(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-10-10
(45)【発行日】2024-10-21
(54)【発明の名称】採血システム
(51)【国際特許分類】
A61B 5/154 20060101AFI20241011BHJP
【ＦＩ】
A61B5/154
【請求項の数】
13
(21)【出願番号】P 2022527898
(86)(22)【出願日】2020-11-03
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2023-01-20
(86)【国際出願番号】 US2020058742
(87)【国際公開番号】W WO2021096733
(87)【国際公開日】2021-05-20
【審査請求日】2023-09-08
(31)【優先権主張番号】62/934,960
(32)【優先日】2019-11-13
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】17/086,982
(32)【優先日】2020-11-02
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】595117091
【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ジョナサン カール バークホルツ
(72)【発明者】
【氏名】メーガン シューリッヒ
(72)【発明者】
【氏名】カーティス エイチ．ブランチャード
(72)【発明者】
【氏名】ビン ワン
【審査官】藤原 伸二
(56)【参考文献】
【文献】特開２０１８－０４３０２８（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表平１１－５０７８６２（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２０１８／１７４２５１（ＷＯ，Ａ１）
【文献】特表２０１８－５３８１１６（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２００１－５２２６２６（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２０１８／１８１１９６（ＷＯ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１８／０１４０２４０（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ ５／１５３－５／１５４
Ａ６１Ｍ ２５／００
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
採血システムが、真空採血管を受容するように構成された針を備える、針アセンブリ、
末端端部と基端端部とを備える管であって、前記基端端部が前記針アセンブリに結合され、前記管が第１流体チャネルと第２流体チャネルとを備え、前記第１流体チャネルは、第１壁と共有壁とによって形成され、前記第２流体チャネルは、第２壁と前記共有壁とによって形成され、前記第１壁は、前記第２壁より低いデュロメータを有することにより、前記第１流体チャネルが前記第２流体チャネルよりも低い圧力差で潰れるようになっている、管、
を備える、採血システム。
【請求項2】
前記第１流体チャネルの流体抵抗が、前記第２流体チャネルの流体抵抗より小さい、請求項１に記載の採血システム。
【請求項3】
前記第２流体チャネルは、前記管の前記末端端部から前記管の前記基端端部まで延びるボアホールを備える、請求項１に記載の採血システム。
【請求項4】
前記針アセンブリに結合された採血管ホルダをさらに備え、前記採血管ホルダが前記針を取り囲んでいる、請求項１に記載の採血システム。
【請求項5】
カテーテルアセンブリをさらに備え、前記カテーテルアセンブリは、カテーテルアダプタであって、末端端部、基端端部、及び前記カテーテルアダプタの前記末端端部及び前記カテーテルアダプタの前記基端端部を通って延びるルーメンを備え、前記管の前記末端端部が前記カテーテルアダプタに結合されている、カテーテルアダプタ、及び
前記カテーテルアダプタの前記末端端部から末端に延びるカテーテル、
を備える、請求項１に記載の採血システム。
【請求項6】
前記管の前記末端端部に結合された雄ルアーアダプタと、前記管の前記基端端部に結合された雌ルアーアダプタとをさらに備える、請求項１に記載の採血システム。
【請求項7】
採血システムが、真空採血管を受容するように構成された針を備える、針アセンブリ、
末端端部と基端端部とを備える外管であって、前記基端端部が前記針アセンブリに結合されている、外管、
前記外管内に配置された内管であって、前記外管の内径が前記内管の外径よりも大きく、第１流体チャネルが前記外管と前記内管の間に延びており、第２流体チャネルが前記内管を通って延びており、前記外管が、前記内管よりも低いデュロメータを有することにより、前記第１流体チャネルが前記第２流体チャネルよりも低い圧力差で潰れるようになっている、内管、
を備える、採血システム。
【請求項8】
前記低い圧力差で、前記外管が前記内管に接触して前記第１流体チャネルの少なくとも一部を閉鎖する、請求項７に記載の採血システム。
【請求項9】
採血システムが、
真空採血管を受容するように構成された針を備える、針アセンブリ、
末端端部と基端端部とを備える外管であって、前記基端端部が前記針アセンブリに結合されている、外管、
前記外管内に配置された内管であって、前記外管の内径が前記内管の外径よりも大きく、第１流体チャネルが前記外管と前記内管の間に延びており、第２流体チャネルが前記内管を通って延びており、前記外管が、前記内管よりも大きなデュロメータを有することにより、前記第２流体チャネルが前記第１流体チャネルよりも低い圧力差で潰れるようになっている、内管、
