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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-10-09
(45)【発行日】2024-10-18
(54)【発明の名称】二位置ロックアウト機構を有する外科用ステープリング器具
(51)【国際特許分類】
A61B 17/072 20060101AFI20241010BHJP
【ＦＩ】
A61B17/072
【請求項の数】
6
(21)【出願番号】P 2021549600
(86)(22)【出願日】2020-02-26
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-04-19
(86)【国際出願番号】 US2020019938
(87)【国際公開番号】W WO2020176649
(87)【国際公開日】2020-09-03
【審査請求日】2023-01-27
(31)【優先権主張番号】62/811,457
(32)【優先日】2019-02-27
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】503000978
【氏名又は名称】アプライド メディカル リソーシーズ コーポレイション
(74)【代理人】
【識別番号】100094569
【弁理士】
【氏名又は名称】田中 伸一郎
(74)【代理人】
【識別番号】100103610
【弁理士】
【氏名又は名称】▲吉▼田 和彦
(74)【代理人】
【識別番号】100109070
【弁理士】
【氏名又は名称】須田 洋之
(74)【代理人】
【識別番号】100098475
【弁理士】
【氏名又は名称】倉澤 伊知郎
(74)【代理人】
【識別番号】100130937
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 泰史
(74)【代理人】
【識別番号】100144451
【弁理士】
【氏名又は名称】鈴木 博子
(74)【代理人】
【識別番号】100196221
【弁理士】
【氏名又は名称】上潟口 雅裕
(72)【発明者】
【氏名】ロバーツ トーマス エムビー
(72)【発明者】
【氏名】ホプキンス ティモシー エム
(72)【発明者】
【氏名】キンタナ クイントン エイ
【審査官】和田 将彦
(56)【参考文献】
【文献】米国特許出願公開第２０１７／０２９０５８４（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特開２００６－０３４９７７（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １７／０７２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
外科用ステープリング装置であって、近位端、遠位端、及び前記近位端と前記遠位端との間に延びる長手方向軸を有する細長いシャフトと、
近位端、遠位端、及び下縁を有し、少なくとも一部が前記細長いシャフト内で長手方向に摺動可能である発射梁であって、前記発射梁は、前記下縁から第１の高さだけ延びる第１のロックアウトノッチと、前記第１のロックアウトノッチに隣接する第２のロックアウトノッチとを含み、前記第２のロックアウトノッチは、前記下縁から第２の高さだけ延び、前記第２の高さは、前記第１の高さと異なる、前記発射梁と、
前記発射梁の前記遠位端における発射部材と、
前記細長いシャフトの前記遠位端におけるジョーアセンブリと、
を備え、前記ジョーアセンブリは、
アンビルを定める第１のジョーと、
リロードカートリッジから展開可能な複数のステープルを有する前記リロードカートリッジを収容するように構成されたリロード支持体を含む第２のジョーと、
前記第２のジョーに枢動可能に結合され、前記第１のロックアウトノッチ及び前記第２のロックアウトノッチの一方と係合するように構成されたロックアウトレバーと、
前記第１のロックアウトノッチと共に使用される前記ロックアウトレバーにより構成される空のジョーアセンブリロックアウト機構と、
前記第２のロックアウトノッチと共に使用される前記ロックアウトレバーにより構成される発射済みリロードロックアウト機構と、
を含み、
前記第１のジョーは、前記第２のジョーに枢動可能に結合され、
前記発射部材は、前記第１のジョーを前記第２のジョーに対して開放構成から閉鎖構成に枢動させる開閉ストロークと、前記リロードカートリッジからステープルを発射する、前記開閉ストロークの遠位の発射ストロークとで前記ジョーアセンブリを動かすように、前記ジョーアセンブリ内で長手方向に摺動可能であり、
前記空のジョーアセンブリロックアウト機構は、前記リロード支持体内にリロードカートリッジが存在しない場合に前記開閉ストロークでの前記発射部材の遠位移動を制限し、
前記発射済みリロードロックアウト機構は、前記リロード支持体内に発射済みのリロードカートリッジが存在する場合に前記開閉ストロークから前記発射ストロークへの前記発射部材の遠位移動を防ぐ、
ことを特徴とする外科用ステープリング装置。
【請求項2】
前記リロード支持体内に取り外し可能に配置可能なリロードカートリッジをさらに備え、該リロードカートリッジは、内部に複数のステープルを有し、前記リロードカートリッジは、第１のロックアウトアクチュエータ及び第２のロックアウトアクチュエータを含み、前記空のジョーアセンブリロックアウト機構は、前記リロード支持体内にリロードカートリッジが存在しない場合に、ロック構成にあり、前記第１のロックアウトアクチュエータは、前記リロード支持体内に前記リロードカートリッジが位置する場合に、前記空のジョーアセンブリロックアウト機構に係合して該空のジョーアセンブリロックアウト機構を無効化し、
前記発射済みリロードロックアウト機構は、前記リロード支持体内に発射済み構成の前記リロードカートリッジが位置する場合に、ロック構成にあり、前記第２のロックアウトアクチュエータは、前記リロード支持体内に未発射構成の前記リロードカートリッジが位置する場合に、前記発射済みリロードロックアウト機構に係合して該発射済みリロードロックアウト機構を無効化する、
請求項１に記載の外科用ステープリング装置。
【請求項3】
前記第１のロックアウトアクチュエータは、前記リロードカートリッジ上に形成された傾斜ボスを含む、請求項２に記載の外科用ステープリング装置。
【請求項4】
前記リロードカートリッジは、前記複数のステープルを展開するように前記リロードカートリッジ内で長手方向遠位に摺動可能なスライダを含み、前記第２のロックアウトアクチュエータは、前記スライダ上に形成された尾部を含む、請求項２に記載の外科用ステープリング装置。
【請求項5】
前記ロックアウトレバーは、前記第１のロックアウトノッチ及び前記第２のロックアウトノッチの一方と係合するように構成された近位端と、
前記近位端よりも遠位側にあり、前記ジョーアセンブリの前記第２のジョーに結合された枢動軸と、
リロードカートリッジと係合するように構成された遠位端と、を有する、
請求項１に記載の外科用ステープリング装置。
【請求項6】
前記ロックアウトレバーは、該ロックアウトレバーの前記近位端が前記第１のロックアウトノッチに対応する前記第１の高さに存在する第１の位置と、前記ロックアウトレバーの前記近位端が前記第２のロックアウトノッチの位置に対応する前記第２の高さに存在する第２の位置と、前記ロックアウトレバーの前記近位端が前記第１のロックアウトノッチ及び前記第２のロックアウトノッチから離間した第３の高さに存在するロック解除位置との間で枢動可能である、請求項５に記載の外科用ステープリング装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
〔関連出願との相互参照〕
本出願は、２０１９年２月２７日に出願された「二位置ロックアウト機構を有する外科用ステープリング器具（Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｈａｖｉｎｇ ａ Ｔｗｏ－Ｐｏｓｉｔｉｏｎ Ｌｏｃｋｏｕｔ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ）」という名称の米国仮特許出願第６２／８１１４５７号に対する優先権及びその利益を主張するものであり、この文献はその全体が引用により本明細書に組み入れられる。
本出願は、２０１９年２月２７日に出願された「二位置ロックアウト機構を有する外科用ステープリング器具（Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｈａｖｉｎｇ ａ Ｔｗｏ－Ｐｏｓｉｔｉｏｎ Ｌｏｃｋｏｕｔ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ）」という名称の米国仮特許出願第６２／８１１４５７号に対する優先権及びその利益を主張するものであり、この文献はその全体が引用により本明細書に組み入れられる。
【0002】
本出願は、一般に外科用閉塞器具（ｓｕｒｇｉｃａｌ ｏｃｃｌｕｓｉｏｎ ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ）に関し、具体的には外科用ステープラに関する。
【背景技術】
