(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-10-17
(45)【発行日】2024-10-25
(54)【発明の名称】細胞懸濁液を調製するための装置、方法、およびキット
(51)【国際特許分類】
C12M 3/02 20060101AFI20241018BHJP
C12M 1/00 20060101ALI20241018BHJP
C12M 3/08 20060101ALI20241018BHJP
【ＦＩ】
C12M3/02
C12M1/00 A
C12M3/08
【請求項の数】
18
(21)【出願番号】P 2022542687
(86)(22)【出願日】2021-06-30
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2023-05-24
(86)【国際出願番号】 US2021039809
(87)【国際公開番号】W WO2022020080
(87)【国際公開日】2022-01-27
【審査請求日】2022-10-18
(31)【優先権主張番号】16/935,977
(32)【優先日】2020-07-22
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】522277593
【氏名又は名称】アヴィータ・メディカル・インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＡＶＩＴＡ ＭＥＤＩＣＡＬ， ＩＮＣ．
(74)【代理人】
【識別番号】100099623
【弁理士】
【氏名又は名称】奥山 尚一
(74)【代理人】
【識別番号】100125380
【弁理士】
【氏名又は名称】中村 綾子
(74)【代理人】
【識別番号】100142996
【弁理士】
【氏名又は名称】森本 聡二
(74)【代理人】
【識別番号】100166268
【弁理士】
【氏名又は名称】田中 祐
(74)【代理人】
【識別番号】100169018
【弁理士】
【氏名又は名称】網屋 美湖
(74)【代理人】
【識別番号】100217076
【弁理士】
【氏名又は名称】宅間 邦俊
(72)【発明者】
【氏名】ドーシ，ニラージ
(72)【発明者】
【氏名】バニヤン，ナヴィン
(72)【発明者】
【氏名】フェンシル，デイヴィッド
(72)【発明者】
【氏名】クライカン，マシュー
【審査官】関根 崇
(56)【参考文献】
【文献】特開２０１４－１９３４１５（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００５－３４８６６６（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１５－１３４３５６（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ｃ１２Ｍ １／００－３／１０
Ｃ１２Ｎ １５／００－１５／９０
Ｃ１２Ｑ １／００－３／００
Ａ６１Ｆ ２／１０
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
細胞懸濁液を調製するためのキットであって、前記細胞懸濁液を調製するための組織処理方法の第１の部分で使用する第１の容器および前記組織処理方法の第２の部分で使用する第２の容器を規定する装置であり、前記第１の容器を識別する第１のラベルと、前記第２の容器を識別する第２のラベルと、を含む、装置と、
前記装置を受容するように構成されたハウジングであり、
前記組織処理方法の前記第１の部分と関連付けられた第１の一組のコンポーネントを格納するように構成され、前記装置の前記第１のラベルと関連付けられた第１の視覚的インジケータを含む第１のハウジング部と、
前記組織処理方法の前記第２の部分と関連付けられた第２の一組のコンポーネントを格納するように構成され、前記装置の前記第２のラベルと関連付けられた第２の視覚的インジケータを含む第２のハウジング部と、
を含む、ハウジングと、
前記組織処理方法の少なくとも一部の実行に用いられる調製トレイと、
を備え、
前記第１の部分は、酵素混合液を調製することと、前記酵素混合液を前記第１の容器に送達することと、を含み、
前記第２の部分は、バッファを調製することと、前記バッファを前記第２の容器に送達することと、を含み、
前記調製トレイは当該調製トレイの底面に配設された１つまたは複数の収集エリアを含み、前記底面は皮膚組織操作エリアを含み、前記底面は液体が前記皮膚組織操作エリアから前記１つまたは複数の収集エリアに向かう傾斜を有する遷移面に沿って流れるように構成されている、
キット。
【請求項2】
前記底面は、側壁により囲まれ、前記皮膚組織操作エリアは、テクスチャ加工の表面領域を含む、請求項１に記載のキット。
【請求項3】
前記調製トレイは、前記装置の相補凹状エリアからの取り外しが可能なインサートトレイである、請求項１に記載のキット。
【請求項4】
前記調製トレイの前記底面は、主面と低位面とを含み、前記遷移面は前記主面から前記低位面まで傾斜し、前記主面が前記皮膚組織操作エリアを構成する、請求項１に記載のキット。
【請求項5】
前記調製トレイの前記遷移面の前記傾斜は、０．５度～３５度の間である、請求項１に記載のキット。
【請求項6】
前記１つまたは複数の収集エリアは、第１の収集エリア及び第２の収集エリアであり、前記第１の収集エリア及び前記第２の収集エリアは、前記調製トレイの互いに反対側の端部に配設されている、請求項１に記載のキット。
【請求項7】
前記１つまたは複数の収集エリアは、前記調製トレイの前記底面の長手方向の端部及び前記底面の隅部の少なくとも一方に配置されている、請求項１に記載のキット。
【請求項8】
前記１つまたは複数の収集エリアは、前記調製トレイの前記底面の中央領域に配置されている、請求項１に記載のキット。
【請求項9】
前記遷移面は、前記調製トレイの前記底面の隅部または縁部まで延びている、請求項１に記載のキット。
【請求項10】
前記調製トレイの前記１つまたは複数の収集エリアに、窪みを含む、請求項１に記載のキット。
【請求項11】
前記装置は、前記第１の容器の内容物を加熱するように構成された加熱機構を含む加熱アセンブリを含み、前記加熱アセンブリは、前記加熱機構が前記内容物を目標温度までの加熱を行っている第１の期間中に、第１のインジケータライトを点灯し、前記加熱機構が前記内容物を前記目標温度に維持している第２の期間中に、第２のインジケータライトを点灯し、前記第２の期間の後、前記第１の容器に熱を供給する動作を自動的に停止するように構成されている、請求項１に記載のキット。
【請求項12】
前記装置は、前記第１及び第２のインジケータライトとの関連付けによって、当該装置の１つまたは複数のステータスを示すように構成された加熱アセンブリインジケータを含む、請求項１１に記載のキット。
【請求項13】
前記装置が、前記組織処理方法の第３の部分で使用する第３の容器を規定するとともに、前記第３の容器を識別する第３のラベルを含み、前記ハウジングが、前記組織処理方法の前記第３の部分と関連付けられた第３の一組のコンポーネントを格納するように構成され、前記装置の前記第３のラベルと関連付けられた第３の視覚的インジケータを含む第３のハウジング部を含み、
前記第３の容器には、細胞ろ過器が入れられており、
前記第３の部分は、前記第１の容器内の酵素混合液に浸された皮膚サンプルを前記第１の容器から取り出し、前記皮膚サンプルを前記調製トレイにて分解することと、前記分解した皮膚サンプルから細胞を含む細胞懸濁液を生成することと、前記細胞懸濁液を前記１つまたは複数の収集エリアから注射器に引き込むことと、を含み、
前記注射器から前記細胞ろ過器を通じて、前記第３の容器に前記細胞懸濁液が分注される、請求項１に記載のキット。
【請求項14】
請求項１から１２のいずれか一つに記載の前記キットを用いて前記細胞懸濁液を調製するための方法であって、前記装置の前記第１の容器に近接して配設された前記第１のラベルと前記第１のハウジング部に含まれる前記第１の視覚的インジケータとの第１の照合を識別することと、
前記第１の照合の識別に応答して、前記第１のハウジング部から前記第１の一組のコンポーネントを取り出し、前記第１の一組のコンポーネントを用いて、前記第１の容器と関連付けられた前記組織処理方法の前記第１の部分を実行することと、
前記装置の前記第２の容器に近接して配設された前記第２のラベルと前記第２のハウジング部に含まれる前記第２の視覚的インジケータとの第２の照合を識別することと、
前記第２の照合の識別に応答して、前記第２のハウジング部から前記第２の一組のコンポーネントを取り出し、前記第２の一組のコンポーネントを用いて、前記第２の容器と関連付けられた前記組織処理方法の前記第２の部分を実行することと、
を含む、方法。
【請求項15】
前記第１の照合の識別に応答して、前記第１のハウジング部を滅菌処置エリアに移動させることをさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項16】
前記第２の照合の識別に応答して、前記第２のハウジング部を滅菌処置エリアに移動させることをさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項17】
前記装置が、前記組織処理方法の第３の部分で使用する第３の容器を規定するとともに、前記第３の容器を識別する第３のラベルを含み、前記ハウジングが、前記組織処理方法の前記第３の部分と関連付けられた第３の一組のコンポーネントを格納するように構成され、前記装置の前記第３のラベルと関連付けられた第３の視覚的インジケータを含む第３のハウジング部を含み、
前記第３の容器には、細胞ろ過器が入れられており、
前記方法は、
前記装置の前記第３の容器に近接して配設された前記第３のラベルと前記第３のハウジング部に含まれる前記第３の視覚的インジケータとの第３の照合を識別することと、
前記第３の照合の識別に応答して、前記第３のハウジング部から前記第３の一組のコンポーネントを取り出し、前記第３の一組のコンポーネントを用いて、前記第３の部分を実行することと、
をさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項18】
前記第３の部分は、前記第１の容器内の酵素混合液に浸された皮膚サンプルを前記第１の容器から取り出し、前記皮膚サンプルを前記調製トレイにて分解することと、前記分解した皮膚サンプルから細胞を含む細胞懸濁液を生成することと、前記細胞懸濁液を前記１つまたは複数の収集エリアから注射器に引き込むことと、を含み、前記注射器から前記細胞ろ過器を通じて、前記第３の容器に前記細胞懸濁液が分注される、請求項１７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は一般的に、細胞懸濁液の調製等、細胞の処理のための装置、方法、およびキットの分野に関する。
【背景技術】
【0002】
細胞懸濁液を患者の組織治療箇所に適用することは、創傷（たとえば、火傷、慢性創傷）、色素異常症等の皮膚疾患に対する効果的な治療として作用し得る。ただし、細胞懸濁液を調製して皮膚表面に塗布する現行の手法は、たとえば作業ステップを完了するのに必要な類似ツールの数およびコンポーネントの総数のため、ユーザエラーおよび非効率性に対して脆弱な場合がある。したがって、細胞懸濁液の調製技術および機器の改良が求められている。
【発明の概要】
【0003】
いくつかの実施形態において、細胞懸濁液を調製するためのキットは、装置およびハウジングを備えていてもよい。装置は、第１の容器および第２の容器を規定していてもよい。装置は、組織処理方法の第１の部分で使用する第１の容器を識別する第１のラベルと、組織処理方法の第２の部分で使用する第２の容器を識別する第２のラベルと、を含んでいてもよい。ハウジングは、装置を受容するように構成されていてもよい。ハウジングは、組織処理方法の第１の部分と関連付けられた第１の一組のコンポーネントを格納するように構成された第１のハウジング部を含んでいてもよい。第１のハウジング部は、装置の第１のラベルと関連付けられた第１の視覚的インジケータを含んでいてもよい。第２のハウジング部は、組織処理方法の第２の部分と関連付けられた第２の一組のコンポーネントを格納するように構成されていてもよい。第２のハウジング部は、装置の第２のラベルと関連付けられた第２の視覚的インジケータを含んでいてもよい。
【0004】
いくつかの実施形態において、細胞懸濁液を調製するための装置用のパッケージングシステムは、第１のハウジング部および第２のハウジング部を備えていてもよい。装置は、第１のラベルを有する第１の容器および第２のラベルを有する第２の容器を含んでいてもよい。第１のハウジング部は、組織処理方法の第１の部分と関連付けられた第１の一組のコンポーネントを受容するように構成された一組の凹部を含んでいてもよい。第１のハウジング部は、装置の第１のラベルと関連付けられた第１の視覚的インジケータを含んでいてもよい。第２のハウジング部は、組織処理方法の第２の部分と関連付けられた第２の一組のコンポーネントを受容するように構成された一組の凹部を含んでいてもよい。第２のハウジング部は、装置の第２のラベルと関連付けられた第２の視覚的インジケータを含んでいてもよい。
【0005】
いくつかの実施形態において、ハウジングにパッケージングされた装置を用いて細胞懸濁液を調製するための方法は、装置の第１の容器に近接して配設された第１のラベルとハウジングの第１のハウジング部に含まれる第１の視覚的インジケータとの第１の照合を識別することを含んでいてもよい。第１の照合の識別に応答して、第１のハウジング部から第１の一組のコンポーネントを取り出し、第１の一組のコンポーネントを用いて、第１の容器と関連付けられた組織処理方法の第１の部分を実行するようにしてもよい。また、装置の第２の容器に近接して配設された第２のラベルとハウジングの第２のハウジング部に含まれる第２の視覚的インジケータとの第２の照合を識別するようにしてもよい。第２の照合の識別に応答して、第２のハウジング部から第２の一組のコンポーネントを取り出し、第２の一組のコンポーネントを用いて、第２の容器と関連付けられた組織処理方法の第２の部分を実行するようにしてもよい。
【0006】
特許または出願ファイルには、少なくとも１つのカラーで作成された図面を含む。カラー図面を伴う本特許または特許出願公開の写しは，請求および必要な手数料の支払いによって，特許庁から提供される。
【図面の簡単な説明】
【0007】
【図1】一実施形態に係る、細胞懸濁液を調製するためのキットの模式ブロック図である。
【図2】一実施形態に係る、細胞懸濁液を調製するためのキットの模式図である。
【図3】いくつかの実施形態に係る、ハウジングにパッケージングされた装置を用いて細胞懸濁液を調製するための方法のフロー図である。
【図4】一実施形態に係る、細胞懸濁液を調製するためのキットの構成要素を示した図である。
【図5】一実施形態に係る、細胞懸濁液を調製するためのキットの構成要素を示した図である。
【図6】一実施形態に係る、細胞懸濁液を調製するためのキットの構成要素を示した図である。
【図7】一実施形態に係る、細胞懸濁液を調製するためのキットの構成要素を示した図である。
【図8】一実施形態に係る、細胞懸濁液を調製するためのキットの構成要素を示した図である。
【図9】一実施形態に係る、細胞懸濁液を調製するためのキットの構成要素を示した図である。
【図10】一実施形態に係る、細胞懸濁液を調製するためのキットの構成要素を示した図である。
【図11】一実施形態に係る、細胞懸濁液を調製するためのキットの構成要素を示した図である。
【図12】一実施形態に係る、細胞懸濁液を調製するためのキットの構成要素を示した図である。
【図13】一実施形態に係る、細胞懸濁液を調製するためのキットの構成要素を示した図である。
【図14】一実施形態に係る、細胞懸濁液を調製するためのキットの構成要素を示した図である。
【図15】一実施形態に係る、細胞懸濁液を調製するためのキットの構成要素を示した図である。
【図16】一実施形態に係る、細胞懸濁液を調製するためのキットの構成要素を示した図である。
【図17】一実施形態に係る、細胞懸濁液を調製するためのキットの構成要素を示した図である。
【図18】一実施形態に係る、細胞懸濁液を調製するためのキットの構成要素を示した図である。
【図19】一実施形態に係る、細胞懸濁液を調製するためのキットの構成要素を示した図である。
【図20】一実施形態に係る、細胞懸濁液を調製するためのキットの構成要素を示した図である。
【図21】一実施形態に係る、細胞懸濁液を調製するためのキットの構成要素を示した図である。
【図22】一実施形態に係る、細胞懸濁液を調製するためのキットの構成要素を示した図である。
【図23】一実施形態に係る、細胞懸濁液を調製するためのキットの構成要素を示した図である。
【図24】一実施形態に係る、細胞懸濁液を調製するためのキットの構成要素を示した図である。
【図25】一実施形態に係る、調製トレイの斜視図である。
【図26】一実施形態に係る、調製トレイの断面図である。
【図27】一実施形態に係る、調製トレイの斜視図である。
【図28】一実施形態に係る、調製トレイの断面図である。
【図29】一実施形態に係る、調製トレイの斜視図である。
【図30】一実施形態に係る、調製トレイの断面図である。
【図31】一実施形態に係る、調製トレイの斜視図である。
【図32】一実施形態に係る、調製トレイの断面図である。
【図33】一実施形態に係る、調製トレイの斜視図である。
【図34】一実施形態に係る、調製トレイの断面図である。
【図35】一実施形態に係る、調製トレイの斜視図である。
【図36】一実施形態に係る、調製トレイの斜視図である。
【図37】一実施形態に係る、調製トレイの斜視図である。
【図38】一実施形態に係る、調製トレイの斜視図である。
【図39】一実施形態に係る、調製トレイの一部断面図である。
【図40】一実施形態に係る、調製トレイの一部断面図である。
【図41】一実施形態に係る、調製トレイの一部断面図である。
【図42】一実施形態に係る、細胞懸濁液を調製するためのキットの斜視図である。
【図43】一実施形態に係る、細胞懸濁液を調製するためのキットの斜視図である。
【図44】一実施形態に係る、細胞懸濁液を調製するためのキットの斜視図である。
【図45】一実施形態に係る、輸送用キットをパッケージングするステップの画像である。
【図46】一実施形態に係る、輸送用キットをパッケージングするステップの画像である。
【図47】一実施形態に係る、輸送用キットをパッケージングするステップの画像である。
【図48】一実施形態に係る、輸送用キットをパッケージングするステップの画像である。
【図49】一実施形態に係る、輸送用キットをパッケージングするステップの画像である。
【図50】一実施形態に係る、輸送用キットをパッケージングするステップの画像である。
【図51】一実施形態に係る、輸送用キットをパッケージングするステップの画像である。
【図52】一実施形態に係る、輸送用キットをパッケージングするステップの画像である。
【図53】一実施形態に係る、輸送用キットをパッケージングするステップの画像である。
【図54】一実施形態に係る、輸送用キットをパッケージングするステップの画像である。
【図55】一実施形態に係る、輸送用キットをパッケージングするステップの画像である。
【図56】一実施形態に係る、輸送用キットをパッケージングするステップの画像である。
【図57】一実施形態に係る、輸送用キットをパッケージングするステップの画像である。
【図58】一実施形態に係る、輸送用キットをパッケージングするステップの画像である。
【図59】一実施形態に係る、細胞懸濁液を調製するための装置の一部の上面図である。
【図60A】一実施形態に係る、細胞懸濁液を調製するためのキットのハウジングの分解図（ハウジングライナーを含む）である。
【図60B】一実施形態に係る、細胞懸濁液を調製するためのキットのハウジングの平面図（ハウジングライナーを含まない）である。
【図61A】一実施形態に係る、細胞懸濁液の調製および／または供給を行うためのキットの基部の斜視図である。
【図61B】一実施形態に係る、細胞懸濁液の調製および／または供給を行うためのキットの基部の後面図である。
【図61C】一実施形態に係る、細胞懸濁液の調製および／または供給を行うためのキットの基部の平面図である。
【図61D】一実施形態に係る、細胞懸濁液の調製および／または供給を行うためのキットの基部の前面図である。
【図61E】一実施形態に係る、細胞懸濁液の調製および／または供給を行うためのキットの基部の底面図である。
【図61F】一実施形態に係る、細胞懸濁液の調製および／または供給を行うためのキットの基部の左面図である。
【図61G】一実施形態に係る、細胞懸濁液の調製および／または供給を行うためのキットの基部の右面図である。
【図62A】一実施形態に係る、細胞懸濁液の調製および／または供給を行うためのキットの一体化トレイ部の斜視図である。
【図62B】一実施形態に係る、細胞懸濁液の調製および／または供給を行うためのキットの一体化トレイ部の後面図である。
【図62C】一実施形態に係る、細胞懸濁液の調製および／または供給を行うためのキットの一体化トレイ部の平面図である。
