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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-10-11
(45)【発行日】2024-10-22
(54)【発明の名称】患者の口腔解剖学的特徴を検知する方法
(51)【国際特許分類】
A61B 6/51 20240101AFI20241015BHJP
A61C 19/05 20060101ALI20241015BHJP
A61C 19/04 20060101ALI20241015BHJP
A61C 9/00 20060101ALI20241015BHJP
【ＦＩ】
A61B6/51
A61C19/05
A61C19/04 Z
A61C9/00 Z
【請求項の数】
3
(21)【出願番号】P 2021539624
(86)(22)【出願日】2020-06-18
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-09-13
(86)【国際出願番号】 EP2020066921
(87)【国際公開番号】W WO2020260122
(87)【国際公開日】2020-12-30
【審査請求日】2023-06-16
(31)【優先権主張番号】19182891.2
(32)【優先日】2019-06-27
(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP
(73)【特許権者】
【識別番号】515304558
【氏名又は名称】デンツプライ・シロナ・インコーポレイテッド
(73)【特許権者】
【識別番号】519410367
【氏名又は名称】シロナ・デンタル・システムズ・ゲーエムベーハー
(74)【代理人】
【識別番号】110003708
【氏名又は名称】弁理士法人鈴榮特許綜合事務所
(74)【代理人】
【識別番号】100108855
【弁理士】
【氏名又は名称】蔵田 昌俊
(74)【代理人】
【識別番号】100103034
【弁理士】
【氏名又は名称】野河 信久
(74)【代理人】
【識別番号】100179062
【弁理士】
【氏名又は名称】井上 正
(74)【代理人】
【識別番号】100199565
【弁理士】
【氏名又は名称】飯野 茂
(74)【代理人】
【識別番号】100219542
【弁理士】
【氏名又は名称】大宅 郁治
(74)【代理人】
【識別番号】100153051
【弁理士】
【氏名又は名称】河野 直樹
(74)【代理人】
【識別番号】100162570
【弁理士】
【氏名又は名称】金子 早苗
(72)【発明者】
【氏名】マウア、スザンヌ
(72)【発明者】
【氏名】ヒュルスブッシュ、マルクス
【審査官】佐野 浩樹
(56)【参考文献】
【文献】特表２００８－５１０５３５（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００６－３２０３４７（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２００６／００５６５８２（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１５／０３２７９５８（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１５／０３０５６６９（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２００９／０３２３８９１（ＵＳ，Ａ１）
【文献】韓国公開特許第１０－２０１２－００６９８４６（ＫＲ，Ａ）
【文献】韓国公開特許第１０－２０１８－００３３１０６（ＫＲ，Ａ）
【文献】中国特許出願公開第１０２５０７０５２（ＣＮ，Ａ）
【文献】中国特許出願公開第１０５４９６４３０（ＣＮ，Ａ）
【文献】独国特許出願公開第１０２０１５２１１１６６（ＤＥ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｃ ９／００
Ａ６１Ｃ １９／０５
Ａ６１Ｃ １９／０４
Ａ６１Ｂ ６／５１
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
患者の口腔領域を記録するためのＸ線記録装置を制御するために、前記患者の口腔解剖学的特徴を検知する方法であって、口腔内咬合デバイスを提供するステップと、ここで、前記口腔内咬合デバイスは、前記患者の少なくとも１つの口腔領域の画像を記録するための前記Ｘ線記録装置と共に使用するのに適していて、前記口腔内咬合デバイスは、前記患者によって咬まれたとき前記患者の少なくとも１つの口腔要素と少なくとも部分的に接触する少なくとも１つの咬合領域と、それにより、少なくとも部分的に、前記患者の口腔解剖学的構造の幾何学的特徴を前記咬合領域において記録可能な少なくとも１つのセンサデバイスと、前記センサデバイスと動作可能に接続され、前記咬合領域に配置される１つ又は複数の変形可能な第１の材料と、前記変形可能な第１の材料及び前記センサデバイスを支持するための支持構造と、ここで、前記センサデバイスは、対応する第１の材料と前記支持構造との間に少なくとも部分的に位置決めされるものであり、
を備えており、
少なくとも１つの口腔要素で少なくとも前記咬合領域において前記患者が咬むステップと、
前記患者の少なくとも１つの口腔解剖学的構造の幾何学的特徴を前記センサデバイスにより検知するステップと、を含む方法において、
