特許 7572878 医療用針及びその製造方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-10-16

(45)【発行日】2024-10-24

(54)【発明の名称】医療用針及びその製造方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/158 20060101AFI20241017BHJP

   A61M 5/32 20060101ALI20241017BHJP

【ＦＩ】

A61M5/158 500H

A61M5/32

A61M5/158 500B

【請求項の数】 2

(21)【出願番号】P 2021032364

(22)【出願日】2021-03-02

(65)【公開番号】P2022133599

(43)【公開日】2022-09-14

【審査請求日】2023-11-15

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100077665

【弁理士】

【氏名又は名称】千葉 剛宏

(74)【代理人】

【識別番号】100116676

【弁理士】

【氏名又は名称】宮寺 利幸

(74)【代理人】

【識別番号】100191134

【弁理士】

【氏名又は名称】千馬 隆之

(74)【代理人】

【識別番号】100136548

【弁理士】

【氏名又は名称】仲宗根 康晴

(74)【代理人】

【識別番号】100136641

【弁理士】

【氏名又は名称】坂井 志郎

(74)【代理人】

【識別番号】100180448

【弁理士】

【氏名又は名称】関口 亨祐

(72)【発明者】

【氏名】秋山 真洋

【審査官】鈴木 洋昭

(56)【参考文献】

【文献】特表２００１－５２４０１３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開昭５３－５８９１（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許第０４２４９５３０（ＵＳ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ５／１５８

Ａ６１Ｍ ５／３２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

針体と、前記針体が挿入される貫通孔が設けられた針ハブと、前記針体の外周面と前記貫通孔の内周面との隙間に介在して前記針体及び前記針ハブを接合する接着剤と、を備える医療用針であって、
前記針体は、前記貫通孔の延在方向の一端側に設けられた注入開口を介して前記貫通孔の外側に突出し、
前記隙間は、前記注入開口よりも前記延在方向の他端側に配置された減速部と、前記減速部よりも前記延在方向の前記一端側で前記減速部に隣接する第１隣接部と、前記減速部よりも前記延在方向の前記他端側で前記減速部に隣接する第２隣接部と、を有し、
前記減速部では、前記第１隣接部及び前記第２隣接部の各々よりも、前記延在方向に直交する断面積が大きく、
前記減速部と前記第２隣接部との境界には、設定位置が設けられ、
前記隙間の少なくとも前記注入開口と前記設定位置との間に、前記接着剤が充填されており、
前記注入開口は、前記針ハブの先端部に設けられ、
前記減速部では、前記第１隣接部及び前記第２隣接部の各々よりも前記貫通孔の内径が大きいことで前記断面積が大きく、
前記減速部は、前記第１隣接部から前記針ハブの基端方向に向かって前記貫通孔の内径が拡径することで形成される第１テーパ部と、前記第１テーパ部から前記第２隣接部に向かって前記貫通孔の内径が縮径することで形成される第２テーパ部とを有し、
前記隙間は、前記注入開口から前記基端方向に延在する導入部（４０）と、前記導入部の基端側に隣接する導入テーパ部（５０）と、前記導入テーパ部の基端側に隣接する中継部（４２）と、前記中継部の基端側に隣接する中継テーパ部（５２）と、をさらに有し、
前記隙間の前記断面積は、前記導入部で最大となり、
前記導入テーパ部は、前記基端方向に向かって縮径し、
前記中継部は、前記導入部よりも前記断面積が小さく、前記第１隣接部よりも前記断面積が大きく、且つ前記針ハブの軸線と平行に延在し、
前記中継テーパ部は、前記基端方向に向かって縮径し、
前記中継テーパ部の基端側に、前記第１隣接部が隣接し、
前記第１隣接部の前記断面積と、前記第２隣接部の前記断面積とは、互いに同じである、医療用針。

