特許 7572449 ステント送達システムおよびステント送達システム用の操作デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-10-15

(45)【発行日】2024-10-23

(54)【発明の名称】ステント送達システムおよびステント送達システム用の操作デバイス

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/966 20130101AFI20241016BHJP

【ＦＩ】

A61F2/966

【請求項の数】 5

(21)【出願番号】P 2022557977

(86)(22)【出願日】2021-03-05

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2023-05-12

(86)【国際出願番号】 EP2021055634

(87)【国際公開番号】W WO2021190901

(87)【国際公開日】2021-09-30

【審査請求日】2024-03-05

(31)【優先権主張番号】20165757.4

(32)【優先日】2020-03-26

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

【早期審査対象出願】

(73)【特許権者】

【識別番号】508240177

【氏名又は名称】ビー．ブラウン メルズンゲン アーゲー

【氏名又は名称原語表記】Ｂ．ＢＲＡＵＮ ＭＥＬＳＵＮＧＥＮ ＡＧ

【住所又は居所原語表記】Ｃａｒｌ－Ｂｒａｕｎ－Ｓｔｒ． １， ３４２１２ Ｍｅｌｓｕｎｇｅｎ， Ｇｅｒｍａｎｙ

(74)【代理人】

【識別番号】110000110

【氏名又は名称】弁理士法人 快友国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ブライアン マーフィー

【審査官】中村 一雄

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２０１５／０２５０６３１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１０／００３６４７２（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１５／００５７７３９（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ２／９６６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

ハウジングと、前記ハウジング内に回転可能に装着されるサムホイールと、前記サムホイールと一緒に回転する巻取りスプールと、を有する、操作デバイスと、
近位端が前記ハウジングに固定されている内側シャフトと、前記内側シャフトに対して同軸に配置されている外側シースと、前記内側シャフトと前記外側シースとの間で半径方向に受け入れられる少なくとも第１のステントと、を有する、カテーテル装置と、
一端で前記外側シースの近位端と係合し、他端で前記巻取りスプールに巻取り可能に保持される可撓性引張部材と、を備え、
少なくとも前記第１のステントの解放のために、近位方向において、前記巻取りスプールに前記可撓性引張部材を巻き取ることによって、前記外側シースが前記内側シャフトに対して変位可能である、ステント送達システムにおいて、
前記巻取りスプールは、前記可撓性引張部材が係合する異なる巻き径を有して、前記外側シースの異なる変位位置において巻取り可能であり、それによって前記サムホイールの回転運動と、前記外側シースの近位変位運動との間の異なる伝達比が得られ、
前記巻取りスプールは、少なくとも、第１の軸方向セクションに配置される第１の巻き径であって、第１の変位位置と第２の変位位置の間の前記外側シースの変位移動中に、前記可撓性引張部材が係合する前記第１の巻き径と、第２の軸方向セクションに配置される第２の巻き径であって、前記第２の変位位置と第３の変位位置の間の前記外側シースの変位移動中に、前記可撓性引張部材が係合する前記第２の巻き径と、を有し、
前記巻取りスプールは、螺旋円周溝を有し、その溝底部が前記第１の巻き径を提供し、前記巻取りスプールは、筒状セクションを有し、その外径が前記第２の巻き径を提供し、前記第１の巻き径は、前記第２の巻き径よりも大きく、
第１の半径方向肩部は、第１の軸方向セクションと第２の軸方向セクションとの間の軸方向に配置され、第１の半径方向肩部は、前記第１の巻き径と前記第２の巻き径との間にステップを形成し、前記可撓性引張部材の巻き取り中に、伝達比の非連続な移行を生じる、ステント送達システム。

【請求項2】

前記第１の巻き径は、前記内側シャフトの遠位端と前記第１のステントの間の第１の軸方向距離に対応しており、
前記第２の巻き径は、前記第１のステントの第１の長さに対応している、請求項１に記載のステント送達システム。

【請求項3】

前記カテーテル装置は、前記内側シャフトと前記外側シースとの間で半径方向に受け入れられる第２のステントをさらに備え、
前記第１の巻き径は、前記第１のステントと前記第２のステントの間の第２の軸方向距離に対応しており、
前記第２の巻き径は、前記第２のステントの第２の長さに対応している、請求項１または２に記載のステント送達システム。

