(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-09-27
(45)【発行日】2024-10-07
(54)【発明の名称】挿入装置
(51)【国際特許分類】
A61B 5/1473 20060101AFI20240930BHJP
A61B 5/1486 20060101ALI20240930BHJP
【ＦＩ】
A61B5/1473
A61B5/1486
【請求項の数】
6
(21)【出願番号】P 2021542693
(86)(22)【出願日】2020-08-05
(86)【国際出願番号】 JP2020030088
(87)【国際公開番号】W WO2021039334
(87)【国際公開日】2021-03-04
【審査請求日】2023-05-11
(31)【優先権主張番号】P 2019157203
(32)【優先日】2019-08-29
(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP
(73)【特許権者】
【識別番号】000109543
【氏名又は名称】テルモ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100147485
【弁理士】
【氏名又は名称】杉村 憲司
(74)【代理人】
【識別番号】230118913
【弁護士】
【氏名又は名称】杉村 光嗣
(74)【代理人】
【識別番号】100186015
【弁理士】
【氏名又は名称】小松 靖之
(72)【発明者】
【氏名】秋山 毅
【審査官】▲高▼ 芳徳
(56)【参考文献】
【文献】国際公開第２０１８／２１８２３６（ＷＯ，Ａ１）
【文献】特表２０１９－５０７６１３（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２０１４／１６２３８３（ＷＯ，Ａ１）
【文献】国際公開第２０１６／１２０９２０（ＷＯ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ ５／０６ － ５／２２
Ａ６１Ｍ ２５／０６
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
医療器具を生体内に挿入する挿入装置であって、前記医療器具の少なくとも一部が接着され、前記接着された医療器具と共に生体内に挿入される針部と、
前記針部の挿入方向において、前記針部に対して相対的に移動可能な移動部と、を備え、
前記移動部は、前記針部に対して前記挿入方向に相対的に移動することにより、前記医療器具と前記針部との接着領域を切断し、前記医療器具と前記針部とを分離させ、
前記針部は、前記医療器具を収容可能な医療器具収容空間を内部に区画している、挿入装置。
【請求項2】
前記針部は、前記医療器具収容空間を区画する側壁部を備え、前記医療器具は、前記側壁部の内面に接着されている、
請求項１に記載の挿入装置。
【請求項3】
前記移動部は、前記医療器具収容空間内に位置し、前記医療器具を収容可能な前記挿入方向に沿って延在する溝空間を有している、請求項１又は２に記載の挿入装置。
【請求項4】
医療器具を生体内に挿入する挿入装置であって、
前記医療器具の少なくとも一部が接着され、前記接着された医療器具と共に生体内に挿入される針部と、
前記針部の挿入方向において、前記針部に対して相対的に移動可能な移動部と、を備え、
前記移動部は、前記針部に対して前記挿入方向に相対的に移動することにより、前記医療器具と前記針部との接着領域を切断し、前記医療器具と前記針部とを分離させ、
前記針部は、壁部により前記挿入方向に沿って延在する管形状に形成されており、
前記壁部は、前記移動部を収容可能な移動部収容空間を内部に有する、
挿入装置。
【請求項5】
前記壁部は、外周面の一部に、前記医療器具において前記針部に接着されていない箇所の少なくとも一部を載置する載置面を有する、請求項４に記載の挿入装置。
【請求項6】
前記針部及び前記移動部の前記針部の長手方向以外の相対的な移動を規制する規制機構を備える、請求項１から５のいずれか一項に記載の挿入装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、挿入装置に関する。
【背景技術】
【0002】
従来、患者等の被測定者の生体内にセンサ等の医療器具を埋め込む場合がある。一例として、被測定者の生体内にセンサを埋め込み、被測定者の血液中又は体液中のアナライト（例えば、グルコース、ｐＨ、コレステロール、たんぱく質等）をモニタリングする。この場合、被測定者の皮膚を貫通してセンサを迅速かつ容易に生体内に埋め込むために挿入装置が使用される（特許文献１参照）。特許文献１に記載の挿入装置では、針部と共にセンサを生体内に挿入し、センサを留置して針部のみを生体外に抜去する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【文献】特表２０１９－５０７６１３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
特許文献１では、センサを生体内に埋め込むために、例えば粘着剤を用いて挿入部材と医療器具とを接着している。この状態で、挿入部材ごと医療器具を生体内に挿入し、その後、挿入部材を生体外に抜去することにより接着部を破壊して、医療器具を生体内に留置させることができる。しかしながら、この方法によれば、医療器具を生体内の所望の位置に留置できるか否かが、接着性能に依存する。例えば接着が弱すぎると、医療器具を所望の位置に配置させる前に医療器具が挿入部材から外れ、医療器具を生体内の所望の位置に留置できなくなる。反対に、接着が強すぎると、医療器具が挿入部材から剥がれにくくなり、この場合も、医療器具を生体内の所望の位置に留置できなくなる。
【0005】
本開示は、医療器具を生体内の所望の深さに留置しやすい挿入装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0006】
本開示の第１の態様としての挿入装置は、医療器具を生体内に挿入する挿入装置であって、前記医療器具の少なくとも一部が接着され、前記接着された医療器具と共に生体内に挿入される針部と、前記針部の挿入方向において、前記針部に対して相対的に移動可能な移動部と、を備え、前記移動部は、前記針部に対して前記挿入方向に相対的に移動することにより、前記医療器具と前記針部との接着領域を切断し、前記医療器具と前記針部とを分離させる。
【0007】
本開示の１つの実施形態として、前記針部は、前記医療器具を収容可能な医療器具収容空間を内部に区画している。
【0008】
本開示の１つの実施形態として、前記針部は、前記医療器具収容空間を区画する側壁部を備え、前記医療器具は、前記側壁部の内面に接着されている。
【0009】
