(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-09-30
(45)【発行日】2024-10-08
(54)【発明の名称】圧力測定用チャンバ
(51)【国際特許分類】
A61M 1/36 20060101AFI20241001BHJP
G01L 19/00 20060101ALI20241001BHJP
A61B 5/0215 20060101ALI20241001BHJP
【ＦＩ】
A61M1/36 105
G01L19/00 A
A61B5/0215 A
【請求項の数】
5
(21)【出願番号】P 2020178740
(22)【出願日】2020-10-26
(65)【公開番号】P2022069847
(43)【公開日】2022-05-12
【審査請求日】2023-07-21
(73)【特許権者】
【識別番号】000135036
【氏名又は名称】ニプロ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】110000556
【氏名又は名称】弁理士法人有古特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】山口 健志
(72)【発明者】
【氏名】山辺 康平
(72)【発明者】
【氏名】戸田 圭亮
【審査官】大橋 俊之
(56)【参考文献】
【文献】特開２０１９－１６２４３７（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１０／０１８６５１８（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特開２０１６－０７７４０６（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ １／３６
Ｇ０１Ｌ １９／００
Ａ６１Ｂ ５／０２１５
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
可撓性膜により血液側チャンバおよび空気側チャンバに仕切られるチャンバ空間を有するハウジングと、前記血液側チャンバに血液が流入する流入ポートと、前記血液側チャンバから血液が流出する流出ポートと、を備え、前記チャンバ空間は、卵型（あるいはラグビーボール形状）又は球形状であり、かつ、３０００ｍｍ ３ 以下の容量を有し、
前記チャンバ空間のうち前記血液側チャンバが占める空間において血液の通流方向に垂直な断面の最大面積をチャンバ空間最大面積Ａとし、前記流入ポートの開口面積を流入ポート面積Ｂとした場合に、面積比Ａ／Ｂが２６．０以下かつ６．０以上である、圧力測定用チャンバ。
【請求項2】
前記面積比Ａ／Ｂが２２．６以下かつ１８．５以上である、請求項１に記載の圧力測定用チャンバ。
【請求項3】
前記ハウジングは血液側ケースおよび空気側ケースを有し、前記血液側ケースおよび前記空気側ケースが合わさせられて前記チャンバ空間が形成され、
少なくとも前記空気側ケースの内面には、射出成形における離型時にエジェクタピンを受ける凸部が設けられている、請求項１に記載の圧力測定用チャンバ。
【請求項4】
前記空気側ケースの内面には、前記可撓性膜との間に通気路を形成するためにリブが突設されており、前記凸部の突出寸法は前記リブの突出寸法以下である、請求項３に記載の圧力測定用チャンバ。
【請求項5】
前記空気側ケースの内面は凹面状を成しており、前記凸部の端面も凹面状を成している、請求項３又は４に記載の圧力測定用チャンバ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、血液回路上に設けられる圧力測定用チャンバに関する。
【背景技術】
【0002】
