(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-10-07
(45)【発行日】2024-10-16
(54)【発明の名称】プレフィルドシリンジ
(51)【国際特許分類】
A61M 5/31 20060101AFI20241008BHJP
A61M 5/19 20060101ALI20241008BHJP
A61M 5/315 20060101ALI20241008BHJP
【ＦＩ】
A61M5/31 532
A61M5/19
A61M5/315 580
【請求項の数】
3
(21)【出願番号】P 2020152937
(22)【出願日】2020-09-11
(65)【公開番号】P2022047173
(43)【公開日】2022-03-24
【審査請求日】2023-06-23
(73)【特許権者】
【識別番号】000135036
【氏名又は名称】ニプロ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】110001195
【氏名又は名称】弁理士法人深見特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】荻野 亮
(72)【発明者】
【氏名】長谷川 満
(72)【発明者】
【氏名】白石 裕真
【審査官】星名 真幸
(56)【参考文献】
【文献】特開２０１８－０８２７９６（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２００５／０８９８３７（ＷＯ，Ａ１）
【文献】特開２００７－０９００８３（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許第０４７９２３２９（ＵＳ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ５／３１
Ａ６１Ｍ ５／１９
Ａ６１Ｍ ５／３１５
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
筒状に形成された筒状容器と、前記筒状容器内に設けられており、前記筒状容器の軸方向に沿って前記筒状容器に対して摺動可能な先端ガスケットと、
前記先端ガスケットとともに前記筒状容器内に空間を規定するように前記筒状容器内における前記先端ガスケットの後方に設けられており、前記筒状容器の軸方向に沿って前記筒状容器に対して摺動可能な後端ガスケットと、
前記空間が、前記先端ガスケットに接する前室と前記後端ガスケットに接する後室とに区画されるように前記筒状容器内における前記先端ガスケットと前記後端ガスケットとの間に設けられており、前記筒状容器の軸方向に沿って前記筒状容器に対して摺動可能な中間ガスケットと、
前記前室に収容された薬剤と、
前記後室に収容された薬液と、
前記後端ガスケットに接続されており、前記軸方向に沿って前記後端ガスケットを前記筒状容器の先端側に向けて押圧可能なプランジャと、を備え、
前記筒状容器は、
前記先端ガスケット、前記後端ガスケット及び前記中間ガスケットを収容可能なバレルと、
前記バレルの先端部に接続されたノズル部と、を有し、
前記バレルは、
前記先端ガスケットの外周面、前記中間ガスケットの外周面及び前記後端ガスケットの外周面に接触する内周面と、
前記内周面から前記軸方向と直交する方向に突出するとともに前記軸方向に沿って延びる形状を有する突出内側面と、を有し、
前記中間ガスケットの外周面には、前記中間ガスケットが前記突出内側面と対向する位置において前記前室と前記後室とを連通させる溝が形成されており、
前記先端ガスケットは、前記軸方向における後端部に形成されており、前記バレルの前記内周面に圧接する後端圧接部を有し、
前記ノズル部は、前記先端ガスケットを収容可能な収容部を有し、
前記収容部は、
前記軸方向に前記先端ガスケットを受ける受け面を有する底壁と、
前記底壁の縁部から起立する周壁と、