【0003】
外科用ステープラは、組織に近づけ又は組織をクランプして、クランプされた組織を共にステープリングするために使用される。従って、外科用ステープラは、組織の正しい位置付け及び捕捉を確実にして組織にステープルを通すための機構を有する。この結果、例えばクランプされた組織を正しくステープリングするための複雑な機構に関連して複数のトリガー及びハンドルが生産されてきた。これらの複雑な機構により、外科用ステープラは、高い製造間接費と、装置の故障及びユーザの混乱を招く潜在的な根源とを有することができる。従って、複雑な機構を伴わずに、クランプされた組織を確実にステープリングできることが望ましい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【文献】米国特許第９，６６８，７３２号明細書
【文献】米国特許出願公開第１５／４８５，６２０号明細書
【文献】米国特許出願公開第１５／４８６，２２７号明細書
【文献】米国特許出願公開第１５／４８６，００８号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
外科用ステープラは、ステープリングされる組織を切断する切刃（ｃｕｔｔｉｎｇ ｂｌａｄｅ）をさらに含むことができる。これらのステープラは、装置内にステープルが存在しない場合に切刃の動きを制限する機構を有することができる。いくつかのステープラ構成におけるユーザの触覚的体験及び患者の安全性を高めるために、外科用ステープラの切刃の動きを制限する機構をさらに改善することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【0006】
本明細書のいくつかの実施形態では、外科用ステープリング装置を提供する。外科用ステープリング装置は、細長いシャフトと、発射梁（ｆｉｒｉｎｇ ｂｅａｍ）と、ジョーアセンブリとを含む。細長いシャフトは、近位端、遠位端、及び近位端と遠位端との間に延びる長手方向軸を有する。発射梁は、近位端及び遠位端を有する。発射梁の少なくとも一部は、細長いシャフト内で長手方向に摺動可能である。発射梁の遠位端には発射部材が存在する。ジョーアセンブリは、細長いシャフトの遠位端に存在する。ジョーアセンブリは、第１のジョーと、第２のジョーと、空のジョーアセンブリロックアウト機構と、発射済みリロードロックアウト機構とを含む。第１のジョーはアンビルを定める。第２のジョーは、リロードカートリッジから展開可能な複数のステープルを有するリロードカートリッジを収容するように構成されたリロード支持体（ｒｅｌｏａｄ ｓｕｐｐｏｒｔ）を定める。第１のジョーは、第２のジョーに枢動可能に結合される。発射部材は、第１のジョーを第２のジョーに対して開放構成から閉鎖構成に枢動させる開閉ストロークと、リロードカートリッジからステープルを発射する、開閉ストロークの遠位の発射ストロークとでジョーアセンブリを動かすように、ジョーアセンブリ内で長手方向に摺動可能である。空のジョーアセンブリロックアウト機構は、リロード支持体内にリロードカートリッジが存在しない場合に、開閉ストロークでの発射部材の遠位移動を制限する。発射済みリロードロックアウト機構は、開閉ストロークから発射ストロークへの発射部材の遠位移動を防ぐ。
【0007】
本明細書のいくつかの実施形態では、外科用ステープラを提供する。外科用ステープラは、細長いシャフトと、発射梁と、発射部材と、ジョーアセンブリとを含む。細長いシャフトは、近位端、遠位端、及び近位端と遠位端との間に延びる長手方向軸を有する。発射梁は、近位端及び遠位端を有する。発射梁の少なくとも一部は、細長いシャフト内で長手方向に摺動可能である。発射梁は、内部に形成された第１のノッチ、及び内部に形成された第２のノッチを含む。発射部材は、発射梁の遠位端に存在する。ジョーアセンブリは、細長いシャフトの遠位端に存在する。ジョーアセンブリは、第１のジョーと、第２のジョーと、ロックアウトレバーとを含む。第１のジョーはアンビルを定める。第２のジョーは、リロードカートリッジから展開可能な複数のステープルを有するリロードカートリッジを収容するように構成されたリロード支持体を定める。ロックアウトレバーは、第２のジョーに枢動可能に結合される。ロックアウトレバーは、近位端、遠位端、及び近位端と遠位端との間の枢動軸を有する。ロックアウトレバーは、ロックアウトレバーの近位端が第１のノッチに対応する第１の高さに存在する第１の位置と、ロックアウトレバーの近位端が第２のノッチの位置に対応する第２の高さに存在する第２の位置と、ロックアウトレバーの近位端が第１のノッチ及び第２のノッチから離間した第３の高さに存在するロック解除位置との間で枢動可能である。
【0008】
本明細書のいくつかの実施形態では、外科用ステープラを提供する。外科用ステープラは、細長いシャフトと、発射梁と、発射部材と、ジョーアセンブリとを含む。細長いシャフトは、近位端、遠位端、及び近位端と遠位端との間に延びる長手方向軸を有する。発射梁は、近位端及び遠位端を有する。発射梁の少なくとも一部は、細長いシャフト内で長手方向に摺動可能である。発射梁は、内部に形成された第１のノッチ、及び内部に形成された第２のノッチを含む。発射部材は、発射梁の遠位端に存在する。ジョーアセンブリは、細長いシャフトの遠位端に存在する。ジョーアセンブリは、第１のジョーと、第２のジョーと、第１のロックアウトレバーと、第２のロックアウトレバーとを含む。第１のジョーはアンビルを定める。第２のジョーは、リロードカートリッジから展開可能な複数のステープルを有するリロードカートリッジを収容するように構成されたリロード支持体を定める。第１のロックアウトレバーは、第２のジョーに枢動可能に結合される。第１のロックアウトレバーは、近位端、遠位端、及び近位端と遠位端との間の枢動軸を有する。第２のロックアウトレバーは、第２のジョーに枢動可能に結合される。第２のロックアウトレバーは、近位端、遠位端、及び近位端と遠位端との間の枢動軸を有する。第１のロックアウトレバーは、第１のロックアウトレバーの近位端が第１のノッチから離間した第１の高さに存在する第１の位置と、第１のロックアウトレバーの近位端が第１のノッチの位置に対応する第２の高さに存在する第２の位置との間で枢動可能である。第２のロックアウトレバーは、第２のロックアウトレバーの近位端が第２のノッチから離間した第１の高さに存在する第１の位置と、第２のロックアウトレバーの近位端が第２のノッチの位置に対応する第２の高さに存在する第２の位置との間で枢動可能である。
【図面の簡単な説明】
【0009】
【図1】ジョーが開放構成にある外科用ステープリング装置の実施形態の斜視図である。
【図3】外科用ステープリング装置のための関節運動機構を有するハンドルアセンブリの実施形態の斜視図である。
【図4】電動ハンドルの実施形態を有する外科用ステープリングシステムの実施形態の斜視図である。
【図6】シャフトアセンブリのリロードロックアウト機構の斜視図である。
【図7】シャフトアセンブリのリロードロックアウト機構の側面図である。
【図8】ロック構成におけるシャフトアセンブリのリロードロックアウト機構の側面図である。
【図9】ロック解除構成におけるシャフトアセンブリのリロードロックアウト機構の側面図である。
【図10】外科用ステープリング装置のいくつかの実施形態で使用されるリロードカートリッジの斜視図である。
【図11】外科用ステープリング装置の細長いシャフトアセンブリのいくつかの実施形態で使用される発射梁及び発射部材の斜視図である。
【図12】外科用ステープリング装置の細長いシャフトアセンブリのいくつかの実施形態のジョーアセンブリの近位端の部分的分解斜視図である。
【図13】外科用ステープリング装置の細長いシャフトアセンブリのいくつかの実施形態のジョーアセンブリの近位端の切欠側面図である。
【図20】外科用ステープリング装置の細長いシャフトアセンブリのいくつかの実施形態で使用される発射梁及び発射部材の斜視図である。
【図21】外科用ステープリング装置の細長いシャフトアセンブリのいくつかの実施形態で使用されるジョーアセンブリの近位端の部分的分解斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0010】
図１～図５に、外科用ステープリング装置の実施形態を示す。図１～図３に示すステープリング装置の実施形態は機械的ハンドルアセンブリ４０を含み、図４～図５に示すステープリング装置の実施形態は電動ハンドルアセンブリ４０’を含む。図示の外科用ステープラ１０の実施形態は、細長いシャフト２０と、ジョーアセンブリ３０と、ハンドルアセンブリ４０、４０’とを含む。本明細書で説明する細長いシャフト２０及びジョーアセンブリ３０の様々な態様は、機械的ハンドルアセンブリ４０又は電動ハンドルアセンブリ４０’のいずれかと共に区別なく使用することができる。図１には、ジョーアセンブリ３０が開放構成にある外科用ステープラ１０を示す。図２には、ジョーアセンブリ３０が閉鎖構成にある外科用ステープラ１０の、細長いシャフト２０及びジョーアセンブリ３０を含む取り外し可能なリロードシャフトアセンブリを示す。
【0011】
