特許 7564984 固定用装具及び患部固定用キット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-10-02

(45)【発行日】2024-10-10

(54)【発明の名称】固定用装具及び患部固定用キット

(51)【国際特許分類】

   A61F 5/01 20060101AFI20241003BHJP

   A61F 13/04 20060101ALI20241003BHJP

   A61F 13/06 20060101ALI20241003BHJP

【ＦＩ】

A61F5/01 N

A61F13/04 D

A61F13/06 A

【請求項の数】 8

(21)【出願番号】P 2020040652

(22)【出願日】2020-03-10

(65)【公開番号】P2021141954

(43)【公開日】2021-09-24

【審査請求日】2023-01-31

(73)【特許権者】

【識別番号】000151380

【氏名又は名称】アルケア株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100112874

【弁理士】

【氏名又は名称】渡邊 薫

(74)【代理人】

【識別番号】100147865

【弁理士】

【氏名又は名称】井上 美和子

(72)【発明者】

【氏名】川原 あい

【審査官】齊藤 公志郎

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１４－５１８５２６（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表平０５－５０３８６０（ＪＰ，Ａ）

【文献】登録実用新案第３１７６４２８（ＪＰ，Ｕ）

【文献】特開２００９－２６１８５５（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１９－１７０４３４（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ５／００－０２

Ａ６１Ｆ １３／０４、０６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

患部の固定に用いられる、硬化性樹脂を含む固定部材と、
前記固定部材を取り外し可能に収容する本体と、
前記本体を前記患部に取り付ける取り付け部材と、
前記本体に設置される少なくとも１つの支持部材と、
を備え、
前記支持部材は、前記固定部材と対向する位置に設置され、前記固定部材が硬化する際に生じるしわを低減し、
前記固定部材は、前記本体に収容された状態で、患部に固定し採型される、固定用装具。

【請求項2】

前記支持部材は、患部の屈曲方向に沿って設置される、請求項１に記載の固定用装具。

【請求項3】

前記支持部材は、合成樹脂を含み、可撓性を有する、請求項１又は２に記載の固定用装具。

【請求項4】

前記支持部材は、それぞれ並んで複数設置される、請求項１から３のいずれかに記載の固定用装具。

【請求項5】

パッド部材をさらに備え、
前記パッド部材は、前記支持部材と対向する位置に設置される、請求項１～４のいずれか一項に記載の固定用装具。

【請求項6】

前記患部は、関節である、請求項１～５のいずれか一項に記載の固定用装具。

【請求項7】

前記関節は、膝関節である、請求項６に記載の固定用装具。

【請求項8】

請求項１～７のいずれか一項に記載の固定用装具と、
仰臥位において膝及び／又は足首に当接させるクッション部材と、
を備えた、患部固定用キット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、固定用装具及び患部固定用キットに関する。

【背景技術】

【0002】

近年、例えば整形外科領域の医療現場等において、患者の患部に合った形状に形成したキャストステーを装具に備え付け、患部を迅速に固定する処置が行われている。このような装具として、例えば、特許文献１には、水と反応して硬化する軟質材料が入った袋を有する整形外科用ギブスが開示されている。特許文献１に記載の整形外科用ギブスでは、水を注入することによって、軟質材料を肢の形状に合わせて硬化させ、副木としている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】特表平０５－５０３８６０号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

しかしながら、このような軟質材料製ギプスでは、比較的面積の大きい患部に用いる場合、材料の硬化の工程において、固定部材（副木）にしわが発生することがある。このしわにより、固定用装具のフィット性及び強度が低下するおそれがある。

【0005】

そこで、本発明は、固定部材に生じるしわを低減する固定用装具を提供することを主目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