【図62D】一実施形態に係る、細胞懸濁液の調製および／または供給を行うためのキットの一体化トレイ部の前面図である。
【図62E】一実施形態に係る、細胞懸濁液の調製および／または供給を行うためのキットの一体化トレイ部の底面図である。
【図62F】一実施形態に係る、細胞懸濁液の調製および／または供給を行うためのキットの一体化トレイ部の左面図である。
【図62G】一実施形態に係る、細胞懸濁液の調製および／または供給を行うためのキットの一体化トレイ部の右面図である。
【図63A】一実施形態に係る、細胞懸濁液の調製および／または供給を行うためのキットのハウジング部の斜視図である。
【図63B】一実施形態に係る、細胞懸濁液の調製および／または供給を行うためのキットのハウジング部の後面図である。
【図63C】一実施形態に係る、細胞懸濁液の調製および／または供給を行うためのキットのハウジング部の平面図である。
【図63D】一実施形態に係る、細胞懸濁液の調製および／または供給を行うためのキットのハウジング部の前面図である。
【図63E】一実施形態に係る、細胞懸濁液の調製および／または供給を行うためのキットのハウジング部の底面図である。
【図63F】一実施形態に係る、細胞懸濁液の調製および／または供給を行うためのキットのハウジング部の左面図である。
【図63G】一実施形態に係る、細胞懸濁液の調製および／または供給を行うためのキットのハウジング部の右面図である。
【発明を実施するための形態】
【0008】
いくつかの実施形態において、細胞懸濁液を調製するためのキットは、装置およびハウジングを備えていてもよい。ハウジングは、たとえば装置の格納および／または移送のための装置パッケージングとして機能するようになっていてもよい。装置は、組織処理方法で使用する１つまたは複数の容器を規定していてもよい。たとえば、装置は、第１の容器および第２の容器を規定していてもよい。装置は、組織処理方法の第１の部分で使用する第１の容器を識別する第１のラベルと、組織処理方法の第２の部分で使用する第２の容器を識別する第２のラベルと、を含んでいてもよい。ハウジングは、装置を受容するように構成されていてもよい。ハウジングは、組織処理方法の第１の部分と関連付けられた第１の一組のコンポーネントを格納するように構成された第１のハウジング部を含んでいてもよい。第１のハウジング部は、装置の第１のラベルと関連付けられた第１の視覚的インジケータを含んでいてもよい。第２のハウジング部は、組織処理方法の第２の部分と関連付けられた第２の一組のコンポーネントを格納するように構成されていてもよい。第２のハウジング部は、装置の第２のラベルと関連付けられた第２の視覚的インジケータを含んでいてもよい。これにより、いくつかの実施形態において、第１のハウジング部は、装置の第１の容器と関連付けられた第１の一組のコンポーネントを含むものとして識別されるようになっていてもよく、第１の一組のコンポーネントおよび装置の第１の容器は、組織処理方法の第１の部分で使用されるようになっていてもよい。同様に、いくつかの実施形態において、第２のハウジング部は、装置の第２の容器と関連付けられた第２の一組のコンポーネントを含むものとして識別されるようになっていてもよく、第２の一組のコンポーネントおよび装置の第２の容器は、組織処理方法の第２の部分で使用されるようになっていてもよい。組織処理方法の他の部分と関連付けられた同様の方法にて、任意好適な数（たとえば、３つ、４つ、またはそれ以上）のハウジング部およびそれぞれの容器が識別され、ラベリングされるようになっていてもよい。また、いくつかの実施形態においては、この追加または代替として、対応するラベルおよび視覚的インジケータにより、１つまたは複数のハウジング部に関連する同様の方法にて、非容器装置の外面（たとえば、表面）がラベリングされ得ることが了解されるものとする。
【0009】
いくつかの実施形態において、細胞懸濁液を調製するための装置用のパッケージングシステムは、第１のハウジング部および第２のハウジング部を備えていてもよい。装置は、第１のラベルを有する第１の容器および第２のラベルを有する第２の容器を含んでいてもよい。第１のハウジング部は、組織処理方法の第１の部分と関連付けられた第１の一組の１つまたは複数のコンポーネントを受容するように構成された一組の１つまたは複数の凹部を規定していてもよい。第１のハウジング部は、装置の第１のラベルと関連付けられた第１の視覚的インジケータを含んでいてもよい（たとえば、これにより、装置の第１の容器と関連付けられたコンポーネントを含むものとして第１のハウジング部を識別するようにしてもよく、このような第１の一組のコンポーネントおよび装置の第１の容器は、組織処理方法の第１の部分で使用されるようになっていてもよい）。第２のハウジング部は、組織処理方法の第２の部分と関連付けられた第２の一組の１つまたは複数のコンポーネントを受容するように構成された一組の１つまたは複数の凹部を規定していてもよい。第２のハウジング部は、装置の第２のラベルと関連付けられた第２の視覚的インジケータを含んでいてもよい（たとえば、これにより、装置の第２の容器と関連付けられたコンポーネントを含むものとして第２のハウジング部を識別するようにしてもよく、このような第２の一組のコンポーネントおよび装置の第２の容器は、組織処理方法の第２の部分で使用されるようになっていてもよい）。組織処理方法の他の部分と関連付けられた同様の方法にて、任意好適な数（たとえば、３つ、４つ、またはそれ以上）のハウジング部およびそれぞれの容器が識別され、ラベリングされるようになっていてもよい。また、いくつかの実施形態においては、この追加または代替として、対応するラベルおよび視覚的インジケータにより、１つまたは複数のハウジング部に関連する同様の方法にて、非容器装置の外面（たとえば、表面）がラベリングされ得ることが了解されるものとする。
【0010】
いくつかの実施形態において、ハウジングにパッケージングされた装置を用いて細胞懸濁液を調製するための方法は、装置の第１の容器に近接して配設された第１のラベルとハウジングの第１のハウジング部に含まれる第１の視覚的インジケータとの第１の照合を識別することを含む。第１の照合の識別に応答して、第１のハウジング部から第１の一組のコンポーネントを取り出し、第１の一組のコンポーネントを用いて、第１の容器と関連付けられた組織処理方法の第１の部分を実行するようにしてもよい。また、装置の第２の容器に近接して配設された第２のラベルとハウジングの第２のハウジング部に含まれる第２の視覚的インジケータとの第２の照合を識別するようにしてもよい。第２の照合の識別に応答して、第２のハウジング部から第２の一組のコンポーネントを取り出し、第２の一組のコンポーネントを用いて、第２の容器と関連付けられた組織処理方法の第２の部分を実行するようにしてもよい。いくつかの実施形態において、この方法は、任意好適な数（たとえば、３つ、４つ、またはそれ以上）のハウジング部とそれぞれの容器との照合を識別することと、同様にこれらのハウジング部からコンポーネントを取り出して、組織処理方法の他の部分に使用することと、を含んでいてもよい。また、いくつかの実施形態においては、この追加または代替として、対応するラベルおよび視覚的インジケータにより、１つまたは複数のハウジング部に関連する同様の方法にて、非容器装置の外面（たとえば、表面）がラベリングされ得ることが了解されるものとする。
【0011】
細胞懸濁液のためのキットおよび装置
図１は、細胞懸濁液を調製するためのキット１００の模式図である。キット１００は、装置１１０およびハウジング１２０を具備する。装置１１０は、処理ユニットとも称し得る。一般的に、装置１１０は、以下に詳述する通り、（たとえば、細胞懸濁液を調製するための）組織処理方法に使用する特徴（たとえば、容器、組織操作のための調製トレイ等）を含んでいてもよい。一方、ハウジング１２０は、装置１１０および／または装置１１０が関与する組織処理方法に使用するさまざまなコンポーネント（たとえば、ツール）のパッケージングとして機能するようになっていてもよい。ハウジングおよび装置の付加的な例示的特徴については、以下により詳しく説明する。
図１は、細胞懸濁液を調製するためのキット１００の模式図である。キット１００は、装置１１０およびハウジング１２０を具備する。装置１１０は、処理ユニットとも称し得る。一般的に、装置１１０は、以下に詳述する通り、（たとえば、細胞懸濁液を調製するための）組織処理方法に使用する特徴（たとえば、容器、組織操作のための調製トレイ等）を含んでいてもよい。一方、ハウジング１２０は、装置１１０および／または装置１１０が関与する組織処理方法に使用するさまざまなコンポーネント（たとえば、ツール）のパッケージングとして機能するようになっていてもよい。ハウジングおよび装置の付加的な例示的特徴については、以下により詳しく説明する。
【0012】
たとえば、装置１１０は、第１の容器１１１および第２の容器１１３を含んでいてもよい。装置１１０は、組織処理方法の第１の部分で使用する第１の容器１１１を識別する第１のラベル１１２と、組織処理方法の第２の部分で使用する第２の容器１１３を識別する第２のラベル１１４と、を含んでいてもよい。
【0013】
ハウジング１２０は、装置１１０を受容するように構成されていてもよい。ハウジング１２０は、第１のハウジング部１３０および第２のハウジング部１４０を含んでいてもよい。第１のハウジング部１３０は、組織処理方法の第１の部分と関連付けられた第１の一組のコンポーネントを格納するように構成されていてもよい。第２のハウジング部１４０は、組織処理方法の第２の部分と関連付けられた第２の一組のコンポーネントを格納するように構成されていてもよい。第１のハウジング部１３０は、装置の第１のラベル１１２と関連付けられた第１の視覚的インジケータ１３２を含んでいてもよい。第２のハウジング部１４０は、装置の第２のラベル１１４と関連付けられた第２の視覚的インジケータ１４２を含んでいてもよい。第１および第２のハウジング部の一方または両方は、組織処理方法に使用する特定種類のコンポーネント（たとえば、ツール）を受容するようにそれぞれサイズ規定および成形された凹部を含んでいてもよい。
【0014】
いくつかの実施態様において、第１のハウジング部１３０および第２のハウジング部１４０は、一体化トレイ部１５０の一部として一体的に形成されていてもよい。いくつかの実施態様において、ハウジング１２０は、第１のハウジング部１３０および第２のハウジング部１４０を取り出し可能に受容するように構成された一体化トレイ部１５０を含んでいてもよく、第１のハウジング部１３０および第２のハウジング部１４０は、互いに一体的に形成されていてもよいし、異なるトレイ部であってもよい。一体化トレイ部１５０は、第１のハウジング部１３０および／または第２のハウジング部１４０を受容するように構成された１つまたは複数の凹部を規定していてもよい。また、いくつかの実施態様において、一体化トレイ部１５０は、装置１１０を受容するように構成された凹部を規定していてもよい。
【0015】
いくつかの実施態様において、第１のハウジング部１３０および第２のハウジング部１４０は、互いに取り外し可能に結合されていてもよい。たとえば、いくつかの実施形態において、ハウジング部１３０および第２のハウジング１４０は、複数のミシン目（perforations）を分離する（たとえば、引き裂く）ことによって第１のハウジング部１３０が第２のハウジング部１４０から分離され得るように、孔付き接続部（a perforated connecting portion）を介して互いに結合されていてもよい。別の例として、いくつかの実施形態においては、１つもしくは複数の締結具（たとえば、接着剤、機械的締結具等）ならびに／または嵌合もしくは連動機構（たとえば、第１のハウジング部１３０が第１の嵌合機構を含み、第２のハウジング部１４０が第２の嵌合機構を含んでいてもよく、第１および第２の嵌合機構が相互にスナップフィットあるいは取り外し可能に結合される）によって、ハウジング部１３０および第２のハウジング１４０が互いに結合されていてもよい。
【0016】
いくつかの実施態様において、ハウジング１２０は、第３のハウジング部１６０を含んでいてもよい。装置１１０は、第３の容器１１５を規定していてもよく、また、組織処理方法の第３の部分で使用する第３の容器１１５を識別する第３のラベル１１６を含んでいてもよい。第３のハウジング部１６０は、組織処理方法の第３の部分と関連付けられた第３の一組のコンポーネントを格納するように構成されている。たとえば、いくつかの実施態様において、第３のハウジング部１６０は、第３の一組のコンポーネントそれぞれの凹部を規定していてもよい。いくつかの実施態様において、第３のハウジング部１６０は、第３の一組のコンポーネントの各種コンポーネントの凹部を規定していてもよい（たとえば、共通または同一のコンポーネントの部分集合を単一の凹部が受容するように構成されていてもよい）。第３のハウジング部１６０は、装置の第３のラベル１１６と関連付けられた第３の視覚的インジケータ１６２を含んでいてもよい。いくつかの実施態様において、第３のハウジング部１６０は、（たとえば、第１および第２のハウジング部に関して上述した通り、複数のミシン目（perforations）を分離する（たとえば、引き裂く）ことによって第３のハウジング部１６０が第１のハウジング部１３０および／もしくは第２のハウジング部１４０から分離され得るように、孔付き接続部（a perforated connecting portion）を介して、ならびに／または、１つもしくは複数の締結具、嵌合、もしくは連動機構を介して）第１のハウジング部１３０および／または第２のハウジング部１４０に対して取り外し可能に結合されていてもよい。いくつかの実施形態において、ハウジング１２０は、その他任意の好適な数（たとえば、２つ、３つ、４つ、５つ、またはそれ以上）のハウジング部を備えていてもよく、組織処理方法のそれぞれの部分で使用する装置の外面の各ラベルにそれぞれの視覚的インジケータが対応することが了解されるものとする。
【0017】
いくつかの実施態様において、ハウジング１２０は、図１に示す第１のハウジング部１３０、第２のハウジング部１４０、および第３のハウジング部１６０等のさまざまなハウジング部を受容するように構成された基部１７０を含んでいてもよい。基部１７０は、第１のハウジング部１３０、第２のハウジング部１４０、および第３のハウジング部１６０のほか、装置１１０を受容するように構成されていてもよい。いくつかの実施態様において、基部１７０は、一体化トレイ部１５０（たとえば、第１のハウジング部１３０、第２のハウジング部１４０、および装置１１０を含む一体化トレイ部１５０）ならびに第３のハウジング部１６０を受容するように構成されていてもよい。たとえば、基部１７０は、一体化トレイ部１５０を受容するように構成された第１の凹部と、第３のハウジング部１６０を受容するように構成された第２の凹部と、を規定していてもよい。したがって、いくつかの実施形態においては、一体化トレイ部１５０（第１のハウジング部１３０、第２のハウジング部１４０、および装置１１０を含む）ならびに第３のハウジング部１６０がそれぞれ、基部１７０から個別に取り出されることにより、ユーザが一体化トレイ部１５０および装置１１０を基部から容易かつ効率的に取り出して、第３のハウジング部１６０とは別個のエリアに取っておけるようになっていてもよい。
【0018】
いくつかの実施態様において、ハウジング１２０は、基部１７０（たとえば、一体化トレイ部１５０および第３のハウジング部１６０を含む基部１７０）を配設可能なボックス１０８または他の好適な筐体を具備していてもよい。ボックス１０８は、たとえばハウジング１２０のその他の部分（たとえば、トレイ等）を部分的または全体的に囲む好適な筐体への折り畳みおよび／またはそれ以外の固定がなされた厚紙を含んでいてもよい。いくつかの実施態様において、ボックス１０８（または、内部に配置されたボックスインサート）は、バイアル凹部１８０を規定していてもよい。バイアル凹部１８０は、引き抜きタブ、インサート、または他の構造物に配置されていてもよく、また、酵素を含むバイアル（たとえば、滅菌パウチに配設された酵素バイアル）を受容するように構成されていてもよい。酵素は、以下により詳しく説明する通り、たとえば、組織を化学的に分解するのに適し得る。いくつかの実施態様において、ハウジング１２０は、第１のハウジング部１３０、第２のハウジング部１４０、装置１１０、および任意選択としての第３のハウジング部１６０からバイアル凹部１８０を分離する仕切りを具備していてもよい。たとえば、仕切りは、基部１７０からバイアル凹部１８０を分離していてもよい。バイアル凹部１８０は、たとえばハウジング１２０のその他の部分の滅菌（または、少なくとも装置１１０の滅菌）とは別個の酵素バイアルの滅菌を可能にし得る。したがって、酵素バイアルおよびハウジング１２０のその他の部分（たとえば、装置１１０）には、異なる滅菌プロセスが用いられるようになっていてもよい。そのような別個の滅菌プロセスは、たとえば酵素または装置１１０の損傷または他の破損を回避するのに役立ち得る。たとえば、いくつかの実施態様において、酵素は、エチレンオキシド滅菌を受けた場合に破損のリスクの可能性がある一方、装置１１０（プロセッサおよび／または他の電子機器を具備していてもよい）は、ガンマ線放射滅菌を受けた場合に破損のリスクの可能性がある。したがって、酵素バイアルおよび装置１１０はそれぞれ、滅菌コンポーネントの破損のリスクを低減する各滅菌プロセスを受けるようにしてもよい。たとえば、（たとえば、装置１１０の）電子機器を含むハウジング１２０の部分が（たとえば、エチレンオキシドによる）第１の滅菌プロセスにより滅菌される一方、酵素バイアルは、ハウジング１２０のバイアル凹部１８０に挿入される前に、（たとえば、ガンマ線放射による）第２の滅菌プロセスにより別個に滅菌されるようになっていてもよい。いくつかの実施形態において、滅菌酵素バイアルは、バイアル凹部１８０に置かれる前に、滅菌パウチに入れられるようになっていてもよい。そして、組織処理方法の第１の部分の前またはその初期ステップに、滅菌パウチ内の酵素バイアルがバイアル凹部１８０から取り出され、酵素バイアルが滅菌パウチから取り出され、酵素バイアルが第１のハウジング部１３０内の第１の一組のコンポーネントとともに（たとえば、滅菌野の近傍または滅菌野内の作業スペースへと）移送され得るように、酵素バイアルは、第１のハウジング部１３０中に規定された酵素バイアル凹部内に配設されるようになっていてもよい。
【0019】
いくつかの実施態様において、装置１１０が組織処理方法の実行に使用可能となるように、装置１１０は、任意の好適な特徴または構成要素を含んでいてもよい。たとえば、装置１１０は、側壁に囲まれた皮膚組織操作エリアを含んでいてもよい。皮膚組織操作エリアは、任意選択として、テクスチャ加工の表面領域を含んでいてもよい。いくつかの実施態様において、装置１１０は、組織処理方法の少なくとも一部の実行に用いられる（たとえば、組織処理方法の第２の部分および／または第３の部分において用いられる）調製トレイを具備していてもよい。調製トレイは、装置１１０の相補凹状エリアからの取り出し（たとえば、スロットからの持ち上げ、取り出し等）が可能なインサートトレイであってもよい。あるいは、いくつかの実施形態において、調製トレイは、装置１１０と一体的に形成されていてもよく、たとえば、装置１１０の基部構造内の領域として一体的に形成されていてもよい。さらに、いくつかの実施形態において、調製トレイは、１つまたは複数のスナップオフコネクタ片、ミシン目（穿孔、perforations）、解放式嵌合機構、除去可能な接着剤（たとえば、テープ）等により、装置１１０に対して取り外し可能に結合されていてもよい。いくつかの実施態様において、調製トレイは、皮膚組織操作エリアおよび周囲の側壁を含んでいてもよい。いくつかの実施態様において、調製トレイは、皮膚組織操作エリアを含む当該調製トレイの底面の他の部分に対して配設された１つまたは複数の収集エリアを含むことにより、当該調製トレイの皮膚組織操作エリアから収集エリア側および／または収集エリア内へと流体が流れるようになっていてもよい。
【0020】