引き続き図１及び図２を参照すると、図示の外科用ステープラ１０の実施形態は、腹腔鏡外科手術で使用されるようなサイズ及び構成を有することができる。例えば、細長いシャフト２０及びジョーアセンブリ３０は、アクセスポート又はトロカールカニューレを通じて手術野内に導入されるようなサイズ及び構成を有することができる。いくつかの実施形態では、細長いシャフト２０及びジョーアセンブリ３０が、例えば８ｍｍ未満などの比較的小さなワーキングチャネル直径を有するトロカールカニューレを通じて挿入されるようなサイズ及び構成を有することができる。他の実施形態では、細長いシャフト２０及びジョーアセンブリ３０が、例えば１０ｍｍ、１１ｍｍ、１２ｍｍ又は１５ｍｍなどのさらに大きなワーキングチャネル直径を有するトロカールカニューレを通じて挿入されるようなサイズ及び構成を有することができる。他の実施形態では、本明細書で説明する外科用ステープラのいくつかの態様を、開腹手術法で使用される外科用ステープリング装置に組み込むこともできると想定される。
【0012】
引き続き図１及び図２を参照すると、図示のように、細長いシャフト２０は概ね管状の部材を含む。細長いシャフト２０は、近位端から遠位端に延びる。細長いシャフト２０は、近位端２２と遠位端２４との間に延びる外科用ステープラ１０の中心長手方向軸Ｌを定める。
【0013】
引き続き図１及び図２を参照すると、図示の実施形態では、細長いシャフト２０の遠位端２４において細長いシャフト２０にジョーアセンブリ３０が結合される。ジョーアセンブリ３０は、第２のジョー３２に枢動可能に結合された第１のジョー３４を含む。図１～図２に示す実施形態では、ジョーアセンブリが、中心長手方向軸Ｌと長手方向に整列した向きで固定される。他の実施形態では、細長いシャフトが、ジョーアセンブリを中心長手方向軸Ｌに対して選択的に関節運動位置に位置付けることできるように、細長いシャフトに関節運動可能に結合されたジョーアセンブリを含むことができる。図３のハンドルアセンブリは、細長いシャフトアセンブリのジョーアセンブリの関節運動範囲を通じた連続的に選択可能な関節運動を可能にするように構成された関節運動ノブ１９０及び関節運動機構を含む。初期構成では、第２のジョー３２が、その内部に配置された複数のステープル３６を含む。
【0014】
引き続き図１及び図２を参照すると、図示の実施形態では、細長いシャフト内で長手方向に摺動可能な作動部材又は梁（ｂｅａｍ）によって、ジョーアセンブリ３０をステープリング構成に対して開放構成（図１）から閉鎖構成（図２）に作動させることができる。初期位置では、梁が細長いシャフト２０の遠位端２４に位置することができる。梁が初期位置にある状態では、第１のジョー３４が第２のジョー３２から離れて枢動することによってジョーアセンブリ３０が開放構成になる。作動部材又は梁が長手方向軸Ｌに沿って遠位方向に並進すると、作動梁が第１のジョー３４に係合する。作動梁が初期位置から遠位方向に第１の距離だけ並進すると、ジョーアセンブリが開放構成から閉鎖構成に作動することができる。ジョーアセンブリ３０が閉鎖構成にある状態では、作動梁を近位方向に第１の距離だけ戻すと、ジョーアセンブリ３０が開放構成に戻ることができる。作動梁の遠位端は、第２のジョー３２からステープルを展開するように構成されたステープルスライダを前進させることができ、これによって作動梁が第１の距離を過ぎて遠位方向にさらに並進すると、第２のジョー３２から複数のステープル３６が展開されるようになる。
【0015】
図１～図３を参照すると、図示の実施形態では、細長いシャフト２０の近位端２２においてハンドルアセンブリが細長いシャフト２０に結合される。図示のように、ハンドルアセンブリ４０は、固定ハンドル４２と、固定ハンドル４２に枢動可能に結合された可動ハンドル４４又はトリガーとを定めるハウジングを含むピストルグリップ構成を有する。他の実施形態では、本明細書で説明する態様を含む外科用ステープラ装置が、例えばシザースグリップ構成又はインライン構成などの他の構成のハンドルアセンブリを有することもできると想定される。ハンドルアセンブリ４０は、可動ハンドル４４の動きに応答して細長いシャフト内の作動梁を開閉ストロークで第１の距離だけ作動させてジョーアセンブリを初期開放位置から閉じ、発射ストロークで第１の距離を上回る第２の距離だけ作動させてステープルを発射するように作動シャフトを選択的に前進させ、作動梁を第２の距離及び第１の距離だけ初期位置に戻すように構成された作動機構を収容する。いくつかの実施形態では、ハンドルアセンブリがジョーアセンブリを開閉ストロークで作動させるように動作するか、それとも発射ストロークで作動させるように動作するかをハンドルアセンブリ上の摺動セレクタ７２によってユーザが選択することができる。ハンドルアセンブリ及び関連する作動機構の様々な実施形態は、「回転可能な長手方向シャフトを備えた作動機構を有する外科用ステープラハンドルアセンブリ（Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｈａｎｄｌｅ Ａｓｓｅｍｂｌｙ Ｈａｖｉｎｇ Ａｃｔｕａｔｉｏｎ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ Ｗｉｔｈ Ｌｏｎｇｉｔｕｄｉｎａｌ Ｒｏｔａｔａｂｌｅ Ｓｈａｆｔ）」という名称の米国特許第９６６８７３２号、及び「作動機構を有する外科用ステープラ（Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｈａｖｉｎｇ Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｏｎ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ）」という名称の２０１７年４月１２日に出願された米国特許出願第１５／４８５６２０号明細書に開示されており、これらの両文献はその全体が引用により本明細書に組み入れられる。
【0016】
図２を参照すると、いくつかの実施形態では、外科用ステープラ１０が、使い捨てリロードカートリッジ５０内に位置する複数のステープル３６を含むことができる一方で、ハンドルアセンブリ４０及び細長いシャフト２０は、複数のステープルリロードカートリッジと共に再利用されるように構成される。本明細書で説明する把持及び発射ロックアウト機構には、ジョーアセンブリ内にリロードカートリッジが存在しない場合、或いはジョーアセンブリ内に部分的に又は完全に発射済みのリロードカートリッジが存在する場合にハンドルアセンブリの機能を制限してユーザに警告し、患者の安全性を高めることができるという利点がある。図１の例示的な実施形態では、細長いシャフト２０及びジョーアセンブリ３０が、ハンドルアセンブリ４０に取り外し可能に結合できる再利用可能なシャフトアセンブリを定める。シャフトアセンブリ及びその１又は２以上の使い捨てカートリッジは、本明細書で説明するロックアウト機構の様々な態様を使用して、ジョーアセンブリからステープルが部分的に又は完全な発射された後にハンドルアセンブリの機能を制限することができる。
【0017】
図３を参照すると、ハンドルアセンブリ４０は、その遠位端にカプラ４６を含む。カプラ４６は、外科用ステープラ１０の細長いシャフト２０に係合するように適合される。カプラ４６は、ハンドルアセンブリ４０を細長いシャフト２０に取り外し可能に結合できる外側コネクタと、ハンドルアセンブリ４２の作動シャフトを細長いシャフト２０の作動部材に取り外し可能に結合できる内側コネクタとを有するバイオネット接続部を有することができる。従って、外科用ステープラ１０は、外科手術中にハンドルアセンブリ４０を複数のシャフトアセンブリ及びリロードカートリッジと共に再利用できるように構成することができる。他の実施形態では、ハンドルアセンブリ及び細長いシャフトのいくつかの部分を再利用できる一方で、細長いシャフトの残り部分及びジョーアセンブリが使い捨てカートリッジを定めるものと想定される。他のいくつか実施形態では、ハンドルアセンブリ及び細長いシャフトを再利用できる一方で、ジョーアセンブリが使い捨てカートリッジを定める。さらに他の実施形態では、複数のステープルを収容するジョーインサートが使い捨てカートリッジを定めることができる一方で、外科用ステープラの残り部分が再利用可能である。
【0018】
図４～図５に、電動ハンドルアセンブリを含む外科用ステープリングシステムの実施形態を示す。図示の外科用ステープラ１０’の実施形態は、細長いシャフト２０と、ジョーアセンブリ３０と、ハンドルアセンブリ４０’とを含む。図４には、ジョーアセンブリ３０が開放構成にある外科用ステープラ１０’と、電動ステープル発射（ｐｏｗｅｒｅｄ ｓｔａｐｌｅ ｆｉｒｉｎｇ）及び手動ジョーアセンブリ関節運動（ｍａｎｕａｌ ｊａｗ ａｓｓｅｍｂｌｙ ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｏｎ）を有する電動ハンドルの実施形態とを示す。図５には、細長いシャフトを除去した外科用ステープラシステム１０’の電動ハンドル４０’を示す。図示の実施形態では、ハンドル４０’上の回転ノブの回転によって、シャフト２０によって定められる長手方向軸を中心にシャフト２０及びジョーアセンブリ３０を自由に回転させることができる。他の実施形態では、ステープリングシステムを、長手方向軸を中心とした所定の範囲内でのジョーアセンブリの回転、又は回転可能に固定されたジョーアセンブリを可能にするように構成することができる。
【0019】