透析療法は、患者からの脱血をダイアライザーへ導入し、ここで血中の不要成分と透析液中の有用成分とを置換すると共に濾過も行い、処理された血液を再び患者に返血する治療法である。このような透析療法では、有用な血球の損傷や血液の凝集を防ぐために、血液が通流する血液回路の各所で血液の圧力が測定される。
【0003】
血液回路を流れる血液の圧力を測定するものとして、特許文献１に開示された圧力測定用チャンバが知られている。この圧力測定用チャンバは、内部に空洞を有するハウジングと、その空洞を血液側チャンバおよび空気側チャンバに区切る可撓性膜とを備えている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【文献】特開２０１９－６３４３９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
ところで、透析療法は、一般的に所定の流量（例えば、約２００ｍＬ／ｍｉｎ）で断続的に数日間をかけて行われる。一方で、急激に肝臓機能が低下した患者などには、これより低流量（例えば、約８０ｍＬ／ｍｉｎ）ながら連続して数時間で行うＣＲＲＴ（Continuous Renal Replacement Therapy：持続的腎代替療法）と称される透析療法が行われることもある。しかしながら、現状ではＣＲＲＴに適した圧力測定用チャンバがなく、一般的な透析療法に用いられる圧力測定チャンバが、ＣＲＲＴ用の血液回路でも用いられている。
【0006】
そこで本開示では、低流量で血液が流れる血液回路に適した圧力測定用チャンバを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0007】
本開示に係る圧力測定用チャンバは、可撓性膜により血液側チャンバおよび空気側チャンバに仕切られるチャンバ空間を有するハウジングと、前記血液側チャンバに血液が流入する流入ポートと、前記血液側チャンバから血液が流出する流出ポートと、を備え、前記チャンバ空間のうち前記血液側チャンバが占める空間において血液の通流方向に垂直な断面の最大面積をチャンバ空間最大面積Ａとし、前記流入ポートの開口面積を流入ポート面積Ｂとした場合に、面積比Ａ／Ｂが２６．０以下かつ６．０以上である。
【0008】
これにより、低流量の血流であっても、チャンバ内で血液が滞留しにくく血液の凝集が生じにくい圧力測定用チャンバを実現することができる。すなわち、後に詳述するように、面積比Ａ／Ｂが２６．０より大きい構成に比べて２６．０以下の構成の場合の方が、この面積比Ａ／Ｂの減少に対して、ケース内面においてせん断応力が所定値以下となる面積の割合の減少傾向が、より顕著になることが、発明者らの鋭意の研究により判明した。従って、上述したような構成とすることにより、血液が滞留しにくい小容量の圧力測定用チャンバを効率的に実現することができる。また、面積比Ａ／Ｂを６．０以上とすることにより、圧力の測定範囲としてＣＲＲＴ等の透析治療の実使用に耐え得る圧力測定用チャンバを実現することができる。
【0009】
また、前記面積比Ａ／Ｂが２２．６以下かつ１８．５以上であってもよい。
【0010】
これにより、低流量での血液の凝集を抑制し、圧力の測定範囲を適正に確保する観点から、より好ましい圧力測定用チャンバを実現することができる。
【0011】
また、本開示に係る圧力測定用チャンバは、血液側ケースおよび空気側ケースが合わさせられてチャンバ空間が形成され、可撓性膜により前記チャンバ空間が血液側チャンバおよび空気側チャンバに仕切られて成るハウジングを備え、少なくとも前記空気側ケースの内面には、射出成形における離型時にエジェクタピンを受ける凸部が設けられている。
【0012】
これにより、低流量の血流に応じてハウジングを小型化した場合に、各ケースを射出成形した後にこれを離型するべくエジェクタピンで押圧したときに成形品が破損するのを防止することができる。すなわち、容量の大きいハウジングの場合、エジェクタピンによる押圧に対して撓むことができる許容変形量が大きいが、容量の小さいハウジングの場合、その許容変形量が小さくなるため離型時にエジェクタピンに押されて破損することが懸念される。これに対し、上述したような構成とすることにより、エジェクタピンを受ける凸部によって強度の向上が図れることから、離型時の破損を防止することができる。