【請求項4】

前記螺旋円周溝は、前記外側シースを前記第１のステントの遠位端まで引き込むために、前記外側シースを前記第１の変位位置から前記第２の変位位置まで引き込むためのサムホイール正確な１回転を要する、請求項１から３のいずれか一項に記載のステント送達システム。

【請求項5】

前記筒状セクションは、前記第１のステントを解放するために、前記第２の変位位置から前記第３の変位位置まで前記外側シースを後退させるための前記サムホイールの正確な１回転を要する、請求項１から４のいずれか一項に記載のステント送達システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、ステント送達システム、およびステント送達システム用の操作デバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

経皮的に送達される血管内人工器官（ｉｎｔｒａｖａｓｃｕｌａｒ ｅｎｄｏｐｒｏｓｔｈｅｓｅｓ）を様々な身体脈管の疾患の治療に用いることはよく知られている。このような血管内人工器官は、一般に「ステント」と呼ばれる。ステントは、可撓性フレームワークを画定する穴またはスロットを有する生体適合性材料の概して縦長の管状デバイスであり、この可撓性フレームワークは、バルーン・カテーテル等によって、あるいは身体脈管内での材料の形状記憶特性による自己拡張によって、ステントの半径方向拡張を可能にする。この可撓性フレームワークは、ステントを小さな外径に圧縮することを可能にするように構成されており、その結果として、ステントをステント送達システムの内側に装着することができる。

【0003】

ステント送達システムは、ステントを身体脈管内部の所望の位置に搬送し、その後、ステントを定位置で解放するために使用される。解放されると、ステントは、より大きな外径に自己拡張することができる。

【0004】

国際公開２０１９／０５３５０８号は、操作デバイスおよびカテーテル装置を有するステント送達システムを開示している。カテーテル装置は、内側シャフト、内側シャフトと同軸に配置された外側シース、および内側シャフトと外側シースとの間で半径方向に受け入れられるステントを備える。カテーテル装置の内側シャフトは、操作デバイスのハウジングに固定された近位端を有する。ステント送達システムは、一端で外側シースの近位端に係合し、他端で操作デバイスの巻取りスプールに保持される、可撓性引張部材をさらに備える。巻取りスプールは、操作デバイスのハウジング内に回転可能に取り付けられたサムホイール（ｔｈｕｍｂｗｈｅｅｌ）に動作可能に接続されている。ステントを解放するために、サムホイールを手動で回転させ、それによって巻取りスプールを回転させる。これにより、巻取りスプールに係合している可撓性引張部材が、巻取りスプールに巻き取られて、その結果、外側シースが内側シャフトに対して近位方向に変位する。この外側シースの近位への引込みにより、ステントが解放され、血管内で拡張することができる。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

本発明の目的は、ステントの解放中の簡略化された操作を可能にする、ステント送達システムを提供することである。本発明のさらなる目的は、そのようなステント送達システムのための操作デバイスを提供することであり、この操作デバイスは、ステントの解放中の簡略化された操作を可能にする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

第１の態様によれば、ステント送達システムであって、ハウジングと、ハウジング内に回転可能に装着されるサムホイールと、サムホイールと一緒に回転する巻取りスプールと、を有する、操作デバイスと、近位端がハウジングに固定されているシャフトと、内側シャフトに対して同軸に配置されている外側シースと、内側シャフトと外側シースとの間で半径方向に受け入れられる少なくとも第１のステントと、を有する、カテーテル装置と、一端で外側シースの近位端と係合し、他端で巻取りスプールに巻取り可能に保持される可撓性引張部材と、を備えるステント送達システムにおいて、少なくとも第１のステントの解放のために、近位方向において、巻取りスプールに可撓性引張部材を巻き取ることによって、外側シースが、内側シャフトに対して変位可能であり；巻取りスプールが、可撓性引張部材がその上に係合する異なる巻き径を有して、外側シースの異なる変位位置において巻取り可能であり、それによってサムホイールの回転運動と、外側シースの近位変位運動との間の異なる伝達比が得られる、ステント送達システムが提供される。本発明による解決策のせいで、外側シースの異なる変位位置において、サムホイールの回転運動と、それから生じる外側シースの近位変位運動との間で異なる伝達比が得られる。伝達比に応じて、外側シースは、サムホイールの回転運動に従って、近位方向に、それぞれ、比較的に大まかにまたは細かく、急速または低速で変位させられる。言い換えると、外側シースの変位位置に応じて、外側シースの変位移動の比較的、大まかまたは細かい制御が、サムホイールに用いて達成される。これによって、少なくとも第１のステントの解放中の、簡略化された操作を達成することができる。