Ｘ線記録がされている間、前記口腔解剖学的構造の幾何学的特徴の検知も時々行われ、前記Ｘ線記録装置のＸ線記録パラメータが、それに伴って前記検知された口腔解剖学的構造の幾何学的特徴に基づいて変えられ又は維持され、決定された前記口腔解剖学的構造の幾何学的特徴が所定の範囲外にあるとき、前記Ｘ線記録が中断されることを特徴とする、方法。
【請求項2】
前記検知された口腔解剖学的構造の幾何学的特徴に基づいて前記Ｘ線記録パラメータを設定することにより前記Ｘ線記録装置を制御するステップをさらに含み、前記Ｘ線記録パラメータは、少なくとも前記Ｘ線記録装置の向き、Ｘ線放射線源の放射線量、前記Ｘ線記録装置の記録領域、前記Ｘ線記録装置の照射角、前記Ｘ線記録装置の軌跡、前記Ｘ線記録装置のアパーチャ位置、及び前記Ｘ線記録装置の放射スペクトルを含むことを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項3】
前記Ｘ線記録装置が、口腔内装置及び口腔外記録装置、又はＤＶＴ記録装置として設計されていることを特徴とする、請求項１又は２に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、患者の歯領域の画像を記録するためのＸ線記録装置と共に使用するための咬合デバイスに関する。
【背景技術】
【0002】
患者の口腔／歯領域のＸ線画像記録をするとき、患者にとってのＸ線暴露を低減することができるように、記録角度および記録領域を設定しなければならないという基本的な問題が生じる。記録領域は、この目的のために可能な限り小さくなるように選択されるべきである。一方、記録領域は、歯、骨、顎、それぞれの診断に欠かせない対象の軟質部分など、すべての口腔／歯の要素を記録するべきである。さらに、画像記録角度は、望ましくない遮蔽に至る可能性がある異なる要素の重なりを回避しなければならないように選択されなければならないという問題がある。一般に、記録領域の選択は、訓練された人によってなされる。妥当な訓練にもかかわらず、記録領域の不正確な選択が行われることがある。選択される領域は、妥当な解剖学的構造を示すことができ、記録領域を補正するための反復記録を回避することができることを確実にするために、大きすぎることがしばしばである。したがって、記録パラメータの最適な設定は、一般に、訓練された人によっても達成することができない。一般に、記録器具に対する患者の位置決めは、今まで、代替として咬合デバイスなど対応する患者固定具により行われてきた。咬合デバイスを通じて、患者の位置を、Ｘ線画像記録器具に対しておおよそ画定することができる。たとえば、従来技術文献ＥＰ１５６０５２０およびＥＰ１７９３７３９を参照されたい。さらに、それぞれが従来技術の咬合デバイスを開示するＵＳ２０１５／０３０５６６９ＡおよびＵＳ２０１５／０３２７９５８Ａ１を参照されたい。
【発明の概要】
【0003】
本発明の目的は、患者に対するＸ線記録装置の可能な最良の位置合わせと記録領域の最適な選択、および記録パラメータの設定を可能にする口腔内咬合デバイスおよび方法を提供することである。
【0004】
これらの目的は、請求項１で規定された方法によって達成された。従属請求項は、さらなる発展形態に関する。
【0005】
本発明の咬合デバイスは、少なくとも１つのセンサデバイスを有し、それにより、少なくとも部分的に、患者の解剖学的構造の少なくとも１つの特徴が咬合デバイスの咬合領域内で、また望むなら咬合領域の外側で記録可能である。ここで、咬合領域は、少なくとも部分的に、センサデバイスと動作可能に接続する少なくとも１つの変形可能な第１の材料を含み、センサデバイスにより、少なくとも部分的に、咬合領域の第１の材料内の歯の要素によって影響を受ける表面が、解剖学的構造を決定するために記録可能である。
【0006】
本発明によれば、第１の材料は、センサデバイスの少なくとも１つの第１のセンサ機構により、患者の解剖学的構造の輪郭および表面が少なくとも部分的な検知、あるいはスキャンにより記録可能であるように、弾性変形可能、あるいは塑性変形可能である。第１の材料は、少なくとも部分的に前記センサデバイス、特に第１のセンサ機構に能動的に接触する。検知は、圧電材料、誘導性材料、容量性材料、抵抗性材料、または感圧材料などを使用することにより行うことができる。患者の解剖学的構造、特に咬合領域の内側および外側のスキャンは、代替として、接触することなく、たとえば光学的、音響的などに行うこともできる。
【0007】
本発明によれば、咬合デバイスは、少なくとも１つの支持構造を有し、第１の材料、およびセンサデバイス、特にその第１のセンサ機構は、支持構造によって支持される。センサデバイス、特に第１のセンサ機構は、少なくとも部分的に第１の材料と支持構造との間に配置される。
【0008】
本発明によれば、咬合デバイスは、咬合デバイス、より具体的には咬合領域、第１の材料、センサデバイス、支持構造を、Ｘ線記録装置、特にＸ線記録装置の支持要素と接続するための少なくとも１つの接続要素を有する。接続要素は、咬合デバイスを記録装置、特に支持要素に対して移動するために、少なくとも１つの継ぎ手、好ましくは少なくとも１つの玉継ぎ手を備える。また、接続要素は、少なくとも１つの第３のセンサ機構と能動的に接続される。第３のセンサ機構により、咬合デバイスと、Ｘ線記録装置、特に記録デバイスの放射線源および放射線検出器との間の相対位置を決定することができる。第３のセンサ機構は、少なくとも１つの電気光学的もしくは電磁的追跡モジュールまたは少なくとも１つの慣性モジュールなどを含む。
【0009】