【請求項2】

針体と針ハブとを接着剤を介して接合して医療用針を得る医療用針の製造方法であって、
前記針ハブに設けられた貫通孔に前記針体を挿入し、且つ前記貫通孔の延在方向の一端側に設けられた注入開口から前記貫通孔の外側に前記針体を突出させる針体挿入工程と、
前記注入開口から、前記針体の外周面と前記貫通孔の内周面との隙間に前記接着剤を供給する接着剤供給工程と、
を有し、
前記隙間は、前記注入開口よりも前記延在方向の他端側に配置された減速部と、前記減速部よりも前記延在方向の前記一端側で前記減速部に隣接する第１隣接部と、前記減速部よりも前記延在方向の前記他端側で前記減速部に隣接する第２隣接部と、を備え、
前記減速部は、前記第１隣接部及び前記第２隣接部の各々よりも、前記延在方向に直交する断面積が大きく、
前記減速部と前記第２隣接部との境界には、設定位置が設けられ、
前記注入開口は、前記針ハブの先端部に設けられ、
前記減速部では、前記第１隣接部及び前記第２隣接部の各々よりも前記貫通孔の内径が大きいことで前記断面積が大きく、
前記減速部は、前記第１隣接部から前記針ハブの基端方向に向かって前記貫通孔の内径が拡径することで形成される第１テーパ部と、前記第１テーパ部から前記第２隣接部に向かって前記貫通孔の内径が縮径することで形成される第２テーパ部とを有し、
前記隙間は、前記注入開口から前記基端方向に延在する導入部と、前記導入部の基端側に隣接する導入テーパ部と、前記導入テーパ部の基端側に隣接する中継部と、前記中継部の基端側に隣接する中継テーパ部と、をさらに有し、
前記隙間の前記断面積は、前記導入部で最大となり、
前記導入テーパ部は、前記基端方向に向かって縮径し、
前記中継部は、前記導入部よりも前記断面積が小さく、前記第１隣接部よりも前記断面積が大きく、且つ前記針ハブの軸線と平行に延在し、
前記中継テーパ部は、前記基端方向に向かって縮径し、
前記中継テーパ部の基端側に、前記第１隣接部が隣接し、
前記第１隣接部の前記断面積と、前記第２隣接部の前記断面積とは、互いに同じであり、
前記接着剤供給工程では、前記注入開口から少なくとも前記設定位置に到達するまで前記隙間に前記接着剤を充填する、医療用針の製造方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、接着剤を介して接合された針体及び針ハブを備える医療用針及びその製造方法に関する。

【背景技術】

【0002】

例えば、特許文献１に開示されるように、体内に穿刺するための針体と、該針体に接続されてユーザが把持可能な針ハブとを備える医療用針が知られている。針ハブには、針体の延在方向に沿って貫通孔が形成され、該貫通孔に、針体の基端側が挿入されている。すなわち、針体は、貫通孔の延在方向の一端側に設けられた開口から貫通孔の外側に突出している。また、貫通孔の内周面と、針体の外周面との隙間には、針体と針ハブとを接着するための接着剤が介在している。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】特開２０１７－１６９８９６号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

この種の医療用針を製造する場合、例えば、先ず、貫通孔に針体を挿入して、上記の隙間を形成する。この隙間に、貫通孔の上記の開口（以下、注入開口ともいう）を介して接着剤を供給する。上記の隙間では、接着剤と接触する針体の外周面及び貫通孔の内周面（以下、壁面ともいう）の表面張力が、接着剤の表面張力よりも大きくなる。このため、注入開口に供給された接着剤は、壁面を濡らして、延在方向の他端側に向かって上記の隙間に流れ込む。このようにして隙間に供給した接着剤を硬化させることで、針体と針ハブとが接合され、医療用針が得られる。

【0005】

ところで、製造した医療用針の品質を保証する観点からは、上記の隙間に対する接着剤の配設状態を検査することが好ましい。すなわち、針体及び針ハブを十分な強度で接合可能とする所定量の接着剤が上記の隙間に充填されているか否かを確認することが好ましい。そこで、例えば、カメラ等により医療用針を撮像し、画像処理を行うことで、上記の隙間に配設された接着剤の下流側端部が所定の位置に達しているか否かを確認することが考えられる。

