(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-10-07
(45)【発行日】2024-10-16
(54)【発明の名称】ＩＯＬ圧縮アームを有するＩＯＬインジェクタプランジャ
(51)【国際特許分類】
A61F 2/16 20060101AFI20241008BHJP
A61F 9/007 20060101ALI20241008BHJP
【ＦＩ】
A61F2/16
A61F9/007
【請求項の数】
11
(21)【出願番号】P 2021574274
(86)(22)【出願日】2020-06-08
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-08-31
(86)【国際出願番号】 IB2020055387
(87)【国際公開番号】W WO2020261009
(87)【国際公開日】2020-12-30
【審査請求日】2023-05-25
(31)【優先権主張番号】62/867,350
(32)【優先日】2019-06-27
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】319008904
【氏名又は名称】アルコン インコーポレイティド
(74)【代理人】
【識別番号】100099759
【弁理士】
【氏名又は名称】青木 篤
(74)【代理人】
【識別番号】100123582
【弁理士】
【氏名又は名称】三橋 真二
(74)【代理人】
【識別番号】100160705
【弁理士】
【氏名又は名称】伊藤 健太郎
(74)【代理人】
【識別番号】100165995
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 寿人
(72)【発明者】
【氏名】ルドルフ エフ．ザッカー
【審査官】大橋 俊之
(56)【参考文献】
【文献】米国特許出願公開第２０１８／０３６８９７１（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特表２００４－５２８０７８（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１６－５１９９８９（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１６／０２７０９０７（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特開平０２－１５６９４３（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０２０－５２５１９０（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｆ ２／１６
Ａ６１Ｆ ９／００７
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
眼内レンズ（ＩＯＬ）インジェクタプランジャであって、前記プランジャの遠位端に形成され、ＩＯＬに接触し、前記プランジャに印加される軸方向力に応じて前記ＩＯＬを軸方向に移動させるよう適合されるプランジャ先端と、
前記プランジャの前記遠位端の対向する側面上に配設される第１及び第２の可撓性ＩＯＬ圧縮アームであって、各圧縮アームは、前記プランジャに結合される近位端と、圧縮アーム先端を形成するテーパ状遠位端とを有する、第１及び第２の可撓性ＩＯＬ圧縮アームと、を備え、
初期の圧縮アーム構成において、前記圧縮アームは、前記第１の圧縮アーム先端が圧縮されていないＩＯＬの近位ハプティックの第１の端部に接触するよう適合され、前記第１の端部が前記近位ハプティックのハプティック先端を備え、第２の圧縮アーム先端が圧縮されていないＩＯＬの近位ハプティックの第２の端部に接触するよう適合されるように、横方向に広げられ、
前記圧縮アームの外側側面に印加される内向きの横力に応じて、前記圧縮アームは、互いに向かって屈曲して第２の圧縮アーム構成をとるよう適合され、前記圧縮アームは、内向きの横力をＩＯＬに印加し、それによって圧縮構成をとるよう前記ＩＯＬを案内するよう適合される、
眼内レンズ（ＩＯＬ）インジェクタプランジャ。
【請求項2】
前記プランジャ先端は、前記ＩＯＬが前記圧縮構成をとることに応じて、前記ＩＯＬに接触するよう適合される、請求項１に記載のプランジャ。
【請求項3】
前記プランジャは、ＩＯＬインジェクタのインジェクタ本体内部に配設され、前記インジェクタ本体は、近位端及び遠位端を有する本体と、
近位端及び遠位端を有するノズルであって、前記ノズルの前記近位端は前記本体の前記遠位端に結合され、前記ノズルは圧縮されていないＩＯＬを収容するよう構成されるＩＯＬストレージ場所と、前記ＩＯＬストレージ場所よりも遠位のＩＯＬ待機場所とを更に有するノズルと、
前記本体の前記近位端から前記ノズルの前記遠位端に延在する長手方向軸を有するボアであって、前記ノズル内の前記ボアの遠位部分がテーパ状送出チャネルを形成する、ボアと、を備え、
前記プランジャは、前記インジェクタ本体内部に移動可能に結合され、前記ボア内部で整列され、