上記課題を解決するため、本発明の一実施形態である固定用装具は、患部の固定に用いられる、硬化性樹脂を含む固定部材と、前記固定部材を取り外し可能に収容する本体と、前記本体を前記患部に取り付ける取り付け部材と、前記本体に設置される少なくとも１つの支持部材と、を備える。前記支持部材は、前記固定部材と対向する位置に設置されている。
前記支持部材は、合成樹脂を含み、可撓性を有していてもよい。
前記支持部材は、それぞれ並んで複数設置されていてもよい。
また、本発明の一実施形態である固定用装具は、パッド部材をさらに備える。前記パッド部材は、前記支持部材と対向する位置に設置されていてもよい。
前記患部が、関節であってもよい。
前記関節が、膝関節であってもよい。
更に、本発明の一実施形態である患部固定用キットは、前記固定用装具と、仰臥位において膝及び／又は足首に当接させるクッション部材と、を備える。

【発明の効果】

【0007】

本発明によれば、固定部材に生じるしわを低減する固定用装具が提供できる。なお、ここに記載された効果は、必ずしも限定されるものではなく、本明細書中に記載されたいずれかの効果であってもよい。

【図面の簡単な説明】

【0008】

【図1】本発明の第１実施形態に係る固定用装具の各ベルト部を開いた状態を示す外側面の模式図である。

【図2】本発明の第１実施形態に係る固定用装具の各ベルト部を開いた状態を示す内側面の模式図である。

【図3】本発明の第１実施形態に係る固定用装具の内部を示す模式図である。

【図4】本発明の第１実施形態に係る固定用装具を患部に装着した状態を示す側面図である。

【図5】本発明の第２実施形態に係る固定用装具の内部を示す模式図である。

【図6】本発明の第３実施形態に係る固定用装具の内側面の模式図である。

【図7】本発明の第３実施形態に係る固定用装具の断面を示す模式図である。

【図8】本発明の一実施形態に係る患部固定用キットの模式図である。

【発明を実施するための形態】

【0009】

以下、本発明を実施するための好適な実施形態について図面を参照して説明する。なお、以下に説明する実施形態は、本発明の代表的な実施形態の一例を示したものであり、これにより本発明の範囲がこれらの実施形態に限定されることはなく、その要旨の範囲内で種々の組合せ、変形及び変更が可能である。

【0010】

以下の実施形態の説明において、略平行、略直交のような「略」を伴った用語で構成を説明することがある。例えば、略平行とは、完全に平行であることを意味するだけでなく、実質的に平行である、すなわち、完全に平行な状態から例えば数％程度ずれた状態を含むことも意味する。他の「略」を伴った用語についても同様である。また、各図は模式図であり、必ずしも厳密に図示されたものではない。

【0011】

（第１実施形態）
（１）固定用装具
本発明の第１実施形態に係る固定用装具について図１～３を参照して説明する。図１は、本発明の第１実施形態に係る固定用装具の各ベルト部を開いた状態を示す外側（患部に当接しない側）面の模式図である。図２は、本発明の第１実施形態に係る固定用装具の各ベルト部を開いた状態を示す内側（患部に当接する側）面の模式図である。図３は、本発明の第１実施形態に係る固定用装具の内部を示す模式図である。

【0012】

図１～３に示すように、固定用装具１０は、患部の固定に用いられる、硬化性樹脂を含む固定部材１と、固定部材１を取り外し可能に収容する本体２と、本体２を患部に取り付ける取り付け部材３１～３６と、本体２に設置される少なくとも１つの支持部材２３と、を備えている。

【0013】

固定部材１は、強度を出すために略板状であり、例えば、水などの硬化剤又は光によって硬化する材料又は熱で軟化し成形可能な材料で作製される。より具体的には、固定部材１は、繊維材料の複数の層を積層させた基材に、樹脂を保持させたものであり、患部に当接させ採型した後、硬化させることにより患部を固定することが可能となる。ここで、基材の繊維材料としては、例えばプラスチック繊維又はガラス繊維などの基布等を用いることができる。また、樹脂としては、例えば、光により硬化する光硬化性樹脂、又は含水後、乾燥させることにより硬化するポリウレタン樹脂などの水硬化性樹脂、熱で軟化し成形可能な熱可塑性樹脂等を用いることができる。より具体的には、水硬化性樹脂としては、例えば、ポリオールとポリイソシアネートとを反応させて得られる末端にイソシアネート基を有するポリウレタンプレポリマー、触媒、及びその他の添加物からなるポリウレタンプレポリマー組成物が好適に用いられる。光硬化性樹脂としては、例えば、ウレタン（メタ）アクリレート樹脂などのアクリレート樹脂が好適に用いられる。熱可塑性樹脂としては、例えば、ポリエステル樹脂が好適に用いられる。更に、固定部材１は、その表面の一部又は全部が、天然繊維又は化学繊維などの繊維で作られた不織布、織布、又は編布により覆われていてもよい。この場合、これら不織布、織布、又は編布は、固定部材１を患部に当接させて採型する際の保護膜としても機能し得る。