【0006】

しかしながら、上記の隙間では、針体の外周面と貫通孔の内周面との距離（以下、壁面距離ともいう）が、貫通孔及び針体の周方向でばらついている場合がある。上記の隙間では、壁面距離が小さいほど、接着剤の表面張力に対して壁面の表面張力が大きくなる傾向にある。このため、貫通孔の周方向で、壁面距離がばらつくこと等によって、接着剤が流れる速度がばらつくと、接着剤の下流側端部が、貫通孔の周方向で異なる位置に存在することがある。

【0007】

このような医療用針では、貫通孔の周方向の一部分において、接着剤の下流側端部が所定の位置に達していたとしても、貫通孔の周方向の他部分では、接着剤の下流側端部が所定の位置に達していない懸念がある。このため、接着剤の配設状態を高精度に検査するためには、医療用針を貫通孔の周方向の全体にわたって確認する必要があり煩雑であった。

【0008】

そこで、本発明は、針体と針ハブとを接合する接着剤の配設状態を容易且つ高精度に確認することが可能な医療用針及びその製造方法を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0009】

本発明の一態様は、針体と、前記針体が挿入される貫通孔が設けられた針ハブと、前記針体の外周面と前記貫通孔の内周面との隙間に介在して前記針体及び前記針ハブを接合する接着剤と、を備える医療用針であって、前記針体は、前記貫通孔の延在方向の一端側に設けられた注入開口を介して前記貫通孔の外側に突出し、前記隙間は、前記注入開口よりも前記延在方向の他端側に配置された減速部と、前記減速部よりも前記延在方向の前記一端側で前記減速部に隣接する第１隣接部と、前記減速部よりも前記延在方向の前記他端側で前記減速部に隣接する第２隣接部と、を有し、前記減速部では、前記第１隣接部及び前記第２隣接部の各々よりも、前記延在方向に直交する断面積が大きく、前記減速部と前記第２隣接部との境界には、設定位置が設けられ、前記隙間の少なくとも前記注入開口と前記設定位置との間に、前記接着剤が充填されている。

【0010】

本発明の別の一態様は、針体と針ハブとを接着剤を介して接合して医療用針を得る医療用針の製造方法であって、前記針ハブに設けられた貫通孔に前記針体を挿入し、且つ前記貫通孔の延在方向の一端側に設けられた注入開口から前記貫通孔の外側に前記針体を突出させる針体挿入工程と、前記注入開口から、前記針体の外周面と前記貫通孔の内周面との隙間に前記接着剤を供給する接着剤供給工程と、を有し、前記隙間は、前記注入開口よりも前記延在方向の他端側に配置された減速部と、前記減速部よりも前記延在方向の前記一端側で前記減速部に隣接する第１隣接部と、前記減速部よりも前記延在方向の前記他端側で前記減速部に隣接する第２隣接部と、を備え、前記減速部は、前記第１隣接部及び前記第２隣接部の各々よりも、前記延在方向に直交する断面積が大きく、前記減速部と前記第２隣接部との境界には、設定位置が設けられ、前記接着剤供給工程では、前記注入開口から少なくとも前記設定位置に到達するまで前記隙間に前記接着剤を充填する。

【発明の効果】

【0011】

この医療用針では、針体の外周面と、針ハブの貫通孔の内周面との隙間に減速部が設けられている。減速部は、貫通孔の延在方向で減速部に隣接する第１隣接部及び第２隣接部の各々よりも、延在方向に直交する断面積が大きい。このため、隙間に接着剤を供給する際、該接着剤に接触する針体の外周面及び貫通孔の内周面（以下、壁面ともいう）の表面張力は、第１隣接部及び第２隣接部よりも減速部で小さくなる。つまり、注入開口から延在方向の他端側に流れ込む接着剤の流通速度は、第１隣接部及び第２隣接部よりも減速部で遅くなる。

【0012】

例えば、隙間の注入開口から第１隣接部までの間で、貫通孔の周方向における一部の接着剤の流通速度が速くなり、残部の接着剤の流通速度が遅くなっていた場合、流通速度が速い接着剤の一部が先に減速部に流入する。減速部では、上記の通り、流通速度が遅くなるため、先に減速部に流入した接着剤が該減速部を流れる間に、流通速度が遅い接着剤の残部も減速部に到達する。