前記プランジャの軸方向移動に応じて、前記圧縮アームのそれぞれは、軸方向に移動し、前記テーパ状送出チャネルの内側側面に接触するよう適合され、それに応じて、前記圧縮アームは、互いに向かって屈曲して第２の圧縮アーム構成をとるよう適合され、前記圧縮アームは、内向きの横力をＩＯＬに印加し、それによって圧縮構成をとるよう前記ＩＯＬを案内するよう適合される、
請求項１に記載のプランジャ。
【請求項4】
前記圧縮アームは、前記圧縮アームが前記第２の圧縮アーム構成をとることに応じて前記プランジャから分離されるよう構成され、分離に応じて、前記プランジャの更なる軸方向移動時に、前記圧縮アームが、前記テーパ状送出チャネルの内部で更に軸方向に移動することがないよう適合され、
前記プランジャ先端が、圧縮されたＩＯＬを、前記テーパ状送出チャネルを通して軸方向に押すよう適合されるように構成される、
請求項３に記載のプランジャ。
【請求項5】
前記圧縮アームの前記近位端はそれぞれピンを備え、前記プランジャは、前記ピンを受け入れ、それによって、前記圧縮アームを前記プランジャに結合するよう適合される穴を備え、
前記本体の前記遠位端の一部は、前記圧縮アームの前記近位端がスリーブ内に軸方向に配設される場合に前記ピンが前記穴内部に配設されるよう適合されるようなサイズのボアを有するスリーブを備え、
前記圧縮アームは、前記圧縮アームが前記初期圧縮アーム構成から前記第２の圧縮アーム構成に移動することに応じて、
前記圧縮アームの前記近位端が前記スリーブから出るよう適合され、それに応じて、前記プランジャから離間して外向きに屈曲するよう適合され、それによって前記ピンを前記穴から取り外し、前記圧縮アームを前記プランジャから分離するように適合される、
請求項４に記載のプランジャ。
【請求項6】
前記テーパ状送出チャネルは、前記圧縮アーム先端に接触し、前記分離された圧縮アームが前記テーパ状送出チャネルを通って更に軸方向に移動することを防止するよう適合されるハードストップを備える、請求項４に記載のプランジャ。
【請求項7】
前記ノズルは、更に、前記ノズル内部に長手方向に配設され、前記圧縮アームを受け入れるよう適合されるチャネルを備え、前記ＩＯＬの圧縮に続く前記プランジャの更なる軸方向移動に応じて、
前記圧縮アームの一部は、前記プランジャ先端が前記テーパ状送出チャネルを通って更に軸方向に移動するよう適合されるように、前記プランジャから分離されるよう構成され、
前記圧縮アームは、前記チャネルを通って軸方向に摺動するよう適合される、
請求項３に記載のプランジャ。
【請求項8】
前記プランジャは、前記圧縮アームが前記初期圧縮アーム構成にある場合に、前記ＩＯＬが前記ＩＯＬストレージ場所にあり、
前記圧縮アームが前記第２の圧縮アーム構成にある場合に、前記ＩＯＬが前記待機場所にあるように構成される、
請求項３に記載のプランジャ。
【請求項9】
前記圧縮アームは、ＩＯＬの側方外縁及びＩＯＬの下側外縁に接触するよう適合される凹状内面を有する、請求項１に記載のプランジャ。
【請求項10】
前記ＩＯＬインジェクタは、ＩＯＬベース、ＩＯＬオプティック、又はその両方を別々に注入するよう適合される、請求項１に記載のプランジャ。
【請求項11】
前記ＩＯＬインジェクタは、ＩＯＬベース及びＩＯＬオプティックを同時に注入するよう適合される、請求項１に記載のプランジャ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、眼内レンズ（ＩＯＬ）インジェクタのためのシステム、装置、及び方法に関する。
【背景技術】
【0002】
人間の眼は、最も簡単に言えば、角膜と呼ばれる透明な外側部分を通して光を透過及び屈折させ、更に、水晶体によって眼の後部の網膜上で像に焦点を合わせることによって視覚を提供するよう機能する。焦点の合った像の質は、眼の大きさ、形状、及び長さ、並びに角膜及び水晶体の形状及び透明度を含む多くの要因に依存する。外傷、年齢、又は疾病によって水晶体の透明度が低下すると、網膜に伝達され得る光が減少するため、視力が低下する。眼の水晶体におけるこの欠陥は、医学的に白内障として知られている。この状態の治療は、水晶体の外科的除去及び人工レンズ（ＩＯＬ）の挿入である。
【0003】
多くの白内障水晶体は、超音波水晶体乳化吸引術と呼ばれる外科的手法によって除去される。この処置中に、開口部は眼の前嚢に作られ、超音波水晶体乳化吸引切断先端部が、疾患水晶体に挿入され、超音波で振動される。振動切断先端部は、水晶体が眼から吸引されてもよいように、それを液化又は乳化する。罹患した水晶体は、一旦除去されると、ＩＯＬに置き換えられる。
【0004】
ＩＯＬは、小さい切開部、場合によっては疾患水晶体を除去するために用いた同じ切開部を通して眼に注入されてもよい。ＩＯＬインジェクタは、ＩＯＬを眼内に送出するために用いられてもよい。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0005】