【0014】

このような固定部材１によれば、所望の形状に変形後、固定部材１の全体が硬化するようになっている。これにより、固定部材１は個体差がある装着者の患部の形状に適した形状へと成形されるようになっている。そのため、固定部材１のずれが防止できる。

【0015】

本体２の形状は、固定部材１を収容することができれば特に限定されないが、本実施形態において、本体２は、固定部材１を収容する収容部２１と、収容部２１を保持し、患部に当接するカバー部２２と、を備える。収容部２１の寸法は、その内部に固定部材１を収容できるよう固定部材１の寸法に合わせて設定され、カバー部２２の寸法は、患部の一部又は全部を覆うように設定される。収容部２１とカバー部２２との間は、開閉可能なポケット状に形成され、その間に前述した固定部材１が取り外し可能に収容される。なお、収容部２１とカバー部２２との間の形状は、一辺が開閉可能なポケット又はＬ字に開閉可能なポケットを採用することができ、ポケット部分は、フラップ、チャック、又は面ファスナー等で閉じることができる構造としてもよい。

【0016】

本体２は、例えば編布、織布、又は不織布などの繊維材料を適宜編成、縫製、及び/又は積層して構成することができ、伸縮性や弾性を持たせてよい。具体的には、本体２は、例えば、ダブルラッセル生地、平編生地、ゴム編（リブ編）生地、パール編生地、タック編生地、丸編生地、横編生地、トリコット生地、ラッセル生地、パイル編生地、又は添え糸編生地等で作製される。本体２を構成する編布、織布、又は不織布等の繊維素材は、天然繊維、化学繊維、及び／又はそれらの組み合わせのいずれでもよい。また、固定部材１として水硬化性樹脂を用いる場合、カバー部２２の素材は、例えばナイロンあるいはポリエステル等の撥水加工された素材であることが好ましい。これにより、硬化のため、水硬化性樹脂に含ませた水分がカバー部２２を介して患部に伝わることを低減することができる。

【0017】

取り付け部材の形状は、本体２を患部に取り付けることができれば特に限定されないが、本実施形態の取り付け部材は、第１～第６ベルト部３１～３６からなる。また、第１ベルト部３１及び第２ベルト部３２のそれぞれの一端は、例えば面ファスナー等により本体２に着脱自在に取り付けることができる。第１ベルト部３１及び第２ベルト部３２のそれぞれの他端は、縫い付け等により本体２に固定される。また、第３～第６ベルト部３３～３６のそれぞれの一端は、例えばベルトループ等を通り、面ファスナー等により本体２に対して着脱自在に取り付けることができる。第３～第６ベルト部３３～３６は、ベルトループ等を介することにより、患部の周囲サイズ（太さ）に適合することができる。第３～第６ベルト部３３～３６それぞれの他端は、縫い付け等により本体２に固定される。なお、本実施形態においてはベルト部の数は６つであるが、ベルト部の数はこれに限定されず、患部への取り付けが可能な数であればよい。また、取り付け部材３１～３６において、面ファスナーの代わりに、例えばフックやボタン等が用いられてもよい。

【0018】

支持部材２３は、図３に示すように、カバー部２２の外側（患部Ｎから離れた側）面に設置される。支持部材２３の上から収容部２１が取り付けられるため、支持部材２３は外観からは視認されない状態である。なお、支持部材２３は、カバー部２２の内側（患部Ｎ側）面に設置されていてもよく、その場合、患部Ｎに支持部材２３が接触しないよう、支持部材２３を覆う被覆部（不図示）をさらに備える。