【0007】

一実施形態では、巻取りスプールの異なる巻き径は、カテーテル装置の異なる幾何学的性質に一致している。カテーテル装置の異なる幾何学的性質は、特に、カテーテル装置の異なる構成要素および／またはセクション間の軸方向距離寸法とすることができる。代替または追加として、異なる幾何学的性質は、カテーテル装置の異なる構成要素および／またはセクションの軸方向長さ寸法とすることもできる。

【0008】

一実施形態では、異なる幾何学的性質は、内側シャフトの遠位端と第１のステントの間の第１の軸方向距離、第１のステントの第１の長さ、第１のステントと第２のステントとの間の第２の軸方向距離、および／または第２のステントの第２の長さである。例えば、巻取りスプールの第１の巻き径は、内側シャフトの遠位端と第１のステントとの間の第１の軸方向距離に一致させることができ、巻取りスプールの第２の巻き径は、第１のステントの第１の長さに一致させることができる。第１のステントが解放されると、外側シースは最初に第１の軸方向距離に沿って変位し、続いて近位方向に内側シャフトと相対的に、第１の長さに沿って変位する。巻き径の対応する適合により、第１の軸方向距離をブリッジするための近位変位は、第１の長さのブリッジ中よりも、比較的急速に行うことができ、逆もまた同様である。さらに、第２のステントは、内側シャフトと外側シースとの間で半径方向に受け入れられて、第１のステントから近位方向に離間させることができる。代替または追加として、巻取りスプールの異なる巻き径を、第２のステントの第２の軸方向距離および／または第２の長さに一致させることができる。好ましくは、巻取りスプールの異なる巻き径は、外側シースを第１の軸方向距離、第１の長さ、第２の軸方向距離、および／または第２の長さに沿って近位方向に引き込むために、いずれの場合も、サムホイールの正確に１回転が必要とされるように、カテーテル装置の上記の幾何学的性質に一致させられる。好ましくは、第１の軸方向距離は、第１の長さおよび／または第２の軸方向距離および／または第２の長さよりも大きい。この場合には、第１の巻き径は、カテーテルの異なる軸方向距離および／または異なる長さをブリッジするのにサムホイールの同じ量の回転が必要となるように、第２の巻き径よりも大きく構成されている。好ましくは、この回転の量は、正確に３６０度、すなわち１回転である。言い換えると、この場合に、第１の軸方向距離、第１の長さ、第２の軸方向距離および／または第２の長さをブリッジするのに、いずれの場合にも、同じ１回転のサムホイール回転が必要となる。

【0009】

一実施形態では、異なる巻き径は、巻取りスプールの異なる軸方向セクションに形成される。異なる軸方向セクションは、巻取りスプールの軸方向において互いに隣接している。例えば、第１の軸方向セクションは、第１の巻き径を有し、かつ／または生成することが可能であり、第２の軸方向セクションは、第２の巻き径を有し、かつ／または生成することが可能である。サムホイールを作動させることにより、可撓性引張部材は、最初に第１の巻き径に巻き取られ、その後、第２の巻き径に巻き取られるか、またはその逆である。異なる巻き径間の遷移は、半径方向に連続的または段階的にすることができる。