眼内レンズ（ＩＯＬ）インジェクタを説明する。プランジャは、プランジャの遠位端に形成され、ＩＯＬに接触し、プランジャに印加される軸方向力に応じてＩＯＬを軸方向に移動させるよう適合されるプランジャ先端を有する。プランジャはまた、プランジャの遠位端の対向する側面上に配設される第１及び第２の可撓性ＩＯＬ圧縮アームであって、各圧縮アームは、プランジャに結合される近位端と、圧縮アーム先端を形成するテーパ状遠位端とを有する、第１及び第２の可撓性ＩＯＬ圧縮アームも有する。初期の圧縮アーム構成において、圧縮アームは、第１の圧縮アーム先端が圧縮されていないＩＯＬの近位ハプティックの第１の端部に接触するよう適合され、第１の端部が近位ハプティックのハプティック先端を備えるように、横方向に広げられる。初期の圧縮アーム構成において、第２の圧縮アーム先端は、圧縮されていないＩＯＬの近位ハプティックの第２の端部に接触するよう適合される。圧縮アームの外側側面に印加される内向きの横力に応じて、圧縮アームは、互いに向かって屈曲して第２の圧縮アーム構成をとるよう適合され、圧縮アームは、内向きの横力をＩＯＬに印加し、それによって圧縮構成をとるようＩＯＬを案内するよう適合される。
【0006】
プランジャ先端は、ＩＯＬが圧縮構成をとることに応じて、ＩＯＬに接触するよう適合されてもよい。
【0007】
プランジャは、ＩＯＬインジェクタのインジェクタ本体内部に配設されてもよい。インジェクタ本体は、近位端及び遠位端を有する本体と、近位端及び遠位端を有するノズルとを含んでいてもよく、ノズルの近位端は本体の遠位端に結合される。ノズルは、圧縮されていないＩＯＬを収容するよう構成されるＩＯＬストレージ場所と、ＩＯＬストレージ場所よりも遠位のＩＯＬ待機場所とを含んでいてもよい。インジェクタ本体は、本体の近位端からノズルの遠位端に延在する長手方向軸を有するボアであって、ノズル内のボアの遠位部分がテーパ状送出チャネルを形成する、ボアを含んでいてもよい。プランジャは、インジェクタ本体内で移動可能に結合され、ボア内で整列されてもよい。プランジャの軸方向移動に応じて、圧縮アームのそれぞれは、軸方向に移動し、テーパ状送出チャネルの内側側面に接触するよう適合されてもよく、それに応じて、圧縮アームは、互いに向かって屈曲して第２の圧縮アーム構成をとるよう適合されてもよく、圧縮アームは、内向きの横力をＩＯＬに印加し、それによって圧縮構成をとるようＩＯＬを案内するよう適合される。
【0008】
圧縮アームは、圧縮アームが第２の構成をとることに応じてプランジャから分離されるよう構成されてもよい。分離に応じて、プランジャの更なる軸方向移動時に、圧縮アームは、送出チャネル内部で更に軸方向に移動することがないよう適合されてもよく、プランジャ先端は、圧縮されたＩＯＬを送出チャネルを通して軸方向に押すよう適合されてもよい。
【0009】
圧縮アームの近位端はそれぞれ、ピンを含んでいてもよく、プランジャは、ピンを受け入れ、それによって、圧縮アームをプランジャに結合するよう適合される穴を含んでいてもよい。本体の遠位端の一部は、圧縮アームの近位端がスリーブ内に軸方向に配設される場合にピンが穴内部に配設されるよう適合されるようなサイズのボアを有するスリーブを含んでいてもよい。圧縮アームは、圧縮アームが初期圧縮アーム構成から第２の圧縮アーム構成に移動することに応じて、圧縮アームの近位端が、スリーブを出るよう適合され、それに応じてプランジャから離間して外向きに屈曲するよう適合され、それによってピンを穴から取り外し、圧縮アームをプランジャから分離するように適合されてもよい。
【0010】
送出チャネルは、圧縮アーム先端に接触し、分離された圧縮アームが送出チャネルを通って更に軸方向に移動することを防止するよう適合されるハードストップを含んでいてもよい。
【0011】
ノズルは、更に、ノズル内部に長手方向に配設され、圧縮アームを受け入れるよう適合されるチャネルを含んでいてもよい。ＩＯＬの圧縮に続くプランジャの軸方向移動に応じて、圧縮アームの一部は、プランジャ先端が送出チャネルを通って軸方向に移動するよう適合されるように、プランジャから分離されるよう構成されてもよく、圧縮アームは、チャネルを通って軸方向に摺動するよう適合されてもよい。
【0012】
圧縮アームが初期圧縮アーム構成にある場合に、ＩＯＬはＩＯＬストレージ場所にあってもよく、圧縮アームが第２の圧縮アーム構成にある場合に、ＩＯＬは待機場所にある。
【0013】
圧縮アームは、ＩＯＬの側方外縁及びＩＯＬの下側外縁に接触するよう適合される凹状内面を有していてもよい。
【0014】
ＩＯＬインジェクタは、ＩＯＬベース、ＩＯＬオプティック、又はその両方を別々に注入するよう適合されてもよい。
【0015】
ＩＯＬインジェクタは、ＩＯＬベース及びＩＯＬオプティックを同時に注入するよう適合されてもよい。
【0016】
本開示をより完全に理解するために、ここで、以下の説明に対して参照を行い、添付図面と併せて用いる。添付図面は、縮尺通りではない。
【図面の簡単な説明】
【0017】
【発明を実施するための形態】
【0018】
本開示の原理の理解を促す目的のため、ここで図面に示す実装を参照し、特定の言語を用いてこれを説明する。それでもやはり、開示の範囲について何の限定も意図していないことが理解されるであろう。説明するデバイス、機器、方法に対する任意の代替形態及び更なる修正形態並びに本開示の原理の任意の更なる適用は、開示が関連する技術分野の当業者が通常想到してもよいように完全に想定される。特に、１つの実装に関して説明される特徴、コンポーネント、及び／又はステップは、本開示の他の実装に関して説明される特徴、コンポーネント、及び／又はステップと組み合わされてもよいことは、完全に想定される。
【0019】