本開示の１つの実施形態として、前記移動部は、前記医療器具収容空間内に位置し、前記医療器具を収容可能な前記挿入方向に沿って延在する溝空間を有している。
【0010】
本開示の１つの実施形態として、前記針部は、壁部により前記挿入方向に沿って延在する管形状に形成されており、前記壁部は、前記移動部を収容可能な移動部収容空間を内部に有する。
【0011】
本開示の１つの実施形態として、前記壁部は、外周面の一部に、前記医療器具において前記針部に接着されていない箇所の少なくとも一部を載置する載置面を有する。
【0012】
本開示の１つの実施形態として、前記針部及び前記移動部の前記針部の長手方向以外の相対的な移動を規制する規制機構を備える。
【発明の効果】
【0013】
本開示によれば、医療器具を生体内の所望の深さに留置しやすい挿入装置を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【0014】
【図1】本開示の第１実施形態としての挿入装置を示す図であり、針部が待機位置にある状態を示す図である。
【図8】本開示の第２実施形態としての挿入装置における、針部材の針部、移動部材の移動部、及び、医療器具を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0015】
以下、本発明の実施形態について、図面を参照して説明する。各図において共通の構成部には、同一の符号を付している。
【0016】
（第１実施形態）
図１～図４は、本開示に係る挿入装置の第１実施形態としての挿入装置１を示す図である。また、詳細は後述するが、図１～図４それぞれは、挿入装置１を用いて生体内に医療器具１００を挿入及び留置する際の、挿入装置１の動作の概要を示している。図１～図４に示す挿入装置１は、医療器具１００としてのセンサ１００ａを生体内に挿入することができる。以下、本実施形態では、医療器具１００としてのセンサ１００ａを生体内に挿入する挿入装置１を例示説明するが、挿入装置１により生体内に挿入される医療器具１００はセンサ１００ａに限られない。したがって、センサ以外のカニューレ等の管部材を挿入する挿入装置であってもよい。
図１～図４は、本開示に係る挿入装置の第１実施形態としての挿入装置１を示す図である。また、詳細は後述するが、図１～図４それぞれは、挿入装置１を用いて生体内に医療器具１００を挿入及び留置する際の、挿入装置１の動作の概要を示している。図１～図４に示す挿入装置１は、医療器具１００としてのセンサ１００ａを生体内に挿入することができる。以下、本実施形態では、医療器具１００としてのセンサ１００ａを生体内に挿入する挿入装置１を例示説明するが、挿入装置１により生体内に挿入される医療器具１００はセンサ１００ａに限られない。したがって、センサ以外のカニューレ等の管部材を挿入する挿入装置であってもよい。
【0017】
図１～図４に示すように、挿入装置１は、針部材２と、移動部材３と、ハウジング４と、付勢部材５と、制御装置６と、医療器具１００としてのセンサ１００ａと、を備える。図１～図４に示すように、本実施形態の針部材２は、針部１１と、保持部１２と、を備える。本実施形態の移動部材３は、移動部２１と、本体部２２と、を備える。
【0018】
まず、図１～図４を参照して、本実施形態の挿入装置１の使用方法について説明する。本実施形態の挿入装置１は、上述したようにセンサ１００ａを生体内に挿入・留置するために用いることができる。挿入装置１は、図１に示す状態で生体表面ＢＳ上に配置される。すなわち、図１は、針部材２の針部１１、及び、センサ１００ａが、生体内に挿入される前の状態を示している。その後、医療従事者等の操作者が挿入装置１を操作することにより、針部材２の針部１１、及び、センサ１００ａが、生体内に挿入される（図２、図３参照）。図２は、挿入装置１により、針部１１及びセンサ１００ａを生体内に挿入している途中の状態を示す図である。図３は、針部１１及びセンサ１００ａが、挿入装置１により挿入可能な生体内の最も深い位置まで到達している状態を示す図である。次に、図４に示すように、センサ１００ａを生体内に残した状態で、針部材２の針部１１が生体外に抜去される。このようにすることで、挿入装置１により、センサ１００ａを生体内に挿入及び留置することができる。以下、説明の便宜上、針部１１がハウジング４内に収容されている図１の針部１１の位置を「針部１１の待機位置」と記載する。また、説明の便宜上、針部１１がハウジング４から最も突出する図３の針部１１の位置を「針部１１の挿入位置」と記載する。
【0019】
生体内に留置されるセンサ１００ａは、被計測物質（アナライト）を検出し、検出結果の情報を例えば制御装置６に送信する。制御装置６は、センサ１００ａと有線接続されるとともに、センサ１００ａと共に生体表面ＢＳ上に留置される。制御装置６は、プロセッサやメモリ、電池等により構成される。図１～図４に示す本実施形態のセンサ１００ａは、検出結果の情報を制御装置６に送信する。センサ１００ａを制御装置６とともに使用することで、被計測物質の濃度に応じて信号を検出できる。検出信号は、制御装置６によって信号処理されて、被測定者のスマートフォンや専用端末へ送信される。被測定者や使用者は、スマートフォンや専用端末の画面に表示される被測定物質の測定結果を経時的に確認することができる。センサ１００ａが被測定者に装着されている期間は、例えば数時間、数日、１週間、１カ月など、医師等の判断で適宜決定される。被計測物質は特に限定されないが、センサ１００ａの検出部の選択によって、血液中または間質液中のグルコース、酸素、ｐＨ、乳酸等を測定することができる。なお、制御装置６は、センサ１００ａの挿入完了後に、別体として設けたトランスミッタ（図示しない）に接続されてもよい。この場合、制御装置６ではなくトランスミッタがメモリや電池等を有する構成としてもよい。また、トランスミッタはセンサ１００ａよりも長期間使用する構成でもよい。
【0020】
以下、挿入装置１の各部材・各部位の詳細を説明する。
【0021】
【0022】
以下、本明細書では、針部材２の針部１１の生体内に挿入される側の端を「針部１１の先端」と記載する。また、針部材２の針部１１の先端と反対側の端を「針部１１の基端」と記載する。更に、針部材２の針部１１の長手方向Ａのうち基端から先端に向かう方向を「挿入方向Ａ１」又は「先端側」と記載する。更に、針部材２の針部１１の長手方向Ａのうち先端から基端に向かう方向を「抜去方向Ａ２」又は「基端側」と記載する。針部１１の径方向Ｂとは、針部１１の長手方向Ａと直交する平面において、針部１１を中心とした針部１１周りの円を定義した場合の当該円の径方向を意味する。針部材２の針部１１の中心軸から、外側に向かう方向を「径方向Ｂの外側」と記載する。針部材２の針部１１周りの円を定義した場合の当該円の円周から針部１１の中心軸に向かう方向を「径方向Ｂの内側」と記載する。なお、「針部材２の針部１１周りの円」は、第３側板部１５ｃが円弧状に形成されている場合、針部１１の断面における第３側板部１５ｃの内周面と略一致する。第３側板部１５ｃが円弧状に形成されていない場合、針部材２の針部１１周りの円の中心は、針部１１の長手方向Ａと直交する断面において、後述の第３側板部１５ｃの両端部（第３側板部１５ｃが第１側板部１５ａ及び第２側板部１５ｂとそれぞれ接続されている端部）から等しい距離となる位置に存在する。