いくつかの実施態様において、皮膚組織操作エリアは、滑らかな平面であってもよい。いくつかの実施態様において、皮膚組織操作エリアは、収集エリア（たとえば、フィルタを含む収集エリア）または第３の容器１１５に向かって、１つまたは複数の窪み、隆起、斜面、傾斜、または経路（たとえば、吐出口）を含んでいてもよいし、規定していてもよい。いくつかの実施態様においては、調製トレイの少なくとも一部（たとえば、皮膚組織操作エリア）が（たとえば、プラスチック射出成形による皮膚組織操作エリアの含浸によって）抗菌性材料で少なくとも部分的に形成されていてもよい。追加または代替として、調製トレイの少なくとも一部（たとえば、皮膚組織操作エリア）が調製トレイの表面に塗布された抗菌性被膜を含んでいてもよい。たとえば、調製トレイは、スルホンアミド系薬剤、トリメトプリム系、キノロン系、および／またはニトロフラン系等の１つまたは複数の抗菌剤を含んでいてもよい。別の例として、調製トレイは、追加または代替として、抗菌ナノ技術または他の抗菌技術（たとえば、銀ナノ粒子、フェノール、ポリビグアニド（たとえば、ポリヘキサメチレンビグアニド（ＰＨＭＢ））、キトサン、および／またはハラミン（たとえば、Ｎ－ハラミン））を含んでいてもよい。別の例として、調製トレイは、被膜中、結合（たとえば、共有結合、イオン結合）による付着、および／またはマトリックス中等、１つまたは複数の抗生物質（たとえば、ミノサイクリン、リファンピン、バンコマイシン、スルファジアジン銀、セフタジジム移植物、ゲンタマイシン移植物等）を含んでいてもよい。別の例として、調製トレイは、追加または代替として、１つまたは複数の他の好適な制菌性または他の抗菌性被膜または物質（たとえば、オルガノシロキサン）を含んでいてもよい。別の例として、調製トレイは、追加または代替として、含浸および／または被覆による１つまたは複数の消毒剤（たとえば、クロルヘキシジン）を含んでいてもよい。さらに、調製トレイは、追加または代替として、当該調製トレイの材料への組み込みおよび／または被膜等による１つまたは複数の貴金属（たとえば、銀塩、イオン、錯体、および／またはナノ構造の銀、金、銅、またはパラジウム等）を含んでいてもよい。追加または代替として、調製トレイは、１つまたは複数の抗生物質または他の抗菌物質と相乗的に作用するように機能するメチレンブルーおよび／またはフェノチアジン等の１つまたは複数の非抗生物質を（含浸および／または被覆により）含んでいてもよい。
【0021】
いくつかの実施態様において、装置１１０は、第１の容器１１１の内容物を加熱するように構成された加熱アセンブリを具備していてもよい。加熱アセンブリは、任意の好適な加熱機構、エネルギー貯蔵装置、インジケータライト（たとえば、ＬＥＤ）、１つもしくは複数の起動ボタン、ならびに／または関連する電子機器を具備していてもよい。たとえば、加熱アセンブリは、当該加熱アセンブリのボタンを押すことで起動されるように構成されていてもよい。加熱アセンブリは、加熱機構が目標温度または目標温度範囲までの加熱を行っている第１の期間に第１のインジケータライトを点灯するように構成されていてもよい。いくつかの実施態様において、加熱アセンブリは、加熱機構が目標温度または目標温度範囲内で動作している第２の期間に第２のインジケータライトを点灯するようにしてもよい。いくつかの実施態様において、加熱アセンブリは、第１の容器１１１および／または第１の容器１１１の内容物が目標温度または目標温度範囲内である期間に第２のインジケータライトを点灯するようにしてもよい。いくつかの実施態様において、加熱アセンブリは、加熱機構が第１の容器１１１の内容物を目標温度または目標範囲内に保つように能動的に動作していることを示すため、第１のインジケータライトを点灯することにより、第１のインジケータライトが周期的または断続的にオン・オフするようにしてもよい。加熱アセンブリは、第１の容器１１１の温度を第１の期間（たとえば、１５分間、２０分間、または６０分間）にわたって維持するように構成されていてもよい。第１の期間の後、加熱アセンブリは、第２の期間（たとえば、１５分間）にわたって、温度を目標温度または目標範囲内に維持し続けるように構成されていてもよい。いくつかの実施態様において、加熱アセンブリは、第２の期間中の周期的間隔（たとえば、毎分１回）で可聴指示を与えるように構成されたアラーム（たとえば、可聴アラーム）を具備していてもよい。いくつかの実施態様において、第１の期間または第２の期間の後、加熱アセンブリは、第１の容器１１１に熱を供給する動作を自動的に停止するようにしてもよい。
【0022】
いくつかの実施態様において、第１の一組のコンポーネントは、ある体積の水（たとえば、滅菌水）を含むバイアル、針、および／または酵素注射器を含んでいてもよい。たとえば、注射器は、１０ｍｌまたは任意の好適な容量の注射器であってもよい。針は、（たとえば、スナップフィット、螺合、他の好適な締結具等によって）注射器に結合されるように構成されていてもよい。いくつかの実施態様において、第１の一組のコンポーネントは、細胞ろ過器を含んでいてもよい。いくつかの実施態様において、第１の一組のコンポーネントは、酵素バイアルを含んでいてもよい。第１のハウジング部１３０は、第１の一組のコンポーネントそれぞれと関連付けられ、第１の一組のコンポーネントそれぞれの形状を補完するように成形された凹部を規定していてもよい。
【0023】
いくつかの実施態様において、第２の一組のコンポーネントは、バッファバイアル（buffer vial）、針、および／またはバッファ注射器を含んでいてもよい。いくつかの実施態様において、第２の一組のコンポーネントは、第１のバッファバイアル、第２のバッファバイアル、針、第１の注射器（たとえば、バッファの移動を目的とした注射器）、第２の注射器（たとえば、未ろ過懸濁液の移動を目的とした注射器）、および２つの手術用メスを含んでいてもよい。第１の注射器および第２の注射器はそれぞれ、たとえば１０ｍｌまたは任意の好適な容量の注射器であってもよい。充填針は、たとえば尖っていない充填針であってもよい。手術用メスは、使い捨てであってもよい。第１のバッファバイアルは、たとえば１０ｍｌまたは任意の好適な体積のバッファを含んでいてもよい。第２のバッファバイアルは、たとえば３０ｍｌまたは任意の好適な体積のバッファを含んでいてもよい。第２のハウジング部１４０は、第２の一組のコンポーネントそれぞれまたは同一コンポーネントの部分集合と関連付けられ、第２の一組のコンポーネントそれぞれまたは同一コンポーネントの部分集合の形状を補完するように成形された凹部を規定していてもよい。
【0024】
いくつかの実施態様において、第３の一組のコンポーネントは、バッファバイアル、細胞ろ過器、一組の皮膚細胞注射器、一組の針、未ろ過懸濁液注射器、一組の噴霧ノズル、および一対のメスを含んでいてもよい。たとえば、一組の皮膚細胞注射器は、４つの皮膚細胞注射器（たとえば、１０ｍｌの注射器）を含んでいてもよい。一組の針は、４本または任意の好適な数の針（たとえば、尖っていない充填針）を含んでいてもよい。一組の噴霧ノズルは、４つの噴霧ノズルを含んでいてもよい。各皮膚細胞注射器は、（たとえば、片手操作で）一組の針のうちの１本あるいは、代替として、一組の噴霧ノズルのうちの１つに結合されていてもよい。バッファバイアルは、たとえば３０ｍｌまたは他の好適な体積のバッファを含んでいてもよい。いくつかの実施態様において、第３の一組のコンポーネントは、一組の皮膚細胞注射器、一組の針、および一組の噴霧ノズルを含んでいてもよい。第３のハウジング部１６０は、第２の一組のコンポーネントそれぞれまたは同一コンポーネントの部分集合と関連付けられ、第２の一組のコンポーネントそれぞれまたは同一コンポーネントの部分集合の形状を補完するように成形された凹部を規定していてもよい。
【0025】
ハウジング１２０の視覚的インジケータおよび装置１１０の外面のラベルは、任意の好適な様態で対応していてもよい。いくつかの実施態様において、第１のラベル１１２および第１の視覚的インジケータ１３２はいずれも、「Ａ」等の同じ英数文字（たとえば、Ａ、Ｂ、Ｃ、１、２、３等）を含んでいてもよい。いくつかの実施態様において、第１のラベル１１２および第１の視覚的インジケータ１３２はいずれも、上記の追加または代替として、青色等の同じ色（たとえば、赤色、橙色、黄色、緑色、青色、紫色等）を含んでいてもよい。いくつかの実施態様において、第１のラベル１１２および第１の視覚的インジケータ１３２はいずれも、追加または代替として、幾何学的記号（たとえば、円形、楕円形、三角形、正方形、長方形等）、句読点、または他の一意の記号等（たとえば、波線、ジグザグ線等）の同じ記号を含んでいてもよい。いくつかの実施態様において、第１のラベル１１２および第１の視覚的インジケータ１３２はいずれも、文字、色、数字、および／または記号の同じ組み合わせを含んでいてもよい。
【0026】
同様に、いくつかの実施態様において、第２のラベル１１４および第２の視覚的インジケータ１４２は、第１のラベル１１２および第１の視覚的インジケータ１３２に関して上述したのと同様に、同じ英数文字、色、および／または記号を含んでいてもよい。たとえば、第２のラベル１１４および第２の視覚的インジケータ１４２はいずれも、同じ英数文字（たとえば、Ｂ）を含んでいてもよい。いくつかの実施態様において、第２のラベル１１４および第２の視覚的インジケータ１４２はいずれも、同じ色（たとえば、灰色）を含んでいてもよい。いくつかの実施態様において、第２のラベル１１４および第２の視覚的インジケータ１４２はいずれも、同じ記号を含む。いくつかの実施態様において、第２のラベル１１４および第２の視覚的インジケータ１４２はいずれも、（たとえば、第１のラベル１１２および第１の視覚的インジケータ１３２の共通の文字、色、数字、または記号とは異なる）文字、色、数字、および／または記号の同じ組み合わせを含む。
【0027】
同様に、いくつかの実施態様において、第３のラベル１１６および第３の視覚的インジケータ１６２は、第１のラベル１１２および第１のインジケータ１３２に関して上述したのと同様に、同じ英数文字、色、および／または記号を含んでいてもよい。たとえば、第３のラベル１１６および第３の視覚的インジケータ１６２はいずれも、同じ英数文字（たとえば、Ｃ）を含んでいてもよい。いくつかの実施態様において、第３のラベル１１６および第３の視覚的インジケータ１６２はいずれも、同じ色（たとえば、緑色）を含んでいてもよい。いくつかの実施態様において、第３のラベル１１６および第３の視覚的インジケータ１６２はいずれも、同じ数字（たとえば、３）を含んでいてもよい。いくつかの実施態様において、第３のラベル１１６および第３の視覚的インジケータ１６２はいずれも、同じ記号を含んでいてもよい。いくつかの実施態様において、第３のラベル１１６および第３の視覚的インジケータ１６２はいずれも、（たとえば、第１のラベル１１２および第１の視覚的インジケータ１３２の共通の文字、色、数字、または記号と異なり、第２のラベル１１４および第２の視覚的インジケータ１４２の共通の文字、色、数字、または記号とも異なる）文字、色、数字、および／または記号の同じ組み合わせを含んでいてもよい。
【0028】
本明細書に記載の視覚的インジケータのいずれかが、装置１１０の各外面（たとえば、対応するハウジング部と同様にラベリングされた各外面）および／または組織を処理する方法の各部分に対応するものとしてハウジング部（および、内部に含まれるコンポーネント）を一意に識別するテクスチャ形体またはパターニング（たとえば、バンプ、ウェル、リブ、凹部）等、他の好適な形態を有し得ることが了解されるものとする。追加または代替として、ハウジング部に含まれるコンポーネントの一部または全部は、装置１１０の各外面および／または組織を処理する方法の各部分に対応するものとして、個別に識別されるようになっていてもよい。たとえば、コンポーネントの一部または全部は、ハウジング部に関して上述したのと同様に（たとえば、英数字、色、記号、テクスチャ等の視覚的インジケータで）ラベリングされたハンドルを含んでいてもよい。
【0029】
いくつかの実施形態においては、ハウジング１２０の少なくとも一部（たとえば、凹部を含むハウジング部）が少なくとも部分的に、射出成形、またはフライス加工、３Ｄ印刷、折り畳み等の他の好適なプロセスを通じて形成されていてもよい。また、ハウジング１２０の少なくとも一部が好適な剛性材料または半剛性材料（たとえば、プラスチック、金属、厚紙等）を含んでいてもよい。たとえば、第１のハウジング部１３０、第２のハウジング部１４０、任意選択としての第３のハウジング部１６０、任意選択としての一体化トレイ部１５０、任意選択としての基部１７０、および任意選択としてのボックス１０８はそれぞれ、任意の好適な材料で形成されていてもよい。たとえば、第１のハウジング部１３０、第２のハウジング部１４０、および第３のハウジング部１６０はそれぞれ、プラスチック（たとえば、半透明または透明のプラスチック）で形成されていてもよい。一体化トレイ部１５０および基部１７０はそれぞれ、プラスチック（たとえば、半透明のプラスチック）で形成されていてもよい。ボックス１０８は、厚紙で形成されていてもよいし、他の好適な剛性材料または半剛性材料で形成されていてもよい。いくつかの実施態様においては、単一の滅菌方法（たとえば、エチレンオキシド滅菌）によって、キット１００の１つまたは複数のコンポーネントが滅菌されていてもよい。
【0030】
図６０Ａおよび図６０Ｂは、細胞懸濁液の調製および／または適用のためのキット用のパッケージングシステムの例示的な一実施形態を詳しく示したものである。具体的に、図６０Ａおよび図６０Ｂは、基部、一体化トレイ部（視覚的インジケータ「Ａ」および「Ｂ」を伴う第１および第２のハウジング部のほか、装置凹部を含む）、ならびに視覚的インジケータ「Ｃ」を伴う第３のハウジング部を含むハウジングの例示的なアセンブリを示している。第１、第２、第３のハウジング部はそれぞれ、細胞懸濁液の調製および／または適用のための方法の第１、第２、および第３の部分に使用する第１、第２、および第３のさまざまなコンポーネントをスナップフィットで受容する凹部を含む。図６０Ａは、第１および第２のハウジング部の上方に配置されるように構成されたハウジングライナーを備えたアセンブリの分解図である一方、図６０Ｂは、ハウジングライナーを除いたアセンブリを示している。
【0031】
図６１Ａ～図６１Ｇは、図６０Ａおよび図６０Ｂに示す例示的なハウジングアセンブリの基部を詳しく示したものである。具体的に、図６１Ａ～図６１Ｇはそれぞれ、細胞懸濁液の調製および／または供給のためのキットの基部の斜視図、後面図、平面図、前面図、底面図、左面図、および右面図である。
【0032】
図６２Ａ～図６２Ｇは、図６０Ａおよび図６０Ｂに示す例示的なハウジングアセンブリの一体化トレイ部を詳しく示したものである。具体的に、図６２Ａ～図６２Ｇはそれぞれ、細胞懸濁液の調製および／または供給のためのキットの一体化トレイ部の斜視図、後面図、平面図、前面図、底面図、左面図、および右面図である。
【0033】
図６３Ａ～図６３Ｇは、図６０Ａおよび図６０Ｂに示す例示的なハウジングアセンブリの第３のハウジング部を詳しく示したものである。具体的に、図６３Ａ～図６３Ｂはそれぞれ、細胞懸濁液の調製および／または供給のためのキットの第３のハウジング部の斜視図、後面図、平面図、前面図、底面図、左面図、および右面図である。
【0034】
細胞懸濁液の調製および適用のための方法
上述のようなキットおよび装置の使用によって、細胞懸濁液の調製および適用のための方法等の組織処理方法を実行するようにしてもよい。以下、このような方法の例示的な変形例を説明する。
上述のようなキットおよび装置の使用によって、細胞懸濁液の調製および適用のための方法等の組織処理方法を実行するようにしてもよい。以下、このような方法の例示的な変形例を説明する。
【0035】
上述の通り、組織処理方法は、第１の部分、第２の部分、および任意選択としての第３の部分を含んでいてもよい。組織処理方法の第１の部分、第２の部分、および第３の部分のうちの１つを実行する前に、ユーザは、第１のハウジング部１３０、第２のハウジング部１４０、および任意選択としての第３のハウジング部１６０のいずれが組織処理方法の特定の部分と関連付けられているかを識別するようにしてもよい。たとえば、ユーザは、これを行うため、第１のラベル１１２、第２のラベル１１４、および第３のラベル１１６のうちの１つと第１の視覚的インジケータ１３２、第２の視覚的インジケータ１４２、および第３の視覚的インジケータ１６２のうちの１つとの照合を少なくとも部分的に識別するようにしてもよい。たとえば、ユーザは、装置１１０を見て、第１の容器１１１と関連付けられた第１のラベル１１２を識別した後、第１のハウジング部１３０、第２のハウジング部１４０、および第３のハウジング部１６０の中で対応する第１の視覚的インジケータ１３２を識別しようとしてもよい。第１の視覚的インジケータ１３２が第１のハウジング部１３０と関連付けられている旨の識別により、ユーザは、第１のハウジング部１３０の凹部に格納された第１の一組のコンポーネントを用いて、組織処理方法の第１の部分を開始するようにしてもよい。第２の容器１１３に関する同様の手順に続き、第２の容器１１３と関連付けられた第２のラベル１１４に対応する第２の視覚的インジケータ１４２を第２のハウジング部１４０が含む旨の識別により、ユーザは、第２のハウジング部１４０の凹部に格納された第２の一組のコンポーネントを用いて、組織処理方法の第２の部分を開始するようにしてもよい。第３の容器１１５に関する同様の手順に続き、第３の容器１１５と関連付けられた第３のラベル１１６に対応する第３の視覚的インジケータ１６２を第３のハウジング部１６０が含む旨の識別によりより、ユーザは、第３のハウジング部１６０の凹部に格納された第３の一組のコンポーネントを用いて、組織処理方法の第３の部分を開始するようにしてもよい。
【0036】
いくつかの実施態様において、組織処理方法の第１の部分は、組織処理方法のための酵素混合物を調製することと、酵素混合物を第１の容器１１１に送達することと、を含んでいてもよい。たとえば、第１のハウジング部１３０は、目的とする作業スペースへ（たとえば、ボックス１０８および／または一体化トレイ部１５０から滅菌野またはその近傍へ）移動するようになっていてもよい。酵素バイアルのカバーを第１のハウジング部の酵素バイアル凹部から取り外し、バイアルのダイヤフラムを任意選択として、滅菌アルコールワイプで拭いて乾燥させ得るようにしてもよい。（たとえば、第１の一組のコンポーネントの）針を第１の一組のコンポーネントの注射器に流体結合していてもよい。第１の一組のコンポーネントの針を（たとえば、第１の一組のコンポーネントの）水バイアルの内部に挿入し、ある体積の水（たとえば、水バイアルの全体積）を水バイアルから注射器に引き込むようにしてもよい。ある体積の水（たとえば、注射器中の全体積の水）を注射器から酵素バイアルの内部に注入した後、酵素が水に溶解して酵素混合物を形成するまで、静かに（たとえば、泡立ちを回避するため振らずに）混合するようにしてもよい。また、酵素混合物を注射器に引き戻すようにしてもよい。その後、酵素混合物を装置１１０の第１の容器１１１に分注するようにしてもよい。注射器および針は、廃棄してもよい。
【0037】
いくつかの実施態様において、組織処理方法の第２の部分は、組織処理方法のためのバッファを調製すること（たとえば、バッファバイアルからある体積のバッファを引き出して第２の容器１１３に送達すること）を含んでいてもよい。第２の一組のコンポーネントの部分集合が作業スペースの非滅菌調製エリアから滅菌野に移動するようになっていてもよい。滅菌野においては、（たとえば、第２の一組のコンポーネントの）空のバッファ注射器が任意選択として「バッファ」とマーキングされていてもよく、空の未ろ過懸濁液注射器（たとえば、第２の一組のコンポーネントに含まれる場合）が任意選択として「未ろ過懸濁液」とマーキングされていてもよい。未ろ過懸濁液注射器が第３の一組のコンポーネントに含まれる実施態様において、未ろ過懸濁液は、組織処理方法の第２の部分においては取り扱われない。非滅菌調製エリアにおいては、カバーを（たとえば、第２の一組のコンポーネントの）バッファバイアルから取り外し、バッファバイアルのダイヤフラムを任意選択として、滅菌アルコールワイプで拭いて乾燥させ得るようにしてもよい。滅菌野においては、（たとえば、第２の一組のコンポーネントの）針をバッファ注射器に結合していてもよい。非滅菌調製エリアにおいては、滅菌野のユーザがバッファバイアルからある体積のバッファを引き出せるように、バッファバイアルを配置していてもよい。滅菌野のユーザは、針の自由端をバッファバイアルの内部に配設するようにしてもよく、ある体積のバッファ（たとえば、全体積のバッファ）を注射器に引き込むようにしてもよい。滅菌野においては、ある体積のバッファを装置１１０の第２の容器１１３に分注するようにしてもよい。また、針が取り付けられた注射器を滅菌野内に取っておいてもよい。
【0038】
いくつかの実施態様において、組織処理方法の第３の部分は、細胞懸濁液の患者への送達を準備すること（たとえば、皮膚サンプルを分解し、分解した皮膚サンプルからの細胞を含む細胞懸濁液を生成し、細胞懸濁液を皮膚細胞注射器に引き込むこと）を含んでいてもよい。（たとえば、第３の一組のコンポーネントからの）一組の皮膚細胞注射器（たとえば、４つの皮膚細胞注射器）、一組の針、および一組の噴霧ノズルを（たとえば、第３のハウジング部１６０内または第３のハウジング部１６０から取り出された後で）滅菌野に配設するようにしてもよい。患者の創傷床を準備するようにしてもよい。たとえば、創傷床を清浄化し、（たとえば、回転ダイヤモンドヘッドバリ取り、レーザアブレーション、鋭的剥離、または他の代替技術により）血管形成するようにしてもよい。また、予防的な抗生物質の任意選択的な投与ならびに／または組織処理方法もしくは手順のおよそ４８時間前の創傷の消毒を行うようにしてもよい。壊死した組織をすべて除去し、点状出血を観察するようにしてもよい。患者のドナー部位(a donor site)で点状出血が発生するように、ドナー部位から皮膚サンプルを抽出するようにしてもよい。皮膚サンプルは、およそ０．１５～０．２０ｍｍ厚であってもよい。皮膚サンプルは、薄い分割厚の皮膚サンプルであってもよい。いくつかの実施態様においては、皮膚サンプルの取り出しに採皮刀または類似の装置を使用するようにしてもよい。