図１及び図２は、ユーザによる手動での力の印加によって作動する一例のＩＯＬインジェクタ１０の略図である。ＩＯＬインジェクタ１０は、インジェクタ本体２０と、インジェクタ本体２０に形成されるボア４０を通って往復運動するよう適合するプランジャ３０とを含んでいる。インジェクタ本体２０は、近位端５０及び遠位端２３を有する本体２１と、近位端２２及び遠位端６０を有するノズル２５とを有する。ノズル２５の近位端２２は、本体２１の遠位端２３に結合されている。ノズル２５は、非圧縮ＩＯＬ７０を収容するように構成されたＩＯＬストレージ場所８０と、ＩＯＬストレージ場所８０よりも遠位のＩＯＬ待機場所８０９とを有する。
【0020】
ボア４０は、主本体２１の近位端５０からノズル２５の遠位端６０まで延在している。ノズル２５内のボア４０の遠位部分はテーパ状供給チャネル３１を形成し、これを通して、ＩＯＬが軸方向に前進され、圧縮され、遠位端６０における遠位先端２７内の開口部２９を介して眼内に供給されてもよい。
【0021】
プランジャ３０は、インジェクタ本体２０内部に移動可能に結合され、ボア４０内部で整列される。プランジャ３０は、ＩＯＬ７０と接触するよう適合されるプランジャ先端２２０を有する。
【0022】
ＩＯＬインジェクタ１０はまた、長手方向軸７５も含んでいる。長手方向軸７５は、プランジャ３０に沿って延在し、プランジャ３０の長手方向軸を画成してもよい。
【0023】
ＩＯＬストレージ場所８０は、ＩＯＬストレージ場所８０の内部へのアクセスを提供するドア９０を含んでいてもよい。ドア９０は、ドア９０がヒンジ１００を中心として枢動して、ＩＯＬストレージ場所８０を開放し、例えば、ＩＯＬ７０の設置を可能にしてもよいようなヒンジ１００を含んでいてもよい。他の実装において、ＩＯＬストレージ場所８０は、ＩＯＬ７０を設置するためのドアを除いてもよい。かかる例において、ＩＯＬ７０は、ＩＯＬインジェクタ１０の組み立て時にＩＯＬストレージ場所８０に組み込まれてもよい。従って、かかる場合、ＩＯＬインジェクタ１０は、プリロードされたＩＯＬインジェクタになる。かかる場合、ＩＯＬストレージ場所８０は、ドア９０ではなく、開くように構成されていないカバーを有していてもよい。ＩＯＬストレージ場所８０は、ＩＯＬストレージ場所８０への粘弾性体の添加を可能にするよう適合される穴を含んでいてもよい。
【0024】
インジェクタ本体２０はまた、インジェクタ本体２０の近位端５０に形成されるタブ１１０を含んでいてもよい。タブ１１０は、ボア４０を通ってプランジャ３０を前進させるよう、眼科医、眼科手術助手若しくは看護師、又は他の医療専門家等のユーザの指、親指、又は手によって操作されてもよい。
【0025】
プランジャ３０は、プランジャ本体２００と、プランジャ本体２００から遠位方向に延在するプランジャロッド２１０と、プランジャロッド２１０の遠位端２３０に形成され、例えば、ＩＯＬインジェクタ１０のＩＯＬストレージ場所８０に配設されるＩＯＬに接触するよう適合されるプランジャ先端２２０とを含んでいてもよい。プランジャ３０が軸方向に前進させられ、それによって矢印７８の方向にボア４０内部で遠位方向に変位させられると、プランジャ３０のプランジャ先端２２０は、ＩＯＬ７０等のＩＯＬに係合し且つそれを前進させるよう適合される。図１及び図２において、ＩＯＬ７０は、ＩＯＬストレージ場所８０内に位置して示されている。プランジャ３０はまた、矢印７８の方向に遠位方向にボア４０を通ってプランジャ３０を変位させることによって、ボア４０を通ってプランジャ３０を前進させるよう、ユーザの指、親指、又は手によって操作されてもよい、近位端２５０に形成されるフランジ２４０を含んでいてもよい。
【0026】
幾つかの実装において、ＩＯＬ７０はワンピースＩＯＬであってもよい。即ち、幾つかの実装において、ＩＯＬ７０は、図３Ａに示すように、オプティック４６０及びハプティック４５０を含んでいてもよい。各ハプティック４５０は先端部４５２を含んでいる。幾つかの実装において、オプティック４６０及びハプティック４５０は、材料単体から一体的に形成されてもよい。他の実装において、オプティック４６０は１つの材料片から形成されてもよく、ハプティック４５０は別の材料片から形成されてもよく、オプティック４６０及びハプティック４５０は眼内への供給の前に互いに結合されてもよい。場合によっては、オプティック４６０及びハプティック４５０は、ＩＯＬインジェクタへの挿入及び眼内への供給の前に、互いに確実に固定されてもよい。
【0027】
他の実装において、ＩＯＬ７０は、例えば、図３Ｂに示すようにマルチピースＩＯＬであってもよい。例えば、幾つかの実装において、ＩＯＬ７０は、２つ以上の別個のコンポーネントを含んでいる。図３Ｂは、２つの着脱自在に取り付けられるコンポーネントを含む一例のＩＯＬ７０である。図３Ｂに示すように、ＩＯＬ７０は、オプティック４６０、及びハプティック４５０を含み、且つ、上部４９８及び下部４９９を有する及びベース４６１を含む。オプティック４６０及びベース４６１は、一緒に結合されて単一のＩＯＬになり、その後、必要に応じて、互いから分離されて別個の構成要素になるように適合されている。場合によっては、例えば、図３Ｂに示すツーピースＩＯＬ７０等のマルチピースＩＯＬの１つ以上のコンポーネントは、別々に患者の眼内に注入可能である。一旦眼に入ると、コンポーネントは、完全なＩＯＬに組み立てられてもよい。例えば、図３Ｂに示すツーピースＩＯＬ７０の場合、オプティック４６０及びベース４６１は、別々に眼内に注入可能である。一旦注入されると、オプティック４６０は、ベース４６１の内縁部８内に配設される溝１４内でベース４６１に結合されるよう適合されている。