【0013】

従って、隙間に対して、注入開口から、少なくとも減速部と第２隣接部との境界に設けられた設定位置に到達するまで接着剤を充填することで、接着剤の下流側端部（延在方向の他端側端部）の位置を、貫通孔の周方向に揃えることができる。このため、医療用針を貫通孔の周方向の全体にわたって検査することなく、接着剤の配設状態を容易且つ高精度に確認することが可能になる。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1】本発明の実施形態に係る医療用針の斜視図である。

【図2】図１の医療用針の縦断面図である。

【図3】本発明の実施形態に係る医療用針の製造方法の針体挿入工程を説明する針体及び針ハブの縦断面図である。

【図4】本発明の実施形態に係る医療用針の製造方法の接着剤供給工程を説明する針体及び針ハブの縦断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0015】

本発明に係る医療用針及びその製造方法について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら詳細に説明する。以下では、図１に示す本実施形態に係る医療用針１０が、生体内（静脈）から血液を採取するための採血針である例について説明する。しかしながら、医療用針１０は、採血針には限定されず、例えば、輸液を体内に注入するためのもの等であってもよい。

【0016】

図１及び図２に示すように、医療用針１０は、鋭利な針先１２ａを有する中空状の針体１２と、針体１２の針先１２ａ側（矢印Ｘ１側）を覆うプロテクタ１４（キャップ）と、針体１２の基端側（矢印Ｘ２側）に設けられた針ハブ１６と、針体１２と針ハブ１６とを接合する接着剤１８と、針ハブ１６の基端側に接続可能なチューブ２０とを備える。

【0017】

針体１２は、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム或いはアルミニウム合金、チタン或いはチタン合金のような金属材料、又はポリフェニレンサルファイド等の硬質樹脂材料等から形成することができる。針体１２は、血液の流路となる内孔を有する円筒状の部材である。針体１２の針先１２ａ側及び基端側には、血液の出入口として機能する開口がそれぞれ形成されている。

【0018】

プロテクタ１４は、その内部に針体１２を収容可能な中空状の部材である。また、プロテクタ１４は、針ハブ１６から突出した針体１２の針先１２ａ側を覆った状態で、針ハブ１６の先端側（矢印Ｘ１側）に嵌合可能である。例えば、医療用針１０の使用前においては、針体１２が露出しないように針ハブ１６にプロテクタ１４が装着される。また、医療用針１０の使用時等には、針ハブ１６に対してプロテクタ１４を先端方向（矢印Ｘ１方向）に引っ張ることで、針ハブ１６からプロテクタ１４を取り外して、針体１２を露出させることができる。

【0019】

針ハブ１６は、例えば、射出成形によって一体的に成形された樹脂成形品である。針ハブ１６を構成する樹脂材料としては、熱収縮性の比較的小さいものが好ましい。このような材料としては、例えば、ポリカーボネート、硬質ポリ塩化ビニル、ＭＳＢ樹脂、ポリメチルメタクリレート、ポリフェニレンサルファイド、ポリアセタール、ポリスチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリアミド等が挙げられる。

【0020】

後述するように、針ハブ１６には、延在方向の位置によって内径が異なる貫通孔２２が形成される。このような針ハブ１６を製造する場合、不図示ではあるが、例えば、貫通孔２２の形状に応じたコアピンを挿通した状態で射出成形体を得て、該射出成形体からコアピンを引き抜くことで針ハブ１６が得られる。このため、針ハブ１６を構成する樹脂材料としては、射出成形体を弾性変形させつつコアピンを引き抜くことが可能な程度に弾性を有するものであることが好ましい。

【0021】

針ハブ１６について、先ず、該針ハブ１６をその外表面側からみた外観形状を説明する。針ハブ１６は、先端側（矢印Ｘ１側）から基端側（矢印Ｘ２側）に向かって、小径部２４と、大径部２６と、フランジ部２８と、把持部３０とがこの順に設けられている。小径部２４の先端から針体１２の針先１２ａ側が突出している。大径部２６は、プロテクタ１４に内嵌可能に構成されている。フランジ部２８には、大径部２６と嵌合したプロテクタ１４の基端面が当接する。