【0010】

一実施形態では、巻取りスプールは、少なくとも、可撓性引張部材が、第１の変位位置と第２の変位位置との間の外側シースの変位移動中に係合する、第１の巻き径と、第２の変位位置と第３の変位位置の間での外側シースの変位移動中に可撓性引張部材がそれに係合する、第２の巻き径とを有する。少なくとも第１のステントを解放するために、外側シースは、内側シャフトに対して近位方向に第１の変位位置から始まり第２の変位位置へ、続いてさらに第３の変位位置へと移動される。その文脈において、可撓性引張部材は、最初に、巻き取りスプールの第１の巻き取り直径と協働する。すなわち、第１の変位位置から始まり第２の変位位置への変位移動中に、可撓性引張部材は第１の巻き径に巻き取られる。その結果、それぞれサムホイールまたはサムホイールと一緒に回転する巻取りスプールの回転運動と、外側シースの変位運動との間の第１の伝達比が得られる。第２の変位位置から始まり第３の変位位置へのさらなる近位変位の際に、可撓性引張部材は、第２の巻き径と協働し、その上に巻き取られる。その結果、対応する第２の伝達比が得られる。これらの異なる伝達比のせいで、外側シースは、サムホイール、したがって巻取りスプールの一定の回転運動中には、第２の変位位置と第３の変位位置の間よりも第１の変位位置と第２の変位位置の間で比較的急速に変位するか、またはその逆である。好ましくは、第１と第２の位置の間の第１の軸方向距離、および第２と第３の位置の間の第２の軸方向距離は、第１および第２の軸方向距離に沿って外側シースを引き込むのに同じ量のサムホイールの回転、好ましくは正確に１回転が必要となるように、第１の巻き径および第２の巻き径に一致させられる。

【0011】

一実施形態では、巻取りスプールは、螺旋円周溝を有し、その溝底が第１の巻き径を提供する。第１の巻き径での巻取り中、可撓性引張部材は、螺旋円周溝内で案内される。好ましくは、螺旋円周溝は、巻取りスプールの円周に沿って３６０°にわたって延びる。本発明のこの実施形態では、第１の巻き径は、第２の巻き径よりも大きいことが好ましい。螺旋円周溝は、好ましくは、巻取りスプールの第１の軸方向セクションに配置される。好ましくは、螺旋円周溝は、ステント送達システムおよび／またはカテーテル装置の送達状態から始まり第１のステントの遠位端まで外側シースを最初に引き込むのにサムホイールを正確に１回転させる必要があるように構成される。

【0012】

一実施形態では、巻取りスプールは筒状セクションを有し、その外径が第２の巻き径を提供する。筒状セクションは、好ましくは円筒状の設計を有する。本発明のこの実施形態では、第２の巻き径は、好ましくは、第１の巻き径よりも小さい。筒状セクションは、好ましくは、巻取りスプールの第２の軸方向セクションに配置される。好ましくは、筒状セクションは、第１のステントの遠位端から始まり、外側シースをさらに引込み、第１のステントを解放し、さらなるステントが提供される場合には、それぞれのさらなるステントを解放するのに、サムホイールを正確に１回転させる必要があるように構成される。

【0013】

第２の態様によれば、ステント送達システム用の操作デバイスが提供され、この操作デバイスは、ハウジングと、回転可能にハウジング内に装着されたサムホイールと、サムホイールと一緒に回転する巻取りスプールと、を有し、巻取りスプールは異なる巻き径を有する。繰り返しを避けるために、第１の態様およびその実施形態によるステント送達システムの説明を照会し、明示的に参照する。そこで与えられる説明は、第２の態様による操作デバイスに対応して適用される。

【0014】

以下、本発明の実施形態について図面を参照して詳細に説明する。以下の図面全体を通して、同一の要素には同一の符号が付されている。図面は以下を概略的に示す。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1】本発明による操作デバイスの一実施形態と、複数のステントを備えたカテーテル装置とを含む、本発明によるステント送達システムの一実施形態のアイソメトリック図であって、カテーテル装置は部分断面図で示されている。

【図2】操作デバイスの領域における、図１に示すステント送達システムの別のアイソメトリック図である。

【図3】図２に対応する視野における、図１および図２に示すステント送達システムの図であって、操作デバイスの個々の構成要素および／またはセクションが図面において隠されている。

【図4】サムホイールと、サムホイールに動作可能に接続された巻取りスプールと、の領域における、図３に示す視点の詳細拡大図である。

【図5】図６に示す巻取りスプールのＶ－Ｖ縦断面図である。

【図6】巻取りスプールを径方向から見た図である。

【図7】一端でカテーテル装置に係合し、他端で巻取りスプールに巻取り可能に保持される可撓性引張部材を追加で示す、図３と類似の別のアイソメトリック図である。

【発明を実施するための形態】

【0016】

図１に示すように、ステント送達システム１は、操作デバイス２およびカテーテル装置３を備える。ステント送達システム１は、血管における狭窄症（ｓｔｅｎｏｓｉｓ）の治療に使用することを意図している。