【0013】
また、前記空気側ケースの内面には、前記可撓性膜との間に通気路を形成するためにリブが突設されており、前記凸部の突出寸法は前記リブの突出寸法以下であってもよい。
【0014】
これにより、可撓性膜が空気側チャンバの方へ撓んだ場合に、その可撓性膜がリブより先に凸部の端面に接することがない。従って、凸部により可撓性膜の撓み量が制限されて血液側チャンバの容量が少なくなってしまうことを防止できる。
【0015】
また、前記空気側ケースの内面は凹面状を成しており、前記凸部の端面も凹面状を成していてもよい。
【0016】
空気側ケースの内面が凹面状の場合に、凸部の端面を平坦にすると、凸部の端面を凹面状にした構成と比べて、チャンバ内方への突出寸法が部分的に増す。そこで、上述したように凸部の端面を凹面状にすることで、突出寸法の部分的な増加を抑制し、血液側チャンバの容量が少なくなるのを防止することができる。
【発明の効果】
【0017】
本開示に係る圧力測定用チャンバによれば、低流量で血液が流れる血液回路に適した圧力測定用チャンバを実現することができる。
【図面の簡単な説明】
【0018】
【発明を実施するための形態】
【0019】
［圧力測定用チャンバの全体構成］
図１～図３に示すように、本開示に係る圧力測定用チャンバ１００は、血液側ケース２および空気側ケース３が合わせられてチャンバ空間１１が形成され、可撓性膜４によりこのチャンバ空間１１が血液側チャンバ１２および空気側チャンバ１３に仕切られて成るハウジング１を備えている。また、血液側ケース２には、血液側チャンバ１２に血液が流入する流入ポート５および血液側チャンバ１２から血液が流出する流出ポート６が設けられている。なお、図３では可撓性膜４を模式的に破線で示している。
図１～図３に示すように、本開示に係る圧力測定用チャンバ１００は、血液側ケース２および空気側ケース３が合わせられてチャンバ空間１１が形成され、可撓性膜４によりこのチャンバ空間１１が血液側チャンバ１２および空気側チャンバ１３に仕切られて成るハウジング１を備えている。また、血液側ケース２には、血液側チャンバ１２に血液が流入する流入ポート５および血液側チャンバ１２から血液が流出する流出ポート６が設けられている。なお、図３では可撓性膜４を模式的に破線で示している。
【0020】
この圧力測定用チャンバ１００は、後に詳述するように外形がおおむね卵型を成しており、その使用時の姿勢は特に限定されない。ただし、以下では説明の便宜から、血液側ケース２に対して空気側ケース３を上方とし、その反対方向を下方とする。また、流出ポート６に対して流入ポート５を前方とし、その反対方向を後方とする。さらに、このような上下方向および前後方向の両方に交差する方向を、前方へ向いたときを基準にして左右方向とする。
【0021】
また、本実施の形態では、圧力測定用チャンバ１００として、透析治療のうち血液を低流量（例えば、約８０ｍＬ／ｍｉｎ）で処理するＣＲＲＴの用途に好適な構成を例示する。なおその場合に、チャンバ空間１１の容量は典型的には３０００ｍｍ３以下としたのもの、より好ましくは２７００ｍｍ３以下としたものが採用し得る。ただし、チャンバ空間１１の容量はこれに限られず、後述する面積比Ａ／Ｂを満たすものであれば、３０００ｍｍ３より容量が大きくてもよい。
【0022】
