特許 7563024 真空管ホルダー

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-09-30

(45)【発行日】2024-10-08

(54)【発明の名称】真空管ホルダー

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/154 20060101AFI20241001BHJP

【ＦＩ】

A61B5/154 200

【請求項の数】 6

(21)【出願番号】P 2020129421

(22)【出願日】2020-07-30

(65)【公開番号】P2022026112

(43)【公開日】2022-02-10

【審査請求日】2023-05-19

(73)【特許権者】

【識別番号】000135036

【氏名又は名称】ニプロ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001210

【氏名又は名称】弁理士法人ＹＫＩ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】海老原 竜夫

(72)【発明者】

【氏名】鈴木 賢

(72)【発明者】

【氏名】藤原 悠太

(72)【発明者】

【氏名】大木 聡

(72)【発明者】

【氏名】実川 聡

【審査官】▲高▼ 芳徳

(56)【参考文献】

【文献】特開平０１－２９１８３０（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開平０７－２０４１８０（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００１－２９９７２９（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００８－１６１３１１（ＪＰ，Ａ）

【文献】実公昭５０－０１９７４５（ＪＰ，Ｙ１）

【文献】特開２０００－２０１９０８（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ ５／０６ － ５／２２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

真空管を保持する真空管ホルダーであって、
前記真空管が挿入される筒状のホルダー本体と、
前記ホルダー本体の先端部に取り付けられ、前記真空管を穿刺する穿刺針と、
前記ホルダー本体内に設けられた複数の可撓片により構成され、前記ホルダー本体の径方向に弾性変形して前記真空管の側面を押圧する保持爪と、
を備え、
前記ホルダー本体の先端部には、前記真空管の天面と当接し、前記真空管の進入を止める位置規制部が形成され、
前記保持爪と前記位置規制部は、前記ホルダー本体の周方向に沿って交互に複数配置されている、真空管ホルダー。

【請求項2】

前記保持爪と前記位置規制部の間隔は、前記ホルダー本体の周方向に沿って一定であり、２つの前記位置規制部の中間に前記保持爪が配置されている、請求項１に記載の真空管ホルダー。

【請求項3】

前記位置規制部は、前記ホルダー本体の底部内面に立設したリブである、請求項１又は２に記載の真空管ホルダー。

【請求項4】

真空管を保持する真空管ホルダーであって、
前記真空管が挿入される筒状のホルダー本体と、
前記ホルダー本体の先端部に取り付けられ、前記真空管を穿刺する穿刺針と、
前記ホルダー本体内に設けられた複数の可撓片により構成され、前記ホルダー本体の径方向に弾性変形して前記真空管の側面を押圧する保持爪と、
前記ホルダー本体内に設けられ、前記真空管の進入を止める位置規制部と、
を備え、
前記位置規制部は、前記ホルダー本体の底部内面に立設すると共に、前記ホルダー本体の筒壁の内周面から径方向内側に向かって延びる突出部を有し、当該突出部により前記ホルダー本体の筒壁に厚肉部が形成されている、真空管ホルダー。

【請求項5】

前記ホルダー本体内に収容された前記穿刺針の一端を覆うラバースリーブを備え、
前記位置規制部の内側には、前記ラバースリーブが前記真空管に押されて圧縮されたときに当該ラバースリーブを収容するスペースが形成されている、請求項１～４のいずれか１項に記載の真空管ホルダー。

【請求項6】

複数の前記保持爪の先端をつなぐ内接円Ｘは、前記位置規制部の内端に沿った内接円Ｙと同心円であり、
内接円Ｘの直径は、内接円Ｙの直径より小さい、請求項１～５のいずれか１項に記載の真空管ホルダー。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、真空管を保持する真空管ホルダーに関する。

【背景技術】

【0002】

従来、真空管が挿入される筒状のホルダー本体に穿刺針が取り付けられた構造を有する真空管ホルダーが広く知られている（例えば、特許文献１参照）。一般的に、穿刺針は、ホルダー本体の先端部に取り付けられ、針の一端側がホルダー本体の先端から本体の軸方向に沿って延出し、針の他端側がホルダー本体内に収容されている。真空管ホルダーを用いた採血は、穿刺針の一端側を患者の血管に穿刺した後、ホルダー本体内に真空管を挿入して、穿刺針の他端側を真空管に挿し込むことにより行われる。真空管内は減圧されているため、穿刺針を真空管に挿し込むことで所定量の血液が採取される。

【0003】

特許文献１に開示された真空管ホルダーには、ホルダー本体の径方向に弾性変形する複数の可撓部が設けられている。可撓部は、ホルダー本体内に挿入されると外方に撓んで真空管の側面を内側に押圧し、真空管が抜けないように保持する機能を有する。また、可撓部の先端には、径方向内側に突出した突出部が形成されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】特開平７－２０４１８０号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