前記周壁の内周面のうち前記軸方向に前記受け面から離間した部位に設けられており、前記先端ガスケットの先端部を支持可能な支持部と、を有し、
前記後端圧接部は、前記薬液が前記前室に流入しており、かつ、前記先端ガスケットの先端部が前記支持部に当接した当接状態において、前記バレルの前記内周面に圧接しており、
前記支持部の先端部の内径は、前記支持部の後端部の内径よりも小さく、
前記支持部の後端部の内径は、前記周壁の後端部の内径よりも小さく、
前記軸方向と平行な方向における前記支持部の後端部及び前記支持部の先端部間の長さに対して前記支持部がその後端部から先端部に向かって縮径する割合は、前記軸方向と平行な方向における前記周壁の後端部及び前記支持部の後端部間の長さに対して前記周壁がその後端部から前記支持部の後端部に向かって縮径する割合よりも大きい、プレフィルドシリンジ。
【請求項2】
前記当接状態における前記後端圧接部と前記バレルとの重なり量は、前記バレルの先端部が上を向く姿勢において、前記前室内の前記薬液が前記後端圧接部と前記バレルとの隙間を通じて前記収容部に至るのが規制され、かつ、前記前室内の気体が前記後端圧接部と前記バレルとの隙間を通じて前記収容部に至るのを許容する量に設定されている、請求項１に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項3】
前記先端ガスケットは、前記後端圧接部につながる凹部を有し、前記凹部は、前記バレルの径方向における内向きに凸となるように湾曲するとともに、前記バレルの方向に環状につながる形状を有する、請求項１又は２に記載のプレフィルドシリンジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
この発明は、プレフィルドシリンジに関する。
【背景技術】
【0002】
従来、容器内において薬剤と薬液とを混合可能なプレフィルドシリンジが知られている。例えば、国際公開第２０１５／０７９８７４号には、筒状容器と、前端側ガスケットと、後端側ガスケットと、中間ガスケットと、プランジャと、を備えるプレフィルドシリンジが開示されている。筒状容器は、各ガスケットを収容する筒状部と、筒状部の先端に取り付けられたノズル部と、を有している。ノズル部は、前端側ガスケットを収容可能な収容部を有している。ノズル部の前端には、注射針ユニットが取り付けられている。各ガスケットは、筒状部内を摺動可能である。筒状部内のうち前端側ガスケットと中間ガスケットとの間に形成される前室には、薬剤が収容されており、筒状部内のうち後端側ガスケットと中間ガスケットとの間に形成される後室には、液剤が収容されている。プランジャは、後端側ガスケットに接続されており、後端側ガスケットを前端側に向けて押し込み可能である。筒状部は、径方向外側に向けて突設されたバイパス部を有している。中間ガスケットの外周面には、中間ガスケットがバイパス部と対向する位置において前室と後室とを連通させる溝が形成されている。
【0003】
プランジャが押されていない状態では、中間ガスケットがバイパス部よりも後端側に位置しており、前室と後室とが中間ガスケットによって区画されている。プランジャが押されることによって中間ガスケットがバイパス部と対向すると、前室と後室とが連通するため、後端側ガスケットに押されることによって後室に収容された液剤が中間ガスケットの溝部を経由して前室に向けて移動する。液剤の前室への流入に伴って前室の内圧が上昇するため、前端側ガスケットは、収容部に収容される。これにより、収容部と前室とが連通するため、前端側ガスケットによる前室の密閉が解除される。そして、液剤の液面が筒状部の先端に到達しないような位置までプランジャが押し込まれ、薬剤が分散する程度の力でプレフィルドシリンジが振とうされる。これにより、薬剤と液剤とが混合される。この状態からプランジャがさらに押し込まれることにより、薬剤と液剤との混合液が前端側ガスケット及び収容部間に形成された流路を通じて注射針ユニットに排出される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【文献】国際公開第２０１５／０７９８７４号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