【0019】

支持部材２３は、本体２において固定部材１と対向する位置に設置される。固定部材１の形状が略長方形であるとき、支持部材２３は、例えば長手方向に伸びた形状であり、固定部材１の長手方向に垂直な方向（短手方向・幅方向）において固定部材１の中央に設置されていることが好ましい。

【0020】

支持部材２３は、合成樹脂が含まれ、可撓性を有していることが好ましい。支持部材２３の素材には、例えば発泡プラスチック等を用いることができる。あるいは、支持部材２３として金属製板が用いられてもよい。特に好ましくは、支持部材２３は、合成樹脂製である。支持部材２３の座屈強度は、好ましくは６Ｎ以上であり、より好ましくは８Ｎ以上であり、最も好ましくは１０Ｎ以上である。なお、本明細書において、座屈強度とは、サンプルサイズ１０ｍｍ×１５０ｍｍ、チャック間距離５０ｍｍの条件で、サンプルをオートグラフのチャックに取り付け、長軸方向に圧縮速度１００ｍｍ／分で座屈させた時の最大荷重である。

【0021】

なお、支持部材２３の長手方向の長さや長手方向に垂直な方向（短手方向・幅方向）の長さは、特に限定されない。支持部材２３の長手方向の長さは、固定部材１の長手方向の長さと略同一、あるいはそれ以上であることが好ましい。支持部材２３の長手方向に垂直な方向の長さは、固定部材１の長手方向に垂直な方向の長さと略同一、あるいはそれ以上であってもよい。また、支持部材２３の形状は、特に限定されない。例えば、図３においては、支持部材２３は長手方向に伸びた形状となっている。しかし、支持部材２３は、長手方向に垂直な方向に伸びた形状であってもよい。例えば患部が腰椎、頚椎、又は体幹等であるとき、支持部材２３は、長手方向に垂直な方向に伸びた形状であり得る。さらには、支持部材２３の形状は、例えば十字形等であってもよい。

【0022】

ここで、患部への固定用装具１０の取り付けについて図４を参照しつつ説明する。図４は、本発明の第１実施形態に係る固定用装具を患部Ｎに装着した状態を示す側面図である。図４において、患部Ｎの一例として膝関節が示されている。固定用装具１０は、屈曲あるいは伸展させた状態の患部に取り付けられる。

【0023】

固定用装具１０の取り付け手順について説明する。始めに、固定用装具１０に収容される固定部材１の準備を行う。ここで、本例における固定部材１は、水硬化性樹脂を用いたものとする。まず、採型前の固定部材１を含水させる。その後、含水させた固定部材１の余分な水分を除去し、図１に示すように本体２の収容部２１とカバー部２２の間のポケットに固定部材１を挿入する。最後に、取り付け部材である第１～第６ベルト部３１～３６を用いて、図４に示すように患部Ｎに固定し、固定部材１を採型する。

【0024】

固定部材１は外側（患部Ｎから離れた側）面に配置される。そのため、硬化性樹脂として水硬化性樹脂を用いる場合、カバー部２２の素材が撥水加工された素材であることにより、硬化性樹脂に含まれる水分がカバー部２２を介して患部Ｎに伝わることを低減することができる。そのため、固定用装具１０の装着感が向上する。

【0025】

なお、固定用装具１０が取り付けられる患部Ｎは、膝関節に限定されない。固定用装具１０は、屈曲あるいは伸展する、例えば肘関節あるいは手指の関節等の関節に取り付けることができる。あるいは、固定用装具１０は、固定が必要な腰椎、頚椎、又は体幹等に取り付けることができる。

【0026】

次に、本実施形態に係る固定用装具１０の作用について、説明する。従来、固定部材１が患部Ｎに沿って屈曲した状態で装着されると、カバー部２２の生地が屈曲方向に縮むことにより、カバー部２２の生地にしわができ、カバー部２２に近接して硬化する固定部材１にしわが生じやすくなる。このしわにより、固定用装具のフィット性及び強度が低下するおそれがある。さらには、固定部材１が折れて破損するおそれがある。