【0017】

操作デバイス２は、ハウジング４内に回転可能に取り付けられたサムホイール５を有するハウジング４と、サムホイール５と一緒に回転する巻取りスプール６と、を有する（図３、図４）。カテーテル装置３は、内側シャフト７と、内側シャフト７と同軸に配置された外側シース９と、を有する。内側シャフト７の近位端８は、公知の方法でハウジング４に少なくとも間接的に固定される。さらに、カテーテル装置３は、少なくとも第１のステント１０を有し、この第１のステントは、図面にさらなる詳細は示されていない、カテーテル装置の一状態において、内側シャフト７と外側シース９との間で半径方向に受け入れられる。さらに、ステント送達システム１は、一端で外側シース９の近位端１２に係合し、他端で巻取りスプール６に巻取り可能に保持される、可撓性引張部材１１（図７）を含む。少なくとも第１のステント１０を解放するために、外側シース９は、巻取りスプール６に可撓性引張部材１１を巻き取ることによって、内側シャフト７に対して近位方向に変位可能である。上述の解放は、図面にはさらなる詳細は示されていない、外側シース９の変位位置から始まって行われ、外側シース９の遠位端１３は、内側シャフトの遠位端１４と本質的に同一平面である。この状態では、第１のステント１０は、内側シャフト７の外部シェル表面と外側シース９の内部シェル表面との間で半径方向に圧縮される。上述の外側シース９の近位方向への引込みに続いて、第１のステント１０が半径方向に解放され、それによって半径方向に拡張することができる。図１を参照すると、第１のステント１０の、対応する、解放されて拡張された状態が示されている。

【0018】

特に図５および図６を参照して示されるように、巻取りスプール６は、可撓性引張部材１１がそれと係合する異なる巻き径Ｗ１、Ｗ２を有して、外側シース９の異なる変位位置において巻取り可能であり、それによって、サムホイール５の回転運動と、外側シース９の近位変位運動との間に異なる伝達比が生ずる。

【0019】

図示された実施形態では、巻取りスプール６は、２つの異なる巻き径Ｗ１、Ｗ２、すなわち、第１の巻き径Ｗ１および第２の巻き径Ｗ２を有する。

【0020】

第１のステント１０を解放するために、外側シース９は、第１の変位位置Ｐ１から始まり近位方向に第２の変位位置Ｐ２まで、内側シャフト７に対して移動され、その後さらに近位方向に少なくとも１つの第３の変位位置Ｐ３まで移動される。変位位置Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３について、図１を参照して概略的に説明する。図示された実施形態では、第１の変位位置Ｐ１と第２の変位位置Ｐ２の間での外側シース９の変位中に、可撓性引張部材１１は、第１の巻き径Ｗ１と協働する。すなわち、可撓性引張部材１１は、最初に第１の巻き径Ｗ１に係合し、その上に巻取られる。第２の変位位置Ｐ２から始まり第３の変位位置Ｐ３への外側シース９のさらなる変位の間、可撓性引張部材１１は、第２の巻き径Ｗ２と協働する。すなわち、可撓性引張部材１１は、第２の巻き径Ｗ２と係合して、その上に巻取られる。その結果、前述の異なる伝達比、すなわち、第１の変位位置Ｐ１と第２の変位位置Ｐ２との間の変位中の第１の伝達比、および第２の変位位置Ｐ２と第３の変位位置Ｐ３の間のさらなる変位中の第２の伝達比、が得られる。

【0021】

図示された実施形態では、外側シース９、内側シャフト７、および第１のステント１０は、以下のように、外側シース９の異なる変位位置において相互に関係して位置決めされる。第１の変位位置Ｐ１において、外側シース９の遠位端１３は、内側シャフト７の遠位端１４と同一平面に配向されている。第２の変位位置Ｐ２においては、外側シース９の遠位端１３は、内側シャフト７の遠位端１４に対して近位方向に引き込まれて、第１のステント１０の遠位端１５と本質的に同一平面である。第３の変位位置Ｐ３においては、第２の変位位置Ｐ２から始まる遠位端１３は、近位方向にさらに引き込まれ、第１のステント１０の近位端１６と本質的に同一平面にある。それに対応して、第１のステント１０は、第１の変位位置Ｐ１および第２の変位位置Ｐ２の両方において、内側シャフト７と外側シース９との間で半径方向に受け入れられる。対照的に、第３の変位位置Ｐ３では、第１のステント１０が解放される。