一般に、口腔／歯の要素は、少なくとも１つの口腔、少なくとも１つの歯、少なくとも１つの咬頭側領域、少なくとも１つの頬側領域、少なくとも１つの切歯領域、少なくとも１つの歯根尖、少なくとも１つの歯頸側領域、少なくとも１つの上顎、少なくとも１つの上顎弓、少なくとも１つの下顎、少なくとも１つの下顎弓、または少なくとも１つの歯肉を含み得る。したがって、本発明によれば、第１の材料は、口腔／歯の要素に効果的に接触するために、少なくとも１つのフォーム、少なくとも１つのゲル、少なくとも１つの自硬性材料、少なくとも１つの形状記憶材料、および／または少なくとも１つの歯科用インプレッションコンパウンドを含む。それにより、解剖学的構造の輪郭および表面が、少なくとも唇側方向、舌側方向、口蓋側方向、頬側方向、内側、遠心側方向、咬頭側方向、切歯方向、および／または歯頸側方向における領域において、特に口腔／歯の要素に対して記録可能である。センサデバイス、特に第１のセンサ機構は、少なくとも部分的に唇側方向、舌側方向、口蓋側方向、頬側方向、近心側方向、遠心側方向、咬頭側方向、切歯方向、または歯頸側方向に、特に口腔／歯の要素に対して配置され、第１の材料と動作可能に接続する。
【0010】
本発明によれば、少なくとも２つの変形可能な第１の材料が、それぞれ咬合領域の下側および上側に配置され得、それぞれ患者の上顎および下顎の口腔要素に対して解剖学的構造の特徴の形状および位置を検知することを可能にする。支持構造は、様々な形状を有してよい。好ましくは、支持構造は、変形可能な第１の材料および第１のセンサ機構をそれぞれが収容する弓状の上チャネルおよび下チャネルを有する。
【0011】
本発明によれば、支持構造は、任意選択で、支持構造を形成する少なくとも第２の材料を含み、第２の材料は、弾性変形可能、あるいは塑性変形可能であってよい。第２の材料は、第１の材料より剛性の度合いが低いことが好ましい。センサデバイスは第２のセンサ機構を有し、第２のセンサ機構により、患者が咬んでいる間、支持構造の変形が記録可能である。
【0012】
本発明によれば、第１のセンサ機構および第２のセンサ機構は、直接接触して、または直接接触せずに検知するために、少なくとも１つの圧電材料、誘導性材料、容量性もしくは抵抗性材料、感圧材料、少なくとも１つの電気光学的センサ、電気音響的センサ、超音波センサ、赤外線センサ、またはＬＥＤ、レーザなどを含む。
【0013】
本発明によれば、Ｘ線記録装置は、少なくとも１つのＸ線源および少なくとも１つのＸ線検出器を備える。記録装置は、口腔内Ｘ線装置、あるいは口腔外Ｘ線装置として設計されてよい。記録装置は、Ｘ線ボリューム断層撮影（ＤＶＴ）記録装置として設計されてよい。
【0014】
また、本発明は、少なくとも１つの放射線源および少なくとも１つの放射線検出器と、本発明による少なくとも１つの咬合デバイスとを有するＸ線記録装置を提供する。咬合デバイスは、放射線源から放射線検出器へのＸ線ビーム経路内に少なくとも部分的に配置可能である。
【0015】
また、本発明は、患者の口腔領域を記録するためのＸ線記録装置を制御するために、患者の少なくとも１つの解剖学的特徴を決定および記録するための方法を提供する。この方法は、
本発明による咬合デバイスを提供するステップと、
少なくとも１つの口腔要素で咬合領域において患者が咬むステップと、
センサデバイスにより少なくとも１つの解剖学的構造を記録するステップとを含み、解剖学的特徴は、記録された解剖学的構造に基づいて決定される。
本発明による咬合デバイスを提供するステップと、
少なくとも１つの口腔要素で咬合領域において患者が咬むステップと、
センサデバイスにより少なくとも１つの解剖学的構造を記録するステップとを含み、解剖学的特徴は、記録された解剖学的構造に基づいて決定される。
【0016】
本発明によれば、第１の材料が塑性変形可能である場合、解剖学的領域の輪郭および表面構造を、たとえば咬んだ後に患者の口腔から咬合デバイスを取り外した後、すなわち、咬まれたことによって咬合デバイスが塑性変形した後、記録することができる。本発明によれば、第１の材料が弾性変形可能である場合、解剖学的構造の輪郭および表面は、咬んでいる最中、咬合デバイスが弾性変形されるとき記録することができる。
【0017】
本発明によれば、鮮明な層、記録装置、特に放射線源および放射線検出器の少なくとも位置合わせ、放射線源の線量、記録装置の記録領域、記録装置の照射角、記録装置の軌跡、記録装置のアパーチャ位置、または記録装置の放射スペクトルなど少なくとも１つの記録パラメータが、検知された対象の解剖学的特徴に基づいて決定され、記録装置は、記録パラメータに基づいて制御される。
【0018】
本発明によれば、解剖学的構造の輪郭および表面の検知は、Ｘ線記録能動的に行われている間、少なくとも時々行われてもよい。また、記録パラメータは、記録が実施されている間、好ましくは連続的に、または離散的な時に再決定され、適応的に変えられてもよい。本発明によれば、記録は、決定された解剖学的特徴、特に解剖学的構造の輪郭および表面が所定の領域外にあるとき中断されてもよい。
【0019】
本発明によれば、Ｘ線記録は、特に決定された解剖学的特徴、および決定された解剖学的特徴に関連付けられたボリュームの位置決めおよびサイズを含む決定された記録パラメータ、ならびに記録装置の決定された軌跡に基づくデジタルボリューム断層撮影（ＤＶＴ）記録であることが好ましい。
【0020】
これにより、詳細な説明、特許請求の範囲、および図面の主題を含む優先権出願の内容全体は、特許協力条約（ＰＣＴ）の規定に基づいて、参照により本特許出願に組み込まれる。
【図面の簡単な説明】
【0021】
後続の説明では、本発明のさらなる態様および効果について、例示的な実施形態を使用することによって、また図面を参照して、より詳細に述べる。
【図1】塑性変形可能な第１の材料を含む、本発明の第１の実施形態による咬合デバイスの上面斜視図。
【図2a】患者が咬んでいる最中の本発明の第２の実施形態による咬合デバイスの概略的な部分断面図。
