特許 7573607 医療用分離器具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-10-17

(45)【発行日】2024-10-25

(54)【発明の名称】医療用分離器具

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/88 20060101AFI20241018BHJP

   A61B 17/70 20060101ALI20241018BHJP

【ＦＩ】

A61B17/88

A61B17/70

【請求項の数】 12

(21)【出願番号】P 2022524275

(86)(22)【出願日】2020-10-26

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2022-12-28

(86)【国際出願番号】 EP2020080073

(87)【国際公開番号】W WO2021083845

(87)【国際公開日】2021-05-06

【審査請求日】2023-10-18

(31)【優先権主張番号】102019129037.6

(32)【優先日】2019-10-28

(33)【優先権主張国・地域又は機関】DE

(73)【特許権者】

【識別番号】502154016

【氏名又は名称】アエスキュラップ アーゲー

【住所又は居所原語表記】Ａｍ Ａｅｓｃｕｌａｐ－Ｐｌａｔｚ， ７８５３２ Ｔｕｔｔｌｉｎｇｅｎ Ｇｅｒｍａｎｙ

(74)【代理人】

【識別番号】110000110

【氏名又は名称】弁理士法人 快友国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ジアン ゾーイング タン

(72)【発明者】

【氏名】バーバラ グノー

(72)【発明者】

【氏名】デニス リッチ

【審査官】宮崎 敏長

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２０１４／０３７１７５６（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開２００４－１２１６４３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１６－５１８２１４（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／６８ － Ａ６１Ｂ １７／９２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

椎弓根スクリューから医療用挿入器具（６）を分離するための医療用分離器具（４）であって、
シャフト（２４）と、
前記シャフト（２４）の第１の部分（３４）の周りに配置されているスリーブ（２６）であって、前記医療用挿入器具（６）との画定された結合のために構成される前記スリーブ（２６）と、
を備え、
前記シャフト（２４）は、前記スリーブ（２６）に対して回転可能であり、
前記医療用分離器具（４）は、前記シャフト（２４）および前記スリーブ（２６）を自動式でおよび自動的に画定された初期位置へ動かすように構成され、
前記シャフト（２４）上に設けられた支持面（４６）と、前記スリーブ（２６）と、の間に配置されるばね（２８）であって、前記シャフト（２４）および前記スリーブ（２６）をそのばね力を介して前記画定された初期位置へ動かすために配置されている前記ばね（２８）をさらに備える、
医療用分離器具（４）。

【請求項2】

前記シャフト（２４）は、前記スリーブ（２６）が周りに配置されている前記第１の部分（３４）にペグ形状の突起（３６）を有し、
前記スリーブ（２６）は、運動リンク（４４）を有し、
前記シャフト（２４）の前記ペグ形状の突起（３６）は、前記運動リンク（４４）が、前記スリーブ（２６）に対する前記シャフト（２４）の回転範囲を画定するように、前記スリーブ（２６）の前記運動リンク（４４）内に受容されている、請求項１に記載の医療用分離器具（４）。

【請求項3】

前記運動リンク（４４）の第１の端部（５０）が、前記運動リンク（４４）の第２の端部（５２）よりも前記スリーブ（２６）の遠位端部側に配置されるように、前記運動リンク（４４）は斜めに延在する、すなわち、周方向および前記スリーブ（２６）の軸方向の両方に延在する、請求項２に記載の医療用分離器具（４）。

【請求項4】

前記画定された初期位置において、前記シャフト（２４）の前記ペグ形状の突起（３６）は、前記ばね（２８）により、前記運動リンク（４４）の前記第１の端部（５０）に押し付けられている、請求項３に記載の医療用分離器具（４）。

【請求項5】

前記運動リンク（４４）は、前記シャフト（２４）の前記ペグ形状の突起（３６）が前記ばね（２８）を介してくぼみ（５４）に押され得るように、前記運動リンク（４４）の第２の端部（５２）にくぼみ（５４）を有する、請求項３または４に記載の医療用分離器具（４）。

【請求項6】

前記運動リンク（４４）は、前記周方向において、前記シャフト（２４）の前記スリーブ（２６）に対する９０度の回転を可能にする、請求項３または４に記載の医療用分離器具（４）。

【請求項7】

前記スリーブ（２６）は、前記医療用挿入器具（６）との画定された結合のためのペグ形状の突起（４５）を有する、請求項１に記載の医療用分離器具（４）。

【請求項8】

前記シャフト（２４）は、非円形断面の筒状の形状である遠位係合部（４３）を有する、請求項１に記載の医療用分離器具（４）。

【請求項9】

前記シャフト（２４）の第２の部分（３８）は、半径方向に外向きに押動力を加えるように構成された押動片または係合機構（４０）を有する、請求項１に記載の医療用分離器具（４）。