図５には、外科用ステープリングシステムの電動ハンドルの実施形態を示す。電動ハンドルは、シャフト構成、ジョーアセンブリ構成及びステープル構成を特定の手術に合わせて選択できるように、様々なシャフトリロード及びカートリッジと共に使用することができる。モータは、異なる使用段階中におけるハンドルの機能を決定する埋め込み制御システムによって制御される。ジョーアセンブリの関節運動は、オペレータが回転させる関節運動ノブ１９０’によって手動で制御することができる。図示の実施形態では、関節ノブ１９０’が電動ハンドルの近位端に位置し、ステープリングシステムの長手方向軸に概ね対応する軸の周囲で回転可能である。
【0020】
引き続き図５を参照すると、電動ハンドル４０’は、固定ハンドル４２’と、固定ハンドル４２’に枢動可能に結合された可動ハンドル４４’又はトリガーとを有するピストルグリップ構成を含む。固定ハンドルの下面には、電源１３０又はバッテリが位置することができる。電動ハンドル４０’は、ユーザがステープリングシーケンスを選択的に制御して、ジョーアセンブリを開閉ストローク及び発射ストロークで動作させるようにハンドルアセンブリを選択的に作動できるようにする発射又は発射／反転ボタン１５０などのユーザコントロールをさらに含むことができる。電動ハンドル４０’は、電動システムの故障時、制御システムの故障時、電源の故障時、「ロックジョー（ｌｏｃｋｊａｗ）」又はその他の機械的拘束（ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ ｂｉｎｄｉｎｇ）時にユーザがステープリングシステムを手動で開放構成に戻せるようにする、冗長的な手動オーバーライド復帰システム１７０をさらに含むことができる。
【0021】
電動ハンドルアセンブリ及び関連する作動機構の様々な実施形態は、２０１７年４月１２日に出願された「外科用ステープラのためのリロードシャフトアセンブリ（Ｒｅｌｏａｄ Ｓｈａｆｔ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ）」という名称の米国特許出願第１５／４８６，２２７号明細書、及び２０１７年４月１２日に出願された「電動ハンドルを有する外科用ステープラ（Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｈａｖｉｎｇ ａ Ｐｏｗｅｒｅｄ Ｈａｎｄｌｅ）」という名称の米国特許出願第１５／４８６，００８号明細書に開示されており、これらの両文献はその全体が引用により本明細書に組み入れられる。
【0022】
図６、図７、図８及び図９を参照すると、いくつかの実施形態では、ジョーアセンブリが、二元リロードロックアウト機構（ｂｉｎａｒｙ ｒｅｌｏａｄ ｌｏｃｋｏｕｔ ｍｅｃｈａｎｉｓｍ）８０を含むことができる。リロードロックアウト機構８０は、ジョーアセンブリ内にリロードが位置していない場合、又はジョーアセンブリ内に空のリロードが位置している場合に発射部材の前進を防ぐことができる。リロードロックアウト機構８０は、リロード支持体に枢動可能に結合されたロックアウトレバー８２を含む。枢動によって定められる軸は、細長いシャフトの長手方向軸を概ね横切って延びる。発射部材２４０が完全に引っ込んでジョーアセンブリが開放構成になると、発射部材２４０から近位方向に延びる尾部（ｔａｉｌ）２４７がロックアウトレバー８２をロック解除位置に枢動させて維持する。図示の実施形態では、枢動軸に近接するロックアウトレバー８２の表面に尾部２４７が作用できるように、枢動軸に近接するロックアウトレバー８２の近位部分が内部に発射部材２４０を収容するようにフォーク状又は二股になっている。リロードが挿入されていない場合には、発射部材２４０を前進させようと試みると、発射部材の尾部２４７がロックアウトレバーに沿って遠位方向に前進するので、ロックアウトレバーが枢動点８４を中心にしてロック解除位置からロック位置に枢動することができる（図８）。ロックアウトレバー８２がロック位置にくると、ロックアウトレバーの近位ロック端部８６が駆動部材２６上のロック凹部６０に干渉して、駆動部材のさらなる遠位方向の動きを防ぐ。
【0023】
引き続き図６、図７、図８及び図９を参照すると、リロード支持体に未発射のリロードが挿入された場合（図９）には、スライダ５５から近位方向に延びる尾部５４がロックアウトレバー８２の遠位端に係合する。スライダ５５は、リロードから複数のステープルを展開するようにリロード内で近位位置から遠位位置へと長手方向遠位に摺動可能である。図示のように、尾部５４は、ロックアウトレバー８２の枢動点から離れた遠位部分の下面に作用する。このスライダ尾部５４とロックアウトレバー８２の遠位端との係合は、たとえ発射部材２４０の尾部２４７がもはやロックアウトレバーの近位部分に作用しなくなったとしても、ロックアウトレバー８２の近位端を駆動部材２６から離れて枢動させる。従って、駆動部材２６及び発射部材２４０が遠位方向に前進して、リロードからステープルを発射することができる。発射ストロークが完了すると、スライダ５５はリロードの遠位端に残る。従って、ジョーアセンブリを開放構成に戻して発射部材を引き戻す場合には、発射済みのリロードを取り外し、新たな未発射のリロードを挿入してリロードロックアウトをロック解除すべきである。
【0024】
図６～図９に関して説明した二元ロックアウトレバーリロードロックアウト機構は、リロードカートリッジが存在しない場合、或いは部分的に又は完全に発射済みのリロードが存在する場合にはジョーアセンブリの発射を有利に防ぐ一方で、いくつかの条件では、ユーザがハンドルアセンブリを操作して開閉動作及び発射ストロークの初期部分においてジョーアセンブリを作動させることによって、ジョーアセンブリを閉じてジョーアセンブリ内の発射前位置に発射部材２４０を前進させることを可能にすることができる。二元ロックアウト機構の安全性は、ロックアウト機構が係止状態にある状態で発射部材２４０の刃が引っ込むように、ジョーアセンブリの開閉ストローク内の発射部材２４０上の位置に対応する位置に駆動部材のロック凹部６０を配置することによって、或いは発射部材の刃を保護する停止部材又は保護部材を含めることを通じて高めることができる。しかしながら、独立した空のジョーアセンブリロックアウト機構と発射済みリロードロックアウト機構とを使用してさらなる改善及び利点を達成することもできる。以下でさらに説明するように、いくつかの実施形態では、２つのロックアウト位置と１つのロック解除位置とを有する二位置ロックアウトレバー（図１２～図１９）、又は２つの単独動作可能なロックアウトレバーを有するロックアウトレバーアセンブリ（図２１～図２７）によってこれらの独立機構を連動させることができる。
【0025】
図１０に、独立した空のジョーアセンブリと発射済みリロードロックアウト機構とを有する外科用ステープラ装置の細長いシャフトと共に使用されるリロードカートリッジ２５０を示す。以下でさらに説明するように、ジョーアセンブリ内にリロードカートリッジ２５０が存在せずに、ユーザが開閉ストロークでジョーアセンブリを把持しようと試みた場合、二位置ロックアウトレバーが第１のロック位置に移動する。図示のように、リロードカートリッジは、ジョーアセンブリのリロード支持体内にリロードが位置する場合に空のジョーアセンブリロックアウト機構を無効化（ｄｅｆｅａｔ）する第２の位置に二位置ロックアウトレバーを位置付けるようなサイズ及び配置の第１のロックアウトアクチュエータを含む。いくつかの実施形態では、第１のロックアウトアクチュエータが、カートリッジの本体の側壁から横方向内向きに延びる傾斜ボス（ｒａｍｐｅｄ ｂｏｓｓ）２５２を含むことができる。
【0026】
引き続き図１０を参照すると、図示の実施形態では、リロードカートリッジ２５０が、ジョーアセンブリ内に未発射のリロードが位置する場合に発射済みリロードロックアウト機構を無効化するロック解除位置に二位置ロックアウトレバーを位置付けるようなサイズ及び構成の第２のロックアウトアクチュエータを含む。従って、二位置ロックアウトレバーは、２つのロックアウト位置に加えてロック解除位置にも枢動することができる。いくつかの実施形態では、第２のロックアウトアクチュエータが、リロードカートリッジ２５０のスライダ２５５から近位方向に延びる尾部２５４を含む。リロードカートリッジ２５０が未発射状態の場合、スライダ２５５は、スライダ尾部２５４が近位方向に延びてロックアウトレバーに係合するように近位位置に存在する。発射部材は、発射ストロークで遠位方向に進むと、リロードカートリッジ内のスライダに当接してスライダを遠位方向に前進させる。リロード内でスライダ２５５が近位位置から遠位位置へと長手方向遠位に前進すると、リロードから複数のステープルが展開される。従って、リロードカートリッジ２５０が部分的に発射した（又は完全に発射した）状態になると、近位方向に延びるスライダ尾部２５４は、発射済みリロードロックアウト機構を無効化する位置に存在しなくなる。
【0027】