【図3】本発明の第３の実施形態による咬合デバイスの斜視図。
【図4】患者が咬んでいる最中の本発明の第４の実施形態による咬合デバイスの概略的な部分縦断面図。
【図5a】本発明の第５の実施形態による剛性支持構造を有する咬合デバイスの概略的な部分側面図。
【図5b】本発明の第６の実施形態による変形可能な支持構造を有する咬合デバイスの概略的な部分側面図。
【図6】本発明の別の実施形態による咬合デバイスにより出力された測定データに基づく可視化の図。
【図7】本発明の代替の実施形態による咬合デバイスによって出力された測定データに基づく可視化の図。
【0022】
図面に示されている符号は、下記に列挙されている要素を示し、実施形態の後続の説明において参照される。
【発明を実施するための形態】
【0023】
図１は、本発明の第１の実施形態による咬合デバイス１の概略的な斜視図を示す。咬合デバイス１は、塑性変形可能な第１の材料５により確立されている咬合領域３を有する。図１では、咬合デバイス１は、患者が咬合領域３を咬み終わり、咬合デバイス１が患者の口から取り外された後の状態で示されている。第１の材料５の塑性変形性により、口腔要素の痕跡７ａ、７ｂ、７ｃ、７ｄが図１で明確にわかり、それ自体図示されていない歯の形態を有する。患者が咬んだ時点において、下記でさらに述べるように咬合デバイス１はＸ線装置に対して空間内の所定の位置に配置されていたということにより、痕跡７ａから７ｄを検知／スキャンすることによって、患者の解剖学的構造、特にＸ線装置に対する空間内での歯の位置および形状に関して結論を下すことができる。図１における配置は、上顎のための咬合デバイス１を示すが、下顎についても同じ要素を含むように複写されてもよい。この目的のために、咬合デバイス１は、咬合領域３に影響を及ぼす解剖学的構造を解析、特に検知するセンサデバイス（図１には図示せず）を必要とする。センサデバイスは、咬合デバイス１と一体化されても、咬合デバイス１から離れていてもよい。次いで、歯の位置および形状が、たとえば咬合デバイス１に残された輪郭から決定される。次いで、このデータに基づいて、患者は、所定の位置に戻され、検知された値に基づいて、記録パラメータがＸ線記録するために設定される。Ｘ線記録パラメータは、必要に応じて患者の口腔領域を見ることができるように、たとえば、放射線量および記録領域を含み得る。
【0024】
図２ａは、本発明の第２の実施形態による咬合デバイス１０１の概略的な部分断面図を示す。咬合デバイス１０１に割り当てられた符号は、１００だけ増加された咬合デバイス１のものに対応する。咬合デバイス１とは対照的に、咬合デバイス１０１では、使用される第１の材料１０５は、弾性変形可能である。第１の材料１０５は、たとえばフォーム材料であってよい。咬合デバイス１０１は、サンドイッチ型の構造を有する。センサデバイスの第１のセンサ機構１０９は、第１の材料１０５の下方に配置される。この第１のセンサ機構１０９は、支持構造１１１によって支持される。図２における配置は、上顎のための咬合デバイス１０１だけを示すが、下顎についても同じサンドイッチ型の構造を含むように複写されてもよい。図２ａに示されている状態では、患者は、口腔要素が歯１１３ａ、１１３ｂの形態を有する痕跡を第１の材料１０５内に残すように咬合デバイス１０１を咬む。それにより、痕跡１０７ａおよび１０７ｂが第１の材料１０５内に生み出される。第１の材料５と動作可能に接触するセンサ機構１０９により、第１の材料１０５の変形を記録することが可能であり、したがって咬合領域１０３内で影響を受けた輪郭および表面を空間解像式に検知することができる。図２ｂは、第１のセンサ機構１０９によって送出される測定データを一例で概略的に示す。測定データに基づいて、第１の材料１０５が圧縮されたスケールを見ることができる。図２ｂに示されている痕跡１０７ａまたは１０７ｂ内の暗い領域は、第１の材料１０５の強い圧縮／変形に対応する。それにより、咀嚼力、および咬んでいる最中の歯１１３ａおよび１１３ｂの位置および形状を決定することができる。
【0025】
代替の実施形態（図示せず）では、第１の材料は、完全または部分的に除去されても、少なくとも部分的に透過的に設けられてもよい。また、第１のセンサ機構１０９により、次いで歯１１３ａ、１１３ｂなど解剖学的構造を接触することなく、たとえば光学的に検知／記録することができる。したがって、咀嚼表面などの位置および形状を接触することなく、たとえば光学的なスキャンにより決定することができる。
【0026】
図３は、本発明の第３の実施形態による咬合デバイス２０１の概略的な斜視図を示す。咬合デバイス１０１のものに対応する咬合デバイス２０１の要素は、同じ符号を有するが、１００だけ増加されている。図３における配置は、上顎のための咬合デバイス２０１だけを示すが、下顎についても同じサンドイッチ型の構造を含むように複写されてもよい。咬合デバイス２０１は、患者が咬んでいるとき、患者の少なくとも上顎の解剖学的特徴の位置および形状を検知、出力、および記録することができるように設計される。この目的のために、咬合デバイス２０１は、咬合領域２０３内に第１の材料２０５を有し、その下方に、第１のセンサ機構２０９が配置される。センサ機構２０９および第１の材料２０５は、支持構造２１１によって支持される。支持構造２１１は、玉継ぎ手の形態にある継ぎ手２１７を含む接続要素２１５を介して、Ｘ線記録装置の支持要素２１９と接続される。Ｘ線記録装置に対して空間内で咬合デバイス２０１の位置を記録するために、継ぎ手２１７は、第３のセンサ機構２２１を有する。センサ機構２２１により、咬合デバイス２０１、特に空間内の咬合領域２０３の位置を決定することができる。したがって、第１のセンサ機構２０９および第２のセンサ機構２２１によって提供されるデータにより、患者が咬んでいるとき患者の口腔解剖学的構造の幾何形状をＸ線装置に対して決定することができる。