【請求項10】

請求項１に記載の前記医療用分離器具（４）と、医療用挿入器具（６）と、を少なくとも備える、医療用アセンブリ（２）。

【請求項11】

前記医療用挿入器具（６）は、Ｖ字型またはＵ字型の凹部（１２）を備え、
前記医療用分離器具（４）の前記スリーブ（２６）は、ペグ形状の突起（４５）を備え、
前記ペグ形状の突起（４５）は、前記Ｖ字型または前記Ｕ字型の凹部（１２）にねじれを防止して受容および保持されるように設けられる、請求項１０に記載の医療用アセンブリ（２）。

【請求項12】

前記医療用挿入器具（６）は、軸方向に平行に延在する結合アーム（１６）であって、それらの遠位端に掛止構造（１８）を有する前記結合アーム（１６）を備え、
前記医療用分離器具（４）の前記シャフト（２４）は、前記シャフト（２４）の回転に伴って、前記医療用挿入器具（６）の前記結合アーム（１６）を広げる遠位係合部（４３）を備える、請求項１０または１１に記載の医療用アセンブリ（２）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、椎弓根スクリューから医療用挿入器具を分離するための医療用分離器具に関する。

【背景技術】

【0002】

椎弓根スクリューは、基本的に、経椎弓根スクリューの接続を用いて、骨折、腫瘍、炎症、変形、および変性不安定性の症例における脊椎の背部安定化に役立つ。椎弓根スクリューは、隣接する椎骨の椎弓根に設置され、そこで軸方向に互いに上下に配置された椎弓根スクリューと軸方向に延在する長手方向部材／ロッドとの間に、安定した角度の接続が生じる。椎弓根スクリューおよび長手方向部材は、椎骨安定化システムを形成する。

【0003】

この目的のために、椎弓根スクリューは通常、軸方向にシャフト状の雄ねじ部を有しており、その雄ねじ部の後に、チューリップまたは受入れスリーブと呼ばれるものがスクリューヘッド側に続く。これは、構造的に、雌ねじを有するＵ字型のスロット／穴のある受入れスリーブを形成し、そこで２つの半径方向に対向する長手方向のそれぞれのスロットが、所定の間隔幅であるスロット間隔を画定する。長手方向部材／ロッドは、互いに平行に走る長手方向のスロットへ横方向に挿入され、例えば、グラブスクリュー、ねじ付きナット、または止めねじの形状をしたロック要素で固定され、そのロック要素は雌ねじに螺合される。

【0004】

椎弓根スクリューには、２つの基本的な種類、すなわち単軸および多軸椎弓根スクリューがある。単軸椎弓根スクリューの場合、雄ねじ部／シャフトと、チューリップ／受入れスリーブと、は互いに一体形成されている。その一方、多軸椎弓根スクリューは、大部分が球状の、または（半－）球状のスクリューヘッドを有する別個の構成要素として製造される雄ねじシャフトを有し、そのスクリューヘッドは、相対的に旋回可能となるように受入れスリーブ／チューリップで抱持され、同時にヘッドとシャフトとの間の遷移領域で係合される。このようにして、受入れスリーブ／チューリップは、雄ねじシャフトが椎骨の椎弓根内（pedicle passage）に座ぐられた（countersunk）後、シャフトの向きに実質的に関係なく、所望の位置および向きを得るために、それに対して旋回および／または回転させ得る。アンダーカットは、受入れスリーブ／チューリップがシャフトヘッドから抜けることを防止する。

【0005】

椎弓根スクリューは、外科医により椎骨の椎弓根内へ挿入され、またはねじ込みによってそれぞれ固定される。この目的のため、外科医は、とりわけ挿入器具として知られているものを用い、この挿入器具は「ダウンチューブ（ｄｏｗｎｔｕｂｅ）」とも呼ばれる。挿入器具は、その遠位端部に、例えば、２つの結合アームを有してよく、その半径方向の内側に掛止構造、例えば、戻り止めなどが形成され、この掛止構造は、椎弓根スクリューの受入れスリーブ／チューリップに形成された対応する対の掛止構造に係合され得る。

【0006】

外科医が、椎弓根スクリューを螺合／固定した後に、挿入器具を椎弓根スクリューとの結合から分離したい場合、分離器具が必要であり、その分離器具は「リムーバルキー（ｒｅｍｏｖａｌ ｋｅｙ）」とも呼ばれる。分離器具は、基本的に挿入器具へ挿入され、挿入器具を、詳細には挿入器具の結合アームを広げ（画定された弾性変形）、これにより分離は実現され得る。