血液側ケース２は、ケース本体２０を備え、このケース本体２０に流入ポート５および流出ポート６が接続されている。ケース本体２０は、上方に開口する開口部２１を有すると共に内面２２が下方へ窪んでおり、チャンバ空間１１の下側半分である下側チャンバ空間１１ａを形成している。下側チャンバ空間１１ａを上下方向に沿って平面視したときの形状（すなわち、開口部２１の形状）は、前後方向に長軸を有し、かつ、左右方向に短軸を有する楕円形状を成している。また、下側チャンバ空間１１ａを前後方向に沿って正面視したときの形状は、真円を上下に二等分したときの下側の半円形状を成している。
【0023】
ケース本体２０の開口部２１には、内面２２の上端部分の外側を取り囲むようにして周回溝２３が形成されている。また、この周回溝２３の外側には、周回溝２３の外側を取り囲むようにして上方へ延びる周回壁２４が立設されている。後述するように、このうち周回溝２３には可撓性膜４が支持され、周回壁２４には空気側ケース３が外嵌する。
【0024】
ケース本体２０の前部には、流入ポート５が接続されている。流入ポート５は円管状を成し、その内部の流入路５ａは、ケース本体２０内の下側チャンバ空間１１ａに連通している。ケース本体２０の後部には、流出ポート６が接続されている。流出ポート６は円管状を成し、その内部の流出路６ａも下側チャンバ空間１１ａに連通している。これらの流入路５ａおよび流出路６ａは、互いに同軸状を成している。
【0025】
ケース本体２０の内面２２の底部には、前後方向に沿って延びる溝２５が形成されている。この溝２５は、ケース本体２０に対する流入ポート５の接続箇所から流出ポート６の接続箇所まで延びている。従って、流入路５ａにおいて下側チャンバ空間１１ａと連通する開口５ｂは溝２５内の前部に位置し、流出路６ａにおいて下側チャンバ空間１１ａと連通する開口６ｂは溝２５内の後部に位置している。そして、溝２５は、その前部から後部へ至る部分が、ケース本体２０の内面２２に沿うように下方へ湾曲している。
【0026】
ここで、流入路５ａおよび開口５ｂは同径をなし、流出路６ａおよび開口６ｂも同径を成しており、本実施の形態では流入路５ａおよび流出路６ａも互いに同径を成している。なお、図２に示すように、流入ポート５は流入路５ａの前方に拡径されたポート接続口５ｃを有し、流出ポート６は流出路６ａの後方に拡径されたポート接続口６ｃを有している。
【0027】
空気側ケース３は、ケース本体３０を備え、このケース本体３０に圧力検出ポート７が接続されている。ケース本体３０はおおむねドーム状を成し、下方に開口する開口部３１を有すると共に内面３２が上方へ窪んでおり、チャンバ空間１１の上側半分である上側チャンバ空間１１ｂを形成している。上側チャンバ空間１１ｂを上下方向に沿って平面視したときの形状（すなわち、開口部３１の形状）は、上述した血液側ケース２のケース本体２０の開口部２１と同様に、前後方向に長軸を有し、かつ、左右方向に短軸を有する楕円形状を成している。また、上側チャンバ空間１１ｂを前後方向に沿って正面視したときの形状は、真円を上下に二等分したときの上側の半円形状を成している。従って、血液側ケース２と空気側ケース３とを上下から合わせて形成されるチャンバ空間１１は、正面視すると真円形状となる。
【0028】
ケース本体３０の開口部３１には、内面３２の下端部分から拡径方向へ広がると共に開口部３１を周回する周回面３３が形成されている。また、この周回面３３の外側には、周回面３３の外側を取り囲むようにして下方へ延びる周回壁３４が垂設されている。さらに、周回面３３において上記周回壁３４の内方には、下方へ突出する爪部３５が、周回面３３に沿って開口部３１を周回するようにして設けられている。後述するように、このうち周回面３３は可撓性膜４を上方から支持し、周回壁３４は血液側ケース２を外嵌する。
【0029】
ケース本体３０の前部には、圧力検出ポート７が接続されている。圧力検出ポート７は円管状を成し、その軸心を上下方向に向けてケース本体３０の外面から上方へ延設されている。そして、圧力検出ポート７の内部通路７ａは、その下端の開口７ｂにて、ケース本体３０内の上側チャンバ空間１１ｂに連通している。また、ケース本体３０の内面３２には、内面３２と可撓性膜４との間に空気流路を形成するため、線状を成す複数のリブ５０が形成され、さらに、空気側ケース３の射出成形において離型時にエジェクタピンを受ける複数の凸部６０が形成されている。これらリブ５０および凸部６０については、図４および図５を参照して後述する。
