特許 7572854 医療機器

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-10-16

(45)【発行日】2024-10-24

(54)【発明の名称】医療機器

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/332 20210101AFI20241017BHJP

【ＦＩ】

A61B5/332

【請求項の数】 5

(21)【出願番号】P 2020219064

(22)【出願日】2020-12-28

(65)【公開番号】P2022104074

(43)【公開日】2022-07-08

【審査請求日】2023-12-19

(73)【特許権者】

【識別番号】000112602

【氏名又は名称】フクダ電子株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110002952

【氏名又は名称】弁理士法人鷲田国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】勝俣 豪

(72)【発明者】

【氏名】小林 孝大

【審査官】蔵田 真彦

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１５－１３５７７４（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１１－０６０７３４（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１４－０４８４４４（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１５－１８５３１４（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００３－３０９７５３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００１－１１９８６５（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ ５／００－５／３９８

Ｈ０１Ｍ ５０／２０－５０／２９８、５０／５０－５０／５９８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

電気回路を有する装置本体と、
前記装置本体に開閉自在に取り付けられる電池蓋と、
前記電池蓋が閉状態となったときに前記装置本体の電気回路に電池の電源電圧を供給する一方、前記電池蓋が開状態となったときに前記装置本体の電気回路への前記電池の電源電圧の供給を停止する電源供給ラインと、
前記電池蓋を前記装置本体に閉状態にロックするロック部と、
ユーザーに対して前記ロック部をロック状態にすることを催促するための出力を行うとともに、ユーザーからの確認応答を受け付ける確認部と、
を有する医療機器。

【請求項2】

前記確認部は、前記ロック状態にしたことを確認するための表示を行ってから所定時間以上ユーザーからの確認応答が無かった場合、前記装置本体へのユーザー操作を無効化する、
請求項１に記載の医療機器。

【請求項3】

前記確認部は、ユーザーに対して前記ロック部をロック状態にすることを催促するための前記出力を、前記電源供給ラインによって前記電気回路に電源電圧が供給された直後に行う、
請求項１又は２に記載の医療機器。

【請求項4】

前記電気回路によって医療に関する処理が行われている期間においては、前記確認部は、前記催促のための前記出力及び前記確認応答の前記受け付けを行わない、
請求項１から３のいずれか一項に記載の医療機器。

【請求項5】

前記医療機器は、ホルター心電図記録装置である、
請求項１から４のいずれか一項に記載の医療機器。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療機器に関し、例えばホルター心電図記録装置に関する。

【背景技術】

【0002】

従来、心電図記録装置の一つとして、ホルター心電図記録装置がある。ホルター心電図記録装置は、長時間に亘って患者に装着する必要があることから、患者への負担を軽減するために、小型化及び軽量化が求められる。このような小型、軽量化されたホルター心電図記録装置は、例えば特許文献１に記載されている。

【0003】

また、従来のホルター心電図記録装置は、装置本体と、装置本体に開閉自在に取り付けられた電池蓋と、を有する。電池蓋を開状態とすることで装置本体に電池を装填することができる。電池蓋を閉状態にすると、装置本体の電気回路に電池からの電源電圧が供給される。

【0004】

ここで、ホルター心電図記録装置においては、心電図の記録中において、不意の操作が行われたり、衝撃を受けた場合でも、電池蓋が開かないようにするロック部が設けられている。ホルター心電図記録装置は、電池蓋が開いてしまうと、装置本体の電気回路への電源供給が停止し、心電図の記録ができなくなる。この場合、心電図の記録を最初からやり直さなければならなくなるおそれがあり、多大な時間の浪費を招く。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【文献】特開２０１６－０４３０６８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

ところで、従来のホルター心電図記録装置においては、心電図の記録中において、電池蓋が開かないようにするロック部が設けられているものの、ユーザーがロック操作をし忘れると、心電図の記録中に電池蓋が開くおそれがある。その結果、装置の電気回路に水が浸入して装置が故障したり、上述したように装置本体の電気回路への電源供給が停止し心電図の記録ができなくなり再検査となる可能性がある。

【0007】

本発明は、以上の点を考慮してなされたものであり、医療処理中に電池蓋が開くことを抑制できる医療機器を提供する。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明の医療機器の一つの態様は、
電気回路を有する装置本体と、
前記装置本体に開閉自在に取り付けられる電池蓋と、
前記電池蓋が閉状態となったときに前記装置本体の電気回路に電池の電源電圧を供給する一方、前記電池蓋が開状態となったときに前記装置本体の電気回路への前記電池の電源電圧の供給を停止する電源供給ラインと、
前記電池蓋を前記装置本体に閉状態にロックするロック部と、
ユーザーに対して前記ロック部をロック状態にすることを催促するための出力を行うとともに、ユーザーからの確認応答を受け付ける確認部と、
を有する。