【0007】

従来技術としては（図１から図４を参照）、例えば、挿入器具へ挿入され得る分離器具が知られている。例えば、図４は、中に分離器具が挿入されている挿入器具の上部を示す。

【0008】

従来技術から既知である分離器具（詳細は図１から図３を参照）は、基本的に近位ハンドル部を有する中空筒状／スリーブ状の構成要素を有する。筒状ロッドは、中空筒状／スリーブ状の構成要素内に収容され、この筒状ロッドは、その遠位端部に係合要素を有し、この係合要素は、椎弓根スクリューと形状嵌合的に係合することが意図される（詳細には図２の下部を参照）。係合ピンは、筒状ロッドの近位端部に接続／取り付けられ、この係合ピンは、中空筒状／スリーブ状の構成要素に設けられた運動リンク（細長い穴）内に受容される。筒状ロッドが椎弓根スクリューに形状嵌合的に係合される場合、係合ピンは、中空筒状／スリーブ状の構成要素が約９０°にわたり回転することを可能にする。運動リンクまたは細長い穴は、中空筒状／スリーブ状の構成要素の周方向に延在する。楕円形の係合部は、中空筒状／スリーブ状の構成要素の遠位端部に設けられている（詳細には図２の上部を参照）。中空筒状／スリーブ状の構成要素が、その開始位置／ゼロ位置から約９０°回転させられる場合、分離器具の楕円形の係合部は挿入器具を分離でき、詳細には、それは挿入器具の結合アームを広げることができる。基本的に、この分離器具は、椎弓根スクリューの結合と分離の両方に使用できる。

【0009】

この従来技術は図１から図４で見ることができ、基本的に、分離器具が挿入器具へ挿入される前に、中空筒状／スリーブ状の構成要素と筒状ロッドを、互いに手動で方向付ける必要があるという欠点を有する。さらには、椎弓根スクリューと分離器具との間にある遠位端部の形状嵌合は、分離をさらに難しくすることがある。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0010】

この背景に対して、本発明の目的は、従来技術の欠点を回避する、または少なくとも低減することである。詳細には、椎弓根スクリューから医療用挿入器具を分離するための医療用分離器具を提供することであり、その分離器具は、医療用挿入器具に簡単に結合可能であり、確実な分離を提供する（詳細には、画定されたように弾性的に医療用挿入器具を変形する）。

【0011】

この目的は、請求項１に記載の医療用分離器具および請求項１０に記載の医療用アセンブリにより解決される。有利な実施形態およびさらなる発展は、従属請求項で請求され、および／または以下に説明される。以下において、用語「近位の（ｐｒｏｘｉｍａｌ）」および用語「遠位の（ｄｉｓｔａｌ）」は、「近位の（ｐｒｏｘｉｍａｌ）」はユーザー／外科医により近いことを意味し、「遠位の（ｄｉｓｔａｌ）」はユーザー／外科医からより遠いことを意味するように使用される。

【課題を解決するための手段】

【0012】

本発明は、まず、椎弓根スクリューから医療用挿入器具を分離する、詳細には医療用挿入器具を開け広げるための医療用分離器具であって、シャフト／ロッドと、シャフト／ロッドの部分（詳細には筒状）の周りに配置されているスリーブであって、医療用挿入器具との画定された、詳細にはねじれを防止する、結合のために設計されるスリーブと、を備え、（医療用挿入器具を椎弓根スクリューから分離するための）シャフト／ロッドは、スリーブに対して回転可能であり、医療用分離器具は、シャフト／ロッドおよびスリーブを自動式でおよび自動的に画定された開始位置／初期位置／ゼロ位置へ動かすように構成される、医療用分離器具に関する。

【0013】

それにより、本発明による医療用分離器具は、画定されたゼロ位置／開始位置を規定し、好ましくは、シャフトおよびスリーブの手動での向き付けを必要としない。言い換えれば、本発明による医療用分離器具のシャフトおよびスリーブは、医療用挿入器具へ挿入するために互いに自動的に向き付けられる。

【0014】

有利な手法では、医療用分離器具は、シャフト上に設けられた支持面と、スリーブと、の間に配置されるばね、詳細にはつる巻ばね／圧縮ばね、であって、シャフトおよびスリーブをそのばね力を介して画定された開始位置／ゼロ位置へ動かすために設計されているばねも備える。詳細には、スリーブはばねのための接触面をその遠位端部に有する。