【0039】
いくつかの実施形態においては、皮膚サンプルの面積が推定細胞懸濁液体積および／または皮膚治療面積に相関していてもよい。たとえば、いくつかの実施形態においては、細胞懸濁液を調製するためのキット１００を用いて、１平方センチメートルの皮膚サンプルから１ｍｌの細胞懸濁液を生成するようにしてもよい。１ミリリットルの細胞懸濁液は、およそ１０ｃｍ２～およそ１００ｃｍ２、およそ２５ｃｍ２～およそ１００ｃｍ２、およそ５０ｃｍ２～およそ１００ｃｍ２、または最大およそ２５ｃｍ２、最大およそ５０ｃｍ２、最大およそ７５ｃｍ２、もしくは最大およそ１００ｃｍ２の治療面積に配設するようにしてもよい。たとえば、いくつかの実施形態においては、１ミリリットルの細胞懸濁液を最大およそ８０ｃｍ２（たとえば、最大およそ１：８０の膨張比を可能にする）の治療面積に配設するようにしてもよい。このため、６ｃｍ２の皮膚サンプルからおよそ６ｍｌの細胞懸濁液が得られる可能性がある。各キット１００は、最大４つの６ｃｍ２の皮膚サンプルを処理することにより、最大２４ｍｌの細胞懸濁液を生成するようにしてもよい。２４ｍｌの細胞懸濁液は、最大約１，９２０ｃｍ２の治療面積の治療に使用可能である。たとえば、表１は、キット１００を用いて多様な治療面積サイズを治療するのに得られる皮膚サンプルのサイズを含むが、これらはほんの一例に過ぎない。
【0040】
【表1】
【0041】
装置１１０を用いて、第１の容器１１１の酵素混合物を（たとえば、上述の装置１１０の加熱アセンブリにより）加熱するようにしてもよい。たとえば、装置１１０上の起動ボタンの押下により、第１の容器１１１の酵素混合物の加熱を開始するようにしてもよい。酵素混合物が目標温度まで加熱された場合は、第１のライトインジケータ（たとえば、橙色の暖色系のライト）が点灯するようになっていてもよい。酵素混合物が目標温度に達すると、第２のライトインジケータ（たとえば、緑色の確認用ライト）が点灯するようになっていてもよい。いくつかの実施態様において、目標温度までの酵素混合物の加熱は、およそ３分間または他の好適な期間に実現されるようになっていてもよい。いくつかの実施態様において、第１のライトインジケータは、酵素混合物の温度を維持するように加熱要素が断続的または周期的に起動されたことを示すため、短時間点滅するようになっていてもよい。
【0042】
１つまたは複数の皮膚サンプル（たとえば、それぞれが６ｃｍ２以下のサイズを有する２つの皮膚サンプル）を第１の容器１１１に入れ、酵素混合物がタンパク質間相互作用を分解し得るように、第１の期間にわたって加熱された酵素混合物に浸すようにしてもよい。第１の期間は、たとえばおよそ１５分間～およそ２０分間であってもよい。厚い皮膚サンプルほど、長い期間（たとえば、最大６０分間）にわたって培養するようにしてもよい。いくつかの実施態様においては、５分ごと、１０分ごと、１５分ごと、２０分ごと、３０分ごと等に、装置１１０の聴覚的および／または視覚的アラームが通知を与えるようになっていてもよい。追加または代替としては、第１の期間の完了後（たとえば、およそ１５分間～およそ２０分間）等の異なる頻度で聴覚的および／または視覚的アラームが通知を与えた後、第２の期間にわたって、周期的間隔（たとえば、毎分、毎５分）の経過を示すようにしてもよい。一定の時間の後（たとえば、１５分後、３０分後、６０分後等）には、装置１１０が停止することにより、加熱アセンブリが酵素混合物の加熱を停止するようになっていてもよい。聴覚的アラームの例としては、効果音（ビープ音、トーン等）、音声による時間表示（たとえば、「１５分」）、および音声による指示（たとえば、「サンプル取り出し」または「サンプル確認」）等が挙げられる。視覚的アラームの例としては、ライト（たとえば、ＬＥＤ）の起動および（たとえば、装置１１０上の）テキスト通知が挙げられる。これらの通知を伝えるアラームは、任意の好適な形態（たとえば、聴覚、視覚、触覚等）であってもよいこと、および／または、通知を与えるサードパーティ装置（たとえば、モニター画面、モバイルコンピュータ装置）に伝達されるようになっていてもよいことが了解されるものとする。
【0043】
いくつかの実施態様においては、組織処理方法の第２の部分の少なくとも一部を組織処理方法の第３の部分と同時に実行するようにしてもよい。たとえば、第１の容器１１１の酵素混合物において皮膚サンプルを培養する間に、バッファを第２の容器１１３に送達するようにしてもよい。
【0044】
加熱された酵素混合物から皮膚サンプルを取り出し、真皮側を下にして装置１１０の調製トレイに載置するようにしてもよい。たとえば、第３の一組のコンポーネントの滅菌鉗子またはメスの使用により、第１の容器１１１から皮膚サンプルを取り出して、調製トレイに載置するようにしてもよい。各皮膚サンプルの表皮縁部をメスで軽く擦過し、細胞が分解するか（たとえば、表皮細胞が容易に分離するか）をテストするようにしてもよい。細胞が分解する場合は、擦過を終えるようにしてもよい。細胞が分解しない場合は、皮膚サンプルをある期間（たとえば、およそ５～１０分間）にわたって加熱酵素混合物に戻した後、取り出して追加で擦過テストを行うことにより、細胞が分解するかを判定するようにしてもよい。細胞の擦過が自由にできる場合は、皮膚サンプルを第２の容器１１３に入れ、バッファに浸して、皮膚サンプルに残留した酵素混合物を洗い流すようにしてもよい。また、分解テストを通過した後は、必要に応じて、第２の培養皮膚サンプルを第２の容器１１３に入れるようにしてもよい。第３の皮膚サンプルおよび／または第４の皮膚サンプルの処理が望ましい場合は、第２の容器１１３における第１および第２の皮膚サンプルの洗浄中に、第３の皮膚サンプルおよび第４の皮膚サンプルそれぞれを第１の容器１１１に入れ、酵素混合物に浸すようにしてもよい。
【0045】
（たとえば、第３の一組のコンポーネントの）第２のバッファバイアルから第２の一組のコンポーネントのバッファ注射器にある体積のバッファを引き込むようにしてもよい。ある体積のバッファには、たとえば第１の皮膚サンプルの１平方センチメートル当たりおよそ１ｍｌのバッファと、処理中の損失を考慮した追加量（たとえば、およそ０．５ｍｌ）のバッファと、を含んでいてもよい。表２は、注射器容積および皮膚サンプルサイズごとのさまざまな治療表面積サイズに対する開始バッファ体積および結果としての懸濁液概算体積の一例を表す。上述の通り、いくつかの実施形態において、１ミリリットルの細胞懸濁液は、およそ１０ｃｍ２～およそ１００ｃｍ２、およそ２５ｃｍ２～およそ１００ｃｍ２、およそ５０ｃｍ２～およそ１００ｃｍ２、または最大およそ２５ｃｍ２、最大およそ５０ｃｍ２、最大およそ７５ｃｍ２、もしくは最大およそ１００ｃｍ２の治療面積に配設するようにしてもよい。いくつかの実施形態においては、１ｍｌの懸濁液を最大８０ｃｍ２（たとえば、最大およそ１：８０の膨張比を可能にする）の治療面積の治療に使用するようにしてもよい。いくつかの実施形態において、適用する細胞懸濁液の体積は、適用方法によって異なり得る。たとえば、いくつかの実施形態において、噴霧の場合は、２ｍｌ以上の懸濁液体積を治療面積に適用するようにしてもよい。別の例として、いくつかの実施形態においては、滴下法の使用に際して、１ｍｌ未満の懸濁液体積を治療面積に適用するようにしてもよい。
【0046】
【表2】
【0047】
第２の容器１１３から皮膚サンプルを取り出し、（たとえば、真皮側を下にして）調製トレイに載置するようにしてもよい。バッファ注射器から数滴のバッファを皮膚サンプルに適用するようにしてもよい。鉗子または他の好適な器具を用いて皮膚サンプルを固定することにより、メスのブレードで表皮表面を軽く擦過するようにしてもよい。表皮が擦過によって細胞懸濁液に入ったら、残った真皮がほぼ崩壊するまでさらに強く擦過するようにしてもよい。細胞懸濁液を調製トレイの収集エリアに収集できるように、第一の注射器に残ったバッファをメスおよびトレイの洗浄に使用するようにしてもよい。たとえば、調製トレイを含む装置１１０を水平面に配設した場合にトレイの他の領域の下側となり得るトレイの隅部に細胞の懸濁液を収集するようにしてもよい。必要に応じて、トレイを傾斜させることにより、細胞懸濁液を隅部に貯留させるようにしてもよい。調製トレイの種々実施形態の例示的な特徴（たとえば、テクスチャ形体、高さの特徴等）については、以下により詳しく説明する。バッファ注射器は、後で使用するために取っておいてもよい。
【0048】
細胞懸濁液を（たとえば、第３の一組のコンポーネントの）未ろ過懸濁液注射器に引き込んだ後、調製トレイに送達して、調製トレイを洗浄するようにしてもよい。細胞懸濁液を繰り返し引き上げ、送達して、トレイを洗浄することにより、細胞を最大限収集するとともに、その後、細胞懸濁液の少なくとも一部（たとえば、実質的にすべて）を未ろ過懸濁液注射器に引き込むようにしてもよい。第３の容器１１５に未配設の場合は、（たとえば、第３の一組のコンポーネントの）細胞ろ過器を第３の容器１１５に入れるようにしてもよい。未ろ過懸濁液注射器から細胞ろ過器を通じて、第３の容器１１５に細胞懸濁液を分注するようにしてもよい。細胞ろ過器には、細胞懸濁液の治療面への噴霧に際してのノズル閉塞の防止等のため、大きな微粒子の除去に適したフィルタサイズが設定されていてもよい。たとえば、いくつかの実施形態において、細胞ろ過器はおよそ２００μｍ未満、およそ１５０μｍ未満、およそ１００μｍ未満、およそ５０μｍ未満のフィルタサイズ、または他の好適なフィルタサイズを有していてもよい。未ろ過懸濁液注射器は、残っている任意の皮膚サンプルと関連付けられた事後使用のため、滅菌野内に取っておいてもよい。細胞懸濁液を細胞ろ過器に通過させた後は、細胞ろ過器を第３の容器１１５から取り出すようにしてもよい。任意選択として、細胞ろ過器を第３の容器１１５の上方で叩くことにより、細胞懸濁液のあらゆる液滴を第３の容器１１５へと放出させるようにしてもよい。（たとえば、複数の皮膚サンプルの処理に際して）細胞懸濁液が詰まった場合は、細胞ろ過器から未ろ過懸濁液注射器に細胞懸濁液を引き戻し、（たとえば、別のキット１００からの）新たな細胞ろ過器を第３の容器１１５に設置して、付加的なろ過を実行するようにしてもよい。
【0049】
（たとえば、第３の一組のコンポーネントの）針を（たとえば、第３の一組のコンポーネントの）皮膚細胞注射器に結合していてもよい。第３の容器１１５中のろ過済み細胞懸濁液を皮膚細胞注射器に引き込むようにしてもよい。第３の容器１１５は、ろ過済み細胞懸濁液の収集および皮膚細胞注射器に結合された針へのろ過済み細胞懸濁液の引き込みに役立つ円錐底を含むように成形されていてもよい。後でろ過済み細胞懸濁液を治療面に適用するため、皮膚細胞注射器を取っておいてもよい。皮膚サンプルを擦過して皮膚細胞の未ろ過懸濁液を生成するステップと、トレイを洗浄して細胞を最大限に収集するステップと、細胞懸濁液をフィルタに通過させるステップと、ろ過済み細胞懸濁液を（たとえば、第３の一組のコンポーネントの）皮膚細胞注射器に引き込むステップと、を皮膚サンプルごとに繰り返して、ろ過済み細胞懸濁液の皮膚細胞注射器を生成するようにしてもよい。
【0050】
いくつかの実施形態においては、ろ過済み細胞懸濁液の治療面（たとえば、創傷床、色素沈着状態の部位等）への送達に先立って、１つまたは複数の包帯（dressings）を準備するようにしてもよい。各包帯を適正な形状および／またはサイズに切断するとともに、細胞懸濁液の適用に先立って、治療面の下側またはその近傍に（たとえば、手術用接着剤、縫合、もしくはステープルを用いた固定、または保持により）配設して、治療面からの流出を減らすようにしてもよい。その後、細胞懸濁液を治療面に適用するようにしてもよい。いくつかの実施形態においては、細胞懸濁液を部分的な創傷に直接適用するようにしてもよいし、メッシュ状の自家移植片と組み合わせて全層的な創傷に適用するようにしてもよい。
【0051】
調製した細胞懸濁液を患者の治療面に適用することは、さまざまな様態で実行可能である。たとえば、適用する細胞懸濁液の体積および治療面のサイズに応じて、細胞懸濁液を治療面に噴霧するようにしてもよいし、滴下するようにしてもよい。適用に先立って、懸濁液が一様に適用されるように、皮膚細胞注射器を複数回反転させるようにしてもよい。
【0052】
細胞懸濁液の噴霧適用の場合は、細胞懸濁液を含む皮膚細胞注射器から針を取り外すようにしてもよい。針の代わりに、（たとえば、第３の一組のコンポーネントの）一組の噴霧ノズルのうちの１つを皮膚細胞注射器に結合していてもよい。噴霧ノズルは、懸濁液の最初の一滴が治療面に滴下され得るような位置で、治療面に向かって配向するとともに、治療面の上方に配置していてもよい（たとえば、治療面の最高点からおよそ１０ｃｍに配設していてもよい）。皮膚細胞注射器のプランジャに圧力を加えて、細胞懸濁液を治療面の最も高い部分に噴霧することにより、任意の流出物が治療面の低いエリアを覆うようにしてもよい。細胞懸濁液を霧状ミストとして、治療面に噴霧するようにしてもよい。より大きな治療面の場合は、噴霧時に、一方側から他方側へと連続動作で噴霧器（たとえば、噴霧ノズルと皮膚細胞注射器との組み合わせ）を移動させるようにしてもよい。
【0053】
滴下適用の場合は、細胞懸濁液を含む皮膚細胞注射器に針を残しておいてもよい。いくつかの実施形態においては、治療面の最も高い部分から始めて、細胞懸濁液を治療面に注意深く滴下することにより、任意の流出物が治療面の低いエリアを覆うようにしてもよい。
【0054】
細胞懸濁液を適用した後、治療面を１つまたは複数の包帯（dressings）で覆うようにしてもよい。包帯は、非付着性、非吸収性、および／または小孔の包帯であってもよい。いくつかの実施態様において、包帯は、治療面を覆う前に、滅菌生理食塩水に軽く浸しておいてもよい。包帯は、必要に応じて、手術用接着剤、縫合、もしくはステープル、または他の好適な締結具により治療面に固定されていてもよい。主包帯の上に副包帯が載置されていてもよい。副包帯は、適度な吸収性、最小限の付着性、低剪断性、および容易に除去可能であってもよい。副包帯の上に吸収性ガーゼが載置されていてもよい。
【0055】
いくつかの実施態様において、キット１００は、バイアル蓋、針シース、および／または注射器キャップの取り外しを可能にするように構成された機構を具備していてもよい。たとえば、キット１００は、栓抜きを具備していてもよい。いくつかの実施態様において、ハウジング１２０は、プルタブを引っ張ると封止部が破れ、パッケージング層の内部にアクセス可能となるように、パッケージング層の取り外し可能な封止部に結合されたプルタブを含む一体型保護パッケージング層を含んでいてもよい。パッケージング層は、観察窓（たとえば、ユーザがパッケージングの内部を確認できる透明領域）を具備していてもよい。パッケージング層には、取扱説明書が含まれていてもよい（たとえば、パッケージング層に成形されていてもよいし、パッケージング層に印刷されていてもよい）。いくつかの実施態様において、基部１７０、一体化トレイ部１５０、第１のハウジング部１３０、第２のハウジング部１４０、および／または第３のハウジング部１６０は、一体型保護パッケージング層を含む場合、および／または、一体型保護パッケージング層にまとめて囲まれる場合が考えられる。
【0056】
図２は、細胞懸濁液を調製するための例示的なキット２００の模式図である。キット２００は、上述のキット１００と構造および／または機能が同一または同様であってもよい。たとえば、キット２００は、ハウジング２２０および装置２１０を具備するが、これらは、ハウジング１２０および装置１１０それぞれと構造および／または機能が同一または同様であってもよい。ハウジング２２０は、ボックス２０８、第１のハウジング部２３０、第２のハウジング部２４０、第３のハウジング部２６０、および一体化トレイ部２５０を含むが、これらは、図１に関して上述したボックス１０８、第１のハウジング部１３０、第２のハウジング部１４０、第３のハウジング部１６０、および一体化トレイ部１５０と構造および／または機能が同一または同様であってもよい。たとえば、ハウジング２２０は、任意選択として、バイアル２８２を受容するように構成されたバイアル凹部２８０を規定していてもよい。バイアル２８２は、酵素（たとえば、トリプシン、トリプシン－ＥＤＴＡ、ディスパーゼ、コラゲナーゼ、サーモリシン、プロナーゼ、ヒアルロニダーゼ、パンクレアチン、エラスターゼ、パパイン等の皮膚組織サンプル中の細胞層を解離するのに適した酵素）を含んでいてもよい。また、第１のハウジング部２３０は、第１の視覚的インジケータ２３２を含み、第２のハウジング部２４０は、第２の視覚的インジケータ２４２を含み、第３のハウジング部２６０は、第３の視覚的インジケータ２６２を含む。第１の視覚的インジケータ２３２、第２の視覚的インジケータ２４２、および第３の視覚的インジケータ２６２はそれぞれ、図１のキット１００に関して上述したのと同様に、装置２１０の第１のラベル、第２のラベル、および第３のラベル（図示せず）に対応するように構成されている。
【0057】
図２に示すように、組織処理方法の第１の部分と関連付けられた第１の一組のコンポーネント２３１が第１のハウジング部２３０に配設されていてもよく、組織処理方法の第２の部分と関連付けられた第２の一組のコンポーネント２４１が第２のハウジング部２４０に配設されていてもよく、組織処理方法の第３の部分と関連付けられた第３の一組のコンポーネント２６１が第３のハウジング部２６０に配設されていてもよい。
【0058】
第１の一組のコンポーネント２３１は、ある体積の水（たとえば、滅菌水）を含む水バイアル２３３、針２３４、および酵素注射器２３５を含む。たとえば、酵素注射器２３５は、１０ｍｌの注射器であってもよい。針２３４は、酵素注射器２３５に結合されるように構成されていてもよい。図２に示すように、第１のハウジング部２３０は、（たとえば、ボックス２０８から作業スペースに酵素バイアル２８２を移送するために）酵素バイアル２８２を受容するように構成された凹部２３７を規定していてもよい。第２の一組のコンポーネント２４１は、バッファを含むバイアル２４３、針２４４、およびバッファ注射器２４５を含んでいてもよい。針２４４は、バッファ注射器２４５に結合されるように構成されている。針２４４は、たとえば尖っていない充填針であってもよい。第３の一組のコンポーネント２６１は、バッファを含むバイアル２６３、細胞ろ過器２６４、一組の皮膚細胞注射器２６５、一組の針２６６、未ろ過懸濁液注射器２６７、一組の噴霧ノズル２６８、および一対のメス２６９を含む。バッファバイアル２６３は、たとえば３０ｍｌまたは他の好適な体積のバッファを含んでいてもよい。バッファは、酵素を希釈または中和するための好適な溶液を含んでいてもよい。たとえば、いくつかの実施形態において、バッファは、生理的食塩水（たとえば、乳酸リンゲル液、乳酸ナトリウム液、またはハルトマン液）を含んでもよい。たとえば、一組の皮膚細胞注射器２６５は、４つの皮膚細胞注射器（たとえば、１０ｍｌの注射器）等、好適な数の注射器を含んでいてもよい。一組の針２６６は、４本の針（たとえば、第３のハウジング部２６０において２×２に積み重ねられた尖っていない充填針）等、好適な数の針を含んでいてもよい。一組の噴霧ノズル２６８は、４つの噴霧ノズル等、好適な数の噴霧ノズルを含んでいてもよい。一組の針２６６の各針は、一組の皮膚細胞注射器２６５のうちの１つに結合されていてもよい。また、一組の針２６６の各針の代替として、一組の噴霧ノズル２６８の各噴霧ノズルは、一組の皮膚細胞注射器２６５のうちの１つに結合されていてもよい。第１の一組のコンポーネント２３１、第２の一組のコンポーネント２４１、および第３の一組のコンポーネント２６１の各コンポーネントは、図１のキット１００に関して上述した第１の一組のコンポーネント、第２の一組のコンポーネント、および第３の一組のコンポーネントの対応するコンポーネントと構造および／または機能が同一または同様であってもよい。
【0059】
図３は、本明細書に記載されているような細胞懸濁液を調製するためのキットのハウジングにパッケージングされた装置等、ハウジングにパッケージングされた装置を用いて細胞懸濁液を調製するための方法３００を示したフローチャートである。キットは、上述のキット１００および／またはキット２００等、本明細書に記載のキットのいずれであってもよい。
【0060】
方法３００は、装置の第１の容器に近接して配設された第１のラベルとハウジングの第１のハウジング部に含まれる第１の視覚的インジケータとの第１の照合を識別することを含む（３０２）。第１の照合の識別に応答して（または、識別後）、第１のハウジング部から第１の一組のコンポーネントを取り出し、第１の一組のコンポーネントを用いて、第１の容器と関連付けられた組織処理方法の第１の部分を実行するようにしてもよい（３０４）。また、装置の第２の容器に近接して配設された第２のラベルとハウジングの第２のハウジング部に含まれる第２の視覚的インジケータとの第２の照合を識別するようにしてもよい（３０６）。第２の照合の識別に応答して（または、識別後）、第２のハウジング部から第２の一組のコンポーネントを取り出し、第２の一組のコンポーネントを用いて、第２容器と関連付けられた組織処理方法の第２の部分を実行するようにしてもよい（３０８）。