【発明の効果】

【0009】

本発明によれば、ユーザーに対して前記ロック部をロック状態にすることを催促するための出力を行うとともに、ユーザーからの確認応答を受け付ける確認部を設けたことにより、ユーザーにロック部をロック状態に操作することを促してユーザーがそれを実行したかを確認することができ、電池蓋が開くことによる医療処理の中断を抑制できるようになる。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】実施の形態に係るホルター心電図記録装置の外観を示す斜視図

【図2】電池蓋が開いた状態を示す斜視図

【図3A】ロック部のロック位置を示す側面図

【図3B】ロック部のアンロック位置を示す側面図

【図4】実施の形態のホルター心電図記録装置の回路構成を示すブロック図

【図5】実施の形態によるロック確認処理の説明に供する図

【発明を実施するための形態】

【0011】

以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。

【0012】

図１及び図２は、本発明の実施の形態に係るホルター心電図記録装置の外観を示す斜視図である。図１は電池蓋１２０が閉じた状態を示す斜視図であり、図２は電池蓋１２０が開いた状態を示す斜視図である。

【0013】

ホルター心電図記録装置１００は、装置本体１１０と、装置本体１１０に開閉自在に取り付けられた電池蓋１２０と、を有する。

【0014】

装置本体１１０は、表示部１１１、イベントボタン１１２ａ、エンターボタン１１２ｂ、電池収容部１１３及び係止爪１１４、１１５等を有する。表示部１１１は例えば液晶表示デバイスから構成されている。ユーザーは、イベントボタン１１２ａとエンターボタン１１２ｂを操作することで、表示の切り替えや各種の設定等を行うことができる。また、イベントボタン１１２ａが押圧操作されると心電図の記録が開始される。なお、心電図の記録は、もしもイベントボタン１１２ａが押圧操作されなくても、電源投入から所定時間（例えば１０分）が経過したらタイマーにより自動的に開始されるようになっている。電池収容部１１３には、例えば単四電池が収容される。

【0015】

電池蓋１２０は、ロック部１２１、回転軸１２２、端子部１２３、係合溝１２４、１２５及び係合爪１２６等を有する。電池蓋１２０は回転軸１２２を介して装置本体１１０に回転自在に取り付けられている。また、電池蓋１２０は、図示しないスライド機構により、矢印ａ及びｂ方向にスライド自在とされている。

【0016】

図１に示したような閉状態では、係合溝１２４、１２５が係合爪１１４、１１５に係合しているとともに、係合爪１２６が係合溝１１６に係合され、これにより、電池蓋１２０が装置本体１１０に閉状態で係止される。

【0017】

この閉状態において、ユーザーが電池蓋１２０を図中の矢印ａの方向にスライドさせると、係合溝１２４、１２５が係合爪１１４、１１５から離れるとともに、係合爪１２６が係合溝１１６から離れる。この状態から、ユーザーが電池蓋１２０を回転軸１２２を中心に回転させると、電池蓋１２０は図２に示したような開状態となる。

【0018】

電池蓋１２０が開状態から閉状態になるときには、これとは逆の動作が行われる。すなわち、図２に示した開状態において、先ず、ユーザーは電池蓋１２０を回転軸１２２を中心に回転させて、電池蓋１２０を閉じる。次に、ユーザーが電池蓋１２０を図中の矢印ｂの方向にスライドさせると、係合溝１２４、１２５が係合爪１１４、１１５に係合するとともに、係合爪１２６が係合溝１１６に係合する。これより、電池蓋１２０の回転方向の移動が規制され、電池蓋１２０の閉状態が維持される。

【0019】

また、この閉状態において、ロック部１２１が図３Ａに示したロック位置に操作されると、電池蓋１２０の矢印ｂ方向へのスライドが規制される。一方、ロック部１２１が図３Ｂに示したアンロック位置に操作されると、電池蓋１２０の矢印ｂ方向へのスライド規制が解除される。

【0020】

ここで、電池蓋１２０の内側には端子部１２３が設けられている。端子部１２３は電池蓋１２０の長手方向に延在する金属板であり、電池蓋１２０が閉状態になると、端子部１２３は、電池の２つの端子のうちの一つに接触するとともに、装置本体１１０から電池蓋１１０の方向に突出した端子１１７に接触する。端子１１７は、装置本体１１０の電源供給ラインに繋がっている。