【0028】
時として、患者は、ＩＯＬの交換を必要とする可能性があり、ＩＯＬを交換する処置は、結果として眼に対する損傷を生じる可能性がある。例えば、ツーピースＩＯＬを用いる場合、交換処置は、ベースが眼内の所定の位置に留まることを可能にする、オプティックの交換のみを含む可能性がある。
【0029】
上で説明したように、幾つかの実装において、ＩＯＬ７０は、ベース４６１及びオプティック４６０が別々に患者の眼内に注入されるツーピースＩＯＬであってもよい。従って、ツーピースＩＯＬの場合、ベース４６１及びオプティック４６０は、眼内に挿入するために別々のＩＯＬインジェクタ１０内に収容されてもよい。他の実装において、ツーピースＩＯＬの２つのコンポーネントは、単一のＩＯＬインジェクタを用いて別々に眼内に挿入されてもよい。シングルピースＩＯＬの場合、オプティック４６０及びハプティック４５０は一体型ＩＯＬを形成し、単一のＩＯＬインジェクタの使用により同時に眼内に挿入される。
【0030】
従って、幾つかの実装において、ユーザは、例えば、上で説明したＩＯＬインジェクタのＩＯＬストレージ場所８０等のＩＯＬインジェクタのＩＯＬストレージコンパートメント内にＩＯＬを装填することによって、ワンピースＩＯＬをＩＯＬインジェクタに載置してもよい。また、説明するように、ＩＯＬストレージ場所８０は、ドア９０等のドアを介してアクセスされてもよい。
【0031】
ツーピースＩＯＬの場合、幾つかの実装において、ユーザは、ベース４６１等のベースを、例えばドアを介して、ＩＯＬインジェクタのＩＯＬストレージコンパートメント内に装填してもよい。オプティック４６０等のオプティックは、例えばドアを介して、別個のＩＯＬインジェクタのＩＯＬストレージコンパートメント内に導入されてもよい。場合によっては、ＩＯＬストレージコンパートメントは、ドア９０等のドアを通してアクセスされてもよい。
【0032】
幾つかの実装において、ＩＯＬは、例えば、製造中、又はそうでなければエンドユーザに配布される前に、ＩＯＬインジェクタのストレージコンパートメント内にプリロードされてもよい。従って、ワンピースＩＯＬの場合、ワンピースＩＯＬは、エンドユーザが受け取る前に、ＩＯＬインジェクタをストレージコンパートメント内にプリロードされてもよい。ツーピースＩＯＬの場合、ベースは、１つのＩＯＬインジェクタのストレージコンパートメント内にプリロードされ得、一方、オプティックは、別のＩＯＬインジェクタのＩＯＬストレージコンパートメント内にプリロードされてもよい。本明細書中に用いるような「プリロードされた」という用語は、ワンピース又はマルチピース構成（例えば、ツーピース構成を含む）のいずれかのＩＯＬが、ユーザによってではなく、むしろ、ＩＯＬが以前にＩＯＬインジェクタに設置されており、ユーザがＩＯＬインジェクタを受け取った時点ですでにＩＯＬインジェクタ内に含まれていることによって、ＩＯＬインジェクタ内にロードされていることを意味する。ＩＯＬインジェクタは、ユーザが受け取った場合に滅菌パッケージ内にパッケージされてもよい。
【0033】
本開示を読むと当業者によって理解されるように、ＩＯＬインジェクタにプリロードされたＩＯＬは、ユーザによって実行されるＩＯＬインジェクタへのＩＯＬの手動設置及び折り畳みの場合よりも有利である。例えば、ＩＯＬを手動で設置して折り畳むと、誤差が生じる可能性が高くなり、それによってすでに複雑な手順中に不要な二次操作又は修正を生じさせる可能性がある。例えば、ＩＯＬを手動で設置して折り畳むことにより、人為的ミスや不十分な滅菌技術等によるＩＯＬの汚染の可能性も招く可能性がある。ＩＯＬの汚染により、患者に対する無菌環境を損ない、感染又は他の患者への危害のリスクをもたらす可能性がある。
【0034】
図４～図７は、一例のノズル２５の詳細を示している。場合によっては、ノズル２５は、テーパ状の外面を有する。更に、ノズル２５は、開口部２９に向かってテーパ状となるテーパ状送出チャネル３１を形成するボア４０の一部を含んでいてもよい。遠位先端２７は、ＩＯＬ７０を移植できるように、眼内への挿入に適合されている。ＩＯＬ７０は、遠位先端２７に形成された開口部２９から眼内に排出される。図５Ｂに示すように、テーパ状送出チャネル３１及び遠位先端２７は、幅Ｗ１を有する楕円形の断面１２０を有していてもよい。加えて、遠位先端２７は、傾斜先端１３０を含んでいてもよい。ＩＯＬストレージ場所８０、送出チャネル３１、及び開口部２９は、送出通路を画成してもよい。送出通路のサイズは、その長さに沿って変化してもよい。例えば、場合によっては、送出通路の幅Ｗ１、高さＨ１、又はその両方が、送出通路の長さに沿って変化してもよい。送出通路のサイズの変化は、ＩＯＬが送出通路を通って前進するときに、ＩＯＬの圧縮に寄与してもよい。
【0035】