国際公開第２０１５／０７９８７４号に記載されるプレフィルドシリンジでは、薬剤と薬液とが混合するようにプレフィルドシリンジが振とうされる際、前端側ガスケットと筒状部との隙間を通じて液剤の一部が収容部に至る懸念がある。振とう時に液剤の一部が収容部に至った場合、プライミング時に前記液剤の一部が注射針から漏れるおそれがある。
【0006】
本発明の目的は、振とう時における前室からの液漏れを抑制可能なプレフィルドシリンジを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【0007】
この発明の一局面に従ったプレフィルドシリンジは、筒状に形成された筒状容器と、前記筒状容器内に設けられており、前記筒状容器の軸方向に沿って前記筒状容器に対して摺動可能な先端ガスケットと、前記先端ガスケットとともに前記筒状容器内に空間を規定するように前記筒状容器内における前記先端ガスケットの後方に設けられており、前記筒状容器の軸方向に沿って前記筒状容器に対して摺動可能な後端ガスケットと、前記空間が、前記先端ガスケットに接する前室と前記後端ガスケットに接する後室とに区画されるように前記筒状容器内における前記先端ガスケットと前記後端ガスケットとの間に設けられており、前記筒状容器の軸方向に沿って前記筒状容器に対して摺動可能な中間ガスケットと、前記前室に収容された薬剤と、前記後室に収容された薬液と、前記後端ガスケットに接続されており、前記軸方向に沿って前記後端ガスケットを前記筒状容器の先端側に向けて押圧可能なプランジャと、を備え、前記筒状容器は、前記先端ガスケット、前記後端ガスケット及び前記中間ガスケットを収容可能なバレルと、前記バレルの先端部に接続されたノズル部と、を有し、前記バレルは、前記先端ガスケットの外周面、前記中間ガスケットの外周面及び前記後端ガスケットの外周面に接触する内周面と、前記内周面から前記軸方向と直交する方向に突出するとともに前記軸方向に沿って延びる形状を有する突出内側面と、を有し、前記中間ガスケットの外周面には、前記中間ガスケットが前記突出内側面と対向する位置において前記前室と前記後室とを連通させる溝が形成されており、前記先端ガスケットは、前記軸方向における後端部に形成されており、前記バレルの前記内周面に圧接する後端圧接部を有し、前記ノズル部は、前記先端ガスケットを収容可能な収容部を有し、前記収容部は、前記軸方向に前記先端ガスケットを受ける受け面を有する底壁と、前記底壁の縁部から起立する周壁と、前記周壁の内周面のうち前記軸方向に前記受け面から離間した部位に設けられており、前記先端ガスケットの先端部を支持可能な支持部と、を有し、前記後端圧接部は、前記薬液が前記前室に流入しており、かつ、前記先端ガスケットの先端部が前記支持部に当接した当接状態において、前記バレルの前記内周面に圧接している。
【発明の効果】
【0008】
この発明によれば、振とう時における前室からの液漏れを抑制可能なプレフィルドシリンジを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【0009】
【図1】本発明の一実施形態のプレフィルドシリンジの使用前の状態を示す斜視図である。
【図2】使用前の状態におけるプレフィルドシリンジの断面図である。
【図3】先端ガスケットの断面図である。
【図4】ノズル部の近傍の断面斜視図である。
【図5】リブの近傍の断面図である。
【図6】当接状態における先端ガスケットの近傍の断面図である。
【図7】押込み完了状態におけるプレフィルドシリンジの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【0010】
この発明の実施の形態について、図面を参照して説明する。なお、以下で参照する図面では、同一またはそれに相当する部材には、同じ番号が付されている。