【0027】

本実施形態に係る固定用装具１０では、支持部材２３が上記のような構造であることにより、支持部材２３がカバー部２２の生地を伸ばした状態に保つことで、固定部材１に生じるしわを低減できる。したがって、固定用装具のフィット性及び強度が向上する。さらには、固定部材１が折れて破損することが低減される。

【0028】

（第２実施形態）
次に、図５を参照して、本発明の第２実施形態に係る固定用装具１０について説明する。図５は、本発明の第２実施形態に係る固定用装具の内部を示す模式図である。第１実施形態に係る固定用装具１０は、１つの支持部材２３を備える構成であったが、本実施形態の固定用装具１０は、複数の支持部材２３を備える。それ以外の構成要素については、第１実施形態と同一であるため、説明を省略する。

【0029】

図５に示すように、複数の支持部材２３のそれぞれは、並んで設置される。複数の支持部材２３のそれぞれは、略平行に設置される。複数の支持部材２３のそれぞれは、本体２において固定部材１と対向する位置に配置される。

【0030】

これにより、複数の支持部材２３のそれぞれは、屈曲方向にカバー部２２の生地が縮まないよう、カバー部２２の生地を伸ばした状態に保つことで、固定部材１に生じるしわを低減できる。したがって、固定部材１が折れて破損することが低減される。

【0031】

複数の支持部材２３のそれぞれの座屈強度は、略同一でもよいし、異なっていてもよい。例えば、固定部材１において長手方向に垂直な方向に弧形を形成させるために、中央の支持部材２３の座屈強度が、他の支持部材２３の座屈強度と異なっていてもよい。

【0032】

支持部材２３の数は、固定部材１の大きさに対応して適宜に定められ得る。図５では一例として３本の支持部材２３が示されているが、支持部材２３の数は３本に限られない。

【0033】

（第３実施形態）
次に、図６を参照して、本発明の第３実施形態に係る固定用装具１０について説明する。図６は、本発明の第３実施形態に係る固定用装具の内側面の模式図である。第３実施形態に係る固定用装具１０は、パッド部材２４をさらに備え、カバー部２２が第１生地２５及び第２生地２６からなる構成を有する。それ以外の構成要素については、第２実施形態と同一であるため、説明を省略する。

【0034】

図６に示すように、固定用装具１０は、点線で示すパッド部材２４をさらに備える。パッド部材２４は、本体２において固定部材１と対向する位置に配置される。パッド部材２４が支持部材２３と接して配置される場合、パッド部材２４は、支持部材２３の一部を覆っていてもよい。固定部材１の形状が略長方形であるとき、パッド部材２４は、固定部材１の長手方向と垂直な方向の中央に設置されることが好ましい。

【0035】

パッド部材２４の形状は、特に限定されないが、固定部材１の形状が略長方形であるとき、パッド部材２４は、例えば長手方向に伸びた形状であり得る。

【0036】

ここで、それぞれの構成要素の位置関係について図７を参照しつつ説明する。図７は、本発明の第３実施形態に係る固定用装具の断面を示す模式図である。図７に示すように、内側（患部Ｎに当接する側）面にカバー部２２が設置される。外側（患部Ｎに当接しない側）面に固定部材１及び収容部２１が配置される。

【0037】

本実施形態において、カバー部２２は、第１生地２５と、第２生地２６とを備え、第１生地２５と第２生地２６との間に支持部材２３と、パッド部材２４とが配置される。より具体的には、患部Ｎ側から、第２生地２６、パッド部材２４、支持部材２３、第１生地２５の順に積層される。パッド部材２４は、支持部材２３および第１生地２５を挟んで、固定部材１と対向する位置に設置される。支持部材２３は、固定部材１よりも内側（患部Ｎ側）に設置される。また、これら順序は限られず、患部Ｎ側から、例えば第２生地２６、パッド部材２４、第１生地２５、支持部材２３、固定部材１、収容部２１の順で積層されていてもよく、同様にしわを低減させることができる。