【0015】

シャフトは、スリーブが周りに配置されている部分にピン形状／ペグ形状の突起を有し、スリーブは、運動リンク／スロットリンク／細長い穴を有し、シャフトのペグ形状の突起は、運動リンクがスリーブに対するシャフトの回転範囲／回転可能性（角度範囲）を画定するように、スリーブの運動リンク内に受容／配置されている場合に有利である。

【0016】

運動リンクの第１の端部（５０）が、運動リンクの第２の端部よりもスリーブの遠位端部側に配置されるように、運動リンクは斜めに延在する、すなわち、周方向およびスリーブ（２６）の軸方向の両方に延在することが好ましい。

【0017】

画定された開始位置において、シャフトのペグ形状の突起は、ばね（２８）により、運動リンクの第１の端部（５０）に押し付けられていると、特に有利である。言い換えれば、ばねは、好ましくは、シャフトのペグ形状の突起／ピン／ペグが運動リンクの第１の端部における当初の位置／開始位置／ゼロ位置に位置するように、スリーブに圧縮力を加える。

【0018】

有利には、スリーブの運動リンクは、シャフトを約／およそ９０°回転することを可能にする。言い換えれば、細長い穴／運動リンクは、周方向に約／およそ９０°、第１の端部から第２の端部へ延在する。

【0019】

好ましい構成例は、運動リンク（４４）は、ロッドのペグ形状の突起がばねを介してくぼみに押され得るように、運動リンクの第２の端部に（スリーブの遠位端に向かって軸方向に）くぼみ／切り込み／トラフを有することを特徴とする。これは、医療用挿入器具が、椎弓根スクリューから分離されるとき、触覚フィードバックがユーザー／操作者に提供されることを可能にする。

【0020】

医療用挿入器具との画定された結合のためのスリーブが、詳細には直径方向に反対側かつ半径方向に外向きに延在する、ピン形状／ペグ形状の突起を有すると実用的である。

【0021】

好ましくは、ペグ形状の突起は、スリーブが周方向にねじれを防止して医療用挿入器具内に保持されている／される状態で、それらペグ形状の突起が医療用挿入器具と係合され得るように設計されている。

【0022】

さらに、シャフトが、非円形断面を有する筒状、または楕円筒状の形状で、詳細には、トルク伝達のために医療用挿入器具に係合される／医療用挿入器具を開け広げるように設計されている遠位係合部を有する場合に有利である。

【0023】

シャフトの部分は、半径方向に外向きに圧縮力を生成する／加える、詳細には医療用挿入器具を押し付けるように設計された押動片を有することが好ましい。詳細には、押動片は、それが半径方向に外向きに医療用挿入器具に押動力を加えることができ、結果、医療用分離器具の意図しない滑りが防止されるように形成または設計されている。

【0024】

有利には、シャフトは、実質的には丸い／円形のまたは非円形の断面の筒形状である近位ハンドル部を有する。好ましくは、近位ハンドル部は、縦溝が付けられている、または複数の軸方向に延在している細長い凹部／くぼみを有しており、その凹部／くぼみは、ユーザー／外科医によるシャフトの把持（および回転）を向上させるため、詳細には周方向に均等に配置／分配される。

【0025】

好ましくは、シャフトの近位端部に設けられている近位ハンドル部の後に、第１の円筒状の部分が軸方向に続く。シャフトの第１の円筒状の部分は、詳細には中空筒状のスリーブが周りに配置されたシャフトの部分であり、したがって半径方向に外向きに延在しているペグ形状／筒状の突起を有するシャフトの部分である。シャフトの第１の円筒状の部分は、好ましくは丸い／円形の断面を有する。第１の円筒状の部分上に配置されるシャフトのペグ形状の突起は、好ましくは、スリーブの運動リンク内に受容される。

【0026】

シャフトの第１の円筒状の部分の後に、シャフトの第２の円筒状の部分が軸方向に続くと有利である。詳細には、第２の円筒状の部分は、丸い／円形の断面を有する。好ましくは、第２の円筒状の部分の直径は、第１の円筒状の部分の直径よりも大きい。有利には、ばね用の支持面は、第２の円筒状の部分の近位端部に設けられる／形成される。押動片は、好ましくは、シャフトの第２の円筒状の部分に設けられる。

【0027】

第２の円筒状の部分の後に第３の円筒状の部分が軸方向に続くと実用的であり、詳細には、この第３の円筒状の部分は丸い／円形の断面を有し、その直径は第２の円筒状の部分の直径よりも小さいことが好ましい。この部分は、第２の円筒状の部分の直径よりも大きい部分がない限り、必ずしも直径／最大幅が丸い必要はない。