【0011】
図１は、本発明の一実施形態のプレフィルドシリンジの斜視図である。図２は、プレフィルドシリンジの断面図である。このプレフィルドシリンジ１は、薬液１０及び薬剤２０の容器としての機能と、注射器としての機能と、を有している。図１及び図２に示されるように、プレフィルドシリンジ１は、薬液１０と、薬剤２０と、筒状容器１００と、プランジャ２００と、注射針ユニット３００と、先端ガスケット４００と、後端ガスケット５００と、中間ガスケット６００と、キャップ７００と、を備えている。なお、図１及び図２は、使用前の状態におけるプレフィルドシリンジ１を示している。
【0012】
筒状容器１００は、薬液１０と薬剤２０とが互いに分離された状態で薬液１０と薬剤２０とを収容している。つまり、筒状容器１００は、薬液１０及び薬剤２０の容器としての機能を有している。筒状容器１００は、バレル１１０と、ノズル部１２０と、フランジ部１３０と、を有している。
【0013】
バレル１１０は、薬液１０と薬剤２０とを収容している。図２に示されるように、バレル１１０の先端部（図２における上側の端部）及び後端部（図２における下側の端部）は、開口している。バレル１１０は、バレル本体１１２と、突出部１１４と、を有している。
【0014】
バレル本体１１２は、筒状に形成されている。具体的に、バレル本体１１２は、円筒状に形成されている。
【0015】
突出部１１４は、バレル本体１１２からバレル本体１１２の径方向の外向きに膨出するとともにバレル本体１１２の軸方向（図２における上下方向）に沿って延びる形状を有している。突出部１１４の内側面は、突出内側面１１４Ｓ（図２を参照）を構成している。突出内側面１１４Ｓは、バレル本体１１２の内周面１１２Ｓから前記軸方向と直交する方向に突出するとともに前記軸方向に沿って延びる形状を有している。
【0016】
バレル本体１１２には、ストップリングＲが設けられている。ストップリングＲは、プランジャ２００の筒状容器１００に対する押込み量の目安を示すものである。ストップリングＲは、バレル本体１１２のうち突出部１１４よりも先端側の部位に設けられている。
【0017】
先端ガスケット４００は、筒状容器１００内に設けられている。具体的に、図１及び図２に示されるように、先端ガスケット４００は、プレフィルドシリンジ１の使用前において、バレル本体１１２内のうち突出部１１４よりも先端側に収容されている。先端ガスケット４００は、バレル本体１１２の内周面１１２Ｓに密着している。先端ガスケット４００は、前記軸方向に沿ってバレル本体１１２及び収容部１２２に対して摺動可能である。本実施形態では、前記軸方向における先端ガスケット４００の長さは、７．０ｍｍに設定されている。先端ガスケット４００の先端面４００Ｓ１の径は、１４．４５ｍｍに設定されている。
【0018】
図３に示されるように、先端ガスケット４００は、後端圧接部４１０と、凹部４２０と、を有している。
【0019】
後端圧接部４１０は、先端ガスケット４００の後端部に形成されている。後端圧接部４１０は、バレル本体１１２の内周面１１２Ｓに圧接している。後端圧接部４１０の後端は、先端ガスケット４００の後端面４００Ｓ２につながっている。この後端面４００Ｓ２は、平坦に形成されている。後端圧接部４１０は、径方向（図３における左右方向）における外向きに凸となるように湾曲するとともに、周方向に環状につながる形状を有している。後端圧接部４１０の頂部の外径ｄ１（図３を参照）は、１４．４５ｍｍに設定されている。
【0020】
凹部４２０は、後端圧接部４１０につながっている。凹部４２０は、径方向における内向きに凸となるように湾曲するとともに、周方向に環状につながる形状を有している。凹部４２０の底部の外径ｄ２（図３を参照）は、１３．４ｍｍに設定されている。後端面４００Ｓ２から凹部４２０の底部まで部位の厚みｔ（図３を参照）は、２．１ｍｍに設定されている。
【0021】