【0022】

把持部３０は、略直方体形状であり、互いに対向する一組の側面に把持面３０ａがそれぞれ設けられている。把持面３０ａは、例えば、ユーザが手指で針ハブ１６を把持し易い形状に形成されている。また、把持部３０の把持面３０ａに周方向に隣接する一組の側面には、該把持部３０の内側に向かって凹む肉抜き部３０ｂがそれぞれ設けられている。なお、把持部３０の形状は、上記の略直方体形状に限定されるものではなく、例えば、円筒状や、扁平した円筒状等であってもよい。ユーザは、把持部３０の把持面３０ａを把持してプロテクタ１４の着脱操作や針体１２の皮膚への穿刺操作等を行うことが可能になっている。

【0023】

次に、針ハブ１６の内部の構成を説明する。図２に示すように、針ハブ１６は、針体１２の基端側が挿入される貫通孔２２と、チューブ２０が挿入されるチューブ挿入穴３２とが設けられている。貫通孔２２は、針体１２の延在方向（矢印Ｘ方向）に沿って針ハブ１６を貫通している。貫通孔２２の先端側（矢印Ｘ１側、延在方向の一端側）に設けられた注入開口３４を介して貫通孔２２の外側に針体１２の針先１２ａ側が突出する。また、貫通孔２２の基端側（矢印Ｘ２側、延在方向の他端側）に設けられた基端側開口３６を介して貫通孔２２の外側に針体１２の基端部１２ｂが突出する。すなわち、本実施形態では、貫通孔２２に対して、その延在方向の全体に針体１２が挿入されている。なお、針体１２の基端部１２ｂは、基端側開口３６から突出せずに、貫通孔２２の内部に配置されていてもよい。

【0024】

図２～図４に示すように、貫通孔２２に挿入された針体１２の外周面１２ｃと、貫通孔２２の内周面２２ａとの間には接着剤１８（図２、図４）を介在させることが可能な大きさの隙間３８が設けられている。隙間３８は、導入部４０、中継部４２、第１隣接部４４、減速部４６、第２隣接部４８を有する。導入部４０、中継部４２、第１隣接部４４、減速部４６、第２隣接部４８は、貫通孔２２の延在方向の先端側から基端側に向かってこの順に配設されている。また、本実施形態では、針体１２の外径は、延在方向に一定である。このため、隙間３８の延在方向に直交する断面積（以下、単に断面積ともいう）は、貫通孔２２の内径に応じて設定される。

【0025】

導入部４０は、注入開口３４から基端側に向かって延在する。導入部４０における貫通孔２２の内径は、注入開口３４の内径と同じである。隙間３８の断面積（貫通孔２２の内径）は、導入部４０で最大となっている。中継部４２は、導入部４０の基端側に導入テーパ部５０を介して連続する。中継部４２の断面積は、導入部４０の断面積よりも小さい。このため、導入テーパ部５０における貫通孔２２の内周面２２ａは、導入部４０から延在方向の基端側に向かって貫通孔２２の内径を縮径する方向に傾斜する。

【0026】

第１隣接部４４は、中継部４２の基端側に中継テーパ部５２を介して連続する。第１隣接部４４の断面積は、中継部４２の断面積よりも小さい。このため、中継テーパ部５２における貫通孔２２の内周面２２ａは、中継部４２から延在方向の基端側に向かって貫通孔２２の内径を縮径する方向に傾斜する。

【0027】

また、第１隣接部４４は、減速部４６よりも先端側（矢印Ｘ１側）で減速部４６に隣接する。減速部４６よりも基端側（矢印Ｘ２側）では、第２隣接部４８が減速部４６に隣接する。減速部４６は、第１隣接部４４から基端側に向かって貫通孔２２の内径が拡径することで形成される第１テーパ部５４と、第１テーパ部５４から第２隣接部４８に向かって貫通孔２２の内径が縮径することで形成される第２テーパ部５６とを有する。つまり、減速部４６では、第１隣接部４４及び第２隣接部４８の各々よりも断面積が大きくなっている。なお、本実施形態では、隙間３８は、第１隣接部４４、減速部４６、第２隣接部４８からなる組み合わせを一組のみ有している。しかしながら、隙間３８は、上記の組み合わせを一組以上備えてもよい。すなわち、隙間３８が有する上記の組み合わせの個数は、特に制限されるものではない。