真空管は、ガラス又は樹脂製の有底管と、有底管の開口を塞ぐキャップとを含むものであるが、その直径及び形状はメーカーによって大きく異なる。直径及び形状について適用外の真空管が用いられると、可撓部が過剰に撓んで可撓部の突出部が所望の位置より外方に移動してしまい、真空管の挿入位置を目的とする位置に制御することが難しくなる。このため、可撓部による真空管の保持が安定的に機能せず、真空管の姿勢が傾き、穿刺針が真空管の内部と連通しないといった事態が生じる可能性がある。

【0006】

本発明の目的は、直径が異なる複数種の真空管についても安定的に使用することが可能な汎用性に富む真空管ホルダーを提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明の一態様である真空管ホルダーは、真空管を保持する真空管ホルダーであって、真空管が挿入される筒状のホルダー本体と、ホルダー本体の先端部に取り付けられ、真空管を穿刺する穿刺針と、ホルダー本体内に設けられ、真空管の側面を押圧する保持爪とを備え、ホルダー本体の先端部には、真空管の天面と当接し、真空管の進入を止める位置規制部が形成されていることを特徴とする。

【0008】

上記構成によれば、ホルダー本体に形成された位置規制部によって、所望の挿入位置で安定的に真空管の進入を止めることができ、真空管の姿勢や、真空管に対する針の穿刺が安定化する。例えば、ホルダー本体内における真空管の挿入位置を揃えることができるので、１つの真空管ホルダーで複数種の真空管に対応することが可能になる。

【0009】

本発明の一態様である真空管ホルダーにおいて、保持爪と位置規制部は、ホルダー本体の周方向に沿って交互に複数配置されていることが好ましい。この場合、ホルダー本体内における真空管の安定性が向上し、例えば、よりスムーズな採血が可能となる。

【0010】

本発明の一態様である真空管ホルダーにおいて、位置規制部は、ホルダー本体の先端部の底部内面に立設したリブであることが好ましい。ホルダー本体は、真空管が挿入される部分であると共に、穿刺時に把持される部分でもある。このため、ホルダー本体の外形は把持性を考慮して決定する必要がある。上記構成によれば、位置規制部がホルダー本体の外形に影響しないため、従来同様ホルダー本体の良好な把持性を確保しつつ、ホルダー本体内における真空管の挿入位置を揃えることができる。

【0011】

本発明の一態様である真空管ホルダーは、真空管を保持する真空管ホルダーであって、
前記真空管が挿入される筒状のホルダー本体と、ホルダー本体の先端部に取り付けられ、真空管を穿刺する穿刺針と、ホルダー本体の内周面に設けられ、真空管の側面に係合する保持部と、ホルダー本体内に設けられ、真空管の進入を止める位置規制部とを備え、位置規制部は、ホルダー本体の内周面又は底部内面から延びる突出部であることを特徴とする。この場合も、ホルダー本体内の所望の挿入位置で安定的に真空管の進入を止めることができ、真空管の姿勢や、真空管に対する針の穿刺が安定化する。

【0012】

本発明の一態様である真空管ホルダーにおいて、ホルダー本体内に収容された穿刺針の一端を覆うラバースリーブを備え、位置規制部の内側には、ラバースリーブが真空管に押されて圧縮されたときに当該ラバースリーブを収容するスペースが形成されていることが好ましい。ラバースリーブが過剰に圧縮されると、その反発力により真空管が押し戻され、真空管から穿刺針が抜ける所謂キックバックが発生し得るが、圧縮されたラバースリーブを収容するスペースを設けることで、ラバースリーブの圧縮の程度を軽減できる。このため、上記構成によれば、真空管のキックバックを抑制できる。

【0013】

本発明の一態様である真空管ホルダーは、真空管が挿入される筒状のホルダー本体と、ホルダー本体の先端部に取り付けられ、真空管を穿刺する穿刺針と、ホルダー本体の内周面に設けられ、真空管の側面に係合する保持部と、ホルダー本体内に収容された穿刺針の一端を覆うラバースリーブと、ホルダー本体内に設けられ、真空管の進入を止める位置規制部とを備え、穿刺針は針ハブと針ハブから露出する針本体とを有し、位置規制部は、針本体を覆うラバースリーブの外側に位置することを特徴とする。この場合、ホルダー本体内における、真空管の姿勢や、真空管に対する針の穿刺が安定化すると共に、上記真空管のキックバックを抑制できる。

【発明の効果】

【0014】

本発明に係る真空管ホルダーによれば、１つの真空管ホルダーで複数種の真空管を用いたスムーズな採血が可能である。このため、医療従事者は真空管の種類に応じて真空管ホルダーを選別する必要がなく、医療従事者の負担が大きく軽減される。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1】実施形態の一例である採血管ホルダーの斜視図である。