場合によっては、インジェクタ本体２０は、挿入深度ガード１４０を含んでいてもよい。挿入深度ガード１４０は、眼の外側表面に隣接するよう適合されたフランジ面１５０を形成してもよい。挿入深度ガード１４０は、その開示の全てを引用して本明細書中に組み込む米国特許出願第１５／０４９，３１５号明細書に記載されているように、眼の表面に隣接し、それによって遠位先端２７が眼内に延在することが可能な量を制限する。
【0036】
図６及び図７は、一例のノズル２５の一部の詳細図である。ノズル２５は、テーパ状部分６２及び挿入深度ガード１４０を含んでいてもよい。遠位先端２７は、圧縮された又は部分的に圧縮されたＩＯＬ７０の待機場所８０９の視覚的表示を提供する境界１９００を含んでいてもよい。本明細書中に用いるような「待機場所」という用語は、ノズル２５の遠位端６０に隣接する場所を指す。例えば、待機場所８０９は、遠位端６０から２～１０ｍｍの場所であってもよい。例えば、図６に示す例では、境界１９００は、ノズル２５の全部又は一部を取り囲む狭い隆起又はラインである。場合によっては、境界１９００は、テーパ状部分６２と挿入深度ガード１４０との間に配置されてもよい。インジェクタ本体２０の少なくとも一部は、ユーザがインジェクタ本体２０内のＩＯＬを見ることを可能にする透明又は半透明の材料から形成されてもよい。特に、インジェクタ本体２０のノズル２５は、プランジャ３０によってそれを通って移動するときのＩＯＬの観察を可能にするために、透明な材料から形成されてもよい。
【0037】
図７は、ＩＯＬ７０がノズル２５の待機場所８０９に配置された、ＩＯＬインジェクタ１０の遠位端６０の図を示している。図７に示すように、ＩＯＬ７０の待機場所８０９は、ＩＯＬ７０のオプティックの遠位端が境界１９００と実質的に整列する場所として規定されてもよい。ハプティック４５０又はその一部は、境界１９００を超えて延在してもよい。
【0038】
本明細書中に説明する様々な実装において、ＩＯＬインジェクタ１０は、ＩＯＬ７０との増加した接触表面積を有するよう適合されるプランジャ３０を含む。特に、幾つかの実装において、本明細書中に説明するプランジャ３０は、ＩＯＬ７０がＩＯＬインジェクタ１０のノズル２５を通る送出のために狭構成に圧縮されることが可能なように、圧縮されていないＩＯＬ７０に接触し、制御下でＩＯＬ７０を折り畳むよう適合される幅の広い遠位端を有する。ある特定の実装において、本明細書中に説明するプランジャ３０は、ＩＯＬ７０をプランジャ前進時の「バンチング」から防ぐように、軸方向荷重を分散させるよう構成される。
【0039】
本明細書中に用いるような用語「バンチング」とは、従来のプランジャがＩＯＬインジェクタの送出チャネルを通ってＩＯＬ７０を前進させるために用いられる場合に時として生じる可能性がある、ＩＯＬ７０の長手方向軸における望ましくない軸方向の折り畳み又は圧縮を指す。従来のプランジャは、一般に、比較的小さいＩＯＬ接触表面積を有するＩＯＬとの単一の接触点を有するか、又はＩＯＬ周囲の比較的小さい部分に接触するプランジャ先端を有している。一般的なプランジャは、ＩＯＬ周囲の約５％のみと接触するプランジャ先端を有する。特に、従来のプランジャを用いて、ノズル２５を通してＩＯＬ７０を前進させる場合、例えば、テーパ状送出チャネル３１内部で、例えば、ストレージ場所８０から待機場所８０９まで前進させる等、及び／又は、ＩＯＬ７０を比較的大きい高さＨ１及び／又は幅Ｗ１を有するボア４０の一部からテーパ状送出チャネル３１内等のより狭い部分に前進させる場合等に、バンチングが生じる可能性がある。
【0040】
上で説明する一般的な先端が硬いプランジャとは対照的に、幾つか他の既存のプランジャ、例えば折り畳み可能なエラストマープランジャは、シリコーン製の先端が柔らかいプランジャ等の柔らかい先端を有する。一般的な柔らかい先端のプランジャは、ＩＯＬ周囲の約１０～１５％に接触するプランジャ先端を有する。しかし、柔らかい先端のプランジャは、送出チャネル３１の内面に対するエラストマー材料の高い抵抗、及び予測不能に変形するシリコーンの傾向等の欠点を有する。
【0041】
従って、ある特定の実装において、本明細書中に説明するプランジャ３０は、一般には、比較的小さいＩＯＬ接触表面積又はＩＯＬ周囲を有するＩＯＬとの単一接触点のみを有し、一般には、インジェクタ本体２０のボア４０を通ってＩＯＬを軸方向にのみ押動するよう構成される、従来のプランジャ又は他の既存のプランジャとは異なる動作原理を利用している。
【0042】
図８～図９は、ノズル２５を通してＩＯＬ７０を前進させるよう印加される軸方向力と同時に、ＩＯＬ７０上に横方向の内向きの圧縮力を提供するよう適合される圧縮アーム１を有する、本開示の一例のプランジャ３０の略図である。
【0043】
本明細書中に説明する実装において、プランジャ３０は、プランジャロッド２１０の遠位端２３０等のプランジャの遠位端２３０に形成され、ＩＯＬ７０に接触し、プランジャ３０に印加される軸方向力に応じてＩＯＬ７０を軸方向に移動させるよう適合されるプランジャ先端２２０と、加えて、１つ以上の圧縮アーム１とを有している。一般に、本明細書中に説明するプランジャ３０は、プランジャ３０の遠位端２３０の対向する側面に配設される第１及び第２の可撓性ＩＯＬ圧縮アーム１を有している。圧縮アームのそれぞれは、プランジャロッド２１０の遠位端２３０に結合される等、プランジャ３０に結合される近位端と、圧縮アーム先端２を形成する、テーパ状遠位端等の遠位端とを有する。本明細書中に説明する圧縮アームは、ＩＯＬとの増加した接触表面積を提供するよう適合される。圧縮アーム１は、例えば、ノズル２５を通る送出のために狭い構成に圧縮されることが可能であるように、制御下で非圧縮ＩＯＬ７０を横方向に折り畳むか又は圧縮する能力を含む、様々な利点を提供する。プランジャ先端２２０及び圧縮アーム１は共に、広いＩＯＬ接触表面積を形成してもよい。例えば、幾つかの実装において、圧縮アームを有するプランジャは、ＩＯＬ周囲の２５％に接触する、又は約２５％に接触するよう適合されてもよい。