【0023】
図６は、図５に示す針部１１、移動部２１、及び、センサ１００ａを先端側から見た図である。図７Ａは、図５のＩ－Ｉ断面図であり、図１に示す挿入装置１の針部１１が待機位置にある状態での、針部１１、移動部２１及び医療器具１００を示す図である。
【0024】
【0025】
【0026】
本実施形態の側壁部１５は、対向して配置されている第１側板部１５ａ及び第２側板部１５ｂと、これら第１側板部１５ａ及び第２側板部１５ｂそれぞれの一方側の端部に連続する第３側板部１５ｃと、を備える。第１側板部１５ａ、第２側板部１５ｂ及び第３側板部１５ｃにより、医療器具収容空間１３が区画されている。
【0027】
側壁部１５は長手方向Ａに延在している。本実施形態では、第１側板部１５ａ及び第２側板部１５ｂは、それぞれ長手方向Ａに延在する長尺な平板により構成されている。また、本実施形態では、第３側板部１５ｃは、第１側板部１５ａ及び第２側板部１５ｂとともに、長手方向Ａに延在する。第３側板部１５ｃは、長手方向Ａに直交する断面視において、円弧状の板により構成されている。本実施形態の側壁部１５は、第１側板部１５ａ、第２側板部１５ｂ及び第３側板部１５ｃにより、Ｕ字形溝を形成している。但し、側壁部１５の長手方向Ａと直交する横断面外形は、本実施形態のようなＵ字形溝形状に限定されず、例えば矩形状、Ｃ字形状等の横断面外形を有していてもよい。その場合、第３側板部１５ｃは平板状、半円状又は略半円弧状等の適宜の形状に形成されている。また、第１側板部１５ａ及び第２側板部１５ｂも、断面視において円弧状に形成されてもよい。本実施形態では、センサ１００ａが、ベースプレート７２上に設けられた制御装置６と有線接続されている。このため、側壁部１５の断面外形がＵ字形状に形成されていることにより、センサ１００ａを、Ｕ字形状の開口（針部スリット２０ａ）側において、医療器具収容空間１３から外部に引き出すことができる。例えば、センサ１００ａを有するベースプレート７２上に、別体のトランスミッタ（図示しない）を取り付ける構成とする場合、制御装置６をトランスミッタ内に収容し、かつ、トランスミッタの任意の位置に、センサ１００ａとの接点部を設ける構成とすることができる。
【0028】
図５及び図７Ａに示すように、側壁部１５の先端部は、刃先１９ａおよび刃面１９ｂを有する。側壁部１５の先端部において、先端には刃先１９ａが形成されている。本実施形態の側壁部１５では、第３側板部１５ｃの先端が刃先１９ａを構成する。より具体的には、本実施形態の側壁部１５では、長手方向Ａに対して傾斜する斜面により構成される刃面１９ｂが形成されている。刃面１９ｂは、刃先１９ａに向かうにつれて先細りとなるように形成されている。図５及び図７Ａに示す例では、刃面１９ｂは、針部１１を第１側壁部１５ａ側から見た場合の側面視において、傾斜するように形成されている。斜面の形状は、平面でも曲面でもよい。側壁部１５の刃先１９ａは、この構成に限られない。側壁部１５は、例えば、先端が長手方向Ａに対して傾斜する１以上の刃面１９ｂを備える構成であってもよく、針部１１の中心軸に対して非対称な刃面であってもよい。
【0029】
本実施形態において、側壁部１５の第１側板部１５ａ及び第２側板部１５ｂの外面同士の対向幅は、例えば、０．２ｍｍ～０．６ｍｍとすることができる。側壁部１５のうち生体内に挿入される長さは、例えば、１ｍｍ～１０ｍｍ、好ましくは３～６ｍｍとすることができる。また、第１側板部１５ａ、第２側板部１５ｂ及び第３側板部１５ｃの厚さは、例えば、０．０２ｍｍ～０．１５ｍｍの範囲から設定される。
【0030】
図５及び図７Ａに示すように、センサ１００ａの検出部１００ｂは、センサ１００ａの先端１００ｅの近傍に設けられる。検出部１００ｂを保護するため、検出部１００ｂは、先端１００ｅよりもやや基端側に設けられることが好ましい。
【0031】
医療器具１００は、その少なくとも一部が針部１１に固定されている。本実施形態では、医療器具１００としてのセンサ１００ａの少なくとも一部が側壁部１５に接着固定される。具体的には、図５～図７Ａに示されているように、センサ１００ａは、その一部が第３側板部１５ｃに接着固定されている。
【0032】
本実施形態では、センサ１００ａの検出部１００ｂよりも基端側の部分が、側壁部１５の第３側板部１５ｃに接着固定されている。センサ１００ａと第３側板部１５ｃとが接着固定されている領域は、図７Ａにおいて、接着領域Ｄとして示されている。接着領域Ｄは、センサ１００ａの側面のうち、側壁部１５に接触する面の少なくとも一部であり、側壁部１５に固定された領域をいう。センサ１００ａの表面のうち、接着領域Ｄに対応する位置には接着剤が塗布される。センサ１００ａと、第３側板部１５ｃとが接着固定されることにより、センサ１００ａは、針部１１内に安定して保持される。これにより、センサ１００ａは、針部１１とともに生体内の所望の深さに挿入することができる。ここで用いる接着剤の種類としては、生体適合性を有するものであればよく、接着剤の量はセンサ１００ａと針部１１とを生体内に挿入するために必要な接着強度を保つことが可能な量であればよい。
【0033】
針部１１の材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金、マグネシウム合金等の金属材料を用いることができる。針部１１の材料としては、塑性加工により製造できるものを選択する。塑性加工の例としては、所定の内径を有する引き抜き管の切削加工や、金属平板をプレス加工により製造できる。好ましくは、プレス加工を適用できるもの針部１１の材料として選択する。
【0034】
保持部１２は、針部１１の基端部を保持している。本実施形態の保持部１２は、本体部５１と、係止爪部５２と、を備える。本体部５１は、長手方向Ａに貫通する保持開口５１ａを備える。針部１１の基端部は、保持開口５１ａに内挿されている状態で、本体部５１に固定されている。係止爪部５２は、本体部５１から抜去方向Ａ２に向かって突出している。係止爪部５２は、針部１１の径方向Ｂにおいて、針部１１の外側に位置している。また、本実施形態の針部材２では、針部１１の径方向Ｂ外側で、針部１１の周囲を囲むように複数の係止爪部５２が設けられている。係止爪部５２は、本体部５１から突設されている延在部５３と、この延在部５３の抜去方向Ａ２の端部に設けられた係合凸部５４と、を備える。延在部５３は、本体部５１と連続する位置を支点として、長手方向Ａと直交する方向に弾性変形可能である。より具体的には、本実施形態の延在部５３は、本体部５１と連続する位置を支点として、針部１１の径方向Ｂに弾性変形可能である。係合凸部５４は、延在部５３の端部から、長手方向Ａと直交する方向に突出している。係合凸部５４の抜去方向Ａ２に位置する上面５４ａは、挿入方向Ａ１に向かうにつれて径方向Ｂの内側に延在するように、長手方向Ａに対して傾斜している。この係合凸部５４の上面５４ａは、移動部材３の後述する本体部２２と係合することで径方向Ｂの外側に押圧される。この詳細は後述する。