【図2】実施形態の一例である採血管ホルダーの分解斜視図である。

【図3】実施形態の一例である採血管ホルダーの底面図である。

【図4】図３中のＡＡ線断面図である。

【図5】実施形態の一例である採血管ホルダーに採血管が挿入された状態を示す図である。

【図6】採血管ホルダーに採血管が挿入された状態の断面図である。

【図7】実施形態の他の一例である採血管ホルダーを示す図である。

【図8】実施形態の他の一例である採血管ホルダーを示す図である。

【図9】採血管の一例を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0016】

以下、図面を参照しながら、本発明に係る真空管ホルダーの実施形態の一例について詳細に説明する。以下で説明する実施形態はあくまでも一例であって、本発明は以下の実施形態に限定されない。また、以下で説明する複数の実施形態、変形例の各構成要素を選択的に組み合わせることは当初から想定されている。

【0017】

図１は実施形態の一例である採血管ホルダー１０の外観を示す斜視図、図２は採血管ホルダー１０の分解斜視図である。採血管ホルダー１０は、採血管１００（図９等参照）を保持する医療器具であって、採血を行う際に使用される。以下では、採血管ホルダー１０のホルダー本体１１に挿入される真空管の一例として採血管１００を例示するが、採血管ホルダー１０には直径が異なる複数種の採血管を適用可能である。詳しくは後述するが、この機能は、ホルダー本体１１に形成された位置規制部によって実現される。なお、本発明に係る真空管ホルダーには、採血用以外の真空管を適用することもできる。

【0018】

図１及び図２に示すように、採血管ホルダー１０は、採血管１００が挿入される筒状のホルダー本体１１と、ホルダー本体１１の先端部に取り付けられ、採血管１００を穿刺する穿刺針１２と、ホルダー本体１１内に設けられる保持部材１４とを備える。穿刺針１２は、例えば、中空の両頭針であり、採血管ホルダー１０の先端側と基端側に鋭利な針先１２ａ，１２ｂをそれぞれ有する。保持部材１５には、ホルダー本体１１に挿入される採血管１００の側面を押圧する保持爪５１が形成されている。

【0019】

本明細書において、採血管ホルダー１０の先端側とは、患者の血管に穿刺される穿刺針１２の針先１２ａ側を意味する。基端側とは、採血管１００に挿し込まれる穿刺針１２の針先１２ｂ側を意味する。

【0020】

採血管ホルダー１０は、穿刺針１２が固定される針ハブ１３と、穿刺針１２の針先１２ｂを覆うラバースリーブ１５とを備える。穿刺針１２は、針先１２ａ側がホルダー本体１１の軸方向に沿ってホルダー本体１１の先端から延出し、針先１２ｂ側がホルダー本体１１内に収容された状態で、針ハブ１３を介してホルダー本体１１の先端部に取り付けられている。ラバースリーブ１５は、可撓性を有するゴム製部材であって、一端が閉じられたチューブ状に形成されている。ラバースリーブ１５は、針ハブ１３に装着され、ホルダー本体１１内に設けられている。

【0021】

採血管ホルダー１０は、ホルダー本体１１の先端部に装着されるキャップ（図示せず）を備える。キャップは、未使用時に穿刺針１２の針先１２ａを覆い、針先１２ａによる誤穿刺を防止する。詳しくは後述するが、採血管ホルダー１０を用いた採血は、穿刺針１２の針先１２ａ側を患者の血管に穿刺した後、ホルダー本体１１内に採血管１００を挿入して行われる。本実施形態では、ホルダー本体１１に大径部２０と小径部２１が形成され、大径部２０内に採血管１００が挿入される。また、針ハブ１３が取り付けられる先端部が小径部２１となっている。

【0022】

図９は、採血管１００の斜視図である。図９に示すように、採血管１００は、一端が開口し、他端が閉じられた有底管１０１と、有底管１０１の開口部に装着されるキャップ１０２とを備える。有底管１０１は、例えば、ガラス製又は樹脂製の透明な有底円筒状のチューブであって、検査項目等に応じて種々の薬剤が充填されている。キャップ１０２は、有底管１０１の開口部を塞ぐゴム栓１０３、及びゴム栓１０３を保持する筒状のカバー１０４を有する。採血管１００は、一般的に真空採血管と呼ばれ、有底管１０１内は陰圧である。