【0022】

図示された実施形態では、巻取りスプール６の異なる巻き径Ｗ１、Ｗ２が、カテーテル装置３の異なる幾何学的性質と一致している。

【0023】

カテーテル装置３のこれらの幾何学的性質は、図示された実施形態では、第１の軸方向距離Ａ１および第１の長さＬ１である。第１の軸方向距離Ａ１は、内側シャフト７の遠位端１４と、第１のステント１０、より正確にはその遠位端１５との間で、軸方向に延びる。この場合、第１の長さＬ１は、第１のステント１０の長さである。ここで、第１の巻き径Ｗ１は第１の軸方向距離Ａ１に対応し、第２の巻き径Ｗ２は第１の長さＬ１に対応する。この場合、この対応によって、外側シース９を第１の軸方向距離Ａ１に沿って変位させ、第１の長さＬ１をブリッジするために、それぞれの場合においてサムホイール５の正確に１回転、したがって巻取りスプール６の正確に１回転、が必要となる。この目的で、第１の巻き径Ｗ１は、軸方向距離Ａ１に対応する周長を有し、第２の巻き径Ｗ２は、第１のステント１０の第１の長さＬ１に対応する周長を有する。

【0024】

図示された実施形態では、カテーテル装置３は、第１のステント１０に加えて、さらなるステント１０’、１０’’、すなわち第２のステント１０’および第３のステント１０’’を有する。もちろん、そのような構成は必須ではない。第２のステント１０’および第３のステント１０’’は、ここでは図示されていないが、第１のステント１０に対応する方法で、半径方向において内側シャフト７と外側シース９との間に受け入れられ、外側シース９の変位が近位方向に第３の変位位置Ｐ３を超えて通過することによって、解放可能である。

【0025】

図示されていない実施形態では、代替または追加として、巻取りスプールの異なる巻き径が、第１のステント１０と第２のステント１０’との間の第２の軸方向距離Ａ２および／または第２のステント１０’の第２の長さＬ２に対応している。

【0026】

操作デバイス２およびカテーテル装置３のさらなる具体的な構成を論じる前に、特に図５および図６を参照して、巻取りスプール６のさらなる特徴を説明する。

【0027】

これらの図は、異なる巻き径Ｗ１、Ｗ２が、巻取りスプール６の異なる軸方向セクションＸ１、Ｘ２に設けられていることを示している。第１の巻き径Ｗ１は、巻取りスプール６の第１の軸方向セクションＸ１に形成され、第２の巻き径Ｗ２は、巻取りスプール６の第２の軸方向セクションＸ２に形成されている。軸方向セクションＸ１、Ｘ２は、巻取りスプール６の軸方向において互いに隣接して配置されている。この場合、第１の変位位置Ｐ１から始まる、外側シース９の近位変位の間、可撓性引張部材１１は、最初に第１の軸方向セクションＸ１と協働する。続いて、すなわち、外側シース９の第２の変位位置Ｐ２に到達した後、可撓性引張部材１１は、第２の軸方向セクションＸ２と協働する。換言すれば、可撓性引張部材１１は、最初に、第１の軸方向セクションＸ１の第１の巻き径Ｗ１に巻き取られ、次いで、外側シース９の第２の変位位置Ｐ２に到達した後、第２の軸方向セクションＸ２に入り、そこで第２の巻き径Ｗ２に巻き取られる。

【0028】

さらに、巻取りスプール６は、螺旋円周溝１７を有し、その溝底１８が、第１の巻き径Ｗ１を提供する。円周溝１７は、第１の軸方向セクションＸ１の円周に沿って延び、巻取りスプール６の軸方向に配向されたピッチを有し、その結果、円周溝１７の前述の螺旋形状が得られる。この構成により、特に、第１の巻き径Ｗ１への巻取り中に、可撓性引張部材１１を正確に案内することが可能になる。

【0029】

さらに、巻取りスプール６は筒状セクション１９を有し、その外径は第２の巻き径Ｗ２を提供する。筒状セクション１９は、この場合、真っ直ぐな円筒形状を有する。

【0030】

図示された実施形態では、第１の巻き径Ｗ１は、第２の巻き径Ｗ２よりも大きい。それとは別に、詳細には説明されていないが、サムホイール５の外径は、第１の巻き径Ｗ１よりも大きい。