図１１に、独立した空のジョーアセンブリと発射済みリロードロックアウト機構とを有する外科用ステープラ装置の細長いシャフトアセンブリと共に使用される発射梁２２６を示す。発射梁２２６は、近位端から遠位端２３０に延びる。発射梁２２６の遠位端２３０には、概ねＩ形の梁構成を有する発射部材２４０が配置される。Ｉ形梁発射部材２４０の上側及び下側水平フランジ２４２、２４４がジョーアセンブリの第１及び第２のジョーのチャネルに乗ってジョーを接近させ、その後のステープル発射中にジョーの間隔を維持する。Ｉ形梁プロファイルの垂直部分には、ステープルの行間で組織を切断する切刃２４５が配置される。Ｉ形梁発射部材２４０は、連動嵌め（ｉｎｔｅｒｌｏｃｋ ｆｉｔ）、溶接、別の接合法、又はこれらの何らかの組み合わせによって発射梁２２６の遠位端に取り付けることができる。Ｉ形梁発射部材２４０の近位縁は、開いたジョーアセンブリに対応する完全に後退した位置に発射梁２２６が存在する状態でロックアウトレバーの近位部分に載ることができる、近位方向に延びる突出部又は尾部２４７を有することができる。
【0028】
引き続き図１１を参照すると、発射梁は、空のジョーアセンブリロックアウト機構と共に使用される第１のロックアウトノッチ２２２と、発射済みリロードロックアウト機構と共に使用される第２のロックアウトノッチ２２４とを含むことができる。図示の実施形態では、第１のロックアウトノッチ２２２が、発射梁２２６の隣接する下縁２２０から第１の高さだけ延びる。以下でさらに説明するように、第１の高さは、リロードカートリッジが存在しない状態でジョーアセンブリを接近させようとする試みによって空のジョーアセンブリロックアウトが作動した場合に、ロックアウトレバーの近位端の高さに対応するように選択される。
【0029】
引き続き図１１を参照すると、図示の実施形態では、第２のロックアウトノッチ２２４が、第１のロックアウトノッチ２２２の近位の発射梁上に位置する。第２のロックアウトノッチ２２４は、発射梁２２６の隣接する下縁２２０から第２の高さだけ延びる。以下でさらに説明するように、第２の高さは、以前に発射済みの又は部分的に発射済みのリロードを発射しようとする試みによって発射済みリロードロックアウト機構が作動した場合に、ロックアウトレバーの近位端の高さに対応するように選択される。
【0030】
図示の発射梁２２６の実施形態は、実質的に連続する第１のロックアウトノッチ２２２及び第２のロックアウトノッチ２２４を有することにより、発射梁の隣接する下縁２２０が第１のロックアウトノッチ２２２及び第２のロックアウトノッチ２２４に対応する長手方向距離にわたって軽減される。他の実施形態では、発射梁の下縁の軽減されていないセグメントによって、第１のロックアウトノッチ及び第２のロックアウトノッチを互いに離間することもできると想定される。以下でさらに説明するように、第１のロックアウトノッチ及び第２のロックアウトノッチの高さ及び長手方向位置は、ステープラハンドルアセンブリの所望の動作特性を達成するように構成することができる。
【0031】
図１２及び図１３に、空のジョーアセンブリロックアウト機構及び発射済みリロードロックアウト機構を示す目的で様々なコンポーネントを隠したジョーアセンブリ２７０の一部を部分的分解図（図１２）及び切欠側面図（図１３）で示す。いくつかの実施形態では、ロックアウト機構が、二位置ロックアウトレバー２８０と、付勢ばね２９０と、第１のロックアウトノッチ２２２と、第２のロックアウトノッチ２２４とを含む。二位置ロックアウトレバー２８０は、リロードカートリッジ上の第１のロックアウトアクチュエータ及び第２のロックアウトアクチュエータに係合するように構成された遠位端２８２と、遠位端に隣接する枢動軸２８４と、第１のロックアウトノッチ又は第２のロックアウトノッチのいずれかに係合するように、或いはいずれにも係合しないように構成された近位端２８６とを有する。付勢ばね２９０は、枢動軸２８４の遠位側のロックアウトレバー２８０の端部を第２のジョー２７４のリロード支持体に向けて下向き方向に付勢する少なくとも１つの下側ばねアーム２９２を有する。図示の実施形態では、付勢ばねが２つの下側ばねアーム２９２を有し、これらの間には発射部材２４０及び発射梁２２６が通過できる間隙が存在する。付勢ばね２９０は、第１のジョー２７２を開放構成に向けて付勢する少なくとも１つの上側ばねアーム２９４を有することができる。付勢ばね２９０は、発射梁２２６にまたがるように構成できるとともに、少なくとも１つの下側ばねアーム２９２と少なくとも１つの上側ばねアーム２９４とが延び出る中央サドル部材を有することができる。
【0032】
図１４～図１９に、２つのロックアウト機構の動作を示す。これらのジョーアセンブリのいくつかの実施形態の近位端の部分的切欠側面図には、ロックアウト機構の動作の視認性を高めるために、ジョーアセンブリの（付勢ばねなどの）いくつかの要素を示しておらず、（発射部材２４０などの）いくつかのコンポーネントを透明要素として示している。図１４～図１７には、第２のジョー２７４のリロード支持体内に完全な未発射のステープルリロード２５０カートリッジが位置する場合のロックアウト機構の機能を示す。図１８には、発射済みリロードロックアウト機構の動作を示す。図１９には、空のジョーアセンブリロックアウト機構の動作を示す。
【0033】
図１４には、ジョーアセンブリの近位端の切欠図を示す。ジョーアセンブリは、第１のジョー２７２が第２のジョー２７４に対して開放位置に付勢されるような開放構成にある。発射部材２４０及び発射梁２２６は、ロックアウトレバー２８０の近位面が発射部材２４０の近位方向に延びる尾部２４７に乗るような完全に近位方向に後退した位置にある。従って、ロックアウトレバー２８０の遠位端２８２がリロード支持体からわずかに離れて上昇することにより、リロード支持体とロックアウトレバー２８０との間にロックアウトアクチュエータが位置できるようになる。
【0034】
引き続き図１４を参照すると、ロックアウトレバー２８０の遠位端２８２のわずかな上昇は、リロードカートリッジ本体上に形成された第１のロックアウトアクチュエータの傾斜した近位面又は傾斜ボス２５２を受け入れることができる。ロックアウトレバー２８０の遠位端２８２は、リロード支持体へのジョーアセンブリの挿入時にリロードカートリッジ２５０が近位方向に摺動したときに第１のロックアウトアクチュエータに係合するように配置された横方向延長部（ｌａｔｅｒａｌ ｅｘｔｅｎｓｉｏｎ）２８３（図１２）と、第２のロックアウトアクチュエータに係合するように配置された内側面２８１（図１２）とを有する。
【0035】
図１５に、リロード２５０カートリッジが部分的に挿入されたジョーアセンブリの近位端の切欠図を示す。図示のように、ロックアウトレバー２８０の遠位端２８２の横方向延長部２８３は、傾斜ボス２５２の傾斜した近位面２８３に係合している。リロード２５０カートリッジが近位方向にさらに摺動すると、横方向延長部２８３は、リロード支持体に対する第１の高さまで傾斜面を上昇し、ロックアウトレバー２８０を第２の位置に枢動させて空のジョーアセンブリロックアウト機構を無効化する。空のジョーアセンブリロックアウト機構の動作については、以下で図１９を参照しながらさらに説明する。図示の実施形態では、ロックアウトレバー２８０の遠位端２８２が第１のロックアウトアクチュエータによってリロード支持体から第１の高さに上昇すると、未発射のリロード２５０カートリッジの第２のロックアウトアクチュエータ又はスライダ尾部２５４が、第１のロックアウトアクチュエータのすぐ遠位の、ロックアウトレバー２８０の遠位端２８２の内側面２８１に係合するように配置される高さに位置付けられる。従って、図１５に示すような切欠側面図で見た場合、第１のロックアウトアクチュエータ及び第２のロックアウトアクチュエータは、リロード２５０カートリッジがリロード支持体に挿入されたときにロックアウトレバー２８０の遠位端２８２を２つの所定の位置に上昇させるように構成された漸進的傾斜プロファイル（ｐｒｏｇｒｅｓｓｉｖｅ ｒａｍｐｅｄ ｐｒｏｆｉｌｅ）を定める。
【0036】
図１６に、リロード２５０カートリッジがほぼ完全に挿入されたジョーアセンブリの近位端の切欠図を示す。図示のように、ロックアウトレバー２８０の遠位端２８２の内側面２８１は、第２のロックアウトアクチュエータ又はスライダ尾部２５４の傾斜した近位面に係合している。図示の実施形態では、リロード２５０のスライダの近位方向に延びる尾部２５４が、リロードカートリッジが未発射状態のときにロックアウトレバー２８０の遠位端２８２に係合する引き込み傾斜面（ｌｅａｄ－ｉｎ ｒａｍｐｅｄ ｓｕｒｆａｃｅ）を有する。いくつかの実施形態では、ロックアウトレバー２８０及びスライダ尾部２５４を、滑らかで比較的低摩擦なリロードの挿入を実現して、カートリッジの挿入中にスライダが拘束される可能性又は意図せず前進する可能性を低減するように構成することができる。例えば、いくつかの実施形態では、リロード２５０カートリッジとリロード支持体との間のわずかな角度ずれの可能性にもかかわらずロックアウトレバー２８０がスライダ尾部との相互作用によって枢動するように、ロックアウトレバー２８０の遠位端２８２の内側面２８１が丸みを帯びた（ｒａｄｉｕｓｅｄ）遠位端を有することができる。さらに、いくつかの実施形態では、スライダ尾部２５４の傾斜した近位面が、リロード支持体に対する第１のロックアウトアクチュエータの高さよりも低い近位端においてリロード支持体に対する第１の高さから延びることができる。従って、リロード支持体内に未発射のリロード２５０カートリッジが位置する場合には、ロックアウトレバー２８０の遠位端２８２が、リロードカートリッジとリロード支持体との間の幅広い角度アラインメントで第１のロックアウトアクチュエータから第２のロックアウトアクチュエータにスムーズに移行することができる。