【0028】

有利な手法では、第３の円筒状の部分の後に遠位係合部が軸方向に続き、その遠位係合部は、シャフトの遠位端部に設けられる／配置される。

【0029】

さらに、本発明は、少なくとも上述した医療用分離器具を備える医療用アセンブリ、および医療用挿入器具に関する。

【0030】

医療用分離器具は、好ましくは椎弓根スクリューから医療用挿入器具を分離するように設計されている。

【0031】

有利な手法では、分離は、医療用分離器具が医療用挿入器具を、詳細には、椎弓根スクリューから軸方向に平行に延在している挿入器具の直径方向に反対側の２つの結合アームを分離するように設計されていることで実現される。

【0032】

好ましくは、挿入器具の結合アームはそれぞれ、多軸または単軸椎弓根スクリューの受入れスリーブ／チューリップ上に形成された対の戻り止め／掛止構造と係合可能である戻り止め／掛止構造を、それらの遠位端部に有する。

【0033】

医療用分離器具の非円形の遠位係合部は、シャフトを回転することによって医療用挿入器具の結合アームに係合されるように、詳細には椎弓根スクリューから結合アームを解除するように設計されていると実用的である。

【0034】

さらに、スリーブのペグ形状の突起は、ねじれを防止して医療用挿入器具内に受容されると有利である。この目的のために、医療用挿入器具は、好ましくはその近位端部に、軸方向に延在している２つの直径方向に反対側のＶ字型またはＵ字型の凹部を有し、その凹部は、スリーブのペグ形状の突起を受容し、ねじれを防止してこれらを保持する。

【0035】

言い換えれば、本発明は、シャフト、スリーブおよび（圧縮）ばね機構を備える（医療用）分離器具（「リムーバルキー（ｒｅｍｏｖａｌ ｋｅｙ）」）に関する。

【0036】

シャフトはピン／ペグを有し、スリーブは運動リンク／細長い穴を有し、シャフトのピン／ペグは、スリーブとシャフトが相対的に回転され得るようにスリーブの運動リンク／細長い穴に受容される。

【0037】

シャフトは、遠位端部において、遠位端部を介して（医療用）挿入器具（「ダウンチューブ（ｄｏｗｎｔｕｂｅ）」）を椎弓根スクリューから分離するために挿入器具が広げられ得る、非円形の形状を有する。

【0038】

さらに、シャフトは押動片または係合機構を含み、この押動片または係合機構のそれぞれは、挿入器具内に分離器具を保持する。

【0039】

ばね機構は、スリーブが常に／自然に／自動式で／自動的に、ゼロ位置／画定された開始位置にあることが確実となるように、シャフトとスリーブの間に配置され、その結果、挿入器具への分離器具の挿入は、事前の手動での回転／向き付けなしで行うことができる。

【0040】

スリーブの運動リンクは、所定の角度で、好ましくは時計回りに約９０度シャフトが回転されること可能にし、運動リンクの１つの端部に設けられた小さなくぼみを介して挿入器具を結合解除する／広げるための触覚フィードバックを提供できる。しかし、このくぼみは、運動リンクの機能に絶対に必要なものではない。

【0041】

挿入器具からの分離器具の意図しない滑りは、押動片または係合機構、運動リンクにあるくぼみ、および遠位端部における分離器具と挿入器具との間の接触により防止される。

【0042】

２つの器具（分離器具および挿入器具）を分離するために、分離器具（そのシャフト）は、元に、好ましくは反時計回りに９０度戻され得る（ばね力によって支持される）。その結果、スリーブは、次の適用のためにゼロ位置／画定された開始位置に戻る。

【0043】

このように分離器具は提供され、この分離器具は、画定されたゼロ位置および自動的な向き付けを提供し、それ自体とインプラント／椎弓根スクリューとの間のフォームクロージャ―を必要とせず、さらに好ましくは分離のための触覚フィードバックを提供する。挿入器具の画定された広がりは、運動リンクと、（圧縮）ばねで生じる器具の向き（シャフトとスリーブの向き）と、により確保されている。