後端ガスケット５００は、先端ガスケット４００とともに筒状容器１００内に空間を規定するように筒状容器１００内における先端ガスケット４００の後方に設けられている。後端ガスケット５００は、バレル本体１１２の内周面１１２Ｓに密着している。後端ガスケット５００は、前記軸方向に沿ってバレル本体１１２に対して摺動可能である。図２に示されるように、後端ガスケット５００には、雌ネジ部５１０が形成されている。
【0022】
中間ガスケット６００は、前記空間が前室と後室とに区画されるように筒状容器１００のバレル本体１１２内における先端ガスケット４００と後端ガスケット５００との間に設けられている。図２に示されるように、中間ガスケット６００は、プレフィルドシリンジ１の使用前において、バレル本体１１２内のうち突出部１１４よりも後端側に収容されている。
【0023】
前室は、先端ガスケット４００に接する空間である。より詳細には、前室は、先端ガスケット４００と中間ガスケット６００とバレル１１０とにより区画される空間である。前室には、薬剤２０が収容されている。
【0024】
後室は、後端ガスケット５００に接する空間である。より詳細には、後室は、後端ガスケット５００と中間ガスケット６００とバレル１１０とにより区画される空間である。後室には、薬液１０が収容されている。
【0025】
中間ガスケット６００は、バレル本体１１２の内周面１１２Ｓに密着している。中間ガスケット６００は、前記軸方向に沿ってバレル本体１１２に対して摺動可能である。中間ガスケット６００の外周面には、中間ガスケット６００が突出内側面１１４Ｓと対向する位置において前室と後室とを連通させる溝６１０が形成されている。
【0026】
ノズル部１２０は、バレル本体１１２の先端部に接続されている。ノズル部１２０は、収容部１２２と、取付部１２６と、吐出部１２８と、を有している。
【0027】
収容部１２２は、先端ガスケット４００を収容可能である。収容部１２２は、バレル本体１１２の先端側に位置している。図１に示されるように、収容部１２２には、保護部材８００が取り付けられている。図４に示されるように、収容部１２２は、底壁１２２Ａと、周壁１２２Ｂと、リブ１２２Ｃと、を有している。
【0028】
底壁１２２Ａは、前記軸方向に先端ガスケット４００の先端部を受ける受け面１２２ａを有している。
【0029】
周壁１２２Ｂは、底壁１２２Ａの縁部から起立している。周壁１２２Ｂは、円筒状に形成されている。周壁１２２Ｂの先端Ｂ１（図５を参照）の内径は、周壁１２２Ｂの後端Ｂ２（図５を参照）の内径よりも小さい。本実施形態では、前記先端Ｂ１の内径は、１３．５ｍｍに設定されており、前記後端Ｂ２の内径は、１４．３ｍｍに設定されている。
【0030】
リブ１２２Ｃは、周壁１２２Ｂの内周面に設けられている。リブ１２２Ｃは、周壁１２２Ｂの内周面から周壁１２２Ｂの径方向における内向きに突出するとともに、前記軸方向に沿って延びる形状を有している。リブ１２２Ｃの先端は、底壁１２２Ａの受け面１２２ａにつながっている。リブ１２２Ｃは、周壁１２２Ｂの周方向に沿って等間隔に設けられている。
【0031】
図４及び図５に示されるように、リブ１２２Ｃは、支持部１２２ｃを有している。支持部１２２ｃは、先端ガスケット４００の先端部を支持可能な部位である。支持部１２２ｃは、前記軸方向におけるリブ１２２Ｃの中間部に形成されている。すなわち、支持部１２２ｃは、周壁１２２Ｂの内周面のうち前記軸方向に受け面１２２ａから離間した部位に設けられている。支持部１２２ｃは、リブ１２２Ｃのうち当該支持部１２２ｃよりも後方の部位から周壁１２２Ｂの径方向における内向きに突出する段部で構成されている。図５に示されるように、支持部１２２ｃは、前記軸方向における先端に向かうにしたがって次第に縮径する形状を有している。
【0032】
周壁１２２Ｂの後端Ｂ２及び支持部１２２ｃの先端部ｃ１間の距離Ｌ１（図５を参照）は、６．２ｍｍに設定されている。周壁１２２Ｂの後端Ｂ２及び支持部１２２ｃの後端部ｃ２間の距離Ｌ２（図５を参照）は、５．９ｍｍに設定されている。支持部１２２ｃの先端部ｃ１の内径は、１３．９ｍｍに設定されている。支持部１２２ｃの後端部ｃ２の内径は、１４ｍｍに設定されている。