【0037】
図１７に、リロード２５０カートリッジが完全に挿入されたジョーアセンブリの近位端の切欠図を示す。図示のように、ロックアウトレバー２８０の遠位端２８２の内側面２８１は、第２のロックアウトアクチュエータの傾斜した近位面に沿って第２のロックアウトアクチュエータ又はスライダ尾部２５４上に前進している。このスライダ尾部２５４の傾斜面に沿った前進によってロックアウトレバー２８０が枢動軸２８４を中心に枢動し、ロックアウトレバー２８０の遠位端２８２がリロード支持体に対して第２の高さに来るようになる。ロックアウトレバー２８０の遠位端が第２の高さにある状態では、ロックアウトレバーが、空のジョーアセンブリロックアウト機構のロック解除状態及び発射済みリロードロックアウト機構のロック解除状態に対応するロック解除位置にある。
【0038】
引き続き図１７を参照すると、ロックアウトレバー２８０がロック解除位置にある状態では、ロックアウトレバー２８０の近位端２８６が発射梁の下縁よりも低い高さに位置する。従って、発射部材２４０及び発射梁２２６は、動作可能に結合された機械的又は電動ハンドルアセンブリ（図１～図５）からのユーザ入力に応答して、開閉ストローク及び発射ストロークを通じて遠位方向に前進することができる。従って、ジョーアセンブリのリロード支持体に未発射のリロードカートリッジが挿入されると、空のジョーアセンブリロックアウト機構及び発射済みリロードロックアウト機構の両方が無効化されて、ユーザがステープラハンドルアセンブリを操作してジョーアセンブリで組織を把持し、発射梁及び発射部材をジョーアセンブリ内で遠位側に並進させることによってジョーアセンブリからステープルを発射することが可能になる。
【0039】
図１８を参照して分かるように、リロード２５０カートリッジが少なくとも部分的に発射されると、リロード２５０内のスライダが近位側の未発射位置から遠位方向に前進する。発射ストロークが完了すると、スライダがリロードカートリッジ内の遠位位置に残ったまま、復帰又は後退ストロークでのハンドルアセンブリの操作に応答して発射梁２２６及び発射部材２４０を近位方向に後退させることができる。従って、リロード２５０カートリッジが部分的に又は完全に発射されると、第２のロックアウトアクチュエータ又はスライダ尾部は、ロックアウトレバー２８０の遠位端２８２に係合する位置に存在しなくなる。しかしながら、いくつかの実施形態では、第１のロックアウトアクチュエータ又は傾斜ボス２５２がカートリッジの本体に対して動かない。従って、部分的に又は完全に発射済みのリロード２５０がリロード支持体内に位置する場合、第１のロックアウトアクチュエータがロックアウトレバー２８０の遠位端２８２に係合して、ロックアウトレバー２８０の遠位端２８２をリロード支持体に対して第１の高さに位置付ける。ロックアウトレバー２８０の遠位端２８２がロックアウトレバーの第２の位置に対応する第１の高さに来ると、空のジョーアセンブリロックアウト機構は無効化されるが、発射済みリロードロックアウト機構はロックされる。
【0040】
引き続き図１８を参照すると、ロックアウトレバー２８０が第２の位置にある状態では、ロックアウトレバー２８０の近位端２８６が発射梁２２６上の第２のロックアウトノッチ２２４に対応する高さに存在する。さらに、いくつかの実施形態では、付勢ばね２９０（図３４）がロックアウトレバー２８０の遠位端２８２の上面に力を及ぼして、ロックアウトレバー２８０の近位端２８６を発射梁２２６上の第２のロックアウトノッチ２２４に対応する高さに維持する傾向にある。従って、発射済みのリロードカートリッジがジョーアセンブリ内に存在する状態でユーザがジョーアセンブリを作動させようと試みた場合、ロックアウトレバー２８０の近位端２８６が発射梁２２６の第２のロックアウトノッチ２２４内に収容されるまで発射梁２２６が遠位方向に前進して、発射済みリロードロックアウト機構の係合を示すとともに、発射梁及び発射部材のさらなる遠位方向の動きを防ぐことができる。
【0041】
引き続き図１８を参照すると、いくつかの実施形態では、発射済みリロードロックアウト機構を、開閉ストロークの少なくとも一部においてステープリング装置のジョーアセンブリの動作を可能にするように構成することができる。例えば、いくつかの実施形態では、第２のロックアウトノッチ２２４の位置及びロックアウトレバー２８０の長さを、ジョーアセンブリの完全に閉じた構成又はほぼ完全に閉じた構成に対応する位置における発射済みリロード機構の係合時に発射梁２２６が停止する（ａｒｒｅｓｔｅｄ）ようなサイズ及び構成にすることができる。このような構成のジョーアセンブリでは、発射部材２４０が、第１のジョー及び第２のジョーを近づける遠位位置に前進してしまっても、刃先２４５を実質的に引っ込んだ位置に維持する。開閉ストロークを可能にするように構成された発射済みのリロードロックアウトでは、リロードカートリッジからステープルを発射した後に、ユーザが１又は２以上の開閉ストロークでジョーアセンブリを操作して、潜在的な第２のリロードを適用する様々な位置における組織の厚み及び一貫性を評価できるという利点がある。同様に、トロカールなどの外科的アクセスポートを通じたステープリング装置の挿入では、一般にジョーアセンブリが閉鎖構成であることを必要とし得るので、ユーザは、１又は２以上の外科的アクセスポートを通じてジョーアセンブリを引っ込めて再挿入し、手術部位の様々な位置における組織の厚み及び一貫性を評価することもできる。
【0042】
引き続き図１８を参照すると、いくつかの実施形態では、発射済みリロードロックアウト機構を、発射ストロークでのステープリング装置の動作を防ぐようにさらに構成することができる。通常、図１～図５に関して説明したものなどの本明細書で説明した細長いシャフト及びジョーアセンブリと共に使用されるように構成された機械的及び電動ステープラハンドルアセンブリは、ジョーアセンブリが閉鎖構成になった場合にのみユーザがジョーアセンブリの発射ストロークの動作を積極的に選択できるようにする発射モードセレクタ機構又は発射安全スイッチを含む。従って、いくつかの実施形態では、第２のロックアウトノッチ２２４の位置及びロックアウトレバー２８０の長さを、ジョーアセンブリの完全に閉じた構成の近位にある位置に対応する位置における発射済みリロードロックアウト機構の係合時に発射梁２２６が停止するようなサイズ及び構成にすることができる。従って、これらの実施形態では、発射済みリロードロックアウト機構が係合すると、ユーザがハンドルアセンブリ上で発射ストロークの動作を選択することはできるが、ハンドルアセンブリは発射ストロークで発射梁を係合させなくなる。ハンドルアセンブリ上での発射ストロークの作動を防ぐ発射済みリロードロックアウト機構の動作は、ロックアウトが係合したことをユーザに示す役割を果たすことが有利である。
【0043】
図１９に、リロードカートリッジが挿入されておらず発射部材及び発射梁が長手方向にわずかに前進したジョーアセンブリの近位端の切欠図を示す。リロードが存在しない状態では、発射部材２４０の尾部２４７がロックアウトレバー２８０の近位端２８６から前進すると、付勢ばね２９０（図１２）がロックアウトレバー２８０の遠位端２８２の上面にリロード支持体に向けて力を及ぼす。従って、ユーザがジョーアセンブリを開閉ストロークで前進させるようにハンドルアセンブリを作動させたことに応答して発射梁２２６が最初に前進すると、空のジョーアセンブリロックアウト機構のロック構成に対応する第１の位置にロックアウトレバー２８０が枢動する。発射梁２２６が遠位方向に前進すると、ロックアウトレバー２８０の近位端２８６が発射梁２２６上の第１のロックアウトノッチ２２２に嵌り込んで空のジョーアセンブリロックアウト機構に係合し、発射梁２２６及び発射部材２４０のさらなる遠位方向の並進を防ぐ。
【0044】
引き続き図１９を参照すると、いくつかの実施形態では、空のジョーアセンブリロックアウト機構を、ジョーアセンブリの実質的に開いた構成に対応する位置において発射梁の動きを停止させるように構成することができる。例えば、発射梁２２６上の第１のロックアウトノッチ２２２の位置、ロックアウトレバー２８０の長さ、及び発射部材２４０の尾部２４７の長さは、ジョーアセンブリの開閉ストロークの初期に空のリロードロックアウト機構がロックされるようなサイズ及び構成にすることができる。空のジョーアセンブリロックアウト機構が開閉ストロークの初期部分の最中にロックするように構成されると、ジョーアセンブリ内にリロードカートリッジが存在しない場合にユーザがハンドルアセンブリを作動させて外科的アクセスポートを通じて挿入できるほど十分にジョーアセンブリを閉じることができないという利点がある。従って、空のジョーアセンブリロックアウト機構がこのように構成されると、ユーザは、うっかり空のジョーアセンブリを手術部位に導入する前に、ジョーアセンブリ内にリロードカートリッジが存在しない旨の触覚指示を得られる。さらに、このような空のジョーアセンブリロックアウトは、ジョーアセンブリ内にリロードが存在しないジョーアセンブリに対して、発射部材２４０の刃先２４５を実質的に後退した保護位置に維持することが望ましい。
【0045】