【0028】

本実施形態では、第１隣接部４４の断面積と、第２隣接部４８の断面積とが同じであり、第１テーパ部５４におけるテーパ角と、第２テーパ部５６におけるテーパ角とは同じである。しかしながら、特にこれらには限定されず、第１隣接部４４の断面積と、第２隣接部４８の断面積とは互いに異なっていてもよい。また、第１テーパ部５４におけるテーパ角と、第２テーパ部５６におけるテーパ角とは互いに異なっていてもよい。

【0029】

延在方向における減速部４６と第２隣接部４８との境界には、設定位置５８が設けられている。設定位置５８は、注入開口３４から設定位置５８に達するまで隙間３８に接着剤１８が充填された際、該隙間３８内の接着剤１８が、針体１２と針ハブ１６とを十分な強度で接合可能な量となるように予め設定されている。図２に示すように、第２隣接部４８の基端側は、貫通孔２２の基端側開口３６に連続している。第２隣接部４８における貫通孔２２の内径は、基端側開口３６の内径と同じである。

【0030】

チューブ挿入穴３２は、針ハブ１６の基端側に設けられた内側筒部６０及び外側壁部６２の間に設けられている。内側筒部６０は、円筒状であり、その内側に貫通孔２２が形成されている。内側筒部６０の基端側（矢印Ｘ２側）の端部に、貫通孔２２の基端側開口３６が設けられている。

【0031】

内側筒部６０の外周面は、チューブ挿入穴３２を挟んで外側壁部６２の内周面と対向する。つまり、チューブ挿入穴３２は、貫通孔２２の基端側において、該貫通孔２２の外周を周回する円環状である。内側筒部６０の基端面６０ａは、外側壁部６２の基端面６２ａよりも先端側（矢印Ｘ１側）に配置されている。

【0032】

内側筒部６０の外径は、チューブ２０の内径と同じか、チューブ２０の内径よりも僅かに大きい。このため、チューブ挿入穴３２にチューブ２０が挿入された際、内側筒部６０がチューブ２０に内嵌される。これによって、針ハブ１６にチューブ２０が固定されるとともに、貫通孔２２の基端側開口３６から突出する針体１２の内部とチューブ２０の内部とが連通する。

【0033】

接着剤１８は、注入開口３４から設定位置５８に達するまで隙間３８に充填されて、針体１２と針ハブ１６とを接合している。本実施形態では、接着剤１８の一部は、注入開口３４から針体１２が突出する方向と同じ方向に突出している。接着剤１８としては、例えば、紫外線硬化型接着剤（紫外線硬化性樹脂）及びエポキシ系接着剤等を用いることができる。

【0034】

本実施形態に係る医療用針１０は、基本的には上記のように構成される。以下、本実施形態に係る医療用針１０の製造方法について説明する。この製造方法では、先ず、針体挿入工程を行う。針体挿入工程では、針ハブ１６に設けられた貫通孔２２に針体１２を挿入し、且つ注入開口３４から貫通孔２２の外側に針体１２の針先１２ａ側を突出させる。これによって、図３に示すように、貫通孔２２の内周面２２ａと針体１２の外周面１２ｃとの間に隙間３８が形成される。

【0035】

次に、図４に示すように、注入開口３４から隙間３８に接着剤１８を供給する接着剤供給工程を行う。隙間３８では、接着剤１８と接触する針体１２の外周面１２ｃ及び貫通孔２２の内周面２２ａ（以下、壁面ともいう）の表面張力が、接着剤１８の表面張力よりも大きくなる。このため、注入開口３４から供給された接着剤１８は、壁面を濡らして、延在方向の基端側（矢印Ｘ２側）に向かって隙間３８に流れ込む。この隙間３８では、針体１２の外周面１２ｃと貫通孔２２の内周面２２ａとの距離（以下、壁面距離ともいう）が短いほど、換言すると、隙間３８の断面積が小さいほど、接着剤１８の表面張力に対して壁面の表面張力が大きくなる傾向にある。つまり、隙間３８では、断面積が小さい部分ほど、接着剤１８が流れる流通速度が速くなる。