【0023】

採血管ホルダー１０は、上述のように、複数種の採血管の使用を想定して構成されている。複数種の採血管は、互いに直径や形状が異なる。また、有底管の開口部に装着されるキャップには、ゴム栓のみで構成されるものや、開口部の周縁部に接着される薄いフィルムタイプのものがある。なお、いずれの採血管を用いた場合も、採血管１００を用いる場合と同様に、ホルダー本体１１（大径部２０）内に挿入される。そして、採血管１００のゴム栓１０３がラバースリーブ１５に当接すると、穿刺針１２の針先１２ｂがラバースリーブ１５を突き破り、穿刺針１２が有底管１０１内に挿し込まれる。

【0024】

以下、採血管ホルダー１０の各構成要素について、特にホルダー本体１１及び保持部材１５の構成について詳説する。

【0025】

［穿刺針・針ハブ］
図１及び図２に示すように、穿刺針１２は、ホルダー本体１１の軸方向に沿って真っ直ぐに延びた中空の両頭針であって、針先１２ａ，１２ｂには軸方向に対して傾斜した刀面が形成されている。穿刺針１２は、その中間部が針ハブ１３に固定され、上述の通り、針先１２ａ側がホルダー本体１１の先端から延出し、針先１２ｂ側がホルダー本体１１の大径部２０内に収容された状態で、針ハブ１３を介してホルダー本体１１に取り付けられている。穿刺針１２のうち、大径部２０内に収容される部分の長さは、採血管１００が大径部２０に挿入されたときに有底管１０１内に挿し込み可能な長さとされる。

【0026】

針ハブ１３は、穿刺針１２を通す筒部４０を有する樹脂製部材である。本実施形態では、筒部４０の外周面にネジ４１が形成されている。針ハブ１３は、このネジ４１により、ホルダー本体１１の先端部に着脱自在に取り付けられる。筒部４０のネジ４１よりも基端側には、基端側から順に大径部４２と小径部４３が形成されている。小径部４３は、ネジ４１及び大径部４２よりも外径が小さく、ネジ４１と大径部４２に挟まれて溝状に形成されている。ラバースリーブ１５は、その開口縁部が小径部４３に嵌るように針ハブ１３の基端部に装着され、大径部４２によって抜けないように係止されている。

【0027】

針ハブ１３のネジ４１よりも先端側には、筒部４０の外周面から放射状に張り出した複数のリブ４４が形成されている。リブ４４は、キャップと係合する部分であって、針ハブ１３の取り付け、取り外しに利用される。なお、針ハブの形状は特に限定されず、例えば、ネジ４１やリブ４４を有さないものであってもよい。また、針が真空管ホルダーに直接固定されていて、針ハブと真空管ホルダーが一体になっていてもよい。

【0028】

［ラバースリーブ］
ラバースリーブ１５は、上述のように、一端が閉じられたチューブ状の部材であって、針ハブ１３の基端部に装着されて穿刺針１２の針先１２ｂを覆い、針先１２ｂの露出を防止して血液の漏出を防止している。ラバースリーブ１５は、穿刺針１２のうち、針ハブ１３の基端からホルダー本体１１の大径部２０内に延出した部分の全体を覆っている。ラバースリーブ１５は、針ハブ１３に装着された状態で、針先１２ｂがスリーブの底部内面に接触しない長さを有することが好ましい。

【0029】

ラバースリーブ１５は、可撓性を有するゴム製部材であって、ホルダー本体１１内に挿入される採血管１００に押されて弾性変形する。採血管１００のゴム栓１０３がラバースリーブ１５に当接すると、穿刺針１２の針先１２ｂがラバースリーブ１５を突き破り、ラバースリーブ１５は採血管１００によって圧縮される。このとき、採血管１００にはラバースリーブ１５の復元力（反発力）が作用するが、本実施形態では、後述のスペース３１によりこの反発力が大きく軽減される。

【0030】

［保持部材］
図３は、採血管ホルダー１０の底面図であって、基端側の開口２２からホルダー本体１１の筒内を図示している。図４は、図３中のＡＡ線断面図である。図２～図４に示すように、保持部材１５は、基端側の開口２２からホルダー本体１１の大径部２０内に挿入される。保持部材１５は、大径部２０の内径よりも小さな外径を有する筒部５０を含み、筒部５０の外周面が大径部２０の内周面に接触した状態で、大径部２０に装着されている。

【0031】

本実施形態では、筒部５０の外周面に軸方向に延びる凹部５３が形成され、大径部２０の内周面に凹部５３に嵌合する凸部３２が形成されている。保持部材１５の筒部５０は、この凹凸嵌合により大径部２０内に係止され、さらに溶着や接着剤により大径部２０の内周面に固定されていてもよい。筒部５０は、軸方向両端が開口しており、採血管１００を挿通可能である。

【0032】

保持部材１４には、筒部５０の先端から延出した保持爪５１が形成されている。保持爪５１は、複数形成されることが好ましい。本実施形態では、筒部５０の周方向に等間隔で４つの保持爪５１が形成されている。複数の保持爪５１は、互いに同じ形状、同じ寸法を有する。保持爪５１は、筒部５０の径方向に弾性変形可能に形成され、ホルダー本体１１に挿入される採血管１００の側面に当接する。なお、採血管１００は、筒部５０内を通って複数の保持爪５１の内側に挿入される。