【0027】
図４は、本発明の第４の実施形態による咬合デバイス３０１を示す。咬合デバイス２０１のものに対応する咬合デバイス３０１のための要素は、同じ符号を有するが、１００だけ増加されている。咬合デバイス３０１は、患者の下顎および上顎両方の解剖学的特徴の同時記録を可能にする。この目的のために、咬合デバイス３０１は、咬合領域３０３の両側に第１の材料３０５ａおよび３０５ｂを有する。第１の材料３０５ａ、３０５ｂは同一であるが、特にそれらの剛性および変形性に関してそれらの特性を異なるものとすることができる。患者が咬合デバイス３０１を咬んでいるとき、患者の上顎の歯３１３ａによって痕跡３０７ａが材料３０５ａ内に作り出され、一方、患者の下顎の歯３１３ｂによって痕跡３０７ｂが材料３０５ｂ内に作り出される。歯３１３ａおよび３１３ｂの位置および形状を記録するために、第１のセンサ機構３０９ａおよび３０９ｂは、咬頭側領域３２３ａおよび３２３ｂ、舌側領域３２５ａおよび３２５ｂ、ならびに頬側領域３２７ｂおよび３２７ａを記録する。換言すれば、センサ機構３０９ａおよび３０９ｂは、歯３１３ａおよび３１３ｂの咬頭側領域内、および舌側領域内、および頬側領域内で検知することができる。その結果、歯３１３ａおよび３１３ｂの位置および形状の正確な決定が可能になり、その結果、Ｘ線記録装置の設定を実施することができる。
【0028】
図５ａは、本発明の第５の実施形態による咬合デバイス４０１の概略的な部分側断面図を示す。咬合デバイス３０１のものに対応する咬合デバイス４０１のための要素は、同じ符号を有するが、１００だけ増加されている。図面を簡潔にするために、第１のセンサ機構１０９は、図５ａに示されていない。図５ａからわかるように、支持構造４１１は、第１の材料４０５ａおよび４０５ｂより高い剛性を有し、患者によって咬まれたとき容易に変形しない。
【0029】
図５ｂは、本発明の第６の実施形態による咬合デバイス５０１の概略的な部分側断面図を示す。咬合デバイス４０１のものに対応する咬合デバイス５０１の要素は、同じ符号を有するが、１００だけ増加されている。咬合デバイス５０１では、支持構造５１１は、第１の材料５０５ａまたは５０５ｂより低い剛性を有する第２の材料から形成され、患者によって咬まれたとき弾性変形可能である。第２のセンサ機構５２９が支持構造５１１に一体化されており、それにより、支持構造５１１の変形を記録することができる。したがって、患者の口腔要素、特に歯５１３ａおよび５１３ｂの位置および形状の正確な決定が可能になる。
【0030】
図６は、咬合デバイス１、１０１、２０１、３０１、４０１、５０１の出力に基づく患者の咬合片６３１の表示を示す。本発明の咬合デバイス１、１０１、２０１、３０１、４０１、５０１により、患者の歯の解剖学的構造の正確なＸ線撮像が可能になる。次に使用者は、図６の咬合片６３１内の選択領域６３３を選択することができ、それに応じてＸ線記録を実施することができる。特にＸ線記録装置に対する口腔要素６３５および６３７の位置、サイズ、および位置合わせに基づいて、口腔要素６３５、６３７の可能な最良の記録が達成されるように、放射線量、記録角度などを正確に決定することができる。
【0031】
代替として咬合デバイス１、１０１、２０１、３０１、４０１、５０１によって記録および出力されるデータは、図７に示されているように可視化することもできる。したがって、患者の歯の概略図がパノラマビューと同様に示され、使用者は、たとえば歯７３５、７３７を正確なＸ線撮像のために選択することができる。図７における可視化の利点は、上顎の口腔要素、たとえば歯７３９を示すことができ、後続のＸ線記録のために選択することができることである。
以下に、出願当初の特許請求の範囲に記載の事項を、そのまま、付記しておく。
［１］ 患者の歯領域の画像を記録するためのＸ線記録装置と共に使用するのに適した口腔内咬合デバイス（１；１０１；２０１；３０１；４０１；５０１）であって、
前記患者によって咬まれたとき前記患者の少なくとも１つの口腔要素（１１３ａ、１１３ｂ；３１３ａ、３１３ｂ；４１３ａ、４１３ｂ；５１３ａ、５１３ｂ）と少なくとも部分的に接触する少なくとも１つの咬合領域（３；１０３；２０３；３０３；４０３；５０３）を備える口腔内咬合デバイス（１；１０１；２０１；３０１；４０１；５０１）において、
前記Ｘ線記録装置に対して、前記咬合領域（３；１０３；２０３；３０３；４０３；５０３）において前記患者の前記少なくとも１つの口腔要素（１１３ａ、１１３ｂ；３１３ａ、３１３ｂ；４１３ａ、４１３ｂ；５１３ａ、５１３ｂ）に関する解剖学的構造の少なくとも１つの特徴の形状および位置を検知し、検知された解剖学的構造に従って放射線量および放射領域のうちの少なくとも１つを含むＸ線記録パラメータを前記Ｘ線記録装置が設定することを可能にするために検知結果を前記Ｘ線記録装置に出力するように適合された少なくとも第１のセンサ機構（１０９；２０９；３０９ａ、３０９ｂ）を有するセンサデバイスと、
前記センサデバイスと動作可能に接続され、前記咬合領域（３；１０３；２０３；３０３；４０３；５０３）に配置される１つまたは複数の変形可能な第１の材料（５；１０５；２０２；３０５ａ、３０５ｂ；４０５ａ、４０５ｂ；５０５ａ、５０５ｂ）と、
前記変形可能な第１の材料（５；１０５；２０２；３０５ａ、３０５ｂ；４０５ａ、４０５ｂ；５０５ａ、５０５ｂ）および前記センサデバイスを支持するための支持構造（１１１；２１１；３１１；４１１；５１１）と、ここで、前記第１のセンサ機構（１０９；２０９；３０９ａ、３０９ｂ）は、対応する第１の材料（５；１０５；２０２；３０５ａ、３５０ｂ；４０５ａ、４０５ｂ；５０５５ａ、５０５ｂ）と前記支持構造（１１１；２１１；３１１；４１１；５１１）との間に少なくとも部分的に位置決めされるものであり、