【0036】

このため、本実施形態では、注入開口３４から隙間３８に供給された接着剤１８は、導入部４０を流通した後、導入テーパ部５０を介して中継部４２に流入する。中継部４２では、導入部４０よりも断面積が小さいため、導入部４０を流れる接着剤１８の流通速度よりも速い流通速度で接着剤１８が流通する。中継部４２を流通した接着剤１８は、中継テーパ部５２を介して第１隣接部４４に流入する。第１隣接部４４では、中継部４２よりも断面積が小さいため、中継部４２を流れる接着剤１８の流通速度よりも速い流通速度で接着剤１８が流通する。第１隣接部４４を流通した接着剤１８は、減速部４６に流入する。

【0037】

減速部４６は、第１隣接部４４及び第２隣接部４８の各々よりも断面積が大きい。このため、接着剤１８は、第１隣接部４４を流れる流通速度よりも遅い流通速度で減速部４６を流れながら、減速部４６に充填されていく。接着剤供給工程では、接着剤１８の下流側端部（矢印Ｘ２側端部）が、減速部４６と第２隣接部４８との境界に設けられた設定位置５８に達するまで、隙間３８への接着剤１８の供給を行う。なお、接着剤供給工程では、貫通孔２２の基端側開口３６を介して隙間３８内を吸引することにより、接着剤１８の流通を促してもよい。

【0038】

次に、接着剤硬化工程を行う。接着剤硬化工程では、上記のようにして隙間３８に供給した接着剤１８に、例えば、紫外線を照射すること等によって、接着剤１８を硬化させる。これによって、針ハブ１６と針体１２とが接着剤１８を介して接合された医療用針１０を得ることができる。

【0039】

以上から、この医療用針１０では、針体１２の外周面１２ｃと、針ハブ１６の貫通孔２２の内周面２２ａとの隙間３８に減速部４６が設けられている。減速部４６の延在方向に直交する断面積は、貫通孔２２の延在方向（接着剤１８の流通方向）で減速部４６に隣接する第１隣接部４４及び第２隣接部４８の各々の断面積よりも大きい。このため、隙間３８に接着剤１８を供給する際、該接着剤１８に接触する壁面の表面張力は、第１隣接部４４及び第２隣接部４８よりも減速部４６で小さくなる。つまり、注入開口３４から延在方向の基端側（矢印Ｘ２側）に流れ込む接着剤１８の流通速度は、第１隣接部４４及び第２隣接部４８よりも減速部４６で遅くなる。

【0040】

ここで、例えば、貫通孔２２に挿通された針体１２の軸心が、貫通孔２２の軸心からずれること等によって、貫通孔２２の周方向で壁面距離がばらつくことがある。この場合、隙間３８の注入開口３４から第１隣接部４４までの間で、貫通孔２２の周方向の一部の接着剤１８の流通速度が速くなり、残部の接着剤１８の流通速度が遅くなることがある。つまり、流通速度が速い接着剤１８の一部が先に減速部４６に流入することがある。

【0041】

この場合であっても、減速部４６では、上記の通り、流通速度が遅くなるため、先に減速部４６に流入した接着剤１８の一部が該減速部４６を流れる間に、流通速度が遅い接着剤１８の残部も減速部４６に到達する。従って、隙間３８に対して、注入開口３４から、少なくとも設定位置５８に到達するまで接着剤１８を充填することで、接着剤１８の下流側端部の位置を、貫通孔２２の周方向に揃えることができる。

【0042】

従って、医療用針１０では、隙間３８に対する接着剤１８の配設状態を容易に検査することができる。すなわち、例えば、注入開口３４から設定位置５８に達するまで隙間３８に接着剤１８が充填された際、該隙間３８内の接着剤１８が、針体１２と針ハブ１６とを十分な強度で接合できる量となるように予め設定する。そして、不図示のカメラ等により医療用針１０を一方向から撮像し、画像処理を行う。