【0033】
支持部１２２ｃの後端部ｃ２は、周壁１２２Ｂの径方向における外向きに凸となるように湾曲する形状を有している。本実施形態では、前記後端部ｃ２の曲率半径は、０．７ｍｍに設定されている。
【0034】
周壁１２２Ｂの内周面及び底壁１２２Ａの受け面１２２ａには、薬液１０と薬剤２０との混合液を排出するための流路１２２ｆが形成されている。この流路１２２ｆは、周壁１２２Ｂの内周面及び受け面１２２ａのうち流路１２２ｆ以外の部位から窪む形状を有している。流路１２２ｆは、周壁１２２Ｂの内周面のうちリブ１２２Ｃが設けられている部位とは異なる部位に設けられている。
【0035】
取付部１２６は、バレル本体１１２の先端部に取り付けられる部位である。取付部１２６は、収容部１２２の後端部から後方に向かって延びる形状を有している。取付部１２６は、円筒状に形成されている。
【0036】
吐出部１２８は、底壁１２２Ａの先端から先方に向かって延びる形状を有している。吐出部１２８内は、流路１２２ｆとつながっている。
【0037】
注射針ユニット３００は、吐出部１２８に接続されている。注射針ユニット３００は、吐出部１２８に接続された基体３１０と、基体３１０に保持された穿刺針３２０と、を有している。プレフィルドシリンジ１が注射器として使用される前は、穿刺針３２０は、キャップ７００（図１を参照）で覆われている。
【0038】
フランジ部１３０は、バレル本体１１２の後端部に接続されている。フランジ部１３０は、取付け筒部１３２と、張出部１３４と、を有している。
【0039】
取付け筒部１３２は、バレル本体１１２の後端部に取り付けられる部位である。取付け筒部１３２は、円筒状に形成されている。
【0040】
張出部１３４は、取付け筒部１３２の後端部から径方向の外向きに張り出す形状を有している。
【0041】
プランジャ２００は、後端ガスケット５００に接続されている。プランジャ２００は、前記軸方向に沿って後端ガスケット５００を筒状容器１００の先端側に向けて押圧可能である。図２に示されるように、プランジャ２００は、軸部２１０と、押圧部２２０と、接続部２３０と、を有している。
【0042】
接続部２３０は、後端ガスケット５００に接続されている。接続部２３０は、後端ガスケット５００の雌ネジ部５１０に螺合する雄ネジ部を有している。
【0043】
押圧部２２０は、接続部２３０の後端部に接続されている。押圧部２２０は、後端ガスケット５００を押圧する。押圧部２２０は、円板状に形成されている。
【0044】
軸部２１０は、押圧部２２０の後端面からバレル１１０の軸方向に沿って後方に向かって延びる形状を有している。
【0045】
図６は、薬液１０が前室に流入しており、かつ、先端ガスケット４００の先端部（先端面４００Ｓ１）が支持部１２２ｃに当接した当接状態におけるプレフィルドシリンジ１の先端ガスケット４００の近傍の断面図である。なお、当接状態では、中間ガスケット６００の先端部は、ストップリングＲの位置に位置している。
【0046】
図６に示されるように、当接状態において、先端ガスケット４００の後端圧接部４１０は、バレル１１０の内周面１１２Ｓに圧接している。当接状態における先端ガスケット４００とバレル１１０との重なり量Ｌ（図６を参照）は、バレル１１０の先端部が上を向く姿勢において、前室内の薬液１０が後端圧接部４１０とバレル１１０との隙間を通じて収容部１２２に至るのが規制され、かつ、前室内の気体（例えば空気）が後端圧接部４１０とバレル１１０との隙間を通じて収容部１２２に至るのを許容する量に設定されている。重なり量Ｌは、０．５ｍｍ以上２．２ｍｍ以下に設定されることが好ましい。本実施形態では、重なり量Ｌは、１．１ｍｍに設定されている。
【0047】
図７は、押込み完了状態（先端ガスケット４００が受け面１２２ａに接触し、中間ガスケット６００が先端ガスケット４００に接触し、かつ、後端ガスケット５００が中間ガスケット６００に接触するまでプランジャ２００が筒状容器１００に対して押し込まれた状態）における断面図である。