【0044】

以下、本発明を、図を用いてさらに説明する。

【図面の簡単な説明】

【0045】

【図1】従来技術から既知である分離器具の断面図を示す。

【図2】図１の分離器具の下側領域の等角詳細図を示す。

【図3】図１の分離器具の上側領域の等角詳細図を示す。

【図4】挿入器具へ挿入される図１の分離器具の等角図を示す。

【図5】本発明による分離器具および挿入器具を備える本発明による医療用アセンブリの等角図を示す。

【図6】本発明による分離器具の等角図を示す。

【図7】図５の分離器具の第１の等角詳細図を示す。

【図8】図５の分離器具の第２の等角詳細図を示す。

【発明を実施するための形態】

【0046】

図は、本質的には概略的なものにすぎず、本発明の理解を助ける役割をするだけである。同一の要素は、同じ参照記号で記される。

【0047】

図５は医療用アセンブリ２を示し、そのアセンブリは、（とりわけ）医療用分離器具４と医療用挿入器具６とを備える。

【0048】

挿入器具６は、メインボディ８を有する。これは、とりわけ分離器具４のための上側受け部１０を形成する。挿入器具６は、上側受け部１０の領域において、軸方向に延在している２つのＶ字型またはＵ字型の凹部１２を有し、その凹部１２は、分離器具４に設けられた対応する係合構造を受容するように設計されている。さらに、挿入器具６は、上側受け部１０の領域において雌（内）ねじ部１４を有し、その雌（内）ねじ部１４は、医療用アセンブリ２の異なる器具（不図示）を受容するように、詳細にはねじ込むために、設計されている。例えば、雌ねじ部１４は、挿入プッシャーまたは挿入プレッサーとして知られているものを収容でき、その雌ねじ部１４は、多軸椎弓根スクリューについては（「挿入されたもの（ｉｎｓｅｒｔ）」を押すことにより）多軸性を固定する働きをする。

【0049】

軸方向に平行に延在している直径方向に反対側の２つの結合アームは、メインボディ８の上側受け部１０に続く。それらの遠位端部において、結合アーム１６は、掛止構造、詳細には戻り止め１８を有し、基本的にこの戻り止め１８は、多軸または単軸椎弓根スクリューの受入れスリーブ／チューリップに形成された対の掛止構造（不図示）に係合され得る。挿入器具６は、さらにロックスリーブ２０を備え、このロックスリーブ２０は、メインボディ８の周りの上側受け部１０と結合アーム１６との間の遷移領域２２に配置されている。

【0050】

挿入器具６は、基本的に、その戻り止め１８において、椎弓根スクリュー、詳細には椎弓根スクリューの受入れスリーブ／チューリップを受容するように設計されている。結合アーム１６は、ロックスリーブ２０の第１の解放位置において、それらの戻り止め１８を介して、椎弓根スクリュー、詳細には椎弓根スクリューの対の掛止構造を受容する適当な弾性／柔軟性を有する。メインボディ８は、第１の解放位置から第２のロック位置へロックスリーブ２０を回転させることにより、ロックスリーブ２０に対して軸方向に上向きに引き抜かれる。これにより、結合アーム１６をロックスリーブ２０によって固定し、その結果、椎弓根スクリューは、挿入器具６によって堅固に、およびしっかりと保持される。

【0051】

外科医／ユーザーは、椎弓根スクリューが螺合／固定された後に、椎弓根スクリューから挿入器具６を分離したい場合、彼／彼女は、ロックスリーブ２０を（ロックスリーブ２０を回転することによって）第２のロック位置から第１の解放位置へもう一度動かす必要がある。外科医／ユーザーは再び、分離器具４を挿入器具６へ挿入する。分離器具を用いて、挿入器具６の結合アーム１６は、半径方向に外向きに広げられ／押圧され得、それにより挿入器具６から椎弓根スクリューを分離する。

【0052】

本発明による医療用分離器具４を、図６、図７および図８により詳細に示す。

【0053】

分離器具４は、基本的に、シャフト／ロッド２４と、スリーブ２６と、ばね２８と、を有する。

【0054】

シャフト２４は、その近位端部に近位ハンドル部３０を有する。示された好ましい実施例において、近位ハンドル部３０は、楕円筒形状（楕円形の断面を有する筒状）であり、軸方向に延在し、周方向に均等に配置／分配された複数の細長い凹部３２を有し、この凹部３２は、ユーザー／外科医によるシャフト２４の把持を向上する働きをする。

【0055】

丸い／円形の断面を有する第１の筒状の部分３４は、シャフト２４の軸方向に近位ハンドル部３０に続く。第１の筒状の部分３４は、半径方向に外向きに延在しているペグ形状の突起３６を有する。

【0056】

第１の筒状の部分３４の後に、丸い／円形の断面の第２の筒状の部分３８がシャフト２４の軸方向に続く。第２の筒状の部分３８は、第１の筒状の部分３４よりも大きい直径を有する。押動片または係合機構４０は、第２の筒状の部分３８上に設けられる／配置される。押動片４０は、半径方向に外向きに圧縮力を生成することにより挿入器具６を押し付けることができ、その結果、分離器具４の意図しない滑りが防止される。分離器具４の意図しない滑りは、異なる係合機構によっても防止され得る。