【0033】

保持爪５１は、採血管１００により外方に弾性変形することで採血管１００を側方から保持する。保持爪５１は、細長い板状に形成された可撓片であり、筒部５０との付け根から先端側に向かって次第にホルダー本体１１の径方向内側に位置するように延び、途中でホルダー本体１１の軸方向に沿うように折れ曲がっている。保持爪５１には屈曲部５２が形成されており、屈曲部５２から先端までの部分が採血管１００の側面に当接する。複数の保持爪５１は、穿刺針１２（ラバースリーブ１５）を中心として、これを取り囲むように配置されている。

【0034】

複数の保持爪５１の先端部をつなぐ内接円Ｘの直径（図３参照）は、採血管１００（キャップ１０２）の直径より小さい。また、使用が想定される全ての採血管の直径よりも内接円Ｘの直径が小さくなるように、複数の保持爪５１が配置される。この場合、ホルダー本体１１内に採血管を挿入すると、保持爪５１は径方向外側に弾性変形する。そして、採血管の側面が保持爪５１の復元力によって押圧され、採血管が抜けないようにホルダー本体１１内に保持される。また、複数の保持爪５１は、穿刺針１２が配置されるホルダー本体１１の径方向中央に採血管をセンタリングする。

【0035】

保持爪５１は、穿刺針１２の針先１２ｂを大きく超えてホルダー本体１１の先端側に延びており、屈曲部５２も針先１２ｂよりホルダー本体１１の先端側に位置する。他方、保持爪５１は、先端がホルダー本体１１の大径部２０の底部２４から離れた自由端となっており、底部２４の内面と干渉しない長さで形成されている。保持爪５１の先端部（屈曲部５２から先端までの部分）は、ホルダー本体１１の軸方向に沿って真っ直ぐに形成され、先端部には採血管１００が引っ掛かるような部分が存在しない。保持爪５１に要求される機能が採血管の側面を保持する機能のみとされることで、設計自由度が向上し、様々な採血管においてより安定的に保持機能が生じるようにすることができる。なお、複数の保持爪５１において、屈曲部５２及び先端は同じ位置に形成されていることが好ましい。

【0036】

［ホルダー本体］
図１～図４に示すように、ホルダー本体１１は軸方向両端が開口した筒状体である。ホルダー本体１１には、基端側の開口２２から採血管１００が挿入され、先端側の開口２３から針ハブ１３が挿入される。ホルダー本体１１は、上述のように、針ハブ１３が取り付けられる先端部が直径の小さな小径部２１であり、先端部以外の部分が小径部２１よりも直径が大きな大径部２０となっている。大径部２０と小径部２１の直径の差（大径部２０の直径／小径部２１の直径）は、例えば、１．５倍～２．５倍である。大径部２０の内径は、使用が想定される全ての採血管の直径よりも大きい。

【0037】

大径部２０は、採血管１００が挿入される部分であると共に、採血を行う際に採血管ホルダー１０が把持される部分でもある。このため、大径部２０の外周面には、滑り止め用の凸条部２５が形成されている。凸条部２５は、例えば、大径部２０の軸方向に延び、周方向に等間隔で複数形成されている。また、大径部２０の開口２２の周縁部には、径方向外側に張り出したフランジ部２６が形成されている。フランジ部２６は、例えば、大径部２０に採血管１００を挿入する際に使用される。

【0038】

小径部２１は、大径部２０の底部２４の中央部から延出している。底部２４は、大径部２０の先端側の開口を塞ぐように形成された部分であって、換言すると、大径部２０の筒壁と小径部２１の筒壁を連結する部分である。底部２４の中央部には、大径部２０の筒内と小径部２１の筒内を連通させる開口部が存在する。なお、大径部２０と小径部２１の中心軸は一致していることが好ましく、穿刺針１２は底部２４の中央に配置されている。

【0039】

小径部２１は、内筒２７と外筒２８を含む二重筒構造を有する。本実施形態では、内筒２７の内周面にネジが形成され、針ハブ１３は内筒２７にネジ止めされている。外筒２８は内筒２７よりも長く形成され、外筒２８内にはキャップが挿入される。例えば、キャップの内周面には針ハブ１３のリブ４４と係合する凸部が存在し、キャップを針ハブ１３の先端部に嵌めた状態で針ハブ１３の基端部を内筒２７に挿入してキャップを回転させることで、針ハブ１３を小径部２１に取り付けることができる。針ハブ１３は、その全体が小径部２１内に収容されている。