【0021】

よって、電池蓋１２０が閉状態になると、電池収容部１１３の奥に設けられた第１端子（図示せず）が電池の２つの端子のうち一方の端子に接続される（接触する）とともに、電池蓋１２０に設けられた第２端子としての端子部１２３が電池の２つの端子のうち一方の端子に接続される（接触する）。そして、第１端子（図示せず）と第２端子（端子部１２３）が装置本体１１０内の電源供給ラインに電気的に接続された状態になることから、装置本体１１０の電気回路に電池の電源電圧が供給される。

【0022】

一方で、電池蓋１２０が開状態になると、電池蓋１２０に設けられた第２端子（端子部１２３）が電池の端子から離れるので、装置本体１１０の電気回路には電源電圧が供給されなくなる。

【0023】

図４は、ホルター心電図記録装置１００の回路構成を示すブロック図である。

【0024】

ホルター心電図記録装置１００は、ＣＰＵ（Central Processing Unit）１３１を有する。ＣＰＵ１３１は、表示部１１１、イベントボタン１１２ａ、エンターボタン１１２ｂ、ＥＣＧ部１３３、ＮＡＮＤフラッシュメモリー部１３４、ＳＤカード部１３５、ブザー部１３６、シリアル通信コネクター１３７、加速度検出部１３８及びＲＴＣ（Real Time Clock）部１４４に接続されており、これらを制御する或いはこれらからの信号を入力して所定の処理を施す。

【0025】

ＣＰＵ１３１は、演算部１３１ａ、ＦＲＡＭ（Ferroelectric Random Access Memory）（登録商標）１３１ｂ及びＲＡＭ（Random Access Memory）１３１ｃ等を有する。ＦＲＡＭ１３１ｂには、ＣＰＵ１３１が所定の処理を実行するためのプログラム等が格納されている。ＣＰＵ１３１では、演算部１３１ａがＦＲＡＭ１３１ｂからプログラムを読み出しＲＡＭ１３１ｃを用いながらプログラムに従った演算処理を行うことにより所定の処理を実行する。

【0026】

また、ＦＲＡＭ１３１ｂには、心電図記録を行うための処理設定値が記憶される。例えば処理設定値として、記録形式（互換モード、ノーマルモード）、記録時間、記録チャネル（１２誘導、２ｃｈ、３ｃｈ）、サンプリング周波数、ドリフトフィルター（ＯＮ、ＯＦＦ）、ペースメーカー検出（ＯＮ、ＯＦＦ）、ペースメーカー検出感度等が記憶される。

【0027】

ＥＣＧコネクター１３２には、患者に装着された電極が接続される。ＥＣＧ部１３３は、ＥＣＧコネクター１３２から入力された心電信号に対して、サンプリング及びフィルタリングなどの所定の処理を施すことにより、心電図を取得する。

【0028】

ＮＡＮＤフラッシュメモリー部１３４には、ＥＣＧ部１３３によって取得された心電図等が記憶される。

【0029】

ＳＤカード部１３５には、ＳＤカードが挿入される。ＣＰＵ１３１は、ＥＣＧ部１３３によって取得された心電図をＳＤカードに書き込むことができる。また、ＣＰＵ１３１は、ＳＤカードに書き込まれた情報を読み出すことができる。例えば、ＳＤカードに心電図記録を行うための処理設定値が書き込まれている場合には、この処理設定値をＳＤカードから読み出してＦＲＡＭ１３１ｂに記憶させることができる。

【0030】

ブザー部１３６は、ＣＰＵ１３１によって制御され、例えば心電図の記録中に患者によってイベントボタン１１２ａが押されたことや、装置のエラー発生時にブザー音を発することにより、このことを患者または操作者に知らせることができる。

【0031】

シリアル通信コネクター１３７は、例えば外部の解析装置やパソコン等の外部機器にケーブルを介して接続され、例えばＮＡＮＤフラッシュメモリー部１３４に記憶されている心電図を外部の解析装置に出力することが可能となっている。また、シリアル通信コネクター１３７を介して、上記処理設定値を入力することもできる。

【0032】

加速度検出部１３８は、ホルター心電図記録装置１００が装着された患者の体の動きを加速度として検出する。この検出結果は、ＮＡＮＤフラッシュメモリー部１３４やＳＤカードに記憶される。