を備える、採血システム。
【請求項10】
前記内管の末端端部がダックビル弁を備えている、請求項９に記載の採血システム。
【請求項11】
前記針アセンブリに結合された採血管ホルダをさらに備え、前記採血管ホルダは前記針を取り囲んでいる、請求項７に記載の採血システム。
【請求項12】
カテーテルアセンブリをさらに備え、前記カテーテルアセンブリは、カテーテルアダプタであって、末端端部、基端端部、及び前記カテーテルアダプタの前記末端端部と前記カテーテルアダプタの前記基端端部を通って延びるルーメンを備え、前記外管の前記末端端部が前記カテーテルアダプタに結合されている、カテーテルアダプタ、及び
前記カテーテルアダプタの前記末端端部から末端に延びるカテーテル、
を備える、請求項７に記載の採血システム。
【請求項13】
前記外管の前記末端端部に結合された雄ルアーアダプタと、前記外管の前記基端端部に結合された雌ルアーアダプタとをさらに備える、請求項７に記載の採血システム。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【0001】
背景
静脈内カテーテルは、様々な輸液療法に一般的に使用されている。例えば、静脈内カテーテルは、生理食塩水などの液体、様々な医薬品、及び完全非経口栄養を患者に注入するために使用されることがある。また、静脈内カテーテルは、患者から血液を抜き取るために使用されることもある。
静脈内カテーテルは、様々な輸液療法に一般的に使用されている。例えば、静脈内カテーテルは、生理食塩水などの液体、様々な医薬品、及び完全非経口栄養を患者に注入するために使用されることがある。また、静脈内カテーテルは、患者から血液を抜き取るために使用されることもある。
【0002】
一般的なタイプの静脈内カテーテルは、末梢ＩＶカテーテル（「ＰＩＶＣ」）、末梢挿入型中心カテーテル（「ＰＩＣＣ」）、及び正中線カテーテルである。静脈内カテーテルには、「オーバーザニードル」カテーテルが含まれることがあり、これは、鋭い末端先端部を有する針の上に装着されることがある。鋭い末端端部は、患者の皮膚及び血管系に穴を開けるために使用されてもよい。血管系への静脈内カテーテルの挿入は、針による血管系の穿刺の後に行ってもよい。針と静脈内カテーテルは、一般に、針のベベルが上向きで患者の皮膚から離れた状態で、皮膚から患者の血管系内に浅い角度で挿入される。
【0003】
血管系における導入針及び／又は静脈内カテーテルの適切な配置を確認するために、ユーザーは、一般に、血液のフラッシュバックがあることを確認し、これは、ユーザーに可視であってよい。いくつかの実施態様では、導入針は、導入針の末端端部に向けて配置されたノッチを含んでもよく、導入針の末端先端部が血管系内に配置されることに応答して、血液が針ルーメンを通って基端に流れ、ノッチを通って針ルーメンを出て、導入針の外表面と静脈内カテーテルの内表面との間を基端に移動してもよい。
【0004】
したがって、静脈内カテーテルが少なくとも部分的に透明である場合、ユーザーは少量の血液の「フラッシュバック」を可視化し、それによって血管内に静脈内カテーテルが配置されていることを確認してもよい。フラッシュバックのような血管入口インジケータの存在が、静脈内カテーテルの配置を成功させることを容易にすることがある。血管内への導入針の設置が確認されると、ユーザーは血管内の流れを一時的に遮断し、導入針を引き抜いて、静脈内カテーテルを将来の血液回収及び／又は流体注入のために所定の位置に残してもよい。
【0005】
血液の取り出しには、真空採血管を用いてもよい。真空採血管は、一端にゴム栓の付いた試験管を含む。真空採血管は、試験管内の空気の全部又は一部が除去されており、真空採血管内の圧力は周囲圧力より低くなっている。このような真空採血管は、しばしば内部真空又は真空管と呼ばれる。一般的に使用されている真空採血管は、Ｂｅｃｔｏｎ，Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ＆Ｃｏｍｐａｎｙから入手可能なＶＡＣＵＴＡＩＮＥＲ（登録商標）採血管である。
【0006】
患者から血液サンプルを採取するために、アダプタが針又は静脈内カテーテルに結合される。アダプタは、真空採血管のゴム栓を貫通させる追加の針を含む。ゴム栓が貫通されると、静脈内の圧力が真空採血管内の圧力より高くなり、これは血液を真空採血管内に押し出し、こうして真空採血管内を血液で満たす。真空採血管が充満し、真空採血管内の圧力が静脈内の圧力と等しくなるまで、真空採血管内の真空度が減少し、血液の流れが停止する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0007】
残念ながら、血液が真空採血管内に引き込まれる際、赤血球は、高いせん断応力状態にあり、静脈と真空採血管の間の高い初期圧力差のため、溶血しやすい状態にある。溶血は、血液サンプルの拒絶反応や廃棄につながる可能性がある。また、高い初期圧力差は、カテーテル先端が潰れること、静脈が潰れること、又は血液が真空採血管を満たすことを妨げるか制限する他の合併症を引き起こす可能性がある。
【0008】
本明細書で請求される主題は、任意の欠点を解決する実施形態に限定されず、また、上記のような環境でのみ動作する実施形態に限定されない。むしろ、この背景は、本明細書に記載されたいくつかの実装が実施され得る一例の技術領域を説明するために提供されるに過ぎない。
【課題を解決するための手段】
【0009】
概要