【0030】
可撓性膜４は、適度な可撓性を有するダイアフラムであり、血液側チャンバ１２を通流する血液の圧力に応じて、血液側チャンバ１２の方ないし空気側チャンバ１３の方へ、上下に変位する。可撓性膜４は、空気側ケース３のケース本体３０（の内面３２）と同様におおむねドーム状を成し、膜本体４０とフランジ４１とを有している。膜本体４０は、下方に開口するようにして上方へ窪んでおり、平面視で前後方向に長軸を有し、かつ、左右方向に短軸を有する楕円形状を成している。また、膜本体４０は、下面４２および上面４３を有し、正面視で真円を上下に二等分したときの上側の半円弧形状を成している。フランジ４１は、膜本体４０の下端部分から拡径方向に広がると共に開口部分を周回するように延設されている。また、フランジ４１の外周縁部からは、下方へ突出する突出部４４が、フランジ４１に沿って周回するように設けられている。
【0031】
上記のような血液側ケース２および空気側ケース３から成るハウジング１、および、可撓性膜４が組み合わされて、本開示に係る圧力測定用チャンバ１００が構成される。すなわち、まず開口部２１を上へ向けた血液側ケース２に、上方へ窪んだ姿勢の可撓性膜４が上から組み付けられる。このとき、血液側ケース２の周回溝２３に、可撓性膜４の突出部４４が内嵌される。次に、この状態の血液側ケース２に対して、上方から空気側ケース３が開口部３１を下へ向けて組み付けられる。このとき、血液側ケース２の周回壁２４に対して空気側ケース３の周回壁３４が外嵌される。また、空気側ケース３の爪部３５が、可撓性膜４のフランジ４１の上面に、食い込むようにして気密的に当接する。
【0032】
このようにして、血液側ケース２、空気側ケース３、および可撓性膜４は、互いに接着あるいは溶着される。その結果、ハウジング１の内部にはチャンバ空間１１が形成されると共に、このチャンバ空間１１は可撓性膜４によって血液側チャンバ１２および空気側チャンバ１３に仕切られる。より具体的には、血液側ケース２の内面２２と可撓性膜４の下面４２とに囲まれるようにして血液側チャンバ１２が形成され、空気側ケース３の内面３２と可撓性膜４の上面４３とに囲まれるようにして空気側チャンバ１３が形成される。なお、可撓性膜４の膜本体４０は厚み寸法が小さいため、血液側チャンバ１２の容積とチャンバ空間１１の容積とはほぼ同じである。
【0033】
また、このときチャンバ空間１１は、上下方向から見た平面視でほぼ楕円形状を成し、左右方向から見た側面視でもほぼ楕円形状を成し、前後方向から見た正面視ではほぼ真円形状を成す。すなわち、チャンバ空間１１はおよそ卵型あるいはラグビーボール形状を成す。
【0034】
なお、上述したように可撓性膜４は空気側ケース３の内面３２と同様に上方へ窪んだドーム状を成している。従って、圧力測定用チャンバ１００は、未使用の状態において、可撓性膜４の膜本体４０は上側チャンバ空間１１ｂに偏在して位置し、その上面４３は空気側ケース３の内面３２に近接して位置している。
【0035】
［面積比について］
図３を参照して、本開示に係る圧力測定用チャンバ１００では、チャンバ空間１１のうち血液側チャンバ１２が占める空間において血液の通流方向に垂直な断面の最大面積をチャンバ空間最大面積Ａとし、流入ポート５の開口面積を流入ポート面積Ｂとした場合に、面積比Ａ／Ｂを所定の範囲に含まれるように構成している。
図３を参照して、本開示に係る圧力測定用チャンバ１００では、チャンバ空間１１のうち血液側チャンバ１２が占める空間において血液の通流方向に垂直な断面の最大面積をチャンバ空間最大面積Ａとし、流入ポート５の開口面積を流入ポート面積Ｂとした場合に、面積比Ａ／Ｂを所定の範囲に含まれるように構成している。