【0035】
保持部１２の材料としては、例えば樹脂材料が挙げられる。この樹脂材料としては、例えば、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン樹脂、ポリフェニレンオキサイド、熱可塑性ポリウレタン、ポリメチレンメタクリレート、ポリオキシエチレン、フッ素樹脂、ポリカーボネート、ポリアミド、アセタール樹脂、アクリル樹脂、ポリエチレンテレフタレート等の射出成形で用いられる熱可塑性樹脂や、フェノール樹脂、エポキシ樹脂、シリコーン樹脂、不飽和ポリエステル等の熱硬化性樹脂等が挙げられる。
【0036】
上述したように、本実施形態の移動部材３は、移動部２１と、本体部２２と、を備える。
【0037】
移動部２１は、針部１１の挿入方向Ａ１において、医療器具収容空間１３内を針部１１に対して相対的に移動可能である。また、移動部２１は、針部１１に対して挿入方向Ａ１に移動することにより、医療器具１００と針部１１との接着領域Ｄを切断する。具体的には、移動部２１の先端２１ｅが、接着領域Ｄの基端部側から接触することで、接着領域Ｄにおいて、医療器具１００と針部１１とを分離する。これにより、医療器具１００と針部１１との接着状態が解除されるため、針部１１に対する医療器具１００の固定が解除される。具体的には、本実施形態の移動部２１は、針部１１に対して挿入方向Ａ１に移動する。移動部２１の先端を構成する刃先２１ｅが、接着領域Ｄの基端に接触する。この状態から、移動部２１が、更に挿入方向Ａ１に移動することで、接着領域Ｄの基端から先端に向かって、医療器具１００と針部１１とが剥離される。これにより、医療器具１００は、針部１１に対する固定が解除される。このとき、医療器具１００と針部１１との間に移動部２１が入りこむ。
【0038】
図５及び図６に示すように、本実施形態の移動部２１は、医療器具収容空間１３において、針部１１の側壁部１５の内周面に沿って、長手方向Ａに延在する部材として構成されている。具体的には、移動部２１は、針部１１の長手方向Ａに沿って延在し、第１溝壁部２１ａと、第２溝壁部２１ｂと、第３溝壁部２１ｃとを備える。第１溝壁部２１ａと第２溝壁部２１ｂとは対向して配置されている。第３溝壁部２１ｃは、第１溝壁部２１ａ及び第２溝壁部２１ｂそれぞれの一方側の端部に連続している。第１溝壁部２１ａ、第２溝壁部２１ｂ及び第３溝壁部２１ｃにより、溝空間２３が区画されている。移動部２１は、溝空間２３に医療器具１００を保持可能となっている。第１溝壁部２１ａ及び第２溝壁部２１ｂは、平板により構成されており、第３溝壁部２１ｃは、円弧上の板により構成されている。
【0039】
移動部２１では、第３溝壁部２１ｃの先端が、鋭利な刃先２１ｅとなるように長手方向Ａに対して傾斜する斜面により構成される刃面２１ｆが形成されている。ただし、移動部２１の刃先２１ｅの構成は本実施形態の構成に限られない。移動部２１が針部１１に対して挿入方向Ａ１に移動する際に、刃先２１ｅが、接着領域Ｄに接触し、さらに接着領域Ｄを剥離しながら先端側に向かって進むことができればよい。これにより医療器具１００と針部１１とが剥離されればよい。
【0040】
なお、第１溝壁部２１ａ、第２溝壁部２１ｂ及び第３溝壁部２１ｃの形状は、上述した形状に限られない。第１溝壁部２１ａ、第２溝壁部２１ｂ及び第３溝壁部２１ｃは、移動部２１が接着領域Ｄを分離することが可能な形状に形成されていればよい。また、第１溝壁部２１ａ、第２溝壁部２１ｂ及び第３溝壁部２１ｃは、移動部２１が全体として側壁部１５に沿った形状となるように構成されることが好ましい。
【0041】
移動部２１も、側壁部１５と同様に、移動部２１から移動部２１の外方に向かって、医療器具１００としてのセンサ１００ａの基端部を引き出し可能な開口（移動部スリット２０ｂ）を有する。センサ１００ａが制御装置６と無線接続される場合には、移動部２１を、開口を有さない管状に形成してもよい。
【0042】
移動部２１の材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金、マグネシウム合金等の金属材料を用いることができる。移動部２１は、塑性加工により製造できる。移動部２１は、例えば、所定の内径を有する引き抜き管の切削加工や、金属平板をプレス加工により製造できる。
【0043】
本体部２２は、移動部２１の抜去方向Ａ２の端部を保持している。本実施形態の本体部２２は、ハウジング４内で、長手方向Ａに移動可能に取り付けられている。本実施形態の本体部２２は、その抜去方向Ａ２の上面がハウジング４から外部に露出している。そのため、挿入装置１の操作者は、ハウジング４から露出する本体部２２を挿入方向Ａ１に押圧することで、本体部２２を挿入方向Ａ１に移動させることができる。これにより、本体部２２に取り付けられている移動部２１も、針部１１の医療器具収容空間１３内を挿入方向Ａ１に移動することができる。つまり、本体部２２は、挿入装置１の操作部を兼ねる。
【0044】
本体部２２は、針部材２の保持部１２の係止爪部５２を針部１１の径方向Ｂの外側に押圧する係合部６１を備える。また、本体部２２は、係合部６１の抜去方向Ａ２に隣接する位置に、係止爪部５２の係合凸部５４が嵌合可能な係合凹部６２を区画している。係合凹部６２は、係合部６１よりも径方向Ｂの内側に窪んでいる。図１～図４に示すように、係合部６１は、例えば、円盤部により構成される。また、図１～図４に示すように、係合凹部６２は、例えば、係合部６１としての円盤部の抜去方向Ａ２に隣接し、円盤部の外縁よりも径方向Ｂの内側に向かって窪む環状溝により構成される。但し、係合部６１及び係合凹部６２の構成は、本実施形態で示す形状・位置に限られない。
【0045】
図１～図３に示すように、本実施形態の挿入装置１は、本体部２２を挿入方向Ａ１に押し込むことにより、針部１１及びセンサ１００ａを生体内に挿入することができる。その際に、本体部２２の係合部６１は、係止爪部５２の係合凸部５４の抜去方向Ａ２に位置する上面５４ａと係合し、係合凸部５４を径方向Ｂの外側に押圧する。これにより、図２に示すように、係止爪部５２の延在部５３は、径方向Ｂの外側に弾性変形する。つまり、針部１１の径方向Ｂの外側の周囲に位置する複数の係止爪部５２は、径方向Ｂの外側に離間するように弾性変形する。そのため、図３に示すように、本体部２２の係合部６１は、係合凸部５４の上面５４ａと摺動しながら係合凸部５４を挿入方向Ａ１に乗り越えることができる。