本開示は、一般に、自動的な圧力管理を有する採血システム、ならびに関連する機器及び方法に関する。いくつかの実施形態において、採血システムは、カテーテルと、真空採血管及び患者の静脈の間の圧力差に応答する内径を有する真空採血管との間に流体経路を提供してもよい。いくつかの実施形態において、真空採血管を採血システムに結合することに応答して、圧力差のスパイクが発生してもよい。いくつかの実施形態において、圧力差のスパイクに応答して、流体経路の一部の内径が減少してもよく、これが流体経路の流体抵抗を増加させてもよく、採血システムへの血液の流れを遅延させてもよい。いくつかの実施形態において、血流の減少が溶血のリスクを低減させてもよい。いくつかの実施形態において、減少した血流が、静脈及び／又はカテーテルが潰れる（collapse）リスクを減少させてもよい。
本開示は、一般に、自動的な圧力管理を有する採血システム、ならびに関連する機器及び方法に関する。いくつかの実施形態において、採血システムは、カテーテルと、真空採血管及び患者の静脈の間の圧力差に応答する内径を有する真空採血管との間に流体経路を提供してもよい。いくつかの実施形態において、真空採血管を採血システムに結合することに応答して、圧力差のスパイクが発生してもよい。いくつかの実施形態において、圧力差のスパイクに応答して、流体経路の一部の内径が減少してもよく、これが流体経路の流体抵抗を増加させてもよく、採血システムへの血液の流れを遅延させてもよい。いくつかの実施形態において、血流の減少が溶血のリスクを低減させてもよい。いくつかの実施形態において、減少した血流が、静脈及び／又はカテーテルが潰れる（collapse）リスクを減少させてもよい。
【0010】
いくつかの実施形態において、真空採血管が血液で満たされると、真空採血管内の真空が減少してもよく、真空採血管と静脈との間の圧力差が減少してもよい。いくつかの実施形態において、圧力差の減少が、流体経路の部分の内径の増大となり、これが流体抵抗を減少させてもよく、採血システム内への血液の流量を増加させてもよい。したがって、圧力差の減少にもかかわらず、真空採血管は依然として迅速に充填されてもよい。
【0011】
いくつかの実施形態において、採血システムは、針アセンブリを含んでもよく、これは、真空採血管を受容するように構成された針を含んでもよい。いくつかの実施形態において、採血機器は、採血管ホルダを含んでもよく、これは針アセンブリに結合されてもよく、針を取り囲んでもよい。いくつかの実施形態において、採血システムは、管を含んでもよく、これは末端端部及び基端端部を含んでもよい。いくつかの実施形態において、基端端部は、針アセンブリに結合されてもよい。いくつかの実施形態において、管は、第１流体チャネル及び第２流体チャネルを含んでもよい。いくつかの実施形態において、採血システムの流体経路は、第１流体チャネル及び第２流体チャネルを含んでもよい。
【0012】
いくつかの実施形態において、第１流体チャネルは、第２流体チャネルよりも低い圧力差で潰れるように構成されてもよい。いくつかの実施形態において、第１流体チャネルは、真空採血管と患者の静脈との間の圧力差のスパイクに応答して潰れてもよい。いくつかの実施形態において、第２流体チャネルは、圧力差のスパイクに応答して潰れなくてもよい。いくつかの実施形態において、第２流体チャネルは開口したままであるが第１流体チャネルは潰れるため、内径は減少してもよく流体経路は開口したままであってもよい。いくつかの実施形態において、真空採血管が血液で満たされると、第１流体チャネルが開口して、血液の流量を増加させることを可能にしてもよい。
【0013】
いくつかの実施形態において、第１流体チャネルの流体抵抗は、第２流体チャネルの流体抵抗より小さくてもよい。これらの実施形態では、第１流体チャネルのサイズ又は直径が第２流体チャネルのサイズ又は直径よりも大きくてもよいため、第１流体チャネルの流体抵抗は第２流体チャネルの流体抵抗よりも小さくてもよい。いくつかの実施形態において、第１流体チャネルは、第１壁と、第１流体チャネル及び第２流体チャネルの間で共有されてもよい共有壁とによって形成されてもよい。いくつかの実施形態において、第２流体チャネルは、第２壁と共有壁とによって形成されてもよい。いくつかの実施形態において、第１壁は、第２壁よりも低いデュロメータを含んでもよい。いくつかの実施形態において、第２流体チャネルは、ボアホールを含んでもよい。いくつかの実施形態において、ボアホールは、管の末端端部から管の基端端部まで延びていてもよい。
【0014】
いくつかの実施形態において、採血システムは、カテーテルアセンブリを含んでもよい。いくつかの実施形態において、カテーテルアセンブリは、カテーテルアダプタを含んでもよく、これは、末端端部、基端端部、及びカテーテルアダプタの末端端部とカテーテルアダプタの基端端部とを通って延びるルーメンを含んでもよい。いくつかの実施形態において、管の末端端部は、カテーテルアダプタに結合されてもよい。いくつかの実施形態において、カテーテルアセンブリは、カテーテルアダプタの末端端部から末端に伸びるカテーテルを含んでもよい。いくつかの実施形態において、採血システムは、管の末端端部に結合された雄ルアーアダプタと、管の基端端部に結合された雌ルアーアダプタとを含んでもよい。いくつかの実施形態において、カテーテルアセンブリは針セットと交換されてもよく、これは管の末端端部に結合されてもよい。
【0015】
いくつかの実施形態において、採血システムは、外管と内管とを含んでもよい。いくつかの実施形態において、外管の内径は、内管の外径及び内径よりも大きくてもよい。いくつかの実施形態において、採血システムは、別の第１流体チャネル及び別の第２流体チャネルを含んでもよい。いくつかの実施形態において、別の第１流体チャネルは、外管と内管との間に延びていてもよい。いくつかの実施形態において、別の第２流体チャネルは、内管を貫通して延びていてもよい。いくつかの実施形態において、別の第１流体チャネルは、別の第２流体チャネルとは異なる圧力差で潰れるように構成されてもよい。
【0016】
いくつかの実施形態において、外管は、内管よりも低いデュロメータを含んでもよい。いくつかの実施形態において、別の第１流体チャネルは、別の第２流体チャネルよりも低い圧力差で潰れるように構成されてもよい。いくつかの実施形態において、より低い圧力差において、外管が内管に接触して、別の第１流体チャネルの少なくとも一部を閉鎖してもよい。