【0061】
この方法においては、１つまたは複数のハウジング部が滅菌手術エリアに移動するようになっていてもよい。いくつかの実施態様においては、第１の照合の識別に応答して（または、識別後）、第１のハウジング部が滅菌手術エリアに移動するようになっていてもよい。いくつかの実施態様においては、第２の照合の識別に応答して（または、識別後）、第２のハウジング部が滅菌手術エリアに移動するようになっていてもよい。いくつかの実施態様においては、装置の第３の容器に近接して配設された第３のラベルとハウジングの第３のハウジング部に含まれる第３の視覚的インジケータとの第３の照合を識別するようにしてもよい。装置の第３の容器に近接して配設された第３のラベルとハウジングの第３のハウジング部に含まれる第３の視覚的インジケータとの第３の照合の識別に応答して、第３のハウジング部から第３の一組のコンポーネントを取り出し、第３の一組のコンポーネントを用いて、第３の容器と関連付けられた組織処理方法の第３の部分を実行するようにしてもよい。いくつかの実施態様においては、上述の通り、装置の調製トレイに対して、組織処理方法の組織操作部を実行するようにしてもよい。いくつかの実施態様において、第１の一組のコンポーネントは、滅菌水のバイアル、注射器、および酵素バイアルを含んでいてもよい。
【0062】
第１の容器と関連付けられた組織処理方法の第１の部分は、酵素混合物を調製することと、酵素混合物を第１の容器に送達することと、を含んでいてもよい。いくつかの実施態様においては、滅菌パウチから酵素バイアルを取り出して、第１のハウジング部に規定された凹部に酵素バイアルを配設するようにしてもよい。いくつかの実施態様において、第２の一組のコンポーネントは、バッファバイアルおよび注射器を含んでいてもよい。第２の容器と関連付けられた組織処理方法の第２の部分は、ある体積のバッファをバッファバイアルから注射器に引き込むことと、ある体積のバッファを注射器から第２の容器に送達することと、を含んでいてもよい。いくつかの実施態様において、第３の一組のコンポーネントは、注射器を含む。第３の容器と関連付けられた組織処理方法の第３の部分は、皮膚サンプルを分解することと、分解した皮膚サンプルからの細胞を含む細胞懸濁液を生成することと、細胞懸濁液を注射器に引き込むことと、を含んでいてもよい。
【0063】
例示的な実施形態
図４～図６はそれぞれ、キット４００の斜視図、上面図、および底面図である。キット４００は、キット１００またはキット２００等、本明細書に記載のキットのいずれかと構造および／または機能が同一または同様であってもよい。キット４００は、細胞懸濁液の調製に用いられるようになっていてもよい。キット４００は、ハウジング１２０およびハウジング２２０等、本明細書に記載のハウジングのいずれかと構造および／または機能が同一または同様であり得るハウジング４２０を具備する。図４に示すように、ハウジング４２０は、基部４７０と、基部４７０に結合された蓋４７２と、を含むことによって、一体的に密閉空間を規定するとともに、キット４００の使用まで基部４７０の内部の無菌状態を維持する。蓋４７２は、たとえば１つまたは複数の締結具（たとえば、接着剤、機械的締結具）、スナップフィット、および／またはこれらの類似物により、基部４７０に対して取り外し可能に結合されたカバーを含んでいてもよい。いくつかの実施形態において、蓋４７２は、（たとえば、接着剤によって基部４７０に結合された）ポリマー、箔等を含む薄膜等のカバーを含んでいてもよい。蓋４７２は、透明または半透明であることにより、ハウジング４２０の内容物を視認可能となっていてもよい。たとえば、蓋４７２は、Ｔｙｖｅｋ（登録商標）を含んでいてもよい。あるいは、いくつかの実施形態において、蓋４７２は、（たとえば、クラムシェルパッケージングと同様の）ヒンジ式カバーを含んでいてもよい。
図４～図６はそれぞれ、キット４００の斜視図、上面図、および底面図である。キット４００は、キット１００またはキット２００等、本明細書に記載のキットのいずれかと構造および／または機能が同一または同様であってもよい。キット４００は、細胞懸濁液の調製に用いられるようになっていてもよい。キット４００は、ハウジング１２０およびハウジング２２０等、本明細書に記載のハウジングのいずれかと構造および／または機能が同一または同様であり得るハウジング４２０を具備する。図４に示すように、ハウジング４２０は、基部４７０と、基部４７０に結合された蓋４７２と、を含むことによって、一体的に密閉空間を規定するとともに、キット４００の使用まで基部４７０の内部の無菌状態を維持する。蓋４７２は、たとえば１つまたは複数の締結具（たとえば、接着剤、機械的締結具）、スナップフィット、および／またはこれらの類似物により、基部４７０に対して取り外し可能に結合されたカバーを含んでいてもよい。いくつかの実施形態において、蓋４７２は、（たとえば、接着剤によって基部４７０に結合された）ポリマー、箔等を含む薄膜等のカバーを含んでいてもよい。蓋４７２は、透明または半透明であることにより、ハウジング４２０の内容物を視認可能となっていてもよい。たとえば、蓋４７２は、Ｔｙｖｅｋ（登録商標）を含んでいてもよい。あるいは、いくつかの実施形態において、蓋４７２は、（たとえば、クラムシェルパッケージングと同様の）ヒンジ式カバーを含んでいてもよい。
【0064】
図７および図８は、基部４７０から蓋４７２を取り外したハウジング４２０の斜視図および上面図である。図７および図８に示すように、基部４７０内には、蓋４５２を有する一体化トレイ部４５０および蓋４７１を有する第３のハウジング部４６０が配設されている。いくつかの実施形態において、蓋４５２および／または蓋４７１は、蓋４７２と材料および機能が類似していてもよい。図９は、蓋４５２および４７１を取り外すことで第１のハウジング部４３０、第２のハウジング部４４０、および第３のハウジング部４６０が露出したハウジング４２０の上面図である。図９に示すように、一体化トレイ部４５０には、第１のハウジング部４３０、第２のハウジング部４４０、および装置４１０が配設されている。一体化トレイ部４５０の一部または全部（たとえば、第１のハウジング部４３０および／または第２のハウジング部４４０）にライナー４３６が結合されることにより、（たとえば、第１のハウジング部４３０および／または第２のハウジング部４４０において第１および／または第２の一組のコンポーネントを強く保持するための）カバーを提供していてもよい。いくつかの実施形態において、第１のハウジング部４３０および第２のハウジング部４４０は、別個の異なるライナー（たとえば、第１のハウジング部４３０に結合された第１のライナーおよび第２のハウジング部４４０に結合された第２のライナー）を有していてもよい。同様に、第３のハウジング部４６０にライナー４７６が結合されることにより、第３のハウジング部４６０において第３の一組のコンポーネントを保持するためのカバーを提供していてもよい。ライナー４３６および／またはライナー４７６は、たとえばハウジング中の１つまたは複数のコンポーネントの形状に一致する外周を有する１つまたは複数のキャビティまたは凹部を含んでいてもよい。いくつかの実施形態において、一方または両方のライナーは、ポリエチレンテレフタレートグリコール（ＰＥＴＧ）等の好適なポリマーまたは他の好適な材料を含んでいてもよい。
【0065】
図１０は、一体化トレイ部４５０からライナー４３６を取り外し、第３のハウジング部４６０からライナー４７６を取り外したハウジング４２０の斜視図である。第１のハウジング部４３０および第２のハウジング部４４０は、互いに一体的に形成されて、一体型の構造物（たとえば、トレイ）を構成していてもよい。いくつかの実施形態において、第１および第２のハウジング部は、上述の通り（たとえば、ミシン目を介して）相互に取り外し可能に結合されていてもよい。図１０に示すように、第１のハウジング部４３０は、第１の視覚的インジケータ４３２（たとえば、文字「Ａ」）を含み、第２のハウジング部４４０は、第２の視覚的インジケータ４４２（たとえば、文字「Ｂ」）を含み、第３のハウジング部４６０は、第３の視覚的インジケータ４６２（たとえば、文字「Ｃ」）を含む。これらの視覚的インジケータは、ハウジング部に成形されていてもよいし、デカール（decals）等の好適なマーキングとして表面に適用されていてもよいし、任意の好適な様態でハウジング部に配置されていてもよい。さらに、これらの視覚的インジケータは、後述の通り、装置の外面のラベルに一致あるいは対応していてもよく、また、各ハウジング部内に配置されたコンポーネントを組織処理方法の各部分と関連付けていてもよい。
【0066】
第１のハウジング部４３０は、第１の一組のコンポーネント４３１を受容するように構成された１つまたは複数の凹部を含む。たとえば、第１の一組のコンポーネント４３１は、ある体積の水（たとえば、滅菌水）を含むバイアル４３３、針４３４（図１９に示す）、および酵素注射器４３５を含む。第１のハウジング部４３０は、酵素を含むバイアルを受容するように構成されたバイアル凹部４３７を規定する。たとえば、酵素注射器４３５は、１０ｍｌの注射器であってもよい。針４３４は、酵素注射器４３５に結合されるように構成されている。ただし、第１の一組のコンポーネント４３１は、組織処理方法に適した任意の好適なコンポーネントを含んでいてもよい。凹部は、スナップフィット（たとえば、凹部は、好適な力で動かせるコンポーネントを保持するように好適な公差でサイズ規定および成形されていてもよい）、および／または１つもしくは複数の締結具（たとえば、伸縮素材、ストラップ、張り出し機構、カバー等）、ならびに／またはこれらの類似物によって、第１の一組のコンポーネント４３１を受容するように構成されていてもよい。
【0067】
第２のハウジング部４４０は、第２の一組のコンポーネント４４１を受容するように構成された１つまたは複数の凹部を含む。第２の一組のコンポーネント４４１は、バッファを含むバイアル４４３、針４４４、およびバッファ注射器４４５を含む。針４４４は、バッファ注射器４４５に結合されるように構成されている。針４４４は、たとえば尖っていない充填針であってもよい。ただし、第２の一組のコンポーネント４４１は、組織処理方法に適した任意の好適なコンポーネントを含んでいてもよい。第１のハウジング部４３０の凹部と同様に、第２のハウジング部４４０の凹部は、スナップフィット、１つもしくは複数の締結具、ならびに／またはこれらの類似物によって、第２の一組のコンポーネント４４１を受容するように構成されていてもよい。
【0068】
図１０に示すように、一体化トレイ４５０は、（たとえば、本明細書においてより詳しく説明する通り）装置４１０を受容するように構成された装置凹部をさらに含んでいてもよい。装置凹部は、スナップフィット、および／または１つもしくは複数の締結具（たとえば、伸縮素材、ストラップ、張り出し機構、カバー等）、ならびに／またはこれらの類似物によって装置を保持するように好適な公差でサイズ規定および成形されていてもよい。
【0069】
第３のハウジング部４６０は、第３の一組のコンポーネント４６１を受容するように構成された１つまたは複数の凹部を含む。第３の一組のコンポーネント４６１は、上述のようなバッファを含むバイアル４６３、細胞ろ過器４６４、一組の皮膚細胞注射器４６５、一組の針４６６、未ろ過懸濁液注射器４６７、一組の噴霧ノズル４６８、および一対のメス４６９を含む。バッファバイアル４６３は、たとえば３０ｍｌのバッファを含んでいてもよい。一組の皮膚細胞注射器４６５は、４つの皮膚細胞注射器（たとえば、１０ｍｌの注射器）等、任意の好適な数の注射器を含んでいてもよい。一組の針４６６は、４本の針（たとえば、第３のハウジング部４６０において２×２に積み重ねられた尖っていない充填針）等、任意の好適な数の針を含んでいてもよい。一組の噴霧ノズル４６８は、４つの噴霧ノズル等、任意の好適な数の噴霧ノズルを含んでいてもよい。一組の針４６６の各針は、一組の皮膚細胞注射器４６５のうちの１つに結合されていてもよい。また、一組の針４６６の各針の代替として、一組の噴霧ノズル４６８の各噴霧ノズルは、一組の皮膚細胞注射器４６５のうちの１つに結合されていてもよい。ただし、第３の一組のコンポーネント４６１は、組織処理方法に適した任意の好適なコンポーネントを含んでいてもよい。第１のハウジング部４３０の凹部と同様に、第３のハウジング部４６０の凹部は、スナップフィット、１つもしくは複数の締結具、ならびに／またはこれらの類似物によって、第３の一組のコンポーネント４６１を受容するように構成されていてもよい。
【0070】
一体化トレイ部４５０および第３のハウジング部４６０は、基部４７０から取り出し可能である。たとえば、図１１は、基部４７０から取り出した後の一体化トレイ部４５０の斜視図である。装置４１０、第１の一組のコンポーネント４３１を含む第１のハウジング部４３０、および第２の一組のコンポーネント４４１を含む第２のハウジング部４４０は、一体化トレイ部４５０に配設した状態で示している。図１２は、基部４７０から取り出した後、第３の一組のコンポーネント４６１を含む第３のハウジング部４６０の斜視図である。図１３は、キット４００のその他のコンポーネントと別個の基部４７０の斜視図である。図示のように、基部４７０は、一体化トレイ部４５０を受容するように構成された第１の凹状エリア４７０ａと、第３のハウジング部４６０を入れ子状に受容するように構成された第２の凹状エリア４７０ｂと、を規定する。
【0071】
図１７は、ライナー４７６付きの第３のハウジング部４６０を含む基部４７０を含む部分分解ハウジングおよび基部４７０から取り出した一体化トレイ部４５０の上面図である。たとえば、一体化トレイ部４５０は、基部４７０から持ち上げられ、作業エリアに移動することで、組織処理方法の第１および第２の部分の実行に役立ち得る。
【0072】
図１８は、第１のハウジング部４３０、第２のハウジング部４４０、および装置４１０を含む一体化トレイ部４５０を含む部分分解ハウジングならびに第１のハウジング部４３０および第２のハウジング部４４０から取り出されて分離されたライナー４３６の上面図である。図１９は、第１の一組のコンポーネント４３１および第２の一組のコンポーネント４４３が取り出されて図示されず、装置４１０が取り出されて分離された一体化トレイ部４５０の上面図である。
【0073】
図２３は、基部４７０を含み、第３のハウジング部４６０およびそのライナー４７６が基部４７０から取り出されて分離された部分分解ハウジングの上面図である。たとえば、第３のハウジング部４６０は、基部４７０から持ち上げられ、作業エリアに移動することで、組織処理方法の第３の部分の実行に役立ち得る。図２４は、ライナー４７６が取り出された第３のハウジング部４６０の上面図である。
【0074】
図１４は、カバー部が取り外された装置４１０の上面図である。図示のように、装置４１０は、当該装置４１０の凹状エリア４５８に配設された調製トレイ４１７を具備する。また、装置４１０は、第１の容器４１１、第２の容器４１３、および第３の容器４１５を規定する。また、装置４１０は、第１のラベル４１２、第２のラベル４１４、および第３のラベル４１６（たとえば、容器の周りに配置された色付きのラベル付けされたリング）を含む。第１のラベル４１２は、（たとえば、共通の色および／または文字「Ａ」を含むことにより）第１の視覚的インジケータ４３２に対応していてもよく、第２のラベル４１４は、（たとえば、共通の色および／または文字「Ｂ」を含むことにより）第２の視覚的インジケータ４４２に対応していてもよく、第３のラベル４１６は、第３の視覚的インジケータ４６２に対応していてもよい（たとえば、文字「Ｃ」）。図１６は、酵素バイアル４８２の例示的な一実施形態の斜視図である。いくつかの実施態様において、第１の容器４１１は、酵素バイアル４８２を受容するように構成されていてもよい。いくつかの実施態様において、第１の容器４１１は、注射器を介して、酵素バイアル４８２の内容物を受容するように構成されていてもよい。
【0075】
調製トレイ４１７は、底面が側壁に囲まれていてもよい。底面の一部または全部が皮膚組織操作エリアを構成していてもよい。調製トレイ４１７は、当該調製トレイ４１７の両側の２つの収集エリア等、１つまたは複数の収集エリア４０９を含んでいてもよい。収集エリア４０９は、調製トレイ４１７に注入された流体が当該収集エリア４０９に流入かつ／または貯留し得るように、調製トレイ４１７の底面の他の部分に対して表面が凹状になっていてもよい。図１５は、凹状エリア４５８から調製トレイ４１７が取り出された装置４１０の上面図である。調製トレイ４１７の他の例示的な特徴については、以下により詳しく説明する。
【0076】
図２０は、装置４１０の一部の図である。図示のように、第１のラベル４１２が第１の容器４１１を囲み、第２のラベル４１４が第２の容器４１３を囲み、第３のラベル４１６が第３の容器４１５を囲んでいる。装置４１０は、図１のキット１００に関して上述した通り、加熱アセンブリを起動するために押下可能なボタン４１９等、さまざまなボタンを具備していてもよい。また、装置４１０は、一組の１つまたは複数の加熱アセンブリインジケータ４１８を含んでいてもよい。１つまたは複数の加熱アセンブリインジケータ４１８は、図１のキット１００に関して上述した通り、装置４１０のインジケータライトとの関連付けによって、装置の１つまたは複数のステータス（たとえば、装置４１０の加熱アセンブリの１つまたは複数のステータス）を示すように構成されたインジケータを含んでいてもよい。図２１は、図２０に示した装置４１０の部分が（たとえば、組織を操作する調製トレイに隣り合って）装置４１０上にある様子を示している。
【0077】
図２２は、第１の一組のコンポーネント４３０の酵素注射器４３５と第１の容器４１１との意図する関係および第２の一組のコンポーネント４４０のバッファ注射器４４５と第２の容器４１３との意図する関係を示すように拡大した部分を含む装置４１０の斜視図である。
【0078】
本明細書に記載の装置のいずれか（たとえば、装置１１０、装置２１０、および装置４１０）の調製トレイは、（たとえば、注射器の針を介した）当該調製トレイからの流体収集が効果的となり得るように、底面が任意の好適な形状および輪郭であってもよい。たとえば、図２５および図２６はそれぞれ、調製トレイ５１７の斜視図および断面図である。調製トレイ５１７は、底面５５３の外周が側壁５５４に囲まれている。底面５５３は、主面５５７、第１の低位面５５５Ａ、および第２の低位面５５５Ｂを含む。主面５５７は、皮膚組織操作エリアであってもよいし、皮膚組織操作エリアを含んでいてもよい。また、底面５５３は、主面５５７から第１の低位面５５５Ａまでテーパ状に下方傾斜した第１の遷移面５５６Ａを含む。また、底面５５３は、主面５５７から第２の低位面５５５Ｂまでテーパ状に下方傾斜した第２の遷移面５５６Ｂを含む。図２６に示すように、第１および第２の遷移面は、直線上の傾斜を有するものとして示している。ただし、いくつかの実施形態において、この遷移は、湾曲（たとえば、凸状、凹状等）であってもよいし、任意の好適な形状を有していてもよいことが了解されるものとする。さらに、いくつかの実施形態において、遷移面５５６Ａおよび５５６Ｂは、調製トレイ５１７の各隅部または縁部へと延びていてもよい（たとえば、低位面５５５Ａおよび５５５Ｂを省略していてもよい）。第１の低位面５５５Ａおよび／または第１の遷移面５５６Ａが一体的に第１の収集エリアを規定し、第２の低位面５５５Ｂおよび／または第２の遷移面５５６Ｂが一体的に第２の収集エリアを規定することによって、主面５５７から第１の収集エリアおよび第２の収集エリアの一方または両方へと流体が流れ得るようになっていてもよい。第１の収集エリアおよび第２の収集エリアは、調製トレイ５１７の反対側の端部に配設されていてもよい（たとえば、左利きおよび右利きの両ユーザに対して、容易な組織収集を促進するのに役立つ）。いくつかの実施形態において、調製トレイは、追加または代替として、図２５および図２６に示すのと同様の遷移面および低位面を用いて、当該調製トレイ５１７の前方領域および／または後方領域に収集エリアを含んでいてもよい。調製トレイ５１７は、実質的に半円形状または半月形状を有するものとして示しているが、任意の好適な形状（たとえば、卵形状、矩形状、円形状）であってもよい。
【0079】
図２７および図２８はそれぞれ、調製トレイ６１７の斜視図および断面図である。調製トレイ６１７は、底面６５３の外周が側壁６５４に囲まれている。底面６５３は、主面６５７と、低位面６５５Ａと、主面６５７から第１の低位面６５５Ａまでテーパ状に下方傾斜した遷移面６５６Ａと、を含む。図２８に示すように、遷移面６５６Ａは、大略直線上の傾斜を有するものとして示している。ただし、いくつかの実施形態において、この遷移は、湾曲（たとえば、凸状、凹状等）であってもよいし、任意の好適な形状を有していてもよいことが了解されるものとする。さらに、いくつかの実施形態において、遷移面６５６Ａは、調製トレイ６１７の隅部または縁部へと延びていてもよい（たとえば、低位面６５５Ａを省略していてもよい）。主面６５７は、皮膚組織操作エリアであってもよいし、皮膚組織操作エリアを含んでいてもよい。低位面６５５Ａおよび／または遷移面６５６Ａが一体的に収集エリアを規定することによって、主面６５７から収集エリアへと流体が流れ得るようになっていてもよい。図２７および図２８において、低位面６５５Ａは、調製トレイの左側に配置されるものとして示しているが、いくつかの実施形態においては、調製トレイの右側に同様の低位面６５５Ａが鏡映しに配置されていてもよいことが了解されるものとする。さらに、いくつかの実施形態において、調製トレイ６１７は、追加または代替として、図２７および図２８に示すのと同様の遷移面および低位面を用いて、当該調製トレイの前方領域および／または後方領域に収集エリアを含んでいてもよい。調製トレイ６１７は、実質的に半円形状または半月形状を有するものとして示しているが、任意の好適な形状（たとえば、卵形状、矩形状、円形状）であってもよい。