前記支持構造（１１１；２１１；３１１；４１１；５１１）を前記Ｘ線記録装置の少なくとも１つの支持要素（２１９）と可動および調整可能に接続するための継ぎ手（２１７）を有する１つの接続要素（２１５）と、
前記Ｘ線記録装置と使用者によって調整された前記咬合領域との間の相対位置を検知するための別のセンサ機構（２２１）とをさらに備えることを特徴とする口腔内咬合デバイス（１；１０１；２０１；３０１；４０１；５０１）。
［２］ 各第１の材料（５；１０５；２０２；３０５ａ、３５０ｂ；４０５ａ、４０５ｂ；５０５ａ、５０５ｂ）は、フォーム、ゲル、形状記憶材料、自硬性材料、または歯科用インプレッションコンパウンドのうちの少なくとも１つを含み、前記第１の材料（５；１０５；２０２；３０５ａ、３５０ｂ；４０５ａ、４０５ｂ；５０５ａ、５０５ｂ）は、前記口腔要素に対して少なくとも部分的に唇側領域、舌側領域、口蓋側領域、頬側領域、近心側領域、遠心側領域、咬頭側領域、切歯領域、または歯頸側領域（３２３ａ、３２３ｂ；３２５ａ、３２５ｂ；３２７ａ、３２７ｂ；４２３ａ、４２３ｂ；５２３ａ、５２３ｂ）のうちの少なくとも１つにおける位置に変形可能であり、前記解剖学的構造の輪郭および表面構造は、前記口腔要素に対して唇側領域、舌側領域、口蓋側領域、頬側領域、近心側領域、遠心側領域、咬頭側領域、切歯領域、または歯頸側領域において前記第１のセンサ機構（１０９；２０９；３０９ａ、３０９ｂ）により検出可能であることを特徴とする、［１］に記載の口腔内咬合デバイス。
［３］ 少なくとも２つの変形可能な第１の材料（５；１０５；２０５；３０５ａ、３０５ｂ；４０５ａ、４０５ｂ；５０５ａ、５０５ｂ）が、それぞれ前記咬合領域（３；１０３；２０３；３０３；４０３；５０３）の下側および上側に配置され、それぞれ前記患者の上顎および下顎の前記口腔要素（１１３ａ、１１３ｂ；３１３ａ、３１３ｂ；４１３ａ、４１３ｂ；５１３ａ、５１３ｂ）に関する前記解剖学的構造の特徴の形状および位置を検知することを可能にすることを特徴とする、［１］または［２］に記載の口腔内咬合デバイス。
［４］ 前記支持構造（１１１；２１１；３１１；４１１；５１１）は、変形可能な第１の材料（５；１０５；２０２；３０５ａ、３５０ｂ；４０５ａ、４０５ｂ；５０５ａ、５０５ｂ）および第１のセンサ機構（１０９；２０９；３０９ａ、３０９ｂ）をそれぞれが収容する上チャネルおよび下チャネルを有することを特徴とする、［３］に記載の口腔内咬合デバイス。
［５］ 前記患者が咬んでいる間、前記支持構造（１１１；２１１；３１１；４１１；５１１）の変形を決定するための少なくとも１つの第２のセンサ機構（５２９）をさらに備え、
支持構造（１１１；２１１；３１１；４１１；５１１）は、前記第１の材料（５；１０５；２０２；３０５ａ、３５０ｂ；４０５ａ、４０５ｂ；５０５ａ、５０５ｂ）より剛性の度合いが低い変形可能な第２の材料を含むことを特徴とする、［１］から［４］のいずれか一項に記載の口腔内咬合デバイス。
［６］ 前記第２のセンサ機構（５２９）は、圧電要素、誘導性要素、容量性要素、抵抗性要素、または感圧要素のうちの少なくとも１つを含むことを特徴とする、［５］に記載の口腔内咬合デバイス。
［７］ 前記第１のセンサ機構（１０９；２０９；３０９ａ、３０９ｂ）は、少なくとも１つの圧電要素、誘導性要素、容量性要素、抵抗性要素、または感圧要素を含む、［１］から［６］のいずれか一項に記載の口腔内咬合デバイス。
［８］ 少なくとも１つの放射線源および少なくとも１つの放射線検出器と、［１］から［７］のいずれか一項に記載の少なくとも１つの口腔内咬合デバイス（１；１０１；２０１；３０１；４０１；５０１）とを備えるＸ線記録装置であって、前記口腔内咬合デバイスの出力に従って放射線量および放射領域のうちの少なくとも１つを含むＸ線記録パラメータを設定するように適合されているＸ線記録装置。
［９］ 前記Ｘ線記録装置が、口腔内装置および口腔外記録装置、またはＤＶＴ記録装置として設計されていることを特徴とする、［８］に記載のＸ線記録装置。
［１０］ 患者の口腔領域を記録するためのＸ線記録装置を制御するために、前記患者の口腔解剖学的特徴を検知する方法であって、
［１］から［７］のいずれか一項に記載の口腔内咬合デバイスを提供するステップと、
少なくとも１つの口腔要素で少なくとも前記咬合領域において前記患者が咬むステップと、
前記患者の少なくとも１つの口腔解剖学的構造の材料および幾何学的特徴のうちの少なくとも１つを検知するステップとを含む方法。
［１１］ 前記検知された解剖学的特徴に基づいて前記Ｘ線記録パラメータを設定することにより前記Ｘ線記録装置を制御するステップをさらに含み、前記Ｘ線記録パラメータは、少なくとも鮮明な層、前記Ｘ線記録装置の向き、Ｘ線放射線源の放射線量、前記Ｘ線記録装置の記録領域、前記Ｘ線記録装置の照射角、前記Ｘ線記録装置の軌跡、前記Ｘ線記録装置のアパーチャ位置、および前記Ｘ線記録装置の放射スペクトルを含むことを特徴とする、［１０］に記載の方法。
［１２］ Ｘ線記録がされている間、前記解剖学的構造の検知も時々行われ、前記Ｘ線記録パラメータは、それに伴って前記検知された解剖学的構造に基づいて変えられ、または維持され、決定された解剖学的特徴が所定の範囲外にあるときＸ線記録が中断されることを特徴とする、［１０］または［１１］に記載の方法。
［１３］ 検知されつつある、または検知された前記患者の１つまたは複数の口腔解剖学的特徴の表示を提供するステップと、