【0017】
いくつかの実施形態において、外管は、内管よりも大きいデュロメータを有していてもよい。これらの実施形態及び他の実施形態において、別の第２流体チャネルは、別の第１流体チャネルよりも低い圧力差で潰れるように構成されてもよい。いくつかの実施形態において、内管の末端端部は、ダックビル弁を含んでもよい。
【0018】
いくつかの実施形態において、採血システムは別の管を含んでもよく、これはただ１つの流体チャネルだけを含んでもよい。いくつかの実施形態において、別の管の内表面は、１つ以上のリブ又は１つ以上のスロットを含んでもよい。いくつかの実施形態において、圧力差のスパイクに応答して、スロットは閉鎖してもよく、流体チャネルは開口したままであってもよい。いくつかの実施形態において、スロットは、圧力差が所定レベルに達したときに閉鎖するように構成されてもよい。いくつかの実施形態において、リブは、別の管の長さに沿って延びてもよく、内表面の周のまわりに全体として等しく間隔をあけられていてもよい。いくつかの実施形態において、スロットは、流体チャネルの全体としてシリンダ状の部分から外向きに延びてもよい。いくつかの実施形態において、圧力差のスパイク及び圧力差が所定レベルに達することに応答して、流体チャネルの全体としてシリンダ状の部分は開口したままであってもよい。
【0019】
前述の一般的な説明と以下の詳細な説明の両方は、例であり説明的であり、請求されるような本発明を制限するものではないことが理解される。様々な実施形態は、図面に示された配置及び機器に限定されないことが理解されるべきである。また、実施形態が組み合わされてもよく、又は他の実施形態が利用されてもよく、また、そのように主張されない限り、本発明の様々な実施形態の範囲から逸脱することなく構造変更がなされてもよいことが理解されるべきである。したがって、以下の詳細な説明は、限定的な意味で取られるものではない。
【図面の簡単な説明】
【0020】
例示的な実施形態は、その中の添付図面の使用を通じて、さらに具体的かつ詳細に説明され、説明される。
【発明を実施するための形態】
【0021】
ここで図１Ａ～１Ｄを参照すると、いくつかの実施形態において、採血システム１０は、カテーテル１２と、真空採血管と患者の静脈との間の圧力差に反応する内径を有する真空採血管との間に、流体経路を提供してもよい。いくつかの実施形態において、真空採血管を採血システム１０に結合することに応答して、圧力差のスパイクが発生してもよい。いくつかの実施形態において、圧力差のスパイクに応答して、流体経路の一部の内径が減少してもよく、これは流体経路の流体抵抗を増加させてもよく、採血システム１０への血液の流れを遅延させてもよい。いくつかの実施形態において、減少した血流は、溶血のリスクを低減させ得る。いくつかの実施形態において、減少した血流は、静脈及び／又はカテーテルが潰れるリスクも低減させてもよい。
【0022】
いくつかの実施形態において、真空採血管は、真空採血管内の圧力が周囲圧力又は大気圧よりも低くなるように、真空にされてもよい。いくつかの実施形態において、真空採血管は、任意の適切な真空採血管を含んでもよい。いくつかの実施形態において、真空採血管が血液で満たされると、真空採血管内の真空が減少してもよく、真空採血管と静脈との間の圧力差が減少してもよい。いくつかの実施形態において、圧力差の減少により、流体経路の部分の内径が増大してもよく、これが流体抵抗を減少させて、採血システム１０への血液の流量を増加させてもよい。したがって、圧力差の減少にもかかわらず、真空採血管は依然として迅速に充填されてもよい。
【0023】
いくつかの実施形態において、採血システム１０は、針アセンブリ１４を含んでもよく、これは真空採血管を受容するように構成された針１６を含んでもよい（例えば、図３Ｄを参照）。いくつかの実施形態において、針アセンブリ１４は１つ以上のネジ部を含んでもよく、これは採血管ホルダ１８に結合するように構成されてもよく、これは全体としてシリンダ状であってもよい。いくつかの実施形態において、採血管ホルダ１８は、針１６を取り囲んでいてもよい。いくつかの実施形態において、針アセンブリ１４は、例えば、Ｂｅｃｔｏｎ，Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ＆Ｃｏｍｐａｎｙから入手可能なＶＡＣＵＴＡＩＮＥＲ（登録商標）～ＬＵＥＲ－ＬＯＫ（商標）～ＡＣＣＥＳＳ ＤＥＶＩＣＥなどのルアーロックアクセス機器を含んでもよい。
【0024】
いくつかの実施形態において、針アセンブリ１４はルアーアダプタ２０を含んでもよく、これはルアーロック又はルアースリップコネクタを含んでもよい。いくつかの実施形態において、ルアーアダプタ２０は、雄又は雌ルアーコネクタを含んでもよい。いくつかの実施形態において、針１６は、ルアーアダプタ２０から基端に延びていてもよい。
【0025】
いくつかの実施形態において、採血システム１０は管２２を含んでもよく、これは末端端部２４及び基端端部２６を含んでもよい。いくつかの実施形態において、基端端部２６は、例えば、針アセンブリ１４のルアーアダプタ２０などの、針アセンブリ１４に結合されてもよい。いくつかの実施形態において、管２２は、第１流体チャネル２８及び第２流体チャネル３０を含んでもよい。いくつかの実施形態において、採血システム１０の流体経路は、第１流体チャネル２８及び第２流体チャネル３０を含んでもよい。いくつかの実施形態において、管２２は、ウレタン（ポリウレタンを含む）、ゴム、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、シリコーン、ポリエチレン（低密度及び高密度）、ナイロン、フルオロポリマー、ポリプロピレン、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ポリカーボネート、アクリル等から構成されても良い。