【0057】

第２の筒状の部分３８の後に、好ましくは丸い／円形の断面の第３の筒状の部分４２が、シャフト２４の軸方向に続く。第３の筒状の部分４２は、第２の筒状の部分３８と同じか、それより小さい直径を有する。

【0058】

第３の筒状の部分４２の後に、遠位係合部４３がシャフト２４の軸方向に続き、この遠位係合部４３はシャフト２４の遠位端部を形成する。遠位係合部４３は、非円形断面を有する筒状である。

【0059】

分離器具４のスリーブ２６は、基本的に中空筒形状で、シャフト２４の第１の円筒状の部分３４の周りに配置される。スリーブ２６は、シャフト２４に設けられたペグ形状の突起３６が受容される、または導かれる運動リンク／細長い穴４４を有する。運動リンク４４は、スリーブ２６に対するシャフト２４の回転範囲を画定する。詳細には、スリーブ２６の運動リンク４４は、シャフト２４の約９０度の回転を可能にする。スリーブ２６は、直径方向に互いに反対にあり、半径方向に外向きに延在する２つのペグ形状の突起４５を有する。スリーブ２６のペグ形状の突起４５は、挿入器具６のＶ字型またはＵ字型の凹部１２に受容されるように設けられ、その結果、スリーブ２６は、挿入器具６にねじれを防止して保持されている／されることになる。

【0060】

ばね２８は、コイルばねまたは圧縮ばねであり、（ばね２８のための）支持面４６と、（ばね２８のための）接触面４８と、の間に配置されている。この支持面４６は、シャフト２４の第２の円筒状の部分３８の近位端部に形成され、この接触面４８は、スリーブ２６の遠位端部に形成される。

【0061】

スリーブ２６の運動リンク４４は、斜めに延在する、すなわち、スリーブ２６の周方向および軸方向の両方に延在する。これは、運動リンク４４の第１の端部５０は、運動リンク４４の第２の端部５２よりもスリーブ２６の遠位端部側に配置されていることを意味する。運動リンク４４の形状は、特に図７または図８から明らかであり、鏡映し的に存在／形成してもよい（左利きのユーザーのための実施形態）。

【0062】

ばね２８は、スリーブ２６に圧縮力を加え、スリーブ２６を軸方向に上向きに押動する。その結果、シャフト２４のペグ形状の突起３６は、自動的にまたは自動式で、運動リンク４４の第１の端部５０に押し付けられる。シャフト２４のペグ形状の突起３６が運動リンク／細長い穴４４の第１の端部５０にある場合、ここが画定された開始位置／ゼロ位置／当初の位置を意味する。スリーブ２６とシャフト２４とは、この画定された開始位置において互いに対して配置される。その結果、スリーブ２６のペグのような突起４５が挿入器具６のＶ字型の凹部１２に受容され、ねじれを防止して保持される場合に、結合アーム１６が広がらないように、シャフト２４の非円形の遠位係合部４３は、挿入器具６の結合アーム１６に対して配置される。言い換えれば、シャフト／ロッド２４および分離器具４のスリーブ２６は、挿入器具６への挿入／ポジショニングのために互いに対して自動的に向き付けられる。

【0063】

分離器具４が挿入器具６へ挿入されると、スリーブ２６（スリーブ２６のペグ形状の突起４５）は、挿入器具６のＶ字型またはＵ字型の凹部１２にねじれを防止して保持される。ユーザー／外科医は、近位ハンドル部３０を、運動リンク／細長い穴４４の第２の端部５２に位置するシャフト２４のペグ形状の突起３６まで時計回りに約９０度回転することで、スリーブ２６に対して直ちにシャフト２４を回転できる。この位置において、楕円形状のシャフト２４の遠位係合部４３は、挿入器具６の結合アーム１６を開け広げ、それによって椎弓根スクリューから挿入器具６を分離する。

【0064】

図８で詳細に示されるように、運動リンク／細長い穴４４は、その第２の端部５２にくぼみ／切り込み／トラフ５４を有してもよい。しかし、くぼみ５４が設けられないことも考えられる。シャフト２４のペグ形状の突起３６が、運動リンク４４の第２の端部５２のくぼみ５４内に滑り込むまたは嵌る、もしくは受容される、すなわち、詳細には、ばね２８によってくぼみ５４へ押されると、触覚フィードバックは、ユーザー／外科医に提供され、挿入器具６が椎弓根スクリューから分離されることをユーザー／外科医へ示す。

【0065】

この位置において、分離器具４の意図しない滑りは、挿入器具６を内側から押し付ける押動片４０と、運動リンク４４上のくぼみ５４と、その遠位端部での分離器具４および挿入器具６の間の接触と、により防止される。