前記Ｘ線記録装置によって記録されることになる前記表示内の１つまたは複数の歯（７３５、７３７、７３９）、または１つまたは複数の歯（６３５、６３７）を囲む選択領域（６３３）を前記使用者が選ぶことを可能にするステップと、
前記使用者の選んだものに従って前記Ｘ線記録装置の前記Ｘ線記録パラメータを設定し、Ｘ線記録を実施するステップと
をさらに含む、［１０］から［１２］のいずれか一項に記載の方法。
［１４］ 前記表示は、前記歯（７３５、７３７、７３９）のパノラマビュー、または前記歯（６３５、６３７）の歯列弓ビューを含むことを特徴とする、［１３］に記載の方法。
以下に、出願当初の特許請求の範囲に記載の事項を、そのまま、付記しておく。
［１］ 患者の歯領域の画像を記録するためのＸ線記録装置と共に使用するのに適した口腔内咬合デバイス（１；１０１；２０１；３０１；４０１；５０１）であって、
前記患者によって咬まれたとき前記患者の少なくとも１つの口腔要素（１１３ａ、１１３ｂ；３１３ａ、３１３ｂ；４１３ａ、４１３ｂ；５１３ａ、５１３ｂ）と少なくとも部分的に接触する少なくとも１つの咬合領域（３；１０３；２０３；３０３；４０３；５０３）を備える口腔内咬合デバイス（１；１０１；２０１；３０１；４０１；５０１）において、
前記Ｘ線記録装置に対して、前記咬合領域（３；１０３；２０３；３０３；４０３；５０３）において前記患者の前記少なくとも１つの口腔要素（１１３ａ、１１３ｂ；３１３ａ、３１３ｂ；４１３ａ、４１３ｂ；５１３ａ、５１３ｂ）に関する解剖学的構造の少なくとも１つの特徴の形状および位置を検知し、検知された解剖学的構造に従って放射線量および放射領域のうちの少なくとも１つを含むＸ線記録パラメータを前記Ｘ線記録装置が設定することを可能にするために検知結果を前記Ｘ線記録装置に出力するように適合された少なくとも第１のセンサ機構（１０９；２０９；３０９ａ、３０９ｂ）を有するセンサデバイスと、
前記センサデバイスと動作可能に接続され、前記咬合領域（３；１０３；２０３；３０３；４０３；５０３）に配置される１つまたは複数の変形可能な第１の材料（５；１０５；２０２；３０５ａ、３０５ｂ；４０５ａ、４０５ｂ；５０５ａ、５０５ｂ）と、
前記変形可能な第１の材料（５；１０５；２０２；３０５ａ、３０５ｂ；４０５ａ、４０５ｂ；５０５ａ、５０５ｂ）および前記センサデバイスを支持するための支持構造（１１１；２１１；３１１；４１１；５１１）と、ここで、前記第１のセンサ機構（１０９；２０９；３０９ａ、３０９ｂ）は、対応する第１の材料（５；１０５；２０２；３０５ａ、３５０ｂ；４０５ａ、４０５ｂ；５０５５ａ、５０５ｂ）と前記支持構造（１１１；２１１；３１１；４１１；５１１）との間に少なくとも部分的に位置決めされるものであり、
前記支持構造（１１１；２１１；３１１；４１１；５１１）を前記Ｘ線記録装置の少なくとも１つの支持要素（２１９）と可動および調整可能に接続するための継ぎ手（２１７）を有する１つの接続要素（２１５）と、
前記Ｘ線記録装置と使用者によって調整された前記咬合領域との間の相対位置を検知するための別のセンサ機構（２２１）とをさらに備えることを特徴とする口腔内咬合デバイス（１；１０１；２０１；３０１；４０１；５０１）。
［２］ 各第１の材料（５；１０５；２０２；３０５ａ、３５０ｂ；４０５ａ、４０５ｂ；５０５ａ、５０５ｂ）は、フォーム、ゲル、形状記憶材料、自硬性材料、または歯科用インプレッションコンパウンドのうちの少なくとも１つを含み、前記第１の材料（５；１０５；２０２；３０５ａ、３５０ｂ；４０５ａ、４０５ｂ；５０５ａ、５０５ｂ）は、前記口腔要素に対して少なくとも部分的に唇側領域、舌側領域、口蓋側領域、頬側領域、近心側領域、遠心側領域、咬頭側領域、切歯領域、または歯頸側領域（３２３ａ、３２３ｂ；３２５ａ、３２５ｂ；３２７ａ、３２７ｂ；４２３ａ、４２３ｂ；５２３ａ、５２３ｂ）のうちの少なくとも１つにおける位置に変形可能であり、前記解剖学的構造の輪郭および表面構造は、前記口腔要素に対して唇側領域、舌側領域、口蓋側領域、頬側領域、近心側領域、遠心側領域、咬頭側領域、切歯領域、または歯頸側領域において前記第１のセンサ機構（１０９；２０９；３０９ａ、３０９ｂ）により検出可能であることを特徴とする、［１］に記載の口腔内咬合デバイス。
［３］ 少なくとも２つの変形可能な第１の材料（５；１０５；２０５；３０５ａ、３０５ｂ；４０５ａ、４０５ｂ；５０５ａ、５０５ｂ）が、それぞれ前記咬合領域（３；１０３；２０３；３０３；４０３；５０３）の下側および上側に配置され、それぞれ前記患者の上顎および下顎の前記口腔要素（１１３ａ、１１３ｂ；３１３ａ、３１３ｂ；４１３ａ、４１３ｂ；５１３ａ、５１３ｂ）に関する前記解剖学的構造の特徴の形状および位置を検知することを可能にすることを特徴とする、［１］または［２］に記載の口腔内咬合デバイス。
［４］ 前記支持構造（１１１；２１１；３１１；４１１；５１１）は、変形可能な第１の材料（５；１０５；２０２；３０５ａ、３５０ｂ；４０５ａ、４０５ｂ；５０５ａ、５０５ｂ）および第１のセンサ機構（１０９；２０９；３０９ａ、３０９ｂ）をそれぞれが収容する上チャネルおよび下チャネルを有することを特徴とする、［３］に記載の口腔内咬合デバイス。
［５］ 前記患者が咬んでいる間、前記支持構造（１１１；２１１；３１１；４１１；５１１）の変形を決定するための少なくとも１つの第２のセンサ機構（５２９）をさらに備え、
支持構造（１１１；２１１；３１１；４１１；５１１）は、前記第１の材料（５；１０５；２０２；３０５ａ、３５０ｂ；４０５ａ、４０５ｂ；５０５ａ、５０５ｂ）より剛性の度合いが低い変形可能な第２の材料を含むことを特徴とする、［１］から［４］のいずれか一項に記載の口腔内咬合デバイス。