【0026】
いくつかの実施形態において、第１流体チャネル２８は、第２流体チャネル３０よりも低い圧力差で潰れるように構成されてもよい。いくつかの実施形態において、潰れることは、特定の流体チャネルを形成する周囲壁の故障又は陥没による特定の流体チャネルの部分的又は完全な遮断を含んでもよい。いくつかの実施形態において、第１流体チャネル２８は、真空採血管と患者の静脈との間の圧力差のスパイクに応答して潰れてもよい。いくつかの実施形態において、第１流体チャネル２８が潰れると、第１流体チャネルは部分的に又は完全に遮断されてもよい。いくつかの実施形態において、第２流体チャネル３０は、圧力差のスパイクに応答して潰れなくてもよく、第２流体チャネル３０の直径は同じままであってもよい。別の実施形態では、第２流体チャネル３０は、圧力差のスパイクに応答して部分的に潰れてもよい。別の実施形態では、第２流体チャネル３０は、圧力差のスパイクに応答して、第１流体チャネル２８よりも小さく潰れてもよい。いくつかの実施形態において、第２流体チャネル３０は開口したままであるが第１流体チャネルは潰れるため、流体経路の部分の内径は減少してもよいが流体経路は開口したままであってもよい。いくつかの実施形態において、真空採血管が血液で満たされ圧力差が減少すると、第１流体チャネル２８が開口して、血液の流速が増加することを可能にしてもよい。
【0027】
いくつかの実施形態において、第１流体チャネル２８の流体抵抗は、第２流体チャネルの流体抵抗より小さくてもよい。これらの実施形態では、第１流体チャネル２８のサイズ又は直径が第２流体チャネル３０のサイズ又は直径よりも大きくてもよいため、第１流体チャネル２８の流体抵抗は第２流体チャネル３０の流体抵抗よりも小さくてもよい。
【0028】
いくつかの実施形態において、第１流体チャネル２８は、第１壁３２と共有壁３４とによって形成されてもよく、これは第１流体チャネル２８と第２流体チャネル３０との間で共有されてもよい。いくつかの実施形態において、共有壁３４は、第１流体チャネル２８と第２流体チャネル３０との間に配置された管２２の任意の部分を含んでもよい。いくつかの実施形態において、第２流体チャネル３０は、第２壁３６と共有壁３４とによって形成されてもよい。いくつかの実施形態において、第１壁３２は、第２壁３６及び／又は共有壁３４よりも低いデュロメータ（durometer）を含んでもよい。
【0029】
いくつかの実施形態において、第２流体チャネル３０は、例えば図１Ｂ～１Ｄに図示されているように、ボアホールを含んでもよい。いくつかの実施形態において、ボアホールは、管２２の末端端部２４から管２２の基端端部２６まで延びていてもよい。いくつかの実施形態において、ボアホールは、管２２の末端端部２４から管２２の基端端部２６まで、管２２の長さの大部分に沿って延びていてもよい。いくつかの実施形態において、ボアホールは、管２２の末端端部２４から管２２の基端端部２６までの管２２の長さの一部にそって延びていてもよい。いくつかの実施形態において、第１流体チャネル２８は、共有壁３４が円の中央に向かって内側に突出している形状を含んで全体としてＣ字形を形成してもよい。いくつかの実施形態において、共有壁３４は、第１流体チャネル２８の中間部分に向けて延びる凸状であってもよい。
【0030】
いくつかの実施形態において、採血システム１０は、カテーテルアセンブリ４０を含んでもよい。いくつかの実施形態において、カテーテルアセンブリ４０は、カテーテルアダプタ４２を含んでもよく、これは末端端部４４、基端端部４６、及びカテーテルアダプタ４２の末端端部４４とカテーテルアダプタ４２の基端端部４６とを貫通して延びるルーメン４８を含んでもよい。いくつかの実施形態において、管２２の末端端部２４は、カテーテルアダプタ４２に結合されてもよい。いくつかの実施形態において、カテーテルアセンブリ４０は、カテーテルアダプタ４２の末端端部４４から末端に延びるカテーテル１２を含んでもよい。いくつかの実施形態において、カテーテルアセンブリ４０は針セットと交換されてもよく、これは管２２の末端端部２４に結合されてもよい。
【0031】
いくつかの実施形態において、採血システム１０は、管２２の末端端部２４に結合されたルアーアダプタ５０及び／又は管２２の基端端部２６に結合されたルアーアダプタ５２を含んでもよい。いくつかの実施形態において、ルアーアダプタ５０及び／又はルアーアダプタ５２は、ルアーロック又はルアースリップコネクタを含んでもよい。いくつかの実施形態において、ルアーアダプタ５０及び／又はルアーアダプタ５２は、雄又は雌ルアーコネクタを含んでもよい。いくつかの実施形態において、管２２の基端端部２６は、ルアーアダプタ２０及び／又は針アセンブリ１４と一体化されてもよい。
【0032】
いくつかの実施形態において、カテーテルアセンブリ４０は、例えば、ＢＤ ＮＥＸＩＶＡ（商標）～閉鎖ＩＶカテーテルシステム、ＢＤ ＣＡＴＨＥＮＡ（商標）～カテーテルシステム、ＢＤ ＶＥＮＦＬＯＮ（商標）～Ｐｒｏ安全遮蔽ＩＶカテーテルシステム、ＢＤ ＮＥＯＦＬＯＮ（商標）ＩＶカヌラシステム、ＢＤ ＩＮＳＹＴＥ（商標）ＡＵＴＯＧＵＡＲＤ（商標）ＢＣ遮蔽ＩＶカテーテルシステム、又は他の適切な末梢静脈カテーテルシステム等のＰＩＶＣを含んでもよい。いくつかの実施形態において、カテーテルアセンブリ４０は、ＰＩＣＣ又は正中線カテーテルを含んでもよい。いくつかの実施形態において、ルアーアダプタ５０は、任意の数の適切な方法でカテーテルアダプタ４２に結合されてもよい。例えば、ルアーアダプタ５０は、カテーテルアダプタ４２の末端端部４４に結合されてもよい。別の例として、ルアーアダプタ５０は、カテーテルアダプタ４２から外向きに伸びる延長管に結合されてもよい。
【0033】
