特許 7569808 ラテラルフロー検査結果の有効性を判定するためのシステム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-10-09

(45)【発行日】2024-10-18

(54)【発明の名称】ラテラルフロー検査結果の有効性を判定するためのシステム

(51)【国際特許分類】

   G01N 33/543 20060101AFI20241010BHJP

   G01N 33/53 20060101ALI20241010BHJP

   A01K 29/00 20060101ALI20241010BHJP

【ＦＩ】

G01N33/543 521

G01N33/53 A

A01K29/00 D

【請求項の数】 8

(21)【出願番号】P 2021573792

(86)(22)【出願日】2020-06-09

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2022-08-15

(86)【国際出願番号】 SE2020050586

(87)【国際公開番号】W WO2020251460

(87)【国際公開日】2020-12-17

【審査請求日】2023-06-08

(31)【優先権主張番号】1950719-3

(32)【優先日】2019-06-14

(33)【優先権主張国・地域又は機関】SE

(73)【特許権者】

【識別番号】521499848

【氏名又は名称】デラバル ホールディング アクチエボラグ

(74)【代理人】

【識別番号】110000855

【氏名又は名称】弁理士法人浅村特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ダレラップ ラスムッセン、クラウス

(72)【発明者】

【氏名】トリアー ハルド、ヨナス

【審査官】草川 貴史

(56)【参考文献】

【文献】特開２００２－３２８１２７（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１８／２３６２７１（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特開２０１１－０７５３６６（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ｇ０１Ｎ ３３／４８－３３／９８

Ｇ０１Ｎ ３５／００－３７／００

Ｇ０１Ｎ １／００－ １／４４

Ａ０１Ｋ ２９／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

ラテラルフロー検査の結果の有効性を判定するためのシステム（１０）であって、
ラテラルフロー検査によって動物（１００）の乳試料中のプロゲステロンを示すように配置されたラテラルフロースティック（１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃ）であって、前記ラテラルフロースティック（１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃ）が、
前記乳試料を受容するように構成された試料パッド（３１０）、
前記乳試料が前記試料パッド（３１０）から吸収されるときに前記乳試料内に分散される抗体処理された金粒子を含むコンジュゲートパッド（３１５）、
前記コンジュゲートパッド（３１５）から、前記乳試料の毛細管流を受容するための多孔質膜（３２０）であって、前記多孔質膜（３２０）が、
プロゲステロンリファレンスで処理された検査ライン（３６０）であって、前記プロゲステロンリファレンスが、閾値限界よりも低いプロゲステロンレベルを含む乳に曝露されたときに、前記乳試料の抗体処理された金粒子に結合し、それにより、前記検査ライン（３６０）の色合いを変化させる、検査ライン（３６０）、および
抗体リファレンスで処理された対照ライン（３７０）であって、抗体リファレンスが、抗体処理された金粒子を含む乳に曝露されたときに、前記乳中の前記プロゲステロンレベルに関係なく、前記乳試料の抗体処理された金粒子に結合し、それにより、前記対照ライン（３７０）の色合いを変化させる、対照ライン（３７０）を含む、多孔質膜（３２０）を含む、ラテラルフロースティック（１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃ）と、
乳試料が、前記検査ライン（３６０）および前記対照ライン（３７０）を含む多孔質膜（３２０）によって吸収されたときに、前記ラテラルフロースティック（１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃ）の前記対照ライン（３７０）の画像を捕捉するように構成されたセンサ（２１０）と、
制御ユニット（１５０）であって、
前記対照ライン（３７０）の基準色合い（３８０）を取得することと、
進行中のラテラルフロー検査中に前記センサ（２１０）によって捕捉された前記画像に基づいて、前記対照ライン（３７０）の現在の色合いを判定することと、
前記対照ライン（３７０）の前記基準色合い（３８０）を、前記対照ライン（３７０）の前記現在の色合いと比較することと、
前記行われた比較に基づいて、前記ラテラルフロースティック（１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃ）への前記ラテラルフロー検査の有効性を示すことと、を行うように構成された、制御ユニット（１５０）と、を備え、
前記対照ライン（３７０）の前記基準色合い（３８０）が、メモリデバイス（１４０、２６０）から事前に格納された基準色合いサンプルを抽出することによって取得されるシステム（１０）。

【請求項2】

前記制御ユニット（１５０）が、前記対照ライン（３７０）の前記基準色合い（３８０）と前記対照ライン（３７０）の前記現在の色合いとの間に、閾値限界を超える色合いの差が検出されたときに、アラートを生成するように構成されている、請求項１に記載のシステム（１０）。

【請求項3】

前記制御ユニット（１５０）が、前記対照ライン（３７０）の前記基準色合い（３８０）と前記対照ライン（３７０）の前記現在の色合いとの間に、前記閾値限界を超える色合いの差が検出されたときに、前記対照ライン（３７０）を含む前記ラテラルフロースティック（１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃ）の使用を停止するように構成されている、請求項１または２に記載のシステム（１０）。

【請求項4】

第１の無線通信デバイス（２４０）を備え、前記ラテラルフロースティック（１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃ）が、前記第１の無線通信デバイス（２４０）との無線通信のための第２の無線通信デバイス（２５０）と、メモリデバイス（２６０）とを備えるカセット（１３０）内に維持され、
前記制御ユニット（１５０）は、
前記色合いの差が検出された場合に、前記カセット（１３０）の前記メモリデバイス（２６０）に格納するために、前記第１の無線通信デバイス（２４０）および前記第２の無線通信デバイス（２５０）を介して、前記カセット（１３０）のさらなる使用を禁止するブロッキングサインを送信するように構成されている、請求項１～３のいずれか一項に記載のシステム（１０）。

【請求項5】

前記対照ライン（３７０）の前記基準色合い（３８０）が、前回の乳分析セッション中に前記センサ（２１０）によって捕捉された、前記ラテラルフロースティック（１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃ）の前記対照ライン（３７０）の表現を、前記メモリデバイス（１４０、２６０）から抽出することによって取得される、請求項１に記載のシステム（１０）。

【請求項6】

前記対照ライン（３７０）の前記基準色合い（３８０）が、前記ラテラルフロースティック（１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃ）の基準ライン（３９０）の画像を捕捉することによって取得される、請求項１～４のいずれか一項に記載のシステム（１０）。

【請求項7】

前記ラテラルフロースティック（１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃ）が、前記センサ（２１０）の直接的視認のために、前記多孔質膜（３２０）上の前記対照ライン（３７０）の少なくとも一部を露出するように構成されており、
前記センサ（２１０）が、前記ラテラルフロースティック（１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃ）の前記多孔質膜（３２０）上の前記対照ライン（３７０）の少なくとも一部の前記画像を捕捉するときに、光学的歪みを避けるために、前記ラテラルフロースティック（１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃ）の前記多孔質膜（３２０）上の前記対照ライン（３７０）の少なくとも一部を直接的に視認するように配置されている、請求項１～６のいずれか一項に記載のシステム（１０）。

【請求項8】

前記ラテラルフロースティック（１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃ）の前記対照ライン（３７０）が、前記試料パッド（３１０）から前記検査ライン（３６０）よりも遠くに離れて配置されている、請求項１～７のいずれか一項に記載のシステム（１０）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本文書では、システムを開示する。より具体的には、動物の乳試料中のプロゲステロンを示すように配置されたラテラルフロースティック上で実行される、ラテラルフロー検査の結果の有効性を判定するためのシステムが説明される。