【0048】
図７に示されるように、先端ガスケット４００の先端面４００Ｓ１が収容部１２２の受け面１２２ａに接触した状態では、先端ガスケット４００は、バレル本体１１２から離脱している。この状態において、前記混合液は、流路１２２ｆを通じて排出される。
【0049】
次に、プレフィルドシリンジ１の使用方法について説明する。
【0050】
まず、図２に示されるように、注射針ユニット３００が上向きになるようにプレフィルドシリンジ１の姿勢を調整する。この状態において、筒状容器１００に対してプランジャ２００を上向きに押し込む。
【0051】
そして、中間ガスケット６００の溝６１０が突出内側面１１４Ｓと対向すると、前室と後室とが連通するため、後端ガスケット５００に押されることによって後室内の薬液１０が中間ガスケット６００の溝６１０と突出内側面１１４Ｓとの隙間を経由して前室に向けて移動する。このとき、プランジャ２００は、図６に示されるように、中間ガスケット６００の先端面６００ＳがストップリングＲに一致するまで押し込まれる。このプランジャ２００の押し込みによって前室の内圧が上昇するため、先端ガスケット４００は、リブ１２２Ｃの支持部１２２ｃに当接するまで（当接状態となるまで）前記軸方向に移動する。
【0052】
そして、先端ガスケット４００の先端面４００Ｓ１が支持部１２２ｃに当接した当接状態では、図６に示されるように、先端ガスケット４００の後端圧接部４１０は、バレル本体１１２の内周面１１２Ｓに圧接している。この当接状態において、薬液１０と薬剤２０とを混合させるためにプレフィルドシリンジ１が振とうされる。これにより、薬液１０と薬剤２０とが混合される。
【0053】
この振とう時、薬液１０の一部が先端ガスケット４００の後端面４００Ｓ２に向けて移動することがあるものの、本実施形態では、先端ガスケット４００の後端圧接部４１０がバレル本体１１２の内周面１１２Ｓに圧接しているため、前室から収容部１２２への液漏れが有効に抑制される。一方、振とう時、前室内の気体は、後端圧接部４１０とバレル本体１１２との隙間を通じて収容部１２２に抜ける。
【0054】
その後、プランジャ２００がさらに押し込まれる。そうすると、先端ガスケット４００がバレル本体１１２から離脱するとともに、先端ガスケット４００の先端面４００Ｓ１が受け面１２２ａに当接する。その状態からプランジャ２００がさらに押し込まれることにより、流路１２２ｆ及び穿刺針３２０を通じて混合液が排出される。そして、図７に示される押込み完了状態に至ると、混合液の排出が終了する。
【0055】
以上に説明したように、このプレフィルドシリンジ１では、当接状態において、先端ガスケット４００の後端圧接部４１０がバレル１１０の内周面１１２Ｓに圧接しているため、薬剤２０と薬液１０とを混合させるためにプレフィルドシリンジ１を振とうさせる際における前室から収容部１２２への液漏れが有効に抑制される。
【0056】
［態様］
上述した例示的な実施形態は、以下の態様の具体例であることが当業者により理解される。
上述した例示的な実施形態は、以下の態様の具体例であることが当業者により理解される。
【0057】
この開示の一局面に従ったプレフィルドシリンジは、筒状に形成された筒状容器と、前記筒状容器内に設けられており、前記筒状容器の軸方向に沿って前記筒状容器に対して摺動可能な先端ガスケットと、前記先端ガスケットとともに前記筒状容器内に空間を規定するように前記筒状容器内における前記先端ガスケットの後方に設けられており、前記筒状容器の軸方向に沿って前記筒状容器に対して摺動可能な後端ガスケットと、前記空間が、前記先端ガスケットに接する前室と前記後端ガスケットに接する後室とに区画されるように前記筒状容器内における前記先端ガスケットと前記後端ガスケットとの間に設けられており、前記筒状容器の軸方向に沿って前記筒状容器に対して摺動可能な中間ガスケットと、前記前室に収容された薬剤と、前記後室に収容された薬液と、前記後端ガスケットに接続されており、前記軸方向に沿って前記