いくつかの実施形態において、エラストマー鞘５４は、針アセンブリ１４に結合されてもよい。いくつかの実施形態において、針１６の基端端部５６は、エラストマー鞘５４の中に包まれてもよい。いくつかの実施形態において、エラストマー鞘５４は、開口末端端部５８及び閉鎖基端端部６０を含んでもよい。いくつかの実施形態において、真空採血管がエラストマー鞘５４を末端に押すことに応答して、針１６はエラストマー鞘５４を貫通してもよく、針１６は真空採血管のキャビティ内に挿入されてもよい。
【0034】
ここで図２Ａ～２Ｄを参照すると、いくつかの実施形態において、第１流体チャネル２８及び／又は第２流体チャネル３０の形状は変化していてもよい。いくつかの実施形態において、第１流体チャネル２８は、例えば図２Ｂに図示されているように、第１壁３２及び共有壁３４によって形成されてもよい。いくつかの実施形態において、第２流体チャネル３０は、例えば図２Ｂに図示されているように、第２壁３６と共有壁３４とによって形成されてもよい。いくつかの実施形態において、第１壁３２は、第２壁３６及び／又は共有壁よりも低いデュロメータを含んでもよい。いくつかの実施形態において、共有壁３４は、第１流体チャネル２８に関して凸状であってもよい。いくつかの実施形態において、第１流体チャネル２８及び第２流体チャネル３０は、一緒になって全体として円形形状を形成してもよい。いくつかの実施形態において、第１壁３２、共有壁３４、及び第２壁３６のうちの１つ以上は、全体として滑らかであってもよい。
【0035】
いくつかの実施形態において、図２Ｄに示されるように、第２流体チャネル３０は、採血システム１０の流体経路から隔離されてもよく、空気を含んでもよく、これは、圧力差のスパイクに応答して、第１流体チャネル２８の潰れること又はサイズ縮小を促進してもよい。これらの実施形態において、第２流体チャネル３０の端部は、閉鎖又は密閉されてもよい。
【0036】
ここで図３Ａ～４Ｄを参照すると、いくつかの実施形態において、採血システム１０は、外管６２及び内管６４を含んでもよい。いくつかの実施形態において、外管６２の内径は、内管６４の内径及び外径より大きくてもよい。いくつかの実施形態において、外管６２は、第１流体チャネル６６を含んでもよく、内管６４は、第２流体チャネル６８を含んでもよい。いくつかの実施形態において、第１流体チャネル６６は、外管６２と内管６４との間に延びていてもよい。いくつかの実施形態において、第２流体チャネル６８は内管６４を通って延びていてもよく、第１流体チャネル６６は外管６２を通って延びていてもよい。いくつかの実施形態において、第１流体チャネル６６及び外管６２は、第２流体チャネル６８及び内管６４とは異なる圧力差で潰れるように構成されてもよい。
【0037】
ここで図３Ａ～３Ｅを参照すると、いくつかの実施形態において、外管６２は、内管６４よりも低いデュロメータを含んでもよい。いくつかの実施形態において、第１流体チャネル６６及び外管６２は、第２流体チャネル６８及び内管６４よりも低い圧力差で潰れるように構成されてもよい。いくつかの実施形態において、より低い圧力差において、外管６２は、内管６４に接触して、第１流体チャネル６６の少なくとも一部を閉鎖してもよい。いくつかの実施形態において、第１流体チャネル６６及び外管６２は、例えば図３Ｄに示されるように、真空採血管を採血システム１０に結合することに応答して潰れてもよい。
【0038】
いくつかの実施形態において、真空採血管が血液で部分的に満たされることに応答して、第１流体チャネル６６は開口してもよい。いくつかの実施形態において、第２流体チャネル６８の直径は、真空採血管を採血システム１０に結合する前と後とで同じ又は実質的に同じままであってよい。いくつかの実施形態において、第２流体チャネル６８の直径は、真空採血管を部分的に血液で満たすように結合する前と後とで同じままであってもよい。
【0039】
いくつかの実施形態において、内管６４は、外管６２に結合されていなくてもよい。いくつかの実施形態において、内管６４は、外管６２に結合されていてもよい。いくつかの実施形態において、内管６４の一部は、外管６２に埋め込まれてもよい。いくつかの実施形態において、内管６４は、例えば図３Ｅに例示されるように、特定のアダプタの一部によって外管６２内に固定されてもよい。いくつかの実施形態において、第２流体チャネル６８は、採血システム１０の流体経路から隔離されてもよく、例えば図２Ｄと同様に、空気を含んでもよい。いくつかの実施形態において、内管６４及び／又は外管６２の基端端部は、ルアーアダプタ２０及び／又は針アセンブリ１４と一体化されてもよい。
【0040】
ここで図４Ａ～４Ｄを参照すると、いくつかの実施形態において、外管６２は、内管６４よりも大きいデュロメータを有していてもよい。いくつかの実施形態において、第２流体チャネル６８及び内管６４は、第１流体チャネル６６及び外管６２よりも低い圧力差で潰れるように構成されてもよい。いくつかの実施形態において、第２流体チャネル６８及び内管６４は、例えば図４Ｄに示されるように、真空採血管を採血システム１０に結合することに応答して、潰れてもよい。いくつかの実施形態において、真空採血管が血液で部分的に充填されることに応答して、第２流体チャネル６８は開口してもよい。いくつかの実施形態において、第１流体チャネル６６の直径は、真空採血管を採血システム１０に結合する前と後とで同じままであってよい。いくつかの実施形態において、第１流体チャネル６６の直径は、血液で部分的に満たされた真空採血管に結合する前と後とで同じままであってよい。いくつかの実施形態において、第２流体チャネル６８は、採血システム１０の流体経路から隔離されてもよく、例えば図２Ｄと同様に、空気を含んでもよい。
【0041】