［６］ 前記第２のセンサ機構（５２９）は、圧電要素、誘導性要素、容量性要素、抵抗性要素、または感圧要素のうちの少なくとも１つを含むことを特徴とする、［５］に記載の口腔内咬合デバイス。
［７］ 前記第１のセンサ機構（１０９；２０９；３０９ａ、３０９ｂ）は、少なくとも１つの圧電要素、誘導性要素、容量性要素、抵抗性要素、または感圧要素を含む、［１］から［６］のいずれか一項に記載の口腔内咬合デバイス。
［８］ 少なくとも１つの放射線源および少なくとも１つの放射線検出器と、［１］から［７］のいずれか一項に記載の少なくとも１つの口腔内咬合デバイス（１；１０１；２０１；３０１；４０１；５０１）とを備えるＸ線記録装置であって、前記口腔内咬合デバイスの出力に従って放射線量および放射領域のうちの少なくとも１つを含むＸ線記録パラメータを設定するように適合されているＸ線記録装置。
［９］ 前記Ｘ線記録装置が、口腔内装置および口腔外記録装置、またはＤＶＴ記録装置として設計されていることを特徴とする、［８］に記載のＸ線記録装置。
［１０］ 患者の口腔領域を記録するためのＸ線記録装置を制御するために、前記患者の口腔解剖学的特徴を検知する方法であって、
［１］から［７］のいずれか一項に記載の口腔内咬合デバイスを提供するステップと、
少なくとも１つの口腔要素で少なくとも前記咬合領域において前記患者が咬むステップと、
前記患者の少なくとも１つの口腔解剖学的構造の材料および幾何学的特徴のうちの少なくとも１つを検知するステップとを含む方法。
［１１］ 前記検知された解剖学的特徴に基づいて前記Ｘ線記録パラメータを設定することにより前記Ｘ線記録装置を制御するステップをさらに含み、前記Ｘ線記録パラメータは、少なくとも鮮明な層、前記Ｘ線記録装置の向き、Ｘ線放射線源の放射線量、前記Ｘ線記録装置の記録領域、前記Ｘ線記録装置の照射角、前記Ｘ線記録装置の軌跡、前記Ｘ線記録装置のアパーチャ位置、および前記Ｘ線記録装置の放射スペクトルを含むことを特徴とする、［１０］に記載の方法。
［１２］ Ｘ線記録がされている間、前記解剖学的構造の検知も時々行われ、前記Ｘ線記録パラメータは、それに伴って前記検知された解剖学的構造に基づいて変えられ、または維持され、決定された解剖学的特徴が所定の範囲外にあるときＸ線記録が中断されることを特徴とする、［１０］または［１１］に記載の方法。
［１３］ 検知されつつある、または検知された前記患者の１つまたは複数の口腔解剖学的特徴の表示を提供するステップと、
前記Ｘ線記録装置によって記録されることになる前記表示内の１つまたは複数の歯（７３５、７３７、７３９）、または１つまたは複数の歯（６３５、６３７）を囲む選択領域（６３３）を前記使用者が選ぶことを可能にするステップと、
前記使用者の選んだものに従って前記Ｘ線記録装置の前記Ｘ線記録パラメータを設定し、Ｘ線記録を実施するステップと
をさらに含む、［１０］から［１２］のいずれか一項に記載の方法。
［１４］ 前記表示は、前記歯（７３５、７３７、７３９）のパノラマビュー、または前記歯（６３５、６３７）の歯列弓ビューを含むことを特徴とする、［１３］に記載の方法。
【符号の説明】
【0032】
１ 咬合デバイス
３ 咬合領域
５ 材料
７ａ、７ｂ、７ｃ、７ｄ 痕跡（ｉｍｐｒｅｓｓｉｏｎ）
１０１ 咬合デバイス
１０３ 咬合領域
１０５ 材料
１０７ａ、１０７ｂ 痕跡
１０９ センサ機構
１１１ 支持構造
１１３ａ、１１３ｂ 歯
２０１ 咬合デバイス
２０３ 咬合領域
２０５ 材料
２０９ センサ機構
２１１ 支持構造
２１５ 接続要素
２１７ 継ぎ手
２１９ 支持要素
２２１ センサ機構
３０１ 咬合デバイス
３０３ 咬合領域
３０５ａ、３０５ｂ 材料
３０７ａ、３０７ｂ 痕跡
３０９ａ、３０９ｂ センサ機構
３１１ 支持構造
３１３ａ、３１３ｂ 歯
３２３ａ、３２３ｂ 咬頭側領域
３２５ａ、３２５ｂ 舌側領域
３２７ａ、３２７ｂ 頬側領域
４０１ 咬合デバイス
４０３ 咬合領域
４０５ａ、４０５ｂ 材料
４０７ａ、４０７ｂ 痕跡
４１１ 支持構造
４１３ａ、４１３ｂ 歯
４２３ａ、４２３ｂ 咬頭側領域
５０１ 咬合デバイス
５０３ 咬合領域
５０５ａ、５０５ｂ 材料
５０７ａ、５０７ｂ 痕跡
５１１ 支持構造
５１３ａ、５１３ｂ 歯
５２３ａ、５２３ｂ 咬頭側領域
５２９ センサ機構
６３１ 咬合片
６３３ 選択領域
６３５ 歯
６３７ 歯
７３５ 歯
７３７ 歯
７３９ 歯
３ 咬合領域
５ 材料
７ａ、７ｂ、７ｃ、７ｄ 痕跡（ｉｍｐｒｅｓｓｉｏｎ）
１０１ 咬合デバイス
１０３ 咬合領域
１０５ 材料
１０７ａ、１０７ｂ 痕跡
１０９ センサ機構
１１１ 支持構造
１１３ａ、１１３ｂ 歯
２０１ 咬合デバイス
２０３ 咬合領域
２０５ 材料
２０９ センサ機構
２１１ 支持構造
２１５ 接続要素
２１７ 継ぎ手
２１９ 支持要素
２２１ センサ機構
３０１ 咬合デバイス
３０３ 咬合領域
３０５ａ、３０５ｂ 材料
３０７ａ、３０７ｂ 痕跡
３０９ａ、３０９ｂ センサ機構
３１１ 支持構造
３１３ａ、３１３ｂ 歯
３２３ａ、３２３ｂ 咬頭側領域
３２５ａ、３２５ｂ 舌側領域
３２７ａ、３２７ｂ 頬側領域
４０１ 咬合デバイス
４０３ 咬合領域
４０５ａ、４０５ｂ 材料
４０７ａ、４０７ｂ 痕跡
４１１ 支持構造
４１３ａ、４１３ｂ 歯
４２３ａ、４２３ｂ 咬頭側領域
５０１ 咬合デバイス
５０３ 咬合領域
５０５ａ、５０５ｂ 材料
５０７ａ、５０７ｂ 痕跡
５１１ 支持構造
５１３ａ、５１３ｂ 歯
５２３ａ、５２３ｂ 咬頭側領域
５２９ センサ機構
６３１ 咬合片
６３３ 選択領域
６３５ 歯
６３７ 歯
７３５ 歯
７３７ 歯
７３９ 歯
【図1】
【図2a】
【図2b】
【図3】
【図4】
【図5a】
【図5b】
【図6】
【図7】