【背景技術】

【0002】

動物農場では、乳／肉の生産を高めるために動物を健康に保つことが重要である。酪農場では、例えば、乳牛を首尾よく受精させるためには、最適な時期において、動物に授精させることが非常に重要である。効率上の理由から、農場で各個々の動物に授精させる適切な時期を見つけることが重要である。動物が首尾よく受精されない場合、乳生産が影響を受ける。

【0003】

例えばプロゲステロン、ＬＤＨ（乳酸デヒドロゲナーゼ）、ＢＨＢ（ベータヒドロキシ酪酸）、および尿素のレベルを測定するなど、いくつかのバイオマーカー測定を動物に行い得る。それにより、例えば個々の動物の発情検出および／または妊娠に関する重要な情報が、（測定されたプロゲステロンレベルに基づいて）作られ得、（ＬＤＨに基づく）乳房炎および（ＢＨＢに基づく）ケトーシスも同様である。また、（尿素に基づいて）エネルギーバランスも推定され得る。

【0004】

例えば搾乳セッション時に、またはその前後に、動物の乳試料を定期的に分析するために、乳分析装置／サービスモジュールが、乳抽出設備と協働するように配置され得る。乳分析装置／サービスモジュールは、乳試料を抽出し、それをラテラルフロースティック／ラテラルフロー検査ストリップ／ドライスティックまたは同様のものに提供することができる。乳は、希釈剤で希釈され得、希釈剤は、検査セッションの合間にチューブ類を濯ぐためにも使用され得る。希釈剤は、液体容器内に提供され得る。

【0005】

ラテラルフロースティック、カセット内に、例えば国際公開第２０１８／２３６２７１号に開示されているようにカセット内のテープ上に維持され得る。それにより、乳分析ユニットは、一度に１つのラテラルフロースティックを前進させることにより、農場において容易に投与され得る。典型的には、各検査試料に対して１つのラテラルフロースティックを使用することができる。カセットは、多量のラテラルフロースティックを含み得るが、それでも、ラテラルフロースティックを有するカセットは、すべてのラテラルフロースティックが消費されたら、新しいものと交換される必要がある。

【0006】

それにより、農業従事者／操作者に、各個々の動物に関する重要な情報が提供される。プロゲステロンなどのバイオマーカーは、高度な自動化を用いて、農場におけるすべての個々の動物について測定することができる。

【0007】

しかしながら、発生する可能性のある問題は、農業従事者がラテラルフロー検査の結果が有効であるかどうかを判定することが不可能なことである。ラテラルフロースティックは、例えば、湿気および／または高温での保管の影響を受ける可能性がある。何らかの理由でラテラルフロースティックに欠陥がある場合、乳試料中の低プロゲステロンを確実に検出することができず、動物の発情が検出されない可能性がある。
これらの理由から、ラテラルフロースティックが良好な状態にあること、および／またはラテラルフロースティックで実行されるラテラルフロー検査が有効で信頼できることを、好ましくは有効性を判定するために農業従事者に追加の作業負荷をかけることなく、確認する方式を見つけることは有利であろう。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0008】

【文献】国際公開第２０１８／２３６２７１号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0009】

したがって、本発明の目的は、上記の問題の少なくともいくつかを解決し、農業従事者が、ラテラルフロー検査で動物の乳試料中のプロゲステロンの存在を示し、ラテラルフロー検査の結果の有効性を判定することを容易にすることである。

【課題を解決するための手段】

【0010】

本発明の第１の態様によれば、本目的は、ラテラルフロー検査の結果の有効性を判定するためのシステムによって達成される。このシステムは、ラテラルフロー検査によって動物の乳試料中のプロゲステロンを示すように配置されたラテラルフロースティックを含む。ラテラルフロースティックは、乳試料を受容するように構成された試料パッドを含む。また、ラテラルフロースティックは、抗体処理された金粒子を含むコンジュゲートパッドを含み、これは、乳試料が試料パッドから吸収されるときに乳試料内に分散される。さらに、ラテラルフロースティックはまた、コンジュゲートパッドから乳試料の毛細管流を受容するための多孔質膜を含む。多孔質膜は、プロゲステロンリファレンスで処理された検査ラインであって、プロゲステロンリファレンスが、閾値限界よりも低いプロゲステロンレベルを含む乳に曝露されたときに、乳試料の抗体処理された金粒子に結合し、それにより、検査ラインの色合いを変化させる、検査ラインを含む。多孔質膜はまた、抗体リファレンスで処理された対照ラインであって、抗体リファレンスが、抗体処理された金粒子を含む乳に曝露されたときに、乳中のプロゲステロンレベルに関係なく、乳試料の抗体処理された金粒子に結合し、それにより、対照ラインの色合いを変化させる、対照ラインを含む。さらに、このシステムは、乳試料が検査ラインと対照ラインを含む多孔質膜によって吸収されたときに、ラテラルフロースティックの対照ラインの画像を捕捉するように構成されたセンサを含む。さらに、システムはまた、制御ユニットを備える。制御ユニットは、対照ラインの基準色合いを取得するように構成されている。制御ユニットはまた、進行中のラテラルフロー検査中にセンサによって捕捉された画像に基づいて、対照ラインの現在の色合いを決定するように構成されている。さらに、制御ユニットは、対照ラインの基準色合いを、対照ラインの現在の色合いと比較するように構成されている。さらに、制御ユニットは、行われた比較に基づいて、ラテラルフロースティックでのラテラルフロー検査の有効性を示すように構成されている。

【0011】

このシステムは、家畜小屋などの農業環境で自律的に動作することを目的としている。例えば、夏場など、家畜小屋内の温度が非常に高くなることがあり、家畜小屋内の温度調節設備（ある場合）が故障し、または不十分である場合がある。高温、またはそうでなければラテラルフロースティックの不適切な保管により、コンジュゲートパッドの抗体処理された金粒子がセルロースに焼き付いてしまうことがある。その場合、乳試料からは、検査ラインで信頼性の高いプロゲステロン測定値を得るのに十分な金粒子が放出されない。対照ラインの基準色合いを取得し、対照ラインの現在の色合いを基準色合いと比較することにより、ラテラルフロースティックの経年劣化または劣化を早期に検出することができる。これにより、ラテラルフロースティックに基づくラテラルフロー検査の信頼性が向上する。

【0012】

第１の態様によるシステムの第１の可能な実装形態において、制御ユニットは、対照ラインの基準色合いと対照ラインの現在の色合いとの間に閾値限界を超える色合いの差が検出されたときに、アラートを生成するように構成され得る。

【0013】

これにより、農業従事者は、ラテラルフロー検査の結果に影響がでるほどラテラルフロースティックが劣化する前に、ラテラルフロースティックを交換するように警告され得る。農業従事者は、ラテラルフロースティックの有効性を継続的にチェックするストレスから解放される。

【0014】

第１の態様による、またはその第１の実装形態によるシステムの第２の可能な実装形態において、制御ユニットは、対照ラインの基準色合いと対照ラインの現在の色合いとの間に閾値限界を超える色合いの差が検出されたときに、対照ラインを含むラテラルフロースティックの使用を停止するように構成され得る。

【0015】

対照ライン上で閾値限界を超える色合いの違いが検出された場合に、ラテラルフロースティックの使用を停止することにより、ラテラルフロースティックが経年劣化／劣化している場合には、ラテラルフロー検査が有効であると考えられず、バイオマーカー検査のより高い有効性と信頼性につながることが確認されている。