【0046】
図３に示すように、本体部２２の係合部６１が、針部材２の係合凸部５４を乗り越えると、この係合凸部５４は、本体部２２の係合凹部６２に嵌合する。これにより、移動部材３の本体部２２と、針部材２の保持部１２と、が長手方向Ａにおいて干渉する。つまり、針部材２及び移動部材３は、長手方向Ａにおいて一体となって移動可能となる。具体的には、移動部材３を抜去方向Ａ２に移動させると、移動部材３の本体部２２の係合凹部６２の挿入方向Ａ１の内面が、針部材２の保持部１２の係合凸部５４の挿入方向Ａ１の外面と当接する。これにより、針部材２及び移動部材３を一体化させ、両者を共に抜去方向Ａ２に移動させることができる。そのため、図４に示すように、針部１１を生体外に抜去する際は、針部１１と共に、針部１１内の移動部２１を生体外に抜去することができる。
【0047】
本体部２２の材料としては、例えば樹脂材料が挙げられる。この樹脂材料としては、例えば、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン樹脂、ポリフェニレンオキサイド、熱可塑性ポリウレタン、ポリメチレンメタクリレート、ポリオキシエチレン、フッ素樹脂、ポリカーボネート、ポリアミド、アセタール樹脂、アクリル樹脂、ポリエチレンテレフタレート等の射出成形で用いられる熱可塑性樹脂や、フェノール樹脂、エポキシ樹脂、シリコーン樹脂、不飽和ポリエステル等の熱硬化性樹脂等が挙げられる。
【0048】
ハウジング４は、針部材２、移動部材３、付勢部材５、制御装置６、及び、後述するセンサ１００ａ、を覆う外装部材である。図１～図４に示すように、本実施形態のハウジング４は、針部１１が待機位置（図１参照）にある状態で、針部材２、移動部材３、付勢部材５、制御装置６、及び、後述するセンサ１００ａの径方向Ｂの周囲を覆う筒状部材７１と、この筒状部材７１の挿入方向Ａ１の端面を覆うベースプレート７２と、を備える。ベースプレート７２は、筒状部材７１に対して脱着可能である。
【0049】
ベースプレート７２のうち挿入方向Ａ１側の面は、針部１１及びセンサ１００ａを生体内に挿入する際に生体表面ＢＳに当接させる当接面７２ａを構成する。ベースプレート７２には、長手方向Ａに貫通する貫通孔７４が形成されている。待機位置（図１参照）にある針部１１が挿入位置（図３参照）に移動する際に、針部１１は貫通孔７４を通じて当接面７２ａから挿入方向Ａ１に突出する。当接面７２ａには、生体表面ＢＳに留置するための貼付部を備える。
【0050】
ハウジング４の構成は特に限定されない。本実施形態では、針部材２及び移動部材３がハウジング４に対して長手方向Ａに移動可能に取り付けられているが、ハウジング４とは別の部材に移動可能に取り付けられていてもよい。
【0051】
更に、本実施形態の挿入装置１ではハウジング４を備えるが、ハウジング４を備えない構成であってもよい。但し、本実施形態のハウジング４のように、挿入装置１は、医療従事者や患者等が誤って針部１１に触れることを抑制するため、待機位置にある針部１１の径方向Ｂの外側の周囲を少なくとも覆う部材を備えることが好ましい。
【0052】
また、本実施形態のハウジング４は、筒状部材７１及びベースプレート７２が脱着可能な構成であるが、この構成に限られず、両者が一体で形成されていてもよい。但し、両者を脱着可能とすることで、生体表面ＢＳ上に留置される部分の大きさを小さくし易く、被測定者の負担を軽減できる。
【0053】
ハウジング４の材料としては、例えば樹脂材料が挙げられる。この樹脂材料としては、例えば、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン樹脂、ポリフェニレンオキサイド、熱可塑性ポリウレタン、ポリメチレンメタクリレート、ポリオキシエチレン、フッ素樹脂、ポリカーボネート、ポリアミド、アセタール樹脂、アクリル樹脂、ポリエチレンテレフタレート等の射出成形で用いられる熱可塑性樹脂や、フェノール樹脂、エポキシ樹脂、シリコーン樹脂、不飽和ポリエステル等の熱硬化性樹脂等が挙げられる。
【0054】
本実施形態の付勢部材５は、長手方向Ａにおいて弾性変形可能である。本実施形態の付勢部材５は、長手方向Ａに弾性変形するコイルバネである。付勢部材５としてのコイルバネは、針部材２の保持部１２と、ハウジング４のベースプレート７２と、の間に配置されている。したがって、本実施形態の付勢部材５としてのコイルバネは、針部１１が待機位置（図１参照）から挿入位置（図３参照）に移動することで圧縮変形する。また、針部１１が挿入位置（図３参照）にある状態で付勢部材５としてのコイルバネの復元力を解放することで、針部１１を挿入位置（図３参照）から抜去方向Ａ２に移動させることができる。
【0055】
したがって、本実施形態の挿入装置１では、針部１１及びセンサ１００ａを生体内に挿入する際に、上述の針部材２及び移動部材３を、付勢部材５としてのコイルバネの復元力に抗して挿入方向Ａ１に移動させる。これにより、図２、図３に示すように、針部材２及び移動部材３が挿入方向Ａ１に移動し、針部１１及びセンサ１００ａが生体内に挿入される。そして、針部１１及びセンサ１００ａを生体内に挿入した後に、針部材２及び移動部材３に付加されていた挿入方向Ａ１の押圧力を解除することで、付勢部材５としてのコイルバネの復元力により、針部材２及び移動部材３が抜去方向Ａ２に移動する。これにより、センサ１００ａを生体内に残した状態で針部１１を生体外に抜去することができる。本実施形態では、付勢部材５としてのコイルバネの復元力により、針部１１は挿入位置（図３参照）から再びハウジング４内に収容される位置（例えば図１と同じ待機位置）に戻る（図４参照）。
【0056】
上述したように、本実施形態の付勢部材５はコイルバネにより構成されているが、例えば他の弾性部材を用いてもよく、コイルバネに限られない。また、挿入装置１は付勢部材５を備えない構成であってもよい。
【0057】
制御装置６は、センサ１００ａと動作可能に接続されている。そのため、制御装置６は、生体内に留置されるセンサ１００ａから、センサ１００ａの検出情報を受信することができる。また、上述したように、制御装置６は、センサ１００ａから受信した検出信号を解析し、解析結果を必要に応じて表示装置等の外部装置に送信する。制御装置６は、プロセッサやメモリ、電池等により構成される。なお、制御装置６を、ベースプレート７２上ではなく、ベースプレート７２と組み合わせ可能な別体のトランスミッタ側に有してもよい。この場合、図１～図４における制御装置６の位置に、制御装置６の代わりにトランスミッタとの接点部が設けられる。
【0058】
