）が、前記動力、トルク、または速度を単独または組み合わせて，１つまたは複数の流体特性と共に使用して、リアルタイムで混合条件および混合特性を評価する、
磁気混合システム。
［実施態様１２０］
前記センサ（８０８；９０７，９０８，９１０）が、前記磁場の前記流体特性および整列を個々にまたは組み合わせて検出する、実施態様１１９に記載の磁気混合システム。
［実施態様１２１］
前記駆動装置（１１０；１１１；１２０；１６０；４１０；４２０；６０５；７０５；１００５）が、実施態様１から７のいずれか１項に記載の前記軸方向磁束固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）を備える、実施態様１１９乃至１２０のいずれか１項に記載の磁気混合システム。
［実施態様１２２］
前記駆動装置（１１０；１１１；１２０；１６０；４１０；４２０；６０５；７０５；１００５）が、モータと組み合わせた永久磁石のセットを含む、実施態様１１９から１２０のいずれか１項に記載の磁気混合システム。
［実施態様１２３］
流体混合装置内の条件を制御する方法であって、前記方法は、
流体を備える容器（６０１；７０１；１００１）と、磁場を生成する駆動装置（１１０；１１１；１２０；１６０；４１０；４２０；６０５；７０５；１００５）と、前記駆動装置（１１０；１１１；１２０；１６０；４１０；４２０；６０５；７０５；１００５）によって駆動されるインペラ（１００２）と、前記駆動装置（１１０；１１１；１２０；１６０；４１０；４２０；６０５；７０５；１００５）を操作するコントローラ（１１３；９０２）と、１つまたは複数のセンサ（８０８；９０７，９０８，９１０）と、プロセッサ（９１２）とを有する前記流体混合装置を提供するステップと、
前記１つまたは複数のセンサ（８０８；９０７，９０８，９１０）を用いて、磁場、磁束、前記流体に供給される動力、トルク、速度、電流、または電圧のうちの少なくとも１つを検出するステップと、
事前に検出されない場合、前記インペラ（１００２）の動力、トルク、および速度を計算するステップと、
前記プロセッサ（９１２）を用いて、前記動力、トルク、および速度を使用して、前記流体の１つまたは複数の流体特性、リアルタイム混合条件、および混合特性を判定するために分析するステップと、
を備える、方法。
［実施態様１２４］
検出する前記ステップが、前記インペラ（１００２）の位置を検出するステップを含む、実施態様１２３に記載の方法。
［実施態様１２５］
分析する前記ステップが、前記流体特性の変化を検出するステップを含む、実施態様１２３または１２４に記載の方法。
［実施態様１２６］
前記動力、トルク、速度、電流、電圧、流体特性、混合条件、および混合特性が、単独または組み合わせて、ユーザインターフェースに表示される、実施態様１２３乃至１２５のいずれか１項に記載の方法。
［実施態様１２７］
前記動力、トルク、および速度が、ユーザ操作なしで直接的に判定される、実施態様１２６に記載の方法。
［実施態様１２８］
前記流体特性が、前記センサ（８０８；９０７，９０８，９１０）を介して前記プロセッサ（９１２）に提供される流体組成、密度、および粘度を単独または組み合わせて備える、実施態様１２５乃至１２７のいずれか１項に記載の方法。
［実施態様１２９］
前記流体混合駆動装置、前記流体特性、前記混合条件、および前記混合特性の異常を識別するステップをさらに備える、実施態様１２３乃至１２８のいずれか１項に記載の方法。
［実施態様１３０］
前記プロセッサ（９１２）が、前記コントローラ（１１３；９０２）にフィードバックを提供して前記駆動装置（１１０；１１１；１２０；１６０；４１０；４２０；６０５；７０５；１００５）に供給される前記動力、トルク、および速度を自動的に制御する分析装置である、実施態様１２３乃至１２９のいずれか１項に記載の方法。
［実施態様１３１］
前記プロセッサ（９１２）が、前記流体の所定の組成、粘度、および密度を、単独または組み合わせて提供する、実施態様１３０に記載の方法。
［実施態様１３２］
前記プロセッサ（９１２）が、前記流体特性の変化に基づいて最適組成、粘度、および密度を判定する前記コントローラ（１１３；９０２）に情報を提供する、実施態様１３０または１３１に記載の方法。
［実施態様１３３］
前記センサ（８０８；９０７，９０８，９１０）が、前記流体特性を判定するために前記流体混合装置の動作中に前記駆動装置（１１０；１１１；１２０；１６０；４１０；４２０；６０５；７０５；１００５）と前記インペラ（１００２）との間の角度を検出する、実施態様１２３乃至１３２のいずれか１項に記載の方法。
［実施態様１３４］
前記駆動装置（１１０；１１１；１２０；１６０；４１０；４２０；６０５；７０５；１００５）が、実施態様１から７のいずれか１項に記載の前記軸方向磁束固定子（１１０；１１１；１２０；１６０；６０５；７０５）を備える、実施態様１２３乃至１３３のいずれか１項に記載の方法。
［実施態様１３５］
前記駆動装置（１１０；１１１；１２０；１６０；４１０；４２０；６０５；７０５；１００５）が、モータと組み合わせた永久磁石のセットを含む、実施態様１２３乃至１３３のいずれか１項に記載の方法。