【0044】
初期の圧縮アーム１構成において、圧縮アーム１は、第１の圧縮アーム先端２が非圧縮ＩＯＬの近位ハプティック４５０の第１の端部に接触するよう適合され、第１の端部が近位ハプティック４５０のハプティック先端４５２を備え、第２の圧縮アーム先端２が非圧縮ＩＯＬ７０の近位ハプティック４５０の第２の端部に接触するよう適合されるように、横方向に広げられてもよい。
【0045】
本明細書中で用いるような用語「広げる」とは、圧縮アーム１同士が、例えば、少なくとも１０°、少なくとも２０°、少なくとも３０°、少なくとも４０°、又は少なくとも５０°の角度で互いに対して配設されるように、圧縮アーム先端２が互いから離間した方向を向く構成を指す。
【0046】
圧縮アーム１の外側側面９０１に印加される、図９及び図１０Ｂの矢印９００の方向等の内向きの横力に応じて、圧縮アーム１は、互いに向かって屈曲して第２の圧縮アーム１構成をとるよう適合され、圧縮アーム１は、内向きの横力をＩＯＬ７０に印加し、それによって圧縮構成をとるようＩＯＬ７０を案内するよう適合される。
【0047】
更に、幾つかの実装において、例えば、図１０Ｂに示すように、プランジャ先端２２０は、圧縮アーム１によるＩＯＬ７０の少なくとも部分的な圧縮に続いて、ＩＯＬ７０に接触するよう適合される。幾つかの実装において、プランジャ先端２２０は、ＩＯＬ７０が圧縮構成をとることに応じて、ＩＯＬ７０に接触するよう適合される。
【0048】
様々な実装において、プランジャ３０は、ＩＯＬインジェクタ１０内部に配設されていてもよい。例えば、図１０Ａ～図１０Ｂは、ＩＯＬ圧縮アーム１を有する一例のプランジャ３０、及びＩＯＬインジェクタ１０内部に配設されるＩＯＬベース４６１等のＩＯＬ７０の略図である。図１０Ａ～図１０Ｂの一例のＩＯＬインジェクタ１０は、近位端５０及び遠位端２３を有する本体２１を含むインジェクタ本体２０を有している。一例のＩＯＬインジェクタ１０はまた、近位端２２及び遠位端６０を有するノズル２５も有し、ノズル２５の近位端２２は本体２１の遠位端２３に結合され、ノズル２５は、更に、圧縮されていないＩＯＬ７０を収容するよう構成されるＩＯＬストレージ場所８０と、ＩＯＬストレージ場所８０よりも遠位のＩＯＬ待機場所８０９とを有している。一例のＩＯＬインジェクタ１０はまた、本体２１の近位端５０からノズル２５の遠位端６０に延在する長手方向軸７５を有するボア４０も有し、ノズル２５内のボア４０の遠位部分がテーパ状送出チャネル３１を形成している。プランジャは、インジェクタ本体２０内部に移動可能に結合され、ボア４０内部で整列される。
【0049】
図１０Ａは、初期の圧縮アーム構成のＩＯＬ圧縮アームを有する一例のプランジャ、及び圧縮されていないＩＯＬ７０の略図である。図１０Ｂは、第２の圧縮アーム構成のＩＯＬ圧縮アームを有する一例のプランジャ、及び圧縮されたＩＯＬ７０の略図である。
【0050】
例えば、図１０Ａ～図１０Ｂに示すように、プランジャ３０の軸方向移動に応じて、幾つかの実装において、圧縮アーム１のそれぞれは、軸方向に移動し、テーパ状送出チャネル３１の内側側面６４に接触するよう適合される。それに応じて、圧縮アーム１は、互いに向かって屈曲して第２の圧縮アーム１構成をとるよう適合され、圧縮アーム１は、内向きの横力をＩＯＬ７０に印加し、それによって圧縮構成をとるようＩＯＬ７０を案内するよう適合される。
【0051】
従って、ＩＯＬ圧縮アームの制御下でＩＯＬ７０の圧縮に続いて、プランジャ３０は、次いで、プランジャ先端２２０が圧縮されたＩＯＬ７０を軸方向に変位させ、圧縮されたＩＯＬ７０を、送出経路を通って及びノズル２５の遠位端６０における開口部２９を通って軸方向に前進させるように、軸方向に更に前進させられてもよい。
【0052】
図１１は、ＩＯＬ圧縮アームを有する一例のプランジャの別の略図であり、圧縮アーム１は、プランジャロッド２１０から分離される等、プランジャ３０から分離されるよう構成される。一般に、幾つかの実装において、送出チャネル３１は、圧縮アームと共に送出チャネル３１を通ってノズル２５の遠位端６０までの圧縮されたＩＯＬの軸方向移動を可能にするサイズでなくてもよい。更に、一般に、圧縮されたＩＯＬ７０は、ＩＯＬ７０がテーパ状送出チャネル３１内部で圧縮構成をとった後、圧縮アームとの継続的な接触を必要とせず、代わりに、プランジャ先端２２０と接触して送出チャネルを通ってノズル２５の遠位端６０まで軸方向に前進させられている間に、テーパ状送出チャネル３１の内面６４との接触によって圧縮構成に維持されてもよいことが理解されるであろう。
【0053】