【0016】

第１の態様による、または以前に開示されたその任意の実装形態による、システムの第３の可能な実装形態において、システムは、第１の無線通信デバイスを備え得る。それらの実施形態では、ラテラルフロースティックは、第１の無線通信デバイスとの無線通信のための第２の無線通信デバイスと、メモリデバイスとを備えるカセット内に維持され得る。さらに、備えられた制御ユニットは、色合いの違いが検出された場合に、カセットのメモリデバイスに格納するために、第１の無線通信デバイスおよび第２の無線通信デバイスを介して、カセットのさらなる使用を禁止するブロッキングサインを送信するように構成されてもよい。

【0017】

カセットのメモリにブロッキングサインを格納することにより、他の装置がラテラルフロー検査の有効性を示すことができない場合でも、任意の他の装置でラテラルフロースティック／カセットを使用することが不可能になる。

【0018】

第１の態様による、または以前に開示されたその任意の実装形態によるシステムの第４の可能な実装形態において、対照ラインの基準色合いは、メモリデバイスから事前に格納された基準色合いサンプルを抽出することによって取得することができる。

【0019】

例えば、初めて使用するカセットの第１のラテラルフロースティックなどの比較的初期の検査中に対照ラインの色合いを決定して格納し、それを後続の検査の基準色合いとして使用することにより、信頼できる基準色合いが得られ、時間の経過に伴うラテラルフロースティック上の化学物質のごくわずかな劣化も検出可能であり、判定することができることにつながる。

【0020】

第１の態様による、または以前に開示されたその実装形態によるシステムの第５の可能な実装形態において、対照ラインの基準色合いは、前回の乳分析セッション中にセンサによって捕捉された、ラテラルフロースティックの対照ラインを表す値または画像などの表現を、メモリデバイスから抽出することによって取得されてもよい。

【0021】

基準色合いをメモリデバイスへ／から格納および抽出することにより、対照ラインの色合いと正しい基準色合いとの比較が行われることが確実になり、ラテラルフロー検査およびラテラルフロースティックの信頼性が向上する。

【0022】

第１の態様による、または以前に開示されたその実装形態によるシステムの第６の可能な実装形態において、対照ラインの基準色合いは、ラテラルフロースティックの基準ラインの画像を捕捉することによって取得することができる。

【0023】

ラテラルフロースティックの製造中にラテラルフロースティックに基準ラインを適用することにより、基準ライン、対照ライン、および／または検査ラインの画像を捕捉し、それぞれの色合いを比較することが可能になる。これにより、基準色合いを判定し、基準色合いをメモリに格納し、次に、基準色合いと対照ラインとの間で比較を行うために、メモリから基準色合いを取得する必要はない。これにより、ラテラルのフロースティック／検査が有効であるかどうかの、迅速かつ信頼性の高い判断を行うことができる。さらに、メモリが不要なため、リソースが節約され、メモリの読み取り中にあらゆる可能性のあるエが排除される。

【0024】

第１の態様による、または以前に開示されたその実装形態によるシステムの第７の可能な実装形態では、ラテラルフロースティックは、センサの直接的視認のために、多孔質膜上の対照ラインの少なくとも一部を露出するように構成されている。センサは、その画像を捕捉するときに、光学的歪みを避けるために、ラテラルフロースティックの多孔質膜上の対照ラインの少なくとも一部を直接的に視認するように配置され得る。

【0025】

剥がすか、あるいはそうでなれば多孔質膜をプラスチックカバーまたは同様のもので覆うことを避けることにより、センサによって捕捉された画像が歪み、またはそうでなければ区別することが困難にならないことが確実になる。

【0026】

第１の態様による、または以前に開示されたその実装形態によるシステムの第８の可能な実装形態において、ラテラルフロースティックの対照ラインは、試料パッドから検査ラインよりも遠くに離れて配置され得る。

【0027】

対照ラインを検査ラインに対して下流に位置させることにより、対照ラインが色合いを変えた場合には、金粒子が、検査ラインを含む試料パッドの領域を通過したことが確実になる。ラテラルフロー検査の信頼性がさらに高まる。

【0028】

説明された態様のおかげで、ラテラルフロー検査の結果の有効性を判定することによって、農業従事者の手作業による介入、維持および作業強度は最小限に抑えられるか、または少なくとも減少する。

【0029】

他の利点および追加の新規機能が、次の詳細な説明から明らかになるであろう。
ここで、発明の実施形態を、添付の図を参照してさらに詳細に説明する。

【図面の簡単な説明】

【0030】

【図1】動物の乳試料のバイオマーカー値を測定するための配置の一例を示す。

【図2】図２Ａは、一実施形態による、サービスモジュールに挿入されたカセットを示し、図２Ｂは、一実施形態による、ラテラルフロースティックを含むテープを示す。

【図3A】一実施形態による、ラテラルフロースティックを示す。

【図3B】一実施形態による、ラテラルフロースティックを示す。

【図4A】一実施形態による、ラテラルスティック上のラテラルフロー検査の結果を示す。

【図4B】一実施形態による、ラテラルスティック上のラテラルフロー検査の結果を示す。

【図4C】一実施形態による、ラテラルスティック上のラテラルフロー検査の結果を示す。

【図4D】一実施形態による、ラテラルスティック上のラテラルフロー検査の結果を示す。

【発明を実施するための形態】

【0031】

本明細書に記載の発明の実施形態は、システムとして定義され、これは、以下に記載される実施形態において実施され得る。しかしながら、これらの実施形態は、多くの異なる形態で例示および実現され得、本明細書に記載の実施例に限定され得ず、むしろ、これらの例示的な実施形態の例は、本開示が徹底的かつ完全になるように提供される。

【0032】

さらに他の目的および特徴が、添付の図面と併せて検討される以下の詳細な説明から明らかとなり得る。しかしながら、図面は、例示のみを目的として策定されており、本明細書に開示される実施形態の限度の定義としては策定されておらず、それについては、添付の特許請求の範囲が参照されることを理解されたい。さらに、図面は必ずしも一定の縮尺で描かれているわけではなく、別様に示されない限り、それらは単に、本明細書に記載の構造および手順を概念的に示すことを意図されている。

【0033】

図１は、酪農場の乳畜の群れに含まれ得る動物１００と、ラテラルフロー検査の結果の有効性を判定するためのシステム１０とのシナリオを示している。

【0034】

「動物」は、ウシ、ヤギ、ヒツジ、ウマ、ラクダ、霊長類、酪農用バッファロー、ロバ、ヤクなどのあらゆる任意のタイプの家畜化された雌の乳生産および／または肉生産哺乳動物であり得る。

【0035】

動物１００の乳は、例えば、搾乳ロボット、回転式搾乳パーラ、または自動または自発的搾乳システムのための他の搾乳設備などの搾乳装置１１０によって抽出され、サービスモジュール１２０に提供され得る。

【0036】

いくつかの実施形態では、サービスモジュール１２０は、搾乳装置１１０内に解放可能に挿入され得る。したがって、乳、および場合によっては電気を、搾乳装置１１０を介してサービスモジュール１２０に供給するために、インターフェースが搾乳装置１１０とサービスモジュール１２０との間に存在し得る。