【0036】
より具体的に説明すると、この圧力測定用チャンバ１００では、血液側チャンバ１２の内部空間がチャンバ空間１１と同様におよそ卵型を成すため、血液の通流方向（前後方向）に垂直な断面をみたとき、前後方向の中央においてその面積は最大値をとる。従って、図３にて符号Ａを付した両矢印の部分の面積が、チャンバ空間最大面積Ａとなる。一方、流入ポート５では流入路５ａおよび開口５ｂが同径であるから、流入ポート面積Ｂは、図３にて符号Ｂを付した両矢印の部分の面積となる。なお、流入路５ａの径が漸減あるいは漸増するなど一定でない場合は、流入路５ａにおいて最も流路面積が小さくなる部分の面積を流入ポート面積Ｂとすればよい。
【0037】
このような面積Ａ，Ｂに対し、本開示に係る圧力測定用チャンバ１００は、面積比Ａ／Ｂが２６．０以下かつ６．０以上となるように構成し、より好ましくは、面積比Ａ／Ｂが２２．６以下かつ１８．５以上となるように構成している。これにより、低流量の血流であっても、血液側チャンバ１２で血液が滞留しにくく血液の凝集が生じにくい圧力測定用チャンバ１００を実現することができる。
【0038】
図４は、圧力測定用チャンバの内面におけるせん断応力について解析したシミュレーション結果を示すグラフである。グラフには黒塗りの菱形形状のドットＭ１と、白抜きの菱形形状のドットＭ２とがプロットされているが、本実施の形態に係る圧力測定用チャンバ１００に関するシミュレーション結果はドットＭ１が対応する。
【0039】
また、図４のグラフにおいて横軸は、上述した面積比Ａ／Ｂを表している。図４のグラフにおいて縦軸は、評価対象の全表面積に対して、せん断応力が１００［ｓ－１］以下の領域の割合を百分率で表している。なお、評価対象の全表面積とは、圧力測定用チャンバ１００の血液側チャンバ１２を画定する面積であり、ここでは血液側ケース２の内面２２の面積と、可撓性膜４の膜本体４０の下面４２の面積との和に等しい。また、このシミュレーションにおける面積比Ａ／Ｂでは、面積Ｂは一定値としつつ、ハウジング１のケース本体２０，３０の形状を相似状に寸法だけ変更したときの面積Ａを用いている。
【0040】
図４のドットＭ１を見ると分かるように、面積比Ａ／Ｂが２６．０より大きい場合に比べて２６．０以下の場合の方が、この面積比Ａ／Ｂの減少に対して、せん断応力が１００［ｓ－１］以下となる領域の割合の減少傾向が、より顕著になっている。従って、面積比Ａ／Ｂを２６．０以下とすることにより、血液が滞留しにくい小容量の圧力測定用チャンバを効率的に実現することができる。
【0041】
また、面積比Ａ／Ｂは６．０以上とするのが好ましい。すなわち、透析治療中の血液の圧力を監視する目的上、圧力測定用チャンバ１００により測定可能な圧力の下限値が定まる。すると、空気側チャンバ１３およびこれから圧力測定用のトランスデューサまでの全容積と内部圧力とに関するボイルの法則から、血液側チャンバ１２の容積の下限値が求まる。血液側チャンバ１２の容積の下限値が求まると、その圧力測定用チャンバのチャンバ空間最大面積Ａが求まる。ここで、圧力測定チャンバ１００が陰圧測定する場合、－３００［ｍｍＨｇ］が必要な下限値として例示され、その場合、上記面積比Ａ／Ｂは６．０以上となる。従って、圧力測定範囲の都合上、面積比Ａ／Ｂは６．０以上であることが好ましい。
【0042】
なお、図４に示すように、面積比Ａ／Ｂが減少していき１８．０を過ぎると、せん断応力が１００［ｓ－１］以下となる領域の割合の減少傾向が緩やかになっている。従って、血液の滞留を効率的に抑制する観点から、面積比Ａ／Ｂの下限値については１８．０以上であることがより好ましい。
【0043】
さらに、血液の滞留の抑制効果および圧力の測定範囲に関する実使用上のバランスの観点からは、面積比Ａ／Ｂが２２．６以下かつ１８．５以上の範囲となるように構成するのが好ましい。