ここで図１２Ａ～１２Ｂを参照すると、いくつかの実施形態において、内管６４の末端端部は、ダックビル弁７０を含んでもよい。これらの実施形態及び他の実施形態において、外管６２は、内管６４よりも大きいデュロメータを有していてもよい。いくつかの実施形態において、第２流体チャネル６８及び内管６４は、例えば図１２Ｂ及び図１２Ｄに示されるように、真空採血管を採血システム１０に結合することに応答して、潰れてもよい。いくつかの実施形態において、第２流体チャネル６８及び内管が潰れることに応答して、ダックビル弁７０が閉鎖してもよい。いくつかの実施形態において、真空採血管が血液で部分的に満たされることに応答して、例えば図１２Ｃに図示されるように、ダックビル弁７０及び第２流体チャネル６８が開口していてもよい。
【0042】
図５Ａ～５Ｂに戻ると、いくつかの実施形態において、管２２は、管２２を通って延びるただ１つの流体チャネル７１だけを含んでもよい。いくつかの実施形態において、管２２の内表面は、例えば図５Ａ～５Ｂに図示されているように、１つ以上のリブ７２を含んでもよい。いくつかの実施形態において、リブ７２は、管２２の長さに沿って延びてもよく、及び／又は管２２の内表面の周のまわりに全体として等しく間隔をあけられていてもよい。いくつかの実施形態において、リブ７２は、管２２が潰れているときでさえ、管２２を通る最小流量を維持してもよい。いくつかの実施形態において、図３Ａ～４Ｄ及び１２に関して議論された外管６２及び／又は内管６４は、リブ７２を含んでもよい。
【0043】
ここで図６Ａ～８Ｂを参照すると、いくつかの実施形態において、管２２の内表面は、例えば図６Ａ～８Ｂに図示されているように、１つ以上のスロット７４を含んでもよい。いくつかの実施形態において、管２２は、１つの流体チャネル７１を含んでもよい。いくつかの実施形態において、スロット７４は、管２２の長さに沿って延びていてもよく、及び／又は管２２の内表面の周のまわりに全体として等しく間隔をあけられていてもよい。いくつかの実施形態において、管２２の内表面は、例えば、所望の流量の変化に応じて、１つのスロット、２つのスロット、３つのスロット、４つのスロット、又は４つを超えるスロットを含んでもよい。
【0044】
いくつかの実施形態において、圧力差のスパイクに応答して、管２２が潰れて、スロット７４が閉鎖して流体チャネル７１が開口したままになっていてもよい。例えば、真空採血管を採血システム１０に結合することに応答して、管２２が潰れてもよい。いくつかの実施形態において、スロット７４は、流体チャネル７１の全体としてシリンダ状の部分７６から外向きに延びていてもよい。いくつかの実施形態において、圧力差のスパイク及び圧力差が所定レベルに達することに応答して、流体チャネルの全体としてシリンダ状の部分７６が開口したままであってもよい。いくつかの実施形態において、真空採血管が血液で部分的に充填されることに応答して、スロット７４は再び開口してもよい。
【0045】
ここで図９Ａ～９Ｂを参照すると、管２２は、全体として砂時計形状を含んで、その内側部分がいずれかの側よりも小さい外径及び内径を有するようにしてもよい。いくつかの実施形態において、圧力差のスパイク及び圧力差が所定のレベルに達することに応答して、管２２が潰れて、例えば図９Ｂに図示されているように、内側部分が閉鎖して２つの流体チャネル７８、８０が形成されるようになっていてもよい。いくつかの実施形態において、真空採血管が血液で部分的に満たされることに応答して、内側部分が再び開口してもよい。
【0046】
ここで図１０Ａ～１０Ｂを参照すると、管２２の内ルーメンの断面は、全体として砂時計形状を含んで、内ルーメンの内側部分が内ルーメンのいずれかの側よりも小さい直径を有するようになっていてもよい。いくつかの実施形態において、圧力差のスパイク及び圧力差が所定のレベルに達することに応答して、管２２が潰れて、内側部分が閉鎖して１つ以上の流体チャネルが形成されるようになっていてもよい。例えば、圧力差のスパイク及び圧力差が所定レベルに達することに応答して、管２２が潰れて、例えば図１０Ｂに示されるように、内側部分が閉鎖して２つの流体チャネル７８、８０が形成されるようになっていてもよい。いくつかの実施形態において、真空採血管が血液で部分的に満たされることに応答して、内側部分が再び開口してもよい。
【0047】
ここで図１１Ａ～１１Ｂを参照すると、いくつかの実施形態による、第１流体チャネル２８及び第２流体チャネル３０が図示されている。いくつかの実施形態において、第１流体チャネル２８は、第２流体チャネル３０よりも低い圧力差で潰れるように構成されてもよい。いくつかの実施形態において、第１流体チャネル２８は、真空採血管と患者の静脈との間の圧力差のスパイクに応答して潰れてよい。いくつかの実施形態において、第１流体チャネル２８が潰れるとき、第１流体チャネルは部分的に又は完全に遮断されてもよい。いくつかの実施形態において、第１流体チャネル２８は、細長くてもよく、第２流体チャネル３０と比較してその長さの全体に沿って狭められた内径を有してよく、これにより、第１流体チャネル２８が潰れることが促進されてもよい。いくつかの実施形態において、第２流体チャネル３０は、全体として円形又は別の適切な形状であってもよい。
【0048】
ここで図１３Ａ～１３Ｂを参照すると、いくつかの実施形態において、採血システム８２は、ハウジング８４を含んでもよい。いくつかの実施形態において、採血システム８２は、図１Ａ～１２Ｄに関して論じた採血システム１０と、１つ以上の含まれる特徴及び／又は動作の点で、類似又は同一であってもよい。いくつかの実施形態において、ハウジング８４は、末端端部８６及び基端端部８８を含んでもよい。いくつかの実施形態において、ハウジング８４は、管に対応してもよい。いくつかの実施形態において、末端端部８６は、ルアーアダプタ８７を含んでもよく、及び／又は基端端部８８は、ルアーアダプタ８９を含んでもよい。いくつかの実施形態において、ルアーアダプタ８７及び／又はルアーアダプタ８９は、ルアーロック又はルアースリップコネクタを含んでもよい。いくつかの実施形態において、ルアーアダプタ８７及び／又はルアーアダプタ８９は、雄又は雌ルアーコネクタを含んでもよい。いくつかの実施形態において、基端端部８８は、ルアーアダプタ２０及び／又は針アセンブリ１４と一体化されてもよい。