【0037】

サービスモジュール１２０は、カメラ、１つまたはいくつかのポンプ、搾乳装置１１０へのインターフェースに取り付けるためのチューブ要素、モータ、通信ユニット等などの様々な電子機器および器具を備える。

【0038】

カセット１３０は、サービスモジュール１２０に取り外し可能に挿入され得る。カセット１３０は、動物１００の乳試料のバイオマーカー値を示すように構成された、ドライスティックとも呼ばれ得るラテラルフロースティックを備えたテープを含む。カセット１３０は、いくつかの実施形態では、サービスモジュール１２０に取り外し可能に挿入され、スナップロック、磁石、ねじなどの固定手段によって所定の位置に保持され得、サービスモジュール１２０のドアは、カセット１３０をサービスモジュール１２０内に封入するために閉じられ得、それにより、カセット１３０はその位置にさらに固定される。

【0039】

それにより、動物１００の乳試料は、搾乳装置によって動物１００から抽出され、サービスモジュール１２０を介して、カセット１３０のテープ上のラテラルフロースティックのうちの１つに提供され得る。ラテラルフロースティックは、例えば色、色合い、または色／色合いの強度を変えることによって、１つまたはいくつかのバイオマーカーの存在および／または量に反応し得る。サービスモジュール１２０内のカメラは、カセット１３０の開口部を通して画像を捕捉し得る。次いで、ラテラルフロースティックの捕捉された画像は、制御ユニットによって分析され得、色の強度に基づいて、乳試料中のバイオマーカーの存在および／または量が、それによって判定され得る。

【0040】

異なる実施形態において、測定されたバイオマーカーは、例えばプロゲステロン、糖タンパク質、エストロゲンおよび／もしくはゴナダトロピン放出ホルモン、または動物１００の生殖と関連付けられた任意の他の同様のバイオマーカーであり得る。

【0041】

プロゲステロンは、動物１００のいくつかの生理的機能を調節するホルモンである。プロゲステロンは、妊娠のために子宮を準備し、受精が起こった場合に妊娠を維持し、妊娠中に動物１００が発情存続の兆候を示し、排卵するのを阻害し得る。プロゲステロンレベルは、例えば、妊娠の初めに上昇し、動物１００の妊娠中ずっと高レベルに保たれ得る。乳試料中のプロゲステロンレベルを使用して、妊娠、発情周期（発情検出）、および／または産後の卵巣活動を監視し得る。これらの理由で、農場における動物１００のプロゲステロンレベルは、農家が検出して記録するのに興味深い。

【0042】

しかしながら、測定されるバイオマーカーは、いくつかの実施形態では、ＬＤＨ（乳酸デヒドロゲナーゼ）、ＢＨＢ（ベータ－ヒドロキシ酪酸）、尿素、および／もしくは体細胞数、または動物１００の状態に関連する他のバイオマーカーを含み得る。いくつかの実施形態では、上記に列挙された複数のバイオマーカーが測定され得る。あるいは、いくつかの実施形態では、農業従事者は、農業従事者によって選択されたような、バイオマーカーもしくはバイオマーカーのセットを測定するように構成されたテープ上に、特定のラテラルフロースティックを含むカセット１３０、および／または１年の異なる期間中に異なるバイオマーカーもしくはバイオマーカーのセットを測定するように構成されたテープ上に、ラテラルフロースティックを含む異なるカセット１３０を定期購入し得る。

【0043】

いくつかの実施形態では、投薬モジュールはまた、サービスモジュール１２０に取り外し可能に挿入され得る。投薬モジュールは、例えば、針、および／または１つまたはいくつかのポンプを含み得る。希釈剤を含む希釈剤容器は、投薬モジュールの外部にあってもよい。

【0044】

図１と図２Ａは、読者が大まかな概要を把握するために、詳細にはあまり触れずに、提供されるソリューションの一般的な概要を示している。関与する実体、特にカセット１３０およびテープの詳細の例、およびそれらが互いにどのように相互作用するか、およびラテラルフロースティックをどのように配置することができるかを図２Ｂに開示する。ラテラルフロースティックの詳細を図３Ａおよび図３Ｂに示し、一方で、図４Ａ、４Ｂ、および４Ｃにラテラルフロースティック上のラテラルフロー検査の結果の例を示す。

【0045】

図２Ａは、一実施形態による、サービスモジュール１２０、カセット１３０、および投薬モジュール、ならびにシステム１０を示すシナリオを示す。サービスモジュール１２０は、動物１００から得た乳試料の生体測定値を判定するために使用される、例えばカメラまたはビデオカメラのためのセンサ２１０、搾乳装置１１０に取り付けるためのチューブ要素２２０、モータ、通信ユニット２３０などの電子機器および器具を備える。いくつかの実施形態では、投薬モジュールは、チューブ要素２２０を通して乳試料を前進させるために、チューブ要素２２０に作用するように構成された１つまたはいくつかのポンプを含み得る。

【0046】

図示の実施形態では、投薬モジュールは、カセット１３０の開口部を通して、カセット１３０内のテープ１７０上のラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃに乳試料を適用するための針３５０を含み得る。次いで、センサ２１０は、針３５０を、カセット１３０のテープ１７０上のラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃと整列させ得る。

【0047】

サービスモジュール１２０のカメラ２１０は、開口部を通して担体テープ１７０のラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃの画像を捕捉することができ、これらの画像に基づいて、カセット外部モータは、新しい試験が行われる新しいラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃを、針に関して位置決めするために、テープ１７０を調整することができる。通信ユニット２３０は、制御ユニット１５０、データベース１４０、および／または出力ユニット１６０と、有線または無線通信インターフェースを介して通信することができる。

【0048】

そのような無線通信インターフェースは、いくつかの実施形態における無線通信のいくつかの可能な例を挙げれば、Ｗｉ－Ｆｉ、３ＧＰＰ ＬＴＥ、ブルートゥース（登録商標）（ＢＴ）などの無線通信技術を含むか、または少なくともそれに触発され得る。

【0049】

サービスモジュール１２０はまた、カセット１３０の第２の無線通信デバイス２５０との短距離無線通信用に構成された第１の無線通信デバイス２４０を備え得る。短距離無線通信は、近距離無線通信（ＮＦＣ）、ブルートゥース（登録商標）（ＢＴ）、無線自動識別（ＲＦＩＤ）、ナノネットワークなどを含み得る。無線で通信することができることにより、サービスモジュール１２０とカセット１３０との間で情報を交換することができる。制御ユニット１５０は、例えば、カセット１３０のメモリデバイス２６０に特定のデータを格納することができる。

【0050】

制御ユニット１５０は、１つまたはいくつかの処理回路を備えることができ、これは、例えば、中央処理装置（ＣＰＵ）、プロセッサ、処理ユニット、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、マイクロプロセッサ、グラフィックス処理ユニット（ＧＰＵ）、または命令を解釈して実行し得るその他の処理ロジックのうちの１つ以上の実例を含み得る。したがって、本明細書で利用される表現「処理回路」は、例えば、上に列挙されたもののいずれか、いくつか、またはすべてなど、複数の処理回路を含む処理回路を表すことができる。

【0051】

サービスモジュール１２０のセンサ２１０は、カセット１３０の開口部を通して、カセット１３０のテープ１７０上の１つのラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃを検査するように構成されている。センサ２１０はまた、カセット１３０のリール１３１、１３２によってテープ１７０を調整することによって、針３５０およびテープ１７０上のラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃの位置の位置合わせを補助することができる。