【0043】

これによって、隙間３８に配設された接着剤１８の下流側端部が設定位置５８に達していれば、貫通孔２２の周方向の全体で接着剤１８の下流側端部が設定位置５８に達していると判断することができる。ひいては、針体１２と針ハブ１６とを十分な強度で接合できる所定量の接着剤１８が隙間３８に充填されていると判断することができる。つまり、医療用針１０を貫通孔２２の周方向の全体にわたって撮像することなく、接着剤１８の配設状態を容易且つ高精度に確認することが可能になる。

【0044】

上記の実施形態に係る医療用針１０の減速部４６では、第１隣接部４４及び第２隣接部４８の各々よりも貫通孔２２の内径が大きいことで断面積が大きく、減速部４６は、第１隣接部４４から延在方向の他端側に向かって貫通孔２２の内径が拡径することで形成される第１テーパ部５４と、第１テーパ部５４から第２隣接部４８に向かって貫通孔２２の内径が縮径することで形成される第２テーパ部５６とを有することとした。

【0045】

このように貫通孔２２の内径に応じて隙間３８の断面積を設定することで、例えば、減速部４６における針体１２の外径を、第１隣接部４４及び第２隣接部４８の各々における針体１２の外径よりも小さくする場合よりも容易且つ高精度に減速部４６の断面積を設定することが可能になる。また、減速部４６を第１テーパ部５４及び第２テーパ部５６を有する形状とすることで、例えば、上記のように射出成形により針ハブ１６を作製する際、貫通孔２２の形状に応じたコアピンを射出成形体から引き抜く作業を容易にすることができる。

【0046】

なお、医療用針１０では、減速部４６における針体１２の外径を、第１隣接部４４及び第２隣接部４８の各々における針体１２の外径よりも小さくすることで、減速部４６の断面積を第１隣接部４４及び第２隣接部４８の各々の断面積よりも大きくしてもよい。また、減速部４６は、第１テーパ部５４及び第２テーパ部５６を備えていなくてもよい。この場合、減速部４６における貫通孔２２の内径は、延在方向に等径であってもよい。また、減速部４６における貫通孔２２の内周面２２ａは、円弧状に湾曲していてもよい。

【0047】

上記の実施形態に係る医療用針１０では、隙間３８は、注入開口３４から延在方向の他端側（基端側）に延在する導入部４０を有し、隙間３８の断面積は、導入部４０で最大となることとした。この場合、注入開口３４及び導入部４０から隙間３８に接着剤１８を容易に供給することが可能になる。

【0048】

上記の実施形態に係る医療用針１０では、延在方向で、導入部４０と第１隣接部４４との間には、導入部４０よりも断面積が小さく、第１隣接部４４よりも断面積が大きい中継部４２が設けられていることとした。この場合、隙間３８を流れる接着剤１８の流通速度の調整や、接着剤１８の下流側端部が設定位置５８に達した際に隙間３８に充填される接着剤１８の量等の調整を容易にすることができる。

【0049】

本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。

【0050】

例えば、上記の実施形態では、貫通孔２２の延在方向の先端側（矢印Ｘ１側）に注入開口３４が設けられ、注入開口３４から針体１２の針先１２ａ側が突出し、貫通孔２２の延在方向の先端側から基端側（矢印Ｘ２側）に向かって接着剤１８が隙間３８を流通することとした。しかしながら、貫通孔２２の延在方向の基端側に注入開口３４が設けられ、該注入開口３４から針体１２の基端部１２ｂ側が突出し、貫通孔２２の延在方向の基端側から先端側に向かって接着剤１８が隙間３８を流通することとしてもよい。

【符号の説明】

【0051】

１０…医療用針 １２…針体
１２ｃ…外周面 １６…針ハブ
１８…接着剤 ２２…貫通孔
２２ａ…内周面 ３４…注入開口
３８…隙間 ４０…導入部
４２…中継部 ４４…第１隣接部
４６…減速部 ４８…第２隣接部
５４…第１テーパ部 ５６…第２テーパ部
５８…設定位置

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】