【0040】

ホルダー本体１１の先端部には、採血管１００の天面と当接し、採血管１００の進入を所定の位置で止める位置規制部が形成されている。位置規制部は、大径部２０に形成され、使用が想定される複数種の採血管が大径部２０内に挿入された場合に、目的とする所望の挿入位置で採血管の進入を止める機能を有する。例えば、採血管１００よりも直径が小さな採血管、採血管１００よりも直径が大きな採血管のいずれを用いた場合も、位置規制部が大径部２０の同じ位置で採血管の進入を止める。これにより、１つの採血管ホルダー１０で複数種の採血管に対応することが可能となる。なお、後述するように、一部の採血管は、第１の位置規制部よりもホルダー本体１１の基端側に形成される第２の位置規制部により、その挿入位置が規制されてもよい。

【0041】

本実施形態では、位置規制部として、ホルダー本体１１（大径部２０）の底部２４の内面に立設した複数のリブ３０が形成されている。図３及び図４に示すように、リブ３０は、底部２４の内面に対して垂直に形成された板状の突出部である。また、リブ３０は、大径部２０の内周面とつながっており、内周面から径方向内側に延びている。リブ３０が大径部２０の内周面につながっていることで、良好な機械的強度を確保でき、リブ３０の変形、破損が抑制される。

【0042】

リブ３０は、穿刺針１２（ラバースリーブ１５）を中心として、これを取り囲むように複数形成されている。複数のリブ３０は、底部２４から所定の高さで形成され、互いに同じ高さを有することが好ましい。本実施形態では、ホルダー本体１１の周方向に等間隔で、径方向に沿った４つのリブ３０が形成されている。複数のリブ３０は、互いに同じ形状、同じ寸法を有する。また、ホルダー本体１１の径方向に、２つのリブ３０と穿刺針１２が並ぶように配置されている。残りの２つのリブ３０についても同様に、ホルダー本体１１の径方向に並んでいる。なお、リブは等間隔に形成されてなくともよく、また後述の図８に示すように、周状に連続的に形成されていてもよい。

【0043】

リブ３０の基端から針先１２ｂまでのホルダー本体１１の軸方向に沿った長さＬは、採血管１００のゴム栓１０３の厚みよりも長くなるように設計されている。リブ３０とゴム栓１０３の間にカバー１０４の一部が介在する場合は、その厚みをさらに考慮して長さＬを設定する。長さＬは、使用が想定される全ての採血管について、各キャップのリブ３０と針先１２ｂの間に介在する部分の厚みよりも長くされる。言い換えると、穿刺針１２のうち、大径部２０内に収容される部分の長さは、大径部２０に挿入された採血管が位置規制部に当接した状態で、針先１２ｂが有底管１０１内に挿し込み可能な長さとされる。

【0044】

複数のリブ３０の内端をつなぐ内接円Ｙの直径（図３参照）は、採血管１００（キャップ１０２）の直径より小さく、例えば、保持爪５１の少なくとも一部（例えば、屈曲部５２）は内接円Ｙの内側に位置する。また、使用が想定される全ての採血管の直径よりも内接円Ｙの直径が小さくなるように、リブ３０の径方向長さが設定される。この場合、リブ３０がより確実に採血管の天面に当接し、採血管の安定した位置規制が可能である。複数のリブ３０の内接円Ｙの直径は、５ｍｍ～１５ｍｍが好ましい。また、ホルダー本体１１の内径は、１７．５ｍｍ以上であることが好ましい。

【0045】

本実施形態では、内接円Ｙ＞内接円Ｘであるが、後述の図８に例示する形態のように、内接円Ｙ＜内接円Ｘであってもよい。内接円Ｘ，Ｙは、例えば、同心円である。なお、フィルムタイプのキャップを有し、当該キャップの中央部にゴム栓が設けられた採血管を使用する場合、ゴム栓の直径＜内接円Ｙの直径＜キャップの直径であることが好ましい。

【0046】

リブ３０は、上述のように、保持爪５１と同数形成されている。そして、リブ３０と保持爪５１は、ホルダー本体１１の周方向に沿って交互に配置されている。リブ３０と保持爪５１の間隔は、例えば、周方向に沿って一定であり、２つのリブ３０の中間に保持爪５１が配置されている。この場合、ホルダー本体１１内における採血管の安定性が向上し、よりスムーズな採血が可能となる。

【0047】

リブ３０はラバースリーブ１５の外側に位置し、リブ３０の内側には、ラバースリーブ１５が採血管１００に押されて圧縮されたときに、圧縮されたラバースリーブ１５を収容するスペース３１が形成されている。なお、ラバースリーブ１５の一部は小径部２１内に位置しているが、小径部２１内のスペースでは圧縮されたラバースリーブ１５を収容できず、ラバースリーブ１５の反発力により採血管１００が押し戻されるキックバックを十分に抑制できない。本実施形態では、リブ３０によって、大径部２０内に大きなスペース３１が形成されている。