【0080】
図２９および図３０はそれぞれ、調製トレイ７１７の斜視図および断面図である。調製トレイ７１７は、主面５５７を省略した点を除き、図２５および図２６に関して上述した調製トレイ５１７に類似していてもよい。調製トレイ７１７は、底面７５３の外周が側壁７５４に囲まれている。底面７５３は、第１の低位面７５５Ａおよび第２の低位面７５５Ｂを含む。また、底面７５３は、調製トレイの中央線から第１の低位面７５５Ａに向かってテーパ状に下方傾斜した第１の遷移面７５６Ａを含む。また、底面７５３は、調製トレイの中央線（たとえば、第１の遷移面７５６の上側縁部）から第２の低位面７５５Ｂに向かってテーパ状に下方傾斜した第２の遷移面７５６Ｂを含む。あるいは、第１の遷移面７５６Ａおよび／または第２の遷移面７５６Ｂは、上側縁部が調製トレイの中央線と一致していなくてもよく、それぞれの上側縁部が調製トレイの中央線からオフセット（たとえば、傾斜、側方変位等）することにより、第１の遷移面７５６Ａまたは第２の遷移面７５６Ｂが他方の遷移面より大きくなっていてもよい。また、いくつかの実施形態においては、一方または両方の遷移面が湾曲（たとえば、凸状、凹状等）であってもよいし、任意の好適な形状を有していてもよいことが了解されるものとする。さらに、いくつかの実施形態において、一方または両方の遷移面は、調製トレイ７１７の隅部または縁部へと延びていてもよい（たとえば、低位面７５５Ａおよび／または７５Ｂを省略していてもよい）。第１の遷移面７５６Ａおよび第２の遷移面７５６Ｂはそれぞれ、皮膚組織操作エリアであってもよいし、皮膚組織操作エリアを含んでいてもよい。第１の低位面７５５Ａおよび／または第１の遷移面７５６Ａが一体的に第１の収集エリアを規定し、第２の低位面７５５Ｂおよび／または第２の遷移面７５６Ｂが一体的に第２の収集エリアを規定することによって、第１の収集エリアおよび第２の収集エリアの一方または両方へと流体が流れ得るようになっていてもよい。第１の収集エリアおよび第２の収集エリアは、調製トレイ７１７の反対側の端部に配設されていてもよい。さらに、いくつかの実施形態において、調製トレイは、追加または代替として、図２９および図３０に示すのと同様の遷移面および低位面を用いて、当該調製トレイ７１７の前方領域および／または後方領域に収集エリアを含んでいてもよい。調製トレイ７１７は、実質的に半円形状または半月形状を有するものとして示しているが、任意の好適な形状（たとえば、卵形状、矩形状、円形状）であってもよい。
【0081】
図２５～図３０は、側方部（たとえば、左側、右側）に少なくとも１つの収集エリアを有する調製トレイの例示的な実施形態を示しているが、いくつかの実施形態において、調製トレイは、１つまたは複数の収集エリアが当該トレイの他のエリアに配置されていてもよい。たとえば、図３１および図３２はそれぞれ、調製トレイ８１７の斜視図および断面図であり、この調製トレイ８１７は、当該調製トレイ８１７の中央領域に配置された収集エリアを含む。調製トレイ８１７は、底面８５３の外周が側壁８５４に囲まれている。底面８５３は、調製トレイ８１７の第１の端部から調製トレイ８１７の中心に向かってテーパ状に下方傾斜した第１の遷移面８５６Ａと、調製トレイ８１７の第２の端部から調製トレイ８１７の中心（たとえば、第１の遷移面８５６Ａの下側縁部）に向かってテーパ状に下方傾斜した第２の遷移面８５６Ｂと、を含む。あるいは、第１の遷移面８５６Ａおよび／または第２の遷移面８５６Ｂは、下側縁部が調製トレイの中央線と一致していなくてもよく、それぞれの下側縁部が調製トレイの中央線からオフセット（たとえば、傾斜、側方変位等）することにより、第１の遷移面８５６Ａまたは第２の遷移面８５６Ｂが他方の遷移面より大きくなっていてもよい。また、いくつかの実施形態においては、一方または両方の遷移面が湾曲（たとえば、凸状、凹状等）であってもよいし、任意の好適な形状を有していてもよいことが了解されるものとする。第１の遷移面８５６Ａおよび第２の遷移面８５６Ｂはそれぞれ、皮膚組織操作エリアであってもよいし、皮膚組織操作エリアを含んでいてもよい。第１の遷移面８５６Ａおよび第２の遷移面８５６Ｂが一体的に収集エリアを規定することによって、第１の遷移面８５６Ａの第２の遷移面７５６Ｂとの交差部に向かって流体が流れ得るようになっていてもよい。さらに、いくつかの実施形態において、調製トレイは、追加または代替として、図３１および図３２に示すのと同様の遷移面および低位面を用いて、当該調製トレイ８１７の前方領域および／または後方領域に収集エリアを含んでいてもよい。調製トレイ７１７は、実質的に半円形状または半月形状を有するものとして示しているが、任意の好適な形状（たとえば、卵形状、矩形状、円形状）であってもよい。
【0082】
図３３および図３４はそれぞれ、調製トレイ９１７の斜視図および断面図である。調製トレイ９１７は、底面９５３の外周が側壁９５４に囲まれている。底面９５３は、主面９５７、低位面９５５Ｂ、および遷移面９５６Ｂを含む。主面９５７は、皮膚組織操作エリアであってもよいし、皮膚組織操作エリアを含んでいてもよい。遷移面９５６Ａは、主面９５７から低位面９５５Ａまでテーパ状に下方傾斜している。図３４に示すように、遷移面９５６Ｂは、大略直線上の傾斜を有するものとして示している。ただし、いくつかの実施形態において、この遷移は、湾曲（たとえば、凸状、凹状等）であってもよいし、任意の好適な形状を有していてもよいことが了解されるものとする。低位面９５５Ａおよび遷移面９５６Ａが一体的に収集エリアを規定することによって、主面９５７から第１の収集エリアへと流体が流れ得るようになっていてもよい。収集エリアは、調製トレイ９１７の端部および／または隅部に配設されていてもよい。図３３および図３４に示す調製トレイの収集エリアは、調製トレイ９１７の右側にあるが、いくつかの実施形態においては、調製トレイの左側（または、前側もしくは後側等）で同様に存在していてもよい。調製トレイ９１７は、実質的に半円形状または半月形状を有するものとして示しているが、任意の好適な形状（たとえば、卵形状、矩形状、円形状）であってもよい。
【0083】
図３５および図３６はそれぞれ、調製トレイ１０１７の斜視図および断面図である。調製トレイ１０１７は、底面１０５３の外周が側壁１０５４に囲まれている。底面１０５３は、低位面１０５５Ａと、当該底面１０５３の第１の端部から調製トレイ１０１７の第２の端部に配設された第１の低位面１０５５Ａまでテーパ状に下方傾斜した遷移面１０５６Ａと、を含む。図３６に示すように、遷移面１０５６Ａは、大略直線上の傾斜を有するものとして示している。ただし、いくつかの実施形態において、この遷移は、湾曲（たとえば、凸状、凹状等）であってもよいし、任意の好適な形状を有していてもよいことが了解されるものとする。遷移面１０５６Ａは、皮膚組織操作エリアであってもよいし、皮膚組織操作エリアを含んでいてもよい。低位面１０５５Ａおよび／または遷移面１０５６Ａが一体的に収集エリアを規定することにより、収集エリアに向かって流体が流れ得るようになっていてもよい。図３５および図３６に示す調製トレイ１０１７の収集エリアは、調製トレイの左側にあるが、いくつかの実施形態においては、調製トレイの左側（または、前側もしくは後側等）で同様に存在していてもよい。調製トレイ１０１７は、実質的に半円形状または半月形状を有するものとして示しているが、任意の好適な形状（たとえば、卵形状、矩形状、円形状）であってもよい。
【0084】
追加または代替として、いくつかの実施形態においては、調製トレイが少なくとも１つのテクスチャ加工面を含んでいてもよい。皮膚サンプルが少なくとも１つのテクスチャ加工面に対して擦過、押圧、あるいは付勢されて機械的に分解されやすくなるように、テクスチャ加工面が調製トレイの皮膚組織操作エリアに配置されていてもよい。いくつかの実施形態において、少なくとも１つのテクスチャ加工面は、１つまたは複数の隆起形体を含んでいてもよい。たとえば、１つまたは複数の隆起形体は、およそ０．０５ｍｍ～およそ２ｍｍ、およそ０．０５ｍｍ～およそ１．５ｍｍ、およそ０．０５ｍｍ～およそ１ｍｍ、およそ０．１ｍｍ～およそ２ｍｍ、およそ０．１ｍｍ～およそ１．５ｍｍ、またはおよそ０．１ｍｍ～およそ１ｍｍの高さを有していてもよい。いくつかの実施形態において、少なくとも１つのテクスチャ加工面は、追加または代替として、１つまたは複数の凹状形体を含んでいてもよい。たとえば、１つまたは複数の凹状形体は、およそ０．０５ｍｍ～およそ２ｍｍ、およそ０．０５ｍｍ～およそ１．５ｍｍ、およそ０．０５ｍｍ～およそ１ｍｍ、およそ０．１ｍｍ～およそ２ｍｍ、およそ０．１ｍｍ～およそ１．５ｍｍ、またはおよそ０．１ｍｍ～およそ１ｍｍの深さを有していてもよい。いくつかの実施形態において、１つもしくは複数の隆起形体ならびに／または１つもしくは複数の凹状形態は、およそ０．０５ｍｍ～およそ１ｍｍ、およそ０．０５ｍｍ～およそ０．５ｍｍ、またはおよそ０．５ｍｍ～およそ１ｍｍの幅または奥行きを有していてもよい。
【0085】
たとえば、図３７に示すように、皮膚組織操作エリア１１５１は、２次元アレイに配置された一組の１つまたは複数の隆起テクスチャ形体を含んでいてもよい。隆起形体のうちの少なくとも１つが柱状（たとえば、円形断面、他の多角形断面）であること、ならびに／または、隆起形体のうちの少なくとも１つがテーパ状（たとえば、ピラミッド状、ドーム状等）もしくは任意の好適な形態を有し得ることが考えられる。たとえば、いくつかの実施形態においては、隆起形体の一部または全部がテーパ状となって、最上位点を有していてもよい。このようなテーパ状の形体は、いくつかの特徴において、上述と同様の高さおよび／または幅を有していてもよい。一組の隆起形体は、図３７に示すような長方形アレイ、または三角形アレイ、六角形アレイ、不規則もしくはランダムアレイ等、任意の好適な様態で配置されていてもよい。同様に、いくつかの実施形態において、調製トレイは、追加または代替として、図３７に示すものと同様の長方形アレイおよび／または任意の好適なアレイに配置された一組の凹状形体（たとえば、窪み）を含んでいてもよい。図３７は、例示のため、図２５および図２６に関して上述したものと同様の２つの収集エリアを有する調製トレイ上のテクスチャ加工面を示すが、如何なる調製トレイ（たとえば、図２５～図３６に関して上述した調製トレイ）も、図３７に関して上述したものと同様の隆起形体および／または凹部を有する少なくとも１つのテクスチャ加工面を含み得ることが了解されるものとする。
【0086】
テクスチャ加工面を有する調製トレイの別の例として、図３８は、１次元アレイに配置された１つまたは複数の隆起テクスチャ形体を含む皮膚操作エリア１２５１を含む調製トレイ１２１７の斜視図である。たとえば、図３８に示すように、皮膚組織操作エリアは、１つまたは複数の細長リッジ（elongated ridges たとえば、平行リッジ）を含んでいてもよい。いくつかの実施形態において、１つまたは複数の細長リッジは、大略角柱状（たとえば、矩形角柱状）であってもよいし、角度付き（たとえば、斜めフィン）であってもよいし、ドーム状（たとえば、断面プロファイルが曲線状）であってもよい。細長リッジは、相互に平行に配置されていてもよいし、任意の好適な様態（たとえば、角度付きまたは非平行、ランダム等）であってもよい。同様に、いくつかの実施形態において、調製トレイは、追加または代替として、図３８に示すものと同様の様態および／または任意の好適なアレイに配置された一組の凹状形体（たとえば、トレンチ）を含んでいてもよい。さらに、図３８は、例示のため、図２５および図２６に関して上述したものと同様の２つの収集エリアを有する調製トレイ上のテクスチャ加工面を示すが、如何なる調製トレイ（たとえば、図２５～図３６に関して上述した調製トレイ）も、図３８に関して上述したものと同様の隆起形体および／または凹部を有する少なくとも１つのテクスチャ加工面を含み得ることが了解されるものとする。
【0087】
本明細書に記載の調製トレイの遷移面は、細胞の流れを調製トレイの１つまたは複数の好適な収集エリアに向かって案内するため、任意の好適なテーパまたは傾斜角を有していてもよい。いくつかの実施形態において、調製トレイの傾斜または勾配は、およそ０．５°～およそ３５°、およそ０．５°～およそ２５°、およそ０．５°～およそ１５°、およそ５°～およそ３５°、およそ５°～およそ２５°、およそ５°～およそ１５°、およそ１５°～およそ３５°、またはおよそ１５°～およそ２５°であってもよい。いくつかの実施形態において、好適な傾斜は、たとえば材料の特性（たとえば、疎水性）および／または調製トレイの表面被膜等の因子に応じて異なり得る。たとえば、高疎水性材料および／または表面被膜を有する調製トレイは、細胞の流れを収集エリアに向かって案内するのに十分浅い遷移面を有していてもよい。たとえば、図３９は、調製トレイ１３１７の断面図の一部である。調製トレイ１３１７は、調製トレイ５１７等、本明細書に記載の調製トレイのいずれかと構造および／または機能が同一または同様であってもよい。たとえば、調製トレイ１３１７は、主面１３５７と、低位面１３５５Ｂと、主面１３５７から低位面１３５５Ｂまでテーパ状の遷移面１３５６Ｂと、を含む。遷移面１３５６Ｂは、主面１３５７から低位面１３５５Ｂまで、主面１３５７に対して４°の角度でテーパ状となっている。
【0088】
図４０は、調製トレイ１４１７の断面図の一部である。調製トレイ１４１７は、調製トレイ５１７等、本明細書に記載の調製トレイのいずれかと構造および／または機能が同一または同様であってもよい。たとえば、調製トレイ１４１７は、主面１４５７と、低位面１４５５Ｂと、主面１４５７から低位面１４５５Ｂまでテーパ状の遷移面１４５６Ｂと、を含む。遷移面１４５６Ｂは、主面１４５７から低位面１４５５Ｂまで、主面１４５７に対して４°の角度でテーパ状となっている。
【0089】
図４１は、調製トレイ１５１７の断面図の一部である。調製トレイ１５１７は、調製トレイ５１７等、本明細書に記載の調製トレイのいずれかと構造および／または機能が同一または同様であってもよい。たとえば、調製トレイ１５１７は、主面１５５７、低位面１５５５Ｂ、第１の遷移面１５５６Ｂ、および第２の遷移面１５５６Ｃを含む。第１の遷移面１５５６Ｂは、主面１５５７から第２の遷移面１５５６Ｃまで、第１の角度でテーパ状となっていてもよい。第２の遷移面１５５６Ｃは、第１の遷移面１５５６Ｂから底面１５５５Ｂまで、第２の角度でテーパ状となっていてもよい。第１の遷移面１５５６Ｂは、主面１５５７から第２の遷移面１５５６Ｃまで、主面１５５７に対して４°の角度でテーパ状となっている。第２の遷移面１５５６Ｃは、第１の遷移面１５５６Ｂから低位面１５５５Ｂまで、主面１５５７に対して７°の角度でテーパ状となっている。
【0090】
図５９は、細胞懸濁液を生成するための装置２０１０の上面図である。装置２０１０は、本明細書に記載の装置のいずれかと構造および／または機能が同一または同様であってもよい。たとえば、装置２０１０は、調製トレイ２０１７を具備する。調製トレイ２０１７は、底面２０５３が側壁２０５４に囲まれている。底面２０５３は、調製トレイ２０１７の隅部に配設された窪みまたはキャビティ２０９９（たとえば、円形の収集エリア）を含むことにより、（たとえば、調製トレイ２０１７の反対側の端部が持ち上げられた場合に）流体がこの窪みまたはキャビティ２０９９に集まるようになっていてもよい。流体が窪みまたはキャビティ２０９９に貯留されると、たとえば上記詳細な説明の通り、注射器等を用いた流体のバルク回収（bulk retrieval）がより効率的となり得る。いくつかの実施形態においては、上述の調製トレイのいずれかが収集エリアに同様の窪みまたはキャビティを含んでいてもよい。
【0091】
図４２は、キット１６００の例示的な一実施形態の斜視図である。キット１６００は、本明細書に記載のキットのいずれかと構造および／または機能が同一または同様であってもよい。たとえば、キット１６００は、第１のハウジング部１６３０、第２のハウジング部１６４０、および第３のハウジング部１６６０を含むハウジング１６２０を具備する。第１のハウジング部１６３０は、本明細書に記載の任意の組織処理方法等、組織処理方法の第１の部分と関連付けられた第１の一組のコンポーネント１６３１を受容するように構成された凹部を含む。第２のハウジング部１６４０は、組織処理方法の第２の部分と関連付けられた第２の一組のコンポーネント１６４１を受容するように構成された凹部を含む。第３のハウジング部１６６０は、組織処理方法の第３の部分と関連付けられた第３の一組のコンポーネント１６６１を受容するように構成された凹部を含む。第１のハウジング部１６３０は、装置の第１のラベルと関連付けられた第１の視覚的インジケータ１６３２を含む。装置は、本明細書に記載の装置のいずれかと構造および／または機能が同一または同様であってもよい。第２のハウジング部１６４０は、装置の第２のラベルと関連付けられた第２の視覚的インジケータ１６４２を含む。第３のハウジング部１６６０は、装置の第３のラベルと関連付けられた第３の視覚的インジケータ１６６２を含む。
【0092】
図４２に示すように、第１のハウジング部１６３０、第２のハウジング部１６４０、および第３のハウジング部１６６０は、互いに一体的に形成されて、一体型の構造物（たとえば、トレイ）を構成している。図４２に示すように、第１の視覚的インジケータ１６３２が文字「Ａ」を含み、第２の視覚的インジケータ１６４２が文字「Ｂ」を含み、第３の視覚的インジケータ１６６２が文字「Ｃ」を含む。追加または代替として、他の種類の視覚的インジケータ（たとえば、文字、記号、句読点、テクスチャ等）がハウジング部に含まれていてもよい。たとえば、ハウジング１６２０の一部が透明であってもよく、第１の視覚的インジケータ１６３２は、ハウジング１６２０の上部を通じて視認可能な青色の背景を含んでいてもよく、第２の視覚的インジケータ１６４２は、ハウジング１６２０の上部を通じて視認可能な灰色の背景を含んでいてもよく、第３の視覚的インジケータ１６６２は、ハウジングの上部を通じて視認可能な緑色の背景を含んでいてもよい。また、図４２に示すように、第１の一組のコンポーネント１６３１、第２の一組のコンポーネント１６４１、および第３の一組のコンポーネント１６６１それぞれの各コンポーネントを受容するように構成された凹部またはキャビティのうちの１つまたは複数は、各コンポーネントを意図した順序で使用する（たとえば、取り出して実装する）ようにユーザをガイド可能とするため、組織処理方法の特定のステップに対する参照番号と同じであってもよい。
【0093】
図４２に示すように、第１の一組のコンポーネント１６３１は、ある体積の水（たとえば、滅菌水）を含むバイアル１６３３、針１６３４、酵素注射器１６３５、および細胞ろ過器１６６４を含む。たとえば、酵素注射器１６３５は、１０ｍｌの注射器であってもよい。針１６３４は、酵素注射器１６３５に結合されるように構成されている。また、第１の一組のコンポーネント１６３１は任意選択として、上述と同様の酵素バイアル１６８２を含む。
【0094】
第２の一組のコンポーネント１６４１は、バッファを含むバイアル１６４３、針１６４４、バッファ注射器１６４５、および未ろ過懸濁液注射器１６６７を含む。針１６４４は、バッファ注射器１６４５に結合されるように構成されている。針１６４４は、たとえば尖っていない充填針であってもよい。また、第２の一組のコンポーネント１６４１は、一対のメス１６６９を含む。また、第２の一組のコンポーネント１６４１は、上述と同様のバッファを含むバイアル１６６３を含んでいてもよい。バッファバイアル１６６３は、たとえば３０ｍｌのバッファを含んでいてもよい。
【0095】
第３の一組のコンポーネント１６６１は、一組の皮膚細胞注射器１６６５、一組の針１６６６、および一組の噴霧ノズル１６６８を含む。一組の皮膚細胞注射器１６６５は、４つの皮膚細胞注射器（たとえば、１０ｍｌの注射器）等、任意の好適な数の皮膚細胞注射器を含んでいてもよい。一組の針１６６６は、４本の針（たとえば、第３のハウジング部１６６０において２×２に積み重ねられた尖っていない充填針）等、任意の好適な数の針を含んでいてもよい。一組の噴霧ノズル１６６８は、４つの噴霧ノズル等、任意の好適な数の噴霧ノズルを含んでいてもよい。一組の針１６６６の各針は、一組の皮膚細胞注射器１６６５のうちの１つに結合されていてもよい。また、一組の針１６６６の各針の代替として、一組の噴霧ノズル１６６８の各噴霧ノズルは、一組の皮膚細胞注射器１６６５のうちの１つに結合されていてもよい。
【0096】