【0052】

さらに、サービスモジュール１２０はまた、動物１００の乳試料を搾乳装置１１０を介して受容し、乳試料を針３５０、すなわち投薬モジュールに含まれる針３５０に提供するように構成されたチューブ要素２２０を含む。

【0053】

投薬モジュールは、さらに、いくつかの実施形態では、乳試料を針３５０に提供するためにチューブ要素２２０に作用するように構成された少なくとも１つのポンプを含み得る。したがって、ポンプは、チューブ要素２２０に作用して、乳試料をチューブ要素２２０を通って伝播させ、針３５０または針３５０の混合チャンバ３５５に到達させることができる。あるいは、混合チャンバ３５５は、針３５０の外部にあってもよい。

【0054】

投薬モジュールはまた、針３５０によって出力された液体を収集し得る液体吸引器または排液器１９５を含み得る。液体は、乳のみを含む場合、いくつかの実施形態では、乳ラインに戻してもよい。他の実施形態では、乳が希釈剤と混合されている場合、カセット１３０上のテープ１７０の他の未使用のラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃを濡らし、または汚染しないように、液体を、カセット１３０から離れるように運ぶことができる。

【0055】

制御ユニット１５０は、センサ２１０によって捕捉された画像の分析に基づいて、動物１００の乳試料のプロゲステロンなどのバイオマーカー値を判定するように構成され得る。制御ユニット１５０は、いくつかの実施形態ではサービスモジュール１２０に含まれてもよく、またはサービスモジュール１２０の外部にあってもよい。

【0056】

データベース１４０は、動物１００の同一性基準、測定のタイムスタンプ、および／またはラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃの対照ラインの基準色合いと関連付けられた、動物１００の測定された生体測定値を格納することができる。例えば乳量計によって測定される乳量、活動、品種、経産回数、反芻、泌乳、休息、飼料摂取量、エネルギーバランス、搾乳日数、乳生産、年齢、そして場合によっては、他の同様の動物の状態に関するパラメータなど、動物１００に関連する他の測定値および／またはデータもまた、データベース１４０に記憶され得る。

【0057】

出力ユニット１６０は、例えば、携帯電話、固定式または携帯型コンピューティングデバイス、コンピュータタブレット、ディスプレイ、インテリジェント眼鏡、スマートコンタクトレンズ、拡張現実デバイス、スマートウォッチ、またはユーザインターフェースと無線通信機能を有する同様のデバイスであり得る。

【0058】

出力ユニット１６０を介して、農業従事者は、乳試料のバイオマーカー測定の結果の一部を受け取ることができる。これにより、農業従事者は、プロゲステロンレベルが測定されると、例えば、動物１００が発情している場合／そのような時など、動物１００の状態を分析することができる。

【0059】

バイオマーカー測定の結果と、対応する基準値との間に第１の閾値限界を超える偏差が検出されると、農業従事者にアラートが出力され得る。アラートは、例えば視覚情報、音声メッセージ、触覚信号、またはそれらの組み合わせを含み得、農家が結果において検出された偏差の理由をさらに調査することを奨励する。複数の人々が群れと働いている場合、いくつかの実施形態では、複数の農業従事者とそれらのそれぞれの関連出力ユニットに対して放送が行われてもよい。

【0060】

図２Ｂは、一実施形態によるテープ１７０を示す。サービスモジュール１２０内に解放可能に挿入され得るカセット１３０は、テープ１７０を含み、これは、ひいては複数のラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃを含む。

【0061】

ラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃは、テープ１７０の長手方向軸１９６に直交する軸１９７に対して傾斜αで配置され得る。傾斜αは、例えば１５度程度、あるいはいくつかの実施形態では１０～３０度程度であり得る。

【0062】

開口部１９０ａ、１９０ｂ、１９０ｃは、テープ１７０上、またはテープ１７０の下部フィルム上のラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃのうちの少なくともいくつかの間、すなわち下部フィルム上のラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃのうちの少なくともいくつかの溶接シーム１８１ａ、１８１ｂ、１８１ｃ間に配置することができる。開口部１９０ａ、１９０ｂ、１９０ｃは、洗浄中、または乳試料をラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃに適用する前に、液体をラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃから搬送するように構成されている。

【0063】

第１の動物１００の乳は、別の、続いて検査される動物の乳試料を汚染する可能性がある。汚染または持ち越しを回避するために、チューブおよび針３５０は、乳試料がラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃに適用される前に、検査される動物１００の乳で洗い流すことができる。検査される動物１００の洗い流された乳が他の未使用のラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃを浸し、かつ／または汚染することを回避するために、洗い流しは、例えば、開口部１９０ａ、１９０ｂ、１９０ｃを通して針３５０を下げることにより、開口部１９０ａ、１９０ｂ、１９０ｃを通して行い、液体吸引器１９５で洗い流された乳を捕捉することができる。次に、液体吸引器１９５は、チューブを介して、カセット１３０から液体を搬送することができる。

【0064】

テープ１７０、またはテープ１７０の下部フィルムは、カメラ２１０がラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃを見つけ出すのを補助するように構成された基準マーク１８５ａ、１８５ｂ、１８５ｃをさらに含み得る。基準マーク１８５ａ、１８５ｂ、１８５ｃは、例えば、穴、カラーマーク、バーコード、単純な形状、または同様のものを含み得る。

【0065】

基準マーク１８５ａ、１８５ｂ、１８５ｃはまた、ラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃの上部フィルムを剥がして、ラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃへの乳試料の適用を十分可能にする一方で、次のラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃの上部フィルムを剥がさないように、上部フィルムリールの前進を判定する際に、カメラ２１０を補助することができる。

【0066】

さらに、テープ１７０、またはテープ１７０の底部フィルムは、テープ１７０の第１の縁１７１に配置された、前進開口１７５の第１のグループ１７３、およびテープ１７０の第２の縁１７２、またはテープ１７０の下部フィルムに配置された前進開口１７５の第２のグループ１７４を含み得る。

【0067】

各ラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃは、溶接シーム１８１ａ、１８１ｂ、１８１ｃによって、テープ１７０またはテープ１７０の下部フィルム上に別々に配置することができ、密封されたラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃは、互いに距離を置いて配置される。

【0068】

図３Ａおよび図３Ｂは、一実施形態におけるラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃの断面を示す。ラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃは、ラテラルフロー免疫クロマトグラフィー検定法とも呼ばれ得る、ラテラルフロー検査によって、動物１００の乳試料の少なくとも１つのバイオマーカー値を示すように配置されている。

【0069】

ラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃは、針３５０から乳試料を受容するように構成された試料パッド３１０を備える。乳、または乳と希釈剤との間の液体混合物を試料パッド３１０に適用することができる。試料パッド３１０は、ラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃを通る乳試料の毛細管流を可能にするための多孔質構造を含み得る。試料パッド３１０は、セルロース繊維および／または織メッシュを含むか、またはそれらから作製され得る。

【0070】

さらに、ラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃは、抗体処理された金粒子を含むコンジュゲートパッド３１５を含み、これは、乳試料が試料パッド３１０から吸収されるときに乳試料内に分散される。

【0071】

抗体処理された金粒子は、適用された乳試料中のプロゲステロンと反応する。典型的には、金ナノ粒子、コンジュゲートパッド上で乾燥された着色または蛍光ラテックスビーズを標識剤として使用することができ、いくつかの実施形態によれば、不安定性および一貫性のない放出による高レベルの変動がもたらされる。