【0033】

かかる構成に加えて、ホルター心電図記録装置１００は、電池端子１４１と、ＤＣ－ＤＣ変換部１４２と、開状態判定部１４３と、ＲＴＣ（Real Time Clock）部１４４と、メイン電池１５１と、バックアップ電池１５２と、を有する。

【0034】

電池端子１４１は、上述した装置本体１４１の第１端子（図示せず）、端子１１７及び電池蓋１２０の第２端子（端子部１２３）に相当する。メイン電池１５１は、電池収容部１１３に収容される単四電池に相当する。

【0035】

ＲＴＣ部１４４は、メイン電池１５１又はバックアップ電池１５２によって駆動される。換言すれば、ＲＴＣ部１４４は、装置本体１１０の電気回路にメイン電池１５１からの電源電圧が供給されている場合にはメイン電池によって駆動される一方、装置本体１１０の電気回路にメイン電池１５１からの電源電圧が供給されていない場合にはバックアップ電池１５２によって駆動される。換言すれば、ＲＴＣ部１４４は、電池蓋１２０が開状態となり、メイン電池１５１からの電源電圧が供給されない場合でもバックアップ電池１５２によって駆動される。バックアップ電池１５２は、例えば小型のボタン型電池である。

【0036】

電池端子１４１には、ＤＣ－ＤＣ変換部１４２及び開状態判定部１４３が電気的に接続されている。ＤＣ－ＤＣ変換部１４２は、電池端子１４１に印加された電池電圧をＤＣ－ＤＣ変換して装置本体１１０内の電気回路に供給する。

【0037】

実際上、開状態判定部１４３は、装置本体１１０に設けられた第１端子又は端子１１７を介して電池蓋１２０に設けられた第２端子（端子１２３）に接続されており、第１端子又は第２端子の電圧を検出し、当該電圧が閾値以下となったときに電池蓋１２０が開状態となったと判定する。

【0038】

開状態判定部１４３は、開状態の判定結果を得た場合、このことを示す信号をＲＴＣ部１４４に出力する。

【0039】

ＲＴＣ部１４４は、開状態判定部１４３によって電池蓋１２０が開状態となったと判定された時間をログとして記録する。

【0040】

以上の構成において、ＣＰＵ１３１は、表示部１１１を制御することで、ユーザーにロック部１２１をロック状態にしたことを催促するための表示を行うとともに、ユーザーからの確認応答を受け付ける。

【0041】

図５を用いて具体的に説明する。先ず、ＣＰＵ１３１は、電源が投入されると（本実施の形態では、電源投入は装置本体１１０に対して電池蓋１２０が閉状態になることにより行われる）、表示部１１１に例えば「ＬＯＣＫ ＯＫ？」というようなユーザーにロック部１２１がロック状態にあることを催促するメッセージを表示する。また、ＣＰＵ１３１は、表示部１１１にユーザーからの確認応答を受け付けるためのボタンを表示する。図５の例では、確認応答を受け付けるためのボタンとして、「ＯＫ」が表示される。

【0042】

ＣＰＵ１３１は、ロック部１２１をロック状態にしたことを催促するための表示を、電源が投入された直後（実施の形態の場合には、電池蓋１２０が閉状態とされた直後）に行う。電源が投入された直後とは、例えば電源が投入されてから５秒以内である。

【0043】

ユーザーによってエンターボタン１１２ｂが押圧操作されると、ＣＰＵ１３１は、ユーザーによってロック状態であることが承認されたと判断して、心電図記録を行うための次画面（例えばメニュー画面）を表示部１１１に表示する。

【0044】

これに対して、ユーザーによってエンターボタン１１２ｂが所定時間以上押圧操作されない状態が続くと（例えば無操作のまま１０秒が経過すると）、ＣＰＵ１３１は、それ以降のユーザー操作を無効化する。ＣＰＵ１３１は、無効化処理として、例えば表示部１１１の表示内容を消して表示を停止し、かつイベントボタン１１１ａ及びエンターボタン１１２ｂからの入力を無効化する。

【0045】

以上説明したように、本実施の形態によれば、ホルター心電図記録装置１００は、心電図を記録するための電気回路を有する装置本体１１０と、装置本体１１０に開閉自在に取り付けられる電池蓋１２０と、電池蓋１２０が閉状態となったときに装置本体１１０の電気回路に電池（メイン電池１５１）の電源電圧を供給する一方、電池蓋１２０が開状態となったときに装置本体１１０の電気回路への電池（メイン電池１５１）の電源電圧の供給を停止する電源供給ラインと、電池蓋１２０を装置本体１１０に閉状態にロックするロック部１２１と、ロック部１２１をロック状態にすることを催促するための出力（表示）を行うとともに、ユーザーからの確認応答を受け付ける確認部（ＣＰＵ１３１、表示部１１１、エンターボタン１１２ｂ）と、を有する。