【0044】
なお、面積比Ａ／Ｂの上述したような好ましい数値範囲は図１～３にて例示した構成の圧力測定用チャンバ１００に限られない。例えば、特開２０１９－１９８４５４号公報にて開示されているような、球形状のチャンバ空間を有する圧力測定用チャンバについても該当する。図４に示すドットＭ２は、このような球形状のチャンバ空間についてのシミュレーションを表しており、これから、チャンバ空間が球形状の構成についても、面積比Ａ／Ｂが２６．０以下であると、面積比Ａ／Ｂの減少に対してせん断応力が１００［ｓ－１］以下となる領域の割合の減少傾向がより顕著になることが分かる。
【0045】
このように、少なくとも、チャンバ空間が卵型（あるいはラグビーボール形状）又は球形状であって、かつ、ダイアフラムを成す可撓性膜が未使用状態においてドーム状を成して上側チャンバ空間に偏在しているものについては、面積比Ａ／Ｂが２６．０以下となるように構成することにより、上述したような作用効果を得ることができる。なお、本実施の形態では、上述したように可撓性膜４の膜本体４０の厚みが非常に小さく、血液側チャンバ１２とチャンバ空間１１とは容積がほぼ同じである。そのような場合には、チャンバ空間最大面積Ａの対象空間として、血液側チャンバ１２に替えてチャンバ空間１１を近似的に用いてもよい。
【0046】
［リブおよび凸部について］
図５は、空気側ケース３を下方から見た底面図である。図６は、空気側ケース３を図５のＶＩ－ＶＩ線で切断したときの断面図であり、リブ５０および凸部６０の各部分拡大図を含む。図５に示すように、空気側ケース３の中央には、樹脂溜め部３６が形成されている。すなわち、金型には、射出成形時にゲートから流れ込む溶融樹脂を内部へ円滑に流すために、金型の入口部分の容量を大きくした凹部が形成されている。そして、樹脂溜め部３６は、この凹部に溜まった樹脂が固まることで、空気側ケース３の内方へ突出した形で形成される。
図５は、空気側ケース３を下方から見た底面図である。図６は、空気側ケース３を図５のＶＩ－ＶＩ線で切断したときの断面図であり、リブ５０および凸部６０の各部分拡大図を含む。図５に示すように、空気側ケース３の中央には、樹脂溜め部３６が形成されている。すなわち、金型には、射出成形時にゲートから流れ込む溶融樹脂を内部へ円滑に流すために、金型の入口部分の容量を大きくした凹部が形成されている。そして、樹脂溜め部３６は、この凹部に溜まった樹脂が固まることで、空気側ケース３の内方へ突出した形で形成される。
【0047】
樹脂溜め部３６は底面視で円形を成し、外周部から放射状に線状のリブ５０が延設されている。リブ５０は、この実施の形態では８本設けられており、樹脂溜め部３６の周りにおよそ等間隔（約４０度～４５度毎）で配置されている。各リブ５０は、長手方向の一端部５１が樹脂溜め部３６に近接して位置し、他端部５２は開口部３１の近傍にまで至っている。また、このうち１本のリブ５０Ａは、他端部５２が圧力検出ポート７の開口７ｂの近傍にまで至っている。さらに、図６に一部を拡大して示すように、リブ５０は、長手方向に交差する断面が円弧状を成しており、空気側ケース３の内面３２からの高さ寸法（突出寸法）Ｈ１が全長にわたってほぼ一定である。
【0048】
このようなリブ５０は、血液側チャンバ１２内の血液の圧力が大きくなったときに、可撓性膜４の膜本体４０の上面４３が、空気側ケース３の内面３２に隙間なく接するのを防ぎ、これら上面４３と内面３２との間に空気が通流するスペースを確保する。なお、リブ５０の高さ寸法Ｈ１は、一例として０．２［ｍｍ］であるが、これに限られず、０．２［ｍｍ］より大きくてもよいし、０．２［ｍｍ］より小さくてもよい。
【0049】