【0072】

金粒子は、ラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃの上部にガラス繊維セクションを含み得るコンジュゲートパッド３１５に埋め込まれている。あるいは、コンジュゲートパッド３１５は、セルロースおよび／または表面修飾ポリエステルを含み得る。乳試料がラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃの上端に供給されると、毛細管力の助けを借りて、乳はスティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃの上部から下部に引き込まれる。

【0073】

ラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃはまた、コンジュゲートパッド３１５／試料パッド３１０から、乳試料の毛細管流を受容するための多孔質膜３２０を含む。

【0074】

多孔質膜３２０は、ニトロセルロース膜、セルロース、ガラス繊維、ポリエステル、レーヨン、ポリマー、ガラス繊維、織繊維、不織布繊維、クロマトグラフィーゲル膜、珪藻土、シリカゲル、酸化ケイ素、キーゼルグール、または異なる実施形態における他の濾過膜を含み得る。多孔質膜３２０は、ラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃを通る液体の毛細管ポンピング速度を高めるように設計することができる。多孔質膜３２０は、検査ライン３６０および対照ライン３７０を含む。

【0075】

検査ライン３６０は、閾値限界よりも低いプロゲステロンレベルを含む乳に曝露されたときに、乳試料の抗体処理された金粒子に結合し、それにより、検査ラインの色合いを変化させるプロゲステロンリファレンスで処理されている。したがって、乳のプロゲステロンレベルがないか、または低い場合、検査ライン３６０は色合いを赤／赤みがかった色に変化させる。動物１００が発情している場合／そのような時、乳試料中のプロゲステロンレベルはほぼゼロである。次に、この色の変化は、センサ２１０によって検出され得、農業従事者に報告され得、かつ／または動物１００の同一性および／または時間基準と関連付けられてデータベース１４０に格納され得る。これはまた、動物１００の授精を引き起こし得る。

【0076】

多孔質膜３２０の対照ライン３７０は、抗体処理された金粒子を含む乳に曝露されたときに、乳中のプロゲステロンレベルに関係なく、乳試料の抗体処理された金粒子に結合し、それにより、対照ライン３７０の色合いを変化させる抗体リファレンスで処理されている。

【0077】

それにより、コンジュゲートパッド３１５に含まれる抗体処理された金粒子が、ラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃの不適切な保管のために熱、水分などと反応した場合、対照ライン３７０は色合いを変えない。これにより、ラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃの機能性が損なわれる可能性があり、ラテラルフロー検査が自律的に行われるため、機能不全のラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃを発見し、それらで行われたいずれの検査も無視し、好ましくは、次のラテラルフロー検査が行われる前に、それらを機能するラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃと交換する（または、交換するように農業従事者家に警告する）ことが重要である。

【0078】

ラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃの下部に、吸収パッド３３０を配置することができる。吸収パッド３３０は、多孔質膜３２０から余分な乳を吸収するように構成された吸収剤を含み得る。吸収パッド３３０はまた、環境空気から水分を吸収するように構成された多孔性乾燥剤を含み得る。

【0079】

輸送中または操作中の空気中の水分は、バイオマーカーの検査の結果に影響を与える可能性があり、つまり、真の値とは異なる検査の結果が出て、乳試料の結論が誤ったものになる可能性がある。

【0080】

受け取った乳試料のバイオマーカー値／プロゲステロンレベルは、カメラまたはビデオカメラなどのセンサ２１０によって判定され得、検査ライン３６０の画像を撮影し、ラテラルフロー検査／ラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃの有効性は、乳試料が多孔質膜３２０によって吸収されたときに対照ライン３７０の画像を捕捉することによって判定され得る。次に、制御ユニット１５０は、対照ライン３７０の基準色合いを取得し、それを、センサ２１０によって判定されるように、対照ライン３７０の現在の色合いと比較し、行なわれた比較に基づいて、ラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃ上でラテラルフロー検査の有効性を示すことができる。

【0081】

いくつかの実施形態では、ラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃは、溶接シーム１８１ａ、１８１ｂ、１８１ｃによって、テープ１７０上で個別に密封され得る。それにより、ラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃは、バイオマーカー測定に影響を及ぼし得る液体および湿気から保護され得る。ただし、密封が破られた場合には、吸収パッドのオプションの乾燥剤が環境空気の湿度を吸収するのに役立つことがある。これにより、バイオマーカー測定のより信頼性の高い結果が達成される。

【0082】

いくつかの実施形態では、吸収パッド３３０の吸収剤は、多孔性乾燥剤を含浸させたセルロース繊維を含み得る。吸収パッド３３０の多孔性乾燥剤は、例えば、シリカゲル、活性白土および／またはモレキュラーシーブを含み得る。

【0083】

吸収パッド３３０は、いくつかの実施形態では、シリカゲルで処理された１枚の紙を含み得る。それにより、吸収パッド３３０の乾燥剤紙は、半剛性構造内で高容量の吸着を提供することができる。数百万個の吸着剤粒子が半剛性のセルロース繊維のマトリックスに含まれているため、高速乾燥と、並外れた設計の多様性が可能になる。

【0084】

シリカゲルは、他の点では不活性で、毒性がなく、水不溶性の白色固体であり、吸収パッド３３０に塗布することができる。しかしながら、他の代替の実施形態は、活性炭、硫酸カルシウム、塩化カルシウム、および例えばゼオライトなどのモレキュラーシーブを含む乾燥剤を含み得る。

【0085】

さらに、ラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃは、試料パッド３１０、多孔質膜３２０および吸収パッド３３０が配置された担持層３４０を含んでもよい。

【0086】

さらに、ラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃは、担持テープ１７０上に個別に包装され得る。個別に包装されたラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃは、溶接シーム１８１ａ、１８１ｂ、１８１ｃによって密封され得、密封されたラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃは、他の任意のラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃから距離を置いて配置され得る。

【0087】

図４Ａは、ラテラルフロー検査が行われたラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃを示す。検査ライン３６０と対照ライン３７０の両方が、色を赤／赤みがかった色に変えている。

【0088】

制御ユニット１５０は、例えば、ローカルメモリ１４０、またはカセット１３０のメモリデバイスから、対照ライン３７０の基準色合い３８０を取得する。

【0089】

したがって、制御ユニット１５０は、進行中のラテラルフロー検査中にセンサ２１０によって捕捉された画像に基づいて、対照ライン３７０の現在の色合いを判定する。次に、基準色合い３８０は、対照ライン３７０の現在の色合いと比較される。次に、行われた比較に基づいて、ラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃへのラテラルフロー検査の有効性が示される。

【0090】

基準色合い３８０と対照ライン３７０の現在の色合いとの間の色合いの差が閾値限界を超える場合、ラテラルフロー検査は無効と見なされる。いくつかの実施形態では、農業従事者に警告し、ラテラルのフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃを変えるように農業従事者に促すために、アラートを生成することができる。

【0091】

図４Ａに示されるような検査結果では、検査ライン３６０と対照ライン３７０の両方が色を赤に変えている。基準色合い３８０と対照ライン３７０の色合いとの間の色合いの差は、閾値限界よりも小さい。これにより、ラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃは適切な状態にあり、ラテラルフロー検査は有効で信頼できると見なされる。