【0046】

これにより、心電図記録中に電池蓋が開くことを抑制できるホルター心電図記録装置１００を実現できる。

【0047】

また、確認部（ＣＰＵ１３１、表示部１１１、エンターボタン１１２ｂ）は、ロック状態にすることを確認するための出力（表示）を行ってから所定時間以上ユーザーからの確認応答が無かった場合、装置本体１１０へのユーザー操作を無効化するようにしたことにより、ユーザーからの承認が得られなかった場合には、心電図記録への移行を確実に停止させることができる。

【0048】

上述の実施の形態は、本発明を実施するにあたっての具体化の一例を示したものに過ぎず、これらによって本発明の技術的範囲が限定的に解釈されてはならないものである。すなわち、本発明はその要旨、またはその主要な特徴から逸脱することの無い範囲で、様々な形で実施することができる。

【0049】

上述の実施の形態では、ユーザーに対してロック部１２１をロック状態にすることを催促するための出力を行うとともに、ユーザーからの確認応答を受け付ける確認部を、ＣＰＵ１３１、表示部１１１及びエンターボタン１１２ｂで構成する場合について述べたが、本発明はこれに限らない。例えばユーザーに対してロック部１２１をロック状態にすることを催促するための出力を音声によって行ってもよい。また、タッチパネルを設け、ロック状態にすることを催促するための表示及び確認応答の受け付けをタッチパネルによって行うようにしてもよい。

【0050】

上述の実施の形態では、電池蓋１２０が閉状態とされた直後にロック部１２１をロック状態にしたことを確認するための表示を行う場合について述べたが、既に心電図記録が行われている途中で電池蓋１２０が開状態となった後に閉状態とされた場合には、上述した確認表示及び確認応答は行わずに、心電図記録を再開することが好ましい。このようにすることで、心電図記録が行われている途中で誤って蓋が開けられた場合には、確認応答処理を介さずにスムーズに心電図記録を再開できるようになる。

【0051】

換言すれば、電気回路によって医療に関する処理が行われている期間においては、確認部は、催促のための出力及び確認応答の受け付けを行わないようにすればよい。

【0052】

上述の実施の形態では、電池蓋１２０が装置本体１１０に回転自在に取り付けられている場合について述べたが、例えば電池蓋１２０が装置本体１１０に差し込みにより取り付けられる構成でもよく、要は、電池蓋が装置本体に開閉自在に取り付けられる構成のホルター心電図記録装置に広く適用可能である。

【0053】

また、装置本体１１０の電気回路に電池の電源を供給する電源供給ラインも実施の形態の例に限らず、要は、電池蓋が閉状態となったときに装置本体の電気回路に電池の電源電圧を供給する一方、電池蓋が開状態となったときに装置本体の電気回路への電池の電源電圧の供給を停止する電源供給ラインであればよい。

【0054】

さらに、上述の実施の形態では、本発明をホルター心電図記録装置に適用した場合について述べたが、本発明はこれに限らず、装置本体、電池蓋及びロック部を有する医療機器に広く適用できる。

【産業上の利用可能性】

【0055】

本発明は、電池蓋を装置本体にロックするロック部を有するホルター心電図記録装置に広く適用可能である。

【符号の説明】

【0056】

１００ ホルター心電図記録装置
１１０ 装置本体
１１６、１２４、１２５ 係合溝
１１１ 表示部
１１２ａ イベントボタン
１１２ｂ エンターボタン
１１３ 電池収容部
１１４、１１５、１２６ 係止爪
１２０ 電池蓋
１２１ ロック部
１２２ 回転軸
１２３ 端子部
１３１ ＣＰＵ
１３２ ＥＣＧコネクター
１３３ ＥＣＧ部
１３４ ＮＡＮＤフラッシュメモリー部
１３５ ＳＤカード部
１３６ ブザー部
１３７ シリアル通信コネクター
１３８ 加速度検出部
１４１ 電池端子
１４２ ＤＣ－ＤＣ変換部
１４３ 開状態判定部
１４４ ＲＴＣ部
１５１ メイン電池
１５２ バックアップ電池

【図1】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図4】

【図5】