また、圧力検出ポート７の開口７ｂの近傍には、２つの突起５５が設けられている。これらの突起５５は、上述したリブ５０Ａの延長線上に位置し、かつ、開口７ｂを挟んで配設されている。これらの突起５５は、リブ５０よりも高さ寸法が大きく、一例としてこの実施の形態では０．３［ｍｍ］となっている。このような突起５５を備えることで、可撓性膜４により開口７ｂが塞がるのを防止することができる。
【0050】
図５に示すように、隣り合うリブ５０の間には凸部６０が設けられている。また、複数ある凸部６０のうち少なくとも一部は、空気側ケース３の中央を軸にして対称的な位置に配置されている。この凸部６０は、射出成形における離型時にエジェクタピンを受けるものであり、離型時にエジェクタピンの先端により押圧される。凸部６０は底面視で円形状（真円状）を成している。また、凸部６０の端面６１（下面）は凹面状を成している。より具体的には、凸部６０の端面６１は、空気側ケース３の内面３２に沿うように（整合するように）凹面状を成している。そして、凸部６０の高さ寸法（突出寸法）Ｈ２、すなわち、内面３２から端面６１までの高さ寸法Ｈ２は、一定値となっている。さらに、このような凸部６０の高さ寸法Ｈ２は、上述したリブ５０の高さ寸法Ｈ１以下となるように構成されている。
【0051】
これにより、低流量の血流に応じてハウジング１を小型化した場合に、空気側ケース３を射出成形した後にこれを離型するべくエジェクタピンで押圧したときに成形品が破損するのを防止することができる。すなわち、容量の大きいハウジングの場合、エジェクタピンによる押圧に対して撓むことができる許容変形量が大きいが、容量の小さいハウジングの場合、その許容変形量が小さくなるため離型時にエジェクタピンに押されて破損することが懸念される。これに対し、上述したような構成とすることにより、エジェクタピンを受ける凸部６０によって強度の向上が図れることから、離型時の破損を防止することができる。
【0052】
また、特に凸部６０の高さ寸法Ｈ２をリブ５０の高さ寸法Ｈ１以下とすることにより、可撓性膜４が空気側チャンバ１３の方へ撓んだ場合に、その可撓性膜４がリブ５０より先に凸部６０の端面６１に接することがない。従って、凸部６０により可撓性膜４の撓み量が制限されて血液側チャンバ１２の容量が少なくなってしまうことを防止できる。
【0053】
さらに、空気側ケース３の内面３２に整合するように凸部６０の端面６１も凹面状を成しているため、凸部６０の端面６１の内方への突出寸法が部分的に増すのを防止できる。これにより、血液側チャンバ１２の容量が少なくなるのを防止することができる。また、上述したように凸部６０を対称的に配置することで、エジェクタピンからの押圧による応力を空気側ケース３の全体へバランスよく分散することができ、良好な離型性を実現することができる。
【0054】
なお、上述したような凸部６０は、空気側ケース３に設けるのに限られず、血液側ケース２の内面２２に設けてもよい。この場合も、ハウジング１を小型化した場合における射出成型後の離型時の破損防止という効果を得ることができる。また、上記の凸部６０を設ける対象は、本実施の形態で例示した卵型の圧力測定用チャンバ１００に限られず、球形や扁平形状のハウジングを有する他の圧力測定用チャンバにも適用できる。
【産業上の利用可能性】
【0055】
本発明は、血液透析用の血液回路に設けられる混合用チャンバに好適に適用することができる。
【符号の説明】
【0056】
１ ハウジング
２ 血液側ケース
３ 空気側ケース
４ 可撓性膜
５ 流入ポート
６ 流出ポート
１１ チャンバ空間
１２ 血液側チャンバ
１３ 空気側チャンバ
５０ リブ
６０ 凸部
６１ 端面
１００ 圧力測定用チャンバ
２ 血液側ケース
３ 空気側ケース
４ 可撓性膜
５ 流入ポート
６ 流出ポート
１１ チャンバ空間
１２ 血液側チャンバ
１３ 空気側チャンバ
５０ リブ
６０ 凸部
６１ 端面
１００ 圧力測定用チャンバ
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】