図１～図４に示すように、本実施形態の制御装置６は、針部１１及びセンサ１００ａを生体内に挿入する際に、針部１１及びセンサ１００ａと共に挿入方向Ａ１に移動する。より具体的には、本実施形態の制御装置６は、針部１１が待機位置（図１参照）にある状態で、針部材２に保持されている。針部１１が待機位置（図１参照）から挿入位置（図３参照）に移動する際に、制御装置６は針部材２と共に挿入方向Ａ１に移動する。針部１１が挿入位置（図３参照）に到達すると、制御装置６は、ハウジング４のベースプレート７２と係合し、針部材２に保持された状態が解除される。制御装置６とベースプレート７２との係合手段は、接着や機械的係合など、任意の手段を採用できる。これにより、制御装置６は、ベースプレート７２上に保持される状態となる。そのため、針部１１が生体外に抜去される際、すなわち、針部１１が挿入位置から待機位置に戻る際に、針部材２は抜去方向Ａ２に移動するが、制御装置６は、抜去方向Ａ２に移動せず、ハウジング４のベースプレート７２上に残される。
【0059】
本実施形態のセンサ１００ａは、針部１１の医療器具収容空間１３に収容される細径の線状部材である。センサ１００ａとしては、被計測物質の量または濃度に応じた電気的信号を検出する部材を用いることができる。センサ１００ａは、医療器具収容空間１３内で、針部１１の長手方向Ａに沿って延在している。
【0060】
センサ１００ａは、例えば、横断面形状が円形のワイヤ電極としてよい。ワイヤ電極は、針部１１の医療器具収容空間１３に収容される。ワイヤ電極の外径は、例えば０．０２ｍｍ～０．２ｍｍとすることができる。医療器具収容空間１３には、例えば、作用電極及び参照電極の２本のワイヤ電極が収容されてよい。作用電極は、導電性表面を有する芯材をベースに構成され、芯材の外壁上に被計測物質を検出するよう構成された検出部１００ｂと、芯材の外壁上が絶縁性の素材でコーティングされた保護部と、を備える構成としてよい。検出部１００ｂにより、被計測物質に対する電気的特性の変化を検出することができる。検出部１００ｂは、芯材表面にディッピング、電解重合、スパッタリング等の薄膜形成手段を用いて形成される。作用電極の表面には被計測物質と特異的に反応する試薬が塗布される。被計測物質がグルコースの場合、グルコースオキシダーゼやフェニルボロン酸化合物が含まれる試薬を用いる。参照電極は、上述の作用電極に対する参照電極として使用される。作用電極の周囲に参照電極や対極をコイル状に巻き付けて１本のワイヤ電極としてもよい。あるいは、医療器具収容空間１３内に３本のワイヤ電極を配置してもよい。その３本のワイヤ電極それぞれにより、作用電極、参照電極及び対極を構成してもよい。また、参照電極または対極として、針部１１自体を利用してもよい。作用電極の検出部１００ｂによって検出された被計測物質の情報は、制御装置６に送信される。
【0061】
次に、挿入装置１を用いてセンサ１００ａを生体内に挿入及び留置する際の針部１１、移動部２１及びセンサ１００ａの動作の詳細について説明する。図７Ａは、図５のＩ－Ｉ断面図であり、針部１１が待機位置（図１参照）にある状態での、針部１１、移動部２１及び医療器具１００としてのセンサ１００ａを示す図である。図７Ｂは、針部１１が待機位置（図１参照）から挿入位置（図３参照）に移動する途中の状態での、針部１１、移動部２１及びセンサ１００ａを示す図である。図７Ｃは、針部１１が挿入位置（図３参照）にある状態での、針部１１、移動部２１及びセンサ１００ａを示す図である。図７Ｄは、針部１１が挿入位置（図３参照）でセンサ１００ａを留置した後にハウジング４内に戻る途中の状態での、針部１１、移動部２１及びセンサ１００ａを示す図である。図７Ｂ～図７Ｄは、いずれも、図７Ａと同じ断面視の図である。
【0062】
図７Ａに示すように、針部１１が待機位置（図１参照）にある状態では、医療器具１００としてのセンサ１００ａは、その一部が側壁部１５と接着固定されている。具体的には、センサ１００ａと側壁部１５とは、検出部１００ｂよりも基端側に位置する接着領域Ｄにおいて接着固定されている。これにより、センサ１００ａが細径であっても、センサ１００ａの検出部１００ｂが、針部１１のＵ字形状の針部スリット２０ａから飛び出すことなく保持される。
【0063】
図１～図３に示すように、針部１１が待機位置（図１参照）から挿入位置（図３参照）に移動する途中で、針部材２及び移動部材３はいずれも挿入方向Ａ１に移動する。更に、図１～図３に示すように、針部１１が待機位置（図１参照）から挿入位置（図３参照）に移動する途中で、針部材２及び移動部材３の長手方向Ａの相対的な位置関係も変動する。つまり、針部１１が待機位置（図１参照）から挿入位置（図３参照）に移動する途中で、針部材２及び移動部材３はいずれも挿入方向Ａ１に移動し、かつ、移動部材３が針部材２に対して挿入方向Ａ１に近づくように相対的にも移動する。そのため、図７Ｂに示すように、針部１１が待機位置（図１参照）から挿入位置（図３参照）に移動する途中で、移動部材３の移動部２１は、針部材２の針部１１に対して、挿入方向Ａ１に移動する。このとき、移動部２１の刃先２１ｅが接着領域Ｄの基端側に接触することで、接着領域Ｄの基端側において、接着領域を切断する。さらに、移動部２１の刃先２１ｅが挿入方向Ａ１に移動することで、接着領域Ｄがその基端側からその先端側に向かって切断される。これにより、センサ１００ａは側壁部１５から分離される。このように、図７Ｂは、センサ１００ａと側壁部１５との接着状態が、移動部２１により破壊されて、センサ１００ａが側壁部１５から分離された状態を示している。
【0064】
【0065】
そして、付勢部材５としてのコイルバネの復元力により、針部１１は挿入位置（図３参照）から再びハウジング４内に収容される位置（例えば図１と同じ待機位置）に戻っていくと、図７Ｄに示すように、センサ１００ａが生体内に留置されたまま、針部１１が移動部２１と共に生体外に抜去される。
【0066】
本実施形態の挿入装置１では、医療器具１００が生体内の所定の深さに達した状態で、医療器具１００と側壁部１５との接着状態が解除される。そのため、医療器具１００を生体内の所定の深さに留置させやすくなる。
【0067】
（第２実施形態）
図８は、上述した挿入装置１とは別の第２実施形態としての挿入装置における、針部材２の針部１１、移動部材３の移動部２１、及び、センサ１００ａを示す斜視図である。第２実施形態に係る構成について、第１実施形態と同様の点については適宜説明を省略しながら、説明する。例えば、第２実施形態において、医療器具１００としてのセンサ１００ａの構成は第１実施形態と同様であるため、その詳細な説明については省略する。
図８は、上述した挿入装置１とは別の第２実施形態としての挿入装置における、針部材２の針部１１、移動部材３の移動部２１、及び、センサ１００ａを示す斜視図である。第２実施形態に係る構成について、第１実施形態と同様の点については適宜説明を省略しながら、説明する。例えば、第２実施形態において、医療器具１００としてのセンサ１００ａの構成は第１実施形態と同様であるため、その詳細な説明については省略する。
【0068】