従って、幾つかの実装において、圧縮アーム１は、圧縮アーム１が第２の構成をとることに応じてプランジャ３０から分離されるよう構成される。分離に応じて、プランジャ３０の更なる軸方向移動時に、圧縮アーム１は、送出チャネル３１内部で更に軸方向に移動することがないよう適合され、プランジャ先端２２０は、圧縮されたＩＯＬを送出チャネル３１を通して軸方向に押すよう適合される。
【0054】
幾つかの実装において、図１１に示すように、圧縮アーム１の近位端はそれぞれ、ピン３を含んでいてもよく、プランジャ３０は、ピンを受け入れ、それによって、圧縮アーム１をプランジャ３０に結合するよう適合される穴４を有していてもよい。幾つかの実装において、圧縮アーム１が第２の圧縮アーム構成をとるまで圧縮アーム１へのプランジャ３０の結合を維持するために、インジェクタ本体２０内部のボア４０の一部は、プランジャ３０と圧縮アーム１との間の接触を維持するようなサイズにされてもよい。例えば、図１１に示すように、本体２１の遠位端の一部は、圧縮アーム１の近位端がスリーブ５内部に軸方向に配設される場合にピンが穴４内部に配設されるようにサイズにされているボア４０直径を有するスリーブ５を含んでいてもよい。プランジャ３０の更なる軸方向移動時に、圧縮アーム１が初期圧縮アーム１構成から第２の圧縮アーム１構成に移動することに応じて、圧縮アーム１の近位端は、スリーブ５を出るよう構成されてもよく、それに応じてプランジャ３０から離間して外向きに屈曲するよう適合され、それによってピン３を穴４から取り外し、圧縮アーム１をプランジャ３０から分離する。従って、プランジャ先端２２０を含むが圧縮アーム１を含まないプランジャロッド等のプランジャ３０は、次いで、ノズル内で更に軸方向に移動し、それによって、ＩＯＬ７０をノズル２５の遠位端６０に前進させてもよい。
【0055】
幾つかの実装において、例えば図１２に示すように、送出チャネル３１は、圧縮アーム１が第２の圧縮アーム構成にある場合等に圧縮アーム先端２に接触し、分離された圧縮アーム１が送出チャネル３１を通って更に軸方向に移動することを防止する一方で、プランジャ先端２２０を含むプランジャロッド２１０等の分離されたプランジャ３０がプランジャ３０に印加される更なる軸方向力に応じて更に軸方向に移動することを可能にするよう適合されるハードストップ６を含んでいてもよい。
【0056】
幾つかの実装において、例えば図１３に示すように、ノズル２５は、切欠き若しくはレリーフ特徴、又は例えば、ノズル２５内部に長手方向に配設され、圧縮アーム１を受け入れるよう適合されるチャネル７を含んでいてもよい。例えば、圧縮アーム１が第２の圧縮アーム構成にある場合等、ＩＯＬ７０の圧縮に続くプランジャ３０の更なる軸方向移動に応じて、圧縮アーム１の少なくとも一部は、プランジャ先端２２０を含むプランジャロッド２１０が送出チャネル３１を通って軸方向に移動するよう適合され、圧縮アーム１がチャネル７に入り、それを通って軸方向に摺動するよう適合されるように、プランジャロッド２１０から分離される等、プランジャ３０から分離されるよう構成される。
【0057】
幾つかの実装において、本開示のプランジャ３０は、圧縮アーム１が初期圧縮アーム構成にある場合に、ＩＯＬ７０がＩＯＬストレージ場所８０にあってもよく、圧縮アーム１が第２の圧縮アーム構成にある場合に、ＩＯＬ７０が待機場所８０９にあってもよいように構成されてもよい。
【0058】
プランジャ３０の圧縮アーム１は、ＩＯＬ７０との最適な接触表面積を提供するように成形されてもよい。幾つかの実装において、例えば図１４に示すように、圧縮アーム１は、ＩＯＬ７０の側方外縁９ａ及びＩＯＬ７０の下側外縁９ｂに接触するよう適合される凹状内面８を有していてもよい。
【0059】
いくつかの実装において、本開示のＩＯＬインジェクタ１０は、ＩＯＬベース４６１、ＩＯＬオプティック４６０、又はその両方を別々に注入するよう適合される圧縮アーム１を有するプランジャ３０を含んでいてもよい。幾つかの実装において、本開示のＩＯＬインジェクタ１０は、ＩＯＬベース４６１及びＩＯＬオプティック４６０を同時に注入するよう適合される圧縮アーム１を有するプランジャ３０を含んでいてもよい。
【0060】
本開示に従って適合されてもよいＩＯＬインジェクタの非限定的な実施例は、米国特許第７，１５６，８５４号明細書及び米国特許出願公開第２０１６／０２５６３１６号明細書に説明されるものを含んでおり、それぞれの開示の全てを参照して本明細書に組み込む。
【0061】
上記で開示された主題は、制限ではなく例示として考えられるべきであり、添付された特許請求の範囲は、本開示の真の思想及び範囲内にある全てのそのような修正、強化、及び他の実施を包含するように意図される。従って、法により許可される最大限の範囲で、本開示の適用範囲は、以下の特許請求の範囲及びそれらの均等物の最も広範に許容される解釈によって特定されるべきであり、前述の詳細な説明によって制限又は限定すべきではない。
【図1】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図4】
【図5A】
【図5B】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10A】
【図10B】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】