【0048】

スペース３１は、リブ３０によって形成されるため、その高さはリブ３０の高さに依存する。スペース３１は、ラバースリーブ１５の圧縮の程度を軽減し、採血管１００のキックバックを抑制する。リブ３０は、針本体を覆うラバースリーブ１５の外側に位置していることが好ましい。複数のリブ３０は、例えば、ラバースリーブ１５からホルダー本体１１の径方向外側に離れた位置において、ラバースリーブ１５を取り囲むように形成されている。この場合、採血管１００のキックバックをより効果的に抑制できる。

【0049】

リブ３０は、大径部２０に挿入される採血管１００のキャップ１０２に当接することで、採血管１００の進入を止める。使用が想定される他の採血管についても、キャップがリブ３０に当接し、それ以上の進入が防止される。本実施形態では、リブ３０よりも基端側に大径部２０の周方向に沿って段部２９（図４参照）が形成されている。大径部２０は、段部２９が形成された箇所で小さく縮径し、段部２９よりも先端側で内径が僅かに小さくなっている。それ故、段部２９は直径の大きな採血管の進入を止める第２の位置規制部として機能し得る。

【0050】

例えば、直径が大きく、キャップが薄いフィルムタイプの採血管は、段部２９により挿入位置が規制されてもよい。この場合、ラバースリーブ１５の圧縮の程度がより軽減されるので、採血管１００のキックバックがさらに抑制される。なお、フィルムタイプのキャップを有する採血管であれば、リブ３０よりもホルダー本体１１の基端側で採血管が止められても、穿刺針１２の針先１２ａはフィルムを貫通して有底管１０１内に挿し込まれる。

【0051】

本実施形態では、リブ３０と保持爪５１は、ホルダー本体１１の軸方向に重ならないように配置されている。保持爪５１の先端は、リブ３０の基端よりもホルダー本体１１の基端側に位置している。なお、保持爪５１の先端は、ホルダー本体１１の径方向に段部２９と重なる位置に存在していてもよく、段部２９とリブ３０の間に位置していてもよい。

【0052】

図５及び図６は、上記構成を備えた採血管ホルダー１０の大径部２０に採血管１００が挿入された状態を示す図である。図５及び図６に示すように、採血管１００は、大径部２０の基端側の開口２２から、ホルダー本体１１の先端の方向にキャップ１０２を向けた状態で大径部２０内に挿入される。このとき、穿刺針１２の針先１２ａは既に患者の血管に穿刺されている。採血管１００は、フランジ部２６を利用することにより片手で簡単に挿入される。直径や形状が異なる他の採血管についても、採血管１００の場合と同様に、大径部２０内に挿入できる。

【0053】

採血管１００が大径部２０内に挿入されると、保持爪５１がホルダー本体１１の径方向外側に弾性変形し、保持爪５１の復元力により採血管１００の側面が押圧される。採血管１００は、複数の保持爪５１によって大径部２０内から抜けないように保持される。また、採血管１００のキャップ１０２は大径部２０の底部２４に立設した複数のリブ３０に当接し、それ以上の進入が防止される。

【0054】

採血管１００を大径部２０に挿入すると、キャップ１０２がリブ３０に当接する前に、ゴム栓１０３がラバースリーブ１５に当接する。そして、穿刺針１２の針先１２ｂがラバースリーブ１５の底部を突き破り、針先１２ｂがゴム栓１０３を貫通して穿刺針１２が有底管１０１内に挿し込まれる。有底管１０１内は陰圧であるため、穿刺針１２を有底管１０１に挿し込むことで所定量の血液が採取される。採血の終了後、採血管１００を大径部２０から引き抜くことで、針先１２ｂは再びラバースリーブ１５により覆われる。採血管ホルダー１０によれば、採血管１００の引き抜きもスムーズである。

【0055】

ラバースリーブ１５がゴム栓１０３に押されて圧縮される際には、採血管１００にはラバースリーブ１５の復元力（反発力）が作用するが、採血管ホルダー１０によれば、リブ３０によって採血管１００と底部２４の間に大きなスペース３１が形成されるため、この反発力は大きく軽減される。このため、採血管１００のスプリングバックが抑制され、採血管１００の保持性が向上する。

【0056】

採血管ホルダー１０によれば、採血管１００以外の他の採血管を用いた場合も、大径部２０の同じ挿入位置で採血管を保持できるので、１つの採血管ホルダー１０で複数種の採血管を用いたスムーズな採血が可能となる。このため、医療従事者は採血管の種類に応じて採血管ホルダーを選別する必要がなく、医療従事者の負担が大きく軽減される。なお、一部の採血管（特に、キャップが薄いフィルムタイプの採血管）は、リブ３０よりもホルダー本体１１の基端側に形成される段部２９（第２の位置規制部）により、その挿入位置が規制されてもよい。