【0038】

第２生地２６は、第１生地２５より厚く形成されていることが好ましい。第２生地２６は、適度な弾性を有しており、固定部材１の長手方向と垂直な方向に伸縮性がある素材であることが好ましい。

【0039】

パッド部材２４は、適度な弾性を有していることが好ましい。パッド部材２４の素材として、例えばウレタン等を用いることができる。なお、図示を省略するが、パッド部材２４を複数備え、それらを積層した構成としてもよい。

【0040】

第１生地２５は、上述したように撥水加工された素材であることが好ましい。これにより、硬化性樹脂に含まれる水分が本体２を介して患部に伝わることを低減することができる。そのため、固定用装具１０の装着感が向上する。

【0041】

このような固定用装具１０の構成により、第２生地２６、パッド部材２４、支持部材２３、及び第２生地２６を介して、固定部材１を患部Ｎに押し当てるようにして沿わせることができる。さらには、適度な弾性を有しているパッド部材２４により、固定部材１において長手方向と垂直な方向に弧形が形成され、支持部材２３により第２生地２６が縮まないように保持される。その結果、固定部材１に生じるしわを低減できる。したがって、固定部材１が折れて破損することが低減される。

【0042】

さらに、パッド部材２４が固定部材１を押すことにより、固定部材１において長手方向と垂直な方向に弧形が形成される。これにより、固定部材１の強度が高くなる。したがって、固定部材１が折れて破損することが低減される。

【0043】

（患部固定用キットＫ）
図８は、本発明の一実施形態に係る患部固定用キットＫの模式図である。本実施形態に係る患部固定用キットＫは、前述した固定部材１と、前述した本体２と、前述した取り付け部材３１～３６と、仰臥位において膝及び／又は足首に当接させるクッション部材４と、を備える。以下、クッション部材４について詳細に説明する。

【0044】

クッション部材４の形状は、仰臥位において患部Ｎの回旋を防止することができ、かつ、膝及び／又は足首に当接させることができれば特に限定されない。図８に示すように、例えば枕などの形状とし、これを踵骨側から足首に当てることで、下肢が回旋しにくくなり、ベッドレスト中等に患部Ｎに対する固定部材１の位置がずれることを低減することができる。

【0045】

また、クッション部材４は、固定部材１を任意の角度に硬化させるために用いてもよい。この場合、クッション部材４を、例えば膝下又は腕下等に置き、患部Ｎを屈曲させることにより、屈曲した患部Ｎに当接した固定部材１は、クッション部材４により形成された患部Ｎの角度で採型される。

【0046】

なお、本発明は、以下のような構成をとることもできる。
［１］
患部の固定に用いられる、硬化性樹脂を含む固定部材と、
前記固定部材を取り外し可能に収容する本体と、
前記本体を前記患部に取り付ける取り付け部材と、
前記本体に設置される少なくとも１つの支持部材と、
を備え、
前記支持部材は、前記固定部材と対向する位置に設置されている、固定用装具。
［２］
前記支持部材は、合成樹脂を含み、可撓性を有する、［１］に記載の固定用装具。
［３］
前記支持部材は、それぞれ並んで複数設置される、［１］又は［２］に記載の固定用装具。
［４］
パッド部材をさらに備え、
前記パッド部材は、前記支持部材と対向する位置に設置される、
［１］～［３］のいずれか一つに記載の固定用装具。
［５］
前記患部は、関節である、［１］～［４］のいずれか一つに記載の固定用装具。
［６］
前記関節は、膝関節である、［５］に記載の固定用装具。
［７］
［１］～［６］のいずれか一つに記載の固定用装具と、
仰臥位において膝及び／又は足首に当接させるクッション部材と、
を備えた、患部固定用キット。

【符号の説明】

【0047】

１：固定部材
１０：固定用装具
２：本体
２１：収容部
２２：カバー部
２３：支持部材
２４：パッド部材
２５：第１生地
２６：第２生地
３１～３６：第１～第６ベルト部
４：クッション部材
Ｋ：患部固定用キット
Ｎ：患部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】