【0031】

この場合、第１の半径方向肩部２０は、軸方向において第１の軸方向セクションＸ１と第２の軸方向セクションＸ２との間に配置される。第１の半径方向肩部２０は、可撓性引張部材１１の巻き取り中に、伝達比の連続的な変化ではなく、準急激な移行が生じるように、第１の巻き径Ｗ１と第２の巻き径Ｗ２との間にステップを形成する。

【0032】

さらに、この場合、巻取りスプール６は第２の半径方向肩部２１を有し、これは、第２の軸方向セクションＸ２の軸方向境界を形成し、したがって筒状セクション１９の軸方向境界も形成する。この点で、第２の軸方向セクションＸ２は、軸方向において２つの肩部２０、２１の間に延びる。

【0033】

この場合、巻取りスプール６は、さらに、巻取りスプール６をサムホイール５にトルク伝達締結するために設けられた締結セクション２２を有し、詳細には図示されていないが、サムホイール５の相補的締結セクションと協働する。締結セクション２２は、第１の巻き径Ｗ１とは反対に面する、巻取りスプール６の前端領域に配置されている。

【0034】

操作デバイス２およびカテーテル装置３の構成のさらなる詳細は以下で論じられるが、本発明の観点においては必須の特徴とみなすべきではない。

【0035】

この場合、ハウジング４は、２つのハウジング半体４ａ、４ｂ、すなわち、第１のハウジング半体４ａ（図１）および第２のハウジング半体４ｂを有する。図１および図２を参照して示される、ステント送達システム１の使用準備完了状態において、ハウジング半体４ａ、４ｂは、周知の方法で接合されている。この場合、ハウジング４は、寸法的に安定した合成材料から製造される。図１および図２を参照してさらに明らかなように、このハウジング４は、ハンドルを提供し、このハンドルは、サムホイール５を回転作動させるためにそれぞれの手の親指がハウジング４の上側の領域に置かれるように、手で握ることができる。

【0036】

サムホイール５は、回転軸Ｄ（図４）のまわりに回転可能にハウジング４内に装着されて、サムホイール５の半径方向に、詳細には説明しないハウジング４の凹部から突出している。その結果、サムホイール５は、上述の仕方により手動で操作可能である。回転軸Ｄは、図示された実施形態では、外側シース９の近位変位方向と直角であり、図示された実施形態では、従来式の操作中は、ほぼ水平向きである。

【0037】

巻取りスプール６は、サムホイール５と同軸に配向され、締結セクション２２（図５）によってトルク伝達方式でサムホイール５に接続される。その結果、巻取りスプール６は、回転軸Ｄのまわりにサムホイール５と一緒に回転可能である。図示されていない実施形態では、巻取りスプール６は、サムホイール５と一体的に設けることができる。図示された実施形態では、巻取りスプール６は、完全にハウジング４の内側に配置されている。

【0038】

カテーテル装置３は、操作デバイス２において、ハウジング４の遠位端と近位端との間で近位端内の領域に延びる。内側シャフト７は管腔を含み、この管腔は、より詳細は明らかではないが、近位端８と遠位端１４との間に延びる。近位端８の領域では、管腔は、周知の方法でハウジング４の近位端に固定されたルアー・ポート（Ｌｕｅｒ ｐｏｒｔ）２３に通じている。その遠位端１４に、内側シャフト７はカテーテル・チップ２４を含む。内側シャフト７は、可撓性の設計がされている。外側シース９は、編組材料から製造され、その近位端１２（図７）の領域で、引張力を転移させるために、可撓性引張部材１１に接続されている。図示された実施形態では、第１のステント１０は、当業者に公知の方法で製造および設計された自己拡張型ステントである。同じことが、第２のステント１０’および第３のステント１０’’にも当てはまる。

【0039】

さらに、この場合には、操作デバイス２は、ハウジング４の遠位端に配置され、ハウジング半体４ａ、４ｂの間に保持される、ガイド・チップ２５を含む。カテーテル装置３は、ハウジング４の遠位端の領域において、ガイド・チップ２５を通って軸方向に延びる。