後端ガスケットを前記筒状容器の先端側に向けて押圧可能なプランジャと、を備え、前記筒状容器は、前記先端ガスケット、前記後端ガスケット及び前記中間ガスケットを収容可能なバレルと、前記バレルの先端部に接続されたノズル部と、を有し、前記バレルは、前記先端ガスケットの外周面、前記中間ガスケットの外周面及び前記後端ガスケットの外周面に接触する内周面と、前記内周面から前記軸方向と直交する方向に突出するとともに前記軸方向に沿って延びる形状を有する突出内側面と、を有し、前記中間ガスケットの外周面には、前記中間ガスケットが前記突出内側面と対向する位置において前記前室と前記後室とを連通させる溝が形成されており、前記先端ガスケットは、前記軸方向における後端部に形成されており、前記バレルの前記内周面に圧接する後端圧接部を有し、前記ノズル部は、前記先端ガスケットを収容可能な収容部を有し、前記収容部は、前記軸方向に前記先端ガスケットを受ける受け面を有する底壁と、前記底壁の縁部から起立する周壁と、前記周壁の内周面のうち前記軸方向に前記受け面から離間した部位に設けられており、前記先端ガスケットの先端部を支持可能な支持部と、を有し、前記後端圧接部は、前記薬液が前記前室に流入しており、かつ、前記先端ガスケットの先端部が前記支持部に当接した当接状態において、前記バレルの前記内周面に圧接している。
【0058】
このプレフィルドシリンジでは、薬液が前室に流入しており、かつ、先端ガスケットの先端部が収容部の支持部に当接した当接状態において、先端ガスケットの後端圧接部がバレルの内周面に圧接しているため、薬剤と薬液とを混合させるためにプレフィルドシリンジを振とうさせる際における前室から収容部への液漏れが有効に抑制される。
【0059】
また、前記当接状態における前記後端圧接部と前記バレルとの重なり量は、前記バレルの先端部が上を向く姿勢において、前記前室内の前記薬液が前記後端圧接部と前記バレルとの隙間を通じて前記収容部に至るのが規制され、かつ、前記前室内の気体が前記後端圧接部と前記バレルとの隙間を通じて前記収容部に至るのを許容する量に設定されていることが好ましい。
【0060】
このようにすれば、当接状態でプレフィルドシリンジを振とうさせる際における前室から収容部への液漏れの抑制と、プライミング時における前室からの有効な気体抜きと、が両立される。
【0061】
また、前記先端ガスケットは、前記後端圧接部につながる凹部を有し、前記凹部は、前記バレルの径方向における内向きに凸となるように湾曲するとともに、前記バレルの方向に環状につながる形状を有することが好ましい。
【0062】
このようにすれば、当接状態でのプレフィルドシリンジの振とう時に後端圧接部とバレルとの隙間を通じて前室内の気体が収容部に抜けることが促進される。
【0063】
なお、今回開示された実施形態はすべての点で例示であって、制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明ではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。
【符号の説明】
【0064】
１ プレフィルドシリンジ、１０ 薬液、２０ 薬剤、１００ 筒状容器、１１０ バレル、１１２ バレル本体、１１２Ｓ 内周面、１１４ 突出部、１１４Ｓ 突出内側面、１２０ ノズル部、１２２ 収容部、１２２Ａ 底壁、１２２ａ 受け面、１２２Ｂ 周壁、１２２Ｃ リブ、１２２ｃ 支持部、１２２ｆ 流路、１２６ 取付部、１２８ 吐出部、１３０ フランジ部、１３２ 取付け筒部、１３４ 張出部、２００ プランジャ、２１０ 軸部、２２０ 押圧部、２３０ 接続部、３００ 注射針ユニット、３１０ 基体、３２０ 穿刺針、４００ 先端ガスケット、４１０ 後端圧接部、４２０ 凹部、５００ 後端ガスケット、５１０ 雌ネジ部、６００ 中間ガスケット、６１０ 溝、７００ キャップ、８００ 保護部材。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】