【符号の説明】

【0101】

１ 流体
２ 流体
３ 流体
４ 流体、曲線
５ 流体
６ 流体
１０ 磁石
１１ インペラ端部
１２ インペラ
１３ 駆動端部
１４ 円筒磁石、駆動装置
１６ 磁気ギャップ
１００ ロータリミキサ
１１０ 軸方向磁束固定子
１１１ 駆動固定子
１１２ 磁石
１１３ 制御回路
１１４ インペラ端部
１２０ 軸方向磁束固定子
１２１ 磁気コア
１２２ 変調スロット
１２３ 固定スチールセグメント
１２５ 高速ロータ
１２６ 低速ロータ
１６０ 歯巻軸方向磁束固定子
１６１ ロータ
１６２ 固定子地鉄、ベース地鉄
１６３ パイ型磁気固定子歯
１６４ 導電性巻線
１６５ スロット
１６６ 磁石
１７０ 磁気固定子コア
１７１ 中空コア
１７２ 回転中心軸
１７５ 固定子コア
１７６ 円錐歯
１７７ 地鉄
２０１ 磁場結合
２０２ インペラ端磁石
２０３ 磁場密度
２０４ 駆動端磁石
３００ ミキサ
３０１ 磁場結合
３０２ インペラ端磁石
３０３ 磁場密度
３０４ 駆動端磁石
４００ ミキサ
４０１ 磁場密度
４０２ ハルバッハアレイ
４０３ 磁石
４０４ パイ型駆動端磁石
４０５ 磁気プレート、駆動装置端地鉄
４０６ インペラ端地鉄、磁気プレート
４０７ 中心（回転）軸
４１０ 磁気駆動装置
４１１ インペラ端部
４１２ くさび型（パイ型）磁石、インペラ端磁石
４１３ 駆動端部
４１４ 駆動端磁石、くさび型（パイ型）磁石
４１５ 中心（回転）軸
４１７ 磁場密度
４１８ 円筒型磁石
４１９ 中心（回転）軸
４２０ 磁気駆動装置
４２１ 磁場密度
５００ 混合システム
５０１ 磁気結合
６００ システム
６０１ 容器
６０２ センサ、回路基板（ＰＣＢ）巻線
６０３ 磁石の第１のセット、磁石
６０４ 磁石の第２のセット、磁石
６０５ 軸方向磁束固定子、駆動端部
６０６ 領域
６０７ インペラ端部、ロータ
６０８ 中心軸
７００ 巻線固定子駆動システム
７０１ 容器
７０３ ロータ磁石
７０５ 第２の固定子部分、歯巻軸方向磁束固定子
７０６ 領域
７０７ 第１のロータ部分
７６１ ロータ
７６２ 固定子地鉄
７６３ パイ型磁気固定子歯
７６４ 導電性巻線
８００ 磁石－磁石結合バイオリアクタシステム
８０２ インペラ端部
８０４ ベース鋼板
８０６ 駆動磁石、駆動端磁石
８０８ 統合センサ、磁場密度センサ
８１０ インペラ磁石
８１１ 領域
８９６ ループ
８９７ 測定点
８９８ 上面
８９９ 中心点
９００ ミキサシステム
９０２ コントローラ
９０４ ポンプ駆動装置
９０６ インペラ
９０７ センサ装置
９０８ トルク速度センサ
９１０ 電流／電圧／磁束センサ
９１２ プロセッサ
１０００ 使い捨てバイオリアクタ
１００１ 可撓性バッグ
１００２ 磁気インペラ
１００３ 内部容積
１００４ 剛性支持容器
１００５ 磁気駆動装置
１００６ 受容器構造
１００７ ポート
１００８ 底壁
１００９ 側壁
１０１０ 上壁
１０１１ 中心軸

【図1A】

【図1B】

【図2】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13(a)】

【図13(b)】

【図13(c)】

【図14(a)】

【図14(b)】

【図14(c)】

【図15(a)】

【図15(b)】

【図15(c)】

【図16A】

【図16B】

【図16C】

【図16D】

【図16E】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21A】

【図21B】

【図22A】

【図22B】

【図22C】

【図23】

【図24】

【図25A】

【図25B】

【図25C】

【図26】

【図27】