【0066】

２つの器具（分離器具４と挿入器具６）を分離するために、分離器具４は、反時計回りに９０度元に戻され得る（ばね力によって支持される）。その結果、スリーブ２６は、次の適用のためにゼロ位置／開始位置に戻る。
以下の項目は、国際出願時の特許請求の範囲に記載の要素である。
（項目１）
椎弓根スクリューから医療用挿入器具（６）を分離するための医療用分離器具（４）であって、
シャフト（２４）と、
前記シャフト（２４）の部分（３４）の周りに配置されているスリーブ（２６）であって、前記医療用挿入器具（６）との画定された結合のために構成される前記スリーブ（２６）と、
を備え、
前記シャフト（２４）は、前記スリーブ（２６）に対して回転可能であり、
前記医療用分離器具（４）は、前記シャフト（２４）および前記スリーブ（２６）を自動式でおよび自動的に画定された初期位置へ動かすように構成される、
医療用分離器具（４）。
（項目２）
前記シャフト（２４）上に設けられた支持面（４６）と、前記スリーブ（２６）と、の間に配置されるばね（２８）であって、前記シャフト（２４）および前記スリーブ（２６）をそのばね力を介して前記画定された初期位置へ動かすために配置されている前記ばね（２８）をさらに備える、項目１に記載の医療用分離器具（４）。
（項目３）
前記シャフト（２４）は、前記スリーブ（２６）が周りに配置されている前記部分（３４）にペグ形状の突起（３６）を有し、
前記スリーブ（２６）は、運動リンク（４４）を有し、
前記シャフト（２４）の前記ペグ形状の突起（３６）は、前記運動リンク（４４）が、前記スリーブ（２６）に対する前記シャフト（２４）の回転範囲を画定するように、前記スリーブ（２６）の前記運動リンク（４４）内に受容されている、項目２に記載の医療用分離器具（４）。
（項目４）
前記運動リンク（４４）の第１の端部（５０）が、前記運動リンク（４４）の第２の端部（５２）よりも前記スリーブ（２６）の遠位端部側に配置されるように、前記運動リンク（４４）は斜めに延在する、すなわち、周方向および前記スリーブ（２６）の軸方向の両方に延在する、項目３に記載の医療用分離器具（４）。
（項目５）
前記画定された初期位置において、前記シャフト（２４）の前記ペグ形状の突起（３６）は、前記ばね（２８）により、前記運動リンク（４４）の前記第１の端部（５０）に押し付けられている、項目４に記載の医療用分離器具（４）。
（項目６）
前記運動リンク（４４）は、前記シャフト（２４）の前記ペグ形状の突起（３６）が前記ばね（２８）を介してくぼみ（５４）に押され得るように、前記運動リンク（４４）の第２の端部（５２）にくぼみ（５４）を有する、項目４にまたは５記載の医療用分離器具（４）。
（項目７）
前記スリーブ（２６）は、前記医療用挿入器具（６）との画定された結合のためのペグ形状の突起（４５）を有する、項目１から６のいずれか１項に記載の医療用分離器具（４）。
（項目８）
前記シャフト（２４）は、非円形断面の筒状の形状である遠位係合部（４３）を有する、項目１から７のいずれか１項に記載の医療用分離器具（４）。
（項目９）
前記シャフト（２４）の部分（３８）は、半径方向に外向きに押動力を加えるように構成された押動片または係合機構（４０）を有する、項目１から８のいずれか１項に記載の医療用分離器具（４）。
（項目１０）
項目１から９のいずれか１項に記載の前記医療用分離器具（４）と、医療用挿入器具（６）と、を少なくとも備える、医療用アセンブリ（２）。

【符号の説明】

【0067】

２：医療用アセンブリ
４：分離器具
６：挿入器具
８：メインボディ
１０：上側受け部
１２：Ｖ字型凹部
１４：雌ねじ部
１６：結合アーム
１８：戻り止め
２０：ロックスリーブ
２２：遷移領域
２４：シャフト／ロッド
２６：スリーブ
２８：ばね
３０：近位ハンドル部
３２：細長い凹部
３４：第１の筒状の部分
３６：（シャフト／ロッドの）ペグ形状の突起
３８：第２の筒状の部分
４０：押動片
４２：第３の筒状の部分
４３：遠位係合部
４４：運動リンク／細長い穴
４５：（スリーブの）ペグ形状の突起
４６：支持面
４８：接触面
５０：第１の端部
５２：第２の端部
５４：くぼみ／切り込み／トラフ

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】