図２０～図２７を参照すると、いくつかの実施形態では、外科用ステープリング装置において使用される細長いシャフトとジョーアセンブリが、独立して動作可能な空のジョーアセンブリロックアウト機構及び発射済みリロードロックアウト機構を有することができる。図示の実施形態では、ジョーアセンブリが、図１０～図１９を参照しながら説明したような第１及び第２のロックアウトアクチュエータによって作動可能な表面を有する二位置ロックアウトレバーを含むのではなく、対応する第１及び第２のロックアウトアクチュエータによって独立して作動可能な第１のロックアウトレバー及び第２のロックアウトレバーを含むことができる。
【0046】
図２０には、図２１～図２７のロックアウト機構と共に使用される発射梁３２６の実施形態を示す。図示の実施形態では、発射梁３２６が、第１のロックアウトノッチ３２２及び第２のロックアウトノッチ３２４を含む。第１のロックアウトノッチ３２２は、発射梁３２６の下縁３２０に対する第１の高さを有し、第２のロックアウトノッチ３２４は、発射梁３２６の下縁３２０に対する第２の高さを有する。いくつかの実施形態では、第２の高さの方が第１の高さよりも大きい。第１のロックアウトノッチは、第１のロックアウトノッチを補強するタブ３２８によって第２のロックアウトノッチから離間することができる。発射部材３４０及び発射梁３２６の他の態様は、実質的に二位置ロックアウトレバーと共に使用される発射部材及び発射梁に関して上述した通りである。
【0047】
いくつかの実施形態では、図２１に、空のジョーアセンブリロックアウト機構及び発射済みリロードロックアウト機構を説明するために様々なコンポーネントを隠した、ジョーアセンブリ３７０の第１のジョー３７２及び第２のジョー３７４の部分的分解図を示す。いくつかの実施形態では、ロックアウト機構が、第１の空のジョーアセンブリロックアウトレバー３８０と、第２の発射済みリロードロックアウトレバー４８０と、付勢ばね３９０と、第１のロックアウトノッチ３２２と、第２のロックアウトノッチ３２４とを含む。図示の実施形態では、第１のロックアウトレバー３８０及び第２のロックアウトレバー４８０がそれぞれジョーアセンブリの第２のジョー３７４に枢動可能に結合され、第１のロックアウトレバー３８０及び第２のロックアウトレバー４８０は独立して枢動可能である。図示の実施形態では、第１のロックアウトレバー３８０及び第２のロックアウトレバー４８０が発射部材３４０及び発射梁３２６の反対側に位置し、それぞれジョーアセンブリ３７０の長手方向軸を横切る枢動軸を中心に枢動する。いくつかの実施形態では、第１のロックアウトレバー３８０及び第２のロックアウトレバー４８０が同じ枢動軸を中心に枢動する。他の実施形態では、第１のロックアウトレバー３８０の枢動軸を第２のロックアウトレバー４８０の枢動軸から長手方向にオフセットすることもできる。
【0048】
引き続き図２１を参照すると、図示の実施形態では、第１のロックアウトレバー３８０が、近位端３８６、遠位端３８２、及び近位端３８６と遠位端３８２との間に位置する枢動軸３８４を有する。付勢ばね３９０は、第１のロックアウトレバー３８０の遠位端３８２の上面上に位置する下側ばねアーム３９２を有する。付勢ばね３９０は、ロックアウトレバー３８０の遠位端３８２を第２のジョー３７４のリロード支持体に向けて下向きに付勢する。付勢ばねは、第１のジョー３７２を第２のジョー３７４から枢動可能に離して付勢してジョーアセンブリを開放構成で配置する少なくとも１つの上側ばねアーム３９４をさらに含むことができる。従って、付勢ばね３９０は、第１のロックアウトレバー３８０の遠位端３８２に対し、第１のロックアウトレバー３８０の近位端３８６をリロード支持体から離して上方に枢動させる傾向にあるばね力を及ぼす。図示のように、発射部材３４０及び発射梁３２６が開いたジョーアセンブリに対応する完全に引っ込んだ位置にくると、発射部材３４０上の近位方向に延びる尾部３４７が第１のロックアウトレバー３８０の近位端３８６に係合し、付勢ばね３９０によって与えられる力に打ち勝って第１のロックアウトレバー３８０の遠位端３８２をリロード支持体に対して上昇した位置に位置付けることにより、リロード支持体にリロードカートリッジを挿入できるようになる。
【0049】
引き続き図２１を参照すると、図示の実施形態では、第２のロックアウトレバー４８０が、近位端４８６、遠位端４８２、及び近位端４８６と遠位端４８２との間に位置する枢動軸４８４を有する。いくつかの実施形態では、付勢部材４９０が、第２のロックアウトレバー４８０の遠位端４８２の下面上に位置する。付勢部材４９０は、ジョーアセンブリ内にリロードカートリッジが存在しない場合には第２のロックアウトレバー４８０の遠位端４８２を上昇位置に維持するように構成される。図示のように、いくつかの実施形態では、付勢部材４９０が、第２のロックアウトレバー４８０の遠位端４８２の下面上に位置して第２のロックアウトレバー４８０の遠位端４８２をリロード支持体に対して上昇した位置に維持する圧縮性パック（ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｂｌｅ ｐｕｃｋ）を含む。他の実施形態では、第２のロックアウトレバーの遠位端の下面上にコイルばねなどの他の付勢部材を配置することもできる。さらに他の実施形態では、付勢部材を第２のロックアウトレバーの遠位端の下方のリロード支持体上に配置することもできる。
【0050】
図２２及び図２３に、リロードカートリッジが挿入されて発射部材３４０及び発射梁がジョーアセンブリの閉鎖構成に向かってわずかに長手方向に前進したジョーアセンブリの近位端の切欠図を示す。図２２には、第１のロックアウトレバー３８０を含むジョーアセンブリの近位端の第１の側を示す。図２３には、第２のロックアウトレバー４８０を含むジョーアセンブリの近位端の第２の側を示す。ジョーアセンブリ内に未発射のリロードカートリッジ３５０が位置する状態では、空のジョーアセンブリロックアウト機構が無効化されてロック解除構成にあり、発射済みリロードロックアウト機構も無効化されてロック解除構成にある。
【0051】
図２２を参照して分かるように、ジョーアセンブリの第２のジョー３７４のリロード支持体にリロードカートリッジ３５０が挿入されると、リロード３５０の近位端の第１のロックアウトアクチュエータ３５２がリロード支持体と第１のロックアウトレバー３８０の遠位端３８２との間を近位方向に前進する。図示の実施形態では、第１のロックアウトアクチュエータ３５２がリロードカートリッジ上に突出面を含む。例えば、いくつかの実施形態では、リロードカートリッジが、金属ジャケットで部分的に取り囲まれたカートリッジ本体を含むことができる。金属ジャケットは、ジョーアセンブリ内にリロードカートリッジ３５０が存在する場合に第１のロックアウトレバー３８０の遠位端３８２の下面に接触してリロード支持体に対する第１のロックアウトレバー３８０の遠位端３８２の高さを維持する折り畳み面又は隆起面を含むことができる。第１のロックアウトレバー３８０の遠位端３８２が第１のロックアウトアクチュエータ３５２の高さに維持された状態では、第１のロックアウトレバー３８０の近位端３８６が第１のロックアウトノッチ３２２及び第２のロックアウトノッチから離れて、発射梁３２６の下縁よりも低い高さに位置付けられる。従って、リロード支持体内にリロードカートリッジ３５０が存在する状態では、空のジョーアセンブリロックアウト機構が無効化される。いくつかの実施形態では、ロックアウト機構を、空のジョーロックアウト機構が無効化された状態で発射梁３２６及び発射部材３４０の並進を可能にして、リロードが発射されたかどうかにかかわらず、内部にリロードカートリッジが存在するジョーアセンブリの開閉ストロークの一部を可能にするように構成することができる。
【0052】
図２３を参照して分かるように、リロードカートリッジ３５０が挿入されると、スライダ３５５上の近位方向に延びる尾部３５４が、リロード支持体と第２のロックアウトレバー４８０の遠位端４８２の下面との間に位置するようになる。付勢部材４９０又は圧縮性パックは、第２のロックアウトレバー４８０の遠位端４８２の高さを維持して、スライダ３５５の尾部３５４を第２のロックアウトレバー４８０の遠位端４８２の下方に収容する。いくつかの実施形態では、リロードカートリッジ３５０が、第２のロックアウトレバー４８０の遠位端４８２の上面をリロード支持体に向けて下向きに付勢するカートリッジ付勢ばね４９２をさらに含む。
【0053】
引き続き図２３を参照すると、第２のロックアウトレバー４８０の遠位端４８２がスライダ３５５の尾部３５４の高さに維持された状態では、第２のロックアウトレバー４８０の近位端４８６が、第１のロックアウトノッチ及び第２のロックアウトノッチから離れて発射梁３２６の下縁よりも低い高さに位置する。従って、リロード支持体内にリロードカートリッジ３５０が存在する状態では、発射済みリロードロックアウト機構が無効化される。従って、ジョーアセンブリのリロード支持体内に未発射のリロード３５０が位置する場合には、空のジョーアセンブリロックアウト機構及び発射済みリロードロックアウト機構がいずれも無効化され、ユーザは、動作可能に結合されたハンドルアセンブリを操作して発射梁及び発射部材を発射ストロークで前進させてリロードカートリッジ３５０からステープルを展開することができる。
【0054】