【0092】

ラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃの対照ライン３７０は、いくつかの実施形態では、試料パッド３１０から検査ライン３６０よりも遠くに離れて配置することができる。これにより、対照ライン３７０が色を変えた場合、これが、潜在的に色合いを変えるのに十分な金粒子が多孔質膜３２０の検査ライン３６０を通過したことを意味することが確実になる。

【0093】

検査ライン３６０もまた色を赤に変えたので、それは、動物１００の乳がプロゲステロンレベルを含まないかまたは低い、すなわち閾値限界より低いプロゲステロンレベルを含むことを示す。

【0094】

乳中の低いプロゲステロンレベル（すなわち、所定のまたは構成可能な閾値限界未満）は、次に、動物１００が発情していること、すなわち、授精に適した発情周期の段階であることを示す。授精のタイミングを正しく取ることにより、群レベルでの繁殖力が高まり、授精の繰り返しを避けることができ、農業従事者の時間を節約することができる。したがって、アラートが生成され、検査ライン３６０が赤／色に変化したときに農業従事者に送信され、農業従事者に特定の動物１００を授精させるように促すことができる。

【0095】

乳牛の場合、発情周期は約２１日で、発情は約６～１８時間続く。動物１００の各搾乳イベントにおいてラテラルフロー検査を行うことにより（動物１００は通常、１日２～４回搾乳される）、農場でのすべての動物１００の各発情期間を検出する可能性は非常に高くなる。いくつかの実施形態では、発情周期が約２１日であるという知識を活用することにより、各動物１００の（最後の）発情周期の開始は、動物１００の同一性基準と関連付けられたメモリ１４０に格納することができ、ラテラルフロー検査は、各特定の動物１００の最後に検出された発情から例えば２０日後に始動され、低プロゲステロンが検出されるまで、所定の回数の搾乳イベントに対して繰り返すことができる。動物１００の乳が最後の発情から約２０～２２日で高プロゲステロンを有する場合、動物１００は妊娠している可能性が高く、出産するまで動物１００に対してこれ以上のラテラルフロー検査を行うことは不必要であり得る。これにより、ラテラルのフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃが節約される。

【0096】

図４Ｂの図示されたラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃでは、基準色合い３８０と対照ライン３７０の色合いとの間の色合いの差は、閾値限界よりも小さい。これにより、ラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃは適切な状態にあり、ラテラルフロー検査は有効で信頼できると見なされる。

【0097】

しかしながら、検査ライン３６０は全く色を変えておらず、動物１００の乳はプロゲステロンが多い、すなわち閾値限界よりも高いことを示している。動物１００は授精に対して受け入れ可能でないので、授精を試みる理由はない。

【0098】

図４Ｃの図示のラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃでは、図４Ｂのラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃのように、検査ライン３６０は全く色を変えていない。しかしながら、対照ライン３７０は、色合いを変化させていないか、または色合いを、基準色合い３８０に十分に類似した／近い色合いに変化させていない。これは、基準色合い３８０を対照ライン３７０の現在の色合いと比較することによって発見することができる。

【0099】

対照ライン３７０の基準色合い３８０は、いくつかの実施形態では、メモリデバイス１４０、２６０から事前に格納された基準色合いサンプルを抽出することによって取得することができる。

【0100】

さらにいくつかの実施形態では、対照ライン３７０の基準色合い３８０は、以前の乳分析セッションから捕捉された、ラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃの対照ライン３７０の色合いの表現を、メモリデバイス１４０、２６０から抽出することによって取得することができる。対照ライン３７０の基準色合い３８０は、例えば、初めて、または初回のうちのいずれかで使用されるカセット１３０の第１の、または、第１のラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃのうちの１つで判定され、格納されてもよい。

【0101】

対照ライン３７０の色合いの表現は、例えば、メモリデバイス１４０、２６０に格納された、対照ライン３７０の捕捉および格納された画像、ＲＧＢ色空間の座標、色度空間の座標、相関する色温度、色相、彩度などを含み得る。

【0102】

カセット１３０の使用の初期段階で基準色合い３８０を判定することにより、ラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃの化学物質が、高温、経年劣化、湿度の上昇、または他の同様の理由の影響を受けていないことが確実になる。

【0103】

これにより、ラテラルフロー検査が無効であり、信頼することができないことが示される場合がある。アラートが生成され、農業従事者に送信されて、ラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃを変えるように、かつ／またはラテラルフロー検査をやり直すように促すことができる。

【0104】

図４Ｄは、ラテラルフロー検査が行われたラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃを示す。検査ライン３６０と対照ライン３７０の両方が、色を赤／赤みがかった色に変えている。

【0105】

図示の実施形態では、ラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃは、基準色合い３８０を含む基準ライン３９０を含む。基準色合い３８０を、その製造プロセス中に、ラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃまたはカセット１３０に物理的に適用することによって。

【0106】

基準色合い３８０を含む基準ライン３９０は、対照ライン３７０と同様に、乳中のプロゲステロンレベルに関係なく、乳試料の抗体処理された金粒子に結合する抗体リファレンスで処理され得る。しかしながら、基準ライン３９０は、ラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃの製造状態において金粒子を吹き付けるか、そうでなければそれで処理することができる。これにより、基準ライン３９０は、色を基準色合い３８０に変更し、基準インジケータとして使用することができる。

【0107】

それにより、センサ２１０は、１つの画像内の基準ライン３９０上の対照ライン３７０と基準色合い３８０の両方の画像を捕捉することができる。基準ライン３９０は、例えば、対照ライン３７０の色合いと基準ライン３９０との間の迅速な比較のために、対照ライン３７０に平行／隣接する基準ラインを含み得る。

【0108】

製造中に基準色合い３８０を含む基準ライン３９０を作成することの利点は、温度条件が制御されて理想的であることが確実になり得る時点で、基準色合い３８０が設定されることである。これにより、信頼性の高い基準色合い３８０が確実になる。

【0109】

制御ユニット１５０は、対照ライン３７０の基準色合い３８０と対照ライン３７０の現在の色合いとの間に、閾値限界を超える色合いの差が検出されたときに、アラートを生成するように構成され得る。

【0110】

いくつかの実施形態では、制御ユニット１５０は、対照ライン３７０の基準色合い３８０と対照ライン３７０の現在の色合いとの間に、閾値限界を超える色合いの差が検出されたときに、対照ライン３７０を含むラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃの使用を停止するように構成され得る。

【0111】

システム１０は、いくつかの実施形態では、第１の無線通信デバイス２４０を含み得る。それらの実施形態の少なくともいくつかでは、ラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃは、第１の無線通信デバイス２４０との無線通信のための第２の無線通信デバイス２５０と、メモリデバイス２６０とを含むカセット１３０内に維持され得る。制御ユニット１５０は、次に、色合いの違いが検出された場合に、カセット１３０のメモリデバイス２６０に格納するために、第１の無線通信デバイス２４０および第２の無線通信デバイス２５０を介して、カセット１３０のさらなる使用を禁止するブロッキングサインを送信するように構成され得る。

【0112】

ラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃは、センサ２１０との直接的視認のために、多孔質膜３２０上の対照ライン３７０の少なくとも一部を露出するように構成され得る。センサ２１０は、ひいては、その画像を捕捉するときに、光学的歪みを避けるために、ラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃの多孔質膜３２０上の対照ライン３７０の少なくとも一部を直接的に視認するように配置され得る。