本実施形態の挿入装置の概略構成は、第１実施形態の挿入装置１と同様である。従って、本実施形態の挿入装置を第１実施形態の挿入装置１と区別しない場合は単に「挿入装置１」と記載し、図１～図７を適宜参照する。第２実施形態では、針部１１の形状が、第１実施形態と異なる。図９は、図８に示す針部１１、移動部２１、及び、医療器具１００の、長手方向Ａと直交するＩＩ－ＩＩ断面図である。図１０Ａは、図８のＩＩＩ－ＩＩＩ断面図であり、図１に示す挿入装置１の針部１１が待機位置にある状態での、針部１１、移動部２１及び医療器具１００を示す図である。
【0069】
本実施形態において、針部１１は、壁部１６により、長手方向Ａに沿って延在する管形状に形成されている。針部１１の先端側には、医療器具１００が離脱可能な幅を有する開口部（スリット）２４が設けられている。本実施形態では、壁部１６は、外周面の一部に医療器具１００の一部を載置する載置面を有する。具体的には、本実施形態では、図９に示すように、長手方向Ａと直交する断面視において、壁部１６の外周面が概略三日月形状に構成されており、壁部１６において窪んだ面が載置面１７を構成している。
【0070】
本実施形態では、図８に示すように、針部１１の先端側には、載置面１７が設けられていない。図１０Ａに示すように、載置面１７が設けられていない先端側において、センサ１００ａの一部が、針部１１に固定されている。具体的には、載置面１７が設けられていない先端側の壁部１６の内周面において、センサ１００ａの一部が固定されている。センサ１００ａの一部は、例えば接着剤により接着固定されている。本実施形態では、センサ１００ａの検出部１００ｂよりも基端側の部分が、壁部１６の内周面に接着固定されている。センサ１００ａと壁部１６の内周面とが接着固定されている領域は、図１０Ａにおいて、接着領域Ｄとして示されている。
【0071】
載置面１７には、センサ１００ａにおいて、針部１１に接着されていない箇所の少なくとも一部が載置される。本実施形態では、センサ１００ａの接着領域Ｄよりも基端側の部分が、載置面１７に載置される。針部１１が載置面１７を有することによりセンサ１００ａは、安定して針部１１に載置されやすくなる。針部１１は、接着領域Ｄにおいて接着固定され、載置面１７に載置されたセンサ１００ａと共に生体内に挿入される。
【0072】
壁部１６は、管形状の針部１１の内部に、移動部２１を収容する移動部収容空間１８を区画している。移動部２１は、移動部収容空間１８において摺動可能となっている。移動部収容空間１８は、長手方向Ａに沿って延在する。本実施形態では、図９に示すように、移動部収容空間１８は、長手方向Ａと直交する断面視において、概略三日月形状に構成されている。具体的には、壁部１６は略一様な厚さで形成されており、移動部収容空間１８は、壁部１６の外周面と同様の形状に構成されている。
【0073】
図８及び図１０Ａに示すように、壁部１６の先端には、刃面１６ｂにより刃先１６ａが形成されている。本実施形態の壁部１６では、壁部１６のうち載置面１７を形成する箇所に対向する箇所（図９及び図１０Ａにおける下側の箇所。以下、「下壁部」と記載する。）の先端に刃先が形成されている。本実施形態の壁部１６は、先端面が長手方向Ａに対して傾斜する１の刃面を備える構成であるが、刃先形状は特に限定されない。
【0074】
本実施形態では、センサ１００ａの検出部１００ｂよりも基端側の部分が、壁部１６に接着固定されている。これにより、センサ１００ａは、針部１１と共に生体内に挿入される。そのため、センサ１００ａを生体内の所望の深さに挿入することができる。
【0075】
針部１１の材料としては、第１実施形態と同様に、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金、マグネシウム合金等の金属材料を用いることができる。また、第１実施形態と同様に、針部１１の基端側は、保持部１２により保持されている。針部１１は、プレス加工により製造できる。
【0076】
移動部２１は、針部１１の挿入方向Ａ１において、医療器具収容空間１３内を針部１１に対して相対的に移動可能である。また、移動部２１は、針部１１に対して挿入方向Ａ１に移動することにより、医療器具１００と針部１１との接着領域Ｄを切断する。具体的には、移動部２１の先端が接着領域Ｄの基端側に接触することで、接着領域Ｄの基端側において、接着を破壊する。さらに、移動部２１の刃先２１ｅが挿入方向Ａ１に移動することで、接着領域Ｄの基端側から先端側に向かって、医療器具１００を側壁部１５から剥離する。これにより、医療器具１００と針部１１との接着状態が解除され、医療器具１００が針部１１から分離される。本実施形態の移動部２１は、針部１１に対して挿入方向Ａ１に移動して、移動部２１の先端を構成する刃先２１ｅが、接着領域Ｄに接触する。この状態から、移動部２１が更に挿入方向Ａ１に移動すると、接着領域Ｄが挿入方向Ａ１に向かって切断され、医療器具１００が針部１１から剥離される。
【0077】
図８及び図１０Ａに示すように、本実施形態の移動部２１は、移動部収容空間１８において、長手方向Ａに沿って延在する部材として構成されている。具体的には、本実施形態では、図９に示すように、断面が移動部収容空間１８の形状に合わせて、湾曲した板形状に構成されている。
【0078】
移動部２１の先端には刃先２１ｅが形成されている。より具体的には、本実施形態の移動部２１は、長手方向Ａに対して傾斜する１の刃面を備える構成であるが、刃先形状は特に限定されない。移動部２１が針部１１に対して挿入方向Ａ１に移動すると、刃先２１ｅが接着領域Ｄに接触し、さらに、移動部２１が、医療器具１００（センサ１００ａ）と、針部１１との間に侵入することで、接着領域Ｄを破壊する。これによりセンサ１００ａと針部１１とが剥離される。
【0079】
移動部２１の材料としては、第１実施形態と同様に、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金、マグネシウム合金等の金属材料を用いることができる。また、第１実施形態と同様に、移動部２１の抜去方向Ａ２の端部は、本体部２２により保持されている。移動部２１は、塑性加工により製造できる。例えば、所定の内径を有する引き抜き管の切削加工や、金属平板をプレス加工により製造できる。
【0080】
次に、本実施形態における、挿入装置１を用いて医療器具１００としてのセンサ１００ａを生体内に挿入及び留置する際の針部１１、移動部２１及びセンサ１００ａの動作の詳細について説明する。図１０Ａは、図８のＩＩＩ－ＩＩＩ断面図であり、針部１１が待機位置（図１参照）にある状態での、針部１１、移動部２１及びセンサ１００ａを示す図である。図１０Ｂは、針部１１が待機位置（図１参照）から挿入位置（図３参照）に移動する途中の状態での、針部１１、移動部２１及びセンサ１００ａを示す図である。図１０Ｃは、針部１１が挿入位置（図３参照）にある状態での、針部１１、移動部２１及びセンサ１００ａを示す図である。図１０Ｄは、針部１１が挿入位置（図３参照）でセンサ１００ａを留置した後にハウジング４内に戻る途中の状態での、針部１１、移動部２１及びセンサ１００ａを示す図である。図１０Ｂ～図１０Ｄは、いずれも、図１０Ａと同じ断面視の図である。