図２４に、部分的に又は完全に発射済みのリロードカートリッジが挿入され、ジョーアセンブリの閉鎖構成に対応して発射部材及び発射梁がわずかに長手方向に前進したジョーアセンブリの近位端の切欠図を示す。ジョーアセンブリ内に部分的に又は完全に発射済みのカートリッジが存在する状態では、空のジョーアセンブリロックアウト機構が無効化されてロック解除構成にあり、発射済みリロードロックアウト機構がロック構成にある。
【0055】
発射済みリロードカートリッジが挿入された状態では、ジョーアセンブリの第１の側の第１のロックアウトレバーの位置が、未発射のリロードカートリッジに関して上述した位置と同じである（図２２）。従って、リロードカートリッジが少なくとも部分的に発射されると、又は以前に使用されたリロードカートリッジがジョーアセンブリのリロード支持体に再挿入された場合、空のジョーアセンブリロックアウト機構は無効化される。
【0056】
図２４を参照すると、発射済みリロードカートリッジ３５０が挿入された状態では、カートリッジ付勢ばねが第２のロックアウトレバー４８０の遠位端４８２に対してリロード支持体に向かう下向きの力を及ぼす。カートリッジ付勢ばね４９２は、リロード支持体と第２のロックアウトレバー４８０との間の付勢部材４９０の付勢力に打ち勝つのに十分な力を及ぼすように構成される。いくつかの実施形態では、カートリッジ付勢ばね４９２が、その近位端においてリロードカートリッジ３５０に結合される。図示の実施形態では、スライダ尾部が近位位置に位置しておらず、カートリッジ付勢ばね４９２が第２のロックアウトレバー４８０の遠位端４８２の下面に圧縮性パックを押し付けるのに十分な力を及ぼすことにより、第２のロックアウトレバー４８０の遠位端４８２がリロード支持体に対して比較的低い高さに枢動するようになる。第２のロックアウトレバー４８０の遠位端４８２がこの比較的低い高さにある状態では、第２のロックアウトレバー４８０の近位端４８６が発射梁３２６の第２のロックアウトノッチ３２４に対応する高さに位置することにより、発射済みリロードロックアウト機構はロック構成になる。図示のように、ユーザがジョーアセンブリを開閉ストロークで作動させようと試みることによって発射梁が前進すると、第２のロックアウトレバー４８０の近位端４８６が発射梁３２６の第２のロックアウトノッチ３２４内に嵌り込んで発射梁３２６のさらなる長手方向遠位への動きを停止させるので、発射済みリロードロックアウト機構が係合する。
【0057】
引き続き図２４を参照すると、図示の実施形態では、発射済みリロードロックアウト機構が、ハンドルアセンブリにおけるユーザ入力に応答して、開閉ストロークでのジョーアセンブリの一定範囲の動作を可能にするように構成される。例えば、第２のロックアウトレバーの近位端及び第２のロックアウトノッチの位置は、ジョーアセンブリの閉じた又はほとんど閉じた構成に対応する発射梁の位置において発射済みリロードロックアウト機構の係合をもたらすように選択することができる。従って、ユーザは、リロードカートリッジからステープルを発射した後に、ステープリング装置を手術部位から動かすことなくジョーアセンブリで組織を把持して組織の厚み及び一貫性を評価できるという利点を有する。さらに、発射済みリロードロックアウト機構は、ジョーアセンブリの開閉ストロークの完了前に係合することによって、ユーザがステープリング装置のハンドルアセンブリにおいて発射動作を選択するのを防ぐように構成することができる。従って、発射梁の切刃が組織に到達する恐れがあるジョーアセンブリの発射ストロークに対応する位置にユーザが不用意に発射部材及び発射梁を前進させるのを防ぐことができる。
【0058】
図２５、図２６及び図２７に、ジョーアセンブリの開放構成に対応する、リロードカートリッジが挿入されておらず発射部材及び発射梁が長手方向に完全に引っ込んだ（図２５、図２７）、又は実質的に完全に引っ込んだ（図２６）ジョーアセンブリの近位端の切欠図を示す。図２５には、第１のロックアウトレバー３８０を含むジョーアセンブリの近位端の第１の側を示す。図２６には、空のジョーアセンブリロックアウト機構の動作を示す、発射部材がわずかに前進したジョーアセンブリの近位端の第１の側を示す。図２７には、第２のロックアウトレバー４８０を含むジョーアセンブリの近位端の第２の側を示す。図示の実施形態では、ジョーアセンブリ内にリロードカートリッジが位置しておらず、空のジョーアセンブリロックアウト機構がロック構成にあり、発射済みリロードロックアウト機構がロック解除構成にある。
【0059】
図２５を参照すると、リロードカートリッジが挿入されずにジョーアセンブリが開放構成にある状態では、当初、第１のロックアウトレバー３８０の位置は、第１のロックアウトレバー３８０の遠位端３８２がリロードカートリッジを収容するためにリロード支持体から持ち上がった状態に維持される。ジョーアセンブリが開放構成にある状態では、発射梁３２６が完全に引っ込んだ位置に存在し、発射部材３４０上の尾部３４７が第１のロックアウトレバー３８０の近位端３８６上に存在して、第１のロックアウトレバー３８０の遠位端３８２をリロードカートリッジを収容するように位置付ける。しかしながら、ユーザがジョーアセンブリを開閉ストロークで作動させようと試みた場合（図２６）、発射部材３４０上の尾部３４７は、第１のロックアウトレバー３８０の近位端３８６から離れて長手方向に前進するようになる。付勢ばね３９０は、第１のロックアウトレバー３８０の遠位端３８２の上面に力を加えて第１のロックアウトレバー３８０を枢動させることができ、これによって第１のロックアウト部材の近位端３８６が、発射梁３２６上の第１のロックアウトノッチ３２２の高さに対応するリロード支持体からの高さに位置するようになる。図２６を参照すると、ユーザがジョーアセンブリを開閉ストロークで作動させようと試み続けた場合、発射梁の初期遠位移動時に第１のロックアウトレバー３８０の近位端３８６が発射梁３２６上の第１のロックアウトノッチ３２２内に嵌り込むようになる。従って、空のジョーアセンブリロックアウト機構はロック構成になる。
【0060】
引き続き図２５～図２６を参照すると、空のジョーアセンブリロックアウト機構は、ジョーアセンブリの開閉ストロークの初期部分中に発射梁のさらなる遠位移動を制限するように構成することができる。例えば、発射部材３４０上の尾部３４７のサイズ、第１のロックアウトレバー３８０の近位端３８６の位置、及び第１のロックアウトノッチ３２２を、発射梁３２６の初期遠位移動時に発射梁３２６を停止させるように構成することができる。従って、空のジョーアセンブリロックアウト機構は、部分的に又は実質的に開いた構成でジョーアセンブリに係合する。この空のジョーアセンブリロックアウト機構の係合は、ジョーアセンブリが手術部位に導入される前にジョーアセンブリが空であることをユーザに示すことが望ましい。
【0061】
図２７を参照すると、ジョーアセンブリにリロードカートリッジが挿入されていない状態では、付勢部材４９０又は圧縮性パックが、第２のロックアウトレバー４８０の遠位端４８２をリロード支持体に対して上昇位置に維持する。第２のロックアウトレバー４８０の遠位端４８２がこの上昇した高さに存在する状態では、第２のロックアウトレバー４８０の近位端４８６が、リロード支持体に隣接して比較的低い高さに存在して発射梁３２６の第１のロックアウトノッチ及び第２のロックアウトノッチから離間するようにリロード支持体に隣接して位置する。従って、発射済みリロードロックアウト機構はロック解除構成になる。図示のように、ユーザがジョーアセンブリを開閉ストロークで作動させようと試みることによって発射梁が前進すると、発射済みリロードロックアウト機構はロック解除構成に留まり、第２のロックアウトレバーの近位端はリロード支持体に隣接したままである。
【0062】
本出願では、いくつかの好ましい実施形態及び実施例を開示したが、当業者であれば、本発明は、具体的に開示した実施形態を超えて他の代替実施形態及び／又は発明の使用及び自明な修正及びその同等物にまで拡大すると理解するであろう。さらに、これら発明の様々な特徴は、単独で使用することも、又は上記で明確に説明した以外のこれらの発明の他の特徴と組み合わせて使用することもできる。従って、本明細書に開示した本発明の範囲は、上述した特定の開示した実施形態によって限定されるべきものではなく、以下の特許請求の範囲を公正に読むことによってのみ決定されるべきものである。
【符号の説明】
【0063】
２２２ 第１のロックアウトノッチ
２２４ 第２のロックアウトノッチ
２２６ 発射梁
２４０ 発射部材
２７０ ジョーアセンブリ
２７２ 第１のジョー
２７４ 第２のジョー
２８０ ロックアウトレバー
２８１ 内側面
２８２ 遠位端
２８３ 横方向延長部
２８４ 枢動軸
２８６ 近位端
２９０ 付勢ばね
２９２ 下側ばねアーム
２９４ 上側ばねアーム
２２４ 第２のロックアウトノッチ
２２６ 発射梁
２４０ 発射部材
２７０ ジョーアセンブリ
２７２ 第１のジョー
２７４ 第２のジョー
２８０ ロックアウトレバー
２８１ 内側面
２８２ 遠位端
２８３ 横方向延長部
２８４ 枢動軸
２８６ 近位端
２９０ 付勢ばね
２９２ 下側ばねアーム
２９４ 上側ばねアーム
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】