【0113】

テープ１７０は、下部フィルム３４０を含み得、その上には、ラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃが別々に配置される。担持テープ１７０は、下部フィルム３４０上に配置されたラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃを覆い、乳試料をラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃに適用する前に、各個々のラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃから剥がされるように構成された上部フィルムを含み得る。

【0114】

担持テープ１７０の下部フィルム３４０は、下部層、中間層、および上部層を含み得る。担持テープ１７０の上部フィルムは、下部層、中間層、および上部層を含み得る。いくつかの実施形態では、下部フィルム３４０および／または上部フィルムの下部層および上部層は、プラスチックで作製されていてもよく、中間層は、アルミニウムで作製されていてもよい。

【0115】

アルミホイルは水分バリアとして機能し、液体および水分がラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃに到達するのを遮断し、それによって乾燥した状態を保ち、浸漬されても影響を受けないようにすることができる。

【0116】

上部フィルムを適用する理由は、第１の動物１００からの乳が、第２の動物のラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃを汚染する可能性があるため、次の動物がバイオマーカー検査で使用するラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃを浸さないことが重要であるからである。このため、センサ２１０と多孔質膜３２０上の対照ライン３７０との間の直接的視認を確実にすることに加えて、カセット１３０は、ラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃが針３５０と整列する位置に調整されたときに、ラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃからシーリングテープを除去するように構成された脱シーラをさらに含み得る。いくつかの実施形態では、例えば１０％薄い、２０％薄い、４０％薄いなど、上部フィルムは下部フィルム３４０よりも薄くてもよい。

【0117】

下部フィルム３４０は、下部層、中間層、および上部層を含み得る。下部層および上部層は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンテレフタレートポリエステル、ポリクロロトリフルオロエチレン、ポリ塩化ビニリデン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニルおよび／またはポリスチレン、または熱可塑性ポリエステルなどの同様の材料などのプラスチックで作製されてもよい。特に、上部層はポリエチレンで作製されてもよい。

【0118】

下部フィルム３４０の中間層は、アルミニウムまたはアルミニウムベースの合金で作製されてもよく、例えば、９μｍ～２５μｍの間の厚さを有し得る。

【0119】

テープ１７０の上部フィルムは、下部層、中間層、および上部層を含み得る。下層および上層は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリクロロトリフルオロエチレン、ポリ塩化ビニリデン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニルおよび／またはポリスチレンまたは同様の材料のような、プラスチックで作製されてもよい。特に、下部層は有利にポリエチレンで作製されてもよい。

【0120】

下部フィルム３４０の層および上部フィルムの層は、それぞれ、積層することができる。

【0121】

上部フィルムの中間層は、アルミニウムまたはアルミニウムベースの合金で作製されてもよく、例えば、９μｍ～２５μｍの間の厚さを有し得る。

【0122】

下部フィルム３４０の中間層および／または上部フィルムの中間層に、例えば約９μｍのアルミホイルの薄層を使用することは、カセット１３０のスプール１３１、１３２上により多くの（より長い）テープ１７０を許容するという利点を有する。また、厚い（つまり約２５μｍ）アルミホイルを使用するよりも安価である。ただし、中間層に厚いアルミホイルを使用すると、テープ１７０は機械的損傷を受けにくくなる。いくつかの実施形態では、妥協点としては、下部フィルム３４０の中間層に約１５～２５μｍの厚いアルミホイルを使用し、上部フィルムの中間層にはより薄いアルミホイル（例えば約９～１５μｍ）を使用することができる。

【0123】

ラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃは、下部フィルム３４０と上部フィルムとの間に維持され、個別に密封され得る。各ラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃの個々の密封は、下部フィルム３４０の上部層を上部フィルムの下部層と共に溶接することによって行うことができる。それにより、ラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃは、針３５０から順に乳試料を受容しないときに、乳の汚れ、またはラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃの動作に影響し得る湿度から非常によく保護される。溶接を容易にするために、ポリエチレンは溶接が容易であるので、下部フィルム３４０の上部層および／または上部フィルムの下部層は、ポリエチレンで作製されてもよい。

【0124】

中間層の目的は、テープ１７０に堅さを提供する一方で、テープ１７０のスプール１３１、１３２上で転がされるのに十分な柔軟性をテープ１７０の許容することである。この目的のために、有利な中間層は、アルミホイル、またはアルミニウム合金製のホイルで作製されてもよい。中間層のアルミホイルは、信頼性の高い水分バリアを作成し、それによって、乳試料の適用によって検査が実行されるまで、ラテラルのフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃが乾燥状態に維持されることが確実になる。

【0125】

下部フィルム３４０の下部層の目的は、中間層が、特にアルミホイルで作られている場合、壊れやすく、傷に対して敏感であるため、中間層を傷および他の望ましくない機械的衝撃から保護することである。上部フィルムの上部層についても同じことが言える。下部フィルム３４０の下部層および上部フィルムの上部層は、上記のように、プラスチックで有利に作ることができる。プラスチックはまた、低摩擦の利点を有しており、これにより、テープ１７０のスプール１３１、１３２の間に分配される際に、テープ１７０のスムーズな走行が確認される。プラスチックは溶接にも便利であるため、各ラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃを個別に密封することができる。

【0126】

図１、図２Ａ、図２Ｂ、図３Ａ、図３Ｂ、図４Ａ、図４Ｂ、図４Ｃ、および／または図４Ｄに示されるように、少なくともいくつかの実施形態またはそれらの一部は、さらなる利益を達成するために、有利に、互いに組み合わせることができる。

【0127】

添付の図面に示されているように、実施形態の説明で使用される用語は、説明されるラテラルフロースティック１８０ａ、１８０ｂ、１８０ｃを限定することを意図するものではない。様々な変更、置換、および／または変更を、添付の特許請求の範囲によって定義されるような発明の実施形態から逸脱することなく、行い得る。

【0128】

本明細書で使用される場合、「および／または」という用語は、関連付けて列挙されたアイテムのうちの１つ以上のありとあらゆる組み合わせを含む。本明細書で使用される「または」という用語は、特に明記されていない限り、数学的排他的ＯＲ（ＸＯＲ）としてではなく、数学的ＯＲ、すなわち、包含的論理和として解釈されるべきである。さらに、単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、「少なくとも１つ」として解釈されるべきであり、したがって場合によっては、特に明記しない限り、同じ種類の複数の実体を含む。「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」および／または「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語は、述べられた特徴、動作、整数、ステップ、操作、要素、および／または構成要素の存在を指定するが、１つ以上の他の特徴、動作、整数、ステップ、操作、要素、構成要素、および／またはそれらのグループの存在または追加を排除するものではないことがさらに理解される。例えばプロセッサなどの単一ユニットが、特許請求の範囲に記載されたいくつかのアイテムの機能を果たし得る。特定の手段または特徴が、相互に異なる従属請求項に記載されている、異なる図に示されている、または異なる実施形態と併せて考察されているという単なる事実は、これらの手段または特徴の組み合わせを有利に使用することができないことを示すものではない。コンピュータプログラムが、他のハードウェアと共に、またはその一部として供給される光記憶媒体または固体媒体などの好適な媒体に記憶／配布され得るが、インターネットまたは他の有線もしくは無線の通信システムなどの他の形態で配布されてもよい。

【図1】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図4D】