【0040】

さらに、操作デバイス２は、方向転換／引張デバイス２６を含み、方向転換／引張デバイス２６は、カテーテル装置３の軸方向において、サムホイール５と、したがって巻取りスプール６と、内側シャフト７の近位端８との間に配置されている。方向転換／張力デバイス２６は、可撓性引張部材１１を方向転換させること、および張力付与することを目的としている（図７）。さらに、サムホイール５、ひいては巻取りスプール６の回転可動性をロックおよびロック解除するための、ロック／アンロック機構２７が設けられている。方向転換／引張デバイス２６もロック／アンロック機構２７も必須ではないので、簡略化のために、それらのさらに詳細な説明は省略する。
本明細書に開示の技術の特徴を列挙する。
（項目１）
ハウジング（４）と、前記ハウジング（４）内に回転可能に装着されるサムホイール（５）と、前記サムホイール（５）と一緒に回転する巻取りスプール（６）と、を有する、操作デバイス（２）と、
近位端（８）が前記ハウジング（４）に固定されている内側シャフト（７）と、前記内側シャフト（７）に対して同軸に配置されている外側シース（９）と、前記内側シャフト（７）と前記外側シース（９）との間で半径方向に受け入れられる少なくとも第１のステント（１０）と、を有する、カテーテル装置（３）と、
一端で前記外側シース（９）の近位端（１２）と係合し、他端で前記巻取りスプール（６）に巻取り可能に保持される可撓性引張部材（１１）と、を備え、
少なくとも前記第１のステント（１０）の解放のために、近位方向において、前記巻取りスプール（６）に前記可撓性引張部材（１１）を巻き取ることによって、前記外側シース（９）が前記内側シャフト（７）に対して変位可能である、ステント送達システム（１）において、
前記巻取りスプール（６）は、前記可撓性引張部材（１１）が係合する異なる巻き径（Ｗ１、Ｗ２）を有して、前記外側シース（９）の異なる変位位置（Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３）において巻取り可能であり、それによって前記サムホイール（５）の回転運動と、前記外側シース（９）の近位変位運動との間の異なる伝達比が得られる、ステント送達システム（１）。
（項目２）
前記巻取りスプール（６）の前記異なる巻き径（Ｗ１、Ｗ２）は、前記カテーテル装置（３）の異なる幾何学的性質（Ａ１、Ａ２、Ｌ１、Ｌ２）に対応している、項目１に記載のステント送達システム（１）。
（項目３）
前記異なる幾何学的性質は、前記内側シャフト（７）の遠位端（１４）と前記第１のステント（１０）の間の第１の軸方向距離（Ａ１）、前記第１のステント（１０）の第１の長さ（Ｌ１）、前記第１のステント（１０）と第２のステント（１０’）の間の第２の軸方向距離、および／または前記第２のステント（１０’）の第２の長さ（Ｌ２）である、項目２に記載のステント送達システム（１）。
（項目４）
前記異なる巻き径（Ｗ１、Ｗ２）は、前記巻取りスプール（６）の異なる軸方向セクション（Ｘ１、Ｘ２）に形成されている、項目１から３のいずれか一項に記載のステント送達システム（１）。
（項目５）
前記巻取りスプール（６）は、少なくとも、第１の変位位置（Ｐ１）と第２の変位位置（Ｐ２）の間の前記外側シース（９）の変位移動中に、前記可撓性引張部材（１１）が係合する第１の巻き径（Ｗ１）と、前記第２の変位位置（Ｐ２）と第３の変位位置（Ｐ３）の間の前記外側シース（９）の変位移動中に、前記可撓性引張部材（１１）が係合する第２の巻き径（Ｗ２）と、を有する、項目１から４のいずれか一項に記載のステント送達システム（１）。
（項目６）
前記巻取りスプール（６）は、螺旋円周溝（１７）を有し、その溝底部（１８）が前記第１の巻き径（Ｗ１）を提供する、項目５に記載のステント送達システム（１）。
（項目７）
前記巻取りスプール（６）は、筒状セクション（１９）を有し、その外径が前記第２の巻き径（Ｗ２）を提供する、項目５または６に記載のステント送達システム（１）。
（項目８）
項目１から７のいずれか一項に記載のステント送達システム（１）用の操作デバイス（２）であって、ハウジング（４）と、前記ハウジング（４）内に回転可能に装着されたサムホイール（５）と、および前記サムホイール（５）と一緒に回転する巻取りスプール（６）と、を有し、前記巻取りスプール（６）は、異なる巻き径（Ｗ１、Ｗ２）を有する、操作デバイス（２）。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】