【0057】

図７及び図８は、実施形態の他の一例を示す図である。図７及び図８では、上述の実施形態と同様の構成については、同じ符号を使用して重複する説明を省略する。

【0058】

図７に示すように、大径部２０の先端部を大きく縮径させることで位置規制部３５を形成してもよい。図７に例示する形態では、大径部２０と小径部２１の間に、直径が大径部２０より小さく、小径部２１より大きな縮径部３６が形成され、大径部２０の筒壁と縮径部３６の筒壁を連結する部分が位置規制部３５となっている。この場合も、大径部２０に挿入される採血管のキャップが位置規制部３５の内面に当接して、複数種の採血管が大径部２０の同じ挿入位置で保持される。位置規制部３５の内面は、ホルダー本体１１の径方向と略平行に形成されていることが好ましい。

【0059】

位置規制部３５は、穿刺針１２を中心として、これを取り囲むように形成されている点で、リブ３０と共通する。他方、位置規制部３５は、リブ３０と異なり、ホルダー本体１１の周方向に沿って環状に形成されている。なお、ホルダー本体１１内には、位置規制部３５により、圧縮されたラバースリーブ１５を収容するスペース３１が形成されている。

【0060】

図８に示すように、位置規制部は、ホルダー本体１１の底部２４の内面に底面視円環状に形成された筒壁３７であってもよい。筒壁３７は、底部２４の内面に対して垂直に立設し、穿刺針１２を中心として、これを取り囲むように形成されている。周方向に連続した筒壁３７とすることで、良好な機械的強度が確保される。筒壁３７は、角のない円筒状に形成されることが好ましく、その直径は、ゴム栓のみで構成される採血管、ゴム栓の周りにキャップが嵌合したオーバーキャップ式の採血管、開口部の周縁部に接着される薄いフィルムタイプの採血管における天面の直径よりも小さくなるように設定され、使用が想定される全ての採血管（キャップ）の直径よりも小さくなるように設定される。また、ゴム栓付きのフィルムタイプのキャップを有する採血管を使用する場合は、ゴム栓の直径＜筒壁３７の直径＜キャップの直径であることが好ましい。

【0061】

筒壁３７は、ホルダー本体１１の周方向に沿って環状に形成されている点で、位置規制部３５と共通するが、位置規制部３５と異なり、保持爪５１よりもホルダー本体１１の径方向内側に形成されている。この場合も、筒壁３７によって、圧縮されたラバースリーブ１５を収容するスペース３１が形成される。なお、位置規制部は、ホルダー本体の底部内面から基端側に延びる突出部（リブ３０、筒壁３７等）に限らず、ホルダー本体の内周面から延びる突出部、例えば、一方側側面から他方側側面に延びる突出部を形成することで実現してもよい。

【0062】

また、上述の実施形態では、穿刺針１２は両頭針であるが、これに限るものではない。例えば、穿刺針１２が針先１２ｂしかなく、先端がメスコネクタやオスコネクタであってもよい。また、針先１２ａと針先１２ｂの間に可撓性のチューブが設けられてもよい。また、上述の実施形態では、ホルダー本体と別体の保持部材の筒部から保持爪が延出した構成を例示したが、保持爪は溶着等によりホルダー本体と一体的に形成されていてもよい。また、ホルダー本体の内周面に設けられ、採血管の側面に係合する保持部の形状は、実施形態に記載の形状（保持爪）に限らず、例えば、保持部が内側に頂点を有する円弧状の可撓片として形成されて、採血管が挿入されることで円弧の頂点が外側に変位し、変位による弾発力により採血管が保持されてもよいし、弾発力が生じないようなリブを保持部としてもよい。

【符号の説明】

【0063】

１０ 採血管ホルダー、１１ ホルダー本体、１２ 穿刺針、１２ａ，１２ｂ 針先、１３ 針ハブ、１４ 保持部材、１５ ラバースリーブ、２０ 大径部、２１ 小径部、２２，２３ 開口、２４ 底部、２５ 凸条部、２６ フランジ部、２７ 内筒、２８ 外筒、２９ 段部、３０ リブ、３１ スペース、３２ 凸部、３５ 位置規制部、３６ 縮径部、３７ 筒壁、４０，５０ 筒部、４１ ネジ、４２ 大径部、４３ 小径部、４４ リブ、５１ 保持爪、５２ 屈曲部、５３ 凹部、１００ 採血管、１０１ 有底管、１０２ キャップ、１０３ ゴム栓、１０４ カバー、Ｘ，Ｙ 内接円

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】