図４３は、キット１７００の例示的な一実施形態の斜視図である。キット１７００は、本明細書に記載のキットのいずれかと構造および／または機能が同一または同様であってもよい。たとえば、キット１７００は、第１のハウジング部１７３０、第２のハウジング部１７４０、および第３のハウジング部１７６０を含むハウジング１７２０を具備する。第１のハウジング部１７３０は、本明細書に記載の任意の組織処理方法等、組織処理方法の第１の部分と関連付けられた第１の一組のコンポーネント１７３１を受容するように構成された凹部を含む。第２のハウジング部１７４０は、組織処理方法の第２の部分と関連付けられた第２の一組のコンポーネント１７４１を受容するように構成された凹部を含む。第３のハウジング部１７６０は、組織処理方法の第３の部分と関連付けられた第３の一組のコンポーネント１７６１を受容するように構成された凹部を含む。第１のハウジング部１７３０は、装置の第１のラベルと関連付けられた第１の視覚的インジケータ１７３２を含む。装置は、本明細書に記載の装置のいずれかと構造および／または機能が同一または同様であってもよい。第２のハウジング部１７４０は、装置の第２のラベルと関連付けられた第２の視覚的インジケータ１７４２を含む。第３のハウジング部１７６０は、装置の第３のラベルと関連付けられた第３の視覚的インジケータ１７６２を含む。
【0097】
図４３に示すように、第１のハウジング部１７３０、第２のハウジング部１７４０、および第３のハウジング部１７６０は、互いに一体的に形成されて、一体型の構造物（たとえば、トレイ）を構成している。図４３に示すように、第１の視覚的インジケータ１７３２は、第１の一組のコンポーネントの各コンポーネントを少なくとも部分的に囲む第１の色のラベル（たとえば、青色）を含んでいてもよく、第２の視覚的インジケータ１７４２は、第２の一組のコンポーネントの各コンポーネントを少なくとも部分的に囲む第２の色のラベル（たとえば、灰色）を含んでいてもよく、第３の視覚的インジケータ１７６２は、第１の一組のコンポーネントの各コンポーネントを少なくとも部分的に囲む第３の色のラベル（たとえば、緑色）を含んでいてもよい。また、図４３に示すように、第１の一組のコンポーネント１６３１、第２の一組のコンポーネント１６４１、および第３の一組のコンポーネント１６６１それぞれの各コンポーネントを受容するように構成された凹部またはキャビティのうちの１つまたは複数は、ユーザが各コンポーネントを意図した順序で使用する（たとえば、取り出して実装する）ように誘導されるように、組織処理方法の特定のステップに対する参照番号で識別されてもよい。
【0098】
図４３に示すように、第１の一組のコンポーネント１７３１は、ある体積の水（たとえば、滅菌水）を含むバイアル１７３３、針１７３４、酵素注射器１７３５、および細胞ろ過器１７６４を含む。たとえば、酵素注射器１７３５は、１０ｍｌの注射器であってもよい。針１７３４は、酵素注射器１７３５に結合されるように構成されている。また、第１の一組のコンポーネント１７３１は任意選択として、酵素バイアル１７８２を含む。
【0099】
第２の一組のコンポーネント１７４１は、バッファを含むバイアル１７４３、針１７４４、バッファ注射器１７４５、および未ろ過懸濁液注射器１７６７を含む。針１７４４は、バッファ注射器１７４５に結合されるように構成されている。針１７４４は、たとえば尖っていない充填針であってもよい。また、第２の一組のコンポーネント１７４１は、一対のメス１７６９を含む。また、第２の一組のコンポーネント１７４１は、バッファを含むバイアル１７６３を含んでいてもよい。バッファバイアル１７６３は、たとえば３０ｍｌのバッファを含んでいてもよい。
【0100】
第３の一組のコンポーネント１７６１は、一組の皮膚細胞注射器１７６５、一組の針１７６６、および一組の噴霧ノズル１７６８を含む。一組の皮膚細胞注射器１７６５は、４つの皮膚細胞注射器（たとえば、１０ｍｌの注射器）等、任意の好適な数の皮膚細胞注射器を含んでいてもよい。一組の針１７６６は、４本の針（たとえば、第３のハウジング部１７６０において２×２に積み重ねられた尖っていない充填針）等、任意の好適な数の針を含んでいてもよい。一組の噴霧ノズル１７６８は、４つの噴霧ノズル等、任意の好適な数の噴霧ノズルを含んでいてもよい。一組の針１７６６の各針は、一組の皮膚細胞注射器１７６５のうちの１つに結合されていてもよい。また、一組の針１７６６の各針の代替として、一組の噴霧ノズル１７６８の各噴霧ノズルは、一組の皮膚細胞注射器１７６５のうちの１つに結合されていてもよい。
【0101】
図４４は、キット１８００の例示的な一実施形態の斜視図である。キット１８００は、本明細書に記載のキットのいずれかと構造および／または機能が同一または同様であってもよい。たとえば、キット１８００は、第１のハウジング部１８３０、第２のハウジング部１８４０、および第３のハウジング部１８６０を含むハウジング１８２０を具備する。第１のハウジング部１８３０は、本明細書に記載の任意の組織処理方法等、組織処理方法の第１の部分と関連付けられた第１の一組のコンポーネント１８３１を受容するように構成された凹部を含む。第２のハウジング部１８４０は、組織処理方法の第２の部分と関連付けられた第２の一組のコンポーネント１８４１を受容するように構成された凹部を含む。第３のハウジング部１８６０は、組織処理方法の第３の部分と関連付けられた第３の一組のコンポーネント１８６１を受容するように構成された凹部を含む。
【0102】
キット１８００は、本明細書に記載の装置のいずれかと構造および／または機能が同一または同様である装置１８１０を具備する。キット１８００は、第１のハウジング部１８３０、第２のハウジング部１８４０、および装置１８１０を受容するように構成された一体化トレイ１８５０を具備する。第１のハウジング部１８３０および第２のハウジング部１８４０は、一体化トレイ１８５０から持ち上げられるように構成された一体型のトレイ構造物として形成されている。
【0103】
また、キット１８００は、基部１８７０およびボックス１８８０を具備する。基部１８７０は、一体化トレイ１８５０および第３のハウジング部１８６０を受容するように構成されている。ボックス１８０８は、当該ボックス１８０８の第１の部分に基部１８７０を受容するように構成され、当該ボックス１８０８の第２の部分の酵素バイアル凹部１８８０に酵素バイアル１８８２を受容するように構成されている。ボックス１８０８は、当該ボックス１８０８の第２の部分における酵素バイアル１８８２または酵素バイアル１８８２を含むパウチの無菌状態に関わらず、当該ボックス１８０８の第１の部分における基部１８７０の内容物の無菌状態を維持できるように、当該ボックス１８０８の第２の部分から当該ボックス１８０８の第１の部分を分離するように配設された仕切り１８５９を具備していてもよい。
【0104】
いくつかの実施態様において、基部１８７０は、プルタブを引っ張ると封止部が破れ、基部１８７０の内部にアクセス可能となるように、基部１８７０の取り外し可能な封止部に結合されたプルタブを含む一体型保護パッケージング層として形成されていてもよい。また、基部１８７０、一体化トレイ部１８５０、第１のハウジング部１８３０、第２のハウジング部１８４０、および第３のハウジング部１８６０はそれぞれ、キット１８００の内部に配設されたコンポーネントをユーザが視認できるように、透明であってもよい。
【0105】
キットをパッケージングするための方法
図４５～図５８は、出荷のため、本明細書に記載のキットのいずれか等、キットまたは一組のキットをパッケージングするステップを示している。図４５～図５８は、３つのキットを単一の出荷コンテナにパッケージングする方法を示しているが、いくつかの実施形態において、この方法は、任意の好適な数（たとえば、１つ、２つ、４つ、５つ、６つ以上等）のキットを出荷コンテナにパッケージングするように修正可能であることが了解されるものとする。図４５～図５８に示す方法は、最大およそ４８時間等の所定期間にわたって、キットの安定した温度を所望の温度または温度範囲（たとえば、およそ２０℃～およそ２５℃）に維持するためのコールドチェーン出荷材料の積層を含んでいてもよい。キットの安定した温度を一定の所望の温度範囲内に維持することは、たとえばキットの１つまたは複数のコンポーネント（たとえば、酵素）の生存能力あるいは化学的状態を損なわないために重要と考えられる。
図４５～図５８は、出荷のため、本明細書に記載のキットのいずれか等、キットまたは一組のキットをパッケージングするステップを示している。図４５～図５８は、３つのキットを単一の出荷コンテナにパッケージングする方法を示しているが、いくつかの実施形態において、この方法は、任意の好適な数（たとえば、１つ、２つ、４つ、５つ、６つ以上等）のキットを出荷コンテナにパッケージングするように修正可能であることが了解されるものとする。図４５～図５８に示す方法は、最大およそ４８時間等の所定期間にわたって、キットの安定した温度を所望の温度または温度範囲（たとえば、およそ２０℃～およそ２５℃）に維持するためのコールドチェーン出荷材料の積層を含んでいてもよい。キットの安定した温度を一定の所望の温度範囲内に維持することは、たとえばキットの１つまたは複数のコンポーネント（たとえば、酵素）の生存能力あるいは化学的状態を損なわないために重要と考えられる。
【0106】
一般的に、キット（本明細書に記載のキットのいずれか）をパッケージングする方法は、断熱コンテナ内で、フォームインサートと冷蔵レンガ材との間に１つまたは複数のキットを積層することを含んでいてもよい。コンテナは、たとえば少なくとも一部が断熱材料（たとえば、断熱フォーム）により構成されることならびに／または１つもしくは複数の断熱ライナーもしくはパッドを有することにより断熱されていてもよい。パッケージング材料の積層中には、結露の吸収等に役立つ吸水性ワイプが配置されていてもよい。
【0107】
たとえば、図４５は、空のコンテナ１９９０を示している。コンテナ１９９０は、たとえば厚紙、フォーム等の任意の好適な材料で形成されていてもよい。コンテナ１９９０は、断熱材１９８８およびライナー１９８９を含む。図４６に示すように、第１のフォームインサート１９９１をコンテナ１９９０に配設するようにしてもよい。第１のフォームインサート１９９１は、一組の冷蔵レンガ１９９２（たとえば、冷蔵ＦＢ２４レンガ）を配設可能な中央開口を規定していてもよい。たとえば、一組の５つの冷蔵レンガ１９９２を中央開口に配設するようにしてもよい。
【0108】
図４７に示すように、吸収性ワイプ１９９３（たとえば、２つの吸収性ワイプ）を一組の冷蔵レンガ１９９２の上に配設するようにしてもよい。
【0109】
図４８に示すように、第２のフォームインサート１９９４をコンテナ１９９０の吸収性ワイプ１９９３の上に配設するようにしてもよい。
【0110】
図４９に示すように、第１のキット１９０２Ａをコンテナ１９９０の第２のフォームインサート１９９４の上に配設するようにしてもよい。
【0111】
図５０に示すように、第２のキット１９０２Ｂをコンテナ１９９０の第１のキット１９０２Ａの上に配設するようにしてもよい。
【0112】
図５１に示すように、第３のキット１９０２Ｃをコンテナ１９９０の第２のキット１９０２Ｂの上に配設するようにしてもよい。同様に、付加的なキットを第３のキットの上に配設するようにしてもよい。
【0113】
図５２に示すように、第３のフォームインサート１９９５をコンテナ１９９０の第３のキット１９０２Ｃの上に載置するようにしてもよい。
【0114】
図５３に示すように、吸収性ワイプ１９９６（たとえば、２つの吸収性ワイプ）を第２のフォームインサート１９９５の上に載置するようにしてもよい。
【0115】
図５４に示すように、第４のフォームインサート１９９７をコンテナ１９９０の吸収性ワイプ１９９６の上に配設するようにしてもよい。第４のフォームインサート１９９７は、一組の冷蔵レンガ１９９８（たとえば、冷蔵ＦＢ２４レンガ）を配設可能な中央開口を規定していてもよい。たとえば、一組の５つの冷蔵レンガ１９９８を中央開口に配設するようにしてもよい。
【0116】
図５５に示すように、断熱パッド１９９９（たとえば、断熱フォーム）をコンテナ１９９０の第４のフォームインサート１９９７の上に配設するようにしてもよい。断熱パッド１９９９は、たとえばコンテナの内側の熱エネルギーを捕捉する密閉空間を生成するのに役立ち得る。いくつかの実施形態において、断熱パッド１９９９は、コンテナの壁に可能な限り密着することにより、当該断熱パッド１９９９とコンテナの壁との間の隙間または空間を通って出ていく熱エネルギーを減らすようにサイズ規定されていてもよい。追加または代替として、断熱パッドは、金属箔に包まれた（たとえば、裏打ちされた）断熱フォームを含むことにより、コンテナの内側の熱エネルギーを可能な限り長く保持するのにさらに役立ち得る。
【0117】
図５６に示すように、ライナー１９８９は、コンテナ１９９０内に閉じた内部空間を規定するため、閉じられていてもよい。ライナー１９８９は、たとえばパッケージングコンポーネントを十分にきつく（ぴったりと）結合することに役立つよう機能して、パッケージングコンポーネントの望ましくない相対的な軸ぶれを抑えるようにしてもよい。追加または代替として、ライナー１９８９は、コンテナが劣化して内側のキットを危険にさらす原因となり得る結露から周囲のコンテナ（たとえば、厚紙ボックス）を保護することに役立つように機能し得る。たとえば、ライナー１９８９は、ポリエチレン等の好適な耐水または防水層（たとえば、シート、バッグ、他のカバー）を含んでいてもよい。いくつかの実施形態においては、結露等の湿気からコンテナ（または、湿気に弱い他のコンポーネント）を余分または冗長に保護するため、複数（たとえば、２つ以上）のライナー１９８９がコンテナ１９９０に含まれてもよい。
【0118】
図５７に示すように、コンテナ１９９０のフラップ１９８７を閉じて固定することにより、コンテナ１９９０を（たとえば、テープで）封止するようにしてもよい。
【0119】
図５８に示すように、コンテナ１９９０を他のコンテナとともにチャンバに入れて、テストを行うようにしてもよい。
【0120】
種々概念を１つまたは複数の方法として実施可能であり、そのうちの少なくとも１つの例を紹介した。この方法の一部として実行される動作は、任意の好適な方法で順序付け可能である。したがって、例示的な実施形態においては連続した動作として示しているが、いくつかの動作を同時に実行することを含めて、例示とは異なる順序で動作が実行される実施形態を構成可能である。別の言い方をすれば、そのような特徴は、必ずしも特定の実行順序に限定されるものではなく、むしろ、本開示と一致する様態で、連続的、非同期的、併行的、並行的、同時的、同期的、および／またはこれらと類似に実行し得る任意の数のスレッド、プロセス、サービス、サーバ、および／またはこれらの類似物があり得ることが了解されるものとする。このため、上記特徴のうちのいくつかは、単一の実施形態において同時に存在しない可能性があるという点において、相互に矛盾し得る。同様に、いくつかの特徴は、技術的革新の一態様に適用可能でありながら、他の態様には適用不可能である。
【0121】
また、本開示は、本明細書に記載していない他の技術的革新を含んでいてもよい。出願人は、そのような技術的革新を実施する権利、追加出願、継続出願、一部継続出願、分割出願、および／またはこれらの類似権利を含めて、当該技術的革新に関するすべての権利を留保する。このため、本開示の利点、実施形態、例、機能、特徴、論理、運用、体系、構造、トポロジー、および／または他の態様は、実施形態により規定された本開示に対する制限または実施形態の同等物に対する制限と考えるべきではないことが了解されるものとする。個人および／もしくは企業ユーザの特定の要望および／もしくは特性、データベース構成および／もしくは関係モデル、データ型、データ伝送および／もしくはネットワークフレームワーク、構文構造、ならびに／またはこれらの類似物に応じて、本明細書に記載のような多くの柔軟性およびカスタマイズを可能にする様態で本明細書に開示の技術の種々実施形態を実現可能である。
【0122】
本明細書に規定して使用するすべての定義は、辞書の定義、援用した文献における定義、および／または定義された用語の通常の意味を制御することが了解されるものとする。
【0123】
本明細書における使用の通り、特定の実施形態において、数値の前にある用語「およそ（ａｂｏｕｔ）」または「約（ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ）」は、当該値±１０％の範囲を示す。値の範囲が与えられている場合、文脈上の別段の明確な指定のない限り、下限の単位の１０分の１までの、当該範囲の上下限間に存在する各値ならびに当該規定範囲内の他の規定値もしくは存在値は、本開示に含まれることが了解される。これらの小さな範囲の上下限が独立して当該小さな範囲に含まれ得ることもまた、規定範囲内の具体的に除外された任意の限界値を条件として、本開示に含まれる。規定範囲が限界値の一方または両方を含む場合は、これらの含まれる限界値の一方または両方を除いた範囲もまた、本開示に含まれる。
【0124】
本明細書および実施形態における使用の通り、不定冠詞「ａ」および「ａｎ」は、特段の明確な指定の限り、「少なくとも１つ」を意味することが了解されるものとする。
【0125】
本明細書および実施形態における使用の通り、表現「および／または（ａｎｄ／ｏｒ）」は、そのように結合された要素の「一方または両方」、すなわち、ある場合には接続的に存在し、他の場合には離接的に存在する要素を意味することが了解されるものとする。「および／または（ａｎｄ／ｏｒ）」により列挙された複数の要素は、同じように、すなわち、そのように結合された要素のうちの「１つまたは複数」として解釈されるものとする。任意選択として、「および／または（ａｎｄ／ｏｒ）」節で具体的に識別された要素に関連するかしないかに関わらず、具体的に識別された要素以外の他の要素が存在していてもよい。このため、非限定的な一例として、「Ａおよび／またはＢ（Ａ ａｎｄ／ｏｒ Ｂ）」という言及は、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」等のオープンエンドな表現と併用される場合、一実施形態においては、Ａのみを表し（任意選択として、Ｂ以外の要素を含む）、別の実施形態においては、Ｂのみを表し（任意選択として、Ａ以外の要素を含む）、さらに別の実施形態においては、ＡおよびＢの両者を表し得る（任意選択として、他の要素を含む）。
【0126】
本明細書および実施形態における使用の通り、「または（ｏｒ）」は、上記定義の「および／または（ａｎｄ／ｏｒ）」と同じ意味を有することが了解されるものとする。たとえば、リスト中の項目を分離する場合、「または（ｏｒ）」または「および／または（ａｎｄ／ｏｒ）」は包括的、すなわち、多くの要素または一覧の要素のうちの少なくとも１つを含み、さらに２つ以上を含み、任意選択として、リストにない追加の項目を含むものと解釈される。「～のうちの１つのみ（ｏｎｌｙ ｏｎｅ ｏｆ）」もしくは「～のうちのちょうど１つ（ｅｘａｃｔｌｙ ｏｎｅ ｏｆ）」、または実施形態における使用の場合の「～から成る（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｏｆ）」等、特段の明確な指定のある用語によってのみ、多くの要素または一覧の要素のうちのちょうど１つを含むことが表される。本明細書における使用の通り、用語「または（ｏｒ）」は一般的に、「いずれか（ｅｉｔｈｅｒ）」、「～のうちの１つ（ｏｎｅ ｏｆ）」、「～のうちの１つのみ（ｏｎｌｙ ｏｎｅ ｏｆ）」、または「～のうちのちょうど１つ（ｅｘａｃｔｌｙ ｏｎｅ ｏｆ）」等の排他性の用語が先行する場合にのみ、排他的選択肢（すなわち、「一方または他方であって、両方ではない（ｏｎｅ ｏｒ ｔｈｅ ｏｔｈｅｒ ｂｕｔ ｎｏｔ ｂｏｔｈ）」）を示すものとして解釈される。実施形態における使用の場合、「～本質的に成る（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ ｏｆ）」は、特許法の分野で使用される通常の意味を有するものとする。
【0127】
本明細書および実施形態における使用の通り、１つまたは複数の要素のリストを参照する表現「少なくとも１つ（ａｔ ｌｅａｓｔ ｏｎｅ）」は、要素のリスト中の１つまたは複数の任意の要素から選択される少なくとも１つの要素を意味することが了解されるものの、要素のリスト内に具体的に列挙されたありとあらゆる要素の少なくとも１つを必ずしも含まず、リスト中の要素の任意の組み合わせを除外しないものとする。この定義によれば、任意選択として、表現「少なくとも１つ（ａｔ ｌｅａｓｔ ｏｎｅ）」が表す要素のリスト内で具体的に識別された要素に関連するかしないかに関わらず、具体的に識別された要素以外の他の要素が存在し得る。このため、非限定的な一例として、「ＡおよびＢの少なくとも一方（ａｔ ｌｅａｓｔ ｏｎｅ ｏｆ Ａ ａｎｄ Ｂ）」（または等価的に、「ＡまたはＢの少なくとも一方（ａｔ ｌｅａｓｔ ｏｎｅ ｏｆ Ａ ｏｒ Ｂ）」もしくは等価的に「Ａおよび／またはＢの少なくとも一方（ａｔ ｌｅａｓｔ ｏｎｅ ｏｆ Ａ ａｎｄ／ｏｒ Ｂ）」）は、一実施形態において、Ｂが存在しない、任意選択として、２つ以上を含む、少なくとも１つのＡ（任意選択として、Ｂ以外の要素を含む）を表し得る。別の実施形態においては、Ａが存在しない、任意選択として、２つ以上を含む、少なくとも１つのＢ（任意選択として、Ａ以外の要素を含む）を表し、さらに別の実施形態においては、任意選択として、２つ以上を含む、少なくとも１つのＡおよび任意選択として、２つ以上を含む、少なくとも１つのＢ（ならびに任意選択として、他の要素を含む）、などを表し得る。