【0081】
図１０Ａに示すように、針部１１が待機位置にある状態では、医療器具１００としてのセンサ１００ａは、その一部が壁部１６の内周面と接着固定されている。具体的には、センサ１００ａと壁部１６とは、検出部１００ｂよりも基端側の接着領域Ｄにおいて接着固定されている。接着剤や接着固定方法は、第１実施形態と同様である。
【0082】
図１～図３に示すように、針部１１が待機位置（図１参照）から挿入位置（図３参照）に移動する途中で、針部材２及び移動部材３はいずれも挿入方向Ａ１に移動する。更に、図１～図３に示すように、針部１１が待機位置（図１参照）から挿入位置（図３参照）に移動する途中で、針部材２及び移動部材３の長手方向Ａの相対的な位置関係も変動する。つまり、針部１１が待機位置（図１参照）から挿入位置（図３参照）に移動する途中で、針部材２及び移動部材３はいずれも挿入方向Ａ１に移動し、かつ、移動部材３が針部材２に対して挿入方向Ａ１に近づくように相対的にも移動する。そのため、図１０Ｂに示すように、針部１１が待機位置（図１参照）から挿入位置（図３参照）に移動する途中で、移動部材３の移動部２１は、針部材２の針部１１に対して、挿入方向Ａ１に移動する。このとき、移動部２１の刃先２１ｅが接着領域Ｄに接触し、センサ１００ａと壁部１６との接着が、移動部２１の刃先２１ｅにより解除される。図１０Ｂは、センサ１００ａと壁部１６との接着が、移動部２１により解除された状態を示している。
【0083】
【0084】
そして、付勢部材５としてのコイルバネの復元力により、針部１１は挿入位置（図３参照）から再びハウジング４内に収容される位置（例えば図１と同じ待機位置）に戻っていくと、図１０Ｄに示すように、センサ１００ａが生体内に留置されたまま、針部１１が移動部２１と共に生体外に抜去される。
【0085】
以上のように、本実施形態の挿入装置１では、医療器具１００が生体内の所定の深さに達した状態で、医療器具１００と側壁部１５との接着状態が解除される。そのため、医療器具１００を生体内の所定の深さに留置させやすくなる。
【0086】
上述した第１実施形態及び第２実施形態に係る挿入装置１は、更なる他の構成を備えていてもよい。例えば、第１実施形態及び第２実施形態に係る挿入装置１は、針部１１及び移動部２１の長手方向Ａ以外の相対的な移動を規制する規制機構を備えていてもよい。ここで、規制機構について説明する。
【0087】
図１１は、図７ＡのＩＶ－ＩＶ断面図である。図１１に示すように、第１実施形態に係る挿入装置１に規制機構を適用する場合、例えば、針部１１の内面に、医療器具収容空間１３に向かって突出するリブ４４が設けられる。より具体的には、針部１１の側壁部１５における第３側板部１５ｃの内面に、医療器具収容空間１３に向かって突出し、長手方向Ａに延在するリブ４４が形成される。移動部２１の外面には、長手方向Ａに延在する受け溝２５が形成されている。より具体的には、移動部２１の第３溝壁部２１ｃの外面に、長手方向Ａに延在する受け溝２５が形成されている。リブ４４は、移動部２１における受け溝２５と嵌合し、受け溝２５と共に規制機構８０を構成する。リブ４４は針部１１の長手方向Ａの少なくとも一部に設ければよい。
【0088】
図１２は、図１０ＡのＶ－Ｖ断面図である。図１２に示すように、第２実施形態に係る挿入装置１に規制機構を適用する場合、例えば、針部１１を構成する壁部１６の内周面に、移動部収容空間１８に向かって突出するリブ４４が設けられる。具体的には、壁部１６の下壁部の内周面側に、移動部収容空間１８に向かって突出し、長手方向Ａに延在するリブ４４が形成される。移動部２１は、壁部１６の下壁部と接触する底面側に、長手方向Ａに延在する受け溝２５を有する。リブ４４は、移動部２１における受け溝２５と嵌合し、受け溝２５と共に規制機構８０を構成する。リブ４４は針部１１の長手方向Ａの少なくとも一部に設ければよい。
【0089】
なお、規制機構８０は、ここで示した例に限られず、針部１１及び移動部２１の長手方向Ａ以外の相対的な移動を規制する構成であれば、具体的な構成は特に限定されるものではない。
【0090】
本開示に係る挿入装置は、上述した実施形態に示す具体的な構成・工程に限られず、特許請求の範囲の記載を逸脱しない限り、種々の変形・変更が可能である。
【産業上の利用可能性】
【0091】
本開示は挿入装置に関する。
【符号の説明】
【0092】
１：挿入装置
２：針部材
３：移動部材
４：ハウジング
５：付勢部材
６：制御装置
１１：針部
１２：保持部
１３：医療器具収容空間
１５：側壁部
１５ａ：第１側板部
１５ｂ：第２側板部
１５ｃ：第３側板部
１６：壁部
１７：載置面
１８：移動部収容空間
１６ａ、１９ａ、２１ｅ：刃先
１９ｂ、２１ｆ：刃面
２０ａ：針部スリット
２０ｂ：移動部スリット
２１：移動部
２１ａ：第１溝壁部
２１ｂ：第２溝壁部
２１ｃ：第３溝壁部
２２：本体部
２３：溝空間
２４：開口部
２５：受け溝
４４：リブ
５１：本体部
５１ａ：保持開口
５２：係止爪部
５３：延在部
５４：係合凸部
５４ａ：上面
６１：係合部
６２：係合凹部
７１：筒状部材
７２：ベースプレート
７２ａ：当接面
７４：貫通孔
８０：規制機構
１００：医療器具
１００ａ：センサ
１００ｂ：検出部
１００ｅ：端部
Ａ：針部の長手方向
Ａ１：挿入方向
Ａ２：抜去方向
Ｂ：針部の径方向
ＢＳ：生体表面
Ｄ：接着領域
２：針部材
３：移動部材
４：ハウジング
５：付勢部材
６：制御装置
１１：針部
１２：保持部
１３：医療器具収容空間
１５：側壁部
１５ａ：第１側板部
１５ｂ：第２側板部
１５ｃ：第３側板部
１６：壁部
１７：載置面
１８：移動部収容空間
１６ａ、１９ａ、２１ｅ：刃先
１９ｂ、２１ｆ：刃面
２０ａ：針部スリット
２０ｂ：移動部スリット
２１：移動部
２１ａ：第１溝壁部
２１ｂ：第２溝壁部
２１ｃ：第３溝壁部
２２：本体部
２３：溝空間
２４：開口部
２５：受け溝
４４：リブ
５１：本体部
５１ａ：保持開口
５２：係止爪部
５３：延在部
５４：係合凸部
５４ａ：上面
６１：係合部
６２：係合凹部
７１：筒状部材
７２：ベースプレート
７２ａ：当接面
７４：貫通孔
８０：規制機構
１００：医療器具
１００ａ：センサ
１００ｂ：検出部
１００ｅ：端部
Ａ：針部の長手方向
Ａ１：挿入方向
Ａ２：抜去方向
Ｂ：針部の径方向
ＢＳ：生体表面
Ｄ：接着領域
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図7D】
【図8】
【図9】
【図10A】
【図10B】
【図10C】
【図10D】
【図11】
【図12】