【0049】
いくつかの実施形態において、採血システム８２は管９０を含んでもよく、これは末端端部９２及び基端端部９４を含んでもよい。いくつかの実施形態において、管９０は、図１Ａ～２Ｃ及び５Ａ～１１Ｂに関して論じた管２２と、１つ以上の含まれる特徴及び／又は動作の点で、類似又は同一であってよい。いくつかの実施形態において、末端端部９２及び／又は基端端部９４は、ハウジング８４に結合されてもよい。いくつかの実施形態において、ハウジング８４は、管９０よりも高いデュロメータを含んでもよい。いくつかの実施形態において、圧力差のスパイク及び圧力差が所定のレベルに達することに応答して、例えば図１３Ｂに例示されるように、管９０を通って延びる流体チャネル９６が潰れてもよい。いくつかの実施形態において、管９０が潰れることに応答して、流体チャネル９６は閉鎖又は制限されてもよい。いくつかの実施形態において、真空採血管が血液で部分的に満たされることに応答して、流体チャネル９６は再び開口してもよい。
【0050】
次に図１４を参照すると、いくつかの実施形態において、セプタム９８がハウジング８４内に配置されてもよい。いくつかの実施形態において、流体チャネル又は開口部１００は、セプタム９８を通って延びていてもよい。いくつかの実施形態において、セプタム９８は、環状であってもよい。いくつかの実施形態において、開口部１００の直径は、ユーザーによって手動で調整されてもよい。いくつかの実施形態において、セプタム９８は、ハウジング８４内にねじ込まれ得るネジ付きナットに結合されてもよい。いくつかの実施形態において、ネジ付きナットは、ハウジング８２に対して回転されて、セプタム９８を通って延びる開口部１００の直径を増加又は減少させてもよい。
【0051】
ここで図１５Ａ～１６Ｂを参照すると、いくつかの実施形態において、ハウジング８４内のセプタム９８は、窒素又は圧縮可能な他のガスで部分的に加圧されてもよい。いくつかの実施形態において、圧力差のスパイクに応答して、窒素又は他のガスの存在及びセプタム９８の膨張により、開口部１００が狭くなるか又は閉鎖してもよい。いくつかの実施形態において、セプタム９８の内表面は、２つの対向する弧状又は別の適切な形状を含んでもよい。図１５Ａ～１５Ｂに示されるように、いくつかの実施形態において、セプタム９８は、セプタム９８の長さの全体に沿ってハウジング８４に接触していなくてもよい。いくつかの実施形態において、セプタム９８は、第１点及び第２点でハウジング８４に結合されてもよく、第１点と第２点との間の領域は、ハウジング８４から離れて間隔を空けられていてもよい。いくつかの実施形態において、領域は、弧状又は別の適切な形状であってもよい。図１６Ａ～１６Ｂに示されるように、いくつかの実施形態において、セプタム９８は、セプタム９８の長さの全体に沿ってハウジング８４に接触してもよい。
【0052】
ここで図１７を参照すると、いくつかの実施形態において、管９０は、コアンダ（Coanda）効果を促進する形状を含んでもよい。いくつかの実施形態において、管９０は第１枝１０２を含んでもよく、これは採血システム８２の長手方向軸に対して全体として真っ直ぐ又は平行であってもよい。いくつかの実施形態において、第１枝１０２内の血液は、末端から基端方向に流れるように構成されてもよい。いくつかの実施形態において、第２枝１０４は第１枝１０２から延びていてもよい。いくつかの実施形態において、第１枝１０２に近接する第２枝１０４の一部は、逆枝を含んでもよく、その中で血液が基端から末端方向に流れるように構成されてもよい。いくつかの実施形態において、第１枝１０２の末端端部は、ハウジング８４の末端端部８６を通って延びてもよく、及び／又はルアーアダプタ８７と結合されてもよい。いくつかの実施形態において、第１枝１０２の基端端部及び／又は第２枝１０４の基端端部は、ハウジング８４の基端端部８８及び／又はルアーアダプタ８９に結合されてもよい。
【0053】
いくつかの実施形態において、高い圧力差又は圧力差のスパイクに応答して、カテーテルアセンブリ４０から管９０を通って移動する血液は、第２枝１０４を大きく迂回してもよい。いくつかの実施形態において、高い圧力差又は圧力差のスパイクに応答して、カテーテルアセンブリ４０から管９０を通って移動する血液の大部分は、第２枝１０４を大きく迂回してもよく、第１枝１０２を通って流れてもよい。いくつかの実施形態において、圧力差が減少すると、より多くの血液が第２枝１０４を通って流れて、全体的な流れ抵抗を減少させてもよい。
【0054】
本明細書に記載されたすべての例及び条件文は、読者が本発明及び技術を促進するために本発明者が貢献した概念を理解するのを助けるための教育的目的のために意図されており、そのような具体的に記載された例及び条件に限定されないと解釈される。本発明の実施形態が詳細に説明されたが、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、様々な変更、置換、及び改変がここになされ得ることが理解されるべきである。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図1D】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図3D】
【図3E】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図4D】
【図5A】
【図5B】
【図6A】
【図6B】
【図7A】
【図7B】
【図8A】
【図8B】
【図9A】
【図9B】
【図10A】
【図10B】
【図11A】
【図11B】
【図12A】
【図12B】
【図12C】
【図12D】
【図13A】
【図13B】
【図14】
【図15A】
【図15B】
【図16A】
【図16B】
【図17】