【0128】
実施形態のほか、上記明細書においては、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「搬送する（ｃａｒｒｙｉｎｇ）」、「有する（ｈａｖｉｎｇ）」、「含む（ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ）」、「伴う（ｉｎｖｏｌｖｉｎｇ）」、「保持する（ｈｏｌｄｉｎｇ）」、「～で構成される（ｃｏｍｐｏｓｅｄ ｏｆ）」等のすべての移行句がオープンエンドである、すなわち、「～を非限定的に含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ ｂｕｔ ｎｏｔ ｌｉｍｉｔｅｄ ｔｏ）」を意味することが了解されるものとする。移行句「～から成る（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｏｆ）」および「～本質的に成る（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ ｏｆ）」のみ、米国特許庁の特許審査手続要覧第２１１１．０３項に規定の通り、それぞれがクローズドまたはセミクローズドな移行句であるものとする。
【0129】
以上、本開示の特定の実施形態を概説したが、当業者には、多くの代替例、改良例、および変形例が明らかとなるであろう。したがって、本明細書に記載の実施形態は、例示に過ぎず、何ら限定的であることを意図しない。本開示の思想および範囲から逸脱することなく、種々変更が可能である。上述の方法およびステップが特定の順序で起こる特定の事象を示す場合、本開示の利益を受ける当業者であれば、特定のステップの順序を変更可能であり、このような変更が本発明の変形例に従うものであることが認識されよう。また、上述の通り特定のステップを順次実行するほか、並列プロセスが可能な場合は、同時に実行することも可能である。以上、実施形態を詳細に図示および説明したが、形式および詳細を種々変更可能であることが了解されよう。
本明細書には、以下に記載された発明が開示されている。
[構成１]
細胞懸濁液を調製するためのキットであって、
第１の容器および第２の容器を規定する装置であり、組織処理方法の第１の部分で使用する前記第１の容器を識別する第１のラベルと、前記組織処理方法の第２の部分で使用する前記第２の容器を識別する第２のラベルと、を含む、装置と、
前記装置を受容するように構成されたハウジングであり、
前記組織処理方法の前記第１の部分と関連付けられた第１の一組のコンポーネントを格納するように構成され、前記装置の前記第１のラベルと関連付けられた第１の視覚的インジケータを含む第１のハウジング部と、
前記組織処理方法の前記第２の部分と関連付けられた第２の一組のコンポーネントを格納するように構成され、前記装置の前記第２のラベルと関連付けられた第２の視覚的インジケータを含む第２のハウジング部と、
を含む、ハウジングと、
を備えた、キット。
[構成２]
前記第１のハウジング部が、一体化トレイ部にて、前記第２のハウジング部と一体的に形成された、構成１に記載のキット。
[構成３]
前記一体化トレイ部が、前記装置を受容するように構成された凹部を備えた、構成２に記載のキット。
[構成４]
前記第１のハウジング部が、前記第２のハウジング部から分離されている、構成１に記載のキット。
[構成５]
前記第１のハウジング部が、孔付き接続部を介して、前記第２のハウジング部に結合された、構成１に記載のキット。
[構成６]
前記ハウジングが、前記第１のハウジング部および前記第２のハウジング部を受容するように構成された基部を含む、構成１に記載のキット。
[構成７]
前記装置が、第３の容器を規定するとともに、組織処理方法の第３の部分で使用する前記第３の容器を識別する第３のラベルを含み、前記ハウジングが、前記組織処理方法の前記第３の部分と関連付けられた第３の一組のコンポーネントを格納するように構成され、前記装置の前記第３のラベルと関連付けられた第３の視覚的インジケータを含む第３のハウジング部を含む、構成１に記載のキット。
[構成８]
前記ハウジングが、前記第１のハウジング部、前記第２のハウジング部、および前記第３のハウジング部を受容するように構成された基部を含む、構成７に記載のキット。
[構成９]
前記第１の一組のコンポーネントが、酵素バイアルを備え、前記第１のハウジング部が、前記酵素バイアルを受容するように構成された凹部を含む、構成１に記載のキット。
[構成１０]
前記第１の視覚的インジケータおよび前記第１のラベルがそれぞれ、第１の色を含み、前記第２の視覚的インジケータおよび前記第２のラベルがそれぞれ、第２の色を含み、前記第３の視覚的インジケータおよび前記第３のラベルがそれぞれ、第３の色を含む、構成１に記載のシステム。
[構成１１]
前記第１の視覚的インジケータおよび前記第１のラベルがそれぞれ、第１の文字を含み、前記第２の視覚的インジケータおよび前記第２のラベルがそれぞれ、第２の文字を含み、前記第３の視覚的インジケータおよび前記第３のラベルがそれぞれ、第３の文字を含む、構成１に記載のシステム。
[構成１２]
前記組織処理方法の前記第２の部分が、前記組織処理方法の前記第１の部分の後に順次実行される、構成１に記載のシステム。
[構成１３]
前記装置が、側壁により囲まれ、テクスチャ加工の表面領域を含む皮膚組織操作エリアを含む、構成１に記載のシステム。
[構成１４]
前記第１の一組のコンポーネントが、酵素を含むバイアルを含む、構成１に記載のシステム。
[構成１５]
前記第２の一組のコンポーネントが、バッファを含むバイアルを含む、構成１に記載のシステム。
[構成１６]
細胞懸濁液を調製するための装置用のパッケージングシステムであり、前記装置が、第１のラベルを有する第１の容器および第２のラベルを有する第２の容器を規定する、パッケージングシステムであって、
組織処理方法の第１の部分と関連付けられた第１の一組のコンポーネントを受容するように構成された一組の凹部を規定し、前記装置の前記第１のラベルと関連付けられた第１の視覚的インジケータを含む第１のハウジング部と、
前記組織処理方法の第２の部分と関連付けられた第２の一組のコンポーネントを受容するように構成された一組の凹部を規定し、前記装置の前記第２のラベルと関連付けられた第２の視覚的インジケータを含む第２のハウジング部と、
を備えた、パッケージングシステム。
[構成１７]
前記第１のハウジング部が、一体化トレイ部にて、前記第２のハウジング部と一体的に形成された、構成１６に記載のパッケージングシステム。
[構成１８]
前記一体化トレイ部が、前記装置を受容するように構成された凹部を備えた、構成１７に記載のパッケージングシステム。
[構成１９]
前記第１のハウジング部が、前記第２のハウジング部から分離されている、構成１６に記載のパッケージングシステム。
[構成２０]
前記第１のハウジング部が、孔付き接続部を介して、前記第２のハウジング部に結合された、構成１６に記載のパッケージングシステム。
[構成２１]
前記第１のハウジング部および前記第２のハウジング部を受容するように構成された基部をさらに備えた、構成１６に記載のパッケージングシステム。
[構成２２]
前記装置が、第３の容器を規定するとともに、組織処理方法の第３の部分で使用する前記第３の容器を識別する第３のラベルを含み、前記パッケージングシステムが、前記組織処理方法の前記第３の部分と関連付けられた第３の一組のコンポーネントを格納するように構成され、前記装置の前記第３のラベルと関連付けられた第３の視覚的インジケータを含む第３のハウジング部をさらに含む、構成１６に記載のパッケージングシステム。
[構成２３]
前記第１のハウジング部、前記第２のハウジング部、および前記第３のハウジング部を受容するように構成された基部をさらに備えた、構成２２に記載のパッケージングシステム。
[構成２４]
ハウジングにパッケージングされた装置を用いて細胞懸濁液を調製するための方法であって、
前記装置の第１の容器に近接して配設された第１のラベルと前記ハウジングの第１のハウジング部に含まれる第１の視覚的インジケータとの第１の照合を識別することと、
前記第１の照合の識別に応答して、前記第１のハウジング部から第１の一組のコンポーネントを取り出し、前記第１の一組のコンポーネントを用いて、前記第１の容器と関連付けられた組織処理方法の第１の部分を実行することと、
前記装置の第２の容器に近接して配設された第２のラベルと前記ハウジングの第２のハウジング部に含まれる第２の視覚的インジケータとの第２の照合を識別することと、
前記第２の照合の識別に応答して、前記第２のハウジング部から第２の一組のコンポーネントを取り出し、前記第２の一組のコンポーネントを用いて、前記第２の容器と関連付けられた前記組織処理方法の第２の部分を実行することと、
を含む、方法。
[構成２５]
前記第１の照合の識別に応答して、前記第１のハウジング部を滅菌処置エリアに移動させることをさらに含む、構成２４に記載の方法。
[構成２６]
前記第２の照合の識別に応答して、前記第２のハウジング部を滅菌処置エリアに移動させることをさらに含む、構成２４に記載の方法。
[構成２７]
前記装置の第３の容器に近接して配設された第３のラベルと前記ハウジングの第３のハウジング部に含まれる第３の視覚的インジケータとの第３の照合を識別することと、
前記第３の照合の識別に応答して、前記第３のハウジング部から第３の一組のコンポーネントを取り出し、前記第３の一組のコンポーネントを用いて、前記第３の容器と関連付けられた前記組織処理方法の第３の部分を実行することと、
をさらに含む、構成２４に記載の方法
[構成２８]
前記装置の調製トレイに対して、前記組織処理方法の組織操作部を実行することをさらに含む、構成２４に記載の方法。
[構成２９]
前記第１の一組のコンポーネントが、滅菌水のバイアル、注射器、および酵素バイアルを含み、前記第１の容器と関連付けられた前記組織処理方法の前記第１の部分が、
酵素混合物を調製することと、
前記酵素混合物を前記第１の容器に送達することと、
を含む、構成２４に記載の方法。
[構成３０]
滅菌パウチから酵素バイアルを取り出すことと、
前記第１のハウジング部に規定された凹部に前記酵素バイアルを配設することと、
をさらに含む、構成２４に記載の方法。
[構成３１]
前記第２の一組のコンポーネントが、バッファバイアルおよび注射器を含み、前記第２の容器と関連付けられた前記組織処理方法の前記第２の部分が、
ある体積の前記バッファを前記バッファバイアルから前記注射器に引き込むことと、
前記体積の前記バッファを前記注射器から前記第２の容器に送達することと、
を含む、構成２４に記載の方法。
[構成３２]
前記第３の一組のコンポーネントが、注射器を含み、前記第３の容器と関連付けられた前記組織処理方法の前記第３の部分が、
皮膚サンプルを分解することと、
前記分解した皮膚サンプルから細胞を含む細胞懸濁液を生成することと、
前記細胞懸濁液を前記注射器に引き込むことと、
を含む、構成２５に記載の方法。
本明細書には、以下に記載された発明が開示されている。
[構成１]
細胞懸濁液を調製するためのキットであって、
第１の容器および第２の容器を規定する装置であり、組織処理方法の第１の部分で使用する前記第１の容器を識別する第１のラベルと、前記組織処理方法の第２の部分で使用する前記第２の容器を識別する第２のラベルと、を含む、装置と、
前記装置を受容するように構成されたハウジングであり、
前記組織処理方法の前記第１の部分と関連付けられた第１の一組のコンポーネントを格納するように構成され、前記装置の前記第１のラベルと関連付けられた第１の視覚的インジケータを含む第１のハウジング部と、
前記組織処理方法の前記第２の部分と関連付けられた第２の一組のコンポーネントを格納するように構成され、前記装置の前記第２のラベルと関連付けられた第２の視覚的インジケータを含む第２のハウジング部と、
を含む、ハウジングと、
を備えた、キット。
[構成２]
前記第１のハウジング部が、一体化トレイ部にて、前記第２のハウジング部と一体的に形成された、構成１に記載のキット。
[構成３]
前記一体化トレイ部が、前記装置を受容するように構成された凹部を備えた、構成２に記載のキット。
[構成４]
前記第１のハウジング部が、前記第２のハウジング部から分離されている、構成１に記載のキット。
[構成５]
前記第１のハウジング部が、孔付き接続部を介して、前記第２のハウジング部に結合された、構成１に記載のキット。
[構成６]
前記ハウジングが、前記第１のハウジング部および前記第２のハウジング部を受容するように構成された基部を含む、構成１に記載のキット。
[構成７]
前記装置が、第３の容器を規定するとともに、組織処理方法の第３の部分で使用する前記第３の容器を識別する第３のラベルを含み、前記ハウジングが、前記組織処理方法の前記第３の部分と関連付けられた第３の一組のコンポーネントを格納するように構成され、前記装置の前記第３のラベルと関連付けられた第３の視覚的インジケータを含む第３のハウジング部を含む、構成１に記載のキット。
[構成８]
前記ハウジングが、前記第１のハウジング部、前記第２のハウジング部、および前記第３のハウジング部を受容するように構成された基部を含む、構成７に記載のキット。
[構成９]
前記第１の一組のコンポーネントが、酵素バイアルを備え、前記第１のハウジング部が、前記酵素バイアルを受容するように構成された凹部を含む、構成１に記載のキット。
[構成１０]
前記第１の視覚的インジケータおよび前記第１のラベルがそれぞれ、第１の色を含み、前記第２の視覚的インジケータおよび前記第２のラベルがそれぞれ、第２の色を含み、前記第３の視覚的インジケータおよび前記第３のラベルがそれぞれ、第３の色を含む、構成１に記載のシステム。
[構成１１]
前記第１の視覚的インジケータおよび前記第１のラベルがそれぞれ、第１の文字を含み、前記第２の視覚的インジケータおよび前記第２のラベルがそれぞれ、第２の文字を含み、前記第３の視覚的インジケータおよび前記第３のラベルがそれぞれ、第３の文字を含む、構成１に記載のシステム。
[構成１２]
前記組織処理方法の前記第２の部分が、前記組織処理方法の前記第１の部分の後に順次実行される、構成１に記載のシステム。
[構成１３]
前記装置が、側壁により囲まれ、テクスチャ加工の表面領域を含む皮膚組織操作エリアを含む、構成１に記載のシステム。
[構成１４]
前記第１の一組のコンポーネントが、酵素を含むバイアルを含む、構成１に記載のシステム。
[構成１５]
前記第２の一組のコンポーネントが、バッファを含むバイアルを含む、構成１に記載のシステム。
[構成１６]
細胞懸濁液を調製するための装置用のパッケージングシステムであり、前記装置が、第１のラベルを有する第１の容器および第２のラベルを有する第２の容器を規定する、パッケージングシステムであって、
組織処理方法の第１の部分と関連付けられた第１の一組のコンポーネントを受容するように構成された一組の凹部を規定し、前記装置の前記第１のラベルと関連付けられた第１の視覚的インジケータを含む第１のハウジング部と、
前記組織処理方法の第２の部分と関連付けられた第２の一組のコンポーネントを受容するように構成された一組の凹部を規定し、前記装置の前記第２のラベルと関連付けられた第２の視覚的インジケータを含む第２のハウジング部と、
を備えた、パッケージングシステム。
[構成１７]
前記第１のハウジング部が、一体化トレイ部にて、前記第２のハウジング部と一体的に形成された、構成１６に記載のパッケージングシステム。
[構成１８]
前記一体化トレイ部が、前記装置を受容するように構成された凹部を備えた、構成１７に記載のパッケージングシステム。
[構成１９]
前記第１のハウジング部が、前記第２のハウジング部から分離されている、構成１６に記載のパッケージングシステム。
[構成２０]
前記第１のハウジング部が、孔付き接続部を介して、前記第２のハウジング部に結合された、構成１６に記載のパッケージングシステム。
[構成２１]
前記第１のハウジング部および前記第２のハウジング部を受容するように構成された基部をさらに備えた、構成１６に記載のパッケージングシステム。
[構成２２]
前記装置が、第３の容器を規定するとともに、組織処理方法の第３の部分で使用する前記第３の容器を識別する第３のラベルを含み、前記パッケージングシステムが、前記組織処理方法の前記第３の部分と関連付けられた第３の一組のコンポーネントを格納するように構成され、前記装置の前記第３のラベルと関連付けられた第３の視覚的インジケータを含む第３のハウジング部をさらに含む、構成１６に記載のパッケージングシステム。
[構成２３]
前記第１のハウジング部、前記第２のハウジング部、および前記第３のハウジング部を受容するように構成された基部をさらに備えた、構成２２に記載のパッケージングシステム。
[構成２４]
ハウジングにパッケージングされた装置を用いて細胞懸濁液を調製するための方法であって、
前記装置の第１の容器に近接して配設された第１のラベルと前記ハウジングの第１のハウジング部に含まれる第１の視覚的インジケータとの第１の照合を識別することと、
前記第１の照合の識別に応答して、前記第１のハウジング部から第１の一組のコンポーネントを取り出し、前記第１の一組のコンポーネントを用いて、前記第１の容器と関連付けられた組織処理方法の第１の部分を実行することと、
前記装置の第２の容器に近接して配設された第２のラベルと前記ハウジングの第２のハウジング部に含まれる第２の視覚的インジケータとの第２の照合を識別することと、
前記第２の照合の識別に応答して、前記第２のハウジング部から第２の一組のコンポーネントを取り出し、前記第２の一組のコンポーネントを用いて、前記第２の容器と関連付けられた前記組織処理方法の第２の部分を実行することと、
を含む、方法。
[構成２５]
前記第１の照合の識別に応答して、前記第１のハウジング部を滅菌処置エリアに移動させることをさらに含む、構成２４に記載の方法。
[構成２６]
前記第２の照合の識別に応答して、前記第２のハウジング部を滅菌処置エリアに移動させることをさらに含む、構成２４に記載の方法。
[構成２７]
前記装置の第３の容器に近接して配設された第３のラベルと前記ハウジングの第３のハウジング部に含まれる第３の視覚的インジケータとの第３の照合を識別することと、
前記第３の照合の識別に応答して、前記第３のハウジング部から第３の一組のコンポーネントを取り出し、前記第３の一組のコンポーネントを用いて、前記第３の容器と関連付けられた前記組織処理方法の第３の部分を実行することと、
をさらに含む、構成２４に記載の方法
[構成２８]
前記装置の調製トレイに対して、前記組織処理方法の組織操作部を実行することをさらに含む、構成２４に記載の方法。
[構成２９]
前記第１の一組のコンポーネントが、滅菌水のバイアル、注射器、および酵素バイアルを含み、前記第１の容器と関連付けられた前記組織処理方法の前記第１の部分が、
酵素混合物を調製することと、
前記酵素混合物を前記第１の容器に送達することと、
を含む、構成２４に記載の方法。
[構成３０]
滅菌パウチから酵素バイアルを取り出すことと、
前記第１のハウジング部に規定された凹部に前記酵素バイアルを配設することと、
をさらに含む、構成２４に記載の方法。
[構成３１]
前記第２の一組のコンポーネントが、バッファバイアルおよび注射器を含み、前記第２の容器と関連付けられた前記組織処理方法の前記第２の部分が、
ある体積の前記バッファを前記バッファバイアルから前記注射器に引き込むことと、
前記体積の前記バッファを前記注射器から前記第２の容器に送達することと、
を含む、構成２４に記載の方法。
[構成３２]
前記第３の一組のコンポーネントが、注射器を含み、前記第３の容器と関連付けられた前記組織処理方法の前記第３の部分が、
皮膚サンプルを分解することと、
前記分解した皮膚サンプルから細胞を含む細胞懸濁液を生成することと、
前記細胞懸濁液を前記注射器に引き込むことと、
を含む、構成２５に記載の方法。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】
【図36】
【図37】
【図38】
【図39】
【図40】
【図41】
【図42】
【図43】
【図44】
【図45】
【図46】
【図47】
【図48】
【図49】
【図50】
【図51】
【図52】
【図53】
【図54】
【図55】
【図56】
【図57】
【図58】
【図59】
【図60A】
【図60B】
【図61A】
【図61B】
【図61C】
【図61D】
【図61E】
【図61F】
【図61G】
【図62A】
【図62B】
【図62C】
【図62D】
【図62E】
【図62F】
【図62G】
【図63A】
【図63B】
【図63C】
【図63D】
【図63E】
【図63F】
【図63G】
